299 件
株式会社創通メディカル
福岡県福岡市博多区博多駅南
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550万円~799万円
家電・モバイル・ネットワーク機器・複写機・プリンタ 医療機器メーカー, 申請(医療機器) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
学歴不問
〜急成長中の『MYTREX』自社ブランド/薬事のプロとして活躍可能◎〜 ■業務概要: 当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。 薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロジックの設計までを一貫して担い、企画〜発売のスピードを高める土台づくりをリードしていただきます。 認証機関とも対等に技術交渉しながら、製品を確実に世に送り出す“薬事のプロ”として活躍いただけるポジションです。 ■業務内容: 『MYTREX』製品の薬事申請に関わる業務を一貫して担当いただくポジションです。 ■業務詳細: ◇薬事申請に必要な資料作成・データ収集(英語・中国語の資料読解あり/翻訳ツール利用可) ◇適合性証明に必要なロジック構築、申請ストーリーの設計 ◇照会事項への回答作成と、次回申請に向けた改善の標準化 ◇品質保証体制構築に向けた社内関係部署との連携(開発/製造/品質管理など) ■ポジションの魅力: 当社にとって「安全性と品質」は、ブランドの信頼をつくる最も重要な基盤です。薬事ポジションは、その要となる仕組みづくりを担う存在です。 世の中にまだない製品を“安心して使える形”で届けるため、企画・開発・品質など複数部署と連携しながら、製品の誕生を裏側から支えていただきます。 また会社全体として改善提案を歓迎する風土があり、あなたのご経験や専門性がそのまま製品品質に直結する点が大きな魅力です。 ■組織体制: プロダクトプランニング部は、チームメンバー1名となっています。これまでは、外部の協力も得ながら1名で対応してきました。事業拡大に伴い、今後控えている新商品のリリースをよりスピード感を持って、専門的に対応できる体制を構築にすべく、増員募集をすることとなりました。 ■働き方: 他部署との連携が多いポジションのため、基本はご出社いただきます。ただし、ご家庭のご事情などに合わせてリモートも選べるハイブリッド勤務を取り入れています。 独り立ち後はフレックスも柔軟に活用でき、例えば16時に一度退勤して、残りを自宅で作業する働き方も相談可能です。 残業は月12時間ほどで有給も取りやすく、プライベートとの両立もしやすい環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
PaMeLa株式会社
大阪府豊中市新千里東町
千里中央駅
800万円~1000万円
医療機器メーカー バイオベンチャー, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー 申請(医療機器)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
〜リモートあり/世界一研究が進む!世界初の脳波から痛みの見える化をシステムの開発/社会貢献性の高い事業/グローバルで活躍〜 ■業務内容: 臨床開発部部門の責任者として、薬事承認や医師連携に向けた各業務をプレイングマネジャーとしてお任せいたします。 ■具体的には:部門の責任者として ・薬事承認に向けた戦略立案や遂行 ・当局等関係各所との面談、資料作成、申請業務(新規、一変等) ・法令順守関連業務(薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入) ・KOL対応(探索、巻き込み、議論)など ※国内薬事承認に関しては、コンサルの方と協業しながら業務を進めていきます。 ※国内出張は月数回あり、日帰りが基本となります。福井県が多いです。海外出張は年1回発生するかしないかレベルです。 ■募集背景: 治験が成功して薬事申請をするフェーズとなります。薬事申請を担いつつ、今後の方針やその戦略を立てていただきます。国内の承認スピードを鑑み、欧州・米国での薬事承認も同時並行で進めていく可能性もございます。 ■プロダクト・事業優位性について: ・同社は患者から取得した脳波を解析し、痛みの客観的指標を0〜100の数値で表示することで、医師や看護師を補助する目的の痛み判定補助システムの開発に取り組んでいます。 ・痛みを客観的に測定、評価するツールの研究開発を行っている企業は全世界で同社含めて3社のみです。その中で、初めてヒトでの治験を行ったの同社であり、量産化に向けた研究開発のフェーズも同社のみです。 ・長年の研究で取得している脳波のビックデータとAIを組み合わせて独自のアルゴリズムを構築しており高精度の数値で痛みの可視化を実現。グローバルで特許も保有しているため、全世界でも優位性のある事業展開をしております。 ■同社の特徴: 同社は2016年に設立された大阪大学発の痛みを見える化のできる医療機器の研究・開発を行っているベンチャー企業です。創業者により脳波による痛みの自動判別システムを世界で初めて開発し、世界中の痛みに苦しむ人々のQOLを改善し笑顔と幸せを届けることが目標としております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社グラフィコ
東京都品川区大崎(次のビルを除く)
大崎駅
600万円~699万円
化粧品 トイレタリー, 申請・薬事 薬剤師・管理薬剤師
【消費財における規制関連業務をお任せ】〜ニューヨーク株式市場上場「Church&Dwight」100%子会社/ユニークな商品多数!酸素系漂白剤「オキシクリーン」、フェムケア「よもぎ温座パット」等ミリオンヒット商品を取り扱う企業です〜 ■役割概要 消費財(医薬部外品・化粧品・医療機器(クラスI)・食品・雑貨)のレギュラトリー関連業務を担当 ■職務内容 ・製品表記の薬事チェック、法定ラベル等の確認 ・製品処方・成分の適合性確認及び管理 ・関連業務に関する手順書の作成・維持管理 ・製造販売業関連業務 ・最新薬事関連情報の収集 ・安全管理業務。SDS作成、コールセンターからの苦情・問い合わせ対応 ■組織構成: マネージャー1名のみ ■同社の強み: マーケティング→プランニング→クリエイティブ→プロモーション→セールスの5つのプロセスを一貫性を持って徹底的かつ戦略的に具現化できることです。つねに消費者の立場で考え、ニーズを把握することで、独自性の高い商品を生み出し、新しい市場をつくることができるのです。「こんなの欲しかった!」と言われるような商品をつくり、新しい価値を創造していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
ティーエスアルフレッサ株式会社
山口県周南市鼓海
400万円~649万円
医薬品卸 医療機器卸, 薬剤師・管理薬剤師
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
〜人と医療を未来へつなぐ/働き方を整備/会社を支えるポジション〜 ■採用背景: 地域医療のトータルサポートを目的とし、医療総合商社としての使命を果たすため、薬剤師の増員を図ります。 <こんな方におすすめ!> ・企業で薬剤師の資格を活かしながらWLBを整えて働きたい方 ・資格を活かしながら、通常の薬局などでの働き方以外の選択肢を検討しているかた ■概要: 医薬品や薬事の知識をもって、医薬品等の品質保持や適正な販売の管理を行っています。医師をはじめとする医療スタッフの要望に沿うだけでなく、積極的に情報提供や提案を行うことで、間接的に患者の方へも携わる業務です。薬剤師は、支店を管理する管理薬剤師、情報発信や管理薬剤師と連携して業務を行う薬事情報部で活躍しており、営業部門や物流部門と協力して会社を支えています。 ■詳細: ・医薬品や医療機器などの検査試薬の品質管理業務 ・商品知識や医療に関する最新の情報収集、提供及び伝達業務 ・販売や支店の管理などの法律に基づく薬事関連業務 ・PMS(市販後調査)業務 ・医療機関等の医師や薬剤師からのお問い合わせ対応 ・研修講師や管理薬剤師としての業務 ・社員への医薬品知識・情報等教育研修業務 ■キャリア支援: 人材が成長する意欲に応え、様々な教育制度を整備しています。 入社後は成長段階や勤務状況に合わせた教育研修で、一人前になるまでしっかり教育していきます。 <リスキリング推進の取り組み> DXに関する研修の無料受講の実施や、通信教育受講料の半額支給など、新たなスキルを身につけるために努力する社員を支援しています。 ■同社の特徴: 同社は成和産業と常盤薬品が経営統合して誕生しました。医療総合商社として共に半世紀以上にわたり地域に根ざし、人々の健康を支えてきた両社のこの決断は、地域医療のトータルサポートという企業としての使命を十全に果たし、これまで以上に質の高い事業サービスを提供することを目的としています。また、業界屈指のアルフレッサグループの一翼を担うことで生まれるシナジー効果には、計り知れない価値と無限の可能性が秘められています。企業としての使命や責務を果たしつつ、進化するソリューションで人と医療を未来につなぐため、常に時代の一歩先を展望し、顧客からの期待に応えます。 変更の範囲:会社の定める業務
山口県長門市仙崎
仙崎駅
Adler Ortho株式会社
東京都文京区後楽
900万円~999万円
医療機器メーカー 医療機器卸, 医療機器営業 MS・医薬品卸・代理店
≪年間休日128日/土日祝休み/イタリア・ミラノ本社100%子会社/残業少なめ/福利厚生充実≫ ■職務概要: 当社は、3Dプリンター技術を活用した最先端の人工関節を整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 ■業務内容: ・医療機器製品の営業 ・製品情報や最新の医療・学会情報を提供 ・医療現場での臨床サポート ・術前計画の支援や手術室でのインプラントの使用に関する技術的アドバイス ■業務詳細: ・術前計画を始めとした手術の各プロセスに関わり、医療関係者にご助言して頂きます。現在新製品の薬事承認が相次いで取れており、新製品説明への需要が高まっています。 ・訪問は1日2〜3件で、顧客は8割既存顧客、2割新規顧客程度となります。 ■入社後について: まず本社にて製品知識を身に付けていただくために1週間ほどの研修があります。実際に製品を見て頂いたり、手術の仕組みを理解していただきます。その後は先生とのアポの取り方や製品説明の練習などを行います。入社後3か月程度は先輩に同行していただき、対応を学んでいただきます。 ■仕事の魅力: ・医療の最前線で活躍:最先端の整形外科インプラントを通じて、患者様の回復を直接支援 ・専門性の向上:3Dプリンター技術やカスタムメイドインプラントに関する知識を習得し、キャリアを築ける ・柔軟な働き方:直行直帰を基本とした業務で、ライフスタイルに合わせた働き方が可能 ・成長企業での挑戦:グローバルな視点で医療の未来を創る当社で、インプラントセールスの新たな可能性を追求 ■当社の魅力・特徴: ・イタリア・ミラノに本社を置くAdler Ortho S.p.Aの100%子会社として2021年1月に誕生しました。 ・当社は、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。日本でも製品自体2013年頃より販売(ロバートリード社より)されており、それをAdler Orthoの日本法人(子会社)として製品販売に注力する為、薬事の取り直しも行い、今後改めて拡販してまいります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社イソメディカルシステムズ
東京都千代田区神田神保町
神保町駅
400万円~799万円
医療機器メーカー 医療機器卸, 購買・調達・バイヤー・MD 倉庫管理・在庫管理
【自社独自の技術でニッチトップ/自社製品の購買担当として携われる/成長し続ける会社/働き甲斐と働きやすさを重視した社風】 ■業務概要: 整形外科領域における自社製品(医療機器を含む)の開発・設計・製造部門において、「購買管理」および「プロジェクトの進捗・スケジュール管理」をメインに担当していただきます。開発設計部門や製造部門や外部ベンダーの間に立ち、製品が構想から形になり、市場に届くまでのプロセスを円滑に進めるための「プロジェクト・アドミニストレーター」としての役割を担っていただきます。 ■具体的な業務内容 【購買・調達管理】 ・試作および量産に必要な材料(チタン、ステンレス、樹脂等)や部品の発注・納期管理。 ・新規/既存サプライヤー(加工メーカー等)との折衝・価格交渉。 ・図面に基づいた見積依頼およびコスト分析。 【スケジュール・進捗管理】 ・開発プロジェクト全体のマスタースケジュールの維持・更新。 ・設計・試作・評価・薬事申請準備など、各フェーズの進捗確認とボトルネックの把握。 ・社内関連部署(営業・製造・薬事)との情報共有・調整会議の運営。 【文書・資産管理】 ・開発に関わる契約書や納品書、見積書の管理。 ・試作品の在庫管理や管理台帳の整備。 ■仕事の魅力・やりがい ・医療への貢献: 自分が手配した部品や管理したスケジュールによって、生活の質(QOL)を改善する製品が世に送り出されます。 ・部門のハブ(中心): エンジニアの最高のパートナーとして、開発現場の「一番近く」で製品化を支える達成感があります。 ■就業環境 残業時間月15時間ほどで働きやすい環境です。 ■当社について 医療現場から求められる手術台や手術用器具、ケガの治療器具といった医療器具を企画・製造・販売。1946年の創業以来、「メーカー」と「商社」の機能を併せ持ち、医療業界を支えております。 変更の範囲:会社の定める業務
千葉県柏市豊四季
豊四季駅
医療機器メーカー 医療機器卸, 購買・調達・バイヤー・MD 生産管理
【自社独自の技術でニッチトップ/自社製品の購買担当として携われる/成長し続ける会社/働き甲斐と働きやすさを重視した社風】 ■業務概要: 整形外科領域における自社製品(医療機器を含む)の開発・設計・製造部門において、「購買管理」および「プロジェクトの進捗・スケジュール管理」をメインに担当していただきます。開発設計部門や製造部門や外部ベンダーの間に立ち、製品が構想から形になり、市場に届くまでのプロセスを円滑に進めるための「プロジェクト・アドミニストレーター」としての役割を担っていただきます。 ■具体的な業務内容 【購買・調達管理】 ・試作および量産に必要な材料(チタン、ステンレス、樹脂等)や部品の発注・納期管理。 ・新規/既存サプライヤー(加工メーカー等)との折衝・価格交渉。 ・図面に基づいた見積依頼およびコスト分析。 【スケジュール・進捗管理】 ・開発プロジェクト全体のマスタースケジュールの維持・更新。 ・設計・試作・評価・薬事申請準備など、各フェーズの進捗確認とボトルネックの把握。 ・社内関連部署(営業・製造・薬事)との情報共有・調整会議の運営。 ■仕事の魅力・やりがい ・医療への貢献: 自分が手配した部品や管理したスケジュールによって、生活の質(QOL)を改善する製品が世に送り出されます。 ・部門のハブ(中心): エンジニアの最高のパートナーとして、開発現場の「一番近く」で製品化を支える達成感があります。 ■就業環境 残業時間月15時間ほどで働きやすい環境です。 ■当社について 医療現場から求められる手術台や手術用器具、ケガの治療器具といった医療器具を企画・製造・販売。1946年の創業以来、「メーカー」と「商社」の機能を併せ持ち、医療業界を支えております。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスキャリア株式会社
静岡県
450万円~
その他(医薬品・医療機器・ライフサイエンス・医療系サービス), その他医療・看護
【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師として事務的・学術的な立ち位置から支店全体をサポートしていただきます。【具体的な業務】・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは1日数件程度になります。 ・出張:無 【求人の特徴】 \業界大手上場企業★企業内薬剤師の募集/ ★企業未経験の方のキャリアチェンジも歓迎! ★身体負担もなくプライベートと両立しやすい ★平日8:30~17:00(実働7.5時間)× 残業ほぼなし ★土日祝休み♪年間休日125日でプライベートの時間も大切にできる環境です♪ ▼主な業務 支店における管理薬剤師業務をお任せします。 薬事関係業務や、医療機関からの問い合わせ対応、社員教育や基本的な事務業務など。 薬剤師として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 新たに麻薬等特殊品の管理を専任として、 メーカーへの発注、仕入れ・検品、譲渡証・譲受証作成、品揃え、配送者への受け渡し 棚卸業務、基幹システムや特殊品管理システム等の運用なども行いますが 企業未経験の薬剤師さんも全国に多数活躍いただいてます♪ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制
岡山県津山市河辺
〜人と医療を未来へつなぐ/働き方を整備/会社を支えるポジション〜 ■業務概要: 医薬品や薬事の知識をもって、医薬品等の品質保持や適正な販売の管理を行っています。医師をはじめとする医療スタッフの要望に沿うだけでなく、積極的に情報提供や提案を行うことで、間接的に患者の方へも携わる業務です。 薬剤師は、支店を管理する管理薬剤師、情報発信や管理薬剤師と連携して業務を行う薬事情報部で活躍しており、営業部門や物流部門と協力して会社を支えています。 ■業務詳細: ・医薬品や医療機器などの検査試薬の品質管理業務 ・商品知識や医療に関する最新の情報収集、提供及び伝達業務 ・販売や支店の管理などの法律に基づく薬事関連業務 ・PMS(市販後調査)業務 ・医療機関等の医師や薬剤師からのお問い合わせ対応 ・研修講師や管理薬剤師としての業務 ・社員への医薬品知識・情報等教育研修業務 <こんな方におすすめ!> ・企業で薬剤師の資格を活かしながらWLBを整えて働きたい方 ・資格を活かしながら、通常の薬局などでの働き方以外の選択肢を検討しているかた ■キャリア支援: 人材が成長する意欲に応え、様々な教育制度を整備しています。 入社後は成長段階や勤務状況に合わせた教育研修で、一人前になるまでしっかり教育していきます。 <リスキリング推進の取り組み> DXに関する研修の無料受講の実施や、通信教育受講料の半額支給など、新たなスキルを身につけるために努力する社員を支援しています。 ■同社の特徴: 同社は2015年4月、成和産業と常盤薬品が経営統合して誕生しました。医療総合商社として共に半世紀以上にわたり地域に根ざし、人々の健康を支えてきた両社のこの決断は、地域医療のトータルサポートという企業としての使命を十全に果たし、これまで以上に質の高い事業サービスを提供することを目的としています。また、業界屈指のアルフレッサグループの一翼を担うことで生まれるシナジー効果には、計り知れない価値と無限の可能性が秘められています。企業としての使命や責務を果たしつつ、進化するソリューションで人と医療を未来につなぐため、常に時代の一歩先を展望し、顧客からの期待に誠心誠意応えます。 変更の範囲:会社の定める業務
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
東京都中野区中野
中野(東京)駅
500万円~799万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 医療機器営業 クリニカルスペシャリスト
【2019年薬事承認の新治療WATCHMAN/取り扱い製品の75%以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得/研修制度が充実】 ■職務詳細: 左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。 <業務内容> ・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 ・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCP(医療従事者)のニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施 ・症例成功のためのHCP(医療従事者)へのコンサルテーション ・症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有 ・製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築 ・あらゆるHCP(医療従事者)、病院関係者に対する製品の情報提供 ・社内外教育に関わる資料の作成 ・WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施 <勤務地・担当エリア> 大阪府を想定 ■育成体制: 入社後は全体研修ならびに製品トレーニングを受けて頂きます。トレーニング期間は3〜4か月程度で、トレーニング合格後に正式に現場配属となります。現場配属後についても先輩社員への営業同行を想定、定期的な研修があり、業界知識や製品知識を学ぶ機会は非常に豊富ですので領域未経験であってもご安心ください。 ■左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」について: 2019年に日本で薬事承認をされた非弁膜症性心房細動に対するカテーテル器具です。非弁膜症性心房細動の患者の中でも、長期間の抗凝固薬の服用ができない患者に対して、心原性脳塞栓症の予防の目的で使用される製品です。 製品URL:https://www.bostonscientific.com/jp-JP/medical-specialties/structural-heart.html ■当社の特徴: 低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。 変更の範囲:会社の定める業務
【2019年薬事承認の新治療WATCHMAN/取り扱い製品の75%以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得/研修制度が充実】 ■職務詳細: 左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。 <業務内容> ・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 ・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCP(医療従事者)のニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施 ・症例成功のためのHCP(医療従事者)へのコンサルテーション ・症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有 ・製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築 ・あらゆるHCP(医療従事者)、病院関係者に対する製品の情報提供 ・社内外教育に関わる資料の作成 ・WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施 <勤務地・担当エリア> 広島県を想定 ■育成体制: 入社後は全体研修ならびに製品トレーニングを受けて頂きます。トレーニング期間は3〜4か月程度で、トレーニング合格後に正式に現場配属となります。現場配属後についても先輩社員への営業同行を想定、定期的な研修があり、業界知識や製品知識を学ぶ機会は非常に豊富ですので領域未経験であってもご安心ください。 ■左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」について: 2019年に日本で薬事承認をされた非弁膜症性心房細動に対するカテーテル器具です。非弁膜症性心房細動の患者の中でも、長期間の抗凝固薬の服用ができない患者に対して、心原性脳塞栓症の予防の目的で使用される製品です。 製品URL:https://www.bostonscientific.com/jp-JP/medical-specialties/structural-heart.html ■当社の特徴: 低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。 変更の範囲:会社の定める業務
【2019年薬事承認の新治療WATCHMAN/取り扱い製品の75%以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得/研修制度が充実】 ■職務詳細: 左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。 <業務内容> ・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 ・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCP(医療従事者)のニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施 ・症例成功のためのHCP(医療従事者)へのコンサルテーション ・症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有 ・製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築 ・あらゆるHCP(医療従事者)、病院関係者に対する製品の情報提供 ・社内外教育に関わる資料の作成 ・WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施 <勤務地・担当エリア> 福岡県を想定 ■育成体制: 入社後は全体研修ならびに製品トレーニングを受けて頂きます。トレーニング期間は3〜4か月程度で、トレーニング合格後に正式に現場配属となります。現場配属後についても先輩社員への営業同行を想定、定期的な研修があり、業界知識や製品知識を学ぶ機会は非常に豊富ですので領域未経験であってもご安心ください。 ■左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」について: 2019年に日本で薬事承認をされた非弁膜症性心房細動に対するカテーテル器具です。非弁膜症性心房細動の患者の中でも、長期間の抗凝固薬の服用ができない患者に対して、心原性脳塞栓症の予防の目的で使用される製品です。 製品URL:https://www.bostonscientific.com/jp-JP/medical-specialties/structural-heart.html ■当社の特徴: 低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。 変更の範囲:会社の定める業務
【2019年薬事承認の新治療WATCHMAN/取り扱い製品の75%以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得/研修制度が充実】 ■職務詳細: 左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」のクリニカルコンサルタントとして下記業務をお任せいたします。 <業務内容> ・症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 ・製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、HCP(医療従事者)のニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施 ・症例成功のためのHCP(医療従事者)へのコンサルテーション ・症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有 ・製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問とHCPとの関係構築 ・あらゆるHCP(医療従事者)、病院関係者に対する製品の情報提供 ・社内外教育に関わる資料の作成 ・WACHMAN営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施 <勤務地・担当エリア> 東京都を想定 ■育成体制: 入社後は全体研修ならびに製品トレーニングを受けて頂きます。トレーニング期間は3〜4か月程度で、トレーニング合格後に正式に現場配属となります。現場配属後についても先輩社員への営業同行を想定、定期的な研修があり、業界知識や製品知識を学ぶ機会は非常に豊富ですので領域未経験であってもご安心ください。 ■左心耳閉鎖システム「WATCHMAN」について: 2019年に日本で薬事承認をされた非弁膜症性心房細動に対するカテーテル器具です。非弁膜症性心房細動の患者の中でも、長期間の抗凝固薬の服用ができない患者に対して、心原性脳塞栓症の予防の目的で使用される製品です。 製品URL:https://www.bostonscientific.com/jp-JP/medical-specialties/structural-heart.html ■当社の特徴: 低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。 変更の範囲:会社の定める業務
30万円~
【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ ・薬事申請業務(申請書の作成、申請、届け出など)・自己点検(申請書の維持管理状態の点検)・製品の表示物の審査業務 【PR・職場情報】 医療従事者であれば誰でも知っている大手医療機器会社です。 3つのカンパニーとそれにする7つの事業を展開し、160以上の国や地域で、患者さんと多様な医療現場、製薬企業などに50,000点を超える製品やサービスをお届けしています。 患者さんに負担の少ない治療を提供し、より良い治療効果を提供するのはもちろん、医療従事者が安全・安心のもとケアに専念できるようにすることや、未来の医療を生み出す研究の現場を支えることも、重要な使命です。 【求人の特徴】 ■国内の大手医療機器メーカー! ■工場での品質保証業務ポジションを募集◎ ■工場の医薬品・医療機器の製造管理者、品質管理者を目指す方、歓迎! ■人気の土日祝休み・年間休日124日確保 ■年収700万円以上、企業では年収レンジ高めの求人です ■大手企業で安定勤務が叶います! 【求人のポイント】 ・交通費支給 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制
株式会社桃谷順天館
大阪府大阪市港区市岡
500万円~649万円
化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
■業務内容: 化粧品、健康食品、エステ、そして最先端医療など、あらゆるソリューションを手掛ける老舗化粧品メーカーである当社にて、品質管理をご担当いただきます。 ■業務詳細: 桃谷順天館グループの品質管理を担っていただきます。化粧品・医薬部外品等の品質保証業務をメインで行っていただきます。研究開発(医薬・医療機器も含む)に精通している方を求めており、品質保証体制を時代に応じた攻める環境を一緒に作っていただきたいと考えております。 ■配属先: 品質保証室内の薬事担当としてのご勤務です。品質保証室 室長1名/品質保証担当2名/薬事担当2名(兼務あり)/お客様サービス担当2名から構成されております。 ■募集背景: 今後の組織体制を考え、現段階より採用を進め育成をし、基盤強化を行うために増員いたします。 ■職場環境: 将来も安心の職場環境が整っています。 ・女性活躍推進の優良企業として、厚生労働省「えるぼし認定」3段階目(最高位)を取得。男女共により自分らしく働くことが出来る環境整備を加速しています。 ・経済産業省「健康経営優良法人2024」に認定。 ・子育てサポート企業”として厚生労働省「くるみん」認定。男女ともに子育てと仕事の両立をサポート。育児休業対象の男性社員75%が取得しています。 変更の範囲:会社の定める業務
EAファーマ株式会社
東京都中央区入船
600万円~899万円
医薬品メーカー, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
〜エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年〜 ■業務内容 ・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉・調整、データ収集(モニタリング) ・CRO/ベンダーの管理(海外対応含む) ・臨床開発業務全般 ・臨床開発戦略・全体計画の策定・推進 ・治験実施計画書の作成 ・PMDAからの照会事項に対する対応 ・パートナー企業との調整(海外対応あり) ■組織構成: 採用部署は、研究開発本部 医薬開発部 臨床開発グループです。 ・臨床開発グループ 臨床開発戦略を策定し、戦略に基づいた全体計画を立案・推進するとともに、臨床試験計画を策定・実施し、医薬品/医療機器製造販売承認申請等に必要な臨床データを取得する。製造販売承認申請・申請後の薬事業務の支援を行い、迅速な承認取得を行う。 ■業務の特徴・魅力 同一組織(臨床開発グループ)において、臨床開発戦略の策定、臨床試験計画の作成・実施を行うため、開発の経緯や試験計画の背景を深く理解したうえでモニタリング業務を実施することが可能です。 また、モニタリングに限らない幅広い臨床開発業務を知ること、経験を積むことが可能です。 さらに、部内の各機能担当者や他部門(非臨床、CMC、薬事、マーケティング)と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身に着けることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
大研医器株式会社
大阪府和泉市あゆみ野
500万円~1000万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)
【必須】 ・薬事経験をお持ちの方(目安2年以上) ・リーダー経験をお持ちの方またはリーダーポジションにご興味のある方 【尚可】 ・海外の認証機関とやり取りしたご経験をお持ちの方 ・マネジメント/管理職経験をお持ちの方
■担当業務: ・医療用機器具の新製品の薬事申請 ・改正薬事法対応 ・市販後安全管理などを行っていただきます ●組織構成:4名(20代~50代) 【取り扱い製品例】 <真空吸引器> 病院の医用ガス供給システムから供給される陰圧を利用して、液体又は粒状物質の吸引等の治療に用いる装置のことです。ベッドサイド又は手術室で用います。 <持続注入器> バルーン・大気圧等の非電気的な動力源を用い、定量かつ持続的に薬液を投与する携帯用ポンプをいいます。 薬液の注入速度を選択できるもの、患者管理無痛法用注入器PCA装置を備えたものがあります。 <シリンジポンプ> 医薬品及び溶液を非常に正確な容量かつ一定速度で投与する必要がある場合に用いる装置をいいます。低流量設定と流量変換のため、特に新生児、乳児、重体患者の治療で、少量の高濃度の医薬品を長時間にわたって投与する場合に適しています。硬膜外麻酔の投与にも用いられます。 ※産学連携で共同研究を行ったことがある大学: 大阪大学、東京工業大学、東北大学、岡山大学、横浜国立大学、九州大学など (変更の範囲)会社の定める業務
株式会社トプコン
東京都板橋区蓮沼町
本蓮沼駅
1000万円~
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, プロジェクトマネージャー 医療機器
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【眼科医療機器分野/ソフトウェア開発/育児・介護支援/高品質な医療機器ソフトウェア/技術力とキャリア成長を支援】 ■業務内容: 当社では、眼科医療機器分野における革新的なソリューション開発を推進するため、医療機器のソフトウェア開発経験を有し、チームを技術的にリードできる人材を募集しています。具体的には、医療機器向けソフトウェアの設計・開発・保守、開発チームの技術的リードおよびマネジメント、医療機器規制に準拠した開発プロセスの推進などを行っていただきます。 ■業務詳細: ・医療機器向けソフトウェアの設計・開発・保守 ・開発チームの技術的リードおよびマネジメント ・医療機器規制(例:IEC 62304、ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820)に準拠した開発プロセスの推進 ・プロジェクトの計画、進捗管理、品質管理 ・アーキテクチャ設計およびコードレビューの実施 ・チームメンバーの育成・評価・メンタリング ・ステークホルダー(品質保証、薬事、プロダクトマネージャーなど)との連携 ・技術的課題の解決および開発プロセスの改善 ■働き方について: リモート勤務は試用期間経過後に週1日の使用が可能です。 短時間勤務制度、時間単位の有給休暇取得が可能な制度を導入し、育児・介護との両立を支援しています。出産や育児に関する休暇制度や在宅勤務のインフラも整備しており、社員の生活と仕事のバランスを重視した働き方をサポートしています。 ■当社の魅力: 当社は、眼科医療機器分野における革新的なソリューション開発に力を入れており、高度な技術力と品質を追求しています。医療機器規制に準拠した開発プロセスの推進や技術的課題の解決に取り組むことで、高品質な医療機器ソフトウェアを提供しています。社員の成長を支援する環境が整っており、技術力を高めながらキャリアを積むことができる点が魅力です。 変更の範囲:会社の定める業務
岐阜県
350万円~
【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 企業内管理薬剤師業務医薬品薬事管理、商品管理、営業担当への教育、医薬品情報の提供、市販直後調査の管理・指導、薬事監査の対応 【PR・職場情報】 ☆創業290年以上、中部エリアを中心に地域医療を支え続ける医療関連商社 ☆医療用医薬品卸売りはもとより、医療機器、試薬など幅広い取り扱い製品を有します 【求人の特徴】 \ 希少な未経験歓迎の企業薬剤師求人 / 歴史ある老舗医薬品卸の企業で薬剤師さんの募集です。 企業経験は問いません。 薬局や病院での経験を活かして、キャリアチェンジが可能です。 ■希少な「未経験も歓迎」な企業薬剤師求人です ■平日17時までで残業ほぼ無し、土日祝お休みとWLB◎ ■条件満たす方は借上社宅あり ■分からないことがあれば他の支店の薬剤師に相談でき、 互いに学びあう風土がありますので安心してご勤務いただけます。 人間関係も良好で気さくで穏やかな方が多い職場環境です。 希少な『1名枠』ですので、ご興味お持ちでしたらお気軽にお問い合わせください。 医薬品卸薬剤師とは>> 医薬品卸会社には管理薬剤師を置くことが義務付けられています。 管理薬剤師として営業への教育、 医師や薬剤師からの問い合わせへの対応などの業務をお任せします。 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・即日勤務OK ・駅から5分以内 ・昇格あり ・主婦・主夫歓迎 ・未経験者歓迎 ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・40代以上応募可 ・第二新卒歓迎 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・変形労働時間制 ・固定時間制
朝日インテック株式会社
愛知県瀬戸市暁町
450万円~649万円
その他メーカー 医療機器メーカー, 通訳・翻訳 一般事務・アシスタント
【専門知識不要◎私たちの健康に欠かせない医療業界!OJTや動画研修など丁寧なサポートあり/世界トップクラスシェア製品多数】 ■業務内容 海外薬事部門にてバックオフィス業務をお任せします。医療機器に関する業務ですが、入社時に医療業界のご経験や、専門知識は不要です。 ■業務詳細 社内システムの管理をおねがいします。 SAPの登録作業と言って、製品や部品・材料には型番・品番、価格等がありその入力作業をメインで行っていただきます。 部門から要望があればそのような情報を抽出も実施します。 作業をする中で改善すると効率が高まるようなことを思い浮かべて、今後改善提案やDX推進にご関心がある方だと嬉しいです。 ■業務内容 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点(東南アジア、インド、中東等の地域)担当者とのやり取り (メール、Teams等) ■未経験でも安心 入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。 ■組織構成 80名の大き目な組織です。業務時間は集中して仕事を進め残業時間も抑えてプライベートも大切にしたメリハリ就業をするメンバーが多いです。 ■働きやすい環境 ・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。 ・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。 ・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。 ■同社の強み ・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。 変更の範囲:会社の定める業務
【仕事内容】 ★薬剤師資格必須★ 支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師として事務的・学術的な立ち位置から支店全体をサポートしていただきます。【具体的な業務】・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況)・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理)・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応)・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導)取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは1日数件程度になります。 ・出張:無 【求人の特徴】 ~ 企業未経験の方も歓迎!大手卸会社の支店勤務 ~ ■企業未経験の方のキャリアチェンジも歓迎! 管理薬剤師就任後は、手当込みで最大550万円以上も目指せます◎ 遠方の方にも、引越し金負担・家賃補助など、嬉しい制度多数あり! ■身体負担もなくプライベートと両立しやすい 平日8:30~17:00(実働7.5時間)勤務 残業ほとんどありません! 完全週休2日制×土日祝お休み×年間休日125日 ■薬局、医療機関のご経験のみの方も歓迎! 薬剤師資格をお持ちの方であれば業界経験不問です。 ▼業務内容▼ 支店における管理薬剤師業務をお任せします。 薬事関係業務や、医療機関からの問い合わせ対応、社員教育や基本的な事務業務など。 薬剤師として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 前向きに学んでいく姿勢がある方を歓迎します! 未経験の方もお気軽にお問い合わせください♪ 【求人のポイント】 ・昇給あり ・交通費支給 ・昇格あり ・経験者歓迎 ・有資格者歓迎 ・社会保険完備 ・健康保険あり ・厚生年金あり ・雇用保険あり ・労災保険あり ・固定時間制
フクダ電子株式会社
京都府京都市伏見区竹田中島町
くいな橋駅
550万円~899万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, アナログ(その他アナログ) デジタル(マイコン・CPU・DSP)
【歴史ある内資医療メーカー/東証スタンダード上場/新製品開発に携われる/リモート勤務・時差勤務制度あり】 ■業務概要: 医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。 具体的には、 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価(EMC評価、対策) ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良/保守 ■企業概要: ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
USCIジャパン株式会社
東京都渋谷区代々木
参宮橋駅
500万円~899万円
医療機器メーカー 医療機器卸, 医療機器営業 その他法人営業(既存・ルートセールス中心)
【渋谷区・転勤なし〜専門性が身につく医療機器メーカーの法人営業(国内・海外)〜年間休日125日/安定性・社会貢献性の高い医療機器メーカー◆】 USCIジャパンが取り扱う医療機器の営業担当として、ご活躍いただける方を募集いたします! アジアをはじめとするグローバル市場で、自社製品・パートナー製品の事業展開を本格的に進めており、 国内営業に携わりながら、海外市場を開拓する業務を担っていただける人材を募集いたします! ★バイリンガル能力を活かしたい方や、日本語・英語力をお持ちな方、歓迎しております! 【業務内容】 ・国内顧客向け営業活動 ・海外取引先や代理店とのやり取り(メール・Web会議/英語) ・海外顧客・パートナーとの関係構築や調整業務(必要に応じて現地対応含む) ・海外市場向けの資料作成や翻訳(日⇔英) ・国内外展示会への出展・運営対応(準備・ブース対応・フォローアップ) ・社内関連部署との連携(企画開発・薬事など) ・販売戦略やマーケティング施策の企画・実行サポート ポジションの魅力】 ★単なる「営業職」ではなく、市場開拓の戦略立案やマーケティングに関わることができるポジションです。 新しい医療機器を広め、患者さまや医療従事者の役に立つやりがいを感じられます。 ★当社は医療機器メーカーとして最適なパートナーとともに企画策定から実行、市場投入へと歩みを進めています。 医療機器の国内総販売事業で事業基盤を支えながら、“誰も手掛けない領域”においても医療への貢献と企業としての成長を目指し、社会貢献が可能なポジションです! 【企業について】 USCIジャパン株式会社は、1999年4月設立、東京都渋谷区代々木に本社を置く医療機器の輸入・製造・販売を主力事業としている医療機器メーカーです。 社風は、チャレンジを歓迎し、専門性とチームワークを重視する風土が特徴です。今後も革新志向で柔軟な働き方を推進して参ります。
合同酒精株式会社(オエノングループ)
千葉県松戸市上本郷
上本郷駅
350万円~799万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS) 医療機器安全管理(GVP)
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
【異業界歓迎/月残業時間8時間程度/東証プライム上場オエノンホールディングスのグループ会社/有給休暇取得◎】 ■業務内容: ・医療機器等総括製造販売責任者として主に薬事関連業務および品質保証業務を担当 ・体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、QMS業務及びGVP業務の統括管理業務 ・出荷判定他製造管理、品質管理業務を統括 ・薬事関連会議体の運営、参加 ・各種文書記録類の作成、審査、承認 ■研修体制: 前職での経験値や入社時期等により、OJT制度や各研修の参加などに参加していただき、基礎からキャッチアップを図っていただくことも可能です。 ■就業環境について: 残業平均は7時間程度とプライベートの時間も大切にしていただけます。また、有給休暇の計画的な取得や、育児休職から復帰した社員のための短時間勤務制度などの ほか、勤続5年ごとに付与されるリフレッシュ休暇など、社員の仕事と生活の調和を全力でサポートしています。 【平均勤続年数18.3日、有給休暇取得率88.1%、平均残業時間7.3時間、平均有休取得日数17.5日、男性育休取得率58.3%、育休後復帰率100%】 ■同社の特徴 同社は1924年に設立された老舗酒類メーカーです。「鍛高譚/たんたかたん」、「電気ブラン」などのロングセラー商品など、バラエティに富んだ商品を生み出しています。アルコール販売は更に拡大させる予定です。蒸留設備を増強し、生産量をさらに拡大させていきます。また、こうした焼酎などのアルコール事業だけでなく、酒類事業を通じて長年培ってきた発酵技術と免疫反応を利用した技術をコアテクノロジーとして、酵素医薬品事業を展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
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