6586 件
株式会社モリタ製作所
京都府
-
400万円~750万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他機械設計
【必須】 ・機構設計のご経験(部品でも歓迎いたします) ・SolidWorks等、CADソフトウェアの使用経験 【歓迎】 ・配管設計 ・強度/流体解析 ・流体設計(水・エアー) ・管路構造設計 ・吸引管路の設計 ・医療規格関係の知識 ・鋳物に関する経験 ・旋盤使用経験 ・射出成型関係の知識
【業務内容】 歯科医療現場で使用されるチェアの構造設計に関わっていただきます。 ※チェアの内部には、歯の治療に必要な空気・水用の配管が張り巡らされています。 他社との差別化のため更なるスピードアップや、新製品投入などの一端を担うことが求められます。 チーム体制で一貫した製品開発へのかかわり方が可能です。チームメンバーそれぞれの得意分野を活かすことで、より良い製品開発を目指しています。 業界未経験の方も過去入社し、1年間の現場OJTなど豊富な研修体制によって現在活躍されています。 ■担当製品: 歯科医療現場で使用されるチェア(スペースラインシリーズ・ソアリックシリーズなど) ■使用ツール:SolidWorks 職種の変更の範囲:当社業務全般
アークレイ株式会社
京都府京都市南区東九条西山町
450万円~600万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー)
【必須】 下記いずれかに該当する方 ・サプリメントや健康食品分野などで3年以上開発・製造系の経験のある方 ・食品業界で一般的な分析・実験業務について原理を理解可能な方 【歓迎】 ・原料やサプリメントの開発経験 ・化粧品メーカーでの研究・開発経験 ・食品原料、化粧品原料の開発経験 ・ヒト臨床試験の設計、実施経験 ・食品関連の品質管理業務経験 ・薬剤師や薬学部出身など、薬事に精通している方 ・統計解析の知識のある方 ・分析、実験業務の知識のある方 ・食品製造の知識のある方 ・食品に関する法規に詳しい方 ・美容に興味がある方
【業務内容】 食品原料を開発・製造するための業務に従事していただきます。 <研究> ・臨床試験の企画立案から実施、解析 ・製品の規格項目などの分析 ・営業支援のための新たな企画立案や提案資料の作成 <品質保証/管理> ・製品の品質、製造情報の管理および問い合わせ対応 ・製品の品質、製造情報の文書作成、社外提出文書の作成 <製造> ・製造条件設定のためのラボテスト ・製造立ち会い、定期査察、協力工場との対応など 【からだサポート研究所について】 からだサポート研究所はサプリメントの原料などに使用される機能性食品原料やその原料を使用したサプリメントを販売する企業です。糖尿病検査領域を得意とするアークレイグループの知見を活用し、国内で初めて「抗糖化」を訴求した食品原料を販売するなど、特徴ある製品を市場に送り出しています。 ※有限会社からだサポート研究所での採用となります。
沢井製薬株式会社
茨城県神栖市砂山
700万円~1000万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 生産管理(化学・素材・化粧品・トイレタリー)
(必須) ・マネジメント経験(3年以上) ・医薬品の製造業務経験(5年以上) ・医薬品製造に関わるGMPなどの理解・実践指導を行える方 ・PCスキル(Word、Excel) ・高専以上 (歓迎) ・医薬品の製剤研究経験 ・医薬品の工業化、生産技術経験 ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
【業務内容】 鹿島工場(茨城県神栖市)・関東工場(千葉県茂原市)・三田/三田西工場(兵庫県三田市)・九州/第二九州工場(福岡県飯塚市)での医薬品製造業務 ※経験等によりお任せする担当業務を検討します ※希望勤務地は応募時にお知らせください 【お願いしたいこと】 グループマネージャー(候補)としてメンバーの管理や育成、既存文書(指図記録、作業SOP、変更管理文書など)の改定や新規作成を推進していただきたい。 職務内容の変更の範囲: 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲: 会社の定める拠点
福岡県飯塚市潤野
450万円~650万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 運輸・物流サービス その他 経理・財務・管理会計・内部統制
(必須) ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・大卒または高専卒以上 (歓迎) ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム(LIMS)の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
【業務内容】 当社国内工場(福岡県飯塚市)での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲: 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲: 会社の定める拠点
福岡県飯塚市平恒
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, その他 教育・スクール
(必須) 下記いずれかの経験がある方 ・医薬品あるいはそれに準ずる生産技術業務(3年以上) ・医薬品の製剤研究(3年以上) ・医薬品の品質管理あるいは品質保証業務(3年以上) ・大卒、高専卒以上 (歓迎) 1)下記業務等の経験者 ・医薬品の製造スケールアップ、収率、生産性改善の検討 ・機器分析や理化学試験などを駆使した品質管理業務 2)GMPスキルを有している方 3)Word、EXCEL、PowerPointを用いた資料作成が出来る方 (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
第二九州工場(福岡県飯塚市)での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 また第二九州工場では、新棟(固形剤棟)の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも一緒に携わって頂ける方を求めています。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品の移管業務 職務内容の変更の範囲: 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲: 会社の定める拠点
400万円~700万円
(必須) ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(2年以上) (機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方) ・業務においてHPLCを使用した経験がある方 ・大卒または高専卒以上 (歓迎) ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム(LIMS)の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
【業務内容】 当社国内工場(茨城県神栖市)での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲: 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲: 会社の定める拠点
500万円~700万円
(必須) ・医療用医薬品または関連業界での品質保証業務経験者(2年以上) あるいは 医療用医薬品の製造、品質管理業務における逸脱管理・変更管理との経験 ・医薬品工場またはGMP環境下での業務経験者(2年以上) ・大卒または高専卒以上 (歓迎) ・有機化学に関する知識(原薬製造の反応を理解できる素地を持っている) ・薬剤師資格 ・マネジメント経験(リーダー格含む) ・理系大卒の方 (その他要件) ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲: 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲: 会社の定める拠点
【業務内容】 弊社国内工場(茨城県神栖市)での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲: 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲: 会社の定める拠点
千葉県茂原市東郷
360万円~500万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, CADオペレーター(機械)
【必須】 ・製造職経験(2年以上) 【歓迎】 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 ・交替勤務経験者 ・クリーンルームでの製造経験者 ・GMP理解 ・機械保全業務経験者 【その他要件】 ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) 過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。
医薬品製造の未経験者も歓迎です! 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください! お仕事内容は・・ 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。
1100万円~1300万円
【必須】 ・医薬品工場の経験(5年以上) ・マネジメント経験(5年以上) ・医薬品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験(5年以上) 【歓迎】 ・医薬品製造業における品質部門長経験(5年以上) 【その他要件】 ・自動車等で自力通勤が可能な方(公共交通機関での通勤が困難の為) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。方)
工場の品質管理部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には、医療用医薬品工場における医薬品の品質管理部門の統括、マネジメント業務。医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・承認・使用機器の保守点検・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。
株式会社メディカロイド
兵庫県神戸市中央区港島
600万円~750万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 機械・電子部品
★応募の際は志望動機を添えてご応募ください。 【必須】 下記いずれかのご経験、かつ、MS-Office系の基本的なソフトウェア、 トルクドライバー・テスター等の基本的な工具類の使用に支障が無いこと。 ・オペ室内で使用される各種医療機器に対する、複数年のサービスエンジニア経験 ・機械要素/電気回路/ソフトウェアを併せ持つ製品群を扱うメーカーまたは 受託サービス企業における、複数年のサービスエンジニア経験 ・オペ室内で使用される医療機器を主に担当する、医療機関でのMEまたは ME業務を兼務するオペナースとしての複数年の経験 ・人命の安全に直結する製品群における、複数年のサービスエンジニア経験 【資格】 普通自動車免許 【歓迎】 ・コンピュータネットワークの構築・設備導入実務に対して苦手意識がない方 ・修理業責任技術者資格(区分1,3,5)を既に所持している方 ・英語でのコミュニケーション、英文でのメールやりとりに抵抗感が無く、 将来的に海外赴任にチャレンジしてみたい方
当社の主力製品である手術支援ロボット「hinotori™サージカルロボットシステム」及び その周辺機器における、オンサイトおよびインハウスでのメンテナンス業務。 【具体的な業務内容】 ・製品の定期メンテナンス及び修理 ・製品データをリアルタイムに収集するためのシステムの敷設 ・報告書作成 等 サービスマニュアル類や図面類、および製品からオンラインで取得するリアルタイムデータや ログデータなどを基に、病院ご施設に納められた製品を安定的に稼働させるためのテクニカル サービス業務において、サービスエンジニア複数名から成るチームメンバーの業務をご担当いただきます。 その他、製品のデータをリアルタイム収集するためのシステムの敷設やメンテナンス業務。 (変更の範囲)会社の定める業務
PHCホールディングス株式会社
東京都
800万円~900万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 事業企画・新規事業開発
【必須】 ・経営企画、事業企画、コンサルティングファームなどでの経験を踏まえた、経営的な視点(SCMなどでオペレーションの視点のみではNG) └経営数値やPSIの数値から課題を分析~抽出し、施策を講じる思考力と実行力 └物事に対して幅広くPros Consで考えて、全体最適解を導き出す能力 ・英語力(スムーズに英文メール対応できるレベル以上) ・利害が一致しづらいステークホルダー間で最適解を示し合意を取り付ける調整力/交渉力 【尚可】 ・製造業でPSI計画に関わる何らかの経験(経営企画、事業企画、営業企画、S&OP、SCM、調達、生産、在庫などの部署でのPSI関連のご経験) ・医療機器業界経験
営業利益の最大化に向けて、生産/販売/在庫の最適化を実現するため、連結PSIオペレーションを企画・リードしていただきます。 入社後に会社や製品の理解を深めてご活躍いただき、ゆくゆくは課長として組織をリードしていただくことを期待しており、リーダーシップ・経営的な視座を発揮して目標達成を目指していただきます。 ■業務詳細 ・事業計画PSIの策定 ・連結 / 事業部PSIの策定と方向性の提案(地域毎のPSI分析、リスク管理、在庫の適正化、課題の見極めと打ち手など) ・ステークホルダー(海外販社、営業、工場、仕入先など)との調整~課題解決、PSI関連の経理調整 ■PSI企画課の成立ちとミッション ・海外販社との受注業務などをマーケティング部からPSI企画課に移管して2018年度に発足。Production(生産)、Sales(販売)、Inventory(在庫)における企画業務中心に、海外販社との連携、SAP活用の業務改革などをリードする部署です。 ・当事業部の今後の課題として、販売伸長に伴い取扱商品が増加・多様化しており、営業利益貢献の為に全体視点での最適な生産、仕入の実現とサプライチェーン全般の強化が不可欠。海外販社や営業のリスク管理も含め、最適化に向けた連結PSIオペレーション実現を目指しています。
510万円~730万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)
【必須】 ・分子生物学の知識をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当)
【業務内容】 次の業務をお任せいたします。 ・遺伝子検査システムの開発(仕様書などの必要書類の作成、試薬の処方検討・評価、関連部門との調整など) ・薬事申請(製造販売承認申請書の作成、審査対応など) ・仕様の追加・変更(既存商品の仕様追加や変更の手続き) 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。
小林製薬株式会社
大阪府箕面市彩都粟生北
600万円~1000万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, システム開発・運用(アプリ担当)
【必須】 <業務経験> ・事業会社または大規模な研究所での何らかの管理システムの運用、保守、改修の経験 (化学物質管理に限らず、機器管理や交通費申請システム等でも可) ・社内IT部門、外部ベンダー、他部署との折衝経験 <能力・資格> ・化学や生物系の専攻(何らかの実験経験や品質管理等で試薬を扱った経験など) ・システムを用いた標準化や業務改善に対する意欲 【尚可】 <業務経験> ・研究所や工場の総務部門や管理部門での実務経験 ・品質管理部門での検査・実務経験、QMS推進経験 ・実験機器管理や建屋メンテナンスなどのシステム管理経験 ・GAS等を用いた業務改善経験 <能力・資格> ・消防法、労働安全衛生法、毒物劇物取締法など、化学物質関連法規に関する知識 ・ISO、QMSに関する知識、経験 ・化学物質に関する深い知識 ・データベースの概念に関する理解
【職務概要】 研究所の管理部門にて、化学物質や実験機器の管理システムの構築から運用、ルールメイクまでを主導していただくポジションです。 現場の現物管理とデータベースを連動させ、研究所の安全と効率を支える重要な役割を担っていただきます。 ・化学物質および実験機器を統合的に管理するデータベースの構築、運用、保守、トラブル対応 ・現場の現物管理状況の確認および是正指導 ・システム導入やルール改定に伴う社内外との折衝や企画調整業務 【お任せしたい役割・期待したいこと】 既存メンバーと協業しながら、主担当として主体的に業務を推進していただきます。 現場の意見を尊重しつつ、現状とあるべき姿を見極め、パッケージシステムに業務フローを適合させるなどの標準化や新しいルールの企画立案をリードすることが期待されています。 【この仕事の魅力】 システム保守にとどまらず、現場の課題解決から全社的なルールメイクまで裁量を持って取り組めるポジションです。将来的には、建屋全体を管轄するファシリティマネジメントのプロフェッショナル/マネージャー、あるいはQMS(品質マネジメントシステム)におけるプロセスオーナーなど、管理部門のスペシャリストとして多様なキャリアパスを描くことが可能です
兵庫県
400万円~550万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 経理(財務会計) 財務
【必須】 ・日商簿記検定2級、もしくは同等の資格 【尚可】 ・自部門・他部門と連携し業務遂行できる方 ・事業会社における経理部門の実務経験者 【自動車免許】 不要
【業務内容】 メディカロイド本社にて、制度会計を中心とした経理業務を担っていただける方を募集します。 具体的には、 1)年次・月次決算業務 2)決算財務分析 3)各種監査対応 など 上⾧の指示を受けながら他のメンバーと協働し、業務に取り組んでいただきます。 【採用部門】 経営企画部 【配属部署】 経営課 【役職】 一般 【組織体制】 部⾧ー (課⾧※兼務)ー (外部委託) ー 一般2名 ー ★今回募集のポジション 外部委託:会計士に月間固定時間の業務委託契約
北海道
550万円~700万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 学術・DI
【必須】 ・薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】 ・学術業務のご経験 ・管理薬剤師のご経験
【業務内容】 学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務 1)学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対(営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます) ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成 等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 2)管理薬剤師業務 ・薬事監査:営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認、報告書の作成(月1回以上) ・薬事管理体制の整備 ・薬事管理の運営 ・帳簿の管理 ・薬事内部監査 ・当局への報告書類作成と報告 ・社員への薬事教育 等 【職場情報・PR】 組織はフラットで、役職呼称は禁止しています。営業拠点内には、営業のほか学術、サービスエンジニア(技術メンテナンス・修理)、アソシエイト職(既存顧客の営業フォロー担当)も在籍しています。それぞれが専門領域で力を発揮し、顧客に対してきめ細やかで丁寧なサービスを実現し、競合優位性を誇っています。 (変更の範囲)会社の定める業務
参天製薬株式会社
石川県
420万円~600万円
【必須】 ①一般的なPC操作スキル(Word/Excel/PowerPointの基本操作) ②来客対応や社内外連絡における議事的なコミュニケーション能力 ③総務・会計・購買に関する基本的な知識および事務処理能力 ④原価管理に関する基礎的な知識 ⑤コスト管理に関する基礎的な知識
【仕事内容】 データの分析による傾向、潜在的なリスクの特定事項 ・日本の規制および会計基準への準拠を確保すること ・外部監査人、銀行、金融機関との関係管理を行うこと ・原価管理 ・契約管理 ・固定資産管理 ・総務職としての実務経験(3年以上で多国籍企業での経験がかかる) ・個別リスク管理の実務に関する知識 ・SAPやR3などのソフトウェアの操作能力 ・日本の金融規制会計基準に関する理解 ・優れたコミュニケーション能力および対人スキル 【企業概要】 管理部門は、医療用の目薬を世界中の患者さんに安定して届けるという使命のもと、生産活動が滞らず、安全に、効率的に、そしてコンプライアンスを遵守してできるように、工場運営の「足場」を整える役割を担う部門です。
小野薬品工業株式会社
大阪府
700万円~1200万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, システム構築・運用(インフラ担当)
【必須】 ・セキュリティ業務の経験(社内システム部門/システムベンダーなど) ・ネットワーク/セキュリティに関する知識・経験 ・情報システム部門内での様々な調整・交渉の経験および他部門との調整・交渉の経験 ※グローバル展開見据えてますが、英語については通訳など補助ツールを活用して実務を行っております。 【尚可】 ・セキュリティ関連資格(CISSP/情報処理安全確保支援士など) ・ネットワーク関連資格 ・インフラ(サーバ/クラウド)の導入、構築経験 ・企業内SOC/CSIRTの実務経験 など ・グローバルでのビジネス経験および多様な文化・習慣の中で生産性高く業務を遂行できる能力
情報セキュリティのスペシャリストとして、情報セキュリティ管理業務全般をご担当頂きます。 (1)情報系・制御系システムのセキュリティ対策の企画立案、継続的な運用の推進 (2)グループ全体へのセキュリティ基盤構築/システムの整備 (3)セキュリティに関する各種施策の企画・実施、モニタリング など 【組織の目指す姿】 ・経営層との密な連携: セキュリティ対策の状況やインシデント、課題について、社長や会長へ直接報告・対話する機会が多く、経営の重要事項として位置づけられています。 ・グローバルガバナンスの確立: 海外拠点(欧州・米国・アジア等)を含めたグループ全体でのセキュリティポリシー策定やシステム実装を強化し、世界水準の守りを固めることを目指しています。 ・攻めを支えるセキュリティ: 単に「守る」だけでなく、創薬というビジネスの根幹(攻め)を止めないためのリスク管理を追求しています。 【業務内容】 グループ・グローバルを対象に下記業務をご担当頂きます。 ・情報セキュリティの各種セキュリティ施策の推進(エンドポイント対策強化/ログ基盤統合/脅威インテリジェンス等) ・セキュリティ教育、インシデント演習、BCP訓練などの計画立案・実行 ・インシデント対応/調査、レポート ・社内各部門からのシステム構築/クラウドサービス備導入に伴うリスク評価/セキュリティ対策支援 ・研究所/工場などOT環境へのセキュリティ強化支援 ・グローバルでのセキュリティガバナンス体制の確立、ポリシー/ガイドラインの策定 変更の範囲:会社の定める業務全般
大研医器株式会社
【必須】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎】 ■海外の認証機関とやり取りした経験、英語中級以上
【仕事の内容】 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコミュニケーションを通じて市場へ送り出すための重要なミッションをお任せ。 【詳細】 ■医療機器の薬事申請に関する業務全般(保険適用、業許可など含む) ■市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案) ■その他、薬事情報の収集及び周知活動 ※現在、当社製品であるエイミーの欧州展開を目指している為、欧州MDR対応にも携わっていただきます。 【配属先情報】 薬事学術情報課 課長1名 他メンバー3名 ★欧米のメーカー主導の医療機器業界において、独創的な技術と製品を生み出し、医療現場に革命を起こす研究開発型医療機器メーカーです!
変更する
勤務地を選ぶ
駅・エリアを選ぶ
職種から選ぶ
業種を選ぶ
勤務時間や休暇から選ぶ