【奈良/生駒※転勤無】<英語力活かす>医療機器の薬事◇専門知識は入社後に学ぶ!未経験から医療業界へ株式会社フジフレックス
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募集
仕事内容
【更なる海外展開に貢献!医療機器販売や品質を守るために欠かせないポジション/土日祝休・年間休日120日/英語はメールや会議で使用】 ■職務内容: 整形外科領域の医療機器において、品質保証・薬事の両面に関わりながら、事業の成長・拡大に携わるポジションです。既存の品質管理体制の運用をベースに、国内外の規制対応や新規プロジェクトに応じて、業務フローの構築・改善やプロジェクト推進に関わっていただきます。 <具体的な業務> 品質保証部門の業務 ■ 品質保証 ・ISO13485に基づくQMSの運用・改善 ・監査対応、規程・手順書整備 ■ 薬事・規制対応 ・国内薬事申請および審査対応 ・各国規制調査、申請資料整備 <お任せしたい業務> ■ 海外展開プロジェクト ・海外展開に向けた規制調査 ・社内外との調整・情報共有 ・プロジェクト進行に伴う課題整理および対応検討 ・業務フローの構築・改善および運用への落とし込み ※ご経験やスキルに応じて、担当範囲は調整いたします。 【英語について】 メール対応に加え、海外関係者との会議等で英語を使用する場面もあります。英語でのコミュニケーションに前向きに取り組める方を歓迎します。今後の海外展開に伴い、英語を使用する機会は増加する見込みです。 ■取扱製品: 取扱製品は、医療用モニターカート・滅菌ケース・手術器具等です。日本で初めて滅菌ケースのオーダーメイドシステムに取り組むなど、顧客の思いをカタチに変えるモノづくりを行っています。同社の製品は医師の好みなどに合わせて1品ずつ丁寧に製作するオーダーメイド品です。 ■業務の魅力: 今後のビジョンとして、顧客の細やかなニーズに対応した「自社製品の充実」と海外展開に力をいれます。また現在は整形分野中心の製品ラインナップですが、他の診療科の製品展開も視野にいれています。クラスⅢ分類の薬事申請にも携わる機会があります。また、医療機器製造の量産工場としてタイ工場を設立した為、タイ工場のQMS構築を行う必要があり、海外工場QMS構築支援(CEマークに対応したQMSの構築)も担って頂きます。弊社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:奈良県生駒市北田原町1067-25 勤務地最寄駅:近鉄けいはんな線/白庭台駅 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜500万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):274,000円〜365,000円 <月給> 274,000円〜365,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験やスキルを考慮の上、当社規定により決定いたします。 ■昇給:年1回(7月) ■賞与:年2回(6月、12月)※前年度実績:3.5ヶ月分 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> 1年単位の変形労働時間制 対象期間の総所定労働時間:2004時間00分 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜18:00
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> ■1年単位変形労働制 総所定労働2004時間 上記就業時間は一例
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数120日 年末年始休暇(5日)、特別休暇、育児休暇、介護休暇 ★有給休暇……半日単位での取得可/年間有休取得日数7.2日
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:30,000円まで/月 家族手当:5,000円〜40,000円/月 社会保険:補足事項なし 退職金制度:再雇用制度あり(65歳まで) <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> 出張手当、日当手当、単身赴任手当、社内図書サービス、社内自販機、リフレッシュルーム完備、仕出し弁当注文(380円)、オフィスコンビニサービス、個人ロッカー貸与、ロッカーシャワールーム完備、喫煙所あり、永年勤続賞、提案表彰制度、優良社員制度
選考について
対象となる方
<業界・職種未経験歓迎◎> ■必須条件: ・ビジネスで英語を用いたご経験をお持ちの方(ビジネスメールや会議における会話が可能な方) ■歓迎要件: ・品質保証業務の経験を有する方(業界問わず) ・薬事業務の経験を有する方(業界問わず) ・医療機器メーカーにお勤めだった方 <語学力> 必要条件:英語中級
会社概要
会社名
株式会社フジフレックス
所在地
奈良県生駒市北田原町1067-25
事業内容
医療機器メーカーとして、70年以上の業歴を持つ当社。 培ってきた「創意工夫」が、上場大手企業とのお取引を可能にしており、 安定した業績推移をしております。 ■事業内容: 医療機器の企画・開発・製造・販売 ・外科用手術器具の設計開発および製作 ・医療用滅菌ケース(手術器具用ケース)、キャリーケースの設計開発および製作 ・医療用モニターの設計および製作
従業員数
94名
資本金
50百万円
平均年齢
42歳
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