■職務内容： 成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における、製造設備・機器及び生産支援設備（ユーティリティ）の適格性評価業務（クオリフィケーション）を実行します。（それらの設備、機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務も含みます。） ・生産設備、機器及び生産支援設備（ユーティリティ）、また施設を評価し、適格性を評価する責任を負います。 ・主な業務には、計画書作成、適格性評価活動、検証作業の調整、適格性評価の実施、最終報告書の作成、またクオリフィケーションマスタープラン及び最終クオリフィケーションパッケージの作成の作成が含まれます。 ・製造設備、機器及び施設（生産支援設備を含む）導入、変更時のクオリフィケーションと再クオリフィケーションの両方の責任を有します。 ・設備、機器に付随したコンピュータ化システムバリデーション業務を実行します。これらのコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負います。 ・製造上、また設備、機器の稼働性の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。 ・規制当局へ提出、またはそれをサポートする適格性評価文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介： タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

【第二新卒歓迎！／年間休日125日／土日祝休み／医薬品や化粧品のパッケージに使用される包装材料などを扱う会社】 ■業務内容： 同社の製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。 ＜具体的には…＞ ◎充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。 ◎包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。 ◎検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。 このほか、包装機械の操作や設定もお任せいたします。 ■業務の魅力： ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱うことができます。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。 ・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■栃木工場について： 関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手〜中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。医薬品を扱うためキレイな職場環境です。 ■働き方の特徴： ・年間休日125日／土日祝休みとメリハリを付けながら働くことができる環境です。 ■交代勤務： ・2交代制の場合（実働7.5時間・休憩45分） (1)7:45〜16:00 (2)15:45〜24:00 ・3交代制の場合（実働7.5時間・休憩45分） (1)7:45〜16:00 (2)15:45〜24:00 (3)23:45〜翌8:00 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■採用背景 当社では、医療機器の輸入製造・洗浄・滅菌・包装・保管・配送にいたるまで、クライアントの物流最適化・サプライチェーンの清流化を図る高品質なサービスを提供しております。 外資系大手医療機器メーカー様をはじめ医療機器業界の多くの企業様から当社サービスにご興味を頂いていることから、組織強化のため増員募集を行うこととなりました。 本ポジションでは、医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者候補として、 センター内設備及び環境管理、販売業管理や医療機器の安全性・品質維持（QMS）等を担っていただきます。 ■業務詳細 医療機器物流センターにおける以下の管理業務をお任せいたします。 ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めた医療機器の安全性と品質の維持（QMS） ・各製造業ライセンスの運用（書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・リスクマネジメント ・物流センター内の環境、設備管理（付帯業務） ■入社後について 資格未取得者の方は、「医療機器責任技術者」の資格取得のため、外部の講習を受講いただきます。 ※資格取得に関わる受講料についは当社で負担いたします。 ■働き方 平均残業時間10-20時間程度 ■勤務地について： 初回の配属はご希望を伺った上で平和島メディカルセンターまたは大黒メディカルセンターまたは東扇島メディカルセンターにて配属とさせていただきます。

〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／土日祝休み／フレックス／年休127日／精神神経科領域におけるリーディングカンパニー〜 ■業務内容： 製薬メーカーである当社にて、委受託管理をお任せします。 ■具体的には： ・委受託先の管理及び交渉業務 ・社内外との委受託にかかわるプロジェクトマネジメント業務 ・委受託先との受発注及び契約管理業務 ・業務プロセス等の改善業務 ■配属組織： 平均40代（男女比2：2）の4名が在籍しています。 落ち着いた雰囲気で、意見を言い合える環境です。 ■当ポジションの魅力： ◎渡辺橋駅、肥後橋駅直結の交通アクセス・環境良好な本社勤務です。 ◎ビル入居者割引のある社員食堂があります。 ◎自身の業務管理を主として、フレックスや有給休暇を利用しやすい環境です。 ■当社について： ＜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー＞ ・統合失調症治療薬ラインナップが国内メーカートップクラス ・中枢神経系治療薬ラインナップが国内メーカートップクラス ・限られたMR数で成果を出して高い生産性を実現 ・塩野義製薬からのCNS長期収載品を継承してCNS領域を強化 ・医薬品、医療機器に次いで、DTx（デジタル・セラピューティクス）の分野にも注力 　→「こころの健康」サービス・リズム事業を開始 ＜ビジョン＞ 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業務未経験の方もOJT業務を中心に学んで頂きます/小林製薬株式会社100%出資会社/安定企業で教育体制も充実した環境〜 ■業務内容 下記業務を本人のスキルに応じて、学びながらご担当頂きます。 ・秤量作業（原料ごとに指定重量を量り取る作業） ・調剤作業（手順に従い原料調合する作業） ・調剤設備の操作・調整・メンテナンス ・調剤後のタンクの洗浄 ・棚にある原材料の在庫管理・棚卸 ・その他各種製造書類の作成（作業記録書など） ・その他秤量調剤作業に付随する業務全般 ※メイン業務：原料の秤量・調剤作業や機械のメンテナンス ※標準手順書に沿って細かな作業をしていきます。モノづくり工程において非常に重要で、ミスが許されない緻密な作業となるので、神経も使いますがその分やりがいもあります。 ■工場の就業環境 クリーンルームで、一年間を通して一定の温度で設定されており、冷暖房設備が整っておりますので、快適に就業できます。 ■組織構成 男性9名、女性1名の計10名となります。20代〜50代と幅広く、未経験の方も多く活躍しております。部署の雰囲気は、和気あいあいとしており、面倒見が良いメンバーも多いので中途入社でも居心地が良いです。 ■入社後の研修 ベテランの先輩社員と二人一人組になってOJTで業務を教えてもらいます。 サポートや支持を出してくれるので安心して業務に取り組むことができます。 ■人事評価制度 小林グループの人事規定に沿い、1年間の目標を立て年2回振り返りを行い、期末に目標に対してどうだったのかを評価します。 ※上記の際に他部署に挑戦したいという希望を伝える事も可能です。 ■キャリアチェンジ制度 当社はキャリアチェンジ制度を設けており、他部門に異動ができる体制も整っております。（5グループの部署：生産管理グループ、生産グループ、品質管理グループ、業務グループ、調剤グループ※詳細は企業HPをご覧ください。） 今回ポジションのキャリアには以下のようなパターンがあります。 パターンA：秤量・調剤部門→他部門へキャリアチェンジ。 パターンB：秤量・調剤部門→係長やライン長、グループ長を目指す。 ※当社は従業員一人一人に幅広いキャリアと経験を積んで頂きたいという想いがありますので、ご活躍を期待しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容：水産や畜産向けの医薬品の生産管理を担当します。 薬事（GMP）関係、法律等に沿った製造管理、品質管理などの統括管理統括（製造全体のマネジメント）をお任せします。（製造管理者候補） ※法改正やコンプライアンスなどに的確に対応できる人材。生産者のニーズ把握や提案のために専門知識のほかコミュニケーション能力が求められるポジションとなります。 ■同社の魅力： 動物用医薬品（ワクチンを含む）の製造販売では全国的に競合が少く、養殖業者など生産者に近い製造・販売体制の特徴を生かして、安定成長を続けています。社員の定着率が高く、中途退社が少ないことも魅力の一つです。 ■同社の特徴： 1983年に創業した同社は、30年の歴史を誇ります。この30年の歴史の中で、会社の製造販売品目は世の中の変化に対応し大きく変化し続けています。創業の理念は生物の栄養要求を追求し、栄養学的に生物の健康と健全なる成長を助ける科学的な理論に基づく製品群を世に出すということです。バイオ科学という社名の下に、今後いかなる分野の開発を行うのか、変化の激しい現在の世の中をしっかりと見据えて進んでいきたいと考えていますが、あくまで生命体の健康と健全なる成長をテーマにした、効果に優れた製品群を世に出し続けたいと考えています。 ■ビジョン： バイオ科学グループは、生命の誕生、成長、健康、病気に至るまでのすべての生命現象を科学し、バイオテクノロジーや近代栄養学、微生物学、薬理学を駆使して製品を開発しています。農業、水産業、畜産業の発展に貢献すると同時に、健康を求める人々の要求に応える医薬品や健康食品を提供することを通じて、社会にあるいは世界に貢献することを目的としています。このテーマに従い、同社では動植物の栄養剤、サプリメント、動物用医薬品、水産用ワクチンを製造しています。バイオ愛媛ではバイオテクノロジーを駆使して年間約一千万匹のマダイ、トラフグ、クエ、マハタ、キジハタの稚魚を生産し、養殖用の種苗として販売しています。これらの事業はすべて生命を科学するというビジョンに沿って展開されたビジネスです。医薬品の開発もそのベースは動物実験です。動物を熟知する同社は、対象が生命であるならば、社会が同社にも求めるならば、あらゆる分野に進出する能力と意欲を持ちたいと願っています。

【業務内容】 ご自身の強みによってポジションが変わります。

廃プラスチックや弊社が開発した新素材「LIMEX」を再生原料化する工場にて、機械設備を操作しての再生原料の製造業務を中心に、 製造された原料の搬送、入出荷業務等を担当して頂きます。 ■具体的な内容 ・加工ラインへの原料投入と製品搬出・再生原料製造に関わる機械設備の操作・各種設備の運転状態の監視 ・簡単な設備メンテナンス・検品、検収などの軽作業・フォークリフトによる、入出荷対応（荷積み・荷下ろし） ・プラント施設内に入ってくるトラックの誘導 ■お任せするミッション 「現状、実質4.5%にとどまっているマテリアルリサイクル率をいかに高めるか」、が横須賀サーキュラー工場のミッションとなります。 横須賀サーキュラー工場は、廃プラスチックやLIMEX（ライメックス）を回収し、自動選別・再生原料化する、日本における 資源循環・マテリアルリサイクル推進に必要不可欠な、国内最大級のリサイクルプラントです。 これまで燃やされていた素材を回収し、再製品化する工場の安定操業を実現するために、機械オペレートや材料搬入、日常点検などをお任せいたします。 ■やりがい 世界全体で高まるプラスチック代替素材や資源循環のニーズに応えるために、廃プラスチックや弊社新素材「LIMEX」を適切に再生利用し、 マテリアルリサイクルを実施することで国内外の資源循環を促進していきます。これまで再資源化が困難だった汚れがついていたり複数種類の 材料が混在していたりする廃プラスチックも、この横須賀サーキュラー工場独自の処理設備設計により受け入れと再生原料化が可能となります。 こうした世界的に見ても、先進の資源循環工場の安全運転を支え、日本における資源循環推進に貢献できることがて大きなやりがいになります。