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株式会社ONODERA GT Pharma
神奈川県川崎市川崎区殿町
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350万円~549万円
バイオベンチャー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜遺伝子治療を臨床の最前線へ/遺伝子治療の実用化を目指すバイオベンチャー/キャリアアップを目指す方大歓迎〜 ■概要 実際に患者に投与する製品の製造に携わっていただきます。 ■業務詳細: (1)遺伝子治療薬(アデノ随伴ウイルスベクター)のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務が中心となります。 ・フラスコ・バイオリアクターを用いた培養工程 ・精製工程(限外ろ過膜やクロマトグラフなどを用いる工程) ・製剤化工程(包装まで含む) ・製造設備や機器の校正・保守業務 (2)製造環境の維持管理、GMP運用のための業務 ・GMP管理下での製造室の維持管理業務 ・製法、設備校正・保守に関する手順書の作成 ・変更管理、逸脱処理などの品質イベントの実務担当 ■ミッション: ルールの遵守しながら、上流または下流の製造プロセスを担当して頂き、徐々に製造工程全体の習得を目指します。また、現在はまだ少人数で業務を行っていることもあり、機器管理など製造プロセス以外でも組織への貢献をしていただきます。その他、業務に習得されてきましたら、プロセスの改良提案など、プラスαのチャレンジも可能です。 ■組織構成: 現在5名の組織となります。平均年齢30代半ば、男女比は半々です。 ■代表的な使用機器: 安全キャビネット、バイオリアクター、膜ろ過装置、クロマトグラフ、超遠心機、充填機など ■キャリアプラン(例) ・遺伝子治療の領域における製造のプロフェッショナルとして部署をリードしていく ・研究開発や生産管理など様々な経験を積みながら遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指す ・当社の製造チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ ■魅力点 ・遺伝子治療という新しい領域の製品製造に主体的に関わることができる ・少人数で製造管理業務を行っているため、様々な工程に携わりながら経験を積むことができる ・プロセスの改良など改善提案にも携わることができる ・マネージャーや他業務へのチャレンジなど、キャリアステップの種類が豊富 ・難病で困っている患者の治療に携わるやりがいを感じることができる 変更の範囲:会社の定める業務
第一三共株式会社
神奈川県平塚市四之宮
300万円~599万円
医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
■業務内容: ・注射剤製造オペレーション ・製造指図・記録作成(製造実行システム使用) ・除染・滅菌バリデーション ・注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ■募集背景: ・生産数量拡大に伴う増員 ■キャリアパス: 入社後数年は注射剤製造の実務(オペレーション、バリデーション)を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。 ■会社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
妙中鉱業株式会社
千葉県茂原市大芝
300万円~499万円
金属・製綱・鉱業・非鉄金属 総合化学, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
〜地元で腰を据えてはたらきたい方/医薬品事業の受注増見込みによる増員募集/家族・住宅手当有〜 ■業務内容 医薬品の原薬の精製、食品添加物の製造作業などをお任せする予定です◎ ライフサイエンスの変化に伴い、アミノ酸などの化学品はニーズが高まっています。特に、医薬品の原薬や食品添加物は、人の生命や健康に関わるだけに、厳格な管理体制で生産された高品質な製品が求められます。 これまでの経験を活かして、活躍いただくことを期待しています◎ ・製造設備の操作および工程管理 ・設備や機器の日常点検、メンテナンス ・製造記録や各種帳票類の作成、管理 ・クリーンルーム内での作業あり ・フォークリフトでの作業あり(採用後の免許取得可能) ・その他、不随する関連業務 ・メンバー社員の管理など ■入社後の教育・研修体制 入社後は、OJTを中心に製造工程や品質・安全管理を学びます。また、資格取得支援制度もあり、経験を活かしながらスキルアップを積極的に後押しする体制も整っています。 ■組織構成 化学品部は現在50名ほどであり、その中でも医薬品製造に従事する方は20代〜60代まで40名ほどいる状況です。勤務は交代制となっており、1回あたり約15名が、2〜4名のチーム単位で業務にあたっています。 一緒に働く方が最大限力を発揮できるように、これまでの経験を活かして活躍いただくことを期待しています◎ ■企業情報 レアメタルのモリブデン鉱の製錬、ロストワックス方式による精密部品を供給する精密鋳造品の製造、アミノ酸を利用しての食品添加物、医薬品の製造を行っています。また、環境事業として日本製鉄株式会社東日本製鉄所鹿島地区内で発生した廃油のリサイクルも行っています。名古屋にも拠点をもち、関東だけでなく西日本や九州にもビジネスの幅を広げています。日本全国をまたに掛け、様々な業界で事業を展開しているため、特定の業界・企業に影響されることなく安定的な経営を実現しています。 ■事業部の特徴: ・化学品部…業界有数のアミノ酸合成技術を有するメーカーとして、タンパク質からのアミノ酸抽出や、その誘導体を合成し、医薬品原薬や食品添加物を製造。磨きぬかれた開発力と新鋭設備で高度な要望に対応。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
三重県鈴鹿市安塚町
学歴不問
鈴鹿工場における医薬品製剤製造業務 ■職務内容: 医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。 ・GMPを遵守した製造業務の実施 ・秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務 ・製造設備の運転、洗浄および日常点検 ・製造記録の作成および確認 ・品質異常発生時の対応 ・生産性向上、品質向上などの改善活動への参画 ・安全活動への参画 ■仕事の魅力: ・これまで培った経験や知識を活かしながら、高品質な医薬品の安定供給に貢献できます。 ・担当工程の専門性を高めながら、製剤製造の経験をさらに深めることができます。 ・改善活動や設備管理を通じて、製造技術や設備に関する専門性をさらに高めることができます。 ・チームで協力しながら課題解決に取り組み、達成感のある仕事を経験できます。 ・患者様への安定供給という社会的使命に貢献できます。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
栃木県足利市久保田町
350万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【CDMO業界トップクラス/注射剤の包装オペレーター/夜勤・シフト制は無し/働きやすい環境/車通勤可能】 【はじめに】 医薬品を受託製造する当社にて、注射剤の包装オペレーターを募集します。 下記のような、包装に関する業務をメインでお任せします。 【業務内容】 ■各種製造設備のオペレーター業務 ■包装設備のメンテナンス業務 ■日常点検 ■アンプル・バイアル製品の目視/自動検査業務 ■製品の包装作業(手作業・機械オペレーター) 【魅力ポイント】 ■長期就業しやすい環境: 年休125日・土日祝休みで、夜勤やシフト制はなく、ワークライフバランスを整えやすい環境です◎ 日本初の1時間単位の有給取得制度もあり、男性の育休取得推進モデル企業に指定されるなど、長く働ける環境作りを強化しています。 ■技術力・スキルアップ: 最新鋭の注射剤新棟もあり、技術力・専門性の高いスタッフも多く在籍する中で、ご自身の技術も更に磨いていただける環境です。 【配属先について】 今回は「足利工場」に配属予定です。 ■主なサービス内容:固形製剤・注射製剤・治験薬製造(注射剤) ■生産能力: 錠剤(24億錠)/散・顆粒剤(54トン)/注射剤(アンプル290万本、新棟バイアル280万本) ■施設の特徴: ・フレキシビリティ・・・大量生産から少量生産まで対応 ・剤型・・・・・・・・・脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 ・技術力・・・・・・・・スケールアップ検討、技術移転に対応 ・品質保証システム・・・高度な品質保証システム ・PIC/S対応・・・・・・新注射剤棟 PIC/S対応・3極GMP対応 変更の範囲:会社の定める業務
アピ株式会社
岐阜県揖斐郡池田町宮地
350万円~649万円
食品・飲料メーカー(原料含む) バイオベンチャー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
〜インフルエンザ・コロナワクチンの製造職/社会貢献性の高い仕事/年休123日/ワクチン特有の非製造期間有で長期休暇可〜 ■業務内容: 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造するグループ会社UNIGENにて、新型ワクチンやインフルエンザワクチン等の製造をお任せします。クリーンルームに加えて、空調も管理されており働きやすい環境です。 ■業務詳細: ・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出 ・専用機で揺らすことで数を増加 ・サンプルを採取し細胞形の異常等を確認 ・少量バッファの調整 ・培養した原液の流動 ・制御盤の操作 等 ■組織構成: 培養チーム(7名×4チーム)と精製チーム(7名×4チーム)に分かれています。約10の工程を経て培養を繰り返し、最終的に2トンの原薬が完成します(遠心分離や濾過等の技術を活用)。 ■働き方: ・2月〜8月の製造期間は三交代制です。製造期間終了後は2週間程度の長期休暇を取得する方が多くいます。※土日での有給取得も要相談可 ・非製造期間中は製造期間で発生した課題などに対して手順書や文書作成し、カイゼン活動を行っております。※非製造期間は土日休み ■キャリアビジョン: 将来的には品質管理や品質保証等他職種への転換も可能です。当社は社員による目標実現を大切にしています。「携わりたい仕事」「目指す姿」を宣言し行動することで、将来の可能性を広げていただくことが可能です。 ■当社インフルエンザワクチンの特徴: 従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたがUNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っており大量生産が可能(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさ)。 ■UNIGENについて: 「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲:会社の定める業務
仙台小林製薬株式会社
宮城県黒川郡大和町松坂平
300万円~449万円
トイレタリー 医薬品メーカー, 設備保全 製造工程管理・工程改善
<新しく工場を新設!小林製薬株式会社の100%子会社/商品の市場シェア率◎/平均勤続年数13.4年/家族手当・住宅手当充実> ■業務内容: テレビCM等でおなじみ「ブルーレット」などの日用品・医薬品の製造拠点である当社での、生産ライン工場の設備保全・改善の業務です。 ■業務詳細: ・生産設備の操作や保全・管理 ・生産ラインの改善 ・安全管理、作業指導・訓練 ・歩留まり改善や生産性向上などの業務 ■仕事の特徴: 生産部門では、正社員に加えパートも含めると200人程度の従業員規模になります。三交替勤務制を敷いており、残業が少ないため働きやすい環境です。2024年に新工場が建ち、綺麗な職場で働くことができます。 ■働く環境: ・宮城県屈指の働きやすい環境が整っております。 ・借り上げ社宅制度など大手水準の福利厚生がございます。(適用基準あり) ・ゆっくりやすめる休憩所、食堂あり!仕出し弁当や軽食の自動販売機もご用意! ・社長もみんな「○○さん」と呼び合う風土!社員同士の距離も近いので働きやすい◎ ■当社について: ・当社は、小林製薬株式会社の100%子会社として、小林製薬等で販売している、家庭用医薬品、生活衛生関連製品の製造を行っています。 ・当社の商品を全国のお客様にお届けするために重要な生産ラインを担う主力工場となります。 変更の範囲:会社の定める業務
300万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【積極的な設備投資中/DNPグループの技術を生かし一貫した生産体制の構築/増産に向けた生産体制強化】 ■業務内容 ・注射剤の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) ・注射剤製品の安定生産のための技術諸課題対応業務 ・注射剤生産における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■足利工場について 足利工場ではこれまでの製剤棟のほか、2018年にはグローバルGMPに対応した新注射剤棟の稼働が開始しています。抗がん剤やバイオ医薬品に対応した製剤棟となっており、製造〜分析・出荷までワンストップでサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)のグループ会社となり、シミックグループと事業提携を推進し、CDMO事業を推進しております。 医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造〜製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:会社の定める業務
日本ジェネリック株式会社
茨城県つくば市和台
350万円~499万円
〜調剤薬局を親会社に持つ製薬会社/年休123日/各種福利厚生が充実〜 日本ジェネリックは国内トップクラスの店舗数を誇る調剤薬局を展開する日本調剤グループの一員として、ジェネリック医薬品(後発医薬品)の製造を担っております。ジェネリック医薬品の製造((1)製剤・(2)包装)業務をご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します <業務詳細> 医薬品(錠剤等)の製造工程における、機械オペレーションおよび簡易保全を担います。工程ごとに扱う機械・作業が大きく異なり、担当工程で専門性を磨きながら、段階的に対応領域を広げられます ??業務実例 (1)製剤 ・秤量:原料を正確に計量し、製造の起点となる工程 ・造粒:原料を顆粒化する品質に重要な加工工程 ・打錠:顆粒を錠剤形状に成形する工程 ・コーティング:錠剤に被膜を施す最終加工工程(品質・外観に影響) ・検査・印刷:外観検査や表示確認を行う出荷前の最終チェック (2)包装 ・充填・包装:錠剤をPTPやボトルに充填し、出荷可能な形に整備 ・最終チェック:重量・印字・数量などの誤りがないか確認する出荷前工程 ▼保全・改善 ・設備点検や簡易調整、トラブル初動対応 ・停止原因の分析と再発防止 ・手順遵守と安全・品質向上の改善提案 【研修について】 ・OJT中心(半年〜1年) 入社後はGMP・安全教育を実施し、その後約6か月間は担当者によるマンツーマンOJTで、手順書に沿いながら段階的に業務を習得 ・定期フィードバック 1〜3か月ごとに面談を行い、振り返りや評価を通じて習熟度を確認。不安や課題を共有しながら成長を支援 【勤務地について】 茨城県つくば市和台にある「つくば工場」もしくは「つくば第二工場」のいずれかでの勤務となります。 ※つくばエクスプレス線「つくば駅」より社内送迎バス有り ※車通勤OK(駐車場完備/通勤距離に応じガソリン代支給:上限距離数なし) 【当社の強み】 当社は日本調剤グループの一員であり、医薬品の開発機能も有しているため、自社製品の開発から調剤薬局での販売までグループ内で一貫して行えます。調剤薬局での患者様や薬剤師の声を反映し、世の中に必要とされる製品開発を通して日本の医療を支えるジェネリックメーカーを目指しています 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ジーシー昭和薬品
東京都文京区本郷
本郷三丁目駅
350万円~599万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(化粧品・トイレタリー) 製造工程管理・工程改善
〜歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業/転勤なし/年休126日(土日祝日)〜 ■業務内容: ・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売を行う当社にて、製造部生産技術課スタッフとして勤務いただきます。 ■業務詳細: ・生産ラインの設備改善活動・運用管理(効率化、故障対応、品質向上、安全性確保、現場負担軽減) ・新規生産機器、生産ラインの立ち上げ、保守点検(機械メンテナンス) ・工場内ユーティリティ設備(電気・空調・給排水など)の保守管理(定期点検・整備計画の進捗管理) ・設備保全業務に関する外注業者との契約、価格交渉、スケジュール調整 等 ■設備保全担当の役割: ・設備保全担当は定期点検や予防保全を行い、設備の安定稼働を支えます。 ■機械メンテナンス担当の役割: ・機械メンテナンス担当は修理や部品交換を担当し、生産性向上に貢献します。 ■事業ビジョン: ・口腔健康管理から全身健康管理(=健康長寿社会)に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■当社概要: ・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。 ・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 変更の範囲:会社の定める業務
浜理PFST株式会社
山形県米沢市八幡原
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造工程管理・工程改善
◆◇◆医薬品や食品添加物を製造している当社にて、製造工程の改良業務をお任せいたします◆◇◆ ■主な業務内容: 抗がん剤の原薬を製造する当社の製造工程の改善業務をお任せいたします。また、製造工程の改善に伴う試製実験などもご担当いただくため、今回の職種では合成化学の経験者を求めます。 ■はたらき方: 完全週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均10時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ■当社の特徴: (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100%子会社として医薬バルク(医薬品原体)医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲:会社の定める業務
共和薬品工業株式会社
大阪府大阪市北区中之島(次のビルを除く)
中之島駅
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
<中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス/フレックス制/残業20h程度/年休127日/こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社/社会貢献性◎> ■業務内容: 製薬メーカーである当社にて、製剤における生産技術をお任せします。 ■具体的には: ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 ■配属組織: 主に30〜40代(男女比8:2)の計15名が在籍しています。常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしており、メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 ■当ポジションの魅力: ◎製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進めています。 ◎医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいです。 ◎専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 ■募集背景: 同社では、医薬品の品質強化と事業拡大に伴い、生産技術体制のさらなる強化を進めています。 ■当社の特徴・魅力: ▼医薬品事業:CNS領域(中枢神経領域)を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品(特許等による独占期間が満了した先発医薬品)および新薬の販売を行っております。 ▼ビジョン 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として、今後ますます必要性が高まる精神科領域においてジェネリック医薬品や新薬をはじめ幅広くサービスを提供し、「こころの健康」を取り戻すことに貢献していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
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