〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年〜 ■業務詳細： 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良／回収対応 ・文書管理（品質標準書、手順書の制改訂等） ■業務の特徴・魅力： 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属先情報： ・配属部署：コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部　信頼性保証部　品質保証グループ ・信頼性保証部は40名体制で、品質保証グループ（14名）、ファーマコビジランスグループ（18名）、薬事監査グループ（4名）の3グループ体制（部長1名、部付3名） ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲：会社の定める業務

≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 今回は、部下のマネジメント業務もご担当いただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： 下記業務を実施するメンバーマネジメントをご担当いただきます。 ・医療機器製品の営業 ・新製品のターゲット先の選定や新規提案 ・学術的情報提供 ・手術器械操作の説明、手術の立会い ・機械導入後のアフターフォロー ※1日3件ほど訪問して頂きます。（1件〜2件の時もある） 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： ・術前計画を始めとした手術の各プロセスに関わり、医療関係者にご助言して頂きます。現在新製品の薬事承認が相次いで取れており、新製品説明への需要が高まっています。 ・訪問は1日2〜3件で、顧客は8割既存顧客、2割新規顧客程度となります。 ・担当エリアは東京、神奈川、埼玉、千葉の1都3県と新潟になります。 ■入社後について： まず本社にて製品知識を身に付けていただくために1週間ほどの研修があります。実際に製品を見て頂いたり、手術の仕組みを理解していただきます。その後は先生とのアポの取り方や製品説明の練習などを行います。入社後3か月程度は先輩に同行していただき、対応を学んでいただきます。 ■採用背景： これまでお取引のある既存顧客や今後ご提案していく新規顧客とのパイプをより太く、より明確な実績を上げていく為に今後当社の中枢としてご活躍頂ける営業職の方を採用致します。 ■魅力・特徴： ・イタリア・ミラノに本社を置くAdler Ortho S.p.Aの100%子会社として2021年1月に誕生しました。 ・当社は、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。日本でも製品自体2013年頃より販売（ロバートリード社より）されており、それをAdler Orthoの日本法人（子会社）として製品販売に注力する為、薬事の取り直しも行い、今後改めて拡販してまいります。 変更の範囲：本文参照

富士フイルムグループはメディカルシステム事業で、幅広い医療機器とIT・AIなどの先端技術を掛け合わせた唯一無二のソリューションを提供するトータルヘルスケアカンパニーを目指しています。本事業部は品質保証・薬事・法規制対応の面で、メディカルシステム事業の拡大・展開を根幹から支えています。 　以下3つをミッションとし、メディカルシステム事業の製品・サービスの情報セキュリティリスクを最小化し、事業の成長・拡大を支えています。 １．セキュリティ関連法規制・個人情報保護関連法規制の遵守 ２．製品情報セキュリティインシデント対応・脆弱性対応 ３．セキュリティ確保によるビジネス訴求力向上 【担当職務】 ・セキュリティ関連各国法規制(薬機法、米国FD＆C法、FDAガイダンス、欧州MDRなど) 　対応の施策立案と推進 ・個人情報保護法(医学系倫理指針含む)、GDPR、HIPAなど法規制対応の施策立案と推進 ・製品、サービスにおけるISMS認証維持と対象サービスの拡大 【募集背景】 　当社はヘルスケアIT、MRI/CT、X線画像診断装置、内視鏡、超音波診断装置、IVDなど、医療現場を支える製品・サービスを提供しています。近年、医療システムを狙ったサイバー攻撃が増加し、その攻撃手法も高度化が進んでいます。その影響で国内外で医療機器に対するサイバーセキュリティ関連の法規制が施行され、それらの対応が急務となっています。 　こういった状況の中、医療系製品・サービスのサイバーセキュリティ確保と法規制対応のための施策立案、またその推進役を担える方を募集しております。

■ミッション： 最先端のAI×ヘルスケア・医療技術を、いち早く医療現場に届けていく新規事業開発を推進する。 ■職務概要： 以下業務から入社いただく時期に応じて、相談のうえで担う業務を決定します。 （1）ビジネスディレクター ・医療AI開発を志向する製薬企業、国内外の医療機器メーカー、AIベンチャーに対する開発及び製品化におけるビジネス立案・アライアンス業務 ・AI医療機器開発におけるコンサルティング、薬事支援 ・各プロジェクトリーダーとしてのプロジェクト推進 ・行政・学会等との連携 ・事業の中長期戦略設計立案と新規フィジビリティの実行 （2）AIプラットフォームディレクター ・国内外の優良AIベンダとのアライアンス業務 ・マーケティング戦略設計と実行、ビジネスパートナーとのアライアンス業務 ・Webマーケティング業務 ・医療機関へのセールス施策立案と実行 ・事業の中長期戦略設計立案と新規フィジビリティの実行 ■部署概要： 所属部署：AIラボ AIラボは、世界中で開発競争が行われているAI技術を活用した医療機器およびAIプラットフォームを、いち早く臨床現場に届けていくことをミッションに2017年4月に立ち上げた新規事業です。医療現場の課題を解決するサービスを構築し、提供しています。 医療現場の課題解決に取り組む10名が所属する少数精鋭のチームです。 ■ポジションの魅力： ・主体性と多様性を尊重する組織風土です。 ・0→1、1→10の事業を推進する機会が多数あります。 ・当社の基盤・ケイパビリティを使い、世の中に対してインパクトの大きな仕掛けを自らが実行できます。（ベンチャー企業との大きな違いはここです） ■キャリアプラン： ご本人の志向性、これまでのご経験、入社後のパフォーマンスに応じて下記のような様々なポジション、キャリアステップをご用意しています。 ・プロジェクトリーダーとして事業をリードするポジション ・チームにおいてマネジメントポジション ・グループ会社や出資先等の経営ポジション 変更の範囲：会社の定める業務、就業規則に従い出向となった場合は出向先の定める業務

【安定業界で長期就業／標準労働７時間／フレックスタイム制／働き方◎】 深川事業所での修理対応をメインに、修理体制の強化に取り組みつつ、専門性を身に付け長期的にご活躍いただける方を募集しております！ ■業務内容： ・医療機器の修理、保守点検作業ならびに報告書作成 ・医療機器貸出し製品の検査 ・医療機器品製造業に付帯する作業（検査・包装・表示・報告書の作成と保存） ・医療機器品修理業に付帯する作業（修理・検査・報告書の作成と保存） ・各種取扱い製品の検査報告書や点検・修理手順書等の作成 ■働き方： └医療機関への出張は年1〜2回程ですが、近年はメンテナンスのニーズが増えているため、ゆくゆくは年5回程発生する可能性がございます。(期間は1〜2泊程) └残業時間は月15時間程、年間休日123日となり、転勤はありません。 └修理やメンテナンス依頼の緊急の呼び出し等もなく、安定した働き方を実現できます◎ ■組織構成： 在籍部門では、現在5名（部門長含む）のエンジニアが在籍しております。 ■今後のキャリアパス： まずは修理・メンテナンス担当として就業いただきつつ、ご希望と適性を鑑み、品質保証や薬事などに挑戦いただく可能性もございます。 ■企業について └世界的トップシェアを誇る当社製品は引合いが多く、今後も増員していく方針があります。 └売上実績に応じてパフォーマンスボーナスの支給があり、最大給与の約3ヶ月分の支給実績があります◎ └外資系であるものの、ドイツ人の社長は非常に親日な方で、アットホームな雰囲気が特徴的です。 時間内に仕事を終わらせることを良しとする社風のため、ワークライフバランスを保つことができる環境です。 離職率も1.6%と社員の方々の定着率が非常に高いです。 変更の範囲：会社の定める業務

＜【医療機器/マーケティング】遠隔心臓リハビリシステムを上市に導くマーケティングメンバー募集＞ 上市に向けて広報／マーケティング体制の強化を推進していきたいと考えており、即戦力となる人材を募集します。 ■業務内容： 大学発スタートアップの新製品上市にあたり、広報／マーケティングチームの初期メンバーを募集しております。 弊社が開発する医療機器プログラム『遠隔心臓リハビリシステム』において、メンバーとともに、KOLや学会とのコミュニケーション強化、及び、新規リードの創出をプレイングマネージャーとして推進していただける即戦力の方を求めています。 ■具体的には： ・マーケティングリーダーとして、当社のマーケティングチームを率いていただきます。 ・KOLの発掘、及び、関係構築をリードしていただきます。 ・関連学会に対する戦略を立案し、実行していただきます。（学会展示からのリード獲得、等） ・オフライン/オンラインのマーケティング施策を企画・実行していただきます。 ・新製品の上市に向けた関連資材制作を行っていただきます。 ■ポジションの魅力： ・リハビリテーション領域における世界初の医療機器開発へ携わることができ、今後ますます発展していく遠隔医療における知識や経験が身に付きます。 ・新医療機器の社会実装において中心的な役割を担うことができます。 ・循環器領域におけるKOLの先生方とのコネクションが広がります。 ・組織が発展していく過程にあり柔軟性は求められますが、主体的な働き方ができます。 ■当社について： 遠隔心臓リハビリシステムの開発・製造・販売を実施しています。リハビリを自宅で行うことができるシステムを医療機器として提供することにより、心疾患患者のQOL向上を実現いたします。リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成されており、遠隔リハビリ領域における国内初の治験、及び、治験結果をもととした薬事申請を完了しております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜【IT/通信の経験を医療業界で活かしたい方歓迎】国内初の遠隔リハビリシステムを医療機関の情報システム部門へ提案するテクニカルコンサルタント募集＞ 当社が開発中の医療機器プログラム『遠隔心臓リハビリシステム』において、顧客となる医療施設の情報システム担当者との折衝をリードしていただける方を求めています。その他、テクニカル面から、マーケティング・営業・カスタマーサポートチームの支援を担っていただきます。 ■業務詳細： ＜上市前の仕事内容＞ 上市に向けたテクニカルチームの体制整備 ・サービス適合仕様書や営業資料等のドキュメント作成 ・カスタマーサポート業務の構築　等 ＜上市後の仕事内容＞ ・販売会社の営業同行（通信インフラ、セキュリティ等のテクニカル観点での支援） ・顧客となる医療施設の情報システム担当者との折衝（提案作成、宿題回答、等） ・販売会社による機器の設置／回収業務の支援 ・顧客や販売会社からの問合せ対応（通信インフラ、セキュリティ等のテクニカル観点での問合せ対応） ■募集背景： ・上市に向けて営業、CS体制の構築を推進していきたいと考えており、即戦力となる人材を求めています。 ■魅力： ・リハビリテーション領域における世界初の医療機器開発へ携わることができ、今後ますます発展していく遠隔医療における知識や経験が身に付きます。 ・新医療機器の社会実装において中心的な役割を担うことができます。 ・これまでのご経験やスキルを新たなフィールドで生かすことができ、遠隔医療の領域でアップデートしていくことができます。 ・まだまだ大きくはない組織体制のため、主体的に動きたい方にとってはとても裁量のあるポジションとなります。 ■当社について： 遠隔心臓リハビリシステムの開発・製造・販売を実施しています。リハビリを自宅で行うことができるシステムを医療機器として提供することにより、心疾患患者のQOL向上を実現いたします。リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成されており、遠隔リハビリ領域における国内初の治験、及び、治験結果をもととした薬事申請を完了しております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜心臓リハビリの実施率を大幅に向上させるために遠隔管理型心臓リハビリシステムを開発／社会貢献性の高い事業でやりがい◎／医療業界経験を活かして活躍可能◎／裁量あり〜 ■業務内容： 当社が開発する医療機器プログラム「遠隔心臓リハビリシステム」において、マーケティング・営業・カスタマーサポートの支援を担うクリニカルスペシャリストを求めています。 上市に向け、営業活動に活かせるエビデンス収集、ドキュメント作成、カスタマートレーニングの企画等、クリニカルスペシャリストチームの新規立ち上げを進めていただきます。 ■業務詳細： 〜上市後は下記業務を担当〜 ・販売会社の営業同行（エビデンスをもととした臨床的観点でのご説明） ・製品デモンストレーションの実施 ・採用施設におけるカスタマートレーニングの実施 ・顧客や販売会社からの問合せ対応（製品の使い方や、臨床的観点での問合せ対応） ・製品改良・開発における医療者視点からのサポート ■ポジションの特徴・魅力： ◇上市に向けて営業／CS体制の構築を推進していきたいと考えており、即戦力となる人材を求めています。 ◇リハビリテーション領域における世界初の医療機器開発へ携わることができ、今後ますます発展していく遠隔医療における知識や経験が身に付きます。 ◇新医療機器の社会実装において中心的な役割を担うことができます。 ◇これまでのご経験やスキルを新たなフィールドで生かすことができ、遠隔医療の領域でアップデートしていくことができます。 ◇まだまだ大きくはない組織体制のため、主体的に動きたい方にとってはとても裁量のあるポジションとなります。 ■当社について： 遠隔心臓リハビリシステムの開発・製造・販売を実施しています。リハビリを自宅で行うことができるシステムを医療機器として提供することにより、心疾患患者のQOL向上を実現いたします。リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成されており、遠隔リハビリ領域における国内初の治験、及び、治験結果をもととした薬事申請を完了しております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜手に職をつけたい方歓迎！業種未経験歓迎！職種未経験歓迎！/オリンパス・富士フイルムなど取引有/自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー〜 ■仕事内容 同社の品質保証業務にて下記のような業務に携わっていただきます。 業界未経験の方も歓迎いたします。 ・部品、完成医療機器の検査、品質管理業務 ・不具合対応 ■取り扱う製品 当社であつかう医療機器部品 、完成品、工業用部品 医療部品6割、工業部品：4割ほど扱っております。 ■お取引先 オリンパス株式会社、キヤノンメディカルシステムズ株式会社 富士フイルム株式会社、HOYA株式会社など医療業界、工業製品を扱うメーカー様がほとんどです。 ■組織構成 チームリーダー1名、メンバー4名、パート1名 30代〜40代の方が在籍しており、キャリア入社者がほとんどで未経験で入社されている方もご活躍中です。 風通しの良い部署のため、わからないことがあれば、各メンバーにも聞ける環境です。 ■教育制度 入社後、各部門長より各業務内容をご説明頂き、当社事業をインプット致します。現場配属後は、チームリーダーまたは先輩社員がOJTを行います。 業務中にコミュニケーションをとりながら、検査機器や品質管理業務を覚えて頂きます。その他にも外部の研修セミナーやISO講習を行っております。 未経験の方も安心して頂けるようOJT,研修等をそろえております。 ■キャリアパス 適正に合わせて品質管理や品質保証の分野までお任せ致します。 ■働き方 ・残業時間：20〜30時間 ・転勤なし ■サンエー精工について： 当社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フイルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。最近では自社ブランド製品の開発にも積極的取り組んでおり、自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜手に職をつけたい方歓迎！業種未経験歓迎！職種未経験歓迎！/オリンパス・富士フイルムなど取引有/自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー〜 ■仕事内容 同社の品質保証業務にて下記のような業務に携わっていただきます。 業界未経験の方も歓迎いたします。 ・部品、完成医療機器の検査業務 　※将来的には品質保証業務もお任せしたいと考えております。 ・不具合対応 ■取り扱う製品 当社であつかう医療機器部品 、完成品、工業用部品 医療部品6割、工業部品：4割ほど扱っております。 ■お取引先 オリンパス株式会社、キヤノンメディカルシステムズ株式会社 富士フイルム株式会社、HOYA株式会社など医療業界、工業製品を扱うメーカー様がほとんどです。 ■組織構成 チームリーダー1名、メンバー2名、派遣1名、契約社員1名、パート3名 20代〜40代の方が在籍しており、キャリア入社者がほとんどで未経験で入社されている方もご活躍中です。 ■教育制度 入社後、各部門長より各業務内容をご説明頂き、当社事業をインプット致します。現場配属後は、チームリーダーまたは先輩社員がOJTを行います。 業務中にコミュニケーションをとりながら、検査機器や品質管理業務を覚えて頂きます。その他にも外部の研修セミナーやISO講習を行っております。 未経験の方も安心して頂けるようOJT,研修等をそろえております。 ■キャリアパス 適正に合わせて品質管理や品質保証の分野までお任せ致します。 ■働き方 ・残業時間：20〜30時間 ・転勤なし ■サンエー精工について： 当社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フイルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。最近では自社ブランド製品の開発にも積極的取り組んでおり、自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜手に職をつけたい方歓迎！業種未経験歓迎！職種未経験歓迎！/オリンパス・富士フイルムなど取引有/自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー〜 ■仕事内容 同社の品質保証業務にて下記のような業務に携わっていただきます。 業界未経験の方も歓迎いたします。 ・部品、完成医療機器の検査、品質管理業務 ・不具合対応 ■取り扱う製品 当社であつかう医療機器部品 、完成品、工業用部品 医療部品6割、工業部品：4割ほど扱っております。 ■お取引先 オリンパス株式会社、キヤノンメディカルシステムズ株式会社 富士フイルム株式会社、HOYA株式会社など医療業界、工業製品を扱うメーカー様がほとんどです。 ■組織構成 チームリーダー1名、メンバー2名、派遣1名、契約社員1名、パート3名 20代〜40代の方が在籍しており、キャリア入社者がほとんどで未経験で入社されている方もご活躍中です。 風通しの良い部署のため、わからないことがあれば、各メンバーにも聞ける環境です。 ■教育制度 入社後、各部門長より各業務内容をご説明頂き、当社事業をインプット致します。現場配属後は、チームリーダーまたは先輩社員がOJTを行います。 業務中にコミュニケーションをとりながら、検査機器や品質管理業務を覚えて頂きます。その他にも外部の研修セミナーやISO講習を行っております。 未経験の方も安心して頂けるようOJT,研修等をそろえております。 ■キャリアパス 適正に合わせて品質管理や品質保証の分野までお任せ致します。 ■働き方 ・残業時間：20〜30時間 ・転勤なし ■サンエー精工について： 当社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フイルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。最近では自社ブランド製品の開発にも積極的取り組んでおり、自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆社会貢献性の高い医療機器の開発／開発の上流工程から携われます／80年以上にわたり地域医療に貢献／業界未経験の方も歓迎いたします！◆ ■業務概要：療養者が在宅で使用する酸素濃度圧縮装置等の医療機器の電気回路設計を担当していただきます。ご経験に応じて、メンバークラス、リーダークラスでお迎えさせていただきます。 具体的には、 ・マイコンを用いた組込み機器の開発 ・電気回路設計、基板作製、単体評価、実機評価 ・医療機器の安全性規格に基づいた規格適合試験・EMC試験・性能試験の実施 ・リスクマネジメント、製品仕様書、設計書、試験報告書、検査規格書などドキュメント作成 ■対象となる製品 ・酸素濃縮装置：空気から窒素を分離し、酸素分圧の高い空気を作り出し患者様へ供 給する装置 ・パルスオキシメータ：動脈血の経皮的酸素飽和度を測定、表示する装置 ■このようなご経験をお持ちの方も大歓迎です： センサ、モータ、マイコン制御などで構成される家電製品（空気清浄機、エアコン、冷蔵庫、洗濯機、CD、レコーダ、OAプリンタなど）の製品開発・回路設計において、製品企画〜完成までの一連の経験がある方 ※医療業界未経験でもご応募ください！ ■企業概要： ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇歴史ある医療機器メーカー「フクダ電子」で、自社製品の医療機器のプロダクトデザイナーを募集しております◆◇ ■業務概要： 医療機関で使用するME機器から、一般の療養者が使用する在宅医療機器まで、様々な領域で人々の命を救い守る医療機器のプロダクトデザインをお任せします。開発エンジニアや商品企画など多くの担当者と関わりながら、プロダクトデザインをリードしてください。 具体的には下記業務をお任せします。 ・開発部門、営業部門とのコンセプト立案、医療現場でのリサーチ ・デザインコンセプト立案、仕様検討 ・プロトタイピング、ユーザビリティ評価 ・3Dデータの作成、設計者へのデータ移管 などを行います。 ■対象製品：フクダ電子の製品全般新規製品のプロダクトデザインを中心に既存製品の部品改定にも携わっていただきます ■仕事の特長、魅力： 製商品担当デザイナーのデザインに関する裁量権は広く、スピード感をもって様々な製品に携わることができます。もちろん、その分責任もありますが、達成感を感じながらチームで取り組むことができるのが本ポジションの醍醐味です。・周囲のサポートを受けながら、他業界からの転職者も多く活躍しています。医療系デザインが未経験の方でもご安心ください。 ■働き方： ・残業の月平均20時間程度 ・時差出勤可 ・週1日の在宅勤務可 ・原則、転勤無し ■企業の魅力： ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場医療機器メーカー／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大／誰もが働きやすい環境／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせたコンビネーション製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは汎用医療器製品(シリンジ／注射針／針刺し防止グッズ)など、当社が日本市場でのシェアNo.1の製品群に関する製品設計・開発職をお任せします。汎用医療機器の新規開発や製造技術の進化を加速させることにより、グローバル市場でもポジションをさらに向上させることを目的に採用をスタートしました。 ■業務内容： 当案件専任マネージャーの元、実務のリーダーとして各業務を実行して頂きます。 ・製品設計（ベースとなる既存製品あり） ・製品評価 ・薬事申請用データ収集 ・製造技術構築 ・製造立上げ ・技術レポートの作成 ■本ポジションの魅力 汎用医用機器の領域は広範で、多様な製品展開のチャンスがあります。既存の技術を活用し、新製品や製造方法への挑戦が可能です。私たちの製品はグローバルに展開しており、海外製造拠点と連携しながら、グローバルな視野での製品開発や活躍が可能です。 ■長期就業できる環境： ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・有給休暇平均取得日数：14.2日（全社／2023年度） ・平均勤続年数：15.9年 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府工場の中には、甲府東工場と甲府医薬品工場があります。甲府東工場は、注射針、注射器、輸液セット、採血セットなど病院で広く使われる医療機器や、世界一細いインスリン用注射針、血糖測定システムなど糖尿病治療に欠かせない製品の製造を、自動一貫生産で24時間生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界シェアトップクラス/拡大する美容医療業界でスキル獲得/業界と共に急成長中/直行直帰可】 ■仕事の内容： 皮膚科・形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、担当エリアの病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 ■職務詳細： 病院、クリニック（新規・既存）を中心に弊社医療機器の営業が主な仕事です。案件獲得にはオンラインセミナー、学会、代理店勉強会などの方法で顧客との信頼関係を構築し、導入提案を行っていきます。案件獲得からデモストレーション、その後の商談を通し、購入までつなげます。実績データに基づく営業戦略立案から実行、仮説の検証、修正等の一連のフローをご経験いただけるポジションです。 ■研修： 入社後まずは1週間程度、業界知識や会社の基礎知識、製品知識を学ぶための座学の研修があります。その後は先輩社員に同行し、OJTで業務の進め方を身に付けていきます。業界未経験者の場合、ひとり立ちできるまで約半年をイメージしています。経験者の場合は、能力に応じて上司が判断します。 ■働き方： 残業時間は30時間以内、基本土日出社無しとワークライフバランスを充実させながら働くことが可能です。また中途入社の社員がほとんどのため、安心してご入社頂ける環境となっています。 ■薬事承認取得の製品／患者様のQOL改善に寄与 当社全製品は日本国内の薬事承認を取得しており且つ、高い製品開発力で「日本初」としても数多く承認されております。この為、日本トップシェアを誇ります。 主力商品である医療用レーザー、IPL装置は脱毛やあざやシミの改善、紫外線治療装置はアトピー性皮膚炎などの治療に活用されています。こうした製品の導入提案を通して、患者様のQOLの改善に寄与することで、社会貢献へとつながっていく仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界シェアトップクラス/拡大する美容医療業界でスキル獲得/業界と共に急成長中/直行直帰可】 ■仕事の内容 皮膚科・形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、担当エリアの病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 ■職務詳細 病院、クリニック（新規・既存）を中心に弊社医療機器の営業が主な仕事です。案件獲得にはオンラインセミナー、学会、代理店勉強会などの方法で顧客との信頼関係を構築し、導入提案を行っていきます。案件獲得からデモストレーション、その後の商談を通し、購入までつなげます。実績データに基づく営業戦略立案から実行、仮説の検証、修正等の一連のフローをご経験いただけるポジションです。 ■研修 入社後まずは1週間程度、業界知識や会社の基礎知識、製品知識を学ぶための座学の研修があります。その後は先輩社員に同行し、OJTで業務の進め方を身に付けていきます。業界未経験者の場合、ひとり立ちできるまで約半年をイメージしています。経験者の場合は、能力に応じて上司が判断します。 ■働き方 残業時間は30時間以内、転勤無しとワークライフバランスを充実させながら働くことが可能です。また中途入社の社員がほとんどのため、安心してご入社頂ける環境となっています。 ■薬事承認取得の製品／患者様のQOL改善に寄与 当社全製品は日本国内の薬事承認を取得しており且つ、高い製品開発力で「日本初」としても数多く承認されております。この為、日本トップシェアを誇ります。 主力商品である医療用レーザー、IPL装置は脱毛やあざやシミの改善、紫外線治療装置はアトピー性皮膚炎などの治療に活用されています。こうした製品の導入提案を通して、患者様のQOLの改善に寄与することで、社会貢献へとつながっていく仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。 具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、苦情調査・データ分析、製品・部品の信頼性評価、各協力メーカの品質改善活動や工場監査を担当し、官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐を行います。 ■ポジションの魅力 社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。 また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。 将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成 東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。 ご入社後は本社メンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方 製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて 当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 ■当社の魅力： 「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／実質残業１０ｈ程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。 具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、苦情調査・データ分析、製品・部品の信頼性評価、各協力メーカの品質改善活動や工場監査を担当し、官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐を行います。 ■ポジションの魅力 社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。 また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。 将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成 東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。 ご入社後はメンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方 製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて 当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 ■当社の魅力： 「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器（電気の力を利用した医療機器）『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。

【転勤なし！休日出勤なし！／9:00~17:30勤務で働きやすい環境〇／基本土日祝休み（月1回程度土曜出勤あり）／創業100年の医療機器メーカー／450店舗展開／入社後はOJTにて研修／クレーム対応少な目】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の一員として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。（電位治療器とは…電気を使って体の健康をサポートする医療機器のことです。） ■業務詳細 品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。 ◇部品・外注品の受入検査業務 ◇苦情調査・データ分析 ◇試作品の品質評価 ◇各協力メーカ品質改善活動 上記の業務を通して品質保証業務の基礎知識を習得していただきます。 （クレーム対応は基本的にございません。） ご入社頂いた後は、1ヶ月間製造現場にて製品に対する知識を身に着けていただいた後、製品評価業務および官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐をお任せいたします。 ■ポジションの魅力 社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。 また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。 将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成 東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。 ご入社後はメンバーとのＯＪＴにて業務を習得いただきます。 ■働き方 製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて 当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。

グループ会社含めた計7社の給与計算・労務管理をメインにお任せいたします。 アウトソーシングは行っておらず、すべて自社で対応しています。 ■担当業務： ・勤怠管理、給与計算 ・社会保険手続き ・人事関連の制度設計　など ■組織構成：チームリーダー1名、メンバー1名の計2名構成となっています。 ■社風等：主にOJTを通じて業務を覚えていただきます。経営層との距離も近く、裁量をもって仕事に取り組むことが可能です。所定労働時間は7.5時間ですが、残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら就業いただけます。 ■同社について：日本の少子高齢化の進展により国民医療費は増加の一途をたどり、それを抑制するための施策により医療業界も日々変化しております。一方で、医療産業を日本の成長戦略の一環として位置づけ、国をあげて後押しする動きも見られております。このような環境のなか同社グループは、国内外を問わず医療分野全体を見渡せるようなグローバルな視野、医療現場の様々なニーズに対応できるようなきめ細かな視点、そして市場変化に柔軟に対応できるようなしなやかさを大切にし、多様化する医療現場のニーズに対しグループ一丸となって新しい価値をより具体的に創造し続けております。 ■グループ会社：USCIジャパン株式会社、株式会社エムシー、株式会社メドケア、株式会社アクト、株式会社ハイメック、株式会社ニューポートメディカル ■事業モデル：医療現場のニーズを十分理解し、医療スタッフが常に患者様の治療にベストを尽くせる様に、ハード・ソフト両面でのインフラ作りに貢献できる企業集団を目指します。また、医療現場のニーズ、開発サイドのシーズをマッチングさせる事も、当社グループに期待される役割であると考えております。 ■主要事業：同社グループが取り扱う医療機器は、さまざまな機器のうち、その管理・取り扱いに際して厳密な対応を求められる薬事法に定める「高度管理医療機器」が中心になります。なかでも、心臓ペースメーカ・人工弁・カテーテル等、心臓疾患や循環器疾患の治療に使用される機器が主になります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜心臓リハビリの実施率を大幅に向上させるために遠隔管理型心臓リハビリシステムを開発／社会貢献性の高い事業でやりがい◎／医療業界経験を活かして活躍可能◎〜 ■業務内容： 大学発スタートアップの新製品上市にあたり、広報／マーケティングチームの初期メンバーを募集しております。 当社が開発する医療機器プログラム「遠隔心臓リハビリシステム」において、KOLや学会とのコミュニケーション強化、及び、新規リードの創出を自ら推進していただける即戦力の方を求めています。 ■具体的には： ◇マーケティング担当として、KOLの発掘、及び、関係構築をリードしていただきます。 沿い関連学会に対する戦略を立案し、実行していただきます。（学会展示からのリード獲得、等） ◇オフライン／オンラインのマーケティング施策を企画・実行していただきます。 ◇新製品の上市に向けた関連資材制作を行っていただきます。 ■ポジションの特徴・魅力： ◇上市に向けて広報／マーケティング体制の強化を推進していきたいと考えており、即戦力となる人材を求めています。 ◇リハビリテーション領域における世界初の医療機器開発へ携わることができ、今後ますます発展していく遠隔医療における知識や経験が身に付きます。 ◇新医療機器の社会実装において中心的な役割を担うことができます。 ◇循環器領域におけるKOLの先生方とのコネクションが広がります。 ◇組織が発展していく過程にあり柔軟性は求められますが、主体的な働き方ができます。 ■当社について： 遠隔心臓リハビリシステムの開発・製造・販売を実施しています。リハビリを自宅で行うことができるシステムを医療機器として提供することにより、心疾患患者のQOL向上を実現いたします。リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成されており、遠隔リハビリ領域における国内初の治験、及び、治験結果をもととした薬事申請を完了しております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜新しい業務フローを構築していくことが得意な方歓迎＞ 弊社が開発する医療機器プログラム『遠隔心臓リハビリシステム』において、サプライヤ／販売会社を含めたIoT製品のサプライチェーン構築/運営をリードしていただける方を求めています。 ■業務詳細： 【上市前の仕事内容】 ・「遠隔心臓リハビリシステム」を構成する各種ハードウェア製品（エルゴメータ、心電計、血圧計、タブレット、等）の調達から販売までのサプライチェーンを新規に構築していただきます。 ※サプライヤは国内外の複数企業となり、毎年数千〜数万台の調達を行います。 ・業務フローやマニュアル等のドキュメントを自ら作成し、運用開始後のオペレーション実務を担うメンバー教育。 ・社内で保管している物品の在庫管理、及び、入出庫対応。 【上市後の仕事内容】 ・新規構築したサプライチェーンのオペレーション支援、マネジメント（オペレーション実務の多くはAWグループの別企業が担います） ・サプライヤとの折衝支援、トラブル対応 ・機器の設置/回収業務支援 ・顧客や販売会社からの問合せ対応（一次対応は、販売会社） ・顧客や販売会社からの声をもととした製品改善 ・外部委託先を使った新製品開発 ・社内で保管している物品の在庫管理、及び、入出庫対応 ■魅力： ・リハビリテーション領域における世界初の医療機器開発へ携わることができ、今後ますます発展していく遠隔医療における知識や経験が身に付きます。 ・新医療機器の社会実装において中心的な役割を担うことができます。 ・これまでのご経験やスキルを新たなフィールドで生かすことができ、遠隔医療の領域でアップデートしていくことができます。 ■当社について： 遠隔心臓リハビリシステムの開発・製造・販売を実施しています。リハビリを自宅で行うことができるシステムを医療機器として提供することにより、心疾患患者のQOL向上を実現いたします。リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成されており、遠隔リハビリ領域における国内初の治験、及び、治験結果をもととした薬事申請を完了しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理） 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■カルチャー／環境について： パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 ■同社について： 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。 変更の範囲：本文参照

【医療機器のパイオニア／高い技術力と品質】 ■職務概要： 国内外で高い評価を受ける当社の医療機器の組み込みソフトウェア開発業務をお任せいたします。 ■具体的な仕事内容： ・自社の既存製品の改良や新製品の開発を行います。 ・解析の原理は確立されており、既存コードを活用しながら新たな機能を実装します。 ・回路や機構設計の社員とチームでプロジェクトを進め、製品の完成度を高めていきます。 高い技術力を活かし、国内外で評価される製品の開発です。既存製品だけでなく、新製品の開発や顧客要望に応じた機能追加や改良もご担当いただきます。 ■配属先情報： 開発部にはソフトウェアエンジニア2名、回路設計2名、機構設計1名の計5名がいます。 ■会社・求人の魅力： ・超音波ドプラ血流計で国内外の医療機関から高い評価を獲得し、国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。 ・残業ほぼなし有給取得率高くワークライフバランスを重視した働きやすい環境があります。 ・国内外で高い評価を受ける医療機器の開発に携わることができます。 ・ISO、CE、FDA、国内薬事などの国際規格に対応した製品開発でグローバルな経験を積むことができる環境です。 ■株式会社Ｈａｄｅｃｏについて： ・当社は創業76周年を迎え、医療機器の分野で国内外から高い評価を受けています。特に超音波ドプラ血流計は、国内外の主要医療機関で採用され、米国ではナンバー1手術中ドプラとしての地位を築いています。 ・社員一人ひとりが「誇り高きモノづくりと医療で社会に貢献する」という理念を共有し、日々の業務に取り組んでいます。 ・開発主導型のベンチャービジネスとして始まった当社の事業は、現在では175機種以上の製品を開発し、世界70カ国以上に展開しています。社員の働きやすさを重視し、残業はほぼなく、有給取得率も高い環境を整えています。 ・また、ボーナス実績は7〜8ヶ月分支給されるなど、安定した収入も魅力の一つです。 変更の範囲：会社の定める業務

◆医療機器メーカー／最新技術でがん治療に貢献／親会社は40億円の資金調達を完了／注目が高まっている分野です◆ ■業務内容： BNCTと呼ばれるがん治療装置の開発をしている同社にて、BNCTシステムを構成する各ユニットの機械設計のアシスタント業務を対応いただきます。 ■具体的な業務内容： ・CADを用いた3D/図面の作成 ・部品仕様書の作成 ・試作品の組立作業 ・各種試験 ・その他、開発業務に付随する一般的な作業業務 ■BNCT（Boron Neutron Capture Therapy）とは： がん細胞に集積させたホウ素と中性子を反応させて、がん細胞のみを破壊する放射線治療法のことで、周囲の細胞を傷つけず、がん細胞だけを死滅させることができる画期的な治療法です。 ■同社の魅力： 同社は最先端のBNCTがん治療装置の開発をしている医療機器メーカーです。従来のBNCT装置は非常に大きく、導入するには設置するための新しい建屋を建設する必要があり、コストが非常にかかるものでした。そこに対し同社は、新しい建屋を必要とせず、コストを抑えて導入することができるような小型のBNCT装置を開発しています。 現在は開発した小型のBNCT装置の薬事認証の取得に向けて、全社で取り組んでいる最中です。同じ志を持った仲間が、力を合わせて取り組んでいます。