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住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
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600万円~1000万円
医薬品メーカー, 基礎・応用研究(有機) 分析・解析・測定・各種評価試験(化学)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
■雇用先について: 当社へ入社後、株式会社RACTHERAへ転籍出向となります。 事業内容:再生医療等製品、特定細胞加工物および再生・細胞医薬関連製品の研究、開発、製造、販売および輸出入 ■職務内容: 再生医療等製品の開発研究(臨床/非臨床横断的な実用化検討)の推進 ・非臨床研究にもとづく臨床試験データの解析、臨床試験のエンドポイントの開発 ・非臨床研究(薬理、大動物)による開発研究の推進 ・KOL(Key Opinion Leader)、住友ファーマの国内外の臨床開発チームと連携したclinical scienceの推進 ■仕事の魅力: iPS細胞から作製した細胞・組織・臓器による再生医療の実用化にフォーカスして研究開発を進めています。国内外の多くの高名な研究者、研究機関と積極的に連携し、製薬企業としてこの領域で世界をリードできるよう精力的に研究開発活動に取り組んでいます。細胞・組織が不可逆的に失われる疾患・傷害に対しては再生医療でしか治療・回復が望めないものがあり、社会的意義も大きく、やりがいのある仕事です。 実用化に近いところで、非臨床研究と臨床試験との境界領域を繋ぎ、再生医療の全体像を見ながら、開発研究を推進することが可能です。高名な臨床医をはじめとするKOLと議論を行うことで臨床開発に関する深い知識を得ることができます。長期的なキャリアパスとして、臨床開発部門・事業推進部門などに異動し、米国・国内の臨床開発を担当いただくことも可能です。 さまざまなバックグラウンドを持つ専門性の高い研究者が在籍しており、互いの知識や経験を尊重し合いながら、年次や役職にとらわれない自由闊達な議論が日常的に行われています。住友ファーマやその米国現地法人、S-RACMOと一体となって会社間で横断的に連携することも多く、研究から臨床まで複数の専門領域を越境して仕事を進めます。異なる専門性を持つメンバーと協働することで、複数領域の知識を習得し、創薬全体を俯瞰した戦略立案や実行力を身につけることができる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
700万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, プロジェクトマネジャー(Web・オープン系・パッケージ開発) システム開発・運用(アプリ担当)
【在宅可/中外製薬グループ】 私たちと一緒に、最先端の医薬品製造を支えるシステムづくりに挑戦してみませんか。常に新しいことにチャレンジし、自己成長を目指す方を歓迎します。あなたのアイデアと情熱で、世界中の患者さんの健康に貢献しませんか?一緒に医薬品製造の未来を創っていきましょう <社内システム> ・SAP ERPの工場系モジュール(PP-PI/QM/WM/PM) ・生産管理システム(製造/倉庫/品質管理システム など) <具体的な業務内容> (1)プロジェクトマネージャー/リーダー ・社内システムの開発と運用:システム開発の計画立案、プロジェクト管理・推進 ・最新技術を活用した業務改革:AI、RPA等、最新デジタル技術の活用による業務プロセス変革の推進、新しいアイデアを積極的に取り入れ効率化を推進、会社をリード (2)生産管理システム(製造/倉庫/品質管理システム など)の運用保守 ・グローバルシステムの運用保守:SAP ERPと連携する生産管理システムや品質管理システム等の運用保守をグローバルアライアンス企業のRoche社や海外協力会社と共に管理・推進する。 ・レギュレーション対応:薬制当局の査察対応や医薬品製造における高い品質基準の維持 ■働き方:リモートワーク:週1〜3回/在宅 ■募集背景: 中外製薬は、中長期ビジョン「CHUGAI DIGITAL VISION 2030」を掲げ、最先端のデジタル技術によって弊社のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供することを目指しています。 そして弊社、中外製薬工業は、中外グループの製造機能を一手に担う中核企業として、製造現場におけるデジタルトランスフォーメーションの推進、およびITによるビジネス競争力の強化を図っています。その取り組みに向けて、システム企画・開発・運用を幅広く担えるIT人財を増強したいと考えています。 ■職種の魅力: ・医薬品リーディングカンパニーの一員として、ITシステム関連業務を通じて世界中の患者さんや医療に貢献できる ・医薬品製造に関わるITシステムの経験を積むことができる ・Rocheというグローバルトップファーマと連携する機会もあり、グローバルなビジネス環境を経験できる ・ワークライフバランスを重視、残業時間や休日出勤は少なく、在宅勤務も可能 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
■職務内容: ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者(CRA)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing)を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 ■この仕事の魅力: (1)難病の患者さんに再生医療などの新たな治療法で貢献したいという ”強い気持ち”と”不屈の精神” 難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちが必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 (2)社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” 臨床試験は、医療従事者、社内(国内/海外)の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を生み出します。 (3)”サイエンス”への興味と自己研鑽力 サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 (4)多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” 情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。 変更の範囲:会社の定める業務
寧薬化学工業株式会社
奈良県大和高田市旭南町
350万円~549万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
学歴不問
【2026年新工場設立予定!ドラックストアやテレビCMでお馴染みの医薬品・医薬部外品などの自社開発・OEMに対応◆家族・住宅手当有り/マイカー通勤可/長期就業が叶う環境◎】 ■採用背景: 業務拡大に伴い、26年度に新工場を設立予定です。そのため今回は増員募集を行い、組織の体制強化を図ります。 ■業務内容: 医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を行っている当社にて、以下の業務をお任せします。 先輩社員の教育のもと、ご経験に応じて少しずつお任せしていく予定です。 ※当社の開発品目の大部分が内服固形錠剤となります。 ・製剤化検討(試作・品質評価・安定性試験) ・工業化検討(スケールアップ検討、バリデーション) ・分析法開発(妥当性検討・バリデーション) ・承認申請業務(新規開発品目の許認可業務) ■製品紹介: ドラックストアやテレビCMで聴き馴染みのある、ビタミン剤、漢方製剤、トローチ、かぜ薬、胃腸薬など自社ブランド商品に加えて、様々なお客様のニーズに対応したPB製品を開発・供給しています。 ■キャリアパス: 同社は全社的に若い世代が活躍しているため、入社時は若手の方でも、ゆくゆくは、ご経験・能力により責任者を目指すことのできる環境です。 また、後輩や部下を育成する管理職として活躍することも可能のため、ご自身のキャリアを広げていただけます。 ■組織について: 平均年齢は20代〜30代で構成されています。中途で入社した社員が多く、馴染みやすい環境です。 ■同社の魅力: ◎最終製品までの一貫製造や、OEM製造に対応できるように製造設備の充実や管理体制の強化に努めています。 ◎自社開発により、特徴ある医薬品の製造販売を目指し商品開発・製造技術研究にも日々努力しています。 ◎GMP適応工場として認定を受け、日本国内だけでなく海外向けの製品の製造も行っています。 ■働き方魅力: ワークライフバランスを整えながら、長期就業が叶う環境です。 ・月平均残業時間10〜15時間程度(ご自身の都合に合わせて調整していただけます) ・年間休日117日(2024年度実績) 2025年度の年間休日119日 ・平均有給休暇取得日数 11日/年 ・資格手当、住宅手当、家族手当、物価調整手当など福利厚生充実 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, IT戦略・システム企画担当 セキュリティコンサルタント・アナリスト
■業務内容: 当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。 ■業務詳細: (1)IT投資の管理/整理、契約業務、経営層向けのレポート/説明、など、IT運営を行う上での投資管理を行う中核的な役割を担当していただきます。 <具体的な業務内容> ※他メンバーと協業して対応頂くことになります。 ◇IT部門の予算策定、予実管理 ◇IT投資実績データ整理/分析、按分対応 ◇運営サポート業務(決裁業務対応、購入・請求書処理・契約のサポートおよび調整) ◇IT担当役員等への報告書作成・直接レポート (2)当社の取引先(委託先等)やグループ会社(国内・海外)および情報システムを対象としたサイバーセキュリティリスクの評価、改善計画策定支援および調整業務を担当していただきます。 <具体的な業務内容> ※他メンバーと協業して対応頂くことになります。 ◇当社およびグループ会社のITに関する各種規定・ガイドラインの策定などの支援業務 ◇ITガバナンス・セキュリティに関する社内教育・啓発活動の企画・実施 ◇緊急事態発生時の対応チーム(CSIRT)の一員となり、サイバーセキュリティ攻撃への対策の検討・実施 ◇ITセキュリティ対策状況のモニタリングおよび改善指導 ◇グループ会社との情報共有と相互連携の促進(定期的な各社IT担当とのミーティング、Japan/Global のIT Meetingの実施) ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など: 戦略的かつ効率的なIT投資を支援し、当社にとって重要な情報資産を守るためのセキュリティ対策を含むITガバナンスの強化を通じて、持続可能な経営の実現に貢献できるポジションです。多様な関係者と協働しながら、ITガバナンスやセキュリティ強化など、当社の事業に重要なテーマに主体的に取り組める点が大きな魅力です。 リーンなチーム体制のもと、メンバー間でコミュニケーションを密にとりながら、何気ないことでも情報共有し、常に先を見越してProactiveな活動を心掛けています。 ■配属部署: IT&データアナリティクス部 ITマネージメントG 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~899万円
■職務内容: ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 ■この仕事の魅力: (1)世界中のがん患者さんにいち早く新薬を届けたいという ”熱意”と”忍耐力” がん患者さんやご家族に新薬を提供したいという熱意が必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく時には失敗もあります。そのため、失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける忍耐力も求められます。 (2)社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” 臨床試験は、医療従事者、社内(国内/海外)の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を産出します。 (3)”英語”と”サイエンス”への興味と自己研鑽力 Global試験を推進するにあたり共通言語となるのが“英語”と“サイエンス”です。サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。共通言語習得のため、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 (4)多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” 情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社コスモビューティー
東京都板橋区成増
地下鉄成増駅
350万円~399万円
化粧品 医薬品メーカー, 原料・素材・化学製品営業(国内) 日用品・化粧品営業(国内)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■職務内容:化粧品・化成品の提案営業を担当します。 ・企画部門/研究部門と相談しながら化粧品等の商品企画、内容物の提案、容器選定、サンプル収集、パッケージ/広告展開、納品までのスケジュール調整等、化粧品が市場に出回るまでの全ての工程に関わっていただきます。 ・既存取引先へのフォローアップあるいは新規取引先獲得も行っていただきます。 ■職務の特徴: 大手の化粧品・化成品メーカーやヘアケア等の理美容品メーカー・通販会社等の営業を担当します。並行して商品化を担当するクライアントは、約5〜10社となります。 ■教育体制: 当社は、OJT 体制が確立されています。作っているものを知っていただくために、入社直後の研修期間は、まず製造部にて業務研修を行います。製造現場での研修終了後に、配属先での業務に従事していただきます。必要なスキルを最速で習得するには、現場を知ることが一番。もちろん、配属先での業務に必要なことを、自分のものにするための環境も整備しています。 ■当社の魅力: ◇風通しの良い環境 社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。 また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。 ◇社長との1on1 定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。 部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。 ◇惜しみない設備投資 2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。 また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております。
医薬品メーカー, システム開発・運用(アプリ担当) IT戦略・システム企画担当
■業務内容: 当社およびグループ会社(国内・海外)のITに関するガバナンス業務をご担当頂きます。 ■業務詳細: ITと最新デジタル技術、データ活用を通じて社内業務課題解決やビジネス価値創出・向上にフォーカスし、研究開発、営業、本社、生産部門における業務システムの企画、導入、運用を通じた業務課題解決および業務革新の推進を担当いただきます。 ◇IT戦略策定、IT投資計画の立案、予算管理および検証 ◇業務およびビジネス価値向上に寄与するテクノロジーやソリューションの調査、評価、選定 ◇海外グループ会社を含めた業務システム、データ活用、導入プロジェクトの推進 ◇既存業務システムの維持、運用、評価、改善 ◇アーキテクチャー管理 ◇委託先サービスレベル管理、契約管理 ■この仕事の魅力、あるいは入社後のキャリアパス、職場の雰囲気など: 研究開発型ファーマとしての機能を支えるシステムの構築や運用に携わることで、ビジネス部門と共に人々の健やかな生活に貢献できる点が大きな魅力です。社内外の多様な関係者と協働しながら、当社の事業を支える業務システム構築や運用を企画、推進できるポジションです。 透明性高く、誠実で建設的な議論ができるメンバーと成長を目指せる職場です。 ■配属部署: IT&データアナリティクス部 ビジネスアプリケーションG ■企業概要: 住友ファーマ株式会社は、住友グループの一員として医薬品の研究・開発・製造・販売を行う企業です。中枢神経系、がん、感染症、免疫疾患など多岐にわたる領域で革新的な治療法を提供しています。特に中枢神経系領域での強みがあり、パイプラインも充実しています。患者のQOL向上を目指し、グローバル展開も進めています。 ■歓迎条件:別枠記載の必須条件と併せて下記に該当する方を歓迎 ・SAP R/3, S/4 HANA、生産系システム(MES、LIMS)、営業系システム(Veeva CRM)、臨床開発システムの開発、運用経験 ・プロジェクト管理、品質管理、サービス管理、セキュリティの何れか1つ以上の専門スキル ・AWS環境構築経験(Azure/GCPも可) ・コンピューター化システムバリデーションの知識 ・海外現法(主にアメリカ)と意思疎通ができる英語力 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~1000万円
医薬品メーカー, 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
■職務内容:原薬および製剤の品質管理業務全般 医療用医薬品の試験管理業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 大分工場の試験管理業務は、工場の「Quality Control(QC)」を担いますが、通常のQCラボとは異なり、製品や原材料の試験を直接実施するのではなく、理化学・微生物試験の外部委託先との協業が中心となります。さらに、製品・原材料の試験に加え、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務も担当します。また、データインテグリティ対応や品質文化(Quality Culture)の推進など、製品の品質を守る中核的な役割を果たします。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ■この仕事の魅力: 試験管理グループでは、製品・原材料の試験に加え、評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務など、幅広い業務に携わることができます。経験や意欲に応じて、多様な業務に挑戦し、成長できる環境です。 工場の試験関連の様々な案件に関与することになります。そのため試験管理グループ経験者は工場における試験業務全般に関する知識・経験やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、品質保証などの工場部門をはじめとして、生産技術、生産企画や薬事などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。 変更の範囲:会社の定める業務
光製薬株式会社
埼玉県加須市砂原
450万円~599万円
医薬品メーカー, 設備保全 メンテナンス
≪設立70年以上経営・ほぼすべての官公立病院と取引実績有≫≪年休120日以上≫ ■業務概要について: 1947年設立、東京・台東区に本社を置き、輸液製剤を主力製品とする医薬品メーカーとして展開する当社にて、工務課(設備管理・保守)として業務に従事していただきます。 ■具体的には: 工場内ユーティリティ管理を行っていただきます。 日常業務としてはメンテナンスが中心ですが、下記業務も担って頂きます。 ・各部署から提出される保全依頼の対応 ・修繕計画の推進 ・部品、工事の発注業務 ・GMP書類管理 ・固定資産管理業務 ■働き方 シフト制 ・実働時間:1日当たり最大8時間 所定時間 8時15分〜17時15分(休憩60分) ※基本は3直の交替勤務 3直の交替勤務例:一勤5:00〜14:00/二勤13:00〜22:00/三勤20:00〜5:00 1週間毎に交代 ※すぐに三勤(深夜帯)を任せることはございません。 ■魅力: 輸液・製薬メーカーとして70年以上のノウハウと特に輸液剤の取り扱いにおいては高い知名度・実績の元で運営しており、業務を通じて、専門性の獲得やスキルアップを目指しやすい環境となります。 ■当社の特徴: あらゆる疾病治療・手術の際に不可欠であり、様々な診療科で多岐にわたって利用される輸液製剤について創業期から一貫して自社開発・研究・製造販売してきた当社は、官公立病院における輸液製剤の圧倒的な使用実績があり、ほぼ全ての官公立病院との取引に繋がっております。大学病院、特に国立大学付属病院を中心に当社製品は採用・使用されていることから当社の認知率は87%と高い結果が出ております。既存製品の順調な事業拡大、さらに新製品「脳梗塞治療薬」、「血管造影剤」の市場投入による開発・製造・販売体制強化も行いながら経営拡大を進めております。 変更の範囲:会社の定める業務
参天製薬株式会社
東京都中央区日本橋室町
新日本橋駅
1000万円~
トイレタリー 医薬品メーカー, PV(安全性情報担当) メディカルサイエンスリエゾン・メディカルアフェアーズ
<東証プライム上場/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎> ■業務内容: ・自社製品(医薬品及び医療機器)の安全性に関わる事項について、開発相及び市販後におけるカンパニーポジションを構築 ・安全監視活動を効果的に実施するために、メディカルエバリュエーション、コンプライアンス、オペレーションの各機能と連携 ・様々な研究データを活用して医薬品・医療機器の安全性・有効性を分析する薬剤疫学的アプローチにより、開発相及び市販後の自社製品のベネフィット ・リスクバランスを評価 等 <部門紹介> 当ファーマコエピデミオロジーグループは、地域横断型の安全性監視部門です。全世界に展開する参天製品や治験品の安全性を戦略的に監視する役割を果たしています。 <業務の特徴> People centricityのマインドセットの下、当部門が保有する豊富な安全性・有効性データを活用し、規制対応を越えて、医療現場の医師・患者さんに安心と信頼を届けるための積極的な情報発信をリードして頂きます。 ■評価制度: ・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 □当社について 参天製薬は、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々の「見る力」を支えています。1890年の創業以来、目の健康に向き合い続け、現在では約60以上の国と地域で事業を展開しています。 ◇主な事業内容 ・医療用眼科薬の開発・販売:緑内障、ドライアイ、網膜疾患などの治療薬など ・一般用目薬の販売「サンテ」ブランドなど、日常的な目のケア製品を展開 ・眼科関連の医療機器・製剤技術の開発:使いやすく安全な点眼容器や製剤技術を追求 ◇参考ページ ・ドクターから信頼されるわけ https://www.santen.com/jp/recruit/graduate/special_reason ・当社だからできる「目」への挑戦 https://www.santen.com/jp/recruit/graduate/special_challenge 変更の範囲:会社の定める業務
コーアバイオテックベイ株式会社
神奈川県横浜市港北区日吉
日吉(神奈川)駅
600万円~699万円
医薬品メーカー 医薬品卸, 生産管理 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学、短期大学、高等学校卒以上
■業務内容: GMPに基づき、医薬品の製造部門管理業務を行います。 <具体的な業務内容> ・医薬品の製造管理、生産管理 ・変更事項への対応とそれに伴う書類作成 ・GMP文書の管理、更新、承認 ・製造所出荷判定に必要な文書の確認及び発行業務 ■組織構成: <全体17名> 課長1名※、課長代理2名、主任1名、一般社員3名、派遣1名、パート9名 ※が今回の募集ポジションです。 ■求人の特色: 医薬品原薬の輸入・販売、医薬品の製造販売等を行うコーア商事ホールディングスグループとして、東京証券取引所プライム市場に上場し、安定した経営基盤を持ちながらも、更なる拡大・成長を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
■職務内容: ・SMPAのMD及び企画担当者との連携およびグローバル開発戦略の策定 ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 ・学会発表準備、研究会の企画立案 ■この仕事の魅力: (1)オンコロジー臨床開発部には臨床企画、臨床推進、メディカルアフェアーズ機能があり、初期開発〜LCMまで幅広い視野を持ちながらSMPAとともにグローバル開発を推進する体制を有しています。 (2)オンコロジー臨床開発部 臨床企画グループはGMを除いて7名が在籍しており、うち4名は米国に出向中で日本メンバーがグローバルの企画を牽引しています。全員が20代後半〜30代で、常に前向きに生き生きと働ける環境と助け合う文化を醸成しています。 (3)北米とともにFIH試験から日本も参画した臨床試験を推進していることから、国内の臨床企画業務も高い専門性と英語も含めたコミュニケーションが必要となりますが、新入社員から成長されている社員がほとんどで、入社から大きな成長を遂げています。 (4)将来的には北米への駐在機会も多い部署ですが、国内の臨床企画担当であっても常に北米のMDおよび企画メンバーとの密な連携を通じてグローバルな臨床企画としての経験を積むことのできる部門です。 (5)自らの成果だけでなく、周りを動かすことにより、組織・チームとして成果を創出できる「リーダー人材」、更には、異文化環境においても、多様性を認め合いながら柔軟に適応でき、適切なコミュニケーションレベルを有する「グローバル人材」の育成を目指している部門です。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, 品質保証・監査(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質保証(QA)(製造所)
■職務内容:医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般 住友ファーマ株式会社 大分工場(大分県大分市)に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。 大分工場では、注射剤の原薬から製剤まで一貫した製造を行い、その製品をグローバルに供給しています。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応など、国際的な業務にも携わることができます。 品質保証業務は、一般的な対応にとどまらず、無菌製品の品質保証、データインテグリティ対応の立案・推進、Quality Cultureの醸成など、グローバルに展開する工場をけん引する重要な役割を担います。商用生産の安全操業、安心品質、安定供給を支える中核的なポジションです。 国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意欲に応じて、幅広い業務を順次担当いただきます。挑戦と成長を求める方にとって、非常にやりがいのある環境です。 ■この仕事の魅力: 国内外の商用製品の品質保証業務に幅広く関わることができ、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国内外当局への対応など、多様な経験を積むことが可能です。経験や意欲に応じて、原薬から製剤まで幅広い業務に挑戦できます。 品質保証は工場全体の中心的な役割を担い、様々な案件に関与しながらリーダーシップを発揮します。品質保証業務の経験者は、モノづくり全般やプロジェクトマネジメントの知識を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来的には、製造や品質管理・品質保証などの工場部門に加え、生産企画や製造販売業の品質保証部門など、希望や資質に応じたキャリアパスを描くことができます。 さらに、当工場は常に変革を推進しており、新たな大分工場を自ら作り上げる意欲を尊重します。あなたの強みを存分に発揮し、さらなる成長を後押しする環境がここにあります。 変更の範囲:会社の定める業務
アクティブファーマ株式会社
東京都千代田区神田神保町
神保町駅
400万円~549万円
医薬品メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
■業務内容: 富山八尾工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』です。未経験でもポテンシャル採用いたします!安定企業で働きたい方はぜひご応募ください。 ■業務詳細: お薬の錠剤に含まれている粉末状や液体状の有効成分の製造を行っていただきます。 原料を大きな釜に入れて仕込みをし、反応を待ちます。反応を待っている間は倉庫から材料を取り出したり業務が終わった機械の洗浄などの作業の時間に充てます。反応が終わると、液体を取り出して遠心分離機で水と固形物に分離し、固形物を大きな機械で熱します。熱加工が終わった後は固形物を取り出したら粉砕し、小分けにして出荷致します。上記は一例ですが、このような作業を二人一組になって行います。 ■入社後の業務内容 ◇原薬の合成検討 バッチ式または連続フロー式による多段階合成 スケールアップ検証 品質確認(分析・評価) ◇使用機器 ・分析機器:NMR、HPLC、LC/MS、GC、GC/MS、UV、IR、IC、電子顕微鏡、光学顕微鏡、粒度分布測定装置、融点測定装置、水分測定装置 ・実験機器:自動合成装置、フロー合成装置、キロラボ、粉砕機 ■キャリアパス: 30代男性が活躍中、昇格制度や研修がありキャリアアップする事が可能です。 ご入社後は現場社員より直接の指導の元、OJTにて研修後、将来的には製造現場の第一線でご活躍いただきます。 ■組織構成: 20代〜50代が12名程度所属しており、部長、課長を抜いた9名が現場で活躍しています。平均年齢は約30歳、中途採用の方も多く、定着しやすい雰囲気があります。 ■企業の魅力: 年間休日120日以上、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 R&D本部 製剤研究ユニット(大阪府、総合研究所)では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。 主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に米国子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
住友ファーマ株式会社に入社後、株式会社RACTHERA(戦略企画部 CMC企画グループ)に出向していただきます。 ■職務内容 再生医療等製品(細胞製品)のCMC企画・開発業務 ・再生医療等製品のCMC開発の企画・マネジメント、リーダー業務 ・分析研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発業務 ・細胞製品のCMCに関する国内外での薬事対応業務 ・米国子会社(SMPA)や協業他社、アカデミアなどの提携先との協働・マネジメント業務 ■この仕事の魅力: ・ 再生医療等製品の製品開発及び事業化への業務を通じて、未だ世に存在しない革新的な治療を患者様へ届ける挑戦に参画、世の中の医療に貢献できる可能性を秘めた仕事ができます。 ・ iPS細胞を用いた製品は、今まさに実用化に向けた段階で、誰も経験したことのない、開発、製造・生産、レギュラトリー対応などの成功・充実を目指す貴重な経験の獲得・キャリア形成が期待できます。 ・ 細胞製品のCMC開発では、従来の医薬品とは異なる新しいアプローチが求められることが多く、専門的な知識や技能に加え、創造性や協働性が必要とされるクリエイティブな仕事に従事できます。 ・ 研究、生産、薬事などと密接に関連する業務のため、社内関係者との協働に加え、協業他社、アカデミアの先生方、当局関係者など、社外関係者と接する機会により、ご自身のネットワーク拡大が期待できます。 ■株式会社RACTHERAについて: 住友化学と当社(住友ファーマ)の合弁会社であり、住友グループの再生・細胞医薬事業の中核を担うべく設立した新会社であり、一から事業を立ち上げるという起業に近い業務にチャレンジすることから、自身で新しい道を切り開く経験を経て、再生・細胞医薬事業分野のみならず、将来の変化に対応できる人材への成長が期待できます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社LSIメディエンス
東京都板橋区志村
志村坂上駅
400万円~649万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 医薬品メーカー, 購買・調達・バイヤー・MD 物流・購買アシスタント
〜ヘルスケア領域における国内トップ級シェアのPHC(旧パナソニックヘルスケア)HDグループ/最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献する事業展開/リモート相談可・フルフレックス・年休121日・家族住宅手当など福利厚生充実〜 ■業務概要: 調達ソーシングバイヤーとして、検査試薬、検査機器、消耗品などの直接材から、業務委託、物流、システム、賃料などの間接材まで幅広く担当していただきます。サプライヤーとの価格交渉や条件交渉、社内ステークホルダーとの調整、支出データの分析、市況データの収集分析などを通じて、支出の適正化に向けた戦略を構築することが求められます。 ■職務詳細: ・検査試薬、検査機器、消耗品などの直接材の調達 ・業務委託、物流、システム、賃料などの間接材の調達 ・サプライヤーとの価格交渉および条件交渉 ・社内ステークホルダーとの調整 ・支出データの分析および市況データの収集分析 ■組織体制: 調達部戦略調達グループは、調達部の一部門として直接材・間接材の適正購買に関する業務を担当しています。配属先の調達部は全26名で構成されており、社員21名、派遣社員5名が協力し合いながら業務を進めています。専門知識を持つメンバーが多く、互いにサポートし合う風土が根付いています。 ■当社について: 当社は日本国内において臨床検査をコア事業として展開する、国内有数のヘルスケアサービス企業です。最先端の技術によって、病気の予防・早期発見および治療や食の安全サポートに貢献しています。 また、フレックスタイム制や充実した福利厚生制度を整えており、社員一人ひとりが働きやすい環境を提供しています。人々の健康を支える重要な役割を担いながら、自己成長を遂げたい方に最適な職場です。 変更の範囲:会社の定める業務
ピアス株式会社
大阪府大阪市北区豊崎
300万円~699万円
化粧品 医薬品メーカー, 販売・接客・売り場担当 美容部員・エステティシャン・マッサージ
〜ハトムギ化粧水やオペラリップを手掛けるピアスグループ/産休・育休取得実績◎/キャリアパス多数/正社員登用率100%/女性活躍〜 ■仕事内容: 眉のスペシャリストとして、お客様への眉施術や眉メイクのアドバイスを行うお仕事です。 ◎ここがポイント! ・指名制度・個人ノルマ無し、集客は会社が行います ・完全予約制のマンツーマン施術で残業ほぼ無し ・研修施設で1.5か月の研修があるから未経験でも安心 ・独自の施術理論が学べて眉のプロになれる ◎アナスタシアミアレについて ・眉専門サロンのパイオニアブランド。集客不要のマンツーマン施術で、目の前のお客様に全力で向き合えます。 ・骨格・筋肉・フェイスバランスを見極め、自眉を最大限にいかした「あなただけの眉」を提案します。 ・更に綺麗になっていただくためのメイクレッスンや製品のご提案も行います。 ■頑張った分、認めてもらえる ・個人の頑張りは年に一度、7段階評価でお給料アップ!チームの成果はボーナスで還元! ・フラットな組織だから、年齢・年数に関係なくチーフ・マネージャーにキャリアアップできます! ■未経験でも安心のサポート体制 ・入社後の研修は3〜4週間で、接客マナーをはじめ、製品知識や独自理論と技術をしっかりと学べます ・モニター集めは会社がしてくれるので、研修に集中できるのも大きな特徴です ・店舗に配属後は教育担当の先輩スタッフが丁寧にフォローします ・本社には専属のサポート担当がいるので、いつでも相談しやすい環境です ■キャリアパス: ・チーフやマネージャー、トレーナーに昇格する道のほか、ピアスグループ内の別ブランドへの異動申請や、将来的に採用やプロモーションなど本社側の業務に携われるチャンスもあります。 ■就業環境: ・完全週休二日制・週休二日制が選べて、残業ほぼなし、産休/育休取得100%で女性が働きやすい環境! ・有名ブランド多数展開している当社製品を社割価格で購入可能です。働きながら自身も美しくなれます! ・有給休暇も取りやすく、年に一度5連続休暇も取得できます! 変更の範囲:会社の定める業務
オーガニックグループ株式会社
東京都渋谷区神南
300万円~449万円
化粧品 医薬品メーカー, 総務 人事(労務・人事制度)
〜化粧品ベンチャー企業の管理部門として裁量持って働きたい方歓迎/第二新卒歓迎/人事・経理・総務など管理部門のゼネラリストとして活躍〜 当社のグループ会社として化粧品の製造、販売、輸出入事業を行うSTORiiY株式会社に在籍出向し、営業・ブランド・組織を支えるコーポレート部門の総務メンバーとして、日々のオペレーションから人事・経理・組織運営のサポートまで、会社全体がスムーズに回るための基盤づくりを担っていただくポジションです。 急成長フェーズの組織だからこそ、正確さと柔軟さの両方が求められる重要な役割となります。 ■コーポレートチーム体制: 経営陣・管理部門のもと総務・経理・人事機能を横断して連携いただきます。 各事業部(営業/PR/商品企画 等)と密に連携少人数で、会社全体を支える体制です。 ■業務概要: ・営業・組織運営を支えるバックオフィス業務 ・人事・経理・総務に関わる各種サポート業務 ■業務詳細: <営業サポート> ・受発注・出荷指示業務 ・店頭販促物の発送手配 <人事・組織活性> ・入社対応などの人事関連業務 ・採用業務サポート(面接設定・エージェント対応など) <経理・総務> ・各種請求書の発行・管理 ・各種書類の管理・ファイリング ・社内外の調整・連絡業務 ・その他、総務業務全般 ・社員総会など社内イベントの企画・運営サポート ■STORiiYについて: 化粧品を中心とした自社ブランドの商品企画・開発、ブランディング、デザイン、流通戦略、卸売までを全てインハウスで構築している当社。グループ会社のノウハウ、インフラを活かしオンライン・オフラインを融合したマーケティング支援サービスを通販会社・海外ブランド向けに展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
武田薬品工業株式会社
300万円~399万円
医薬品メーカー, 倉庫管理・在庫管理 製造オペレーター
◇◆ご経験不問/日本を代表する製薬メーカーである当社にて製造管理ポジションを募集いたします◇◆ ■求人概要 光工場にて、ワクチン製造に必要な原材料調達・在庫管理・SAP運用・生産計画管理・輸出入支援・GMP遵守活動など、製造管理業務全般を担当いただきます。安定生産を支え、生産性向上・継続改善にも関わる、工場運営の中枢を担うポジションです。 ■職務内容: ・SAPを用いた原材料調達・購買・在庫管理・廃棄管理 ・製造計画の立案・管理および倉庫管理 ・商用品・サンプルの輸出入業務サポート ・SAPトラブルシューティングおよび関連システム管理 ・GMP遵守(SOP運用、文書管理、バリデーション・設備管理、5S推進) ・トラブルの根本原因分析と改善提案、関連部門との連携 ・KPI進捗管理、安全衛生の推進、労働災害防止 ・チーム活性化、オープンカルチャー推進、スピークアップ文化の促進 ■居住地について: ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅(もしくは住宅手当)等の補助がございます。 ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです。 ■部門の紹介: 当社は、70年以上にわたるワクチン製造を通じて、日本脳炎、麻しん、風しん、おたふく風邪、ジフテリア、破傷風、インフルエンザ、水痘といった多くの感染症から日本の人々を守っています。また、世界で最も困難といわれるデング熱、ジカ熱、ノロウイルスといった感染症対策のために、革新的なワクチン開発に取り組んでいます。私たちの部門(GVBU ジャパンワクチンマニュファクチャリング)では、高品質なワクチン注射剤の治験薬製造や商用生産を通じて、世界中の人々の健康と医療の未来に貢献しています。加えて、このたび、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン製造事業を開始することになりました。連日報道されているCOVID-19感染拡大を安全に食い止めるのはワクチンしかありません。 変更の範囲:会社の定める業務
太陽ホールディングス株式会社
埼玉県比企郡嵐山町大蔵
石油化学 医薬品メーカー, 医薬品CMC薬事 申請(OTC・医薬部外品)
【太陽ホールディングス:東証プライム市場上場/電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応(軽微変更届出、一部変更承認申請) ・CTD等の承認申請資料の作成 ・行政当局との相談や照会事項対応 ・その他、薬事に関わる関連業務全般 ■ご入社後の活躍イメージ ご入社後は、これまでのご経験やすきる・知識を活かし、複数の市販製品に関するプロジェクトを担当していただきます。関連部署と連携しながら、適切な変更管理を実施するためのCMC薬事戦略を立案し、その実行に向けた薬制対応業務(軽微変更届出、一部変更承認申請など)を推進していただきます。 ご経験に応じて、当面は担当者として実務を担っていただくほか、プレイングリーダーとして業務を遂行していただくことも期待しています。 ■配属先について ・部署名:技術推進部 薬事課 太陽ファルマは、「あるべき薬にまじめな会社」をモットーに、長期収載品(先発医薬品)を承継し、必要とする患者様に高品質な医薬品を安定的に届けることを使命としています。薬事課はその中でも、市販製品の変更管理や当局対応を通じて、製品の品質維持と安定供給を最前線で支える重要な部署です。患者さまが安心して服用できる医薬品を提供し続けるため、薬事的な観点から製品ライフサイクルの最適化に取り組んでいます。 本ポジションでは、市販製品に関するCMC薬事業務を担当していただきます。具体的には、変更管理における薬事戦略の策定、承認申請資料の作成、照会事項への対応などを通じて、薬事業務の専門性を発揮いただきます。 ■出向先について ・企業名:太陽ファルマ株式会社 ・形態:在籍出向 ・事業内容:医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 変更の範囲:当社およびグループ企業への出向業務全般
テルモ山口株式会社
山口県山口市佐山
周防佐山駅
400万円~799万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【『山口から世界へ』テルモG中核のマザー工場を展開/高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力/PRIME市場上場テルモ社G/充実した福利厚生】 【業務概要】 プライム市場上場のテルモ社のグループ企業である当社にて、品質管理(理化学試験、微生物試験)を行っていただきます。 【職務内容】 ■医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ■試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ■試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 【働き方】 ■働き方改革認定企業(やまぐち健康経営企業、くるみん認定企業) ■有給取得率80%と取得しやすい環境です。 ■年間休日124日、完全週休二日制(土・日)、祝日は会社カレンダーによる ■長期休暇(年3回 ゴールデンウイーク、夏季、年末年始) ■GW、お盆、年末年始はそれぞれ大型連休になっており、オンオフのメリハリをつけて働いていいただけます。 ※離職率も3-5%と低く、転勤もないので腰を据えて働くことができます。 【充実した福利厚生】 住宅手当、家族手当、資格手当、役職手当、赴任手当、深夜勤務手当、退職金制度、社員持株会制度、失効有給休暇取得制度、社員食堂(昼夜営業)、社内コンビニ 等 ※各手当の支給には、所定の条件があります。 【テルモ山口株式会社(テルモ社100%出資子会社) について】 ■カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ&デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。 ■また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。 ■テルモ山口社は「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、グローバルでの生産体制の拡充を図り、拡大する世界の医療需要に応えていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
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