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ノイエス株式会社【エムスリーグループ/東証プライムG】
東京都港区虎ノ門(次のビルを除く)
神谷町駅
400万円~599万円
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大学・研究施設 SMO, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【業務概要】 治験コーディネーターとは、大型病院や研究施設へ訪問し治験(新薬の試験)が適切に行われるよう、進捗管理や調整を行う職種となります。 【お仕事の解説】 ■治験とは:新薬開発の最終段階で患者さんの協力を得ておこなわれる試験(治験)のことです。 ■治験コーディネーター(CRC)とは:治験がスムーズに進行するよう、病院や研究施設とのスケジュール調整や治験に関連する事務的業務のサポート等を行う仕事です。 ■CRCの魅力:専門的な仕事になりますが、新薬の開発に必須となる仕事であり、日本医療の「未来」を担う非常にやりがいのある仕事となっています。また、未経験の方でも安心して働けるように、充実した研修とサポート体制が整えております。 【業務内容】 ■事務業務: ・治験薬のデータ管理 ・検査データチェック ・症例報告書の作成 ・関連部門の各種調整(薬剤部門、治験担当医など) ■治験進行業務: ・患者様への治験実施内容の説明補助 ・患者様のスケジュール管理 【CRCの魅力】 CRCとして、新薬の試験段階で患者さんの症状が改善する現場に立ち会うことができるため、大きなやりがいを感じることができます。また、この仕事は日本医療の未来を支える重要な役割を果たしており、医療業界だけでなく、日本社会全体に対しても高い貢献性を持っています。 【教育制度充実】 CRCの業務経験がない方でも、導入研修やOJTを通して業務スキルを身に着け、活躍いただくための研修体制を整備しています。現場研修・フォローアップ研修など手厚いサポートが魅力です。 【女性が働きやすい環境が整っています】 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。 変更の範囲:会社の定める業務
セルリソーシズ株式会社
福島県郡山市喜久田町
喜久田駅
400万円~649万円
大学・研究施設, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【プライム上場アルフレッサグループ/年間休日125日/土日祝休/フレックス制度】 ■業務内容: 再生医療用細胞培養に関する各種品質管理試験とその関連業務を担当していただきます。具体的には下記業務になります。 ・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 ・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査(環境モニタリング) ・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成 ・当局対応 ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
大学・研究施設, 製造プロセス・工法開発(再生医療製品) 製造オペレーター
【プライム上場アルフレッサグループ/年間休日125日/土日祝休/フレックス制度】 ■業務内容: 再生医療用細胞培養に関する細胞の培養・加工を行って頂きます。 ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 ・製造関連機器の維持管理 ・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ・製品の保管、発送、出荷業務 ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
東京都千代田区内神田
550万円~899万円
大学・研究施設, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 製造工程管理・工程改善
■業務内容: 再生医療等製品の生産技術職として、設備エンジニアに関する業務をお任せします。新拠点の立上げや既存施設の維持管理を目的に業務に従事いただきます。 <具体的な業務例> ・再生医療等製品の製造施設の設計、機器選定および導入、立ち上げ ・設備適格性評価(DQ)、バリデーション(IQ/OQ/PQ)対応 ・設備の保守・メンテナンス計画の立案と実行 ・製造部門、品質管理部門との連携および技術サポート ■拠点について 一都三県については下記3拠点があるため、下記製造所内での業務が定期的に発生します。 ・製造所(1):殿町Cell Processing Center(神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25番22 ライフイノベーションセンター) ・製造所(2):羽田Process Development Center(東京都大田区羽田空港1丁目1-4 羽田イノベーションシティ ゾーン K) ・製造所(3): 郡山Cell Processing Center(福島県郡山市喜久田町字松ケ作15-1 東北アルフレッサ株式会社 郡山物流センター内) ■セルリソーシズ株式会社について: 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト(同種)細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容: 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社Dioseve
東京都文京区本郷
本郷三丁目駅
600万円~1000万円
大学・研究施設, QC(臨床開発QC) GCP監査・QA(臨床開発QA)
★最先端技術で不妊治療の未来を変える!最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。 ★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。 ★週2日のリモート勤務可能 ■採用目的: 細胞製品のQC及びQA業務をラボベースからリードできる人材の確保のための募集です。 ■業務内容: ・本ポジションでは、細胞製品の品質管理および品質保証業務を担当していただきます。 ・現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されています。そこで当社としてはGMPに準拠した製品供給体制を強化するために、当該パイプラインの開発に関連したQC/QA部門をリードしていただくことを想定しております。 ■キャリアパス: 応募者様のキャリア構築を踏まえ、いずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどQC/QAを超えた業務推進もお任せしたいと考えております。 ■開発内容について: ・当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 ・また、独自の分化誘導技術により、iPS細胞から卵母細胞および卵巣体細胞を高効率で誘導します。 本技術を用いてこれまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指します。 ■当社の魅力: <風通しの良い社風> ・当社は非常に社員の人柄が良く、職位に関わらず問題点等何でも意見を言い合える社風です。採用においても技術はもちろんですがお人柄を重視しております。また、ご入社前にカジュアル面談やラボ見学をしているので安心してご入社いただけます! 変更の範囲:会社の定める業務
大学・研究施設 SMO, その他医療系営業 その他法人営業(既存・ルートセールス中心)
【医療従事者の方も歓迎!IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ/医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となる仕事/コミュニケーション能力、プレゼン能力が磨けます】 ■概要: 新薬開発に欠かせない治験の実施を支援する同社にて、治験施設開拓・フォローの営業活動を行っていただきます(SMAという職種です)。 治験実施を行っていただける提携医療機関の新規拡大、および既存施設とのリレーションの強化がミッションです。 ■仕事内容: 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、医師や治験依頼者(製薬会社等)の窓口となるお仕事です。また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。治験事務局は営業的側面と事務的側面を併せ持つお仕事です。治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、お互いが納得できる点を調整する役割もあり、社会貢献性の高いやりがいのあるお仕事です。 ■この仕事の魅力: ・チーム全体で協力しながら治験を進めていく風土があります。各部門でお互いの情報連携が密な働きができます。 ・転勤がほぼなく、残業も10〜20時間のため、長期就業しやすい環境です。女性管理職も多いです。 ■キャリアパス: 導入研修後、OJTにて仕事の仕方を学んでいただきます。1年ほどで一人前と呼ばれるくらいの習熟度になります。その後はグループマネージャーや管理職を目指してスキルを積んでいただきます。 ■IT×医療・東証プライム上場エムスリーグループ: 医療×ITを手掛ける日系大手エムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い(ノイエス、アルメック、イスモ)、業界3位の規模となりました。エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です(新規の治験先開拓/症例登録の短縮など)。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社日本予防医学研究所
静岡県静岡市駿河区豊田
300万円~399万円
大学・研究施設, 基礎・応用研究(食品アプリケーション) 製品開発(食品アプリケーション)
<健康食品の製品開発/丁寧な研修あり/上場企業AFCグループで安定/土日祝休み&残業15h程度でライフワークバランス◎> ■業務概要: 健康食品・化粧品の開発製造を行うAMSグループである当社にて、主にOEM製品に関わる健康食品の製品開発業務をお任せ致します。 当社は多くのお取引先様よりOEM製品開発を受託しており、幅広い製品開発に関わることができます。 丁寧な研修もございますので食品業界での知識経験を活かし、より専門スキルを身に着けたい方におススメの環境です。 ■業務詳細: ▽健康食品の製品開発 ・取引先からの依頼に合わせた施策、開発 ・営業との打ち合わせ ▽製剤技術開発 ・機能を有するサプリメント形状に関する試作、開発 ・製造技術に関するコスト削減、製造効率改善等 ▽その他 ・社有車を使用して近隣の自社工場にて立合業務あり ■組織構成: 食品の製品開発担当は10名となります(30〜40代) ■当社について: ◎株式会社日本予防医学研究所は健康食品の総合企業グループ4社<(株)AFC-HDアムスライフサイエンス、(株)エーエフシー、本草製薬(株)、(株)けんこうTV>で形成されるAFCグループ一員として昭和58年に設立。当社は研究開発を担い、製造/品質保証はアムスライフサイエンス、販売はエーエフシー、健康TV番組制作等はけんこうTVが担っております。 ◎処方提案、実験機によるサンプル調整など自らの製剤技術を活かし、OEM受託、AFC商品開発で多くの実績を持っています。安全性、有効性の科学的根拠を追求するため、関係大学との協力体制もございます。 ◎土日祝休みで残業15h程度とライフワークバランスが良好。安心して長く続けられる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
大学・研究施設, 基礎・応用研究(化粧品・トイレタリー) 製品開発(化粧品・トイレタリー)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
<スキンケア・ヘアケア等の商品開発/丁寧な研修あり/上場企業AFCグループで安定/土日祝休み&残業15h程度でライフワークバランス◎>化粧品開発経験者対象(未経験者不可です) ■業務概要: 経験者対象求人となります。未経験者応募不可です。 健康食品・化粧品の開発製造を行うAMSグループである当社にて、スキンケア・ヘアケア等化粧品の開発業務をお任せ致します。 当社は多くのお取引先様よりOEM製品開発を受託しており、幅広い製品開発に関わることができます。 丁寧な研修もございますので化粧品業界での知識経験を活かし、より専門スキルを身に着けたい方におススメの環境です。 ■業務詳細: ・スキンケア・ヘアケア等の商品開発と処方に関する提案・プレゼンテーション ・化粧品の研究開発〜販売までの一連の業務 ┗研究処方開発・各種試験・資料作成(企画書、提案書、商品マニュアル) ┗商品企画(営業/販売会社とのすり合わせ等) ※社用車にて近隣の自社工場への訪問あり ■組織構成: 化粧品の製品開発担当は5名となります(30〜40代/全員女性) ■当社について: ◎株式会社日本予防医学研究所は健康食品の総合企業グループ4社<(株)AFC-HDアムスライフサイエンス、(株)エーエフシー、本草製薬(株)、(株)けんこうTV>で形成されるAFCグループ一員として昭和58年に設立。当社は研究開発を担い、製造/品質保証はアムスライフサイエンス、販売はエーエフシー、健康TV番組制作等はけんこうTVが担っております。 ◎処方提案、実験機によるサンプル調整など自らの製剤技術を活かし、OEM受託、AFC商品開発で多くの実績を持っています。安全性、有効性の科学的根拠を追求するため、関係大学との協力体制もございます。 ◎土日祝休みで残業15h程度とライフワークバランスが良好。安心して長く続けられる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
大学・研究施設, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 臨床研究
★最先端技術で不妊治療の未来を変える!最先端技術の社会実装を目指しているバイオベンチャーです。 ★科学誌natureにも掲載された「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けた研究開発を行っています。 ★週2日のリモート勤務可能 ■採用目的: ・現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定されます。そこで当社としては現在、当社の細胞製品の開発を加速し、国内外の規制当局への申請を円滑に進めるため、臨床開発およびプロジェクトマネジメントを担う新たなメンバーを募集します。 ■業務内容: ・本ポジションでは、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ・細胞製品上市のために開発をリードしていただくことを想定しておりま す。 ・開発部門全体の統括+研究部門に対する一部指示出しをお願いいたします。 ■組織構成: 全社では約15名が在籍しており、今回の配属となる開発部門には現状2名が在籍しており、ご入社予定の方を含め役5名が在籍しております。 年齢構成としては20代〜40代となっており幅広く活躍しております。 ■開発内容について: ・当社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 ・当社は独自の分化誘導技術により、iPS細胞から卵母細胞および卵巣体細胞を高効率で誘導します。 本技術を用いてこれまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指します。 ■当社の魅力: <風通しの良い社風> ・当社は非常に社員の人柄が良く、職位に関わらず問題点等何でも意見を言い合える社風です。採用においても技術はもちろんですがお人柄を重視しております。また、ご入社前にカジュアル面談やラボ見学をしているので安心してご入社いただけます! 変更の範囲:会社の定める業務 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社EPLink
東京都新宿区筑土八幡町
大学・研究施設 SMO, その他法人営業(既存・ルートセールス中心) CRC(治験コーディネーター)
◇◆◇ SMO(治験施設支援機関)業界No.1/看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎/チーム制で新薬開発に貢献/働き方改革制度多数 ◇◆◇ 【CRC=治験コーディネーターとは?】 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【CRCのやりがい】 CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 【一日の流れ※一例】 ■朝:担当の医療機関に出勤 ■午前: ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席し、治験が手順通りに行われているか、患者様の状態変化が無いかを確認します。 ■午後: ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ 【研修制度について】 ■基礎研修が充実: 入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ■配属後も丁寧なフォロー: 現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 【働きやすい制度と環境】 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇(妊娠中時短勤務あり)、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社タイガライズ
東京都千代田区神田小川町
小川町(東京)駅
CRO 大学・研究施設, 臨床企画(プロトコル作成) CRA(臨床開発モニター)
■業務概要: 企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当いただきます ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約!オンコロジー領域未経験者も可。 ■業務詳細: ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション など ■働き方: コアタイムなしのフルフレックスが可能です。 また、モニターとして立ち上げから終了までご経験があり、自立して仕事に取り組める方は フルリモートも可能です。 ■企業の魅力: 株式会社タイガライズは、株式会社アクセライズと中国最大のCROであるタイガーメット社の合弁会社として、2020年1月に設立された勢いのある企業です。 国内での国際共同治験の実施に加え、アジア圏での臨床開発を計画している国内製薬及び医療機器メーカーへの支援を行っており、アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッドのノウハウと組織を最大限に活用したサービスが強みとなります。 そして、国内での治験実績とスキルの高い人財を持つ株式会社アクセライズとの連携を通じ、アジア圏に向けて進出する国内製薬及び医療機器メーカーのパートナーとなり、柔軟で革新的な提案及び高い専門性を持った業務支援を行って参ります。 変更の範囲:会社の定める業務
Craif株式会社
東京都新宿区新小川町
500万円~1000万円
大学・研究施設, 研究(シーズ探索・スクリーニング) 研究(バイオインフォマティクス)
<最終学歴>大学院卒以上
<博士号取得者や、ポスドクで活躍されている方も歓迎>【NASDAQ上場に向け、癌に挑む名古屋大学発のスタートアップ/ノーベル賞を受賞したマイクロRNAを世界に先駆けて実用化(共同研究約50機関・導入機関1000以上)】 ■業務内容: 本ポジションは、卓越した研究知見と問題解決能力を活かし、エクソソーム・miRNA解析技術を基盤とした診断・検査システムのグローバル実用化を主体的に推進する役割を担います。 専門医や大手製薬出身の方など、各分野のプロフェッショナルが活躍している環境です。 <研究テーマ> ◇バイオマーカー探索・検証: 独自のコア技術(エクソソーム抽出)を軸とした、尿中miRNA等のがんバイオマーカーの探索と、NGS・PCR等による検証系の開発 ◇高精度な測定系開発: 論文レベルの研究成果を、製品レベルの再現性と信頼性を持つELISA、Luminex等の測定系へと昇華させるための構築・標準化 ◇診断系製品開発: 上記研究を基盤とした、医療機器・体外診断用医薬品やLDTとして通用する診断システムの開発 <業務内容> ・研究開発のドライブ:自身の専門性を最大限に活かし、技術的課題の根本原因を特定し、論理的・科学的アプローチで解決策を立案・実行。 ・知見の導入:国内外の最新研究動向をキャッチアップし、共同研究の企画・推進。 ・若手指導・育成:チームメンバーや後進の研究員に対し、高度な実験手法や研究デザイン、サイエンス思考を指導・共有。 ・経営貢献:技術の優位性を最大化する中長期の研究戦略に参画し、事業計画に貢献。 ■Craifの事業ステージ:ノーベル賞関連技術で世界のヘルスケアを変革 【サービス】 miSignal(マイシグナル) 全国約30の大学病院/がん研究センターと共同研究。尿・唾液を用いる高精度ながんリスク検査。日本のがん死亡総数の約8割を占める10種のがんリスクをステージ1から検知可能。 【成長と実績】 ・国内1000超の医療機関、500薬局導入、約4.2万検体実績。 ・2025年4月までに累計82億円の資金調達(シリーズC)。 ・米国展開加速:研究所(アーバイン)設立、サンディエゴにビジネス拠点計画。2025年〜臨床試験開始/FDA申請、2029年米国商用化を目指す。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~599万円
【CRC/CRA経験者を募集・時短勤務相談可/CRA経験を活かして治験のQuality向上の一役を担えます/SMO業界トップシェア・売上140億円超】 業界最大手の同社にてSite Data Managerという新設ポジションを立ち上げます。モニター経験を活かし、今までCRCが行っていたEDC入力・クエリ対応をSite Data Managerが行うことで、治験の業務の「Speed」と「Quality」を高めていきます。担当する医療機関での業務となり、出張はありません。的確な情報取集や効率的な原資料整備において、「Speed」と「Quality」ともに向上させるために、GCPの知識の他、EDCと原資料(カルテやワークシート)の確認手順、データ固定までの流れなどを理解しているモニター経験を必要としています。 ■担当業務: ・データチェック・入力、クエリー対応等を中心に実施 ・適格性等のダブルチェックの実施 ・その他、医療機関のニーズに合わせた被験者対応以外の業務を実施 ■国内最大手SMO:EPSグループに属し、売上140億円超と業界内で圧倒的トップを誇る企業です(業界シェア40%)。大手製薬企業から「プリファードSMO」として第一選択肢に指名されており、業界内での信頼があります。日本の三大疾病の筆頭として治験薬や治療法が開発されるがん分野においては、治験実施には高度な専門知識が求められるため、専門教育をうけたCRCを育成しています。 ■フレキシブルに働きやすい環境: ・全国約6,300施設のネットワークを持つため、ご自宅近くや家族の転勤などに合わせた働き方ができます。 ・入社日から有給休暇付与のため、家庭事情やライフイベントがあっても問題ありません。 ・産前産後休暇それぞれ8週間(妊娠中時短勤務あり)/子供が3歳になるまで育児休業取得可能。育休所得者は平成29年12月現在では90名。 ・経験豊富な社員に相談できる職場の相談窓口あり。 ・女性管理職55%(日本平均12%)、社員の男女比1:9と女性が長く働きやすい環境が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社神戸工業試験場
茨城県日立市留町
400万円~549万円
金属・製綱・鉱業・非鉄金属 大学・研究施設, 精密機械・計測機器・分析機器・光学製品営業(国内) 自動車・建機・自動車部品営業(国内)
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
【業界トップクラスの独立系工業試験場/大手メーカーとの取引多数/年間休日125日(土日祝休み)/フレックス】 ■業務内容: 既存顧客へのルート営業担当として、各種試験や評価の最適な提案をご担当いただきます。打合から納品まで一連の業務をお任せします。 ■具体的な業務内容: ・見積書、請求書、作業指示書による社内サポート ・各種立会い ・工場見学対応 ・展示会出席など ■入社後の教育体制について: 現場OJTや勉強会、階層別研修でのスキルアップ支援のほか、資格取得支援制度も充実しています。 ■当社の特徴: ・当社は、独立資本であることから中立的な第三者試験機関として、機密保持の保証や国際的な信頼性において高い評価を得ています。 ・トヨタや日立、三菱などの大手メーカーや、研究機関(国内外)、国立大学と直接取引を行っており、経営も安定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
大学・研究施設 SMO, CRC(治験コーディネーター)
学歴不問
◇◆◇IT×医療・エムスリーグループ/教育制度充実・女性が働きやすい環境で治験コーディネーター(CRC)を募集致します!◇◆◇ ■業務詳細: ・患者(被験者)様への治験実施内容の説明補助・被験者様のスケジュール管理やフォロー業務・精神的なケア ・治験薬のデータ管理、検査データチェック、症例報告書の作成・薬剤部門や治験担当医、検査部門など、臨床試験(治験)に携わるチームの調整など ■研修制度: 月に2〜3回、継続研修にて社員全員の知識の向上に努めております。疾患に関すること、医療英語に関すること、情報セキュリティに関することなど、その時のトピックス的な内容も含め多彩なカリキュラムを提供しています。また研修当日参加することができなかった社員が後日Web上で受講できるよう、全てに研修は動画を保存しております。 ■IT×医療・エムスリーグループ: 創業から18年連続で増収増益している医療×ITを手掛けるエムスリーのグループ会社です。2019年9月に3社合併を行い(ノイエス、アルメック、イスモ)、業界3位の規模となりました。 エムスリーグループのITを活用して「治験のe化」を推進しており、スピーディな治験運用ができるのも特徴です(新規の治験先開拓/症例登録の短縮など)。社内システムも充実しており、外出しながらも社員感の連携がとりやすい環境です。 ■女性が働きやすい環境が整っています 社員の8割が女性のため、女性が働きやすい環境が整っています。女性リーダー比率は50%強(日本の女性管理職平均12%)と長期で活躍できる企業です。 ・育休から復職後の短時間勤務制度あり(原則6時間勤務から7時間勤務で選択可能)/出産祝い金を支給あり。 ・希望によっては、社員からパートへ切替えて復職するケースもあり、育休取得後はほとんどの方が復職されます。 ・会社のカラーとしてチーム全体で協力しながら治験を進めていく会社です。1人3〜5施設を受け持ちますが、他のチームメンバーがサポートしながら治験を進めていくことができるため、負担なく仕事ができます。平均残業時間は13時間です。
国立研究開発法人国立がん研究センター
千葉県柏市柏
柏駅
450万円~649万円
大学・研究施設, 法務 研究(基礎研究)
〜法務・知的財産/国立がん研究センター東病院/土日祝休み〜 【概要】 産学連携支援室の体制強化の為募集となります。 契約及び知的財産などの業務及び室長の業務補佐をご担当いただきます。 特に、研究契約の調整、知的財産の管理、ベンチャー支援など、研究成果の実用化に向けた業務が増加しており、これらを専門的に支援できる方を求めています。 【業務内容】 <契約業務> 研究契約(共同研究、受託研究等)及び知的財産関連契約全般に関する業務 ■事前相談、交渉から契約書作成やレビュー、締結、管理等の一連の業務 ■産学連携及び知的財産取扱いに関するアドバイス、セミナー開催等 ■英文契約の作成とレビュー、締結、管理 <知的財産関連業務> ■知的財産の発掘から権利維持、許諾等の一連の業務 ■センター内外に対する知的財産に関する相談への対応 ■センター内外との手続き・交渉・調整業務 ■その他、知的財産に係る業務全般 <ベンチャー支援> ■センター発ベンチャー認定に伴うアドバイス等 【組織構成】 計3名(法務経験が豊富な方1名、研究職としての知見が豊富な方1名、事務1名となります) ※法務経験または研究に関する知識のどちらかが不足している場合には、それぞれ入社後にフォローいただける環境が整っています。 【同社について】 国立研究開発法人国立がん研究センターは、がん治療の最前線で医療と研究を融合させた先進的な取り組みを行っています。 最新の治療法や臨床試験を提供し、患者一人ひとりに最適なケアを提供します。また、がん予防や早期発見に向けた啓発活動も行っており、がんに関する総合的なサポートが得られます。高度な医療技術と専門知識を有する医師や研究者が集結し、常に新しい治療法の開発に努めています。 【働く魅力】 ■がん治療と研究の最前線で活躍できる点が魅力です。最新の医療技術と設備を駆使し、患者一人ひとりに最適な治療を提供することが求められます。 ■国内外の優秀な研究者や医療専門家と協力し、新しい治療法の開発や臨床試験に参加する機会が豊富です。 ■がん予防や早期発見に向けた啓発活動も行っており、社会に貢献する実感を得られます。 変更の範囲:会社の定める業務
兵庫県神戸市兵庫区和田宮通
和田岬駅
400万円~499万円
金属・製綱・鉱業・非鉄金属 大学・研究施設, 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 品質保証・監査(化学品・化成品・化学原料など)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
<兵庫・加古郡/品質保証/英語スキルを活かせる/業務未経験歓迎/自動車・航空機など日本・世界のモノづくりを支える企業/有給取得率84%> ■業務概要 試験片加工から、あらゆる金属・プラスチックの材料試験を行う同社にて、材料試験の品質保証業務をお任せします。 <ミッション> 今回の募集では、語学力を活かして諸外国の外部監査員の対応をお任せできる方を募集いたします。 まずは同社の品質保証職についてご理解いただいた上で、専門的な内容も英語でやり取りする必要があります。 品質保証職の実務未経験でのご入社も多く、OJTにてしっかりと研修していきます。 英語スキルを活かして働きたい方、同社の業務内容に興味をお持ちの方はで安心してご応募ください。 ■主な業務内容: ・品質保証認定・認証・協定の維持、管理 外部監査対応(諸外国含む) ・品質マネジメントの仕組み維持・整備(体制、規定整備等) ・各部門の品質マネジメント支援 (品質マネジメントシステムの取り組み/品質情報の収集・分析・管理/不適合の原因調査及び対策の考案等) ・品質内部監査プログラムの計画、確立、実施及び維持管理 ・品質コンプライアンス教育の計画、確立、実施および維持管理 ■組織構成 年齢構成:平均44歳(20代2人、30代1人、40代2人、50代1人、60代1人) ■同社について: 同社は、試験片加工の専門業者としてスタートし、材料試験、化学分析と事業の範囲を広げ、総合的な受託試験・分析会社として歩みを進める会社です。1947年の創業以来75年を超える歴史の中で培ってきた技術力やノウハウをベースに、幅広い分野での課題解決に取り組み、航空・宇宙、エネルギー、自動車、ライフサイエンスなど日本の基幹産業を技術支援という形で支えています。 ■品質マネジメントシステム: 同社ではISO 9001とISO/IEC 17025を基盤とした管理方法を導入し、原子力産業や航空機産業など幅広い分野の要求事項に応えています。また、国内で初めて材料試験分野のNadcap(航空宇宙業界における特殊工程の国際認定プログラム)を取得した実績があるほか、三菱重工業・神戸製鋼所・川崎重工業・ボーイング・ロールスロイス・GEなど国内・世界をリードする大手企業の認証試験の認定も受けています。 変更の範囲:会社の定める業務
千葉県船橋市湊町
◇業界未経験から新薬開発に携わる◎治らない病気を治す、命を救う一役を担うポジションです/新薬開発に欠かせない<治験>をしたい製薬メーカーと病院をつなぐお仕事/教育体制も充実しており安心◇ ■仕事のやりがい: ・日本の新薬開発に携わる非常に社会貢献性の高い営業職です ・新しい薬を開発する試験の案件に日々触れることができ新しい薬の最前線に触れることができます。 ・治験依頼者と医師の間に入り、調整を行うことで無事に治験実施が決まった時は喜びや達成感を感じることができます。 ・自身が携わった医薬品が多くの人々の命を救う様子が見られることもあり、大きなやりがいを感じられます。 ■職務内容 ・提携医療機関に対する治験の紹介 ※メイン業務 治験を実施するにあたり、必要な条件を満たした該当疾患の症例数が必要であり、条件を満たす提携医療機関をリストアップしていただき、実施提案を行っていただきます。 ・治験を実施できる医療機関の開拓 ※一部業務 提携医療機関で治験実施に必要な条件を満たせる医療機関がない場合には、新規医療機関の開拓が必要になりますが、飛び込みなど無理な営業はなく、事前にアポイントを取り、医師に時間を確保いただいた上で商談するスタイルです。 ■仕事のスタイル: 既存施設に対するルート営業が大半になります。 ※プロジェクトによっては症例数が多く必要な案件もあるため、その疾患の患者様を多く抱えた病院にアプローチをするなどしていただきます。 ※新規が必要な場合も飛込みではなく事前にアポイントを取り、医師に時間を確保いただいた上で商談するスタイルが主となります。 ■EPLinkが属するSMO業界とは: SMOは「治験施設支援機関」と呼ばれており、新薬開発に欠かせない「治験」をサポートする大切な機関になります。製薬会社から治験の依頼を受けた医療機関で治験を行うのに必要な仕組み作りを行い、治験開始後は事務局として医師や治験の進行をサポートしていく事業です。 ※EPLinkはSMO業界国内最大手です(シェア40%) 変更の範囲:会社の定める業務
【看護師や薬剤師など医療業界の経験が活かせる◎チーム制で新薬開発に貢献/働きやすい制度整えています】 ■治験コーディネーター(CRC)とは? 病院・クリニックを訪問して、患者様や医師や院内スタッフ、さらに製薬企業との連絡・調整役を担います。また、治験を受けていただく患者様の相談相手となり、じっくり向き合う仕事です。 【変更の範囲:会社の定める業務】 <CRC:1日の流れ ※あくまで一例となります> 朝は、担当の医療機関に出勤 (午前中) ・治験の進捗状況の確認や患者様対応の予定などを、院内の治験事務局に共有 ・来院された患者様の診察や検査に同席 治験の手順通りに行われているかの確認、患者様の状態変化など確認 (午後) ・患者様の報告書作成 ・治験の参加候補となる患者様をカルテから探す ・医師との打ち合わせ ■CRCのやりがい CRCが集めている臨床データは、新薬の承認申請に欠かせない根拠データであり、CRCは新薬開発の一翼を担っております。 また、薬の効果を患者様の近くで見ることができ、喜びの声を直接聞けることもあります。患者様や医療機関から「ありがとう」と感謝の言葉をいただけたときの喜びは、ひとしおです。 ■充実した研修制度 ・※入社後1か月は研修期間となります。ビジネスマナーやPCスキル研修が入社後研修としてあり、PC慣れしていない方も安心してご入社いただけます。 ・現場配属後は、OJTで独り立ちまでサポートその後も定期的なフォローアップ研修や、専門性を高める継続研修、階層別研修など様々な研修をご用意しています。 ■働きやすい制度と環境 ・ご自宅から1時間程度で通える施設をお任せする予定です。 ・スーパーフレックスタイム制を導入しており、社員自身が業務のスケジュールに合わせて始業、就業時間を決めることができます。 ・5日間のリフレッシュ休暇制度や、時間単位で取得できる有給休暇。 ・産前産後休暇(妊娠中時短勤務あり)、子供が3歳になるまで取得できる育児休業、 復帰後は短時間勤務制度の利用も可能。 ※育児休業から復帰し3ヶ月後に、育児補助支援金を給付。 ※育児休業、時短勤務制度は入社〜1年経過後から取得可能。 変更の範囲:本文参照
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