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株式会社あすか製薬メディカル
神奈川県藤沢市村岡東
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400万円~449万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 医薬品開発薬事 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、高等学校卒以上
【プライム市場あすか製薬HDグループ/独自の検査技術と高い分析力/働きやすい環境で成長できる】 ■業務概要 当社はプライム市場上場のあすか製薬HDグループの一員として、独自の検査技術を持ち、医療・研究機関の多様なニーズに応える高い技術力を有しています。本ポジションでは、主にLC-MS/MSを用いた低分子バイオマーカーの測定業務を担当いただきます。血液や生体試料から各種ホルモンやビタミン等の定量分析を行い、学術研究や臨床研究の発展に貢献する役割です。 ■業務詳細 ・LC-MS/MSによる生体試料中の低分子バイオマーカーの定量分析 ・LC-MS/MSを用いた新規測定法の開発及び既存法の最適化 ・市販ELISAキットによる測定の受託実施 ・顧客からの測定法に関する技術的問い合わせ対応 ・論文化に向けた分析メソッド作成(主に英語文書での対応) ・血液(血漿・血清)をはじめとする様々な生体試料への対応 ■扱うサービス 主に大学等研究機関からの受託試験が中心で、ヒトの内分泌疾患のみならず動物(魚類・鳥類等)に関する幅広い研究分野をサポートします。 ■組織構成 現在7名体制。経験豊富な先輩社員が在籍し、知見や技術を継承し合う環境です。 ■業務の魅力 誘導体化法を含む独自技術により高感度・高精度な分析経験が積めます。多様な試料・研究分野を担当することで、専門性と幅広い知識の両方を身につけることが可能です。 ■教育体制 ご経験が浅い方も、しっかりとした教育・OJT体制で技術を習得できます。質問しやすい風通しの良い職場です。 ■就業環境 フレックスタイム制・残業少なめ・年間休日127日とワークライフバランスを保てる環境です。食事補助、育児休暇取得実績もあり安心して長期就業が可能です。 ■想定されるキャリアパス 実務経験を積むことで、検査事業の中心メンバーやマネジメント職へのキャリアアップも目指せます。 ■企業の特徴/魅力 安定した経営基盤と先進的な分析技術で、長期的なキャリア形成・専門性の深化が実現できます。 変更の範囲:会社の定める業務
ファーマバイオ株式会社
神奈川県川崎市川崎区殿町
450万円~549万円
その他医療関連, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
学歴不問
【再生医療技術で医療発展貢献/世界から注目される再生医療技術分野/フレックス制/家族手当あり】 ■業務内容: 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理ポジションでご活躍いただきます。 ■業務詳細: ◇再生医療製品の品質試験(ウイルス試験、マイコプラズマ試験、エンドトキシン試験、ELISA、無菌試験など) ◇品質管理に伴う各種業務(文書管理、機器メンテナンス、施設メンテナンス、防虫作業など) バイオ未経験も基礎から教育いたしますので、ご安心ください。 十分な練習を行っていただいてから品質試験をご担当頂く予定です。 ■社内の雰囲気: ・社内はフランクな雰囲気のため、コミュニケーションの取りやすい社風です。 ・まだまだ会社の信念や目標を感じやすく、実務からのつながりを感じられる規模感です。 ■働き方: フレックス制を導入し、柔軟な働き方で、仕事と生活のバランスが取りやすい働き方を推奨しています。 ■組織構成: ◇会社全体 ・従業員数:35人 ・男女構成:男性:16人、女性:19人 ※役員、執行役員、監査役は除く ・平均年齢、年齢層:43歳 ■当社について: 再生医療等製品に特化した開発製造受託企業です。再生医療等製品が世界に注目されている今こそ、薬事法の枠組みの中で、効果と安全性が確立された再生医療等製品の開発が求められています。 当社は再生医療等製品に特化した開発製造受託企業として、リスクやコスト負荷が低いGCTP準拠の製造をサポートすると共に、安全と品質を高める様々なサービスと製品を提供いたします。世界からも注目される日本の再生医療技術を更に発展させ、世に広げたいと社員一同考えています。 変更の範囲:当社業務全般
朝日インテック株式会社
愛知県瀬戸市暁町
700万円~999万円
その他メーカー 医療機器メーカー, 医療機器 製品企画・プロジェクトマネージャー(機械) 製品開発(高分子)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【医療を変える製品を、経験で牽引する】医療機器の開発職 ■概要 東証プライム上場/世界トップクラスシェア製品を持つ医療機器メーカーにて、ドクターのニーズを起点とした製品開発をお任せします。 ※本ポジションは医療機器の知識がなくても、これまでの設計・開発経験を活かしてご活躍いただけます。実際に異業界出身のエンジニアも多く在籍しており、新しい分野に挑戦しやすい環境です。 ■業務概要 ガイドワイヤーやカテーテルなどの医療機器において、 構想・設計から量産立ち上げまで、一貫した開発業務をご担当いただきます。これまで培われたご経験をもとに、技術面・開発推進の両面からプロジェクトを支えていただくポジションです。 ■業務内容詳細 ・製品開発における構想設計、材料選定、構造設計、評価業務 ・医療従事者や学会からの情報収集およびニーズ整理 ・開発プロジェクトの推進、関係部門との調整 ・海外工場と連携した量産立ち上げ支援 ・上市後の改善・品質向上対応 ※ご経験に応じて、プロジェクトリードや若手育成もお任せします ■開発の流れ (1)ニーズ探索・構想立案 医療現場の課題整理および製品コンセプト設計 (2)設計・試作 構造・材料の検討および試作品開発 (3)評価・検証 安全性・性能評価の実施 (4)薬事対応・量産移管 申請準備および製造拠点との連携 (5)市場展開後の改善 フィードバックをもとに継続的な改良 ■働きやすさ ・土日祝休み/年間休日122日 ・残業:月平均20時間程度 ・中途入社メンバーが多く、質問しやすい雰囲気 ・ガチガチに堅い職場ではなく、「真面目だけど話しやすい」空気感 ■組織構成 約50名規模の組織で、30代を中心に活躍しています。 男女比もおよそ半々で女性管理職も在籍しており、年齢や経験に関わらず意見を発信しやすい環境です。 ■企業の魅力 ・東証プライム上場の安定基盤 ・世界トップクラスシェア製品を保有 ・研究開発費:約116億円規模 ・素材から製品まで一貫した開発体制 ■入社後の期待役割 入社後は既存プロジェクトに参画し、経験に応じて早期に開発の中核を担っていただきます。将来的にはプロジェクトリードや技術中核、若手育成などを担っていただくことを期待しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ピアス株式会社
滋賀県長浜市田村町
田村駅
350万円~549万円
化粧品 医薬品メーカー, 品質保証・監査 薬剤師・管理薬剤師
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
【年間休日125日/医薬品・化粧品・食品など取り扱い/将来は総括製造販売責任者など薬剤師資格が活かせる業務を担当/風通しの良い社風】 ■業務内容: 当面は医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び薬事/各種法規に関するチェックや行政対応をご担当いただきます。将来的には次のいずれかの責任者に関する業務を担当いただきたいと思います。 (総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者、責任技術者、出荷判定者など) ■当社の魅力: ◎確たる化粧品ブランドを多数抱える大手化粧品メーカーです。会社の安定感はさることながら、今後はアジアを中心に海外への事業展開も積極的に行っております。 ◎風通しの良い社風が特徴です。社員一人一人の主体性を重んじ、積極的かつフレキシブルに行動できる環境が整っております。裁量権、仕事の領域も非常に幅広く、積極的な事業展開に反して、社風は安定感と落ち着きがあり、長期的に活躍している方も多いです。
株式会社Hadeco
神奈川県川崎市宮前区有馬
500万円~799万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 医療機器 精密・計測・分析機器
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜国内外で高いシェアを誇る医用電子機器メーカー/売り上げ好調/残業ほとんどなし、土日祝休み、年休126日/自分の仕事が世界の健康に貢献できるやりがい◎〜 ■職務概要: 国内外で高い評価を受ける当社の医療機器の組み込みソフトウェア開発業務をお任せいたします。 ■具体的な仕事内容: ・自社の既存製品の改良や新製品の開発を行います。 ・解析の原理は確立されており、既存コードを活用しながら新たな機能を実装します。 ・回路や機構設計の社員とチームでプロジェクトを進め、製品の完成度を高めていきます。 高い技術力を活かし、国内外で評価される製品の開発です。既存製品だけでなく、新製品の開発や顧客要望に応じた機能追加や改良もご担当いただきます。 ■配属先情報: 開発部にはソフトウェアエンジニア2名、回路設計2名、機構設計1名の計5名がいます。 ■会社・求人の魅力: ・超音波ドプラ血流計で国内外の医療機関から高い評価を獲得し、国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。 ・残業ほぼなし有給取得率高くワークライフバランスを重視した働きやすい環境があります。 ・国内外で高い評価を受ける医療機器の開発に携わることができます。 ・ISO、CE、FDA、国内薬事などの国際規格に対応した製品開発でグローバルな経験を積むことができる環境です。 ■株式会社Hadecoについて: ・当社は創業76周年を迎え、医療機器の分野で国内外から高い評価を受けています。特に超音波ドプラ血流計は、国内外の主要医療機関で採用され、米国ではナンバー1手術中ドプラとしての地位を築いています。 ・社員一人ひとりが「誇り高きモノづくりと医療で社会に貢献する」という理念を共有し、日々の業務に取り組んでいます。 ・開発主導型のベンチャービジネスとして始まった当社の事業は、現在では175機種以上の製品を開発し、世界70カ国以上に展開しています。社員の働きやすさを重視し、残業はほぼなく、有給取得率も高い環境を整えています。 ・過去10年間で売上は平均して年3.8%の成長を続けており、安定した経営基盤のもとで事業を拡大しています。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
450万円~599万円
医療機器メーカー CMO, 医療機器 精密・計測・分析機器
<最終学歴>大学院、大学卒以上
★第二新卒や職種未経験であってもご応募ください!先輩社員のサポートのもと、製品知識、製造工程、品質の基礎から経験を積むことができます! ★世界160以上の国と地域で使用される医療機器メーカーの開発職です! ★新製品の立案から量産設計、既存製品の改良まで、製品軸で一気通貫で開発業務か関わることができます! ■採用背景: 配属予定の開発部では、医療機器・医薬品の新商品開発から既存製品の改良、工程改善、量産立上げなど、ものづくりの上流から量産まで幅広く担っています。 事業拡大および継続的な組織強化を見据え、次世代の中核として活躍いただけるメンバーを募集します。 ■業務内容 医療機器・医薬品の新製品開発、既存製品の改良、製造工程の改善などの業務を担当いただきます。 ・試作品の作成や評価、検証などを通じ、製品化に向けた業務を推進します。 ・製品を安定して生産するために、製造条件の検討や工程の改善を行います。 ・関係部門と連携し、課題の抽出、原因の分析、改善策の立案・実行までをリードします。 ・医療業界で求められる品質やルールを踏まえ、安全で高品質な製品づくりを支えます。 ・配属先に応じて、製品開発業務、または調製・滅菌などの共通技術業務をご担当いただきます。 ■入社後の教育イメージ 配属先でのOJTを通じて、製品知識、製造工程、品質の基礎から学んでいただきます。 ・先輩社員のサポートのもと、既存製品の評価や工程改善など、比較的取り組みやすいテーマから着手します。 ・実務を通じて、設計変更の考え方、試験・評価の進め方、データ整理、技術文書作成などの実務スキルを習得します。 ・医療機器・医薬品に関わる法規制や品質要求についても、実務を通じて理解を深めます。 ・経験を積んだ後は、新製品開発や量産立上げなど、より上流かつ広範なテーマにも挑戦可能です。 ■ポジション魅力 ・医療製品づくりを通じて、人の健康や命を支える社会貢献性の高い仕事に携わることができます。 ・研究、開発だけでなく、製造、品質、薬事など多くの部門と連携するため、ものづくり全体を広く学べる環境です。 ・若手のうちから担当テーマを持ち、主体的に業務を進めながら成長していけるポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルム株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
700万円~1000万円
機能性化学(有機・高分子) 医療機器メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
【最先端の医療画像AI開発をリード/医師とAIの協働で医療現場を革新/国内外展開・社会貢献性の高い事業】 ■業務概要 当社は「画像×IT×AI」技術を強みに、医療現場の課題解決と質向上を目指しています。本ポジションでは、AIを活用したプログラム医療機器(SaMD)の臨床開発を担い、医療機関や規制当局と連携しながら、医師の診断を支援する次世代製品の社会実装を推進します。業界動向や規制の変化を捉え、臨床評価設計から承認取得に至るまで、多様な関係者と協働しプロジェクトを推進する役割です。 ■業務詳細 ・プログラム医療機器(SaMD)における臨床開発業務全般 - 性能評価試験の設計・計画書作成、承認申請書類などのメディカルライティング - 試験進捗管理、医療施設や医師との調整・交渉、統計解析・考察 - CROや社内外関係部門、外部審査機関との折衝・管理 ・提携先病院・大学等との共同研究推進 - 研究機関との契約手続き、倫理審査対応 - 研究進捗管理や医師との連携 ■担当領域 ・放射線科向けAI診断支援システム、3D手術シミュレーション、医用画像解析システムなど最先端の医療ITソリューション ■組織構成 ITソリューショングループ(約30名)。多様な専門性を持つメンバーが在籍し、協力体制で業務を進めます。 ■業務の魅力 ・先端医療AI製品の臨床開発に携わり、医療の質向上や社会貢献を実感できます ・医療機関や規制当局など多くの関係者と連携し、幅広い知識・経験を習得できます ■教育体制 OJTを中心に、専門知識や最新動向を学べる機会を用意。社内外の研修参加も可能です。 ■就業環境 フレキシブルな働き方を推進。専門職として成長しやすい環境で、中長期的なキャリア構築を支援します。 ■想定されるキャリアパス 臨床開発リーダーやプロジェクトマネージャー、薬事・品質保証等の専門職、海外展開業務など多様なキャリアを描けます。 ■企業の特徴/魅力 当社は医療画像診断のパイオニア企業として、グローバルに医療ITソリューションを展開。革新的な技術で医療現場を支え、社会的意義の大きい事業に取り組んでいます。
大研医器株式会社
大阪府和泉市あゆみ野
600万円~799万円
【業界未経験からの入社者多数活躍中!/国内シェアNo.1の吸引機と注入器×医療ドラマにも提供/マイカー通勤可◎・家賃補助あり/年休125日/残業月平均20h/転勤無】 ◆企業概要 関西で最先端の医療機器開発業務ができる貴重なメーカーです。高齢化社会の中で毎年5%以上の伸びが見込めると言われる医療機器市場で活躍できる人材を探しています。チャレンジしたい方は是非ご応募ください。 ◆仕事の内容 ・当社で急成長している新製品の応用展開のための研究開発業務に携わっていただきます。 ・企画段階から一貫して携わっていただくことが可能です。医療従事者と接点を持ち、仕様の打ち合わせから、製品仕様の決定、関連した設計開発業務を進めていただきます。 ・新製品・既存製品それぞれで担当が分かれているため、希望・適正によってお任せします。 ◆研修制度 ・入社直後の社内研修(薬事規制や社内QMS等) ・OJT:年齢近いメンバーが教育係として伴走します。 ・外部研修:主に技術的な知識やスキルを補う為、適宜業務時間内に受講いただきます。 ◆働き方 ・業務や製品に慣れて頂いた後には、複数案件を並行してご担当頂きます。 ◆組織構成 配属先の開発部機構課では、現在12名が活躍中です。 課長1名(40代)、技術主幹2名(50代)、主任5名(50代1名、40代3名、30代1名)、総合職正社員4名(30代3名、20代1名) ■大研医器株式会社で働く魅力 ◎大阪勤務で医療機器の開発業務ができる貴重なメーカーです。 ◎大企業に比べて非常に意思決定が早いので、手を上げれば「すぐやろう!」というスピード感で開発に挑めます。 ◎当社は麻酔関連分野、感染対策分野など、主に手術室で使用される医療機器を中心に研究開発を行なっており、その領域において国内トップシェアを誇ります。 ◎製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”という想いを胸に、ドクターや看護師そして患者様のニーズに対応した、独創的な優れた製品を生み出すべく取り組んでおります。今後も新技術の応用により医療領域を拡大し、より多くの方の役に立つ製品を創出し社会に貢献します。 変更の範囲:会社の定める業務
エムスリー株式会社
500万円~1000万円
Webマーケティング(広告代理店・コンサルティング・制作) Webサービス・Webメディア(EC・ポータル・ソーシャル), その他代理店営業・パートナーセールス 事業企画・新規事業開発
〜医師・医療従事者向け情報サイト「m3.com」保有し、様々な新規事業を行う急成長企業〜 ■業務内容: 医療現場で必要とされる医療AIを開発/導入するために、国内外の優良AIベンダーとアライアンス提携し、当該AIの市場展開戦略を策定しその戦略を実行していくことをミッションとして下記業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: ・国内外(主には海外)の優良AIベンダーとのアライアンス業務 ・日本市場での販売戦略設計と実行 ・日本の薬事認可取得の支援 ・ビジネスパートナーとのプロジェクト進行 ・医療機関へのセールス施策立案と実行 ・事業の中長期戦略設計立案と新規事業のフィージビリティの実行 その他、ご経験/ご志向性にあわせて、2022年4月に設立したJV「エムスリーAI株式会社」の経営メンバーとして企業運営にも関わっていただく可能性もあります。 ■配属部署:AIラボ AIラボは、世界中で開発競争が行われているAI技術を活用した医療機器を、いち早く臨床現場に届けていくことをミッションに2017年4月に立ち上げた新規事業。医療現場の課題を解決するサービスを構築し、提供しています。 医療現場の課題解決に取り組む約10名が所属する少数精鋭のチームです。 ■身に着くスキル: ・0→1の事業開発の立案・実行経験 ・1→10の事業拡大における全方位的なビジネス経験 ・プロジェクト責任者として企画立案からセールス、デリバリーまでのスキル ・投資・アライアンス締結等、事業上位概念の戦略実行力 ・AIサービスに関する企画立案・サービス化までの経験 ・経営レイヤーとの交渉・調整能力 ・組織マネジメント力 変更の範囲:会社の定める業務、就業規則に従い出向となった場合は出向先の定める業務
サンエー精工株式会社
埼玉県朝霞市西弁財
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, アナログ(電源) アナログ(高周波・RF・通信)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<医療業界未経験歓迎/オリンパス・富士フィルムなど取引有/自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー/高度な医療に貢献できる> 医療用手術機器に関する高周波デバイスの電気設計、機能性・耐久性の実験・検証などを幅広く担当します。 ■職務内容: 顧客からのニーズヒアリングによる設計、メーカーやドクターとの実験への立ち会い、製品性能試験・解析、医療規格認証への対応、製品企画etc。 ※開発期間は2〜3年 ◇製品について:整形外科、脳外科などの外科に使用される手術器具および高周波手術器具 ■採用背景: 自社製品のシェアUPに伴い、これまで注力してきた機械系の技術に加え、電気関連の技術を内製化していくため。 ■入社後の流れ: 入社後は1〜2週間の社内研修に参加していただいた後、電気設計のメンバーが時間をかけて丁寧にお教えします。 その後、簡単なところから少しずつ業務をお任せしていきます。 実業務に関しても、先輩が適宜サポートしていきますので、未経験の方でもご安心ください。 ■配属部署のメンバー構成: 開発部開発グループは開発部長含め9名のメンバーで構成されており、試作組立担当1名、電気設計メンバー1名、機械設計メンバー6名となります。男性6名、女性3名のチームワーク良好な組織です。全員中途入社で、他業界からの転職者がほとんどを占めています。 ■キャリアパス: 入社された方(未経験や経験が浅い方の場合)は5年程度で一人前の設計者に成長し、活躍できる環境です。また、5〜10年で役職者となり、自身の業務をこなしながらメンバーの管理をするプレイングマネージャーとして活躍して頂きたいと考えております。 ■当社について: 当社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フィルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。最近では自社ブランド製品の開発にも積極的取り組んでおり、自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲:会社の定める業務
JOHNAN株式会社
京都府宇治市大久保町
400万円~649万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 半導体, アナログ(高周波・RF・通信) デジタル(マイコン・CPU・DSP)
〜回路・エレキ系技術者/有給取得率70%/創業50年超/福利厚生◎/転勤なしで腰を据えて働ける環境〜 医療機器、ヘルスケア商品の開発を担当する部署にて、量産品設計の設計開発業務や薬事関連業務をお任せいたします。 ■業務詳細: 設計開発業務 ・回路/エレキ系技術者 ・基本は上流側 ・要件定義〜基本設計〜詳細設計〜試作〜評価 ・機器制御、信号処理、通信、アプリをすべて担当 ■入社後について: はじめに管理部にて社内ルール等の基本研修を実施。(半日程度)その後、各部署にてOJTを中心とした研修があります。 OFF-JT(社外研修)もあり、知識やスキルアップを図れます。 ■組織構成: 計15名(男性14名、女性1名) 部長1名、次長1名、課長2名、主任技師2名、主任〜担当9名 ■評価制度: 等級制度(総合コース・特定コース) 総合コース…目標設定と職務遂行評価 特定コース…職務遂行評価のみ ※半期ごとに評価(賞与に反映)上期4〜9月、下期10月〜3月 ■会社の魅力: ・在宅勤務相談可 ・家庭と両立しやすい制度あり ・トップダウン体質を排除し、自身の考えや意見を発信する環境です。 ■当社の特徴: 創業59周年。既存事業に取り組みつつ、AI・ロボティックス・IoT等の最新技術を取り入れ、当社のビジョン「革新的なものづくりサービスを提供し、あなたの思いを製品にして、社会に実装する」を実践しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ユニシス
埼玉県越谷市西方
450万円~699万円
医療機器メーカー, 経理(財務会計) 経理事務・財務アシスタント
【麻酔針や採卵針等の医療用特殊針ニッチトップ/販売先は欧州や北米、南米など50カ国以上/住宅手当有】 ■職務内容: 埼玉工場(埼玉県越谷市)にて経理業務をお任せします。 ■職務詳細: 日次〜月次業務をメインにご経験や業務習熟度に合わせて年次決算、原価計算等の業務もお任せしたいと考えております。 ・日次業務(仕訳・伝票処理・経費精算・領収書発行・小口現金管理・会計ソフトへの入力等) ・月次業務 ・年次決算業務 ・原価計算・管理業務 ・税務対応 ■組織構成: 専務取締役(管理本部長、総務部門責任者、経理部門長を兼務)と若手社員(20代前半)2名にて構成されています。少人数の組織ですので、メーカー経理を幅広く経験したい方、主体性をもって仕事に取り組める方を歓迎します。 ■就業環境: 月残業20〜25時間程度、年間休日126日とワークライフバランスを整えて就業しやすい環境です。退職金、住宅手当ありのため、腰を据えて就業可能です。 ■当社の魅力: ・当社は医療用特殊針というニッチな業界に特化した医療機器メーカーです。日本国内の特殊針の分野においては、企画開発から部品製造・組立・販売までを一貫して行っている企業は業界でも希少な存在で、海外から高い評価を得ており、売上高の約85%は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。 ・当社の扱う医療製品は薬事申請等に非常に時間がかかることや開発に高いノウハウが必要なため業界への参入障壁が高くニッチトップを維持できています。 ・当社製品は各国の大手医療機器メーカーへのOEM製品と自社製品ブランド「UNIEVER」の2つに大きく分けられます。現在OEM製品が売上の70%程度を占めていますが、今後は自社製品の割合も高めていく予定です。 ・当社製品は局所麻酔針や不妊治療等で使われる採卵針、ガン検査等で使用される生検針等があり医療用消耗品として必要不可欠な存在です。同社は世界50か国以上に販売しており、世界の医療現場を支えています。 変更の範囲:会社の定める業務
カールツァイスメディテック株式会社
東京都千代田区麹町
麹町駅
500万円~899万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器卸, 商品企画・サービス企画 販売促進・PR
【募集ポジションについて】 カールツァイスメディテックが保有するSAS(外科用前眼部)製品ポートフォリオのマーケティング戦略を描き、実行までリードしていただきます。社内外の関係者と連携しながら、製品メッセージを通じてSASのブランド価値を高め、事業成長に結びつける役割です。さらに、IOLや白内障関連製品の新規事業開発にも携わり、マーケティングにとどまらない幅広い経験を積むことができます。 【職務詳細】 ・眼科部門長と協力してSASの年間および中期・長期のマーケティング戦略と予算を策定します ・販売予測 ・戦略と新規事業(人工関節液および白内障関連製品)の開発 ・KOLマネジメント、Marcom、眼科部門(営業チーム)との連携を通じて、一貫したマーケティングメッセージを顧客に届けます ・本社の関係者と密にコミュニケーションを取り、顧客のニーズから製品開発や改善への貢献をフィードバックしましょう ・コンプライアンスおよび医療機器規制の遵守 ■キャリアパス例: MKTマネジメント、MKT部門長、地域営業マネージャー、営業部門長、セグメント責任者 ■担当製品: 眼科領域におけるビジュアリゼーションソリューション・デジタル顕微鏡、ARTEVO 850。SWEPT Source BiometryR搭載のIOL マスター700、複数のデータセットを一画面に表示し、疾患管理に影響を与える可能性のある変化にスポットライトを当て、診断を支援するWorkplanceなど。眼科領域における顕微鏡のシェアは50%以上(自社推計) ■仕事で関わる相手: (社外)- 医師、その他医療関係者、広告代理店、等 (社内)−製品マーケティング担当、営業、薬事、リーガル&コンプライアンス 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社カネカ
東京都
500万円~999万円
総合化学 機能性化学(有機・高分子), 商品企画・サービス企画 申請(医療機器)
【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 <募集背景> 当事業部においては、現在事業拡大に伴い開発案件や海外展開・導入等の対応が増加しています。新製品/改良品の企画及び製品化のスキルや組織の強化を図るため、今回、循環器および脳血管領域の血管内治療用デバイスの開発案件をご担当いただける方を募集いたします。 <業務内容> 入社後「株式会社カネカメディックス」に出向し、下記の業務をご担当いただきます。 ・血管内治療用デバイスの商品企画/製品化推進およびそれに伴うプロジェクトマネジメント ・血管内治療用デバイス導入の企画/推進およびそれに伴うプロジェクトマネジメント ・プロジェクトの企画/推進に必要な各種業務(社内各部署の調整・医師/規制当局/同業他社との面談・上市/導入後の異常苦情対応など多岐に亘ります。 <出向先> 株式会社カネカメディックス:医療機器メーカー(心臓や血管の治療に使うカテーテル、血液浄化システム、消化器系内視鏡の処置具など、高品質な医療機器の製造・販売を専門としています。 ) <出張> 目安(担当テーマ・案件等により変動) 国内:大阪本社やカネカ大阪工場、顧客等月2〜4回程度 海外:ヨーロッパ、アメリカ、中国、ASEAN各国等年2〜3回程度 <やりがい> 血管内治療用デバイスの商品企画および製品化推進の実務担当者(開発担当者)として勤務していただきます。製品開発の一連の流れに関与でき、また多くの関係者と関わることで、幅広い知識・経験を積むことができます。 また、自身が関わった製品が医療現場で使用されることで、患者様や医療従事者に貢献していることを実感でき、大きなやりがいを得られるポジションです。 <キャリアパスプラン> 開発担当者は幅広い知識・視野を持って関連各部署との協議/調整することが求められます。そういった開発業務を通じて医療機器開発に必要な知識/取組みを習得し、将来的にはご本人の希望や適性等も考慮の上で、関連部署(マーケ・設計・薬事・臨床学術・安全管理・品質保証など)へのローテーションも検討します。また、デバイスの開発/導入業務においては市場や競合他社の動向・自社の事業方針等に関わる機会も多く発生するため、将来的には事業企画関連業務に携わっていただく可能性もあります。 変更の範囲:会社の定める業務
アルフレッサ株式会社
長崎県長崎市扇町
400万円~599万円
医薬品卸 医療機器卸, 医薬品質保証(QA)(本社) 薬剤師・管理薬剤師
【東証プライム上場アルフレッサGの中核企業/医薬品卸売会社4メガ卸の1社/家族手当・退職金制度有/年間休日125日/産休・育休充実】 ■業務詳細: 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは1日数件程度になります。 ■研修体制: 入社後はOJT研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス: 長崎支店もしくは大村支店へ配属、業務キャッチアップに努めていただきます。 その後、2027年1月より長崎県、佐賀県、熊本県のいずれかの支店へご異動し予定がございます。 ※転居を伴う異動の場合は家賃補助(7割会社負担)あり ご異動後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力: 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力: 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 半導体, スマホアプリ・ネイティブアプリ系エンジニア 医療機器
〜組み込みやスマホ・クラウド系/有給取得率70%/創業50年超/福利厚生◎/転勤なしで腰を据えて働ける環境〜 医療機器、ヘルスケア商品の開発を担当する部署にて、量産品設計の設計開発業務や薬事関連業務をお任せいたします。 ■業務詳細: 設計開発業務 ・組み込み/スマホ・クラウド系技術者 ・上流開発〜製造検査 ・要件定義〜基本設計〜詳細設計〜試作〜評価 ・機器制御、信号処理、通信、アプリをすべて担当 ■入社後について: はじめに管理部にて社内ルール等の基本研修を実施。(半日程度)その後、各部署にてOJTを中心とした研修があります。 OFF-JT(社外研修)もあり、知識やスキルアップを図れます。 ■組織構成: 計15名(男性14名、女性1名) 部長1名、次長1名、課長2名、主任技師2名、主任〜担当9名 ■評価制度: 等級制度(総合コース・特定コース) 総合コース…目標設定と職務遂行評価 特定コース…職務遂行評価のみ ※半期ごとに評価(賞与に反映)上期4〜9月、下期10月〜3月 ■会社の魅力: ・在宅勤務相談可 ・家庭と両立しやすい制度あり ・トップダウン体質を排除し、自身の考えや意見を発信する環境です。 ■当社の特徴: 創業59周年。既存事業に取り組みつつ、AI・ロボティックス・IoT等の最新技術を取り入れ、当社のビジョン「革新的なものづくりサービスを提供し、あなたの思いを製品にして、社会に実装する」を実践しています。 変更の範囲:会社の定める業務
ミズホ株式会社※日・米シェアトップクラスの医療機器メーカー
東京都文京区本郷
本郷三丁目駅
医療機器メーカー 医療コンサルティング, 医療機器営業 その他医療系営業
【日米で手術台シェアNO.1/グッドカンパニー大賞グランプリ受賞/事業安定性・業界内知名度◎/福利厚生充実】 【業務概要】 ■当社は100年を超える医療機器メーカーで、世界的なトップクラスシェア製品を持つ安定企業です。 ■本求人は、ニューロバスキュラーグループにて、弊社製品(ガイドワイヤー等)の提案営業を行って頂きます。 ※当社でも比較的新しい商品で、これから普及活動を行っていただきます。 【仕事の内容】 (1)医療機関への脳血管内治療関連製品説明および情報提供。 (2)販売代理店との連携した営業活動及び販売促進。 (3)医師、医療従事者からの問い合わせおよび症例立ち合い対応。 (4)学会、ハンズオンセミナー等の企画、運営支援、サポート。 (5)販売データの管理及び営業資料、活動報告資料の作成。 (6)担当エリアにおける営業計画の立案と実行、市場情報の収集および社内共有。 (7)社内他部門との連携、協力(開発、薬事、品質保証、製品管理部門等)。 【所属組織の構成】 特販部 11名(全員男性) 内ニューロバスキュラーグループ2名 【その他補足】 ■出張頻度:東京をベースに東日本や西日本エリアに出張頂きます(直行直帰や宿泊を伴う場合あり)。 ■学会:年間数回(開催内容、展示製品、エリアにより、参加社員を決定しています)。 ■休日:月数回、休日出勤頂く場合がありますが、休日出勤の場合は振替対応になります。 【豊富な福利厚生】 ■住宅補助手当 / 会社規程に該当の場合 (30歳まで15,000円/月、35歳まで10,000円/月) ■扶養家族手当 / 会社規程に該当の場合 (配偶者12,000円、子1人につき8,000円) ■確定拠出型年金制度(DC) ■退職金制度 ■保養所(多数) など 【企業魅力/当社について】 日本から世界へ。当社の医療機器は、世界数十か国で採用されています。 ■世界初の全油圧式手術台 〜 医療先進国である日本・アメリカで手術台トップクラス・シェア ■脳動脈瘤「杉田クリップ」 〜 国内約70%・世界約40%のシェア、年間10万個を世界50ヶ国へ供給 ■日本人の骨格に合わせた骨折や骨格矯正の治療用インプラント・プレートの開発 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社メテク
埼玉県川越市芳野台
450万円~899万円
医療機器メーカー, 制御系ソフトウェア開発(通信・ネットワーク・IoT関連) 医療機器
<国内シェア70%超を誇る医療機器のソフトウエア設計> ■職務概要: 血液浄化装置や輸液ポンプなど、患者様の"治療"に直結する医療機器(検査機器ではありません)の開発設計・メンテナンスを担当いただきます。顧客要求を満たす高品質な製品を、チームメンバーや協力会社と一体となって作り上げる、社会貢献性の高い仕事です。分からないことは一人で抱え込まず、気軽に相談できる環境が整っています。 ■職務詳細 中長期的にはプロジェクトリーダーとして、どのような製品を市場に提供するか上流から考え、開発以外の知見(薬事/品質保証/市場情報等)も含めプロジェクトをリードするご活躍を期待しています。 ■業務の特長 OEM/ODM先の大手医療機器メーカーとの折衝を含め、完成品にするまでの設計業務を全て当社開発部チームで実施。要件定義から試作/生産移管、お客様(プロジェクトリーダー等)との折衝まで一貫して携わります。折衝経験がある方は即戦力として活躍いただけます。 ■配属部署について: 開発部は、現在総勢で30名強の体制で、開発テーマ毎にプロジェクトチームを編成して業務を推進しています。 ■職場環境: 人命に関わるため、技術力や知識量は当然求められますが、異業種(大手電機メーカー等)からのキャリア入社メンバーも多く、研修やマニュアル、OJTを通じて学び、安心して成長いただける環境です。同一敷地内にある製造部門との連携の機会も多く、現地・現物に直接向き合いながら、製造から設計まで携われる技術的な範囲が広く、自分の守備範囲をじっくりと築き上げつつも、積極的に新しい領域に取り組み、広げていくことに抵抗感がない人が活躍できます。 ■メテクの社員の声 Q1.メテクの良いところは? ・「失敗できる会社。『いい失敗をしたね』と言われます」 ・「前職(大手)と比べて求められるスキルの要求が高く驚きました」 「自己研鑽の一貫として、セミナーや展示会にも行かせてもらえるため『成長したい人』にとっては良い環境です」 Q2.転職の理由は? ・「家庭を顧みた際、今のハードワークな環境から落ち着いた働き方を目指そうと思い、転職を検討し始めました。同社は働きやすく、長く働けそうだなと現在は感じています。」
医療機器メーカー CMO, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 工程設計・工法開発・工程改善・IE(樹脂成形)
【製品不問◎/設備保全・設計経験者も歓迎!/生産設備の改良、工程改善、量産立上げなど】 ■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 本ポジションで配属予定の技術部では、医療機器・医薬品の新商品導入に伴う生産設備設定や既存製品の改良、工程改善、量産立上げなど、ものづくりの上流から量産まで幅広い業務を担っています。次世代の中核人財としてご活躍いただくメンバーを募集します。 ■業務内容: ご経験や適性に応じて、設備技術または成形技術を担うチームで経験を積みながら、技術部全体のものづくりを支えていただきます。 <具体的な業務例> ・新製品導入に伴う工程設計、設備導入、量産立上げ ・生産設備の仕様検討、設備選定、導入推進 ・設備バリデーション、生産準備業務 ・既存工程の品質改善、生産性向上、安全改善 ・予防保全計画の立案・実施 ・不具合解析、原因究明、再発防止 ・関係部署とのプロジェクト推進 ・成形条件設定、金型立上げ業務(配属先による) ■研修体制: 入社後は先輩社員や関係部門と連携しながら、既存生産設備の改良、工程改善(安全、品質、生産性)などのテーマから担当いただく想定です。業務を通じて製品や工程、品質・規制に関する理解を深め、段階的により上流の設計・工程設計業務にも関わっていただきます。 将来的には、担当テーマを主体的に推進し、新ライン初期検討から量産まで 一連の流れを担える人財として成長いただくことを期待します。 ■ポジションの魅力: <健康・命を支える社会貢献性の高い仕事!> 医療機器・医薬品の安定供給を支える社会貢献性の高い仕事です。既存設備の改良や評価、工程改善など取り組みやすいテーマからスタートし、段階的に新規設備導入やより上流の業務へとステップアップできます。生産技術だけでなく、製造、品質、薬事など多くの部門と連携するため、ものづくり全体を学べる環境です。 <若手でもチャレンジできる環境> 配属先に応じて、設備技術または成形、金型技術の専門性を高めながら、自分の強みを伸ばせる環境です。若手のうちから担当テーマを持ち、主体的に業務を進めながら成長していけるポジションです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ジェイメック
東京都文京区湯島
湯島駅
500万円~699万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, CRA(臨床開発モニター) CRC(治験コーディネーター)
【採用背景】 もともとは看護師で構成された医療機関向けのトレーニング部門の一部業務として臨床開発を行っておりましたが、臨床開発を中心とした部門として2024年に組織を再編成いたしました。 新しい製品が日々開発されている美容医療業界の中で、今後日本市場で求められるであろう製品を海外より発掘し、その製品の特性を理解し、安全に使っていただくための臨床開発を行っています。 臨床開発にあたっては、ドクターと協力しながら開発をすることは前提ですが、具体的な開発スケジュールを作成したり、必要な資料を準備するなどの事務的作業も発生します。 現在は少数精鋭の部署となっておりますが、医療部門をより盤石なものとするために 臨床開発のご経験がある方をお迎えしたいと考えております。 【業務内容】 自社取り扱い美容医療機器に関する臨床試験(特定臨床研究等)の実務担当者として、試験の立ち上げ、進捗管理、および共同研究先との実務交渉を推進していただきます。 【詳細な業務内容】 <共同臨床試験の実務推進> 臨床試験に関わる各種申請書類、同意説明文書、手順書等の作成支援。 契約等の調整業務、データ管理、関係医療機関や外部ベンダーとの連絡調整。 <KOL(キーオピニオンリーダー)対応> 臨床試験を実施する医師や医療機関に対する適切な情報提供、信頼関係の構築および臨床開発・発展の提案。 <部門横断でのデータ活用> 臨床試験で得られた成果・エビデンスを、製品開発、薬事、品質保証、安全管理、および営業部門へとつなぐための連携・学術サポート。 当社は、美容に関わる医療機器をメインの商材として取り扱っており、 「医療的にエビデンス(根拠)のある製品」を患者様へお届けすることを大切にしています。 今回ご入社いただく方にも、「安全で」「エビデンスのある」製品を使っていただくための 様々な業務に携わっていただきたいと考えております。 【働き方】 ・出張は随時発生します(全国) ・土日出勤の可能性あり(学会アテンドなどのため/月1,2回) ※平日に振替休日の取得可 ・フレックスタイムあり、在宅勤務可 ・経験によっては海外出張にも同行可能です(年1,2回程度) 変更の範囲:会社の定める業務
興和株式会社
東京都中央区日本橋本町
600万円~899万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, PMS(製造販売後調査) 申請(医療機器)
〜「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品を持つ当社にて、IOL(眼内レンズ)開発職をお任せします〜 ■仕事内容: ◇各国で流通している眼内レンズ製品の市販後情報を収集し、製品開発部門の立場から原因調査や情報整理、必要に応じて関係部署と協力しながら、各国の規制に従った活動を行う。またグローバルに展開していくために製品ラベリングの開発や関係部署と協力体制を構築する。 ◇その他、眼内レンズおよび関連製品の製品戦略、新製品の開発企画立案、臨床試験を含む国内海外開発進捗管理、承認/認証/登録申請、製品の包装表示開発、QMS統括維持管理業務 ■具体的には: 主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品(眼内レンズ)を米国や他の地域も含めてグローバルに販売していくため、各国の規制に従った市販後監視システムの構築、市販後情報を収集、情報整理、当局への報告補佐、情報の維持管理、薬事申請(許認可取得)、製品ラベリング等の包装表示開発、資料作成、及びその他研究開発業務。 ■やりがい/魅力: ◇市販後監視及びラベリング開発の職務を通じて、各国の規制を理解し、グローバルな要求に応えていくことができます。 ◇眼内レンズは高齢になるとほとんどの人が患う白内障の治療で使用される医療機器であり、世界中の患者の視機能改善に貢献することができます。 ◇当社は眼内レンズ(IOL)に関する研究企画、研究、製品企画、開発、製造支援、学術支援、販売、規格・規制対応までものづくりの最初から最後まで携わることができるため、製品の成り立ちを幅広く理解できるのが魅力です。 ■当社について: 1894年に綿布問屋として創業し、130年を越える歴史を持つ老舗企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたります。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。
【麻酔針や採卵針等の医療用特殊針ニッチトップ/販売先は欧州や北米、南米など50カ国以上/住宅手当有/財務への挑戦も可能】 ■職務内容: 埼玉工場(埼玉県越谷市)にて経理担当をお任せします。 ■職務詳細: 日次〜月次業務をメインにご経験や業務習熟度に合わせて年次決算、原価計算等の業務もお任せしたいと考えております。 ・日次業務(仕訳・伝票処理・経費精算・領収書発行・小口現金管理・会計ソフトへの入力等) ・月次業務 ・年次決算業務 ・原価計算・管理業務 ・税務対応 ■組織構成: 専務取締役(管理本部長、総務部門責任者、経理部門長を兼務)と若手社員(20代前半)2名にて構成されています。少人数の組織ですので、メーカー経理を幅広く経験したい方、主体性をもって仕事に取り組める方を歓迎します。 ■就業環境: 月残業20〜25時間程度、年間休日126日とワークライフバランスを整えて就業しやすい環境です。退職金、住宅手当ありのため、腰を据えて就業可能です。 ■当社の魅力: ・当社は医療用特殊針というニッチな業界に特化した医療機器メーカーです。日本国内の特殊針の分野においては、企画開発から部品製造・組立・販売までを一貫して行っている企業は業界でも希少な存在で、海外から高い評価を得ており、売上高の約85%は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。 ・当社の扱う医療製品は薬事申請等に非常に時間がかかることや開発に高いノウハウが必要なため業界への参入障壁が高くニッチトップを維持できています。 ・当社製品は各国の大手医療機器メーカーへのOEM製品と自社製品ブランド「UNIEVER」の2つに大きく分けられます。現在OEM製品が売上の70%程度を占めていますが、今後は自社製品の割合も高めていく予定です。 ・当社製品は局所麻酔針や不妊治療等で使われる採卵針、ガン検査等で使用される生検針等があり医療用消耗品として必要不可欠な存在です。同社は世界50か国以上に販売しており、世界の医療現場を支えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社GenMine Labs
東京都港区海岸東京ポートシティ竹芝オフィスタワー(35階)
800万円~1000万円
医療機器メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【QMS省令・ISO13485に関する知見をお持ちの方へ!!/当社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務/個別医療の世界を一変する事業/土日祝休・年間休日125日/ソフトバンクグループ関連会社】 ■同ポジションのミッション: 当社はがん個別化医療のさらなる精緻化の加速を目指し、がん診断と個別化医療の発展に貢献していきます。 ■業務概要: 当社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務です。リーダーか、ご経験によってはマネージャーでのご入社を想定しています。 〈具体的な業務〉 ・新商品(サービス)の品質確認 ・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督 ・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務 ・苦情処理プロセスの管理・推進 〈扱う製品〉 「GenMineTOP」がんゲノムプロファイリングシステム 〈業務のポイント〉 ・同社では遺伝子解析を行うソフトウェアを自社開発しており、PMDA対応を含むプログラム医療機器の品質や安全管理の対応が必要となります。 ・基本的には「GenMineTOP」の品質維持や検査項目を増やす等の機能向上を目指しますが、今後新製品の開発等の事業拡大を行う可能性もございます。 ■組織体制: 品質保証部は7名体制となっており、QMS法規対応や薬事、上市後のQAの役割を担っております。同ポジションでは品質保証責任者としてQA業務をご担当頂きます。 ■業務の魅力: ・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 ■事業概要: がんゲノム医療の発展を加速させるためには、より包括的な変異情報を取得・解析する包括的がん遺伝子パネル検査の開発が望まれています。私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上等への貢献を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
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