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株式会社松風
京都府京都市東山区福稲上高松町
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400万円~599万円
医療機器メーカー, 基礎研究・先行開発・要素技術開発(機械) 医療機器
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【世界的認知度を誇るリーディングカンパニー・海外売上高比率58.6%/平均年収810万円】 当社は、歯科治療で使用される材料や機器を扱う医療機器メーカーです。業界では「技術の松風」と呼ばれるほど、製品のクオリティやスペックに拘ることで、世界中のユーザー(歯科医師、歯科衛生士など)に支持されています。本ポジションでは、CADCAM製品の開発業務を担当頂きます。 ■仕事内容: 歯科用CADCAM関連製品の製品化および技術構築、ならびにデジタル歯列矯正治療に関する技術構築にあたり、以下の業務をご担当いただきます。将来的には商品企画から新製品の開発、既存製品の改良・改善など、製品全般にわたり設計開発者としてご担当いただく予定です。 ・歯科医療領域で使用されるCADCAM関連製品の仕様設計/機械設計 ・CAMソフトウェアを用いた歯科材料の加工方法の検討および評価 ・デジタル技術を活用した歯列矯正治療の技術構築、加工方法の検討および評価 ・試作品の性能評価、安全性評価業務、および外注先の管理 ・市場調査、製品設計立案 ・ISO13485や薬機法の要件に準拠した設計管理、設計に関わる関連ドキュメントの作成 など ■製品情報: 歯科用CADCAM関連製品は、パソコン上で補綴物(ほてつぶつ/詰め物や被せ物)をデザインし、デザインデータを加工マシンに転送し、専用機械で削り出しを行う一連の機械製品・ソフトウェアのことです。https://www.shofu.co.jp/s-wave/ ■当社の特徴: 創業100年となる当社は、経営基盤、商品力、働きやすさが整った、歯科業界のリーディングカンパニーです。当社の製品は臨床現場で必要不可欠なものばかりで、設立以来数多くの日本初世界初の開発に成功し、業界においては「技術の松風」と評され、伝統の技術と最新のテクノロジーを駆使した独創的な技術を持って、常に世界の歯科医療をリードしています。主力製品である人工歯分野及び研削研磨材においては国内トップシェアを誇る業界唯一の東証上場企業です。また、売上に関しては、100ヶ国以上に販売し、売上比率としては国内6割、海外4割の割合で、世界的にマーケットが拡大していることから、今後、海外の売り上げを国内の2倍にまで増やしていくことを目標としています。 変更の範囲:会社の定める業務
シスメックスピロート株式会社
兵庫県神戸市中央区磯上通
600万円~1000万円
ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア), プロジェクトマネージャー 医療機器
学歴不問
【社員の9割がエンジニア!/ワークライフバランス充実◎平均残業10h以下、年休125日、9割自社勤務、週2在宅勤務可。技術力を高め合える穏やかな社風】 ■業務内容: まずはソフトウェア開発の担当者として、設計・コーディング・テストに携わりながら、製品の業務知識を身に付けていただきます。経験を積み、スキルが向上した段階で、プロジェクトリーダー(PL)やプロジェクトマネージャー(PM)としての役割をお任せします。 ■業務詳細: ・開発期間は1〜2年が多く、短くても2〜3ヶ月です。開発体制は5名以上のチーム開発がほとんどです。 ・開発したソフトの動作確認や調査のためにシスメックスの開発拠点(神戸市西区)で作業をすることもありますが、8〜9割は自社内での開発業務です。 ■魅力: ◎190ヵ国以上で使用されている製品の開発に携われるのは世界的医療機器メーカーのグループ会社ならでは。仕様や改善案など技術的な提案のチャンスがあるため、自分たちのこだわりを反映させたシステム開発も可能です。 ◎自社での開発がほとんどであり、転居を伴う異動もなく、残業10h以下、年休125日、テレワーク有と腰を据えて長く働ける環境です。また、社員の9割がエンジニアで、互いの技術力を高められる環境です。 ■募集背景: 当社は、医療機器メーカー「シスメックス株式会社」の新製品の開発や既存製品の機能改善において、ソフトウェアの仕様検討〜設計・コーディング、システムテストまで任されています。今後、開発対象製品の増加、および業務範囲の拡大を見込んでおり、今回の増員募集を決定しました。製品開発の最前線でソフトウェアのスペシャリストや、PL・PMに挑戦したい方をお待ちしています。 ■当社について: 当社は医療機器メーカー『シスメックス株式会社』のグループ会社で、『ハイクオリティなソフトウェアを提供し、世界中のヘルスケアを支援する』ことを使命としています。具体的には、世界トップクラスのシェアを誇る血液検査装置をはじめ、医療機器の制御、UI、解析ソフトウェアの開発を手掛け、医療の未来を支えています。 また当社では、コア技術の確保を最優先に考え、ソフトウェア開発の全工程を社員自らが担当しています。社内で一貫して開発を行うことで、高品質な製品を提供し続けています。 変更の範囲:無
株式会社トプコン
東京都板橋区蓮沼町
本蓮沼駅
1000万円~
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, プロジェクトマネージャー 医療機器
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【眼科医療機器分野/組み込みソフトウェア開発/高品質な医療機器ソフトウェア/技術力とキャリア成長を支援】 ■採用背景 眼科医療機器の事業拡大に伴い、海外を含む複数拠点での開発が進んでいるため、自社製品の高度化や開発プロセス強化のため、外部から経験者を採用します。 ■業務内容: 医療機器に搭載される組込みソフトウェアの開発を担当しつつ、チームを導くリードとしてプロジェクト全体を動かします。設計方針の判断、アーキテクチャの整理、技術課題の切り分け、レビューの質担保を担い、メンバーが迷う場面では技術的な支点となります。IEC62304、ISO13485、FDAなどの規制に沿って設計記録やリスク評価を整え、QA・薬事・プロダクトマネージャーと連携しながら品質を高めます。スプリント計画の策定、レビューの運営、振り返りでの改善提案を通じてアジャイルプロセスを前に進め、チームの自走力を高めます。海外拠点とは定例会議で進捗と課題を共有し、仕様の確認や開発プロセスの調整を行います。製品によってはPCアプリやクラウド連携も発生するため、組込みを中心にしつつ周辺領域も視野に入れた判断が求められます。メンバー育成として、レビューや日常の相談対応で技術力の底上げを図り、組織としての開発力向上に寄与します。 ■業務の魅力 規制準拠の開発を通じて専門性を高めつつ、Web・クラウド・組込み・医療画像処理など多様な技術領域に触れられます。海外拠点と日常的に協業するため、グローバル環境での経験を積め、自社製品の成長に直接貢献できます。 ■働く環境 ・アイケア設計部は約100名体制で、複数課が協働し製品開発を進めています。中途入社者も多い環境です。 ・ソフトウェア設計課は複数プロジェクトが並行し、リーダーは手を動かしながらチームを牽引します。 ・リモート勤務は試用期間経過後に週1日の使用が可能です。 ■キャリアパス 技術リードとして経験を積んだ後、プロジェクトマネージャーや課長など、組織運営に関わるポジションへのステップアップが可能です。自社製品を軸に、技術・プロセス・マネジメントの三領域でキャリアを広げられます。
株式会社ナカニシ
栃木県鹿沼市下日向
450万円~899万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 機械・電子部品・コネクタ 製品企画・プロジェクトマネージャー(機械)
【宇都宮から通勤可能!ACモータの開発経験をお持ちの方歓迎!/世界135ヵ国以上の国々に販売実績あり/歯科用精密ドリルで世界シェアトップクラス/高い技術力を持ち、落ち着いた環境で長期就業可能】 ■業務概要:【変更の範囲:会社の定める業務】 1.ACモータスピンドルの開発(ACモータに関する設計、評価、生産サポート) 2.ACモータの海外開発拠点との技術協力、共同開発 3.ACモータの海外生産拠点サポート これまでDCモータを自社開発してきた当社ですが、今回ACモータ開発という 新たな分野に挑戦することとなりました。 ついては、小径で精密な高速回転する一般産業用スピンドルのACモータの 開発をお任せしますので、ACモータの開発経験を活かして、開発をリードしていただきたいと思います。(一般社員) ■当社について: <高い品質と技術力> 当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。 <グローバル展開/企業指標> 世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80%を占めています。70%以上なら理想企業、40%以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が約90%。1〜3%くらいが標準と言われる営業利益率は約25%と高い水準で、安定感も抜群です。 ■県外からの就業をお考えの方へ: 県外から転居を伴う形でご入社いただく場合、引っ越し代、住宅手当等が支給されます。 ■中途入社者の入社決定理由例: ・業界の安定性 ・世界最速の回転技術を誇るナカニシモーターをはじめとする高い技術力 ・営業利益率/内製化率の高さ ・海外売上比率が高く、世界のデンタル業界でも有名なブランド ・今後も伸びしろがあり、国内メーカーの中でも確固たる存在 ・工場増設など、技術面での設備投資に注力 ・県外からの入社者に対する手厚い福利厚生 変更の範囲:本文参照
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
700万円~1000万円
医薬品メーカー, Webサービスエンジニア(ネットワーク・サーバー・データベース) システム構築・運用(インフラ担当)
□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー/年間休日126日/福利厚生充実/東証プライム上場■□ ■業務内容: デジタル・医療機器事業に係るシステムの開発・運用・管理をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容: ・非侵襲型ニューロモデュレーション機器「レリビオン」関連システムの運用、管理 ・新規医療機器に関連するシステムの開発 ・デジタル、医療機器事業のシステム構築に関連する社内ステークホルダーやパートナーとのコミュニケーションをリード ■当社に関して: 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ■事業内容: ・医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ・生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 変更の範囲:会社の定める業務
AKKODiSコンサルティング株式会社
東京都港区芝浦(2〜4丁目)
350万円~649万円
ITコンサルティング 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), サーバーエンジニア(設計構築) 運用・監視・保守
〜医療機器開発におけるサーバー開発の業務を担い、社会的意義の高いプロジェクトに挑戦〜 ■業務概要: 医療パッケージシステムの導入プロジェクトにおいて、インフラ構築・運用業務を担当いただきます。 主に病院・医療機関向けのシステム環境において、ネットワーク・サーバ・セキュリティの設計・構築・運用を担い、医療現場の安定稼働を支える重要なポジションです。 ■業務詳細: ・医療パッケージシステム導入に伴うインフラ設計・構築(Cisco機器中心) ・サーバ環境の構築(仮想化、バックアップ、セキュリティ対策) ・医療機関との技術調整・現地対応(関東圏中心) ・障害対応・運用保守・定期メンテナンス ・導入後の運用設計・手順書作成・技術支援 【変更の範囲:当社業務全般(顧客が指定する業務を、顧客の事業所で顧客の指揮命令のもとで行うか、顧客または当社の事業所で当社の指揮命令のもとで行う。また、人事規程に従って出向を命じることがあり、その場合は出向先の定める業務を含む)】 ■想定されるプロジェクト: ・医療パッケージシステムのインフラ構築・運用プロジェクト ・VDI構築・運用プロジェクト ・データセンターにおける運用プロジェクト ■身につくスキル: ・医療業界に関する知識 ・最新のインフラ構築経験 ■部門概要: Cleantech & Healthcare本部は、クリーンテック、ヘルスケアおよび製造系ITを中心とした専門技術、DX、AX(AI Transformation)に対して事業推進をする部門です。 お客様の技術発展を支援するのみではなく、業界における日本の課題を捉え、グローバルのソリューションを取り入れ、スケーリングしていくことに全力でチャレンジしていく部門です。 皆さまとともに技術および課題解決により現場から変革を実施していきましょう。 ■多彩なキャリアチェンジのチャンス: エンジニアとしての専門スキルを磨いた上で個々の志向や強み、キャリアプランに応じて、以下のような多彩なキャリアパスを選択できます。 プロジェクトマネージャー(PM)/エキスパート/マネージャー(GM)/コンサルタント/アーキテクト/事業部長・マネジメント職/キャリアプランナー/講師・教育担当
アークレイ株式会社
京都府京都市南区東九条西明田町
500万円~799万円
医療機器メーカー, デジタル(マイコン・CPU・DSP) デジタル(その他デジタル)
〜糖尿病検査・尿検査のリーディングカンパニー/世界120ヶ国以上で使用「ARKRAY」ブランド〜 ■業務内容: 電気回路設計エンジニアとして、自社製品の企画、開発、生産移管までの一連の工程を担当していただきます。開発をする製品は尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置がメインとなっており、これらの装置の電気回路設計及びハーネス設計を担います。 特に、マイコンを使用したものやLEDといった弱電分野の回路設計がメインになっており、微小な電流測定には何が必要で、どのような技術を用いると測定の信頼性が高まるのかなど、センサー開発に必要な精密回路について考えて開発をしていきます。 実装に関しては、自社の工場に依頼する場合もあれば、外注の業者に依頼をする場合もあるため、納期やコスト管理などの知見を身につけることができます。その他、EMC試験のテスト計画作成から、試験、レポートといった部分の業務もお任せいたします。 当社に蓄積された、高精度分析装置ならではの電気回路、基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 ■キャリアパス: スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。 ■本ポジションの魅力: 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。試行錯誤をしていく中で、各分野で知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、ご自分の知識の幅を広げることができます。 また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めています。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが醍醐味です。 【大阪淀屋橋に新拠点大阪開発センターを開設!】 アークレイ株式会社は、新たな開発拠点を立上げました。 地下鉄御堂筋線「淀屋橋駅」から徒歩3分の好立地。 これまでの研究開発拠点のメインラボとして稼働してきた京都研究所に加え、大阪に新たなサテライトラボを2024年1月に開設しました。 変更の範囲:会社の定める業務
ダイキン工業株式会社
大阪府大阪市北区梅田
大阪梅田(阪神)駅
600万円~999万円
家電・モバイル・ネットワーク機器・複写機・プリンタ 機能性化学(有機・高分子), 医療機器 製品企画・プロジェクトマネージャー(機械)
■業務内容 医療・ヘルスケア領域での事業拡大に向けて、高度管理医療機器などの医用電気機器の新たな製品開発と機械設計・構造設計を担当していただきます。新たな製品開発においては、商品企画から要素技術開発、構想設計、詳細設計、量産化までの全ての設計開発プロセスに携わっていただき、患者さん・使用者・顧客に感動してもらえる製品・サービスを提供することがミッションとなります。 ■具体的な担当業務 医療機器の酸素濃縮装置やCPAPなどの医用電気機器で、世界初・世界No.1となる製品・機能・性能を実現するための技術開発は、機械設計、機構設計、流体制御設計、静音制振設計など様々な要素技術の組み合わせで成り立ちます。まずはこれまでの技術者としての経験・スキルを踏まえ、最も活躍できる領域・職務内容から担当していただきます。具体的には送風装置・エアポンプ・呼吸検知部などの技術開発・構成部品の設計や各種解析・実験などを担当していただきます。 (【変更の範囲:会社の定める業務】) ■参考情報 在宅医療機器 https://www.daikin.co.jp/tokki/litetec グッドデザイン賞 酸素濃縮装置 https://www.g-mark.org/gallery/winners/12374 ■仕事のやりがい ・フラットな組織体系で、業務テーマにおいて中核となるリーダーを役職、年齢に関係なく選出します。 ・商品企画から量産までの全ての設計開発プロセスに携われます。 ・医療機器以外にもヘルスケア分野などの新市場や地域拡大に向けての差別化製品・サービスの開発を構想段階から携わることができ、自分のアイディアを商品に反映できるチャンスが多くあります。 ■ダイキンの強み ・空調部門や化学部門や油圧機器部門などの異なる技術・商品・販路を有する他部門との横のつながりを活かした技術開発や製品開発が可能です。 ■キャリアパス ・医療ヘルスケア事業での商品ラインナップの拡充やグローバル展開に向けた技術開発・製品開発を通して、設計者としての固有技術や商品・業界の知識獲得、および業界をリードする技術スキルやプロジェクトマネジメントのスキルを身に着けられます。 変更の範囲:本文参照
富士フイルム株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
機能性化学(有機・高分子) 医療機器メーカー, 医療機器 精密・計測・分析機器
【品川から新幹線通勤も可能◎/新規・将来性・重点事業の「メディカル領域」/売上高3兆円規模/高い技術力でグローバルに展開/健康経営銘柄選出/年休125日/フレックス制・週2日リモート可/良好な就業環境◎】 ◆募集背景: 当社のメディカルシステム事業において、X線診断システム、MRI・CTシステム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行っていただきます。 これまでのご経験やスキル・ご希望に応じて、担当いただく製品やプロジェクトを決定いたします。 ◆職務内容: 医療機器の機械系エンジニア(メカ設計者)として以下いずれかの業務に携わっていただきます。(筐体設計、機構設計、メカトロ設計、熱流体設計、精密加工部品設計、光学設計、商品化設計など) 1.デジタルX線診断機器の設計開発 (一般X線機器、マンモグラフィ装置など) 2.電子内視鏡システムの設計開発 3.体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発 ◆当社の医療分野について: 富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しております。(ヘルスケアAI、MRI・CT、X線画像診断装置、内視鏡、超音波診断装置、IVDなど) また、中期経営計画においても「新規/将来性」「重点」事業と位置づけ成長投資を図っております。 ◆同社の魅力: 同社は「ヘルスケア」「マテリアルズ」「ビジネスイノベーション」「イメージング」の4セグメントを軸に、先進・独自の技術をもって、最高品質の商品やサービスを提供することにより「事業を通じた社会課題の解決」に取り組み、サステナブル社会の実現に貢献しております。
サンエー精工株式会社
埼玉県朝霞市西弁財
350万円~549万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, アナログ(電源) アナログ(高周波・RF・通信)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
<医療業界未経験歓迎/オリンパス・富士フィルムなど取引有/自社ブランドも手掛ける優良医療機器メーカー/高度な医療に貢献できる> 医療用手術機器に関する高周波デバイスの電気設計、機能性・耐久性の実験・検証などを幅広く担当します。 ■職務内容: 顧客からのニーズヒアリングによる設計、メーカーやドクターとの実験への立ち会い、製品性能試験・解析、医療規格認証への対応、製品企画etc。 ※開発期間は2〜3年 ◇製品について:整形外科、脳外科などの外科に使用される手術器具および高周波手術器具 ■採用背景: 自社製品のシェアUPに伴い、これまで注力してきた機械系の技術に加え、電気関連の技術を内製化していくため。 ■入社後の流れ: 入社後は1〜2週間の社内研修に参加していただいた後、電気設計のメンバーが時間をかけて丁寧にお教えします。 その後、簡単なところから少しずつ業務をお任せしていきます。 実業務に関しても、先輩が適宜サポートしていきますので、未経験の方でもご安心ください。 ■配属部署のメンバー構成: 開発部開発グループは開発部長含め9名のメンバーで構成されており、試作組立担当1名、電気設計メンバー1名、機械設計メンバー6名となります。男性6名、女性3名のチームワーク良好な組織です。全員中途入社で、他業界からの転職者がほとんどを占めています。 ■キャリアパス: 入社された方(未経験や経験が浅い方の場合)は5年程度で一人前の設計者に成長し、活躍できる環境です。また、5〜10年で役職者となり、自身の業務をこなしながらメンバーの管理をするプレイングマネージャーとして活躍して頂きたいと考えております。 ■当社について: 当社は1970年に設立した医療機器メーカーです。安定市場である国内内視鏡大手メーカー4社(オリンパス・HOYA・富士フィルム・町田製作所)全てと取引していることにより、業界図の変動を受けず安定した売り上げを確保しています。またOEM開発、薬事対応、完成品組立、品質保証、精密切削加工、減菌梱包と6つの分野をカバーすることで、総合的にお客様の課題を解決することも可能になります。最近では自社ブランド製品の開発にも積極的取り組んでおり、自社ブランドの医療機器製品も順調な推移を辿っています。 変更の範囲:会社の定める業務
エムスリー株式会社
東京都
ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) その他(IT・通信), IT法人営業(直販) その他法人営業(新規中心) 販売促進・PR その他マーケティング・商品企画・広告宣伝 営業企画
■ミッション 医療従事者向けの医療機器・商材の販売は、多層にわたる卸商社が存在するなど、効率化できる余地が多分に残っています。 また、一般顧客向けの医療機器等の販売の場合は、どの機器が良いのか医師のサポートが重要です。 同社は、同社が保持している国内最大の医師会員とのダイレクトチャネルを活用し、医療機器や健康商材等の開発から販売に至る 一連の流れを最大限効率化することで付加価値を生み出します。 また、医師の知見やノウハウを活用し、一般顧客向けの健康商材・医療機器の開発・販売市場を取り込みながら収益の拡大を図ります。 ■担当業務 ・Webサイトの企画運営、サービス開発・提案営業、既存クライアントの担当 医師や一般顧客へより効果的にマーケティング活動を行いたい医療機器メーカーや健康関連商品メーカー等に対し、 ニーズの発見から企画提案および営業手法の開発 ・商品開発:クライアント、会員、エムスリーにとって最適な商品、サービスメニューの開発
株式会社メイテック
東京都台東区上野
上野駅
650万円~999万円
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 医療機器 精密・計測・分析機器
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜1日で選考完結!/先端技術に携わる/特定の製品だけでなく幅広い経験が詰める/幅広い案件領域から希望の業務を/マネジメントだけではなくエンジニアとしてのキャリアを続けることができる/生涯プロエンジニア/転職回数多い方でも歓迎/業界トップクラスレベルの案件単価/年収100万UPでの入社実績多数/年収1000万クラスのエンジニアも/研修費用は年間13億円を投資(売上の8%)/離職率6.0%(メーカー平均約9.7%)〜 【時代に即した技術を身に着ける×自分の好きなモノづくりを突き詰める×自分に合ったキャリアを自分で選択できる×1人1人がプロのエンジニアとして技術を高め続ける】 ■職務内容 光ファイバーを活用した医療用装置の新規開発推進役をお任せいたします。 新規に開発する、医療装置の要件定義〜仕様作成、他部署折衝等を行っていただきます。 特に、医用電気機器の規格である、IEC60601、JIST0603に則った仕様検討を主担当としてお任せします。 ■業務フェーズ 基本設計〜評価までの一連の業務 ■ツール solidworks ■魅力 構想設計から詳細設計、協力会社との折衝まで幅広く業務対応することができます。 ■生涯プロエンジニアとして ・エンジニアのキャリアを第一に考える企業です。エンジニアの年代別構成比率は40代以降が半数を超え、長く働くことができる環境が整っています。一生エンジニアとして活躍するためには、絶えず時代に合わせた技術を身に着けていく必要があり、当社では幅広い知識を身に着けることが可能な制度等を幅広く整えています。 ・業界トップクラスとして多くの顧客から厚い信頼をいただいています。開発の上流工程から携われることはもちろん中には外注選定を任されているエンジニアもいます。 ■充実の研修体制 「社員一人あたりの研修費ランキング」で5位にランクインしており、「技術力」と「人間力」の向上を軸に様々な機会を提供しております。年間550回の技術研修のみならず、エンジニア主催の勉強会が900回以上開催されております。エンジニアとしてプライドを持ち、スキルアップの意欲が高く、常に技術力の鍛錬を行っています。時代に即した技術を身に着けることが出来、幅広い業界へ展開しているためスキルの習得もしやすい環境となります。
月電ソフトウエア株式会社
福島県福島市太平寺
400万円~649万円
システムインテグレータ, システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) 医療機器
【大手メーカーとの開発実績/◇土日祝休み/◇残業15H程/UIターン歓迎/豊富な研修制度で1人立ちまでのサポート◎】 ■募集背景: 事業拡大によるエンジニア募集です。 ■業務概要: 医療施設/クリニック向けの人工透析機器の開発全般をお願いします。 仕様検討から設計、開発、テスト、実機を用いての検証と一連での開発工程を対応頂きます。 将来的には海外への業務切り出しも視野に入れているため、推進リーダーとしても活躍頂きたいです。 【具体的な仕事内容】◇人工透析機器ソフトウェア設計開発 ◇第三者検証 ◇業務ドキュメント作成 【プロジェクト事例】大手医療機器メーカーにおける開発業務・機能移植など 【開発環境】◇開発フロー:ウォーターフォール開発/アジャイル開発 ◇言語:C言語 ◇OS:RTOS(μITRON) 【チーム体制】案件により体制は変動しますが、5-10名ほどのチームでプロジェクトを対応します。 【求める人物像】安全性を意識した作業が出来る方、自発性をもって行動を起こすことが出来る方 ■研修制度: 「技術研修」「ヒューマンスキル」「マネジメント」などの研修があります。 好きな分野で学びを深めることができることができるSchooで自主学習や、必要に応じ外部研修に参加頂き専門の講師の方にも教えていただけます。 また現場OJTがありますので、両軸でのサポート体制が充実しています。 完全未経験スタートの先輩社員がエンジニアとして活躍されている実績もございます。 ■仕事の魅力: 医療に関わる開発でやりがいを感じることが多い現場だと思います。 ◇英語が活かせる・学べる!国内またフィリピン拠点メンバーと英語でコミュニケーション。 他にも金融・産業・車載などの案件も多数あり、幅広いキャリアが築けます。 ■社内の雰囲気: ボトムアップによる意見が通りやすい環境です。育児・趣味のライフスタイルバランスを尊重します。 ■当社の魅力: ・健康経営優良事業所認定(社員の健康管理を表彰) ・研修サービスとして動画セミナー見放題(自己啓発・技術スキル) ・チームビルディング、PL管理、経営まで幅広い経営スキル ・英語研修や英語力を養える環境です。
株式会社第一システムエンジニアリング
愛知県名古屋市中区栄
栄(名古屋)駅
システムインテグレータ 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) Webサービス系エンジニア(フロントエンド・サーバーサイド・フルスタック)
〜技術を磨ける製品の担当+教育体制が充実でスキルUPできる/年間休日125日/土日祝休〜 ■業務概要: 目に関する医療機器開発における開発・設計に携わっていただきます。 魅力の医療機器に携われます。(希少) ソフト担当でありますが、ハード(電子回路)にも近く連携が取れます。 案件としては、企画〜評価、検証まですべての工程を預かっております。 受託で制御ソフトの業務に携わっていただきます ■業務詳細: ・企業向け基幹システム・生産管理システムの設計・開発・導入 ・工場内の各種設備(PLC、装置、センサー等)と連動した ・生産工程自動化(FA)システムの開発 ・既存システムのマイグレーション/コンバージョン対応 ・老朽化システムの刷新 ・オープン系・新環境への移行 ■当社の魅力: (1)腰を据えてスキルを磨ける環境 ・一つの取引先を10〜20年という長期スパンで担当いただきます。勤務先には当社のエンジニアが多数おり(約15名)、顧客先を絞ってじっくり専門的なスキルを習得できるだけでなく、周囲には同社のベテランエンジニアが数多くいることから、安心して業務に取り組むことが可能です。 (2)技術を磨ける製品の担当 ・自動車系の精密さや品質が重要となる製品の設計であるため、細かい部分までこだわった開発を経験いただけます。 (3)チーム派遣 ・5名の組織で顧客先へ就業します。ベテランの40代の社員を中心に、企画から評価、検証までチームで担当するためいつでも上司、同僚に相談可能な環境で技術を発揮いただけます。 ■当社の特徴: (1)魅力的な案件 ・医療系案件のほかに自動車業界や航空宇宙業界の案件を多く受注しております。 (2)教育体制が充実 ・当社では社内に教育専門の部署を設けています。パソコン、ドラフターなどを備えた「研修センター」を用意し、教育にはかなり力を入れています。常に最先端技術を学べるように現役エンジニアが講師を担当するなど、設計業務に伴う基礎教育にも力を入れています。 ※自己啓発研修…技術スキルを中心とした研修。実務に即したものから、資格取得、英語など。 ※階層別研修…外部講師による講義スタイル。レベルに応じた研修を実施。
フューチャー株式会社
550万円~1500万円
ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア) ITコンサルティング, IT法人営業(直販) 原料・素材・化学製品営業(国内) 戦略・経営コンサルタント
同社は、お客様だけでは辿り着けないゴールを定義し、ITを活用し、お客様と共同作業を通してゴールにリードします。 その過程において、医療(HIS,PHR,医療機器プログラム)×ITの知見を活用したコンサルティング・ソリューションを提供します。 【業務の詳細】 ・顧客に対する提案やグランドデザイン(ゴールと進め方の定義)の実施・プロジェクトのリーディング、マネジメント ・事業企画から事業開発・運営までの一連の新規事業開発の主担当 ・顧客側の立場でのプロジェクト推進支援(PMO) ・自社事業(DPCデータ活用、各種医療機器)における事業企画・開発のリード、アライアンス交渉 【役割と期待】リーダークラス ・ヘルスケア関連(製薬・医療機器メーカー・病院)の顧客開拓・経営・ビジネスコンサルプロジェクトのプロジェクトリーダー ・社内ヘルスケア事業の事業開発リーダー・大学等協業先・出資先とのアライアンス交渉 【案件事例】 ・大手商社 シニアサポートのサービスデザインとプラットフォーム構築・ヘルスケアベンチャー 経営企画支援 ・タブレットを用いた認知症の早期診断医療機器開発 (大学共同研究) ・AMED事業「AI技術を活用した統合失調症の早期診断医療機器プログラムの開発」(実行中) ・国立大学(複数)との事業創出(実行中)
ミネベアミツミ株式会社
静岡県袋井市浅名
500万円~999万円
電子部品 計測機器・光学機器・精密機器・分析機器, 製品企画・プロジェクトマネージャー(機械) 学術・DI
〜東証プライム市場上場/その他にもLEDバックライトや航空機部品、HDD用部品でも世界シェアNo.1/新たな医療分野の装置開発のために要素開発における学会論文などの発表を担当〜 ◆職務概要: 当社の多様な技術・製品を相合わせることで、付加価値のある新製品を生み出す「相合」活動に参画頂きたいと思います。医療機器分野における新製品開発プロジェクトのため、詳細は公開できませんが、以下のような業務をお願いしたいと思います。 (例) 1、医療機器・ヘルスケアに用いるセンサー開発及びセンサーを用いた製品開発 2、内部デジタル回路/ファームウェア設計 3、医療機器認定に係る治験及びエビデンスの取得 4、学会への参加・研究論文掲載 ◆業務詳細: ・現在ご病気がある方や高齢者の動脈硬化の解析を行う装置、またスポーツを行う方の精神活動(メンタル全般)を図れる装置の実験・エビデンス取得を行っていただきます。 ・現在のプロジェクト終了した後でも、同社内でも医療機器分野の売上を拡大させたいため、また新たなプロジェクトを担当いただく予定です。 ※詳細説明は面接内で行う予定です。 ◆組織構成: 現在、5名のプロジェクトを進めている状況です。 ◆浜松工場について: 1986年に操業を開始した、電子機器事業部門のマザー工場として、海外の関連工場を支援する機能を果たしている工場です。 ◆同社の特徴・魅力: <1>積極的な事業展開:売上高は、7期連続で過去最高を更新中です。 <2>総合精密部品メーカーとしての技術力:同社は2017年にミツミ電機と経営統合し「ミネベアミツミ株式会社」として新しいスタートを切りました。同社の強みは、旧ミネベアの保有している「超精密機械加工技術」「垂直統合生産システム」と、ミツミ電機が長年培ってきた「エレクトロニクス技術」の融合です。主要製品であるベアリングやモーターのみならず、センサー、光学、半導体、高周波、電気回路などの複数技術を持ち、IoT社会に貢献するソリューションの開発を強化しています。 <3>海外(グローバル)展開:同社は世界17ヶ国64製造拠点を展開しています。グループ全体の売上高に占める海外売上高比率は約75%です。意欲と能力次第で、海外で活躍するチャンスもあるフィールドです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社エム・イー・システム
東京都中野区弥生町
中野新橋駅
400万円~799万円
医療機器メーカー 医療機器卸, 医療機器 精密・計測・分析機器
〜働き方◎社会貢献度◎17期連続増収の安定企業で、骨折治療器具の設計・開発〜 ■業務内容: 整形外科領域の医療機器の設計・開発担当者として、新規製品、改良品、手術工具の設計・開発を行っていただきます。 当社では1人の裁量が大きく1製品の設計から全て工程に関わります。そのため自身が0から携わった製品が上市する瞬間まで関わる事が可能です。自身が携わった製品を実際に使用さる現場にも立ち会う(手術の立会い)事も可能です。昨今、高齢化が進んでいることから、高齢者の転倒による骨折が非常に増え、骨折治療に対するニーズも高まっており、社会貢献度の高い業界です。 ■業務詳細 ・新製品、改良品、手術工具の設計開発 ・協力工場との交渉、新規開拓業務(ある程度経験を積んだ後にお願いさせていただく可能性があります) ・製造・生産補助 ・学会視察 ・点検 L手術で使用された器械(工具)に不具合が発生した場合、返却物を当社で点検して頂くことがあります ※使用するCAD:2D:オートCAD/3D:SOLIDWORKS ▽ご入社後の流れ 製造業務を経験後、設計補助・設計、最終的には開発までお任せします。 ※営業同行を通して現場を見て頂くこともできます。 ▽取扱い製品 腕(上腕)を骨折した際に使用する髄内釘、手首を骨折した際に使用するプレート等を中心に扱っています。 ■組織構成 50代の2名の課長、30代半ば主任、30代、20代のメンバー各1名、5名が所属しています。 ■研修制度: 座学研修でしっかり学んでいただける環境がございます。研修内では主に整形にまつわる病態生理のメカニズムや法律などを中心に学んで頂きます。 ■当社について 上肢(指から肩までの部位)に特化しており、専門性を持つことで多くの手外科ドクターから評価をいただいています。 医療機器メーカーでは珍しく、日本人の体型に合わせた製品のカスタムメイドが可能です。ドクターからのニーズを製品開発に活かすことができます。ニーズ発生時は営業、技術等を含めたプロジェクトチームを結成。全員で問題解決に挑みます。現在ある製品の多くも医師との共同開発で生まれたものです。また全ての取り扱い製品は医療器械の国際規格ISO13485;2016をクリアしております。 変更の範囲:会社の定める業務
FLARETECH株式会社
東京都港区西麻布
408万円~1056万円
その他(インターネット・広告・メディア), システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発)
学歴不問 / 未経験OK ■必須 ・システム開発経験 半年以上 (React/Vue/JS/Java/PHP /Python/Swift/Kotlin等) ■あると活かせる経験・スキル(なくてもOK!) ・Web系アプリの設計・開発経験 ・SQLを使ったDB操作の経験 ・Git等を使ったチーム開発の経験 ・AWS / Azure / GCP いずれかの利用経験 ・上流工程(要件定義・基本設計) への参画経験 ・英語でのコミュニケーション ・AIでの開発経験 ■こんな方は特に歓迎します ・「幅広い技術領域に 挑戦したい」と考えている方 ・第二新卒・経験浅めでも 主体的に学びたい方 ・リモートワークで 効率よく働きたい方 ・新しい技術領域 (AI・クラウド・DX)にも 興味がある方
/ 書いてきた言語から、 次に書きたい技術へ。 開発エンジニア \ 「次はモダンなWeb開発に挑みたい」 「フルスタックの幅を広げたい」 そんな希望をもとに、 ご提案する開発案件で スキルを伸ばしていく仕事です。 キャリア面談で希望をすり合わせ、 今のご状況に最適なPJに参画いただきます。 主な業務内容 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥ (1)Web/フロント開発 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥ React/Next.js/TypeScript中心 UI設計・実装・テストまで担当 モダン技術構成で 保守性の高いWebを構築します。 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥ (2)バックエンド・フルスタック ‥‥‥‥‥‥‥‥‥ Java/Spring/Go等で API・DB設計を担当 要件定義からの参画も可 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥ (3)モバイルアプリ ‥‥‥‥‥‥‥‥‥ Swift/Kotlin/Flutterで ネイティブ&クロス開発に挑戦 案件例 ・大手証券の次世代投資基盤 React/Next.js/AWS ・省庁向け環境データ収集 Java/Spring/PostgreSQL ・医療AI機器の操作アプリ Flutter ・顧客向け業務システムBE Go/AWS/Docker 入社後の配属 ・キャリア面談で案件決定 ・経験浅めはメンター相談で配属 ・希望に応じ段階的にUP 働き方の特徴 ・リモート比率約70% ・残業月平均10時間程度 ・年2回の昇給制度 市場価値を上げる成長支援 ・副業OK/資格取得支援 ・書籍購入補助 ・社内AI勉強会・1on1 ・家賃補助/引越し補助制度 ・待機期間中の給与100%保証 キャリアプランを重視し、 着実にスキルアップできる環境です。 ▼会社紹介YouTube https://www.youtube.com/channel/UCbLZK0VW8Kf0PtzuoPn5vXg
スーガン株式会社
大阪府大阪市北区東天満
大阪天満宮駅
550万円~999万円
医療機器メーカー, 家電・AV機器・複合機 医療機器
【大阪天満宮・南森町駅近/黒字経営のニッチトップ/中途入社者多数活躍/転勤無・ワークライフバランスの改善を目的とした中途入社者の入社者増】 当社は、医療機器の商社兼メーカーであるシーマン株式会社の子会社で、医療機器製品の開発子会社です。本ポジションはソフトウェア開発業務を担当頂きます。 ■業務概要: 造影剤自動注入装置等の医療機器のソフトウェア設計開発業務(ソフトウェア設計開発)をお任せします。従来外部委託していましたが、自社開発力の強化や社内にノウハウを蓄積していくために、中途採用を開始しました。 <製品の特長> 心臓カテーテル検査において、血管の異常箇所を見やすくするために造影剤を注入します。この造影剤を注入する装置が"造影剤自動注入装置"です。当社製品は品質の高さがユーザーに評価され、トップシェアを誇ります。 【具体的な業務は】 ・要求仕様からシステム設計仕様、機能仕様、詳細設計仕様への落とし込み ・設計仕様を基にしたプログラミング ・外部委託先との折衝 配属先は、課長職1名、一般社員5名、派遣社員1名で構成されています。 ■事業の特徴: ・当社はシーマン株式会社の海外部門として、昭和63年2月に設立しました。循環器内科、放射線科、脳神経外科など、幅広い分野で医療を支えるシーマンは特に心臓カテーテル室で使用される高度先進医療機器で地位を確立。製品を自社開発するなど、日本の医療をリードする企業です。今後は心臓の他、呼吸器や消化器の分野にも広げていきたいと考えています。 ・世界の最新技術を投入した医療機器であっても、日本の医療現場に合わないものでは意味がありません。アメリカ製の造影剤自動注入装置を自社開発することで、日本語表示を可能にするなど、長年の実績とノウハウを背景にオリジナル製品の開発にも積極的に取り組んでいます。 ■モデル年収: ・40代前半/役職係長/650万円 ・40代後半/役職主幹/800万円 ・50代前半/役職副参事/1000万円
350万円~799万円
医療機器メーカー, 医療機器 精密・計測・分析機器
【大阪天満宮・南森町駅近/黒字経営のニッチトップ/中途入社者多数活躍/転勤無・ワークライフバランスの改善を目的とした中途入社者の入社者増】 当社は、医療機器の商社兼メーカーであるシーマン株式会社の子会社で、医療機器製品の開発子会社です。本ポジションはメカ開発業務を担当頂きます。 ■業務概要: "造影剤自動注入装置"の消耗品や外装部品など樹脂部品のメカ設計をお任せし、樹脂部品の専門家として活躍して頂きます。自ら設計するだけでなく、外部設計委託先との協業にも携わる事が可能です。 <製品の特長> 心臓カテーテル検査において、血管の異常箇所を見やすくするために造影剤を注入します。この造影剤を注入する装置が"造影剤自動注入装置"です。当社製品は品質の高さがユーザーに評価され、トップシェアを誇ります。 【具体的な業務は】 ・年間1万個以上を販売する当社消耗品の製品企画・設計を担当 ・造影剤自動注入装置の外装などの樹脂部品の設計を担当 ・パートナー企業における製造工程の監査を実施 ・試作品・量産試作品に関する評価項目の検討および評価の実施 ・品質取り決めを含む、上流工程から量産立ち上げを含む下流工程までの一連の業務を担当 ・外部委託先との仕様調整や折衝を担当 配属先は、課長職1名、一般社員5名、派遣社員1名で構成されています。 ■事業の特徴: ・当社はシーマン株式会社の海外部門として、昭和63年2月に設立しました。循環器内科、放射線科、脳神経外科など、幅広い分野で医療を支えるシーマンは特に心臓カテーテル室で使用される高度先進医療機器で地位を確立。製品を自社開発するなど、日本の医療をリードする企業です。今後は心臓の他、呼吸器や消化器の分野にも広げていきたいと考えています。 ・世界の最新技術を投入した医療機器であっても、日本の医療現場に合わないものでは意味がありません。アメリカ製の造影剤自動注入装置を自社開発することで、日本語表示を可能にするなど、長年の実績とノウハウを背景にオリジナル製品の開発にも積極的に取り組んでいます。 ■モデル年収: ・40代前半/役職係長/650万円 ・40代後半/役職主幹/800万円 ・50代前半/役職副参事/1000万円
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 品質保証(機械) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超】 ■採用背景 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。品質保証体制強化のため人員を募集します。 ■業務内容 医療機器の設計開発・設計変更プロセスについて、以下内容を中心に仕組みの改善活動及び品質保証活動を実施いただきます。 ・リスクマネジメント ・ユーザービリティエンジニアリング ■業務の魅力・キャリアパス これまでの知識、経験を活かして、幅広い製品群の設計プロセス改善に関われます。将来的には、設計品質保証のスペシャリストもしくはマネージャーとして活躍いただきます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制:11:00〜14:00がコアタイム ・土日祝休、年休日124日 ・有給休暇平均取得日数:14.2日(全社/2023年度) ・平均勤続年数:15.9年 ・社員食堂あり(ワンコインで食べられるメニューあり) ※中途採用比率:32.2% ■愛鷹工場について 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 ■テルモ株式会社とは: 現千円札にも描かれている北里柴三郎博士が発起人となり、1921年に創業され、100年以上医療に貢献をしてきた当社。国産初の体温計製造からスタートし、今では5万点以上の製品を160以上の国と地域に展開している総合医療機器メーカーです。「医療を通じて社会に貢献するという」企業理念のもと、次の100年に向けて成長を続けています。 変更の範囲:会社の定める業務
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) システムエンジニア(汎用機系)
【時代に即した技術を身に着ける×自分の好きなモノづくりを突き詰める×自分に合ったキャリアを自分で選択できる×1人1人がプロのエンジニアをして技術を高め続ける】 ■業務内容: アイケア製品の新規システム開発/既存の機能追加等担当いただきます。特定のシステムではなく、状況やニーズにあわせて開発を実施いただきます。 ■業務フェーズ 基本設計、詳細設計、実装、評価検証、デバック ■使用スキル・技術 C++、JavaScript ■魅力点: メイテックの中でも、医療分野をターゲットにしている拠点の求人となります。医療機器の開発に従事することができます。 ■当社の魅力: ・業界トップクラスで多くの企業との取引があるため、幅広い分野、製品に携わる事ができ、エンジニアとして一生働けるスキルが習得できます。 ・15年以上勤続社員は40%を超え、エンジニアとして定年退職された方が500名を超えています。 ・会社主催の研修のみならず、エンジニア主導の勉強会が年間550回以上開催。技術・スキルの継承がしっかり行われています。 変更の範囲:会社の定める業務
京都府京都市上京区岩栖院町
医療機器メーカー, プロジェクトマネジャー(Web・オープン系・パッケージ開発) IT戦略・システム企画担当
■業務内容: 開発部門の業務効率化を目的とし、研究開発系の基幹システムの導入、運用、保守をお任せいたします。 ・現行業務プロセスの分析と課題抽出 ・PLM/ALMシステムの要件定義・設計支援 ・ベンダーとの折衝・導入プロジェクトの推進 ・社内関係部署との調整・教育・展開支援 ・システム導入後の運用設計・改善提案 ■ポジションの魅力: 新基幹システムの構築を担うため、社内で1番大きいプロジェクトに携わっていただきます。また、アークレイは異なる部門のメンバー同士がプロジェクト毎に複合的な関係を持ち合うことで質の高い製品開発が行われています。グループの拠点は国内だけではなく、18か国46拠点あるため、ご自身の携わったプロジェクトがゆくゆくは世界中の拠点で使用されてくようになります。 ■チームメンバーについて: 16名体制のチームで構成されています ■ポジションの魅力: 新基幹システムの構築を担うため、社内で1番大きいプロジェクトに携わっていただきます。また、アークレイは異なる部門のメンバー同士がプロジェクト毎に複合的な関係を持ち合うことで質の高い製品開発が行われています。グループの拠点は国内だけではなく、18か国46拠点あるため、ご自身の携わったプロジェクトがゆくゆくは世界中の拠点で使用されてくようになります。 ■研究所について: 京都市営地下鉄・鞍馬口駅から徒歩5分。室町時代から伝わる日本庭園「擁翠園(ようすいえん)」の中に京都研究所があります。 社内にはカフェスペースがあり、出来立てのコーヒーを飲みながら仕事ができます。また、終業後には、無料でアルコールやノンアルコールドリンクを味わえるバースペースも利用でき、リラックスした雰囲気の中で気軽に情報交換や交流ができます。 組織はオープンでフラットな風土を大切にしており、役職名を使わず、役員や責任者も「●●さん」と呼び合う文化が根付いています。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー CMO, 製品開発(高分子) 製造プロセス開発・工法開発(加工成型)(樹脂)
【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数/国内最大級の医療機器メーカー/160の国と地域に事業展開/グローバル売上比率7割超】 ■採用背景: 当社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた製品、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、グローバル展開しているカテーテル関連商品の包装資材に関する開発職を募集します。 ■業務内容: カテーテル製品開発内の包装表示統括部門にて、下記業務をお任せします。 ・関連部門や資材業者と連携し、規制要件を満たす包装資材を設計し開発する ・規制要求をチェックしつつ、全製品の表示設計を担う ・業務計画のマイルストーン作成、関連部門の紐づけおよび実評価試験を実施 ・薬事部門、サプライチェーン部門、購買部門および品質部門等と連携し、円滑な包装資材の新規導入/変更を進める ・仕様書、手順書、包装資材評価計画書/報告書等の作成レビューや改訂サポート ・品質、技術的課題が発生した際、原因を特定して改善、改良を主導・サポートする ・製造現場の活動または決定をタイムリーにサポートするため、包装技術的な観点からの助言・調査を行う ※主にカテーテル製品の1次/2次包装表示がメインですが、全事業所を対象とした活動もあります。 ■組織構成: 配属先は現在は10名弱の組織となっています。風通しの良い組織のため、周囲に頼りながら業務を進めることができます。 ■本ポジションの魅力: 特定製品でなく、当社の全製品に関わることができ、新規検討から市場導入までのスケールアップ業務を経験できます。そこから製品設計・プロセス設計のスキル向上(規制、滅菌、生産など)ができるポジションです。 ■愛鷹工場について: 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO(体外式膜型人工肺)など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75%。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社サン・フレア
東京都新宿区四谷
四ツ谷駅
アウトソーシング, 医療機器営業 その他ビジネスコンサルタント
■職務概要 専門的な翻訳(産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳)に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容: ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。 − 新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援 − 製品の要求事項である法規制に関する調査(情報収集・分析・整理) − 法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング − 設計や製造に関する要求事項(規制や規格)の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ − 品質マネジメントシステム(QMS)構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ・事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積 ■組織構成 MGR相当の人が3名/いずれも50代前後 メンバー4名/20代半ば〜40代前半で男女比率は偏りなし ■主な実績例 ・欧州MDR・IVDRにおける各種医療機器の臨床評価や性能評価を含むCEマーキング支援一式 ・新規性のある医療機器の開発前フェーズからのPMDA相談から、承認申請、保険適用までの各フェーズにおける国内薬事コンサルティング ・ウェアラブルやロボットテクノロジー、人工知能などの新技術を採用した医療機器の開発及び薬事申請に関するコンサルテーション(薬事規制、プロモーションコード、パーソナルヘルスレコードの情報セキュリティ)に関する調査およびコンサルテーション ・医療機器のリスクアセスメントやユーザビリティエンジニアリングなど、最新のプロセス規格への適合ノウハウの提供 ・ASENA、中南米、中東など新興地域の医療機器法規制の網羅的調査 ・毎月1回配信の各国医療機器法規制の最新情報メールマガジンの配信 等 変更の範囲:本文参照
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