■業務概要： 医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器、オーラルケアなどを対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せします。 ・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能 性もあり） ※ご入社後に社内のQMSや開発体制にも触れて頂き、習熟頂いたあとで監査業務にチャレンジ頂くことを基本ルートと考えています。 ・変更管理に関する品質管理設計および基準値設定、工程管理設計 ・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理　 ※各種プロジェクトが表す意味は、SDCAすべきQMSの仕組みや文書等のカイゼンのためのPDCA活動（個人〜小集団活動レベル） ■具体的には： 漢方・西洋薬・食品・ビューティケア・オーラルケアにおける ・製品設計関連の会議体への出席 ・製品設計、工程設計におけるリスクアセスメント ・変更管理業務 ・逸脱管理業務 ・不具合対応 ・お申し出対応 ・CAPA　など ※当社では幅広く業務に携わっていただきます。（その分、一つ一つの業務のウェイトはそこまで重くなく、広く浅く様々な業務領域を横断いただきます） ※出張頻度は監査計画次第で変更しますが、平均年間に10回ほどです。出張期間は国内の場合は1泊〜2泊、海外の場合は1週間程度です。 ■配属先： 配属予定のグループ10名（グループ長1名、メンバー9名） ※うち9名は中途入社者 ■期待すること： 入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。 お客様に安心してご使用いただける製品を供給し続けるための品質管理体制の仕組みの再構築に向けて、社内外の関係者を巻き込んだ業務変革を一緒に推進していただきたいと考えています。 ■同社について： 小林製薬グループは「“あったらいいな”をカタチにする」をブランドスローガンに掲げ、お客さまの生活・健康上のお困りごとを解決し、快適な暮らしに貢献することを使命に事業展開しています。 ・数字で見る小林製薬 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/company/number.html ・福利厚生制度 https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/environment/index.html 変更の範囲：会社の定める業務