【電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界からのキャリア入社多数／10年先の技術を生み出すモノづくりの最先端組織】 ■採用背景： 当社ではデジタル技術の進歩に伴い、自社の強みを活かしたME機器（Medical Engineering機器）の研究開発に注力しており、幅広い専門知識を集約し、先端技術を活用して医療分野にME機器を提供したいと考えています。特に医療機器のシステム設計技術体制を強化することで、更なる医療機器の研究開発を進め、社会に貢献したいと考えおり、その研究開発を担っていただく一員を募集いたします。 ■業務内容 当社の主力製品であるカテーテルや診断機器を展開しているインターベンショナルシステムズ事業のR&D部門にて、社内関連部署（R&D、工場、薬事、マーケティング、営業等）や海外関連会社、医療従事者、パートナー企業と連携し、開発を推進していきます。 ・AI医療機器に必要な画像データのラベル付与、品質管理、データマネジメント ・海外関連会社と連携して医療機器の検証、規格適合性評価、妥当性評価 ・医療機器の当局への申請業務 ■担う役割： システムエンジニアとして開発プロジェクト推進に必要な業務全般に携わっていただきます。具体的には現在進行中のAI医療機器の開発プロジェクトにおける画像データのラベル付与、データマネジメント、検証業務の実行から担当いただきます。 ご経験やスキルに応じて中長期的にシステムエンジニアリング業務全般へと業務の幅を増やしていくことを期待しています。 ■ポジション魅力： ・カテーテル治療を支援する革新的なAI医療機器の研究開発に取り組むことができます。 ・医療現場の課題を解決する製品を開発することによって、医療に貢献することができます。 ・海外の技術者と協働し、医療機器開発を進めることができます。 ■当社について： 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

□■国内薬事対応・海外薬事対応を幅広く支援するコンサルティング事業を展開×翻訳業界トップクラスの成長企業／マネージャー候補■□ ■業務内容： 医療機器の開発・薬事コンサルタントとして活動していただきながら、マーケット動向に即したコンサルティングに関連する新規サービスや事業開発を担当します。 ■業務詳細： ＜開発・薬事コンサルタント＞ ◇コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援します。 ・新規参入に関する海外戦略や販売戦略のコンサルティングと戦略策定支援 ・製品の要求事項である法規制に関する調査 ・法規制対応、認証・許認可申請、設計・開発、製造、販売などに関するドキュメント作成のコンサルティング ・設計や製造に関する要求事項の特定および技術ドキュメントの作成・とりまとめ ・品質マネジメントシステム構築・運用に関するコンサルティングと文書化支援 ◇事業化支援およびドキュメント作成の方法論に関する調査およびノウハウの蓄積 ◇その他、上記業務に係る講演・講義 ＜新規サービス及び事業開発担当者＞ 本事業の管理職と協力・連携しながら下記内容を担当、医療機器コンサルティング事業拡大の牽引者となります。本事業の責任者の右腕、将来的には後継者となり得るポジションです。 （1）市場調査および競合分析 ・コンサルタントとしての業務経験や規制動向の調査に基づき、新規サービスや新規事業を構想 ・構想するサービスや事業について、国内外の競合他社動向、差別化ポイントの分析、情報収集を行い、マーケティング戦略へ反映 （2）新規サービスや新規事業の事業性評価 ・当社の実績や強みをビジネスの観点で目利きし、サービス化や事業化の可能性評価を実施 ・事業展開に際しての法的リスクやコンプライアンスへの対応を調査・検討 （3）ビジネスモデルの検討および事業計画の立案 ・コンサルタントとしての実務経験や、必要に応じたリサーチ・顧客ヒアリング等に基づき、ビジネスモデル仮説構築を推進 ・収益計画・マーケティング戦略立案を含む新規PJT計画の立案 （4）事業化の推進 ・立案した新規サービスや新規事業の推進をリード、PDCAをスピーディに回して早期の事業化を実現など 変更の範囲：会社の定める業務

■お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。【変更の範囲：会社の定める業務】 ■製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　■既存製品の改良、設計変更　■ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理　■製品原価見積り　■営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等 【開発期間目安(仕様検討〜量産化まで)】約半年〜数年　※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 【製品】医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。 （将来のキャリア） ・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。 ・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育体制があります。 ・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。 変更の範囲：本文参照

【7000名以上のエンジニアを抱える国内最大級規模の技術集団／大手メーカーを中心に取引社数は800社以上】 ■業務内容 医療機器のインターフェース設計、アーキテクチャ設計 ・医療機器との連携（DICOM、HL7などの標準プロトコル対応） ・外部システム（病院情報システム、LIS）とのデータ連携 C++、C＃を使用して開発を行う。 ソフトウエアの要求仕様書の策定〜基本設計の策定〜詳細設計書作成〜コード仕様書の作成、レビュー ■ツール C++、C# ■テクノプログループについて ・アウトソーシング業界：2000社の中で売上・シェアトップクラス ・国内最大級の人材規模：20,000人以上 ・豊富なお取引先　　：2,000社以上 ■テクノプロ デザイン社について ・テクノプロは社内カンパニー制を取っており、中で4社に分かれております。 ・本ポジションは上流工程比率73.9%の「テクノプロ・デザイン社」での採用です！ ・当カンパニーの取引先は全国の大手企業など、製造業を中心に800社以上ございます。 ・7,000名を超えるエンジニアが活躍する売上高・顧客数最大級のエンジニアリングソリューションを展開する企業となります。

【バイオ関連の受託研究企業／「がんのパネル診断」で競合優位性があり業界から注目】 ■業務内容： ・プログラム医療機器（SaMD）の設計・開発業務 次世代シーケンサー（NGS）で取得したデータを活用したSaMDの開発業務をご担当いだきます。 ※次世代シーケンサー（NGS）：遺伝子断片を大量に読み取る装置 ・規制対応（薬機法、ISO、IEC62304等）を考慮した設計・ベリフィケーション・テスト計画・バリデーション計画の策定および実施 ・他部門や外部パートナーとの連携・調整 ・患者さんのためにやりがいをもって業務に携われる方を募集しております。 ■組織構成： 診断事業部門は20名程で構成されております。 研究開発部門は10名程の組織です。 ■社風について： 社長は研究者出身であり、多くの社員が研究、検査業務に従事している。アットホームで相談がしやすく、個人を尊重する風土が魅力の社風である。裁量権をもって自立して働きたい方がフィットする環境である。 ■働き方： 【ライフスタイルに合わせた働き方】 月の労働時間、コアタイムが決まっており、その時間を働けば、その他の時間はライフスタイルに合わせてフレキシブルに働くことができる。 ■入社後研修： 1〜3ヶ月は先輩社員とマンツーマン形式でしっかりフォローする。 ■当社について： ◎当社が独自に開発した「肺がんコンパクトパネル診断」の確実性やコスト面での優位性が、医療の現場から注目されている。診断医療というフィールドでますます存在感を増している。 ◎ライフサイエンス分野を通じ、遺伝子やゲノムのエキスパートとして優れた技術開発を行う。遺伝子解析技術を活かし、診断事業に着手。医療現場への貢献度が高く、今後も伸びていくことが期待されている。 ◎研究受託事業（バイオ関連基礎研究で不可欠な遺伝子変異や遺伝子発現解析の受託） ◎診断事業（肺がんの遺伝子変異診断の薬事収載、うつ病のバイオマーカー研究開発、リウマチの薬効検査の先進医療化などを目標とした事業） ◎ライフサイエンス分野を通じて、新しい技術の開発、研究を行い、人々が豊かに安心して暮らしていくための商品やサービスを世の中に提供する。 変更の範囲：会社の定める業務

〜充実の研修体制であなたの「こうなりたい」を叶えられる環境です／保有案件も上流工程中心／大手企業と取引実績あり〜 ■業務内容： （1）医療用機器のアプリケーション開発業務 （2）医療・航空用機器の検査装置開発業務 ■製品： 医療用機器 ■ツール／開発環境： ・VC++（含MFC） ・C# ■当社の魅力： ◎評価制度： 常駐先の企業様から評価を貰う制度のため、ご自身の現場での頑張りが直接評価され、評価に応じての昇給制度も整えております。30代で年収1,000万円も目指せる環境です。 ◎研修制度： 会社主催の研修のみならず、エンジニア主導の勉強会が年間550回以上開催されています。技術・スキルの継承が行われており、時代に即した技術を身に着けることができ、幅広い業界に対応できるスキルの習得が可能です。また、オンライン研修やeラーニングシステムを通じて、いつでもどこでも学べる環境を提供しています。 ◎エンジニアとしてのキャリアアップ： 当社の保有案件とエンジニア社員の職歴・スキル・研修情報をベストマッチングシステム（BMS）という社内システムで管理しております。エンジニア社員は最低月1回当システムに自身のスキル情報を更新することで、このシステムを元に、営業・技術マネージャーを交えて、その方にマッチングする仕事を決定するため、なりたいエンジニアに近づける環境です。 ◎福利厚生： 社会保険完備、退職金制度、定期健康診断、資格取得支援制度、育児・介護休業、リフレッシュ休暇など、エンジニアが安心して長く働ける環境を整えています。

◇◆医療機器の設計開発／新製品開発に携われる機会有／土日祝休み／年休125日◆◇ お客様やドクターの要望をもとに、医療機器の設計開発を行ってもらいます。 製品の開発、設計、梱包設計から量産計画まで設計開発の一連に携わっていただきます。また、今後も新製品の開発・上市を目指しており、新製品開発に参画する機会もあります。 ■業務詳細： ・製品開発、設計計画、試作、量産までの検討　 ・既存製品の改良、設計変更 ・ISO13485に従って開発ドキュメントの作成、維持管理 ・製品原価見積り ・営業、製造、品質管理と連携して開発推進　等 【開発期間目安(仕様検討〜量産化まで)】約半年〜数年 ※製品カテゴリーにより薬事申請が必要な場合は、上市まで長期間かかります。 【製品】医療用特殊針（麻酔針・生検針・OEM等）、放射線防護製品、歯科製品等、各カテゴリーで多品種扱っています。 ■キャリアパス： ・入社後は、ご経験を活かしていただく設計開発の業務を担っていただきます。 ・ご経験があまり無い部分は、OJTで教育いたしますのでご安心ください。 ・設計開発の一連を習得後は、プロジェクトリーダーとなっていただきます。または品質保証や薬事業務に携わっていただくこともできます。 ■組織構成（設計開発体制）： 東京勤務：２名 行田工場勤務：３名 部長−課長−スタッフ ※東京のメンバーと行田工場のメンバーと担当を分担して設計開発を推進していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜学校で学んだ知識を活かせる／有給消化取得実績は8割以上／同じ職場で長期就業も可〜 モノづくりに携わるエンジニアを中心としたアウトソーシング企業である当社のさらなる事業拡大のため、将来的にご活躍いただけるエンジニアを募集します。 ■業務内容：医療機器の機械設計 ・板金構造枠を活用した医療機器筐体の設計業務 ・大型から小型まで、各種成形部品の設計 ・3D-CADを使用した筐体設計や図面作成 ・組立図・部品図などの作成を通じて、製造部門や外注先との円滑な連携を支援 ■魅力： ◇長期就業可能：常駐先の変更はほとんどなく、長期で同じ就業先での勤務可能です。入社以来8年間同じ職場で就業されている方もいらっしゃいます。 ◇現場のOJTも充実：職場ルールや製品知識の習得もOJTがあるのでご安心ください。 ◇業績好調：特定のユーザーから継続的なオーダーがメインですが、年々様々な業界からオーダーが増えている状況です。 ◇相談しやすい風土：困ったことがあれば社長でも先輩でもすぐに相談できます。実際、勉強するための書籍購入を社員が提案。そこから書籍制度がスタートしました。 ◇プライベートの時間も充実：完全週休2日制（土日祝）、年間休日は122日、有給消化取得実績は8割以上です。福利厚生も充実しており直近、退職金制度を取り入れました。 変更の範囲：会社の定める業務

＜医療機器開発経験者歓迎・ものづくりに対しての興味・関心のある方歓迎／研究開発型医療機器メーカー／「ガイドワイヤー」世界トップクラスシェア＞ ■業務内容 新規事業開発本部の製品開発チームに所属し、新規医療機器の開発案件に従事していただきます。 ■具体的な業務内容 ・材料選定、構造設計、試作作成、評価分析まで開発の一連業務 ※既存製品の改良開発ではなく、市場ニーズ、シーズを基としたゼロベースからの開発となります。『ものづくり』に深く関わっていただく業務となりますので、それらに強い興味と探求心を持ち、主体的にチャレンジを楽しむことができる方を歓迎いたします。 ■組織情報 製品開発チームは20名ほどのチームで平均年齢は30代前半です。 新卒のメンバーを中心に、中途採用の方にも活躍いただいています。 ■働き方の魅力： 残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■当社の強み： ・「国内シェアトップクラス」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では90％以上でカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）は、国内トップクラスのシェアを誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 ・「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【機械系の知識活かす／ラボスケールの設備考案・設計から立ち上げまで／新技術研究における一連業務を遂行／接合技術開発や表面処理技術開発に注力】 ■職務内容： 基板技術研究本部にて、分野を横断して製品のあらゆる部分の技術研究を行います。生産技術・要素技術の最も上流の研究開発で、新材料・プロセスを確立することで、新たな当社製品の開発や現製品のさらなる生産効率化やコスト削減に繋げます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医療機器の製造プロセスの研究開発 ・研究用設備の考案および設計、装置メーカーへの発注 ・社内設備（プロトタイプの設計） ・設備導入、条件出しなど立ち上げ作業 ・製造部門への技術移管 ＜現在の注力分野＞ 医療機器製造に不可欠な、接合技術開発（溶接、接着、はんだ・ろう付けなど）、表面処理技術開発（メッキなど）です。 ■配属部署： 基板技術研究本部　基盤技術研究グループ　要素技術研究チーム ※基盤技術研究グループは、要素技術、樹脂材料、金属材料、材料物性の4チームに分かれています。 ■働き方の魅力： 残業時間は月平均30時間程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■同社の強み： ◎国内シェアNo.1&110の国と地域でのグローバル展開 患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内No.1シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 ◎他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性 素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【血液浄化の専業メーカー／投資ファンド「インテグラル」（東証グロース上場）傘下で事業成長を目指す／フレックス制】 ■業務概要： 医療機器の製品開発を担当いただきます。性能評価やデータ解析を通じて課題を明確にし、新技術開発や製品改良に取り組みます。設計開発から量産化検討まで幅広く携わっていただきます。 ※当社100％子会社である旭化成メディカルMT株式会社へ出向となります。 ＜事業内容＞医療機器および関連製品の開発・製造 ■業務詳細： ＜具体的な業務内容＞ ・製品および製品部材の設計開発 ・製品の性能向上や品質改善を目的とした設計検討 ・製品仕様変更に伴う評価試験の計画立案、実施、結果解析 ・新規技術や材料に関する技術調査 ・社内関係部門（製造・薬事・購買部門等）、協力会社と連携した開発業務　等 ◎担当するテーマにより、年に数回程度、国内出張が発生します。 ＜業務の流れ（例）＞ 日単位：試験計画・技術的検証実験・文書作成・個人ワーク 週単位：試験方針/計画/結果やデータをチーム内で議論し次のアクションを検討 月単位：１ヶ月の成果をまとめ、月例検討会で共有・発表 ＜ポイント＞ ・新会社の成長事業として製品設計開発を進めており、製品コンセプトの検証段階から業務に携わることができます。 ・製品設計だけでなく、製品部材の設計、評価方法の確立も行います。 ・医療機器製造に関する技術や専門知識は研修で計画的に習得できます。 ・新たな技術情報収集のため展示会や学会へ積極的に参加もしていただきます。 ■業務の魅力： アフェレシス工場は『世界の難治性疾患に挑む製品』を多数製造しています。薬が効かない／薬が無い／薬だけでは救えない患者さんに「新しい治療法の選択肢」を提供し、QOL改善の「希望」を届けます。技術の力で、世界の人々のいのちと暮らしに貢献できる社会的な意義と責任、やりがいが大きい業務です。 ■キャリアパス： ▼1〜3年後 製品開発プロセス、製品の製造をする工場内設備や組立技術の概要を学びながら、社内、協力会社と協働して業務を進めていただきます。 ▼3〜5年後 専門的な知識を身に着け、チームメンバーの育成や技術指導にも携わっていただけることを期待しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜医療機器、介護浴槽大手／電気、機械双方できる製品開発／家族手当あり／転勤なし〜 ■業務内容： 自社製品である、内視鏡用洗浄消毒装置及び付帯品の製品開発をお任せします。企画〜設計、評価まで全般を担当します。 ■具体的な業務内容： ◎製品の設計業務（機械設計、電気設計等の分野にとらわれることなく、幅広く触れていただきます） ◎ISOに則った設計変更等の検討、評価 ■担当製品： 日本の医療機器業界の市場は今後も拡大が見込まれている中、介護浴槽で用いられる「流体制御」の技術を応用し、内視鏡を洗浄・消毒する機器を開発・製造しています。その技術力は世界屈指の外資系メーカーからも厚い信頼を得ており、製品をOEMとして供給しています。 ■当社について： 当社は製品の開発から生産・販売・アフターサービスまでを一貫して行う介護浴槽・医療機器メーカーです。今日までに蓄積した豊富なノウハウを基に総合的な調査企画力、思いをカタチに変える設計力、確実で安全な製造力、思いやりを大切にした営業力、それぞれの部門がそれぞれのノウハウや経験を武器に連携した一貫体制は生産コストが下がるだけでなく時間をも短縮させることができています。近年は少人数単位での介助が主流となっていることから「コンパクト」のニーズがあり、さまざまな入居施設で取り組まれている看取りケアに対して一助となるべく“より家庭の入浴に近い”介護環境を提案しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／電気機器や精密機器、自動車系、化学系メーカーなど異業界のキャリア入社多数／国内最大級の医療機器メーカー／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／グローバル売上比率7割超／テルモを支えるマザー工場】 ■求人概要： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプなど、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。本ポジションでは、当社の主力製品である体外循環装置（人工心肺・ECMOなど）の商品化、製造工程の最適設計に対応できるエンジニアの募集します。 ■業務内容： ・既存製品の維持管理： 品種追加（品揃え）/既存製品の改善・改良/ユーザー要望対応/生産性向上（製造ライン改良）/法規制・規格/基準の対応 ・開発部門で設計された新規製品の商品化（量産立ち上げ）： 詳細デザインの設計（製品・パッケージ・表示物）/生産工程設計（量産ライン、製造条件の設定） ■組織構成： 組織としては60名程が在籍されており、「開発」「関連商品化」「改良」「素材」の4つの課に分かれています。製品を軸に各課で新商品開発、既存品改良、工程設計、素材開発・保守などを分担して開発業務を行っています。異業界（自動車業界出身）の方も在籍しており、業界未経験であっても活躍できる環境です。 ■ポジション魅力： 製品設計活動において、自らが関わった医療機器を市場に送り出すことにより、医療への貢献を実感することができます。 体外循環用の医療機器に求められる機能や安全性を理解し、業務活動の中で、設計技術・材料・流体・解析学などを学び活用していくことで、医療機器技術者としてのスキルが身につきます。 また、製品を立ち上げる過程で営業、マーケティング、生産、資材、品質保証など、多彩な部門と関わり、プロジェクトを進める事で、幅広い知見や業務スキルの習得が可能です。 ■愛鷹工場について： 愛鷹工場はテルモの生産を支えるマザー工場です。心臓や脳外科治療に用いられる多品種なカテーテルやECMO（体外式膜型人工肺）など、研究開発から製造まで一貫して対応しています。特に、心臓血管カテーテル治療の検査用ガイドワイヤーは世界シェア75％。その他にも世界トップクラスシェア製品を多数生産しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◆イメージングCROのリーディングカンパニー/グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジション/グローバルに活躍可◆◆ ■概要 マイクロンは、イメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。AI画像診断やバイオマーカー解析等、さらに尖った先端技術の追求・導入を進めています。 近年、アジア各国等から、日本市場への参入を予定しているクライアントが増加しています。薬事支援ニーズが高まっており、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略・当局対応の重要性が増しています。 グローバル案件を円滑に推進、クライアントの開発スピードと品質を支える薬事体制を強化すべく、薬事担当者を積極採用します。 ■魅力 ◎医薬品・医療機器・再生医療等製品の薬事経験を広げられる ◎オーファンドラッグなど社会的意義の高い開発案件に関われる ◎AI画像診断・バイオマーカー解析など先端領域に関われる ■業務内容 【薬事戦略・開発薬事業務】 ・臨床開発における薬事戦略立案、実行支援 ・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援 ・オーファンドラッグの開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援 ・開発・治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言 ・製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等への薬事コンサルテーション 【当局対応・申請関連業務】 ・PMDA相談、照会事項対応、資料作成支援 ・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー ・承認申請、認証申請、保険適用等に関する資料作成支援 ・当局提出資料の品質確認等 【医療機器・画像診断領域への対応】 ・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応 ・クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート ・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援 【再生医療・希少疾患領域への対応】 ・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認、整理 ・オーファンドラッグ開発における制度活用、申請資料作成支援 【グローバル対応】 ・タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米） ・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整 ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験の方も歓迎／世界160以上の国と地域で展開／10年先の成長を支える新事業・新技術の創出を目指す ／テルモのグローバル研究開発拠点】 ■はじめに： テルモでは、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器（ME機器）に関する幅広い製品ラインナップを持っています。 本ポジションでは、ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。 ■業務内容： ステントグラフトデリバリーシステムの改良設計、試作、評価を担当していただくことを想定しています。具体的な業務内容は下記になります。 ・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良） ・物性評価業務 ※経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。 ■仕事の魅力： ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。 開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。 ■組織構成： グローバル開発体制は100名規模、日本は15名規模の組織です。 米国や英国との連携があり、日本メンバーは日本主導案件を中心に活動します。 組織として数件の案件が動いており、一案件を3〜4人で対応します。 ■当社について： 湘南センターは中長期的な研究開発を担うコーポレートR＆Dを担う、グローバル研究開発拠点です。10年先を見据え次世代のテルモグループの成長を支える新事業・新技術の創出を目指し、医療現場や世界各国の研究所をはじめとするさまざまなステークホルダーとの連携や現場ベースの開発、世界中の医師との連携を推進し、グループが保有するコア技術の強化や新技術の開発を進めています。2024年度の研究開発費は742億円投資、積極的な研究投資を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◆イメージングCROのリーディングカンパニー/グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジション/グローバルに活躍可◆◆ ■概要 マイクロンは、イメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。AI画像診断やバイオマーカー解析等、さらに尖った先端技術の追求・導入を進めています。 近年、アジア各国等から、日本市場への参入を予定しているクライアントが増加しています。薬事支援ニーズが高まっており、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略・当局対応の重要性が増しています。 グローバル案件を円滑に推進、クライアントの開発スピードと品質を支える薬事体制を強化すべく、薬事担当者を積極採用します。 ■魅力 ◎医薬品・医療機器・再生医療等製品の薬事経験を広げられる ◎オーファンドラッグなど社会的意義の高い開発案件に関われる ◎AI画像診断・バイオマーカー解析など先端領域に関われる ■業務内容 【薬事戦略・開発薬事業務】 ・臨床開発における薬事戦略立案、実行支援 ・再生医療等製品の開発・治験・申請に関する薬事対応支援 ・オーファンドラッグの開発戦略、指定申請、当局相談に関する支援 ・開発・治験計画、申請方針に関する薬事観点での助言 ・製薬企業・医療機器メーカー・再生医療関連企業等への薬事コンサルテーション 【当局対応・申請関連業務】 ・PMDA相談、照会事項対応、資料作成支援 ・治験届、変更届、各種申請・届出資料の作成・レビュー ・承認申請、認証申請、保険適用等に関する資料作成支援 ・当局提出資料の品質確認等 【医療機器・画像診断領域への対応】 ・画像診断機器、AI診断支援、SaMD等に関する薬事対応 ・クラス分類、臨床評価、性能評価に関する薬事サポート ・イメージングCROとしての専門性を活かした開発・申請支援 【再生医療・希少疾患領域への対応】 ・再生医療等製品、細胞・遺伝子治療等の開発に関する規制要件の確認、整理 ・オーファンドラッグ開発における制度活用、申請資料作成支援 【グローバル対応】 ・タイガメッド本社・海外拠点との連携（アジア・欧米） ・国際共同治験における各国薬事要件の確認・調整 ・海外クライアントとの英語/中国語でのコミュニケーション 変更の範囲：会社の定める業務

■求人概要 世界160以上の国と地域で事業を展開するテルモにて、手術時に使用される医療機器の新商品開発および既存製品の改良開発を担当いただきます。 本ポジションでは、癒着防止材や輸液セットなどの外科系製品を担当し、製品設計だけでなく、生産技術構築や工程設計まで幅広く携わります。 近年は新商品開発テーマの増加やグローバル展開の拡大に伴い、開発から量産化まで一貫して推進いただくエンジニアを募集しています。 ■職務内容 外科領域で使用される医療機器の開発業務を担当いただきます。 ・新商品の企画、設計、評価、設計バリデーション ・品質規格の設定および品質保証体制の構築 ・量産を見据えた工程設計、生産技術構築、製造条件設定 ・既存製品の改良、品質改善、コストダウン、工程改善 ・法規制改定に伴う対応および各種申請業務 ・グローバル展開に向けた技術対応、各国規制対応 ・製造、品質保証、薬事など関係部門と連携したプロジェクト推進 ※現在は既存製品の改良・増産対応が約7割、新商品開発が約3割ですが、今後は新商品開発の比率が高まる予定です。 ※主任クラスの場合は、開発テーマのマネジメントや若手メンバーの育成・チームビルディングもお任せします。 ■組織構成 医療器開発課は約10名で構成されており、20代後半から30代を中心とした若手メンバーが多く在籍しています。 チームごとに業務を固定するのではなく、個々の経験や強みを活かしながらテーマごとに役割を分担しています。そのため、開発、設計、生産技術、品質改善など幅広い領域に携わることができる環境です。 ■ポジション魅力 ＜開発から量産化まで一気通貫で携われる＞ 製品設計だけでなく、生産技術構築や工程設計まで担当します。開発した製品が実際に量産され、医療現場に届けられるまで携わることができるため、ものづくりの醍醐味を実感できます。 ＜異業界経験を活かせる＞ 自動車、機械、電機、化学メーカーなど異業界出身者も活躍しています。業界経験ではなく、ものづくりに向き合ってきた経験を重視しており、医療分野へ挑戦したい方を歓迎しています。 ＜グローバル展開に携われる＞ 海外展開も進んでおり、海外拠点との協働や国際規格への対応など、グローバル市場を見据えた製品開発経験を積むことができます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜医療用モニタリング機器の導入・OEM製品提案／直行直帰可／グローバル医療機器メーカー〜 ■職務概要： 大学病院からクリニック、長期療養施設、在宅医療施設などに向けた医療機器の導入提案や、大手メーカーに対するOEM開発の提案をお任せします。 ■具体的には： ・医療従事者及び施設関係者との面談 ・導入検討に向けたプレゼン ・製品説明会の開催 ・機器導入の立ち会い ・保守サービスなど運用の提案 ■担当エリア： 東京都内のお客様がメインですが、出張が発生する可能性があります。また直行直帰での働き方が基本になりますが、東京オフィスに出社いただくことも可能です。 ■製品について： 米国を拠点とする本社が取り扱っている医療用モニタリング機器を日本国内で販売します。 例えば、SpO2（動脈血酸素飽和度）や脈拍数などを計測する機器から全身麻酔下の脳機能のモニタリング機器、バイタルデータを集中管理するモニタリングシステムなど多岐にわたります。本社の企業使命に基づき「非侵襲（ひしんしゅう）」の特長を持つ製品を取り扱っており、メディアからも注目されています。手術室、集中治療室（ICU）、救急救命センターなどの急性期領域から病棟まで広く使用されています。 ■当社の特徴： 自社製パルスオキシメータ、センサの輸入、OEM関連販売促進活動など「非侵襲モニタリングの普及に努め、治療レベルの向上と医療コストの削減を目指す」の行動指針に基づき最先端の医療技術を提供するためのサポート業務を行っています。 ■会社概要： 2001年4月に設立された当社は、自社製パルスオキシメータ、センサの輸入、販売促進活動などさまざまなサポート業務を行っています。また、日本国内でのOEM関連事業も積極的に展開しています。 1989年設立の米国本社は、革新的な生体信号処理技術による体動・低灌流に強いパルスオキシメータの開発に成功し、精度の高い非侵襲モニタリングを医療現場に提供してきました。また、パルスオキシメータ単体機の供給に加え、 世界各国のモニタメーカーにライセンス供与を行い、医療の進歩に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

★第二新卒や職種未経験であってもご応募ください！先輩社員のサポートのもと、製品知識、製造工程、品質の基礎から経験を積むことができます！ ★世界160以上の国と地域で使用される医療機器メーカーの開発職です！ ★新製品の立案から量産設計、既存製品の改良まで、製品軸で一気通貫で開発業務か関わることができます！ ■採用背景： 配属予定の開発部では、医療機器・医薬品の新商品開発から既存製品の改良、工程改善、量産立上げなど、ものづくりの上流から量産まで幅広く担っています。 事業拡大および継続的な組織強化を見据え、次世代の中核として活躍いただけるメンバーを募集します。 ■業務内容 医療機器・医薬品の新製品開発、既存製品の改良、製造工程の改善などの業務を担当いただきます。 ・試作品の作成や評価、検証などを通じ、製品化に向けた業務を推進します。 ・製品を安定して生産するために、製造条件の検討や工程の改善を行います。 ・関係部門と連携し、課題の抽出、原因の分析、改善策の立案・実行までをリードします。 ・医療業界で求められる品質やルールを踏まえ、安全で高品質な製品づくりを支えます。 ・配属先に応じて、製品開発業務、または調製・滅菌などの共通技術業務をご担当いただきます。 ■入社後の教育イメージ 配属先でのOJTを通じて、製品知識、製造工程、品質の基礎から学んでいただきます。 ・先輩社員のサポートのもと、既存製品の評価や工程改善など、比較的取り組みやすいテーマから着手します。 ・実務を通じて、設計変更の考え方、試験・評価の進め方、データ整理、技術文書作成などの実務スキルを習得します。 ・医療機器・医薬品に関わる法規制や品質要求についても、実務を通じて理解を深めます。 ・経験を積んだ後は、新製品開発や量産立上げなど、より上流かつ広範なテーマにも挑戦可能です。 ■ポジション魅力 ・医療製品づくりを通じて、人の健康や命を支える社会貢献性の高い仕事に携わることができます。 ・研究、開発だけでなく、製造、品質、薬事など多くの部門と連携するため、ものづくり全体を広く学べる環境です。 ・若手のうちから担当テーマを持ち、主体的に業務を進めながら成長していけるポジションです。 変更の範囲：会社の定める業務

【営業利益率20％超/売上高研究投資比率10%以上（日本企業の平均は5.1%）/海外売上比率8割の安定事業/年平均成長率10年平均13.8％（業界平均の3倍）/次世代スマート治療の確立を目指す、循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内No.1シェアを誇る優良メーカー】 ■業務内容： 研究開発、要素技術開発(技術職)やマーケティングのポジションにて検討予定 ※医療機器の専門性を求められるポジションにてご希望にマッチした職種を検討します。医療機器業界経験者の方歓迎です。 ※外資系企業出身者も多数活躍しております。 ■働き方の魅力： ・残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■当社の強み： ◇「他社には真似のできない素材一貫生産体制／現場主義／技術優位性」：素材から製品に至るすべてを賄うことができる、一貫生産体制。現場の医師の声に耳を傾け培ってきた4つのコアテクノロジー「トルク技術」「樹脂コーティング技術」「伸線技術」「ワイヤーフォーミング技術」により、他社には真似のできない「スピード」と「試作対応力」を実現しています。 ■事業動向 「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といった、カテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っているのが朝日インテックです。 カテーテル治療に使われる製品には、直径わずか0.35mmという細さのものも。朝日インテックは、医療機器分野における卓越した開発力と製造技術で、日本国内のみならず、世界でも高いシェアを誇っています。 そのカテーテル分野は、低侵襲治療の広がりによって大きく拡大し続けている市場です。 朝日インテックの主力製品であるガイドワイヤーは、現在世界110を超える国と地域で展開しており、BRICsを中心とした新興国の経済発展により、これらの地域におけるカテーテル治療の症例数も大きく増加しつつあります。 朝日インテックは、こうした時代の流れに的確に対応し、成長市場が求める医療に不可欠な製品を供給していくことによって、グローバル規模での持続的な成長を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◎営業利益率20％超／売上粗利も連続成長 ◎次世代スマート治療の確立を目指す、循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内トップクラスシェアを誇る優良メーカー ■業務内容 現在、PCI治療ではガイドワイヤーを使用していますが、まれに石のように固まった詰まりがある場合、貫通させることができず、治療が難しい場合があります。そこで、当社では、このような症例にもプラズマにて治療を行うことができるプラズマワイヤーシステムの開発を進めています。今回の募集では、プラズマワイヤーシステムを使用したソフトウェア（組み込み）の業務を担当していただける方を募集しています。 ■業務詳細 （1）医療機器の開発、製造立ち上げ └開発中の最先端治療装置（プラズマワイヤシステム中心）のシステム設計 └上記装置と周辺画像診断装置や新規開発ソフトウェアとの連携を考慮した治療システムの設計 └必要に応じ（スペックを決めるための）実験などを自部門、関連部門と共同で推進 └上記装置の製造立ち上げ、システム全体を見据えた事業展開（部門間の連携有） （2）メンバーの育成 └上記業務のほか、これまでのご経験に応じてたメンバーへの技術教育・指導もお願いします。 ■働きやすさ ・残業時間　22時間 ・有休消化は約75％ ・男性の育休取得も半数以上取得 ・女性管理職比率：国内14％／グループ33.5％ ・手当各種 充実しています ■配属先について 先端医療技術研究グループでは、プラズマワイヤシステムの開発を通して当社の強みであるガイドワイヤ、カテーテル技術に付加価値を与え、さらに医療機器メーカーとしての強みをベースに医療電気機器を設計・開発する組織を編成・拡充しています。その一旦を担う人財は必要不可欠で、「未来の医療」に向けた製品開発を加速させることが必須となります。 ■当社の強み 「国内トップ級シェア」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されています。その治療に使用されるカテーテルおよびガイドワイヤ（カテーテルを治療部へ導くためのワイヤ）国内トップ級シェアの実力を誇っています。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大し続けています。 変更の範囲：会社の定める業務

【基盤技術研究本部配属＊研究開発の最上流にポジション＊新しい技術プロセスを確立／様々なサイズの装置を担当／研究開発比率10.8％＊研究開発費は3年連続右肩上がり】 ■業務内容： ・医療機器の製造プロセスの研究開発 ・研究用設備の考案および設計 ・製造部門への技術移管 ※直径1mm未満の医療機器を製造するため、微細な製造技術が求められます。 ★医療機器の「製造工法の開発」がメインであり、「製造設備の開発」は工法開発における一部業務となります。 ★装置の規模は、原理検証用のラボレベルから、量産検証用の生産現場サイズまでが該当します。 └量産投入後の装置改良等については基本的に別部門（各工場）で対応します。 ■部門概要： 基盤技術研究本部が担う研究業務は親水性コート、型性加工、接合、PTFEコート、熱処理、評価・分析技術、表面処理、樹脂成型、シミュレーションなどがあり、最も上流の研究開発を行い、新材料・プロセスを確立します。 要素技術研究、樹脂材料研究、金属材料研究、材料物性研究の4チームありますが、縦割りではなく相互に協力して分野を横断し、製品のあらゆる部分の技術研究を進めています。生産（製造）技術・要素技術の最も上流の研究開発で、新材料・プロセスを確立することで、新たな当社製品の開発や現製品のさらなる生産効率化やコスト削減に繋げます。 各チーム10名前後のチームで20代〜40代のメンバーです。中途入社の方も各チーム一定数おり、活躍頂いております。 ■働き方の魅力： 残業時間は月平均30H程度です。就業時間の管理は徹底されており、全社的に月40時間を超えることはほぼありません。また、1年間（予定）の教育期間経過後はリモート勤務も可能です。 ■当社の強み： ・「国内シェアNo.1」&「110の国と地域でのグローバル展開」：患者への負担が少ないことから心筋梗塞の治療法等では約90％以上がカテーテル治療が選択されており、カテーテルおよびガイドワイヤで国内No.1シェアの実力。また、世界110の国と地域でのグローバル規模でのシェアも拡大中。 変更の範囲：会社の定める業務

【キヤノングループSI企業／「健康経営優良法人2025(ホワイト500)」認定／125休日】 【対象】 組込み開発事業の事業企画（新規事業推進担当）｜車載・半導体・医療機器・産業機器・リモート可（10名規模チーム） 【役割】 事業企画担当 【内容】 ・組込み開発事業における人財育成施策・パートナー戦略に関する企画・資料作成・調整業務 ・組込みAI開発支援、組込み開発のプロセス支援／セキュリティ支援などの新規サービスの企画・推進サポート ・組込み開発事業における国内市場調査および新規サービスへの反映 ・週3日程度、リモートワークで業務をしていただけます。 【業務の魅力】 モビリティ・半導体・インダストリーという多様な産業領域を手がける組込み開発事業の「事業そのものを動かす」仕事です。国内大手メーカー（OEM・サプライヤー・機器メーカー）を顧客に持ち、組込みAI・プロセス支援・セキュリティ支援など、時代のニーズに即した新規サービスの企画・推進に携われます。エンジニア集団の中で、事業の方向性を描く希少なポジションです。 また、製造業を中心としたお客さまに対し、AI・画像処理技術を活用した自社ソリューションの企画・提案に携わることができます。 単に製品を販売するのではなく、お客さまの生産現場・検査工程・監視業務の課題をヒアリングし、技術部門と連携しながら最適な活用方法を企画・提案します。 製造業の人手不足、品質向上、省力化、DX推進といった重要テーマに対し、AI・画像処理・エッジ解析などの先端技術を用いて解決策を提供できる点が、この仕事の大きな魅力です。 【成長機会・キャリア】 事業基盤強化（人財育成・パートナー戦略）から新規サービス企画まで幅広い業務を経験でき、事業企画のプロフェッショナルとして成長できます。将来的にはリーダークラスとして中期経営計画の策定や事業化をリードするキャリアパスも描けます。 【手厚いフォロー体制】 10名規模のチームで、部長・リーダーと距離が近く、日々の業務を通じてOJTで着実にスキルアップできます。組込み開発の知識がなくても、事業企画・営業企画の経験を活かして活躍できる環境です。加えて、入社3年目以降は事業部内の希望する他部門へ異動できる制度もあります。 変更の範囲：会社の定める業務

〜『製品丸ごと』 受託設計を実現する設備施設を保有／定着率96％以上／年休取得日数平均16.6日／残業23.3H／パナソニックと人材大手のパーソルが出資するエンジニアリング会社〜 ■業務内容： 医療機器・FA機器のソフトウェア開発の実装をお任せします。 ※経験に応じて、プロジェクトリーダーとしての業務遂行をお願いします。 ＜具体的な業務＞ 顧客課題のヒアリング 技術提案 案件立上げ 要件定義・基本設計・詳細設計 設計レビュー・実装・評価 顧客折衝 見積書作成 プロジェクト運営 人材育成 ■案件事例： ・医療機器ソフトウェア開発 ・産業機器ソフトウェア開発 ※命や健康を支える医療機器開発に携わることができます。 ※人手不足や生産性向上といった社会課題に対し、FA機器の開発を通じて貢献いただきます。お客様の課題解決に直結する開発に携わることができます。 ■求人の魅力・特徴： ・医療機器・FA機器領域の事業拡大フェーズ ・顧客への技術提案から携われる ・人材育成・技術伝承に関われる ・業務やワーキンググループ（有志の集まる勉強会）、社内研修（人材教育体系）を通して 　技術力を高めていくことが可能です。また、ビジネスマインドも身に付けることが可能 ・年齢ではなく経験・技術力・育成力を重視します。ベテランエンジニアの知見を若手へ継承いただくことを期待しています。 ■当社について： 35年以上にわたるパナソニック商品の開発で培った幅広い技術とその技術力の高さを武器にしています。 ＜エンジニアの「かなえたい」をカタチにする3つの魅力がある技術会社＞ 1）チームで先端かつ幅広い技術に挑戦できる 2）上流工程から開発に携われる 3）店頭に並ぶ商品開発に携われる ■当社の魅力 ◇ハイレベルなチームで切磋琢磨し、成長できる！　 トップエンジニアと先端かつ幅広い技術に挑戦！ AI、IoT、クラウド、アプリ開発等の案件にチームで携われる。 ◇開発の上流工程から携われる！ ビジネスパートナーと仕様検討からの開発が可能！　受託開発案件が9割以上。 ◇学ぶ・挑戦できる環境が充実！ 変更の範囲：会社の定める業務

〜1日で選考完結！／業界トップクラスの年収・福利厚生・研修制度／業界トップレベルの案件単価／年収100万UPでの入社実績多数／年収1000万クラスのエンジニアも／PJTの約90%が上流工程／転職回数多い方でも歓迎／研修費用は年間13億円を投資（売上の8%）／離職率6.0％（メーカー平均約9.7%）／多くの業界に展開することで安定◎／生涯プロエンジニア〜 【時代に即した技術を身に着ける×自分の好きなモノづくりを突き詰める×自分に合ったキャリアを自分で選択できる×1人1人がプロのエンジニアとして技術を高め続ける】 ■業務内容： 【業務内容】歯科医療機器の電気回路設計、評価検証業務、部品改廃等々 ■魅力ポイント： （得られる経験・スキル、今後の成長イメージ（製品、技術への広がり、チーム構成）など） 【仕事の魅力】グローバルシェアトップクラスの歯科用製品や外科用製品、機工品について詳細設計、試験評価、部品改廃、調整業務等と様々な業務経験、スキルの習得に期待できます。 地元優良企業で安定して就業が可能で、経験が浅くても周囲から手厚いサポートを受けながら、1からキャリア形成できます。 ■チーム構成： 1〜２名 変更の範囲：会社の定める業務