■業務内容： ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業務内容】 ■医療機器に関わるソフトウエア設計を担当していただきます。 詳細は面接時にお話しします。 具体的には、 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・ソフトウエア実装（プログラミング）、評価 ・上市、改良・保守 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師として事務的・学術的な立ち位置から支店全体をサポートしていただきます。【具体的な業務】・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ・出張：無 【求人の特徴】 ～　企業未経験の方も歓迎！大手卸会社の支店勤務　～ ■企業未経験の方のキャリアチェンジも歓迎！ 　管理薬剤師就任後は、手当込みで最大550万円以上も目指せます◎ 遠方の方にも、引越し金負担・家賃補助など、嬉しい制度多数あり！ ■身体負担もなくプライベートと両立しやすい 　平日8:30～17:00（実働7.5時間）勤務 　残業ほとんどありません！ 　完全週休2日制×土日祝お休み×年間休日125日 ■薬局、医療機関のご経験のみの方も歓迎！ 　薬剤師資格をお持ちの方であれば業界経験不問です。 ▼業務内容▼ 支店における管理薬剤師業務をお任せします。 薬事関係業務や、医療機関からの問い合わせ対応、社員教育や基本的な事務業務など。 薬剤師として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 前向きに学んでいく姿勢がある方を歓迎します！ 未経験の方もお気軽にお問い合わせください♪ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【異業界歓迎／月残業時間８時間程度／東証プライム上場オエノンホールディングスのグループ会社／有給休暇取得◎】 ■業務内容： ・医療機器等総括製造販売責任者として主に薬事関連業務および品質保証業務を担当 ・体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、ＱＭＳ業務及びＧＶＰ業務の統括管理業務 ・出荷判定他製造管理、品質管理業務を統括 ・薬事関連会議体の運営、参加 ・各種文書記録類の作成、審査、承認 ■研修体制： 前職での経験値や入社時期等により、OJT制度や各研修の参加などに参加していただき、基礎からキャッチアップを図っていただくことも可能です。 ■就業環境について： 　残業平均は7時間程度とプライベートの時間も大切にしていただけます。また、有給休暇の計画的な取得や、育児休職から復帰した社員のための短時間勤務制度などの ほか、勤続5年ごとに付与されるリフレッシュ休暇など、社員の仕事と生活の調和を全力でサポートしています。 【平均勤続年数18.3日、有給休暇取得率88.1%、平均残業時間7.3時間、平均有休取得日数17.5日、男性育休取得率58.3％、育休後復帰率100％】 ■同社の特徴 同社は1924年に設立された老舗酒類メーカーです。「鍛高譚／たんたかたん」、「電気ブラン」などのロングセラー商品など、バラエティに富んだ商品を生み出しています。アルコール販売は更に拡大させる予定です。蒸留設備を増強し、生産量をさらに拡大させていきます。また、こうした焼酎などのアルコール事業だけでなく、酒類事業を通じて長年培ってきた発酵技術と免疫反応を利用した技術をコアテクノロジーとして、酵素医薬品事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

★設立55年以上でオリンパス・富士フイルムなど大手メーカーとの取り引き多数で安定性◎自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー ★年休120日、土日祝休みで生活習慣も整う◎ ■仕事内容 同社の品質保証業務にて管理職を採用します。 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成 ・設計開発へのフィードバック ・ユーザ、関連部門とのやり取り ・内部、購買先監査 ・品質システムの改善、構築 ・メンバー管理　など ■お取引先 オリンパス株式会社、キヤノンメディカルシステムズ株式会社 富士フイルム株式会社、HOYA株式会社など医療業界、工業製品を扱うメーカー様がほとんどです。 ■働き方 ・残業時間：20〜30時間 ・転勤なし ■サンエー精工について： 当社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フイルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。最近では自社ブランド製品の開発にも積極的取り組んでおり、自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜小林製薬株式会社の100％子会社／商品の市場シェア率◎／平均勤続年数13.4年／家族手当・住宅手当充実＞ ■業務内容： 医薬品や医療機器の原料受け入れ検査や品質管理、品質保証業務を担当していただきます。特に品質リスク分析や社内外での薬事運用管理が主な業務となります。 ■業務の割合： 薬事運用管理・説明（60％） 報告書作成（30％） その他（10％） ■業務詳細： 薬機法や各国の法規制に基づき、医薬品の運用を行うための法的変化を把握し、それに応じた社内運用の適応を行っていただきます。また、社内の法的な医薬品製造が適切に行われていることを保証する業務も含まれます。将来的には管理薬剤師としての役割も期待しています。全てを一度に担当するのではなく、専門分野を持ちながら教育を受けて習得していただきます。 ■当社について： ・当社は、小林製薬株式会社の100％子会社として、小林製薬等で販売している、家庭用医薬品、生活衛生関連製品の製造を行っています。 ・当社の商品を全国のお客様にお届けするために重要な生産ラインを担う主力工場となります。 変更の範囲：会社の定める業務

【競合なしのオンリーワン製品！／世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）のメーカー／J＆J社傘下の注目企業／在宅勤務可】 ■業務概要： 薬事スタッフとして、新製品および既存製品に関する薬事業務の計画・調整・実行を担当します。 ＜業務例＞ ・部門横断チームとの戦略的議論に積極的に参加 ・担当プロジェクトの薬事活動を計画 ・申請前活動（当局との事前相談含む） ・当局への申請・届出 ・当局からの照会対応 ・承認後のサポート（償還通知、コピー審査など） ・ライフサイクル管理（例：ライセンス維持、変更評価） ・QMSコンプライアンス（研修や監査対応含む）および必要に応じた部門横断的な連携 ■当社製品『Impella（インペラ）』について： Impellaは2016年9月に薬事承認を取得し、2017年10月より臨床において使用が開始され、現在は全国の260施設を超える医療機関に導入され、1万例以上の挿入実績のある治療となっています（2025年6月末時点）。 現在、日本においては、薬物療法抵抗性の急性心不全を適応としていますが、米国・欧州では既に適応を取得している手術介入するリスクの高い重症冠動脈疾患患者に対する待機的・先制的なImpellaの使用を可能にする適応の拡大（ハイリスク血行再建）や、急性心筋梗塞によって生じる心筋ダメージを軽減し将来の心不全リスクを低減する治療に対する適応の取得を目指します。また、製品においても、より小径で低侵襲なポンプカテーテル（Impella ECP）やより長期に使用が可能なポンプカテーテル（Impella BTR）、右心補助用ポンプカテーテル（Impella RP Flex）などの導入も予定しています。 ■当社について： 世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）の開発に成功したパイオニア企業です。「心臓を回復させ、患者さんの命を救う」を基本理念として、一人ひとりの社員が日々の活動に臨んでいます。 チームで課題に取り組み、協力し合いながら最善の解決策を探る—「Patient First! 患者さん第一」という当社のカルチャーのもと、自発性とチームワークを重んじた社風の企業様です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜自社医療機器の開発に携われる／2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げ、スタートアップから設計、製造（試作・量産）、品質保証、各国法規制対応支援まで、万全の体制〜 ■職務概要： 今回のお仕事は、ご自身が研究開発した製品が市場で販売できるよう開発者として関わっていただきます。 具体的には ・自社医療機器の研究開発業務 ・既存製品の改良 ・ドクターや学会、企業との打ち合わせ ・学会や展示会への出展 ・補助金獲得などに向けた書類作成など 変更の範囲：会社が定める範囲と業務 今回ご入社いただく方には、今いるスタッフと連携しながら研究開発の担当者としてのご活躍を期待しています。 営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。 幅広いご経験をお持ちの方はもちろん歓迎しますが、部分的なご経験のみでも問題ありません。 社内には専門的なスキルや知識を持つ人材がおりますので、必要に応じてチームで協力しながら対応できます。 ■入社後： 総務主導で導入教育を行った後、現場に配属されます。経験によって育成方針を決定し、3か月〜3年程度で1人前になれるよう部署の先輩社員が育成を行います。 将来的には、社外の関係者と協働し、仕様書を作ったり、より上流工程でのご活躍を期待しております。 ■組織構成： 【設計部】8名（20代〜60代）が在籍しています。 ■目標制度： より良いキャリアを歩むために入社後に個人個人で目標を定めるなど納得感のあるキャリア形成を支援します。 ■当社について： ・光学機器等の一般産業機器、自社高温観察装置／医療機器等の開発〜販売まで一貫体制をとっております。 ・2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げ、自社製品だけでなく受託に関しても設計、製造（試作・量産）、品質保証、各国法規制対応までご支援が叶っています。 ・管理職全体に占める女性管理職の割合は20％、育児休業の復帰率は100％、男性の育児休業取得実績もございます。 ・土日祝休み・平均残業時間は月20時間程度、夏季・年末年始休暇など長期休暇もありプライベートも大事にする社風です。 ・社員の有給休暇取得日数の平均は9日、会社独自で7日以上の有給休暇取得を義務付けており、いつでもご希望に応じて取得しやすい環境です。

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師として事務的・学術的な立ち位置から支店全体をサポートしていただきます。【具体的な業務】・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ・出張：無 【求人の特徴】 ＼業界大手上場企業★支店内管理薬剤師の募集です／ ■企業未経験の方のキャリアチェンジも歓迎！ 　管理薬剤師就任後は、手当込みで最大550万円以上も目指せます◎ 遠方の方にも、引越し金負担・家賃補助など、嬉しい制度多数あり！ ■管理薬剤師をお任せします 　入社1ヶ月後～　管理薬剤師をお任せする予定です。 　※入社時より管理薬剤師をお任せする場合あり ■身体負担もなくプライベートと両立しやすい 　平日8:30～17:00（実働7.5時間）勤務 　残業ほとんどありません！ 　完全週休2日制×土日祝お休み×年間休日125日 ▼業務内容▼ 支店における管理薬剤師業務をお任せします。 薬事関係業務や、医療機関からの問い合わせ対応、社員教育や基本的な事務業務など。 薬剤師として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 前向きに学んでいく姿勢がある方を歓迎します！ 未経験の方もお気軽にお問い合わせください♪ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師として事務的・学術的な立ち位置から支店全体をサポートしていただきます。【具体的な業務】・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ・出張：無 【求人の特徴】 ＼業界大手上場企業★支店内管理薬剤師の募集です／ ■企業未経験の方のキャリアチェンジも歓迎！ 　管理薬剤師就任後は、手当込みで最大550万円以上も目指せます◎ 遠方の方にも、引越し金負担・家賃補助など、嬉しい制度多数あり ■管理薬剤師をお任せします 　入社1ヶ月後～　管理薬剤師をお任せする予定です。 　※入社時より管理薬剤師をお任せする場合あり ■身体負担もなくプライベートと両立しやすい 　平日8:30～17:00（実働7.5時間）勤務 　残業ほとんどありません！ 　完全週休2日制×土日祝お休み×年間休日125日 ▼業務内容▼ 支店における管理薬剤師業務をお任せします。 薬事関係業務や、医療機関からの問い合わせ対応、社員教育や基本的な事務業務など。 薬剤師として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 前向きに学んでいく姿勢がある方を歓迎します！ 未経験の方もお気軽にお問い合わせください♪ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師として事務的・学術的な立ち位置から支店全体をサポートしていただきます。【具体的な業務】・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ・出張：無 【求人の特徴】 ＼　業界大手の上場企業の伊賀市の支店にて、管理薬剤師（正社員）の募集です　／ 【必須条件】薬剤師資格をお持ちの方（50歳まで） □企業未経験の方のキャリアチェンジも歓迎 　管理薬剤師就任後は、手当込みで最大550万円以上も目指せます◎ 遠方の方にも、引越し金負担・家賃補助など、嬉しい制度多数あり！　 □管理薬剤師をお任せします 　入社1ヶ月後～　管理薬剤師をお任せする予定です。 　※入社時より管理薬剤師をお任せする場合あり □身体負担もなくプライベートと両立しやすい 　平日8：30～17：00（実働7.5時間）勤務、残業ほぼなし 　土日祝お休みです。 業務内容：支店における管理薬剤師業務をお任せします。 薬事関係業務や、医療機関からの問い合わせ対応、社員教育や基本的な事務業務など。 薬剤師として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 前向きに学んでいく姿勢がある方を歓迎します。 ご興味ございましたら是非お問い合わせください。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師として事務的・学術的な立ち位置から支店全体をサポートしていただきます。【具体的な業務】・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは１日数件程度になります。 ・出張：無 【求人の特徴】 ＼業界大手上場企業★支店内管理薬剤師の募集です／ ■企業未経験の方のキャリアチェンジも歓迎！ 　管理薬剤師就任後は、手当込みで最大550万円以上も目指せます◎ 　 遠方の方にも、引越し金負担・家賃補助など、嬉しい制度多数あり！ ■管理薬剤師をお任せします 　入社1ヶ月後～　管理薬剤師をお任せする予定です。 　※入社時より管理薬剤師をお任せする場合あり ■身体負担もなくプライベートと両立しやすい 　平日8:30～17:00（実働7.5時間）勤務 　残業ほとんどありません！ 　完全週休2日制×土日祝お休み×年間休日125日 ▼業務内容▼ 支店における管理薬剤師業務をお任せします。 薬事関係業務や、医療機関からの問い合わせ対応、社員教育や基本的な事務業務など。 薬剤師として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 前向きに学んでいく姿勢がある方を歓迎します！ 未経験の方もお気軽にお問い合わせください♪ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・駅から5分以内 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ・品質保証体制の確立。・製品・サービスの品質確保に関する業務。・ISOに関する業務。・医薬品医療機器等法及び海外医療機器に関する規制遵守に関連した業務。・製造販売後安全確保業務等に関連した以下の業務。※将来は、薬事業務に関わって頂く場合あり 【PR・職場情報】 検体検査情報システムでは業界トップシェア。ニッチな市場で幅広い事業を展開しています。 【求人の特徴】 ■医療機器および体外診断用医薬品メーカーでの勤務経験をお持ちの方必見！！ ■品質保証業務ポジション！即戦力としてご活躍いただける方を求めています。 ■年収550～800万円の高年収求人！ ■総合職採用のため、薬学知識を活かしながらも、意欲次第で幅広くご活躍いただける会社です。 ■「医療を支え、世界の人々の健康に貢献する」ことに興味のある方をお待ちしています！ ■土日祝休み！年間休日125日◎ ■17時35分定時！在宅ワーク（週1～2回程度）のご相談も可能。 ■定年後も70歳まで再雇用可能です。 【企業について】 臨床検査に関わる製品の開発から製造・販売・カスタマーサポートまでを一貫して手がけています。 検査室への導入から運営までをカバーする総合的なコンサルティングも行っています。 【主な業務内容】 ・品質保証体制の確立。 ・製品・サービスの品質確保に関する業務。 ・ISOに関する業務。 ・医薬品医療機器等法及び海外医療機器に関する規制遵守に関連した業務。 ・製造販売後安全確保業務等に関連した以下の業務。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・週1日からOK ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制

【医療機器開発設計のご経験をお持ちの方へ／HOYAグループ安定基盤／高シェア製品】 ■業務内容： 整形インプラント製品及び手術器械の開発設計に関する業務に携わっていただきます。 ■具体的には： ◎顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ◎機械設計および試作品の評価（シミュレーション、実機試験） ◎薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ◎ISO13485に従った設計開発書類の作成 ◎営業同行による顧客（医師）ニーズ具現化のためのヒアリング ◎設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ ■将来的には ◎マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ■配属先について 開発部　開発3グループ：現在5名在籍 ■当社の魅力： HOYA Technosurgical株式会社は、HOYAグループの一員として整形外科領域の医療機器を製造・販売。セラミックス製人工骨や金属製インプラントで国内トップクラスのシェアを誇り、設立以来増収増益を継続。高収益基盤と研究開発力を強みに、さらなる市場拡大を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【学生時代の研究経験でOK◎丁寧な教育体制で企業勤務未経験でも安心／転勤なし／働きやすく長期就業も叶う環境／今後更なる成長産業】 ■ポジション概要： 体外診断薬のテクニカルサポート職として、血液センターや病院検査室、検査ラボなどのお客様に対し、技術的なサポートを提供します。顧客からの技術的質問への対応や、商品の使用方法のデモンストレーション、メーカー・顧客とのコミュニケーションを通じて、検査精度の向上に貢献できるポジションです。また、薬事管理業務として、医療機器・体外診断薬用医薬品QMSの管理運用や申請業務を担い、品質・安全管理に関する責務も果たします。 ■業務内容： 【テクニカルサポート業務】 ・顧客からの技術的質問の回答（電話、メール、訪問等） ・商品の使用方法のデモンストレーション ・メーカー・顧客とのコミュニケーション 【薬事管理業務】 ・医療機器・体外診断薬用医薬品QMSの管理運用 ・状況に応じて総括製造販売責任者や品質管理責任者、安全管理責任者等の責務 ・体外診断薬申請業務 ■組織構成：技術グループは現在15名体制です。 ■当社について 当社は50年以上の歴史から業績も安定し、社内で着実にステップアップすることができます。技術革新が常に行われるバイオテクノロジーの世界で、当社は免疫学、血液学、微生物学、分子生物学、ヒト組織適合性抗原、ならびに環境改善製品に確固たる地位を築き、臨床検査関連製品、検査用試薬から原料まで、グローバルネットワークを駆使して先端的な技術、製品を扱っています。 ■業界の強み 医療面において遺伝子レベルでの治療や薬剤開発等、バイオテクノロジーの役割が大きく求められている分野での進展に注目が集まっております。特にがん治療については、発生原因の特定や治療に効果のある物質の発見といった、企業や関連機関による研究成果が連日のようにニュースで取り上げられております。国内製薬各社においては、抗がん剤開発を本格的に行う動きが見られるなど、がん治療に対する取り組みに進歩を予感させる状況の中、バイオ関連が果たすべき役割にも大きな期待が寄せられていくことが予測されます。 変更の範囲：会社の定める業務

【拡大する美容医療業界でスキル獲得/業界と共に急成長中/直行直帰可】 ■仕事の内容 皮膚科・形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、担当エリアの病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 ■職務詳細 ・美容医療機器のご提案：病院、クリニック（新規・既存）を中心に弊社レーザー機器等のご提案を行います。 ・勉強会や操作説明：オンラインセミナーにて製品の魅力をお伝えしたり、製品を導入いただいたクリニック様へは定期的に勉強会を実施するなど、関係構築をしていきます。 ・学会・展示会の運営：美容皮膚科、外科、形成などの学会へ出展を行い、展示ブースへお越しいただいたドクターへの製品紹介を行います。 ★魅力★ 案件獲得からデモストレーション、その後の商談を通し、購入、アフターフォローまで一連の流れを担当するポジションですので、営業としてよりやりがいを感じることができます。 ■研修 入社後まずは1週間程度、業界知識や会社の基礎知識、製品知識を学ぶための座学の研修があります。その後は先輩社員に同行し、OJTで業務の進め方を身に付けていきます。業界未経験者の場合、ひとり立ちできるまで約半年をイメージしています。経験者の場合は、能力に応じて上司が判断します。 ■働き方 残業時間は30時間以内、基本土日出社無しとワークライフバランスを充実させながら働くことが可能です。また中途入社の社員がほとんどのため、安心してご入社頂ける環境となっています。 ■薬事承認取得の製品／患者様のQOL改善に寄与 当社全製品は日本国内の薬事承認を取得しており且つ、高い製品開発力で「日本初」としても数多く承認されており、日本トップシェアを誇ります。 主力商品である医療用レーザー、IPL装置は脱毛やあざやシミの改善、紫外線治療装置はアトピー性皮膚炎などの治療に活用されています。こうした製品の導入提案を通して、患者様のQOLの改善に寄与することで、社会貢献へとつながっていく仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆国内市場シェア100%／検査センターでの需要が高く今後も拡大が期待／市場の参入障壁は高く競合他社も少ないため安定した市場シェアを維持◎ ◆医療機器のメンテナンスや保守点検を担当／1日1〜2件訪問、週に2日は事務所での業務が中心で夜間や休日の緊急対応なし ■担当業務： 病院および衛生検査センターに向けて、「電気泳動」を中心とした医療機器（検査装置）・体外診断用医薬品（検査試薬）のフィールドサービスをお任せいたします。 ・顧客先への機器の設置 ・顧客先での機器の定期点検 ・オンコール修理対応 ・顧客へのメンテナンス研修を主に担当します。 訪問先は大学病院を中心とした病院の検査室および検査センター等で、現在のサービス体制は平日9:00-18:00の運用です。 原則、休日・夜間（22時以降）の緊急対応はありません。ただし、トラブルなどでの呼び出しや施設希望での機器移転作業等で休日対応が発生する場合がございます。一次受付はコールセンターの役割を担う部署が担当します。 担当エリアは近畿、北陸、中四国となり、月1〜2回（1泊2日）程度の出張があります。1日の訪問件数は1件程度、週に2日は事務所での業務が中心です。 ■組織構成： 社長1名、FSE責任者1名、FSEメンバー4名（男性／30代〜50代）、営業責任者1名、営業メンバー3名、アプリケーション1名、学術1名、薬事2名、管理2名の計17名 ■入社後の流れ： 扱う機械が大きく分けて3種類あり、機械ごとに2週間ずつ研修→OJTを行います。1種類につき1か月で業務を覚えていただき、3〜4か月で独り立ちいただきます。 ■キャリアパス： 希望があればスキルを学ぶ必要はございますが、営業、学術サポート部隊、薬事など他職種を目指すことが可能です。マネージャーなども上位層を目指すことも可能です。 ■魅力： 当社のキャピラリー電気泳動装置は、蛋白分画の分野で最新の技術であり、世界トップシェアを誇り、日本でも競合が少なく、高い注目を集めています。電気泳動法による検査は、多発性骨髄腫、糖尿病、あるいは異常ヘモグロビン等のスクリーニングやモニタリングの為、現在も今後も不可欠な検査であり、安定的な市場ニーズが見込まれます。 変更の範囲：会社の定める業務

◇英語もしくは中国語活かしたい方歓迎／グローバルな視点で業務に携わる／少数精鋭で風通しのよい社風／シンガポール発ジェネシス・メドテック・グループの日本法人◆◇ ■業務概要： 当社で取り扱う外科系医療機器の市販後の技術サポート業務に従事いただきます。 ■業務詳細： ・不具合品の苦情解析・対応 ・社内外関連部署との折衝 ・海外導入医療機器の製造元R&Dとのコミュニケーション ※その他以下業務にも携わっていいただきます ・国内薬事申請の技術的サポート ・保守点検業務 ・新製品導入時の技術サポート、顧客フィードバックの収集 ■入社後について： 入社直後は、外科系手術手技および医療機器の理解を深めた上で外科系輸入医療機器の市販サポート、顧客フィードバック・ニーズの収集など社内外の顧客・ステークホルダーとのコミュニケーション・社内体制構築を中心に担っていただきます。 ■魅力： ◎チームひとりひとりの担当範囲が広く、自らの裁量で仕事を進めていくことができる ◎海外（主にシンガポールや中国）とのやり取りも多く、国際的な視点で業務に携わるチャンスが豊富 ■社風： 少数精鋭の組織で、風通しのよいアットホームな会社です。 ■ジェネシス・メドテック・グループについて： ◇2019年にシンガポールで誕生したジェネシス・メドテック・グループは、医療イノベーションを最も必要としている人々のために医療アクセシビリティを変革し、患者様の健康を守り、医療従事者の皆様にとって医療の発展をもたらすパートナーとなることに全力を尽くします。 ◇独自のオープン・イノベーション・プラットフォームによって世界中から最高の医療テクノロジーを結集させ、患者様や医療従事者の皆様の真のニーズに耳を傾け、研究開発や製造、流通をリードします。 ◇米国、中国、日本、シンガポール、イスラエルのR&Dセンターから積極的に人材とリソースを統合し、技術開発、拠点工場での製品製造、グローバル市場での製品化を可能にする垂直統合型モデルを導入しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜職務概要＞ 医療機器製造工場の技術開発部門において、リーダー候補として医療機器の製品設計開発や製品のリスクマネジメント業務、知財業務、チームマネジメント等、幅広い業務をお任せします。 ＜具体的な業務＞ ISO13485に従った製品設計、生産技術設計、試験検査設計による製品設計開発を担当いただきます。テーマにより異なりますが、約1〜5年にかけて、設計開発の計画から完了(設計移管)までをご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 1）既承認医療機器の設計変更、及び変更管理 2）新規医療機器の設計開発〜設計移管 ・医療現場のニーズや課題から、製品開発戦略に基づく製品コンセプトを関係部署と協働して立案します。 ・上記を実現するためのアイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等、他部門と連携し製品実現のプロセスを行います。 ・その後はプロト品の検証、プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を製造部門と密に連携して進め、製品の量産化を実現します。 3）技術情報管理 ・上記製品実現のプロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文発表等の業務も担います。 4）担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応(出願等) 5）チームマネジメント（メンバーの進捗管理や人材育成など） ■その他 ・業務上、出張が発生します。出張先は国内の部材や製品の製造工場などが中心です。 ・原則1〜3泊/回程度。多い時期で週1回、落ち着いている時期で月1〜2回程度の頻度です。

★業界未経験歓迎、第二新卒歓迎です！ ★設立55年以上でオリンパス・富士フイルムなど大手メーカーとの取り引き多数で安定性◎自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー ★年休120日、土日祝休みで生活習慣も整う◎ ■仕事内容 同社の品質保証業務にて下記のような業務に携わっていただきます。 業界未経験の方も歓迎いたします。 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成 ・設計開発へのフィードバック ・ユーザ、関連部門とのやり取り ・内部、購買先監査 ・品質システムの改善、構築　など ■組織構成：7名（品質保証担当1名30代） ■お取引先 オリンパス株式会社、キヤノンメディカルシステムズ株式会社 富士フイルム株式会社、HOYA株式会社など医療業界、工業製品を扱うメーカー様がほとんどです。 ■働き方 ・残業時間：20〜30時間 ・転勤なし ■サンエー精工について： 当社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フイルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。最近では自社ブランド製品の開発にも積極的取り組んでおり、自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲：会社の定める業務

弊社メインサービスの医療機関向けクラウドシステムSmartRobin AI シリーズ」のソフトウエア開発チームプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。 プロジェクトの成功に向けて下記のミッションを担っていただきます 【具体的なミッション】 ・要件定義・基本設計（クラウドインフラ設計を含む） ・ステークホルダーとの要件調整（営業、事業開発、医療機関、SIer など） ・外部協力会社（SIer・ベンダー）の選定・管理 ・プロジェクトのスケジュール、リソース、コスト管理 ・ドキュメンテーションの作成・管理（Figma等のツール使用推奨） ・クラウド環境（Azure / AWS）を活用したシステム構築・運用のリード ■開発環境： 言語：JavaScript 主要技術：Vue.js（Nuxt.js）、Node.js、Express リポジトリ管理：GitHub 主要インフラ技術：Azure、Docker、Kubernetes DB：PostgreSQL CI：GitHub Actions 情報共有：Slack、Asana、Figma、GWorkplace、Notion 開発手法：アジャイル/ウォーターフォール ■やりがい： ・ソフトウェアAI医療機器の開発を通じて医療と社会に貢献できる ・世界初のソフトウェアAI医療機器開発に携われる ・日本国内で100を超える病院やクリニックで使われているSmartRobinクラウドサービスの運用やエンハンスに携われる（平均2〜3ヶ月に1回のペースでエンハンスを実施） ・SmartRobinの開発と運用に参加するエンジニアは、サービス全体や開発プロセス全体に関与することが可能 ・SmartRobinのユーザである医師や技師から、サービスの使用感や要望などを直接受け取って次のエンハンスにスピーディに活かすことができる ・社内に在籍する経験豊富な医療専門職と日常的に気兼ねなく対話しながら開発が進められる ・親切で意欲的な開発チームの雰囲気のなか、集中して開発に取り組める ・ソフトウェアAI医療機器の開発に必要な知識・ノウハウ（サイバーセキュリティや薬事規制等を含む）を効率的に習得できる 変更の範囲：会社の定める業務

■求人概要 テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、主力製品かつグローバル展開しているカテーテル関連商品の商品改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアを募集します。 ■業務内容 既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当します。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。 ＜業務例＞ ・品種追加・品質改善に関する設計・評価 ・原材料統廃合に伴う設計変更 ・サプライヤー変更対応 ・コストダウン施策の検討・実施 ・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む） ・プロトコル作成 ・試作流動（既存製品の改良試作） ・商品機能評価 ・技術報告書作成（ミーティングでの報告など） ・異常発生時の問題解決 ■本ポジションの魅力 医療機器という商品を通じて、社会への貢献を実感できます。積極的な提案や意見を歓迎する文化があり、様々なバックグラウンドを持つメンバーが自身の専門領域以外にも挑戦し、幅広い業務で活躍をしています。アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨しており、主体性をもって業務に取り組むことが可能です。大小さまざまなプロジェクトがあり、生産、技術、品質保証、薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進します。積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを身につけることができます。 ■愛鷹工場について 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業務内容】 下記業務の推進 ＊国内外の安全管理業務 　　・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 　　・有害事象等の調査、ヒアリング 　　・社内外の医療機器の安全管理教育 　　・社内安全管理委員会資料作成及び説明 ＊海外Repとのコミュニケーション ＊社内関係部門との連携 　　・有害事象発生時の調査及び品質保証部門との連携 　　・リスクマネジメントに関する業務協力 ※ グローバル展開の本格化により業務拡大が想定され、市販後監視活動及び行政報告等の安全管理業務に関して新たな構築が必要となります。 【採用部門】 薬事臨床開発部 【配属部署】 臨床安全推進課 【役職】 基幹職 【組織体制】 部⾧（管掌役員が兼務）ー課⾧（30代後半）ー基幹職2名（50代後半、40代前半）

〜業界トップクラスの医療機器メーカー／土日祝／手厚い福利厚生・各種手当で安定した働き方〜 ■職務内容： 体外診断用医薬品及び医療機器の製造工場（奥州市）の製造管理者として品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・体外診断用医薬品や医療機器の検査、出荷判定 ・規制当局への届け出、各種認証機関監査対応などの薬事関連業務 ・製造記録から取得されたデータの分析、解析などの評価 ・不具合発生時の調査、対策検討、報告書の作成 ・良い品質の製品が安定的に生産、出荷されるような社内ルールの維持・構築 ■配属先： 品質管理部門：計14名 ・グループリーダー：40代 ／製造管理者：30代 ／その他課員12名：20〜50代 入社後は、現担当の製造管理者と共に業務に従事いただきます。 ■キャリアアップ： 薬剤師資格を活かした製造管理者業務に並行して医療機器に関する業務経験を積むことにより、品質保証業務をはじめとした幅広いキャリアアップを目指すことが可能です。 ■当社の特徴： 幅広い製品を開発、製造、販売、保守まで一貫体制で展開する数少ない総合技術メーカー・LISもLASも業界トップクラスの製品で、国公立や大学付属病院への導入実績多数・海外の大手優良企業とのアライアンスにより、検体検査自動化システムや電解質ユニット・センサーなど、今後ますますグローバル事業の推進に注力・創業以来、お客様のニーズに寄り添った製品を展開し、信頼と実績により「A＆Tブランド」を確立・最近では、スマートグラスを導入し、社員のメガネにつけたカメラ・画像により、オンラインでフォローできる体制を構築中です。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療機器の設計開発／新製品開発に携われる機会有／土日祝休み／年休125日】 設計や開発の依頼が増える中で、対応力を高めるために体制の強化のため増員募集をしています。 ■業務内容 製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。 ■業務詳細 ・設計、試作、量産までの設計開発一連の業務 └既存製品の改良、設計変更 └OEM/ODM製品の設計 └自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ・営業、製造、品質管理と連携して開発推進等 ■開発期間目安：仕様検討〜量産化まで 約半年〜数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 ■製品 医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）を主とした医療機器 ■キャリアパス まずは設計職として、当社の開発・設計業務に携わっていただき、 製品仕様の理解、社内外との調整、品質・コスト・納期に関する基礎的なスキルを身につけていただきます。 その後は、ご本人のご経験や適性に応じて、徐々にチーム内での取りまとめ・業務調整・後輩指導といった役割を担っていただく予定です。 変更の範囲：会社の定める業務