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株式会社白寿生科学研究所
東京都渋谷区富ヶ谷
代々木公園駅
450万円~599万円
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医療機器メーカー 医療機器卸 専門店・その他小売, 評価・実験(機械) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
学歴不問
【創業100年の医療機器メーカー/450店舗展開/実質残業10h程度】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の主任として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 ■業務詳細 品質保証部にて、品質保証業務全般に対する対応と処理をお任せいたします。 具体的には、ISO13485に基づく体制を整備し、苦情調査・データ分析、製品・部品の信頼性評価、各協力メーカの品質改善活動や工場監査を担当し、官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐を行います。 ■ポジションの魅力 社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。 また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。 将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 ■組織構成 東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。 ご入社後は本社メンバーとのOJTにて業務を習得いただきます。 ■働き方 製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 ■ヘルストロンについて 当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 ■当社の魅力: 「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器(電気の力を利用した医療機器)『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
帝人ファーマ株式会社
東京都
700万円~1000万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【創業100年を超える成長創造企業/社員と共に成長/世界トップシェア製品多数/福利厚生充実】 ■業務内容: CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当していただきます。 ※岩国(山口県)への出張が発生します。(繁忙期は半月ほど出張することもあり) ■組織構成: 配属部署は17名程の組織となります。 ■企業の特徴: ◇「医薬品」「在宅医療機器」を担う帝人グループの中核企業 「骨・関節系」「呼吸器系」「代謝・循環器系」の3領域にフォーカスし、事業展開をしている帝人グループの医薬品・在宅医療機器を開発・製造する医療メーカーです。利益率も高いことから、現在では帝人グループを支える中核事業に成長している当社の中枢ともいえる事業です。今後の展開として、当社では高い技術開発力を活かし、心不全などの代謝・循環器系領域をはじめとして、睡眠時無呼吸症候群やCOPD(慢性閉塞性肺疾患)などの呼吸器系領域への挑戦を続けています。これは在宅事業の中心であるHOT(ホット)事業やCPAP(シーパップ)事業と、呼吸器系医薬品事業を相乗的に結びつけることが重要であるという判断によるもので、医療現場と患者の方へ医薬品と医療機器のトータルヘルスケアを提供しています。 ◇働きやすさ◎ 帝人グループでは「個人と職場のいきいき診断」を実施しており、診断結果に応じて職場の改善活動を実施し、風通しの良い働きやすい職場づくりを推進しています。また、ヘルスケアデータに基づいて社員の健康維持・増進を図る社内プログラムも実施しております。 変更の範囲:会社の定める業務
山口県岩国市日の出町
600万円~1000万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 製剤研究(処方設計) 医薬品CMC薬事
【創業100年を超える成長創造企業/社員と共に成長/世界トップシェア製品多数/福利厚生充実】 ■業務内容: CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当していただきます。自社工場やCMOへの技術移管も担当いただく予定です。 ※技術移管業務と申請業務の割合は、申請業務のほうが直近は多めになっています。 ■組織構成: 配属部署は32名程の組織となります。 ■企業の特徴: ◇「医薬品」「在宅医療機器」を担う帝人グループの中核企業 「骨・関節系」「呼吸器系」「代謝・循環器系」の3領域にフォーカスし、事業展開をしている帝人グループの医薬品・在宅医療機器を開発・製造する医療メーカーです。利益率も高いことから、現在では帝人グループを支える中核事業に成長している当社の中枢ともいえる事業です。今後の展開として、当社では高い技術開発力を活かし、心不全などの代謝・循環器系領域をはじめとして、睡眠時無呼吸症候群やCOPD(慢性閉塞性肺疾患)などの呼吸器系領域への挑戦を続けています。これは在宅事業の中心であるHOT(ホット)事業やCPAP(シーパップ)事業と、呼吸器系医薬品事業を相乗的に結びつけることが重要であるという判断によるもので、医療現場と患者の方へ医薬品と医療機器のトータルヘルスケアを提供しています。 ◇働きやすさ◎ 帝人グループでは「個人と職場のいきいき診断」を実施しており、診断結果に応じて職場の改善活動を実施し、風通しの良い働きやすい職場づくりを推進しています。また、ヘルスケアデータに基づいて社員の健康維持・増進を図る社内プログラムも実施しております。
アークレイ株式会社
500万円~700万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー 医薬品卸 医療機器卸, 申請(医療機器) 申請(OTC・医薬部外品)
【必須】 ・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりを経験 ・QMSの対応経験 【尚可】 ・海外製品の導入手続き経験
【業務内容】 海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。 申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。 さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます。 なお、対象となる製品は、医療機器および体外診断用医薬品であり、ヒト用・動物用の双方が含まれます。 【職場情報】 組織はフラットで、役職呼称は禁止しています。 セールスアンドオフィス(営業拠点)内には、営業のほか学術、カスタマーサポート職(技術サポート)、アソシエイト職(既存顧客の営業フォロー担当)も在籍しています。 それぞれが専門領域で力を発揮し、顧客に対してきめ細やかで丁寧なサービスを実現し、競合優位性を誇っています。 【配属先情報】 アークレイマーケティング株式会社 マーケティング本部 学術推進チーム
サンエー精工株式会社
埼玉県朝霞市泉水
300万円~449万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 品質保証(機械) 評価・実験(機械)
★業界・職種未経験歓迎!未経験でのご入社9割で研修制度も充実しているので安心! ★設立55年以上でオリンパス・富士フイルムなど大手メーカーとの取り引き多数で安定性◎自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー ★年休120日、土日祝休みで日勤のみなので生活習慣も整う◎ ■仕事内容 品質保証チームの部品検査担当として下記のような業務に携わっていただきます。 ・部品、完成医療機器の検査、品質管理業務 ・不具合対応 ■取り扱う製品 当社で扱う医療機器部品 、完成品、工業用部品 医療部品6割、工業部品4割ほど扱っております。 ■お取引先 キヤノンメディカルシステムズ株式会社、HOYA株式会社など医療業界、工業製品を扱うメーカー様がほとんどです。 ■組織構成 チームリーダー1名、メンバー2名、派遣1名、契約社員1名、パート3名 20代〜40代の方が在籍しており現在ご活躍中のほぼすべての方が未経験で入社されています。風通しの良い部署のため、わからないことがあれば、各メンバーにも聞ける環境です。 ■教育制度 ご入社後まずは座学と実地研修を行います。現場配属後は、1~3か月の間チームリーダーまたは先輩社員がOJTを行います。業務中にコミュニケーションをとりながら、検査機器や品質管理業務を覚えて頂きます。その他にも外部の研修セミナーやISO講習を行っております。 未経験の方も安心して頂けるようOJT,研修等を揃えております。 ■キャリアパス ・適正に合わせて品質管理や品質保証の分野までお任せします。 ・学歴やバックグラウンド関係なく、管理職等のキャリアアップを目指すことができます。 ■働き方 ・残業時間:20〜30時間 ・転勤なし ■当社について ・当社は1970年に設立した国内シェア40%を誇る医療機器メーカーです。 ・安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社全てと取引していることにより業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲:会社の定める業務
埼玉県朝霞市西弁財
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 品質保証(機械) 品質保証(電気・電子・半導体)
★業界・職種未経験歓迎!未経験でのご入社9割で研修制度も充実しているので安心! ★設立55年以上でオリンパス・富士フイルムなど大手メーカーとの取り引き多数で安定性◎自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー ★年休120日、土日祝休みで日勤のみなので生活習慣も整う◎ ■仕事内容 品質管理チームの部品検査担当として下記のような業務に携わっていただきます。 ・部品、完成医療機器の検査、品質管理業務 ・不具合対応 ■取り扱う製品 当社で扱う医療機器部品 、完成品、工業用部品 医療部品6割、工業部品4割ほど扱っております。 ■お取引先 オリンパス株式会社、キヤノンメディカルシステムズ株式会社、富士フイルム株式会社、HOYA株式会社など医療業界、工業製品を扱うメーカー様がほとんどです。 ■組織構成 チームリーダー1名、メンバー4名、パート1名 20代〜40代の方が在籍しており現在ご活躍中のほぼすべての方が未経験で入社されています。 風通しの良い部署のため、わからないことがあれば、各メンバーにも聞ける環境です。 ■教育制度 ご入社後まずは座学と実地研修を行います。現場配属後は、1~3か月の間チームリーダーまたは先輩社員がOJTを行います。業務中にコミュニケーションをとりながら、検査機器や品質管理業務を覚えて頂きます。その他にも外部の研修セミナーやISO講習を行っております。 未経験の方も安心して頂けるようOJT,研修等を揃えております。 ■キャリアパス ・適正に合わせて品質管理や品質保証の分野までお任せします。 ・学歴やバックグラウンド関係なく、管理職等のキャリアアップを目指すことができます。 ■働き方 ・残業時間:20〜30時間 ・転勤なし ■当社について ・当社は1970年に設立した国内シェア40%を誇る医療機器メーカーです。 ・安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社全てと取引していることにより業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。 ・またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲:会社の定める業務
フクダ電子株式会社
京都府京都市伏見区竹田中島町
くいな橋駅
500万円~899万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 医療機器 精密・計測・分析機器
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
◇◆日系大手医療機器メーカーであるフクダ電子にて組み込みソフトウェアエンジニアを募集しております!業界的にも安定している医療機器メーカーで、人命を救う医療機器の開発に携われる社会貢献性の高いポジションです!◇◆ ■業務概要:医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 ■業務詳細:メインでお任せする業務としては、次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発です。具体的には、下記業務をお任せします。 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・ソフトウエア実装(プログラミング)、評価 ・上市、改良・保守 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■対象製品:セントラルモニタ/ベッドサイドモニタ/呼吸循環モニタ等 ■働き方: ・残業の月平均20時間程度 ・時差出勤可 ・週1日の在宅勤務可 ・原則、転勤無し ■企業の魅力: ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 ■企業の特徴: 国内シェアNo.1を誇る心電計をはじめ、患者様のバイタルサインを管理する生体情報モニターや人工呼吸器、治療分野に関しては、心臓ペースメーカなど、数々の高品質な製品、商品を市場に送り出しております。近年は在宅医療事業に着目し、予防、検査から治療そして在宅までをきめ細かなサービスで展開しています。全国47都道府県を網羅した、医療業界屈指の強力な国内販売・サービスネットワークをフルに活用し、お客様本位の事業展開も同社の特長の1つです。 変更の範囲:会社の定める業務
AUSPICIOUS株式会社
東京都千代田区九段南
九段下駅
400万円~899万円
医療機器メーカー CRO, 医療機器 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
〜設立4年目の医療機器スタートアップ/社会貢献性の高い事業で活躍◎/土日祝休み〜 ■業務内容: 整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画や開発を行っている当社にて、設計担当として製品上市をご担当いただきます。 ※小規模組織であるため、開発部が製品の設計開発業務のみならず、薬事等法規制対応、品質保証(製造委託先の管理含む)、安全管理対応と幅広い業務を担っています。 ■具体的な業務内容: ※経験や希望に応じて、下記業務(業務の全部若しくは一部)をご担当いただく可能性があります。 <設計開発業務> ・金属インプラント並びに周辺手術デバイス等の設計業務(3DCADを使用しての設計業務) ・設計品目を検証するための試験方法の立案と各種試験対応(機能評価や安全性評価等) ・QMS省令に準拠した製品開発並びに設計変更プロセスの運営 ・臨床現場のニーズ調査等の各種市場調査 <法規制対応業務> ・国内法規制、関連する国際規格のウォッチングと社内への周知作業 ・保険収載にむけた各種業務 ・承認情報収集等による他社動向調査 <品質保証業務> ・QMS省令、ISO13485等に基づく社内及び製造委託先の監査対応 ・製造工程の立ち上げ業務(製造委託先の選定、製造へのインプット情報の精査等) ・製造委託先の工程管理(各種バリデーションや工程管理の内容決定含む) ・製品標準書の作成と維持管理業務 ■別枠の必須条件のほか、下記該当する方歓迎: ・医療機器及び関連業種での職務経験(整形外科領域での業務経験尚歓迎) ・薬機法、QMS省令、ISO13485等の医療機器に関連する規格等の知識 ・安全管理責任者の経験、または資格要件を満たす方 ・管理監督者、総括販売責任者、国内品質業務運営責任者の経験 ・医療機器・医薬品等の市販後調査の経験 ・臨床試験製品の担当経験 ・バリデーション関連の業務経験 ・製品等のFEM解析経験 ・英語文献や規格等の読解に抵抗のない方 ・プロジェクトマネジメント経験 ・商品企画、ニーズ探索、マーケティング経験 ・国内外サプライヤーとの交渉や管理の経験 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~499万円
医療機器メーカー 医療機器卸 専門店・その他小売, 品質保証(機械) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
〜品質保証/創業100年の医療機器メーカー/450店舗展開/実質残業10H程度〜 【概要】 100年の歴史を誇る電位治療器のパイオニアとしての実績を誇る当社にて、品質保証部の一員として品質マネジメントシステムの維持管理業務をお任せします。 【業務詳細】 ◇部品・外注品の受入検査業務 ◇苦情調査・データ分析 ◇試作品の品質評価 ◇各協力メーカ品質改善活動 上記の業務を通して品質保証業務の基礎知識を習得していただきます。 ご入社頂いた後は、1ヶ月間製造現場にて製品に対する知識を身に着けていただいた後、製品評価業務および官庁等への申請や更新業務補佐、医療機器の認証・承認に向けた業務の補佐をお任せいたします。 【ポジションの魅力】 社員一人ひとりに責任のある仕事を任せる社風があり、意欲的な方には大きな成長の機会があります。 また医療機器品質保証全般にわたる業務に携わっていただくため、薬機法など医療機器に関する法令知識を習得いただけます。 将来的に薬事三役を目指せる知識と専門性を身に着けることが可能です。 【組織構成】 東京の本社および浜松市の工場に2名ずつメンバーが在籍しております。 ご入社後は本社メンバーとのOJTにて業務を習得いただきます。 【働き方】 製品開発のスケジュールによって残業時間のばらつきはございますが、所定労働時間を8時間換算で残業月10hほどと働きやすい環境が整っており、ワークライフバランスを重視しています。 【ヘルストロンについて】 当社が提供する電位治療器「ヘルストロン」は電気の力を利用した医療機器であり、「頭痛」「肩こり」「不眠症」「慢性便秘」の症状を緩解します。約100年続く製品で業界のパイオニアとして確固たる地位を築いており、お客様からの厚い信頼と盤石な技術基盤を持つ製品です。 【当社の魅力】 「介護がいらない社会づくり」の邁進のため、主力製品である理学診療用電位治療器(電気の力を利用した医療機器)『ヘルストロン』の製造・販売や健康食品の普及に留まらず、上質の音楽を心地よい空間でお届けする音楽ホール「HakujuHall」の運営、プロスポーツスポンサード(サプライヤー)など様々な角度から人々の健康を考え続ける企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社コスメロール
静岡県御殿場市竈
南御殿場駅
700万円~999万円
その他メーカー 化粧品, 品質保証・監査 申請・薬事
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜世界トップクラスの化粧品メーカー・ロレアルG/福利厚生◎〜 ■ミッション: 薬機法の化粧品/医薬部外品の製造業者の責任技術者の任務を遂行するとともに、必要な薬機法上の届出をもれなく行っていただきます(御殿場工場に関連する法令の統括)。 ■業務内容: 1)化粧品および医薬部外品の製造における薬機法に基づく責任技術者業務全般 ・製造業許可の維持管理 ・完成品の出荷判定 ・薬機法順守評価/修正・是正 ・静岡県薬事規制対応(立ち入り調査/収去) 2)海外での製品登録に必要なサポート/証明書(FSC/GMP/輸出証明)の提供 3)工場に関連する法令の統括リーダー 薬機法・その他関連法令の遵守評価及び修正・是正 4)原料の化学物質管理、原料/完成品の輸出入に関連する情報/書類等の提供 5)薬事室のチームマネージメント ■魅力・やりがい: 責任技術者は、安全な製品をお客様に届けるために、工場全体の製造工程や出荷判定に係る重要で責任の有る仕事です。また化粧品業界は常に進化を続けています。日々の業務を通して常に最新の技術や有効成分、市場のトレンドに接し知識を得ることが出来、自分自身の成長を続けられるのが魅力です。 ■チームについて: 薬事室は本ポジションをトップとする3名体制です(2名の部下のマネージメントも担当いただきます)。管理・財務部長にレポートします。 ■歓迎条件:※別枠記載の必須条件に加え、下記経験をお持ちの方は歓迎いたします。 ・FD(薬機法のすべての届出書類を行うための医薬品医療機器等法用医薬品等電子申請ソフト)申請経験 ・化粧品GMPに関する知識・経験 ・化粧品の品質管理、工程管理、安全管理に関する知識・経験 ・薬機法以外の法令の知識(労働安全衛生法、消防法等) ■当社について: 世界150ヶ国で主要34のブランドを展開する、世界トップクラスの化粧品メーカー・ロレアル。株式会社コスメロールは、ロレアルグループの1社として、化粧品製造(スキンケア製品、メークアップ製品)を行っています。 ロレアルの工場は世界中に42か所ありますが、コスメロールは日本唯一の生産拠点で、アジアパシフィック地域にある6つの工場のうち、ラグジュアリ製品(デパート販売製品)を生産しているのはコスメロールだけです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社Lcode
大阪府大阪市中央区久太郎町
350万円~599万円
ファッション・アパレル・アクセサリー トイレタリー, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
【「candy magic」が絶大な支持!カラコンメーカーのグループ会社に出向/産育休復帰率100%/創業以来継続して黒字経営】 ■仕事内容: ※株式会社ElDoradoの出向前提の採用となります。 コンタクトレンズ製造販売会社での薬事申請および品質保証業務をお任せいたします。 <具体的には> ・医療機器および医薬部外品の薬事申請、届出業務 ・行政機関およびPMDAとの対応 ・QMSの構築、運用 ・品質管理文書の整備 ・社内他部門との連携および製造工場との折衝、改善提案 ■組織構成 計8名(部長30代男性、30代男性2名、20代男性1名、アルバイト女性4名)から構成されています。 本業務は現在2名体制で進めておりますが、将来を見据えて体制を強化していきたいと考えております。 また、薬事申請業務だけを専任でお願いするのではなく、他の業務とも並行しながら柔軟にご対応いただくことを期待しています。 ■求めている人物像 ・業務改善に意欲的な方 ・専門知識を活かしながら、スピード感をもって業務を遂行することにやりがいを感じる方 ・他部門や製造工場との連携を柔軟に対応できる方 社内外での連携が必須となりますので、チームワークが求められます。 ■当社について ・2007年11月に株式会社El Dorado設立後、2012年2月に販売部門を株式会社Lcodeとして分割しました。企業の組織変遷を経て2024年11月に現在のLcodeとなりました。 El Doradoがコンタクトレンズの製造を行い、その製品である「candy magic」「TeAmo」をはじめとした各種コンタクトレンズの販売を担っています。 ・芸能人がイメージモデルを務める「ReVIA」、「candy magic」、など有名モデルを起用した様々なブランドを展開しております。 ・コンタクトレンズのリーディングカンパニーとして、品質と安全性の追求に注力しながら、製品の開発および市場への浸透に取り組んで参りました。当社は拡大を続けるコンタクト市場で現在国内トップクラスの売り上げを誇り、さらなる市場拡大を目指しています。 ・日本国内のみならず、世界各国でのグローバルな展開を視野に入れ、まずはアジアの販路拡大を目指し香港・台湾にもグループ会社を設立しています。 変更の範囲:会社の定める業務
350万円~549万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 機械・電子部品・コネクタ 医療機器
<医療業界未経験歓迎/オリンパス・富士フィルムなど取引有/自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー> ■職務内容: ドクターが脳外科の手術で用いるインプラント関連製品(OEM・自社両方)や収納ケース、工具、電動工具の機械設計業務をご担当頂きます。 ・ インプラント、手術製品の開発 ・ その他受託製品開発(工業製品も含む) ・ 設計、検証、量産化対応 ■職務詳細: 下記のように医療機器開発における一連の流れを幅広く体感することができるのが業務の特長です。※手術機器に携わることも将来的に可能です。 (1)ドクターやメーカーからのニーズをヒアリング (2)顧客ニーズに基づき3DCADでの設計(Solid Works及びSoild Edge) (3)医療機器関連規格への対応(製品の製品の性能試験、電気安全規格、輸出対応等) 新規開発についても携わることが可能となり、要素検討の上流から自社製品に関わることが出来るため、上流でのスキルを身につけることが可能です。 また医療業界については通常の製品と比較して、規格等への基準が厳しいイメージがございますが、社内・外部研修や学会参加など業界未経験でもご活躍頂ける環境が整っています。現在活躍頂いている方も中途から入社してきた方です。 ■入社後の流れ: 入社後は1-2週間の社内研修に参加していただいた後、CADの操作について1か月程かけて丁寧にお教えします。 その後、簡単なところから少しずつ業務をお任せしていきます。 実業務に関しても、先輩が適宜サポートしていきますので、未経験の方でもご安心ください。 ■出張について: 医療学会での情報収集などで、多い時には月2〜3回、長くて2泊程度の出張がございます。 ■サンエー精工について: 同社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フィルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。 変更の範囲:会社の定める業務
アルフレッサ株式会社
岐阜県高山市新宮町
400万円~599万円
医薬品卸 医療機器卸, 医薬品質保証(QA)(本社) 薬剤師・管理薬剤師
【東証プライム上場アルフレッサGの中核企業/医薬品卸売会社4メガ卸の1社/家族手当・退職金制度有/年間休日125日/産休・育休充実】 ■業務詳細: 配属先の支店にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは1日数件程度になります。 ■研修体制: 入社後はOJT研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス: 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力: 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力: 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
岐阜県美濃加茂市蜂屋町上蜂屋
三重県伊賀市上之庄
長野県飯田市上郷飯沼
新潟県上越市下門前
宮崎県
熊本県熊本市東区健軍
健軍校前駅
京都府京都市伏見区中島北ノ口町
【東証プライム上場アルフレッサGの中核企業/医薬品卸売会社4メガ卸の1社/家族手当・退職金制度有/年間休日125日/産休・育休充実】 ■業務詳細: 配属先の事業所にて薬剤師業務をご担当頂きます。薬剤師職として事務的・学術的な立場から支店全体をサポート頂くポジションになります。 具体的な業務は下記になります。 ・薬事関連業務(保健所への届出業務、お得意先の許可状況) ・品質管理業務(医薬品の温度管理、期限管理、衛生管理) ・DI業務(医療機関や薬局からの問い合わせ対応) ・教育業務(社内従業員への研修をサポート役として指導) 取り扱う製品は医薬品、検査試薬、医療用麻薬、毒劇物の他に一部医療機器なども取り扱いがあります。医療機関や薬局からの問い合わせは1日数件程度になります。 ■研修体制: 入社後はOJT研修を通して着実に業務を習得して頂きます。一人立ち後も定期的な研修があり、充実したサポート体制が組まれています。 ■キャリアパス: 支店での薬剤師として入社して頂きますが、今後は支店の管理薬剤師、本社関連部署など幅広いキャリアパスを築くことができます。 ■求人の魅力: 残業ほぼ無し・土日祝休みに加えて年間休日125日とプライベートと仕事の両立がしやすい環境です。また産休、育休制度も取りやすい環境であり、近年では男性の産休、育休取得にも力を入れております。 ■当社の魅力: 当社は東証プライム上場アルフレッサグループの中核企業です。医療用医薬品、医療機器、医療用検査試薬、介護用品、健康食品、一般用医薬品等の卸売販売を行っています。約1000メーカー、35万アイテムを取り扱いっており、お客様の多様な要望に対応できています。また、製品だけでなく、新製品・業界情報の提供とともに医療経営士の資格取得による経営に関わる情報、新規開業・開局時の情報支援、地域医療への貢献など、多岐にわたる有益な情報を継続的に提供も行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 基礎研究・先行開発・要素技術開発(機械) 医療機器
■求人概要: 高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアを募集します。 ■業務内容: 業務内容は大きく2つに分かれております。 <製品設計担当> ・ユーザーニーズの探索:実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する。 ・ニーズの具現化:ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する ・開発計画:商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する ・量産化:設備を導入したり(技術部と協働)、量産するための生産条件の設定を行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか?を検証する ・薬事申請:医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする ・価値向上:商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、テルモの屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務 <プロセス設計担当> ・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う ・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う ・量産機設計のための要求事項をまとめる ・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する <製品について> インターベンショナルシステムズ事業で展開している製品になります。本ポジションでは新しい施策やコンセプトを考え、探索的・創造的な発想で新製品を開発しています。 参考URL:https://www.terumo.co.jp/business/tis ■本ポジションの魅力: 開発案件ごとにチームを組んでおり、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様な部門のメンバーが一体となって業務を進めていますので、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社アールピーエム
東京都新宿区西新宿(次のビルを除く)
都庁前駅
CRO 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【キャリアアップが目指せる環境/風通しのいい社風/フレックス制度あり】 ■業務内容 ・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする 医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々な段階において、コンサルティングや薬事業務についてご支援して頂きます ・治験届の提出、臨床試験情報登録の支援 ・承認申請資料(CTD)作成、製造販売承認申請手続きに係るコンサルティング ・eCTD編纂、申請電子データ提出、電子化関連規制対応に係るコンサルティング ・治験依頼者の治験実施体制に関するコンサルティング ■ポイント: 魅力・特徴:新薬、新医療機器の開発にかかる、当局への窓口となって頂き、開発全体をトータルサポートして頂きます。クライアントによっては、会社の治験経験が少ない場合もあり、ご自身のご経験をフルに活かして頂き開発を成功に導いてください。 ■当社について 当社は2021年4月にトライアングル社と合併し、組織拡大いたしました。今後も患者様のQOL向上のために医薬品開発支援の立場から貢献してまいります。 ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立 メンバーの約70%が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしてきました。例えば子育て中の社員の場合、CRAとして就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応。希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■産休育休の取得・復帰がしやすい環境 産休育休からの復帰率100%を誇ります。また、エリアを都内のみに絞ったCRAとして復帰することや、QCやDMといった社内ポジションでの時短勤務も可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
アクアメッドジャパン株式会社
宮城県仙台市宮城野区鉄砲町
~
医療機器卸, 庶務・総務アシスタント 営業事務・アシスタント
<仙台市宮城野区鉄砲町/東北全域の病院に対し「人工関節」を提供している会社/営業事務としてサポートいただける方を募集中> ■魅力 ・少人数チームで一人がマルチの役割を担えるため、裁量を持ちながら成長できる環境です。 ・人工関節の需要は高齢化に伴って増加傾向にあるため、需要が安定している成長企業です! ■主な仕事内容 東北地方の国公立病院を中心に、人工関節をはじめとした大手医療機器メーカーの機器販売を行う同社にて、営業事務全般をご担当いただきます! 当社で提供した人工関節を使用した手術・症例に関する報告書の作成であったり、必要な商品の発注・問い合わせ対応が主です。業務幅としては広くなりますが、地元の医療を支えるやりがいのある仕事です。 ・見積書、納品書、請求書発行(弥生販売使用) ・各メーカーへ製品のオーダー、在庫管理 ・お取引先様からの問合せ対応 ・電話・メール対応、来客対応 ・製品についての問合せ、販促物の作成 ・仕入、売上管理 ・医療機器の出荷・検品・返却等の軽作業 ・社用車を使用した外出(有料道路使用可能性有、スーツ着用可能性有) ・貿易や薬事業務 ・学会における自社製品販促活動(年1,2回程度) ■入社後の流れ まずご入社いただいた後は、1つずつ業務を覚えていただきます。電話の応対や伝票・発注書の作成方法など覚えることは多くございますが、現メンバーもサポートいたしますので、ご安心ください。仕事に慣れてきたら、出荷・検品作業など座っているだけの事務作業でなく適度に身体を動かしながら色々な業務に挑戦できる環境です。 ■組織体制 部門には12名おり、全員女性です。中途で入社したメンバーも多く2〜30代と若手が多いです。 ■その他業務 ・出張の手配(交通機関、ホテルの予約)・会食のセッティング 変更の範囲:会社の定める業務
ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
東京都中野区中野
中野(東京)駅
600万円~899万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, プロダクトマネージャー マーケティングコミュニケーション
■業務概要: AF(心房細動)事業部で展開する製品群を担当するプロダクトマネージャーを募集します。 <主たる業務責任> ・マーケティング戦略の立案と実行: 担当製品に関するマーケティング戦略を策定し、実行します。 ・マーケティング戦略には顧客の理解、市場のセグメンテーション、ターゲットの選定、製品のポジショニング、バリュープロポジション、マーケティングミックス等が含まれます。 <業務内容> ・新製品の立ち上げ:マーケティング資料の作成、販売トレーニングの提供、顧客とのコミュニケーション戦略の策定、製品販売のためのオペレーションの構築 ・市場理解:顧客訪問や顧客の声を聞くイベントの企画・実施 ・需要予測: 最適な在庫管理と市場需要の対応のために、販売と在庫の正確な予測を作成する。 ・ビジネス分析:目標や予測に対するビジネスパフォーマンスを測定・分析し、効果的なアクションを行う。 ・財務計画の策定:シニアマネジメントと協力して、年度の売上予測、年間および中期の計画の策定する。 ・部門間の協力:円滑な販売活動のため、マーケティング、営業、薬事、サプライチェーンパートナー、グローバルのカウンターパートなど、国内外のさまざまな部門と協力する。 ・関係構築:KOL、グローバル本社、アジア本社との連携 <担当製品> 心房細動(AF)治療用のシングルショットアブレーション ■当社の特徴: 【75%以上の製品でマーケットシェアTOP3以内】 低侵襲治療に特化した同社の取扱製品13,000種以上に及びます。また、グローバルで約23,000名の従業員がおり、100ヶ国以上で確固たる地位を築く世界最大級の医療機器メーカーとして、医療テクノロジーをリード。世界第2位の医療機器市場である日本においてもドクターからの信頼も厚いです。 変更の範囲:会社の定める業務
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