【医薬品開発モニターとは異なるやりがいあり/研修制度充実◎/女性管理職40％/リモート・フレックス】 ★開発全体に関われるフルサービス体制あり ★コンタクトレンズや手術用機器、外来用機器など様々な種類の機器に関われる ★開発ノウハウや試験の進め方についても提案可能！戦略・現場の療養に関われる ★PMDAとの相談に同席し、開発方針の決定にも関われる ★2週間に1日チーム出社日を設定！定期的なチームMTG、リーダーとの個別チャットで気軽に相談可能 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ※出張２〜４回程度/月（遠方の場合前後泊含め2日間） 【仕事の魅力】 ・循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・医師だけでなく、臨床工学技士、手術室看護師など多職種と関わりながら業務を進めるため、高いコミュニケーション力や調整力を身につけることができます。 ・入社後は研修・OJT・メンター制度・1on1面談などフォロー体制が充実しており、医療機器未経験の方も安心してキャリアをスタートできます。 【キャリアパス】 ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。 ・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。 ・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【時代に即した技術を身に着ける×自分の好きなモノづくりを突き詰める×自分に合ったキャリアを自分で選択できる×1人1人がプロのエンジニアをして技術を高め続ける】 〜転職回数多い方でも歓迎／多くの業界に展開することで安定◎／研修費用は売上の8%を投資／生涯プロエンジニア〜 ■職務内容： 歯科医療機器の電気回路設計、評価検証業務、部品改廃等々 ■仕事の魅力： グローバルシェアトップクラスの歯科用製品や外科用製品、機工品について詳細設計、試験評価、部品改廃、調整業務等と様々な業務経験、スキルの習得に期待できます。 地元優良企業で安定して就業が可能で、経験が浅くても周囲から手厚いサポートを受けながら、1からキャリア形成できます。 ■上流工程に携わる事が出来る： 当社では詳細設計以上の上流工程の案件が90％以上という状況です。 メーカーの社員になると、年次が上がるにつれて一般的には技術以外の業務の割合が増えていき、技術の第一線からは離れてしまう傾向にあります。一方で技術者派遣の社員は技術業務に集中することができるため、よりエンジニアとしての技術を磨くことができます。中でもメイテックは、上流工程に特化しており、「生涯プロエンジニア」として活躍できます。 ■充実の研修体制： 「技術力」と「人間力」の向上を軸に様々な機会を提供しております。年間550回の技術研修のみならず、エンジニア主催の勉強会が900回以上開催されております。エンジニアとしてプライドを持ち、スキルアップの意欲が高く、常に技術力の鍛錬を行っています。時代に即した技術を身に着けることが出来、幅広い業界へ展開しているためスキルの習得もしやすい環境となります。 ■福利厚生： 定年までの長い時間軸で、給与や将来について不安を感じることなく、仕事に集中できるように、「待遇面」での支援も充実しております。また、たとえ案件のない待機の状態であったとしても、給与が下がる事はなく安心して就業できます。

＜働き方を改善したい方にオススメ！週2リモート・フレックス・基本内勤・残業月〜10H・年休123日／協調性を大切にする社風で定着率◎／各種手当も有り＞ 【業務内容】 当社は医薬品・医療機器などの開発・研究支援を行う企業です。 今回は、開発業務受託を促進するための営業をお任せします。クライアントは製薬メーカーや医療機器メーカーとなります。 【具体的な流れ】 ■顧客からの問い合わせ対応 ■顧客ニーズの把握および社内共有 ■見積書・提案資料作成 ■コンペ実施（提案・プレゼン） ■案件受託・契約対応 ■受託後、PM・臨床開発など各担当部門への引き継ぎ ■社内関係部署 ■プロジェクトのフォローアップ 【働き方】 週2回のリモート勤務・フレックスタイム制を導入しており、残業はほぼなし（月10時間未満）、年間休日123日でお休みも多いため、ワークライフバランスも整えやすい環境です。 【魅力ポイント】 ■課題解決力が身につき、コンサルティング営業に近い経験が積むことが可能です。商材の幅が広く提案の自由度が高いことが特長です。 ■顧客と長期的な関係を築くことができ、営業＋プロジェクト推進スキルが身につきます。 【充実した福利厚生】 長期就業に嬉しい福利厚生が整っています。 ■住宅手当： ・賃貸：45,000〜50,000円 ・持家：25,000〜30,000円 ■持株会制度 ■確定拠出年金 ■団体生命保険 ■ジョブポスティング制度 ■資格取得支援 ■リゾート施設利用 【当社について】 1989年創業の独立系CROとして、医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発をワンストップで支援。オンコロジーや再生医療、遺伝子治療、SaMD・DTxなど最先端領域で豊富な実績を持ち、開発戦略立案から薬事申請まで幅広く携われる環境があります。SRDグループの総合力を活かし、創薬ベンチャー支援やグローバル開発にも関与できるため、専門性と市場価値を高めながら医療の発展に貢献できる企業です。

■ミッション 医療従事者向けの医療機器・商材の販売は、多層にわたる卸商社が存在するなど、効率化できる余地が多分に残っています。 また、一般顧客向けの医療機器等の販売の場合は、どの機器が良いのか医師のサポートが重要です。 同社は、同社が保持している国内最大の医師会員とのダイレクトチャネルを活用し、医療機器や健康商材等の開発から販売に至る 一連の流れを最大限効率化することで付加価値を生み出します。 また、医師の知見やノウハウを活用し、一般顧客向けの健康商材・医療機器の開発・販売市場を取り込みながら収益の拡大を図ります。 ■担当業務 ・Webサイトの企画運営、サービス開発・提案営業、既存クライアントの担当 医師や一般顧客へより効果的にマーケティング活動を行いたい医療機器メーカーや健康関連商品メーカー等に対し、 ニーズの発見から企画提案および営業手法の開発 ・商品開発：クライアント、会員、エムスリーにとって最適な商品、サービスメニューの開発

〜〜世界190カ国以上で使われる医療機器の中核ソフトウェア開発を牽引するPL・PM募集〜〜 ▼ポジションの魅力▼ ・シスメックスグループの開発パートナーとして、仕様検討から評価まで一貫して携われる環境 ・C++、C#、C言語を用いた医療機器開発で、技術力とマネジメント力の双方を発揮可能 ・転勤なし。神戸三宮エリア勤務で長期的なキャリア形成を実現 シスメックスグループのソフトウェア開発を担う当社にて、医療機器向け制御ソフトウェア開発のプロジェクトリーダー・プロジェクトマネージャーをお任せします。 当社は20年以上にわたりシスメックス製品開発を支えてきた実績を持ち、現在は主力であるヘマトロジー分析装置を中心に開発を担当しています。 今後は血液凝固検査分野や診断領域全体へ担当範囲拡大を予定しており、組織強化を進めています。 ■業務詳細 具体的には、要求整理・要件定義・仕様検討、プロジェクト計画策定、進捗・品質・課題管理、設計レビュー、技術方針策定、若手エンジニア育成、顧客との仕様調整などを担当いただきます。 単なる管理業務ではなく、自ら技術議論に入りながら開発をリードできる点が特徴です。上流から下流まで携わることで、製品開発全体を見渡せる経験を積むことができます。 ■組織体制 組織の約9割がエンジニアで、高い定着率のもと着実に成長を続けています。 入社後はリーダーとして若手育成や開発品質向上にも期待しており、将来的には複数プロジェクトを統括する立場での活躍も可能です。 ・安定基盤：創業32年、4年前からシスメックスグループの一員として事業を展開。世界的医療機器メーカーの開発を支える強固な事業基盤があります。 ・成長性：シスメックスからの開発依頼は年々増加。事業拡大フェーズの中心で活躍できます。 ・技術環境：制御部はC++、画面はC#、ドライバはC言語を使用。品質最優先の開発文化が根付いています。 ・働き方：平均残業5.3時間、年間休日125日、テレワーク制度あり。品質と働きやすさの両立を実現し、定着率98.5％を誇る環境です。 変更の範囲：無

【化学物理、有機化学、粉体工学等の経験をお持ちの方へ／1953年設立の東証スタンダード上場企業／自己資本比率約90%／高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能】 ■業務内容： 粉体製品開発における下記業務（歯を磨くためのパウダー製品）をお任せします。 ・設計検討及び検証 ・開発推進 ・各種報告書作成 ・法規対応業務 ■当社について： 創業以来、時代をリードする「超高速回転技術」を追求しつづけ、歯科医療分野において革新的な製品を世に送り出してまいりました。さらにこの技術を応用し、一般産業分野や外科医療分野へと事業領域を拡大させてまいりました。 また、現在は、海外15ヶ所に自社の販売拠点を擁し、世界135ヶ国以上で信頼のブランドとしてご愛用いただいており、今や歯科用回転機器分野においては、グローバルシェアトップクラスを実現するまでになりました。 「高い製品力」「格調の高い洗練されたデザイン」「絶対的な高い品質」「スピーディーで独創的な開発力」「高いコスト競争力」「強固なグローバル販売網」「ファーストクラスのアフターサービス」など、真のグローバルNo.1ブランドを目指し、これからも社員一丸となり、挑戦を続けてまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜1日で選考完結！／業界トップクラスの年収・福利厚生・研修制度／業界トップレベルの案件単価／年収100万UPでの入社実績多数／年収1000万クラスのエンジニアも／PJTの約90%が上流工程／転職回数多い方でも歓迎／研修費用は年間13億円を投資（売上の8%）／離職率6.0％（メーカー平均約9.7%）／多くの業界に展開することで安定◎／生涯プロエンジニア〜 【時代に即した技術を身に着ける×自分の好きなモノづくりを突き詰める×自分に合ったキャリアを自分で選択できる×1人1人がプロのエンジニアとして技術を高め続ける】 ■業務内容： ◆業務内容詳細 宇宙空間で行う医療用細胞培養の装置の機械設計業務 ◆業務フェーズ 実務主担当 ■やりがい： 岩手開発ベンチャー企業において、先端のライフサイエンス分野の装置開発に、主担当として携われます。少人数でのモノづくりとなる為、保有のスキルや経験を活かし、役割の幅に制限をかけず開発業務に従事できる為、非常にやりがいを実感できる出来る環境です。 ■フォロー体制： 当社のエンジニアが就業中のため、就業開始後のフォロー・サポート体制も万全です。エンジニア企画の研修などもあり、キャリアアップも可能です。 ■就業環境： 定時間制勤務 ■顧客から当社への期待： 自身の役割を限定せず、出来る事を主体的に担う姿勢をお持ちの方 ■メイテック在籍人数： 1名 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開】 ■採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、グローバル展開しているカテーテル関連商品の包装資材に関する開発職を募集します。 ■業務内容 カテーテル製品開発内の包装表示統括部門にて、下記業務をお任せします。 ・関連部門や資材業者と連携し、規制要件を満たす包装資材を設計し開発する ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけおよび実評価試験を実施 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門および品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を進める ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書等の作成レビューや改訂サポート ・品質、技術的課題が発生した際、原因を特定して改善、改良を主導・サポートする ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う ※主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメインですが、全事業所を対象とした活動もあります。 ■組織構成 配属先は現在は10名弱の組織となっています。風通しの良い組織のため、周囲に頼りながら業務を進めることができます。 ■本ポジションの魅力 特定製品でなく、当社の全製品に関わることができ、新規検討から市場導入までのスケールアップ業務を経験できます。そこから製品設計・プロセス設計のスキル向上（規制、滅菌、生産など）ができるポジションです。 ■愛鷹工場について 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【大阪天満宮・南森町駅近／黒字経営のニッチトップ／中途入社者多数活躍／転勤無・ワークライフバランスの改善を目的とした中途入社者の入社者増】 当社は、医療機器の商社兼メーカーであるシーマン株式会社の子会社で、医療機器製品の開発子会社です。本ポジションはソフトウェア開発業務を担当頂きます。 ■業務概要： 造影剤自動注入装置等の医療機器のソフトウェア設計開発業務（ソフトウェア設計開発）をお任せします。従来外部委託していましたが、自社開発力の強化や社内にノウハウを蓄積していくために、中途採用を開始しました。 <製品の特長> 心臓カテーテル検査において、血管の異常箇所を見やすくするために造影剤を注入します。この造影剤を注入する装置が"造影剤自動注入装置"です。当社製品は品質の高さがユーザーに評価され、トップシェアを誇ります。 【具体的な業務は】 ・要求仕様からシステム設計仕様、機能仕様、詳細設計仕様への落とし込み ・設計仕様を基にしたプログラミング ・外部委託先との折衝 配属先は、課長職1名、一般社員5名、派遣社員1名で構成されています。 ■事業の特徴： ・当社はシーマン株式会社の海外部門として、昭和63年2月に設立しました。循環器内科、放射線科、脳神経外科など、幅広い分野で医療を支えるシーマンは特に心臓カテーテル室で使用される高度先進医療機器で地位を確立。製品を自社開発するなど、日本の医療をリードする企業です。今後は心臓の他、呼吸器や消化器の分野にも広げていきたいと考えています。 ・世界の最新技術を投入した医療機器であっても、日本の医療現場に合わないものでは意味がありません。アメリカ製の造影剤自動注入装置を自社開発することで、日本語表示を可能にするなど、長年の実績とノウハウを背景にオリジナル製品の開発にも積極的に取り組んでいます。 ■モデル年収： ・40代前半／役職係長／650万円 ・40代後半／役職主幹／800万円 ・50代前半／役職副参事／1000万円 変更の範囲：会社の定める業務

【技術者としての長期的なキャリア形成を考えている方へ／大手メーカーの現場で技術を磨ける環境／上流工程案件多数／家族手当や福利厚生が充実しているため腰を据えて働けます】 ◆職務概要： 【医療機器の設計及び検証業務】 ・設計書作成 ・コーディング ・実験と報告書作成 ・各種帳票作成 ◆エンジニアとしてのご活躍例： ・過去ものづくりに携わっていたが直近別業界で勤務されていた方 ・マネジメントの道ではなく専門エンジニアスペシャリストとして活躍したいと思いご入社された方 ・エンジニアのスキルをもっと磨きたい、市場価値をあげたいと思いご入社された方 　 ◆働く環境： 全社月平均残業時間：約20時間 キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。 定年：65歳です。その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。 手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ◆十人十色のキャリアパス： ◎専門性を高めキャリアが目指せる ◎異なる分野・異なる業種へのチャレンジも可能 ◎管理職・マネジメントやスペシャリストなど思考に合わせ選択できる ◆スキルアップ支援体制： ◎24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能！ ◎Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ◎スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UPが行われる仕組み ◎専門教育機関で技術取得が目指せる！ 変更の範囲：会社の定める業務

【技術者としての長期的なキャリア形成を考えている方へ／大手メーカーの現場で技術を磨ける環境／上流工程案件多数／家族手当や福利厚生が充実しているため腰を据えて働けます】 ◆職務概要： 通信システムの開発（業務効率化を実現するコンピュータシステムの開発に関わる業務）具体的には、通信システムの開発段階において、システムを検証した結果より、ソフトウェアバグの原因解析および修正方法立案とそのコーディングの遂行。また、設計済み外部設計およびロジックに基づく新規機能の詳細設計およびコーディングの遂行。 ◆エンジニアとしてのご活躍例： ・過去ものづくりに携わっていたが直近別業界で勤務されていた方 ・マネジメントの道ではなく専門エンジニアスペシャリストとして活躍したいと思いご入社された方 ・エンジニアのスキルをもっと磨きたい、市場価値をあげたいと思いご入社された方 　 ◆働く環境： 全社月平均残業時間：約20時間 キャリアサポート制度充実：社内に専属のカウンセラーがおり、プロジェクト、働き方など相談できる環境がございます。 定年：65歳です。その後も１年更新での契約社員としてご活躍いただけます。 手厚い福利厚生：配属先への勤務に伴う引っ越し費用に関しては、会社が全額負担します。家賃補助の金額に関して、6万円（家賃＋共益費）の物件を上限として半分を支給いたします。他にも家族手当制度等がございます。 ◆十人十色のキャリアパス： ◎専門性を高めキャリアが目指せる ◎異なる分野・異なる業種へのチャレンジも可能 ◎管理職・マネジメントやスペシャリストなど思考に合わせ選択できる ◆スキルアップ支援体制： ◎24時間365日好きな時間に技術系動画や勉強が可能！ ◎Zoomにて技術研修を月数回開催！プログラミングや設計など幅広いトピックスを用意 ◎スキルUPが給与UPにつながる！アカデミー制度で取得した単位に応じて給与UPが行われる仕組み ◎専門教育機関で技術取得が目指せる！ 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 部品の材料選定から部品配置、筐体設計をご担当頂きます。 デザインや機能の検証を繰り返し、安全性の確保を最優先しながら操作性や機能性のさらなる向上を実施して頂きます。 こちらのポジションは課長から業務を教えてもらえる環境のため第二新卒の方も歓迎です。将来的には派遣社員の管理や指示出しもご担当いただく予定です。 ■具体的には 安全性とデザイン性を兼ね備えた装置の開発を目指して、機器設計に取り組みます。製品全体の部品の材料選定から部品配置、筐体設計を行い、ゼロの状態から製品を形にします。 試作後はデザインや機能を検証し、操作性や機能性のさらなる向上を目指します。 <機能配置> 医療従事者が誤操作することなく、快適に操作ができる機能配置を検討し、装置全体の操作性・機能性を高めます。また、医療機器に不可欠な「清潔」の確保にも配慮。患部に触れる部分は特に高い清潔レベルを構築し、ユーザビリティを追求しながらも安全確保を徹底したデザイン検討を行います。 <筐体設計> 医療機器の筐体設計において最優先するべきは、安全性の確保です。先駆的な装置の設計に取り組んでいるため、リスクマネジメントによって想定しうるリスクを徹底的に洗い出し、対策を立案した上で、要求仕様に基づいた部品選定、部品設計、試作を行います。試作後は評価と改良を繰り返し、広く人の役に立つ製品へと仕上げていきます。 ■当社について： 医療分野に特化した革新的なソリューションを提供しています。高度な精密加工技術と品質管理体制を活かし、医療機器や医療用部品の開発・製造を行っています。厳格な品質基準を満たす製品づくりと、医療現場のニーズに応える技術開発により、人々の健康と医療の発展に貢献します。 ※同社事業内容について： https://www.sbdi.jp/business/medical/ 変更の範囲：会社の定める業務

【キヤノングループSI企業／「健康経営優良法人2025(ホワイト500)」認定／125休日】 【対象】 組込み開発事業の事業企画・新規事業推進リーダー｜車載・半導体・医療機器・産業機器・リモート可（10名規模チーム） 【役割】 事業企画担当（リーダークラス）（チーム人数3〜5名程度） 【内容】 ・中期経営計画の策定・実行管理のリード ・組込み開発事業における人財育成施策・パートナー戦略の企画立案および推進 ・組込みAI開発支援、組込み開発のプロセス支援／セキュリティ支援などの新規サービスの事業化をリード（サービス企画・商品化・社内外展開） ・顧客（国内大手メーカーのソフトウェア開発部門）との折衝・ニーズ把握と新規サービスへの反映 ・事業セグメント（モビリティ・半導体・インダストリー）横断での課題解決・価値提供の仕組みづくり ・週3日程度、リモートワークで業務をしていただけます。 【業務の魅力】 モビリティ・半導体・インダストリーにまたがる700名規模の組込み開発事業において、事業の成長戦略を自ら描き、実行できるポジションです。国内大手メーカーを顧客に持ち、組込みAI・プロセス支援・セキュリティ支援など新領域のサービスを事業として立ち上げるやりがいある仕事です。 また、製造業を中心としたお客さまに対し、AI・画像処理技術を活用した自社ソリューションの企画・提案に携わることができます。 単に製品を販売するのではなく、お客さまの生産現場・検査工程・監視業務の課題をヒアリングし、技術部門と連携しながら最適な活用方法を企画・提案します。 製造業の人手不足、品質向上、省力化、DX推進といった重要テーマに対し、AI・画像処理・エッジ解析などの先端技術を用いて解決策を提供できる点が、この仕事の大きな魅力です。 【成長機会・キャリア】 中期経営計画の策定から新規サービスの事業化まで、事業企画の上流から実行まで一貫して担える環境です。セグメント横断での仕組みづくりや顧客折衝を通じて、事業経営に近い視点とスキルを磨けます。将来的には事業企画部門のマネジメントを担うキャリアも視野に入ります。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務概要 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。 − 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援 − 製品の要求事項である法規制に関する調査（情報収集・分析・整理） − 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング − 設計や製造に関する要求事項（規制や規格）の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ − 品質マネジメントシステム（QMS）構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積 ■組織構成 MGR相当の人が3名/いずれも50代前後 メンバー4名/20代半ば〜40代前半で男女比率は偏りなし ■主な実績例 ・欧州MDR・IVDRにおける各種医療機器の臨床評価や性能評価を含むCEマーキング支援一式 ・新規性のある医療機器の開発前フェーズからのPMDA相談から、承認申請、保険適用までの各フェーズにおける国内薬事コンサルティング ・ウェアラブルやロボットテクノロジー、人工知能などの新技術を採用した医療機器の開発及び薬事申請に関するコンサルテーション（薬事規制、プロモーションコード、パーソナルヘルスレコードの情報セキュリティ）に関する調査およびコンサルテーション ・医療機器のリスクアセスメントやユーザビリティエンジニアリングなど、最新のプロセス規格への適合ノウハウの提供 ・ASENA、中南米、中東など新興地域の医療機器法規制の網羅的調査 ・毎月1回配信の各国医療機器法規制の最新情報メールマガジンの配信　等 変更の範囲：本文参照

■業務内容： 医療機器連携システムの開発に携わっていただきます。 ご経験に応じて要件定義から開発まで依頼をさせていただきます。 ＜開発環境（システム開発部）＞ ・言語：Python ・クラウド：AWS（Lambda／Step Functions／S3／RDS／CloudWatch） ・DB：MySQL／DynamoDB ・アーキテクチャ：サーバーレス構成 ■入社後すぐにアサインするプロダクト名： ◇DMPR（Data Management Platform for Realtime） 薬局で取得した患者データや行動データをもとに、最適な情報（チラシ・案内など）をリアルタイムに配信するプラットフォームです。 ＜開発課題＞ ・複数事業部からの要望に対する優先度整理とスピーディな対応 ・データを活用した配信ロジックの高度化（ターゲティング精度向上） ・リアルタイム処理の安定性・スループットの向上 ＜技術負債＞ ・DB設計の見直し余地（スケーラビリティ・クエリ効率） ・AWSコストの増加に対する最適化（サーバーレス特有の課題） ・リアルタイム処理における遅延・失敗時のリカバリ設計 ※利用拡大に伴って顕在化してきた課題であり、今後のスケールに向けて再設計が求められています ■チーム構成： ◇チーム構成：エンジニア11名 ┗正社員 6名（ミドルエンジニア1名・メンバー5名） ┗SES 5名 ◇年齢層：20代後半〜30代前半が中心 ※コードレビュー・設計は正社員が主導しています ■当社について： 当社では、各施設で利用している基幹システムと連携を行い、患者の利便性やクライアントの業務効率改善のサービスを提供しています。（お薬手帳自動連携サービス、在庫管理システムetc） ◇本システムはサーバーレスアーキテクチャで開発しています。AWSを活用したスケーラブルな基盤のもと、医療・介護現場の業務負担を軽減し、正確かつリアルタイムな情報連携を可能にする仕組みを構築。利用者や現場スタッフにとって“なくてはならない”システムを目指し、常に現場の声を起点にした改善・進化を続けています。インフラからアプリ層まで、広い視野で挑戦できる環境です。

【7000名以上のエンジニアを抱える国内最大級規模の技術集団／大手メーカーを中心に取引社数は800社以上】 ■業務内容 ・お客様から要望のヒアリングと、システム仕様の決定 ・詳細設計、HDL設計・シミュレーション・実機評価 ・新規技術要素の検討、及び次期製品への導入展開 ■ツール Verilog-HDL、オシロスコープ ■テクノプログループについて ・アウトソーシング業界：2000社の中で売上・シェアトップクラス ・国内最大級の人材規模：20,000人以上 ・豊富なお取引先　　：2,000社以上 ■テクノプロ デザイン社について ・テクノプロは社内カンパニー制を取っており、中で4社に分かれております。 ・本ポジションは上流工程比率73.9%の「テクノプロ・デザイン社」での採用です！ ・当カンパニーの取引先は全国の大手企業など、製造業を中心に800社以上ございます。 ・7,000名を超えるエンジニアが活躍する売上高・顧客数最大級のエンジニアリングソリューションを展開する企業となります。

【大阪天満宮・南森町駅近／黒字経営のニッチトップ／中途入社者多数活躍／転勤無・ワークライフバランスの改善を目的とした中途入社者の入社者増】 当社は、医療機器の商社兼メーカーであるシーマン株式会社の子会社で、医療機器製品の開発子会社です。本ポジションはメカ開発業務を担当頂きます。 ■業務概要： "造影剤自動注入装置"の消耗品や外装部品など樹脂部品のメカ設計をお任せし、樹脂部品の専門家として活躍して頂きます。自ら設計するだけでなく、外部設計委託先との協業にも携わる事が可能です。 <製品の特長> 心臓カテーテル検査において、血管の異常箇所を見やすくするために造影剤を注入します。この造影剤を注入する装置が"造影剤自動注入装置"です。当社製品は品質の高さがユーザーに評価され、トップシェアを誇ります。 【具体的な業務は】 ・年間1万個以上を販売する当社消耗品の製品企画・設計を担当 ・造影剤自動注入装置の外装などの樹脂部品の設計を担当 ・パートナー企業における製造工程の監査を実施 ・試作品・量産試作品に関する評価項目の検討および評価の実施 ・品質取り決めを含む、上流工程から量産立ち上げを含む下流工程までの一連の業務を担当 ・外部委託先との仕様調整や折衝を担当 配属先は、課長職1名、一般社員5名、派遣社員1名で構成されています。 ■事業の特徴： ・当社はシーマン株式会社の海外部門として、昭和63年2月に設立しました。循環器内科、放射線科、脳神経外科など、幅広い分野で医療を支えるシーマンは特に心臓カテーテル室で使用される高度先進医療機器で地位を確立。製品を自社開発するなど、日本の医療をリードする企業です。今後は心臓の他、呼吸器や消化器の分野にも広げていきたいと考えています。 ・世界の最新技術を投入した医療機器であっても、日本の医療現場に合わないものでは意味がありません。アメリカ製の造影剤自動注入装置を自社開発することで、日本語表示を可能にするなど、長年の実績とノウハウを背景にオリジナル製品の開発にも積極的に取り組んでいます。 ■モデル年収： ・40代前半／役職係長／650万円 ・40代後半／役職主幹／800万円 ・50代前半／役職副参事／1000万円 変更の範囲：会社の定める業務

【アイセイ薬局の特色でもある「医療モール」の開発に貢献／ドクター誘致をはじめ、店舗不動産の確保や取得、開業希望医師の支援など幅広い経験◎】 【業務概要】 全国400店舗展開のアイセイ薬局を運営している当社にて、ドクター誘致をはじめ、店舗不動産の確保や取得、開業希望医師の支援など幅広い店舗開発に携わっていただきます。 【医療モール開発に関する業務全般】 (1)不動産情報の取得および不動産交渉 (2)クリニック開業情報の取得および医療機関他への営業、開発 (3)開発希望医師への営業および開業支援 (4)モール開発のための各種情報の収集等 【当ポジションの魅力】 ■アイセイ薬局の特色でもある「医療モール」の開発に携わっていただきます。ドクター誘致をはじめ、店舗不動産の確保や取得、開業希望医師の支援など幅広く店舗開発に関わることができます。 ■店舗の開発に興味のある方ややりがいを求める方、ドクターとのコミュニケーションを学びたい方など幅広い方のご応募をお待ちいたしております。 ※早期に戦力として活躍できる人材を募集いたします。 【組織構成】 １２名(男性１１名・女性１名)※名古屋、大阪常駐者含む 【豊富なキャリアパス】 様々な事業を展開しており、社内でもポジションが豊富に用意されています。そのため昇進・昇格の上の広がりだけでなく、社内公募制度や自己申告制度を活用した横のキャリア展開の可能性も拓けます。 【女性活躍推進】 全国約400店舗の内、半数ほどが女性管理職となっており、男女関係なく活躍しています。産休育休の取得率も高く、産休復職率は98.1%とほとんどの方が戻ってくる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜技術を磨ける製品の担当＋教育体制が充実でスキルUPできる／年間休日125日／土日祝休〜 ■業務概要： 目に関する医療機器開発における開発・設計に携わっていただきます。 魅力の医療機器に携われます。（希少） ソフト担当でありますが、ハード(電子回路)にも近く連携が取れます。 案件としては、企画〜評価、検証まですべての工程を預かっております。 受託で制御ソフトの業務に携わっていただきます ■業務詳細： ・企業向け基幹システム・生産管理システムの設計・開発・導入 ・工場内の各種設備（PLC、装置、センサー等）と連動した ・生産工程自動化（FA）システムの開発 ・既存システムのマイグレーション／コンバージョン対応 ・老朽化システムの刷新 ・オープン系・新環境への移行 ■当社の魅力： （1）腰を据えてスキルを磨ける環境 ・一つの取引先を10〜20年という長期スパンで担当いただきます。勤務先には当社のエンジニアが多数おり(約15名)、顧客先を絞ってじっくり専門的なスキルを習得できるだけでなく、周囲には同社のベテランエンジニアが数多くいることから、安心して業務に取り組むことが可能です。 （2）技術を磨ける製品の担当 ・自動車系の精密さや品質が重要となる製品の設計であるため、細かい部分までこだわった開発を経験いただけます。 （3）チーム派遣 ・5名の組織で顧客先へ就業します。ベテランの40代の社員を中心に、企画から評価、検証までチームで担当するためいつでも上司、同僚に相談可能な環境で技術を発揮いただけます。 ■当社の特徴： （1）魅力的な案件 ・医療系案件のほかに自動車業界や航空宇宙業界の案件を多く受注しております。 （2）教育体制が充実 ・当社では社内に教育専門の部署を設けています。パソコン、ドラフターなどを備えた「研修センター」を用意し、教育にはかなり力を入れています。常に最先端技術を学べるように現役エンジニアが講師を担当するなど、設計業務に伴う基礎教育にも力を入れています。 ※自己啓発研修…技術スキルを中心とした研修。実務に即したものから、資格取得、英語など。 ※階層別研修…外部講師による講義スタイル。レベルに応じた研修を実施。

【異業界歓迎！国内最大級の医療機器メーカーのコア技術者として活躍できる／10年先の技術を生み出すモノづくりの最先端組織／フレックス・在宅勤務活用可能／残業月10~20h】 ■業務内容： 押出成形技術を核としたカテーテル用チューブの設計・開発および技術探索業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務例＞ ・材料選定、ポリマーブレンドの検討 ・押出機による条件設計、試作、評価、改善 ・約0.5〜2mmの単層・多層チューブの技術開発 ・金型検討、新材料・新工法の成立性検証 ・製品への導入判断および量産工程への展開 ◇単に成形条件を回すだけでなく、商品開発チームと一体となって、次世代のチューブ構造や成形工法の開発に取り組むことができます。 ◇業務の約7〜8割が技術探索業務であり、新材料の評価やポリマーブレンド、多層成形技術の開発などにも携わります。 ◇当社では今後、さらなる小型化や低吐出条件下での高精度成形を目指しており、最先端の開発テーマに挑戦できる環境があります。 ■担う役割： 押出成形に関わる新技術・新工法・新材料を能動的に探索し、自らの実地検証と新商品開発メンバーとの連携を通じて、新商品への実用展開を主導する技術的役割を担っていただくことを想定しております。 なお、ご経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。 ■ポジション魅力： ・当社のカテーテル事業は世界に展開する当社の売り上げの約6割を占める主要事業であり、当ポジションはその中核技術を担う役割です。海外製品と競争する技術者として高度な専門性を身に着けることができます。 ・材料選定から試作・評価・技術提案まで一気通貫で関われます。外部材料メーカーの材料活用だけでなく、要求仕様に応じたポリマーブレンドの検討まで行い、材料選定、成形条件設計、試作、評価、改善提案を一貫して担当するため、成形技術者として幅広い知見を習得できます。また将来的にはシミュレーションやインフォマティクスを活用した技術基盤構築も視野に入れており、技術の仕組み化や次世代開発プロセスの構築にも関わるチャンスがあります。 ・フレックス制・残業平均10~20hで働きやすい環境です。実機業務のため出社ベースとなりますが、個人の予定に応じて在宅勤務も活用可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【上流工程に携われる/業界未経験歓迎/企画・設計・製造連携まで一気通貫】 ■業務内容： 医療機器の製品開発担当として、医師（ドクター）のニーズを起点にした製品企画から設計・試作・量産化まで、一連の開発プロセスを推進していただきます。 単に設計を行うだけでなく、「どのような製品が求められているのか」を捉え、国内の製造パートナー（中小メーカー）と連携しながら、素材選定・構造設計・試作を進め、製品として形にしていく役割です。 具体的には、 ・ドクターや営業からのニーズ整理・製品企画 ・金属や樹脂などの素材選定、仕様検討 ・協力メーカーとの打ち合わせ、試作依頼 ・試作品の改良・フィードバック反映 ・量産化に向けた仕様調整・プロジェクト管理 など、上流から量産立ち上げまで関与いただきます。 ■当社製品について： ガイドワイヤー、カテーテルなどインターベンション機器全般 ※ガイドワイヤー：血管内でカテーテルを目的部位へ誘導する細い医療機器 ※カテーテル：血管内で治療や検査を行う管状の医療機器 これらは身体への負担が少ない「低侵襲治療」に不可欠で、高い精度が求められます。 ■事業・ポジションの特徴： 設立2年ながら技術力が評価され、現在は開発フェーズを終え量産フェーズへ移行している成長段階です。複数の製品開発プロジェクトが進行しています。 本ポジションでは、日本の優れた加工技術をどのように医療機器として成立させるかを考え、「0→1」の価値創出に携わることができます。 ■就業環境： 少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証の専門家が在籍しています。 裁量が大きく、企画・設計・製造連携まで一気通貫で関われる環境です。 医療機器開発経験が豊富な先輩社員によるOJT形式で教育を実施しており、業界未経験者を歓迎しています。 ■当社について： 「日本の医療は質が高いのに、医療機器は海外製が多い」 「高い技術力を持つ中小企業が、参入障壁により医療機器分野に活かされていない」 こうした課題に対し、医療機器開発や海外ネットワークを持つ人材が集まり、R&Dから製造、販路開拓までを一貫して担う体制を構築。日本の技術を活かした医療機器開発を推進しています。 ※自社工場を持たず、国内外の協力工場と連携して製品化を進めています 変更の範囲：会社の定める業務

【産婦人科領域で唯一の国産医療機器メーカー／自社製品開発リーダー候補／裁量大きく業務推進／フレックスタイム制・福利厚生充実】 当社研究開発部にて産婦人科向け医療システムの企画、設計、検証までを一貫して担い、チーム運営も視野に入れて推進するポジションです。 ■業務概要 当社の研究開発部ソフト開発グループに所属し、産科・婦人科領域の医療機器や診療支援システムの製品企画から設計、検証業務まで幅広く携わります。AWSやJavaなど最新技術を活用したWebベース医療システム開発に加え、医療機器規制対応やプロジェクト管理も担当します。 ■業務詳細 ・産科向け医療機器システムの製品企画および要件定義 ・AWSやJava等を活用したWebベースシステムの設計・アーキテクチャ構築 ・薬機法やIEC 62304等の医療機器規制を考慮した仕様策定 ・受け入れ試験や評価計画の策定・品質向上活動 ・ベンダーや協力会社との技術的調整、進捗管理 ・プロジェクト全体の進捗・課題・リスク管理 ■扱うサービス 産科・婦人科、新生児小児科分野の診療用医療機器やシステム全般を取り扱います。 ■組織構成 研究開発部ソフト開発グループに所属し、将来的なグループリーダー候補としてチーム運営にも携わります。 ■業務の魅力 医療現場のニーズを捉えた新製品開発に裁量を持って取り組めるほか、業界トップシェア製品に関わることで社会貢献性も実感できます。 ■教育体制 オンライン研修やキャリア支援制度を多数用意し、個人のスキルアップ・キャリア形成をサポートしています。 ■就業環境 フレックスタイム制や在宅勤務制度（条件あり）、福利厚生や各種手当も充実しています。 ■想定されるキャリアパス グループリーダーや開発部門マネジメントなど、多様なキャリア形成が可能です。 ■企業の特徴/魅力 産婦人科領域で唯一の国産医療機器メーカーとして高い技術力・信頼性を誇り、安定した経営基盤と低い離職率が魅力です。 変更の範囲：会社の定める業務

「意識はあるが身体を動かせない」ALS患者のコミュニケーションを支援する日本初の体内植込型BCI医療機器の事業開発を担って頂きます。 ■業務概要 当社は、植込型BCI（ブレイン・コンピュータ・インターフェース）医療機器の製品開発を行う阪大発のスタートアップ企業です。現在、植込型BCI医療機器の製品開発が完了し、事業開発のフェーズに入りました。事業開発部長として国内外の関連企業との事業連携をリード頂く方を募集致します。 ＜詳細＞ ・北米エリアの事業開発・ビジネスプランの策定 ・国内外のパートナー企業との販売 ・頭蓋内脳波データの利活用／連携に係るアライアンス戦略の立案、実行（想定パートナー企業：医療機器メーカー、ロボットメーカー、介護機器メーカー、大学の研究室等） ■魅力 ・BCI植込み医療機器の事業化を推進し、国内外企業と連携するアライアンス戦略を担当 ・最先端医療技術の社会実装に貢献できる／グローバル連携で新市場を創出 ・医療機器・ロボット・IT分野での事業開発経験、アライアンス推進力が活かせる ■製品について 当社が開発する製品は、患者の脳波を読み取ることにより、発声やジェスチャーによるコミュニケーションが困難な方の意思疎通を可能とする、上市は世界初となる医療機器です。これまでに完全四肢麻痺のALS患者を対象とした臨床研究においてロボットハンド制御・意思伝達装置操作による文章作成に成功しており、会社設立以降本製品の開発、改良に取り組んできました。 ■社会的意義 日本で約1万人のALS患者様がおり、その8割以上が延命を拒否しています。閉じ込め状態にいる患者様を本製品を通して社会参画させる、そうした患者様の絶望を解決する医療機器です。開発が成功すれば世界初となり、世の中にない革新的な医療機器となります。こうした当社の理念に共感し、一緒に製品の開発・上市を目指していける仲間を募集しています。 ■VISION 「病気や怪我による身体の制約と向き合う　すべての人に希望ある選択肢を」私たちは病気や怪我などにより失われた身体機能をBCI技術の力で代替することで、患者さんやその家族・関係者すべての方々のsocial painを解決し、自由な社会参加を可能とする世の中の実現を目指します。 変更の範囲：会社の定める業務

〜1日で選考完結！／先端技術に携わる／特定の製品だけでなく幅広い経験が詰める／幅広い案件領域から希望の業務を／マネジメントだけではなくエンジニアとしてのキャリアを続けることができる／生涯プロエンジニア／転職回数多い方でも歓迎／業界トップクラスレベルの案件単価／年収100万UPでの入社実績多数／年収1000万クラスのエンジニアも／研修費用は年間13億円を投資（売上の8%）／離職率6.0％（メーカー平均約9.7%）〜 【時代に即した技術を身に着ける×自分の好きなモノづくりを突き詰める×自分に合ったキャリアを自分で選択できる×1人1人がプロのエンジニアとして技術を高め続ける】 ■職務内容 光ファイバーを活用した医療用装置の新規開発推進役をお任せします。 新規に開発する、医療装置の要件定義〜仕様作成、他部署折衝等を行っていただきます。 特に、医用電気機器の規格である、IEC60601、JIST0601に則った仕様検討を主担当としてお任せします。 ■業務フェーズ 全体構想、部分構想、実務主担当 ■ツール solidworks ■魅力 構想設計から詳細設計、協力会社との折衝まで幅広く業務対応できます。 ■生涯プロエンジニアとして ・エンジニアのキャリアを第一に考える企業です。エンジニアの年代別構成比率は40代以降が半数を超え、長く働くことができる環境が整っています。一生エンジニアとして活躍するためには、絶えず時代に合わせた技術を身に着けていく必要があり、当社では幅広い知識を身に着けることが可能な制度等を幅広く整えています。 ・業界トップクラスとして多くの顧客から厚い信頼をいただいています。開発の上流工程から携われることはもちろん中には外注選定を任されているエンジニアもいます。 ■充実の研修体制 「社員一人あたりの研修費ランキング」で5位にランクインしており、「技術力」と「人間力」の向上を軸に様々な機会を提供しております。年間550回の技術研修のみならず、エンジニア主催の勉強会が900回以上開催されております。エンジニアとしてプライドを持ち、スキルアップの意欲が高く、常に技術力の鍛錬を行っています。時代に即した技術を身に着けることが出来、幅広い業界へ展開しているためスキルの習得もしやすい環境となります。

【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40％】 ■職務内容： ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力点： ・循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。 ・CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。 ・治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができます。 ・海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できます。 ■研修制度： 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス： ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務