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ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
東京都中野区中野
中野(東京)駅
700万円~1000万円
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計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【医療機器のグローバルリーディングカンパニー/キャリアパス充実/従業員世界約41,000名・115ヵ国に展開/取り扱い製品の75%以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得】 ■本ポジションのミッション: 担当する治験(国内または国際共同試験)またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。 ■業務内容: 1. 治験プロジェクト全体管理(主責任) ・担当治験の プロジェクトマネージャー/Study Lead としての全体統括 ・プロジェクト計画(タイムライン、リソース、予算、リスク)の策定・管理 ・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応 2. クロスファンクショナル・マネジメント ・臨床(CRA)、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整 ・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理 ・日本拠点としての US HQ との窓口対応(英語) 3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決 ・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行 ・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応 ・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示 4. 規制・コンプライアンス対応 ・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保 ・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援 ・監査・査察対応(主担当または中心的役割) 5. ドキュメンテーションと成果物管理 ・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー ・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社Hadeco
神奈川県川崎市宮前区有馬
500万円~799万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 医療機器 精密・計測・分析機器
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜国内外で高いシェアを誇る医用電子機器メーカー/売り上げ好調/残業ほとんどなし、土日祝休み、年休126日/自分の仕事が世界の健康に貢献できるやりがい◎〜 ■職務概要: 国内外で高い評価を受ける当社の医療機器の機構設計業務をお任せいたします。 ■具体的な仕事内容: ・自社の既存製品の改良や新製品の開発を行います。 ・当社製品に使われる樹脂部品の金型設計などを主に対応いただきます。 ・組込ソフトウェア開発や回路設計の社員とチームでプロジェクトを進め、製品の完成度を高めていきます。 ・開発のほかに、社内製造用の治具の作成もお任せしたいと考えています。 高い技術力を活かし、国内外で評価される製品の開発です。既存製品だけでなく、新製品の開発や顧客要望に応じた機能追加や改良もご担当いただきます。 ■当社製品について: ・超音波を利用して血液の流れを測定する超音波血流計(ハンドヘルド型、デスクトップ型)や、超音波ドップラー法を用いて胎児の心拍数や血行状態を調べるドプラ胎児診断装置などがあります。 ・どの製品も医療現場では欠かせない重要な装置であり、国内外の医療機関から高い評価を獲得し、今では国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。 ・ISO、CE、FDA、国内薬事などの国際規格に対応した製品開発を行なっているため、技術者としてグローバルな経験をすることが可能です。 ■配属先情報: 開発部にはソフトウェアエンジニア2名、回路設計2名、機構設計1名の計5名がいます。 ■当社について: ・過去10年間で売上は平均して年3.8%の成長を続けており、安定した経営基盤のもとで事業を拡大しています。 ・超音波ドプラ血流計で国内外の医療機関から高い評価を獲得し、国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。 ・開発主導型のベンチャービジネスとして始まった当社の事業は、現在では175機種以上の製品を開発し、世界70カ国以上に展開しています。 ・残業はほぼなく、有給取得率も高いため、働きやすい環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社KSI
静岡県御殿場市板妻
300万円~549万円
受託加工業(各種加工・表面処理) 医療機器メーカー, CADオペレーター(機械) 機械・金属加工
学歴不問
<創業50年以上/精密金属加工メーカーの新設子会社> <医療器具/股関節や脊椎、外傷手術の補助器具> <未経験からしっかりと経験が積める/転勤なし/長期就業可能> ■求人概要 1968年創業、約50年に亘り、精密金属加工のメーカーとして実績を残してきた確信工業から2004年に医療機器のメーカーとして設立。受注から設計・材料発注、出荷前の洗浄、検査を行う事業の中で、今回はCAD・CAMのオペレーターを募集いたします。 ■具体的には CAD・CAMのオペレーターとして、どちらからの業務を担当いただきます。 CADは「形状の設計」、CAMは「加工の準備と指示」となり、担当する業務の性質は異なりますので、担当頂く業務を決定して習得いただきます。 <CADオペレーター> 2次元CADシステム、3次元CADシステムを用いて、設計・修正、適合性・強度・加工性を考慮しながら設計。 <CAMオペレーター> 2.5次元CAMシステム、3次元CAMシステムを用いて、MC、NC旋盤、ワイヤー放電加工等の機械加工プログラムを組んでいただきます。工作機械へのデータ転送・試作・検証・修正を行い、品質基準・法規制を満たす図面・加工プログラムを作成・管理。 ■業務の特長 ・担当いただく製造は、完全受注生産となります。自動化で量産品を作る工程は異なり、お客様のご要望に合わせ設計から製品完成までを一貫して社内で行います。 ・製造する製品は、ステンレス製のものが多く、膝関節手術器械、股関節手術器械、外傷手術器械、脊柱手術器械など、数万点にも及びます。それぞれが手術に利用される、非常に精密なものになりますので、高い技術が問われます。 ■組織構成 CAD/CAMのオペレーターとして4名が従事しております(いずれも男性で20代、40代、50代の方がいらっしゃいます)業務を行うフロアには、他部署のメンバーとも席を並べて業務を行います。フロア全体を通して女性は半数ほど在籍しております。 ■会社の特徴/強み: ・製造は確信工業で行い、当社は薬事申請や製品開発設計や加工プログラム作成、製品仕上げ/検査/梱包、文書管理などを担っています。 ・当社は卓越した技術と厳しい品質管理のもと、日本製医療機器の製造を通し、日本の医療に貢献していきたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社モリタ
大阪府吹田市垂水町
豊津(大阪)駅
900万円~1000万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 医療機器卸, 購買・調達・バイヤー・MD 貿易業務(輸出入業務・通関など)
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<歯科医療機器卸国内1位国内シェア約6割/年休125日土日祝休み/30代・40代歓迎> ■概要 仕入部の輸入仕入グループは歯医療機器を海外メーカーから輸入し国内で販売するための仕入れ業務を行います。 既存の取引先から仕入れが基本ですが、新規メーカーの開拓も行っております。 今回は本部署にてマネージャー(管理職)をご担当いただき、主に課員のマネジメントをお任せします。今までのご経験を活かしプレーヤーとして活躍いただくことも可能です。 ■業務内容 部署業務は担当の海外仕入先管理、薬事対応、仕入業務(発注、在庫管理、棚卸評価等)輸入取扱品目増に向けた海外展示会参加、契約交渉などとなります。 取引先とのやり取りは電話とメールで行います。時差の関係でメールでのやりとりとなることが多いです。 マネージャーとして課員に対する目標設定や評価、その他マネジメント業務もお任せします。 ■組織構成: 正社員10名、契約社員1名、パート4名、派遣4名 仕入部部長の下に入っていただき、10名程度のマネジメントをお任せする想定です。 【当社の魅力】 ◎創業1916年、歯科医療業界No.1の総合歯科医療商社 従業員数はグループ計で約2,000名。京都・東京の製作所と流通部門である株式会社モリタは東京・大阪の本社と全国に44の支店・営業所等の拠点を展開しており、さらに約200店の販売代理店網を有しています。 海外にはアメリカ、ヨーロッパ、南アメリカ、東南アジアに拠点をもち、モリタ製品の流通とサービスを60数カ国の代理店を通じて行っています。海外の優秀なメーカー数社と技術交渉はもとより、輸入品の国内マーケティングなどまで手がける歯科医療総合商社として、事業を展開しています。 ◎2021年人事制度を改訂し給与原資を増額、2023年に給与ベースアップ 不況に強いビジネスモデルを当社は構築しており、2021年・2022年と共に過去最高の売上高を更新。通常賞与とは別に決算賞与を2年連続で支給しました。 また当社では単に売上の成長だけを目指すのではなく、一人当たりの生産性を上げ、その利益を社員に分配還元しようとしています。そのため新人事制度では『貢献し続ける人材の創出を下支えする制度』として運用を開始しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ユニシス
埼玉県越谷市西方
400万円~649万円
医療機器メーカー, 経理(財務会計) 経理事務・財務アシスタント
【麻酔針や採卵針等の医療用特殊針ニッチトップ/販売先は欧州や北米、南米など50カ国以上/住宅手当有】 ■職務内容: 埼玉工場(埼玉県越谷市)にて経理・総務をお任せします。次世代を担う将来的な管理職候補としてのご活躍を期待しています。 ■職務詳細: 経理は、日次〜月次業務をメインにご経験や業務習熟度に合わせて年次決算、原価計算等の業務もお任せしたいと考えております。経理と総務の業務比率は半分ずつの想定です。 ・日次業務(仕訳・伝票処理・経費精算・領収書発行・小口現金管理・会計ソフトへの入力等) ・月次業務 ・年次決算業務 ・原価計算・管理業務 ・税務対応 ・総務業務(備品発注、社用車管理など) ■組織構成: 管理部門は、責任者(役員)1名、経理1名(30代後半・責任者候補)、人事担当1名、総務1名、パート1名が在籍中です。現状の経理担当が上長となります。 ■就業環境: 残業20-25Hですが、所定労働時間7.5時間のため、8時間就業で換算すると体感としては月残業10〜15時間程度です。住宅手当、退職金があり、長く就業しやすい環境です。最寄り駅から社員専用のバスもございます。 ■社風: 社歴の長い企業ながら中途入社者も多く、部門の責任者として活躍している者もいます。 ■当社の魅力: ・当社は医療用特殊針というニッチな業界に特化した医療機器メーカーです。日本国内の特殊針の分野においては、企画開発から部品製造・組立・販売までを一貫して行っている企業は業界でも希少な存在で、海外から高い評価を得ており、売上高の約85%は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。 ・当社の扱う医療製品は薬事申請等に非常に時間がかかることや開発に高いノウハウが必要なため業界への参入障壁が高くニッチトップを維持できています。 ・当社製品は各国の大手医療機器メーカーへのOEM製品と自社製品ブランド「UNIEVER」の2つに大きく分けられます。現在OEM製品が売上の70%程度を占めていますが、今後は自社製品の割合も高めていく予定です。 ・当社製品は局所麻酔針や不妊治療等で使われる採卵針、ガン検査等で使用される生検針等があり医療用消耗品として必要不可欠な存在です。同社は世界50か国以上に販売しており、世界の医療現場を支えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック
福岡県北九州市小倉北区大手町
350万円~549万円
半導体 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), CRA(臨床開発モニター) PV(安全性情報担当)
<製薬メーカーでの経験が積める/未経験から医薬品開発に関わることが可能!医薬品の安全性情報の収集・報告業務> ■業務内容: 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されますが、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)や対処方法などを早く医療現場へ伝えていくことが、安全性情報管理業務担当者の仕事です。 ■詳細な業務内容: 有害事象・副作用情報の収集および評価・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.)、薬剤との因果関係・重篤性の判断・添付文書からの既知、未知の評価・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する)・PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)へ報告、リスク最小化計画の立案・実施(添付文書への記載 etc.)、薬剤の安全性検討事項の特定、安全性監視計画の立案 ■配属先について: 現在の配属先としては製薬メーカーがほぼ100%です。(稀に医療機器メーカーへの配属もあります) ■同社の特徴・魅力: 【製薬メーカーへの常駐により高い専門性を得られる】 安全性情報管理部門では、国内外の大手製薬メーカーの治験や市販後業務に携わっています。製薬会社の一員として製薬から育薬に至る全体を把握することが出来るので、様々な業務に携わりながら専門性を高めていくことが可能です。 【豊富なキャリアパス】 安全性情報担当者から研究職や薬事への挑戦も可能です。定期面談や充実した研修体制でキャリアの実現をサポートします。 【充実の福利厚生】 資格手当(TOEIC700点取得で15,000円/月など)、地域手当+住宅補助、引越支度金に加え、敷金礼金+引越費用の会社負担、年2回の帰省旅費往復分全額負担、時間外手当100%支給、勤続3年から出る退職金、年間休日122日+有給休暇、交流会でもある研究者会やエリア会、技術研修も十分に揃えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社トップエンジニアリング
東京都港区港南(次のビルを除く)
高輪ゲートウェイ駅
350万円~799万円
人材派遣 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 工作機械・産業機械・ロボット その他機械設計
〜エンジニアファーストな社風/1つのプロジェクト期間3年以上/独自のキャリアパス制度/待機時保証100%/キャリアアップ支援・研修制度◎〜 \オススメポイント!/ ★研修制度充実★ 一人一人に合わせて独自の教育システム「カスタマイズ研修」を導入。研修トレーナーの方とご本人で相談しながら今後のキャリアを踏まえ設定していきます! ★働きやすさ★ 定着率90%以上/待機期間の給与100%保障/年間休日124日/平均残業時間13時間程度/社宅制度充実 ★キャリアパス★ トップエンジニアリングから大手メーカーへの転籍実績多数!!転籍を後押ししてくれる社風です! ■業務概要: 大手メーカーの開発パートナーとして技術者派遣を行っている当社において、医療機器の設計業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: ・医療機器の新商品設計・薬事申請等付帯業務 ・実験業務・分析・報告書作成等付帯業務 ※ご経験により、他案件に配属となる場合もございます。 ■案件例: CADの基本操作補助、材料データに基づく設計サポート、試作品の評価補助、設計ドキュメント作成補助といった多岐に渡る案件がございます。 ■卒業制度: 働いているエンジニアのキャリアを第一に考え、当社では取引先企業様への転職「卒業」を想定しております。当社にてスキルを磨き、配属先企業に転職され、ご活躍されている方の事例が多数ございます。 ■カスタマイズ研修: サービス業の基礎として、1〜2週間の基礎研修で社会人基礎力・コミュニケーション能力・ビジネスマナーを学びます。分野別研修は自己研鑽や経歴に合わせてカスタマイズされ、入社日に講師と相談して決定します。未経験者は約3か月の研修後に就業開始となり、非常に手厚いサポート体制が整っております。 ■実際に働かれている方の声: 自分の理想のキャリアに並走してくれる体制が整っている点が、最大の魅力です。気軽に相談ができる環境が整っており、自身の理想から逆算した派遣先の紹介や、技術取得に関するアドバイスを受けることも可能です。 資格手当制度や公的資格取得援助なども整っており、着実にステップアップできるのも魅力のひとつです。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~449万円
〜国内外で高いシェアを誇る医用電子機器メーカー/売り上げ好調/残業ほとんどなし、土日祝休み、年休126日/自分の仕事が世界の健康に貢献できるやりがい◎/第二新卒歓迎〜 ■職務概要: 国内外で高い評価を受ける当社の医療機器の組み込みソフトウェア開発業務をお任せいたします。 ■具体的な仕事内容: ・自社の既存製品の改良や新製品の開発を行います。 ・解析の原理は確立されており、既存コードを活用しながら新たな機能を実装します。 ・回路や機構設計の社員とチームでプロジェクトを進め、製品の完成度を高めていきます。 高い技術力を活かし、国内外で評価される製品の開発です。既存製品だけでなく、新製品の開発や顧客要望に応じた機能追加や改良もご担当いただきます。 【育成面】 ・育成体制については、社内文書や実際のコードをベースにした自己学習を中心とし、不明点があれば先輩社員から随時アドバイスを受けられる環境です。 ・独り立ちいただくまでの期間は1〜2年を想定しています。 ・技術職としての業務未経験者は過去に新卒での入社実績があります。未経験でも問題なくキャッチアップいただける環境です。 【開発環境】 CPU/マイコン:STマイクロ/ARM Cortex-M3 OS:Windows 等 言語の比率:アプリケーション=C++、組み込み=C 開発ツール:組み込み=CubeIDE、アプリケーション=RAD Studio 解析ツール:なし バージョン管理:SVN 等 【お任せする工程】 以下の一連の全工程を外注なしで担当いただく想定です: 「先行研究・技術開発・製品企画/要件定義・仕様検討/基本設計/詳細設計/開発(プログラミング)/テスト(試験・検証)」 ■配属先情報: 開発部にはソフトウェアエンジニア2名、回路設計2名、機構設計1名の計5名がいます。 ■当社&配属ポジションの魅力: ・超音波ドプラ血流計で国内外の医療機関から高い評価を獲得し、国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。 ・残業ほぼなし、有給取得率も高く、ワークライフバランスを重視した働きやすい環境があります。 ・ISO、CE、FDA、国内薬事などの国際規格に対応した製品開発で、グローバルな経験を積むことができる環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(樹脂成形) 設備立ち上げ・設計(機械設計)
〜残業ほぼ無/国内外で高いシェアを誇る医用電子機器メーカー/売り上げ好調/治具設計経験をお持ちの方歓迎/土日祝休み、年休126日/自分の仕事が世界の健康に貢献できるやりがい◎〜 ■職務概要: 国内外で高い評価を受ける当社の医療機器製品において、生産技術部門での生産治具の設計・改良を中心に業務をお任せいたします。ほぼ生産技術がメインとなり、機構設計は必要に応じて既存製品の改善を担当することがあります。 ■具体的な仕事内容: ・生産用治具の設計・改良:組立・検査工程で使用する治具の設計や改良を担当し、品質向上と作業効率化を推進します。 ・生産立ち上げ支援:基本的には既存の設備を活用し、工程改善を行います。 ・設計や製造、品質管理部署との連携:各部署と協力しながら、製品の改善や品質向上を目指します。 ・改善活動:生産工程の効率化や品質向上のための改善提案を行います。 ■配属先情報: 生産技術部には現在、治具設計を専門に担当している方がおらず、あなたのスキルが即戦力として大いに活かされる環境です。 また、開発技術部と連携しながら業務を進めることもあります。 ■当社製品について: ・どの製品も医療現場では欠かせない重要な装置であり、国内外の医療機関から高い評価を獲得し、今では国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。 ・超音波を利用して血液の流れを測定する超音波血流計(ハンドヘルド型、デスクトップ型)や、超音波ドップラー法を用いて胎児の心拍数や血行状態を調べるドプラ胎児診断装置などがあります。 ・ISO、CE、FDA、国内薬事などの国際規格に対応した製品開発を行なっているため、技術者としてグローバルな経験をすることが可能です。 ■当社について: ・超音波ドプラ血流計で国内外の医療機関から高い評価を獲得し、国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。 ・開発主導型のベンチャービジネスとして始まった当社の事業は、現在では175機種以上の製品を開発し、世界70カ国以上に展開しています。 ・残業はほぼなく、有給取得率も高いため、働きやすい環境です。 ・転勤はなく、出張も希望に応じて調整可能であり、海外の展示会に研修を兼ねて出張する機会もあります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社DNAチップ研究所
神奈川県川崎市中原区新丸子東
バイオベンチャー 大学・研究施設, システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) 医療機器
【バイオ関連の受託研究企業/「がんのパネル診断」で競合優位性があり業界から注目】 ■業務内容: ・プログラム医療機器(SaMD)の設計・開発業務 次世代シーケンサー(NGS)で取得したデータを活用したSaMDの開発業務をご担当いだきます。 ※次世代シーケンサー(NGS):遺伝子断片を大量に読み取る装置 ・規制対応(薬機法、ISO、IEC62304等)を考慮した設計・ベリフィケーション・テスト計画・バリデーション計画の策定および実施 ・他部門や外部パートナーとの連携・調整 ・患者さんのためにやりがいをもって業務に携われる方を募集しております。 ■組織構成: 診断事業部門は20名程で構成されております。 研究開発部門は10名程の組織です。 ■社風について: 社長は研究者出身であり、多くの社員が研究、検査業務に従事している。アットホームで相談がしやすく、個人を尊重する風土が魅力の社風である。裁量権をもって自立して働きたい方がフィットする環境である。 ■働き方: 【ライフスタイルに合わせた働き方】 月の労働時間、コアタイムが決まっており、その時間を働けば、その他の時間はライフスタイルに合わせてフレキシブルに働くことができる。 ■入社後研修: 1〜3ヶ月は先輩社員とマンツーマン形式でしっかりフォローする。 ■当社について: ◎当社が独自に開発した「肺がんコンパクトパネル診断」の確実性やコスト面での優位性が、医療の現場から注目されている。診断医療というフィールドでますます存在感を増している。 ◎ライフサイエンス分野を通じ、遺伝子やゲノムのエキスパートとして優れた技術開発を行う。遺伝子解析技術を活かし、診断事業に着手。医療現場への貢献度が高く、今後も伸びていくことが期待されている。 ◎研究受託事業(バイオ関連基礎研究で不可欠な遺伝子変異や遺伝子発現解析の受託) ◎診断事業(肺がんの遺伝子変異診断の薬事収載、うつ病のバイオマーカー研究開発、リウマチの薬効検査の先進医療化などを目標とした事業) ◎ライフサイエンス分野を通じて、新しい技術の開発、研究を行い、人々が豊かに安心して暮らしていくための商品やサービスを世の中に提供する。 変更の範囲:会社の定める業務
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町
500万円~999万円
CRO, CRA(臨床開発モニター)
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/グローバルTOP/急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 ■働き方: ・週3出社、週2在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の魅力: ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 ・製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー 医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事(医薬品をはじめとする承認申請)、ファーマコビジランス(医薬品の安全性情報管理)、およびメディカルライティング(臨床開発および承認申請関連文書作成)に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また当社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~999万円
【柔軟なキャリアパス/ワークライフバランス◎/外資CRO/グローバルTOP/急成長企業】 CRAとして以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: グローバル又はローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 ■働き方: ・週3出社、週2在宅 ・フレックス勤務可能 ・転勤なしのため、腰を据えて働くことが可能です。 ■当社の魅力: ・2023年12月31日をもって、株式会社アイコン・ジャパン、PRAヘルスサイエンス株式会社、PRA開発センター株式会社の3社を1社に統合し、「ICONクリニカルリサーチ合同会社」(旧・PRAヘルスサイエンス株式会社)がICONグループ唯一の日本法人として事業を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務 ・製薬メーカー・バイオベンチャーのパートナー 医薬品開発に必要な幅広い機能、高い専門性を有し、臨床試験のみならず承認申請や市販後の活動まで、優れた品質をもって医薬品開発を網羅的にサポートできる数少ないCROです。臨床試験のオペレーション業務に留まらず、薬事(医薬品をはじめとする承認申請)、ファーマコビジランス(医薬品の安全性情報管理)、およびメディカルライティング(臨床開発および承認申請関連文書作成)に至るサービスについても、グローバル医薬品開発モデルとして日本国内においても包括的に提供が可能です。また当社は製薬メーカー出身者を多く擁しており、医薬品・医療機器開発のプロフェッショナルとして、さまざまなクライアント・パートナーと協働した経験・ノウハウを活かして、製薬メーカーやアカデミア等のクライアントに最適なビジネスモデルを構築するよう努めています。
富士フイルム株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
600万円~1000万円
機能性化学(有機・高分子) 医療機器メーカー, 製品企画・プロジェクトマネージャー(機械) プロダクトマネージャー
【ニッチトップクラスのポジションを確立したPOCTタイプのIVDシステムあり/富士フイルムGの医療バリューチェーンを支えるポジション】 ■職務内容: メディカルシステム事業部にて、IVD事業(体外診断機器・試薬)の商品企画から市場導入準備までをお任せします。 お客様のニーズにあった新商品の企画を、営業、開発、品証薬事、製造部門をリードして立案。また、新製品の市場導入のための販促活動を推進していただきます。 <具体的な業務内容> ・市場調査、既存顧客調査等に基づく新製品の商品企画及び既存製品の改良の構想 ・社内関連部門をリードした企画具体化と商品企画書の提案 (開発のトリガー) ・開発と連携した商品化の推進 (各マイルストーンでの事業判断) ・製品の市場導入及び拡販のための販促資料 (カタログ、 HP、 技術データの論文化)の整備 ・必要に応じてKOLとの共同研究推進 ■採用背景: 生活習慣病や慢性腎・心疾患が世界中で増える中、早期診断、治療による医療費削減のためプライマリーケアの需要が高まっています。本領域で使用されているIVD事業の中核であるFDC (生化学検査POCT) システムは、ユーザービリティーの高い新機種及び新項目開発が不可欠です。また、次の柱とすべく確定診断のための既存免疫製品の新機種及び新項目開発、さらには新規の免疫システムの商品化も必要です。これらを継続的に担える人材を募集します。 ■当社のIVD事業について: 当社は、「予防」「診断」「治療」までカバーする富士フイルムグループにしかできない医療バリューチェーンを形成しております。その中で、IVD事業は「診断」の部分を担い、POCT(Point of care testing)タイプのIVDシステムを提供、ニッチトップクラスのポジションを確立しています。 ■各種手当・福利厚生: ・世帯手当、早出残業手当、休日出勤手当、転勤別居手当、交通費補助手当、新幹線通勤補助手当、帰宅交通費 等(支給条件あり) ・社宅、独身寮あり(入居条件あり)
アトムメディカル株式会社
埼玉県さいたま市桜区道場
450万円~799万円
医療機器メーカー, 製品開発(有機) 製品開発(高分子)
【平均勤続年数10年以上のホワイト企業/赤ちゃんの生命(いのち)を守る保育器で国内圧倒的トップシェア/手当充実】 【職務概要】 これまでの樹脂部品材料の知識を活かして、乳幼児向け自社医療機器のディスポーサブル製品の製品開発をお任せいたします! 【ポジションの魅力】 ◎国内の保育器トップメーカー(シェア85%)の社員として小さな生命(いのち)の誕生を支えているという使命感を持って仕事に取り組むことができます。 ◎本ポジションの業務は、マーケティング部門とのやりとりだけではなく、直接病院に訪問して先生方へのヒアリングや試作品についてのフィードバックを繰り返しながら、医療従事者と一緒に製品を作り上げていくところが大きな魅力となっています。 ◎本ポジションでは、新規成形部品の設計から海外工場の新規ラインの立ち上げ、その後の管理まで一貫した業務を幅広く経験していただきます。 【職務内容】 当社の医用ディスポーザブル製品について、 ・商品設計 ・商品の製造工程設計 ・商品の薬事申請用の試験 ・設計開発文書の作成 をお任せいたします。 【部署構成】 課長以下、リーダー1名、メンバー4名、派遣3名 【採用後の計画】 ・ディスポーザブル製品の設計を中心に、セブ工場での製造工程設計までを検討できる技術者として育成します。現在は部門内に若手とベテランの中間の世代が少ないため、実務習得後は若手を引っ張る実務リーダーとしての役割も期待しています。 ◆◇◆アトムメディカルの魅力◆◇◆ <社会貢献> 社会貢献度の高い医療業界において、小さな生命(いのち)の誕生に大きく貢献している同社。少子化が課題となっている日本国内においても重要な役割を担っております。 <顧客第一> 現場の社員のみならず、経営者や役員も常に「顧客第一」を心がけているため、お客様である医療現場からの信頼も厚く、結果として安定的な業績を継続して生み出しております。 <働きやすさ> 家族手当や住宅手当、退職金制度などの福利厚生も充実しており、長く腰を据えて働ける環境が整っております。 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
450万円~699万円
CRO, GCP監査・QA(臨床開発QA) SMA(治験事務局)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ・プロジェクトマネジメント ※2026年10月1日付で事業再編および承継会社の商号変更を予定しており、本求人は新会社(株式会社 EPデータウィーブ)へ承継されます。 詳細:https://www.eps.co.jp/ja/pdf/20260630114451.pdf ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎内勤業務が中心です。 ◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度(週1〜2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
CRO, CRA(臨床開発モニター) SMA(治験事務局)
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理(当局報告含む) ・実施医療機関支援(IRB手続き等) ・各種管理(進捗、文章など) ・ベンダー調整(画像判定、治験薬配送、検体 配送など) ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ▽職種の特徴 ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ▽働き方について ◎内勤業務が中心です。 ◎有給,フレキシブル休暇は入社時から使用可能です。 ◎出社率は30%程度(週1〜2回)、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
アステナホールディングス株式会社
東京都中央区日本橋本町
800万円~999万円
化学・医薬原料(有機・高分子), 医薬品質保証(QA)(本社) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
〜東証プライム市場上場/創業100年超企業/長期的に働きやすい環境〜 ■業務の概要 全アステナグループ会社の品質統括を担って頂きます。 ■業務の内容 (1)全アステナグループ会社のGXP、QMS※等の監査及び調査 (2)全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査 (3)全アステナグループ会社のGMP委員会及びGMP分科会の運営 (4)Quality Cultureの改善支援 (5)品質に関する人財の育成支援 (6)品質に関する緊急事態の対応支援 (7)上記に付随する事項 ※GXP、QMS等とは、医薬品GMP、GQP、GVP、GDPをはじめ、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 ■品質統括部の目標 全アステナグループ会社と協力して、 1.Quality Culture(企業体質)を改善する 2.製品品質と経営品質を高める ■就業環境: ・リモートワーク相談可能(平均週2〜4回程度) ・部署平均残業時間10時間 ■ポジションの魅力: ・全アステナグループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。 ・全アステナグループ会社の現状(強み弱み等)を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。 ・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、全アステナグループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。 ■アステナホールディングスの特徴: ・2021年に「イワキ株式会社」から「アステナホールディングス」に商号変更しており、事業ごとに分社化しております。 ・食品事業は「イワキ株式会社」「アプロス株式会社」「マルマンH&B株式会社」「ボーエン化成株式会社」が担っています。 ・1914年(大正3年)『薬種問屋岩城市太郎商店』として東京の薬街である日本橋本町で創業。現在グループにて、医療用医薬品・一般用医薬品の製造・卸売や、体外診断用医薬品・研究用試薬の卸売、医薬品原料・香粧品原料・電子工業薬品・表面処理薬品・化成品・食品原料・プリント配線板等の製造プラント、化粧品の製造・販売、表面処理薬品原料等・サプリメント原料の販売等の事業を展開。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社メディセオ【東証プライムG】【メディパルホールディングス】
岩手県花巻市二枚橋
花巻空港(JR)駅
400万円~549万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医薬品卸, 学術・DI 薬剤師・管理薬剤師
【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心!/ワークライフバランス◎(原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日)/東証プライムメディパルHD】 ■職務内容 配属先の営業所にて、薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください! ■具体的な業務内容 ・販売活動を適正に行うための管理業務/事務 ・事業所内にある医薬品の品質管理 ・取引先へのDI問合せ対応(製造販売後の安全管理業務) ・営業担当者(MS)への薬事研修 等 ■働き方 残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。 時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力 (1)ワークライフバランス: 原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。 (2)働きやすい環境: 事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。 (3)業界最大手・安定基盤: 当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカー と取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について 当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の3兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。 医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬にまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しています。 当社では安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関やメーカーの皆様をサポートする様々なサービス展開に取り組んでいます。 また、女性活躍推進「えるぼし認定3つ星」を取得しており、時短勤務制度対象者の拡大や育児・介護等の家庭事情で退職された社員が、再び当社で活躍できるジョブ・リターン制度の導入等、女性が活躍できる環境整備に積極的に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
山形県米沢市中田町
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医薬品卸, 営業事務・アシスタント 学術・DI 薬剤師・管理薬剤師
【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心!/ワークライフバランス◎(原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日)/東証プライムメディパルHD】 ■職務内容 配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください! ■具体的な業務内容 ・販売活動を適正に行うための管理業務/事務 ・事業所内にある医薬品の品質管理 ・取引先へのDI問合せ対応(製造販売後の安全管理業務) ・営業担当者(MS)への薬事研修 等 ■働き方 残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。 時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力 (1)ワークライフバランス: 原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。 (2)働きやすい環境: 事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。 (3)業界最大手・安定基盤: 当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカー と取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について 当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の3兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。 医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬にまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しています。 当社では安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関やメーカーの皆様をサポートする様々なサービス展開に取り組んでいます。 また、女性活躍推進「えるぼし認定3つ星」を取得しており、時短勤務制度対象者の拡大や育児・介護等の家庭事情で退職された社員が、再び当社で活躍できるジョブ・リターン制度の導入等、女性が活躍できる環境整備に積極的に取り組んでいます。
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
【調剤薬局の方歓迎・未経験からでも充実した研修制度で安心!/ワークライフバランス◎(原則定時退社・土日祝休み・年間休日125日)/東証プライムメディパルHD】 ■職務内容 配属先の営業所にて、管理薬剤師として営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートして頂きます。未経験の方もOJTなどを通して手厚くフォローしますのでご安心ください! ■具体的な業務内容 ・販売活動を適正に行うための管理業務/事務 ・事業所内にある医薬品の品質管理 ・取引先へのDI問合せ対応(製造販売後の安全管理業務) ・営業担当者(MS)への薬事研修 等 ■働き方 残業は月平均2時間程と、ほとんど定時で終業することが可能です。 時短勤務も可能な環境のため、ママさんの活躍事例もございます◎ ※入社1年間は時短勤務不可 ■ポジションの魅力 (1)ワークライフバランス: 原則定時退社・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。 (2)働きやすい環境: 事業所には10名前後のスタッフが在籍しており、和やかな雰囲気で腰を据えて働ける環境です。基本的に1拠点につき薬剤師1名のため、感謝される機会が多く、スタッフの満足度も高いです。 (3)業界最大手・安定基盤: 当社は、医薬品卸業界最大手として、1000社を超える国内外メーカー と取引しており、製品ラインナップは15万種に及びます。 ■当社について 当社は、総合商社を除く国内の卸売業としては初の3兆円台の売上規模を誇る国内最大の医薬品卸企業です。 医師の処方が必要な医療用医薬品だけでなく、医療機器・医療材料・臨床検査試薬など、診断、検査、治療、投薬にまで幅広く医療に関わる商品を1,000社以上のメーカーから仕入れ、病院・診療所や調剤薬局など全国約10万軒もの医療機関に販売・納品しています。 当社では安定供給と流通プロセス全体の効率化・最適化を実現する高機能物流を土台に、医療機関やメーカーの皆様をサポートする様々なサービス展開に取り組んでいます。 また、女性活躍推進「えるぼし認定3つ星」を取得しており、時短勤務制度対象者の拡大や育児・介護等の家庭事情で退職された社員が、再び当社で活躍できるジョブ・リターン制度の導入等、女性が活躍できる環境整備に積極的に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
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