【歴史ある内資医療メーカー/東証スタンダード上場/新製品開発に携われる/リモート勤務・時差勤務制度あり】 ■業務概要： 医療機器に関わる電気回路設計を担当していただきます。 具体的には、 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価（EMC評価、対策） ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良／保守 ■企業概要： ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【美容クリニックや皮膚科へ訪問／年間休日123日＊基本土日出社無／自分の裁量で営業スケジュール組める／医療用レーザー機器業界の中で長い歴史あり】 ■仕事の内容： 皮膚科・形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、担当エリアの病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 ■職務詳細： 病院、クリニック（新規・既存）を中心に弊社医療機器の営業が主な仕事です。案件獲得にはオンラインセミナー、学会、代理店勉強会などの方法で顧客との信頼関係を構築し、導入提案を行っていきます。案件獲得からデモストレーション、その後の商談を通し、購入までつなげます。実績データに基づく営業戦略立案から実行、仮説の検証、修正等の一連のフローをご経験いただけるポジションです。 ■研修： 入社後まずは1週間程度、業界知識や会社の基礎知識、製品知識を学ぶための座学の研修があります。その後は先輩社員に同行し、OJTで業務の進め方を身に付けていきます。業界未経験者の場合、ひとり立ちできるまで約半年をイメージしています。経験者の場合は、能力に応じて上司が判断します。 ■働き方： 残業時間は30時間以内、基本土日出社無しとワークライフバランスを充実させながら働くことが可能です。また中途入社の社員がほとんどのため、安心してご入社頂ける環境となっています。 ■薬事承認取得の製品／患者様のQOL改善に寄与 当社全製品は日本国内の薬事承認を取得しており且つ、高い製品開発力で「日本初」としても数多く承認されております。この為、日本トップシェアを誇ります。主力商品である医療用レーザー、IPL装置は脱毛やあざやシミの改善、紫外線治療装置はアトピー性皮膚炎などの治療に活用されています。こうした製品の導入提案を通して、患者様のQOLの改善に寄与することで、社会貢献へとつながっていく仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

【美容クリニックや皮膚科へ訪問／年間休日123日＊基本土日出社無／自分の裁量で営業スケジュール組める／医療用レーザー機器業界の中で長い歴史あり】 ■仕事の内容： 皮膚科・形成外科・美容外科レーザーを取り扱う当社の営業として、担当エリアの病院やクリニックを中心としたお客様への営業活動を行っていただきます。 ■職務詳細： 病院、クリニック（新規・既存）を中心に弊社医療機器の営業が主な仕事です。案件獲得にはオンラインセミナー、学会、代理店勉強会などの方法で顧客との信頼関係を構築し、導入提案を行っていきます。案件獲得からデモストレーション、その後の商談を通し、購入までつなげます。実績データに基づく営業戦略立案から実行、仮説の検証、修正等の一連のフローをご経験いただけるポジションです。 ■研修： 入社後まずは1週間程度、業界知識や会社の基礎知識、製品知識を学ぶための座学の研修があります。その後は先輩社員に同行し、OJTで業務の進め方を身に付けていきます。業界未経験者の場合、ひとり立ちできるまで約半年をイメージしています。経験者の場合は、能力に応じて上司が判断します。 ■働き方： 残業時間は30時間以内、基本土日出社無しとワークライフバランスを充実させながら働くことが可能です。また中途入社の社員がほとんどのため、安心してご入社頂ける環境となっています。 ■薬事承認取得の製品／患者様のQOL改善に寄与 当社全製品は日本国内の薬事承認を取得しており且つ、高い製品開発力で「日本初」としても数多く承認されております。この為、日本トップシェアを誇ります。主力商品である医療用レーザー、IPL装置は脱毛やあざやシミの改善、紫外線治療装置はアトピー性皮膚炎などの治療に活用されています。こうした製品の導入提案を通して、患者様のQOLの改善に寄与することで、社会貢献へとつながっていく仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

【渋谷区・転勤なし〜専門性が身につく医療機器メーカーの法人営業(国内・海外)〜年間休日125日／安定性・社会貢献性の高い医療機器メーカー◆】 ＵＳＣＩジャパンが取り扱う医療機器の営業担当として、ご活躍いただける方を募集いたします！ アジアをはじめとするグローバル市場で、自社製品・パートナー製品の事業展開を本格的に進めており、 国内営業に携わりながら、海外市場を開拓する業務を担っていただける人材を募集いたします！ ★バイリンガル能力を活かしたい方や、日本語・英語力をお持ちな方、歓迎しております！ 【業務内容】 ・国内顧客向け営業活動 ・海外取引先や代理店とのやり取り（メール・Web会議／英語） ・海外顧客・パートナーとの関係構築や調整業務（必要に応じて現地対応含む） ・海外市場向けの資料作成や翻訳（日⇔英） ・国内外展示会への出展・運営対応（準備・ブース対応・フォローアップ） ・社内関連部署との連携（企画開発・薬事など） ・販売戦略やマーケティング施策の企画・実行サポート ポジションの魅力】 ★単なる「営業職」ではなく、市場開拓の戦略立案やマーケティングに関わることができるポジションです。 新しい医療機器を広め、患者さまや医療従事者の役に立つやりがいを感じられます。 ★当社は医療機器メーカーとして最適なパートナーとともに企画策定から実行、市場投入へと歩みを進めています。 医療機器の国内総販売事業で事業基盤を支えながら、“誰も手掛けない領域”においても医療への貢献と企業としての成長を目指し、社会貢献が可能なポジションです！ 【企業について】 USCIジャパン株式会社は、1999年4月設立、東京都渋谷区代々木に本社を置く医療機器の輸入・製造・販売を主力事業としている医療機器メーカーです。 社風は、チャレンジを歓迎し、専門性とチームワークを重視する風土が特徴です。今後も革新志向で柔軟な働き方を推進して参ります。

【業務内容】 ■医療機器に関わるソフトウエア設計を担当していただきます。 詳細は面接時にお話しします。 具体的には、 次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・ソフトウエア実装（プログラミング）、評価 ・上市、改良・保守 【会社、仕事の特長、魅力】 ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・部門の管理、人財マネジメント ・営業活動 ・部門の予算管理 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・メディカルライティング業務管理 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） ■当社について： お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域」や「再生医療」などのアンメットメディカルニーズの高い領域に注力しています。医薬品開発を手掛けるCRO（受託臨床試験実施機関）・SMO（治験実施施設管理機関）として、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ■各種制度： ・TOEIC受験費用補助、オンコロジー、再生医療のスペシャリスト研修、学会参加などスキルアップ制度が整っています。 ・働きやすい制度の整備…育児休業・時短勤務の延長（休職後の復職率はほぼ100％です。時短勤務制があり、勤続2年以上の社員はお子様が小学4年生になるまで延長可能となっています）、フリーアドレス、再雇用制度、勝負休暇・カルチャー休暇など独自の休暇制度、年休128日 ・上記のようなキャリア支援制度、働きやすい環境の整備により従業員満足度が高いため、結果として「経験者が多く集う」組織になっています。リモートワーク主体のフルフレックス制度を運用しており、裁量のある働き方を推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇歴史のある大手医療機器メーカー／東証スタンダード上場/社会貢献性の高い医療機器開発に携わっていただきます／大手でありながら少数精鋭の組織で、ものづくりに向き合う企業文化です◆◇ ■業務概要： 医療機器（心電計、血圧脈波検査装置）に関わる電気回路設計を担当していただきます。 具体的には、 ・次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・試作、テスト・評価（EMC評価、対策） ・医療機器認証対応 ・生産立上げ対応 ・上市、改良／保守 【対象製品】〇心電図検査装置（解析付心電計、負荷心電図検査等）○血圧脈波検査装置 ■企業概要： ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できます。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜自社医療機器の開発に携われる／2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げ、スタートアップから設計、製造（試作・量産）、品質保証、各国法規制対応支援まで、万全の体制〜 ■職務概要： 今回のお仕事は、ご自身が研究開発した製品が市場で販売できるよう開発者として関わっていただきます。 具体的には ・自社医療機器の研究開発業務 ・既存製品の改良 ・ドクターや学会、企業との打ち合わせ ・学会や展示会への出展 ・補助金獲得などに向けた書類作成など 変更の範囲：会社が定める範囲と業務 今回ご入社いただく方には、今いるスタッフと連携しながら研究開発の担当者としてのご活躍を期待しています。 営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。 幅広いご経験をお持ちの方はもちろん歓迎しますが、部分的なご経験のみでも問題ありません。 社内には専門的なスキルや知識を持つ人材がおりますので、必要に応じてチームで協力しながら対応できます。 ■入社後： 総務主導で導入教育を行った後、現場に配属されます。経験によって育成方針を決定し、3か月〜3年程度で1人前になれるよう部署の先輩社員が育成を行います。 将来的には、社外の関係者と協働し、仕様書を作ったり、より上流工程でのご活躍を期待しております。 ■組織構成： 【設計部】8名（20代〜60代）が在籍しています。 ■目標制度： より良いキャリアを歩むために入社後に個人個人で目標を定めるなど納得感のあるキャリア形成を支援します。 ■当社について： ・光学機器等の一般産業機器、自社高温観察装置／医療機器等の開発〜販売まで一貫体制をとっております。 ・2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げ、自社製品だけでなく受託に関しても設計、製造（試作・量産）、品質保証、各国法規制対応までご支援が叶っています。 ・管理職全体に占める女性管理職の割合は20％、育児休業の復帰率は100％、男性の育児休業取得実績もございます。 ・土日祝休み・平均残業時間は月20時間程度、夏季・年末年始休暇など長期休暇もありプライベートも大事にする社風です。 ・社員の有給休暇取得日数の平均は9日、会社独自で7日以上の有給休暇取得を義務付けており、いつでもご希望に応じて取得しやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 同社の日本法人におけるSCMマネージャーとして、需要予測から購買・輸入・在庫管理、入出荷、配送調整まで自社倉庫オペレーション全般を統括します。RAQAと連携し医療機器・体外診断製品の品質・薬事要件を順守した業務運用を行い、KPI改善、ERP/Power BIによる可視化、物流経費最適化、箱詰めやキッティング等の一部製造関連業務の安定化を推進します。 ■職務詳細： ・需要予測・供給計画と購買・発注管理 ・自社倉庫の入庫・保管・出荷・梱包管理 ・Monthly Inventory作成と在庫差異分析 ・KPI監視（誤出荷率・在庫精度等）の改善 ・物流業者・フォワーダーとの調整とコスト管理 ■組織体制： 倉庫スタッフ（正社員・契約社員・派遣合計6名）を直接管理し、受注、サービス、Sales、Finance、RAQAと日常的に連携します。日本法人内でSCMの中核を担うポジションとして、現場の改善と標準化をリードする裁量があります。 ■当社について： 当社は米国に本社を置くノバ・バイオメディカルの日本法人で、医療機器や診断用機器の開発と販売を行っています各製品が高い技術力を評価され、主要製薬メーカー、大学病院、大学研究室等で利用されております。製造開発や医療の現場ニーズにきめ細かく対応しながら、ニッチトッププレイヤーとして成長を重ねていく計画です。 変更の範囲：会社の定める業務

▼臨床開発担当の役割 臨床現場における医師や患者のアンメットニーズを解消する医療機器プログラムを開発していく上では、プロダクトのデザインはもちろん、その研究デザイン及び医学的エビデンスの構築は必要不可欠な要素です。 臨床開発担当は医療機器プログラムの開発において、核となる医療機関との共同研究を円滑に進めていく上での研究計画や倫理審査も含めた契約等の手続きのサポート及び、研究に必要なデータの収集など、医療機関と当社研究開発チームの橋渡しとなる役割を担っていただきます。 ■具体的な業務内容＜雇入れ直後＞ ・臨床評価設計・プロトコル作成 ・研究計画書作成、同意説明文書等の倫理審査準備 ・実施医療機関の医療者との研究計画説明、契約締結及び、倫理審査対応 ・上記に関する医療機関窓口との交渉 ・研究マネジメント（症例データ収集・解析サポート・報告書作成） ＜変更の範囲＞会社の定める業務 ▼チーム体制 当社の医療機器プログラムの開発チームには、大手医療機器メーカーでの医療機器開発経験者や大手製薬企業の研究開発マネジメント経験者が在籍しており、医療機器プログラムの企画及び、プロジェクト管理が行われています。 また、研究開発部門にはAIや脳神経科学に関する博士号を持ったメンバーが在籍しており、互いの専門性を活かしながら医療機器プログラムの開発に携わっております。 ▼当ポジションにおける魅力 ・脳神経領域の各分野において医師との共同研究が多数あり、最先端の医学的知見を活かした研究開発に取り組むことができます。 ・社会実装までのスピードはスタートアップならではのものであり、臨床開発に関わる幅広い業務を経験することができます。 ・医療機関と研究開発部門の橋渡しを通じて、製品企画担当だけでなくAIリサーチャーや薬事担当等、様々な専門性に富んだメンバーとコミュニケーションをとることができます 変更の範囲：会社の定める業務

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／10年先の技術を生み出すモノづくりの最先端組織】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは当社で開発するカテーテル機器のソフトウェアのアルゴリズム開発 / 実装 / 検証 / マネジメントを担当いただきます。 AI・画像解析・信号処理など、近年重要性が高まるデジタル技術を医療現場に届ける製品で、非常に価値の高いR&Dポジションです。 業界を問わず医療業界への参入や先端技術開発に携わる意欲をお持ちの方を広く歓迎いたします。 ■業務内容： カテーテル診断・治療に関する製品を提供するTIS事業のR&D部門において、 下記のいずれかの業務に従事していただける方を募集します。 ・医療用ソフトウェアの開発マネジメント（外部委託先の管理など） ・医療用ソフトウェアのアルゴリズム開発・実装・検証・妥当性評価 ※IT部門や、薬事、マーケティング、実際にシステムを使用する医療従事者の方など様々な方と協業いただきます。 ※まずは当社開発業務の進め方からキャッチアップいただき、徐々にプロジェクトに参加いただく想定です。 ■当社について： 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜自社医療機器の開発に携われる／2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げ、スタートアップから設計、製造（試作・量産）、品質保証、各国法規制対応支援まで、万全の体制〜 ■職務概要： 今回のお仕事は、ご自身が研究開発した製品が市場で販売できるよう開発者として関わっていただきます。 具体的には ・自社医療機器の研究開発業務 ・既存製品の改良 ・ドクターや学会、企業との打ち合わせ ・学会や展示会への出展 ・補助金獲得などに向けた書類作成など 変更の範囲：会社が定める範囲と業務 今回ご入社いただく方には、今いるスタッフと連携しながら研究開発の担当者としてのご活躍を期待しています。 営業職が社外折衝を担うため、設計に集中できる環境です。 幅広いご経験をお持ちの方はもちろん歓迎しますが、部分的なご経験のみでも問題ありません。 社内には専門的なスキルや知識を持つ人材がおりますので、必要に応じてチームで協力しながら対応できます。 ■入社後： 総務主導で導入教育を行った後、現場に配属されます。経験によって育成方針を決定し、3か月〜3年程度で1人前になれるよう部署の先輩社員が育成を行います。 将来的には、社外の関係者と協働し、仕様書を作ったり、より上流工程でのご活躍を期待しております。 ■組織構成： 【設計部】8名（20代〜60代）が在籍しています。 ■目標制度： より良いキャリアを歩むために入社後に個人個人で目標を定めるなど納得感のあるキャリア形成を支援します。 ■当社について： ・光学機器等の一般産業機器、自社高温観察装置／医療機器等の開発〜販売まで一貫体制をとっております。 ・2018年に医療機器製造の専用工場を立ち上げ、自社製品だけでなく受託に関しても設計、製造（試作・量産）、品質保証、各国法規制対応までご支援が叶っています。 ・管理職全体に占める女性管理職の割合は20％、育児休業の復帰率は100％、男性の育児休業取得実績もございます。 ・土日祝休み・平均残業時間は月20時間程度、夏季・年末年始休暇など長期休暇もありプライベートも大事にする社風です。 ・社員の有給休暇取得日数の平均は9日、会社独自で7日以上の有給休暇取得を義務付けており、いつでもご希望に応じて取得しやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている「低周波治療器」で、圧倒的なマーケットシェアを誇るメーカー／業界内での高い知名度と商品力をもつリーディングカンパニー】 ■職務内容 整形外科やリハビリ科、接骨院などで使用されている低周波治療器メーカーの当社において、主要施設・大学との研究会等によるニーズの把握や、新規申請による薬事業務をお任せします。 ■当社の特徴・魅力： ・病院では、低周波治療器といえば日本メディックスと言われるほど高い知名度を誇っております。 ・1976年の設立以来、SSP治療器をはじめ低周波治療器などの電気刺激を中心に、温熱療法、寒冷療法、赤外線治療などあらゆる技術を駆使して「痛み」と向き合ってまいりました。おかげ様でこれまでにSSP治療器は50,000台、干渉波治療器は30,000台を愛用いただいております。低周波治療器以外でも、この30年間にリハビリテーション機器や介護福祉機器、リラクゼーション機器などの製品開発を行い、ラインアップを充実させ、広く医療および福祉に貢献してまいりました。当社の原点でもある「痛み」の緩和にこだわりながら、当社の持てるすべての技術とあらゆる資源を投入して幅広い医療分野で、より多くの患者に喜んでいただける製品とサービスをこれからも提供していくことが使命だと考えております。また、これからの時代を第二の創業期と位置付け、現状に驕ることなく先見性をもち全社員一丸となって新しい時代を築いてまいります。

【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／10年先の技術を生み出すモノづくりの最先端組織】 ■採用背景： 当社ではデジタル技術の進歩に伴い、自社の強みを活かしたME機器（Medical Engineering機器）の研究開発に注力しており、幅広い専門知識を集約し、先端技術を活用して医療分野にME機器を提供したいと考えています。特に医療機器のシステム設計技術体制を強化することで、更なる医療機器の研究開発を進め、社会に貢献したいと考えおり、その研究開発を担っていただく一員を募集いたします。 ■業務内容 当社の主力製品であるカテーテルや診断機器を展開しているインターベンショナルシステムズ事業のR&D部門にて、社内関連部署（R&D、工場、薬事、マーケティング、営業等）や海外関連会社、医療従事者、パートナー企業と連携し、開発を推進していきます。 ・AI医療機器に必要な画像データのラベル付与、品質管理、データマネジメント ・海外関連会社と連携して医療機器の検証、規格適合性評価、妥当性評価 ・医療機器の当局への申請業務 ■担う役割： システムエンジニアとして開発プロジェクト推進に必要な業務全般に携わっていただきます。具体的には現在進行中のAI医療機器の開発プロジェクトにおける画像データのラベル付与、データマネジメント、検証業務の実行から担当いただきます。 ご経験やスキルに応じて中長期的にシステムエンジニアリング業務全般へと業務の幅を増やしていくことを期待しています。 ■ポジション魅力： ・カテーテル治療を支援する革新的なAI医療機器の研究開発に取り組むことができます。 ・医療現場の課題を解決する製品を開発することによって、医療に貢献することができます。 ・海外の技術者と協働し、医療機器開発を進めることができます。 ■当社について： 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

★業界未経験歓迎、第二新卒歓迎です！ ★設立55年以上でオリンパス・富士フイルムなど大手メーカーとの取り引き多数で安定性◎自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー ★年休120日、土日祝休みで生活習慣も整う◎ ■仕事内容 同社の品質保証業務にて下記のような業務に携わっていただきます。 業界未経験の方も歓迎いたします。 ・自社医機、他社医機、OEM、医機用部品の製品品質保証 ・不具合製品分析、報告書作成 ・設計開発へのフィードバック ・ユーザ、関連部門とのやり取り ・内部、購買先監査 ・品質システムの改善、構築　など ■組織構成：7名（品質保証担当1名30代） ■お取引先 オリンパス株式会社、キヤノンメディカルシステムズ株式会社 富士フイルム株式会社、HOYA株式会社など医療業界、工業製品を扱うメーカー様がほとんどです。 ■働き方 ・残業時間：20〜30時間 ・転勤なし ■サンエー精工について： 当社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フイルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。最近では自社ブランド製品の開発にも積極的取り組んでおり、自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲：会社の定める業務

弊社メインサービスの医療機関向けクラウドシステムSmartRobin AI シリーズ」のソフトウエア開発チームプロジェクトマネージャー業務をご担当いただきます。 プロジェクトの成功に向けて下記のミッションを担っていただきます 【具体的なミッション】 ・要件定義・基本設計（クラウドインフラ設計を含む） ・ステークホルダーとの要件調整（営業、事業開発、医療機関、SIer など） ・外部協力会社（SIer・ベンダー）の選定・管理 ・プロジェクトのスケジュール、リソース、コスト管理 ・ドキュメンテーションの作成・管理（Figma等のツール使用推奨） ・クラウド環境（Azure / AWS）を活用したシステム構築・運用のリード ■開発環境： 言語：JavaScript 主要技術：Vue.js（Nuxt.js）、Node.js、Express リポジトリ管理：GitHub 主要インフラ技術：Azure、Docker、Kubernetes DB：PostgreSQL CI：GitHub Actions 情報共有：Slack、Asana、Figma、GWorkplace、Notion 開発手法：アジャイル/ウォーターフォール ■やりがい： ・ソフトウェアAI医療機器の開発を通じて医療と社会に貢献できる ・世界初のソフトウェアAI医療機器開発に携われる ・日本国内で100を超える病院やクリニックで使われているSmartRobinクラウドサービスの運用やエンハンスに携われる（平均2〜3ヶ月に1回のペースでエンハンスを実施） ・SmartRobinの開発と運用に参加するエンジニアは、サービス全体や開発プロセス全体に関与することが可能 ・SmartRobinのユーザである医師や技師から、サービスの使用感や要望などを直接受け取って次のエンハンスにスピーディに活かすことができる ・社内に在籍する経験豊富な医療専門職と日常的に気兼ねなく対話しながら開発が進められる ・親切で意欲的な開発チームの雰囲気のなか、集中して開発に取り組める ・ソフトウェアAI医療機器の開発に必要な知識・ノウハウ（サイバーセキュリティや薬事規制等を含む）を効率的に習得できる 変更の範囲：会社の定める業務

【上流工程に携われる/業界未経験歓迎/企画・設計・製造連携まで一気通貫】 ■業務内容： 医療機器の製品開発担当として、医師（ドクター）のニーズを起点にした製品企画から設計・試作・量産化まで、一連の開発プロセスを推進していただきます。 単に設計を行うだけでなく、「どのような製品が求められているのか」を捉え、国内の製造パートナー（中小メーカー）と連携しながら、素材選定・構造設計・試作を進め、製品として形にしていく役割です。 具体的には、 ・ドクターや営業からのニーズ整理・製品企画 ・金属や樹脂などの素材選定、仕様検討 ・協力メーカーとの打ち合わせ、試作依頼 ・試作品の改良・フィードバック反映 ・量産化に向けた仕様調整・プロジェクト管理 など、上流から量産立ち上げまで関与いただきます。 ■当社製品について： ガイドワイヤー、カテーテルなどインターベンション機器全般 ※ガイドワイヤー：血管内でカテーテルを目的部位へ誘導する細い医療機器 ※カテーテル：血管内で治療や検査を行う管状の医療機器 これらは身体への負担が少ない「低侵襲治療」に不可欠で、高い精度が求められます。 ■事業・ポジションの特徴： 設立2年ながら技術力が評価され、現在は開発フェーズを終え量産フェーズへ移行している成長段階です。複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 本ポジションでは、日本の優れた加工技術をどのように医療機器として成立させるかを考え、「0→1」の価値創出に携わることができます。 ■就業環境： 少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証の専門家が在籍しています。 裁量が大きく、企画・設計・製造連携まで一気通貫で関われる環境です。 医療機器開発経験が豊富な先輩社員によるOJT形式で教育を実施しており、業界未経験者を歓迎しています。 ■当社について： 「日本の医療は質が高いのに、医療機器は海外製が多い」 「高い技術力を持つ中小企業が、参入障壁により医療機器分野に活かされていない」 こうした課題に対し、医療機器開発や海外ネットワークを持つ人材が集まり、R&Dから製造、販路開拓までを一貫して担う体制を構築。日本の技術を活かした医療機器開発を推進しています。 ※自社工場を持たず、国内外の協力工場と連携して製品化を進めています 変更の範囲：会社の定める業務

【札幌エリア中心・出張で道北、道南エリアを担当／年間休日124日／先進医療機器を医療現場に届けるやりがい／丁寧なOJT研修あり／伊藤忠Gの医療機器商社】 ■職務内容： 伊藤忠グループの医療機器商社である当社にて、消化器内科向け製品や、肝臓がん治療に使う医療機器の提案をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ◎営業エリア：主に札幌エリア、出張時は道北・道南エリア ※1日あたりの訪問件数：3件程度 ◎業務詳細： ・下記の医療機器の輸入・国内仕入及び国内販売 └消化器内科・消化器内視鏡関連 └肝臓がん治療用ラジオ波焼灼装置 └上記に関連する付属品・アクセサリー ・営業戦略立案、営業資料作成、製品トレーニングの実施 ・国内の医学学会の準備、参加 ※手術立ち合いが発生します。 ※原則、直行直帰での営業スタイルとなります（独り立ち後）。 ＜担当商材＞ ・消化器内科・消化器内視鏡関連機器 └胆管ステント、大腸用ステント、胃十二指腸用ステントなど ・肝臓癌治療用ラジオ波焼灼装置 ・上記に関連する付属品・アクセサリー ■魅力点： 総合商社である伊藤忠商事の医療機器部門が独立して設立された企業です。伊藤忠グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。 ■入社後の流れ： ・ご入社後は、東京本社にて製品研修後、各営業拠点にて営業同行研修の実施を想定しております。 ・研修終了後は、OJTにて実務を学んでいただき、業務を習得していただく予定です。 ＜入社後の流れ（目安）＞ ・第1週目：東京本社にて製品研修（約１週間） ・第2週目〜第4週目：営業同行研修（約2週間） ※スキル・経験によりこの限りではありません。 ■キャリアパス： ・実績を積み重ねながらご自身のスキルを高めていただき、適性を見ながら、将来は管理職や専門職へとステップアップすることができます。 ・英語力を活かしたい方には、マーケティングや薬事ポジションを目指すこともできます。 ■組織構成： 営業第5部（消化器内科分野）：38名　 └所属課：4名 変更の範囲：会社の定める業務

【九州全域・山口・沖縄エリアより担当を決定／年間休日124日／先進医療機器を医療現場に届けるやりがい／丁寧なOJT研修あり／伊藤忠Gの医療機器商社】 ■職務内容： 伊藤忠グループの医療機器商社である当社にて、消化器内科向け製品や、肝臓がん治療に使う医療機器の提案をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ◎営業エリア：九州全域、山口県、沖縄県エリアより、経験やスキル等を考慮して最終的に決定いたします ※1日あたりの訪問件数：3〜5件程度 ※出張頻度：月1〜2回 ◎業務詳細： ・下記の医療機器の輸入・国内仕入及び国内販売 └消化器内科・消化器内視鏡関連 └肝臓がん治療用ラジオ波焼灼装置 └上記に関連する付属品・アクセサリー ・営業戦略立案、営業資料作成、製品トレーニングの実施 ・国内の医学学会の準備、参加 ※手術立ち合いが発生します。 ※原則、直行直帰での営業スタイルとなります（独り立ち後）。 ＜担当商材＞ ・消化器内科・消化器内視鏡関連機器 └胆管ステント、大腸用ステント、胃十二指腸用ステントなど ・肝臓癌治療用ラジオ波焼灼装置 ・上記に関連する付属品・アクセサリー ■魅力点： 総合商社である伊藤忠商事の医療機器部門が独立して設立された企業です。伊藤忠グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。 ■入社後の流れ： ・ご入社後は、東京本社にて製品研修後、各営業拠点にて営業同行研修の実施を想定しております。 ・研修終了後は、OJTにて実務を学んでいただき、業務を習得していただく予定です。 ■キャリアパス： ・実績を積み重ねながらご自身のスキルを高めていただき、適性を見ながら、将来は管理職や専門職へとステップアップすることができます。 ・英語力を活かしたい方には、マーケティングや薬事ポジションを目指すこともできます。 ■組織構成： 営業第5部（消化器内科分野）：40名　 └所属課：5名 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界トップクラスの医療機器メーカー／土日祝／手厚い福利厚生・各種手当で安定した働き方〜 ■職務内容： 体外診断用医薬品及び医療機器の製造工場（奥州市）の製造管理者として品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ・体外診断用医薬品や医療機器の検査、出荷判定 ・規制当局への届け出、各種認証機関監査対応などの薬事関連業務 ・製造記録から取得されたデータの分析、解析などの評価 ・不具合発生時の調査、対策検討、報告書の作成 ・良い品質の製品が安定的に生産、出荷されるような社内ルールの維持・構築 ■配属先： 品質管理部門：計14名 ・グループリーダー：40代 ／製造管理者：30代 ／その他課員12名：20〜50代 入社後は、現担当の製造管理者と共に業務に従事いただきます。 ■キャリアアップ： 薬剤師資格を活かした製造管理者業務に並行して医療機器に関する業務経験を積むことにより、品質保証業務をはじめとした幅広いキャリアアップを目指すことが可能です。 ■当社の特徴： （1）幅広い製品を開発、製造、販売、保守まで一貫体制で展開する数少ない総合技術メーカー （2）LISもLASも業界トップクラスの製品で、国公立や大学付属病院への導入実績多数 （3）海外の大手優良企業とのアライアンスにより、検体検査自動化システムや電解質ユニット・センサーなど、今後ますますグローバル事業の推進に注力 （4）創業以来、お客様のニーズに寄り添った製品を展開し、信頼と実績により「A＆Tブランド」を確立 （5）最近では、スマートグラスを導入し、社員のメガネにつけたカメラ・画像により、オンラインでフォローできる体制を構築中 変更の範囲：会社の定める業務

≪年間休日128日／土日祝休み／イタリア・ミラノ本社100％子会社／残業少なめ／福利厚生充実≫ ■職務概要： 当社は、人工股関節や人工膝関節などの整形外科医向け医療機器製造・販売をしており、長期実績ある製品から、最先端の製品まで、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。 今回は、部下のマネジメント業務もご担当いただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務内容： 下記業務を実施するメンバーマネジメントをご担当いただきます。 ・医療機器製品の営業 ・新製品のターゲット先の選定や新規提案 ・学術的情報提供 ・手術器械操作の説明、手術の立会い ・機械導入後のアフターフォロー ※1日3件ほど訪問して頂きます。（1件〜2件の時もある） 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： ・術前計画を始めとした手術の各プロセスに関わり、医療関係者にご助言して頂きます。現在新製品の薬事承認が相次いで取れており、新製品説明への需要が高まっています。 ・訪問は1日2〜3件で、顧客は8割既存顧客、2割新規顧客程度となります。 ・担当エリアは東京、神奈川、埼玉、千葉の1都3県と新潟になります。 ■入社後について： まず本社にて製品知識を身に付けていただくために1週間ほどの研修があります。実際に製品を見て頂いたり、手術の仕組みを理解していただきます。その後は先生とのアポの取り方や製品説明の練習などを行います。入社後3か月程度は先輩に同行していただき、対応を学んでいただきます。 ■採用背景： これまでお取引のある既存顧客や今後ご提案していく新規顧客とのパイプをより太く、より明確な実績を上げていく為に今後当社の中枢としてご活躍頂ける営業職の方を採用致します。 ■魅力・特徴： ・イタリア・ミラノに本社を置くAdler Ortho S.p.Aの100%子会社として2021年1月に誕生しました。 ・当社は、整形外科医へ革新的な製品を提供しています。日本でも製品自体2013年頃より販売（ロバートリード社より）されており、それをAdler Orthoの日本法人（子会社）として製品販売に注力する為、薬事の取り直しも行い、今後改めて拡販してまいります。 変更の範囲：本文参照

【医療機器の設計開発／新製品開発に携われる機会有／土日祝休み／年休125日】 設計や開発の依頼が増える中で、対応力を高めるために体制の強化に向け増員募集をしています。 ■業務内容 計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。 ■業務詳細 ・設計、試作、量産までの設計開発一連の業務 └既存製品の改良、設計変更 └OEM/ODM製品の設計 └自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ・営業、製造、品質管理と連携して開発推進等 ■開発期間目安(仕様検討〜量産化まで) 約半年〜数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 ■製品 医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）を主とした医療機器 ■キャリアパス まずは設計職として、当社の開発・設計業務に携わっていただき、 製品仕様の理解、社内外との調整、品質・コスト・納期に関する基礎的なスキルを身につけていただきます。 その後は、ご本人のご経験や適性に応じて、徐々にチーム内での取りまとめ・業務調整・後輩指導といった役割を担っていただく予定です。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療機器の設計開発／新製品開発に携われる機会有／土日祝休み／年休125日】 設計や開発の依頼が増える中で、対応力を高めるために体制の強化のため増員募集をしています。 ■業務内容 製品の開発・設計・梱包設計から量産計画まで設計開発の一連の実務に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。 ■業務詳細 ・設計、試作、量産までの設計開発一連の業務 └既存製品の改良、設計変更 └OEM/ODM製品の設計 └自社製品開発、設計・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ・営業、製造、品質管理と連携して開発推進等 ■開発期間目安：仕様検討〜量産化まで 約半年〜数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 ■製品 医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）を主とした医療機器 ■キャリアパス まずは設計職として、当社の開発・設計業務に携わっていただき、 製品仕様の理解、社内外との調整、品質・コスト・納期に関する基礎的なスキルを身につけていただきます。 その後は、ご本人のご経験や適性に応じて、徐々にチーム内での取りまとめ・業務調整・後輩指導といった役割を担っていただく予定です。 変更の範囲：会社の定める業務

【最先端の再生医療を提供するＨＥＬＥＮＥグループ／新規事業立ち上げメンバー募集！／医療デバイスの再製造事業を行うイノベーティブカンパニー】 最先端の再生医療を提供するＨＥＬＥＮＥグループの医療機関等にて、患者様治療で使用されている単回使用医療機器の再製造品の販売を目指す当社にて新規製造所の管理者を募集します。 ■業務内容 ・製造所における日々の作業計画、進捗確認、工程管理、滅菌業務 ・パートタイムスタッフの作業指導、勤怠管理、教育訓練の実施補助 ・製造記録、点検記録、教育記録等の確認 ・手順書、様式、記録運用の整備及び改善 ・設備点検、保守会社・外部委託先との連絡調整 ・品質保証部門や薬事担当者との連携、監査・調査対応の補助 ・QMSに基づく製造管理・品質管理の運用支援 ・必要に応じた責任技術者業務の補助担当 ■当社について ◇当社は再生医療や美容分野での革新をリードするヘレネグループの一員です。患者様の治療で使用されている単回使用医療機器の再製造品の販売を行っています。 ◇顧客となるのは静脈瘤治療を行う医療機関と治療費負担や治療普及の課題に直面する患者様であり、1回限りで高額な医療機器が医療の普及を妨げています。また、院内基準での滅菌再利用は院内感染リスクや手間が生じるため、再製造品の普及には至っていない現状です。 当社は再製造の技術と品質管理を高水準で確立し、海外の再製造企業NESと提携して安全な再利用プロセスを導入することで、医療機関の負担軽減、患者の金銭的負担の軽減、医療廃棄物の削減に貢献することを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【事業立ち上げを担うポジション！／部品供給メーカーから医療機器メーカーへ／IoT・5Gに後押しされる安定企業】 【業務内容】【変更の範囲：会社の定める業務】 医療機器メーカーとして事業を推進するため、 プロジェクト責任者と共に、医療機器の製造販売業の維持支援、QMSの品質マネジメント、管理監督の仕組みづくりなどお任せします。 責任者が経験豊富でサポート体制が整っている為、業界未経験の方でもご安心頂けます。 ◆業務割合：（目安となります） ＜医療機器の製造販売業の維持支援＞　 ＜QMSの品質マネジメント＞　：6割 ＜管理監督の仕組みづくり＞　　：3割 ＜その他＞　　　　　　　　　　　　　：1割 ◆ご入社後： ご入社後はまず先輩社員と共に業務を覚えて頂き、ゆくゆくは＜内部・外部監査＞等をお任せします。 ※品質保証業務の立ち上げフェーズから経験することができます！ 【組織構成】 薬事品質保証部二ご配属予定です。 人数：約8名 年代：20代〜50代の方まで幅広く活躍中です！ ※今後プロフェッショナルとしてご活躍頂ける方を探しております！ 【同社について】 ◇特徴： 当社は創業以来、70年以上にわたり時代を先取りする電線の開発・製造・販売をしており、医療用探触子電線等、医療分野にかかわる電線も得意としております。 また、技術を生かした医療用特殊チューブ開発に着手してから30年以上が経過しています。 今では当社の安全かつ信頼性の高い製品は、画像化医療領域の様々な用途で多くの医療機器メーカーに部材としてご採用頂いています。 当社は、自社技術を活かした医療機器製品から、患者、医療従事者への貢献を進めるため、医療機器メーカーとしての新規参入を進めています。 ◇医療機器分野以外の貢献： 社歴70年以上に及ぶケーブル開発で培ってきた高い通信技術は、5GやIoT、4K8Kなどの最新の技術の基礎部分としてコロナ禍でより鮮明になったテレワークなどの新しい働き方を支えています。 また、車載用ケーブルは自動車の安全な運転を支援する先進的なシステムを支えています。 ◇グローバル展開：医療用特殊チューブ、半導体検査装置用ケーブルなどの分野でも世界トップレベルの技術力を有しており、積極的な海外展開を図っています。 変更の範囲：会社の定める業務