開発薬事・医療機器品質保証として以下の業務をおまかせします ・医薬品等承認申請関連業務 ・広告等確認業務 ・新製品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ・医療機器の品質保証業務全般（設計・開発・製造領域） ・品質情報の収集と分析、改善指導・規制当局への対応、申請資料の信頼性保証業務 ・医療機器のQMSに基づく製造所の管理・監督業務 【業務概要】 医療機器事業の統制と組織強化に伴い、 品質保証（QA）と薬事規制対応を統合した新体制における開発薬事・品質保証担当を募集します。 本社機能として、新製品開発の承認申請から承認維持、広告確認において、 開発の薬事的な側面をサポートすることに加えて、国内外の医療機器のQA業務を担当する重要なポジションです。 将来的には医療機器の製造販売業の許可維持に関わる責任者（国内品質業務運営責任者）を目指せるキャリアパスがあります。

＜職務概要＞ 医療機器製造工場の技術開発部門において、リーダー候補として医療機器の製品設計開発や製品のリスクマネジメント業務、知財業務、チームマネジメント等、幅広い業務をお任せします。 ＜具体的な業務＞ ISO13485に従った製品設計、生産技術設計、試験検査設計による製品設計開発を担当いただきます。テーマにより異なりますが、約1〜5年にかけて、設計開発の計画から完了(設計移管)までをご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 1）既承認医療機器の設計変更、及び変更管理 2）新規医療機器の設計開発〜設計移管 ・医療現場のニーズや課題から、製品開発戦略に基づく製品コンセプトを関係部署と協働して立案します。 ・上記を実現するためのアイデア提案や検証、製品仕様への落とし込み、製品安全評価、設計検証や妥当性確認、製造プロセス設計等、他部門と連携し製品実現のプロセスを行います。 ・その後はプロト品の検証、プロセスの妥当性確認、製造文書整備等を製造部門と密に連携して進め、製品の量産化を実現します。 3）技術情報管理 ・上記製品実現のプロセスに加え、各国薬事申請に必要な技術文書作成、特許出願、学会・論文発表等の業務も担います。 4）担当製品のリスクマネジメント対応、技術的な知財対応(出願等) 5）チームマネジメント（メンバーの進捗管理や人材育成など） ■その他 ・業務上、出張が発生します。出張先は国内の部材や製品の製造工場などが中心です。 ・原則1〜3泊/回程度。多い時期で週1回、落ち着いている時期で月1〜2回程度の頻度です。

当社にて、クラウドWEBアプリケーション開発の募集です。 顧客の課題や問題を解決して製品の価値を高め社会に貢献する、「メーカーアプリ開発」ならではの仕事です。 具体的にはご経験に応じて、アプリケーション設計/コーディング等から担当いただきます。 将来的には、上流工程、要件定義も担当いただきます。今後はAIやIoTを活用したクラウドアプリケーションを開発予定です。 ■開発言語：React/Typescript/t-SQL ■開発フレームワーク：Next.JS ■開発環境： Visual studio code、Visual studio 2022など。 【当社の特徴】 医療機器/分析機器/計測機器の事業柱があり顧客は医療業界や研究機関がメインで業績安定。常に未来を見据えた製品を開発しています。 ピロリ菌の呼気検査機器に代表されるような世界初を生み出してきた他社が思いつかない自由な発想が強みです。 大塚電子は、革新的で創造性に富んだ製品・サービスを通じ、「健康と生活」というフィールドにおいて、世界の人々の暮らしをサポートしていきます。

当社にて、クラウドWEBアプリケーション開発の募集です。 顧客の課題や問題を解決して製品の価値を高め社会に貢献する、「メーカーアプリ開発」ならではの仕事です。 具体的にはご経験に応じて、アプリケーション設計/コーディング等から担当いただきます。 将来的には、上流工程、要件定義も担当いただきます。今後はAIやIoTを活用したクラウドアプリケーションを開発予定です。 ■開発言語：React/Typescript/t-SQL ■開発フレームワーク：Next.JS ■開発環境： Visual studio code、Visual studio 2022など。 【当社の特徴】 医療機器/分析機器/計測機器の事業柱があり顧客は医療業界や研究機関がメインで業績安定。常に未来を見据えた製品を開発しています。 ピロリ菌の呼気検査機器に代表されるような世界初を生み出してきた他社が思いつかない自由な発想が強みです。 大塚電子は、革新的で創造性に富んだ製品・サービスを通じ、「健康と生活」というフィールドにおいて、世界の人々の暮らしをサポートしていきます。

【職務内容】 モノづくり・技術統括本部　設計戦略本部 システム設計部にて、 日立ハイテクが開発する多様な装置（半導体検査装置、生化学分析計、電子顕微鏡など）へ搭載する画像処理ソフトの共通基盤開発を担当いただきます。 当部署は、“装置をまたいだ共通基盤の開発”を担う日立ハイテクの中でも希少な組織です。製品ごとの個別要求をヒアリングし、転用可能な要素技術として共通基盤へ取り込んでいくミッションも併せて担っています。 ■当部が目指している姿/ビジョン・ミッション ●ビジョン： 「設計とモノづくり、技術のつながりを知ることで、設計開発の全体最適化を実現する共通プラットフォームを提供する。」 ●ミッション： 「設計者や関係部門の真の課題を正しく知り、解決策となる 「組込みシステム技術」と「電気系モノづくり基盤技術」を提供することで、製品群を跨いだ標準化・共通化と効率化に貢献する。」 ■具体的な業務内容 ・各装置に搭載される画像処理ソフトの共通基盤開発 ・要件定義～基本設計～詳細設計～試作フェーズまで一連の工程を担当 ・各装置部門との協働による仕様検討（対外折衝は原則なし／事業部が実施） ・製品認定フェーズの担当者への技術的アドバイス・フィードバック ・組み込みソフト領域（システム制御、メカトロ制御、信号処理等）への将来的な業務拡大 ・画像分類、物体検出、画質改善など幅広い画像処理アルゴリズムの開発 ※2次元データ使用が中心 アルゴリズム開発は基本内製（外部委託は一部利用程度） ■開発環境 言語: C、C++、Python 協働体制:日立 製作所とも距離が近く、連携しながら開発を進行 外注比率: 極めて低く、内製化が中心

【職務内容】 当社が扱う幅広い製品群（半導体製造向け製品、ヘルスケア製品、電子顕微鏡など）に関するソフトウェア開発を推進するプロジェクトリーダーとして、設計・開発からPoC／PoVをお任せします。 ●変更の範囲 会社の定める業務 ＜具体的にお任せする業務＞ ・社会やお客さまの真の課題を正しく知り、その課題に対するソリューションの提案 ・新しい製品に向けた試作開発における組み込みソフトウェアの基本設計、評価、改良設計 ・当社製品や顧客から取得できる各種データを用いた新しいソリューションシステムの基本設計、評価、改良設計 例：あくまで一例ですが、新技術を用いた顕微鏡から得られる画像データを用いて、顧客課題を解決するソリューションシステムの設計・開発 ・システムの実装（一部外注・ベンダーコントロール） ・顧客先や当社顧客協創施設での評価サポート ＜開発環境＞ ・使用言語：Python, C, VxWorks, T-Kernel, Java, JavaScript, SQL ・OS　　　　：Linux, Windows ＜ポジションの魅力＞ ・世界トップクラスの製品群の制御や先端のAI・画像処理・データ解析技術等の活用により、卓越性のあるソリューションを開発するというチャレンジングな業務です。 ・開発を通して最先端の技術に携わることができるとともに、日立グループの研修にはソフトウェア工学のテーマが多数あります。技術力・知識を高めるには最適な環境と言えます。 ・キャリアパスとして、管理職または開発のプロフェッショナルとなる選択肢があります。また、海外出張や海外研修の機会があり、グローバルに活躍することも可能です。

【基盤技術研究本部配属＊研究開発の最上流にポジション＊新しい技術プロセスを確立／様々なサイズの装置を担当／研究開発比率10.8％＊研究開発費は3年連続右肩上がり】 ■業務内容： ・医療機器の製造プロセスの研究開発 ・研究用設備の考案および設計 ・製造部門への技術移管 ※直径1mm未満の医療機器を製造するため、微細な製造技術が求められます。 ★医療機器の「製造工法の開発」がメインであり、「製造設備の開発」は工法開発における一部業務となります。 ★装置の規模は、原理検証用のラボレベルから、量産検証用の生産現場サイズまでが該当します。 └量産投入後の装置改良等については基本的に別部門（各工場）で対応します。 ■部門概要： 基盤技術研究本部が担う研究業務は親水性コート、型性加工、接合、PTFEコート、熱処理、評価・分析技術、表面処理、樹脂成型、シミュレーションなどがあり、最も上流の研究開発を行い、新材料・プロセスを確立します。 要素技術研究、樹脂材料研究、金属材料研究、材料物性研究の4チームありますが、縦割りではなく相互に協力して分野を横断し、製品のあらゆる部分の技術研究を進めています。生産（製造）技術・要素技術の最も上流の研究開発で、新材料・プロセスを確立することで、新たな当社製品の開発や現製品のさらなる生産効率化やコスト削減に繋げます。 各チーム10名前後のチームで20代〜40代のメンバーです。中途入社の方も各チーム一定数おり、活躍頂いております。 ■働き方の魅力： 残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■当社の強み： ・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されており、カテーテルおよびガイドワイヤで国内No.1シェアの実力。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大中。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界160以上の国と地域で展開／グローバル開発拠点である湘南センター／フレックスや在宅勤務制度あり／異業界・第二新卒歓迎】 ■募集背景： カテーテルインターベンションは外科手術と比較して低侵襲な治療方法で あることから、近年では広く普及しきております。 近年、薬剤溶出型ステントといった薬とデバイスを組み合わせたコンビネーションデバイスがカテーテル治療の主役となってきています。 今回この様な治療デバイスの開発体制の強化を図るために募集いたします。 ■業務内容： 薬剤溶出型ステントなどの新しいコンビネーションデバイスの開発における以下の業務 ・医療現場のニーズ調査 ・ニーズを満たす製品アイデアの創出と具現化 ・製品設計と性能評価 ・薬事申請用データの収集 ・製造工程設計 ・社内関連部署（R&D、生産、薬事、マーケティング、営業など）や医療従事者、パートナー企業と連携することも求められます。 ■仕事の魅力： ・医療現場の課題を解決する、未だ世の中にはない製品を開発することによって、医療の進歩に貢献することができます。 ・医療従事者との接点も多く、医療現場からの期待感、医療を通じた社会貢献を直接感じることができます。 ・スキル向上のために充実した研修機会を得ることができます。 ■長期就業しやすい環境 ・フレックス制：11:00〜14:00がコアタイム ・在宅勤務制度あり ・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。 ■当社について： 湘南センターは、中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え、次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進するとともに、グループが保有するコア技術の強化や新たな技術の開発を進めています。2023年度の研究開発費は691億円投資（売上収益比率7.5％）、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 現在、PCI治療ではガイドワイヤーを使用していますが、まれに石のように固まった詰まりがある場合、貫通させることができず、治療が難しい場合があります。そこで、当社では、このような症例にもプラズマにて治療を行うことができるプラズマワイヤーシステムの開発を進めています。今回の募集では、プラズマワイヤーシステムを使用したソフトウェア（組み込み）の業務を担当していただける方を募集しています。 ■業務詳細： （1）医療機器の開発、製造立ち上げ └開発中の最先端治療装置（プラズマワイヤシステム中心）のシステム設計 └上記装置と周辺画像診断装置や新規開発ソフトウェアとの連携を考慮した治療システムの設計 └必要に応じ（スペックを決めるための）実験などを自部門、関連部門と共同で推進 └上記装置の製造立ち上げ、システム全体を見据えた事業展開（部門間の連携有） （2）メンバーの育成 └上記業務のほか、これまでのご経験に応じてたメンバーへの技術教育・指導もお願いします。 ■配属先について： 先端医療技術研究グループでは、プラズマワイヤシステムの開発を通して当社の強みであるガイドワイヤ、カテーテル技術に付加価値を与え、さらに医療機器メーカーとしての強みをベースに医療電気機器を設計・開発する組織を編成・拡充しています。その一旦を担う人財は必要不可欠で、「未来の医療」に向けた製品開発を加速させることが必須となります。 他社が手をつけていない領域から検討・企画・開発から上市までリードするとともに、ご自身の専門領域においてはプレイヤーとしてもご活躍いただけます。現在は数名の少数精鋭で進めておりますが、今後拡大し組織化も見据えています。 ■当社の強み： 「国内トップ級シェア」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内トップ級シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

《 要素技術研究開発（ 微細組立技術 ）》 ■ カテーテルやガイドワイヤー等の医療機器の組立技術開発 ■ 接合材料の評価 □ 医療機器の微細部品に関する、接合技術、加工・製造技術の新技術開発 ※ 当技術搭載が想定される弊社製品 　　ブランド製品、ＯＥＭ製品となる 　　　治療/検査用ガイドワイヤー、カテーテル等 　　医療機器用途、産業機器用途の部材等 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 要素技術研究開発（ 微細組立技術 ）》 ■ カテーテルやガイドワイヤー等の医療機器の組立技術開発 ■ 接合材料の評価 □ 医療機器の微細部品に関する、接合技術、加工・製造技術の新技術開発 ※ 当技術搭載が想定される弊社製品 　　ブランド製品、ＯＥＭ製品となる 　　　治療/検査用ガイドワイヤー、カテーテル等 　　医療機器用途、産業機器用途の部材等 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

◇◆フルフレックス制／研修制度充実／医療機器の販売で社会貢献性大／1965年創業の医療機器メーカー◆◇ ■職務内容： 当社の睡眠医療機器事業部（SAS事業部）の医療システム開発業務をお任せします。 ・システム構築 ・プロジェクト管理 ・保守運用 ・ベンダー管理 ・セキュリティ ・組織管理 ■ポジションについて： 当社ではWebサービスシステムの開発を行い、現在順調に稼働しています。当社はそのシステムをコアにして、更なる機能の拡大、サービスの充実を進めたいと考えておりますが、急激な利用拡大と市場要求の拡大に対応するため、新規開発のスピードアップを図る必要があります。そのため、当社の営業戦略を意識した専任のWEBサービスシステム構築のプロジェクトリーダーとして活躍していただける人物を募集しています。 当社のWebサービスの構築をけん引していただき、基本設計〜開発ベンダ管理〜稼働までプロジェクトマネジメントを熱意をもって行っていただける方からの応募を期待しております。 ■特徴： 当社は1965年創業以来、呼吸器領域の機器一筋に歩んできました。医療業界の業務は専門性も要求され責任も重いものですが、それゆえやりがいと社会貢献を実感できる仕事です。 ■当社について： 呼吸器領域における検査機器から治療器まで幅広い医療機器の開発・製造・販売を行っております。呼吸器系専門メーカーとして専門性の高い製品を取り扱い、検査・診断から治療、在宅医療まで呼吸器医療の発展に貢献しています。 1997年より在宅医療分野に参入し人工呼吸器の拠点としてベンチレータセンターを全国に開設しました。さらに、2019年より新しい喘息（ぜんそく）治療「気管支サーモプラスティ（BT）」の国内独占販売を開始しました。 変更の範囲：会社の定める業務

■概要 ムラタのコア技術を応用した医療機器・ヘルスケア機器の商品企画、および事業化を担って頂きます。 ■詳細 ・顧客ニーズ調査、市場環境調査、競合調査 ・商品企画（製品コンセプト、ビジネスモデル） ・事業化に向けたプロジェクトリーディング 　・連携地域：米国、ヨーロッパ、アジア 　・使用言語と頻度：に英語 　※メールのやり取りに加えて、月に２～４回のWeb会議、年数回の海外出張があります。 ■働き方特徴の特徴 ・プロジェクトの中心人物であるため、社内外含めての調整、折衝の機会が多くあります。 ・連携地域との業務上、1回/半年の頻度で海外出張あります。 ・残業時間は月平均20時間程度です。 ■配属先部署の現在の役割・ミッション ヘルスケア機器統括部としては、Vision 2030（長期構想）の3層ポートフォリオにおける新規事業創出の中核事業として、さらなる成長を目指しています。 その一環として、新製品の創出から市場投入（上市）、量産、売上向上に至るまでのプロセスにおいて、市場調査や商品企画を担い、上市している製品に付加価値をつけ、より競争力の強い製品に育てること、及び、より競争力の強い製品を生み出していくことを目指しています。 また、医療機器にとどまらず、部品事業にも取り組んでおり、コンポーネントの新たなアプリケーションの創出を推進しています。 ■業務内容変更の範囲：当社業務全般（ただし、出向時は、出向先が定める業務）

【職務内容】 モノづくり・技術統括本部　設計戦略本部システム設計部にて、日立ハイテク装置全般半導体検査装置、生化学分析計、電子顕微鏡など)に搭載する組込ソフトウェア（システム制御、画像処理、信号処理など）設計・開発ご担当いただきます。 ・要件定義、基本設計、詳細設計、試作フェーズを担当 ・製品認定フェーズの担当者へ技術的なアドバイス、フィードバック ・部内や他部署と連携をマネジメントしながら、組み込みソフトの開発を計画、仕様策定 ・各装置で共通して使用するシステム制御(コンピュータシステム、メカトロ制御など)、画像処理(画質改善、画像分類、物体検出など)、信号処理など組み込みソフトの開発 入社後ご経験に応じた担当製品や開発部分をお任せし、OJT等を通じて製品を理解して頂き、ご自身の業務の幅を無理なく広げて頂ける環境です。 【ポジションの魅力】 ・特定の装置のみだけではなく、半導体検査装置、生化学分析計、電子顕微鏡など当社が取り扱う幅広い装置に関わることができ、特定の製品に限らず当社製品を広く理解いただきながら技術の幅を広げることが可能です。 ・装置に求められる機能を実現するソフトのライブラリー化を組織横断で実現し、会社全体の生産性向上に大きく貢献することができるだけでなく、各製品部門に向けた共通基盤開発を行う特色からより技術追求に集中できる環境です。環境です。 ・顧客要求のスペック実現のための開発がメインですが、次世代の技術開発に関わることが可能。 ・「知る力で、世界を、未来を変えていく」というビジョンを掲げる当社にとって画像処理技術は当社製品である検査・計測・分析装置のコア技術となっています。今後もコア技術に対してAIなど先端技術を組み込みながら更なる品質向上を目指しておりますので部内でも様々な成長機会がございます。

【昨年新設のサッカースタジアム内のオフィスで支社の立ち上げから参画！海外売り上げが全体の85％、海外の栃木発グローバルカンパニー//世界の医療現場の最前線に研究開発の分野で携われる！/長崎県より誘致を受けて新製品の研究開発拠点として長崎支社を設立！】 【業務詳細】 長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります 本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます ※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名) ■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応 ■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務 ■OEM製品の薬事対応 等 ◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。 ◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います ■入社後の流れ： 入社2~3週間は長崎支社(場合に応じて栃木本社)にて研修を行います。部門ごとの説明や工場見学を通して、会社を知っていただき、その後は本社の薬事とリモートで繋ぎながら対応いただきます。 ■当社の特徴： ◎美容整形用針は海外でトップクラスのシェア、生検針はアジア各国で高いシェアを誇っています。 ◎生産は、海外大手製薬会社の査察にも合格した栃木本社クリーンルーム内で部品成形を含む全ての製造作業を行っています。 ◎国内外の各分野で活躍する先生方と、共同開発を行っています。 ◎女性の働きやすさを追求し、サッカースタジアムの中にある新オフィスで働ける！ 変更の範囲：会社の定める業務

【業務概要】 日立ハイテク製品全般（半導体製造関連装置、医用関連装置、バイオ関連装置など)や自動化生産設備の要素試作、製品試作のソフトウェア開発をお任せします。 当部門は、日立ハイテク製品の性能や品質を左右する“要素技術”を形にする中核組織であり、 試作開発を通じて、製品化・自動化設備の双方における開発効率および生産性の最大化に貢献しています。 開発した試作技術は実際に量産機に搭載され、グローバルで販売される製品の一部として世界中の市場で活躍します。 また、試作評価の結果が次世代装置の量産仕様策定に直結するため、自身の技術的アウトプットが日立ハイテクの製品戦略に直接影響を与えるポジションです。 今回は、センサー技術・メカ制御・データ処理などのメカトロニクス技術を活かし、多様なハイテク製品の試作開発をリードできる方を募集しています。 【業務詳細】 ・メカトロニクス制御ソフトウェア開発 └要件定義、具現化の提案～設計、テスト、検証の一連の工程をご担当いただきます　 　メカコン以外にも、C#,C++言語を用いたGUI画面設計・ツール開発（設定画面や評価UI等）も 　自部門で担当しています。 ・多様な装置の制御ソフト設計、装置の性能評価およびデータ分析 ・評価、設計に関わるドキュメント作成 ※ソフト先端技術を試作段階から適用しチャレンジしています ※技術裁量で自らの設計思想を形にして頂き、製品化に向けた試作開発から社内生産設備自動化の設計までを、幅広くご担当いただきます。 ※プロジェクトに関しては数人で1件担当し、1年前後～の期間となります。 ＜主な開発環境＞ ・使用言語：C, Python, C#, C++,Python ・OS　　　　：Linux, VxWorks, T-Kernel, Windows

【異業種の方も積極採用！／東証プライム上場医療機器メーカーのグローバル開発拠点／10年先の技術を生み出すモノづくりの最先端組織／グローバル売上比率7割超／フレックス・在宅勤務制度あり／男性育休取得率68.8％／リモート勤務もOK】 ■募集概要： 先端のデジタル技術を医療現場へ届けるため、国内トップクラスのシェアを誇る同社の血管内画像診断システムの開発に携わって頂く方を採用いたします。 業界を問わず、医療業界への参入や先端技術開発に携わる意欲をお持ちの方を広く歓迎いたします。 ■業務内容： カテーテル診断・治療に関する製品を提供するTIS事業のR&D部門において、 下記のいずれかの業務に従事していただける方を募集します。 ・医療用ソフトウェアの開発マネジメント（外部委託先の管理など） ・医療用ソフトウェアのアルゴリズム開発・実装・検証・妥当性評価 ※IT部門や、薬事、マーケティング、実際にシステムを使用する医療従事者の方など様々な方と協業いただきます。 ※まずは当社開発業務の進め方からキャッチアップいただき、徐々にプロジェクトに参加いただく想定です。 ■業務の魅力： ステントグラフトは大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、テルモ血管事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。 カテーテル治療を支援する革新的な医療機器の研究開発に取り組むことができるため、医療現場の課題を解決する製品を開発を通して、医療に貢献することが出来ます。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。湘南センターは、中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、国内の研究開発拠点です。10年先を見据え、次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発を推進するとともに、グループが保有するコア技術の強化や新たな技術の開発を進めています。保有特許数は約8,600、2023年度の研究開発費は691億円投資（売上収益比率7.5％）。研究投資額は2020年から右肩上がりで積極的な投資を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜設立4年目の医療機器スタートアップ／社会貢献性の高い事業で活躍◎／土日祝休み〜 ■業務内容： 整形外科領域において、術前計画からリハビリまでをトータルサポートするための医療機器の企画や開発を行っている当社にて、設計担当として製品上市をご担当いただきます。 ※小規模組織であるため、開発部が製品の設計開発業務のみならず、薬事等法規制対応、品質保証（製造委託先の管理含む）、安全管理対応と幅広い業務を担っています。 ■具体的な業務内容： ※経験や希望に応じて、下記業務（業務の全部若しくは一部）をご担当いただく可能性があります。 ＜設計開発業務＞ ・金属インプラント並びに周辺手術デバイス等の設計業務（3DCADを使用しての設計業務） ・設計品目を検証するための試験方法の立案と各種試験対応（機能評価や安全性評価等） ・QMS省令に準拠した製品開発並びに設計変更プロセスの運営 ・臨床現場のニーズ調査等の各種市場調査 ＜法規制対応業務＞ ・国内法規制、関連する国際規格のウォッチングと社内への周知作業 ・保険収載にむけた各種業務 ・承認情報収集等による他社動向調査 ＜品質保証業務＞ ・QMS省令、ISO13485等に基づく社内及び製造委託先の監査対応 ・製造工程の立ち上げ業務（製造委託先の選定、製造へのインプット情報の精査等） ・製造委託先の工程管理（各種バリデーションや工程管理の内容決定含む） ・製品標準書の作成と維持管理業務 ■別枠の必須条件のほか、下記該当する方歓迎： ・医療機器及び関連業種での職務経験（整形外科領域での業務経験尚歓迎） ・薬機法、QMS省令、ISO13485等の医療機器に関連する規格等の知識 ・安全管理責任者の経験、または資格要件を満たす方 ・管理監督者、総括販売責任者、国内品質業務運営責任者の経験 ・医療機器・医薬品等の市販後調査の経験 ・臨床試験製品の担当経験 ・バリデーション関連の業務経験 ・製品等のFEM解析経験 ・英語文献や規格等の読解に抵抗のない方 ・プロジェクトマネジメント経験 ・商品企画、ニーズ探索、マーケティング経験 ・国内外サプライヤーとの交渉や管理の経験 変更の範囲：会社の定める業務

医療機器事業、真空事業、ユニット事業、次世代開発事業のいずれかの事業にかかわる製品の設計や開発、テスト

開発部門の業務効率化を目的とし、研究開発系の基幹システムの導入、運用、保守をお任せいたします。 CAD図面や文書管理などを全て一つにまとめたプロダクトライフサイクルの導入にあたって、「新規システム」の導入をメインで携わっていただきます。 フェーズ1として、BOM、CAD管理の機能を導入いたしました。 現在、フェーズ2として、文書管理の機能追加を進めている段階です。 その後は、フェーズ3、4として機能拡充を予定しており、要件定義・ベンダーコントロール・データマイニングの他、実際の開発現場に導入する際のレクチャーといった部分まで担っていただきます。 プロジェクトの規模は社内で1番大きく、携わるメンバーは30名程度です。 フェーズ2～４とシステム強化を遂行するため、組織強化の一員を担っていただける方を募集いたします。 ＜業務内容＞ 医療機関向け糖尿病検査、尿検査、生化学検査など臨床検査機器、歯科クリニック向け口腔内検査機器、血糖自己測定器をはじめとする小型の家庭用医療機器およびその診断薬の研究開発・製造・販売・カスタマーサポート ＜本ポジションの特徴＞ ERP運用と新システムの構築をどちらも担うため、社内で1番大きいプロジェクトに携わっていただきます。また、アークレイは異なる部門のメンバー同士がプロジェクト毎に複合的な関係を持ち合うことで質の高い製品開発が行われています。グループの拠点は国内だけではなく、18か国46拠点あるため、ご自身の携わったプロジェクトがゆくゆくは世界中の拠点で使用されてくようになります。 <配属先情報> アークレイ株式会社　研究開発本部

【国内最大級規模の業界大手！プライム8割！上流まで経験可能な成長環境】 ◆柔軟な働き方が可能（スーパーフレックス／中抜け） ◆キャリア支援が「制度」として確立！技術セミナーなど技術支援も充実！ ■職務詳細：【変更の範囲：会社内での全ての業務】 組込製品のプロジェクトマネジメント、設計、開発を担当します。 産業機器・メディカルシステム機器・自動車用電子機器などの組込みソフトウェア（ドライバ及びミドルウェア）を開発します。 ■具体的な業務内容： ・医療機器の機械制御や画像・映像処理、タッチパネルGUIのシステム開発 ・FA向け産業機器の高速通信制御、画像処理システム開発 ・車載機器のADAS向け画像認識、制御システム開発　など ■開発環境： ・開発言語：C、C++、OpenCL、他 ・OS：Linux、リアルタイムOS等 ■仕事環境： 1つの組織内でハードウェアエンジニアとソフトウェアエンジニアが、隣り合ってシステム開発をする環境となっています。分野が異なるお互いの視点をリアルタイムで共有することで、よりスピード感のある製品開発を可能にしています。また、デバイスメーカーとのパートナーシップにより、常に最先端のデバイスを用いた開発手法で業務を遂行をしています。 ■キャリアビジョン： プロジェクトマネジメント経験を積んでPL／PMを目指すキャリアパスや、技術力に磨きをかけていきスペシャリストを目指すキャリアパスなど、自分の目指す方向性に合わせたキャリアアップをすることが可能です。 ■ポジションの魅力： ◎業務内容 ・様々な分野のメーカー様（産業用機械、車載機器、映像機器など）からのプライム案件が80%以上で、要件定義〜保守まで一貫して対応しております。 ・コミュニケーション力を活かして上流工程に携わりたい方、技術力を活かして開発工程で活躍したい方、どちらのキャリアも用意しております。 ・3〜20名程度のチーム作業で、これまでのご経験を活かしやすい作業から担当して頂き、徐々にメイン作業に携わって頂きます。 ・幅広い業種、製品に関わる業務があるため、ご自身の望むキャリアに合わせて、専門特化していく事も技術の幅を拡げていく事もできます。 変更の範囲：本文参照

〜1日で選考完結！／業界トップクラスの年収・福利厚生・研修制度／業界トップレベルの案件単価／年収100万UPでの入社実績多数／年収1000万クラスのエンジニアも／PJTの約90%が上流工程／転職回数多い方でも歓迎／研修費用は年間13億円を投資（売上の8%）／離職率6.0％（メーカー平均約9.7%）／多くの業界に展開することで安定◎／生涯プロエンジニア〜 【時代に即した技術を身に着ける×自分の好きなモノづくりを突き詰める×自分に合ったキャリアを自分で選択できる×1人1人がプロのエンジニアとして技術を高め続ける】 ■業務内容： 【業務内容】歯科医療機器の電気回路設計、評価検証業務、部品改廃等々 ■魅力ポイント： （得られる経験・スキル、今後の成長イメージ（製品、技術への広がり、チーム構成）など） 【仕事の魅力】グローバルシェアトップクラスの歯科用製品や外科用製品、機工品について詳細設計、試験評価、部品改廃、調整業務等と様々な業務経験、スキルの習得に期待できます。 地元優良企業で安定して就業が可能で、経験が浅くても周囲から手厚いサポートを受けながら、1からキャリア形成できます。 ■チーム構成： 1〜２名 変更の範囲：会社の定める業務

〜糖尿病検査・尿検査のリーディングカンパニー／世界120ヶ国以上で使用「ARKRAY」ブランド／売上高614億円（2024年10月期）〜 ■業務内容： 世界120か国以上で活躍しているアークレイ製品の医療機器に使用するマイコンの設計開発をご担当いただきます。 ※これまでの経験や今後のキャリアの方向性などを面接でお伺いし、ミッションのすり合わせをさせていただきます。 ■業務の特徴： ・「医療機器」に使用するマイコンとなるため、法律的な制限もありますが、手順書や教育環境が整っております。業務範囲はフェーズ分担制ではなく、基本的に製品ごとの担当で、組込ソフト部分の上流の設計〜下流まで一通りご担当いただきます。 ・最初は設計の一部を担当し、検証やデバックまでの流れを経験いただきますが、設計の仕様書〜コーティング〜ベンダーコントロール、最終アウトプットに対する検証など、製品計画から結果をまとめるまで一通りをプロジェクトマネジメントの立場でご活躍いただくことも可能です。 ・その他、UIの設計やメニューの構成といった、お客様が実際に触れるところの担当もできるため、開発の上流から下流までを手掛けた自分の仕事が、世界に貢献しているということを実感いただけます。 ■配属先について： 研究開発チームは「機械」「電気」「試薬」「ソフト」が1つの大きなチームとなり、開発設計をしています。試行錯誤をしていく中で、各分野で知識や技術を補い合い、1つの製品を作り上げていくので、ご自分の知識の幅を広げることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【基盤技術研究本部配属＊研究開発の最上流にポジション／研究開発比率10.8％＊研究開発開発費は3年連続右肩上がり／東証プライム上場】 ■業務内容： 【材料物性研究】 ・医療機器製品に求められる材料や要素技術の探索、技術導入 ・市場調査を通じた新たな技術トレンドの把握 ・医療機器製品の視点からの特許調査と法規制調査 ■部門概要： 基盤技術研究本部が担う研究業務は親水性コート、型性加工、接合、PTFEコート、熱処理、評価・分析技術、表面処理、樹脂成型、シミュレーションなどがあり、最も上流の研究開発を行い、新材料・プロセスを確立します。 要素技術研究、樹脂材料研究、金属材料研究、材料物性研究の4チームありますが、縦割りではなく相互に協力して分野を横断し、製品のあらゆる部分の技術研究を進めています。生産（製造）技術・要素技術の最も上流の研究開発で、新材料・プロセスを確立することで、新たな当社製品の開発や現製品のさらなる生産効率化やコスト削減に繋げます。 各チーム10名前後のチームで20代〜40代のメンバーです。中途入社の方も各チーム一定数おり、活躍頂いております。 ■働き方の魅力： 残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■当社の強み： ・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されており、カテーテルおよびガイドワイヤで国内No.1シェアの実力。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大中。 ・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

「健康」は人々にとって最も関心が高く、重要なテーマの一つです。当社は、創業間もない1936年にレントゲンフィルムの製造をスタート、現在はトータルヘルスケアカンパニーを目指し「予防・診断・治療」領域まで幅広く事業を手がけています。当社グループのもつ技術、製品、サービスを結集し、アンメットメディカルニーズへの対応、医療の格差解消、医療従事者の負担軽減、疾病予防や早期発見による医療費高騰抑制の実現を目指していきます。 　当社は、医療サービスへのアクセス向上に貢献することを目指し、2030年度までに医療AI技術を活用した医療機器・サービスを世界196のすべての国に導入することを目標としており、2023年度時点では累計100か国への導入を達成しています。 【担当職務】 　デジタルX線画像撮影装置、内視鏡装置や超音波装置、マンモグラフィー装置等の、医療画像撮影装置開発における、コンソールソフトウェア(機器制御/画像ビューア/統合プラットフォーム等)の開発、もしくはこれら医療機器の保守サポートを横断的に行うITサービスプラットフォームの開発を担当していただきます。実際にソフトウェアのプログラミングを行うとともに、担当製品全体のプロダクトマネージャー的な活躍も期待します。 【開発環境】 　各医療機器により異なりますが、以下のような環境で開発していただきます。なお未経験分野は、OJTで学習していただきます。 ・OS：Windows、Linux、Android、iOS ・開発言語：C/C++、C#、Java script　等 ・クラウド環境：AWS、Azure　等