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医療用診断薬の製造にかかわる生産技術業務に携わっていただきます。 血液や尿の成分を測定する体外診断用医薬品を製造しています。 【具体的には】 ・既存製品の生産プロセス、品質改善 ・新商品の量産化までの工程設計、効率よく製造するための製造移管業務 【配属部署】 責任者含め全10名で20代～30代の方が多く、活気のある部署です。 本社の開発部との打ち合わせが多く、そこで自身の意見を主張できる方が活躍されています。 ※基本的には本社（滋賀）にて勤務いただきますが、京都研究所での勤務も4割程度発生の予定をしております。 ※また経験を積んだ後には、海外工場への出張いただくことがあります。始めは先輩との同行から始めて頂きます。 海外工場としては中国、フィリピン、アメリカ、インド、ロシア、アイルランドに生産拠点があります。 製造を移管する際のプロセス設計や現地での技術指導をしていただくことを想定しています。 ※英語スキルに関して ビジネスレベルを求めませんが、抵抗がない方を希望いたします。

品質本部ＱＳＲチームにて、製品に対する環境有害物質等の管理に関する仕組み作り、運営管理、取引先への調査・レビュー取り纏め等をご担当頂きます。 【職務詳細】 ・環境有害化学物質の調査 ・環境有害化学物質を適正管理するためのしくみづくり ・環境有害化学物質の調査 ・RoHS指令、REACH規則等の環境規制の対応 ・環境マネジメントシステムの維持管理など ・SDGｓの取組計画と維持促進 【当社製品】 血液分析、尿検査に係わる医療用測定機器並びに体外診断薬。 【配属部署】 QSRチーム　計9名

■業務内容 グローバルでトップクラスシェアを有するバイオメディカ事業部の品質保証部では、組織として製造・開発部門と連携し第三者評価の強化、スキルやノウハウの蓄積、品質評価及び品質改善の強化を目指しています。研究医療支援機器の品質評価の実行、改善をリードをお任せします。 ◇ライフサイエンス商品、関連製品の品質保証業務 ・新製品開発におけるDRのレビュー、品質評価・検証の実施と評価判断 ・担当製品の市場品質不具合に対するＣＡＰＡマネジメント（原因究明、是正、対策推進と再発防止） ・製品の品質向上取組みの施策の企画とその実践 ◇担当製品の対ユーザ、営業要請対応 ・営業部門やCS部門との品質問題においての折衝や調整 ・市場品質クレームでのユーザ様への報告書の内容確認と承認 【配属部署】バイオメディカ事業部　品質保証部（37名）

リンを扱った当社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等をご担当いただきます。その他にも工場内化学プラントの保全・メンテナンス業務にも携わって頂くため、研究以外にも幅広いご経験を積むことができる環境です。 ＜担当製品＞ 工業薬品、医薬品、食品添加物 ＜部署構成＞ 4名（部長、課長、他2名） ＜募集背景＞ 組織の若返りを図るため。リンを取り扱う研究職4名のうち部長60代、課長50代のため、組織の若返りと若手の育成を考えています。入社後は、OJT制度で、丁寧に教育していく環境です。

リンを扱った当社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等をご担当いただきます。その他にも工場内化学プラントの保全・メンテナンス業務にも携わって頂くため、研究以外にも幅広いご経験を積むことができる環境です。 ＜担当製品＞ 工業薬品、医薬品、食品添加物 ＜部署構成＞ 4名（部長、課長、他2名） ＜募集背景＞ 組織の若返りを図るため。リンを取り扱う研究職4名のうち部長60代、課長50代のため、組織の若返りと若手の育成を考えています。入社後は、OJT制度で、丁寧に教育していく環境です。

【業務内容】 ・車載向け製品の含有化学物質管理業務 ・担当製品の含有化学物質管理 ・製品含有化学物質関連法令・規制の掌握 ・顧客対応

【職務内容】 ①動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、品質管理組織の立ち上げ ②バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入および必要な試験機器の選定及び要求仕様の決定に係わる業務 ③建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション ④バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ⑤設備完成後は、組織運営・品質管理を担当 【業務の魅力】 バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 AGCではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイディングな業務です。

バイオ医薬品（原薬・中間体）の生産に関する品質管理業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■治験薬及び市販薬に用いられる原薬及びその中間体、原材料等の各種試験、製造環境の管理業務（試験責任者など） ・原薬、中間体、原材料等の品質試験（JP、USP、EP又は社内規格に基づく試験方法） ・製造環境の管理 ・安定性試験 ・バリデーション（分析法、洗浄、設備適格性検証など） ・品質管理システムの改善（手順、SOPの策定など） ・分析装置等の管理 ■国内外の製造委託元との連携 ・試験方法の技術移管 ・品質に関する技術打ち合わせ ・各種報告書の作成 ■製造委託元の監査、医薬品規制当局の査察対応 ■GMP品質管理システムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業 【当業務の魅力】 製造委託元と技術提携し、最先端の治療に係わるバイオ治験薬やバイオ市販薬を患者様へ恒常的に供給する、社会的貢献が非常に高い業務です。その中で医薬品の品質の担保を証明するための分析・品質管理業務は、安定的な医薬品供給に責任を持つ重要な業務です。高い使命感が必要であり、また新たなビジネスの立ち上げに伴い、品質管理に関するプロジェクトの推進メンバー、またGMP上の種々責任者としての、責任と権限を持つことができる達成満足度が高いチャレンジングな業務です。

バイオ医薬品（原薬）の生産に関する品質保証業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■工場品質保証として、GMPの実務を実践していただきます。 ・GMPオペレーションの実行と管理（例えば、変更管理、逸脱処置、文書管理、バリデーション、出荷管理、自己点検、供給者管理など） ・バリデーションの管理と実行（設備クオリフィケーション、プロセス・分析法・洗浄バリデーション、コンピュータ化システムの管理など） ・GMPシステムの構築（手順、SOPの策定など）。 ■製造販売業者様との連携をとっていただきます。 ・品質に関するコミュニケーション（変更や逸脱のご連絡、品質契約の締結など） ・新薬承認申請や、一部変更申請などの薬事的業務 ■製造販売業者様の監査、医薬品規制当局の査察対応をしていただきます。 ■海外関連会社とのGMPシステムのプラットフォームの共通化など、海外サイトとの協業をしていただきます。 【業務の魅力】 お客様である製薬業者と技術提携し、恒常的に安定した医薬品を患者様へ供給する、社会的貢献が高い業務です。その中でも品質保証業務は、製造および品質管理を統括し、安定的な医薬品供給に責任を持つ業務であり、高い使命感を必要であり、業務達成満足度も高いものとなります。

・医薬品原薬および中間体の受託製造における、製造マネジメントおよびプロセスエンジニアリング業務（ラボでの研究・開発職ではなく、工場での製造プラントでの業務）をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・生産計画作成や現場技能職への指示等の製造マネジメント全般 ・新規プラントや増産設備の起業プロジェクト（生産技術部門、施設・設備部門との共同） ・生産性改善など 【業務の魅力】 当社の中でもライフサイエンス事業はバイオ分野を含めて戦略事業として位置づけており事業の拡大を進めております。この中で合成医薬品原薬事業では、昨今M&Aにより統合した欧州（スペイン）等、国内外問わずグローバルに活躍頂けるチャンスがあります。また、急成長に伴い、ライフサイエンス事業分野では多くの専門分野の経験を活かしたキャリア入社者にご活躍頂いています。

【職務内容】 ・製造プラントでのプロセス開発、スケールアップ試作および実生産業務（開発部門との共同）をお任せします。 ※同ポジション（専門職）が複数名おりますので、それぞれの担当分野に分かれ、担当プロジェクト等の状況に応じてサポートしながら行います。 【業務の魅力】 当社の中でもライフサイエンス事業はバイオ分野を含めて戦略事業として位置づけており事業の拡大を進めております。この中で合成医薬品原薬事業では、昨今M&Aにより統合した欧州（スペイン）等、国内外問わずグローバルに活躍頂けるチャンスがあります。また、急成長に伴い、ライフサイエンス事業分野では多くの専門分野の経験を活かしたキャリア入社者にご活躍頂いています。

【業務内容】 ライフサイエンス事業に関連する信頼性保証業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・製造サイトのグローバルオーバーサイト・コミュニケーション業務 ・信頼性保証部国内サイトとの連携業務 ・EHSグループ／輸出管理グループとの連携業務 ・カンパニーレベルの品質関連グローバル文書の整備 ・ライフサイエンスカンパニーにおける各種品質関連のグローバルタスクフォースチームの統括　等 【配属先について】 ライフサイエンス事業は戦略事業として拡大を進めております。急成長に伴い、ライフサイエンス事業分野では多くの専門分野の経験を活かしたキャリア入社者にご活躍頂いています。 特に、医薬品業界で求められる信頼性保証レベルの維持向上を腹るために、体制強化を図っている部門です。 ＡＧＣライフサイエンスカンパニー製造サイトのクオリティシステムのオーバーサイトを行う役割を果たし、カンパニー全体の信頼性保証レベルを向上させる責任を果たすべく活動している部門です。

■当社は環境負荷・健康負荷の低い自転車部品および釣具製品、アウトドア用品（アパレル・アクセサリーなど）をグローバルに展開しており、海外売上高比率90％にまで高まっています。 製品を展開する各国の法規制やお客様の要求に応えるべく、原材料・部品・製品などサプライチェーン全体における環境・化学物質規制対応業務全般をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 ・REACHやRoHSなどの国内外の環境物質規制情報の収集・調査 ・収集・調査した情報などを鑑みて当社規格「シマノグリーンプラン(SGP)」の策定、見直し改訂を行う ※シマノグリーンプラン(SGP)：環境負荷・健康負荷の低い、安心・安全な製品づくりを行うための当社指針 ・製品含有化学物質の分析方法調査および製品適合の基準化 社内（開発や生産技術、購買など）や外部分析機関と連携し、基準化を推進いただきます。 ・関係部署・協力会社への展開・遵守確認 策定、改訂したSGP規格を主幹部署を通して社内外へ展開し、誓約書をベースに遵守確認いただきます。 ・お客様からの化学物質法規対応に関する問い合わせ対応 ・SGPコミッティー事務局の企画運営 └グローバルSGPコミッティー会議（1回/年）の企画運営※海外出張の可能性あり └国内外生産拠点/SGPコミッティーメンバーへの情報共有や遵守確認など 【期待する役割とキャリアパス】 現担当とともに、法規制情報の収集・調査、改訂情報の展開や遵守確認など一通りの業務をご担当いただきます。将来的には、適性とご希望を考慮の上、マネジメントや規格認証や規格策定、国際規格への提言などを行うチームへのローテーションの可能性もあります。

お客様・製品毎の担当として、主に航空機向けチタン鍛造品の品質保証業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 製品がお客様の要求に合致しているかの品質確認や、不適合品が発生した際の対応、お客様の監査対応を行っていただきます。 また、非破壊検査・品質保証に関する要求を社内や関連会社に導入指導することで、高い品質の製品を提供いただきます。 お客様のニーズを捉え、他部署と協業しながら、品質改善を推進します。 【キャリアパス】 スキルアップ・キャリアアップに向けて、事業部内の他部門や、他事業部の品質部門へ異動する可能性がございます。 その後は、当部署へ帰任していただくか、異動先部署でのキャリアパスを想定しています。 ・金属材料や鍛造などの知見を習得するため、設計・生産技術部門への異動 ・他事業部門の品質保証部門への異動 【魅力・やりがい】 ・上工程から下工程まで、国内外のお客様とのやりとりを含め、当社のチタン業務に幅広く携わる職場です。 ・国内外を代表する重工メーカー・航空機メーカーがお客様となり、航空産業の発展に寄与できます。 ・チタンの様々な製品や製造プロセスに触れることで、技術領域の幅が拡がります。 ・品質保証に関連する規格、検査手法等に接することでスキルアップが図れます。 ・非破壊検査(超音波探傷、蛍光浸透探傷、寸法)に関する専門スキルの習得や、熱処理管理など特殊工程に関する専門知識を習得できます。

ディスク材の原料、および生産工程（溶解・圧延・精整工程）の技術全般開発や製造工程の維持・歩留まり改善など、各工程へ指示等を行う品質管理業務を担当いただきます。 ＜業務内容＞ 生産工程における品質担保のための工程改善業務や顧客からの品質に関する要望・問い合わせ・クレーム案件調査・対応業務等をお任せします。 ＜具体的には＞ ・お客様の各種ご要望に応じて、各生産工程の改善を図ります。(例：記憶容量に課題がある場合は、地金の溶解工程に着目し、成分の調整を図る等) ・要素技術に関しては、開発部署との協業、或いは同部署からの十分な支援を受けられる体制となります。 ＜キャリアパス＞ ディスク部内の他室（製造室）業務、若しくは同一業務での他製品分野（キャン材・自動車材など）へのローテーションの可能性がございます。 ＜魅力・やりがい＞ ・データセンターの拡大に伴い更なる需要拡大が見込まれています。 ・経験の浅い方であっても多岐、かつ重要テーマの業務に携わる機会が多くございます。 ・勿論、成果や結果は求められますが、時間配分（フレックス・在宅勤務）は各人の裁量に委ねられます。 ・要素技術に関しては、開発部署との協業、或いは同部署からの十分な支援を受けられる体制が整っています。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。

バイオ医薬品原薬受託製造プロジェクトマネジメント業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 - 製薬会社・バイオスタートアップなどのお客様から受託するプロジェクトのマネジメント業務 - お客様との委受託契約に基づき業務を遂行し、成果物を提供する。 - プロジェクト受注後のお客様とのコミュニケーション窓口業務を担う。 - 社内外の関係部署との業務調整を行う。 - プロジェクト計画を立案し遂行する。 - プロジェクトの課題解決とプロジェクトリスクの評価・軽減・問題提起を行う。 - プロジェクト予算・売上管理とお客様への請求業務

【職務内容】 ・ステークホルダから要件をヒアリングの上で、製剤・包装またはバイオ・原薬製造設備、用役設備のフィージビリティスタディ、コンセプトデザインの検討を行い、設備計画を取りまとめる ・生産設備や用役設備の中長期的な計画を策定・管理を行うことでサイト戦略を立案する ・固形・無菌製剤、包装またはバイオ・原薬製造設備の企画、立案、設計、取引先への製作指示、コミッショニング、クオリフィケーションを行い、設備導を図る ・品質保証に関する業務を理解して必要なドキュメントの作成、レビューを行う 【配属先】光工場エンジニアリング部 医薬品製造工場の設備(建築、機器、空調、配管、電気、計装）に関するオーナーズ・エンジニアリング業務（自社の立場に立ったエンジニアリング業務）を実施し光工場のすべての設備のライフサイクル（導入立上げ・運用・更新）を支えている部門です。 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、グローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。積極的な設備投資が行われており、注射剤の充填設備導入、品質異常管理に関するオートメーション推進など、様々なプロジェクトが進行しています。 ◎充実した福利厚生 単身赴任の場合、借上社宅制度が年齢上限なく適用され、個人負担約3割で住むことができます。また、引越代や物件見学時の交通費(1回)も会社負担。また、毎月40,000円の単身赴任手当と月1回の帰省費(帰省有無に関わらず)が支給されます。

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。 仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。 具体的には以下の通りで、事務的業務の多い仕事になります。 ・製造記録や品質情報のチェック ・製造工程の確認 ・保管環境の確認 ・製造の変更・許可に係る申請 ・委託企業とのやり取り（監査対応など）

【業務内容】 ・顧客の品質監査対応 ・原材料の供給元、外注先への品質監査 ・内部監査の立ち合い ・その他、ISO9001に関わる業務など

【担当業務】 リピッド事業（医薬中間体・原材料）の品質保証体制を強化するため、以下業務をお任せします。 ・品質保証業務 ・GMP管理下における書類作成、照査、変更管理などの業務 ・当局の監査対応 【配属部署構成】 部長(50代)、次長（40代）、課長（40代）、 メンバー8名(担当課長含む、40代以上4名、30代3名（うち女性1名）、20代1名) の計11名で構成されています。 【リピッド事業について】 リピッド事業は、世界各国の製薬会社などからの需要が旺盛にあり、 数十億円規模の設備投資を決定するなど、会社の成長事業です。 主に、リポソーム医薬品や、肺表面活性医薬品、医薬品修飾剤などに使用される 高純度リン脂質を生産しています。

機能デバイス製品（メンブレン製品）のQMS体制の構築、QMSの適切な管理・運用、各種品質業務を主導していただきます。 【具体的な業務内容】 ・担当製品の品質マネジメントの仕組み構築と、適切な管理・運用の推進 ・苦情クレームや品質トラブルの真因究明と再発防止 ・担当製品の品質確立、品質改善及び品質管理力の強化 ・課員および関係者とのコミュニケーション活性化と人材育成による組織力強化 【業務のやりがい】 メンブレン製品は、半導体の製造や水処理等に使用され、成長性のある事業です。 品質は、安全やコンプライアンスとともに、企業活動の根源として求められる時代であり、業務を通し社会に貢献しています。また、本業務の推進を通じて、品質管理システムや品質管理、品質保証に係わるノウハウやスキルを高めることができます。 【入社後の期待】 現状の仕組みややり方に囚われず、事業・製品に合った仕組みややり方を志向して頂きたいです。 品質というと堅いイメージですが、関係者とよくコミュニケーションをとり、楽しく仕事をして頂きたいと思います。 【将来のキャリアイメージ】 ・他製品を含めた品質業務の統括 ・当社全体の品質に係わる仕組み構築への参画 ・国内外の関連拠点への品質管理システム展開、など

【業務内容】 経験と習熟度を勘案して担当業務を割り当て、教育をしながら見直します。 ・液体クロマトグラフ・ガスクロマトグラフ等の各種分析機器を使用して検査業務を行っていただきます。 ・スキルに合わせて先輩社員による指導を受けながら業務を進めていただきます。 【当社の風土】 自分のやりたいことを実現できる社風です。幅広いフィールドで活躍してみたいという気持ちがあれば、 どんどん発信できます。少人数の中で、個人に合わせた役割や裁量を与えられる職場です。

＜業務内容＞ 当室の業務は営業・開発・製造部門の旗振り役を担っております。ご経験やご志向を鑑み、自動車メーカーに対する品質保証、製品設計、工程設計の業務に補佐として従事いただき、１~２年後には主担当者として従事いただくことを想定しております。 具体的には、お客様のニーズに応じた仕組みづくりを担当していただきます。 ・営業と連携し、お客様の技術要求をヒアリングします。 ・お客様の技術要求に基づいて、適切な材料や合金を選定し、製品実現のための工程を構築します。 ・製品仕様を実現するための種々特性に関する工程を設計します。 ・提供した製品の納入後には、アフターフォロー業務を通じてお客様満足度の向上に努めます。 ＜キャリアパス＞ ・特定の自動車メーカーを２年程度経験した後は、担当メーカーの変更（変更あるいは複数メーカーの担当となる）がございます。 ・３~５年後は自動車材技術室からの異動（容器材・アルミ板技術室、または製造部など）がある場合がございます。 ・年次によっては、管理職昇格対象ともなります。 ・３年後以降は、お客様対応としての技術フロント（国内：東京、名古屋、中国：天津、上海）への異動も、適性により可能性はございます。 ※適性に応じて海外でのご経験を積んでいただく機会がございます。

愛知工場のサイトQAとして、品質保証業務を担当いただきます。 【具体的には】 変更管理、異常・逸脱管理、出荷判定、品質情報処理、回収処理、文書管理、教育訓練等 ■配属先：品質保証本部　品質保証統括部 ■募集背景：愛知工場では事業拡大及び増産の計画（【培地事業の拡大：添加剤・注射用水 等】、【化成品事業の増産：レジスト製品・HND200 等】）が進められ、品質保証業務が増加する見込みであります。また、本年4月にサイトQAを設置。これ伴い品質保証業務の整備を進め、今後のグローバル展開を見据えた保証体制の構築を検討する必要があるため、今後の業務量増加やスムーズなグローバル展開を実施するため、今回増員で募集を行います。

最新家電や新型のロボット、自動車など、さまざまなものづくりの現場でのサポート業務をお任せします。まずは現場に慣れ、仕事の流れや雰囲気を知ることからスタートできます。 ＜コツコツとしたシンプルワークがメイン！＞ 製品が正しく動くかのテスト、品質チェックをしたデータ入力、部品の組み立て、製品のメンテナンスなど、未経験から無理なくできるサポート業務をお任せします。 ＜生活を支えるものづくり＞ PC、スマートフォン、デジタルカメラ、複合機などの身近なものに加え、券売機や改札機、自動車部品、航空機、内視鏡、監視カメラなどに関われます。 あらゆる製品に使われる重要部品”半導体”を取り扱うことも。人々の生活に直結するものづくりを、陰ながら支えます。 ＜あなたの希望を尊重します＞ 「できるだけシンプルな仕事」「残業が少ない仕事」「家から近いところでの仕事」など、あなたがやってみたい内容、なりたい姿に合わせて、多彩なプロジェクトから最適なポジションをご用意します。どんな相談もお気軽に。 ＜自身の成長に気づける！＞ 「これまでより幅広い業務を手がけられるようになった」「エンジニアとしての業務に近づいている」「資格を取得できた」「プロジェクト先で褒められた」など、未経験からスタートできる仕事だけに、色んな場面で成長を感じられることでしょう。 ＜エンジニアへの道も＞ 入社1～2年後を目安にステップアップとして試作品の開発や新製品の設計、品質保証などのプロジェクトに参加する道も選んでいけます。専門知識の習得や資格取得することで可能性が拡がっていきます。