医療機器開発の求人情報の検索結果一覧

医療機器製造に用いる各種試験・検査装置のシステム開発・設計業務 壊れにくい・安心できる・コンパクト・静かをキーワードに ご自宅で安心して使って頂ける商品の開発に携わっております。 高齢化社会・医療機関従事者不足・病床の減少等の社会的背景から、 在宅医療は今後の成長が大きく見込めている分野で 社会貢献性の高い仕事です。

【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】 ■業務概要：薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。 ■業務詳細： ・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）　・臨床試験の計画、実行、レポート作成、照会対応 ・臨床評価のレビュー　・上記業務のマネジメント ■当社の特徴： ・トプコンは企業理念として「Topcon for Human Life」を掲げ、「医・食・住の成長市場において、社会的課題を解決し事業を拡大する」をビジョンとした成長戦略を加速しております。 ・従来の強みであるモノづくりをベースに、IoTやAIを活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換しており、グローバルで事業を加速・推進しています。 ■当社の魅力： ・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社）しており、非常に働きやすい環境です。 ・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。 【変更の範囲：会社の定める業務】 変更の範囲：本文参照

世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の開発薬事チームにて、自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における国外への薬事申請業務をお任せします。 ■職務内容： 国外への医療機器及び体外診断用医薬品販売実施の為には、販売先の各国法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料を作成・提出し、各国政府部門から販売許可を得る必要があります。 日々変化する各国の法的要求を捉えつつ、開発初期段階から研究開発部門及び海外拠点薬事メンバーと連携しながら、販売を行う各国（主に日本、米国、欧州）の法規に合わせて、どのような説明を行うことで許可を得るのかの戦略・戦術打ち合わせ、関連資料の作成（開発資料の日⇔英翻訳業務含む）を担っていただきます。 まずは、これまでに実際に申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え、OJTによるサポートを受けながら実際に関連資料の作成をしていただきます。各国の法的要求もクリアする必要があるため、日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。 ■職務の特徴： 自社で作られた製品は全て、薬事チームが申請した国でしか売ることができないため、会社のビジネスの根幹にもなり得るミッションを担っています。自チーム以外にも複数のチームと連携をして業務を進める必要があるため、一部の情報にとどまらず、会社全体の情報にアクセスすることができます。 また、希望があれば短期〜中長期の海外拠点への赴任もチャレンジすることが可能です。実際に自分の足で現地を訪れ、新たな知識を吸収することで、申請業務の加速化の一躍を担うことができます。 多岐にわたる分野について学んでいただく必要がありますが、ご経験のない方でも１からサポートし、専門的なスキルを身につけることができる環境が整っていますので、ぜひチャレンジしてくださる方をお待ちしています。 ■開発薬事チームについて： ・チームは現在9名体制です。 ・20代1名、30代5名、40代2名、50代1名と、若手からベテラン層まで幅広い年代のメンバーが揃っています。 ・チームメンバーのバックグラウンドとして、薬事経験のなかったメンバーも在籍・活躍しています。

■業務概要： Fusion Activators（フュージョンアクティベーターズ）という、お客様内に自ら変化できる力を宿し、お客様の生産性を圧倒的に向上させるAKKODiS独自のサービスを提供します。 現場を深く知り尽くしたAKKODiSだからできる、個人タスクまで踏み込んだ業務の可視化により、AI Transformationを中心とした変革が可能な領域を特定することで、最適なソリューションの提案、デリバリー、効果検証をお客様の現場と融合〈フュージョン〉したスタイルによって実現し、お客様自身では壊せない壁を内部から打開し、事業全体を変革する力を企業体内に引き起こすことを実現します。 【変更の範囲：当社業務全般（顧客が指定する業務を、顧客の事業所で顧客の指揮命令のもとで行うか、顧客または当社の事業所で当社の指揮命令のもとで行う。また、人事規程に従って出向を命じることがあり、その場合は出向先の定める業務を含む）】 ■お任せしたい業務： ◎医療関連企業情報システム部や医療向けサービス企業での業務 ・情報システム向け業務 ・情報セキュリティ企画・推進 ・新システム入替時のアプリケーション実装PJの推進 ・AKKODiSコンサルティングのソリューションを活用した顧客に対する課題解決提案の促進 ■PJT事例： ＜PJT概要＞ 医療機器向けのアプリケーションの設計、開発、評価業務 ＜業務詳細＞ ・次期製品の新規開発における設計、試作、評価 ・既存開発における追加機能設計、試作、評価 ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・工場系／生産系システムの要件定義・各種設計・構築 ・製造メーカーにて開発工程のDX、デジタライゼーション提案・実行 ■PJTの魅力、キャリアメリット： ◎変革の一翼を担う お客様も変わろうとしている中で、私たちは日本を代表するメーカーと取引しています。最先端の技術と革新的なプロジェクトに携わることで、業界全体の変革をリードするチャンスがあります。 ◎多様なプロジェクト 多岐にわたるプロジェクトに参加することで、幅広い経験を積むことができます。新しい技術や方法論を学び、実践する機会が豊富にあります。深い技術を学び、チームを率いてマネジメントも実践できます。 変更の範囲：本文参照

■業務内容：要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。 ＜クライアントの開発支援・コンサルティング＞ 要件定義、基本設計の上流フェーズを中心に、医療系ソフトウェア開発プロジェクトに携わっていただきます。 ・ISO13485に適合した文書作成・レビュー ・ISO13485内部監査サポート ・IEC62034の開発手順の構築 ・IEC62304に適合した文書作成・レビュー ＜論文調査＞ ・諸外国の医療機器承認情報の収集、分析 【キャリアパス】 SaMD開発支援においてマイクロンはトップランナーであり、多くの受託案件があります。 SaMD業界が拡大していますので、多様なキャリアを形成しやすいと思います。 マネージャー職、エキスパート職としてのご活躍を期待しています。 ■プログラム医療機器（SaMD:Software as a Medical Device）について 近年、科学技術の発展により、様々な新しいプログラムが開発され、利用されるようになってきました。そのような新しい製品の中には、従来の医療機器と同様に、疾病の診断・治療を目的としたものも現れてきたことから、平成25年の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の改正により、単体プログラムについても医薬品医療機器等法の規制対象としています。

《 要素技術研究開発（ 微細組立技術 ）》 ■ カテーテルやガイドワイヤー等の医療機器の組立技術開発 ■ 接合材料の評価 □ 医療機器の微細部品に関する、接合技術、加工・製造技術の新技術開発 ※ 当技術搭載が想定される弊社製品 　　ブランド製品、ＯＥＭ製品となる 　　　治療/検査用ガイドワイヤー、カテーテル等 　　医療機器用途、産業機器用途の部材等 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 要素技術研究開発（ 微細組立技術 ）》 ■ カテーテルやガイドワイヤー等の医療機器の組立技術開発 ■ 接合材料の評価 □ 医療機器の微細部品に関する、接合技術、加工・製造技術の新技術開発 ※ 当技術搭載が想定される弊社製品 　　ブランド製品、ＯＥＭ製品となる 　　　治療/検査用ガイドワイヤー、カテーテル等 　　医療機器用途、産業機器用途の部材等 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、組み込みエンジニア職を担っていただきます。 ■職務内容： 世界120か国以上で活躍しているアークレイ製品の医療機器に使用するマイコンの設計開発をお任せします。メンバーからシニアポジションまで広く募集をしておりますので、これまでのご経験や今後のキャリアの方向性などを面接でお伺いし、ミッションのすり合わせをさせていただきます。 ■職務の特徴： 「医療機器」に使用するマイコンとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っておりますので、医療業界での就業経験がない方でも、興味があればぜひエントリーください。業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当で、組込ソフト部分の上流の設計〜下流まで一通りご担当いただきます。 最初は、設計の一部を担当し、検証・デバックまでの流れを経験いただきますが、設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場でご活躍いただくことも可能です。 その他にも、UIの設計やメニューの構成といった、お客様が実際に触れるところの担当もできるため、開発の上流から下流までを手掛けた自分の仕事が、世界に貢献しているということを実感いただけます。 ■その他： 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。試行錯誤をしていく中で、各分野で知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、ご自分の知識の幅を広げることができます。 また、受託開発ではなく自社開発となるため、自由度が高く、新しい技術も積極的に取り込みながら開発を進めています。決められた仕様通りの開発をただ行うのではなく、自らが考え・開発できることが醍醐味です。 ■キャリアパス： スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

【医師×日本人初FDA審査員が立上げた医療機器インキュベーター／年休120日・完全週休二日制】 ■業務概要： 医療機器等の医療用技術の事業開発プロジェクトマネジメント、およびコンサルティング業務全般を担当いただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務詳細： ＜事業開発業務＞ 当社のポートフォリオや共同研究中の医療機器について、開発／製品化プロジェクトを担当いただきます。 ・新規クライアント開拓、ソーシング業務（企業、大学等の研究機関、自治体等） ・新規流入案件のスクリーニング ・市場分析／競合分析 ・製品戦略策定 ・予算策定／管理 ・マーケティング戦略の企画立案／実行 ・Key Opinionリーダーとの関係構築 ・学会対応、講演会対応など事業開発全般 ※商品企画、商品開発業務、品質保証、薬事等に関する業務も担当する可能性あり ＜コンサルティング業務＞ 当社は、企業、大学等の研究機関、自治体等に向けて、医療機器開発における戦略立案を支援するコンサルティングを提供しています。 当ポジションでは上長指示のもと、各種調査、分析、レポート作成、事務管理業務を担当いただきます。 ・各種調査および戦略立案（国内外市場調査、海外展開戦略、事業計画策定、国内外薬事戦略、国内外保険償還戦略、知財戦略／実務等） ・施策実行支援 ■事業例： ・大動脈再建術に用いられる手術器具「サイザーセット」を開発、世界30カ国で販売実績あり（自社開発製品） ・学校検診等で使用される側弯症検査用の医療機器「3Dバックスキャナー」 ■キャリアパス： 当社入社後、様々なバックグラウンドを持つメンバーが以下のような活躍をしています。 ・新規シーズ探索から事業化〜上市までの一連の流れを経験 ・インキュベート先企業の取締役 ・米国拠点の立上 ■当社について： 医療現場から生まれた医療機器のアイデアを、日本の高い技術力で製品化し世界へ発信しています。 日本初の医療機器インキュベーターとして注目度が高まっており、業界の発展に貢献。日本医師会をはじめ、大手医療機器メーカー、大学との業務提携、ヘルスケア業界進出のためのコンサルティング事業などの拡大をしております。

〜次世代医療用機器に関わるソフトウェア開発に携わっていただきます〜 ■職務内容： 担当頂く業務としては、制御アプリの開発として実装〜評価テストがメインとなります。 ステップアップとして、経験を積んでいただいて詳細設計、基本設計等上流工程の業務比率を高めた業務を遂行していただきます。 【その他のプロジェクト例】 ●車載製品(カーナビ製品、ECU制御開発、先進運転システム開発 ●AV関連機器(複合機のアプリケーション開発、デジタルカメラのGUIアプリケーション、カードユニット開発 ●産業用設備(FAセンサ開発（IoT）生産設備のアプリケーション開発（GUI） ●ロボット関連(AI産業用ロボットの開発、ヒト型ロボットの制御開発 ■働き方について：転勤については少なく、基本的には長期的にひとつの勤務地で就業いただきます。転勤があった場合も、関西圏内のみとなります。 また2次面接合格後、入社前に就業場所について相談し、実際に職場見学を実施しております。 ◎社長の思い 同社では、1人1人の価値観を尊重しており、年齢・性別を問わず「意欲の高い人に活躍できる場を提供する会社」として事業を展開しております。 様々な形で人と企業を結びつけるのが弊社のミッションだと考えております。 ※大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています。

【創業60年の安定基盤／自社のエンジニア育成機関「A-LABO」を通じた手厚い教育体制／全社平均残業18.5h／女性社員の育休取得率100％／平均有休取得日数12日】 ■業務概要： ・医療機器メーカーでの採血管準備装置や採血業務支援システム、検体情報統括管理システムTRIPSなど自社製品の導入 ・ソフトウェアの開発 ・新規事業に関わる仕事 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■自社のエンジニア育成機関「A-LABO」： 先端をゆく技術が求められる場に身をおくエンジニアのため「A-LABO」という独自の育成機関・施設を用意し、知識・スキル面の成長をバックアップ。基礎研修をはじめ、スキルアップ、キャリアアップセミナー、エンジニア交流などを行えるスペースです。成長に合わせて新しいものを生み出す企画力、人を動かすプレゼン力、リーダー・マネージャークラスの育成など、テクニカル×ヒューマンスキルの両軸で育成に取り組んでいます。また「A-LABO」はカフェのような落ち着いた空間設計で、自習の場として自由に利用しているエンジニアも多数。今後もさらに充実させていく方針。 ■当社について： 当社は、航空宇宙、自動車、電気電子通信、IT情報、エネルギー分野などの業界約300社の大手メーカーに技術を提供。まだ世に出ていない新製品の開発など様々なプロジェクトに参画し、創業から60年、日本のモノづくりを支え続けています。 試作〜資材調達〜開発設計〜製造（自社工場）とワンストップでお客様のご要望に対応できることが最大の強み。 また、夕方町に流れる「夕焼け小焼け」の防災無線用のアンプは、全国約40,000箇所に設置された自社製品です。 今後の高齢化社会を見据え、医療機器業界にも参入。あなたの可能性を広げ、大きく羽ばたく舞台をご用意し、あなたの「“やりたい”に就ける」を実現します

■募集背景： 現在売上好調のため引く手あまたの状況にあり、今後の増員に対応していくために分業化を目指しています。特に外注メインの業務が増加しており、その知識を持つ人材が求められています。医療機器の組込・ソフトウェア開発における専門的なスキルと経験を持つ方を募集し、チームの一員として活躍していただきたいと考えています。 ■業務概要： 細胞を培養する装置の開発を行っていただきます。 培養は装置の庫内で行い、温度や湿度などが一定になるよう庫内の気相を制御します。培養中の細胞を観察、撮影して取得した画像を高速画像処理するなど近年、IT技術を応用した製品開発が増えてきました。今後AI・IoTの応用を考え、このような商品開発に携わっていただきます。 ■業務詳細： 入社後はまずこれまでの経験を踏まえ組込・ソフトウェア開発業務をお任せします。そして将来的には、1つの製品の設計工程を担っていただきたいと考えています。 PC組み込み型の製品などにおいては、PC用アプリケーションの設計も行います。当社では外注に委託することが主となっています。具体的には、仕様書作成・アークテクチャ設計などです。組込・ソフトウェア開発業務に慣れてきましたら適性をふまえ以下全体をお任せします。 ＜業務の流れ＞ 商品企画〜構想設計〜機構設計〜電気設計〜基板設計〜製品試作〜検証〜梱包設計〜量産資料作成〜安全規格への対応 ■キャリアパス： ソフトウェアの責任者を目指すことができますし、ゼネラリスト的な知識を身に着けた後、別部署へ移動してその部署の責任者として活躍することもできます。 ■組織構成： 16名の社員が在籍しています。 ※20代1名、30代3名、40代9名、50代3名 ※男性12名、女性4名で幅広い年齢層の方が活躍しています！ ■当社開発部特徴 ◇1つの製品の設計工程を全て自分で担うことができます。 大手企業などの開発部門とは異なり、製品の一部分のみではなく、全体の設計を担うことができます。非常に多くの知識やスキルが必要となり大変な場面も多いですが、その分やりがいや得られる経験・スキルも大きいです。 ◇社会的役割の大きな製品の設計に携わることができます。 当社では人の受精卵培養や再生医療など、人の命にかかわる製品を設計開発しています。 変更の範囲：会社の定める業務

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社にて、尿検査機器・血液検査機器の開発責任者として、ご活躍いただきます。 ■職務内容： 【開発プロジェクトマネジメント】 開発に携わる一連業務をマネジメントいただきます。 ・商品企画の起案、上流の商品設計段取り ・各詳細設計のレビュー、マイルストーンに沿った進捗の確認 ・工場への生産移管の窓口、価格決定のための市場調査、病院での評価方法のネゴシエーション　など アークレイでは商品企画も開発がおこなっておりますので、製品開発の最初の部分から携わっていただきます。尿検査の分野では、尿訂正検査と尿沈渣検査という分野がございますが、どちらも自社で開発しており、トータルでマネジメントに携わることが可能です。この2つの分野を横断的にマネジメントできる環境は希少だと思います。 【ピープルマネジメント】 ・メンバーの人事考課。目標設定 ・毎月のメンバーとの1on1　など メンバーは約10名。アークレイでは、製品開発の際にチーム制をとっており、機械・電気・ソフト・試薬などそれぞれ専門知識を持ったメンバーが在籍しております。このような様々なバックグラウンドを持つメンバーをマネジメントいただきます。 ■事業の特徴： 医療現場にて使用される「血液検査装置」「遺伝子検査装置」「感染症検査装置」などを開発する医療機器メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスの地位を築いております。 糖尿病検査装置の分野で国内トップクラスの地位を築いている当社ですが、一方で海外に向けても精力的に医療機器の販売を続けてまりました。グローバルの拠点数も18か国46拠点となり、世界120か国以上でアークレイの製品が活躍し、売上高の55％は海外での売上となっております。

医療ソフトウェアの開発をフロントエンド、バックエンドなどの領域を限定せず担当していただきます。 以下は開発予定・開発中のプロダクト例です。 自社プロダクトのみでなく、協業プロダクトの開発にも広く携わっていただきます。 ・歩行機能評価ソフトウェア ・認知機能評価ソフトウェア ・医療ソフトウェア(SaaS/API群) の共通基盤etc

【担当製品】 ■独自技術のフレキシブルセンサ ■「曲げ」「伸び」を同時測定でき、優れた柔軟性と耐久性に加え、高い精度を特長としており、自動化が加速する自動車分野や、健康状態のモニタリングニーズが高まる医療分野をはじめ、様々な分野での活用が期待されています。 【職務内容】 ■ソフト構造設計、ソースコードの作成、評価 【募集背景】 ■社内は化学系技術者が多く、電気回路設計と組込ソフト設計の技術者が不足しており、ターゲット顧客向けのカスタム品の応用開発を迅速に進めるための増員採用です。 【所属組織】 全社技術部門 フレキシブルセンサ事業部　開発課 【所属事業部門の概要】 全社技術部門には4つの本部(研究開発本部、新規事業本部、核酸医薬開発本部、技術知財戦略本部)があり、それぞれ異なる役割を担っています。全社技術部門と事業執行体R&Dが一体となって、既存事業分野の成長と未来価値の創出をめざして研究開発に取り組んでいます。 【所属組織(部)(課)のミッション】 ■フレキシブルセンサ事業の成長に向けた市場開発と顧客課題を解決する商品開発 ■伸び・曲げを測定するコア技術をベースに、ターゲット市場の顧客課題を解決する応用商品の開発

【HOYAグループの中核事業会社/安定性◎/国内トップシェア製品が強み/土日祝休み】 ■業務概要 当社は、整形外科領域で用いる「人工骨」ならびに「金属インプラント」を設計開発から製造まで国内で一貫して行う医療機器メーカーです。当ポジションはセラミックス製人工骨・インプラント製品の開発に携わっていただきます ■業務詳細： ・人工骨などの体内留置型医療機器の設計開発 ・マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ・顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ・薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ・ISO13485に従った設計開発書類の作成 【※変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社製品： 当社では骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを取り扱っています。当社の製品は国内生産にこだわった製造体制を行っております。顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。今後は市場規模の大きい金属整形インプラント製品にも注力していきます。 ■当社の魅力： 当社は東証プライム上場・超高収益企業HOYAのグループ会社の100％子会社です。セラミックス人工骨に関しては、長年の製品の研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより、業界をけん引しております。 変更の範囲：本文参照

【年休125日・残業20h程度／創業100周年を超えるグローバル歯科医療総合メーカー＊国内シェアNo1】 ■部のミッション： 購買部ではありますが、いわゆる原材料の調達ではなく国内での開発が難しいデジタル系医療機器（CTやレントゲン等のアプリが組み込まれている製品）を海外メーカーから買い付けて国内で販売ができる状態にすることが部のミッションです。 ■業務内容 今回は購買部のデジタル機器導入係として、国内導入が決まった製品に搭載する汎用アプリの選定や、歯科医院様に導入する際のシステム開発のベンダーコントロール・要件定義をメインにご担当いただきます。具体的には下記のような業務が発生します。 ・汎用アプリや機材の選定 ・システム構成の検討 ・汎用PCおよび周辺機器の選定 ・作業標準化資料の作成 ・システム更改の対応 ・歯科医院向けのシステム開発のベンダーコントロール業務 ・要件定義 ・開発スコープの決定 ・ベンダー選定 ・検収テスト ゆくゆくは新規製品の探索や、海外メーカーとの契約交渉等の購買業務もご担当いただく予定です。 ■働き方について：残業想定20時間程度・完全週休2日制・年間休日125日・有給消化連続取得可能、等の各種ワークライフバランスおける水準が非常に高いのが特徴の一つです。また、充実した福利厚生の用意もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 ■入社後について：OJTで仕事を覚えていきます。同時期に社内研修を行ない、歯科医療や機器に関する基礎知識を身につけて頂きます。必要に応じて社外の講習も受講可能です。「メンター制度」を導入しているため、なんでも質問＆相談しやすい環境が整っています。 ■組織の構成：同社では、経営者と社員の区別はなく、働く全ての人々をフラット尊敬しあう集団を形成しています。なお、募集部門である購買部は男性18名・女性16名の合計34名が在籍しており、配属予定の係は男4名・女1名の合計5名で構成されております。 ■同社の特徴：同社は世界トップレベルの高品質な歯科材料製品や人間工学に基づいた歯科用ユニットなどの開発・製造・販売まで手がける歯科医療総合メーカーです。歯科材料分野においては国内トップシェアをキープしており、世界でもトップグループに位置しています。

【医師×日本人初FDA審査員が立上げた医療機器インキュベーター】 ■業務概要： 日本初の医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証業務のマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・日本発の医療機器の事業化（自社開発および他社へのコンサルティング）に関する薬事、品質保証業務全般（海外含む） ・発明者（医師やメーカー等）、プロジェクトマネジャーと連携しながらの薬事戦略立案 ・関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備／申請手続き ・発明者、海外アドバイザー（元FDA医療機器審査官）、申請先機関（厚労省、FDA等）との協働、交渉 ・規制当局、認証審査機関の監査対応 ・自社事業に必要な品質システムの整備 ■事業例： ・大動脈再建術に用いられる手術器具「サイザーセット」を開発、世界30カ国で販売実績あり（自社開発製品） ・学校検診等で使用される側弯症検査用の医療機器「3Dバックスキャナー」 ■キャリアパス例： 様々なバックグラウンドを持つ方が入社後に以下のような活躍をしています。 ・新規シーズ探索から事業化〜上市までの一連の流れを経験 ・インキュベート先企業の取締役 ・米国拠点の立ち上げ、経営全般 ・大手企業の新規事業開発における伴走型コンサルタント ■当社について： 医療現場から生まれた医療機器のアイデアを、日本の高い技術力で製品化し世界へ発信しています。 日本初の医療機器インキュベーターとして注目度が高まっており、業界の発展に貢献。日本医師会をはじめ、大手医療機器メーカー、大学との業務提携、ヘルスケア業界進出のためのコンサルティング事業などの拡大をしております。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 部品の材料選定から部品配置、筐体設計をご担当頂きます。 デザインや機能の検証を繰り返し、安全性の確保を最優先しながら操作性や機能性のさらなる向上を実施して頂きます。 こちらのポジションは課長から業務を教えてもらえる環境のため第二新卒の方も歓迎です。将来的には派遣社員の管理や指示出しもご担当いただく予定です。 ■具体的には 安全性とデザイン性を兼ね備えた装置の開発を目指して、機器設計に取り組みます。製品全体の部品の材料選定から部品配置、筐体設計を行い、ゼロの状態から製品を形にします。 試作後はデザインや機能を検証し、操作性や機能性のさらなる向上を目指します。 <機能配置> 医療従事者が誤操作することなく、快適に操作ができる機能配置を検討し、装置全体の操作性・機能性を高めます。また、医療機器に不可欠な「清潔」の確保にも配慮。患部に触れる部分は特に高い清潔レベルを構築し、ユーザビリティを追求しながらも安全確保を徹底したデザイン検討を行います。 <筐体設計> 医療機器の筐体設計において最優先するべきは、安全性の確保です。先駆的な装置の設計に取り組んでいるため、リスクマネジメントによって想定しうるリスクを徹底的に洗い出し、対策を立案した上で、要求仕様に基づいた部品選定、部品設計、試作を行います。試作後は評価と改良を繰り返し、広く人の役に立つ製品へと仕上げていきます。 ■企業の特徴 自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。日進製作所グループに医療という次代の柱を確立し、未来の医療に貢献します。 変更の範囲：会社の定める業務

〜エンドユーザーのドクターの声を聞いた製品開発に従事！マイクロカテーテル分野で国内シェアNo.1のテルモグループ／フレックス・在宅勤務制度活用中！〜 ■業務内容 医療機器であるカテーテルの設計開発業務をお任せします。今後新製品の開発も検討しており開発基盤強化のための増員での採用です。 ・カテーテル設計、開発、評価 ・カテーテル工程設計、設備開発 ・カテーテル設計文書作成 ■業務詳細 医療機器のため開発には1年半〜2年ほどの期間がかかります。ドクターとの打ち合わせや素材の選定・検討・調合、試作、性能検査その後の量産化に向けた準備などを行っていただきます。 現行の既存製品の改良設計だけではなく、1からの製品開発にも携わっていただきます。 業務内容は製品の形状を設計するよりもニーズに沿った製品を作成するための材料の検討や調整、試作です。また開発の中で品質部門や製造部門など他部署とも連携を取って進めていただきます。 ■組織構成 開発部門には全体で40名弱の方が所属しております。常時プロジェクトが5つくらい同時進行しておりそれぞれチームに分かれて対応しており1チーム当たり、平均30代前半〜後半のプロジェクトリーダーと20代社員5名と技術派遣の方のサポートがございます。 ■入社後の流れ 入社後リーダーについて一緒に試作や検査・計測などを実務で学んでいただく予定です。同時に製品を用いられる場面（ガンや心筋梗塞など）も知っていただきます。 その後、徐々に一人でできる業務からお任せし、将来的には入社から2~3年で一通りの業務を覚えていただき、その後はプロジェクトリーダーとしてご活躍を期待しております。 同社には、マネジメントとしての道だけでなく開発のスペシャリストとしての道もありご希望に沿ったキャリアを一緒に考えることが出来ます。 ■働き方 ・残業は、多くても月40時間を超えることはなく少ないときで10〜20時間ほどです。 ・休日出勤も原則発生しません。 ・部署内でもフレックス制度を用いて勤務している社員もおり、働き方や家庭や自身の事情などで出社を早めることも遅くすることも可能です。 ・在宅勤務も月の半分ほどを目途に活用しており、デスクワークの日は在宅、現場でモノづくりをしたい日は出社など自身の裁量によって調整しております。

求人業務は、眼科医療機器に組み込むソフトウェアの開発・設計業務です。 Ｃ言語、Ｃ++言語を用いた組込みソフトウェアの開発経験者、またはWindowsアプリケーションの開発経験者を求めています。 眼科医療機器の設計開発業務です。製品開発はメーカーにとっての基幹業務です。 設計開発のプロセスは、光工学、機械、電気・電子、デザイン(主として工業系)、ソフトウェア開発のそれぞれの分野ごとに専門の担当者が協力して進めて行きます。 【入社後の流れ】 入社後は商品知識の習得はもちろん、未経験の方もご安心ください。 【やりがい・厳しさ】 自分が携わった開発品が製品化されることは、ものづくりに携わる人にとって最大のやりがいになります。 さらにその開発製品が世界中の眼科医師に使われ、眼の治療に使われることとなります。 医療機器は、医療のレベルにつながる重要な部分であり、医師と医療機器は車の両輪にあたるもので、どちらが欠けても医療は成立いたしません。 このような仕事にあなたの力を発揮してみませんか。 【一緒に働くメンバー】 部署には１５名が所属しており、男女比は４：１。若手メンバーが多く活躍中です。 会社紹介動画 https://www.youtube.com/watch?v=KUgUmYpVFmc

求人業務は、眼科医療機器に組み込むソフトウェアの開発・設計業務です。 Ｃ言語、Ｃ++言語を用いた組込みソフトウェアの開発経験者、またはWindowsアプリケーションの開発経験者を求めています。 眼科医療機器の設計開発業務です。製品開発はメーカーにとっての基幹業務です。 設計開発のプロセスは、光工学、機械、電気・電子、デザイン(主として工業系)、ソフトウェア開発のそれぞれの分野ごとに専門の担当者が協力して進めて行きます。 【入社後の流れ】 入社後は商品知識の習得はもちろん、未経験の方もご安心ください。 【やりがい・厳しさ】 自分が携わった開発品が製品化されることは、ものづくりに携わる人にとって最大のやりがいになります。 さらにその開発製品が世界中の眼科医師に使われ、眼の治療に使われることとなります。 医療機器は、医療のレベルにつながる重要な部分であり、医師と医療機器は車の両輪にあたるもので、どちらが欠けても医療は成立いたしません。 このような仕事にあなたの力を発揮してみませんか。 【一緒に働くメンバー】 部署には１５名が所属しており、男女比は４：１。若手メンバーが多く活躍中です。 会社紹介動画 https://www.youtube.com/watch?v=KUgUmYpVFmc

【東証プライム上場／生体情報モニタで確固たる地位を築くリーディングカンパニー／年休126日／福利厚生充実】 ■業務概要： クライアントアプリケーションを中心とした、ソフトウェア設計・開発をご担当いただきます。対象アプリケーションはWebアプリケーションが中心であり、WPFアプリケーションも想定します。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■業務の流れ： ・ユーザニーズの直接、間接的な収集を行います ・ユーザニーズに基づくシナリオや要件定義を行います ・企画部門やデザイン部門との協力のもと、画面設計や動作定義を行います ・外部設計に基づいて、拡張性や保守性の高い内部設計を行います ■配属先の主業務内容／組織構成： 医療機器メーカーのシステム製品開発部門になります。各種医療機器、検査機器、電子カルテなど、病院内の様々なデータソースから情報を集約し、これらを利活用するアプリケーションの開発を主務とする部署となります。 ■入社後： （1）入社直後に担当いただく仕事、役割 ・クライアントアプリケーションの内部設計を中心に、ソフトウェア設計全般を担当いただきます （2）入社3年度頃に担当いただく仕事、役割 ・内部設計のエキスパートとして、実装担当をリードする役割を担う ・製品の将来像を見通したうえでの、拡張性や保守性を重視したアーキテクチャ設計を担当 ■入社後のトレーニングの内容： Typescript+React, MVVMモデルによるWPFアプリケーション作成の初歩については必要があれば導入教育を行います。基礎を身につけたあとは、モブプログラミングなどを通じたOJTを継続的に実施します。 ■入社後に身につく能力／経験 ・医療システムに関するドメイン知識全般 ・シナリオベースでの要件定義手法 ・デザイン部門との密な協力による優れたUXの実現 ■将来的なキャリアパス： 保守的なUIになりがちな医療系アプリケーションに対して、Webアプリケーションを中心としたモダンフロントエンドの設計・実装を適用することができます。内部設計のエキスパートとして、既存製品の維持だけでなく、新規プロジェクトのフロントエンド設計の中核としてご活躍いただければと思います。 変更の範囲：本文参照

■業務内容： 【変更の範囲：会社の規定する業務】 ・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援 ・ステージゲートの運営/管理 ・プロジェクト管理インフラ整備の推進 ・プロジェクトマネジメント教育・文化醸成 ■担う役割： ・新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよびプロジェクトリーダーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担う。 ・個別プロジェクトの目標（品質・コスト・納期）を達成するために、定期的な進捗報告会・分科会を実施することで、プロジェクト内外のコミュニケーションを促進する。 ・プロジェクトマネジメントスキルや各領域の専門的な知識・経験、他プロジェクトでの事例展開を通じてプロジェクトリーダーを支援する。 ・定期的に収益性や実現性を評価して、次のフェーズへの移行判断を行うことでプロジェクトの成功率を向上させる。 ・製品開発プロセスの中で曖昧になっている部分を各部署や専門家と協議しながら標準化することで、将来のプロジェクトが円滑に進むような基盤作りを行う。 ・標準化後も定期的にプロセスを見直し、よりシンプルにすることで、開発スピード向上に寄与。 ・プロジェクト支援を通じて蓄積したナレッジの展開やプロジェクトマネジメントへの理解、その価値を広く組織に浸透させるために、教育機会を創出して提供する。 ■愛鷹工場について： 愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO（体外式膜型人工肺）に用いる人工肺を、素材から組み立てまで一貫生産しているテルモのマザー工場です。高品質・高付加価値製品を世界中の医療現場へ提供しています。また、近年ではDX化推進も行っており、テルモにおける最先端の開発現場となっております。 ◇◆◇テルモの魅力◇◆◇ 同社は北里柴三郎博士をはじめとした医学者が発起人となり、大正10年に創業しました。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、時代に求められる製品を開発し続けている国内最大級の医療機器メーカーです。「世界で一番細い注射針」、「世界初ホローファイバー型の人工肺」など、同社の技術力が詰まった製品を多数揃えております。 変更の範囲：本文参照

〜東証プライム上場・キヤノングループの中核企業／高い経常利益率を誇ります〜 ■募集背景： ・医療系新規事業（歯科用ミリングマシン関連、三次元測定器・計測器関連）参入のため ■業務内容： 医療系新規製品開発（歯科用ミリングマシン関連、三次元測定器・計測器関連）における組み込み用ファームウエアの実装 ■世界基準の幅広い製品開発を展開： カメラやビジネス機器に強みのあるキヤノングループの中核企業として、「精密加工・小型化・画像処理・光学・量産化技術」を武器に、人工衛星からビジネス機器まで世界基準の製品開発を行っています。2020年10月には2基目の人工衛星の打上げにも成功しております。 ■高い利益率と安定性： 製造業の平均利益率が3〜5％と言われる中、弊社の直近10年の平均利益率は10％超で、高い利益率を維持しています。製品展開としては、宇宙事業をはじめ当社で企画・設計開発・製造を行う自社製品が多く、当社の安定的な経営基盤を支えております。 ■福利厚生と研修教育制度： 仕事スタイルはとてもフレキシブルで、社員が安心して仕事に取り組めるように、充実した福利厚生でバックアップしています。東京都心の社員寮（兼）単身者社宅による住宅支援や、社員食堂（全事業所）、かけ流し温泉のある研修施設など、長く健康に働ける環境づくりに力を入れています。研修につきましても、OJTでは学びきれない知識や技術を、グループ会社の研修、外部講師の招待、セミナー受講、Eラーニングなどを通して学びます。その他、TOEIC社内受験、資格取得支援制度など、社員の自己啓発をバックアップしますす。