■お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　■既存製品の改良、設計変更　■ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理　■製品原価見積り　■営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等 【開発期間目安(仕様検討〜量産化まで)】約半年〜数年　※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 【製品】医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。 （将来のキャリア） ・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。 ・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育体制があります。 ・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。 変更の範囲：本文参照

【業務内容】 バイオマテリアル関連の研究開発テーマを担当いただき、専門性を活かし学術的な視点から開発業務を推進いただきます。 担当製品：サージカル製品（吸収性縫合糸、吸収性組織補強材など、）骨接合材（吸収性骨接合材、頭蓋形状矯正ヘルメットなど） 【具体的な業務内容】 複数の研究テーマを2～3名で研究開発から上市までご担当いただきます 例：既存品の改良　　１～3年程度 　　新規製品の開発　3～5年以上 将来的なマネージャー候補として、チームマネジメントを担当いただき、開発、薬事戦略を立案、各テーマの進捗管理、なども担当いただきます。 【やりがい・魅力】 グンゼグループの成長を牽引する部門として生体吸収性製品を中心とした医療機器の提供を通じ患者の皆様の更なるＱＯＬ向上を目指しています。 当社は、研究から開発、製造、販売までを一体化した組織体制であり、医療従事者や現場での課題や困りごとにも耳を傾け、製品開発に的確にフィードバックすることができます。製品企画段階から製品化までの一連の業務を担当することが可能であり、医療従事者に寄り添った製品を開発し、患者様の明るい未来に貢献しています。 2025年4月に研究開発体制強化の取組みの一環として、技術系人財の交流と、快適性・創造性を備えた研究開発施設（インタラクティブフロア）開設、既存の第二工場内に開発試作ラインを新設するなど、次世代製品の開発力強化と効率的な量産立ち上げにつなげています。今までのご経験や知識を発揮いただける環境が整っています。

【7000名以上のエンジニアを抱える国内最大級規模の技術集団／大手メーカーを中心に取引社数は800社以上】 ■業務内容 医療機器のインターフェース設計、アーキテクチャ設計 ・医療機器との連携（DICOM、HL7などの標準プロトコル対応） ・外部システム（病院情報システム、LIS）とのデータ連携 C++、C＃を使用して開発を行う。 ソフトウエアの要求仕様書の策定〜基本設計の策定〜詳細設計書作成〜コード仕様書の作成、レビュー ■ツール C++、C# ■テクノプログループについて ・アウトソーシング業界：2000社の中で売上・シェアトップクラス ・国内最大級の人材規模：20,000人以上 ・豊富なお取引先　　：2,000社以上 ■テクノプロ デザイン社について ・テクノプロは社内カンパニー制を取っており、中で4社に分かれております。 ・本ポジションは上流工程比率73.9%の「テクノプロ・デザイン社」での採用です！ ・当カンパニーの取引先は全国の大手企業など、製造業を中心に800社以上ございます。 ・7,000名を超えるエンジニアが活躍する売上高・顧客数最大級のエンジニアリングソリューションを展開する企業となります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜充実の研修体制であなたの「こうなりたい」を叶えられる環境です／保有案件も上流工程中心／大手企業と取引実績あり〜 ■業務内容： （1）医療用機器のアプリケーション開発業務 （2）医療・航空用機器の検査装置開発業務 ■製品： 医療用機器 ■ツール／開発環境： ・VC++（含MFC） ・C# ■当社の魅力： ◎評価制度： 常駐先の企業様から評価を貰う制度のため、ご自身の現場での頑張りが直接評価され、評価に応じての昇給制度も整えております。30代で年収1,000万円も目指せる環境です。 ◎研修制度： 会社主催の研修のみならず、エンジニア主導の勉強会が年間550回以上開催されています。技術・スキルの継承が行われており、時代に即した技術を身に着けることができ、幅広い業界に対応できるスキルの習得が可能です。また、オンライン研修やeラーニングシステムを通じて、いつでもどこでも学べる環境を提供しています。 ◎エンジニアとしてのキャリアアップ： 当社の保有案件とエンジニア社員の職歴・スキル・研修情報をベストマッチングシステム（BMS）という社内システムで管理しております。エンジニア社員は最低月1回当システムに自身のスキル情報を更新することで、このシステムを元に、営業・技術マネージャーを交えて、その方にマッチングする仕事を決定するため、なりたいエンジニアに近づける環境です。 ◎福利厚生： 社会保険完備、退職金制度、定期健康診断、資格取得支援制度、育児・介護休業、リフレッシュ休暇など、エンジニアが安心して長く働ける環境を整えています。 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆医療機器の設計開発／新製品開発に携われる機会有／土日祝休み／年休125日◆◇ お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。 ■業務詳細： ・製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　 ・既存製品の改良、設計変更 ・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ・製品原価見積り ・営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等 【開発期間目安(仕様検討〜量産化まで)】約半年〜数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 【製品】医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。 ■キャリアパス： ・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。 ・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育いたしますのでご安心ください。 ・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。 ■組織構成（設計開発体制）： 東京勤務：２名 行田工場勤務：３名 部長−課長−スタッフ ※東京のメンバーと行田工場のメンバーと担当を分担して設計開発を推進していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜学校で学んだ知識を活かせる／有給消化取得実績は8割以上／同じ職場で長期就業も可〜 モノづくりに携わるエンジニアを中心としたアウトソーシング企業である当社のさらなる事業拡大のため、将来的にご活躍いただけるエンジニアを募集します。 ■業務内容：医療機器の機械設計 ・板金構造枠を活用した医療機器筐体の設計業務 ・大型から小型まで、各種成形部品の設計 ・3D-CADを使用した筐体設計や図面作成 ・組立図・部品図などの作成を通じて、製造部門や外注先との円滑な連携を支援 ■魅力： ◇長期就業可能：常駐先の変更はほとんどなく、長期で同じ就業先での勤務可能です。入社以来8年間同じ職場で就業されている方もいらっしゃいます。 ◇現場のOJTも充実：職場ルールや製品知識の習得もOJTがあるのでご安心ください。 ◇業績好調：特定のユーザーから継続的なオーダーがメインですが、年々様々な業界からオーダーが増えている状況です。 ◇相談しやすい風土：困ったことがあれば社長でも先輩でもすぐに相談できます。実際、勉強するための書籍購入を社員が提案。そこから書籍制度がスタートしました。 ◇プライベートの時間も充実：完全週休2日制（土日祝）、年間休日は122日、有給消化取得実績は8割以上です。福利厚生も充実しており直近、退職金制度を取り入れました。 変更の範囲：会社の定める業務

【PM経験を活かして大規模・国際的なプロジェクトに挑戦可能／経営戦略に直結する重要プロジェクトに関われる／国内外で高いシェアを誇る大手医療機器メーカー】 世界トップクラスのメドテック企業で、製品企画から上市後改善まで全工程をリードするプロジェクトマネージャーを増員募集致します。 ■業務内容：医療機器の新製品開発や既存製品改良において、構想段階から量産・上市までの全工程を統括します。研究開発、品質保証、製造、調達、マーケティング、修理サービスなど複数部門と連携し、QCD達成に向けた計画策定、スケジュール管理、リスク・リソース・予算管理を実施。国内外のステークホルダーと協働し、英語での報告や意思決定支援も担います。経営層へのレポーティングやプロジェクトマネジメントプロセス改善も推進。入社後はOJTを通じて業務を習得し、半年程度で独立してプロジェクトを担当。戦略的思考とリーダーシップを発揮し、全体最適の視点でプロジェクトを成功に導く役割です。 ※本職種の採用はオリンパスメディカルシステムズ株式会社へ在籍出向扱いとなります。ただし、勤務地や給与、福利厚生はオリンパス株式会社と同様です。同社は外科内視鏡と内視鏡処置具の製造・販売を手がける事業を行うグループ会社です。 ■業務の魅力：製品開発の最初から最後まで関与でき、全社の業務プロセスを深く理解できます。経営戦略に直結する重要プロジェクトを国内外の関係者と推進し、大きな裁量を持って意思決定に関与できるポジションです。責任は大きいですが、その分やりがいも非常に高く、幅広い経験を積めます。 ■働く環境：多様な専門性を持つエンジニア集団と協働し、チームワークを重視する文化。差別のない包括的な職場環境を推進し、すべての従業員が安心して力を発揮できる環境です。 ■キャリアパス：小規模プロジェクトからスタートし、経験を積むことで大規模・国際案件のリーダーへ成長可能。将来的には複数プロジェクトを統括する役割や部門間ローテーションも視野に入ります。 ■企業魅力：オリンパスは世界をリードするメドテックカンパニーとして、病変の早期発見・診断・低侵襲治療に貢献。5つのコアバリュー（患者第一・誠実・イノベーション・実行・共感）を軸に、世界の人々の健康と安心を支えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【営業利益率20％超/売上高研究投資比率10%以上（日本企業の平均は5.1%）/海外売上比率8割の安定事業/年平均成長率10年平均13.8％（業界平均の3倍）/次世代スマート治療の確立を目指す、循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内No.1シェアを誇る優良メーカー】 ■業務内容： 樹脂チューブなど、医療機器用部材の製品開発をお任せします。ユーザーとの仕様打合せから参加し、当社技術・自己知識により新たな製品を作り上げるポジションです。 ・医療機器用途部材に関する開発設計業務 ・材料選定、構造設計、試作作成、評価分析まで開発の一連業務 ・樹脂成型品の開発およびそれら二次加工品の開発業務 ・既存工程で量産対応できない場合、製造技術開発、プロセス開発まで担当 ＜取り扱い製品＞ ・高機能樹脂チューブ ※弊社ブランド開発部門や、国内医療機器メーカーからの依頼案件が多いです。 ■入社後の教育体制： ・樹脂加工を基本としたOEM関連業務からお任せします。基礎教育後、難易度の低い案件からOJTでサポートしながら業務に取り組んでいただきます。入社から4か月程度で、キャッチアップできる内容です。 ・部材開発においては、スキルに応じて既存テーマを割り振る、新しいテーマの検討など行います。 ※現在活躍しているメンバーの学生時代の専攻も機械、材料、化学、生物、情報、電気系と多種多様です。異業界からの中途入社実績もあります。 ■組織構成： 40代2名、30代が5〜6名、20代が15名弱 ※半分以上が20代で構成、若手が活躍している部署です。 ■当社の強み： ・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内トップクラスシェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【職務内容詳細】 コニカミノルタ製FPD（フラットパネルディテクター）開発におけるファームウェア開発をお任せします。 【具体的には】 ・次世代動画対応FPDのファームウェア開発(要件定義、システム設計、アーキテクチャ設計など上流工程から参画) ・若手メンバの育成やチームマネジメント 【事業内容】 ヘルスケア事業部では、Ｘ線、超音波などの画像診断、パルスオキシメータ・新生児黄疸計などのバイタルセンシング、医療ICTサービスを融合したヘルスケアソリューションを提供しています。 【仕事の魅力/やりがい/将来のビジョン/期待する役割等】 ・医療機器に求められる高水準の品質に応える技術を習得しつつ、自ら開発した製品が医療の現場でどのように使われ、役に立っているかを実感できる仕事です。 【リモートワーク頻度について】 リモートワーク比率20%

医療機器用ソフトウェアの開発

【機械系の知識活かす／ラボスケールの設備考案・設計から立ち上げまで／新技術研究における一連業務を遂行／接合技術開発や表面処理技術開発に注力】 ■職務内容： 基板技術研究本部にて、分野を横断して製品のあらゆる部分の技術研究を行います。生産技術・要素技術の最も上流の研究開発で、新材料・プロセスを確立することで、新たな当社製品の開発や現製品のさらなる生産効率化やコスト削減に繋げます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医療機器の製造プロセスの研究開発 ・研究用設備の考案および設計、装置メーカーへの発注 ・社内設備（プロトタイプの設計） ・設備導入、条件出しなど立ち上げ作業 ・製造部門への技術移管 ＜現在の注力分野＞ 医療機器製造に不可欠な、接合技術開発（溶接、接着、はんだ・ろう付けなど）、表面処理技術開発（メッキなど）です。 ■配属部署： 基板技術研究本部　基盤技術研究グループ　要素技術研究チーム ※基盤技術研究グループは、要素技術、樹脂材料、金属材料、材料物性の4チームに分かれています。 ■働き方の魅力： 残業時間は月平均30時間程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■同社の強み： ◎国内シェアNo.1&110の国と地域でのグローバル展開 患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 ◎他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性 素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験の方も歓迎／世界160以上の国と地域で展開／10年先の成長を支える新事業・新技術の創出を目指す ／テルモのグローバル研究開発拠点】 ■はじめに： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 本ポジションでは、ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため新たなメンバーを募集します。 ■業務内容： ・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良） ・物性評価業務 まずは開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。 ■仕事の魅力： ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。 開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。 ■組織構成： グローバル開発体制は100名規模、日本は15名規模の組織です。 米国や英国との連携があり、日本メンバーは日本主導案件を中心に活動します。 組織として数件の案件が動いており、一案件を3〜4人で対応します。 ■長期就業しやすい環境： ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・最低週1回のノー残業デーの設定しており、メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について： 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。2024年度の研究開発費は742億円投資、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜職務内容＞ ①医療用滅菌器の受注処理（製品実現） ②医療用滅菌器の商品化・品質向上・コストダウン（設計・開発） ③医療用滅菌器の監視（不適合改善） ④関連製品・付帯品の製品実現・設計・開発・不適合改善 などの業務を行っていただきます。 ※上記の業務の内はじめは１つか２つの業務を受け持っていただく形になります。

＜職務内容＞ ①医療用滅菌器の受注処理（製品実現） ②医療用滅菌器の商品化・品質向上・コストダウン（設計・開発） ③医療用滅菌器の監視（不適合改善） ④関連製品・付帯品の製品実現・設計・開発・不適合改善 などの業務を行っていただきます。 ※上記の業務の内はじめは１つか２つの業務を受け持っていただく形になります。

■業務概要 当社の回路設計エンジニアとして業務をお任せします。 ■当社の特徴 ・情報機器/医療機器等の電子機器製品の開発 ・国内外の工場にて製造し、アフターフォローまで社内一貫対応 ・大手企業をはじめ多様な業界の顧客と直接取引き。医療機器等、景気影響を受けにくい製品の受託開発も多く、量産製造も含めて委託を受けており安定性があります。 ■セキアオイテクノ株式会社について セキアオイテクノ株式会社は、1969年設立の東京・八王子本社を拠点とする電子機器の一貫設計・製造企業です。本社のほか愛知・中国（無錫）・マレーシア（マラッカ）にも工場を展開し、基板設計・実装から医療・インフラ機器の量産まで対応。資本金1億円、ISO関連規格取得の下、高品質なEMS／ODMサービスを提供します。 変更の範囲：会社の定める業務

【製品開発（デバイス部門）】 　・医療機器用途部材（樹脂チューブなど）に関する開発設計業務 　・材料選定、構造設計、試作作成、評価分析まで開発の一連業務 　・高機能樹脂チューブの開発およびそれら二次加工品の開発業務 【補足事項】 　・弊社ブランド開発部門および国内医療機器メーカーからの開発案件へ対応 　・取扱製品は高機能樹脂チューブですが、必要スキルとして、樹脂系知識・経験以外に、機械系知識・経験の方も歓迎いたします。 　・ユーザーとの仕様打合せから参画し、当社技術・自己知識により新たな製品を作り上げる経験をできる業務であり、研究開発型企業として最重要部門のポジションとなります。 　・当社企業理念に基づき、Onlyone製品、NumberOne製品を生み出すため、主体的、能動的に行動しあきらめずに業務に向き合える方を歓迎致します。 【転勤】 　当面想定しておりませんが、キャリアアップのご希望など踏まえ打診する可能性あり 【組織】 チーム全体は20数名で構成されています。（比較的新卒の割合が多いですが、中途採用の方もご活躍頂いております。） 医療業界経験はなくても問題ございません。現在活躍頂いている自動車関連のミッション、治具・ミラー設計や食品関連の生産システム改善の経験などさまざまです。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

【仕事内容】 コニカミノルタ製FPD（フラットパネルディテクター）開発におけるファームウェア開発をお任せします。 【具体的には】 ・次世代動画対応FPDのファームウェア開発(要件定義、システム設計、アーキテクチャ設計など上流工程から参画) 【事業内容／部門役割】 ヘルスケア事業部では、Ｘ線、超音波などの画像診断、パルスオキシメータ・新生児黄疸計などのバイタルセンシング、医療ICTサービスを融合したヘルスケアソリューションを提供しています。 【募集の目的・背景】 ・医療機器に求められる高水準の品質に応える技術を習得しつつ、自ら開発した製品が医療の現場でどのように使われ、役に立っているかを実感できる仕事です。

【東証スタンダード上場のバイオ関連の受託研究企業／「がんのパネル診断」で競合優位性があり業界から注目】 ■業務内容： ・プログラム医療機器（SaMD）の設計・開発業務 次世代シーケンサー（NGS）で取得したデータを活用したSaMDの開発業務をご担当いだきます。 ※次世代シーケンサー（NGS）：遺伝子断片を大量に読み取る装置 ・規制対応（薬機法、ISO、IEC62304等）を考慮した設計・ベリフィケーション・テスト計画・バリデーション計画の策定および実施 ・他部門や外部パートナーとの連携・調整 ・患者さんのためにやりがいをもって業務に携われる方を募集しております。 ■組織構成： 診断事業部門は20名程で構成されております。 研究開発部門は10名程の組織です。 ■社風について： 社長は研究者出身であり、多くの社員が研究、検査業務に従事している。アットホームで相談がしやすく、個人を尊重する風土が魅力の社風である。裁量権をもって自立して働きたい方がフィットする環境である。 ■働き方： 【ライフスタイルに合わせた働き方】 月の労働時間、コアタイムが決まっており、その時間を働けば、その他の時間はライフスタイルに合わせてフレキシブルに働くことができる。 ■入社後研修： 1〜3ヶ月は先輩社員とマンツーマン形式でしっかりフォローする。 ■当社について： ◎当社が独自に開発した「肺がんコンパクトパネル診断」の確実性やコスト面での優位性が、医療の現場から注目されている。診断医療というフィールドでますます存在感を増している。 ◎ライフサイエンス分野を通じ、遺伝子やゲノムのエキスパートとして優れた技術開発を行う。遺伝子解析技術を活かし、診断事業に着手。医療現場への貢献度が高く、今後も伸びていくことが期待されている。 ◎研究受託事業（バイオ関連基礎研究で不可欠な遺伝子変異や遺伝子発現解析の受託） ◎診断事業（肺がんの遺伝子変異診断の薬事収載、うつ病のバイオマーカー研究開発、リウマチの薬効検査の先進医療化などを目標とした事業） ◎ライフサイエンス分野を通じて、新しい技術の開発、研究を行い、人々が豊かに安心して暮らしていくための商品やサービスを世の中に提供する。 変更の範囲：会社の定める業務

〜医療機器、介護浴槽大手／電気、機械双方できる製品開発／家族手当あり／転勤なし〜 ■業務内容： 自社製品である、内視鏡用洗浄消毒装置及び付帯品の製品開発をお任せします。企画〜設計、評価まで全般を担当します。 ■具体的な業務内容： ◎製品の設計業務（機械設計、電気設計等の分野にとらわれることなく、幅広く触れていただきます） ◎ISOに則った設計変更等の検討、評価 ■担当製品： 日本の医療機器業界の市場は今後も拡大が見込まれている中、介護浴槽で用いられる「流体制御」の技術を応用し、内視鏡を洗浄・消毒する機器を開発・製造しています。その技術力は世界屈指の外資系メーカーからも厚い信頼を得ており、製品をOEMとして供給しています。 ■当社について： 当社は製品の開発から生産・販売・アフターサービスまでを一貫して行う介護浴槽・医療機器メーカーです。今日までに蓄積した豊富なノウハウを基に総合的な調査企画力、思いをカタチに変える設計力、確実で安全な製造力、思いやりを大切にした営業力、それぞれの部門がそれぞれのノウハウや経験を武器に連携した一貫体制は生産コストが下がるだけでなく時間をも短縮させることができています。近年は少人数単位での介助が主流となっていることから「コンパクト」のニーズがあり、さまざまな入居施設で取り組まれている看取りケアに対して一助となるべく“より家庭の入浴に近い”介護環境を提案しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【昨年新設のサッカースタジアム内のオフィスで支社の立ち上げから参画！海外売り上げが全体の85％、海外の栃木発グローバルカンパニー//世界の医療現場の最前線に研究開発の分野で携われる！/長崎県より誘致を受けて新製品の研究開発拠点として長崎支社を設立！】 ■業務概要： ・医療機器の製品企画、開発 　医療機器のニーズ調査、市場調査、他社製品の分析、試作作製・評価を行い、新製品の企画、開発を行っていただきます。 ■業務詳細：※下記のうち関連する経験・スキルや興味をお持ちの方を募集します。 　　 ○スキル面 ・調査・企画 　医療施設訪問、学会・展示会への参加、Web活用などによるニーズ・市場調査を行い 　医療機器製品の企画、提案を行います。 ・製品設計、試作作製 　CADなどにより医療機器製品の簡易的な設計、試作を行います。 　樹脂成形品、金属針、バネ（機能性機器）などを用いた製品が多いです。 ・製品評価 　機械的、化学的、生物的など、製品化に向けた評価を行います。 　また、医療従事者を対象としたヒアリング、シミュレーション評価などを行います。 ○ご経験面 ・業界経験者または業務経験者 　医療機器製造、開発、販売に関する業界経験がある方または、 　医療機器業界以外で営業、製品企画、マーケティング、設計開発、工程設計などの業務経験がある方 ■組織構成： 立ち上げて間もないため現在は2名体制です。 ■入社後の流れ： 入社2~3週間は長崎支社(場合に応じて栃木本社)にて研修を行います。部門ごとの説明や工場見学を通して、会社を知っていただき、その後は先輩と共に挨拶回りやヒアリングへの同行をお任せします。その後、先輩陣からみて独り立ちできるタイミングまではしっかりサポートいたします。 ■当社の特徴： ◎美容整形用針は海外でトップクラスのシェア、生検針はアジア各国で高いシェアを誇っています。 ◎生産は、海外大手製薬会社の査察にも合格した栃木本社クリーンルーム内で部品成形を含む全ての製造作業を行っています。 ◎国内外の各分野で活躍する先生方と、共同開発を行っています。 ◎女性の働きやすさを追求し、サッカースタジアムの中にある新オフィスで働ける！ 変更の範囲：会社の定める業務

＜職務概要＞ 医療機器製造工場の技術開発部門において、リーダー候補として医療機器の製品設計開発や製品のリスクマネジメント業務、知財業務、チームマネジメント等、幅広い業務をお任せします。 ＜具体的な業務＞ ISO13485に従った製品設計、生産技術設計、試験検査設計による製品設計開発を担当いただきます。テーマにより異なりますが、約1〜5年にかけて、設計開発の計画から完了(設計移管)までをご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 1）既承認医療機器の設計変更、及び変更管理 2）新規医療機器の設計開発〜設計移管 ・医療現場のニーズや課題から、製品開発戦略に基づく製品コンセプトを関係部署と協働して立案します。 ・上記を実現するためのアイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等、他部門と連携し製品実現のプロセスを行います。 ・その後はプロト品の検証、プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を製造部門と密に連携して進め、製品の量産化を実現します。 3）技術情報管理 ・上記製品実現のプロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文発表等の業務も担います。 4）担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応(出願等) 5）チームマネジメント（メンバーの進捗管理や人材育成など） ■その他 ・業務上、出張が発生します。出張先は国内の部材や製品の製造工場などが中心です。 ・原則1〜3泊/回程度。多い時期で週1回、落ち着いている時期で月1〜2回程度の頻度です。

【業務内容】 ハンドピースなどの歯科医療周辺機器のマイコンの組み込みソフトウェア設計、検証、評価、開発業務を行っていただきます。 ■配属部署：約35名が在籍しています。

開発薬事・医療機器品質保証として以下の業務をおまかせします ・医薬品等承認申請関連業務 ・広告等確認業務 ・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ・医療機器の品質保証業務全般（設計・開発・製造領域） ・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務 ・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務 【業務概要】 医療機器事業の統制と組織強化に伴い、 品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。 本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、 開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。 将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者（国内品質業務運営責任者）を目指せるキャリアパスがあります。

【職務内容】 当社が扱う幅広い製品群（半導体製造向け製品、ヘルスケア製品、電子顕微鏡など）に関するソフトウェア開発を推進するプロジェクトリーダーとして、設計・開発からPoC／PoVをお任せします。 ●変更の範囲 会社の定める業務 ＜具体的にお任せする業務＞ ・社会やお客さまの真の課題を正しく知り、その課題に対するソリューションの提案 ・新しい製品に向けた試作開発における組み込みソフトウェアの基本設計、評価、改良設計 ・当社製品や顧客から取得できる各種データを用いた新しいソリューションシステムの基本設計、評価、改良設計 例：あくまで一例ですが、新技術を用いた顕微鏡から得られる画像データを用いて、顧客課題を解決するソリューションシステムの設計・開発 ・システムの実装（一部外注・ベンダーコントロール） ・顧客先や当社顧客協創施設での評価サポート ＜開発環境＞ ・使用言語：Python, C, VxWorks, T-Kernel, Java, JavaScript, SQL ・OS　　　　：Linux, Windows ＜ポジションの魅力＞ ・世界トップクラスの製品群の制御や先端のAI・画像処理・データ解析技術等の活用により、卓越性のあるソリューションを開発するというチャレンジングな業務です。 ・開発を通して最先端の技術に携わることができるとともに、日立グループの研修にはソフトウェア工学のテーマが多数あります。技術力・知識を高めるには最適な環境と言えます。 ・キャリアパスとして、管理職または開発のプロフェッショナルとなる選択肢があります。また、海外出張や海外研修の機会があり、グローバルに活躍することも可能です。

【職務内容】 モノづくり・技術統括本部　設計戦略本部 システム設計部にて、 日立ハイテクが開発する多様な装置（半導体検査装置、生化学分析計、電子顕微鏡など）へ搭載する画像処理ソフトの共通基盤開発を担当いただきます。 当部署は、“装置をまたいだ共通基盤の開発”を担う日立ハイテクの中でも希少な組織です。製品ごとの個別要求をヒアリングし、転用可能な要素技術として共通基盤へ取り込んでいくミッションも併せて担っています。 ■当部が目指している姿/ビジョン・ミッション ●ビジョン： 「設計とモノづくり、技術のつながりを知ることで、設計開発の全体最適化を実現する共通プラットフォームを提供する。」 ●ミッション： 「設計者や関係部門の真の課題を正しく知り、解決策となる 「組込みシステム技術」と「電気系モノづくり基盤技術」を提供することで、製品群を跨いだ標準化・共通化と効率化に貢献する。」 ■具体的な業務内容 ・各装置に搭載される画像処理ソフトの共通基盤開発 ・要件定義～基本設計～詳細設計～試作フェーズまで一連の工程を担当 ・各装置部門との協働による仕様検討（対外折衝は原則なし／事業部が実施） ・製品認定フェーズの担当者への技術的アドバイス・フィードバック ・組み込みソフト領域（システム制御、メカトロ制御、信号処理等）への将来的な業務拡大 ・画像分類、物体検出、画質改善など幅広い画像処理アルゴリズムの開発 ※2次元データ使用が中心 アルゴリズム開発は基本内製（外部委託は一部利用程度） ■開発環境 言語: C、C++、Python 協働体制:日立 製作所とも距離が近く、連携しながら開発を進行 外注比率: 極めて低く、内製化が中心