〜医薬品・健康食品などを手掛けるOEMメーカー／売上高600億円超／業界シェアトップクラス／年休123日・残業月20h程度／福利厚生充実！資格手当なども豊富／実力・頑張りが評価される環境／女性も多数活躍中〜 ■業務内容： 医薬品工場にて無菌注射剤の生産管理業務をお任せします。 生産管理課の業務は非常に多岐に渡っておりますが、順序立てて業務を覚えていただきます。 いずれの業務においても細かく認定スキルが設定されており、スキルごとに有資格者の指導・補助の下で教育を進めていきますのでご安心下さい。 将来的には部門を支える幹部候補として活躍頂けることを期待します。 ■業務詳細： ＜最初にお任せする業務＞ ・現場で使用する原料・資材の搬入出業務 ・指図書の発行 ・物流業務 ※まずは上記業務に従事いただき、一連の製造業務の流れを理解いただいた後、業務の幅を広げていただく予定です ＜ゆくゆくお任せする業務＞ ・生産計画の策定 ・受注管理、調達管理、在庫管理 ■業務のやりがい： 当社で製造している主力医薬品の数種類が患者様にとって無くてはならないキードラックと厚労省より指定されており、人々の健康に寄与していることが実感できます。 ■住宅手当： 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市からの通勤者が多いです※転居が必要な方は規定に応じ住宅手当支給有 ■働く環境： ・20代〜30代が多く在籍（男性女性半々）、中途入社社員も6〜7割と馴染みやすいです。 ・事業所内保育の設置や時短勤務制度、産育休制度など男女問わず働きやすい環境です。 ・周りとの相談次第ですが有給取得もしやすい環境です。 ・年功序列ではなく実力評価の風土のため、頑張りが評価されやすい環境です。資格取得支援や通信教育制度等も充実！ ■当社の魅力： ・現在健康食品OEMの分野ではトップクラスシェアを確立しているといっても過言ではありません。コンビニや薬局等で目にする健康食品の多くは、同社で生産した製品です。 ・少量多種の生産が可能であるため、移り変わりの多いこの業界でも顧客のニーズに合わせて製品を生産が可能な点が強みです。 ・グループ会社のUNIGENと共同し、インフルエンザやコロナウィルスのワクチン受託製造に取り組むなど事業全体の安定性もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

【アカデミアの方歓迎！／細胞培養経験お持ちの方歓迎です】 「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、医薬品製造業務をお任せいたします。 ■職務内容： ◇先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・試験 ◇再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行 ◇その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行 ■当社について： ・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。 ・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準

■業務概要： 医薬品（注射剤）の製造技術に関する専門職として、以下の業務に携わっていただきます。 ・医薬品（注射剤）のGMP製造における工業化研究および技術課題解決 ・自社製造サイトおよび国内外CMOを含むグローバル製造サイトへの技術移転及び技術移転後の継続的な技術課題支援（Person in Plant機能） ■業務詳細： ・国内外CMOへの技術移転プロジェクトにおける現地スタッフとの協働 ・文化的な違いを乗り越えた製造プロセスの最適化 ・最新の分析技術を活用した品質向上と生産効率化の両立 ・最先端の注射剤製造技術を取り入れた自社工場の建設プロジェクト推進 ・設計、クオリフィケーション、バリデーション活動の実施 ■入社後の流れ： 入社直後は部内の研修プログラムに沿って、必要な知識・社内資格を数か月〜半年程度で習得 先輩社員とともに実際のプロジェクトに参画（1〜複数のテーマを担当） 複数年かけて注射製剤分野における生産技術研究機能のコアメンバー/リーダーへと成長 ※ご経験に応じて当社業務全般に携わっていただく可能性があります。 ■職種の魅力： ・国内外CMOやグローバル製品を製造する国内グループ工場の生産技術課題解決を通じ、世界中の患者さんや医療に貢献できます。 ・ 海外CMOやRoche社との業務、学会参加、ロシュ/中外グループ内での人財交流プログラムを通じて、国際的に活躍する機会があります。 ・開発品・商用品の工業化検討、国内製造所への技術移管、国内外CMOの立上げや技術課題解決など、多様な業務を通じて経験の幅を広げられます。 ・豊富な開発パイプラインを活かした開発・生産立ち上げ・技術課題解決活動を通じ、グローバル水準の技術・知識・経験を得られます。 ・新入社員研修（業界知識、GMP基礎、技術研修など）や自己啓発支援制度（語学スクール補助金、資格取得支援、オンライン学習プラットフォーム提供）を整備しています。 ・自由な意見交換と改善志向の風土があり、大胆な見直しを歓迎しています。メンバーは「責任者」として主体的に議論に参加し、個人の成長意欲とチームワークを両立させています。また、開発部門や製造部門との活発な連携など、部門の枠を超えた情報共有が行われています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜〜未経験歓迎／IUターン歓迎／借り上げ社宅あり／医薬品業界に興味がある方オススメ／年休123日／長期休暇あり／高水準の給与〜＞ 眼科薬トップ製薬企業である同社にて製造オペレーターとしてご活躍頂ける方を募集致します。 ※借り上げ社宅制度がある為、他都道府県からのご応募も歓迎致します。 ■業務内容： 医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。 ※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。作業中は、ゴム手袋を使用します。 ■評価制度： ・各部門における成果を重視するとともに、当社の従業員として求められる発揮行動により決定します。 ・職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 □当社について 参天製薬は、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々の「見る力」を支えています。1890年の創業以来、目の健康に向き合い続け、現在では約60以上の国と地域で事業を展開しています。 ◇主な事業内容 ・医療用眼科薬の開発・販売：緑内障、ドライアイ、網膜疾患などの治療薬など ・一般用目薬の販売「サンテ」ブランドなど、日常的な目のケア製品を展開 ・眼科関連の医療機器・製剤技術の開発：使いやすく安全な点眼容器や製剤技術を追求 ◇参考ページ ・ドクターから信頼されるわけ https://www.santen.com/jp/recruit/graduate/special_reason ・当社だからできる「目」への挑戦 https://www.santen.com/jp/recruit/graduate/special_challenge ・社員紹介 https://www.santen.com/jp/recruit/graduate/staff ※直近１年以内に自己応募、または他人材紹介会社含めて、同ポジションへご応募をされた方の再応募は不可となります。 変更の範囲：当社業務全般

＜1963創業・老舗リネンサプライ企業／平均有給取得日数10.8日／福利厚生充実＞ 医療・介護・福祉の現場を支える、静岡発祥の老舗リネンサプライ企業である当社にて、リネンサプライ事業部の事業所長を募集いたします。 ■お任せしたい役割： ・LS事業所の営業・製造（工場部門）・流通（物流部門）組織の短期・中期戦略を立案する。 ・LS事業本部の営業・マーケティング部門・SCM部門長と連携し、事業所のマネジメントを行い、EXを高め、人財の成長を加速する。 ・事業所の損益を高めるために、シェア拡大、原価削減に向けて、営業・流通・製造部門のマネージャーとともに事業プロセスを、定量的／定性的に分析、カイゼンする仕組みを作り、運用する。 ■職務詳細・ミッション： ・LSの短期・中期の利益顧客、開拓、製造・流通プロセスの目標を、各部門の責任者と共に達成する。 ・LS事業部の人財の採用、成長、仕事のやりがい（組織風土調査、成長支援プロセス）の目標を達成する。 ・LSの短中期の営業・流通・販売および人財の戦略を立案する。 ・営業・物流・工場部門のマネージャーと連携し、生販配（生産・販売・配送）会議を推進し、の生産性を上げる。 ■当社について： 1963、静岡を拠点にリネンサプライ会社として創業。1988年、福祉用具レンタル・販売事業に参入。 現在、両事業とも業界大手のポジションを確立し、売上規模で2030年に850億、2050年に1兆円への成長に向けた全社・事業・ブランド戦略等の変革を行う第2創業期として位置付けています。2021年、AIサービス開発会社エクサウィザースとのジョイントベンチャーを立ち上げ、既存事業×テクノロジー（DX）領域に進出しています。 今後、卓越したサービス品質及び顧客価値で圧倒的な業界シェア獲得し、業界の再編と高付加価値化の実現に挑戦することで、『正しく生きる、豊かに生きる』を体現していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【産業用精密ろ過フィルターのトップクラスのメーカー／半導体、液晶パネル、化粧品、医薬品の製造に必要不可欠なフィルターを展開／年休125日】 ■業務内容 製品開発職として、ご経験スキルに応じて以下業務をお任せします。 ◇製薬向け各種フィルターカートリッジの開発 製薬分野に向け/各種ろ過ニーズに応じた新製品の開発 ◇微生物試験(無菌的操作)の試験対応 メンブレンフィルターを使った細菌(Brevundimonasdiminuta、乳酸菌)の捕捉性試験の計画や実施。 ◇新しい試験菌を使った微生物試験や、新しい評価技術確立 Brevundimonasdiminuta、乳酸菌以外の菌種の扱いや、エアロゾルを扱った試験系の確立、バイオバーデン測定法の確立など ◇微生物ラボの管理・運用 GMPの基準に準じた、機器管理や環境管理、運用管理などの推進 ■やりがい ・ろ過について、深い知識を身につけることができます。 ・様々なアプリケーションに触れることができ同分野における幅広い知識を習得可能です。 ・Brevundimonasdiminuta（ブレビュンディモナス・ディミヌタ）、乳酸菌以外の菌種の扱い、エアロゾルを扱った試験系の細胞培養液を活用した試験法、及び評価技術に関する知見・知識を深める事が可能です。 ■組織構成 14名（60代：1、50代 ：2、40代：4、30代：4、20代：3）、男女比　男子：女子＝11：3 ■当社について ・当社は、「変革」「飽くなき追求」を推進することで、100年を越えて存在し続ける「100年企業」を目指しています。 グループ全体の経営を統括する「ロキグループ」を頂点に、シンガポール、マレーシア、韓国、アメリカとグローバル展開を加速させ、 新たな市場の開拓に全力を注いでいます。 固有技術である「ろ過技術」を活かした「フィルトレーション事業」「システムソリューション事業」「コンシューマー事業」でビジネスを創造し、 「顧客にとってのNo．1獲得」を目指します。 ・国内で高いシェア誇る企業。高品質かつ付加価値のある製品を提供し競合他社との差別化を図っており、 特に電子部品や一般産業分野の「分級濾過」に強みを持ちます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜成長企業／ワークライフバランス／家族手当など福利厚生◎＞ ■業務内容： ・医薬品倉庫（製造所）の品質保証・管理業務（記録書の作成・確認など） ※副製造管理者として、製造管理者のサポート業務をお任せします。 ※倉庫作業は協力会社に依頼しているため、協力会社と連携しながら、管理をお願いできる方を想定しています。 ・手順書等の作成・改訂 ・月例会の報告書作成・確認 ・他部署のフォロー業務（営業部・開発部など） ※山形エリアの顧客に対しての営業や新規開発品の照会のフォローを想定しています。 ■組織構成： 医薬分析センター ・綱島社屋（横浜）20名 ・大阪社屋11名 ・蔵王倉庫2名 ※医薬分析センター長（大阪勤務）が上長となり、WEB会議・電話等でご相談いただける環境です。 ＜全体33名＞ ■魅力： ・倉庫作業は協力会社が担当するため、GMP関連業務や品質経験を活かしつつ、記録書・手順書作成や他部署連携など「管理・調整」をお願いできる方を想定しています。 ・年間休日125日・各種手当・退職金制度も整い、長く腰を据えて専門性を深めたい方に最適なポジションです。 ■当社について： 当社は1991年に設立され、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。設立以来、医薬品業界において信頼と実績を築き上げてきました。親会社であるコーア商事ホールディングス株式会社が100％出資しており、安定した経営基盤を持っています。市場のニーズに応じた製品供給と品質管理を徹底しており、今後もさらなる成長が期待されます。 当社は、優れたコミュニケーションスキルと積極性を持つ方を歓迎し、社員一人ひとりの成長をサポートする環境を提供しています。ぜひ、コーア商事で新たなキャリアを築いてみませんか。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 ※今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 ・バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務： 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア観を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■キャリアステップ： 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。また、「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることが可能です。 宇都宮工場において、新規注射剤棟を新設し、ロボティクス活用により、高度な自動運転・デジタル技術を活用したスマートファクトリー化を進めています。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。） 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバル水準のバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

<国内トップクラスのシェア｜高い参入障壁を誇り、医薬品の錠剤・カプセル包装を支えるリーディングカンパニー> ■業務内容： 同社の製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。 ＜具体的には…＞ ◎充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。 ◎包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。 ◎検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。 この他、包装機械の操作や設定もお任せいたします。 ■業務の魅力： ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱うことができます。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。 ・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■神戸工場について： 神戸工場は5階建ての構造となっており、1階・2階で医薬品、3階で治験薬、4階で医薬部外品・化粧品の充填包装を行っています。入社後はいずれかのフロアに配属予定です。 ■組織構成： 配属となる神戸工場は、約130人のスタッフが働く規模の大きな施設です。それぞれの課ごとに、30人前後の体制となっています。 ■働き方の特徴： 年間休日125日／土日祝休みとメリハリを付けながら働くことができる環境です。 ■交代勤務： ・2交代制の場合（変形労働時間制／一か月単位・週38.75時間） (1)8:45〜19:15 (2)19:15〜5:45※週3日休日 ・3交代制の場合（実働7.5時間） (1)7:00〜15:15 (2)14:30〜22:45 (3)22:30〜6:45 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。 変更の範囲：会社の定める業務

<国内トップクラスのシェア｜高い参入障壁を誇り、医薬品の錠剤・カプセル包装を支えるリーディングカンパニー> ■業務内容： 同社の製造担当として、医薬品メーカーや化粧品メーカーなどから預かった製品を充填・梱包する業務を担当頂きます。 ＜具体的には…＞ ◎充填…お客様から預かった中身を機械に入れ、包装ラインに流します。 ◎包装…扱う商品ごとに決められた順に沿って包装。専用の機械を使用。 ◎検品…包装された商品やパッケージの状態に問題がないか確認。 このほか、包装機械の操作や設定もお任せいたします。 ■業務の魅力： ・医薬品や化粧品、食品など私たちの生活に身近な様々な製品を取り扱うことができます。同社にしかできない包装ノウハウを有しており、パッケージを通じて私たちの生活に貢献しています。 ・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。（30代で課長として部門を取り仕切るメンバーもいます） ■栃木工場について： 関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手〜中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。医薬品を扱うためキレイな職場環境です。 ■働き方の特徴： ・年間休日125日／土日祝休みとメリハリを付けながら働くことができる環境です。 ■交代勤務： ・2交代制の場合（実働7.5時間・休憩45分） (1)7:45〜16:00 (2)15:45〜24:00 ・3交代制の場合（実働7.5時間・休憩45分） (1)7:45〜16:00 (2)15:45〜24:00 (3)23:45〜翌8:00 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜カプセル受託製造業界トップクラスシェア／福利厚生充実／医薬品・健康食品業界は堅実に売上拡大中／福利厚生充実◎〜 当社で製造した医薬品のソフトカプセルの外観をチェック自動選別機のオペレーター業務をお任せします。オペレーターとは、機械を操作・管理する方を指します。機械やシステムが正しく動作するように監視し、必要な操作を行ったり、トラブルが発生した際には対応したりする役割になります。 選別作業には、ソフトカプセルを回転させながら、複数のカメラを使って全体を撮影し、画像を使って選別する画像検査とソフトカプセルを一つ一つ目で見て確認する目視検査の2つがあります。 ■入社後の流れ： 入社後は座学で、業務に必要な知識を学んでいただきます。研修後、同課メンバーによるOJT研修をしていき、業務に慣れていただきます。初めは先輩の業務サポートからお任せしていきますので、ご安心ください。 ■ソフトカプセルとは： 柔らかいゼラチンや他の材料で作られたカプセルのことで、中には液体やペースト状の薬剤やサプリメントが入っています。ソフトカプセルは飲み込みやすく、内部の成分が酸化や湿気から保護されるため、成分の安定性が高いという特徴があります。また、液体やペースト状の内容物が体内で速やかに溶けて吸収されやすいため、効果的に利用されます。 ■同社の特徴： ・同社は創業77年の歴史を持つ、日本で最初に誕生したソフトカプセル業界のリーディングカンパニーです。創業以来蓄積してきた信頼と技術により、最先端の製剤研究から製造までを徹底した生産体制によって作り上げ、医薬品メーカーより高い評価を獲得しています。 ・大手外資系トップクラスメーカーからの発注依頼をきっかけに、直近5年で海外の売り上げが全体売上高の4分の1を占めるほど拡大しています。今後は国内だけでなく海外市場にも視野を向けて積極的に海外展開を実施し、更なる海外売り上げの伸長を目指しています。 ・製造工程ごとの検査に加え、中間製品および最終製品の総合試験・検査を実施し、確かな品質を守っています。医薬品の製造で得た技術を活用し、厳しい工程管理と品質管理により保証されている医薬部外品、化粧品、健康食品、特定保健用途食品、栄養機能食品、食品などの分野にも事業を拡大し、製造、エンドユーザーまで届けています。 変更の範囲：会社の定める業務

◎正社員として着実に薬事として成長していきたい方へ！ ◎総括製造販売責任者の資格獲得が出来る環境です！ ◎医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方！ ◎薬事担当者のサポートから始めていただき、薬事業務をメインに挑戦したい方歓迎です！ ■募集背景： 当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売業を取得し、今期クラスⅢ製品の承認を2件取得しましたが、まだまだ薬事の体制としては未熟な会社だと考えております。 一方でこれまでの中心であった海外製品の輸入販売から自社製品の開発及び製造販売に向けた活動にも力を入れ、医療機器の製造販売を幅広く手掛ける会社としての成長を目指していくための増員募集となります。 ■業務内容： 今回は薬事職として、下記業務に携わっていただきます。 ＊薬事業務の内容 ・製造販売業等の業許可に関する薬事管理 ・当社取り扱い製品の薬事承認取得及び保険適応 （取り扱い製品はクラスⅠ〜Ⅲ） ・海外メーカーとの折衝 ・行政機関との折衝 ＊品質業務 ・会社のQMS体制の構築・維持・管理 ・自社製品の開発から上市までの支援 ・当社取り扱い製品の品質保障及び品質管理に関する業務 ■入社後の流れ： 入社後1週間〜2週間程度は東京本社にて、脊椎や自社製品についての知識インプットのため、座学を実施します。 その後は半年ほど、先輩社員からOJTで学んでいっていただきます。 ■組織構成： 薬事部には4名のメンバーが在籍しています。 ■キャリアパス： 最初はいちメンバーとして業務に携わっていただき、ゆくゆくはプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトを管理していただきます。 ■当社の働き方： ・年間休日124日 ・月平均残業30時間前後 ・完全週休2日制 ・転勤無 変更の範囲：会社の定める業務

【中国人比率9割／多国籍活躍◎／社宅も完備！ルームシェアしているメンバーも多数／実務未経験OK】 上海に拠点を構えるYDHクロスボーダーロジスティックスの子会社で、日本-中国間の国際物流を担う当社の倉庫にて、品質管理および製造管理業務（責任技術者）をお任せします。 ■業務内容 ・製品ラベルの管理（貼付・張替作業） ・製品の品質確認（目視チェックなど） ・不良品発生時の報告および対応 ・製造指示書、作業記録の確認 ・データ集計、管理業務 ・お客様とのやりとり ※状況に応じて、ピッキングや検品など倉庫内作業をお願いする場合もあります ※商品を動かす場合もあり、一箱25キロくらいのものを取り扱っていただきます ■組織構成： 約40名のスタッフが在籍しており、女性スタッフも多数活躍中の職場です ■魅力ポイント： ◎安定した経営基盤・売上堅調 上海に拠点を構えるYDHクロスボーダーロジスティックスの子会社で、YDHの貨物を扱っています。 扱う貨物量が多いこともあり、安定した売上基盤を築けています。 ◎多国籍メンバーが活躍中 中国系企業です。中国人・日本人比率／90：10ですが、ほとんどの社員が日本語を話せます。ボーダーレスな環境で働きたい方に特におすすめです！ ◎充実の福利厚生 借り上げ社宅の利用が可能です（※条件有）。2DK、3DKを借りてルームシェアをしているメンバーも多いです。 ※オフィスまでは、徒歩もしくは自転車圏内 ※家賃目安（月2万円〜／条件により変動あり） 変更の範囲：会社の定める業務

【年間休日120日／土日祝休み／残業月10時間／研修充実／世界の食料生産の課題を解決する】 ■業務内容 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応）を担当します。 製造管理者候補として、法改正や規制対応に加え、現場との連携や提案力も求められるポジションです。 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情報管理対応 ・行政対応 ■就業環境 動物用医薬品（ワクチンを含む）の製造販売では全国的に競合が少なく、養殖業者や畜産農家など生産者に近い製造・販売体制の特徴を生かして、安定成長を続けております。社員の定着率が高く、中途退社が少ないことも魅力の一つです。 ■当社の特徴や強み 1983年創業時から『生命を科学する』というフィロソフィーを掲げ、生物の健康と成長を支える製品の提供に力を注ぎ、現在では、動物用医薬品、ワクチン、飼料添加物など多岐にわたる製品を展開しています。 畜産分野では、牛の健康維持に有効なバイパス製剤「乳肝（ミルカン）」を業界に先駆けて開発するなど、現場のニーズに応える製品を提供し、生産現場を支えています。水産分野では、養殖現場の声をもとに実用性の高いワクチンや医薬品を手がけ、フェノキシエタノールを主成分とする世界初の魚類用麻酔剤など、革新的な製品も開発しています。また、バイオ科学グループの強みを活かし、種苗の生産からワクチン・医薬品・飼料提供、鮮魚の卸売までを一貫して手がけることで、業界内での確固たる信頼を築いています。 近年では、アジア最大規模の畜産・水産業の国際展示会「VIV ASIA」へ出展するなど、海外市場への展開にも積極的に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【第二新卒歓迎／大学時代の経験を活かしませんか？】【日勤のみ／転勤無し／残業0〜10H程度／車通勤可】 ■業務概要： 医療用放射性同位元素の取扱いの他、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供する当社で、放射性体外診断薬の製造業務をご担当いただきます。 ■業務内容： ・放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務 （薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ） ・製造記録書、製造で使用する文書等の管理 ・原料、副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等) ・製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、 業者との折衝、メンテナンス等） ※将来的には、生産計画や輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検品、包装、表示業務）もお任せする予定です。 ※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画し、ご活躍いただく事も可能です。 ■取り扱い製品： ・体外診断用医薬品 ・研究用試薬 ・医療機器 ■組織構成： 製造部：7名（部長1名、主任5名、一般2名） 20〜50代まで幅広い年代の方がご活躍しております。 ■企業情報： DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。 医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。 《Denis Japanについて》 DENISファーマ株式会社はDenis Japan株式会社の関連会社です。 Denis Japan株式会社を親会社として、 ヘルスサイエンス事業とフード＆ビバレッジ事業を展開しています。 ヘルスサイエンス事業は、セティ株式会社とDENISファーマ株式会社、フード＆ビバレッジ事業は、日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社が事業を行っています。

【業務内容】 ご自身の強みによってポジションが変わります。

廃プラスチックや弊社が開発した新素材「LIMEX」を再生原料化する工場にて、機械設備を操作しての再生原料の製造業務を中心に、 製造された原料の搬送、入出荷業務等を担当して頂きます。 ■具体的な内容 ・加工ラインへの原料投入と製品搬出・再生原料製造に関わる機械設備の操作・各種設備の運転状態の監視 ・簡単な設備メンテナンス・検品、検収などの軽作業・フォークリフトによる、入出荷対応（荷積み・荷下ろし） ・プラント施設内に入ってくるトラックの誘導 ■お任せするミッション 「現状、実質4.5%にとどまっているマテリアルリサイクル率をいかに高めるか」、が横須賀サーキュラー工場のミッションとなります。 横須賀サーキュラー工場は、廃プラスチックやLIMEX（ライメックス）を回収し、自動選別・再生原料化する、日本における 資源循環・マテリアルリサイクル推進に必要不可欠な、国内最大級のリサイクルプラントです。 これまで燃やされていた素材を回収し、再製品化する工場の安定操業を実現するために、機械オペレートや材料搬入、日常点検などをお任せいたします。 ■やりがい 世界全体で高まるプラスチック代替素材や資源循環のニーズに応えるために、廃プラスチックや弊社新素材「LIMEX」を適切に再生利用し、 マテリアルリサイクルを実施することで国内外の資源循環を促進していきます。これまで再資源化が困難だった汚れがついていたり複数種類の 材料が混在していたりする廃プラスチックも、この横須賀サーキュラー工場独自の処理設備設計により受け入れと再生原料化が可能となります。 こうした世界的に見ても、先進の資源循環工場の安全運転を支え、日本における資源循環推進に貢献できることがて大きなやりがいになります。