【国内トップクラスシェアの圧倒的製品力／高い製品開発力／社会貢献性◎／少数精鋭の専門家集団】 製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等） ・海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等） ■当社の特徴： 【圧倒的製品力〜国内トップクラスのシェアを誇ります〜】 当社の主力である冠動脈治療用バルーンは国内シェアトップクラスを誇ります。他のメーカーから同種製品が多数発売されている中、医療現場においては「この場面ではオーバスネイチのバルーンしかない」と医師から選択いただく機会も多いです。また、オンリーワンの特徴をもった製品も多く、カテーテル治療現場において当社の製品は必要不可欠な存在となっております。 【高い製品開発力を持ちます】 当社はカテーテル治療においてコアとなる製品に特化した開発を行っていることで、ほぼ毎年新たな製品や既存製品の改良版の展開を可能としています。現場の声を開発に生かし、スピーディに改良を重ねていくことができますので、治療そのものへの、そしてその先にある患者様への貢献を強く感じることができます。 【少数精鋭ならではの風通しの良い職場です】 当社は120名程度の企業ですが、社員同士の関係が良く、非常にフランクな社風です。また1年に1度実施されるKick off Meetingは沖縄やグアムなどで盛大に行われます。

【プライム上場／国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発／WEB面接可／育成制度充実／年間休日120日（土日祝）】 ■ポジション概要： 医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて、医療機器・材料の開発、開発した製品の薬事承認申請を主に担当していただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品について： メディカル新規事業部は病院等、医療機関をターゲットとした製品を開発しています。 現在は大学との共同研究の末に開発した「医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料」を製品化・販売するために薬事承認申請を進めており、知見を持つ薬事承認申請経験者を募集しています。 ■就業環境： ・当社は従業員を財産だと考えて「人財」と呼び、育成やサポートを大切にしています。若手人財には、経験／知識を増やすため、会社として外部研修やセミナーの案内を行い、サポートしています。 ・福利厚生の手厚さが自慢です。多様化する働き方に対応するため、有休は1時間単位で取得が可能です。夕方に2時間の時間有休を取得して銀行へ行くなど、ライフスタイルに合わせて使用できます。 ■当社について： ・機械や日用品に欠かせない「ねじ」の製造メーカーです。当社で製造するねじは、99％が量産品とは異なるオーダーメイド型です。これまで開発したねじの種類は9万種類以上です。 ・自動車業界、ゲーム業界、カメラ業界など多岐にわたるモノづくり業界と取引があります。 ・ねじの供給から締め付けまで自動化できる「自動ねじ締め機」を国内で先駆けて開発し、今では生産ラインの開発も手掛けています。 ・従業員が健康で長く働けるよう、独自の健康経営施策「Nicotto7（ニコットセブン）」に取り組んでいます。 変更の範囲：本文参照

◎独自技術で世界トップシェア製品も持つグローバルニッチトップ医療機器メーカー／フレックス利用／英語活かしたい方歓迎！ ◎営業利益率30%以上かつ、海外売上比率85%以上！ ■仕事内容 品質安全管理本部のグローバル薬事グループにて下記業務を担当いただきます。また、下記業務効率化の推進リーダーも担って頂きます。 （1）製品登録 （2）施設登録 （3）パートナー薬事支援（製品要求事項監視） （4）市販後安全管理 （5）リスク管理適合 ■配属先情報 ・品質保証グループ： マネジャー1名、エキスパート1名、アシスタントマネジャー1名、主任2名、メンバー3名 ・品質企画グループ： マネジャー1名、アシスタントマネジャー1名、主任3名、メンバー2名 ■当社の特徴 マニー株式会社は1956年創業の医療機器メーカーです。手術用縫合針、外科用治療器具、歯科用治療器具等の医療現場で使用される小型治療器具を製造販売しています。海外売上比率は80%以上、かつ世界トップシェア製品も持つグローバルニッチトップ企業です。独自のステンレス線材と微細加工技術により、高付加価値の製品を提供しており、営業利益率は30％を超えています。高品質で安全性の高い医療機器で世界の人々の幸福に貢献しています。 ■目指す方向性 世界一の品質を目指し、以下に掲げるやらないことを設定することで、明確な企業戦略を描き徹底しています。 「医療機器以外は扱わない」 「世界一の品質以外は目指さない」 「製品寿命の短い製品は扱わない」 「ニッチ市場（世界市場規模5,000億円程度以下）以外には参入しない」 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界No.1医療機器の薬事申請に携われる！／国内外への申請業務でスキルアップ可能／WLBで働きやすい環境〜 【メインミッション】 医療用介護ベッドにて国内シェアNo1、海外シェアNo2の当社において、薬事申請業務を一気通貫で担っていただきます！ 販売国の拡大、品目の増加に伴う増員のため中途採用を行っております。 【業務概要】 ・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成 ・医療機器の承認申請等 ・医療機器広告の審査 ・各国の医療機器に関する情報の調査、整理、展開 ※当社製造工場（日本、中国、インドネシア、ベトナム、インド）で生産した医療機器が対象です 【国外との折衝について】 ・語学スキルがある方については、その方に合わせた業務をお任せします。 ・取引国：アジア・北米・欧州など、幅広い国とのやり取りがございます。 【組織構成】 ・マネジメント1名、メンバー約5名の組織 ・経験豊富なメンバーが多く、業務を円滑に進行することが可能です。 ※過去に入社した中途社員からも、「人が大変暖かく、円滑に業務が進められる点が魅力」とのことです！ 【働き方】 ・残業時間：約20時間〜40時間 ※所定労働時間が7時間20分と短めなので、他企業様と比較してもWLBが取りやすいです。 ・在宅：週1回程度の頻度となっており、柔軟な働き方が可能です。 ・年間休日も129日と多く（2025年時点）、有給も申請しやすい雰囲気です。 ※年次有給休暇については、入社7ヶ月目に最低10日以上付与 【パラマウントベッド製品について】 同社では医療用介護ベッドを取り扱っており、病院や福祉施設などで幅広く導入されております。業界での知名度は圧倒的であり国内No1シェア／海外No2シェアと国内外で高い導入実績と評価を獲得しております。 また、ヘルスケアシステムや最新IoTベッドなどの最先端事業も手掛けており、テクノロジーを活用した療養環境作りをサポートしています。

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店における管理薬剤師業務・支店内の薬事関係業務・医療機関からの問い合わせ対応・MSを始めとした社員教育（商品知識や薬事法、健康保険法などを指導）・医療機関への情報提供業務・会社内での医薬品の品質管理、保管状態の適正維持管理はもちろんですが、その他に在庫管理など基本的な事務処理もあります 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 ＼　未経験も応募可能な企業薬剤師求人　／ 　薬局や病院からのキャリアチェンジも歓迎！ 　わからないことも他支店の管薬に相談しやすい環境ですので 　まずはお気軽にお問い合わせください ■年収450万円可 　条件を満たす方は借上げ社宅有 ■土日祝お休み 　平日も17時までで残業も少な目。 ■企業のため福利厚生も整っており、 　ワークライフバランス重視の働き方に切替えたい方にぴったり。 ＜医薬品卸会社での管理薬剤師業務＞ 様々なメーカーの幅広い薬の知識を身につけることが出来、薬剤師としてやりがいを持って働けます！ 営業への教育や、医師や薬剤師からの問い合わせ対応など、内外部とのやりとりも多いので、閉塞感もありません。 医薬品の知識だけではなく ・薬事法 ・医療法 ・健康保険法　など、法律についても勉強が必要になります。 ぜひお問い合わせください！ 【求人のポイント】 ・交通費支給 ・駅から5分以内 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・育休制度あり ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店における管理薬剤師業務・支店内の薬事関係業務・医療機関からの問い合わせ対応・MSを始めとした社員教育（商品知識や薬事法、健康保険法などを指導）・医療機関への情報提供業務・会社内での医薬品の品質管理、保管状態の適正維持管理はもちろんですが、その他に在庫管理など基本的な事務処理もあります 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 ＜希少な経験不問の企業薬剤師求人＞ ■薬局や病院からのキャリアチェンジも歓迎！ 　企業経験不問◎ 　わからないことも他支店の管薬に相談しやすい環境ですので 　まずはお気軽にお問い合わせください ■年収450万円可 　条件を満たす方は借上げ社宅有 ■土日祝お休み 　平日も17時までで残業も少な目。 　企業のため福利厚生も整っており、ワークライフバランス重視の働き方に切替えたい方にぴったり。 ＜医薬品卸会社での管理薬剤師業務＞ 様々なメーカーの幅広い薬の知識を身につけることが出来、薬剤師としてやりがいを持って働けます！ 営業への教育や、医師や薬剤師からの問い合わせ対応など、内外部とのやりとりも多いので、閉塞感もありません。 医薬品の知識だけではなく ・薬事法 ・医療法 ・健康保険法　など、法律についても勉強が必要になります。 企業経験を積みたい方、ぜひお問い合わせください！ 【求人のポイント】 ・交通費支給 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・育休制度あり ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店における管理薬剤師業務・支店内の薬事関係業務・医療機関からの問い合わせ対応・MSを始めとした社員教育（商品知識や薬事法、健康保険法などを指導）・医療機関への情報提供業務・会社内での医薬品の品質管理、保管状態の適正維持管理はもちろんですが、その他に在庫管理など基本的な事務処理もあります 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 【新着】名古屋市内×駅チカの企業求人！ ★名古屋市西区、庄内通駅より徒歩圏。車通勤も可能です。 　条件満たす方は借上社宅あり ★企業での管理薬剤師業務をお任せします。ご経験不問です！ ★土日祝お休み、平日も17時までで残業もあまりなく、ご家庭と無理なく両立できる環境です♪ 　企業のため福利厚生も整っており、ワークライフバランス重視の働き方に切替えたい方も、ぜひご相談ください。 医薬品卸会社でご勤務になります。 様々なメーカーの幅広い薬の知識を身につけることが出来、薬剤師としてやりがいを持って働けます！ 営業への教育や、医師や薬剤師からの問い合わせ対応など、内外部とのやりとりも多いので、閉塞感もありません。 医薬品の知識だけではなく ・薬事法 ・医療法 ・健康保険法　など、法律についても勉強が必要になります。 企業経験を積みたい方、ぜひお問い合わせください！ 【求人のポイント】 ・交通費支給 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・育休制度あり ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

〜医療機器の血糖自己計測器の世界的パイオニアメーカー「アークレイ」100％出資子会社／マイカー通勤可・シャトルバルあり／年休122日〜 ■業務内容： 品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。 主に安全管理／品質保証／規制対応、監査／薬事の4分野に組織が分かれており、特に規制や薬事等医療機器や医薬品知識が必要な領域を担当いただく予定です。 また、国内工場+海外工場もマネジメントの対象となります。海外委託先への監査や海外工場への品質指導等で1〜2カ月に1回程度海外出張が発生します。 ■配属組織： 以下計26名のマネジメントをお任せします。 品質本部　薬事チーム　6名程度 品質本部　安全管理チーム　6名程度 品質本部　品質保証チーム　7名程度 品質本部　QSRチーム　5名程度 ■業界について： 現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は、1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後ますます注目されます。 ■当社について： 当社は、医療用検査システムの研究開発から生産、販売、アフターサポートまで一貫して提供しています。大病院や研究機関向けには高精度で高速・大量処理が可能な糖尿病検査装置や尿検査装置、遺伝子検査装置を提供しています。また、中小病院やクリニック向けには即時検査を支援する装置やデータ管理システムを提供し、患者様向けには血糖自己測定器やスマートフォン用アプリを展開しています。さらに、医療分野での専門性を活かし、抗糖化やアンチエイジングなどの健康効果が期待できる機能性食品素材の開発も行っています。医療から家庭、スポーツ施設まで幅広い領域で信頼される製品とサービスを提供しています。

【バイオマテリアルと細胞保存液を開発・製造・販売するニッチトップ企業の当社で薬事業務をお任せします／定時出社定時退社が完全定着】 ■職務内容： １．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務（当社単独での治験は一旦終了しております） ３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント ４．上記１〜３に付随する業務 ■組織構成 医療機器開発部門は50代1名、40代3名、30代1名が所属しております。 ■働き方 ・残業：定時出社定時退社が完全定着しております ・有休：高い取得率でライフスタイルに応じて取得しやすい環境です ・中途採用比率：全員が中途採用で入社しており、馴染みやすい環境です ・社風：「自ら考え、自ら動く」の考えを大切にしており、主体性を評価する社風です ■事業内容：生体内分解吸収性医療用ポリマーの開発・製造・販売、細胞保存液の開発・製造・販売するニッチトップ企業。 バイオマテリアル事業では、医療用生体吸収性縫合糸用ポリマー『BioDegmer』が長年の実績を有するほか、 天然高分子から成る医療用接着材『LYDEX』は複数のパイプラインで研究開発を進めており、内１つは上市を目前に控えています。 ■会社の特長：京都大学再生医科学研究所との長年にわたる研究成果を基にした医療用ポリマーの開発力が当社のコア技術であり、創業以来約40年、人々のQOLの向上につながる製品の開発を続けてきました。 「より良いバイオマテリアル製品の開発に取り組み、医療分野における革新的なソリューションを提供する事により、世界の人々の健康に貢献する。」という経営理念の下、３つの事業領域で次世代の医療分野における技術の向上と人々のすこやかな健康をサポートしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業100年超／安定した富士フイルムグループ/福利厚生◎/フレックス制度有/健康経営優良法人ホワイト500認定】 同社は、検査・診断で使用される臨床検査事業や、研究開発に使用される試薬事業や、製品の原材料等を販売する化成品事業を行っています。本ポジションは、臨床検査薬の海外薬事業務を担当頂きます。 ■配属先の業務内容： 臨床検査薬の薬事業務全般を担当頂きます。入社後は日本を除くアジア圏を担当頂く予定です。 ・新規申請に伴う各種調査、社内連携、ドキュメント作成 ・一変申請、軽微変更に伴う各種対応 ・担当国の現地法人との各種対応 業務は担当国制で、担当国における薬事業務はすべて一気通貫で担当することができます。また現在海外展開を積極的に行っていることもあり、新規品目の申請業務にも多く携わることができます。 ■配属先に関して： 薬務課は課長を筆頭に総勢5名で構成され、20〜50代まで幅広い年齢層で構成されています。社内における本部門のプレゼンスは高く、それぞれの社員が各案件のプロジェクトマネージャーとして、薬事業務をリードしています。 ■同社に関して： 同社は2022年に創業100年を迎えた総合試薬メーカーで、富士フイルムグループの中核子会社です。試薬・化成品・臨床検査薬の3事業で構成されます。（2023年3月期決算）同社の売上構成比は、試薬が44.4%、臨床検査薬が23.7%、化成品が31.9%で、3事業がバランスよく構成され、会社の安定的成長を支えています。Wakoブランドは国内外の研究機関、企業、医療機関で広く認知され、世界の学術研究、産業、医療を支えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発を行う当社の製造販売責任者候補として下記業務をお任せします。・国内薬事申請・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート 【求人の特徴】 ＜＜　国内を代表する体外診断薬の医療系メーカーでの企業薬剤師求人　＞＞ 薬事品質保証部の責任者候補（後任育成）としての採用です。 将来の統括製造販売責任者にとして品質保証などの業務をしていただく予定です。 ■必須条件 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・体外診断用医薬品または医療機器管理業務経験者 ■歓迎条件 ・統括製造販売責任者の経験者 ＼　ここがpoint　／ ・年収550～900万円可能！ 　ご経験やスキルに応じて破格の高額年収も実現可能です。 ・平日9：00～17：30勤務　土日祝お休み 　ワークライフバランス面も◎ ・三島方面からの通勤も可能 　三島市の方は勿論、駿東郡長泉町、清水町などからもお車で25分～程度 即戦力、将来的な責任者お任せできる方大歓迎！ 詳細はお問い合わせください。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・育休制度あり ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

■業務概要： 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細：医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 ■働き方： 平均残業時間28時間（当社総合職） 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師として事務的・学術的な立ち位置から支店全体をサポートしていただきます。【具体的な業務】・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ・出張：無 【求人の特徴】 ＼大手卸会社の支店薬剤師募集！ワークライフバランス重視の方へオススメの求人です／ ★平日8:30～17:00 土日祝休み♪残業もほぼございません！ ★マイカー通勤OK！駐車場の用意もございます。 ★様々な新薬に触れ、薬剤師としてスキルアップできるお仕事◎ ★アポプラスからの紹介実績も多数！企業未経験者も活躍できます。 　これまでのご経験を活かして求められるお仕事を始めてみませんか♪ 薬事関連業務や医療機関からのお問い合わせ及び情報提供などをお任せします。 医薬品の知識だけでなく、一部では薬事法、医療法、健康保険法などにも携わるので、 学んでいくことが好きという前向きな方を歓迎します！ もちろん、企業未経験の方でもOJT研修やサポートがありますのでご安心ください！ ◇◆医薬品卸薬剤師とは？◆◇ 医薬品卸会社には管理薬剤師を置くことが義務付けられています。 管理薬剤師として営業への教育、医師や薬剤師からの問い合わせへの対応などが主な仕事です。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・駅から5分以内 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・育休制度あり ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

◇◆医療機器の設計開発／新製品開発に携われる機会有／土日祝休み／年休125日◆◇ お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。 ■業務詳細： ・製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　 ・既存製品の改良、設計変更 ・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ・製品原価見積り ・営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等 【開発期間目安(仕様検討〜量産化まで)】約半年〜数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 【製品】医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。 ■キャリアパス： ・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。 ・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育いたしますのでご安心ください。 ・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。 ■組織構成（設計開発体制）： 東京勤務：２名 行田工場勤務：３名 部長−課長−スタッフ ※東京のメンバーと行田工場のメンバーと担当を分担して設計開発を推進していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

医療機器製造工場の技術開発部門において、リーダー候補として医療機器の製品設計開発や製品のリスクマネジメント業務、知財業務、チームマネジメント等、幅広い業務をお任せします。 ISO13485に従った製品設計、生産技術設計、試験検査設計による製品設計開発を担当いただきます。テーマにより異なりますが、約1〜5年にかけて、設計開発の計画から完了(設計移管)までをご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 1）既承認医療機器の設計変更、及び変更管理 2）新規医療機器の設計開発〜設計移管 ・医療現場のニーズや課題から、製品開発戦略に基づく製品コンセプトを関係部署と協働して立案します。 ・上記を実現するためのアイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等、他部門と連携し製品実現のプロセスを行います。 ・その後はプロト品の検証、プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を製造部門と密に連携して進め、製品の量産化を実現します。 3）技術情報管理 ・上記製品実現のプロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文発表等の業務も担います。 4）担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応(出願等) 5）チームマネジメント（メンバーの進捗管理や人材育成など） ※出張が発生します。出張先は国内の部材や製品の製造工場などが中心です（原則1〜3泊/回程度。多い時期で週1回、落ち着いている時期で月1〜2回程度の頻度です） ＜仕事の魅力・やりがい＞ 個人の意見が尊重される職場環境であるため、しっかりとしたビジョンや実現可能な開発計画を提案することができれば、製品開発に反映させることができます。担当する製品が薬事承認を得て実際に患者様に使用された時は、大きなやりがいと社会貢献性の高さを感じることができます。 ＜取扱い商材＞クリオシールディスポーザブルキット 出向先会社名：旭化成メディカルMT株式会社（大分県） ・医療機器及び関連製品の開発・製造 変更の範囲：会社の定める業務

世界的なシェアを誇る「医療用分析機器」と「診断薬」の総合メーカーである同社にて、学術・管理薬剤師業務をお任せ致します。入社後フォロー体制が整っておりますので、薬剤師資格をお持ちであれば実務経験は不問です〇 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務をお任せ致します。 1)学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対（営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます） ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成　等 　※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 2)管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認、報告書の作成（月1回以上） ・薬事管理体制の整備 ・薬事管理の運営 ・帳簿の管理 ・薬事内部監査 ・当局への報告書類作成と報告 ・社員への薬事教育　等 ※愛知、岐阜、三重が担当エリアとなり、外勤が発生します。宿泊出張はほぼ発生ございません。(管理薬剤師となった場合は営業所の薬事監査のために担当エリア外の近隣営業所へ出張する可能性があります。) 薬事監査は各営業所につき月1回程度です。 ■入社後フォロー体制： 導入研修を一か月程度実施後、OJTにて営業員や学術員と同行して頂きます。 資料作成や文献検索等、習熟度に合わせて業務をお任せしていきます。 ■組織構成： マーケティング統括部　学術推進チーム　への配属となります。 学術部隊は全国で37名(京都研究所、東京本社、全国各拠点)が所属しております。配属先の名古屋では学術3名、営業7名、営業サポート1名、アシスタント2名が在籍しております。 ■職場情報・PR： 組織はフラットで、役職呼称は禁止しています。営業拠点内には、営業のほか学術、サービスエンジニア（技術メンテナンス・修理）、アソシエイト職（既存顧客の営業フォロー担当）も在籍しています。それぞれが専門領域で力を発揮し、顧客に対してきめ細やかで丁寧なサービスを実現し、競合優位性を誇っています。 変更の範囲：本文参照

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店における管理薬剤師業務・支店内の薬事関係業務・医療機関からの問い合わせ対応・MSを始めとした社員教育（商品知識や薬事法、健康保険法などを指導）・医療機関への情報提供業務・会社内での医薬品の品質管理、保管状態の適正維持管理はもちろんですが、その他に在庫管理など基本的な事務処理もあります 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 ＼　希少！経験・年齢不問◎60歳以上も応募可能な企業求人　／ ■病院や調剤薬局からのキャリアチェンジも歓迎！ 　60歳以上の方も応募可能です◎ ■平日17時まで、残業もほぼなし 　土日祝休みでご家庭との両立にもおすすめです。 ■仕事内容は企業内の管理薬剤師業務で医薬品の幅広い知識が身につきます。 　医薬品の知識だけでなく法律についても勉強が必要になります。 　困ったときは他支店の薬剤師さんに相談も出来ますので安心です。 　気さくで穏やかな方が多く、人間関係も良好で働きやすい環境です！ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店における管理薬剤師業務・支店内の薬事関係業務・医療機関からの問い合わせ対応・MSを始めとした社員教育（商品知識や薬事法、健康保険法などを指導）・医療機関への情報提供業務・会社内での医薬品の品質管理、保管状態の適正維持管理はもちろんですが、その他に在庫管理など基本的な事務処理もあります 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 ＼　希少！経験不問の企業求人　／ 　薬局や病院からのキャリアチェンジでのご応募も可能です！ ■年収450万円可 　条件を満たす方は借上げ社宅有 ■平日8時半～17時勤務、残業もほぼなし 　実働やや短めです♪ 　土日祝休みですので子育て世代も安心 ＜物流センターでの管理薬剤師業務＞ 仕事内容は企業内の管理薬剤師業務で医薬品の幅広い知識が身につきます。 医薬品の知識だけでなく法律についても勉強が必要になります。 困ったときは他支店の薬剤師さんに相談も出来ますので安心です。 気さくで穏やかな方が多く、人間関係も良好で働きやすい環境です！ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応 ＩＳＯ１３４８５：２０１６、ＩＳＯ９００１：２０１５取得済み 《製品一覧》https://www.takayama-instrument.co.jp/product/ ■魅力： 日本でも数少ない海外の機械や、日本に1台しかない機械を保持。 社長と社員の距離も近く、意見を交わし気づいたことは即実践、行動までのスピードが速いのも魅力です。また会社全体としてもIPOを目指して社内体制を強化していますので、会社の成長も実感いただけるかと思います。 ■強み： 他社と違って発想、設計開発、製造、販売までをワンストップで自社で行い、販売ネットワークを通じて、自社独自の技術を世界に販売しています！ ■事業内容・商品・販売先等： ・医療用手術器具の開発/製造/販売。OEMはSTRYKER CORPORATIONのグローバルサプライヤーに日本で初認定され、全世界で使用されます！脊椎インプラントシステムsaccuraの開発製造、自社開発品のイリゲーションサクションシステムの販売により増収増益予想 ■企業・求人の特色： ・脳神経外科の手術器具においては全国トップシェア。設計から機械加工、最終仕上げは手作業の一貫製造。 ・精密さが臨床現場での評価を呼び、大手外資医療機器メーカーとの共同開発にも乗り出しています！ 変更の範囲：会社の定める業務

【事業拡大フェーズとして、自社ブランド・OEM製品を展開する化粧品・医薬品・医療機器メーカー】 「マイクロニードル技術」を用いた化粧品・医療機器・医薬品を手掛ける同社にて、品質保証に関する以下業務をお任せいたします。品質保証において、幅広い業務に携わってください。 ■具体的な業務内容 ・品質計画に関する業務（品質標準書及び製品標準書等の作成、監査対応等） ・品質保証および管理体制の構築 ・薬事関連業務（社外対応、薬事チェック等） ・GxP関連業務 ・生産トラブル時の原因調査及び対策の実施 ・お客様からの申し出に対する原因調査及び対策の実施 ◇入社後これまでの経験に併せて、仕事をスタートしていただきます。まずは、化粧品の品質保証業務をご対応いただきますが、ゆくゆくは医療機器や医薬品分野の品質保証業務にも携わっていただきたいと思います。 ◇少人数の部署ですので、幅広い業務に柔軟に対応していただきます。また、社内外でのコミュニケーションや交渉が発生します。 ■同社の商品について： TTS（経皮吸収治療）に特化した化粧品（医薬部外品含む）、医薬品、医療機器の研究開発を行う当社ですが、中でも、化粧品の成分を微細な針状に並べ、皮膚に貼り付けることで吸収する「マイクロニードル技術」が同社の製品の強みです。ヒアルロン酸などを直接肌の奥へ浸透させることが出来る技術で、実際の製品化は世界初です。 ■特徴・魅力： 世界に先駆けた化粧品を開発し、商品は雑誌等でもベストコスメに選出。その製品のインパクトと、発端が大学研究室であるという信頼性から、研究開発費の支援を受けながら製品化をしました。主要な取引先も資生堂やドクターシーラボをはじめ、中国、ロシアなどの大手メーカーが中心です。まだまだ新たな皮膚関連製品の可能性は拡がっており、その開拓に向けて前進を続けています。この成長段階に携わって会社とともに自身が成長出来ることは当社の大きな魅力です 変更の範囲：会社の定める業務

■お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　■既存製品の改良、設計変更　■ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理　■製品原価見積り　■営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等 【開発期間目安(仕様検討〜量産化まで)】約半年〜数年　※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 【製品】医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。 （将来のキャリア） ・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。 ・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育体制があります。 ・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。 変更の範囲：本文参照

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 企業内管理薬剤師業務医薬品薬事管理、商品管理、営業担当への教育、医薬品情報の提供、市販直後調査の管理・指導、薬事監査の対応 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 ＼　希少な未経験歓迎の企業薬剤師求人　／ 　人間関係も良好で気さくで穏やかな方が多い職場環境です。 　希少な『1名枠』ですので、お気軽にお問い合わせください。 ■WLB◎平日17時までで残業ほぼ無し、土日祝お休み ■分からないことがあれば他の支店の薬剤師に相談でき、 　互いに学びあう風土がありますので安心してご勤務いただけます。 ■条件満たす方は借上社宅あり 　まずはお問い合わせください ＜　医薬品卸薬剤師とは　＞ 医薬品卸会社には管理薬剤師を置くことが義務付けられています。 管理薬剤師として営業への教育、 医師や薬剤師からの問い合わせへの対応などをお任せします。 業務内容は製薬メーカーの学術職業務と似ていますが、 医薬品卸会社の管理薬剤師は、より広い視点で医薬品を扱います。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・固定時間制

【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ・画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置 等、主にクラス2の医療機器)の薬事申請業務 ・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR対応などの各国海外申請 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ◆就業環境： ・東京都 国分寺市(超音波診断装置)／神奈川県 開成町(内視鏡)／千葉県 柏市(CT/MRI)　※担当製品により勤務地が異なります ・平均残業時間20〜30時間程度。フレックス制度や会社規程でのリモート勤務も活用いただけます（週2日可能）。 ・開成町については新幹線通勤も可能。交通費は全額会社負担となっており、品川や新横浜から通勤も可能です。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要 管理薬剤師として医薬品・医療機器の品質・在庫管理、法令(薬機法等)に基づく対応を担当いただきます。 ※入社後、三井倉庫株式会社への出向あり ■業務詳細 ◎法令・薬機法に基づく医薬品・医療機器の製品保管管理、品質管理業務（倉庫管理業務） ◎製品の市場出荷判定（製造記録） ◎作業手順書の整備、◎行政・顧客の監査対応　等 ■業務のやりがい 医薬品・医療機器の在庫管理はもとより、徹底した品質管理、法令対応など、ヘルスケア物流全般に関わることができます。また薬事知識の社内共有や教育など幅広くご活躍いただけます。 ■三井倉庫ホールディングスについて 三井倉庫グループの祖業である倉庫業、港湾運送業を起点に総合物流企業としてグローバルに展開しています。★1909年の創業以来110年以上に渡り、多様化する社会やお客様のニーズに応え、サービスを拡大・変化させながら、業界フロントランナーとして成長を続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超】 ■採用背景： 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、グローバル展開しているカテーテル関連商品の開発職を増員募集します。 ■業務内容： グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合を目的に下記業務をお任せいたします。 ＜業務詳細＞ （1）製品設計担当 ・ユーザーニーズの探索：実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する ・ニーズの具現化：ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する ・開発計画：商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定 ・量産化：設備導入（技術部と協働）、量産化のための生産条件の設定、量産化のための品質、耐久性検証 ・薬事申請：薬機法に準拠するデータの収集 ・価値向上：商品化後、市場要望や法規制改訂に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、テルモの屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務 （2）プロセス設計担当 ・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う ・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討 ・量産機設計のための要求事項をまとめる ・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する ■本ポジションの魅力： 開発した医療機器を通じて患者さんを助けることを実感することができます。また会社全体として、積極的な提案や意欲を歓迎する文化があり幅広い業務で活躍することができます。 変更の範囲：会社の定める業務