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沢井製薬株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
400万円~799万円
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医薬品メーカー, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
■仕事内容: 国内工場での医薬品の品質管理業務を担当頂きます。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ■求める人物像: 同社のビジョンに共感し、「会社に対してご自身として何ができるか」を考え抜き、行動に移すことです。業務を通じてジェネリック医薬品ビジネスの成長にどう貢献するかを常に考える方。経営者的な感覚で、本質を捉えながら仕事を進めて頂ける方を求めています。 ■同社の考え: ジェネリックを普及させる誇りと信念 同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社シーユーシー
東京都港区芝浦(2〜4丁目)
500万円~899万円
医療コンサルティング その他専門コンサルティング, 経営企画 病院長・事務長
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【日本を変える!「医療」から社会課題を解決/ヘルスケア領域で急成長中のCUCへ/企画やマネジメントの経験を活かして社会貢献/初任地確約◎】 【はじめに】 今回は、支援先の在宅医療クリニックのマネージャーの募集です。支援先に常駐し、経営や業績の管理・スタッフマネジメントをお任せします。 【業務内容】 ■スタッフマネジメント(医師・看護師): ・人員配置の検討や調整 ・勤怠管理 ■業績モニタリング: ・数値の管理(ベッドコントロール、稼働率、在院日数、在宅復帰率など) ■改善策立案や実行: ・業務フローの見直しなど ■渉外活動: ・社内外の関係性構築 ・集患における対外活動 【CUC/ポジションの魅力】 <業界未経験でも積極的にチャレンジできる環境◎市場価値を高めたい方にお勧め> ◆店舗のSV・エリアマネージャーや、事業会社の経営企画のご経験がある方など、様々な業界の方が活躍しております。 高齢化が加速する中、医療課題は社会でも特に大きな課題のため、社会貢献への意欲がある方にお勧めの求人です。 <様々な医療課題に対して新規事業を立ち上げ、売上を伸長> ◆直近の新規事業として、コロナワクチンの接種促進にも参入。 高齢者の白内障増加に伴い眼科事業を立ち上げる等、時代の医療課題に対して柔軟に対応、着実に売り上げを伸ばしています。 <望むキャリアを実現できる制度> 1つの医療法人の運営マネージャーをご経験いただいた後、複数の医療法人のマネジメントをお任せします。 その他、本社の企画・事業立ち上げ・海外進出など、様々なキャリアパスがございます。「DREAM」という社内異動の公募制度があり、「これを解決したい」という思いがあればご自身がやりたいことを実現できる文化です。 【研修制度について】 入社後は、座学や現場でのOJT研修、一部社内研修も実施しております。業界未経験からでも活躍いただけるようサポート体制も整っております。 【働き方】 年間休日122日・土日祝休みのため、しっかりお休みは取得いただけます。 残業時間は繁閑差がございますが、基本20時間程度です。 【配属先について】 一都三県のうち、ご希望の勤務地にて配属予定です。初任地確約ではございますが、将来的な転勤の可能性がございます。 変更の範囲:会社の定める業務
アピ株式会社
岐阜県揖斐郡池田町段
500万円~649万円
食品・飲料メーカー(原料含む) バイオベンチャー, 製造・生産リーダー 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【将来は工程管理やメンバー管理も担当/年間休日123日/6〜7割が中途入社/業績好調◎老舗健康食品・医薬品メーカー/マイカー通勤可】 ■職務内容: 当社医薬品工場にて、無菌注射剤の製造をお任せします。 <具体的な業務内容> ・バイアル瓶の洗浄・滅菌 ・無菌原薬の充填・巻締 ・製造に関連する書類準備、データ入力 ※無菌環境で製造するため、クリーンルームでの作業もあります。 ■入社後の流れ: 基本的には、OJTにて業務を覚えていただきます。わからないことは、先輩社員が丁寧に教えるので、医薬品製造が初めての方も安心です。 ■働き方: ・就業時間:08:30〜17:30 ※基本日勤となりますが、生産状況によって夜勤や交替勤務が発生する場合があります。 ・休み:基本土日祝休/年間休日123日 ※生産状況によって、土日出勤の可能性があります。 ・転勤なし(工場間異動可能性はありますが、全て岐阜県内のため、転居を伴う転勤は想定しておりません。) ・マイカー通勤可 ※車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市からの通勤者が多いです。 <働く環境> ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍(男性女性半々)中途入社社員も6〜7割と馴染みやすいです。 ■各種手当(支給条件あり): 家族手当、住宅手当、食事手当 ■やりがい: 当社で製造している主力医薬品の数種類が、患者様にとって無くてはならない重要な製品と厚生労働省より指定されており、人々の健康に寄与していることを実感できます。 ■キャリアパス: ・現部署で経験を積んでいただき、将来的には部門を支える幹部候補として活躍を期待いたします。 ・本ポジションは、係長クラス候補の採用となるため、ゆくゆくは担当工程の管理、メンバーへの指導などにも携わっていただく予定です。 ■当社について: 当社は、明治40年創業、豊かな健康生活を創造する健康食品・医薬品メーカーです。医薬品事業では、日本国内でも数少ないCDMO(医薬品メーカーから医薬品の製造を受託する企業)として、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階まで、幅広い工程の製造を受託しています。医薬品製造を通じて、「人々の健康に貢献したい」という思いを実現しています。 変更の範囲:会社の定める業務
三國製薬工業株式会社
大阪府豊中市神州町
400万円~649万円
機能性化学(有機・高分子), 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【応用研究から製造まで幅広い業務に携われる】 化学品・医薬品原料の製造並びに販売等を行う当社において、応用研究から量産化検討までのプロセス開発業務をご担当いただきます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務について: ・社内製造品の工程改良、製薬・化学品メーカーからの受託製造品の工程検討、分析法の開発や工業化スケールアップ検討及び製造等を行っていただきます。 ・一日研究室で実験業務をやる日もあれば、自社プラントにて製造業務を行っていただくなど、日によって様々です。 他にも、機械のメンテナンスや提出書類の作成、研究業務に活かすため に英語論文を読み込んでいただくなど業務は多岐にわたります。 ■組織構成: 20代3名・30代3名・40代4名・50代2名・60代5名 ∟30代以上の方は主任以上の役職をお持ちで、40代以上の方は係長〜部長の役職をお持ちの方です。 ■当社の特徴: 塩化リンを中心とした技術を強みに、各種産業に重要な原料を合成 1947年の創業以来、有機無機化合物のオンリーワン合成技術を追求し、事業を展開してきました。特にリン化合物の合成技術は、日本No1だと自負しています。当社の塩化リンは、樹脂添加剤、食品添加物、医薬品、電材、農薬、界面活性剤など、さまざまな製品の重要な原料です。当社は自社での製造販売とともに、受託製造も展開。要望にあわせて、ラボスケールからコマーシャルスケールまで幅広く対応しています。また、リン資源のない日本においてリンを確保すべく、リサイクルの新技術開発にも取り組んでいます。塩素化反応においては、副生するPOCl3(塩化ホスホリル)や塩酸等を可能な限り回収・再利用することによって、環境への負荷を低減しています。 変更の範囲:本文参照
【基本土日祝休・年間休日123日/機械操作メイン*将来は工程管理やメンバー管理も担当/福利厚生充実/マイカー通勤可】 ■職務内容: 医薬品の製造(包装工程)で、製造オペレーターとしてご活躍いただきます。 <具体的な業務内容> ・医薬品が入ったバイアル瓶へのラベル貼付(バイアルラベラー) ・箱詰め(カートナー機) ・段ボールへの封入(半自動ケーサー) ※担当する製品は、小さなビンに液体が入った注射剤です(ワクチンなど予防接種の時に見たことある形状の製品です)。 ※機器ごとに担当者が1名付きます。製品や段ボールなど資材を入れたり、機械の操作や調整作業を行っていただきます。 ※製造に関連するデータ入力や、書類作成などの事務業務も担当します。 ■入社後のサポート体制: ・基本的には、OJTにて業務を覚えていただきます。わからないことは、先輩社員が丁寧に教えるので、初めての方も安心です。 ・機械操作のスキルを身につけるまでは、操作資格を持った先輩社員からの指導や、サポートしてもらいながら作業を行います。 ■働き方: ・就業時間:08:30〜17:30 ※基本日勤となりますが、生産状況によって夜勤や交替勤務が発生する場合があります。 ・休み:基本土日祝休/年間休日123日 ※生産状況によって、土日出勤の可能性があります。 ・転勤なし(工場間異動可能性はありますが、全て岐阜県内のため、転居を伴う転勤は想定しておりません。) ・マイカー通勤可 ※車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市からの通勤者が多いです。 <働く環境> ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍(男性女性半々)中途入社社員も6〜7割と馴染みやすいです。 ■各種手当(支給条件あり): 家族手当、住宅手当、食事手当 ■やりがい: 当社で製造している主力医薬品の数種類が、患者様にとって無くてはならない重要な製品と厚生労働省より指定されており、人々の健康に寄与していることを実感できます。 ■キャリアパス: ・現部署で経験を積んでいただき、将来的には部門を支える幹部候補として活躍を期待いたします。 ・本ポジションは、係長クラス候補の採用となるため、ゆくゆくは担当工程の管理、メンバーへの指導などにも携わっていただく予定です。 変更の範囲:会社の定める業務
大幸薬品株式会社
大阪府大阪市西区西本町
阿波座駅
550万円~899万円
医薬品メーカー, 医薬品CMC薬事 申請(OTC・医薬部外品)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【ラッパのマークの“正露丸”でおなじみの老舗医薬品メーカー/プライム上場】 ■概要: 当社は「正露丸」をはじめとする医薬品を製造・販売し、国内で長年の信頼をいただいてきました。あなたにお任せするのは、これらの製品を世界中の人々へ届けるための重要なミッションです。各国の薬事関連法規を深く理解し、承認申請から登録維持までの一連の薬事業務をリードしていただきます。グローバルな事業展開の要となる、専門性と裁量権の大きなポジションです。 ■職務内容: ・海外(中国、米国、カナダ、東南アジア等)における医薬品・健康食品・サプリメントの承認申請業務(新規・一変・更新) ・申請資料(CTD等)の作成、レビュー、および管理 ・各国の規制当局からの照会事項(質問)への対応、交渉 ・海外当局による製造所へのGMP適合性調査の対応、準備 ・海外の薬事関連法規・規制に関する情報収集および社内への展開 ・社内関連部署(研究開発、製造、品質保証)や海外現地法人・代理店との連携、調整 ・薬事申請プロジェクトの進捗管理、タイムライン策定 ■事業の特徴: ・1946年の設立以来、『正露丸』『セイロガン糖衣A』を中心とした医薬品の製造/販売を展開してきました。『正露丸』は、120年以上の歴史があり、国内においては高いブランド認知率を維持しています。2017年には約50年ぶりに新たなカプセルタイプの『正露丸クイックC』を発売。これまで築き上げてきたブランドを大切にしながら、新たな購入者層の獲得も目指しています。 ・2006年には本格的に感染管理事業にも取り組みはじめました。医薬品事業で培った基礎研究や応用研究開発力を活かし、『クレベリン』を主力として、二酸化塩素ガス特許技術を応用した製品の企画/開発/販売を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療法人財団はるたか会
千葉県松戸市南花島
300万円~449万円
病院・大学病院・クリニック, 医療事務 ホームヘルパー・ケアワーカー
■業務内容: 事務総合職として患者様宅へ訪問し、診察のサポート業務等を担当いただきます。訪問診療アシスタントとして医師が行う診察のサポートを行います。 <1日の流れ> 当日の訪問先を確認し、必要な診療器具や薬品を準備 ▼ 出発(運転はドライバーが行います) ▼ 訪問診療 └1軒あたりの訪問時間は20〜40分ほど ※訪問先にもよりますが、1日平均8件程度の件数です ▼ 事業所に戻り、書類整理 ▼ 退勤 ■モデル年収: 大卒5年目/想定年収372万円 大卒10年目/想定年収396万円 大卒15年目/想定年収420万円 専門学校・短大卒5年目/想定年収348万円 専門学校・短大卒10年目/想定年収372万円 専門学校・短大卒15年目/想定年収396万円 ■入社後の流れ: 3ヶ月間の導入研修を実施します。研修では基本的な仕事のマニュアルがスマートフォンのアプリで提供され、気軽に学ぶことができます。 医療用語や業務内容については医師や先輩が丁寧に教えてくれるので、未経験の方でも安心してスタートできます。 ■魅力: ◎学歴不問・未経験歓迎:誰かの役に立ちたい方や医療業界に挑戦したい方を歓迎します。医療業界や看護の経験・知識がなくても大丈夫です。実際に未経験からスタートしたスタッフが多く活躍しています。 ◎充実した研修制度:3ヶ月間の導入研修やスマートフォンアプリを活用したマニュアルで、安心して業務を学べます。難しい医療用語も医師や先輩が分かりやすくサポートします。 ◎地域に根差したサービス:東京・千葉の診療所での勤務となり、転居を伴う転勤はありません。地元の患者様に寄り添いながら、最適な在宅医療を提供することができます。 ◎幅広い世代の患者様に対応:子どもから高齢者まで、幅広い世代の患者様に対応することで、様々な経験を積むことができます。 ■医療法人財団はるたか会とは: これまで子どもから大人まで幅広い世代の方へ在宅医療を提供してきました。我が国で最大規模の小児在宅医療の医療機関として開設し、人工呼吸器を使用されている方や気管切開している方も多く受け入れています。また、小児を含み在宅での緩和医療を提供している医療機関でもあり、悪性腫瘍から心不全、染色体異常症まで幅広い疾患の患者様がいらっしゃいます。 変更の範囲:会社の定める業務
全星薬品工業株式会社
大阪府大阪市阿倍野区旭町
400万円~549万円
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容: ・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ・承認申請資料の作成、照会対応 ・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは: 先発医薬品(新薬)の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 <キャリア支援> 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例)入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修 等 <福利厚生> 社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇 等 ▽各種手当 通勤手当(マイカー手当も有)、住宅手当、家族手当、育児手当 等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策 等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂 等 <当社の文化について> ▽改善提案制度:作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル :良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会:会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加 <参考ページ> https://www.zenseiyakuhin.co.jp/recruit/ 変更の範囲:会社の定める業務
朝日インテック株式会社
愛知県瀬戸市暁町
450万円~799万円
その他メーカー 医療機器メーカー, 一般事務・アシスタント 申請(医療機器)
◎プライム上場/世界トップクラスシェア製品多数 ◎医療機器販売に欠かせない申請業務 ◎専門スキルが身につく ■職務内容 医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、海外拠点とのやり取りや社内連携をしながら申請作業(薬事申請)をします。 ■薬事申請とは 新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。 ■業務内容 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・海外拠点(東南アジア、インド、中東等の地域)担当者とのやり取り (メール、Teams等) ■未経験でも安心 入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。 ■組織構成 80名の大き目な組織です。業務時間は集中して仕事を進め残業時間も抑えてプライベートも大切にしたメリハリ就業をするメンバーが多いです。 ■今回取り扱う製品について ・海外向け製品になるため、中南米、アジア(韓国、東南アジア、インド)、欧州・中東、いずれかのエリアを担当いただく予定です。 ・担当いただく製品は、高度管理医療機器(クラスⅣ)という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結するレベルの高い仕事となります。 ■働きやすい環境 ・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。 ・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。 ・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。 ■同社の強み ・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。 変更の範囲:会社の定める業務
科研製薬株式会社
静岡県藤枝市源助
600万円~699万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【職務内容】 医薬品となりうる化合物のプロセス検討、生産技術研究、化合物の製造(自 社・委託)対応、申請書作成及び市販後製品への対応をいただきます。 【職務内容詳細】 ■化合物の合成 ■合成法の立案、合成法検討(スケールアップ検討) ■技術検討計画書、報告書の作成など 【具体的には】 ・化合物の合成。合成法の立案、合成法検討(スケールアップ検討)を含む ・技術検討計画書、報告書の作成など <このような活躍ができる方を期待します> ・医薬品候補化合物のプロセス検討・生産技術検討に向け、努力できる方 ・医薬品の承認取得に向け、必要な検討、文書作成について、常に納期を意識して取り組める方 ・社内外の関係者に対し、積極的にコミュニケーションを取れる方<このような方を歓迎致します> ・テーマリーダー(原薬部分)として研究・開発を進められた経験がある方 ・活発な対話・議論を通じて、職場を盛り上げてくださる方 ・新規技術の導入や他社との連携を積極的に実施する方 【戦略・ビジョン】 最先端の製品で、『最優』の成果をつくる。世界に存在感を示す製薬会社になることが私たちのめざす未来です。日本・アメリカ・カナダにおいて共同開発された日本初外用爪白癬治療剤「クレナフィン」を、現在はアジアを中心に海外展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー, 非臨床研究(安全性・毒性・GLP) 分析研究
【まごころを込めて健康をお届け/社員に温かい社風が魅力】 ■業務内容: ・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ・承認申請に必要な資料作成、照会対応 ・日本薬局方に基づいた試験 ・分析法の開発 【当社について】 ニプログループの一員として、ジェネリックを中心とした経口固形製剤の処方設計から治験薬製造および商業生産までの受託を行っております。また、一部製品の製造販売承認を保有し、自社ブランド品の提供も行っております。私たちは常に患者さまの目線に立ち医療ニーズに応えた付加価値の高い製品開発に挑戦し続けております。 ※ジェネリックとは: 先発医薬品(新薬)の特許が切れた後に製造・販売される医薬品で、先発医薬品と同じ有効成分と効能・効果を有するものです。先発医薬品に比べて薬価が安く、開発費用や期間が抑えられるため、国民医療費の抑制にも繋がるなどメリットがございます。 <キャリア支援> 当社では入社〜キャリア構築の段階まで、幅広く研修制度がございます。 例)入社前研修、新入社員研修、フォローアップ研修、新任管理職研修 等 <福利厚生> 社員の皆さまに心身ともに健康に就業いただくために、下記のような制度を設けております。 ▽休暇制度 産休育休、育児・介護時短勤務、子の看病休暇、介護休暇、特別休暇 等 ▽各種手当 通勤手当(マイカー手当も有)、住宅手当、家族手当、育児手当 等 ▽健康管理 定期健康診断、予防接種補助、メンタルヘルス、受動喫煙対策 等 ▽その他 ハラスメント相談、社外福利厚生制度、宿泊補助制度、社員食堂 等 <当社の文化について> ▽改善提案制度:作業能率やコスト削減、製品の品質向上、安全作業等に関する創意工夫を奨励するために、改善提案制度を設けています。提案が入賞すると商品券がもらえます。 ▽ビジネスカジュアル :良識、品位を損なわない範囲でスーツ以外の服装で働くことが可能です。工場勤務者は制服貸与します。 ▽レクリエーション・食事会:会社と労働組合が共催して、年1回食事会や小旅行、運動会等のイベントを実施しています。※任意参加 <参考ページ> https://www.zenseiyakuhin.co.jp/recruit/ 変更の範囲:会社の定める業務
コンビウィズ株式会社
東京都台東区元浅草
新御徒町駅
350万円~499万円
福祉・介護関連サービス その他医療関連, 看護師
学歴不問
≪福利厚生・働き方ともに充実しています≫≪ベビー用品メーカー「コンビグループ」が運営のコンビプラザ保育園≫※認可保育園※ ■仕事の概要 同社運営の認可保育園にて看護業務全般をお任せします。 ■業務内容 (1) 園児や職員の健康管理 (2) 園内衛生管理 (3) 保健指導 / 研修 (4) 保護者対応 (5) 保育補助 ■ワークライフバランスについて 年間休日120日以上、有給2日は入社時支給、夏休みの連休取得可(平均4〜6日)、土日連休(平均週2回以上)、等のワークライフバランスにおける各水準が非常に高いのが特徴です。 ■子育て支援制度について 育休、産休、時短等の子育て支援制度も充実しており、取得希望者は100%取得できております。また、家賃補助や借り上げ社宅といった制度を用意しており、企業として従業員の方々の子育てを応援しています。※産前産後休暇および育児休業制度の利用者は年間約20名です。 ■評価について 半年ごとの園長との評価面談や年間を通しての人事評価システム、年に1回の職員アンケートなどが実施されています。悩み事や人生設計、キャリアアップなど、今考えていることをじっくり聞き取り、会社や園でどんなサポートができるのかを一緒に考えていきます。 ■資格取得について 毎年、年間目標を設定し評価を行う「人事評価制度」を導入しています。その評価は社内の等級制度に反映され、昇級・昇給・昇格とも結びつけられています。また、キャリアアップや家庭環境に合わせた異動希望も申告出来るシステムがあります。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~599万円
◎プライム上場/世界トップクラスシェア製品多数 ◎医療機器販売に欠かせない申請業務 ◎専門スキルが身につく ■職務内容 医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、海外拠点とのやり取りや社内連携をしながら申請作業(薬事申請)をします。 ■薬事申請とは 新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。 ■業務内容 ・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理 ・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理 ・中国拠点の担当者とのやり取り (メール、Teams等) ■未経験でも安心 入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。 ■組織構成 80名の大き目な組織です。業務時間は集中して仕事を進め残業時間も抑えてプライベートも大切にしたメリハリ就業をするメンバーが多いです。 ■今回取り扱う製品について 担当いただく製品は、高度管理医療機器(クラスⅣ)という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結するレベルの高い仕事となります。 ■働きやすい環境 ・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。 ・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。 ・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。 ■同社の強み ・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社フジフレックス
奈良県生駒市北田原町
医療機器メーカー, 品質保証(機械) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【年休120日/土日祝休み/マイカー通勤可&送迎バスあり/Made in Japanのオーダーメイド医療機器を世界へ】 ■業務内容: 同社は、医療現場で使用される手術器具や滅菌ケースなどの医療用機器を開発・製造している、創業70年超の医療機器メーカーです。同社の薬事担当として、国内薬事業務・品質管理システム構築を担っていただきます。 <具体的には…> ・医療機器(薬機法クラス1〜3)の薬事業務、照会、調査対応 ・QMS適合性調査やISO13485監査への対応支援 ・薬機法に基づく規制遵守に関する業務(手順書作成、運用、企画および製造部門との連携等) ・不適合品調査、分析及び製造工程へのフィードバック ・ISO13485、ISO9001のマニュアル改訂及び付属資料の改定 ・契約書の作成、精査、締結等 ■取扱製品: 取扱製品は、医療用モニターカート・滅菌ケース・手術器具等です。日本で初めて滅菌ケースのオーダーメイドシステムに取り組むなど、顧客の思いをカタチに変えるモノづくりを行っています。同社の製品は医師の好みなどに合わせて1品ずつ丁寧に製作するオーダーメイド品です。 ■業務の魅力: ・管理医療機器、高度管理医療機器の製品プロダクトの更なる拡充を計画しており、その中心メンバーとして薬事・品質保証の役割を担う人材を今回募集しております。 ・今後のビジョンとして、顧客の細やかなニーズに対応した「自社製品の充実」と海外展開に力をいれます。また現在は整形分野中心の製品ラインナップですが、他の診療科の製品展開も視野にいれています。クラスⅢ分類の薬事申請にも携わる機会があります。また、医療機器製造の量産工場としてタイ工場を設立した為、タイ工場のQMS構築を行う必要があり、海外工場QMS構築支援(CEマークに対応したQMSの構築)も担って頂きます。弊社にとって新しい挑戦を同時並行で進めており、多岐にわたる業務に携わって頂きます。 ■社内制度: ・従業員の成長のサポートや頑張りを評価する制度があります。例えば、職種や職能別に社内外で様々な研修やセミナーを開催しています。また、各職場機能に応じた考課表を用いた人事考課を採用しています。年間で最も活躍した人への表彰制度などもございます。 変更の範囲:会社の定める業務
リョートーファイン株式会社
千葉県柏市高田
石油化学 その他メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
〜有機化学の知見を活かし、医薬品などの製法開発や生産管理に携わる/年休123日(土日祝)・残業ほぼなし・転勤なし!/働きやすい環境が魅力◎定着率も高く、65歳定年で長く働けます〜 医薬品原薬・医薬部外品・化粧品原料・工業用化成品など、幅広い分野で製造・販売を行う当社で、メーカーや商社と共同しながら化学製品・医薬品の製法開発や生産管理に携わっていただきます。 ■業務内容: 医薬品、化粧品、工業薬品などの製造管理・製法開発(プロセス開発・合成検討・スケールアップ) 製品が安定して製造できるようになるまで、製造部門への指導・管理 生産管理業務(担当企業ごとの製造量・納期・原料・資材の管理) 製造現場への製造方法のレクチャー メーカーや商社と共同で製品開発を推進 ※既存物質の製法トレースや、新規物質の製法探索・開発も含みます。 ★ポイント: 実験室レベルから製造立ち上げまで一貫して担当できるため、技術者として幅広いスキルを習得できます。 有機合成用の中小設備やパイロットプラントを活用し、少量多品種生産に対応。多様なテーマに挑戦できます。 化学を志す方にとって、ライン生産とは異なる「手応え」と「やりがい」を感じられる環境です。 ■配属先について: 技術部は7名体制で、40代以上が中心の組織です。 入社後はOJTで業務に慣れていただき、得意分野を活かせる業務からスタートします。 ■社風: 社員1人1人の適性や意欲を非常に重視する風土があります。 社員同士のコミュニケーションは活発でオープンな社風です。 ■魅力・特徴: 有機合成用の設備を多数備え、少量多品種生産を実現しております。 パイロットプラントとして、医薬品メーカーや商社の多様な要望に対応しております。 一つのテーマを実験から製造まで一貫して担当するため、周辺技術まで習得可能です。 ■こんな方におすすめの求人です: 化学・薬学の知識を活かして、製法開発や生産管理に挑戦したい方 製薬業界で専門性を高めたい方 安定企業で腰を据えて働きたい方 ※在宅勤務(リモートワーク)基本的に不可 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社日本就労移行支援センター
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
350万円~549万円
福祉・介護関連サービス 研修サービス, 院長・福祉施設長 ケースワーカー
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
【60代活躍中!サービス管理責任者ブランクある方も大歓迎!精神障害・発達障害のある方を対象に就職支援を展開/残業月平均5〜20時間程度】 ■業務内容: 就労移行支援事業所の立ち上げ業務や、サービス管理責任者としての運営業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容: ・スタッフのマネジメント ・個別支援計画の作成 ・ご利用者(ご家族)との面談、アセスメント ・関係機関との連携 ■組織構成 サービス管理責任者 1名 事業所責任者 1名 支援員 3~5名 (20代後半〜60代の方までの幅広い年代の方が活躍いただいております!) ■ポジションの魅力 (1)臨床発達心理士や公認心理師等の専門家が監修するオリジナルプログラムを多数ご用意 (2)心理資格や看護師資格、ジョブコーチなどの各分野の専門的な国家資格を持つ経験豊富なスタッフが在籍 (3)職種に合わせた就職先の開拓及び目指している就職先に必要なプログラムを一人ひとりに合わせてカスタマイズ (4)事業所は空間設計オフィス専門のデザイナーが居心地の良い空間を設計 (5)日曜固定休み※土・祝は午前中のみ営業している関係で、半日のみシフトにて出勤いただく場合があります。(月2~3回程度)その場合は振替休暇(半日)を取得いただきます。 ■入社後について 入社後は、1ヵ月程度を目安に、実務前研修(業界、業務内容や障がい福祉に関わる法制度理解など)を実施します。また、OJT(実務型研修)も実施します。 ■企業の特徴 ・障がい者雇用支援サービス市場は年率8%で拡大、国・自治体予算は年間3.5兆円規模にも及びます ・精神・発達障害のある方を対象に、就職につなげる就労移行支援を実施しております。 ・一人ひとりの「なりたい」を尊重し、不安や悩みに寄り添う支援を重視しています。 ・事業所間の連携が活発で、取り組み共有により支援の質と職員の成長の両立を大切にしております。 ・2027年の上場を視野に、1年以内に10店舗新規出店予定、将来的に周辺領域へ事業展開を見据えております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ケアネット
東京都千代田区富士見
800万円~1000万円
医療広告代理店・出版社・マーケティング・リサーチ Webサービス・Webメディア(EC・ポータル・ソーシャル), 学術・DI プロデューサー・ディレクター・プランナー
【直近2年で売上2倍と急成長中/日本の医師の60%が利用するWEBサービス/成長を続ける医療×WEBサービス業界大手/やりがい×働きやすさのプラチナ企業ランクイン】 当社は医師・医療者の方々に対し、日常臨床に役立つ記事や動画を無料で提供する会員制の医学・医療情報サイト「carenet.com」や、初期研修医に向けたオンデマンド学習サービス「CareNeTV」を提供する会社です。 ■業務内容: 今回は医師としてのステップアップを目指す会員医師のために「CareNeTV」内で提供する内科・総合内科専門医試験に対応したコンテンツ制作の推進をご担当いただきます。 各診療科の専門医と対等な立場でディスカッションを行い、コンテンツの学術的「正確性」と「教育的価値」を担保するために医学の専門的な知見を活かしつつ、CareNeTV(動画)への実装まで一貫して制作に関わっていただけます。 〈具体的には〉 内科・総合内科専門医試験の情報をリサーチし、収集した情報から、問題内容を制作し、専門の医師の監修を受けて、試験対策コンテンツを制作いただきます。 ・内科・総合内科専門医試験内容のリサーチ ・リサーチ内容を、自身の医学知識に基づき「対策問題」として学術的な肉付けとディレクション ・作成した問題について、専門医(監修者)への、回答・詳細な解説の作成依頼 ・作成した問題のCareNeTV(動画)やその他メディア(テキスト等)への実装 ■今後のキャリアパス 専門医試験対策のコンテンツ以外にも、専門的な知識を活かした新たなコンテンツのご提案や、ケアネットの既存リソースを用いた新規企画・サービスの提案などに関わっていただくことも可能です。 ■職場環境: 転勤無/平均残業:20〜30/リモート導入(週1-2日程度在宅勤務)/有給消化率も70%以上であり、働きやすさと働きがいの両方を高い水準で両立している企業の指標となる「プラチナ企業」にランクインしています。 ■当社の特徴: 当社は「情報技術と映像の力で明日の医療をもっとよくする」ことをミッションとし、インターネットを通じて医師・医療者の日常臨床に役立つ記事や動画等の情報をお届けするとともに、製薬企業に対し、医薬情報提供活動を効率的に行うソリューションを提供しています。売り上げも順調に増加しています。 変更の範囲:会社の定める業務
社会福祉法人福医会
長崎県西海市大島町の次に番地がくる場合
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病院・大学病院・クリニック 福祉・介護関連サービス, 栄養士・管理栄養士 介護福祉士・ケアマネジャー
〜UIJターン歓迎、西海市で働く/手当や福利厚生、資金面でのサポートしっかり/資格取得支援も充実/月残業平均8時間/調理は外注で、栄養管理に専念/「切れ目のない医療と介護の総合提供を」目指す福祉・医療の複合施設〜 ■仕事内容: ・福祉施設やクリニックにおいて、嗜好や既往歴等個々の入居者、入所者に応じた栄養計画の作成及び栄養指導を行います。またそれに伴う関連業務も担当します。 ・当法人の厨房業務は外注しています。委託先との連携や栄養マネジメント、管理業務としての厨房業務等それに付随する業務及び雑務を行います。 ■対象拠点: ・施設事業所/特別養護老人ホーム(50床)、短期入所(8床)介護療養型老人保健施設(54床)短期(6床) ・通所事業所(デイケア)訪問事業所 ・養護老人ホーム(50床) ・クリニック(無床) ■手当しっかり◎: ・該当者には別途手当として以下の支給があります 精勤手当(月1万円)、扶養手当(最大月7500円)、配偶者手当(月5000円)住宅手当(最大7500円)など ・その他臨時支給金あり(規定に該当した方) 医療費等生活支援補助、住宅ローン等生活支援補助・大学等奨学金救済補助、育児介護両立支援補助等など ■当法人について: ◇事業内容:高齢者福祉・介護(施設・在宅)、医療 当法人は2011年4月、西海市より福祉施設及び医療機関の事業譲渡を受け、福祉・医療の複合施設にて「切れ目のない医療と介護の総合提供」を目指しています。
株式会社リニカル
800万円~999万円
CRO, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
【日本発のグローバル治験サポート企業/社員が長く働きやすい環境】 ■概要: グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 ・依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって、あるいは中心者をサポートして作成 ・依頼者から提供される情報を元に、依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案を中心になって、あるいは中心者をサポートしてレポートにまとめる(ギャップ分析) ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になってPMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントを中心になって、あるいは中心者をサポートして作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ・PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。 ・治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。 ■当社の魅力: リニカルは製薬会社の生命線である新薬開発を支える、日本発のグローバルCRO(医薬品受託開発企業)です。製薬会社と同等の開発能力を有し、同等の立場で医薬品開発を実行・支援できる「戦略的パートナー」を目指しています。臨床開発の主要業務であるモニタリングからノウハウを蓄積し、近年では創薬支援〜育薬事業までフルサポートしております。疾病領域も「がん・中枢神経系・免疫」を中心にアンメットメディカルニーズに応えており、高品質なサービスを提供しています。 またグローバルに拠点を展開しつつ、特に開発難易度が高く、新薬を待ち望む患者様の多い疾患領域を中心に、医薬品開発のコアな領域と業務に特化しています。グローバルCROとしてお客様に求められるソリューションを提供する能力を備えながら、中小規模だからこそ実現できる、きめ細かなサービスを提供し、常に量より質を追求し続けています。また、社員誰もが活躍できる会社を目指して、一人ひとりと真摯に向き合い、温かく協力的な職場環境を提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
1000万円~
農薬 医薬品メーカー, 非臨床研究(薬物動態・GLP) 非臨床研究(安全性・毒性・GLP)
■業務内容: 医薬品の非臨床分野の開発に付随する下記業務について、各実務を担当するメンバーのマネジメント全般並びに必要に応じて自らも実務を遂行する。 ・クラウドベースの文書・データ管理システム(VeeVa Vault)を用いたGxP等のレギュレーションのトレーニング(Vault Training)の管理及び品質管理システム(Vault QMS)におけるユーザーの管理 ・非臨床開発試験のCROへの外注における渉外・調達業務 ・毒性試験の電子化データ(CDISC-SEND形式データ)の外注による作製ならびに管理 ・非臨床開発試験に使用する原薬等の出納管理体制の維持ならびに管理 ・医薬品の非臨床分野の開発にかかわる標準操作手順書(SOP)等の作成及び更新管理 ■ポジションの魅力: ・弊社の医薬品開発の一翼を担うことで、開発初期から承認取得までの幅広い医薬品開発ステージでのグローバルな医薬品開発の経験を積むこができます。 ・弊社のグローバルな開発組織の一員として、海外グループ会社のスタッフとも積極的に協力しながら業務を行うことにより、グローバルでの業務の経験を積むことができます。 ・医薬品開発/承認申請業務を通じて医薬品開発の全体像を俯瞰できるとともに、会社業績への貢献と医療現場や患者などのステークスホルダーに対する社会的貢献を実感することができます。 ・医薬品開発においてプロジェクトマネジメント手法を駆使し複数のプロジェクトのマネジメントを経験することで、ディシジョンメイキングに必要な経営者目線の価値観を養うことができます。 ■求める人物像: ・多様な専門性や価値観を有する社内外の関係者とお互いを尊重し良好な関係を構築できる方 ・メンバー、関係者と円滑に情報交換を行い、信頼関係が築けるコミュニケーションスキルをお持ちの方 ・メンバーの人材育成に熱心に取り組む意欲のある方 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~649万円
その他メーカー 医療機器メーカー, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(機械・金属加工) 生産管理
【将来は海外工場のスタッフを指導できる立場になっていただく予定/世界トップクラスシェア製品を持つ医療機器メーカー】 ■職務内容: 海外工場の間における生産移管業務をメインでお任せします。 (一部、国内から海外工場へ生産移管するケースもあります) <当社海外拠点> タイ、ベトナム、フィリピン(セブ) <担当製品> 血管内治療用ガイドワイヤー・カテーテル 等 <具体的な業務内容> ・海外工場間や海外工場への生産移管 └生産移管は、移管後の設備の立ち上げだけでなく、現地スタッフに設備の使い方を落としこみ、安定稼働させるまでが業務となります。 ・設備・工程バリデーション ・量産工程改善業務 └現状の量産ラインの分析から設備改良、作業方法、新たな工法の導入検討などにより、原価コスト削減や、商流改善(薬事や国の規制対策など)に取り組みます。 ※海外工場には通訳が在籍しています。そのため、入社時は最低限の英語力で問題ございません。 ■キャリアパス: ・将来は、海外工場へ赴任する可能性があります。 ご経験や組織内のローテーションなどのタイミングにもよりますが、早ければ1年前後で赴任となる可能性があります。 ・生産移管に携わって頂きながら、工程・製品知識をつけて頂き、海外スタッフを指導できる立場になっていただく予定です。 <海外赴任時の制度 ※赴任形態や適用条件によって金額や日数は異なります> ◎お金 ・現地給与および、留守宅手当を支給。また、赴任支度金や帰任支度金などの諸費用(引っ越し代・渡航費など)、トランクルーム費用など支給します。 ◎休暇 ・赴任休暇、帰任休暇、一時帰国(単身:半年に1回、帯同:1年に1回)あり ◎現地での生活 ・赴任地での住居、家財は会社負担 ・海外旅行傷害保険:会社負担で加入 ■当社の強み: ・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」:患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ツムラ
茨城県稲敷郡阿見町吉原
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
〜品質保証に関する業務経験をお持ちの方へ/医療用漢方のリーディングカンパニー/住宅手当、家族手当などの手当充実/土日祝休み〜 ■業務内容: ・標準物質供給における品質システムの構築・維持 ・QMS関連文書の管理(手順書,記録書等の作成・改訂等) ・記録類の照査,変更・逸脱・CAPA管理 ・標準物質の出荷管理 ・教育訓練,自己点検,監査対応 等 ■グループのやりがい・魅力: 医薬品の品質試験に使用する標準物質(主に生薬成分)を製造し、当社各工場に安定的に供給する業務を通じて、当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支える役割を果たしています。また、生薬成分に関する研究開発にも取り組んでおり、生薬成分の調製・提供、未同定成分の構造決定(NMR、LC/MS、結晶スポンジ法)等の業務を通じて、各研究業務の加速化・深化に貢献できます。 ■漢方マーケット: ・当社は創業130年の歴史を持つ東証プライム上場企業です。「自然と健康を科学する」を経営理念に、医療用漢方製剤市場では84.6%という圧倒的に高いシェアを誇っています。 ・現在、薬価収載され健康保険が適用となっている漢方薬は148品目あり、当社ではそのうち、129品目とその原料となる119種類の生薬を取り扱っています。当社では今後、新しい漢方製剤を開発するのではなく、129処方の使用が拡大されることを目指します。 ・漢方製剤は特許が存在しないため、誰でも自由に作ることが可能ですが、新しい処方を新たに上市する場合は、新薬と同様に臨床試験を行い、承認を得る必要があります。また、後発品を出すためには既存製品と生物学的同等性を証明する必要がありますが、多成分系の薬剤である漢方製剤は証明が非常に困難であり、現在後発品として認められている薬剤がないのが現状です。 ・2024年度における医療用漢方製剤市場は薬価ベースで2,280億円に達しております。現在、全ての医学部、医科大学で漢方医学講座が必修化されており、今後の漢方ニーズの高まりが予測されます。合わせて全国84の大学病院でも漢方外来の設置が進められています。 変更の範囲:会社の定める業務
楽天ビジネスサポート株式会社
東京都世田谷区玉川
二子玉川駅
300万円~349万円
コールセンター, 倉庫管理・在庫管理 生産管理
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、高等専門学校、高等学校卒以上
〜楽天G・安定企業/年間休日124日/未経験OK〜 ■業務内容: 物流倉庫内での商品・入出荷管理全般をお任せ。 コンタクトレンズを管理者として適切に保管・管理頂ける方を募集いたします。 ■具体的には: ・製品の保管管理 ・製品の有効期限の確認 ・不具合情報の収集と報告 ・各種問い合わせ対応 ・コンタクトレンズを扱う従業員への教育 ・その他データ入力や庶務業務等 ■教育体制: 業務はOJTで習得して頂きます。 まずは出来ることからお任せするので未経験の方もご安心ください。 ■やりがい: 当社として新たな事業開始に伴う、募集となります。 運用なども現在社内で整理している段階ですので、立ち上げ段階に携わることが出来るお仕事です。 ■人や職場の雰囲気 新しい試みや問題改善の提案を積極的に採用する社風があり、職場雰囲気は明るく、年齢・社歴など関係なくフランクに会話が出来る環境です! 変更の範囲:会社の定める業務
興和株式会社
東京都中央区日本橋本町
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 申請(医療機器) 医薬品開発薬事
〜「キャベジンコーワ」「バンテリンコーワ」などのロングセラー商品をもつ当社にて、IOL(眼内レンズ)開発職をお任せします〜 ■仕事内容: 主に国内で承認、欧州で認証されている医療機器製品(眼内レンズ)を海外で販売できるようにするための薬事申請(許認可取得)業務及びその他開発業務をお任せします。 ■具体的には: ・臨床試験を含む国内海外開発進捗管理 ・承認/認証/登録申請 ・製品の包装表示開発 ・QMS統括維持管理業務 ※将来的にはその他、眼内レンズおよび関連製品の製品戦略や新製品の企画立案に携わっていただく可能性もあります。 ■やりがい/魅力: 眼内レンズ(IOL)に関する研究企画、研究、製品企画、開発、製造支援、学術支援、販売、規格・規制対応までものづくりの最初から最後まで携わることができるため、製品の成り立ちを幅広く理解することができます。 ■組織構成: 配属先は9名(男性7名、女性2名)で構成されています。 ■当社について: 1894年に綿布問屋として創業し、130年を越える歴史を持つ老舗企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、その事業フィールドは多岐にわたります。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。 変更の範囲:会社の定める業務
朝日インテック株式会社※医療機器で世界トップシェア
◎プライム上場/世界トップクラスシェア製品多数 ◎医療機器販売に欠かせない申請業務 ◎専門スキルが身につく ■職務内容 医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、社内連携をしながら申請作業(薬事申請)をします。 ■薬事申請とは 新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。 ■業務内容 ・血管内治療用カテーテル等の国内薬事申請業務 (※主にクラスⅢ、クラスⅣの申請業務) ・保険適用申請業務 ・各種業態申請業務 ・審査機関との案件に関する相談 ・薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ・上記に関する関連業務全般 ■未経験でも安心 入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。 ■組織構成 80名の大き目な組織です。業務時間は集中して仕事を進め残業時間も抑えてプライベートも大切にしたメリハリ就業をするメンバーが多いです。 ■今回取り扱う製品について ・海外向け製品になるため、中南米、アジア(韓国、東南アジア、インド)、欧州・中東、いずれかのエリアを担当いただく予定です。 ・担当いただく製品は、高度管理医療機器(クラスⅣ)という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結するレベルの高い仕事となります。 ■働きやすい環境 ・毎週水曜日はノー残業デーを設定、就業時間の管理は徹底されています。 ・フレックスタイム制度や育児時短制度、1時間単位で使える有給制度も用意しています。 ・家族手当や住宅手当など各種手当も完備。 ■同社の強み ・世界で患者数が増える心疾患領域における治療に欠かせないカテーテル製品。患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90%以上の方がカテーテル治療を選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ(カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ)国内No.1シェアの実力を誇っています。 変更の範囲:会社の定める業務
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