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エムスリー株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
500万円~1000万円
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Webマーケティング(広告代理店・コンサルティング・制作) Webサービス・Webメディア(EC・ポータル・ソーシャル), その他代理店営業・パートナーセールス 事業企画・新規事業開発
<最終学歴>大学院、大学卒以上
〜医師・医療従事者向け情報サイト「m3.com」保有し、様々な新規事業を行う急成長企業〜 ■業務内容: 医療現場で必要とされる医療AIを開発/導入するために、国内外の優良AIベンダーとアライアンス提携し、当該AIの市場展開戦略を策定しその戦略を実行していくことをミッションとして下記業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: ・国内外(主には海外)の優良AIベンダーとのアライアンス業務 ・日本市場での販売戦略設計と実行 ・日本の薬事認可取得の支援 ・ビジネスパートナーとのプロジェクト進行 ・医療機関へのセールス施策立案と実行 ・事業の中長期戦略設計立案と新規事業のフィージビリティの実行 その他、ご経験/ご志向性にあわせて、2022年4月に設立したJV「エムスリーAI株式会社」の経営メンバーとして企業運営にも関わっていただく可能性もあります。 ■配属部署:AIラボ AIラボは、世界中で開発競争が行われているAI技術を活用した医療機器を、いち早く臨床現場に届けていくことをミッションに2017年4月に立ち上げた新規事業。医療現場の課題を解決するサービスを構築し、提供しています。 医療現場の課題解決に取り組む約10名が所属する少数精鋭のチームです。 ■身に着くスキル: ・0→1の事業開発の立案・実行経験 ・1→10の事業拡大における全方位的なビジネス経験 ・プロジェクト責任者として企画立案からセールス、デリバリーまでのスキル ・投資・アライアンス締結等、事業上位概念の戦略実行力 ・AIサービスに関する企画立案・サービス化までの経験 ・経営レイヤーとの交渉・調整能力 ・組織マネジメント力 変更の範囲:会社の定める業務、就業規則に従い出向となった場合は出向先の定める業務
サンエー精工株式会社
埼玉県朝霞市西弁財
350万円~549万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, アナログ(電源) アナログ(高周波・RF・通信)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<医療業界未経験歓迎/オリンパス・富士フィルムなど取引有/自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー/高度な医療に貢献できる> 医療用手術機器に関する高周波デバイスの電気設計、機能性・耐久性の実験・検証などを幅広く担当します。 ■職務内容: 顧客からのニーズヒアリングによる設計、メーカーやドクターとの実験への立ち会い、製品性能試験・解析、医療規格認証への対応、製品企画etc。 ※開発期間は2〜3年 ◇製品について:整形外科、脳外科などの外科に使用される手術器具および高周波手術器具 ■採用背景: 自社製品のシェアUPに伴い、これまで注力してきた機械系の技術に加え、電気関連の技術を内製化していくため。 ■入社後の流れ: 入社後は1〜2週間の社内研修に参加していただいた後、電気設計のメンバーが時間をかけて丁寧にお教えします。 その後、簡単なところから少しずつ業務をお任せしていきます。 実業務に関しても、先輩が適宜サポートしていきますので、未経験の方でもご安心ください。 ■配属部署のメンバー構成: 開発部開発グループは開発部長含め9名のメンバーで構成されており、試作組立担当1名、電気設計メンバー1名、機械設計メンバー6名となります。男性6名、女性3名のチームワーク良好な組織です。全員中途入社で、他業界からの転職者がほとんどを占めています。 ■キャリアパス: 入社された方(未経験や経験が浅い方の場合)は5年程度で一人前の設計者に成長し、活躍できる環境です。また、5〜10年で役職者となり、自身の業務をこなしながらメンバーの管理をするプレイングマネージャーとして活躍して頂きたいと考えております。 ■当社について: 当社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フィルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。最近では自社ブランド製品の開発にも積極的取り組んでおり、自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲:会社の定める業務
JOHNAN株式会社
京都府宇治市大久保町
400万円~649万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 半導体, アナログ(高周波・RF・通信) デジタル(マイコン・CPU・DSP)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜回路・エレキ系技術者/有給取得率70%/創業50年超/福利厚生◎/転勤なしで腰を据えて働ける環境〜 医療機器、ヘルスケア商品の開発を担当する部署にて、量産品設計の設計開発業務や薬事関連業務をお任せいたします。 ■業務詳細: 設計開発業務 ・回路/エレキ系技術者 ・基本は上流側 ・要件定義〜基本設計〜詳細設計〜試作〜評価 ・機器制御、信号処理、通信、アプリをすべて担当 ■入社後について: はじめに管理部にて社内ルール等の基本研修を実施。(半日程度)その後、各部署にてOJTを中心とした研修があります。 OFF-JT(社外研修)もあり、知識やスキルアップを図れます。 ■組織構成: 計15名(男性14名、女性1名) 部長1名、次長1名、課長2名、主任技師2名、主任〜担当9名 ■評価制度: 等級制度(総合コース・特定コース) 総合コース…目標設定と職務遂行評価 特定コース…職務遂行評価のみ ※半期ごとに評価(賞与に反映)上期4〜9月、下期10月〜3月 ■会社の魅力: ・在宅勤務相談可 ・家庭と両立しやすい制度あり ・トップダウン体質を排除し、自身の考えや意見を発信する環境です。 ■当社の特徴: 創業59周年。既存事業に取り組みつつ、AI・ロボティックス・IoT等の最新技術を取り入れ、当社のビジョン「革新的なものづくりサービスを提供し、あなたの思いを製品にして、社会に実装する」を実践しています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~799万円
株式会社ユニシス
埼玉県越谷市西方
450万円~699万円
医療機器メーカー, 経理(財務会計) 経理事務・財務アシスタント
学歴不問
【麻酔針や採卵針等の医療用特殊針ニッチトップ/販売先は欧州や北米、南米など50カ国以上/住宅手当有】 ■職務内容: 埼玉工場(埼玉県越谷市)にて経理業務をお任せします。 ■職務詳細: 日次〜月次業務をメインにご経験や業務習熟度に合わせて年次決算、原価計算等の業務もお任せしたいと考えております。 ・日次業務(仕訳・伝票処理・経費精算・領収書発行・小口現金管理・会計ソフトへの入力等) ・月次業務 ・年次決算業務 ・原価計算・管理業務 ・税務対応 ■組織構成: 専務取締役(管理本部長、総務部門責任者、経理部門長を兼務)と若手社員(20代前半)2名にて構成されています。少人数の組織ですので、メーカー経理を幅広く経験したい方、主体性をもって仕事に取り組める方を歓迎します。 ■就業環境: 月残業20〜25時間程度、年間休日126日とワークライフバランスを整えて就業しやすい環境です。退職金、住宅手当ありのため、腰を据えて就業可能です。 ■当社の魅力: ・当社は医療用特殊針というニッチな業界に特化した医療機器メーカーです。日本国内の特殊針の分野においては、企画開発から部品製造・組立・販売までを一貫して行っている企業は業界でも希少な存在で、海外から高い評価を得ており、売上高の約85%は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。 ・当社の扱う医療製品は薬事申請等に非常に時間がかかることや開発に高いノウハウが必要なため業界への参入障壁が高くニッチトップを維持できています。 ・当社製品は各国の大手医療機器メーカーへのOEM製品と自社製品ブランド「UNIEVER」の2つに大きく分けられます。現在OEM製品が売上の70%程度を占めていますが、今後は自社製品の割合も高めていく予定です。 ・当社製品は局所麻酔針や不妊治療等で使われる採卵針、ガン検査等で使用される生検針等があり医療用消耗品として必要不可欠な存在です。同社は世界50か国以上に販売しており、世界の医療現場を支えています。 変更の範囲:会社の定める業務
カールツァイスメディテック株式会社
東京都千代田区麹町
麹町駅
500万円~899万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器卸, 商品企画・サービス企画 販売促進・PR
【募集ポジションについて】 カールツァイスメディテックが保有するSAS(外科用前眼部)製品ポートフォリオのマーケティング戦略を描き、実行までリードしていただきます。社内外の関係者と連携しながら、製品メッセージを通じてSASのブランド価値を高め、事業成長に結びつける役割です。さらに、IOLや白内障関連製品の新規事業開発にも携わり、マーケティングにとどまらない幅広い経験を積むことができます。 【職務詳細】 ・眼科部門長と協力してSASの年間および中期・長期のマーケティング戦略と予算を策定します ・販売予測 ・戦略と新規事業(人工関節液および白内障関連製品)の開発 ・KOLマネジメント、Marcom、眼科部門(営業チーム)との連携を通じて、一貫したマーケティングメッセージを顧客に届けます ・本社の関係者と密にコミュニケーションを取り、顧客のニーズから製品開発や改善への貢献をフィードバックしましょう ・コンプライアンスおよび医療機器規制の遵守 ■キャリアパス例: MKTマネジメント、MKT部門長、地域営業マネージャー、営業部門長、セグメント責任者 ■担当製品: 眼科領域におけるビジュアリゼーションソリューション・デジタル顕微鏡、ARTEVO 850。SWEPT Source BiometryR搭載のIOL マスター700、複数のデータセットを一画面に表示し、疾患管理に影響を与える可能性のある変化にスポットライトを当て、診断を支援するWorkplanceなど。眼科領域における顕微鏡のシェアは50%以上(自社推計) ■仕事で関わる相手: (社外)- 医師、その他医療関係者、広告代理店、等 (社内)−製品マーケティング担当、営業、薬事、リーガル&コンプライアンス 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社カネカ
東京都
500万円~999万円
総合化学 機能性化学(有機・高分子), 商品企画・サービス企画 申請(医療機器)
【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 <募集背景> 当事業部においては、現在事業拡大に伴い開発案件や海外展開・導入等の対応が増加しています。新製品/改良品の企画及び製品化のスキルや組織の強化を図るため、今回、循環器および脳血管領域の血管内治療用デバイスの開発案件をご担当いただける方を募集いたします。 <業務内容> 入社後「株式会社カネカメディックス」に出向し、下記の業務をご担当いただきます。 ・血管内治療用デバイスの商品企画/製品化推進およびそれに伴うプロジェクトマネジメント ・血管内治療用デバイス導入の企画/推進およびそれに伴うプロジェクトマネジメント ・プロジェクトの企画/推進に必要な各種業務(社内各部署の調整・医師/規制当局/同業他社との面談・上市/導入後の異常苦情対応など多岐に亘ります。 <出向先> 株式会社カネカメディックス:医療機器メーカー(心臓や血管の治療に使うカテーテル、血液浄化システム、消化器系内視鏡の処置具など、高品質な医療機器の製造・販売を専門としています。 ) <出張> 目安(担当テーマ・案件等により変動) 国内:大阪本社やカネカ大阪工場、顧客等月2〜4回程度 海外:ヨーロッパ、アメリカ、中国、ASEAN各国等年2〜3回程度 <やりがい> 血管内治療用デバイスの商品企画および製品化推進の実務担当者(開発担当者)として勤務していただきます。製品開発の一連の流れに関与でき、また多くの関係者と関わることで、幅広い知識・経験を積むことができます。 また、自身が関わった製品が医療現場で使用されることで、患者様や医療従事者に貢献していることを実感でき、大きなやりがいを得られるポジションです。 <キャリアパスプラン> 開発担当者は幅広い知識・視野を持って関連各部署との協議/調整することが求められます。そういった開発業務を通じて医療機器開発に必要な知識/取組みを習得し、将来的にはご本人の希望や適性等も考慮の上で、関連部署(マーケ・設計・薬事・臨床学術・安全管理・品質保証など)へのローテーションも検討します。また、デバイスの開発/導入業務においては市場や競合他社の動向・自社の事業方針等に関わる機会も多く発生するため、将来的には事業企画関連業務に携わっていただく可能性もあります。 変更の範囲:会社の定める業務
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 半導体, スマホアプリ・ネイティブアプリ系エンジニア 医療機器
〜組み込みやスマホ・クラウド系/有給取得率70%/創業50年超/福利厚生◎/転勤なしで腰を据えて働ける環境〜 医療機器、ヘルスケア商品の開発を担当する部署にて、量産品設計の設計開発業務や薬事関連業務をお任せいたします。 ■業務詳細: 設計開発業務 ・組み込み/スマホ・クラウド系技術者 ・上流開発〜製造検査 ・要件定義〜基本設計〜詳細設計〜試作〜評価 ・機器制御、信号処理、通信、アプリをすべて担当 ■入社後について: はじめに管理部にて社内ルール等の基本研修を実施。(半日程度)その後、各部署にてOJTを中心とした研修があります。 OFF-JT(社外研修)もあり、知識やスキルアップを図れます。 ■組織構成: 計15名(男性14名、女性1名) 部長1名、次長1名、課長2名、主任技師2名、主任〜担当9名 ■評価制度: 等級制度(総合コース・特定コース) 総合コース…目標設定と職務遂行評価 特定コース…職務遂行評価のみ ※半期ごとに評価(賞与に反映)上期4〜9月、下期10月〜3月 ■会社の魅力: ・在宅勤務相談可 ・家庭と両立しやすい制度あり ・トップダウン体質を排除し、自身の考えや意見を発信する環境です。 ■当社の特徴: 創業59周年。既存事業に取り組みつつ、AI・ロボティックス・IoT等の最新技術を取り入れ、当社のビジョン「革新的なものづくりサービスを提供し、あなたの思いを製品にして、社会に実装する」を実践しています。 変更の範囲:会社の定める業務
アルフレッサ株式会社
長崎県長崎市扇町
400万円~599万円
医薬品卸 医療機器卸, 医薬品質保証(QA)(本社) 薬剤師・管理薬剤師
【東証プライム上場アルフレッサGの中核企業/医薬品卸売会社4メガ卸の1社/家族手当・退職金制度有/年間休日125日/産休・育休充実】 ■業務詳細: 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは1日数件程度になります。 ■研修体制: 入社後はOJT研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス: 長崎支店もしくは大村支店へ配属、業務キャッチアップに努めていただきます。 その後、2027年1月より長崎県、佐賀県、熊本県のいずれかの支店へご異動し予定がございます。 ※転居を伴う異動の場合は家賃補助(7割会社負担)あり ご異動後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力: 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力: 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社メテク
埼玉県川越市芳野台
450万円~899万円
医療機器メーカー, 制御系ソフトウェア開発(通信・ネットワーク・IoT関連) 医療機器
<国内シェア70%超を誇る医療機器のソフトウエア設計> ■職務概要: 血液浄化装置や輸液ポンプなど、患者様の"治療"に直結する医療機器(検査機器ではありません)の開発設計・メンテナンスを担当いただきます。顧客要求を満たす高品質な製品を、チームメンバーや協力会社と一体となって作り上げる、社会貢献性の高い仕事です。分からないことは一人で抱え込まず、気軽に相談できる環境が整っています。 ■職務詳細 中長期的にはプロジェクトリーダーとして、どのような製品を市場に提供するか上流から考え、開発以外の知見(薬事/品質保証/市場情報等)も含めプロジェクトをリードするご活躍を期待しています。 ■業務の特長 OEM/ODM先の大手医療機器メーカーとの折衝を含め、完成品にするまでの設計業務を全て当社開発部チームで実施。要件定義から試作/生産移管、お客様(プロジェクトリーダー等)との折衝まで一貫して携わります。折衝経験がある方は即戦力として活躍いただけます。 ■配属部署について: 開発部は、現在総勢で30名強の体制で、開発テーマ毎にプロジェクトチームを編成して業務を推進しています。 ■職場環境: 人命に関わるため、技術力や知識量は当然求められますが、異業種(大手電機メーカー等)からのキャリア入社メンバーも多く、研修やマニュアル、OJTを通じて学び、安心して成長いただける環境です。同一敷地内にある製造部門との連携の機会も多く、現地・現物に直接向き合いながら、製造から設計まで携われる技術的な範囲が広く、自分の守備範囲をじっくりと築き上げつつも、積極的に新しい領域に取り組み、広げていくことに抵抗感がない人が活躍できます。 ■メテクの社員の声 Q1.メテクの良いところは? ・「失敗できる会社。『いい失敗をしたね』と言われます」 ・「前職(大手)と比べて求められるスキルの要求が高く驚きました」 「自己研鑽の一貫として、セミナーや展示会にも行かせてもらえるため『成長したい人』にとっては良い環境です」 Q2.入社時に不安だったことはありますか? ・「男性社員が育休を取得していて、制度を利用できているので安心しました。有給休暇も取りやすい雰囲気です」 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社メディサイエンスプラニング
東京都中央区新川
450万円~599万円
CRO SMO, 臨床検査技師 診療放射線技師
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校卒以上
【業務内容】 治験に関する以下の医用画像業務を担当していただきます。 ■撮影標準化条件の検討・手順書の作成 ・PETファントム試験・解析 ■CT・MRI・PET画像等のQC(撮影パラメータや画質のチェック) ■画像中央判定会運営/サポート ・プロジェクト管理 ■製薬会社への医用画像コンサルティング 【組織体制】 医用画像部の体制は7名(リーダー40歳・30代中心のメンバー構成) ※現在の医用画像部は、今回と同じバックグラウンドの方で活躍していただいています。 【魅力ポイント】 ■医用画像の専門家として、がん領域・希少疾患・AI診断支援(SaMD)などの先端医療(医薬品、医療機器)の開発に貢献することができます ■一般診療では触れる機会の少ない、臨床試験・治験における画像評価や画像解析などの専門知識を身につけることができます。 ■がん、神経疾患、循環器疾患、AI医療機器など、多様なプロジェクトに携わることで、新しい課題へ挑戦しながら幅広い経験を積むことができます。 ■CT・MRI・PET・超音波・腹腔画像・病理画像など、多様な画像を扱う機会があり、放射線領域にとどまらない幅広い画像評価の知識を習得できます。 ■年齢や勤続年数に関わらず、成果や挑戦する姿勢を正当に評価する風土があり、自身の成長やキャリアアップにつなげることができます。 ■現在活躍しているメンバーの多くがCRO未経験で入社しており、放射線技師として培った知識や経験を活かしながら、臨床試験・治験領域の専門性を高めています。 【就業環境】 ■在宅勤務・フレックスタイム制度 ■離職率:5%以下 【企業の特長】 治験開始前の薬事戦略立案から市販後調査まで、ワンストップでサービスを提供するCROです。再生医療やAI・デジタルヘルス領域にも対応し、国際共同治験も多数受託しています。エムスリーグループの一員として、医師ネットワークやIT・AIなどのテクノロジーを活用し、治験の効率化を推進しています。 【エムスリーグループについて】 エムスリーは2000年以降創業で最初に日経225銘柄にも選ばれている日本を代表する企業です。国内35万人以上、世界650万人以上の医師が利用するプラットフォームを活用し、日本、世界の医療の変革にチャレンジしています。 変更の範囲:会社の定める業務
興和株式会社
東京都中央区日本橋本町
医薬品メーカー 医療機器メーカー, PMS(製造販売後調査) 申請(医療機器)
〜「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品を持つ当社にて、IOL(眼内レンズ)開発職をお任せします〜 ■仕事内容: ◇各国で流通している眼内レンズ製品の市販後情報を収集し、製品開発部門の立場から原因調査や情報整理、必要に応じて関係部署と協力しながら、各国の規制に従った活動を行う。またグローバルに展開していくために製品ラベリングの開発や関係部署と協力体制を構築する。 ◇その他、眼内レンズおよび関連製品の製品戦略、新製品の開発企画立案、臨床試験を含む国内海外開発進捗管理、承認/認証/登録申請、製品の包装表示開発、QMS統括維持管理業務 ■具体的には: 主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品(眼内レンズ)を米国や他の地域も含めてグローバルに販売していくため、各国の規制に従った市販後監視システムの構築、市販後情報を収集、情報整理、当局への報告補佐、情報の維持管理、薬事申請(許認可取得)、製品ラベリング等の包装表示開発、資料作成、及びその他研究開発業務。 ■やりがい/魅力: ◇市販後監視及びラベリング開発の職務を通じて、各国の規制を理解し、グローバルな要求に応えていくことができます。 ◇眼内レンズは高齢になるとほとんどの人が患う白内障の治療で使用される医療機器であり、世界中の患者の視機能改善に貢献することができます。 ◇当社は眼内レンズ(IOL)に関する研究企画、研究、製品企画、開発、製造支援、学術支援、販売、規格・規制対応までものづくりの最初から最後まで携わることができるため、製品の成り立ちを幅広く理解できるのが魅力です。 ■当社について: 1894年に綿布問屋として創業し、130年を越える歴史を持つ老舗企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたります。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~699万円
【麻酔針や採卵針等の医療用特殊針ニッチトップ/販売先は欧州や北米、南米など50カ国以上/住宅手当有/財務への挑戦も可能】 ■職務内容: 埼玉工場(埼玉県越谷市)にて経理担当をお任せします。 ■職務詳細: 日次〜月次業務をメインにご経験や業務習熟度に合わせて年次決算、原価計算等の業務もお任せしたいと考えております。 ・日次業務(仕訳・伝票処理・経費精算・領収書発行・小口現金管理・会計ソフトへの入力等) ・月次業務 ・年次決算業務 ・原価計算・管理業務 ・税務対応 ■組織構成: 専務取締役(管理本部長、総務部門責任者、経理部門長を兼務)と若手社員(20代前半)2名にて構成されています。少人数の組織ですので、メーカー経理を幅広く経験したい方、主体性をもって仕事に取り組める方を歓迎します。 ■就業環境: 月残業20〜25時間程度、年間休日126日とワークライフバランスを整えて就業しやすい環境です。退職金、住宅手当ありのため、腰を据えて就業可能です。 ■当社の魅力: ・当社は医療用特殊針というニッチな業界に特化した医療機器メーカーです。日本国内の特殊針の分野においては、企画開発から部品製造・組立・販売までを一貫して行っている企業は業界でも希少な存在で、海外から高い評価を得ており、売上高の約85%は米・ヨーロッパを中心とした海外が占めています。 ・当社の扱う医療製品は薬事申請等に非常に時間がかかることや開発に高いノウハウが必要なため業界への参入障壁が高くニッチトップを維持できています。 ・当社製品は各国の大手医療機器メーカーへのOEM製品と自社製品ブランド「UNIEVER」の2つに大きく分けられます。現在OEM製品が売上の70%程度を占めていますが、今後は自社製品の割合も高めていく予定です。 ・当社製品は局所麻酔針や不妊治療等で使われる採卵針、ガン検査等で使用される生検針等があり医療用消耗品として必要不可欠な存在です。同社は世界50か国以上に販売しており、世界の医療現場を支えています。 変更の範囲:会社の定める業務
日本エー・シー・ピー株式会社
東京都文京区本郷
本郷三丁目駅
400万円~549万円
医療機器メーカー 医療機器卸, 物流管理(ベンダー管理・配送管理・受発注管理など) 貿易事務
【残業・出張ほぼ無し/創業40年、売上好調の医療機器商社】 ■担当業務: 同社取扱い製品に関する輸入・品質保証等の業務を担当します。 ・受発注業務(受注は国内のみ、発注は海外(アメリカ・ヨーロッパ)がメイン) ・入荷・出荷業務、出荷判定業務 ・在庫管理、製品管理 ・クライアントからの問い合わせ対応(電話・メールでの対応) ・代理店・病院への出荷業務 業務の中では英語でのメールのやりとりも発生するため、 簡単な英文の読解に支障のないレベルの英語力が求められます。 ■キャリアパス: 貿易事務業務だけでなく、製品の品質管理・品質保証にも携わっていただく場面もあります。将来的には医療機器の総括製造販売責任者の資格取得も可能ですので、努力次第で社内でのキャリアチェンジも幅広く検討することが可能です。 ■組織構成: 30代の5年目の方を筆頭にメンバー7名で構成されており、全員中途入社・業界未経験として入社し今も活躍しておいでです。3名で薬事業務や安全管理業務・貿易関連業務・上市業務を担当しています。 物流センターには7名が所属しており、出荷・入荷業務や検品業務などを担当しています。男女比は4:6、年齢層としては30代のメンバーが大部分を占める組織となっています。 ■特徴: 同社の特徴はなんといっても製品力です。30年間総代理店を務めSCANLAN社製品は心臓血管外科医の間での認知度はほぼ100%と非常に高く、業界内では老舗ブランドとして大変人気のあるメーカーの製品を取り扱っています。SCANLAN社のみでなく、Orascoptic社(双眼ルーペ)の製品に関しても日本で唯一の総代理店を務めており、国内の医師にとってなくてはならない存在です。 また製品のほとんどが保険適用外製品のため、適正な市場価格での販売ができるため医療費抑制などによる医療デフレの影響を受けにくいのも特徴の一つです。単なる価格交渉ではなく、製品力で勝負が出来る環境があります。
株式会社GenMine Labs
東京都港区海岸東京ポートシティ竹芝オフィスタワー(35階)
800万円~1000万円
医療機器メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【QMS省令・ISO13485に関する知見をお持ちの方へ!!/当社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務/個別医療の世界を一変する事業/土日祝休・年間休日125日/ソフトバンクグループ関連会社】 ■同ポジションのミッション: 当社はがん個別化医療のさらなる精緻化の加速を目指し、がん診断と個別化医療の発展に貢献していきます。 ■業務概要: 当社の中核となる遺伝子パネル検査における品質保証業務です。リーダーか、ご経験によってはマネージャーでのご入社を想定しています。 〈具体的な業務〉 ・新商品(サービス)の品質確認 ・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督 ・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務 ・苦情処理プロセスの管理・推進 〈扱う製品〉 「GenMineTOP」がんゲノムプロファイリングシステム 〈業務のポイント〉 ・同社では遺伝子解析を行うソフトウェアを自社開発しており、PMDA対応を含むプログラム医療機器の品質や安全管理の対応が必要となります。 ・基本的には「GenMineTOP」の品質維持や検査項目を増やす等の機能向上を目指しますが、今後新製品の開発等の事業拡大を行う可能性もございます。 ■組織体制: 品質保証部は7名体制となっており、QMS法規対応や薬事、上市後のQAの役割を担っております。同ポジションでは品質保証責任者としてQA業務をご担当頂きます。 ■業務の魅力: ・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 ■事業概要: がんゲノム医療の発展を加速させるためには、より包括的な変異情報を取得・解析する包括的がん遺伝子パネル検査の開発が望まれています。私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上等への貢献を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 製品開発(高分子) 製造プロセス開発・工法開発(加工成型)(樹脂)
【東証プライム上場/電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開】 ■採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、グローバル展開しているカテーテル関連商品の包装資材に関する開発職を募集します。 ■業務内容 カテーテル製品開発内の包装表示統括部門にて、下記業務をお任せします。 ・関連部門や資材業者と連携し、規制要件を満たす包装資材を設計し開発する ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけおよび実評価試験を実施 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門および品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を進める ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書等の作成レビューや改訂サポート ・品質、技術的課題が発生した際、原因を特定して改善、改良を主導・サポートする ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う ※主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメインですが、全事業所を対象とした活動もあります。 ■組織構成 配属先は現在は10名弱の組織となっています。風通しの良い組織のため、周囲に頼りながら業務を進めることができます。 ■本ポジションの魅力 特定製品でなく、当社の全製品に関わることができ、新規検討から市場導入までのスケールアップ業務を経験できます。そこから製品設計・プロセス設計のスキル向上(規制、滅菌、生産など)ができるポジションです。 ■愛鷹工場について 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社メディカロイド
兵庫県神戸市中央区港島
600万円~1000万円
医療機器メーカー, 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS) 医療機器安全管理(GVP)
【年休125日/手術支援ロボットの国産メーカー/川崎重工×シスメックス社の合弁会社】 ■職務内容: 同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社で開発をしている医療機器に係る安全管理業務をお任せいたします。 <具体的には…> (1)国内外の安全管理業務 ・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 ・有害事象等の調査、ヒアリング ・社内外の医療機器の安全管理教育 ・社内安全管理委員会資料作成及び説明 (2)海外Repとのコミュニケーション (3)社内関係部門との連携 ・有害事象発生時の調査及び品質保証部門との連携 ・リスクマネジメントに関する業務協力 ※ グローバル展開の本格化により業務拡大が想定され、市販後監視活動及び行政報告等の安全管理業務に関して新たな構築が必要となります。 ■募集背景/業務の魅力: ・手術支援ロボット業界は同社を含む多くの新規参入企業により市場が活性化しており、また今後、遠隔手術あるいはAI技術といった先進的な技術の取り組みも進められる中で、安全使用の重要性も増大しています。国内においては、国産ロボットとして一番のシェアを有し、さらにAP地域や欧州などグローバル展開の本格化により、市販後監視活動等の安全管理業務についても新たに構築する国や地域が増大すると予想される中、知識と経験、新規立上げに意欲のある方を求めます。 ・ご自身の活躍のフィールドをグローバルへ広げていくことが可能です。また、医療機器業界における先進的な遠隔やAI技術に触れ知識の向上が可能であり、様々なポジション(薬事、臨床開発、クリニカルコーディネーター、マーケティング等)に挑戦することも可能です。 ■製品に関して 同社は2020年に「hinotori」という製品名で国産として初めて手術支援ロボットの発売を開始しました。hinotorは手術に求められる術者の微細な動きを実現する手術支援ロボットとして開発され、現在では泌尿器科、消化器外科、婦人科、呼吸器外科領域の手術に使用されます。 特長として ・スムーズでスマートな操作性 ・日本の手術室に対応したコンパクトサイズ ・競合品より比較的コストが安価 が挙げられます。5Gを活用した遠隔手術の実証実験の成功させるなど実用化に向けて日々取り組んでおります。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社タウンズ
静岡県三島市三ツ谷新田
600万円~799万円
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(本社) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
〜2024年に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場◆年間休日124日〜 ■業務内容: 今回募集する職種は、当社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。 薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか? ■業務詳細: 薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務(QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等)をご担当いただきます。 また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。 ■組織構成: ・年齢層:20代〜50代。 ・中途入社の割合:中途入社の方が6割となり、沢山ご活躍されております。 ■入社後の教育体制: 先輩社員によるOJTで丁寧に業務を教えていただけます。 分からないことは気軽に質問できる環境となりますので、ご安心ください。 ■トピックス: ◇株式会社タウンズは、2024年6月20日に東京証券取引所スタンダード市場へ新規上場いたしました。 ◇「子育てサポート企業」として厚生労働大臣が認定する「くるみん」認定を2024年10月9日付で取得しております。 ■当社の特徴: ・静岡県伊豆の国市に本社を持つ診断薬の会社です。感染症分野を主軸とした体外診断薬や新型コロナウイルスやインフルエンザウイルス等の抗原検査キットの開発、製造販売を行っております。 ・イムノクロマト法を利用した迅速診断キットとして、最近では、唾液中の新型コロナウイルスを検出する迅速診断キットを開発し、販売しています。 ・感染症迅速診断キットの大手の1社で、高品質な製品と顧客サービスを提供する企業として、病院及び開業医のみならず、研究機関やバイオベンチャー企業などからも広く認知されてきました。 ・当社の製品は主に病院・クリニックの外来診察室や検査室で使用され、一般の方は見かけることが少ないと思いますが、日本全国をはじめ世界各国でも使用されています。 ・「独自の体外診断用医薬品により、人々の生活に安心と潤いを届ける」ことを経営理念とし、この理念の実現を通して社会的な課題を解決し、グローバルヘルス、ひいては世界の人々の暮らしの発展に貢献することが私たちの使命と考えています。
医療機器メーカー, 医療機器
<国内シェア70%超を誇る医療機器の機械設計> ■職務内容: 医療機器設計開発の専門家として、顧客要求を満たす品質の高い製品を、顧客・チームメンバーおよび協力会社と共に作り上げていく業務に携わって頂きます。また、中長期的にはプロジェクトリーダーとして、どのような製品を市場に提供していくかを上流から考え、開発以外の知見(薬事・品質保証・市場情報等)も含めプロジェクトをリードする人材としてのご活躍を期待しております。 ■業務の特長 OEM/ODM先の大手医療機器メーカーから基本設計構想を受け取り、完成品にするまでの設計業務を全て当社開発部チームで行っています。そのため、要件定義から試作・生産移管まで一貫して携わることができます。 ■配属部署について: 開発部は、現在総勢で30名強の体制で、開発テーマ毎にプロジェクトチームを編成して業務を推進しています。 ■職場環境: 人命に関わるため、技術力や知識量は当然求められますが、異業種(大手電機メーカー等)からのキャリア入社メンバーも多く、研修やマニュアル、OJTを通じて学び、安心して成長いただける環境です。同一敷地内にある製造部門との連携の機会も多く、現地・現物に直接向き合いながら、製造から設計まで携われる技術的な範囲が広く、自分の守備範囲をじっくりと築き上げつつも、積極的に新しい領域に取り組み、広げていくことに抵抗感がない人が活躍できます。 ■メテクの社員の声 Q1.メテクの良いところは? ・「失敗できる会社、チャンスを与える会社。『いい失敗をしたね』と言われます」 ・「前職(大手)と比べて求められるスキルの要求が高く驚きました」 「自己研鑽の一貫として、セミナーや展示会にも行かせてもらえるため『成長したい人』にとっては良い環境です」 Q2.入社時に不安だったことはありますか? ・「異業種のため最初は不安だったけど、設計仕様や資料のまとめ方が丁寧で中途入社でも安心して成長できた。分からないことも気軽に質問できて、先輩や同僚も親切に一緒に考えてくれます。」 ・(医療業界ではない)自身の経験が仕事に生かせるか不安でしたが、研修もあり仕事しながら教えてもらえるので学べている」 ・「男性社員が育休を取得していて、制度を利用できているので安心しました。有給休暇も取りやすい雰囲気です。」 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
400万円~899万円
CRO, スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
■業務概要: モニタリング業務全般(担当試験における、モニタリング、立ち上げ〜closeまでの一連の業務)を担っていただきます。 ※受託実績 企業治験(国内試験、グローバル試験)、医師主導治験、特定臨床研究、等 領域:眼科領域、医療機器、循環器、がん領域 特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。 ■同社の魅力: 2005年に設立した派遣型+受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7:3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託=5:5を目指します。 2016年3月から東京と大阪でプロジェクトがスタートし、現在は220名以上の社員規模になっています。社内にはCRA、DM、MW/薬事、QCが在規制しており、他社CROと比べコストダウンし、個社のオーダーごとにカスタマイズできるところが強みです。 社内イベントも豊富で、外部就労であっても帰属意識を高く保つことが出来ます。 また、外部就労先での評価のみならず、アスパークメディカルに対しての貢献(会社のブランディングや広報・紹介など)がキチンと評価に繋がります。 ■中途社員97%・フラットで発言しやすい社風: アスパークとは「A(個人)がspark(輝く)未来をつくる」という意味を持っており、社員のアイディアやパーソナリティを尊重、活かすことを、企業カルチャーとして育んでいます。社員はすべて中途入社のため、年齢・社歴に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。また社員の8割を女性が占めているため、育児休暇・育児フレックスをはじめとし(産休育休復帰率100%)、シフト・在宅勤務制度を運用しています。 ●豊富な取引実績 アスパークメディカルは、90%以上のリピート率を誇ります。そして製薬会社だけでなく、バイオ企業、医療機器メーカー、大学・研究機関など、さまざまな業界との取引実績を誇り、幅広いプロジェクトを手掛けてきました。 これまでの豊富な経験を活かし、信頼性の高い環境で仕事を通じて成長を実感できるます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社KSI
静岡県御殿場市板妻
300万円~549万円
受託加工業(各種加工・表面処理) 医療機器メーカー, CADオペレーター(機械) 機械・金属加工
<創業50年以上/精密金属加工メーカーの新設子会社> <医療器具/股関節や脊椎、外傷手術の補助器具> <未経験からしっかりと経験が積める/転勤なし/長期就業可能> ■求人概要 1968年創業、約50年に亘り、精密金属加工のメーカーとして実績を残してきた確信工業から2004年に医療機器のメーカーとして設立。受注から設計・材料発注、出荷前の洗浄、検査を行う事業の中で、今回はCAD・CAMのオペレーターを募集いたします。 ■具体的には CAD・CAMのオペレーターとして、どちらからの業務を担当いただきます。 CADは「形状の設計」、CAMは「加工の準備と指示」となり、担当する業務の性質は異なりますので、担当頂く業務を決定して習得いただきます。 <CADオペレーター> 2次元CADシステム、3次元CADシステムを用いて、設計・修正、適合性・強度・加工性を考慮しながら設計。 <CAMオペレーター> 2.5次元CAMシステム、3次元CAMシステムを用いて、MC、NC旋盤、ワイヤー放電加工等の機械加工プログラムを組んでいただきます。工作機械へのデータ転送・試作・検証・修正を行い、品質基準・法規制を満たす図面・加工プログラムを作成・管理。 ■業務の特長 ・担当いただく製造は、完全受注生産となります。自動化で量産品を作る工程は異なり、お客様のご要望に合わせ設計から製品完成までを一貫して社内で行います。 ・製造する製品は、ステンレス製のものが多く、膝関節手術器械、股関節手術器械、外傷手術器械、脊柱手術器械など、数万点にも及びます。それぞれが手術に利用される、非常に精密なものになりますので、高い技術が問われます。 ■組織構成 CAD/CAMのオペレーターとして4名が従事しております(いずれも男性で20代、40代、50代の方がいらっしゃいます)業務を行うフロアには、他部署のメンバーとも席を並べて業務を行います。フロア全体を通して女性は半数ほど在籍しております。 ■会社の特徴/強み: ・製造は確信工業で行い、当社は薬事申請や製品開発設計や加工プログラム作成、製品仕上げ/検査/梱包、文書管理などを担っています。 ・当社は卓越した技術と厳しい品質管理のもと、日本製医療機器の製造を通し、日本の医療に貢献していきたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社Hadeco
神奈川県川崎市宮前区有馬
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 医療機器 精密・計測・分析機器
〜国内外で高いシェアを誇る医用電子機器メーカー/売り上げ好調/残業ほとんどなし、土日祝休み、年休126日/自分の仕事が世界の健康に貢献できるやりがい◎〜 ■職務概要: 国内外で高い評価を受ける当社の医療機器の機構設計業務をお任せいたします。 ■具体的な仕事内容: ・自社の既存製品の改良や新製品の開発を行います。 ・当社製品に使われる樹脂部品の金型設計などを主に対応いただきます。 ・組込ソフトウェア開発や回路設計の社員とチームでプロジェクトを進め、製品の完成度を高めていきます。 ・開発のほかに、社内製造用の治具の作成もお任せしたいと考えています。 高い技術力を活かし、国内外で評価される製品の開発です。既存製品だけでなく、新製品の開発や顧客要望に応じた機能追加や改良もご担当いただきます。 ■当社製品について: ・超音波を利用して血液の流れを測定する超音波血流計(ハンドヘルド型、デスクトップ型)や、超音波ドップラー法を用いて胎児の心拍数や血行状態を調べるドプラ胎児診断装置などがあります。 ・どの製品も医療現場では欠かせない重要な装置であり、国内外の医療機関から高い評価を獲得し、今では国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。 ・ISO、CE、FDA、国内薬事などの国際規格に対応した製品開発を行なっているため、技術者としてグローバルな経験をすることが可能です。 ■配属先情報: 開発部にはソフトウェアエンジニア2名、回路設計2名、機構設計1名の計5名がいます。 ■当社について: ・過去10年間で売上は平均して年3.8%の成長を続けており、安定した経営基盤のもとで事業を拡大しています。 ・超音波ドプラ血流計で国内外の医療機関から高い評価を獲得し、国内トップシェア、世界でも高いシェアを獲得しています。 ・開発主導型のベンチャービジネスとして始まった当社の事業は、現在では175機種以上の製品を開発し、世界70カ国以上に展開しています。 ・残業はほぼなく、有給取得率も高いため、働きやすい環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
東京都中野区中野
中野(東京)駅
700万円~1000万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) スタディマネージャー・プロジェクトマネジャー
【医療機器のグローバルリーディングカンパニー/キャリアパス充実/従業員世界約41,000名・115ヵ国に展開/取り扱い製品の75%以上がTOP3以内のマーケットシェアを獲得】 ■本ポジションのミッション: 担当する治験(国内または国際共同試験)またはプロジェクトについて責任を持ち、社内外ステークホルダーをリードしながら治験の立ち上げ、計画通りに遂行し、総括報告書を作成して承認申請し、承認を取得する。 ■業務内容: 1. 治験プロジェクト全体管理(主責任) ・担当治験の プロジェクトマネージャー/Study Lead としての全体統括 ・プロジェクト計画(タイムライン、リソース、予算、リスク)の策定・管理 ・試験進捗、KPI、課題の可視化および是正対応 2. クロスファンクショナル・マネジメント ・臨床(CRA)、DM、統計、安全性、薬事、品質、R&D部門 等との組織横断的な連携並びに調整 ・CRO、および各種ベンダーの選定・契約支援・パフォーマンス管理 ・日本拠点としての US HQ との窓口対応(英語) 3. 治験オペレーションの意思決定・課題解決 ・リスク・課題の早期特定と対応方針の立案・実行 ・プロトコル逸脱、安全性事象、リクルート遅延などへの実務的対応 ・必要に応じたエスカレーション判断と代替案提示 4. 規制・コンプライアンス対応 ・GCP、ICH、日本の関連規制に基づく品質担保 ・PMDA 相談・治験届に関する開発サイドとしての支援 ・監査・査察対応(主担当または中心的役割) 5. ドキュメンテーションと成果物管理 ・Protocol、IB、ICF、CSR 等の作成・レビュー ・開発マイルストン資料、社内外報告資料の作成・説明 変更の範囲:会社の定める業務
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