【フレックス勤務有／土日祝休み／過去最高益更新中】 ■業務内容：大学・アカデミアが実施する、がん・難治性希少疾患に対する新薬開発・医療機器の臨床研究の支援をメインとしたCRO事業を展開する同社において、臨床試験におけるCRA業務をご担当いただきます。 ・大学・AROによる医師主導治験および臨床研究支援。アイクロス製薬メーカーの治験・疫学・臨床研究支援。 ■アイクロスの魅力： 【安心の働きやすさ】社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休、育児手当等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。 【業績好調で安定したグループ基盤】 ・25周年を迎えたアイロムグループでは先端医療事業・臨床開発支援事業（CRO・SMO）・メディカルサポートなど多角的な事業展開でグループシナジーを発揮。22年3月度決算で過去最高益を更新。来期も過去最高益を更新する予定で増収増益が続いています。 ・グループ内の開発業務受託機関との連携によるワンストップでの臨床試験支援体制の構築を促進しています。統計解析分野の強みをさらに強化し、バイオ統計を主軸とした臨床試験のコンサルティングやライティングの体制を構築しています。

リピート率90%・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： ・GCP及び社内SOPに従って、治験（主に国際共同治験）の医療機関への新規申請、継続申請の手続き作業 ・医療機関やSMO側の治験事務局スタッフ及び社内の当該医療機関担当CRAとコミュニケーションを取り、協働しつつ申請作業 ・上記によって発生したGCP必須文書の社内移管 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QC、PVが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員100％・フラットで発言しやすい社風： アスパークとは「A(個人)がspark（輝く）未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし（産休育休復帰率100％）、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【会計・財務・税務の専門性を活かし、上場企業の経営基盤を支えるポジション／フレックス制度で働きやすい環境／医療変革の一翼を担う】 ■業務概要 当社グループの財務・経理グループに所属し、会計・経理・税務業務を幅広く担当します。グループ規模拡大に伴い、月次・四半期・年次決算業務を中心に、固定資産管理や税務申告書作成、株主総会対応など多岐にわたる業務をお任せします。プライム市場上場企業でありながら、会計経理業務の川上から川下まで一貫して携わることができる環境です。 ■業務詳細 ・日次業務：請求書の確認、仕訳入力、各種データ入力 ・月次・四半期・年次決算業務：組替表作成、連結パッケージ確認、連結精算表・CF計算書作成、短信・有価証券報告書作成 ・固定資産管理 ・税務申告書作成 ・株主総会関連業務 他部署や子会社と連携し、横断的なプロジェクトにも積極的に参加します。国際会計基準（IFRS）やグループ通算制度など、新しい領域への挑戦も可能です。 ■組織構成 経営管理部 財務・経理グループに所属。各業務を分担しつつ、連携しながら業務を進めます。 ■業務の魅力 上場企業の経理領域を一貫して経験でき、専門知識を活かしながら新しいスキルも積めます。変化に柔軟な風土で、国際基準へのチャレンジも可能です。 ■教育体制 OJTを中心に、会計基準や税制改正への対応力向上を目指せる環境です。 ■就業環境 フレックスタイム制を導入しており、ライフスタイルに合わせて柔軟に働けます。完全週休2日制、特別休暇や育児支援も充実しています。 ■想定されるキャリアパス 経理・財務のスペシャリストとして専門性を高めたり、グループ全体の管理部門リーダー等へのステップアップも可能です。 ■当社について 2006年設立のバイオ医薬品企業で、ペプチド創薬を通じてがんやアレルギー、感染症など幅広い疾患の治療薬開発を推進。独自の創薬基盤PDPSを強みに、大手製薬企業と共同研究や技術ライセンス契約を展開し、収益源を多様化。グローバルな連携により革新的医薬品の創出を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： Senior CTA として、CRA/ CTM などのグローバルプロジェクトメンバー（日本国外のメンバーを含む）のサポート業務をお任せいたします。臨床試験の管理・実施を支援するために、幅広い事務・運営・コーディネーション業務を担っていただきます。 ※ICON Strategic Solution(FSP 部門)への配属を想定しております。 ■CTM／CRA サポート業務 ・臨床試験に関する各種事務業務のサポート（?書管理、会議調整、試験関連記録の維持など） ・規制関連?書（Regulatory Documents）の作成・提出補助、およびプロトコルや規制要件への遵守確保 ・試験進捗のモニタリングおよびトラッキング、サイトとの連絡管理、試験資材のタイムリーな配送手配 ・サイトスタッフやその他のステークホルダーとの良好な関係構築を通じて、試験運営の円滑化 とプロジェクト成功をサポート ■当社に関して： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 ■魅力： ・幅広いキャリア機会の提供 ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員に対する幅広い能力開発の機会や社内公募制度を提供しています。 医薬品開発に必要な幅広い機能を有するメリットとして、社内における多様なキャリアパスを特徴としています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜有機合成が好きな方◎≪当社で使用する全てのペプチドの供給を担う！≫がん治療やアレルギー、インフルエンザの治療薬に活用されるペプチド創薬開発／フレックス制／自己資本比率50%超と安定企業〜 ■業務内容 社内で探索、デザインされた多種多様なペプチドを合成し、活性評価や更なる構造最適化の為に研究部門に供給することで、創薬開発を促進するグループです。 当社で使用する全てのペプチドの供給を担っており、欠かすことのできない重要な機能です。 ・新薬創出に貢献 ・多品種、新規化合物合成へのチャレンジ ・ペプチド合成技術の習熟およびノウハウの蓄積 ・ペプチドの合成工程の見直しを含む新たな合成法の開発 ■当社の特徴： ・「最短距離で経験を積める」点が魅力です。社員数に対してプロジェクト数が多く、インハウス（自社の案件）とアライアンス（海外）の案件が両方あるため、共同研究で様々なプロジェクトに関われる点が魅力です。 ・バイオ医薬品企業として、ペプチド創薬開発を行ってきました。複数の大手医薬品メーカーと共に、共同研究開発も進行中です。自社プロジェクトだけではなく、PDPSの技術ライセンス契約も各社と進めており、創薬だけでない収入源を確保しています。 ・世界中の戦略的パートナーと緊密な連携を取り、疾患領域や薬物の投与経路などを問わずに、各ターゲットに対するヒット化合物の探索などを行っております。 ・今後は自社創薬にも事業を展開する展望があり、オンコロジー関連など複数のパイプラインが進行しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜設立以来右肩上がり国内大手CRO企業の株式会社新日本科学ＰＰＤ様にて オンラインセミナー（参加無料）を開催します！〜 本セミナーは応募意思不問でどなたでも参加可能です。 ＃顔出し不要＃入退室自由＃隙間時間＃帰宅中＃聞くだけ OK 【実施概要】 ・日時：5月28日(木) 19:00〜20:00 ・形式：Teams　※匿名やイニシャルでの参加、カメラオフでOKです！ ■セミナー内容 本セミナーでは、当社で経験ができる「製薬会社での働き方」について、実際に派遣就業していた社員のリアルな体験をもとにご紹介いたします。 本テーマでの開催は初めてとなり、これまでとは異なる当社の魅力をお伝えできる内容となっております。 ◇当日アジェンダ： ・製薬企業での働き方（実体験に基づく） ・当社ならではの強みや魅力 ・キャリアパス、キャリアの広がり ・求める人物像　等 実体験を交えながら本音ベースでお話しします。 セミナー内では、皆さまからのご質問にも率直にお答えする時間を設けておりますので、この機会にぜひ、当社の働き方やカルチャーへの理解を深めていただければ幸いです。 変更の範囲：会社の定める業務

〜MRの方歓迎◎医療現場や患者様をサポートするオフィスワークに挑戦！働き方やサポート充実〜 ★本求人のポイント★ ◇転勤無・18時定時で残業少なめ月5〜10時間・土日祝休◎ 　ご経験や資格を活かしながら、プライベートも確保できます！ ◇池袋駅地下直結のオフィスでのお仕事・内勤業務です ◇研修充実・マニュアルなども整備されているため安心◎ ◇産休産後休暇取得率100%・育休復帰率95% ＜仕事内容＞ 製薬企業の電話問い合わせ担当として、医薬品を正しく使うための情報提供をお任せします。対応件数は、1日20件程度です。 対応後は、問い合わせ内容や回答内容をシステムへインプットし、対応記録を作成します。 〜具体的な問い合わせ例〜 ・医薬品の服用や保管方法について ・使用期限の確認 ・効果・副作用について 等 ※マニュアルやQ＆Aを参照しながら、問い合わせ内容に回答していただきます。 ＜充実した入社後サポート＞ 9割以上が未経験入社です。そのため、充実した入社後研修やサポート体制を用意しています。 （1）導入研修 一般的な薬学知識と電話応対スキルを中心に学びます。 薬学に関する資料の読み方や、電話の取り方、声のトーン、話し方などオペレーターとして必要な技術をゼロから学ぶことができ、自信をもって現場配属できるようにサポートします。 （2）製品研修 配属後は、担当する医薬品や疾患についての知識をしっかり学びます。また、先輩社員を相手に問い合わせ対応の練習をし、よりスキルを磨いていきます。 最初は、先輩社員が一緒に電話対応を聞いてくれるので、安心して対応することができます。また、わからないことは、上司や周りのメンバーが常にサポートしてくれるので、一人で抱えることはありません。 ＜落ち着いて長く働ける働き方や制度が魅力♪＞ ・年末年始休暇など休暇制度も完備（有給取得率70％） ・子育てママも多数活躍しており、長期就業が叶う職場です。 ＜当社について＞ EPファーマラインは、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化した複合型サービスを提供しています。 薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等の有資格者が約1,000名ほど在籍しております。

■仕事内容 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。 ※まずはCAからご担当いただき、2-3年以内にSLを担当いただくイメージです ◆業務例： ・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など） ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督 ・中外製薬の海外子会社、ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉 ・中外製薬の臨床開発オペレーションの改善提案（臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進）など ＜仕事の魅力＞ ■中外製薬の臨床試験の管理運営・推進を担当： ・当社は中外製薬グループのため、試験のスタディマネジメント担当者としての遂行だけではなく、中外製薬や関係各所とワンチームで日々協働し業務を進めています。また、幅広い視野で臨床試験の運営や管理業務に携わり、臨床開発職（治験依頼者）として臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことができます。 ■豊富なパイプラインと試験タイプ、海外メンバーとの協働： ・中外製薬が保有するパイプラインは自社創製品とロシュ社からの導入品により、国内屈指の充実度を誇っています。中外製薬のアライアンス先である世界有数の製薬企業ロシュ社が実施するグローバル試験、中外製薬が創製した開発品の早期開発領域における国内/グローバル試験のマネジメントなど、多種多様な臨床試験形態によるバラエティーに富む経験をすることができます。 ・早期開発領域のグローバル開発のマネジメント、アライアンス先のロシュ社メンバーやその傘下のジェネンテック社メンバー、中外製薬が担当する英国・米国・韓国・台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなど海外メンバーとの協働もあり、日本から海外へ発信・交渉といった経験もすることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダー中心に対応してきましたが、今後は社内で専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。 部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。 〈具体的には〉 ・CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む） ・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成 ・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー ■働き方 フレックスタイム制度とリモート（週1回程度）を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 ■組織構成 薬事コンサルティング部は、製薬企業出身の経験豊富なスペシャリストが多数在籍し、約100名のメンバーで構成される国内有数のコンサルティング組織です。 製薬企業で培った高い専門性を強みに、薬事戦略、開発薬事、CMC薬事、薬価戦略など、多様なニーズにお応えするコンサルティングサービスを提供しています。 ■シミックリクルートサイトのご紹介 シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。 「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。 是非ご確認ください！ ＜TOPページ＞ https://cmic-jobs.com/ ＜シミックについて＞ https://cmic-jobs.com/company/ ＜最新のニュース/トピックス＞ https://cmic-jobs.com/topics/ ＜社員インタビュー＞ https://cmic-jobs.com/interview/ 変更の範囲：会社の定める業務

〜Sier/SES出身者歓迎！新薬開発を支える画像解析事業の中核で、要件定義・設計判断を担う社内SE募集！現場要望をそのまま実装せず、「本当に必要な仕組み」を考え抜く上流ポジション〜 ■概要 画像診断は、医薬品の臨床試験(治験)において客観的な評価指標として用いられています。当社は、製薬メーカー等へイメージングバイオマーカーの提案・活用を行う国内大手のイメージングCROです。 社内SEとして、基幹・業務システムを通じて当社の画像解析事業をシステム面から支えていただくポジションです。 治験や画像解析に関する専門知識・経験は必須ではなく、業界未経験の方でも入社後にキャッチアップ可能です。一方で、医薬品開発を支えるシステムとして、規制や品質要件を踏まえた業務フロー設計・システム設計が求められます。 ■業務内容 ・治験用基幹システムにおいて、要求を整理、要件再定義 ・設計判断の理由を、第三者(社内外)に説明できる形で成果物として作成 ・小規模な自社開発(※主業務は設計・調整・合意形成) ・既存システムの保守・改善と社内インフラ運用 ※次期基幹システムの構想段階から関与いただき、将来的には企画・設計の中核を担っていただくことを期待しています ※ユーザーとの対話を通じ、継続的に質を高める「守りの保守」と「攻めの企画」のバランス型ポジションです ■入社後のイメージ 当面は、管理者の指導のもと、プロジェクトリーダー(PL)として業務を進めていただきます。将来的には、開発マネージャー職(PMクラス)を目指していただきたいと考えています。 要求をそのまま形にせず、「本当に必要か」を考え、判断理由を説明する役割を担いたい方にフィットします。 ※明確な仕様や指示のもとで実装・運用を主業務としたい方には、ミスマッチとなる可能性があります。 ■やりがい ・医療の現場で求められる新薬開発を、ITの力で支える社会的意義の高いポジションです。 ・社内外の専門職(臨床開発職、研究者・医師等)との情報交換などを通じ、専門性を高める機会があります。 ・社内ユーザとの距離が近く、自身の仕事による貢献を実感しやすい環境です。 ■働き方 リモートワーク、フレックス制度など、上長に相談して柔軟に利用ができ、働きやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■仕事内容 臨床試験のスタディマネジメント担当者として、臨床試験の運営・管理業務全般（CROマネジメント・予算/進捗管理/関係各所との調整・リードなど）をご担当いただきます。 ※中外製薬・Rocheの臨床試験・ルールに慣れていただくため、CAからご担当いただき、半年〜1年以内にSLを担っていただくイメージです ◆業務例： ・臨床試験のオペレーション業務全般（試験の立ち上げ業務、予算管理や進捗管理、臨床試験におけるオペレーション面での方針・運用決定、治験関連文書の発行や改訂、治験届出や承認申請対応など） ・国内外のモニタリングCROを含むベンダーの管理・監督 ・中外製薬の海外子会社、ロシュ社やその傘下にあるジェネンテック社を含む海外担当者とのコミュニケーション/ディスカッション ・社内外関係各所との連携・調整業務、医療機関における治験担当者との交渉 ・中外製薬の臨床開発オペレーションの改善提案（臨床試験の運営改善提案、新たな企画検討、デジタル活用推進、業界動向の取り入れ推進）など ＜仕事の魅力＞ ■中外製薬の臨床試験の管理運営・推進を担当： ・当社は中外製薬グループのため、試験のスタディマネジメント担当者としての遂行だけではなく、中外製薬や関係各所とワンチームで日々協働し業務を進めています。また、幅広い視野で臨床試験の運営や管理業務に携わり、臨床開発職（治験依頼者）として臨床試験計画書の骨子作成段階から承認申請後規制当局により実施されるGCP適合性調査対応までの幅広い業務を担うことができます。 ■豊富なパイプラインと試験タイプ、海外メンバーとの協働： ・中外製薬が保有するパイプラインは自社創製品とロシュ社からの導入品により、中外製薬のアライアンス先である世界有数の製薬企業ロシュ社が実施するグローバル試験、中外製薬が創製した開発品の早期開発領域における国内/グローバル試験のマネジメントなど、多種多様な臨床試験形態による経験をすることができます。 ・早期開発領域のグローバル開発のマネジメント、アライアンス先のロシュ社メンバーやその傘下のジェネンテック社メンバー、中外製薬が担当する英国・米国・韓国・台湾などの現地メンバー並びに現地CROとのやり取りなど海外メンバーとの協働もあり、日本から海外へ発信・交渉といった経験もすることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行っていただきます。 ★本求人に限り、グローバルスタディへのアサインを確約します。入社後、本人からの希望もあるうえで、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ■事業特徴： グローバルにおいては、EPSインターナショナルと協業をしながらグローバル治験専門組織も立ち上げており、アジアの基盤固めが順調に進み、これからは攻めのフェーズです。EPSインターナショナルは、日本発のグローバルCROとして、日本主体でグローバルスタディを進める体制を整えております。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界内で圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバル大手メーカーとのプリファード契約／注目のオンコロジー（がん・腫瘍）領域で圧倒的な実績と信頼／リモート週4日可能】 ■概要： 国内トップクラスのCROであるイーピーエスの臨床開発モニター（CRA）に未経験の方もチャレンジが可能です。入社後は業界内でも手厚いと評判のモニター導入研修やOJT等の研修を経て、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を身に着け、モニターとしての実績を積んでいきます。ゆくゆくはモニターとしての難易度の高い試験へのチャレンジやキャリアアップのみならず、経験を活かせる内勤ポジションも充実していることからライフイベントやを経ても長期的なキャリア形成が可能な環境です。 ■入社日： 26年10月1日入社を想定 ※現職中の方は退職交渉期間などを考慮の上ご応募いただけると幸いです ■当社の魅力： 【グローバル人材としての育成】 市場のグローバル化に伴い、当社のグローバル試験受託比率も7割にも及びます。従業員の英語力向上にも注力しており、希望者を対象とした英語研修プログラムの用意や、TOEICも年1回は会社負担で受検が可能です。社員同士もワーキンググループとして教え合いながら英語学習に取り組むなど積極的な姿勢が見られ、これから英語力を伸ばしたい方も歓迎です。 【豊富な受託案件】 国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。注目されているオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も約7割を占め、注目されている再生医療分野も累積200件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年は外資系大手製薬企業からのプリファード契約が増加しています。 【就業しやすい環境】 在宅勤務制度、フレックスタイム制、毎週水曜日のノー残業デー、所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮と業務効率化に取り組み、生産性向上を推進しています。そのため、従業員はWLBを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業（くるみんマーク）」の認定や、仕事と介護を両立できる職場の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲：会社の定める業務

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ＜概要＞ リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行 ＜詳細＞ 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、 実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 【同社について】 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。更に、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる社内公募や自己申告等の制度も整備されております。 ■福利厚生　等： 勤務体系：フレックスタイム制、ノー残業デー/休日休暇：フレキシブル休暇、創業記念休暇　等 在宅勤務：職種によりますが、本人希望により在宅勤務が可能※条件あり その他：レジャー施設や宿泊施設の割引、こころのカウンセリング、クラブ活動　等 育児・介護を支援：「くるみん」「ともにん」の認定を取得 変更の範囲：会社の定める業務

【6月24日(水)19:00開催／応募意思不問・顔出し不要の説明会／MSL／MI／ナースエデュケーターなどに興味がある方へ】 サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社は、製薬・医療機器企業に対し、医薬品販売受託業務（CSO）や医療機器営業チームの提供、臨床開発関連スタッフィングなど幅広いソリューションを展開する、世界トップクラスのバイオ医薬品サービス企業です。 グローバルでは110か国以上に拠点を持ち、臨床からコマーシャルまで統合的なソリューションを提供し、医療の進歩と患者への価値創出を支えています。 【職種について】 ■ MSL（Medical Science Liaison）： MSLは、製薬企業と医療現場をつなぐ高度専門職で、最新の学術トピックや新薬情報、適応外使用に関する科学的エビデンスの提供を担う役割です。医師との科学的ディスカッションを通じ、疾患領域の「医科学的価値」を最大化することが使命となります。製薬メーカーやCSOでの MSL 経験者に加え、理系修士・薬剤師・MD・PhD などの高度学術バックグラウンドを持つ未経験者にも門戸が開かれています。 ■ MI（Medical Information）： MI は、医療従事者からの問い合わせに対し、最新の科学的根拠に基づく医薬品情報を提供する専門職です。正確性・透明性が求められ、文献調査、FAQ 作成、問い合わせ対応などを通じて医療現場の判断を支える重要な役割を担います。 ※本件は関連求人情報より、サイネオス・ヘルスが医療情報提供領域で高い専門性を持つ企業であることから記載しています（MSL・ナースエデュケーター等と同様に医科学コミュニケーション領域の中核職種として位置付けられます）。 ■ ナースエデュケーター： ナースエデュケーターは、製薬企業の委託を受け、医療機関を訪問し看護師や医師へ投薬・服薬指導、副作用マネジメント、治療支援などを提供する役割です。特にがん領域では AE（有害事象）マネジメント体制構築や HCP（医療従事者）教育など、チーム医療推進に重要なポジションとして注目されています。看護師資格および病棟経験3年以上が必須で、疾患啓発や手技説明など幅広い支援活動を行います。 変更の範囲：会社の定める業務

〜外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実〜 ■業務内容 クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ■業務詳細 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ※Single Accountabilityの試験をご担当いただく予定ですが、製薬会社へ派遣就業いただく可能性があります。場合によってはECDモデルへの配属となる可能性もございます。 ■就業環境 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。社内にはリフレッシュスペースもあり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲：会社の定める業務

クライアントである製薬企業からの依頼をもとに、製薬企業が発行・発信する各種資材（紙媒体・WEBを含む）を審査／作成するお仕事です。 インタビューフォームやFAQ、医療従事者向けの情報提供に使用する説明用資材、患者さん向けのお薬に関する資材などが対象となります。 作成要領や製薬協コード・オブ・プラクティス等の業界ガイドラインや関連法規に則り資材の審査／作成を行います。 ※インタビューフォーム／FAQ／添付文書／製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／ 患者向け資材／くすりのしおり／学会記録集／文献別刷　など ※作成要領とは？ 日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。 ■当社について EPファーマラインは、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化した複合型サービスを提供しています。 薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等の有資格者が約1,000名ほど在籍しております。 ■数字で見るEPファーマライン（2025年10月時点）： ・従業員数1400名以上／入社3年以内の離職率6% ・男女比4:6 ・有給取得率70% ・産休産後休暇取得率100%／育休復帰率95% ・医療系有資格者：1040名在籍 ・従業員平均年齢：従業員平均年齢37.1歳

〜充実した福利厚生と就業環境が揃っております／英語研修も充実〜 ■職務内容： 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をお任せいたします。 ・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等） ・社内及びクライアントシステムの運用サポート 等 ・業務フローやマニュアルの作成/整備 ・File review（治験に係る必須文書（以下、必須文書）の確認） -Content Review（文書内容に対する確認・点検） -Reconciliation Review（文書間の整合性確認やMissing文書の特定等） -Reviewで検出したFindings/疑義事項のCRA等への通知 -Findings/疑義事項解消までの追跡 ・必須文書の作成/点検 ・eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応 ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・Audit/Inspectionの対応サポート ※Senior CTCの場合、アサインされたプロジェクトにおけるCTC業務全体の進捗確認/フォローもお任せいたします ■同社の特徴： 新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界45ヶ国に74拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 ■就業環境： 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。個々人が自身の能力を最大限発揮できる環境の整備とチームワーク、最新のシステムの導入により、質の高いサービスの提供を可能にしております。 ■研修体制や社風： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲：会社の定める業務

〜充実した福利厚生と就業環境が揃っております／英語研修も充実〜 ■職務内容： 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務をお任せいたします。 ・プロジェクト管理補助業務（プロジェクト間調整、運用整備等） ・社内及びクライアントシステムの運用サポート 等 ・業務フローやマニュアルの作成/整備 ・File review（治験に係る必須文書（以下、必須文書）の確認） -Content Review（文書内容に対する確認・点検） -Reconciliation Review（文書間の整合性確認やMissing文書の特定等） -Reviewで検出したFindings/疑義事項のCRA等への通知 -Findings/疑義事項解消までの追跡 ・必須文書の作成/点検 ・eTMF移管のための必須文書のNaming, Upload/Tracking対応 ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応（印刷会社、翻訳会社） ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・Audit/Inspectionの対応サポート ※Senior CTCの場合、アサインされたプロジェクトにおけるCTC業務全体の進捗確認/フォローもお任せいたします ■同社の特徴： 新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界45ヶ国に74拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 ■就業環境： 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。個々人が自身の能力を最大限発揮できる環境の整備とチームワーク、最新のシステムの導入により、質の高いサービスの提供を可能にしております。 ■研修体制や社風： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本の新薬開発に携われる社会貢献性の高い仕事／年間休日122日／福利厚生充実】 ■業務内容： 医薬品開発の上で必須な治験(国から医薬品としての承認を得るために行う臨床試験)では、各段階ごとに書類が必要となってきます。その治験を行う上での、申請書類などの関連資材の制作打ち合わせ・受注・納品を行っていただきます。 基本的には外勤よりも、メールやWebなどでの内勤営業がメインですが、顧客先へは定期訪問していただきます。 ＜具体的な業務＞ ・申請書類の依頼内容の確認・受注・納品 ・お見積もり書をお客様へ提出 ・社内製品課/印刷課との打合せ ・納品のスケジュール管理 入社後は、OJT研修で行いますので、医療・薬剤・印刷の知識がない方でも問題ございません。 ■担当企業 ・企業数：10社程度 ・担当先：CRO企業様（製薬メーカーからの治験受託機関）がメイン ・エリア：クライアントが都内に多いため、基本的に訪問先は東京です。 ※7割は既存営業で3割は新規営業 ■組織構成 ドキュメント部門の営業メンバーは、計7名であり40代を中心に構成されております。 ※営業は2名で行っており、その他は営業サポートの方となります。 ■当ポジションの魅力 新薬開発に欠かせない「治験」をサポートする社会貢献性の高い営業職に挑戦できます！ 薬の開発には、薬の効果と安全性を確認するための治験が必要となります。治験は新しい薬を、より多くの患者様が安心して使えるようにするためになくてはならないものです。新しい薬は有効性・安全性を確かめるための臨床試験＝「治験」を経て世の中に誕生します。 同社ではその治験に必要な書類の作成・申請作業を代行することにより間接的に新薬が世に出るサポートをしています。 ■企業情報： ・医薬品に関わる業務から、オフィス環境の課題解決まで、幅広くサポート ・創業70年以上の実績と高い専門性 ・細かな要望にも応えられる柔軟な体制

★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 　対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等 ■業務の特徴： 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。 ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。 ■当社について： 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質面でクライアントである製薬企業から高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っています。 年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せしています。 変更の範囲：会社の定める業務

★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 　対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等 ■業務の特徴： 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。 ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。 ■当社について： 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質面でクライアントである製薬企業から高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っています。 年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せしています。 変更の範囲：会社の定める業務

★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 　対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等 ■業務の特徴： 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。 ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる場合がございます。 ■当社について： 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質面でクライアントである製薬企業から高い評価をいただき売り上げを拡大、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っています。 年齢・性別・社歴に関わらずチャレンジ精神をもって業務に取り組める意欲的な方にポジションをお任せしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス◎／外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ■職務内容： ご自身のCRA 業務を担当いただきながら、複数名のCRA を育成、管理するTeam Lead 業務を兼任いただきます。 【具体的には】 CRA として業務をいただきつつ、経験の浅いCRA 等の小規模チームの教育・指導やリードを行っていただきます（正式なReport Line ではありません） ■CRA 業務 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J−GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■Team Lead 業務 ・LM とコミュニケーションを取りながら、経験の浅いCRA およびSMA/IHCRA (内勤のCRA 業務を行う役職)を教育・指導する ・プロジェクトにおいては、CTM の指示のもと、CRA およびSMA/IHCRA といったメンバーが質の高い業務を行えるようなチームリードを行う ・プロセス改善のタスクフォースチームのリーダーあるいはメンバーとしてリーダーシップを発揮する ・チームビルディングを行う ・チームにおけるpoint of escalation として、問題の改善・解決に取り組む ・チームのメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認、指導する ※メンバーの評価はLMと連携して行う ※リソースマネジメントは担当しない想定 ■働き方： ・週３出社、週２在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社について： ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」（旧・PRAヘルスサイエンス株式会社）がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。

【リモートワーク可能／フレックスタイム制あり／HRリーダーとしてのキャリアを目指せるポジション】 ■業務内容 担当する事業会社・本部のビジョンや目標の実現に求められる人財と組織の進化や変革に向けて、組織のリーダーの戦略パートナーとして、組織・人財面の意思決定と実行をサポートする役割を担います。 組織開発、人財育成・配置、キャリア形成の機会、組織文化の醸成など、短期・中長期にわたるさまざまなHRソリューションを人事部門の他チームやメンバーと連携・協働しながら提供します。また、様々なプロジェクトを通じてシミックグループ横断的な戦略課題の解決や変革イニシアチブの推進にも携わることができます。 ■募集背景 従来のビジネスを武器に次のステージへ事業拡大していく中、その土台となる人と組織の進化を支える人財、様々な変革プロジェクトをリードする人財にJoin頂きたいと考えています。 これまで特定の事業や機能を担当し、ビジネスリーダーのパートナーとして戦略的な人事マネジメントを推進してきた方のみならず、採用や育成、制度企画、労務管理などコアとなる実務経験をベースに、今後HRゼネラリスト、HRリーダーとしてのキャリアを目指したい方を募集します。私たちと一緒に人財や組織風土に新たな変化を起こし、社員や社会のために力を発揮したい、という方を是非お待ちしています。 ■働き方 シミックグループはリモートワーク（在宅勤務）が浸透しており、自身の業務内容によって柔軟に働き方を決める事が可能です。出社頻度も社員により様々で、週２〜３回から月１回などと自身の希望と業務内容に応じます。またフルフレックス、副業（条件有）も可能です。 変更の範囲：会社の定める業務