【和歌山市】品質保証(医療機器の薬事)※未経験歓迎/完全週休二日制/平均勤続年数14年ノーリツプレシジョン株式会社

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募集
仕事内容
【完全週休二日制/マイカー通勤可/残業月平均15時間/平均勤続年数14年/世界トップクラスの写真処理機器メーカー】 ■業務概要: 品質保証職として、医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。製品の設計・開発から出荷までの各工程において、品質基準を満たすためのチェックと改善を行い、高品質な製品を提供することが求められます。未経験の方でも安心して業務に取り組めるよう、先輩社員によるOJTが充実しています。 <具体的な業務> (1)薬事業務 ・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般 ・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応 ・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応 ・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持 ・取決め書及び製品標準書の作成業務 ・行政文書開示請求対応業務 (2)安全管理業務 ・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務 ・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務 ・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務 ・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務 ■配属部門: 品質保証部門に配属され、30代2名・50代1名のチームメンバーと共に業務を行います。未経験で入社した方も多く、チーム全体でサポートしながら業務を進めます。OJTにて先輩社員が丁寧に業務を教えてくれます。 ■当社について: 完全週休二日制に加え、入社日に有給休暇を10日付与。工場も空調完備されているので、年間を通して気持ち良く働けます。マイカー通勤OK、制服貸与はもちろん、社員割引が利用できる食堂のお弁当も好評です。遠方からのご入社には支度金も支給(規定有)しますので、安心して新しいスタートを切ってください。 ■企業の特徴/魅力: 同社は写真処理機器の製造・販売において世界トップクラスの企業であり、グローバルに事業を展開しています。設計から販売まで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、海外拠点6ヶ国に子会社があり世界180カ国への出荷実績を誇ります。医療機器や介護機器などの新規事業にも積極的に取り組んでおり、常に革新を追求する情熱を持った企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:和歌山県和歌山市梅原579-1 勤務地最寄駅:南海本線/和歌山大学前駅 受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり 変更の範囲:無
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 310万円〜465万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):222,000円〜333,000円 <月給> 222,000円〜333,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ■昇給:1月あたり0円〜11,000円(前年度実績) ■賞与:年2回(前年度実績) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:15〜17:10 (所定労働時間:7時間50分) 休憩時間:65分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■時間外労働:月平均15時間
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数125日 ■年末年始 ※有給休暇は入社即日10日付与します。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:実費支給(上限あり)月額60,000円 家族手当:3,000円〜5,000円/人(扶養子供数に応ず) 社会保険:社会保険完備 退職金制度:勤続3年以上 <定年> 60歳 再雇用制度(上限65歳まで) <副業> 可 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■階層別研修、次世代リーダー研修、など <その他補足> ■財形貯蓄制度 ■慶弔見舞金 ■慶弔、私傷病特休制度 ■企業年金(確定給付年金) ■年末年始休業 ■育児・介護休業制度(いずれも取得実績あり) ■看護休暇制度(取得実績あり) ■引っ越し費用補助:ご家族様帯同の場合25万円、ご単身の場合15万円の引っ越し費用補助が出ます。持ち家の場合は少し条件が異なります。 ■有給、半休、時間休制度あり
選考について
対象となる方
<業界未経験歓迎/職種未経験歓迎> ■必須条件:※いずれか必須 ・医療機器や薬事法に関する知識をお持ちの方(薬学部や理学部卒の方歓迎です) ・何かしらの生産管理、品質保証の業務経験をお持ちの方
会社概要
会社名
ノーリツプレシジョン株式会社
所在地
和歌山県和歌山市梅原579-1
代表者
代表取締役社長 吉井 剛
事業内容
◆当社の強み 写真処理機器の製造、販売において、世界トップクラスの企業です。 当社の強みは、設計・開発から、部品加工、組立、販売、サービスに至るまで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、世界180カ国への出荷実績を持ち、海外6拠点の子会社と多数の販売代理店を持つグローバル企業であることです。
従業員数
280名
資本金
100百万円
売上高
※非公開
平均年齢
45歳
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