【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 総括製造販売責任者として、医療機器および医薬部外品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。【具体的な業務】・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査・薬事・品質保証関連法規の調査・海外規制情報収集・薬事申請資料準備、申請手続きなど【品質保証部】メンバー：8名 【求人の特徴】 ＼＼国内シェアの半数を占めるトップメーカー求人／／ 【応募条件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■品質管理、薬事申請の経験がある方 【歓迎要件】 ■総括製造販売責任者の経験があれば尚良し ～～～求人のおすすめ～～～ ・国内シェアトップ！高い品質で確かなブランドを確立しております ・今後の事業戦略の要となる事業のポジションです！ 　将来的には事業部の中核としてのキャリアを目指していただけますよ！ ・月平均残業10時間とライフワークバランスも充実しております ・転勤なし！長期で腰を据えて働きたい方におすすめです 【求人のポイント】 ・交通費支給 ・駅から5分以内 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 ■血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務、進捗管理 （新規・更新・変更） 　欧州、中東・アフリカ、北米、中南米、アジアのいずれかのエリア ■薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 ■海外拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） ■内関係部署との協業、進捗管理 ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。 　新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 企業内管理薬剤師業務医薬品薬事管理、商品管理、営業担当への教育、医薬品情報の提供、市販直後調査の管理・指導、薬事監査の対応 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 ＼　希少な未経験歓迎の企業薬剤師求人　／ 歴史ある老舗医薬品卸の企業で薬剤師さんの募集です。 ■企業経験は不問◎薬局や病院からのキャリアチェンジも歓迎 ■土日祝お休み　平日17時までで残業ほぼ無し ■分からないことがあれば他の支店の薬剤師に相談したりと、 　皆さん助け合う風土があり相談しやすい環境ですのでご安心下さい。 気さくで穏やかな方が多く、人間関係も良好で働きやすい環境です。 ～医薬品卸薬剤師とは～ 医薬品卸会社には管理薬剤師を置くことが義務付けられています。 医薬品卸会社での薬剤師の仕事は、管理薬剤師として営業への教育、医師や薬剤師からの問い合わせへの対応などです。 また、医薬品卸会社の管理薬剤師は医薬品の知識だけではなく ・薬事法 ・医療法 ・健康保険法　など法律についても勉強が必要になります。 学んでいくことが好きな方にピッタリな環境です。 お気軽にお問い合わせください 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・駅から5分以内 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【プライム上場／国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発／WEB面接可／育成制度充実／年間休日120日（土日祝）】 ■ポジション概要： 医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて、医療機器・材料の開発、開発した製品の薬事承認申請を主に担当していただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品について： メディカル新規事業部は病院等、医療機関をターゲットとした製品を開発しています。 現在は大学との共同研究の末に開発した「医療用生体内溶解性高純度マグネシウム材料」を製品化・販売するために薬事承認申請を進めており、知見を持つ薬事承認申請経験者を募集しています。 ■就業環境： ・当社は従業員を財産だと考えて「人財」と呼び、育成やサポートを大切にしています。若手人財には、経験／知識を増やすため、会社として外部研修やセミナーの案内を行い、サポートしています。 ・福利厚生の手厚さが自慢です。多様化する働き方に対応するため、有休は1時間単位で取得が可能です。夕方に2時間の時間有休を取得して銀行へ行くなど、ライフスタイルに合わせて使用できます。 ■当社について： ・機械や日用品に欠かせない「ねじ」の製造メーカーです。当社で製造するねじは、99％が量産品とは異なるオーダーメイド型です。これまで開発したねじの種類は9万種類以上です。 ・自動車業界、ゲーム業界、カメラ業界など多岐にわたるモノづくり業界と取引があります。 ・ねじの供給から締め付けまで自動化できる「自動ねじ締め機」を国内で先駆けて開発し、今では生産ラインの開発も手掛けています。 ・従業員が健康で長く働けるよう、独自の健康経営施策「Nicotto7（ニコットセブン）」に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

◎「お客様の思いに応える商品開発を」/美と健康づくりに貢献◎ ■業務内容： ○医療機器認証取得のための申請書作成、官庁や審査機関との渉外に関する進捗管理業務及びその指導 ○国内外の規格、認証業務 　・認証取得に関する申請書作成（PSE「電気用品安全法」マーク取得および薬事申請経験者）及びその指導 　・審査計画のスケジューリング及びスケジュール管理 　・審査対応手続き業務（実際の審査業務は第三者機関へ委託しています）及びその指導 ■当社の製品（一部抜粋）： マッサージチェア：人気のコンパクトモデルから豊富な機能を備えた最高峰モデルまで多種多様 アルカリイオン整水器/機能水生成器：毎日の健康のベースとなる水で暮らしをサポート フィットネス機器：ダイエットや体幹トレーニングを目的とした機器を展開 補聴器：機能性と快適性を追求した、新世代のデジタル補聴器を展開 ▽SYNCA（シンカ）上質で健康なライフスタイルを提案する美容健康ブランド https://www.synca-wellness.jp/ ★当社の魅力★ （1）安定的な基盤： 台湾上場企業のジョンソンヘルステック社が親会社（100％出資）です。海外資本も取り入れ、グローバル展開を進めております。また70年の歴史がある中で、現代のライフスタイルに溶け込む新ブランドを展開するなど、成長を続けております。 （2）成長が見込める業界： 少子高齢化が進む一方で医療は発展したこともあり、‘健康志向やセルフケア需要‘が高まっております。当社ではマッサージチェアを主力に機能性×デザイン性を兼ね備えた製品ラインナップ強化に努めております。 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店における管理薬剤師業務・支店内の薬事関係業務・医療機関からの問い合わせ対応・MSを始めとした社員教育（商品知識や薬事法、健康保険法などを指導）・医療機関への情報提供業務・会社内での医薬品の品質管理、保管状態の適正維持管理はもちろんですが、その他に在庫管理など基本的な事務処理もあります 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 ＼　未経験も応募可能な企業薬剤師求人　／ 　薬局や病院からのキャリアチェンジも歓迎！ 　わからないことも他支店の管薬に相談しやすい環境ですので 　まずはお気軽にお問い合わせください ■年収480万円可 　条件を満たす方は借上げ社宅有 ■土日祝お休み 　平日も17時までで残業も少な目。 　プライベートと無理のない両立が可能です ■企業のため福利厚生も整っており、 　ワークライフバランス重視の働き方に切替えたい方にぴったり。 ＜医薬品卸会社での管理薬剤師業務＞ 様々なメーカーの幅広い薬の知識を身につけることが出来、薬剤師としてやりがいを持って働けます！ 営業への教育や、医師や薬剤師からの問い合わせ対応など、内外部とのやりとりも多いので、閉塞感もありません。 医薬品の知識だけではなく ・薬事法 ・医療法 ・健康保険法　など、法律についても勉強が必要になります。 ぜひお問い合わせください！ 【求人のポイント】 ・交通費支給 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

〜医療機器の血糖自己計測器の世界的パイオニアメーカー「アークレイ」100％出資子会社／マイカー通勤可・シャトルバルあり／年休123日〜 ■業務内容： 品質保証部門のマネジメント業務を担当いただきます。 主に安全管理／品質保証／規制対応、監査／薬事の4分野に組織が分かれており、特に規制や薬事等医療機器や医薬品知識が必要な領域を担当いただく予定です。 また、国内工場+海外工場もマネジメントの対象となります。海外委託先への監査や海外工場への品質指導等で1〜2カ月に1回程度海外出張が発生します。 ■配属組織： 以下計26名のマネジメントをお任せします。 品質本部　薬事チーム　6名程度 品質本部　安全管理チーム　6名程度 品質本部　品質保証チーム　7名程度 品質本部　QSRチーム　5名程度 ■業界について： 現在高齢化に伴い、生活習慣病の患者が急増しており、社会問題となっています。厚生労働省から発表された2008年12月のデータによると、糖尿病が強く疑われる人や予備軍は、1370万人から2210万人に上方修正されています。今後も増加し続ける事が予想され、当社の製品は今後ますます注目されます。 ■当社について： 当社は、医療用検査システムの研究開発から生産、販売、アフターサポートまで一貫して提供しています。大病院や研究機関向けには高精度で高速・大量処理が可能な糖尿病検査装置や尿検査装置、遺伝子検査装置を提供しています。また、中小病院やクリニック向けには即時検査を支援する装置やデータ管理システムを提供し、患者様向けには血糖自己測定器やスマートフォン用アプリを展開しています。さらに、医療分野での専門性を活かし、抗糖化やアンチエイジングなどの健康効果が期待できる機能性食品素材の開発も行っています。医療から家庭、スポーツ施設まで幅広い領域で信頼される製品とサービスを提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【バイオマテリアルと細胞保存液を開発・製造・販売するニッチトップ企業の当社で薬事業務をお任せします／定時出社定時退社が完全定着】 ■職務内容： １．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務（当社単独での治験は一旦終了しております） ３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント ４．上記１〜３に付随する業務 ■組織構成 医療機器開発部門は50代1名、40代3名、30代1名が所属しております。 ■働き方 ・残業：定時出社定時退社が完全定着しております ・有休：高い取得率でライフスタイルに応じて取得しやすい環境です ・中途採用比率：全員が中途採用で入社しており、馴染みやすい環境です ・社風：「自ら考え、自ら動く」の考えを大切にしており、主体性を評価する社風です ■事業内容：生体内分解吸収性医療用ポリマーの開発・製造・販売、細胞保存液の開発・製造・販売するニッチトップ企業。 バイオマテリアル事業では、医療用生体吸収性縫合糸用ポリマー『BioDegmer』が長年の実績を有するほか、 天然高分子から成る医療用接着材『LYDEX』は複数のパイプラインで研究開発を進めており、内１つは上市を目前に控えています。 ■会社の特長：京都大学再生医科学研究所との長年にわたる研究成果を基にした医療用ポリマーの開発力が当社のコア技術であり、創業以来約40年、人々のQOLの向上につながる製品の開発を続けてきました。 「より良いバイオマテリアル製品の開発に取り組み、医療分野における革新的なソリューションを提供する事により、世界の人々の健康に貢献する。」という経営理念の下、３つの事業領域で次世代の医療分野における技術の向上と人々のすこやかな健康をサポートしています。

【業務内容】 本ポジションでは世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ・販売先各国（米国、欧州、中国、日本を含む全世界）の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び、各国政府部門から販売許可の申請 ・海外拠点薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略・戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料を読み込み、英語で纏め直す業務を含む） まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。 各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 【配属先情報】 アークレイ株式会社　研究開発本部 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。

＜仕事内容＞ ●医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外） ●製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー ●薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など） ●海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション ●品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用 ■安定と成⾧、どちらも手に入る環境 医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れています。 安定した基盤のもとで、グローバルな成⾧を目指す企業です。 「腰を据えて働きたい」 「将来的には海外展開にも関わりたい」 そんな志向を持つ方に、ぴったりの職場です。 ■働きやすさ 窶「 蟷エ髢謎シ第律127譌・ • 実働7時間勤務／残業少なめ（月15時間以内） 窶「 蝨滓律逾昜シ代∩ 窶「 遉セ莨壻ソ晞匱螳悟ｙ • 育児・介護休暇制度あり 社員一人ひとりのライフスタイルを尊重し、 安心して⾧く働ける環境づくりにも力を入れています。 企業情報 企業名：株式会社エフエムディ 企業HP：https://www.fmd-j.com/ <企業案内> 私共は東京に本社がある医療機器メーカーです。 未来の医療を創造する企業として心臓循環器分野や、 脳外科分野などの治療に必要不可欠なガイドワイヤーの研究や 開発及び製造を行っております。 弊社のご提供する製品が「患者様の治療にとって一番の治療器具でありたい」との熱い思いでスタッフ一同、日夜研究開発に励んでいます。 業績は右肩上がりの成長を続けております。

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発を行う当社の製造販売責任者候補として下記業務をお任せします。・国内薬事申請・QMS／ISO13485に関する統括販売責任者・国内規制と各国の海外規制との整合性のための規定文書の管理・FDA、IVDRなど海外薬事全般の申請サポート 【求人の特徴】 ＜＜　国内を代表する体外診断薬の医療系メーカーでの企業薬剤師求人　＞＞ 薬事品質保証部の責任者候補（後任育成）としての採用です。 将来の統括製造販売責任者にとして品質保証などの業務をしていただく予定です。 ■必須条件 ・薬剤師免許をお持ちの方 ・体外診断用医薬品または医療機器管理業務経験者 ■歓迎条件 ・統括製造販売責任者の経験者 ＼　ここがpoint　／ ・年収550～900万円可能！ 　ご経験やスキルに応じて破格の高額年収も実現可能です。 ・平日9：00～17：30勤務　土日祝お休み 　ワークライフバランス面も◎ ・三島方面からの通勤も可能 　三島市の方は勿論、駿東郡長泉町、清水町などからもお車で25分～程度 即戦力、将来的な責任者お任せできる方大歓迎！ 詳細はお問い合わせください。 【求人のポイント】 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師として事務的・学術的な立ち位置から支店全体をサポートしていただきます。【具体的な業務】・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ・出張：無 【求人の特徴】 ＼大手卸会社の支店薬剤師募集！企業未経験も歓迎♪／ ★平日8:30～17:00 土日祝休み♪残業もほぼございません！ ★マイカー通勤OK！駐車場の用意もございます ★様々な新薬に触れ、薬剤師としてスキルアップできるお仕事◎ ★アポプラスからの紹介実績も多数！企業未経験者も活躍できます♪ 薬事関連業務や医療機関からのお問い合わせ及び情報提供などをお任せします。 医薬品の知識だけでなく、一部では薬事法、医療法、健康保険法などにも携わるので、 学んでいくことが好きという前向きな方を歓迎します！ もちろん、企業未経験の方でもOJT研修やサポートがありますのでご安心ください！ ◇◆医薬品卸薬剤師とは？◆◇ 医薬品卸会社には管理薬剤師を置くことが義務付けられています。 管理薬剤師として営業への教育、医師や薬剤師からの問い合わせへの対応などが主な仕事です。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・残業なし ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

■業務概要： 医療機器を取り扱う物流センターにて、責任技術者として、QMSや販売業管理、薬事に関わる申請業務、センター内設備及び環境管理等を担っていただきます。 ■業務詳細：医療機器物流センターにおける ・受入検査基準の作成、維持管理 ・製品の市場への出荷判定 ・各手順書を含めたQMS維持管理業務 ・各製造業ライセンスの運用 （書類作成、クレーム対応、改定・行政への申請、他認証機関からの監査対応等） ・社内内部監査対応 ・販売業管理 ・バリデーション ・物流センター内の環境、設備管理 ・リスクマネジメント ・現場マネジメント、CS業務 ■働き方： 平均残業時間28時間（当社総合職） 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆医療機器の設計開発／新製品開発に携われる機会有／土日祝休み／年休125日◆◇ お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。 ■業務詳細： ・製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　 ・既存製品の改良、設計変更 ・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ・製品原価見積り ・営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等 【開発期間目安(仕様検討〜量産化まで)】約半年〜数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 【製品】医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。 ■キャリアパス： ・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。 ・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育いたしますのでご安心ください。 ・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。 ■組織構成（設計開発体制）： 東京勤務：２名 行田工場勤務：３名 部長−課長−スタッフ ※東京のメンバーと行田工場のメンバーと担当を分担して設計開発を推進していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 一般職＞厚生労働省・医薬品医療機器総合機構・都道府県薬務担当課との折衝医薬品の製造・販売等や製品が法に抵触することのないようにチェック 幹部候補＞品質保証業務安全管理業務薬事関連業務部下の指導育成経営計画の立案人事評価制度に基づいた部下の人事考課等 【求人の特徴】 ＼薬事一般職＆幹部候補の募集／ 中途入社の方も多く、薬剤師は4名中3名が中途入社者です。 一般職については入社後研修もあり安心◎ ＜＜薬事一般職について＞＞ ■必須：薬剤師資格 ■年収400～500万円 まず薬機法や過去からの行政通知を体系的に理解していただき、 総括製造販売責任者の指導・助言のもと、 承認申請関係書類作成等の実務を経験しながら薬事行政の内容や業界全体の流れを理解していきます。 ＜＜幹部候補について＞＞ ■必須：薬剤師資格、 　医薬品メーカーでの総括製造販売責任者経験／製造販売における品質保証経験 ■年収550～700万円 医薬品の承認申請や規制当局との交渉を担当し、 医薬品の開発・販売を法的に支援する重要な役割です。 法規制に基づき、製品の市場投入を円滑に進めるための橋渡しを担い、医薬品の品質や安全性を保証します。 まずはお問い合わせください 【求人のポイント】 ・交通費支給 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎】 ◆職務内容： メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。 ・画像診断装置(内視鏡、CT/MRI、超音波診断装置 等、主にクラス2の医療機器)の薬事申請業務 ・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) ・米国FDA、欧州MDR対応などの各国海外申請 当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ◆就業環境： ・東京都 国分寺市(超音波診断装置)／神奈川県 開成町(内視鏡)／千葉県 柏市(CT/MRI)　※担当製品により勤務地が異なります ・平均残業時間20〜30時間程度。フレックス制度や会社規程でのリモート勤務も活用いただけます（週2日可能）。 ・開成町については新幹線通勤も可能。交通費は全額会社負担となっており、品川や新横浜から通勤も可能です。 ◆同社の魅力： 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店における管理薬剤師業務・支店内の薬事関係業務・医療機関からの問い合わせ対応・MSを始めとした社員教育（商品知識や薬事法、健康保険法などを指導）・医療機関への情報提供業務・会社内での医薬品の品質管理、保管状態の適正維持管理はもちろんですが、その他に在庫管理など基本的な事務処理もあります 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 ＼　希少！経験・年齢不問◎60歳以上も応募可能な企業求人　／ ■病院や調剤薬局からのキャリアチェンジも歓迎！ 　60歳以上の方も応募可能です◎ ■平日17時まで、残業もほぼなし 　土日祝休みでご家庭との両立にもおすすめです。 ■仕事内容は企業内の管理薬剤師業務で医薬品の幅広い知識が身につきます。 　医薬品の知識だけでなく法律についても勉強が必要になります。 　困ったときは他支店の薬剤師さんに相談も出来ますので安心です。 　気さくで穏やかな方が多く、人間関係も良好で働きやすい環境です！ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

■仕事の内容： 医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。 《具体的には》 ・商品開発における下記業務 ・開発商品の品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・OEM先との品質管理及び品質保証、薬機法関連業務 ・薬事申請 ・顧客、取引先からの品質に関する問い合わせの対応 ＩＳＯ１３４８５：２０１６、ＩＳＯ９００１：２０１５取得済み 《製品一覧》https://www.takayama-instrument.co.jp/product/ ■魅力： 日本でも数少ない海外の機械や、日本に1台しかない機械を保持。 社長と社員の距離も近く、意見を交わし気づいたことは即実践、行動までのスピードが速いのも魅力です。また会社全体としてもIPOを目指して社内体制を強化していますので、会社の成長も実感いただけるかと思います。 ■強み： 他社と違って発想、設計開発、製造、販売までをワンストップで自社で行い、販売ネットワークを通じて、自社独自の技術を世界に販売しています！ ■事業内容・商品・販売先等： ・医療用手術器具の開発/製造/販売。OEMはSTRYKER CORPORATIONのグローバルサプライヤーに日本で初認定され、全世界で使用されます！脊椎インプラントシステムsaccuraの開発製造、自社開発品のイリゲーションサクションシステムの販売により増収増益予想 ■企業・求人の特色： ・脳神経外科の手術器具においては全国トップシェア。設計から機械加工、最終仕上げは手作業の一貫製造。 ・精密さが臨床現場での評価を呼び、大手外資医療機器メーカーとの共同開発にも乗り出しています！ 変更の範囲：会社の定める業務

【企画〜設計まで一気通貫で携われる／吸引器・注入器国内トップシェア／医療ドラマ提供実績／研究開発型メーカー／残業月20h程度】 輸入依存度が高い医療機器市場で、独自技術を活かし現場ニーズに応える製品を開発する当社。 高齢化に伴い拡大する市場で、企画から設計まで一貫して携わりたい方を募集します。 ■業務内容 開発部機構課にて、主に既存製品の改良を担当し、入社後は注入器「クーデックエイミー」からスタートします。将来的には吸引器など他製品にも関わる予定です。 ＜具体的な業務＞ ・医療従事者との打ち合わせで現場ニーズを確認し、仕様を決定 ・CADを用いた機構設計、部品選定、試作図面の作成 ・試作品の組立・評価、性能試験や耐久試験の実施 ・改良案の検討と量産設計への反映 ・品質保証部門が管理する開発プロセス文書に沿った設計レビュー、薬事対応資料の作成 ※入社後はQMSや薬事規制に関する研修を受け、その後はOJTで製品知識や設計スキルを習得。社外研修も会社負担で受講可能です。 ■業務の魅力 ・医療従事者と直接対話し、現場の声を反映できるため社会貢献を実感できます。 ・企画から量産まで一貫して携わり、開発の全工程を経験できます。 ・自社技術を活かし、新領域への挑戦が可能です。 ■働く環境 ・医療ドラマへの製品提供実績あり、業界で高い認知度を誇ります。 ・機構課は12名体制で、20〜30代の社員が教育係を担当予定のため質問しやすい環境です。 ■働き方 ・残業は月20時間程度、転勤なしで腰を据えて働けます。 ・医療機器市場は毎年5％以上成長しており、安定性と将来性があります。 ■企業魅力 当社は医療機器の研究・開発・製造・販売を一貫して行う、国内有数の医療機器メーカーです。「独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す」を掲げ、注入器・吸引器領域で国内トップシェアを確立。 日本臨床麻酔学会で技術賞を受賞するなど、業界で高い評価を得ています。 今後はその技術力を活かし、さらなる医療領域の拡大とグローバル展開を目指して挑戦を続けてまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

■お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　■既存製品の改良、設計変更　■ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理　■製品原価見積り　■営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等 【開発期間目安(仕様検討〜量産化まで)】約半年〜数年　※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 【製品】医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。 （将来のキャリア） ・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。 ・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育体制があります。 ・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。 変更の範囲：本文参照

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 企業内管理薬剤師業務医薬品薬事管理、商品管理、営業担当への教育、医薬品情報の提供、市販直後調査の管理・指導、薬事監査の対応 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 ＼　希少な未経験歓迎の企業薬剤師求人　／ 　人間関係も良好で気さくで穏やかな方が多い職場環境です。 　希少な『1名枠』ですので、お気軽にお問い合わせください。 ■WLB◎平日17時までで残業ほぼ無し、土日祝お休み ■分からないことがあれば他の支店の薬剤師に相談でき、 　互いに学びあう風土がありますので安心してご勤務いただけます。 ■条件満たす方は借上社宅あり 　まずはお問い合わせください ＜　医薬品卸薬剤師とは　＞ 医薬品卸会社には管理薬剤師を置くことが義務付けられています。 管理薬剤師として営業への教育、 医師や薬剤師からの問い合わせへの対応などをお任せします。 業務内容は製薬メーカーの学術職業務と似ていますが、 医薬品卸会社の管理薬剤師は、より広い視点で医薬品を扱います。 【求人のポイント】 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【2019年薬事承認の新治療WATCHMAN／取り扱い製品の75％以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得／研修制度が充実】 ■職務詳細： 左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のKOL Managementとして、市場情報や競合の分析、製品のポジショニング、戦術的なマーケティングプランの策定、製品の上市やトレーニングを通して、部門の目標や目的達成のための業務を行っていただきます。 ＜業務内容＞ 会社および事業部方針を踏まえて以下の担当業務を行う。 1.主要学会のステークホルダーと連携し、WATCHMANの拡大を行う。 2.大学病院等の教授やHigh volume centerのトップ等との面会を通じて、地域での製品の拡大をサポートする。 3.主要学会等と連携し、必要なエビデンス作りの交渉役となり、MAと協働する。 ※全国への宿泊出張あり ■左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」について： 2019年に日本で薬事承認をされた非弁膜症性心房細動に対するカテーテル器具です。非弁膜症性心房細動の患者の中でも、長期間の抗凝固薬の服用ができない患者に対して、心原性脳塞栓症の予防の目的で使用される製品です。 製品URL：https://www.bostonscientific.com/jp-JP/medical-specialties/structural-heart.html ■当社の特徴： 低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。 変更の範囲：会社の定める業務

【平均勤続年数10年以上のホワイト企業／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア／手当充実】 ■業務内容： 1薬事、業許可の申請・維持管理 2法規制の監視・管理・実務への具現化 3ISO13485/QMSの運営・管理 4インシデント報告、届出等の行政窓口 5工場、営業部門への1〜4の周知活動 ■業務の魅力： 薬事業務や製造系法規制管理、ISO、QMSに関する考え方・知識が身に付きます。当社は約30年ほど前から海外への販売をスタートし、現在では主力製品の保育器を中心に世界約80カ国以上に輸出をしています。海外における売上は右肩上がりで成長しており、今後は更に海外への製品販売を強化していく予定です。 そうした当社の重要な役割を担っていただくポジションとなります。 薬事規格という立場から、当社のビジョンである「世界中の小さな生命（いのち）を救うために」を実現に直接的に関わってただくことのできる仕事です。 ◆◇◆アトムメディカルの魅力◆◇◆ ＜社会貢献＞ 社会貢献度の高い医療業界において、小さな生命（いのち）の誕生に大きく貢献している同社。少子化が課題となっている日本国内においても重要な役割を担っております。 ＜顧客第一＞ 現場の社員のみならず、経営者や役員も常に「顧客第一」を心がけているため、お客様である医療現場からの信頼も厚く、結果として安定的な業績を継続して生み出しております。 ＜働きやすさ＞ 家族手当や住宅手当、退職金制度などの福利厚生も充実しており、長く腰を据えて働ける環境が整っております。 変更の範囲：会社の定める業務

【海外製品の日本国内導入に携わる＊QMS上の管理も担当／フラットな社風／「医療用分析機器」と「診断薬」の総合メーカー・アークレイG】 ■業務内容： 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。 さらに、導入製品については、QMS（品質マネジメントシステム）上の管理もご担当いただきます。なお、対象となる製品は、医療機器および体外診断用医薬品であり、ヒト用・動物用の双方が含まれます。 ■職場情報・PR： 組織はフラットで、役職呼称は禁止しています。営業拠点内には、営業のほか学術、サービスエンジニア（技術メンテナンス・修理）、アソシエイト職（既存顧客の営業フォロー担当）も在籍しています。それぞれが専門領域で力を発揮し、顧客に対してきめ細やかで丁寧なサービスを実現し、競合優位性を誇っています。 ■企業情報： ・世界的なシェアを誇る「医療用分析機器」と「診断薬」の総合メーカーであるアークレイグループの販売機能を担う会社です。 ・オープンでフラットな組織を目指しています。 ・1970年代の後半より海外へ商品を輸出しています。現在は売上の約50%が海外で、世界80ヶ国以上で商品が流通しています。海外拠点は現在19ヶ国54拠点です。 変更の範囲：会社の定める業務

新規事業の中の主に医療機器の分野の企画開発をお任せします。 基本的に協力企業や病院・研究機関と連携し産学連携を推進します。 プロジェクトメンバーに仲間入りして頂き、新製品の企画検討、開発、マーケティングを担当頂きます。 少人数のチームで連携しながら業務を進めていくスタイルです。 ※扱う医療機器のクラスはⅠ～Ⅲとなります。 【具体的な業務内容】 ■既存プロジェクトの推進業務 ・既存自社製品の改良または新製品の開発、製造方法の検討、委託先選定 ・試作品のレビュー、課題抽出 ・薬事/品質管理手法の検討 ・販売方法の検討、委託先選定 ★徐々に経験を積み、業務に慣れてきたら以下のようなお仕事もございます。 ・新規企画のための調査、マーケティング分析、企画資料作成 ・新製品プロジェクトマネージャー