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TOA株式会社
大阪府大阪市中央区北浜
北浜(大阪)駅
400万円~649万円
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化粧品, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
化粧品のOEM/ODM(受託製造)を手掛ける当社にて、化粧品および医薬部外品の薬事担当としてご活躍頂ける方を募集致します。 ※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。 ■職務内容: 化粧品および医薬部外品について当局への薬事手続、製品表示・広告チェック、 及びこれらに伴う社内相談対応などから、キャリアとご希望を勘案してご担当頂きます。 <〜具体的には〜> ・国内における化粧品・医薬部外品に関する届出・申請・照会対応や製品表示のチェック ・研究開発員に対する社内教育、薬事相談、外国法規制に係わる情報の収集や取り纏めなど ・同社が会員になっている業界団体の委員会活動への参画や法改正説明会や各種セミナーにご参加し、社内にフィードバックするといった周辺業務 ■配属先組織構成: 薬事室では現在5名が在籍しております。(30代〜60代) ■研修制度: 入社後は、OJTや工場研修を行います。 ■事業の魅力: ・化粧品OEM/ODMで国内トップクラスのシェアを誇るメーカーです。 ・新製品のコンセプト設計から原材料の調達、完成品の生産、品質管理に至るワンストップトータルサービスを提供。商品カテゴリー(スキンケア・メイクアップ・ヘアケア等)や販売チャネル(百貨店・ドラック・通販等)が多岐にわたっており分散することで非常に安定性が高いです。 変更の範囲:会社の定める業務
岩瀬コスファ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
600万円~899万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【JR東京駅丸の内南口から徒歩4〜5分/創業90年以上/化粧品原料の商社として業界第1位・シェア30%強の抜群の安定性!/年間休日数120日/残業20時間程度】 <この求人のポイント> ◎ 化粧品原料業界トップクラスシェア(30%超) ◎ 取引先5,000社以上・仕入先600社以上 ◎ 創業90年以上の老舗企業 ◎ 薬剤師資格を活かせる品質保証・薬事ポジション ◎ 品質保証だけでなく薬機法対応にも携われる ■業務概要 薬事・品質保証グループにて、化粧品原料に関する品質保証および薬事業務を担当いただきます。薬剤師の資格をいかしながら、「法規制×品質×ビジネス」を支える中核ポジションです。 ■業務詳細 ・海外輸入原料の規格適合試験・試験成績書の発行 ・薬機法・毒劇法など関連法規への対応・許認可維持 ・販売先の管理・安全性情報の収集 ・法令情報の収集と社内への反映 ※単なる商社ではなく研究開発機能も有しているため品質・安全性の根拠を持って製品提供に関われる環境です。 <業務の魅力> ◎海外輸入原料の規格確認や試験成績書発行など、業務フローが明確で正確性を重視できる仕事 ◎薬機法・毒劇法への対応を通じ、企業活動を根幹から支える役割を担える ◎研究開発機能を有する商社のため、根拠に基づいた品質・安全性判断に関われる環境 ◎品質保証・薬事の経験を活かし、信頼され続ける製品提供に貢献できるやりがい ■組織構成 薬事品質保証グループ/20代〜40代(男性1名・女性2名) ■働き方 ・年間休日120日(土日祝) ・残業:全社平均6.83時間 ・丸の内駅徒歩4〜5分の好立地 ・家族手当/子ども手当有 └家庭と両立して、キャリアアップの実現可能◎ ■当社の強み ・当社は化粧品原料の商社として業界第1位◎ ・シェア30%強のため、化粧品・健康食品の両事業を任せられると定評をいただいております。 ・社内のDX化において開発業務はもちろん、導入段階の企画・検討にも関わることができ、一気通貫して携わることが可能です。 ・離職率が低く少数精鋭の企業様です。(2024年度実績:男性 6.82%、女性 2.13%) ・経験豊富な先輩社員が多数在籍されているため、ご経験に応じて成長できる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社マンダム
大阪府大阪市中央区十二軒町
650万円~799万円
化粧品 医薬品メーカー, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
◎GATSBYやLUCIDO等/女性事業〜男性事業まで◎ ▼募集背景: 化粧品の国内外規制が一層強化される中、当社グループでは市場競争力を高めるため、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっています。 そのため、化粧品規制業務の実務経験を持ち、国内外の規制に精通した人財の採用を進めています。 ▼業務内容: ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討、共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。 ・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。 ・原料採用時の国内外の規制適合性評価 採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認、使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。 ▼組織構成: 薬事全体で16名の部署です。 ▼求める役割: 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。 ■当社の特徴: ・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年 ・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」 ・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。 ■当社の製品(一部抜粋): <GATSBY/ギャッツビー> 1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社桃谷順天館
大阪府大阪市港区市岡
450万円~649万円
化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
■業務内容: 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、グローバル薬事を担っていただきます。 ■業務詳細: ・自社ブランド商品の海外各国の薬事申請関係業務の対応(中国NMPA、台湾PIF、EU CPNPの対応、その他各国化粧品輸入申請許認可の対応) ・税関や各国当局から商品の成分に関しるお問い合わせの対応等 ※現在は中国・台湾などの東アジア、アセアン諸国、東南アジアを中心とした展開をしており、今後は北米、EUを強化していきます。 ■配属先: 自社ブランド化粧品を担う国際Div.所属となります。20代〜40代の男女、10名ほどの部署となります。外国籍の方も所属しております。 ■募集背景: 自社ブランドにおいて、より幅広くグローバル展開を実施する為、グローバル薬事規制に詳しい方を新しく募集をさせていたきます。 ■職場環境: 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目(最高位)を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75%が取得しています。 変更の範囲:会社の定める業務
関西酵素株式会社
福岡県大野城市仲畑
500万円~699万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜 ■業務内容: 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 ■業務詳細: ・薬事申請業務(医薬部外品/化粧品) ・表示/広告の確認業務(薬機法、景表法、容器リサイクル法など) ・営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ・輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ・企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ・部外品/化粧品GVP、GQP業務 ■関西酵素の強み: 当社の強みは製品が完成するまでの過程をワンストップで手掛けているところです。そのため、各部署だけで完結するものではありません。各部署それぞれから"バトン"を渡して製品を形にしています。 ■関西酵素について: 当社は1969年創業、酵素商品のパイオニアとして入浴剤をはじめ基礎化粧品・トイレタリー商品等、酵素の積極的な応用・開発に取り組み商品開発を行い、大手ブランド販売メーカー様と事業共創を行ってまいりました。化粧品の新たな市場開拓を目指し、製法特許等の技術面からパッケージ等のソフト面まで一貫したシステムで商品の付加価値を高めます。また企業理念として「自然との共存」を掲げており、生分解性・差リサイクル性の高い商品開発や、省エネ・参拝削減・リサイクル率向上にも注力しています。当社は、地球にやさしく、そして人にやさしい、共存型企業を目指していきます。 ■関西酵素の特徴: ・研究〜開発〜製造〜出荷まで一貫した生産体制 ・国内ではじめて特許を取得した酵素安定化技術 ・OEMの形態でありながら自社から商品の企画を提案する「100%提案営業」のスタイル 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ウテナ
東京都世田谷区南烏山
千歳烏山駅
〜知見を活かして化粧品開発の想いを届ける/所定労働7.5h/年間休日126日/残業10h程/ Me&Her・ゆず油・マトメージュ・ウテナモイスチャー等「咲かせよう、まだないキレイを。」をスローガンに掲げる創業90年以上の老舗化粧品メーカー〜 スキンケア商品・ヘアケアを中心に、各種化粧品・医薬部外品を商品の企画から販売まで一貫体制で行っている同社にて、薬事課のマネージャー候補を募集します。 ■業務内容: 化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等)の薬事関連業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◎薬事課のマネジメント ◎薬事校正(責任表示、広告、web広告など)業務 ◎医薬部外品・化粧品製造販売業許可更新(GVP・GQP手順書作成など) ◎医薬部外品承認申請・化粧品製造、販売届など申請、製品標準書・品質標準書作成 ◎OEM監査 ◎海外薬事業務(英語力不必要/長期的にお任せする予定です。) ■ウテナの商品について ドラックストアや量販店にて誰もが1度は目にしたことがあり、使ったことがある同社の商品。スキンケアやヘアケア商品など人気商品を生み出しております。 ゆず油/メルフィニ/ウテナモイスチャー/シンプルバランス/Me&Her/ルミーチェなど ■組織構成 3名(課長1名、30代〜40代メンバー2名) ■魅力 <業務経験がなくても知見を活かしてご活躍頂けます> 本ポジションは、マーケティング部などが開発した製品文について、薬事法の範囲内での記載が出来ているかの確認をご担当頂きます。ただ確認するだけではなく、マーケティング部や同社が届けたい想いをどのように記載したら消費者の方へわかりやすく届けることが出来るかを考えることがやりがいになります。 ■働き方 残業時間は月10h程、年間休日126日、所定労働7.5h 女性社員も多く、会社全体として働きやすい環境づくりを行っております。例えば産休育休からの復帰後の時短勤務期間はお子様が小学3年生になるまで、時差出勤OK等。
株式会社コスモビューティー
東京都板橋区成増
地下鉄成増駅
500万円~1000万円
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成: 正社員6名(うち1名時短)、嘱託1名、パート2名 └特定の人に業務負荷が行かないように業務を分担しています。また、急ぎの業務とそうでないものを整理し、残業が長引かないよう心がけています。 ■当社の魅力: ◇風通しの良さ 社内にはアナログ・Web両方の意見箱があり、年次や役職に関係なく改善提案を発信できる風土があります。製造工程の大幅な効率化から働きやすさ向上まで、社員の声が実際の制度や運営改善につながっています。 「まずやってみる」を大切にしており、若手でも新しい業務や改善プロジェクトに挑戦できるため、日々の仕事を通じて着実にスキルアップできる環境です。 ◇社長との1on1 定期的に社長との個別面談を実施しており、業務課題だけでなく、将来のキャリアや身につけたいスキル、挑戦したい業務について直接相談できます。 「言われたことをこなす」のではなく、自身の意思でキャリアを切り拓いていける点が大きな魅力です。 ◇成長を続ける企業 当社グループ売上高は約470億円、従業員数は約1,450名規模へ成長しています。近年も国内外で積極的な設備投資を続けており、2025年には最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。成長フェーズの企業だからこそ、経験や年齢に関係なく実力次第で成長・キャリアアップを目指せる環境があります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社シロ
東京都港区北青山
表参道駅
500万円~899万円
化粧品 日用品・雑貨, 品質保証・監査 申請・薬事
◇◆環境配慮・素材への想いを大切にしている方へ〜北海道砂川から世界に認知されるコスメティックブランドへ。 『SHIRO』の根幹となる製品企画をお任せ〜◆◇ ■ミッション: ・スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をお任せします。 ・薬機法に基づく化粧品の許可申請や表示のチェック、製造品質確認、許可申請や仕様確認、その他製品の官能評価試験、サンプル・ラベルチェックなどの業務をお任せします。 ■業務詳細: ・品質保証(試作品の官能評価、モニターテスト実施) ・化粧品製造販売許可の取得、維持 ・国内外薬機法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・パッケージ等の校正確認/全成分表の作成 ・各種検査対応(原料検査、資材検査、菌検査など)、出荷判定 ・マスター登録(商品情報、原料情報など) ・クレーム調査/対応 ■『SHIRO』で扱う製品 ・スキンケア/メイクアップ/ヘアケア/フレグランス/ホームケア(柔軟剤等)など幅広く扱います。 ・一般的な化粧品とは異なり、SHIROは自然素材がもとになる原材料を使います。 ・「商売として売れる」というプロダクトではなく、生産者さんに実際に会いに行き、自然由来の原材料も扱うため、品質保証の業務としては原料寄りの上流業務にも携わります。 ※実際に素材選定をするのは、ブランドファウンダーの会長が対応することが多いです。 ■『SHIRO』について 「自分たちが毎日使いたいものをつくる」というシンプルな想いからスタートしたコスメティックブランドです。自社内に開発から販売まですべての機能を持っていることも特徴の一つです。 栄養価は高いが硬くて食用にならない「がごめ昆布」を水に浸して抽出した“強いとろみ”を持つ美容液や、細さや虫食いにより8割も廃棄されていた「ラワンぶき」を切ったときに茎から滴る水を詰めた化粧水など、厳しい自然が育んだ素材のちからを最大限に引き出す製品を数多く展開し、国内の「サスティナブル消費」にも強いインパクトを与えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社伊勢半
東京都千代田区四番町
450万円~699万円
化粧品 化学・医薬原料(有機・高分子), 品質保証・監査 申請・薬事
〜美容誌や口コミコスメサイトでベストコスメ大賞受賞の「ヒロインメイク」などを手掛け、200周年を迎える老舗企業/フレックス〜 ■業務内容 海外でも人気のメイクブランド『ヒロインメイク』などを展開している当社にて、海外輸出申請業務をお任せします。 ・EU圏をはじめとした海外輸出申請のための資料作成 ・CPNP登録、PIF作成、SDS対応など ・研究部門との資料作成のための各種調整 ・現地コンサル会社との各種調整 ・その他上記業務に付随する業務 ※新規国への進出実現に向けてスキルを活かしていただける、やりがいのある仕事です。 ■働き方 フレックスタイム制が導入されており自由な働き方を実現することが可能です。 ◎育休産休の取得率は100%、復帰率は80%以(育休は入社後1年後から得取得可能) ◎復帰後の時短勤務はお子様が小学校3年生の年度末まで利用可能(切替時期:毎年3月1日から1年間) ■当社について: 「あしたは、もっと美しく」をお客様に対するメッセージとし、 メイクアップ化粧品、基礎化粧品、医薬部外品など化粧品全般を製造、 量販店、ドラッグストア、バラエティーショップ等、全国で商品販売を展開しております。お客様の毎日の暮らしを豊かにする生活必需品として、その地位を獲得しています� 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ディーエイチシー
東京都港区芝(4、5丁目)
三田(東京)駅
500万円~649万円
〜英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎/第二創業期を支える海外事業/通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】〜 ■募集背景: 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチームにて活躍いただける方を募集します。 ■業務内容: ・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出) ・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成 ・その他一般事務 ■ポジションの魅力: ・薬事書類は研究開発部門や信頼性保証部門、サプライヤー、外部コンサルの協力を得ながら作成しており、各国の薬事情報の収集、およびその国での商品展開が可能かどうか等の確認が重要な業務となります。その国の海外薬事をクリアできるかどうかが、すなわちその国の市場を拓けるかどうかを決めるため、当社の海外展開の要となる重要なポジションです。 ・現状、中国、台湾、米国に子会社があり、現地法人で規制対応が確立しています。一方で、東南アジアをはじめとする新規開拓エリアでは情報収集をしながら海外代理店と連携を進めている状況のため、市場開拓戦略に裁量大きく携わっていただくことが可能です。 ・中期経営計画において「商品展開」「海外」「DX」の3つを成長の軸に据えています。第二創業期を迎える当社の注力事業である海外展開において、事業と共に成長したい方のご応募をお待ちしています。 ■組織について: 国際市場開発ユニットは7名で構成されており、主に「営業」「薬事・規制対応および商品登録」「クリエイティブ」「ロジスティクス」の機能を持っています。配属となる「薬事・規制対応および商品登録」の業務は現在2名で担当しています。 部門内はとても和やかで穏やかな雰囲気です。個々のメンバーの業務が偏らないように、互いにサポートしあいながら仕事を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ナカニシ
栃木県鹿沼市下日向
450万円~599万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
【化学物理、有機化学、粉体工学等の経験をお持ちの方へ/1953年設立の東証スタンダード上場企業/自己資本比率約90%/高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能】 ■業務内容: 粉体製品開発における下記業務(歯を磨くためのパウダー製品)をお任せします。 ・設計検討及び検証 ・開発推進 ・各種報告書作成 ・法規対応業務 ■当社について: 創業以来、時代をリードする「超高速回転技術」を追求しつづけ、歯科医療分野において革新的な製品を世に送り出してまいりました。さらにこの技術を応用し、一般産業分野や外科医療分野へと事業領域を拡大させてまいりました。 また、現在は、海外15ヶ所に自社の販売拠点を擁し、世界135ヶ国以上で信頼のブランドとしてご愛用いただいており、今や歯科用回転機器分野においては、グローバルシェアトップクラスを実現するまでになりました。 「高い製品力」「格調の高い洗練されたデザイン」「絶対的な高い品質」「スピーディーで独創的な開発力」「高いコスト競争力」「強固なグローバル販売網」「ファーストクラスのアフターサービス」など、真のグローバルNo.1ブランドを目指し、これからも社員一丸となり、挑戦を続けてまいります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社MIMC
東京都中央区新川
化粧品, 品質管理(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校卒以上
★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容: オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細: ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 使用ソフト:医薬品医療機器法対応電子申請ソフト 【その他業務】 ・安全情報収集 ・クレーム調査/対応 ・標準書作成/管理 ・OEMメーカー、取引先とのやり取り ・バルク性状検査 など ※当社はファブレスメーカーのため工場立ち合いなどはあまり行いません。 ■役職: チーフ〜サブマネージャー想定 ■配属組織について: 配属予定の商品部の品質管理チームは、スタッフ1名で構成されています。 ※社長直下のチームとなります。 ■働き方 ・完全週休二日制、年休125日、残業時間0~5h程度、有給休暇も取得しやすくプライベートも大事にできる環境です。(7:30〜10:30の間での時差出勤制度もあります。) ※八丁堀の事業所で基本的に勤務頂きますが、商品開発部との打ち合わせに参加頂くため月2回程度本社にも出勤頂く可能性がございます。 ■「MiMC」について: 石けんで落とせるオーガニックコスメブランド「MiMC」は”自然の力で女性たちの本来の輝きを引き出す”をコンセプトにひとりの女性科学者(代表取締役)によって誕生しました。天然原料はニュアンスのあるカラーや質感を出すのが難しいと言われ、色作りには時間がかかりますが、何度も何度も試作を重ね、完成したカラーはくすまない発色と多彩な質感が強みです。また、中でも人気の高い「ミネラルリキッドリーファンデーション」は複数の女性誌において「ベストコスメ」を受賞し、話題のアイテムとなっております。 ■求める人物像: まだまだ成長の途中にある私たちは、同じ価値観を共有し、共にブランドを育てていける仲間を求めています。 楽しみながらチャレンジできる人、変化を前向きにとらえ行動できる人に是非加わって頂きたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
ファイテン株式会社
京都府京都市中京区手洗水町
400万円~549万円
ファッション・アパレル・アクセサリー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
学歴不問
◇商品開発の上流〜下流まで一貫して経験できる|やりがい×働きやすさ|年休126日(土日祝休)・残業少なめ◇ \求人の特徴/ ◎「すべては健康を支えるために」がコンセプト ◎ボディケア製品・健康グッズ・化粧品などを展開するメーカー ◎年休126日(土日祝休)&残業少なめでワークライフ◎ ◎有名プロアスリートが愛用する商品力が強み ▼仕事内容 自社ブランドのスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品の開発業務を担当していただきます。 入社後は既存商品の改良業務を中心に経験を積み、将来的には新商品の企画から処方開発、薬事対応、生産立上げまで一貫して携わっていただきます。 (1)市場調査・商品企画 (2)処方開発:リニューアル計画立案、原料選定、処方設計、試作品作製 (3)安全性・品質評価:安定性試験、品質試験 (4)法規制対応:成分規制確認、表示作成 (5)生産立上げ:製造条件設定、試作生産、工程確認 (6)その他:原料メーカーとの打ち合わせ、外部顧問(OEM会社出身の専門家)との技術相談 など ▼自社製品 【AQUAGOLD(アクアゴールド)】 ファイテン独自の「水溶化メタル技術」により、純金をナノレベルで分散させた「アクアゴールド」を配合したスキンケアシリーズ 〇製品:クレンジング・洗顔料・化粧水・美容液・クリームなど 〇特徴:無鉱物油・無香料・パラベンフリーなど、肌へのやさしさに配慮した処方を採用 ◎HP:https://phiten-beauty.com/aquagold/about/index.html ▼フォロー体制 化粧品OEM会社出身の外部顧問(業界30年以上のベテラン)が月に2回来社し、技術指導や処方相談の体制を整えています。 ▼働き方 ワークライフバランスを大切にできる環境です。 ・年間休日126日/完全週休2日制 ・最大9日間の連続休暇取得可能(※規定あり) ・時差出勤・リモートワーク制度あり(※規定あり) ▼企業説明 当社は独自技術を活かし、健康・スポーツ・ボディケア関連製品の開発・製造・販売を行っています。ネックレスやボディケア用品、サプリメントなど幅広い商品を展開し、有名アスリートにも愛用されています。国内外で多数の特許を取得し、人々の健康づくりを支えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社サン・スマイル
東京都港区六本木(次のビルを除く)
六本木駅
化粧品 専門店(アパレル・アクセサリー), 品質保証・監査 申請・薬事
当社オリジナルブランドおよび海外コスメの日本市場展開における「品質管理・薬事法規対応」を主導していただきます。 単なるチェック業務に留まらず、法令順守と売上の最大化を両立させる「仕組みづくり」や「リスク回避の代替案提案」など、ブランドの信頼性と競争力を高める司令塔としての役割を期待しています。 ■ 職務詳細 薬機法、景品表示法、特商法等の法規に基づいた広告法務・審査をお任せすることを想定しております。 具体的には 広告・LP審査: 自社制作のWEB広告やランディングページの内容確認 審査フローの構築・運用: スピーディーかつ正確なチェック体制の整備 代替案の提案: 審査NG時の修正案や、訴求力を維持した表現の検討 社内啓蒙: 法改正に伴う基準策定、広告担当者へのアドバイス・相談対応 外部連携: 行政や外部機関への照会、最新情報のキャッチアップ ■業務の魅力:「品質の番人」かつ「攻めの薬事」として、製品の信頼性と市場競争力を高め、ブランド成長に直接貢献できるポジションです。 ■就業環境:年休124日、土日祝休み、服装自由、産育休・時短制度など働きやすい環境が整っています。 ■企業の特徴/魅力:2026年1月よりAnyMind Group(東証グロース上場)に参画。SNS・インフルエンサーマーケに強みを持つ同社と、小売業界で深い知見を持つサン・スマイルのシナジーにより、さらなる事業拡大を目指します。海外の香水を販売する輸入商社としてスタートし化粧品、雑貨へと自社ブランドを拡大。取引先も順調に増え、売り上げ高は、2012年に67憶円から2025年は136億円まで拡大しました。 変更の範囲:会社の定める業務
■業務内容: 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、品質管理をご担当いただきます。 ■業務詳細: 桃谷順天館グループの品質管理を担っていただきます。化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。研究開発(医薬・医療機器も含む)に精通している方を求めており、品質保証体制を時代に応じた攻める環境を一緒に作っていただきたいと考えております。 ■配属先: 品質保証室内の薬事担当としてのご勤務です。品質保証室 室長1名/品質保証担当2名/薬事担当2名(兼務あり)/お客様サービス担当2名から構成されております。 ■募集背景: 今後の組織体制を考え、現段階より採用を進め育成をし、基盤強化を行うために増員いたします。 ■職場環境: 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目(最高位)を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75%が取得しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
東京都中央区晴海オフィスタワーY(11階)
CRO 医療コンサルティング, 化学法規 申請・薬事
【化学物質に関する専門性を活かす/世界のラブコープ】 化学物質に関する専門的な規制知識とサポートを提供し、社内外の顧客向けにこれらの材料の規制コンプライアンスを確保する。CSCL規制業務の要件を習得し、その業務を支援する。 本職務は、高品質な規制専門知識の提供を通じて部門収益目標の達成に貢献します。 規制コンサルタントとして、規制プロジェクト管理への積極的貢献と高水準での遂行により顧客価値を創造し、ラボコープを最高の取引先とする役割を担います。 ■主な職務: 高水準の規制文書の作成および提出(以下を含むがこれらに限定されない) ・CSCLの習得およびサポート(30%) ・規制の理解 ・物質に応じた戦略の策定、照会段階での助言 ・クライアントおよび国内研究所との連携 ・主要な試験種別からの技術的成果物の理解 ・当局との結果・戦略交渉 ・ドシエ作成及び要約作成 ・必要に応じた科学会議への参加及びチーム支援(10%) ・EU、英国、韓国拠点チームと連携したEU、英国、韓国REACH業務支援。規制理解及び登録業務に関する助言。日本における登録・登録後クライアント支援(30%) ・Web of Science JMAFF文献検索・レビューの実施。Web of Science経由のJMAFF指定データベースを用いた調査及び文献レビュー報告書の制作(20%) ・農薬原体/製品登録における化学的観点のドシエ作成。JMAFF通知による要件理解に基づくドシエ作成(10%) 業務/プロジェクト支援業務: ・業務プロジェクト管理(顧客対応以外) - 部門の時間記録プロセスを遵守し、監督のもとで自身のプロジェクト計画と時間管理を組織化し、予算の追跡とプロジェクト要件の達成を可能にする ・商業的意識 - プロジェクト目標を遵守し、規制業務に割り当てられた時間枠内でプロジェクト時間を記録。不足分はプロジェクトリーダーに報告 ・部門全体へのフィードバック提供(プレゼンテーション形式)を目的として、内部/外部研修コースへの参加が必要となる場合あり 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社グラフィコ
東京都品川区大崎(次のビルを除く)
大崎駅
1000万円~
化粧品 トイレタリー, 申請・薬事 医薬品質保証(QA)(本社)
【消費財や製薬業界における規制関連業務をお任せ】〜ニューヨーク株式市場上場「Church&Dwight」100%子会社/ユニークな商品多数!酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を取り扱う企業です〜 ■業務内容: ブランドを日本の代理店を通じて供給するための規制面での専門知識と方向性を提供する。 登録業務や、必要に応じて現地リソースの獲得を管理し、複雑な技術プロジェクトにおける規制戦略を構築する。戦略には、企業と国内の規制当局間での調整、新製品の可能性に関するフィードバック提供、管理のデューデリジェンス審査を支援するなどの買収行動のサポートが含まれる。新たに出現する規制を分析し、ジュニアチームメンバーへの技術的指導を行う。部門の主要技術インターフェースとしての役割を果たす。 ■同社の強み: マーケティング→プランニング→クリエイティブ→プロモーション→セールスの5つのプロセスを一貫性を持って徹底的かつ戦略的に具現化できることです。つねに消費者の立場で考え、ニーズを把握することで、独自性の高い商品を生み出し、新しい市場をつくることができるのです。「こんなの欲しかった!」と言われるような商品をつくり、新しい価値を創造していきます。 ■評価について: 評価は成果と成長の2軸で評価されます。成長に関しては、評価項目がしっかりと整備されており、上長との面談で目標設定と振り返りを行います。 業績評価だけではなく、プロセスとなる定性の成長に関しても評価があるため、営業としてスキルアップに繋がります。 ■会社概要: 2020年9月に現スタンダード市場上場し、2024年7月に Church&Dwight社(ニューヨーク株式市場上場)100%子会社化をした成長企業です。安定した財務基盤を保持しています。話題の酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を多数取り扱っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社NBS
愛知県名古屋市中区千代田
鶴舞駅
家電・モバイル・ネットワーク機器・複写機・プリンタ, 申請・薬事 薬剤師・管理薬剤師
【机の上に化粧水も!/土日祝・有給取得率100%/育休産休取得実績◎】 \ここが魅力/ ◎薬学or化学学科卒を“企業内”で活かせる専門ポジション ◎化粧品・医薬部外品の薬事・品質保証を軸に、商品開発にも関われる ◎完全週休2日制(土日祝)・年間休日125日/転勤なし(名古屋本社) ◎育休・産休取得実績あり/有給取得率100% ■仕事内容: 化粧品・医薬部外品(将来的には健康食品)に関する 「薬事・品質管理業務」を主軸にご担当いただきます。 ■入社後の流れ: ・入社後は、既存商品の理解から始めます! ・経験や適性に応じて、 表示・広告チェック等から取り組み ・徐々に薬事申請、品質保証、商品開発へと 段階的に業務領域を拡大していただきます ■業務内容: 【商品開発・企画】 ・市場・競合・顧客ニーズの情報収集、商品コンセプト検討 ・化粧品、医薬部外品、将来的な健康食品の商品企画、既存商品の改善提案 ・成分、原料、処方、容器、使用感、訴求軸の検討 ・OEM/ODMメーカー、原料・容器メーカーとの打ち合わせ、試作依頼、サンプル評価 ・発売までのスケジュール管理、社内関係部署との調整 【薬事・品質保証】 ・商品名、パッケージ、販促物、HP文言、広告表現の薬機法・表示チェック ・製品標準書、管理業務手順書、製造記録、出荷記録などの作成・管理 ・品質保証、使用期限管理、衛生管理、出荷判定関連業務 ・許認可申請・届出、監督官庁対応 ・薬事規制・関連法規の情報収集、社内共有、社員教育 【周辺業務】 ・在庫管理、入出庫管理 ・商品発送、受注処理 ・お客様対応、関連情報の提供 ■当社の特徴: ◇前向きな社風 「やらない失敗よりやる失敗」を大切にする社風。 企画・開発から販売、アフターフォローまで自社一貫体制で、自社製品に加えODM・OEM開発にも対応。 ◇美容にこだわれる環境 美容業界のモノづくりに関わり、最新の美容情報に触れられる環境。 社員割引制度もあり、美容・健康への意識が高い社員が多く在籍。 ◇“キレイになりたい”をトータルで支える 全国約4,200店舗のサロン導入実績があり、家庭用美容機器は累計約40,000台を記録。今後も事業拡大予定です。 変更の範囲:会社の定める業務
山科精器株式会社
滋賀県栗東市東坂
350万円~549万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器, 品質保証・監査 申請・薬事
【創業80年以上の開発型メーカー/医療機器の品質保証・薬事申請を通じて社会貢献/部門連携で安全性・信頼性向上に挑戦】 ■業務概要 当社のヘルスケアソリューション事業部において、医療機器の国内外販売に向けた品質保証および薬事申請業務を中心に、製品の安全性・信頼性向上に貢献いただきます。製品登録や申請書類の作成・管理、各種法令対応、不具合・クレーム対応、QMS(品質マネジメントシステム)体制の維持・管理など、幅広い業務を担当します。 ■業務詳細 ・医療機器の国内外販売を実現するための製品登録、薬事申請書類の作成・管理 ・関連する法令や規格(例:医薬品医療機器等法、ISO13485等)への対応 ・製品に関する不具合やクレームの原因究明、開発・製造部門へのフィードバック ・QMS体制の維持・運用、監査対応や社内教育 ・営業・開発・製造など他部門と連携し、医療機器の安全性・信頼性向上に貢献 ■扱うサービス FA化に貢献する専用工作機械、船舶・発電プラント向け熱交換器、産業機械用注油装置、医療機器など多岐にわたる製品を展開しています。 ■組織構成 設計・開発エンジニア40名以上が在籍し、営業・設計・製造が一体となったチーム体制です。 ■業務の魅力 オーダーメイド製品の開発・製造に携わり、高度な技術力と提案力を活かした課題解決経験を積むことができます。社会的意義の高い医療機器分野で、法令遵守と品質向上を両立する専門性が磨けます。 ■教育体制 入社後はOJTや社内外研修を通じて業務理解を深め、法規制や品質保証の知識も段階的に習得可能です。 ■就業環境 部門・職種を越えた連携が活発で、主体的な改善提案や働きかけができる風土です。 ■想定されるキャリアパス 品質保証・薬事分野でのスペシャリストや、部門マネジメントへのステップアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 創業80年以上の歴史を持ち、オーダーメイドものづくりと一貫生産体制が強み。1,000社以上の顧客と信頼を築き、専門性を活かして成長できる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
小豆島ヘルシーランド株式会社
香川県小豆郡土庄町甲、乙(その他)
350万円~599万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 品質保証・監査 申請・薬事
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
【創業30年以上/テレワーク制度あり/ロサンゼルス国際エキストラバージンオリーブオイル品評会で2年連続金賞を受賞(食用オリーブオイル)/「300年続くオリーヴの森」を目指しています】 ■業務内容: オリーヴを使用した食品・健康食品・化粧品の製造工場における総括製造販売責任者として、化粧品の品質保証、安全管理、薬事業務をお任せします。 ■業務詳細: ◎品質保証/安全管理 ・化粧品GQP・GVP管理体制の構築と運用 ・製造販売許可に関する書類管理(GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察) ・品質や安全性に関する基準作成 ・委託製造メーカーとの折衝 ・原料仕入れ先や製造委託先への品質管理(製造立会い、監査など) ・クレーム発生時の原因究明、報告書作成 ・安全管理情報の収集・管理・検討・立案 ・各種申請・届出の作成、行政対応 ・包材、添付文書・法定表記のチェック ・社内教育 ◎薬事 ・薬事申請関連書類作成、管理 ・各種届出の作成、行政への申請手続 ・商品の成分表示・ラベル・広告・販促物などの表示チェック ■当社の特徴: 当社は小豆島で、オリーヴの栽培から、心と体の健康に寄与する商品の製造、販売までを行う、六次化企業として根を張っています。当社の代表取締役社長は、数年前、オリーヴへの見識と技術を高めるためにイタリアを訪れた際、樹齢300年と言われるオリーヴが樹海のように広がる光景を目の当たりにし、深い感動と幸福感に満たされました。それは、人間の何倍もの年月を生きているオリーヴのパワーに圧倒されただけではなく、人智を超えた自然の営みと恵みを、その土地の人々が何世代にもわたって受け継いでいる。その命のリレーの中にオリーヴが介在しているということに深く感動したのです。同じように、いま当社が植えているオリーヴが300年先にもしっかりと受け継がれ、残っていて欲しい。300年後もオリーヴが残っているということは、数100年後も町が在り続けているということでもあります。オリーヴと人とが共存しながら豊かな生活を営んでいる未来の小豆島、そんな姿を強く望んでいます。 変更の範囲:無
日本秀一化粧品株式会社
岡山県勝田郡勝央町太平台
350万円~499万円
<最終学歴>大学院、大学、高等学校卒以上
〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ/転勤なし/年休123日/残業月平均15h/ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容: スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する当社にて、品質管理をお任せします。 ■業務詳細: ・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧品製造業の全般、薬事法及び品質管理業 ・化粧品製造工場全般衛生管理 ・工場の各部署への品質管理指導 ・生産現場の品質管理、指導 ■当社の魅力: 母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。 海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。 変更の範囲:無
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
700万円~999万円
化学品(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業), 申請・薬事 医薬品質保証(QA)(本社)
【伊藤忠商事Gの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社/純利益増加中の企業規模拡大フェーズ/実働7.25h・フレックス制・リモートワーク可で働きやすい/伊藤忠G内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ★大手伊藤忠Gのネットワークを活用可能+伊藤忠G外売上比率約99%と自社での意思決定がしやすい環境で、大きな規模のビジネスを裁量を持ち進める★ ■仕事内容: 薬事MF担当として下記業務をお任せします。 ・MFの登録業務(申請、照会対応、変更対応、管理) ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定(AFM)の申請、更新、変更対応 ■組織構成:7名(男性5名/女性2名) ■薬事部の特徴: 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■採用背景: 当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。 ■当社について: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M&Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99%が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。課長〜部長クラスもグループ本体出向者で埋まることはなく、しっかりとキャリアアップが目指せる環境です。 BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60%を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M&Aを推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社リトル・サイエンティスト
愛知県一宮市開明
開明駅
〜残業20h/ReKERAシリーズ等ヒット商品多数の化粧品メーカー◎〜 キャリアアップ/マネジメント/ ■業務概要: 主にサロン専売のヘアケア製品(シャンプー、トリートメント、頭皮ケアラインなど)を製造・販売している当社の自社商品開発にともなう品質保証業務の責任技術者としてご活躍いただきます。 ■業務詳細:※スキルに応じて以下の業務をご担当いただきます。 (1)製造・技術管理 製造条件設計・妥当性評価、記録確認、スケールアップ時の品質リスク評価、トラブル原因解析と再発防止 (2)製品品質評価…規格・試験法と安定性・原料特性の評価、出荷判定の技術レビュー (3)微生物・衛生管理…微生物リスク評価、防腐設計評価、製造環境の衛生・交叉汚染防止管理 (4)クレーム・不適合対応…クレーム原因解析、是正・再発防止策の立案・実行と品質改善への反映 (5)原料・変更管理…原料規格設定、原料・処方・工程変更時の品質影響・リスク評価と承認支援 (6)OEM・サプライヤー管理…委託先・サプライヤーの技術評価・監査と変更時の品質リスク評価 (7)品質マネジメントシステム(ISO 22716)…品質文書類の作成・管理、記録レビュー、トレーサビリティ維持 (8)内部監査・外部監査対応…内部監査の実施とCAPA管理、顧客・第三者・行政監査への対応 (9)教育・品質改善…GMP・品質教育、品質データ分析と改善提案、品質指標の運用 (10)総括製造販売責任者との連携…出荷判定・クレーム/回収・行政対応に関する技術情報・資料の提供 等 ■当社について: 当社は髪や肌を科学的に研究し、理美容のプロフェッショナルと共に、 より良い粧剤とサービスを追求するプロフェッショナル化粧品の開発型メーカーです。 子どものようにあらゆるものに目を向け、好奇心を持ち、こたえを探す。 それが私たちリトル・サイエンティストの考えです。 オリジナリティと存在感を大切にしながら、プロフェッショナル化粧品の開発に挑み続けています。
キリンホールディングス株式会社
東京都中野区中野
中野(東京)駅
700万円~1000万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 申請・薬事 医薬品開発薬事 メディカルサイエンスリエゾン・メディカルアフェアーズ
【プライム上場/KIRINグループのRegulatory Affairs/ヘルスサイエンス事業の海外展開を強化/フレックス・在宅勤務可/充実した福利厚生】 ■募集背景 ヘルスサイエンス事業の拡大やさらなるグローバル化に向け、各国規制を有効活用する、Regulatory Affairs(RA)機能があり、事業サイドと共に規制を含めた攻めの戦略構築、および事業戦略に沿った登録申請・ヘルスクレーム(HC)申請の実務を行っております。 RA機能の発揮・拡大にあたり、戦略立案から実行までを主体的に推進できる方を求めております。 国内外の規制に一定の理解があり、規制戦略構築もしくは実務やRA機能をリーダーシップを持ち、かつグローバルな活動にも柔軟性をもってチャレンジできる方が必要です。 ※将来的にはグループ長、ユニット長を担える方の募集をしております。 ■業務内容 (1)事業サイドの関係者と規制を織り込んだ事業戦略の立案 ・国内外規制の分析 ・競争優位を生む規制シナリオ設計 (2)素材登録・ヘルスクレーム(HC)登録の実行における戦略構築および実務 ・登録・ヘルスクレーム(HC)取得に向けた要件整理・実行計画策定 ・主体的およびメンバーを活用した実務推進 ・スピーディーな行政対応、効果的な渉外活動 ■組織 ヘルスサイエンス研究所:約70名 レギュラトリーアフェアーズグループ:約15名 ※キャリア採用にて入社した方もおり働きやすい環境 ※働き方のイメージは週3出社、週2在宅する方が多い環境 ■仕事の魅力・やりがい ・ヘルスサイエンス研究所は24年4月に発足した研究所です。 ・ヘルスサイエンス領域は食から医にいたる広い分野であり、本研究所での業務を通してスキルや経験の幅を広げることができ、キリングループの食・医に続く第3の柱として注力しており、今後グローバルを含め、キリングループの事業拡大に向け活躍することが可能です。 ■ヘルスサイエンス事業 世界的に高まりを見せる健康課題を解決し、アジア・パシフィック最大級のヘルスサイエンスカンパニーを目指し、2030年に売上収益3000億円、事業利益300億円を目標にしています。 変更の範囲:会社の定める業務
シオノケミカル株式会社
東京都中央区八重洲(2丁目)
石油化学 医薬品メーカー, 申請・薬事 医薬品開発薬事
<〜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10〜20時間程度◎〜> ■業務内容: 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成、申請書作成にむけた開発部門からの情報収集、関係官庁との折衝などを行います。 ■職務詳細: ・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 ■組織体制: 薬事部はアットホームな雰囲気で、風通しの良い明るい環境が特徴です。課内には経験豊富な先輩が多く、OJTを通じて丁寧に指導します。未経験者でも安心して業務に取り組める体制が整っています。部門全体で情報を共有しながらチームで仕事を進める文化が根付いており、毎週の部内ミーティングを通じてお互いの業務状況を確認し合います。 ■同社の特徴: 同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。 ■同社からのメッセージ: 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です!
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