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株式会社ファイントゥデイ
東京都港区港南(次のビルを除く)
高輪ゲートウェイ駅
550万円~899万円
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化粧品, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【「TSUBAKI」「uno」など有名商材多数/就業環境◎資生堂パーソナルケア事業から独立・売上1000億円規模】 ■業務内容: ・製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ・製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ・国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 ・国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 ・新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 ・薬事ITシステムの構築と適正管理推進 ・海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 ・日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 ■組織構成: R&D本部(約50名)のなか薬事表示グループは4名で構成されております(平均年齢55歳) ■募集背景: 私たちは、発足してわずか6年目でありながら、1000億円の売り上げ(うち海外比率57%)規模の企業です。 特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれる生活美品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。 このポジションでは、企画者と協力しながら国内外で通用する製品情報を作成する業務も担当していただきます。 バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。 システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。 ■当社の魅力: ・主に「スキンケア」「ヘアケア」「ボディケア」の3分野の日用美品の製造・販売・輸出入を行っています。具体的には「TSUBAKI」、「SENKA」、「fino」、「uno」等知名度の高い製品を扱っています。 ・当社の魅力点として、スタートアップならではの風通しの良い社風です。社内外から講師を招き情報をインプットしながら、各自が日ごろ直面している課題に対し、お互いにアイデアを出し合う機会が定期的にあります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社桃谷順天館
大阪府大阪市港区市岡
450万円~649万円
化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
■業務内容: 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細: ・自社ブランド商品の海外各国の薬事申請関係業務の対応(中国NMPA、台湾PIF、EU CPNPの対応、その他各国化粧品輸入申請許認可の対応) ・税関や各国当局から商品の成分に関しるお問い合わせの対応等 ※現在は中国・台湾などの東アジア、アセアン諸国、東南アジアを中心とした展開をしており、今後は北米、EUを強化していきます。 ■配属先: 自社ブランド化粧品を担う国際Div.所属となります。20代〜40代の男女、10名ほどの部署となります。外国籍の方も所属しております。 ■募集背景: 自社ブランドにおいて、より幅広くグローバル展開を実施する為、グローバル薬事規制に詳しい方を新しく募集をさせていたきます。 ■職場環境: 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目(最高位)を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75%が取得しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社シロ
東京都港区北青山
表参道駅
500万円~899万円
化粧品 日用品・雑貨, 品質保証・監査 申請・薬事
◇◆環境配慮・素材への想いを大切にしている方へ〜北海道砂川から世界に認知されるコスメティックブランドへ。 『SHIRO』の根幹となる製品企画をお任せ〜◆◇ ■ミッション: ・スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をお任せします。 ・薬機法に基づく化粧品の許可申請や表示のチェック、製造品質確認、許可申請や仕様確認、その他製品の官能評価試験、サンプル・ラベルチェックなどの業務をお任せします。 ■業務詳細: ・品質保証(試作品の官能評価、モニターテスト実施) ・化粧品製造販売許可の取得、維持 ・国内外薬機法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・パッケージ等の校正確認/全成分表の作成 ・各種検査対応(原料検査、資材検査、菌検査など)、出荷判定 ・マスター登録(商品情報、原料情報など) ・クレーム調査/対応 ■『SHIRO』で扱う製品 ・スキンケア/メイクアップ/ヘアケア/フレグランス/ホームケア(柔軟剤等)など幅広く扱います。 ・一般的な化粧品とは異なり、SHIROは自然素材がもとになる原材料を使います。 ・「商売として売れる」というプロダクトではなく、生産者さんに実際に会いに行き、自然由来の原材料も扱うため、品質保証の業務としては原料寄りの上流業務にも携わります。 ※実際に素材選定をするのは、ブランドファウンダーの会長が対応することが多いです。 ■『SHIRO』について 「自分たちが毎日使いたいものをつくる」というシンプルな想いからスタートしたコスメティックブランドです。自社内に開発から販売まですべての機能を持っていることも特徴の一つです。 栄養価は高いが硬くて食用にならない「がごめ昆布」を水に浸して抽出した“強いとろみ”を持つ美容液や、細さや虫食いにより8割も廃棄されていた「ラワンぶき」を切ったときに茎から滴る水を詰めた化粧水など、厳しい自然が育んだ素材のちからを最大限に引き出す製品を数多く展開し、国内の「サスティナブル消費」にも強いインパクトを与えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社東洋新薬
東京都渋谷区東
食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
◆◇国への承認申請やパッケージの表示チェック業務/理系バックの方も応募歓迎(業界・職種未経験者も可)/住宅手当・退職金制度など福利厚生充実◇◆ ■業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務(医薬部外品の申請業務等)を担当いただきます。 長期的に実務を担っていただき、ゆくゆくは部署の中心メンバーとして活躍いただくことを想定しています。 ■具体的な業務内容 ・化粧品・医薬部外品を製造販売するための行政手続き −手続き書類作成、行政への提出、対応等 −(例:化粧品製造販売届、医薬部外品製造販売承認申請 等 ・化粧品・医薬部外品の製品パッケージの法適合審査(法規に違反するような表現はないか) ・社内外からのお問合せ対応 ・市場にない新しい医薬部外品の開発 ・その他付随する業務 ご自身が関わったお客様の商品が市場に出て、世の中の美・健康に貢献することができる点が大きなやりがいです。 その過程に携わりながら、専門性を磨き、ものづくりならではの達成感を味わえる仕事です。 ■部署のミッション/人員体制 「コンプライアンス遵守を根底に、”寄り添う薬事”を再現性高く推進することができる組織」が当部門が掲げるミッションです。 現在は8名体制ですが、直近で産・育休や、今後定年退職も予定していることから今回の募集です。 ■教育体制 入社1ヶ月目は座学中心の研修です。化粧品事業部及び情報管理課の業務説明、業務に必要な法規を中心とした研修を受けていただく想定です。 入社2ヶ月目からはOJTで実際に業務に触れていただき、知識の定着を図っていきます。当然先輩や上司が伴走しますので、分からないことや不安な部分は都度周囲に確認しながら、業務を習得いただきたいと思います。 ♯ご経験キーワード 薬学、薬機法、薬事、申請、届出、医薬品、医薬部外品、当局対応、PMDA、GMP・GQP・GVP、統括製造販売責任者、審査・コンプライアンス 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社サン・スマイル
東京都港区六本木(次のビルを除く)
六本木駅
400万円~549万円
化粧品 専門店(アパレル・アクセサリー), 品質保証・監査 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
当社オリジナルブランドおよび海外コスメの日本市場展開における「品質管理・薬事法規対応」を主導していただきます。 単なるチェック業務に留まらず、法令順守と売上の最大化を両立させる「仕組みづくり」や「リスク回避の代替案提案」など、ブランドの信頼性と競争力を高める司令塔としての役割を期待しています。 ■ 職務詳細 薬機法、景品表示法、特商法等の法規に基づいた広告法務・審査をお任せすることを想定しております。 具体的には 広告・LP審査: 自社制作のWEB広告やランディングページの内容確認 審査フローの構築・運用: スピーディーかつ正確なチェック体制の整備 代替案の提案: 審査NG時の修正案や、訴求力を維持した表現の検討 社内啓蒙: 法改正に伴う基準策定、広告担当者へのアドバイス・相談対応 外部連携: 行政や外部機関への照会、最新情報のキャッチアップ ■業務の魅力:「品質の番人」かつ「攻めの薬事」として、製品の信頼性と市場競争力を高め、ブランド成長に直接貢献できるポジションです。 ■就業環境:年休124日、土日祝休み、服装自由、産育休・時短制度など働きやすい環境が整っています。 ■企業の特徴/魅力:2026年1月よりAnyMind Group(東証グロース上場)に参画。SNS・インフルエンサーマーケに強みを持つ同社と、小売業界で深い知見を持つサン・スマイルのシナジーにより、さらなる事業拡大を目指します。海外の香水を販売する輸入商社としてスタートし化粧品、雑貨へと自社ブランドを拡大。取引先も順調に増え、売り上げ高は、2012年に67憶円から2025年は136億円まで拡大しました。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ディーエイチシー
東京都港区芝(4、5丁目)
三田(東京)駅
500万円~649万円
〜英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎/第二創業期を支える海外事業/通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】〜 ■募集背景: 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチームにて活躍いただける方を募集します。 ■業務内容: ・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出) ・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成 ・その他一般事務 ■ポジションの魅力: ・薬事書類は研究開発部門や信頼性保証部門、サプライヤー、外部コンサルの協力を得ながら作成しており、各国の薬事情報の収集、およびその国での商品展開が可能かどうか等の確認が重要な業務となります。その国の海外薬事をクリアできるかどうかが、すなわちその国の市場を拓けるかどうかを決めるため、当社の海外展開の要となる重要なポジションです。 ・現状、中国、台湾、米国に子会社があり、現地法人で規制対応が確立しています。一方で、東南アジアをはじめとする新規開拓エリアでは情報収集をしながら海外代理店と連携を進めている状況のため、市場開拓戦略に裁量大きく携わっていただくことが可能です。 ・中期経営計画において「商品展開」「海外」「DX」の3つを成長の軸に据えています。第二創業期を迎える当社の注力事業である海外展開において、事業と共に成長したい方のご応募をお待ちしています。 ■組織について: 国際市場開発ユニットは7名で構成されており、主に「営業」「薬事・規制対応および商品登録」「クリエイティブ」「ロジスティクス」の機能を持っています。配属となる「薬事・規制対応および商品登録」の業務は現在2名で担当しています。 部門内はとても和やかで穏やかな雰囲気です。個々のメンバーの業務が偏らないように、互いにサポートしあいながら仕事を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ナカニシ
栃木県鹿沼市下日向
450万円~599万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
【化学物理、有機化学、粉体工学等の経験をお持ちの方へ/1953年設立の東証スタンダード上場企業/自己資本比率約90%/高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能】 ■業務内容: 粉体製品開発における下記業務(歯を磨くためのパウダー製品)をお任せします。 ・設計検討及び検証 ・開発推進 ・各種報告書作成 ・法規対応業務 ■当社について: 創業以来、時代をリードする「超高速回転技術」を追求しつづけ、歯科医療分野において革新的な製品を世に送り出してまいりました。さらにこの技術を応用し、一般産業分野や外科医療分野へと事業領域を拡大させてまいりました。 また、現在は、海外15ヶ所に自社の販売拠点を擁し、世界135ヶ国以上で信頼のブランドとしてご愛用いただいており、今や歯科用回転機器分野においては、グローバルシェアトップクラスを実現するまでになりました。 「高い製品力」「格調の高い洗練されたデザイン」「絶対的な高い品質」「スピーディーで独創的な開発力」「高いコスト競争力」「強固なグローバル販売網」「ファーストクラスのアフターサービス」など、真のグローバルNo.1ブランドを目指し、これからも社員一丸となり、挑戦を続けてまいります。 変更の範囲:会社の定める業務
■業務内容: 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、薬事業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: 桃谷順天館グループの薬事業務を担っていただきます。化粧品・医薬部外品等の薬事業務をメインで行っていただきます。研究開発(医薬・医療機器も含む)に精通している方を求めており、薬事・品質保証体制を時代に応じた攻める環境を一緒に作っていただきたいと考えております。 ■配属先: 品質保証室内の薬事担当としてのご勤務です。 品質保証室 室長1名 品質保証担当3名(兼務あり)/薬事担当3名(兼務あり)/お客様サービス担当2名/安全性評価担当2名 計8名体制となります ■募集背景: 今後の組織体制を考え、現段階より採用を進め育成をし、基盤強化を行うために増員いたします。 ■職場環境: 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目(最高位)を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2026」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75%が取得しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社コスモビューティー
東京都板橋区成増
地下鉄成増駅
500万円~1000万円
化粧品 医薬品メーカー, 品質保証・監査 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成: 正社員6名(うち1名時短)、嘱託1名、パート2名 └特定の人に業務負荷が行かないように業務を分担しています。また、急ぎの業務とそうでないものを整理し、残業が長引かないよう心がけています。 ■当社の魅力: ◇風通しの良さ 社内にはアナログ・Web両方の意見箱があり、年次や役職に関係なく改善提案を発信できる風土があります。製造工程の大幅な効率化から働きやすさ向上まで、社員の声が実際の制度や運営改善につながっています。 「まずやってみる」を大切にしており、若手でも新しい業務や改善プロジェクトに挑戦できるため、日々の仕事を通じて着実にスキルアップできる環境です。 ◇社長との1on1 定期的に社長との個別面談を実施しており、業務課題だけでなく、将来のキャリアや身につけたいスキル、挑戦したい業務について直接相談できます。 「言われたことをこなす」のではなく、自身の意思でキャリアを切り拓いていける点が大きな魅力です。 ◇成長を続ける企業 当社グループ売上高は約470億円、従業員数は約1,450名規模へ成長しています。近年も国内外で積極的な設備投資を続けており、2025年には最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。成長フェーズの企業だからこそ、経験や年齢に関係なく実力次第で成長・キャリアアップを目指せる環境があります。 変更の範囲:会社の定める業務
ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
東京都中央区晴海オフィスタワーY(11階)
600万円~899万円
CRO 医療コンサルティング, 化学法規 申請・薬事
【化学の専門知識×英語力を活かし、グローバル規制コンサルタントへキャリアアップ】 ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社では、農薬・化学品分野における規制コンサルティング業務を担うメンバーを募集しています。 化学メーカーや分析機関で培った知識・経験を活かしながら、EU REACHや化審法(CSCL)、農薬登録などの規制領域で専門性を高めることができるポジションです。研究や分析業務のみではなく、顧客折衝や海外拠点との連携など、より事業に近い立場で活躍したい方を歓迎します。 ■業務内容 国内外のクライアントに対し、化学品・農薬に関する規制対応や申請支援を行います。入社後は文献検索やドシエ作成サポート、各種事務業務などからスタートし、将来的には規制コンサルタントとしてプロジェクトをリードいただくことを期待しています。 <具体的な業務> □化学品・農薬規制業務 EU REACHを中心とした海外化学品規制対応 日本の化審法(CSCL)関連業務 農薬登録申請に関するドシエ作成 規制要件の調査・解釈 規制戦略立案のサポート 当局対応および申請支援 □科学的レビュー業務 Web of Science等を用いた文献検索 文献レビューおよび報告書作成 試験データの整理・要約 技術資料作成 □プロジェクトサポート 書類管理 顧客対応 海外拠点との連携 プロジェクト進捗管理 請求・契約関連サポート 顧客とのやり取りやプロジェクト管理の要素もあり、専門知識だけでなくコミュニケーション力も活かせる環境です。 ■ポジションの魅力 ・化学の専門性を活かして規制分野へチャレンジできる ・分析・研究経験を活かしながら、需要の高い規制分野のスペシャリストを目指せます。 ・グローバルな環境で英語を活かせる ・海外上司(UK)との定期的な1on1や海外拠点との連携が発生します。 英語を使いながら専門性を高めたい方に最適です。 ■働き方: ・定年65歳 ・転勤なし ・週2日リモートワーク可能 ・年間休日126日 ・完全週休2日制(土日祝休み) ・所定労働時間7時間30分 変更の範囲:会社の定める業務
900万円~1000万円
福岡県福岡市博多区博多駅前
株式会社MIMC
東京都中央区新川
ファッション・アパレル・アクセサリー 化粧品, 品質管理(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校卒以上
【ドラマや映画のタイアップ多数/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務】 ■ポジションについて: オーガニックコスメブランドの品質管理をメインに、商品開発や処方開発にも携わることができます。 ■業務詳細: 【メインで行っていただきたい業務内容】 ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 使用ソフト:医薬品医療機器法対応電子申請ソフト 【その他品質管理業務】 ・安全情報収集 厚労省から化粧品に関連するものをピックアップして関連性を記録に残しておく ・クレーム調査/対応 ・標準書作成/管理(ファイリング) ・OEMメーカー様など取引先とのやりとり ・バルク性状検査 など 【商品開発業務】 品質管理業務と並行して、商品開発に関わる以下の業務も担当していただきます。 ・原料情報の収集/確認/選定 ・OEMメーカーとの処方開発に関するやりとり ・バルク・容器試験の進行管理 ・製品開発に関連する書類作成 など ※当社はファブレスメーカーのため工場立ち合いなどはあまり行いません。 ■役職: チーフ〜サブマネージャー想定 ■配属組織について: 配属予定の商品部の品質管理チームは、スタッフ1名で構成されています。 ※社長直下のチームとなります。 ■働き方 ・完全週休二日制、年休125日、残業時間0~5h程度、有給休暇も取得しやすくプライベートも大事にできる環境です。(7:30〜10:30の間での時差出勤制度もあります。) ■「MiMC」について: 石けんで落とせるオーガニックコスメブランド「MiMC」は”自然の力で女性たちの本来の輝きを引き出す”をコンセプトにひとりの女性科学者(代表取締役)によって誕生しました。天然原料はニュアンスのあるカラーや質感を出すのが難しいと言われ、色作りには時間がかかりますが、何度も何度も試作を重ね、完成したカラーはくすまない発色と多彩な質感が強みです。 変更の範囲:会社の定める業務
岩瀬コスファ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
【JR東京駅丸の内南口から徒歩4〜5分/創業90年以上/化粧品原料の商社として業界第1位・シェア30%強の抜群の安定性!/年間休日数125日以上/残業20時間程度】 <この求人のポイント> ◎ 化粧品原料業界トップクラスシェア(30%超) ◎ 取引先5,000社以上・仕入先600社以上 ◎ 創業90年以上の老舗企業 ◎ 薬剤師資格を活かせる品質保証・薬事ポジション ◎ 品質保証だけでなく薬機法対応にも携われる ■業務概要 薬事・品質保証グループにて、化粧品原料に関する品質保証および薬事業務を担当いただきます。薬剤師の資格をいかしながら、「法規制×品質×ビジネス」を支える中核ポジションです。 ■業務詳細 ・海外輸入原料の規格適合試験・試験成績書の発行 ・薬機法・毒劇法など関連法規への対応・許認可維持 ・販売先の管理・安全性情報の収集 ・法令情報の収集と社内への反映 ※単なる商社ではなく研究開発機能も有しているため品質・安全性の根拠を持って製品提供に関われる環境です。 <業務の魅力> ◎海外輸入原料の規格確認や試験成績書発行など、業務フローが明確で正確性を重視できる仕事 ◎薬機法・毒劇法への対応を通じ、企業活動を根幹から支える役割を担える ◎研究開発機能を有する商社のため、根拠に基づいた品質・安全性判断に関われる環境 ◎品質保証・薬事の経験を活かし、信頼され続ける製品提供に貢献できるやりがい ■組織構成 薬事品質保証グループ/20代〜40代(男性1名・女性2名) ■働き方 ・年間休日120日(土日祝) ・残業:全社平均6.83時間 ・丸の内駅徒歩4〜5分の好立地 ・家族手当/子ども手当有 └家庭と両立して、キャリアアップの実現可能◎ ■当社の強み ・当社は化粧品原料の商社として業界第1位◎ ・シェア30%強のため、化粧品・健康食品の両事業を任せられると定評をいただいております。 ・社内のDX化において開発業務はもちろん、導入段階の企画・検討にも関わることができ、一気通貫して携わることが可能です。 ・離職率が低く少数精鋭の企業様です。(2024年度実績:男性 6.82%、女性 2.13%) ・経験豊富な先輩社員が多数在籍されているため、ご経験に応じて成長できる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~799万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 品質管理(化粧品・トイレタリー) 品質保証・監査 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
【残業10h〜20h程度/USA、中国、台湾、ASEANなど海外展開拡大中/第二創業期を迎え、グローバル展開を積極的推進中】 ■業務内容: DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っており、今回戦力となる方を募集いたします。 詳細は以下のとおりです。 ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 ■一日の流れの一例: ・グループ内の業務進捗状況の確認 ・薬事届出・申請資料の作成 ・製品広告・表示内容の確認 ・申請・届出内容に対する当局からの照会事項への対応 ■配属部署: 品質統括グループには現在7名が在籍しています。そのうち、海外事業関連の業務を行っている人員が2名おります。現在当社では、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開を行っており、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っています。残業は月平均10-20時間程度です。 ■やりがいを感じる点: 規制に適合した活動を行うことにより、社会・お客様から信頼を獲得することが目標の一つです。化粧品、医薬部外品、健康食品、医薬品等の製品の信頼性を高めることにより企業のブランド価値を高めることに貢献できます。 ■仕事の厳しさや難しいと感じる点: 自らの仕事が会社全体の信用に関わることから、責任を持って業務を遂行する必要があります。 また、法規を遵守した責任ある行動・判断を求められることから、これらに対する見識を兼ね備えていることが必要です。 ■入社後のフォロー体制: 様々な講習会・研修会への参加により知識を深めていただくとともに、 DHCの信頼性保証の基本方針や社内ルールに準じて活動できるようフォローします。 ■キャリアプラン: 業務の最新知識の習得などの自身のスキルアップはもちろんのこと、信頼性保証に関わる業務を幅広く経験し、またスタッフの育成を通して、部門を牽引できるような人材の育成を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ウテナ
東京都世田谷区南烏山
千歳烏山駅
【モイスチャーやマトメージュ等のロングセラー・人気商品を展開/所定労働7.5H/「咲かせよう、まだないキレイを。」をスローガンに掲げる老舗化粧品メーカー】 ◎株式会社ウテナは、スキンケア・ヘアケア・ヘアメイク製品を展開する創業100周年の化粧品メーカーです。発売から40年以上愛される「モイスチャー」、人気シリーズ「シンプルバランス」「ゆず油」、Z世代に支持される「マトメージュ」など多彩なブランドを保有。長年築いてきた信頼と安定基盤を持ちながら、市場ニーズを捉えた商品開発にも積極的に取り組んでいます。 ■業務内容: 化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等)の薬事関連業務をお任せいたします。 ■具体的な業務内容: ・化粧品並びに医薬部外品の広告宣伝、表示に関する薬事チェック ・薬事申請業務、GQP、GVPに関する業務 ・製品コピーや広告宣伝コピーの確認 ・薬事届け出資料作成及び届け出業務 ・化粧品・医薬部外品製造販売業許可更新 ・品質保証全般(品質情報、市場の安全情報の管理など) ・その他安全情報の管理 ・海外薬事(輸出入に伴う書類整備) 等 ■ウテナの商品について: ドラックストアや量販店にて誰もが1度は目にしたことがあり、使ったことがある同社の商品。スキンケアやヘアケア商品など人気商品を生み出しております。マトメージュ/ゆず油/メルフィニ/ウテナモイスチャー/シンプルバランス/Me&Herなど ■組織構成: 4名(部長(課長兼任)1名、30代〜60代メンバー3名)となっております。 ■ポジションの魅力: マーケティング部などが開発した製品文について、薬事法の範囲内での記載が出来ているかの確認をご担当頂きます。ただ確認するだけではなく、マーケティング部や同社が届けたい想いをどのように記載したら消費者の方へわかりやすく届けることが出来るかを考えることがやりがいになります。 ■働き方: 年休や所定労働に加え、女性社員も多く、会社全体として働きやすい環境づくりを行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
アンファー株式会社
東京都千代田区丸の内JPタワー(26階)
450万円~799万円
化粧品 トイレタリー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
学歴不問
【働きやすさ◎(多様な食事補助や、有給休暇の90%消化を奨励、産休育休など)/年間休日126日、土日祝休み/「美」と「健康」に関する幅広い事業展開】 ■業務概要: 当社製品(医薬部外品・化粧品・食品・雑貨)の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務(医薬部外品・化粧品等)、製品表示確認、販促物のチェック等です。 薬事申請・届出業務のご経験がある方はもちろん、開発職のご経験がある方や、化粧品業界に長く携わってこられた方も歓迎します。 その他、関連業務についてはご実績をふまえて、経験を積んでいただきます。 ■業務内容詳細 : ・医薬部外品・化粧品・食品・雑貨に関する行政手続き(届出・許可申請等) ・製品表示(パッケージ、添付文書等)のチェック業務 ・関連法令(薬機法、景品表示法、食品表示法等)に基づく確認業務 ・社内関連部署(商品開発、品質保証、マーケティング等)との連携 <薬事申請・届の種類> ・医薬部外品承認申請、化粧品製造販売届の書類作成、変更等の手続き ・医薬品販売業、医薬部外品製造販売業、化粧品製造販売業等の申請、更新等の手続き <薬事関連対応> ・製品本体の表示確認 ・法改正等への対応 ・広告物、webサイト、店舗什器などの販促物に対する薬事チェック(制作担当者からの相談対応など) ・化粧品広告についての社内教育 ■当社で働く魅力: ・社員一人ひとりの「挑戦したい」を尊重する風土。若手や中途社員も裁量を持って活躍しています。 ・「何をやるか」より、「誰とやるか」。部署を越えた連携やキャリア面談など、人とのつながりを大切にする風土です。 ・キャリア形成やライフステージを支える制度も充実。長く挑戦を続けられる環境があります。 ■当社について: 1999年に皮膚科学の知見に基づき、頭皮環境を整えるシャンプーの研究開発からスタートしました。そんなアンファーでは“予防医学“を基に、プロダクトの企画から開発が行われ、すべての商品やサービスは、グループの関連クリニックにある医療に基づいたものになっています。 当社は、スカルプDなど16年連続売上トップクラスブランド、また「まつ育」という言葉を世に生み出したまつげ美容液などを主力製品としています。 変更の範囲:会社の定める業務
【「挑戦したい」を尊重する風土/美容・ヘルスケア領域で圧倒的な存在感を持つ企業】 ■業務概要: アンファーの女性商材であるアイケア『スカルプDのまつ毛美容液』、ヘアケア『スカルプDボーテ、フワリー』、フェムケア『フェムチャー』の商品品質確認業務・商品企画・開発をお任せします。 ■業務内容: 商品開発担当として、ブランド売上を拡大していくための新商品の企画・開発、リニューアル、品質確認業務まで一連の商品開発を行っていただくことがミッションです。 化粧品・医薬品・健康食品の企画・開発を中心として、幅広いカテゴリーの商品開発に携わっていただきます。 各担当者はそれぞれ責任者の意識を持って業務をしておりますが、全員でブランド拡大に向けて動いているため、チーム体制で業務を進めることが可能です。販促メンバーとも連携しながら商品企画・開発を行っていただきます。品質確認業務から商品企画まで一連の商品開発スキルを身に着けることができます。 ≪業務内容詳細≫ ・処方開発、官能評価 ・原料選定 ・安定性試験、保存効力試験等の品質確認業務 ・容器等の資材選定と仕様決定に向けた品質確認及び価格交渉 ・商品の原価管理 ※品質確認業務はOEM会社に依頼して行う場合と自社で行う場合があります。 ・発売までの開発スケジュール、工程管理 ・市場、顧客、競合調査〜コンセプトの立案・決定 ・販促支援(商品説明資料の作成、スタッフ員への商品説明、記者発表等) ■当社で働く魅力: ・社員一人ひとりの「挑戦したい」を尊重する風土。若手や中途社員も裁量を持って活躍しています。 ・「何をやるか」より、「誰とやるか」。部署を越えた連携やキャリア面談など、人とのつながりを大切にする風土です。 ・キャリア形成やライフステージを支える制度も充実。長く挑戦を続けられる環境があります。 ■組織構成:9名 ・男性1名(30代)、女性8名(20代〜40代) ■当社について: アンファーは、1999年に皮膚科学の知見に基づき、頭皮環境を整えるシャンプーの研究開発からスタートしました。そんなアンファーでは“予防医学“を基に、プロダクトの企画から開発が行われ、すべての商品やサービスは、グループの関連クリニックにある医療に基づいたものになっています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社リトル・サイエンティスト
愛知県一宮市開明
開明駅
〜残業20h/ReKERAシリーズ等ヒット商品多数の化粧品メーカー◎〜 キャリアアップ/マネジメント/ ■業務概要: 主にサロン専売のヘアケア製品(シャンプー、トリートメント、頭皮ケアラインなど)を製造・販売している当社の自社商品開発にともなう品質保証業務の責任技術者としてご活躍いただきます。 ■業務詳細:※スキルに応じて以下の業務をご担当いただきます。 (1)製造・技術管理 製造条件設計・妥当性評価、記録確認、スケールアップ時の品質リスク評価、トラブル原因解析と再発防止 (2)製品品質評価…規格・試験法と安定性・原料特性の評価、出荷判定の技術レビュー (3)微生物・衛生管理…微生物リスク評価、防腐設計評価、製造環境の衛生・交叉汚染防止管理 (4)クレーム・不適合対応…クレーム原因解析、是正・再発防止策の立案・実行と品質改善への反映 (5)原料・変更管理…原料規格設定、原料・処方・工程変更時の品質影響・リスク評価と承認支援 (6)OEM・サプライヤー管理…委託先・サプライヤーの技術評価・監査と変更時の品質リスク評価 (7)品質マネジメントシステム(ISO 22716)…品質文書類の作成・管理、記録レビュー、トレーサビリティ維持 (8)内部監査・外部監査対応…内部監査の実施とCAPA管理、顧客・第三者・行政監査への対応 (9)教育・品質改善…GMP・品質教育、品質データ分析と改善提案、品質指標の運用 (10)総括製造販売責任者との連携…出荷判定・クレーム/回収・行政対応に関する技術情報・資料の提供 等 ■当社について: 当社は髪や肌を科学的に研究し、理美容のプロフェッショナルと共に、 より良い粧剤とサービスを追求するプロフェッショナル化粧品の開発型メーカーです。 子どものようにあらゆるものに目を向け、好奇心を持ち、こたえを探す。 それが私たちリトル・サイエンティストの考えです。 オリジナリティと存在感を大切にしながら、プロフェッショナル化粧品の開発に挑み続けています。
TOA株式会社
大阪府大阪市中央区北浜
北浜(大阪)駅
400万円~649万円
化粧品のOEM/ODM(受託製造)を手掛ける当社にて、化粧品および医薬部外品の薬事担当としてご活躍頂ける方を募集致します。 ※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。 ■職務内容: 化粧品および医薬部外品について当局への薬事手続、製品表示・広告チェック、 及びこれらに伴う社内相談対応などから、キャリアとご希望を勘案してご担当頂きます。 <〜具体的には〜> ・国内における化粧品・医薬部外品に関する届出・申請・照会対応や製品表示のチェック ・研究開発員に対する社内教育、薬事相談、外国法規制に係わる情報の収集や取り纏めなど ・同社が会員になっている業界団体の委員会活動への参画や法改正説明会や各種セミナーにご参加し、社内にフィードバックするといった周辺業務 ■配属先組織構成: 薬事室では現在5名が在籍しております。(30代〜60代) ■研修制度: 入社後は、OJTや工場研修を行います。 ■事業の魅力: ・化粧品OEM/ODMで国内トップクラスのシェアを誇るメーカーです。 ・新製品のコンセプト設計から原材料の調達、完成品の生産、品質管理に至るワンストップトータルサービスを提供。商品カテゴリー(スキンケア・メイクアップ・ヘアケア等)や販売チャネル(百貨店・ドラック・通販等)が多岐にわたっており分散することで非常に安定性が高いです。 変更の範囲:会社の定める業務
関西酵素株式会社
福岡県大野城市仲畑
500万円~699万円
〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜 ■業務内容: 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 ■業務詳細: ・薬事申請業務(医薬部外品/化粧品) ・表示/広告の確認業務(薬機法、景表法、容器リサイクル法など) ・営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ・輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ・企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ・部外品/化粧品GVP、GQP業務 ■関西酵素の強み: 当社の強みは製品が完成するまでの過程をワンストップで手掛けているところです。そのため、各部署だけで完結するものではありません。各部署それぞれから"バトン"を渡して製品を形にしています。 ■関西酵素について: 当社は1969年創業、酵素商品のパイオニアとして入浴剤をはじめ基礎化粧品・トイレタリー商品等、酵素の積極的な応用・開発に取り組み商品開発を行い、大手ブランド販売メーカー様と事業共創を行ってまいりました。化粧品の新たな市場開拓を目指し、製法特許等の技術面からパッケージ等のソフト面まで一貫したシステムで商品の付加価値を高めます。また企業理念として「自然との共存」を掲げており、生分解性・差リサイクル性の高い商品開発や、省エネ・参拝削減・リサイクル率向上にも注力しています。当社は、地球にやさしく、そして人にやさしい、共存型企業を目指していきます。 ■関西酵素の特徴: ・研究〜開発〜製造〜出荷まで一貫した生産体制 ・国内ではじめて特許を取得した酵素安定化技術 ・OEMの形態でありながら自社から商品の企画を提案する「100%提案営業」のスタイル 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社マンダム
大阪府大阪市中央区十二軒町
650万円~799万円
化粧品 医薬品メーカー, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
◎GATSBYやLUCIDO等/女性事業〜男性事業まで◎ ▼募集背景: 化粧品の国内外規制が一層強化される中、当社グループでは市場競争力を高めるため、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっています。 そのため、化粧品規制業務の実務経験を持ち、国内外の規制に精通した人財の採用を進めています。 ▼業務内容: ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討、共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。 ・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。 ・原料採用時の国内外の規制適合性評価 採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認、使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。 ▼組織構成: 薬事全体で16名の部署です。 ▼求める役割: 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。 ■当社の特徴: ・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年 ・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」 ・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。 ■当社の製品(一部抜粋): <GATSBY/ギャッツビー> 1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。 変更の範囲:会社の定める業務
ファイテン株式会社
京都府京都市中京区手洗水町
ファッション・アパレル・アクセサリー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
◇商品開発の上流〜下流まで一貫して経験できる|やりがい×働きやすさ|年休126日(土日祝休)・残業少なめ◇ \求人の特徴/ ◎「すべては健康を支えるために」がコンセプト ◎ボディケア製品・健康グッズ・化粧品などを展開するメーカー ◎年休126日(土日祝休)&残業少なめでワークライフ◎ ◎有名プロアスリートが愛用する商品力が強み ▼仕事内容 自社ブランドのスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品の開発業務を担当していただきます。 入社後は既存商品の改良業務を中心に経験を積み、将来的には新商品の企画から処方開発、薬事対応、生産立上げまで一貫して携わっていただきます。 (1)市場調査・商品企画 (2)処方開発:リニューアル計画立案、原料選定、処方設計、試作品作製 (3)安全性・品質評価:安定性試験、品質試験 (4)法規制対応:成分規制確認、表示作成 (5)生産立上げ:製造条件設定、試作生産、工程確認 (6)その他:原料メーカーとの打ち合わせ、外部顧問(OEM会社出身の専門家)との技術相談 など ▼自社製品 【AQUAGOLD(アクアゴールド)】 ファイテン独自の「水溶化メタル技術」により、純金をナノレベルで分散させた「アクアゴールド」を配合したスキンケアシリーズ 〇製品:クレンジング・洗顔料・化粧水・美容液・クリームなど 〇特徴:無鉱物油・無香料・パラベンフリーなど、肌へのやさしさに配慮した処方を採用 ◎HP:https://phiten-beauty.com/aquagold/about/index.html ▼フォロー体制 化粧品OEM会社出身の外部顧問(業界30年以上のベテラン)が月に2回来社し、技術指導や処方相談の体制を整えています。 ▼働き方 ワークライフバランスを大切にできる環境です。 ・年間休日126日/完全週休2日制 ・最大9日間の連続休暇取得可能(※規定あり) ・時差出勤・リモートワーク制度あり(※規定あり) ▼企業説明 当社は独自技術を活かし、健康・スポーツ・ボディケア関連製品の開発・製造・販売を行っています。ネックレスやボディケア用品、サプリメントなど幅広い商品を展開し、有名アスリートにも愛用されています。国内外で多数の特許を取得し、人々の健康づくりを支えています。 変更の範囲:会社の定める業務
日本秀一化粧品株式会社
岡山県勝田郡勝央町太平台
350万円~499万円
化粧品, 品質管理(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、高等学校卒以上
〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ/転勤なし/年休123日/残業月平均15h/ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容: スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する当社にて、品質管理をお任せします。 ■業務詳細: ・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧品製造業の全般、薬事法及び品質管理業 ・化粧品製造工場全般衛生管理 ・工場の各部署への品質管理指導 ・生産現場の品質管理、指導 ■当社の魅力: 母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。 海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。 変更の範囲:無
山科精器株式会社
滋賀県栗東市東坂
350万円~549万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器, 品質保証・監査 申請・薬事
【創業80年以上の開発型メーカー/医療機器の品質保証・薬事申請を通じて社会貢献/部門連携で安全性・信頼性向上に挑戦】 ■業務概要 当社のヘルスケアソリューション事業部において、医療機器の国内外販売に向けた品質保証および薬事申請業務を中心に、製品の安全性・信頼性向上に貢献いただきます。製品登録や申請書類の作成・管理、各種法令対応、不具合・クレーム対応、QMS(品質マネジメントシステム)体制の維持・管理など、幅広い業務を担当します。 ■業務詳細 ・医療機器の国内外販売を実現するための製品登録、薬事申請書類の作成・管理 ・関連する法令や規格(例:医薬品医療機器等法、ISO13485等)への対応 ・製品に関する不具合やクレームの原因究明、開発・製造部門へのフィードバック ・QMS体制の維持・運用、監査対応や社内教育 ・営業・開発・製造など他部門と連携し、医療機器の安全性・信頼性向上に貢献 ■扱うサービス FA化に貢献する専用工作機械、船舶・発電プラント向け熱交換器、産業機械用注油装置、医療機器など多岐にわたる製品を展開しています。 ■組織構成 設計・開発エンジニア40名以上が在籍し、営業・設計・製造が一体となったチーム体制です。 ■業務の魅力 オーダーメイド製品の開発・製造に携わり、高度な技術力と提案力を活かした課題解決経験を積むことができます。社会的意義の高い医療機器分野で、法令遵守と品質向上を両立する専門性が磨けます。 ■教育体制 入社後はOJTや社内外研修を通じて業務理解を深め、法規制や品質保証の知識も段階的に習得可能です。 ■就業環境 部門・職種を越えた連携が活発で、主体的な改善提案や働きかけができる風土です。 ■想定されるキャリアパス 品質保証・薬事分野でのスペシャリストや、部門マネジメントへのステップアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 創業80年以上の歴史を持ち、オーダーメイドものづくりと一貫生産体制が強み。1,000社以上の顧客と信頼を築き、専門性を活かして成長できる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
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