【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心！／ワークライフバランス◎（原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日）／東証プライムメディパルHD】 ■職務内容： 配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください！ ■具体的な業務内容： ・販売活動を適正に行うための管理業務／事務 ・事業所内にある医薬品の品質管理 ・取引先へのDI問合せ対応（製造販売後の安全管理業務） ・営業担当者（MS）への薬事研修 等 ■働き方： 残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。 時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力： （1）ワークライフバランス： 原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。 （2）働きやすい環境： 事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。 （3）業界最大手・安定基盤： 当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカー と取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について： 当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の３兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。 医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬に至るまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しております。 当社では、安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関の皆様やメーカーの皆様をサポートする様々なサービスの展開に取り組んでおります 変更の範囲：会社の定める業務

【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心！／ワークライフバランス◎（原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日）／東証プライムメディパルHD】 ■職務内容： 配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください！ ■具体的な業務内容： ・販売活動を適正に行うための管理業務／事務 ・事業所内にある医薬品の品質管理 ・取引先へのDI問合せ対応（製造販売後の安全管理業務） ・営業担当者（MS）への薬事研修 等 ■働き方： 残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。 時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力： （1）ワークライフバランス： 原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。 （2）働きやすい環境： 事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。 （3）業界最大手・安定基盤： 当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカー と取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について： 当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の３兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。 医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬に至るまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しております。 当社では、安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関の皆様やメーカーの皆様をサポートする様々なサービスの展開に取り組んでおります 変更の範囲：会社の定める業務

【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心！／ワークライフバランス◎（原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日）／東証プライムメディパルHD】 ■職務内容： 配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください！ ■具体的な業務内容： ・販売活動を適正に行うための管理業務／事務 ・事業所内にある医薬品の品質管理 ・取引先へのDI問合せ対応（製造販売後の安全管理業務） ・営業担当者（MS）への薬事研修 等 ■働き方： 残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。 時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力： （1）ワークライフバランス： 原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。 （2）働きやすい環境： 事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。 （3）業界最大手・安定基盤： 当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカー と取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について： 当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の３兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。 医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬に至るまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しております。 当社では、安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関の皆様やメーカーの皆様をサポートする様々なサービスの展開に取り組んでおります 変更の範囲：会社の定める業務

【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心！／ワークライフバランス◎（原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日）／東証プライムメディパルHD】 ■職務内容： 配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください！ ■具体的な業務内容： ・販売活動を適正に行うための管理業務／事務 ・事業所内にある医薬品の品質管理 ・取引先へのDI問合せ対応（製造販売後の安全管理業務） ・営業担当者（MS）への薬事研修 等 ■働き方： 残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。 時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力： （1）ワークライフバランス： 原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。 （2）働きやすい環境： 事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。 （3）業界最大手・安定基盤： 当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカー と取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について： 当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の３兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。 医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬に至るまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しております。 当社では、安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関の皆様やメーカーの皆様をサポートする様々なサービスの展開に取り組んでおります 変更の範囲：会社の定める業務

【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心！／ワークライフバランス◎（原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日）／東証プライムメディパルHD】 ■職務内容： 配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください！ ■具体的な業務内容： ・販売活動を適正に行うための管理業務／事務 ・事業所内にある医薬品の品質管理 ・取引先へのDI問合せ対応（製造販売後の安全管理業務） ・営業担当者（MS）への薬事研修 等 ■働き方： 残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。 時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力： （1）ワークライフバランス： 原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。 （2）働きやすい環境： 事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。 （3）業界最大手・安定基盤： 当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカー と取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について： 当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の３兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。 医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬に至るまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しております。 当社では、安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関の皆様やメーカーの皆様をサポートする様々なサービスの展開に取り組んでおります 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： CDMOサービスを展開している羽田PDCにて、医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商用製造までを受託するサービスに関わる下記業務をお任せいたします。新規拠点立ち上げに伴う増員採用です。 ・再生医療等製品・特定細胞加工物・マスターセルの製造 ・製造関連機器の維持管理 ・製品製造に関わる原材料・資材の発注、受入れ、在庫管理、棚卸 ・製品の保管、発送、出荷業務 ■配属先の羽田PDCについて： 細胞・遺伝子治療薬の製造において多様な製造工程に対応できるよう自動化装置を設置し、顧客に最適な製造方法を提案するプロセス開発をサービスとして提供いたします。また、アルフレッサグループが持つ再生医療等製品の開発・輸配送に関するノウハウを活用し、薬事承認に向けた支援、および輸配送方法の提案も行います。これにより、顧客となるアカデミアやベンチャー企業が持つ創薬シーズに対し、製造方法の確立や開発の支援、および物流の標準化を早期の段階からサポートし、商用化に向けた包括的CDMOサービスの仕組みを提供します。また、羽田空港に近い立地を活かして国内外の流通のリードタイムを短縮することで、長期保存が難しい細胞を高品質な状態で輸配送いたします。 ■セルリソーシズ株式会社について： 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容： 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。

【国内外向け製品開発MGR/10年連続増収の安定企業/残業平均14H程度/充実の福利厚生/リモート可/フレックス】 ■業務内容 歯科医療用機材の製造・販売を行う当社にて、国内外向けの新製品上市プロジェクトをまとめ、製品開発、設計、薬事対応等を進めるプロダクトMGR職を募集しています。 ■業務詳細: ・主として歯科用セラミクス材料に関する新製品の企画と開発管理 ・新製品の医療機器設計対応・管理 歯の治療材、接着材、矯正材などの歯科器材や、歯科医療に使われる多種多様な機器を、開発から製造販売に至るまで一気通貫で提供しています。ユーザーの潜在的なニーズや歯科業界のトレンドなどを反映して製品化を行える様、コンセプトの開発や、関係者の方々の調整を行っていただきます。 ■入社後のフォロ— 先輩社員とのOJTをメインに業務に慣れていただきます。また、一定の条件を満たせば年間最大20万円の会社補助を受けて、自己啓発に活かすことができる独自制度がございます。海外営業職の社員が英会話の勉強に利用したり、研究職の社員が取りたい資格を取得するために活用したりしています。 ■配属組織の構成 配属予定のプロダクトマネジメント部は、20名程で構成されています。年齢は30〜40代が多く、部長・主席・メンバーで構成されています。 ■就業環境 ・年休121日 ・残業平均14H程度 ・福利厚生充実 有給や育休をはじめ、独自制度もあり最大50万円分の手当てがございます。 ■当社の強み 創業以来40年以上にわたり独自の研究を重ね、10年以上売り上げは増加しています。歯科業界でも指折りの特許数を持ち、世界でも確固たるポジションを築いています。海外への事業展開、デジタル化の推進に注力し世界70カ国以上の国々で使用されています。国内外問わず受賞歴もございます。 【会社全体の組織】 業総務部・国内/海外営業部・マーケティング部・プロダクトマネージメント部・経営企画室・つくば研究所・鹿島工場・品質統括室から構成されます。鹿島工場は1999年にISO14001を取得しました。 変更の範囲：会社の定める業務

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容： 有害事象・副作用情報の収集および評価・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）・PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告、リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.）、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■配属先について： 現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります） ■同社の特徴・魅力： 【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。 【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。 【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク（副作用）や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容： 有害事象・副作用情報の収集および評価・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.）、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する）・PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告、リスク最小化計画の立案・実施（添付文書への記載 etc.）、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■配属先について： 現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100％です。（稀に医療機器メーカーへの配属もあります） ■同社の特徴・魅力： 【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。 【豊富なキャリアパス】安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。 【充実の福利厚生】資格手当（TOEIC700点取得で15,000円/月など）、地域手当＋住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金＋引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100％支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日＋有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 導入頂いている健保組合様、企業様が350を超え、自治体での採用も始まっているなど事業が拡大しています。 また、当社が日本で初めて、医療機器として薬事承認、さらには保険適用を取得した「治療アプリ」を活用した健保組合・自治体向けの新事業のローンチも始まっており、こちらも展開を加速させていきます（第一段は高血圧領域、第二段も企画中） そのような背景から、この度セールスチームをより強化していきたいと思っています。今回のポジションでは、ascure卒煙および新事業のセールス・カスタマーサクセス業務に携わっていただき事業の成長を牽引いただきたいと考えています。 ■業務内容： 健康保険組合・企業・自治体等の顧客に対して、課題を捉え、その解決のための提案として自社製品・サービスを効果的に提案・提供をいただきます。 ・顧客の課題分析と自社製品を用いた解決・改善の提案 ・導入先、プログラム参加者増加のためのマーケティング的な観点での企画立案、実行 ・アップセル、クロスセルにつながる事業企画、効果的な提案〜導入獲得による事業成長の牽引 ■民間法人向け「ascure卒煙プログラム」： 当社の医療機器プログラムである治療アプリ開発の知見を活かし開発した完全オンラインの禁煙モバイルヘルスプログラムです。従来の禁煙治療・禁煙プログラムが持つ課題に対し、「医師開発アプリ × オンライン指導 × OTC禁煙補助薬の自宅配送」を組み合わせた全く新しい禁煙ソリューションを提供しています。従来の禁煙治療では3ヶ月間で5回の通院負担や、通院と通院の合間は自身の力で取り組まなければならない「孤独な戦い」が禁煙継続の障害となるなど、自宅や勤務時などでの心理面のサポートに多くの課題がありました。そこに、当プログラムは、看護師や薬剤師などの医療資格を持ち、さらに育成プログラムを経て専門知識を持った指導員が丁寧にオンライン面談を行います。加えて専用のアプリからも毎日参加者個人に合わせたアドバイスを提供し、薬では対処しにくい心理面においても手厚いサポートが可能となります。また、禁煙の失敗（再喫煙）が多いとされる3〜6ヶ月の期間を長期的に支援することにより、プログラム終了後における禁煙継続にも寄与します。

【品質保証体制の強化／GMP監査や管理監督など、原薬管理の上流に携わる／グローバル売上比率77%】 弊社は医薬事業に注力しており、その一環として医薬品の品質保証体制の強化が必要となっています。そのため、原薬管理から製剤製造までの監査や指導ができる人財を求めています。 ■業務内容： ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）への対応 ・GMP適合性調査申請の実施 ・原薬や医薬品製造所のGMP適合状況や品質保証体制の確認、指導のための実地監査の実施 ・新商品の医薬品製品等の品質の確認や製造所監査 ・原薬変更に伴う影響度評価 ■お任せする役割： 取引先のGMPレベルの管理監督や規制規格要求への対応を中心に、 原薬管理を担当します。また、原薬や医薬品製造所の適合性調査申請にも対応します。 ■仕事の魅力： GMP監査を通じて、現場・現物・現実の実践を経験し、監査スキルを向上させることができます。 ■働く環境： ・工場としては主に甲府医薬品工場、富士宮工場に関わります。工場現地での対応も多く、国内出張も比較的多いです。業務次第ですが月複数回、複数日あり。・原薬製造所との関りが多くあります ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度：利用回数の制限なし（業務に支障がなければ出社頻度は個人の裁量に任されています） ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について： 現千円札にも描かれている「北里柴三郎」が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 売上高9,219億円（2024年3月）、グローバル売上比率77％、世界160の国と地域に展開するグローバル総合医療機器メーカーへと成長しました。2023年度は過去最高の売上収益・営業利益・当期利益額となっており、売上高1兆円規模も目前に迫っています。

■業務内容： CDMOサービスを展開している羽田PDCにて、医薬品の製造工程の開発から、治験薬や商用製造までを受託するサービスに関わる下記業務をお任せいたします。新規拠点立ち上げに伴う増員採用です。 ・細胞製造事業における中間製品、製品の規格検査・特性検査業務 ・検査業務で使用する機器の管理、製造クリーンエリアにおける清浄度検査（環境モニタリング） ・無菌検査 、手順書作成、バリデーション文書、申請資料作成 ・当局対応 ■配属先の羽田PDCについて： 細胞・遺伝子治療薬の製造において多様な製造工程に対応できるよう自動化装置を設置し、顧客に最適な製造方法を提案するプロセス開発をサービスとして提供いたします。また、アルフレッサグループが持つ再生医療等製品の開発・輸配送に関するノウハウを活用し、薬事承認に向けた支援、および輸配送方法の提案も行います。これにより、顧客となるアカデミアやベンチャー企業が持つ創薬シーズに対し、製造方法の確立や開発の支援、および物流の標準化を早期の段階からサポートし、商用化に向けた包括的CDMOサービスの仕組みを提供します。また、羽田空港に近い立地を活かして国内外の流通のリードタイムを短縮することで、長期保存が難しい細胞を高品質な状態で輸配送いたします。 ■セルリソーシズ株式会社について： 2022年4月、『再生医療という希望をすべての人に届ける』を理念に掲げた新会社としてアルフレッサグループより設立。当社は、再生医療の製造・流通過程で必要なヒト（同種）細胞原料の調達から細胞加工物の製造までを担い、再生医療を必要とする人々のために、高品質で安定した細胞の提供を行ってまいります。 ■事業内容： 本人とは異なる他人由来の細胞を使った他家細胞型の再生医療等製品の開発には、健康な人から善意で提供を受けた胎盤や脂肪などの組織や細胞が必要となります。セルリソーシズでは、提供医療機関から健康な人から同意を得て提供を受けた組織や細胞を基に細胞原材料(マスターセル)の製造を行い、再生医療等製品の開発を進める企業や団体(製薬会社、研究機関、大学病院)などに対して提供を行っております。また製造を希望される依頼者のニーズに沿って自家・他家型の細胞加工物の製造事業も行っております。

【競合のいないニッチトップ企業／豊富なキャリアパス／日本で唯一結核予防のBCGワクチン（はんこ注射）やツベルクリンを製造するメーカー】 ■職務内容： （1） QMS省令に基づく医療機器の品質保証業務（製造販売業としての業務） QMSの運用・維持管理（マネジメントレビュー、内部監査、CAPA、文書管理、教育訓練、製造所監査の実施） 当局査察の一連の対応 （2） GQP省令に基づく医薬品の品質保証業務 製造販売業の法令遵守体制の維持・管理（薬事部と連携） バッチレコード（製造記録・試験記録）の精査 製造所の管理監督（取決めの維持・管理、製造所監査、変更・逸脱・CAPA対応） 品質情報対応 （3） 申請資料の照査 製造販売承認書の変更に必要な資料の照査 ■当社の特徴・魅力： ・結核予防のBCGワクチンやツベルクリンなどのシェア100％の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています（結核を接種するワクチンですが、現状も毎年1万人超の患者が発生しており、社会から必要とされているワクチンです） ・信頼される製品を作り続けることで、継続的に製品を供給する体制を確立しています。 ・特定の初期癌に有効な薬品や診断薬の開発で成功し、拡販を進めています。 ・競合がいないため、じっくりと腰を落ち着けて業務に専念することが可能です（BCGワクチンを製造している唯一の企業）。 ・落ち着いている社風が特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜京都発グローバルニッチトップメーカーの新しい挑戦！安定した経済基盤の上で新規事業に携わりたい方へ！！フレックス・リモート相談可〜 新規事業の中の主に医療機器の分野の企画開発をお任せします。 基本的に協力企業や病院・研究機関と連携し産学連携を推進します。 プロジェクトメンバーに仲間入りして頂き、新製品の企画検討、開発、マーケティングを担当頂きます。 少人数のチームで連携しながら業務を進めていくスタイルです。 ■具体的な業務内容：【変更の範囲：会社の定めるすべての業務】 既存プロジェクトの推進業務 ・既存自社製品の改良または新製品の開発、製造方法の検討、委託先選定 ・試作品のレビュー、課題抽出 ・薬事／品質管理手法の検討 ・販売方法の検討、委託先選定 ※徐々に経験を積み、業務に慣れてきたら以下のようなお仕事もございます。 ・新規企画のための調査、マーケティング分析、企画資料作成 ・新製品プロジェクトマネージャー 【製品例】 ・電気刺激装置（WILMO） 脳卒中などの中枢神経疾患による手指の片麻痺に対して、神経促進刺激を与えることにより、その回復を促す製品です。患者様が腕時計をつける感覚で日常生活の中で装着できるウェアラブルなリハビリ用医療機器として注目を集めています。 ・デジタルスコープ（Q-CO) 従来のデジタルスコープより軽量化・コンパクト化を実現させた製品です。 大型病院だけでなくクリニックでも精密検査が実施可能になりました。 ■働きやすい環境 ・有給取得率 86％（2023年度）平均有給取得日数14日 ・平均勤続年数 13年 ・在宅勤務 あり ・男性社員の育休取事績あり！女性の育休復帰率100％ ・育休取得率75％ ・時短勤務可（小学3年生まで） ■裁量をもち自分で作るカスタマイズのワークライフバランス： 新規事業部では管理者が大まかにプロジェクトの方向性を示し、社員はそれをもとに1週間や1か月の業務を自分で先を見据えて計画。「この日は家族と過ごす」「この日は仕事を頑張る！」など自分で考えてできるため融通が利く環境です。仕事もプライベートも充実させていきたいという共通認識を持っている社員同士がお互いに助け合い在宅ワークなども導入しながら日々コミュニケーションをとっています。 変更の範囲：本文参照

〜経験を活かし、業界大手の安定企業で安心して働く／土日祝休、年休124日〜 ■業務内容： ◎自社製品の医療機器フィールドサービスエンジニア業務を行います。 ◎具体的には医療機器の導入、設置、点検や保守、修理を担当します。 ■組織構成： ・年齢層：20代〜50代。 ・中途入社の割合：中途入社の方が6割となり、沢山ご活躍されております。 ■入社後の教育体制 先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。 ■トピックス： ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴： ◎当社は感染症分野を主軸とした体外診断薬の開発、製造販売を行っております。 ◎イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ◎感染症迅速診断キットの最大手企業の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ◎当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ◎「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念としています。理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルスひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが、使命と考えています。 ◎これからも新商品の開発、薬事法の諸規則に基づいた継続的な品質改善に取り組み、お客様に満足していただける商品を世界に発信して参ります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜京都発グローバルニッチトップメーカーの新しい挑戦！安定した経済基盤の上で新規事業に携わりたい方へ！！フレックス・リモート相談可〜 新規事業の中の主に医療機器の分野の企画開発をお任せします。 基本的に協力企業や病院・研究機関と連携し産学連携を推進します。 プロジェクトメンバーに仲間入りして頂き、新製品の企画検討、開発、マーケティングを担当頂きます。 少人数のチームで連携しながら業務を進めていくスタイルです。 ■具体的な業務内容：【変更の範囲：会社の定めるすべての業務】 既存プロジェクトの推進業務 ・既存自社製品の改良または新製品の開発、製造方法の検討、委託先選定 ・試作品のレビュー、課題抽出 ・薬事／品質管理手法の検討 ・販売方法の検討、委託先選定 ※徐々に経験を積み、業務に慣れてきたら以下のようなお仕事もございます。 ・新規企画のための調査、マーケティング分析、企画資料作成 ・新製品プロジェクトマネージャー 【製品例】 ・電気刺激装置（WILMO） 脳卒中などの中枢神経疾患による手指の片麻痺に対して、神経促進刺激を与えることにより、その回復を促す製品です。患者様が腕時計をつける感覚で日常生活の中で装着できるウェアラブルなリハビリ用医療機器として注目を集めています。 ・デジタルスコープ（Q-CO) 従来のデジタルスコープより軽量化・コンパクト化を実現させた製品です。 大型病院だけでなくクリニックでも精密検査が実施可能になりました。 ■働きやすい環境 ・有給取得率 86％（2023年度）平均有給取得日数14日 ・平均勤続年数 13年 ・在宅勤務 あり ・男性社員の育休取事績あり！女性の育休復帰率100％ ・育休取得率75％ ・時短勤務可（小学3年生まで） ■裁量をもち自分で作るカスタマイズのワークライフバランス： 新規事業部では管理者が大まかにプロジェクトの方向性を示し、社員はそれをもとに1週間や1か月の業務を自分で先を見据えて計画。「この日は家族と過ごす」「この日は仕事を頑張る！」など自分で考えてできるため融通が利く環境です。仕事もプライベートも充実させていきたいという共通認識を持っている社員同士がお互いに助け合い在宅ワークなども導入しながら日々コミュニケーションをとっています。 変更の範囲：本文参照

■求人概要： サスメドはデジタル医療のスタートアップ企業です。「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。2021年12月に東証マザーズ市場（現グロース）への上場を果たしました。将来的には、当社プラットフォームの活用によって治療用アプリの開発や治験を効率化し、現在の医療や医薬品で十分な治療ができていない領域に新しい価値を提供していきたいと考えています。本ポジションでは臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担っていただける方を募集します。将来、臨床開発プロジェクトマネージャーを目指したい方も歓迎いたします。 ■業務内容： ・臨床研究及び臨床試験関連資材の作成 ・臨床研究及び臨床試験の実施及び管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応など） ・プロトコル及び治験機器概要書の作成 ・総括報告書の作成主な業務 過去のご経験や適性、ご希望に応じて、以下のような業務もお任せいたします。 ・開発戦略策定 ・臨床開発におけるデジタル活用戦略の検討、推進 ■キャリアイメージ： ・入社時は、臨床研究及び臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただきますが、徐々に領域を広げていただくことができます。 ・分業制ではないため、将来的には臨床試験等の企画、臨床研究及び臨床試験の管理、薬事申請承認、上市まで、臨床開発全般を経験していただけます。 ・1つのDTxシーズ（治療用アプリ）の臨床開発をお任せできる臨床開発PMになっていただくことを期待しています。 ■会社の雰囲気 会社の雰囲気やカルチャーについては、下記URLをご確認ください。(社員インタビューなど記載されております) URL（1）：https://www.susmed.co.jp/recruit/ URL（2）：https://note.com/susmed/n/n0c931ad48809 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内高シェア／60ヶ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎〜 ■業務内容： 工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に基づき以下5項目を基本使命とし医薬品の製造管理に係る業務を管理。 1）医薬品品質システム(PQS)の管理:医薬品品質システムの適切な運用 2）製造プロセスの管理・監督:規格や製造手順の承認事項との一致 3）改善活動の推進:GMPシステムの運用状況を確認し改善提案 4）逸脱対応:逸脱発生時には、迅速に対応し必要な処置を指示 5）メンバー育成：部門のメンバーに対し適切な教育・指導を行う ■評価制度： ・各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 ■当社について： ◎Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。 ◎基本理念「天機に参与する」に基づき、World Vision「Happiness with Vision」を達成する為、国内医療用医薬品は、会社全体の売り上げの6割を担う中核事業として、日本市場において圧倒的No.1である市場シェアを更に高め、世界最先端の治療提案をし続けることをミッションとしています。 ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲：当社業務全般

【ドクターのニーズをヒアリングして製品化につなげる／東証プライム上場・世界トップクラスシェア製品を持つ医療機器メーカー】 ■業務内容： ガイドワイヤーやカテーテル、医療システムなどの製品開発をお任せします。 ・材料選定、構造設計、試作作成、評価分析まで開発一連業務 ・国内外ドクターからの要求事項確認作業、国内医療学会参加 （当社ブース内での製品説明対応の含む） ※ご本人の経験により、部門のマネージメント業務開発プロジェクトのリーダー業務もお任せいたします。 ＜具体的な業務の流れ＞ （1）ニーズ探索・プロトタイピング： ドクターなど医療従事者からニーズをヒアリング、ニーズを数値に落とし込み、製品設計を進めます。 ※どういう治療法が良いのか、何をしたら数値改善につながるのかなど考えながら開発していきます。そのため、治療法や病気に関する知識も必要になります。 （2）テスト： 私たちは直接患者様に触れて治療をすることができないため、精密なモデルを作り、試験を行っていきます。 （3）薬事申請準備 （4）海外工場移管： 量産製造にあたり、製造現場に出向き、どんな治療に使う製品なのかもインプットしながら、量産の立ち上げを行います。 （5）営業教育・臨床評価・各種改善作業： 当社の製品開発は、常に患者様の命を助けることにつながる開発です。そのため、市販化された上市後も、タイムリーに改善していくことが求められます。 ※1製品あたり、ニーズ探索から製品が市場に出るまで、5年程度かかることが多いです。 ※一人当たり、1プロジェクトの担当が基本です。（チームで複数テーマを担当するケースもあります） ■入社後の流れ： 今動いているプロジェクトに携わりながら、医療業界で必要な知識や業務の進め方について、OJTで学んでいただきます。ある程度キャッチアップができたのち、１人でテーマを担当するようになります。 ★新卒配属や異業界からの中途入社の社員が多数活躍しています。 ＜入社理由＞ ・医療従事者へのヒアリングから製品化することで、自らの開発で命を救えるやりがいを得られる。 ※素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制を実現 ・研究投資額が多く、様々な開発にチャレンジしやすい環境 （研究開発費：約116億円※2024年6月時点） 変更の範囲：会社の定める業務

【平均残業20ｈ程度／土日祝休み／福利厚生充実／保育器で国内圧倒的トップシェア】 ■業務概要： 電気系の知識を用いて、新製品の企画から試作、評価、量産移管まで、開発に関する幅広い業務を担当していただきます。 ■具体的な業務内容： （1）電子回路設計（デジタル・アナログ）、ハーネス設計、検証（EMC試験含む） （2）マイコン、ICで構成した電子基板上で動作させるソフトウェアの設計 （3）設計ドキュメント（薬事に関わるものを含む）の作成 （4）既存製品の販売維持のための変更に関わる設計 ※業務ウェイトは（1）（2）で7割、（3）（4）で3割程度です。 ※ご入社直後は、（1）（2）からメインでお任せいたします。 【変更の範囲：会社の規定する業務】 ■本ポジションの魅力： 電気の専門知識・設計スキルだけでなく、医療機器開発特有の法規制、安全に関する考え方・知識を身につけることができます。 また、開発業務の一連の流れを経験できるため、将来的にプロジェクトリーダーの立場でプロジェクトマネジメントを経験いただくことも可能です。※もちろん、プロフェッショナルとして設計の第一線で活躍し続けていただく選択も可能です。 ■働き方： ・平常時の残業：月20時間程度 ・休日出勤：ほぼなし（発生しても振休取得可能） ・出張頻度：2〜3ヶ月に1回程度（地方の取引先や病院へ訪問） ■組織構成： 開発部隊は製品の領域で分かれており、各チーム13〜15名規模となっています。 □■□アトムメディカル社の魅力□■□ 《社会貢献》 社会貢献度の高い医療業界において、小さな生命（いのち）の誕生に大きく貢献している同社。少子化が課題となっている日本国内においても重要な役割を担っております。 《顧客第一》 現場の社員のみならず、経営者や役員も常に「顧客第一」を心がけているため、お客様である医療現場からの信頼も厚く、結果として安定的な業績を継続して生み出しております。 《働きやすさ》 平均勤続年数は10年以上！家族手当や住宅手当、退職金制度などの福利厚生も充実しており、長く腰を据えて働ける環境が整っております

■業務内容： 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います！ ＜具体的に＞ ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーションなど 派遣先によって複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。 最近の派遣案件の傾向はグローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。 入社後はあなたの希望を伺った上で派遣先を決定しますので、興味のある領域ややってみたいこと、遠慮なく仰ってください。 ＜クライアント先について＞ 多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件もあります。 派遣先を選ぶのはあなた自身ですので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。 ■サポート体制： ・充実したメンター制度 経験豊富なマネージャーが専任のメンターとして担当します。あなたの味方になり、仕事やキャリアのこと、プライベートのこと、いつでも何でも親身にご相談に乗ります！ ・研修体制 参加必須な定例会や研修はありませんが、英語（英会話、TOEIC対策）や、興味のある疾患・分野の研修など、リクエストに応じて企画しています。 ※現在すべての研修をオンラインで実施しており、後日の動画聴講も可能です。 ・育児休業取得実績多数 アクセライズには育休後復職している女性マネージャーが複数在籍しており、立場や状況を理解したうえで、あなたの復職後の活躍をサポートしています。 もちろん、育児・介護支援のための各種制度も充実しています。男性社員の育休取得実績もあります。 ■働き方について： ・平均残業時間は10時間程と、ワークライフバランスを充実させて働くことができます。 ※固定残業代は30時間分を支給 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います！ ＜具体的に＞ ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーションなど 派遣先によって複数領域の試験を同時に担当できたり、プロトコールの作成段階から携われたり、試験のマネジメントに関われたり、タスクチームの一員になったりと、貴重な経験を積むことができます。 最近の派遣案件の傾向はグローバル試験が多く、領域はオンコロジー、プライマリー、指定難病など幅広く、年単位で進めていくものがほとんどです。 入社後はあなたの希望を伺った上で派遣先を決定しますので、興味のある領域ややってみたいこと、遠慮なく仰ってください。 ＜クライアント先について＞ 多くは製薬メーカーですが、医療機器メーカー、再生医療等製品メーカーなどの案件もあります。 派遣先を選ぶのはあなた自身ですので、数ある案件の中からご自身のキャリアパスにあった派遣先をマッチングします。 ■サポート体制： ・充実したメンター制度 経験豊富なマネージャーが専任のメンターとして担当します。あなたの味方になり、仕事やキャリアのこと、プライベートのこと、いつでも何でも親身にご相談に乗ります！ ・研修体制 参加必須な定例会や研修はありませんが、英語（英会話、TOEIC対策）や、興味のある疾患・分野の研修など、リクエストに応じて企画しています。 ※現在すべての研修をオンラインで実施しており、後日の動画聴講も可能です。 ・育児休業取得実績多数 アクセライズには育休後復職している女性マネージャーが複数在籍しており、立場や状況を理解したうえで、あなたの復職後の活躍をサポートしています。 もちろん、育児・介護支援のための各種制度も充実しています。男性社員の育休取得実績もあります。 ■働き方について： ・平均残業時間は10時間程と、ワークライフバランスを充実させて働くことができます。 ※固定残業代は30時間分を支給 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における洗浄バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。） ・洗浄工程を評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。 ・洗浄機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。 ・洗浄工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。 ・規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介： タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

■職務内容： 成田工場の新設及び改良工事、また改善活動における滅菌バリデーション業務を実行します。（それらの機器に付随するコンピュータ化システムバリデーション業務の実行も含みます。） ・滅菌工程を評価し、バリデートする責任を負います。 ・主な業務には、計画書作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、またバリデーションマスタープラン及び最終バリデーションパッケージの作成が含まれ、導入時と再バリデーションの両方の責任を有します。 ・滅菌機器及びこれに付随するコンピュータ化システムの適格性を評価し、バリデートする責任を負い、導入、変更時及び再バリデーションの両方の責任を有します。 ・滅菌工程の課題の調査を行い、工程の改善を実施します。 規制当局へ提出、またはそれをサポートするバリデーション文書を作成、保管し、内部および外部の規制/コンプライアンス査察の際、必要に応じて利用できるようにします。 ・製造部門、エンジニアリング部門内、薬事部門、品質管理部門、また品質保証部門と日々連携して業務を行います。 ■タケダの紹介： タケダでは、常に患者さんを中心に考え、その生活を豊かにするためにイノベーションを推進しています。そして、従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。 タケダは約6万人の従業員が、54以上の国や地域で働くグローバルな企業です。すべての従業員が世界中の人々の生活をより良いものにしたいという信念をもち、そしてタケダイズム（誠実：公正・正直・不屈）を日々の業務で体現しています。私たちは、238年の研究開発型の製薬企業としての伝統のもと団結し、優れた医薬品の創出を通じて、人々の健康と医療の未来に貢献することをミッションとして掲げています。

〜東証プライム市場上場／創業100年超企業／長期的に働きやすい環境〜 ■業務の概要 全アステナグループ会社の品質統括を担って頂きます。 ■業務の内容 （１）全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査 （２）全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 （３）全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営 （４）Quality Cultureの改善支援 （５）品質に関する人財の育成支援 （６）品質に関する緊急事態の対応支援 （７）上記に付随する事項 ※ＧＸＰ、ＱＭＳ等とは、医薬品ＧＭＰ、ＧＱＰ、ＧＶＰ、ＧＤＰをはじめ、治験薬ＧＭＰ、化粧品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医薬部外品ＧＱＰ、ＧＶＰ、医療機器ＱＭＳ、体外診断用医薬品ＱＭＳ等です。 ■品質統括部の目標 全アステナグループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める ■就業環境： ・リモートワーク相談可能（平均週2〜4回程度） ・部署平均残業時間10時間 ■ポジションの魅力： ・全アステナグループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。 ・全アステナグループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。 ・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、全アステナグループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。 ■配属部署： 品質統括部本部は3で構成されております。 ■アステナホールディングスの特徴： ・2021年に「イワキ株式会社」から「アステナホールディングス」に商号変更しており、事業ごとに分社化しております。 ・食品事業は「イワキ株式会社」「アプロス株式会社」「マルマンH＆B株式会社」「ボーエン化成株式会社」が担っています。 ・1914年（大正3年）『薬種問屋岩城市太郎商店』として東京の薬街である日本橋本町で創業。現在グループにて、医療用医薬品・一般用医薬品の製造・卸売や、体外診断用医薬品・研究用試薬の卸売、医薬品原料・香粧品原料・電子工業薬品・表面処理薬品・化成品・食品原料・プリント配線板等の製造プラント、化粧品の製造・販売、表面処理薬品原料等・サプリメント原料の販売等の事業を展開。 変更の範囲：会社の定める業務