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ロゼット株式会社
東京都品川区東品川
天王洲アイル駅
450万円~799万円
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食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【ロゼット洗顔パスタで有名な化粧品メーカー/創業80年以上の老舗企業/知名度大の商品「洗顔パスタ」が強み/転勤なし/残業15時間程度/年休122日/土日祝休み】 クリーム洗顔料「ロゼット洗顔パスタ」や「夢みるバーム」などの化粧品・医薬部外品を製造販売する当社にて、化粧品の品質管理業務をご担当いただきます。 ■担当業務: (1)薬機業務全般 (2)薬事申請 (3)海外輸出対応経験 (4)クレーム品試験、回答作成、集計、分析 (5)品質保証業務(内部外部監査、薬機申請関係業務、ISO事務局業務) ■組織構成: 品質保証部 計6名 【◎ポジションを採用予定】 ・品質保証部 部長(男性50代) ・品質保証課 ◎次長・課長−係長(男性30代)−主任(男性30代)−派遣社員(女性) ・品質管理課 課長(男性40代)−係長(男性30代)−嘱託社員(女性60代) ■当社について: ◇90年以上の歴史を持つ人気クリーム洗顔料「ロゼット洗顔パスタ」や「夢みるバーム」などの化粧品・医薬部外品を製造販売しています。 ◇コーポレートスローガン:いつの時代も あなたのそばに 1929年に“ニキビに悩む女性たちのための洗顔料をつくりたい”という創業者の想いから、日本でいち早くクリーム状洗顔料「レオン洗顔クリーム」の販売を開始しました。その後も創業者の想いを受け継ぎ、お客様に親身になって寄り添い続けてきました。いつの時代もお客様のそばにいることができたこと。それは私たちにとって大きな誇りです。なぜなら、お客様の肌悩みを解決することは、お客様を笑顔にすることだから。いつの時代も いつまでも あなたのそばに。当社は、これからもお客様に寄り添いながら、やさしく、あたたかい、つつみこむような美を提供していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
サンパルコ株式会社
京都府京都市東山区福稲上高松町
500万円~599万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 文房具・事務・オフィス用品, 品質保証・監査 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
〜〜高い技術力で大手化粧品メーカーとの取引多数/工場の責任技術者、薬事管理業務、薬事申請・届出、パッケージ・広告確認、監査対応などをお任せ〜 ■業務概要:入浴剤のOEMを主体とするメーカーでの薬事管理業務 薬事申請・届出、広告確認、監査対応をお任せします。 業界の規制(薬機法や景表法など)に沿った、工場や製造販売業の管理に必要な記録の確認や書類の作成、パッケージや広告の確認などに携わっていただきます。 ■業務詳細: ◎GQP、GVP、GMP関連業務 製造業(城陽工場)と製造販売業の薬事管理業務となります。 具体的には記録類の確認や作成、手順書の改訂、取り決め書の作成、逸脱発生時の対応、監査対応、出荷判定、作業員の教育訓練などを行っていただきます。 ◎薬事申請・届出業務 医薬部外品製造販売承認申請書や化粧品製造販売届書など当局へ提出する書類の作成や、業許可維持管理・更新業務を行っていただきます。 ◎広告確認・監査対応 商品パッケージ、広告等の薬事確認、商品パッケージやウェブ広告等に書かれた表現が規制等に抵触しない適正なものかの確認や、注意書きの文章の作成、成分表示の作成などを行っていただきます。 ■入社後の流れ: 経験に応じていずれ責任技術者、総括販売責任者、品質保証責任者のいずれかになっていただくことを想定しています。もちろん最初は仕事の流れを丁寧に教えていきますので、安心してご応募ください。 ■配属先情報: ・部署…薬事管理部 ・男女比…女性2名、男性2名 ・年齢構成…20代1名、30代1名、40代1名、50代1名 ・定着率…5年以上2名、5年未満2名 ■仕事のやりがい: 入浴剤OEM業界トップクラスの実力を認めていただき、現在では大手化粧品会社をはじめ、大変多くの企業様からお取引をいただいており、その品質の高さから絶大な信頼を得ています。そんな弊社の土台を支えている薬事部門でのお仕事は、大きなやりがいと責任感をもって働いていただけるところが最大の魅力です。 あなたの力でサンパルコ株式会社をもっと盛り上げていただきたいです。
400万円~499万円
〜高い技術力で大手化粧品メーカーとの取引多数/工場の責任技術者、薬事管理業務、薬事申請・届出、パッケージ・広告確認、監査対応などをお任せ/今までの知識と経験を活かし、当社で活躍しませんか〜 ■業務概要:入浴剤のOEMを主体とするメーカーでの薬事管理業務 薬事申請・届出、広告確認、監査対応をお任せします。 業界の規制(薬機法や景表法など)に沿った、工場や製造販売業の管理に必要な記録の確認や書類の作成、パッケージや広告の確認などに携わっていただきます。 ■業務詳細: ◎GQP、GVP、GMP関連業務 製造業(城陽工場)と製造販売業の薬事管理業務となります。 具体的には記録類の確認や作成、手順書の改訂、取り決め書の作成、逸脱発生時の対応、監査対応、出荷判定、作業員の教育訓練などを行っていただきます。 ◎薬事申請・届出業務 医薬部外品製造販売承認申請書や化粧品製造販売届書など当局へ提出する書類の作成や、業許可維持管理・更新業務を行っていただきます。 ◎広告確認・監査対応 商品パッケージ、広告等の薬事確認、商品パッケージやウェブ広告等に書かれた表現が規制等に抵触しない適正なものかの確認や、注意書きの文章の作成、成分表示の作成などを行っていただきます。 ■入社後の流れ: 経験に応じていずれ責任技術者、総括販売責任者、品質保証責任者のいずれかになっていただくことを想定しています。もちろん最初は仕事の流れを丁寧に教えていきますので、安心してご応募ください。 ■配属先情報: ・部署…薬事管理部 ・男女比…女性2名、男性2名 ・年齢構成…20代1名、30代1名、40代1名、50代1名 ・定着率…5年以上2名、5年未満2名 ■仕事のやりがい: 入浴剤OEM業界トップクラスの実力を認めていただき、現在では大手化粧品会社をはじめ、大変多くの企業様からお取引をいただいており、その品質の高さから絶大な信頼を得ています。そんな弊社の土台を支えている薬事部門でのお仕事は、大きなやりがいと責任感をもって働いていただけるところが最大の魅力です。 あなたの力でサンパルコ株式会社をもっと盛り上げていただきたいです。
エルビュー株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
化粧品 専門店・その他小売, 品質管理(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
〜お客様満足98.8%/20年間毎年業績伸長のエイジングケア化粧品/産育休復職率100%〜 有名芸能人も多数愛用頂いているエイジングケア化粧品『エレクトーレ』を展開する同社にて、化粧品の品質管理・薬事業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて、商品企画・研究開発業務もご担当いただきます。 ■業務詳細: ・商品化に関する薬事関連業務全般(総括製造販売責任者業務) ・品質管理、品質保証 上記の他、OEM先の工場視察や、出荷判定、製品の品質管理、品質に関する問い合わせやクレームがあった際にもご対応いただきます。 ■組織構成: 別に生産管理担当が1名おり、商品企画担当含め、連携し一緒に推進いただく予定です。 少数精鋭の組織ですのでご経験に応じて様々な業務を担当いだけるのが魅力です。 ■ご経験に応じてお任せする業務: 市場調査、コンセプト立案、企画書作成、商品試作、原料選定、 OEM先との交渉窓口等もお任せいたします。 ■同社の特徴: <総合美> 毎日を心豊かに過ごす、更に、物から心に価値観をシフトして、環境に優しい生活を意識する人が増え、持続可能な社会への取り組みとなることを目指しサイトを開設いたしました。 <社会貢献> ◎心を大切にし深い精神性を持つ日本の伝統文化を応援 ◎環境問題と生態系保全への思いから、化学肥料や農薬を使わない共生農法で野菜や草花を栽培するエレクトーレファームを行っています。また、実質CO2ゼロの化粧品も目指し計画中です。 変更の範囲:会社の定める業務
関西酵素株式会社
福岡県大野城市仲畑
500万円~649万円
食品・飲料メーカー(原料含む) その他メーカー, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜 ■業務内容: 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 ■業務詳細: ・薬事申請業務(医薬部外品/化粧品) ・表示/広告の確認業務(薬機法、景表法、容器リサイクル法など) ・営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ・輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ・企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ・部外品/化粧品GVP、GQP業務 ■関西酵素の強み: 当社の強みは製品が完成するまでの過程をワンストップで手掛けているところです。そのため、各部署だけで完結するものではありません。各部署それぞれから"バトン"を渡して製品を形にしています。 ■関西酵素について: 当社は1969年創業、酵素商品のパイオニアとして入浴剤をはじめ基礎化粧品・トイレタリー商品等、酵素の積極的な応用・開発に取り組み商品開発を行い、大手ブランド販売メーカー様と事業共創を行ってまいりました。化粧品の新たな市場開拓を目指し、製法特許等の技術面からパッケージ等のソフト面まで一貫したシステムで商品の付加価値を高めます。また企業理念として「自然との共存」を掲げており、生分解性・差リサイクル性の高い商品開発や、省エネ・参拝削減・リサイクル率向上にも注力しています。当社は、地球にやさしく、そして人にやさしい、共存型企業を目指していきます。 ■関西酵素の特徴: ・研究〜開発〜製造〜出荷まで一貫した生産体制 ・国内ではじめて特許を取得した酵素安定化技術 ・OEMの形態でありながら自社から商品の企画を提案する「100%提案営業」のスタイル 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ジヴァスタジオ
東京都渋谷区神宮前
原宿駅
350万円~549万円
化粧品 スポーツ・アウトドア用品, 品質保証・監査 申請・薬事
【ビューティー・ウェルネス機器、雑貨,、化粧品を企画・開発・販売中/残業10H程/年休120日以上/完全土日祝休/転勤なし】 ■募集背景: 同社は美と健康に関する商品を自社で企画開発〜販売まで一気通貫して行っており、商品は家庭用トレーニング機器、家庭用EMS機器、化粧品などをテレビ通販をメインに展開しています。 新たな流通や事業拡大に伴い、今後も積極的に親商品発売をしていく見込みの為、今回は品質保証・品質管理担当を募集します。 ■業務内容: 同社の美容機器・健康機器の品質管理担当をお任せします。 ・新商品、既存品の品質管理、着荷検品 ・新商品の各製品試験、評価試験実施、報告書の作成 ・市場クレーム発生時の社内外の対応と不具合解析 ・新商品に関する申請書類の作成、届出、品質、安全管理 ・化粧品の出荷判定 ・製造業者の管理(実地調査、生産立会い、不適事項の現場指導) ※国内、海外の出張有り ・パッケージ等の法定表示のチェック ・クレーム調査、対応など ■ポジションの魅力: ・少数精鋭体制のため一人一人の裁量が大きく、意思決定力・提案力が身につきます。 ・レポートラインが社長直結のため、スピード感を持って業務を進めることが可能です。 ・近年ではテレビ通販での売り上げ拡大中のため、今後も新商品開発に積極投資していく予定です。あわせて、今後は店頭やECでの販売なども強化していく予定です。 ■組織構成・特徴: ・従業員14名という少数精鋭、スタートアップさながらの社風で事業運営しています。 ・少数精鋭で業務を行っている為、業務の裁量は大きく、また風通しの良い管今日で意見を出し合いながら主体的に業務を進めて頂けます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ファーマフーズ
京都府京都市西京区御陵大原
500万円~899万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
学歴不問
【東証プライム上場/高速道路代支給・通勤バスあり/ファーマギャバなど機能性素材の開発を行う成長企業】 ■職務内容 ・薬事チェック業務…適正広告基準に基づく広告等の薬事チェック(メディアを使った広告内容の薬事チェック、パッケージの適正広告表示のチェック) ・薬機関連の届出、申請、管理など ・薬機法等に基づく業許可の業態管理と行政対応 ■当社について 「機能性素材」「通信販売」「バイオメディカル」の3つの事業で急成長中の研究開発型企業です。 どの事業も業界内でトップクラスの技術や製品を有しています。 当社は身近な食品素材から、「免疫・老化・神経」という3つの機能に作用する製品の開発を進めており、中でも「鶏卵」に着目した製品を開発しています。 また近年では、SDGsの観点から、未利用の資源をアップサイクルする取り組みも積極的に行っています。 新規事業への参入や新製品の開発を積極的に行っており、ここ数年は過去最高売上を毎年更新しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社桃谷順天館
大阪府大阪市港区市岡
450万円~649万円
化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
■業務内容: 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細: ・自社ブランド商品の海外各国の薬事申請関係業務の対応(中国NMPA、台湾PIF、EU CPNPの対応、その他各国化粧品輸入申請許認可の対応) ・税関や各国当局から商品の成分に関しるお問い合わせの対応等 ※現在は中国・台湾などの東アジア、アセアン諸国、東南アジアを中心とした展開をしており、今後は北米、EUを強化していきます。 ■配属先: 自社ブランド化粧品を担う国際Div.所属となります。20代〜40代の男女、10名ほどの部署となります。外国籍の方も所属しております。 ■募集背景: 自社ブランドにおいて、より幅広くグローバル展開を実施する為、グローバル薬事規制に詳しい方を新しく募集をさせていたきます。 ■職場環境: 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目(最高位)を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75%が取得しています。 変更の範囲:会社の定める業務
日本秀一化粧品株式会社
岡山県勝田郡勝央町太平台
350万円~499万円
化粧品, 品質管理(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、高等学校卒以上
〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ/転勤なし/年休123日/残業月平均15h/ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容: スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する当社にて、品質管理をお任せします。 ■業務詳細: ・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧品製造業の全般、薬事法及び品質管理業 ・化粧品製造工場全般衛生管理 ・工場の各部署への品質管理指導 ・生産現場の品質管理、指導 ■当社の魅力: 母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。 海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。 変更の範囲:無
明星産商株式会社
高知県南国市岡豊町八幡
400万円~649万円
化粧品 医薬品メーカー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
【売上150億/従業員数600名/3年連続全従業員ベースアップあり!/年休119日/国内トップクラスの実績/国内外大手医薬品・化粧品を取り扱うOEMメーカー】 ■業務概要: 大手化粧品・医薬品メーカー製品のOEM製造を行う同社にて、薬液製造の工程設計や、薬事業務や知的財産権の管理などを行う部署での仕事です。本人のご経験や希望などを伺ったうえで、下記などの業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: 業務の幅が広いため、“薬液”に関わる処方担当と、“開発・法令”に関わる開発担当の2グループに分かれています。 《1》処方担当 製品に配合する原料検討(安全性や効能効果)や処方設計、工場で量産製造していくための工程検討や実際の製造時に使う手順書の作成など、主に薬液に関わる業務を行っています。 <具体的には…> ・原料検討 ・処方設計 ・配合工程検討 ・配合手順書の作成 配合工程や品質確認のために来社されるお客様対応を行い、一緒に配合を確認しながら、設計した工程で問題なく作れるかを確認していきます。 処方担当は薬液という製品の中身(製品そのもの)に関わるため、処方・品質・設備などの幅広い知識を日々勉強しながら業務を行っています。 《2》開発担当 お客様に提出する手作りサンプルの作製や、新製品の品質を確認する安定性試験の実施と評価、特許調査、薬事申請など、主に開発・法令に関わる業務を行っています。 <具体的には…> ・手作りサンプル作成 ・安定性試験の実施 ・特許調査の実施(他社権利への抵触の有無) ・知的財産権の新規申請や維持管理 ・薬事申請(製造業に掛かる業許可申請 ものづくりに入る前段階で、開発班が法令に関わる業務、次に処方班が処方設計、開発班がサンプル作製等の開発に関わる業務、そして処方班が工場生産のための配合確認など、専門分野で工程が分かれており、グループ同士で協力しながら仕事をしています。 ■当社の特徴: 不織布加工にとどまらず化粧水などの容器充填品やメイク落しなどの化粧シート等、さまざまな対人用・対物用商品を世に送り出しています。 日本で初めて広告用ポケットティッシュを開発したことに代表される「Only-Oneのチャレンジ」と確かな技術力で、化粧品等の新製品を生み続けるOEMメーカーです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社コーセー
東京都北区栄町
栄町(東京)駅
350万円~449万円
化粧品, 申請・薬事
<東証プライム上場/創業70年超え化粧品メーカー/コアタイム無しのフレックスタイム制/土日祝休みの働きやすい環境> DECORTE、ESPRIQUE、雪肌精、VISEE、FASIO、JILL STUART等人気ブランドを展開している当社にて、海外向け薬事申請書面作成業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: ・英語届出書面の作成 ・PIF(Product information file)の作成 ・申請に必要な公的書面の取得 ・海外薬事申請日程管理 ・機械翻訳を用いた海外規制文章の翻訳 など ■こんな方を求めています: 行政へ提出する書面作成や日程管理も担うので、間違いなく堅実に業務遂行できる方 ■当社の特徴: ・2018年度は日本とアジアが成長を牽引し、売り上げ高は6期連続、営業利益は5期連続で過去最高を更新しました。 ・VISION2026に向けて連結売上高5,000億円、海外売上比率50%以上、Eコマースおよび新販路売上比率25%以上の達成を目指しております。 ・上記の達成に向け、【ブランドのグローバル展開加速】【独自性のある商品の積極的開発】【新たな成長領域へのチャレンジ】の3つの成長戦略を掲げています。 ・ハイプレステージ領域やプレステージ領域に加え、求め易い商品を提供するコスメタリー領域の全てにおいて、独自の価値ある商品提供を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社テクノーブル
大阪府大阪市西区北堀江
西長堀駅
350万円~649万円
化粧品 香料, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
化粧品原料を自社工場にて研究開発まで一貫して行う当社にて、研究開発の全般業務、薬事申請業務をお任せします。 研究開発と薬事申請の割合はほぼ同じくらいです。 ■業務内容 ・細胞培養・管理・操作 ・細胞を用いた化粧品原料の機能性評価に関する操作 <製品開発業務> 皮膚サイエンスの基礎研究を通して、イノベーションとオリジナリティに溢れた医薬部外品、化粧品の機能性素材(原料)を開発する。 <機能性・有用性評価> 細胞などを用いてバイオサイエンスに基づいた生体内のメカニズムの研究、安心・安全にお肌や髪の改善に働きかける機能性の実証。 ■当社の特徴: ・女性の肌を本来の美しさに導く、機能性化粧品原料の研究開発・製造・販売を行っているメーカーです。 またあらゆる肌質の方でも健やかに保つ機能性化粧品原料の研究開発を行っております。 開発主導型企業とし、皮膚科学の研究者として世界中の人々の肌化学を通して、国際社会に貢献することを目標としています。 ・研究開発から製造・特許対応までワンストップで自社対応をしております。国内は代理店を置かずに直接販売しております。素材探索から、研究開発、特許取得、薬事対応、製造販売まで、全て一貫して自社で対応しているため、お客様のご要望や解決したい悩みに対して、カスタマイズしたオリジナル提案とサービスをご提供することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アールピーエム
東京都新宿区西新宿(次のビルを除く)
都庁前駅
600万円~1000万円
CRO 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 品質保証・監査(化学品・化成品・化学原料など) 申請・薬事
【キャリアアップが目指せる環境/風通しのいい社風/フレックス制度あり/フルリモート】 ■業務内容 ・登録書類の作成(ドシエ作成、改定、QC) ・申請時のデータ収集、妥当性の評価 ・データギャップ分析 ・英文書類読解、翻訳 ■働き方 フルリモートとなっております。そのため、東京都以外に在住の方も興味をお持ちでしたらぜひご相談ください。 ■キャリアアップについて 当社は拡大期となっているため、スペシャリストだけでなく、マネジメントなど積極的に目指していただける環境となっております。また、今後育成部門にも力を入れていく方針となっているため、育成に興味がある方も歓迎です。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社シロ
東京都港区北青山
表参道駅
400万円~1000万円
化粧品 日用品・雑貨, 品質保証・監査 申請・薬事
【台湾における安定性評価者】〜自然の恵みを余すことなく使い切るコスメブランド『SHIRO』/基本土日祝休み(年休最大132日)〜 ■ポジション概要: ブランド「SHIRO」を、世界のブランドへ 台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安定性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。 ■業務内容: ※「安定性評価者」資格取得のため、 台湾への定期的な出張および試験合格が必要となります。 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 └各国現地のニーズを把握し、新製品の導入可否の決定 ・出荷判定 └既存販売製品の在庫状況の把握、在庫補充の供給手配及び調整など ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・新製品の輸出入・販売開始のための薬事登録業務等 ■現在の海外展開国: イギリス、台湾にて実店舗2店とオンライン販売の他、アメリカはオンラインサイトの運営販売、中国は越境ECにて製品を販売 ■組織構成: 配属となる海外事業推進グループは5名が在籍中です。中国籍・韓国籍の社員もおり、展開国に応じて柔軟に対応しています。 ■ブランド『SHIRO(シロ)』: 「自分たちが毎日使いたいものをつくる」というシンプルな想いからスタートしたコスメティックブランド。自社内に開発から販売まですべての機能を持ち、創業当初からエシカルな信念に基づくものづくりを続けている。国内外から見つけ出した、厳しい自然が育んだ素材のちからを最大限に引き出すスキンケア、コスメ、フレグランスを提案。日本全国に展開する直営店の他、ロンドン、台湾にも出店。 ■求める人物イメージ 社内外様々な関係者とコミュニケーションを取り、時にはイレギュラーな事態においても最適な対応や解決策を自ら考え進行してくださる方が望ましいです。 業務効率化のための新たな仕組みづくりにもやりがいを感じてもらえる方をお待ちしています。 変更の範囲:会社の定める業務
大塚製薬株式会社
滋賀県大津市際川
550万円~1000万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
■業務内容: 大津スキンケア研究所は,皮膚の健康に貢献する製品(健粧品,コスメディクス)の開発を行っています。業務内容は,基礎試験,臨床試験,製剤設計,製品評価,品質評価,薬事等と多岐に渡っています。これらの業務の中で製品(医薬部外品,化粧品)の薬事業務に興味があり,薬事業務の経験が豊富な方を募集します。 ■同社に関して: 2021年に創業100年を迎えた同社は、医薬品事業と、医薬品の知見を活かしたニュートラシューティカルズ事業(NC事業)を展開しています。NC事業は、ポカリスエット、カロリーメイト、ネイチャーメイド等の代表的製品に加え、近年では、「飲んでカラダをバリアする」をコンセプトとした「ボディメンテ」等、科学的根拠に基づいたこだわりの製品を有しています。日々の健康を維持・増進させるNC事業と、疾患の回復を目指す医薬品事業の両輪で、世界中の人々の健康を支援するトータルヘルスケアメーカーです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ウテナ
東京都世田谷区南烏山
千歳烏山駅
600万円~899万円
化粧品, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
〜知見を活かして化粧品開発の想いを届ける/所定労働7.5h/年間休日126日/残業10h程/ Me&Her・ゆず油・マトメージュ・ウテナモイスチャー等「咲かせよう、まだないキレイを。」をスローガンに掲げる創業90年以上の老舗化粧品メーカー〜 スキンケア商品・ヘアケアを中心に、各種化粧品・医薬部外品を商品の企画から販売まで一貫体制で行っている同社にて、薬事課のマネージャー候補を募集します。 ■業務内容: 化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等)の薬事関連業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◎薬事課のマネジメント ◎薬事校正(責任表示、広告、web広告など)業務 ◎医薬部外品・化粧品製造販売業許可更新(GVP・GQP手順書作成など) ◎医薬部外品承認申請・化粧品製造、販売届など申請、製品標準書・品質標準書作成 ◎OEM監査 ◎海外薬事業務(英語力不必要/長期的にお任せする予定です。) ■ウテナの商品について ドラックストアや量販店にて誰もが1度は目にしたことがあり、使ったことがある同社の商品。スキンケアやヘアケア商品など人気商品を生み出しております。 ゆず油/メルフィニ/ウテナモイスチャー/シンプルバランス/Me&Her/ルミーチェなど ■組織構成 3名(課長1名、30代〜40代メンバー2名) ■魅力 <業務経験がなくても知見を活かしてご活躍頂けます> 本ポジションは、マーケティング部などが開発した製品文について、薬事法の範囲内での記載が出来ているかの確認をご担当頂きます。ただ確認するだけではなく、マーケティング部や同社が届けない想いをどのように記載したら消費者の方へわかりやすく届けることが出来るかを考えることがやりがいになります。 ■働き方 残業時間は月10h程、年間休日126日、所定労働7.5h 女性社員も多く、会社全体として働きやすい環境づくりを行っております。例えば産休育休からの復帰後の時短勤務期間はお子様が小学3年生になるまで、時差出勤OK等。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社コスモビューティー
大阪府大阪市此花区島屋
安治川口駅
400万円~549万円
化粧品 医薬品メーカー, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 【変更の範囲:会社の定める業務】 ※年間総試作品件数約4,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成: 正社員6名(うち1名時短、1名育休)、パート3名 ■当社の魅力: ◇評価制度 年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。 ◇社長との1on1 年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。 ◇惜しみない設備投資 設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。 変更の範囲:本文参照
小豆島ヘルシーランド株式会社
香川県小豆郡土庄町甲、乙(柳)
350万円~599万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 品質保証・監査 申請・薬事
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
【創業30年以上/テレワーク制度あり/ロサンゼルス国際エキストラバージンオリーブオイル品評会で2年連続金賞を受賞(食用オリーブオイル)/「300年続くオリーヴの森」を目指しています】 ■業務内容: オリーヴを使用した食品・健康食品・化粧品の製造工場における総括製造販売責任者として、化粧品の品質保証、安全管理、薬事業務をお任せします。 ■業務詳細: ◎品質保証/安全管理 ・化粧品GQP・GVP管理体制の構築と運用 ・製造販売許可に関する書類管理(GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察) ・品質や安全性に関する基準作成 ・委託製造メーカーとの折衝 ・原料仕入れ先や製造委託先への品質管理(製造立会い、監査など) ・クレーム発生時の原因究明、報告書作成 ・安全管理情報の収集・管理・検討・立案 ・各種申請・届出の作成、行政対応 ・包材、添付文書・法定表記のチェック ・社内教育 ◎薬事 ・薬事申請関連書類作成、管理 ・各種届出の作成、行政への申請手続 ・商品の成分表示・ラベル・広告・販促物などの表示チェック ■当社の特徴: 当社は小豆島で、オリーヴの栽培から、心と体の健康に寄与する商品の製造、販売までを行う、六次化企業として根を張っています。当社の代表取締役社長は、数年前、オリーヴへの見識と技術を高めるためにイタリアを訪れた際、樹齢300年と言われるオリーヴが樹海のように広がる光景を目の当たりにし、深い感動と幸福感に満たされました。それは、人間の何倍もの年月を生きているオリーヴのパワーに圧倒されただけではなく、人智を超えた自然の営みと恵みを、その土地の人々が何世代にもわたって受け継いでいる。その命のリレーの中にオリーヴが介在しているということに深く感動したのです。同じように、いま当社が植えているオリーヴが300年先にもしっかりと受け継がれ、残っていて欲しい。300年後もオリーヴが残っているということは、数100年後も町が在り続けているということでもあります。オリーヴと人とが共存しながら豊かな生活を営んでいる未来の小豆島、そんな姿を強く望んでいます。 変更の範囲:無
ポーラ化成工業株式会社
神奈川県横浜市戸塚区柏尾町
550万円~799万円
【化粧品業界のパイオニア/世界的な化粧品技術の国際学会での受賞多数/2024年に研究・開発・生産の体制を変革するセンターを横浜事業所に新設/美白・エイジングケア分野を中心とした細胞や遺伝子の研究など「研究力」を活かした新商品の企画提案】 ■業務内容: ・化粧品、医薬部外品(原料、処方)の品質評価(品質分析) ・製造販売承認申請に関わる品質資料の作成 ・化粧品、医薬部外品の品質課題対応(不純物の構造同定等) 上記の他、製品開発のための品質の安全性向上・分析試験法の新規確立など、専門性の高い業務も携わっていただきます。 ■働き方: ・残業月平均20時間程度:全社的に「残業ゼロ運動」を掲げ、拘束時間削減に取り組んでおります。 ・コアゼロフレックス:自身で業務をコントロールして自由に出社・退社時間を決めることができます。 ・リモートワーク活用や直行直帰も可能です。 ■当社の魅力: (1)世界に認められた「研究力」 商品開発の要である研究部門で基盤研究から開発研究を行っており、最先端技術・情報を吸収しながら、独自の技術を加えて化粧品をつくり上げています。 (2)研究・開発・生産が一体となった技術開発体制 国内の自社研究所にて、安心で高品質な商品作りのため、日々研究に取り組んでいます。 今ではスタンダードになっているヒアルロン酸やビタミンC誘導体の化粧品への配合に世界ではじめて成功するなど、化粧品業界のパイオニアとして成長してきました。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社DECENCIA
東京都品川区西五反田
不動前駅
550万円~699万円
化粧品, 商品企画・サービス企画 販売促進・PR 品質保証・監査 申請・薬事
【東証プライム上場・ポーラ・オルビスホールディングスのグループ企業/敏感肌化粧品「DECENCIA」の開発〜販売企業/フレックス制・月残業15時間・在宅勤務制度有】 ◆職務内容 ポーラ・オルビスグループの敏感肌ブランド「DECENCIA」における商品企画担当者を募集します。 自由度の高い環境で研究所との協業を通じた商品企画にチャレンジできるポジションです。 商品企画は現在5名で構成されており、各担当商品を持ち、新商品の企画開発を行っています。 入社後は、主にスキンケアを担当をして頂き、企画開発業務を行って頂きます。 社長直轄のチームで、迅速な意思決定と自分の裁量を活かした商品開発を行える非常にダイナミックな環境です。アイデアを実現するためにスピーディに行動できる方、革新的な商品開発をリードできる方、化粧品業界での成長を一緒に支えていく仲間を募集しています。 開発を行うグループ会社のポーラ化成工業の研究員との協業がございます。 研究員とやり取りしながら商品企画を行って頂きます。 ◆職務詳細 ・社長直轄のポジションで、新商品の企画立案から商品化までを主導 ・市場調査やトレンド分析を通じて、新しい商品コンセプトを提案・実行 ・関連部署との連携・調整を行いながら、スピーディに商品化までのプロセスを進行 ・目標品質設定、サンプルワーク(官能評価)、デザイナーへのオリエン、容器選定、コスト調整、関連部門への商品オリエン、情報開発、新商品発表会へ向けた準備等 ・研究所との密な協業を通じて、科学的根拠に基づいた商品開発を推進 ◆部署情報 [社長直轄 商品企画グループ]マネージャー1名、リーダー1名、メンバー3名 リモートワークも可能ですが、品川本社に2時間以内に通勤できる距離の方を想定しております。 ◆同社について 同社プライム上場ポーラ・オルビスホールディングスのグループ企業であり、敏感肌化粧品「DECENCIA」の開発〜販売企業です。 ディセンシアはポーラ研究所と大手製薬会社の共同研究により誕生した、敏感肌にとって革新的な技術「ヴァイタサイクルヴェール 」の発明から始まっています。革新的な技術に加えて、肌にふれるものだからこそ信頼できる品質を追求。商品はグループのポーラ研究所・ポーラ工場にて生産を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
オルビス株式会社
東京都品川区平塚
戸越銀座駅
500万円~799万円
化粧品, 申請・薬事 マーケティングコミュニケーション
◆職務内容 お客様に安心な製品・サービスを提供することをミッションとする品質保証グループにて、世に出る前の広告表現をチェックし、法律や行政からの通知と照らし合わせ、法を守りつつ「売れる」広告表現を提案する薬事担当者を募集します。 《具体的には》 化粧品、食品広告(カタログ、チラシ、Web広告等)の薬機法、その他関連法規に基づくリーガルチェック ◆入社後のキャリア 入社後は、基本的な広告表現チェックなどのオペレーション業務からスタートし、ゆくゆくは広告媒体の制作ディレクションや、製造販売業業務全般(GQP、GVP関連業務)など、段階的に専門的な品質保証業務に挑戦していただくことが可能です。経験豊富な品質保証チームのメンバーが業務をサポートさせていただきます。 ◆就業環境 ・品質保証室は9名体制で、幅広い年代が活躍している組織です。※薬事チェック担当内4名 ・中途入社者のマネジメント就任実績もあり、在籍年数関係なく成果に応じてキャリアアップが叶う環境です。 ・月平均残業10時間ほど、フレックスタイム制やリモートワーク制度も導入しており、子育て中の社員も在籍するため、ライフステージに合わせて柔軟に働ける制度と環境が整っており、長期的にキャリアを築いていただけます。 ・ご志向性に応じて、製造販売業業務全般(GQP、GVP関連業務)や、マネジメント職にも挑戦いただける幅広いキャリアの選択肢があります。 ◆ポジションの魅力 オルビスは、1987年の創業以来「肌が本来持つ力を信じて、引き出すこと」を信念とし、サイエンスに基づく商品を通じてここちよいライフスタイルを提案してきました。本ポジションは、科学的なエビデンスを軸にした高い商品開発力を誇り、数々のベストコスメ受賞商品を生み出すオルビスの広告表現を支える非常に重要なポジションです。 さらに幅広い販路・価格帯の商品展開に取り組み、事業拡大を続けるオルビスの成長に「薬事」の観点から事業成長に貢献できる環境に魅力を感じ、品質保証のスペシャリストとしてキャリアを深めたいという想いをもった方を募集します。 変更の範囲:会社の定める業務
■業務内容: 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、品質管理をご担当いただきます。 ■業務詳細: 桃谷順天館グループの品質管理を担っていただきます。化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。研究開発(医薬・医療機器も含む)に精通している方を求めており、品質保証体制を時代に応じた攻める環境を一緒に作っていただきたいと考えております。 ■配属先: 品質保証室内の薬事担当としてのご勤務です。品質保証室 室長1名/品質保証担当2名/薬事担当2名(兼務あり)/お客様サービス担当2名から構成されております。 ■募集背景: 今後の組織体制を考え、現段階より採用を進め育成をし、基盤強化を行うために増員いたします。 ■職場環境: 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目(最高位)を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75%が取得しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ポーラ・オルビスホールディングス
〜「POLA」「ORBIS」ブランドなど化粧品を中心とした事業を展開する東証プライム上場企業/海外展開強化/在宅勤務・フレックスあり〜 ◆職務内容 化粧品の海外薬事申請に関わる業務全般をお任せいたします。 ・海外進出国における薬事規制情報の収集とグループ各社への情報提供 ・グループ各社新製品の国内外薬事規制適合性の確認 ・グループ各社・海外子会社との薬事業務の調整ならびに課題への対応 ポーラ・オルビスグループが保有するブランドの新製品の海外発売を可能にするため、海外薬事規制情報の収集や発売前の確認を担っていただきます。 勤務地は、研究・生産を担っているポーラ化成工業株式会社と同じ敷地内にあり、研究員とも密にコミュニケーションを取れる環境で業務を進めていただけます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ◆ミッション ポーラ・オルビスホールディングスは、創業100周年を目前に控え、「多様化する『美』の価値観にこたえる個性的な事業の集合体」を目指すべき姿として動き出しています。 この節目となる年を迎えるにあたり、知財・薬事センターとして下記ミッションを掲げています。 ・グループ新製品の国内外薬事規制違反リスク調査を、スピーディーかつ正確に実行する ・国内外の薬事規制情報を収集し、グループ各社にタイムリーに提供する ・グループの海外展開拡大に向け、グローバル薬事規制に精通した人材を育成する この達成に向け、熱意をもって粘り強く業務に取り組んでいただきたいと思っています。 ◆採用背景 ポーラ・オルビスグループは、各ブランドの海外販売を加速させるとともに、トラベルリテール事業の拡大など、より幅広いグローバル展開を、重点経営課題の一つとして取り組んでいます。 そこで、グローバル展開に向けた人材強化のため、研究・生産部門や事業部門の担当者とともに海外ビジネスを作り上げる仕事に関心の高い方、主体的に薬事業務に取り組んでいただける方を募集をしています。 ◆ポジションの魅力 ・グループの強みであるスキンケア商品はもちろん、メークアップ商品を含め幅広い分野での薬事業務経験を経験できます。 ・海外薬事規制のエッセンスを集めた社内研修会や、外部専門家を招いてのセミナーを毎年開催しており、業界トップレベルの知識を身につけられます。 変更の範囲:本文参照
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