【笹塚】品質薬事マネージャー候補◆医療機器メーカー/人工骨国内シェアトップクラス/年休129日オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
情報提供元
募集
仕事内容
★平均残業月20時間以内×土日祝休み×年休129日/産休育休取得率・復職率100%で働き方◎ ★日本で初めて吸収置換型の人工骨を開発!セラミックス人工骨の国内シェアNo.1! ★高齢化社会の日本にて、需要が増加している人工骨市場!その中で独自の地位を築いています! 整形外科向けの人工骨等を研究開発・製造し、整形外科向けセラミックス人工骨販売金額では国内シェアトップクラスを誇る同社にて、医療機器製造販売業におけるQMS関連業務を担って頂きます。 ■業務詳細 ・QMS(品質マネジメントシステム)に基づく管理体制の構築・運用 ・行政機関への報告対応(業態管理・不具合報告(PMDA /FDA)) ・社内関連部門(品質保証、開発、営業など)との連携・社内教育の企画・実施 ・外部委託先の管理および監査対応 ・社内教育(GVP)の企画・実施 ・GVP、薬事との連携業務で対応する場合、GVP、薬事業務も兼務あり ■商品特徴 骨折や骨欠損に使用する吸収置換型人工骨「OSferion」が主力商材です。これは自分の骨に置き換わる国内初の製品で、他に膝・脊椎・足関節の骨温存治療用インプラントも展開しています。 ■就業環境の魅力 ・年間休日129日 ・土日祝休み ・平均残業10〜20時間程度 ・入社と同時に有給休暇を比例付与 ・産休育休取得率、復職率100% ■同社の特色 (1)民間のシンクタンクの調査では、整形外科向けセラミックス人工骨販売金額では国内シェアトップクラスを誇っています。 (2)入社と同時に有給休暇を比例付与しているほか、社員の産休育休取得率および復職率は契約社員を含め100%を誇っています。 (3)従業員からのアイデアや提案を賞賛。主体性のある方はやりがいを感じられます。 (4)社内は社長、副社長問わず「さん」付けで呼び合う風通しの良い風土があり、これまでの新卒社員の定着率は9割超と勤務しやすい風土が整っています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 本社 住所:東京都渋谷区笹塚1-50-1 Daiwa笹塚タワー 受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 500万円〜750万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):5,000,000円〜7,500,000円 <月額> 416,666円〜625,000円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・能力に応じて決定します。 ■残業手当:有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<勤務時間> 8:45〜17:30 (所定労働時間:8時間0分) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 平均残業月10~20時間程度
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇2日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数129日 夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、有給休暇(入社時付与)他 ※休日は当社カレンダーに基づく。
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:当社規定に基づき支給 社会保険:社会保険完備 退職金制度:一時金支払い <定年> 60歳 65歳まで定年後再雇用制度有 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■現場でのOJT中心となります。その他社内外の研修等があります。 ■入社後は本社にて数日間オリエンテーションがあります。 <その他補足> ■ファシリティ手当:在宅勤務者へ支給 (業務上必要なファシリティ関連諸経費について月10,000円支給。) ■健康診断、介護休職制度
選考について
対象となる方
■必須要件 ・医療機器メーカーで品質マネジメントシステムに関連する仕事を4年以上経験していること ・ISO13485に関する知識・監査対応経験 ・簡潔かつ要領を得た報告書を作成できる方 ・ISO13485内部監査員(有資格者) ■歓迎要件 ・国内品質業務運営責任者(品責)の経験があること ・医療機器の回収業務などイレギュラー対応に臨機応変に対応頂ける方 ・医療機器メーカーでの品質保証・薬事・開発いずれかの経験 ・社内外との調整・柔軟性を持って話しができる方
会社概要
会社名
オスフェリオンバイオマテリアル株式会社
所在地
東京都渋谷区笹塚1-50-1 Daiwa笹塚タワー
事業内容
■概要: セラミックス人工骨に関する研究開発ならびに製造販売を行っております。セラミックス、複合材、金属など当社が持つバイオマテリアル製品を組み合わせることで生体組織の再生医療の早期実現を目指しています。 ■会社設立経緯: 2004年10月に、オリンパスから人工骨オスフェリオンの事業を分離し、子会社として独立させたのが同社の始まりです。最終目標は、再生医療の実現です。目標を実現する為に人工骨を始めとする生体材料を事業基盤として確たるものとすることが必要でした。生体材料に集中し、医療の現場に密着した活動を行うこと、これが同社の基本姿勢です。医療からの要望をいち早く実現する為、研究開発、製造、販売など事業に要する全ての機能、組織を持ち、自主独立のスピード経営を行っています。 具体的には、自社による様々な研究開発を推進する一方で、2005年8月に住友大阪セメントから人工骨ボーンセラムの事業を承継しました。これによって、人工骨事業を拡大させるとともに、より多くの顧客からの要望に応えられるようになりました。また、近年では金属インプラント分野に事業を拡大しています。 ■企業の特色: 1、整形外科向けセラミックス人工骨販売金額では国内シェアトップクラスを誇っています。 2、入社と同時に有給休暇を比例付与しているほか、社員の産休育休取得率および復職率は契約社員を含め100%を誇っています。 3、従業員からのアイデアや提案を賞賛。主体性のある方はやりがいを感じられます。 4、社内は社長、副社長問わず「さん」付けで呼び合う風通しの良い風土があり、これまでの新卒社員の定着率は9割超と勤務しやすい風土が整っています。 5、130名程度の規模ではありますが、開発・製造〜販売まで全て自社にて一気通貫で行っています。
従業員数
124名
平均年齢
42歳
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