【つくば】分析研究職(担当〜主任クラス)◆店舗数トップクラスの日本調剤グループ◆日本ジェネリック株式会社
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募集
仕事内容
〜医薬品開発または製造領域における実務経験をお持ちの方へ/ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー〜 【業務内容】 分析研究部にて、医薬品(原薬・製剤)の分析業務および申請関連業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ・HPLCを用いた有効成分/不純物の定量試験方法開発 ・分析法バリデーション ・安定性試験(苛酷、光、加速、長期保存 等) ・溶出試験 ・試験計画書、試験報告書、申請資料の作成 ・PMDAからの照会事項対応 ・製剤製造所への分析法技術移転 ・試験担当者のスケジュール調整、進捗管理 ・後輩社員からの相談対応、指導(経験に応じて) 【組織体制】 ・在籍:約68名(正社員39名) ・男女比:男性28名/女性40名 ・残業:月15時間程度 【1日の流れ例】 ・出社後、メール対応および最新の薬事情報の確認 ・前日の試験結果をチェックし、データの妥当性を確認 ・試験データの整理・考察、計画書や報告書の作成 ・担当機器の管理・専門業務への対応 ・試験スケジュールの調整、翌日の試験準備・指示出し 【過去の入社者の入社動機】 ・患者様や医療従事者の声を、製品開発に活かせる環境 ・風通しが良く、自分の意見を示せる 【キャリアアップイメージ】 ・試験担当者として専門性を高める ・試験責任者として判断・試験のマネジメントを担う ・若手育成や体制づくりを担う中核ポジションへ 【会社の魅力・職種の魅力】 ◎試験方法の検討→分析→申請→承認まで、現場で完結する裁量 当社の分析研究部では、外部任せにするのではなく、現場が主体となって申請業務を推進します。 ・試験方法の検討 ・試験計画の立案 ・データ取得〜考察 ・試験報告書の作成 ・申請資料の作成 「自分が作ったデータで承認を取りにいく」そんな当事者性のある仕事です。 ◎開発テーマ数が多く、「新しい」に触れ続けられる ジェネリック医薬品ならではの強みとして、扱う品目が多く、テーマも次々と変わります。 一見すると「やっていることは同じ」に見える分析でも、 ・製品ごとの特性 ・申請要件の違い ・試験設計の工夫 毎回、考えるポイントが違うのがこの仕事の面白さです。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> つくば研究所 住所:茨城県つくば市和台7番地 勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/つくば駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 400万円〜650万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):187,000円〜300,000円 その他固定手当/月:20,000円 <月給> 207,000円〜320,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 年齢、経験、前職とのバランスを考慮し当社規程に基づいて決定します。 昇給:年1回(4月) 賞与:年2回(7月・12月) その他固定手当=地域手当一律20,000円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜18:00
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 残業:月15時間程度
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数123日 夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、有給休暇
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:規定に基づき支給 住宅手当:規定に基づき支給 寮社宅:規程に基づき借り上げ社宅を貸与する場合もあります。 社会保険:補足事項なし 退職金制度:補足事項なし <定年> 60歳 再雇用制度65歳定年退職 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> 必要に応じて実施致します。 <その他補足> 資格手当、リロクラブ、社内預金制度、財形貯蓄、持株会制度、団体生保・損保割引
選考について
対象となる方
■必須条件: ・医薬品開発または製造領域における実務経験(分析業務、品質管理業務いずれも可) ■歓迎条件: ・医療用医薬品の申請業務経験 ・製薬会社または受託試験施設での分析経験 ・HPLCを用いた試験方法開発経験 ・ICHガイドライン、日本薬局方に関する知識 ・規格及び試験方法の設定、分析法バリデーション及び安定性試験の実務経験 ・分析法バリデーション、安定性試験の実務経験
会社概要
会社名
日本ジェネリック株式会社
所在地
東京都千代田区丸の内1-9-1 グラントウキョウノースタワー39F
事業内容
■事業内容:ジェネリック医薬品の製造・販売。 2006年4月よりジェネリック医薬品製造販売企業数社の協力を得て、既に市場で流通している既存品約170品目の販売を併売形式で開始。また並行して、2007年7月からは自社製品も販売品目に加えられました。 フルライン・ジェネリック医薬品企業として、研究開発、製造、品質管理、物流、情報提供等、すべてにおいて「高品質」を目指していますます。
従業員数
367名
資本金
255百万円
売上高
26,200百万円
平均年齢
36.7歳
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