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株式会社ファイントゥデイ
東京都港区港南(次のビルを除く)
高輪ゲートウェイ駅
900万円~1000万円
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化粧品, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【「TSUBAKI」「uno」など有名商材多数/就業環境◎資生堂パーソナルケア事業から独立・売上1000億円規模】 ■業務内容: ・製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ・製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ・国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 ・国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 ・新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 ・薬事ITシステムの構築と適正管理推進 ・海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 ・日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 ・予算年度計画の立案および予実管理の実行 ・法規を遵守した価値開発実現のための、最適な人材育成/仕組みづくり立案 ■組織構成: R&D本部(約50名)のなか薬事表示グループは4名で構成されております(平均年齢55歳) ■募集背景: 私たちは、発足してわずか5年目でありながら、1000億円の売り上げ規模の企業です。特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれるリンスオフ製品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。 このポジションでは、企画者と協力しながら製品情報を作成する業務も担当していただきます。バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。 ■当社の魅力: ・主に「スキンケア」「ヘアケア」「ボディケア」の3分野の日用美品の製造・販売・輸出入を行っています。具体的には「TSUBAKI」、「SENKA」、「fino」、「uno」等知名度の高い製品を扱っています。 ・当社の魅力点として、スタートアップならではの風通しの良い社風です。社内外から講師を招き情報をインプットしながら、各自が日ごろ直面している課題に対し、お互いにアイデアを出し合う機会が定期的にあります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社リトル・サイエンティスト
愛知県一宮市開明
開明駅
500万円~649万円
化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
〜残業20h/ReKERAシリーズ等ヒット商品多数の化粧品メーカー◎〜 ■業務概要: 主にサロン専売のヘアケア製品(シャンプー、トリートメント、頭皮ケアラインなど)を製造・販売している当社の自社商品開発にともなう品質保証業務の責任技術者としてご活躍いただきます。 ■業務詳細:※スキルに応じて以下の業務をご担当いただきます。 (1)製造・技術管理 製造条件設計・妥当性評価、記録確認、スケールアップ時の品質リスク評価、トラブル原因解析と再発防止 (2)製品品質評価…規格・試験法と安定性・原料特性の評価、出荷判定の技術レビュー (3)微生物・衛生管理…微生物リスク評価、防腐設計評価、製造環境の衛生・交叉汚染防止管理 (4)クレーム・不適合対応…クレーム原因解析、是正・再発防止策の立案・実行と品質改善への反映 (5)原料・変更管理…原料規格設定、原料・処方・工程変更時の品質影響・リスク評価と承認支援 (6)OEM・サプライヤー管理…委託先・サプライヤーの技術評価・監査と変更時の品質リスク評価 (7)品質マネジメントシステム(ISO 22716)…品質文書類の作成・管理、記録レビュー、トレーサビリティ維持 (8)内部監査・外部監査対応…内部監査の実施とCAPA管理、顧客・第三者・行政監査への対応 (9)教育・品質改善…GMP・品質教育、品質データ分析と改善提案、品質指標の運用 (10)総括製造販売責任者との連携…出荷判定・クレーム/回収・行政対応に関する技術情報・資料の提供 等 ■当社について: 当社は髪や肌を科学的に研究し、理美容のプロフェッショナルと共に、 より良い粧剤とサービスを追求するプロフェッショナル化粧品の開発型メーカーです。 子どものようにあらゆるものに目を向け、好奇心を持ち、こたえを探す。 それが私たちリトル・サイエンティストの考えです。 オリジナリティと存在感を大切にしながら、プロフェッショナル化粧品の開発に挑み続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社コスモビューティー
東京都板橋区成増
地下鉄成増駅
500万円~1000万円
化粧品 医薬品メーカー, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。 ※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等 ※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。 ■組織構成: 正社員6名(うち1名時短)、嘱託1名、パート2名 └特定の人に業務負荷が行かないように業務を分担しています。また、急ぎの業務とそうでないものを整理し、残業が長引かないよう心がけています。 ■当社の魅力: ◇評価制度 年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。 ◇社長との1on1 年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。 ◇惜しみない設備投資 設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。 https://cosmobeauty.co.jp/recruit/environment/
関西酵素株式会社
福岡県大野城市仲畑
500万円~699万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 化粧品, 申請・薬事 申請(OTC・医薬部外品)
〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜 ■業務内容: 大手メーカOEMで歴史を培ってきた当社において、提案商品の成分保証と各国への輸出のための書類作成、行政文書作成やデータ処理及び確認業務を中心に、医薬部外品の承認申請業務や広告薬事の確認作業を担う重要なポジションをお任せします。 ■業務詳細: ・薬事申請業務(医薬部外品/化粧品) ・表示/広告の確認業務(薬機法、景表法、容器リサイクル法など) ・営業および開発と連携し処方の確認や全成分書類の作成業務 ・輸出業務に伴う各国レギュレーションの確認、必要書類の作成業務 ・企業法務として契約書の作成/確認、修正業務 ・部外品/化粧品GVP、GQP業務 ■関西酵素の強み: 当社の強みは製品が完成するまでの過程をワンストップで手掛けているところです。そのため、各部署だけで完結するものではありません。各部署それぞれから"バトン"を渡して製品を形にしています。 ■関西酵素について: 当社は1969年創業、酵素商品のパイオニアとして入浴剤をはじめ基礎化粧品・トイレタリー商品等、酵素の積極的な応用・開発に取り組み商品開発を行い、大手ブランド販売メーカー様と事業共創を行ってまいりました。化粧品の新たな市場開拓を目指し、製法特許等の技術面からパッケージ等のソフト面まで一貫したシステムで商品の付加価値を高めます。また企業理念として「自然との共存」を掲げており、生分解性・差リサイクル性の高い商品開発や、省エネ・参拝削減・リサイクル率向上にも注力しています。当社は、地球にやさしく、そして人にやさしい、共存型企業を目指していきます。 ■関西酵素の特徴: ・研究〜開発〜製造〜出荷まで一貫した生産体制 ・国内ではじめて特許を取得した酵素安定化技術 ・OEMの形態でありながら自社から商品の企画を提案する「100%提案営業」のスタイル 変更の範囲:会社の定める業務
シオノケミカル株式会社
東京都中央区八重洲(2丁目)
350万円~549万円
石油化学 医薬品メーカー, 申請・薬事 医薬品開発薬事
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<〜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10〜20時間程度◎〜> ■業務内容: 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成、申請書作成にむけた開発部門からの情報収集、関係官庁との折衝などを行います。 ■職務詳細: ・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 ■組織体制: 薬事部はアットホームな雰囲気で、風通しの良い明るい環境が特徴です。課内には経験豊富な先輩が多く、OJTを通じて丁寧に指導します。未経験者でも安心して業務に取り組める体制が整っています。部門全体で情報を共有しながらチームで仕事を進める文化が根付いており、毎週の部内ミーティングを通じてお互いの業務状況を確認し合います。 ■同社の特徴: 同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。 ■同社からのメッセージ: 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です!
日本秀一化粧品株式会社
岡山県勝田郡勝央町太平台
350万円~499万円
化粧品, 品質管理(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、高等学校卒以上
〜世界に広く展開する中国の「上海上美化粧品集団」グループ/転勤なし/年休123日/残業月平均15h/ワークライフバランス良好◎〜 ■業務内容: スキンケアをメインとした高品質日本化粧品を日本国内及び東南アジア諸国に提供する当社にて、品質管理をお任せします。 ■業務詳細: ・化粧品工場の薬事法管理及び生産品質管理 ・新設工場化粧品製造業の全般、薬事法及び品質管理業 ・化粧品製造工場全般衛生管理 ・工場の各部署への品質管理指導 ・生産現場の品質管理、指導 ■当社の魅力: 母体である上海上美化粧品集団は、アメリカへの進出も既に取り掛かっており、今後はヨーロッパへ進出する予定となっております。 海外進出に伴い需要が増加していくため、製造の拠点として機能し成長の可能性が無限に広がる当社にて、経験を活かすことが可能です。 変更の範囲:無
株式会社MIMC
東京都中央区新川
450万円~649万円
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校卒以上
★ベストコスメ受賞/全国160店舗での取り扱い・直営店あり/自社オーガニックコスメの薬事・品質管理業務 ★一緒にブランドを支えていける方募集/海外展開にも力を入れているフェーズです。 ■業務内容: オーガニックコスメブランドMIMCの薬事・品質管理業務を中心にお任せいたします。 ■業務詳細: ・各種薬事法チェック ・パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 使用ソフト:医薬品医療機器法対応電子申請ソフト 【その他業務】 ・安全情報収集 ・クレーム調査/対応 ・標準書作成/管理 ・OEMメーカー、取引先とのやり取り ・バルク性状検査 など ※当社はファブレスメーカーのため工場立ち合いなどはあまり行いません。 ■役職: チーフ〜サブマネージャー想定 ■配属組織について: 配属予定の商品部の品質管理チームは、スタッフ1名で構成されています。 ※社長直下のチームとなります。 ■働き方 ・完全週休二日制、年休125日、残業時間0~10h程度、有給休暇も取得しやすくプライベートも大事にできる環境です。(7:30〜10:30の間での時差出勤制度もあります。) ※八丁堀の事業所で基本的に勤務頂きますが、商品開発部との打ち合わせに参加頂くため月2回程度本社にも出勤頂く可能性がございます。 ■「MiMC」について: 石けんで落とせるオーガニックコスメブランド「MiMC」は”自然の力で女性たちの本来の輝きを引き出す”をコンセプトにひとりの女性科学者(代表取締役)によって誕生しました。天然原料はニュアンスのあるカラーや質感を出すのが難しいと言われ、色作りには時間がかかりますが、何度も何度も試作を重ね、完成したカラーはくすまない発色と多彩な質感が強みです。また、中でも人気の高い「ミネラルリキッドリーファンデーション」は複数の女性誌において「ベストコスメ」を受賞し、話題のアイテムとなっております。 ■求める人物像: まだまだ成長の途中にある私たちは、同じ価値観を共有し、共にブランドを育てていける仲間を求めています。 楽しみながらチャレンジできる人、変化を前向きにとらえ行動できる人に是非加わって頂きたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
東洋ビューティ株式会社
大阪府大阪市東成区東中本
緑橋駅
400万円~599万円
学歴不問
\必ず目にしたことのある化粧品大手メーカーとの取引多数のOEMメーカーの薬事として、化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア等)の薬事関連業務をお任せします。/ ■業務概要: 化粧品OEMメーカーの薬事として、化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア等)の薬事関連業務をお任せします。 ■業務内容詳細: ・表示/広告の確認業務(薬機法、景気法、容器包装リサイクル法など) ・海外薬事書類作成業務 ・医薬部外品承認申請、化粧品製造販売届出の行政対応 ■当社の特徴: 多種多様な化粧品OEM/ODMの経験・実績があり、お客様のご要望を実現する企画提案から処方開発、製造、品質管理まで一貫対応が可能であることが当社の強みです。 ■事業内容: ・化粧品、医薬部外品の受託製造 ・新製品の企画・研究開発業務の受託 ・化粧品・医薬部外品の輸出入業務 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ウテナ
東京都世田谷区南烏山
千歳烏山駅
600万円~899万円
〜知見を活かして化粧品開発の想いを届ける/所定労働7.5h/年間休日126日/残業10h程/ Me&Her・ゆず油・マトメージュ・ウテナモイスチャー等「咲かせよう、まだないキレイを。」をスローガンに掲げる創業90年以上の老舗化粧品メーカー〜 スキンケア商品・ヘアケアを中心に、各種化粧品・医薬部外品を商品の企画から販売まで一貫体制で行っている同社にて、薬事課のマネージャー候補を募集します。 ■業務内容: 化粧品、医薬部外品(スキンケア、ヘアケア、ヘアメイク等)の薬事関連業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◎薬事課のマネジメント ◎薬事校正(責任表示、広告、web広告など)業務 ◎医薬部外品・化粧品製造販売業許可更新(GVP・GQP手順書作成など) ◎医薬部外品承認申請・化粧品製造、販売届など申請、製品標準書・品質標準書作成 ◎OEM監査 ◎海外薬事業務(英語力不必要/長期的にお任せする予定です。) ■ウテナの商品について ドラックストアや量販店にて誰もが1度は目にしたことがあり、使ったことがある同社の商品。スキンケアやヘアケア商品など人気商品を生み出しております。 ゆず油/メルフィニ/ウテナモイスチャー/シンプルバランス/Me&Her/ルミーチェなど ■組織構成 3名(課長1名、30代〜40代メンバー2名) ■魅力 <業務経験がなくても知見を活かしてご活躍頂けます> 本ポジションは、マーケティング部などが開発した製品文について、薬事法の範囲内での記載が出来ているかの確認をご担当頂きます。ただ確認するだけではなく、マーケティング部や同社が届けたい想いをどのように記載したら消費者の方へわかりやすく届けることが出来るかを考えることがやりがいになります。 ■働き方 残業時間は月10h程、年間休日126日、所定労働7.5h 女性社員も多く、会社全体として働きやすい環境づくりを行っております。例えば産休育休からの復帰後の時短勤務期間はお子様が小学3年生になるまで、時差出勤OK等。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ディーエイチシー
東京都港区芝(4、5丁目)
三田(東京)駅
〜英語力が活かせる・海外業務未経験歓迎/第二創業期を支える海外事業/通販化粧品・健康食品部門売上好調【DHC】〜 ■募集背景: 現在、中期経営計画において、海外事業の拡大方針を打ち立て、体制強化を図っております。そんな中、海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外の橋渡しを担うチームにて活躍いただける方を募集します。 ■業務内容: ・化粧品・健康食品の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出) ・子会社および海外代理店のある国における化粧品法改正の情報取集ならびに必要書類(主に英語)の作成 ・その他一般事務 ■ポジションの魅力: ・薬事書類は研究開発部門や信頼性保証部門、サプライヤー、外部コンサルの協力を得ながら作成しており、各国の薬事情報の収集、およびその国での商品展開が可能かどうか等の確認が重要な業務となります。その国の海外薬事をクリアできるかどうかが、すなわちその国の市場を拓けるかどうかを決めるため、当社の海外展開の要となる重要なポジションです。 ・現状、中国、台湾、米国に子会社があり、現地法人で規制対応が確立しています。一方で、東南アジアをはじめとする新規開拓エリアでは情報収集をしながら海外代理店と連携を進めている状況のため、市場開拓戦略に裁量大きく携わっていただくことが可能です。 ・中期経営計画において「商品展開」「海外」「DX」の3つを成長の軸に据えています。第二創業期を迎える当社の注力事業である海外展開において、事業と共に成長したい方のご応募をお待ちしています。 ■組織について: 国際市場開発ユニットは7名で構成されており、主に「営業」「薬事・規制対応および商品登録」「クリエイティブ」「ロジスティクス」の機能を持っています。配属となる「薬事・規制対応および商品登録」の業務は現在2名で担当しています。 部門内はとても和やかで穏やかな雰囲気です。個々のメンバーの業務が偏らないように、互いにサポートしあいながら仕事を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
小豆島ヘルシーランド株式会社
香川県小豆郡土庄町甲、乙(柳)
350万円~599万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 品質保証・監査 申請・薬事
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
【創業30年以上/テレワーク制度あり/ロサンゼルス国際エキストラバージンオリーブオイル品評会で2年連続金賞を受賞(食用オリーブオイル)/「300年続くオリーヴの森」を目指しています】 ■業務内容: オリーヴを使用した食品・健康食品・化粧品の製造工場における総括製造販売責任者として、化粧品の品質保証、安全管理、薬事業務をお任せします。 ■業務詳細: ◎品質保証/安全管理 ・化粧品GQP・GVP管理体制の構築と運用 ・製造販売許可に関する書類管理(GQP・GVP運用書類の管理、内容の修正・更新・査察) ・品質や安全性に関する基準作成 ・委託製造メーカーとの折衝 ・原料仕入れ先や製造委託先への品質管理(製造立会い、監査など) ・クレーム発生時の原因究明、報告書作成 ・安全管理情報の収集・管理・検討・立案 ・各種申請・届出の作成、行政対応 ・包材、添付文書・法定表記のチェック ・社内教育 ◎薬事 ・薬事申請関連書類作成、管理 ・各種届出の作成、行政への申請手続 ・商品の成分表示・ラベル・広告・販促物などの表示チェック ■当社の特徴: 当社は小豆島で、オリーヴの栽培から、心と体の健康に寄与する商品の製造、販売までを行う、六次化企業として根を張っています。当社の代表取締役社長は、数年前、オリーヴへの見識と技術を高めるためにイタリアを訪れた際、樹齢300年と言われるオリーヴが樹海のように広がる光景を目の当たりにし、深い感動と幸福感に満たされました。それは、人間の何倍もの年月を生きているオリーヴのパワーに圧倒されただけではなく、人智を超えた自然の営みと恵みを、その土地の人々が何世代にもわたって受け継いでいる。その命のリレーの中にオリーヴが介在しているということに深く感動したのです。同じように、いま当社が植えているオリーヴが300年先にもしっかりと受け継がれ、残っていて欲しい。300年後もオリーヴが残っているということは、数100年後も町が在り続けているということでもあります。オリーヴと人とが共存しながら豊かな生活を営んでいる未来の小豆島、そんな姿を強く望んでいます。 変更の範囲:無
株式会社マンダム
大阪府大阪市中央区十二軒町
650万円~799万円
◎GATSBYやLUCIDO等/女性事業〜男性事業まで◎ ▼募集背景: 化粧品の国内外規制が一層強化される中、当社グループでは市場競争力を高めるため、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっています。 そのため、化粧品規制業務の実務経験を持ち、国内外の規制に精通した人財の採用を進めています。 ▼業務内容: ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討、共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 処方・表示・仕様等について、各国規制への適合性を確認し、必要に応じて改善提案や調整を行います。 ・国内外の化粧品申請、届出に係る薬事業務 化粧品・医薬部外品に関する申請・届出業務を担当し、資料作成や当局対応、社内外関係者との調整を行います。 ・原料採用時の国内外の規制適合性評価 採用予定原料について、各国規制を踏まえた成分確認、使用可否判断を行い、開発・調達部門と連携して原料選定を支援します。 ▼組織構成: 薬事全体で16名の部署です。 ▼求める役割: 原料調達から最終製品に至るまでの国内外規制リスクを適切に管理し、 部門横断の連携を通じて課題解決をリードしていただくことを期待しています。 また、チームを巻き込みながら業務推進力を発揮し、組織運営面でのサポートにも取り組んでいただきます。 ■当社の特徴: ・男性化粧品のカテゴリーキャプテンとして、2027年創業100周年 ・カジュアルウェアを認める「オールウェイズカジュアルウェア」 ・数年に渡り何度でも介護休暇が取得できる「介護休業」、積極的な「育休・育児勤務制度」の取得促進、フルフレックスタイム制、在宅勤務制度など、様々な制度を取り入れています。 ■当社の製品(一部抜粋): <GATSBY/ギャッツビー> 1978年発売以来、いつの時代も常に「旬のかっこよさ」を提案し、男性のトータルグルーミング研究に根ざした確かな品質で、高い認知と信頼感を確立してきたメンズコスメブランド。 変更の範囲:会社の定める業務
キヤノンITSメディカル株式会社
東京都品川区南大井
大森海岸駅
システムインテグレータ ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア), 申請・薬事 医薬品質保証(QA)(本社)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
〜ISO13485・薬事認証に関する経験者歓迎/プライム上場キヤノングループの安定基盤で働き方◎〜 ■採用背景: キヤノンマーケティングジャパングループが事業拡大を進めるヘルスケアIT分野を担当し業績急拡大中です。特に品質管理部門強化とビジネスイノベーション創出に携わっていただける方を募集します。 ■業務内容: ・品質管理関連業務の企画立案と推進 ※※入社後、先輩社員のOJTのもと、事業戦略部の業務内容を理解いただきます。1年を目途にメンバーとしての業務を自律的に推進いただく事を期待しています。 ■組織構成: ▽事業戦略部(事業戦略課、事業システム企画課、事業企画課、事業管理課) ・合計:社員20名、派遣6名 ・内訳:戦略課(8名)、システム企画課(3名+派遣1名)、企画課(3名+派遣3名)、管理課(6名+派遣2名) ・戦略課構成:課長1名、課長代理3名、一般職4名 ・品質管理チーム:課長1名、課長代理1名、一般職1名 ■働く環境: 残業は基本無く、あるとしても10時間/月程度です。会社方針として原則週1回の出社勤務となっており、試用期間後の状況を見て、課長と相談の上リモートワーク頻度を決定いたします。 ■ポジションの魅力: 当社では、品質管理を重要業務として位置づけており、その強化に向け”一(いち)”から組織を作ろうとしている状況です。品質管理(医療機器プログラム等含む)の専門スキル獲得だけでなく組織構築・強化の醍醐味を味わえるポジションです。 ■当社の強み: 当社は、1972年の設立から40年以上にわたって、一貫して医療情報システムの販売や導入サービスの提供を行ってきました。マルチベンダーであることの利点を活かし、お客様のニーズに応える「価値ある医療情報システム」を実現するため、ハードウエアやソフトウエアなど幅広い製品群から最適なものをコーディネートしています。システムの提案・設計から運用・保守まで、トータルで対応し、既存システムとの連携や関係者との調整にも注力し、導入プロジェクトのスムーズな進行に努めています。また、当社には、医療ICT分野に精通したスタッフが豊富に在籍しています。特にSEやインストラクターは130名規模で在籍しています。また、医療情報技師の資格取得にも力を入れています。 変更の範囲:会社の定める業務
TOA株式会社
大阪府大阪市中央区北浜
北浜(大阪)駅
450万円~799万円
化粧品のOEM/ODM(受託製造)を手掛ける当社にて、化粧品および医薬部外品の海外法規制担当としてご活躍頂ける方を募集致します。 ※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。 ■職務内容: 化粧品グローバル法規制情報を収集・分析し、情報の社内外への展開や対応方針の検討、 社内コンサル対応等に関連する一連の業務を担当頂きます。 英語力を活かした海外の法規制調査や海外拠点(中国、ベトナム等)との情報連携などもご対応いただきます。 <〜具体的には〜> ・化粧品のグローバル法規制動向の監視・調査・収集・分析・情報展開など ・法規制対応戦略の立案、社内展開など ・英語での法規制文書の読解・翻訳・解釈、海外拠点との情報共有など ・社内コンサルティング対応、社内教育など ・業界団体活動や各種セミナー参加など ■配属先組織構成: 薬事室内に専門チームを立ち上げ予定。(リーダー含めて3名でのスタート予定) ■研修制度: 入社後は、OJTや工場研修を行います。 ■募集背景: 当社は化粧品OEM/ODMメーカーとして「グローバルNo.1」を目指しており、急速に強化される世界各国の化粧品規制等に対応するため、専任チームを新設いたします。グローバル展開の加速に伴い、コンプライアンスリスクの最小化と海外案件の獲得増を実現するために立ち上げる、グローバル法規制専門チームの一員となる人材を募集します。 ■求人の魅力: ・新設チームの初期メンバーとしての参加の為、基盤作りからの参画が可能です。 ・英語力を活かして専門性の高いキャリア構築が可能です。 ■事業の魅力: ・化粧品OEM/ODMで国内トップクラスのシェアを誇るメーカーです。 ・新製品のコンセプト設計から原材料の調達、完成品の生産、品質管理に至るワンストップトータルサービスを提供。商品カテゴリー(スキンケア・メイクアップ・ヘアケア等)や販売チャネル(百貨店・ドラック・通販等)が多岐にわたっており分散することで非常に安定性が高いです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社シロ
東京都港区北青山
表参道駅
500万円~899万円
化粧品 日用品・雑貨, 品質保証・監査 申請・薬事
◇◆環境配慮・素材への想いを大切にしている方へ〜北海道砂川から世界に認知されるコスメティックブランドへ。 『SHIRO』の根幹となる製品企画をお任せ〜◆◇ ■ミッション: ・スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門における品質保証に係る業務をお任せします。 ・薬機法に基づく化粧品の許可申請や表示のチェック、製造品質確認、許可申請や仕様確認、その他製品の官能評価試験、サンプル・ラベルチェックなどの業務をお任せします。 ■業務詳細: ・品質保証(試作品の官能評価、モニターテスト実施) ・化粧品製造販売許可の取得、維持 ・国内外薬機法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・パッケージ等の校正確認/全成分表の作成 ・各種検査対応(原料検査、資材検査、菌検査など)、出荷判定 ・マスター登録(商品情報、原料情報など) ・クレーム調査/対応 ■『SHIRO』で扱う製品 ・スキンケア/メイクアップ/ヘアケア/フレグランス/ホームケア(柔軟剤等)など幅広く扱います。 ・一般的な化粧品とは異なり、SHIROは自然素材がもとになる原材料を使います。 ・「商売として売れる」というプロダクトではなく、生産者さんに実際に会いに行き、自然由来の原材料も扱うため、品質保証の業務としては原料寄りの上流業務にも携わります。 ※実際に素材選定をするのは、ブランドファウンダーの会長が対応することが多いです。 ■『SHIRO』について 「自分たちが毎日使いたいものをつくる」というシンプルな想いからスタートしたコスメティックブランドです。自社内に開発から販売まですべての機能を持っていることも特徴の一つです。 栄養価は高いが硬くて食用にならない「がごめ昆布」を水に浸して抽出した“強いとろみ”を持つ美容液や、細さや虫食いにより8割も廃棄されていた「ラワンぶき」を切ったときに茎から滴る水を詰めた化粧水など、厳しい自然が育んだ素材のちからを最大限に引き出す製品を数多く展開し、国内の「サスティナブル消費」にも強いインパクトを与えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社グラフィコ
東京都品川区大崎(次のビルを除く)
大崎駅
600万円~699万円
化粧品 トイレタリー, 申請・薬事 薬剤師・管理薬剤師
【消費財における規制関連業務をお任せ】〜ニューヨーク株式市場上場「Church&Dwight」100%子会社/ユニークな商品多数!酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を取り扱う企業です〜 ■役割概要 消費財(医薬部外品・化粧品・医療機器(クラスI)・食品・雑貨)のレギュラトリー関連業務を担当 ■職務内容 ・製品表記の薬事チェック、法定ラベル等の確認 ・製品処方・成分の適合性確認及び管理 ・関連業務に関する手順書の作成・維持管理 ・製造販売業関連業務 ・最新薬事関連情報の収集 ・安全管理業務。SDS作成、コールセンターからの苦情・問い合わせ対応 ■組織構成: マネージャー1名のみ ■同社の強み: マーケティング→プランニング→クリエイティブ→プロモーション→セールスの5つのプロセスを一貫性を持って徹底的かつ戦略的に具現化できることです。つねに消費者の立場で考え、ニーズを把握することで、独自性の高い商品を生み出し、新しい市場をつくることができるのです。「こんなの欲しかった!」と言われるような商品をつくり、新しい価値を創造していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
ラボコープ・ラボラトリーズ・ジャパン合同会社
東京都中央区晴海オフィスタワーY(11階)
CRO 医療コンサルティング, 化学法規 申請・薬事
【化学物質に関する専門性を活かす/世界のラブコープ】 化学物質に関する専門的な規制知識とサポートを提供し、社内外の顧客向けにこれらの材料の規制コンプライアンスを確保する。CSCL規制業務の要件を習得し、その業務を支援する。 本職務は、高品質な規制専門知識の提供を通じて部門収益目標の達成に貢献します。 規制コンサルタントとして、規制プロジェクト管理への積極的貢献と高水準での遂行により顧客価値を創造し、ラボコープを最高の取引先とする役割を担います。 ■主な職務: 高水準の規制文書の作成および提出(以下を含むがこれらに限定されない) ・CSCLの習得およびサポート(30%) ・規制の理解 ・物質に応じた戦略の策定、照会段階での助言 ・クライアントおよび国内研究所との連携 ・主要な試験種別からの技術的成果物の理解 ・当局との結果・戦略交渉 ・ドシエ作成及び要約作成 ・必要に応じた科学会議への参加及びチーム支援(10%) ・EU、英国、韓国拠点チームと連携したEU、英国、韓国REACH業務支援。規制理解及び登録業務に関する助言。日本における登録・登録後クライアント支援(30%) ・Web of Science JMAFF文献検索・レビューの実施。Web of Science経由のJMAFF指定データベースを用いた調査及び文献レビュー報告書の制作(20%) ・農薬原体/製品登録における化学的観点のドシエ作成。JMAFF通知による要件理解に基づくドシエ作成(10%) 業務/プロジェクト支援業務: ・業務プロジェクト管理(顧客対応以外) - 部門の時間記録プロセスを遵守し、監督のもとで自身のプロジェクト計画と時間管理を組織化し、予算の追跡とプロジェクト要件の達成を可能にする ・商業的意識 - プロジェクト目標を遵守し、規制業務に割り当てられた時間枠内でプロジェクト時間を記録。不足分はプロジェクトリーダーに報告 ・部門全体へのフィードバック提供(プレゼンテーション形式)を目的として、内部/外部研修コースへの参加が必要となる場合あり 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社JT
東京都港区東麻布
赤羽橋駅
450万円~899万円
化粧品 日用品・雑貨, 品質管理(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
〜「Anua」や「LaKa」など有名コスメを取り扱う/コスメ・医療機器等の品質管理・保証経験を正当評価/裁量◎/ランチ代:1300円/日あり◎/年休125日(2026年10月以降は年休145日!)〜 『Anua』や『LaKa』などの人気韓国コスメブランドにおける「品質管理」「薬事申請」等をお任せ致します。 単なる検品ではなく、「日本市場で安全に流通させるための戦略的な品質保証」を担う重要ポジションです! ※チーム長候補としてマネジメントなどもお任せする予定です。 ■業務内容: ・薬機法に基づく成分調査・使用可否の確認 ・各省庁への輸入届出・販売申請実務 ・パッケージや販促広告の薬事レビュー ・韓国ブランド本社との品質基準の折衝 ・製造所との出荷・品質維持に関する連携 ・トラブル発生時のリスク管理・行政対応 ■取り扱いブランド: Anua/LaKa/d'Alba/medicube/daisique/hince ※さらにブランド拡大&サプリメントなど取り扱い商材も拡大予定! ■魅力ポイント ◎化粧品や美顔器、サプリメントなど、幅広い商材の品質保証に関わることができ、プロフェッショナルとしてさらに専門性を深められる環境! ◎今、もっとも熱い進化を遂げる【K-ビューティー市場】!変化の速い業界ならではの成長・挑戦が出来ます。 ◎設立間もない組織のため、決められた業務をこなすだけでなく、業務フローの構築や体制強化など、コアメンバーとして会社づくりに貢献頂けます! ◎ランチ代1300円/日の支給がございます。 ◎服装・髪型やネイル、ピアスなどのおしゃれも存分に楽しめる環境です! ■組織について: FMCG業界で経験を積んだメンバーが多数在籍しています。あらゆるバックグラウンドを持った社員が多く、互いに刺激し合いながら成長できる環境です。 設立2年目の若い会社なので、“初期メンバー”として会社とともに成長していける面白さを実感していただける環境! 韓国コスメを日本へ展開するだけでなく、今後は国内コスメをグローバルへ広げていくことや、健康食品・美顔器等への展開拡大、M&Aによるブランド拡大など、事業・組織はまだまだ拡大予定です! 変更の範囲:会社の定める業務
800万円~1000万円
〜「Anua」や「LaKa」など有名コスメを取り扱う/日本国内で安心して販売する品質管理体制構築!/裁量◎/ランチ代:1300円/日あり◎/年休125日(2026年10月以降は年休145日!)〜 『Anua』や『LaKa』などの人気韓国コスメブランドにおける総括製造販売責任者を募集致します。 韓国から輸入したスキンケア・メイクアップ製品を、日本国内で安心して販売するために品質管理体制の構築から各種申請、ライセンス管理までをリードしていただきます! ■業務内容: 1、品質保証マネジメント 製品データの確認、リスク管理、品質を保証するための情報精査とリスク対応 2、品質調査業務 成分調査、日本国内での使用可否の確認、規制・法令チェック、 製品成分の安全性と法令遵守の確認 3、外部連携 韓国ブランド本社との連絡・調整 4、行政・問い合わせ対応 行政機関とのやり取り、顧客・社内からの問い合わせ対応 5、事務業務 関連書類の作成、一般的な事務処理 6、社内連携 営業、マーケティング、品質管理部門との情報共有 7、薬事レビュー パッケージ、販促物、広告表示の薬事観点での確認 ■取り扱いブランド: Anua/LaKa/d'Alba/medicube/daisique/hince ※さらにブランド拡大&サプリメントなど取り扱い商材も拡大予定! ■魅力ポイント ◎「自らの手で新しい文化をつくる」というビジョンのもと、品質管理体制の構築から運用まで、大きな裁量を持ってチャレンジできます! ◎今、もっとも熱い進化を遂げる【K-ビューティー市場】!変化の速い業界ならではの成長・挑戦が出来ます。 ◎ランチ代1300円/日の支給がございます。 ◎服装・髪型やネイル、ピアスなどのおしゃれも存分に楽しめる環境です! ■組織について: 設立2年目の若い会社なので、“初期メンバー”として会社とともに成長していける面白さを実感していただける環境! 韓国コスメを日本へ展開するだけでなく、今後は国内コスメをグローバルへ広げていくことや、健康食品・美顔器等への展開拡大、M&Aによるブランド拡大など、事業・組織はまだまだ拡大予定です! 変更の範囲:会社の定める業務
ファイテン株式会社
京都府京都市中京区手洗水町
ファッション・アパレル・アクセサリー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
【チタンネックレスで有名な健康支援企業/土日祝休/マイカー通勤可】 スポーツ選手や健康志向の高い方々に向けて、ボディケア製品・健康グッズを製造・販売するメーカーである当社にて、化粧品の処方開発業務や薬事業務などを中心にお任せします。 ■業務内容: ◇化粧品の処方開発業務 当社で製造している化粧品の企画、処方、開発までの一連の業務をご担当いただきます。商品の安定性、改良など多種の役割があるポジションとなります。 ◇薬事業務 薬事法に沿ってパッケージの表示作成や表示確認、商品の販売に際して各所への届出業務など。また、海外対応書類もありますが、サポートするメンバーがいますので語学力等は不問です。 ■配属先情報: 商品企画第一部・美容制作チーム 1名 ■当社について: 当社は、「すべては健康を支えるために」をコンセプトに事業展開を行う健康サポート商品メーカーです。アスリートをはじめ学生から主婦(夫)、お年寄まで幅広く当社の製品が愛用されています。主要製品であるRAKUWAネックは、トップアスリートが多数使用していることで有名です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社サン・スマイル
東京都港区六本木(次のビルを除く)
六本木駅
400万円~549万円
化粧品 専門店(アパレル・アクセサリー), 品質保証・監査 申請・薬事
当社オリジナルブランドおよび海外コスメの日本市場展開における「品質管理・薬事法規対応」を主導していただきます。 単なるチェック業務に留まらず、法令順守と売上の最大化を両立させる「仕組みづくり」や「リスク回避の代替案提案」など、ブランドの信頼性と競争力を高める司令塔としての役割を期待しています。 ■ 職務詳細 薬機法、景品表示法、特商法等の法規に基づいた広告法務・審査をお任せすることを想定しております。 具体的には 広告・LP審査: 自社制作のWEB広告やランディングページの内容確認 審査フローの構築・運用: スピーディーかつ正確なチェック体制の整備 代替案の提案: 審査NG時の修正案や、訴求力を維持した表現の検討 社内啓蒙: 法改正に伴う基準策定、広告担当者へのアドバイス・相談対応 外部連携: 行政や外部機関への照会、最新情報のキャッチアップ ■業務の魅力:「品質の番人」かつ「攻めの薬事」として、製品の信頼性と市場競争力を高め、ブランド成長に直接貢献できるポジションです。 ■就業環境:年休124日、土日祝休み、服装自由、産育休・時短制度など働きやすい環境が整っています。 ■企業の特徴/魅力:2026年1月よりAnyMind Group(東証グロース上場)に参画。SNS・インフルエンサーマーケに強みを持つ同社と、小売業界で深い知見を持つサン・スマイルのシナジーにより、さらなる事業拡大を目指します。海外の香水を販売する輸入商社としてスタートし化粧品、雑貨へと自社ブランドを拡大。取引先も順調に増え、売り上げ高は、2012年に67憶円から2025年は136億円まで拡大しました。 変更の範囲:会社の定める業務
550万円~899万円
化粧品, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 申請・薬事
【製品開発経験も歓迎/「スキンケア」「ヘアケア」「ボディケア」を展開・人気ブランド多数/有用性データの取得や訴求表記のチェックなど担当】 ■業務内容: ・国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ・素材情報等の業界関連情報収集 ・訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ・有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ・海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 ※担当は全世界となりますが、現時点では特に東南アジアを重点地域としております。 ■就業環境: ・フルフレックス制度有 ・月平均残業時間:17〜25時間程度 ・出張:年に1〜2回程度あり ■組織構成: R&D本部(約50名)のなかで有用性・情報開発グループは9名で構成されております(平均年齢44歳) ■募集背景: 私たちは、発足してわずか5年目でありながら、1000億円の売り上げ規模の企業です。特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれるリンスオフ製品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。 このポジションでは、企画者と協力しながら製品情報を作成する業務も担当していただきます。バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。 ■当社の魅力: ・主に「スキンケア」「ヘアケア」「ボディケア」の3分野の日用美品の製造・販売・輸出入を行っています。具体的には「TSUBAKI」、「SENKA」、「fino」、「uno」等知名度の高い製品を扱っています。 ・当社の魅力点として、スタートアップならではの風通しの良い社風です。社内外から講師を招き情報をインプットしながら、各自が日ごろ直面している課題に対し、お互いにアイデアを出し合う機会が定期的にあります。 変更の範囲:会社の定める業務
【「TSUBAKI」「uno」など有名商材多数/就業環境◎資生堂パーソナルケア事業から独立・売上1000億円規模】 ■業務内容: ・製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 ・製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 ・国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 ・国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 ・新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 ・薬事ITシステムの構築と適正管理推進 ・海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 ・日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 ■組織構成: R&D本部(約50名)のなか薬事表示グループは4名で構成されております(平均年齢55歳) ■募集背景: 私たちは、発足してわずか5年目でありながら、1000億円の売り上げ規模の企業です。特に競合との差別化を図るため、オリジナリティあふれるリンスオフ製品の価値を一緒に創り上げていく仲間を募集しています。 このポジションでは、企画者と協力しながら製品情報を作成する業務も担当していただきます。バランス感覚が求められる役割ですが、その分やりがいも大きいです。システムなどの環境がまだ整っていない部分もありますが、柔軟に対応しながら一緒に成長していける方をお待ちしています。 ■当社の魅力: ・主に「スキンケア」「ヘアケア」「ボディケア」の3分野の日用美品の製造・販売・輸出入を行っています。具体的には「TSUBAKI」、「SENKA」、「fino」、「uno」等知名度の高い製品を扱っています。 ・当社の魅力点として、スタートアップならではの風通しの良い社風です。社内外から講師を招き情報をインプットしながら、各自が日ごろ直面している課題に対し、お互いにアイデアを出し合う機会が定期的にあります。 変更の範囲:会社の定める業務
【チタンネックレスで有名な健康支援企業/プロアスリートも愛用する商品の展開◎/マイカー通勤可】 スポーツ選手や健康志向の高い方々に向けて、ボディケア製品・健康グッズを製造・販売するメーカーである当社にて、化粧品の処方開発業務や薬事業務などを中心にお任せします。 ■業務内容: ◇化粧品の処方開発業務 当社で製造している化粧品の企画、処方、開発までの一連の業務をご担当いただきます。商品の安定性、改良など多種の役割があるポジションとなります。 ◇薬事業務 薬事法に沿ってパッケージの表示作成や表示確認、商品の販売に際して各所への届出業務など。また、海外対応書類もありますが、サポートするメンバーがいますので語学力等は不問です。 ■業務体制について: スケジュールの調整や業務分担を行い、個人のみに負荷がかからないような体制を組んでいます。また、定期的にミーティングをし、情報共有を行っています。 ■配属先情報: 商品企画第一部・美容制作チーム 社員2名(男性1名、女性1名) ■当社について: 当社は、「すべては健康を支えるために」をコンセプトに事業展開を行う健康サポート商品メーカーです。アスリートをはじめ学生から主婦(夫)、お年寄まで幅広く当社の製品が愛用されています。主要製品であるRAKUWAネックは、トップアスリートが多数使用していることで有名です。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~649万円
化粧品のOEM/ODM(受託製造)を手掛ける当社にて、化粧品および医薬部外品の薬事担当としてご活躍頂ける方を募集致します。 ※2024年6月より「日本コルマー株式会社」から社名変更をしております。 ■職務内容: 化粧品および医薬部外品について当局への薬事手続、製品表示・広告チェック、 及びこれらに伴う社内相談対応などから、キャリアとご希望を勘案してご担当頂きます。 <〜具体的には〜> ・国内における化粧品・医薬部外品に関する届出・申請・照会対応や製品表示のチェック ・研究開発員に対する社内教育、薬事相談、外国法規制に係わる情報の収集や取り纏めなど ・同社が会員になっている業界団体の委員会活動への参画や法改正説明会や各種セミナーにご参加し、社内にフィードバックするといった周辺業務 ■配属先組織構成: 薬事室では現在5名が在籍しております。(30代〜60代) ■研修制度: 入社後は、OJTや工場研修を行います。 ■事業の魅力: ・化粧品OEM/ODMで国内トップクラスのシェアを誇るメーカーです。 ・新製品のコンセプト設計から原材料の調達、完成品の生産、品質管理に至るワンストップトータルサービスを提供。商品カテゴリー(スキンケア・メイクアップ・ヘアケア等)や販売チャネル(百貨店・ドラック・通販等)が多岐にわたっており分散することで非常に安定性が高いです。 変更の範囲:会社の定める業務
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