〜未経験歓迎！／調剤薬局・病院経験からチャレンジ◎／借り上げ社宅あり／バイオ領域に強い医薬品の受託開発・製造を実施／段階別の教育ありで安心◎】 微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援）事業を展開している当社にて、八代工場の製品の品質保証業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・各種品質保証活動：ＧＭＰ管理における品質イベント（逸脱・変更・バリテーションなど） ・工場のGMP管理状況のチェックと報告 ・国内外の監督官庁及び顧客（製薬企業）による工場査察及び監査への対応 ・サプライヤーの管理 ・専用システム（ＱＭＳ）の運用 ・GMP関連文書の承認及び管理業務 ※年間で5回程度、監査対応のため、出張が発生します。 ■入社後の流れ まずはこれまでのご経験に合わせて、お任せできる業務から担当いただきます。 具体的には、ＧＭＰ管理（逸脱・変更・バリテーションなど）や、文章作成からスタートいただきます。 ■組織構成 グループ長のもとメンバー4名が在籍しています。 経験豊富な社員が多く、薬剤師資格をもっているメンバーも在籍しており、ＯＪＴにて業務のキャッチアップを手厚くサポートできる環境です。 ■働く魅力など ・マイカー通勤可（駐車場完備） ・借上社宅制度有（条件を満たした場合、一部引越費用補助有） ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜「トップバリュ」ブランドの品質保証業務を担当／年間休日122日、残業月10時間程度で働きやすい環境／イオングループ100%出資の安定企業〜 ■業務内容 医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。品質保証〜管理まで品質を守る業務を一気通貫行う重要なポジションとなります。 ■業務内容詳細 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ・承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ・医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ・製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー ・監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。 ■業務の特徴： ◎イオン株式会社が100％出資するグループ会社で、取り扱う商品の多くは「トップバリュ」ブランドです。 ◎アジア各国でも名の通ったブランドを品質管理・品質保証の側面から支えています。 ◎各種制度や福利厚生、研修も充実 ◎年間休日122日で夜勤等もなく、残業月10時間程度働きやすい環境です。 ◎海浜幕張駅からも近く、交通のアクセスも便利です。 ■働き方： 週休2日制で残業は月10時間程度、休日出勤もほとんどなく、またイオングループの基盤もあり、福利厚生も充実した働きやすい環境が整っています。 ■会社について： イオン株式会社が100％出資するグループ会社です。グループ共通の福利厚生／定年60歳、65歳までの継続雇用等充実の制度があります。 取り扱う商品の多くは「トップバリュ」ブランドであり、アジア各国でも名の通ったブランドを品質管理・品質保証の側面から支えています。 変更の範囲：当社が定める業務

〜東証プライム市場上場／創業100年超企業／長期的に働きやすい環境〜 ■業務の概要 全アステナグループ会社の品質統括を担って頂きます。 ■業務の内容 （１）全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査 （２）全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 （３）全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営 （４）Quality Cultureの改善支援 （５）品質に関する人財の育成支援 （６）品質に関する緊急事態の対応支援 （７）上記に付随する事項 ※ＧＸＰ、ＱＭＳ等とは、医薬品ＧＭＰ、ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＤＰをはじめ、治験薬ＧＭＰ、化粧品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医薬部外品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医療機器ＱＭＳ、体外診断用医薬品ＱＭＳ等です。 ■品質統括部の目標 全アステナグループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める ■就業環境： ・リモートワーク相談可能（平均週2〜4回程度） ・部署平均残業時間10時間 ■ポジションの魅力： ・全アステナグループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。 ・全アステナグループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。 ・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、全アステナグループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。 ■アステナホールディングスの特徴： ・2021年に「イワキ株式会社」から「アステナホールディングス」に商号変更しており、事業ごとに分社化しております。 ・食品事業は「イワキ株式会社」「アプロス株式会社」「マルマンH＆B株式会社」「ボーエン化成株式会社」が担っています。 ・1914年（大正3年）『薬種問屋岩城市太郎商店』として東京の薬街である日本橋本町で創業。現在グループにて、医療用医薬品・一般用医薬品の製造・卸売や、体外診断用医薬品・研究用試薬の卸売、医薬品原料・香粧品原料・電子工業薬品・表面処理薬品・化成品・食品原料・プリント配線板等の製造プラント、化粧品の製造・販売、表面処理薬品原料等・サプリメント原料の販売等の事業を展開。 変更の範囲：会社の定める業務

【Nikonグループのヘルスケア事業を担う企業／世界最大手Lonza社と業務提携／世界最高レベルのクオリティ再生医療用細胞開発・生産を展開】 本募集では事業の拡大にあわせ、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）を募集しております。 【業務詳細】 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に、中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認等に対する回答、資料提供など） ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ・文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）のリーディング ・社内会議への出席、報告、各種の部署間調整 ・予算（コスト）管理 ・安全衛生管理 ・部署運営に関わる承認作業、人事評価など 【魅力】 ・難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ・再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の拡大への寄与、稼働後の運用まで一貫して携われるため、事業拡大に大きく貢献できます。 ・リーダーとして事業拡大過程の製造部門のマネジメントに携わり、知識・スキル面での自己成長を実感できます 【同社について】 再生医療向け細胞受諾生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでおり、拡大フェーズにありますが、より一層、日本に信頼性の高い再生医療用細胞受託開発・製造のインフラを構築し、世界最高レベルの再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞を日本のお客様に提供することが当社最大のミッションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【残業10〜30h／家族手当や家賃補助、独身寮など充実した福利厚生／幅広い製品に携わり経験が積める環境／ジェネリック医薬品の製造メーカー】 ■職務内容： 医薬品に関する品質保証業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・GMPの統括管理に関する事項 ・GMPの品質情報処理、自己点検、回収処理、逸脱管理、変更管理、教育訓練、バリデーション、出荷判定に関する事項 ・GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する事項 ・行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する事項 ・他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する事項 ・製造業の業許可に関する事項 ・製品標準書の作成、整備、承認に関する事項 ・品質管理基準書及び品質管理に関する手順書類、製造管理基準書、衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・品質保証の観点からのGMP推進業務 ・整合性点検に関する業務 ・GMP上の業務改善推進 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署： 茨城工場　品質保証課 └10名（課長1名、係長1名、メンバークラス8名） ※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 【茨城工場について】 1975年に操業、当工場では医療用医薬品を製造しており、小規模な工場ながら固形製剤の効率のよい生産を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大学病院など医療機関から委託されたサンプルの分析／日・祝日休み／世界水準の検査技術をもつ総合臨床検査センター／住宅手当など充実】 ■業務内容： 大学病院等の医療機関から委託された遺伝子解析業務。サンプル受領時の各種登録作業、サンプルからの核酸抽出と品質評価、各種分析機器を用いたウェットベンチ作業、データ解析及び報告レポート作成などの遺伝子解析に関わる全ての業務。特に次世代シークエンサー等の高度分析機器を用いた遺伝子解析を担当する可能性がある。 ■当社について： 臨床検査、遺伝子検査、病理診断、食品検査など多岐にわたる医療関連サービスを提供する企業であり、最新の技術と設備を活用して高精度かつ迅速な検査結果を提供します。ISO 15189などの国際認証を取得し、品質管理に厳格な基準を設けていることから、医療機関から高い評価を受けています。また、継続的な研究開発や社員の教育・研修を通じて新しい検査方法や技術を開発し、高度な専門知識を持つ人材を育成しています。さらに、健康診断や予防医療の普及を通じて社会全体の健康維持・増進に貢献し、地域社会との連携や医療従事者の支援など幅広い社会貢献活動も行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

★積極的な設備投資◎ 自社工場あり！2023年にはコスメファクトリーを増築し、明るく綺麗に整った職場で就業可能です。 ★スキルアップ◎各社員で担当範囲のジャンル分けはしていないため、全ての商材に関わることができます。 自由度が高く、裁量持って携わることができます。 ★創業72年/年商25億で安定性◎ 「化粧品・医薬部外品・健康食品のOEM事業」と「食品添加物事業」の2軸で経営推進を行い、 OEM事業を一貫して対応しています。 ■職務概要： 品質保証・品質管理部門の体制強化に向けた増員採用となります。 化粧品・医薬部外品の製造業、製造販売業許可を有している当社にて、品質保証・品質管理の業務全般を担当していただきます。 ■職務詳細： ・化粧品・医薬部外品の品質検査業務全般 ・品質保証および品質管理体制の構築 ・化粧品GMP・ISO22716の体制構築および運用 ・委託先および受託先との取り決めおよび交渉窓口 ・申し出に対する原因調査および報告書の作成 ・品質管理に用いる機器の使用前点検および定期メンテナンス ・化粧品・医薬部外品の安定性の評価 ■魅力ポイント： 自社工場あり！勤務場所と隣接しているので、「自社工場まで月に数回出張がある」「移動時間がかかるのでワークライフバランスが取れない」といったことはありません。2023年にはコスメファクトリーを増築し、設備導入をしており、設備投資に積極的な企業です。 ■働き方： 月平均残業時間25時間（繁忙期も残業時間に変更なし）できるところまでやって、残業はしすぎないようにしよう、という社風です。 ■評価制度： 評価する項目を5段階評価するので、納得感と透明性のある評価制度です。 ■組織構成： 品質保証部には2名が在籍しております。※新しいポジションの部署になります。入社後は自分で仕事の型など考えながら仕事ができる環境です。

【ADCを核とした世界的成長／エンハーツを中心とする強力パイプライン／がん領域での圧倒的存在感】 ■業務内容： 試験実務担当者として、製薬用水のサンプリング、水質試験及び製造現場等の環境測定の実施 ・医薬品の無菌試験及びバイオバーデン、原料の生菌数試験業務の実施 ・滅菌器の滅菌バリデーション、その他、バリデーションの実施 ・培地性能試験の実務業務の実施 ■募集背景： 試験数量増加に伴う増員 ■キャリアパス： 入社後数年は微生物試験の実務を経験し、その後は本人の意向も確認しながら他の試験の経験をして頂きたい。その後は実績を踏まえ試験責任者やチームリーダーなども担って頂きたい。 ■会社について： 第一三共グループの社員は皆、「革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させる」というひとつの目的のもとで団結、活躍しています。私たちは1899年以来続くイノベーションの歴史があり、30カ国以上に展開し、19,000人以上の従業員とともに、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患などにおける革新的な医薬品の創出および提供に取り組んでいます。2030年ビジョン「サステナブルな社会の発展に貢献する先進的グローバルヘルスケアカンパニー」の実現を目指し、患者さんやその家族、社会にとってより健康で希望に満ちた未来を築くために日々努力しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【多様なキャリアパス／理系出身歓迎！研修充実】 同社の正社員としてご採用、高崎エリアの大手医薬品メーカーにて勤務いただきます！ ★下記企業紹介動画をぜひご覧ください！ ・企業PR：https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー：https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・CHO細胞の培養 ・perfusion培養、2Lリアクター培養、フラスコ培養を用いた試験 ・原薬の品質分析業務：HPLC、UPLC、LC-MSを使用する試験 ・培養サンプルの回収、サンプルの保管・管理 ・実験データ集計・データ整理（数値・図・表は転記ミスなどのチェック） ・実験準備、後片付け、消耗品・備品管理、実験室の整理・整頓など ※他使用機器：UV、pH計、クリーンベンチ、各種ピペット ■組織について バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び申請資料の作成を行う部署で、50名弱、20〜40代と幅広い年代の方が活躍しています。 ★同社社員も複数名活躍しているため、困った事も気兼ねなく質問しやすい環境です◎ ■入社後の流れ 入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務となり、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただけます。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス！大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがあります。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし（平均4.28時間）育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度があります。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■求人概要： 品質管理（QC）スーパーバイザーは、ノボキュア JOC（日本）を拠点とし、 グローバルクオリティオペレーションリードの指示の下、業務を遂行します。本ポジションは、日本における品質検査活動の調整を担当します。これには、検査員のトレーニング、在庫ニーズに対応する QC チームの調整、最高の品質および生産性基準を維持した QC 処理能力の管理、必要なリソースの評価、会社の成長を支える計画の策定が含まれます。 またQC の主要業績評価指標（KPI）の管理・監視を担い、結果の改善や悪化傾向の是正のためのアクションを実施します。日本以外の他のノボキュア拠点に所属するグローバル QC マネージャーと協力し、QC プロセス、手法、手順の継続的な整合性確保と改善にも責任を持ちます。 ■業務内容： ・JOC (Japan Operation Center)における品質管理（QC）活動の監督 ・現行の手順および仕様に従って品質管理業務が実施されていることを保証する ・QC 担当者が在庫および患者ニーズに対応できる適切な成果を出せるよう支援し、必要に応じてQC リソースを調整する ・必要に応じて QC 検査員の教育・再教育を実施する ・ノボキュアの顧客が使用する医療製品の出荷判定をサポートする ・不適合製品を特定し、不適合製品報告（NCMR/Service call）を開始する ・業務効率を促進するために、NCMR の処置（対応案）を提案する ・文書および記録の正確性と適切な記録管理（GDP: Good Documentation Practices）への適合を 確認・レビューする ・受入検査、中間検査、最終検査のデータを正確に記録し、傾向分析に役立てる ・生産計画部門、オペレーション部門、修理部門などの主要関係者と協力・連携を図る ・日本とグローバル地域との間で、検査プロセスや新製品導入（NPI）の予防保全（PM）に関する整合 を図るための窓口となる ・QC 活動に使用する機器の Validation を実施する。 ・既定の優先順位、方針、業務慣行、手順に基づいて業務を遂行・委任し、成果物が要件を満たすよう保証する ・日々の品質部門の業務および品質目標の達成に向けて、グローバル品質業務リードを支援する。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容 医薬品/健康食品/化粧品に使用される、原薬/中間体/有効成分の品質保証業務をご担当いただきます。本社でのGMP関連文書の作成やマニュアル管理、顧客監査対応、当局査察対応などが主な業務です。年に数回程、購買担当と中国やインドなどへ海外出張に行き、監査対応を行う可能性もございます。　※当社業務を習得していただいた後を想定しております。 ■入社後の流れ 入社後、一人前になるまでの業務イメージとしては、 文書作成/記録管理を通してGMP基礎、当社の業務特性を習得→実際に品質調査を行う→当社他部署の品質研修の講師を行う→海外顧客等の監査対応に行く など、徐々に業務の幅を広げていただきます。 ■組織構成 品質保証第2課：8名（課長1名、課員7名）うち薬剤師保持者4名 　※品質管理は別部署が担当しています。 30代,40代の中途入社社員が多いです。皆さん優しい方々なので質問・相談しやすい環境です。 ■魅力 ・安定した事業基盤 　大手製薬会社等と多数の取引があり業績は右肩上がり。腰を据えて長く働けます。 ・風通しの良い社風 　＊意見を反映しやすく、自身の創意工夫を実現しやすい環境 　＊社長含め、役職名に関わらず“さん”付けで呼び合います 　＊従業員満足度調査では、「有給休暇取得のしやすさ」が毎年1位 　＊離職率が低く、定年まで勤務する方多数 ・明確な評価制度 　年功序列ではなく、ご本人の努力が評価に反映されます。入社後1年間は「仮格付け期間」となります。期間終了後、能力や成果に応じて等級アップ（昇給・昇格）のチャンスがあります。※過去に仮格付け期間終了後に等級が下がった事例はありません。 ・数年以内の株式上場を目指しています。 ■同社の特徴 1948年の設立以来、合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分の製造・販売を行っています。特に、アミノ酸・ペプチド合成の最先端を走っており、世界が待つ『医薬品の有効成分＝原薬』を有機合成技術でカタチにしています。フロー合成等の先端技術を駆使し、医薬品開発のあらゆるステージを一貫して対応できるサービス力が持ち味です。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・日本新薬など大手企業様と取引を行っており、顧客基盤は安定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

≪成長する医療分野／先端技術の開発／充実した福利厚生／働きやすい環境／キャリアアップ≫ ■この求人のオススメポイント： ・新しい医療技術の開発に携われる ・完全週休2日制・柔軟な働き方が可能 ・スタートアップ企業ならではの成長性と安定性 当社は、マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。当社の研究開発本部CMCユニットにて、FMT療法に用いる製品（腸内細菌叢溶液）の製造・品質管理を担当するポジションを募集しています。 ■職務内容： ・腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験 ・ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類） ・在庫管理と出荷業務 ・ラボの管理、メンテナンス等 ・FMTの社会実装に向けた製造・品質管理・物流を含むサプライチェーン全体の構築のサポート ■新しい医療技術の開発に携われる： FMTという新しい医療法の開発に直接関わることができるため、前例のない技術を自分たちの手で開発していくというやりがいがあります。医師やアカデミアと協力しながら新しい技術を開発する経験は、他では得られない貴重なものです。 ■柔軟な働き方が可能： 完全週休2日制（土日）や祝日に加え、事業拡大に伴う新たな製造拠点での勤務の可能性もあり、柔軟な働き方が可能です。社内コミュニケーション補助やコロナ・インフルエンザ予防接種費補助、副業可など、働きやすい環境が整っています。 ■当社について： メタジェンセラピューティクス株式会社は2020年1月に設立され、マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開しています。当社は腸内細菌叢の乱れを正常化する「細菌叢再生」に取り組んでおり、消化器系疾患や免疫系疾患に対する新しい治療法の開発と普及を目指しています。順天堂大学消化器内科と連携し、高品質なFMT療法の普及拡大を進めており、国内のトップランナーとして新しい医療技術の開発に注力しています。スタートアップ企業ならではの成長性と安定性を兼ね備えており、今後の事業展開にも期待が持てる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【伊藤忠商事Gの医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う専門商社／純利益増加中の企業規模拡大フェーズ／実働7.25h・フレックス制・リモートワーク可で働きやすい／伊藤忠G内の最高賞『総合経営賞』受賞】 ★大手伊藤忠Gのネットワークを活用可能＋伊藤忠G外売上比率約99%と自社での意思決定がしやすい環境で、大きな規模のビジネスを裁量を持ち進める★ ■仕事内容： 薬事MF担当として下記業務をお任せします。 ・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応 ■組織構成：7名（男性5名／女性2名） ■薬事部の特徴： 医薬品の品質および安全性を確認する上で重要な品質管理業務については、自社で保有する試験室において海外の医薬品原料を厳密に試験し、安全かつ安定的に日本の製薬メーカーに供給できる体制を構築し信頼を得ています。 ※かながわサイエンスパーク内に自社試験室を保有しています ■採用背景： 当課は主に海外から輸入する医薬品原薬のMF国内管理人として登録及び管理を行っています。今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するため、MFを中心とした登録業務の強化を図る目的でMF担当者を募集します。 ■当社について： 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。課長〜部長クラスもグループ本体出向者で埋まることはなく、しっかりとキャリアアップが目指せる環境です。 BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容： 当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せいたします。 ・医薬品製造管理 ・食品衛生管理 ・品質保証・薬事対応など工場の品質管理及び製造管理、責任者候補 ※メインミッションは上記2つになります。 ※塩化カリウムを製造しており、医薬品としては汎用品であるため多くの有名企業様とお取引があります。 ■入社後の流れ まずは、製造の流れ・手順書・法律を覚えていただきます。その後OJTで先輩社員の仕事をそばでサポートしながら、業務を少しづつ覚えていただきます。個人差はありますが、半年程度で一人立ちできるでしょう。その後は日々の業務の中でその都度対応しながらに経験や知識を積んでいただきます。先輩社員の業務をみて覚えていただくので、中途入社でも安心して従事できる環境です。 ■組織構成 ・品質保証：3名（40代〜60代） ・製造：10名（20代3名、30代2名、40代1名、50代1名、60代3名） ■仕事のやりがい： 実際に薬局で薬剤師として働いて転職した先輩社員からお話をお伺い致しました♪ 「様々な法律に従って医薬品を世に供給し、世の中の役に立てることがやりがいです。薬剤師の資格をお持ちの方であれば、そんなに難しいことはありませんので安心してください。自分自身も薬剤師からはじめて製薬会社に転職しましたが、経験を積み知識も増え、それを活かして製造などの役にたてることが嬉しいです。ご不安なこともあると思いますが、先輩社員が丁寧にフォロー致します！」 ■求める人物像 ・薬剤師資格お持ちの方 ・品質部門と製造部門のとりまとめ役となるため、コミュニケーション力のある方 ■当社の魅力： 当社は「塩化カリウム」「硫酸カリウム」など無機塩を製造しております。会社の設立は昭和25年で創業からは約125年以上になる歴史ある会社です。医薬品を世に供給するため世の中の役にたっていることが実感できる仕事です。

【将来は品質保証責任者を目指せる育成前提採用／未経験から薬事・品質管理に挑戦可能／海外医療機器の窓口／3年かけて丁寧に一人前まで育成】 ＼＼求人のポイント／／ ◎海外（主に欧米）の眼科医療機器を日本へ展開する専門商社 ◎薬機法・申請・品質管理をOJTで習得し、専門スキルが身につく ◎年休123日・土日祝休み・残業月5時間以下・転勤なし ■1日の流れ ・出勤・メール確認（週次で8~10件ほどの問い合わせメールがあります） ・問い合わせ内容の確認（海外メーカーからのメール文を読み、必要な対応を洗い出します） ・社内外の問い合わせ先へ依頼 ・依頼していたものの返答を英文メールとして問い合わせ元へ返答 英文法が理解でき、辞書があれば読み書きできる方であれば対応できる業務です。 ■入社後の流れ・組織構成 ・1年目は基礎知識の習得に重きをおいてOJTを実施します ・2年目は先輩社員のフォローを受けながらご自身の名前で承認申請や認証申請を担当いただきます ベテラン社員が2名在籍しており、専門用語は先輩が随時教えられる体制があるため、実務を通して覚えていただけます。 ■業務内容 同社は眼科向けの手術器具や検査機器などの医療機器を供給する専門商社です。同社の薬事担当として、以下の業務をお任せいたします。入社後、登録製造所の責任技術者に就任いただきます ＜具体的には＞ ・海外から輸入する眼科医療機器の承認または認証申請および製造販売届出書の作成 ・保険適用希望書の作成 ・業許可の更新・外国製造所の更新申請 ・輸入製品のQMS省令に基づく品質管理業務 ・その他医療機器の薬事に関連する業務 ■業務の特徴 ・海外メーカー（主にアメリカ・ヨーロッパ）との英語メールでのやり取りが発生します ・製品の材質、試験結果、仕様などについて確認・依頼を行いながら業務を進めます ■働き方の特徴 ・年休123日、残業ほぼなしとメリハリを付けながら働けます。ほとんどの社員が定時退社しており、習い事や趣味、育児などプライベートと両立可能 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品の品質担当として下記業務を担当頂きます。ご経験と選考を通じて、品質管理または品質保証いずれかの業務を担当頂きます。 ▼医薬品のGMP業務を主とする品質保証（QA）業務 国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案、GMPの運用管理及び社内調整業務（GMP文書作成、変更管理、逸脱管理、定期照査、供給者管理、品質情報等） ▼国内外のGMP適合性調査の査察、監査対応等 ▼医薬品の品質管理（QC）に関連する業務（理化学試験） 理化学試験業務における原材料試験や製品試験及びこれらに関連する企画業務 ▼医薬品の品質管理（QC）に関連する業務（生物試験） 無菌試験・微生物試験、環境モニタリング判定実施及びこれらに関連する企画業務 ■理念・価値観： 関わる全ての人のしあわせを追求する、“Good Company”を経営理念としております。 ・患者・消費者の皆さま、医療従事者の皆さま、取引先の皆さま、株主の皆さま、社員といった千寿製薬に関わる全ての人々とバランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しています。 ・過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、 長期にわたって活躍できる環境を整えています。 ・行動理念である“If I were you”の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し、「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。 ■当社の特徴： （1）関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念とし、患者・消費者の皆様、医療従事者の皆様、取引先の皆様、株主の皆様、社員といった当社に関わる全ての人々と、バランスの取れた関係性を保ちながら発展することを目指しております。 （2）過重労働の防止、年休取得率の向上や、時間単位年の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。 （3）行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿・やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。 変更の範囲：会社の定める業務

【食から医・ヘルスサイエンス領域にわたる多角的な事業展開／KIRIN拡大事業へ貢献／在宅・リモート有／フレックス制で働きやすい就業環境◎】 ◆業務内容： ヘルスサイエンス事業における製造拠点の品質業務のいずれかに携わっていただきます。ヘルスサイエンス領域の中でも原薬および食品素材にチャレンジを行っており、更なる基盤の強化を行っていきますので、担当業務はご経験に応じて幅広くお任せをしたいと思っております。 ・品質マネジメントシステムの構築 ・出荷管理 ・バリデーション ・変更・逸脱管理 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理 ・回収処理 ・自己点検 ・教育訓練 ・文書及び記録の管理 ・製造販売業者を含むお客様・顧客対応　など 製品品質の根幹を支える業務ですので、大変なことも多くありますが、その分やりがいやここでしか得られない経験が多くあります。 また、当社は海外への製品輸出を主にしておりますので、グローバルに活躍をしたいとお考えの方や品質レベルの向上を手触り感を持って進めたい方には魅力的な環境が整っております。 ※キリンホールディングス籍でご入社後、協和発酵バイオ株式会社の品質保証部に出向いただくポジションとなります ◆協和発酵バイオ品質保証部について： お客様に安心していただく製品をお届けすることをミッションとしております。 医薬品原薬や食品素材に係るGMPに対する規制対応や知見をアップデートしながら、より安全かつ安定した製品の供給が継続できるよう各製造拠点・販売拠点との連携を深めつつ改善を行なっております。 ◆協和発酵バイオ株式会社： 事業内容：医薬品原料・健康食品原料・化粧品原料の製造・販売 勤務地：山口県防府市協和町1-1 ◆就業環境： ・在宅勤務制度有、フレックス制（コアタイム無）の活用により、ワークライフバランスが叶う就業環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【食から医・ヘルスサイエンス領域にわたる多角的な事業展開／KIRIN拡大事業へ貢献／在宅・リモート有で働きやすい就業環境◎】 ◆業務内容： ヘルスサイエンス事業における製造拠点の品質業務のいずれかに携わっていただきます。ヘルスサイエンス領域の中でも原薬および食品素材にチャレンジを行っており、更なる基盤の強化を行っていきますので、担当業務はご経験に応じて幅広くお任せをしたいと思っております。 ・品質マネジメントシステムの構築 ・出荷管理 ・バリデーション ・変更・逸脱管理 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理 ・回収処理 ・自己点検 ・教育訓練 ・文書及び記録の管理 ・製造販売業者を含むお客様・顧客対応　など 製品品質の根幹を支える業務ですので、大変なことも多くありますが、その分やりがいやここでしか得られない経験が多くあります。 また、当社は海外への製品輸出を主にしておりますので、グローバルに活躍をしたいとお考えの方や品質レベルの向上を手触り感を持って進めたい方には魅力的な環境が整っております。 ※キリンホールディングス籍でご入社後、協和発酵バイオ株式会社の品質保証部に出向いただくポジションとなります ◆協和発酵バイオ品質保証部について： お客様に安心していただく製品をお届けすることをミッションとしております。 医薬品原薬や食品素材に係るGMPに対する規制対応や知見をアップデートしながら、より安全かつ安定した製品の供給が継続できるよう各製造拠点・販売拠点との連携を深めつつ改善を行なっております。 ◆協和発酵バイオ株式会社： 事業内容：医薬品原料・健康食品原料・化粧品原料の製造・販売 勤務地：山口県防府市協和町1-1 変更の範囲：会社の定める業務

【食の総合メーカー兼商社／医療、医薬業からキャリアチェンジ歓迎◎「色」「香り」「味」「食感」「機能・健康」のすべてを扱う企業◆食品添加物の研究開発、製造から販売までを一貫して対応】 ■業務内容： ◇事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成 ◇個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価 ◇外部委託機関での試験進捗管理と調整 ◇安全性試験成績に基づく申請関連資料作成 ◇外部専門家とのネットワーキング ◇関連業界・学術団体における活動 出張および海外との夜間会議に対応いただく可能性があります。頻度はいずれも平均１〜2回／月程度です。 ■配属先について： 安全性科学部に配属予定（人数：6名） 食品添加物の製造販売を手掛ける当社において、安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者庁へ提出する安全性試験のデータ取得と評価を担います。この成績をもとにして、安全性が確保された食品添加物を世の中に展開していきます。 日本国内に留まらず、米国・欧州等海外における同業務の推進を担います。 ■業界について 食品添加物業界は、市場規模が1兆円を超える安定した成長産業であり、人々の食生活を支える社会インフラとして重要な役割を担っています。少子高齢化や共働き世帯の増加により、加工食品や中食需要が拡大する中、食品の品質維持や安全性向上を支える食品添加物のニーズは今後も継続すると考えられます。 また近年は、健康志向の高まりを背景に天然由来素材の開発や、高齢化社会に対応した介護食・機能性食品向けの技術開発も活発化しています。さらに、食品ロス削減や賞味期限延長によるサステナビリティへの貢献、海外での日本食需要拡大に伴うグローバル展開など、成長機会も豊富です。 ■当社の強み 香料や着色料など特定分野に特化した企業が多い食品添加物業界の中で、幅広い添加物を総合的に取り扱える数少ない企業である点です。また、メーカー機能と商社機能を併せ持ち、自社の研究開発力を活かしながら、食品メーカーの課題に対して最適なソリューションを提案できます。創業以来培ってきた技術力と海外ネットワークを強みに、健康・高付加価値食品や食品ロス削減など、社会課題の解決にも貢献している企業です。 変更の範囲：会社内でのすべての業務

【ユーロフィングループ／ウイルス学の知見を活かして医薬品分析に貢献◎／最新の分析機器を多数保有／ワークライフバランス◎年休130日／福利厚生充実】 ■担当業務： バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応をお任せします。 加えて、若手メンバーの業務フォローなどもゆくゆくはお任せしていきます！ ◎職務詳細： ・細胞およびウイルスの調製（バンク化） ・試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施 ・試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析 ・試験担当者への助言および指導 ・各種SOP、計画書・報告書の作成 ・GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入 ・試験サンプルの調製 ・顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など） ■組織構成： 神戸事業所(8名：部長1名、リーダー・メンバー計7名) →部長50代、リーダー30代半ば、メンバー20代の組織となります。　 ※リーダー・メンバーは平均の年代、今回はリーダークラスの採用を想定しております！ ■当社について： ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。 医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。 原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。 変更の範囲：会社の定める業務

<国内トップクラスのシェア｜高い参入障壁を誇り、医薬品の錠剤・カプセル包装を支えるリーディングカンパニー> ■業務内容： 医薬品及び医療機器の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。 ・新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立 ・試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理 ・既存試験担当者の育成（特に理化学試験ができるように） ・手順書等文書の作成 ・GMP/QMS文書に基づく業務　など ■業務の魅力： ・医薬品や医療機器など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱っております。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。 ・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。 ■働き方/職場環境について： 年間休日125日、基本土日祝休みとメリハリを付けながら働ける環境が整っています。 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。 変更の範囲：会社の定める業務

<国内トップクラスのシェア｜高い参入障壁を誇り、医薬品の錠剤・カプセル包装を支えるリーディングカンパニー> 化粧品や医薬品の包装用品を手掛ける創業65年を迎える総合包装企業「株式会社カナエ」で愛媛勤務の薬剤師を募集しています。 ■担当業務：愛媛工場にて品質部門の業務をご担当いただきます。 薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。 ・医薬品GMP・治験薬GMPに関する検討 ・従業員に対する教育 ・その他工場品質部内での業務全般 ■組織構成： 愛媛工場全体で、計20名体制です。うち薬剤師は1名となります。 ■魅力： 創立1956年、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開し、国内外で独自の地位を築いている企業です。2030年のビジョンとして、「新しいパッケージで市場創造し持続可能な社会に貢献する」ことを掲げています。 ■企業特徴： ・医薬品／化粧品／食品メーカー等向けに、パッケージに使用する包装材料の販売から包装機械の制作、 　お客様の包装加工業務の受託まで「総合包装企業」という独自のポジションを築いています。 ・包装資材について仕入れ先を数多く有しているため、顧客に対し幅広い提案が可能です。 ・独自の研究開発機関も持っており、包装加工技術にも強みを持っています。 　株式会社カナエ独自の包装技術も有しており、他社との差別化を図っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【富士フイルムグループ企業/年休125日/試薬、化成品、医薬品原料/事業拡大期で組織強化中】 富士フイルムグループの一員であり、主に試薬や化学品の製造・販売を行っている弊社にて主に試薬、医薬品原料の品質管理業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・検査・測定・試薬の管理や検査計画の立案等、当社の品質管理業務全般をお任せします。工場で最先端の技術開発に関われるポジションです。 ・検査・測定・試薬などの装置・試薬の管理 ・検査・試験の計画立案・記録 ・受入検査の実施・結果評価 ・工場内検査・最終検査の実施と結果評価など ・品質管理職としてスキル・経験に応じた業務をお任せします。 ※有機、無機化合物（液体・固体）を扱います。 ■入社後の流れ: ・ご入社後は先輩社員とのOJTにて業務を学んで頂きます。1つ1つ丁寧にお教えいたしますので、安心して業務を学んで頂ける環境です。 ■魅力： ・完全週休2日制で年間休日125日。月平均残業時間も15ｈ程度とライフワークバランスを充実できる環境です。 ・社内基準を満たしている方であれば、独身寮へ入居または世帯手当支給がございます。 ■活かせる経験・スキル： ◎薬剤師有資格者 ◎有機化学／生化学に関する知識・経験 ◎業界を問わず品質管理の経験 ◎GMPの知見 ■当社について： ◎当社では「高品質なファインケミカル材料」や「医薬品原薬・中間体」を、富士フイルムグループの内外を問わず幅広いお客様に提供しております。また、富士フイルム和光純薬工業ブランドの試薬の製造も行っております。 ◎医薬品や半導体材料等の製造受諾への増加などの追い風もあり、2022年4月に4つの新工場を稼働開始しており事業拡大中です。 変更の範囲：会社の定める業務全般

〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ／医療用漢方のリーディングカンパニー／住宅手当、家族手当などの手当充実／土日祝休み〜 ■業務内容： ・標準物質供給における品質システムの構築・維持 ・QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等） ・記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理 ・標準物質の出荷管理 ・教育訓練，自己点検，監査対応　等 ■グループのやりがい・魅力： 医薬品の品質試験に使用する標準物質（主に生薬成分）を製造し、当社各工場に安定的に供給する業務を通じて、当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支える役割を果たしています。また、生薬成分に関する研究開発にも取り組んでおり、生薬成分の調製・提供、未同定成分の構造決定（NMR、LC/MS、結晶スポンジ法）等の業務を通じて、各研究業務の加速化・深化に貢献できます。 ■漢方マーケット： ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6％という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲：会社の定める業務

【品質評価、改善のご経験をお持ちの方へ／設計チームと連携しより良い製品の開発／苦情処理業務などはありません／製品品質の向上を推進／技術者と連携し新製品開発／品質改善による収益性アップ目指す／顧客の声を反映し、より良い製品を作る仕事】 ■業務概要： 本ポジションでは、製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内での品質レビューや評価を担当していただきます。新製品開発時には、技術者とともに製品をより良く向上させ、既存製品の品質改善にも関与していただきます。 臨床現場からの声をもとに、品質向上を推進いただきます。 ■業務詳細： ◎新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価 ・日々収集される苦情を分析把握し、新製品開発にインプット ・技術者とともに製品をより良く向上させるためのレビューや評価 ◎製品市販後に報告される苦情の原因調査 ・苦情原因の初動調査や原因特定、再現確認 ・顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行う活動の向上 ◎製品にかかわる品質改善策の検討、提案、実行 ・品質改善による収益性アップを目標に、品質改善の立案計画 ・品質保証部門や技術製造部門を巻き込んでの品質改善の実行 ・顧客からの意見・要望・苦情は別部門で受領され、その内容をもとに設計部門と連携をし、新製品開発や、既存製品の改良検討を実施します。 ・安全性・操作性・使用感など、顧客の声をもとにより良い製品を作り上げていただける方を募集しています。 ・当社が販売する製品の使用評価、苦情の傾向分析結果に基づき、担当者として新製品開発時に設計技術者と再発防止を目的として、レビューを行っていただきます。 ・さまざまな品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、当社製品の品質を評価し、PDCAサイクルを回し改善していただきます。 ■就業環境： リモート勤務は試用期間経過後に週1日の使用が可能です。フレックスタイムや短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度も導入しており、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務