〜知見を活かして化粧品開発の想いを届ける／所定労働7.5h／年間休日126日／残業10h程／ Me＆Her・ゆず油・マトメージュ・ウテナモイスチャー等「咲かせよう、まだないキレイを。」をスローガンに掲げる創業90年以上の老舗化粧品メーカー〜 スキンケア商品・ヘアケアを中心に、各種化粧品・医薬部外品を商品の企画から販売まで一貫体制で行っている同社にて、薬事課のマネージャー候補を募集します。 ■業務内容： 化粧品、医薬部外品（スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等）の薬事関連業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◎薬事課のマネジメント ◎薬事校正（責任表示、広告、web広告など）業務 ◎医薬部外品・化粧品製造販売業許可更新（GVP・GQP手順書作成など） ◎医薬部外品承認申請・化粧品製造、販売届など申請、製品標準書・品質標準書作成 ◎OEM監査 ◎海外薬事業務（英語力不必要／長期的にお任せする予定です。） ■ウテナの商品について ドラックストアや量販店にて誰もが1度は目にしたことがあり、使ったことがある同社の商品。スキンケアやヘアケア商品など人気商品を生み出しております。 ゆず油／メルフィニ／ウテナモイスチャー／シンプルバランス／Me＆Her／ルミーチェなど ■組織構成 ３名（課長１名、30代〜40代メンバー２名） ■魅力 ＜業務経験がなくても知見を活かしてご活躍頂けます＞ 本ポジションは、マーケティング部などが開発した製品文について、薬事法の範囲内での記載が出来ているかの確認をご担当頂きます。ただ確認するだけではなく、マーケティング部や同社が届けたい想いをどのように記載したら消費者の方へわかりやすく届けることが出来るかを考えることがやりがいになります。 ■働き方 残業時間は月10ｈ程、年間休日126日、所定労働7.5h 女性社員も多く、会社全体として働きやすい環境づくりを行っております。例えば産休育休からの復帰後の時短勤務期間はお子様が小学3年生になるまで、時差出勤OK等。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細： ・自社ブランド商品の海外各国の薬事申請関係業務の対応（中国NMPA、台湾PIF、EU CPNPの対応、その他各国化粧品輸入申請許認可の対応） ・税関や各国当局から商品の成分に関しるお問い合わせの対応等 ※現在は中国・台湾などの東アジア、アセアン諸国、東南アジアを中心とした展開をしており、今後は北米、EUを強化していきます。 ■配属先： 自社ブランド化粧品を担う国際Div.所属となります。20代〜40代の男女、10名ほどの部署となります。外国籍の方も所属しております。 ■募集背景： 自社ブランドにおいて、より幅広くグローバル展開を実施する為、グローバル薬事規制に詳しい方を新しく募集をさせていたきます。 ■職場環境： 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目（最高位）を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75％が取得しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【消費財や製薬業界における規制関連業務をお任せ】〜ニューヨーク株式市場上場「Church＆Dwight」100％子会社／ユニークな商品多数！酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を取り扱う企業です〜 ■業務内容： ブランドを日本の代理店を通じて供給するための規制面での専門知識と方向性を提供する。 登録業務や、必要に応じて現地リソースの獲得を管理し、複雑な技術プロジェクトにおける規制戦略を構築する。戦略には、企業と国内の規制当局間での調整、新製品の可能性に関するフィードバック提供、管理のデューデリジェンス審査を支援するなどの買収行動のサポートが含まれる。新たに出現する規制を分析し、ジュニアチームメンバーへの技術的指導を行う。部門の主要技術インターフェースとしての役割を果たす。 ■同社の強み： マーケティング→プランニング→クリエイティブ→プロモーション→セールスの5つのプロセスを一貫性を持って徹底的かつ戦略的に具現化できることです。つねに消費者の立場で考え、ニーズを把握することで、独自性の高い商品を生み出し、新しい市場をつくることができるのです。「こんなの欲しかった！」と言われるような商品をつくり、新しい価値を創造していきます。 ■評価について： 評価は成果と成長の2軸で評価されます。成長に関しては、評価項目がしっかりと整備されており、上長との面談で目標設定と振り返りを行います。 業績評価だけではなく、プロセスとなる定性の成長に関しても評価があるため、営業としてスキルアップに繋がります。 ■会社概要： 2020年9月に現スタンダード市場上場し、2024年7月に Church＆Dwight社（ニューヨーク株式市場上場）100％子会社化をした成長企業です。安定した財務基盤を保持しています。話題の酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を多数取り扱っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業30年以上／テレワーク制度あり／ロサンゼルス国際エキストラバージンオリーブオイル品評会で2年連続金賞を受賞（食用オリーブオイル）／「300年続くオリーヴの森」を目指しています】 ■業務内容： オリーヴを使用した食品・健康食品・化粧品の製造工場における総括製造販売責任者として、化粧品の品質保証、安全管理、薬事業務をお任せします。 ■業務詳細： ◎品質保証／安全管理 ・化粧品GQP・GVP管理体制の構築と運用 ・製造販売許可に関する書類管理（GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察） ・品質や安全性に関する基準作成 ・委託製造メーカーとの折衝 ・原料仕入れ先や製造委託先への品質管理（製造立会い、監査など） ・クレーム発生時の原因究明、報告書作成 ・安全管理情報の収集・管理・検討・立案 ・各種申請・届出の作成、行政対応 ・包材、添付文書・法定表記のチェック ・社内教育 ◎薬事 ・薬事申請関連書類作成、管理 ・各種届出の作成、行政への申請手続 ・商品の成分表示・ラベル・広告・販促物などの表示チェック ■当社の特徴： 当社は小豆島で、オリーヴの栽培から、心と体の健康に寄与する商品の製造、販売までを行う、六次化企業として根を張っています。当社の代表取締役社長は、数年前、オリーヴへの見識と技術を高めるためにイタリアを訪れた際、樹齢300年と言われるオリーヴが樹海のように広がる光景を目の当たりにし、深い感動と幸福感に満たされました。それは、人間の何倍もの年月を生きているオリーヴのパワーに圧倒されただけではなく、人智を超えた自然の営みと恵みを、その土地の人々が何世代にもわたって受け継いでいる。その命のリレーの中にオリーヴが介在しているということに深く感動したのです。同じように、いま当社が植えているオリーヴが300年先にもしっかりと受け継がれ、残っていて欲しい。300年後もオリーヴが残っているということは、数100年後も町が在り続けているということでもあります。オリーヴと人とが共存しながら豊かな生活を営んでいる未来の小豆島、そんな姿を強く望んでいます。 変更の範囲：無

◇◆環境配慮・素材への想いを大切にしている方へ〜北海道砂川から世界に認知されるコスメティックブランドへ。 『SHIRO』の根幹となる製品企画をお任せ〜◆◇ ■ミッション： ・スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をお任せします。 ・薬機法に基づく化粧品の許可申請や表示のチェック、製造品質確認、許可申請や仕様確認、その他製品の官能評価試験、サンプル・ラベルチェックなどの業務をお任せします。 ■業務詳細： ・品質保証(試作品の官能評価、モニターテスト実施) ・化粧品製造販売許可の取得、維持 ・国内外薬機法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・パッケージ等の校正確認/全成分表の作成 ・各種検査対応(原料検査、資材検査、菌検査など)、出荷判定 ・マスター登録（商品情報、原料情報など） ・クレーム調査/対応 ■『SHIRO』で扱う製品 ・スキンケア/メイクアップ/ヘアケア/フレグランス/ホームケア（柔軟剤等）など幅広く扱います。 ・一般的な化粧品とは異なり、SHIROは自然素材がもとになる原材料を使います。 ・「商売として売れる」というプロダクトではなく、生産者さんに実際に会いに行き、自然由来の原材料も扱うため、品質保証の業務としては原料寄りの上流業務にも携わります。 ※実際に素材選定をするのは、ブランドファウンダーの会長が対応することが多いです。 ■『SHIRO』について 「自分たちが毎日使いたいものをつくる」というシンプルな想いからスタートしたコスメティックブランドです。自社内に開発から販売まですべての機能を持っていることも特徴の一つです。 栄養価は高いが硬くて食用にならない「がごめ昆布」を水に浸して抽出した“強いとろみ”を持つ美容液や、細さや虫食いにより8割も廃棄されていた「ラワンぶき」を切ったときに茎から滴る水を詰めた化粧水など、厳しい自然が育んだ素材のちからを最大限に引き出す製品を数多く展開し、国内の「サスティナブル消費」にも強いインパクトを与えています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎／第二創業期を支える海外事業／通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】〜 ■募集背景： 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチームにて活躍いただける方を募集します。 ■業務内容： ・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般（様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出） ・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類（主に英語）の作成 ・その他一般事務 ■ポジションの魅力： ・薬事書類は研究開発部門や信頼性保証部門、サプライヤー、外部コンサルの協力を得ながら作成しており、各国の薬事情報の収集、およびその国での商品展開が可能かどうか等の確認が重要な業務となります。その国の海外薬事をクリアできるかどうかが、すなわちその国の市場を拓けるかどうかを決めるため、当社の海外展開の要となる重要なポジションです。 ・現状、中国、台湾、米国に子会社があり、現地法人で規制対応が確立しています。一方で、東南アジアをはじめとする新規開拓エリアでは情報収集をしながら海外代理店と連携を進めている状況のため、市場開拓戦略に裁量大きく携わっていただくことが可能です。 ・中期経営計画において「商品展開」「海外」「DX」の３つを成長の軸に据えています。第二創業期を迎える当社の注力事業である海外展開において、事業と共に成長したい方のご応募をお待ちしています。 ■組織について： 国際市場開発ユニットは7名で構成されており、主に「営業」「薬事・規制対応および商品登録」「クリエイティブ」「ロジスティクス」の機能を持っています。配属となる「薬事・規制対応および商品登録」の業務は現在2名で担当しています。 部門内はとても和やかで穏やかな雰囲気です。個々のメンバーの業務が偏らないように、互いにサポートしあいながら仕事を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、品質管理をご担当いただきます。 ■業務詳細： 桃谷順天館グループの品質管理を担っていただきます。化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。研究開発（医薬・医療機器も含む）に精通している方を求めており、品質保証体制を時代に応じた攻める環境を一緒に作っていただきたいと考えております。 ■配属先： 品質保証室内の薬事担当としてのご勤務です。品質保証室 室長1名／品質保証担当2名／薬事担当2名（兼務あり）／お客様サービス担当2名から構成されております。 ■募集背景： 今後の組織体制を考え、現段階より採用を進め育成をし、基盤強化を行うために増員いたします。 ■職場環境： 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目（最高位）を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75％が取得しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【『SHIRO』の海外事業における薬事や法務関係対応などをお任せいたします】 ■業務内容： ＜ミッション＞ SHIROブランドの品質と安全性を守りながら、韓国・台湾・ASEANへの海外展開を薬事の力で推進していただきます。 ＜業務内容＞ 海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 ・韓国／台湾／ASEAN各国の最新薬事規制の情報収集と社内共有 ・原料使用可否、アレルゲン規制、成分上限などの確認 ・VOC規制、SDS、危険物など関連法規の判定 ・各国向けの薬事申請書類、PIF／ドシエの作成と提出 ・処方／配合成分の薬事チェックおよび管理 ・現地語ラベル（韓国語／繁体字中国語／英語など）の作成・校正 ・商品ページ／研修資料／広告物の薬事観点での確認 ・海外展開プロジェクトの進行管理および関係部門との調整 ＜人物イメージ＞ ・法規と事業の双方を理解し、実現可能な解決策を導ける方 ・開発スケジュールを主体的に把握し、関係者を巻き込みながら対応を推進できる方 ・海外展開を強化するための業務プロセス改善に前向きな方 ・上記の業務のうち複数領域で実務対応できる方 ■組織構成： 海外支援グループとしては5名在籍中です。 チーフ1名、メンバー4名のうち、台湾担当の方1名と韓国人の方1名も在籍中のため、語学力としては必須ではなく、辞書等を活用しつつ業務遂行いただける環境です。 ■ブランド『SHIRO（シロ）』： 「自分たちが毎日使いたいものをつくる」というシンプルな想いからスタートしたコスメティックブランド。自社内に開発から販売まですべての機能を持ち、創業当初からエシカルな信念に基づくものづくりを続けている。国内外から見つけ出した、厳しい自然が育んだ素材のちからを最大限に引き出すスキンケア、コスメ、フレグランスを提案。日本全国に展開する直営店の他、ロンドン、台湾/韓国にも出店。 ■求める人物イメージ 社内外様々な関係者とコミュニケーションを取り、時にはイレギュラーな事態においても最適な対応や解決策を自ら考え進行してくださる方が望ましいです。 業務効率化のための新たな仕組みづくりにもやりがいを感じてもらえる方をお待ちしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【チタンネックレスで有名な健康支援企業／プロアスリートも愛用する商品の展開◎／マイカー通勤可】 スポーツ選手や健康志向の高い方々に向けて、ボディケア製品・健康グッズを製造・販売するメーカーである当社にて、化粧品の処方開発業務や薬事業務などを中心にお任せします。 ■業務内容： ◇化粧品の処方開発業務 当社で製造している化粧品の企画、処方、開発までの一連の業務をご担当いただきます。商品の安定性、改良など多種の役割があるポジションとなります。 ◇薬事業務 薬事法に沿ってパッケージの表示作成や表示確認、商品の販売に際して各所への届出業務など。また、海外対応書類もありますが、サポートするメンバーがいますので語学力等は不問です。 ■業務体制について： スケジュールの調整や業務分担を行い、個人のみに負荷がかからないような体制を組んでいます。また、定期的にミーティングをし、情報共有を行っています。 ■配属先情報： 商品企画第一部・美容制作チーム　社員2名（男性1名、女性1名） ■当社について： 当社は、「すべては健康を支えるために」をコンセプトに事業展開を行う健康サポート商品メーカーです。アスリートをはじめ学生から主婦（夫）、お年寄まで幅広く当社の製品が愛用されています。主要製品であるRAKUWAネックは、トップアスリートが多数使用していることで有名です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜日立製作所100％出資／安定の日立グループでキャリアアップ／年間休日126日／リモート勤務可／女性の産休・育休取得率100%〜 ■職場紹介： ・テレワークと組み合わせて業務をしていますが、定期的に集まる機会を設けています。 ・経験の浅い方に対しても熟練者による教育、サポートを実施しています。 ■仕事内容： 特許調査・分析支援業務 特許調査・分析を実施し、レポート作成、報告までを担当していただきます。 【具体的には】 ◇商用DBを活用した特許検索式の作成〜特許調査分析レポート作成 ◇顧客要望に対しての調査分析提案（調査目的の把握、調査手法） ◇特許以外の情報の調査分析（文献、ビジネス情報など） ◇調査分析システムの最新情報収集、活用提案 ■プロジェクト規模、環境： ・調査分析支援チームはシニア1名を含む社員4名から構成されています。 ・テレワークを中心に出社とのバランスは調整可能です。 ・1案件をメイン1名〜数名の少人数単位で担当いただきます。 ・時代環境に合わせた新しい分析の提案やAI活用など積極的にチャレンジしていただきたいと思います。 ■キャリアパス： （1）特許調査分析支援をレポート作成、顧客報告まで担当していただきます。顧客の要望を理解し、最適な分析提案から担当していただき、顧客との調整もできるメンバーとして経験を積んでいただきます。 （2）特許検索システムのユーザーとしての活用方法のサポートや紹介など、スペシャリストになっていただきます。 ■注目ポイント： 【仕事の特徴・人数など】 特許情報を活用し、経営戦略や研究動向などを分析報告することでお客さまの研究開発や事業活動に役立てる経験が出来ます。1案件は1人〜数名（少人数）で担当いただくことになり、1カ月〜3カ月程度の短納期です。 【職場の雰囲気】 メンバー全員で情報を共有しながら知財やビジネス情報のアップデートに努めています。特許調査を担う部署は社内唯一で、日立グループでも特許調査は貴重な専門性の高い職場です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ／転勤なし／年休123日／残業月平均15h／ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容： スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する当社にて、品質管理をお任せします。 ■業務詳細： ・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理　 ・新設工場化粧品製造業の全般、薬事法及び品質管理業 ・化粧品製造工場全般衛生管理　 ・工場の各部署への品質管理指導　 ・生産現場の品質管理、指導 ■当社の魅力： 母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。 海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。

〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜 ■業務内容： 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 ■業務詳細： ・薬事申請業務（医薬部外品/化粧品） ・表示/広告の確認業務（薬機法、景表法、容器リサイクル法など） ・営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ・輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ・企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ・部外品/化粧品GVP、GQP業務 ■関西酵素の強み： 当社の強みは製品が完成するまでの過程をワンストップで手掛けているところです。そのため、各部署だけで完結するものではありません。各部署それぞれから"バトン"を渡して製品を形にしています。 ■関西酵素について： 当社は1969年創業、酵素商品のパイオニアとして入浴剤をはじめ基礎化粧品・トイレタリー商品等、酵素の積極的な応用・開発に取り組み商品開発を行い、大手ブランド販売メーカー様と事業共創を行ってまいりました。化粧品の新たな市場開拓を目指し、製法特許等の技術面からパッケージ等のソフト面まで一貫したシステムで商品の付加価値を高めます。また企業理念として「自然との共存」を掲げており、生分解性・差リサイクル性の高い商品開発や、省エネ・参拝削減・リサイクル率向上にも注力しています。当社は、地球にやさしく、そして人にやさしい、共存型企業を目指していきます。 ■関西酵素の特徴： ・研究〜開発〜製造〜出荷まで一貫した生産体制 ・国内ではじめて特許を取得した酵素安定化技術 ・OEMの形態でありながら自社から商品の企画を提案する「100％提案営業」のスタイル 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等　 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成： 正社員6名（うち1名時短）、嘱託1名、パート2名 └特定の人に業務負荷が行かないように業務を分担しています。また、急ぎの業務とそうでないものを整理し、残業が長引かないよう心がけています。 ■当社の魅力： ◇評価制度 年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。 ◇社長との1on1 年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。 ◇惜しみない設備投資 設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。 https://cosmobeauty.co.jp/recruit/environment/ 変更の範囲：会社の定める業務

〜自社商品のコピーライティング／化粧品・健康食品メーカー大手DHC／1日の標準労働7時間／フレックスタイム制／福利厚生充実〜 ■業務内容： 当社が展開する化粧品および健康食品のブランドにおいて、製品の魅力を適切かつ効果的に伝えるコピーライティング業務をお任せします。 ■具体的な業務： ・製品資材及びリリース（新商品・リニューアル品・資材改訂品）のコピーライティング ・薬機法の確認 ・資材・リリース全ての文責・管理（校閲・校正を含む） ■体制について： デザイン研究室は以下の体制となり、コピー・進行管理グループへ配属となります。 ・デザイングループ（デザイナー・DTPオペレーター）8名 ・コピー・進行管理グループ（コピーライター・進行管理）6名 ■業務の進め方： 1案件に対して、担当のコピーライター、進行管理、DTPオペレーター、デザイナーでチームを組んで制作進行します。コピー原稿を作成後、DTPオペレーター及びデザイナーと連携しながら版下やリリースを仕上げます。原稿作成にあたっては、必要に応じて企画担当部署など他部署と連携を図って進めていきます。 ＜製品資材ができあがるまでの大まかな流れ＞ 商品オリエンテーション→コピーライティング→デザイナーと共有→版下確認→関連部署に原稿確認→修正事項があれば修正指摘部署とコミュニケーションをとり修正→校正→校了 変更の範囲：会社の定める業務

＜〜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10〜20時間程度◎〜＞ ■業務内容： 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成、申請書作成にむけた開発部門からの情報収集、関係官庁との折衝などを行います。 ■職務詳細： ・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 ■組織体制： 薬事部はアットホームな雰囲気で、風通しの良い明るい環境が特徴です。課内には経験豊富な先輩が多く、OJTを通じて丁寧に指導します。未経験者でも安心して業務に取り組める体制が整っています。部門全体で情報を共有しながらチームで仕事を進める文化が根付いており、毎週の部内ミーティングを通じてお互いの業務状況を確認し合います。 ■同社の特徴： 同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。 ■同社からのメッセージ： 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です！ 変更の範囲：会社の定める業務

【チタンネックレスで有名な健康支援企業／土日祝休／マイカー通勤可】 スポーツ選手や健康志向の高い方々に向けて、ボディケア製品・健康グッズを製造・販売するメーカーである当社にて、化粧品の処方開発業務や薬事業務などを中心にお任せします。 ■業務内容： ◇化粧品の処方開発業務 当社で製造している化粧品の企画、処方、開発までの一連の業務をご担当いただきます。商品の安定性、改良など多種の役割があるポジションとなります。 ◇薬事業務 薬事法に沿ってパッケージの表示作成や表示確認、商品の販売に際して各所への届出業務など。また、海外対応書類もありますが、サポートするメンバーがいますので語学力等は不問です。 ■配属先情報： 商品企画第一部・美容制作チーム　1名 ■当社について： 当社は、「すべては健康を支えるために」をコンセプトに事業展開を行う健康サポート商品メーカーです。アスリートをはじめ学生から主婦（夫）、お年寄まで幅広く当社の製品が愛用されています。主要製品であるRAKUWAネックは、トップアスリートが多数使用していることで有名です。 変更の範囲：会社の定める業務

★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容： オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細： ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 　使用ソフト：医薬品医療機器法対応電子申請ソフト 【その他業務】 ・安全情報収集 ・クレーム調査/対応 ・標準書作成/管理 ・OEMメーカー、取引先とのやり取り ・バルク性状検査　など ※当社はファブレスメーカーのため工場立ち合いなどはあまり行いません。 ■役職： チーフ〜サブマネージャー想定 ■配属組織について： 配属予定の商品部の品質管理チームは、スタッフ1名で構成されています。 ※社長直下のチームとなります。 ■働き方 ・完全週休二日制、年休125日、残業時間0~10h程度、有給休暇も取得しやすくプライベートも大事にできる環境です。（7:30〜10:30の間での時差出勤制度もあります。） ※八丁堀の事業所で基本的に勤務頂きますが、商品開発部との打ち合わせに参加頂くため月2回程度本社にも出勤頂く可能性がございます。 ■「MiMC」について： 石けんで落とせるオーガニックコスメブランド「MiMC」は”自然の力で女性たちの本来の輝きを引き出す”をコンセプトにひとりの女性科学者（代表取締役）によって誕生しました。天然原料はニュアンスのあるカラーや質感を出すのが難しいと言われ、色作りには時間がかかりますが、何度も何度も試作を重ね、完成したカラーはくすまない発色と多彩な質感が強みです。また、中でも人気の高い「ミネラルリキッドリーファンデーション」は複数の女性誌において「ベストコスメ」を受賞し、話題のアイテムとなっております。 ■求める人物像： まだまだ成長の途中にある私たちは、同じ価値観を共有し、共にブランドを育てていける仲間を求めています。 楽しみながらチャレンジできる人、変化を前向きにとらえ行動できる人に是非加わって頂きたいと考えております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜国内外の化粧品メーカーと取引◆転勤なし／残業ほぼなし／基本土日祝休み／年休123日でワークライフバランス◎＞ 化粧品原料を自社工場にて研究開発まで一貫して行う当社にて、研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。 研究開発と薬事申請の割合はほぼ同じくらいです。 ■業務内容 ・細胞培養・管理・操作 ・細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作 ＜製品開発業務＞ 皮膚サイエンスの基礎研究を通して、イノベーションとオリジナリティに溢れた医薬部外品、化粧品の機能性素材(原料)を開発する。 ＜機能性・有用性評価＞ 細胞などを用いてバイオサイエンスに基づいた生体内のメカニズムの研究、安心・安全にお肌や髪の改善に働きかける機能性の実証。 ■働き方や環境 残業はほとんどありません。基本的には土日祝日が休みで、年間休日は123日と、ワークライフバランスが非常に重視されています。 ■本ポジションの魅力・やりがい ゼロから製品を生み出すやりがいがあり、素材に対するこだわりを持って仕事に取り組むことができます。世界各地の珍しい植物や薬用植物を探索し、独自の視点から肌への有効性を見出すことで、インパクトのある製品を開発します。 ■当社の特徴： ・女性の肌を本来の美しさに導く、機能性化粧品原料の研究開発・製造・販売を行っているメーカーです。 またあらゆる肌質の方でも健やかに保つ機能性化粧品原料の研究開発を行っております。 開発主導型企業とし、皮膚科学の研究者として世界中の人々の肌化学を通して、国際社会に貢献することを目標としています。 ・研究開発から製造・特許対応までワンストップで自社対応をしております。国内は代理店を置かずに直接販売しております。素材探索から、研究開発、特許取得、薬事対応、製造販売まで、全て一貫して自社で対応しているため、お客様のご要望や解決したい悩みに対して、カスタマイズしたオリジナル提案とサービスをご提供することが可能です。 https://technoble.co.jp/recruit/technoble_recruit.pdf 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細： ・海外各国の薬事申請関係業務の対応 ・Product Information File の作成（主に台湾、EU） ・各国規制（主にEU、その他 ASEAN、中国、台湾、米国など）の調査 ・各国規制情報のデータベース化に向けた運用サポート ■配属先： グローバル薬事室の所属となります。兼務も含め約6名ほどの部署となります。グローバル展開を強化するため、グローバル薬事規制に詳しい人材の募集と育成を進めています。 ■職場環境： ・残業は月10時間ほどとなりますが、現在働き方改革によりノー残業に努めております。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目（最高位）を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定されました。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポートし、育児休業対象の女性社員は100％、男性社員も75％が取得しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【消費財における規制関連業務をお任せ】〜ニューヨーク株式市場上場「Church＆Dwight」100％子会社／ユニークな商品多数！酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を取り扱う企業です〜 ■役割概要 消費財（医薬部外品・化粧品・医療機器（クラスI）・食品・雑貨）のレギュラトリー関連業務を担当 ■職務内容 ・製品表記の薬事チェック、法定ラベル等の確認 ・製品処方・成分の適合性確認及び管理 ・関連業務に関する手順書の作成・維持管理 ・製造販売業関連業務 ・最新薬事関連情報の収集 ・安全管理業務。SDS作成、コールセンターからの苦情・問い合わせ対応 ■組織構成： マネージャー1名のみ ■同社の強み： マーケティング→プランニング→クリエイティブ→プロモーション→セールスの5つのプロセスを一貫性を持って徹底的かつ戦略的に具現化できることです。つねに消費者の立場で考え、ニーズを把握することで、独自性の高い商品を生み出し、新しい市場をつくることができるのです。「こんなの欲しかった！」と言われるような商品をつくり、新しい価値を創造していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜ISO13485・薬事認証に関する経験者歓迎／プライム上場キヤノングループの安定基盤で働き方◎〜 ■採用背景： キヤノンマーケティングジャパングループが事業拡大を進めるヘルスケアIT分野を担当し業績急拡大中です。特に品質管理部門強化とビジネスイノベーション創出に携わっていただける方を募集します。 ■業務内容： ・品質管理関連業務の企画立案と推進 ※※入社後、先輩社員のＯＪＴのもと、事業戦略部の業務内容を理解いただきます。１年を目途にメンバーとしての業務を自律的に推進いただく事を期待しています。 ■組織構成： ▽事業戦略部（事業戦略課、事業システム企画課、事業企画課、事業管理課） ・合計：社員20名、派遣6名 ・内訳：戦略課(8名)、システム企画課(3名＋派遣1名)、企画課(3名＋派遣3名)、管理課(６名＋派遣2名) ・戦略課構成：課長1名、課長代理3名、一般職4名 ・品質管理チーム：課長1名、課長代理1名、一般職1名 ■働く環境： 残業は基本無く、あるとしても10時間/月程度です。会社方針として原則週1回の出社勤務となっており、試用期間後の状況を見て、課長と相談の上リモートワーク頻度を決定いたします。 ■ポジションの魅力： 当社では、品質管理を重要業務として位置づけており、その強化に向け”一（いち）”から組織を作ろうとしている状況です。品質管理（医療機器プログラム等含む）の専門スキル獲得だけでなく組織構築・強化の醍醐味を味わえるポジションです。 ■当社の強み： 当社は、1972年の設立から40年以上にわたって、一貫して医療情報システムの販売や導入サービスの提供を行ってきました。マルチベンダーであることの利点を活かし、お客様のニーズに応える「価値ある医療情報システム」を実現するため、ハードウエアやソフトウエアなど幅広い製品群から最適なものをコーディネートしています。システムの提案・設計から運用・保守まで、トータルで対応し、既存システムとの連携や関係者との調整にも注力し、導入プロジェクトのスムーズな進行に努めています。また、当社には、医療ICT分野に精通したスタッフが豊富に在籍しています。特にSEやインストラクターは130名規模で在籍しています。また、医療情報技師の資格取得にも力を入れています。 変更の範囲：会社の定める業務

【あったらいいなをカタチに/ロングセラー商品多数/生活に寄り添う企業】 ■業務内容 家庭用洗剤・衛生雑貨・発熱カイロ品等の研究開発における品質確認の体制強化および今後導入されるQMS体制への適合のために以下業務を担っていただきます。 ・個別製品の研究担当の設計思想と評価結果の妥当性確認・承認 ・リスクアセスメントの確認・承認 ・処方・規格などの製造所へ伝達する資料を確認・承認 　※但し、試験・検査の実行は業務としない。 ・法規やリスクアセスメントに基づいた製品の表示の妥当性確認 ・お客様相談室や製造本部 品質管理部門と連携し、品質リスクを把握 ・製品開発における品質マネジメント体制に応じた文書・記録の整備 ・研究開発職掌における品質安全知識の向上教育の実施 ■お任せしたい役割、期待したいこと ・QMS体制移行へ向けて、研究開発業務の品質の仕組みを整備するプロジェクト活動 ・特定製品カテゴリーにおける個別の製品開発活動における設計や表示の妥当性を確認し、製品の品質不具合の未然防止を促進 ■この仕事の魅力 ・世に出る前の製品開発に携わり、安全・安心をお客様に提供することで社会貢献の実感を得られる。 ・製品設計の重要な品質確認を行うことで、メーカーにとって重要な業務に携わり、責任ある業務に充実感を得られる ・研究開発業務の品質確認の仕組みを整備し、研究開発員の業務改善に貢献することで、大きなやりがいと達成感を感じられる。 ・製品知識、品質や法律など幅広くスキルを獲得できる。 ・開発部門、製造部門、品質保証部門など多様な関係者と連携し、課題抽出や改善活動にに関わることで、課題設定やロジカルシンキングなどのビジネススキルを磨ける。 【当社について】 ■キャリアについて 「自己申告制度」を設けており、年に1回自身のキャリアプランに対し上司と面談実施のうえ、会社側へ伝える制度。自己申告制度のタイミングで「社内FA制度」があり、今すぐにチャレンジしたい部署や業務に手を挙げる事ができます。 ■組織風土 全社員が意見やアイデアを持ち寄り、議論して実行していくことのできる会社です。新製品開発の原案となるアイデアについても社員全員で創出しており、その数は年間2万件にものぼっています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜売上170億／4年連続全従業員給与ベースアップあり〜 働きやすい環境！【年休119日・完全週休二日制（土日）・夏季休暇や年末年始休暇は1週間以上◎】＜国内トップクラスの実績を誇る国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカーです＞ ■業務概要： 大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて、薬液製造の工程設計や、薬事業務・知的財産権の管理などを行う部署で、開発班の業務をご担当いただきます。 ■業務詳細： お客様に提出する手作りサンプルの作製や、新製品の品質を確認する安定性試験の実施と評価、特許調査、薬事申請など、主に開発・法令に関わる業務を行っています。 ＜具体的には…＞ ・手作りサンプル作成 ・安定性試験の実施 ・特許調査の実施（他社権利への抵触の有無） ・知的財産権の新規申請や維持管理 ・薬事申請（製造業に掛かる業許可申請） ＜業務の流れ＞ 専門性の違いはありますが、工場での生産に向けてグループ同士が連携して仕事をしていきます。 ものづくりに入る前段階で開発班が法令に関わる業務、次に処方班が処方設計・開発班がサンプル作製や安定性試験実施で開発に関わる業務、そして処方班が工場生産のための配合手順書の作成や、現場におもむき配合の確認など技術面から、協力しながら仕事をしています。 ■ポジション特徴・魅力： 薬事や知財・特許に関する対応、また、製造における上流工程である薬液調合に深く携わる仕事です。 薬液調合でトラブルのあった際には原因調査をすることもあり、色々な物事を吸収出来る方とお会いできればと思います。 自分の携わった処方が製品化できることになった時、初回の薬液製造を無事に終えた時、携わった製品が長期で継続して販売されている時、様々なタイミングで自分の仕事が世の中に出て行く喜びを感じられると思います。 ■取り扱い品目： ポケットティッシュ、フェイスマスク、クレンジングシート　等 ■当社の特徴： 不織布加工にとどまらず化粧水などの容器充填品やメイク落しなどの化粧シート等、さまざまな対人用・対物用商品を世に送り出しています。 日本で初めて広告用ポケットティッシュを開発したことに代表される「Only-Oneのチャレンジ」と確かな技術力で、化粧品等の新製品を生み続けるOEMメーカーです。

【ロゼット洗顔パスタで有名な化粧品メーカー／創業80年以上の老舗企業／残業月平均15時間程度／年間休日123日／土日祝休み】 ■業務内容： （1）薬機業務全般 （2）薬機申請及び申請書の作成 （3）海外輸出対応経験 （4）クレーム品調査、回答作成、集計、分析 （5）品質保証業務（内部外部監査、ISO9001管理事務局業務） （6）GQP及びＧVP業務 ■配属先について： 品質保証部　計7名＜◎ポジションを採用予定＞ ・品質保証部　部長（男性50代） ・品質管理課　係長（男性30代）、主任（男性30代・女性20代） ・品質保証課　◎課長、◎係長（男性30代）、主任（女性30代）、嘱託社員（女性60代） ■当社について： ◇90年以上の歴史を持つ人気クリーム洗顔料「ロゼット洗顔パスタ」や 「夢みるバーム」などの化粧品・医薬部外品を製造販売しています。 ◇コーポレートスローガン：いつの時代も あなたのそばに 1929年に“ニキビに悩む女性たちのための洗顔料をつくりたい”という創業者の想いから、日本でいち早くクリーム状洗顔料「レオン洗顔クリーム」の販売を開始しました。その後も創業者の想いを受け継ぎ、お客様に親身になって寄り添い続けてきました。 いつの時代もお客様のそばにいることができたこと。それは私たちにとって大きな誇りです。なぜなら、お客様の肌悩みを解決することは、お客様を笑顔にすることだから。いつの時代も　いつまでも　あなたのそばに。 当社は、これからもお客様に寄り添いながら、やさしく、あたたかい、つつみこむような美を提供していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【「TSUBAKI」「uno」など有名商材多数／就業環境◎資生堂パーソナルケア事業から独立・売上1000億円規模】 ■業務内容： ・製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ・製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ・国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 ・国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 ・新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 ・薬事ITシステムの構築と適正管理推進 ・海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 ・日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 ■組織構成： R＆D本部（約50名）のなか薬事表示グループは4名で構成されております（平均年齢55歳） ■募集背景： 私たちは、発足してわずか5年目でありながら、1000億円の売り上げ規模の企業です。特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれるリンスオフ製品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。 このポジションでは、企画者と協力しながら製品情報を作成する業務も担当していただきます。バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。 ■当社の魅力： ・主に「スキンケア」「ヘアケア」「ボディケア」の3分野の日用美品の製造・販売・輸出入を行っています。具体的には「TSUBAKI」、「SENKA」、「fino」、「uno」等知名度の高い製品を扱っています。 ・当社の魅力点として、スタートアップならではの風通しの良い社風です。社内外から講師を招き情報をインプットしながら、各自が日ごろ直面している課題に対し、お互いにアイデアを出し合う機会が定期的にあります。 変更の範囲：会社の定める業務