◇東証プライム上場の製薬メーカー／自己資本比率約90％の安定企業／リモート可／退職金制度有／家族手当あり／年休125日◇ ■職務内容 高萩工場品質部QA室にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 ◇製造記録・試験記録の照査（40％） ・ラボ情報管理システム（LIMS）を用いた試験記録の照査 ・製造支援システム（MES）を用いた製造記録の照査 ◇品質文書の作成および審査（10％） ・GMP管理文書の作成、改訂 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂および審査 ◇品質システム業務（30％） ・異常・逸脱管理 ・変更管理 ・CAPA管理 ・品質イベント管理システムを用いた記録作成 ◇監査関連業務（10％） ・供給者監査対応 ・GMP自己点検 ・内部監査対応 ◇その他品質保証業務（10％） ・品質関連教育訓練の支援 ・品質苦情対応 ・行政当局対応支援 品質部門だけでなく、製造部門や品質管理部門とも連携しながら、医薬品の品質維持・向上に向けた品質保証業務を推進していただきます。 ■組織構成 高萩工場品質部QA室への配属です。組織は部長1名、室長1名、メンバー27名で構成されています。品質保証業務を専門とする組織であり、経験豊富なメンバーが在籍しているため、専門知識を深めながら業務に取り組める環境です。 ■ポジション魅力 医薬品品質保証の中核業務である記録照査や品質システム運営に携わりながら、GMPの専門知識を深められるポジションです。LIMSやMESなどのデジタルツールを活用した品質保証業務を経験できるため、医薬品業界で進展する品質管理のデジタル化に関する知識・スキルを習得できます。 また、FDA査察への対応機会があり、グローバル水準の品質保証体制に触れられる点も特徴です。分析部門や製造部門との連携を通じて、品質管理や製造管理に関する知見も幅広く身につけることができ、品質保証担当者としての市場価値向上につながる環境です。 ■企業概要 高品質な医薬品の安定供給を支える製造拠点において、品質保証、品質管理、製造管理の各部門が連携しながらGMPに準拠した品質体制を構築しています。品質システムの運用・改善を通じて、患者様へ安全で高品質な医薬品を届ける重要な役割を担っています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜転勤なしで長期就業可能／年休120日／手当充実／点眼薬市場シェア国内トップクラス〜 ■業務内容： 医薬品の製造設備に関わる生産技術業務をお任せします。製剤の調製から充填、包装、梱包まで、医薬品製造を支える各種設備の導入・改善・保守に携わっていただきます。 入社後は経験やスキルに応じて業務をお任せします。 （1）製造設備の導入・更新 ・新規製造設備の導入検討 ・既存設備の更新計画立案、導入 ・設備メーカーとの打ち合わせ ・導入後の立ち上げ対応 （2）製造設備の修理・改善・保全 ・設備トラブル時の原因調査、修理対応 ・設備の定期点検、メンテナンス ・生産性向上や品質向上に向けた設備改善 （3）バリデーション業務 ・設備が正しく動作し、安定した品質の製品を製造できることを確認する検証業務 （4）校正（キャリブレーション）業務 ・温度計や圧力計などの計測機器が正しい数値を示しているか確認する業務 （5）ラインテスト ・新しい資材や包装材を使用する際の試験運転や評価 （6）その他生産技術業務 ・設備に関する各種資料作成 ・設備メーカーや社内関係部署との調整業務 ■組織構成： 現在12名が在籍しています。30〜40代が中心の組織です。 入社後は先輩社員によるOJTを通じて、医薬品業界ならではの設備管理手法や品質基準について学んでいただきます。 製造オペレーターや設備保全経験を活かしながら、生産技術としてより上流の設備導入や改善業務にチャレンジできる環境です。 ■働く環境・魅力 ◎国内トップクラスの点眼薬メーカー／10期連続増収 ◎年休120日・残業月平均17時間で働きやすい環境 ◎住宅補助・借上社宅・各種手当など福利厚生充実 ◎転勤なしで地域に根差したキャリア形成が可能 ■当社の特徴： ◇当社は、眼科用の医薬品に特化し、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスです。 ◇薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、医療費抑制のためのジェネリック医薬品の普及が後押しとなっており、年間売上は10期連続増収です。 ◇今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げていく計画があり、成長性のある会社です。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇薬剤師の資格をお持ちの方歓迎！年間休日120日、家族手当など福利厚生が充実◎残業ほぼなし/UIターン歓迎◆◇ ■業務内容： 当社工場における医薬品の品質及び製造管理者として下記の業務をお任せいたします。 GMPや医薬品製造に関する専門知識は、入社後に業務を通じて身につけていただけるため、薬剤師資格をお持ちであれば、製造業での経験がない方もご活躍いただけます。 ■業務詳細： ・製造管理者 代理者（第1）としての製造管理業務 ・出荷判定者としての製品出荷可否の最終判断 ・自己点検責任者としてのGMP自己点検の実施および是正管理 ・教育訓練責任者としてのGMP教育訓練の企画・実施・管理 ・GMP管理組織の監視・指導 ・GMP内部監査リーダーとしての内部監査の実施およびフォローアップ ・医薬品業界動向、法令改正、行政通知等の情報収集および社内展開 ■入社後について 入社後は、当社の製品や製造工程、社内規定、GMPに関する知識を段階的に習得していただきます。 まずは既存メンバーとともに業務の流れを学び、ご経験に応じて担当業務を広げていただくため、医薬品メーカーでの実務経験がない方も安心してスタートできます。 ■魅力： 主な取引先は防衛省のため、日々の業務量は決まっており、残業もほとんどない環境で働くことができます。業績も景気に左右されることがほとんどなく、安定して長期にわたって働いていただけます。 ◇防衛用火工品のトップクラスメーカーとして宇宙ロケット用火工品や医薬品分野でも高度な技術を持つ企業 ◇売上の8割程度は官公庁（防衛省）向けの製品で、安全性や信頼性、技術面から高い専門性が求められるため新規参入は少なく、受注は安定しています。 ◇しっかりと人員も確保する体制づくりに手を抜かず、働き方も穏やかな環境 ◇年間休日120日、家族手当など福利厚生が充実しています。 ■当社の特徴： 広島県呉市に本社を置く原料爆薬製造、防衛火工品製造などのトップクラスメーカーです。官公庁（防衛省）向けの製品が中心となりますが、直近で宇宙ロケット用火工品や医薬品分野など新分野への業務展開も実施しており、多岐にわたる分野で活躍していただくことのできる方を期待しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【腰を据えて働ける！契約社員採用＊正社員登用制度あり／面接1回で採用／借上社宅制度あり／バイオ領域に強み◎医薬品を受託開発・製造する企業】 微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援）事業を展開している当社にて、段階に応じた教育を実施し、製造工程の品質管理業務を担当いただきます。 ■業務内容（一例） ・製造工程での工程分析（精密秤量、溶液調製、機器分析（HPLC、UV）含む） ・工程分析に係るサンプリング ・製造設備洗浄後の残留評価（機器分析（HPLC、UV）） ・工程分析手順書、記録書の制定、改訂 ・分析機器（HPLC）の点検校正 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ■組織構成 品質管理課には29名のメンバーが在籍しており、20〜50代の幅広い年代のメンバーで構成されています ■働く魅力など ・マイカー通勤可（駐車場完備） ・借上社宅制度有（条件を満たした場合、一部引越費用補助有） ※契約社員の場合、転居を伴う異動がないため腰を据えて業務に取り組めます ・正社員登用制度有（年1回/4月登用） ※登用された場合、住宅手当（支給条件有）、確定給付企業年金が適用となります ・有期契約が通算5年以上になった場合、無期雇用への転換も自己申告にて相談可能です ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜業界未経験から応募可能！英語力を活かして専門知識を身につけることが可能でございます＞ ■業務内容： 薬事部において、主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 ※監査対応のため、多い時で月に2、3回海外出張がございます。 ※MF（原薬等登録原簿）とは： 国内又は外国の原薬等製造業者が原薬等の製造方法・製造管理・品質管理等に係る審査に必要な情報を事前に登録することで、製剤の承認申請者等に対し審査に必要な情報のうち知的財産（ノウハウ）に関わる情報を開示することなく、承認審査に供する制度です。 ■組織構成： 薬事部全体としてはアットホームであり、課内でも風通しの良い明るい環境で、すぐに馴染んでいただけると思います。ときに厳しく、ときに優しい経験豊富な先輩達とOJTを通じて業務を覚えていただき、未経験な方でも挑戦できます。30代から40代のメンバーが中心となっており、10名の組織となっています。 ■組織風土： 風土としては同社は、「よく遊び、心に栄養を与え、よく学び、頭に栄養を与え、よく働き、生活に栄養を」を人づくりの基本としているため、社内は社長を始め明るく元気な社員が多く、社内イベントもある等、社員同士のコミュニケーションが活発です。また仕事にメリハリを持って、何事にも一生懸命取り組む風土が根付いています。 ■同社の特徴： 同社は1978年に設立以来、医薬品製造販売業者として「患者に安心、安全なジェネリック医薬品」を届けるとともに、医薬品の原薬、中間体などの輸入、販売、ジェネリック医薬品の製品開発、商品企画、企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業に取り組んでいます。医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しています。患者のQOL向上を目的に、容器、包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品を届けています。

■業務内容： バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養もしくは精製） 国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成 ■募集背景 ・自社開発によるバイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）のパイプラインの増大に伴う治験用・商用の製造プロセス開発、需要量増加に伴う多数の製造場所への技術移転・委託先管理、及び治験申請・承認申請、と多くのタスクが並行して実施されている。 ・候補者への期待は以下となる。 探索研究から上がってくる様々な抗体及び抗体関連モダリティに対する、精製プロセス開発研究者としての活躍を期待している。 さらに、近い将来、上記実担当者を経て研究チームを統括するリーダー又はリーダー補佐としての活躍も期待している。 ■キャリアパス： ・抗体及び抗体関連モダリティの製造プロセス開発研究の経験を活かし、抗体及び抗体関連モダリティ以外の新規モダリティの製造技術開発・製造プロセス開発を担当する機会がある ・バイオ医薬品の製造プロセスを理解している強みを活かした、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会がある ■当社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【放射性医薬品のパイオニア企業／安定性のある事業基盤／福利厚生充実／残業月10ｈ程】 ■職務内容： 医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 ■職務詳細 ・RI製剤の製造業務 (専用装置を使用した無菌注射剤の製造) ・製造機器の維持管理、メンテナンス業務 ・製造作業に関する改善推進活動 ・出荷のための包装及び梱包等 ■働き方補足： シフト制となります。 6:30〜15:15／8:30〜17:15／20:15〜5:00 ※7時間45分勤務、夜勤は2回程度/月 平均残業時間は月10時間程です ■やりがい： 出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。 ■当社について： 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化を捉えて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療に必要不可欠なツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、現在は全国11か所の製造拠点のもと安定供給体制を整えております。また、研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実に取り組んでおり、放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床のステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用頂くための受託事業も行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行うCDMO事業】 医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 (1) 製造受託品における技術移転 (2) 製造受託品の改良および新技術の収集・評価 (3) 表示材料の改訂に関する依頼窓口及び調整 (4) 変更管理およびクオリフィケーション・バリデーション ■シミックグループ： シミックCMOは「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）です。また、新しいニーズにお応えするために、積極的な設備投資を継続しております。さらに拠点間の人財交流や技術交流を積極的に行って組織力を強化し、設備機器の再配置を行ってリソースの最適化を図り、より先進の、より高品質なサービスを、より低コストでご提供できる体制づくりを追及しております。 ■CMO業界について： 2005年の改正薬事法で製薬企業の製造部門の全面外部委託（製造＋販売委託）が可能になりました。そこから、生産工場を持たなくとも製造販売業（元売業）の許可と製品の承認（製造販売承認）を 得ることで販売できる仕組みとなり、製薬企業の製造部門の全面外部委託が可能になったことにより、CMO業界は右肩上がりで伸びています。医薬品メーカーは新薬開発のために、研究開発費への資金投入に注力しているため、生産工場への投資や保有資産を減らしていきたいと考えているのも要因です。製造部門を持っている製薬メーカーも「新薬を開発する＝新しいラインを作る＝既存ラインは移管しないと工場キャパが足りない」という背景から、CMOへの製造委託が進んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【世界各国から多数の原薬を輸入する原薬商社であり、ジェネリック医薬品や医薬部外品・化粧品、食品の製造販売も行う企業】 ■業務概要： 医薬品製造販売業者として、同社はジェネリック医薬品や医薬部外品、食品の製造・販売、さらには医薬品の原薬の輸入・販売を手掛けています。このたび、同社では学術情報業務を担当するポジションを募集しています。主にジェネリック医薬品や一般用医薬品、機能性表示食品の製品説明資料の作成・管理、包装資材の作成・管理、製品に関する問い合わせ対応などを行います。 ■職務詳細： ・製品説明資料の作成・管理（Officeを使用） ・包装資材の作成・管理（AI等を使用） ・取引先、医療従事者、お客様からの製品に関する問い合わせ対応 ・製品に関する広告表示等の確認・校閲 ■組織体制： 部門は男性2名、女性9名の計11名で構成されており、30代が中心の若手から中堅社員までが活躍しています。チームワークを重視し、課内および部署全体で情報を共有しながら業務を進めています。毎週の部内ミーティングを通じてお互いの状況を理解し合いながら仕事を行う環境が整っており、残業は推奨していません。ワークライフバランスを考慮した働き方が可能です。 ■企業の特徴／魅力： 同社は1978年の設立以来、「患者に安心・安全なジェネリック医薬品」をお届けすることを使命としてきました。国内外の製薬工場と連携し、医薬品の安定供給を実現しています。社内は明るく元気な社員が多く、社員同士のコミュニケーションが活発です。「よく遊び、心に栄養を与え、よく学び、頭に栄養を与え」を基本とし、何事にも一生懸命取り組む風土が根付いています。未経験の方でもじっくり時間をかけて育成し、医薬品開発のスペシャリストとして成長できる環境が整っています。 ■同社からのメッセージ 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成します。学術業務に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎！ 変更の範囲：会社の定める業務

◇◆未経験歓迎！武田薬品工業の医薬品製造ポジション／研修・教育体制◎一生モノのスキルが身につく◆◇ ＼社会的にも期待が寄せられる、医薬品工場でのご経験・スキル習得が叶います！／ ◎国内トップクラスの製薬メーカー「武田薬品工業」で就業ができます ◎接客スタッフや食品製造スタッフなど、異業種・異業界からの入社実績あり ◎年間休日123日、社食など福利厚生充実 ◎遠方から転居される方には、引越し費用負担や住宅補助あり ◎契約社員スタートですが、正社員登用実績も多数ございます ◆想定配属ポジション ・固形製剤（錠剤、カプセル等）の製造・包装工程 ・注射剤、無菌製剤の製造・包装工程 ・ワクチン原薬、ワクチン製剤の製造工程 ※配属先は工場の生産体制および本人の適性により決定します ◆職務内容 タケダの主力生産工場である光工場にて、医薬品の製造・検査・包装業務を担当いただきます。 光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らず世界に広がっています。 配属工程は、適性や経験を考慮のうえ決定します。 未経験の方でも、研修・教育体制が整っており、医薬品製造の基礎から習得可能です。製薬業界の中でも最先端の経験が積めるので、ご自身の市場価値をあげられます。 ◆仕事の特徴・魅力 ・国内最大手製薬メーカーでの安定した就業環境 ・医薬品の安定供給を支える社会貢献性の高い業務 ・未経験から専門性の高い製造スキルを習得可能 ・契約社員から正社員登用を目指せるキャリアパス ・最先端の製造設備、品質管理体制での実務経験 ◆働く環境 ・クリーンで衛生管理が徹底された製造環境 ・チームで協力しながら業務を進める体制 ・交替勤務（3交代制または2交代制）やシフト勤務となる場合あり ・転居が必要な場合は、引越し補助や借上げ社宅制度あり ◆同社について ・240年にわたり、患者様を中心に考え、世界中の人々の健康とより良い未来の実現に尽力 ・従業員一人ひとりの能力と熱意に応じた成長の機会多数で、成長と活躍を実現できる環境 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。残業時間は月10時間程度で、メリハリを持って働くことができる環境です。 ＜具体的には＞ (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等） (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む） (4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務） ■組織構成： 配属先は正社員7名（男性7名、女性4名）、派遣社員1名で構成されております。 ■同社の特徴： 同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くは「ビフィーナ」などの機能性表示食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けております。 変更の範囲：会社の定める業務

□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日128日／福利厚生充実／東証プライム上場■□ ■業務内容： 鹿島工場（茨城県神栖市）での生産技術職社員を募集します。実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 ■具体的には： ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ■事業内容： ・医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ・生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ

■職務内容：製剤技術検討業務 生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。今回はその生産技術業務の中で、製剤技術に関する業務を担当いただきます。 ■仕事の魅力： 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門や製剤研究所、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品受託製造企業の包装技術スタッフを募集／年間休日126日・全社平均残業20H／有給消化70%】 ■業務内容： 国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っている当社にて、包装技術スタッフとして下記のような業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： 《既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務》 ・受託医薬品／治験薬の製造条件設定 ・技術移管 ・包装設計、製造プロセス条件の検証 ・製剤技術移転上の課題解決 等 ・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70％を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けております。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

【年間休日120日／土日祝休み／残業月10時間／研修充実／世界の食料生産の課題を解決する】 ■業務内容 動物用医薬品の製造管理（GMPに基づく製造統括および薬事対応）を担当します。 製造管理者候補として、法改正や規制対応に加え、現場との連携や提案力も求められるポジションです。 ・製造管理および薬事的対応 ・生産工程の確認や変更時のバリデーション対応 ・品質管理および品質保証業務 ・文書管理および情報管理対応 ・行政対応 ■就業環境 動物用医薬品（ワクチンを含む）の製造販売では全国的に競合が少なく、養殖業者や畜産農家など生産者に近い製造・販売体制の特徴を生かして、安定成長を続けております。社員の定着率が高く、中途退社が少ないことも魅力の一つです。 ■当社の特徴や強み 1983年創業時から『生命を科学する』というフィロソフィーを掲げ、生物の健康と成長を支える製品の提供に力を注ぎ、現在では、動物用医薬品、ワクチン、飼料添加物など多岐にわたる製品を展開しています。 畜産分野では、牛の健康維持に有効なバイパス製剤「乳肝（ミルカン）」を業界に先駆けて開発するなど、現場のニーズに応える製品を提供し、生産現場を支えています。水産分野では、養殖現場の声をもとに実用性の高いワクチンや医薬品を手がけ、フェノキシエタノールを主成分とする世界初の魚類用麻酔剤など、革新的な製品も開発しています。また、バイオ科学グループの強みを活かし、種苗の生産からワクチン・医薬品・飼料提供、鮮魚の卸売までを一貫して手がけることで、業界内での確固たる信頼を築いています。 近年では、アジア最大規模の畜産・水産業の国際展示会「VIV ASIA」へ出展するなど、海外市場への展開にも積極的に取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

〜C、C#、VB実務経験者歓迎／日立グループの産業ソリューションを担う中核企業／国内外に多くのクライアントを持つ／中途入社者多数〜 ●家賃の70%を支給（条件あり）日立Gならでは充実の福利厚生！ ●OT分野（産業・社会インフラの制御技術）において長年のノウハウがある当社だからこそ、技術のプロフェッショナルを目指せる ●AIなど最新テクノロジーにも前向きな事業方針 ●フレックス活用可×年間休日126日×長期休暇取得可能 ■業務内容 医薬業界向けSCADA＝スキャダ(DI対応支援システム)のシステムエンジニアリングに関係する業務をご経験に応じて担当していただきます。 ■具体的な業務内容 ご経験ご希望に応じて、医薬品業界向けのSCADAシステムにおける開発担当からスタートしていただきます。開発の場合、既存顧客への導入のための開発をメイン業務と担当していただき、将来的にはPL/PMへとステップアップしていただきます ※SCADAとは、産業制御システムの一種で、コンピュータによるシステム監視とプロセス制御を行うシステムです。 開発ＯＳ：Windows、Linux　　SCADA:WinCC、InTouch、zenon 開発言語：C、C#、VB　　DB：Oraclee ■働く魅力 ・年間休日126日 ・リモート可能 ・家賃手当支給※条件あり ・フレックス ■配属組織 産業ソリューション事業部　医薬ソリューション本部 所属人数、約20名のグループです ■魅力点・キャリアパス 医薬メーカー含め多くの顧客への導入実績があります。医薬メーカーだけでなく設備メーカーからの引き合いも増え、これから本格的な導入が始まりますので、色々な案件に関わることで業務に関する知見を広げることができます。また導入した現場の生の声を聴きながら、エンハンスしていけるという点や、中長期的にはグローバル展開もあり得ますので、モチベーションにつながると思います。 ■就業環境 ・社員のワークライフバランスの実現に取り組んでおり、経済産業省「健康経営優良法人」に認定されております。 ・所属人数、約20名のグループで平均年齢は40歳前後です。 変更の範囲：会社の定める業務

◎創業25年超・社会貢献性高！医薬品製造装置メーカー ◎賞与実績4か月／残業平均月10時間程度 ■業務概要 株式会社トップシステムでは、医薬品製造装置における高信頼・高品質な装置開発を強みとしており、本ポジションでは装置開発の中核となる電気設計業務を担っていただきます。 単なる部分設計ではなく、「装置全体を理解したうえでの電気設計」を行い、お客様の要求仕様・各種規制・現場運用まで見据えた設計を実現することがミッションです。 ■業務内容 医薬品製造装置の電気設計業務をご担当いただきます。 ・装置全体の仕様検討・仕様決定 ・電気回路設計、シーケンス設計、制御設計 ・制御盤設計および図面作成 ・試作、動作確認、テスト・調整業務 ・計測機器の選定 ・制御盤検査 ■キャリアパス： ・入社後、しっかりとOJTにて業務を習得していただきます。 ■同社の特徴： ・自社一貫生産体制、オーダーメード：医薬品製造設備の設計からアフターフォローまで自社で一貫して行うため、顧客のニーズに合わせたオーダーメードでの製品提供が可能。ものづくりの上流から下流までトータルに携わることができます。主体性や新しい取り組みを歓迎する風土があるため、各メンバーの技術やアイデアが製品に反映されやすく、貢献感ややりがいを実感できる環境です。 ・語学力＆コミュニケーション能力を活かせる環境：中国やインドネシアにも開発・生産拠点を持ち、海外での盤石な経営基盤を確立しています。ASEAN諸国への事業展開を進めているため、希望に応じて語学力やコミュニケーション能力を活かせる様々なチャンスが用意されています。また、西条市の本社では様々な国籍の社員が活躍しており、愛媛に暮らしながらグローバルな仕事に取り組むことができます。 ■お勧めポイント：グローバルな視野で当社の業績伸展に貢献できる方歓迎 ・国内外に拠点を拡大してきており、直近では2016年、2019年にインドネシアに現地法人を設立しております。企業規模が拡大する中で、組織の強化を目指しております。 変更の範囲：無

【医薬品製造設備のバリデーションを通じて品質と安全性を支える／多様な分野で成長できる環境／ワンチームで挑戦する職場風土】 ■業務概要 当社のバリデーション担当として、医薬品製造設備や研究所等の初期計画から設計、施工、試運転、バリデーション（クオリフィケーション）に至るまで一連の工程に携わります。主に設備導入時におけるバリデーション業務を担い、品質や安全性を保証するための各種文書作成や計画・実施・報告を行います。 ■業務詳細 ・顧客や社内関係者と協働し、URS（ユーザー要求仕様）やVMP（バリデーションマスタープラン）の取り纏めをサポート ・インパクトアセスメントやリスクアセスメントを通じた対象設備の特定、計画書・報告書の作成・実施 ・DQ、IQ、OQ（設計・据付・運転時適格性確認）までのクオリフィケーション業務 ・機器メーカー、施工業者、システムベンダー等と連携し、顧客のニーズや最新レギュレーションを反映したバリデーション図書の作成・指導 ・CSV（コンピュータ化システムバリデーション）における文書作成 ・設備導入時のバリデーション計画提案や顧客向けプレゼンテーションの実施 ■組織構成 異なる専門分野（機械、化学、配管、計装、建築、空調、電気等）のエンジニアが連携し、活気あるオープンな職場です。 ■業務の魅力 多様な設備・分野に携われるため、エンジニアリング力の向上や幅広い知識・経験が得られます。プロジェクト遂行力も高められます。 ■教育体制 OJTや階層別研修、資格取得支援、技術研修制度を整備。個人別能力開発計画やCDP制度で継続成長を支援します。 ■就業環境 完全週休2日制、年間休日125日、リモートワーク制度や育児・介護支援制度など多様な働き方を支援。福利厚生も充実しています。 ■想定されるキャリアパス バリデーションの実務経験を積みながら、プロジェクトリーダーや他分野のエンジニアへのキャリアアップが可能です。 ■企業の特徴/魅力 国内大手プラントエンジニアリング企業グループの一員として、石油化学・医薬品・再生可能エネルギーなど幅広い分野で社会課題解決に貢献。「エンジニアリングの力で、笑顔あふれる未来へ」を理念に、技術者の成長を重視した企業風土が特徴です。 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！シミックグループでキャリアアップ／車通勤可／大手製薬メーカーとの取引も多数有】 【業務内容】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理（理化学試験担当）を募集します。 ■医薬品の製品 理化学試験 ■製造機器の洗浄度確認試験（洗浄バリデーション関連試験） ■洗浄度確認用分析法の確立・分析法バリデーションの実施 【今後のキャリアパス】 まずはリーダーを目指していただきます。また、希望に応じて、他の課（原材料の品質管理やバリデーション等）などへのキャリアチェンジの可能性もあるため、幅広いスキル・経験を積むことが可能です。 【組織構成】 品質管理担当は約80名在籍しており、4課に分かれています。 ■1課：試験業務の管理 ■2課：品質試験のバリデーション等 ■3課：原材料の品質試験 ■4課：微生物試験 【働く環境】 健康的に就業できる環境を推進しており、長期就業もしやすい環境です。 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり（自販機も充実しています） ■コーヒー、お茶など無料 ■残業月20時間程度です（繁閑差がございます） 【おすすめポイント】 ■特定派遣も歓迎します： シミックグループの事業会社で正社員としてキャリアアップが叶えられます。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフも多く在籍しており、スキルアップもしやすいです◎ ■健康的に働ける環境： 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容：固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ■生産能力（年間）： 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 変更の範囲：会社の定める業務

医薬品製造の品質保証に関する事務のお仕事です。 ・品質試験記録類の照査 ・文書の発行と記録 ・資料作成及びデータ入力 ・ファイリング　 等をして頂きます。 ※製薬会社での勤務経験者、医薬品GMP有知見者は厚遇いたします

【マイカー通勤可／研修制度充実◎平均残業20H程度／年休126日／大手製薬メーカーと多数取引有／業界のリーディングカンパニー】 【採用背景】 2023年に開所した草加パッケージングセンターの検査工程立ち上げに伴う募集です。近い将来、規模拡大も予定しています。将来的には管理職などを目指して頂ける環境です。 【業務内容】 ■クリーンルーム内での医薬品の製造工程における注射剤の目視検査工程 ■検査員（派遣スタッフ）８名程度の管理業務 ■新規入社派遣スタッフへの教育業務 ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【働き方／環境】 ■年間休日126日、有給取得率も70％超とプライベートとの両立が可能です。 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 入社後３ヶ月間は美里工場（埼玉県美里町）にて研修を実施いたします。 その際の交通費・宿泊費・出張日当等は支給します。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲：会社の定める業務

「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、生物由来製品製造管理者をお任せいたします。 ■職務内容： 第一種医薬品製造販売業における医薬品等、総括製造販売責任者をお任せいたします。 ■当社について： ・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。 ・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準 変更の範囲：会社の定める業務

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 ■採用背景： 弊社では、コエンザイムQ10をはじめとした様々なサプリメントや医薬中間体を世の中へ提供しております。今後もビジネスを拡大していくにあたり、品質保証体制も強化をしていきます。国内での医薬品製造では、医薬品製造管理者（管理薬剤師）による統括管理が必須要件であり、ビジネス拡大のため今回募集させて頂きます。 ■職務内容： 品質保証業務をお任せいたします。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品GMPに基づいた品質システムの維持と改善 ・ISO22000に基づいた食品安全活動 ・製造記録や試験記録の照査、出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 ・GMP職員への教育／指導 ・国内外の当局や顧客の査察対応　等 ＜出張＞ 月１〜２回程度 ■やりがい： 国内外の製薬会社や機能性食品会社との取引により、医薬品品質保証・食品安全の専門性・グローバルスタンダードを身につけて活躍いただけます。将来的には、食品、医療器業界でビジネスを展開しているカネカならではの、品質保証業務のスキルが身につきます。 ■キャリアパス： 担当職もしくは主任職として、品質保証の実務を行い、将来は品質保証責任者、組織管理者、医薬品製造管理者となっていただきます。工場にて品質保証の実務経験を積んだ後、GMP責任者となり、将来的には組織管理者（マネージャー）や医薬品製造管理者となっていただく事を期待します。 ＜事業内容＞ ■Material Solutions Unit：地球環境保護と快適なくらしに貢献 代表的なプラスチックのひとつである塩化ビニル樹脂 ■Quality of Life Solutions Unit：省エネルギーと豊かなくらしの創造に貢献 精密機器などの緩衝包装材や魚函などに広く用いられる発泡樹脂 ■Health Care Solutions Unit：高齢化社会・医療高度化社会に貢献 血管内治療用カテーテルや血液浄化システム　など ■Nutrition Solutions Unit：健康と豊かな「食」に貢献 パン・菓子・加工食品市場向け製品　等 変更の範囲：会社の定める業務

★創業70年以上！日本初のソフトカプセルメーカー ★未経験歓迎！入社後は研修・OJTでしっかりサポート ★年間休日122日／完全週休2日制（土日） ★有給休暇消化率100％ ★引越費用全額負担・住宅補助あり（規定あり） ★医薬品や健康食品など、人々の健康を支えるモノづくり 医薬品や健康食品に使用される「ソフトカプセル」の製造を担当していただきます。ソフトカプセルとは、サプリメントや医薬品などでよく見かける、やわらかいカプセルのことです。配属工程に応じて、下記いずれかの業務をお任せします。 ■材料の準備（調合作業） カプセルの中に入る液体を作る工程です。 ・原料を計量する ・原料を機械へ投入する ・機械を操作して混ぜ合わせる ・不純物が入っていないか確認する レシピ通りに材料を準備していく業務のため、特別な経験は必要ありません。 ■カプセルの製造（機械オペレーター） 専用機械を操作し、ソフトカプセルを製造する工程です。 ・材料を機械へセット ・機械のボタン操作 ・製造状況の確認 ・機械の清掃や点検 難しい加工を手で行うことはなく、機械操作が中心となります。 先輩社員が操作方法を一つずつ教えますのでご安心ください。 ■品質チェック（検査・選別） 完成したソフトカプセルの品質確認を行います。 ・専用検査機の操作 ・カプセルに傷や汚れがないか確認 ・不良品の仕分け ・検査結果の記録 医薬品や健康食品の安全を守る重要な工程です。 ■入社後の流れ まずは座学研修で、会社について ・医薬品製造の基礎知識 ・安全教育を学びます。その後は先輩社員によるOJT研修を実施。 簡単な作業からスタートし、少しずつできることを増やしていきます。 いきなり難しい業務をお任せすることはありません。 ■当社について 当社は日本で最初に誕生したソフトカプセルメーカーです。 医薬品・健康食品・化粧品など幅広い分野のソフトカプセル製造を手掛けており、国内外の大手メーカーから高い評価をいただいています。 近年は海外売上も拡大しており、安定した経営基盤のもと今後もさらなる成長を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜有機化学の知見を活かし、医薬品などの製法開発や生産管理に携わる／年休123日（土日祝）・残業ほぼなし・転勤なし！／働きやすい環境が魅力◎定着率も高く、65歳定年で長く働けます〜 医薬品原薬・医薬部外品・化粧品原料・工業用化成品など、幅広い分野で製造・販売を行う当社で、メーカーや商社と共同しながら化学製品・医薬品の製法開発や生産管理に携わっていただきます。 ■業務内容： 医薬品、化粧品、工業薬品などの製造管理・製法開発（プロセス開発・合成検討・スケールアップ） 製品が安定して製造できるようになるまで、製造部門への指導・管理 生産管理業務（担当企業ごとの製造量・納期・原料・資材の管理） 製造現場への製造方法のレクチャー メーカーや商社と共同で製品開発を推進 ※既存物質の製法トレースや、新規物質の製法探索・開発も含みます。 ★ポイント： 実験室レベルから製造立ち上げまで一貫して担当できるため、技術者として幅広いスキルを習得できます。 有機合成用の中小設備やパイロットプラントを活用し、少量多品種生産に対応。多様なテーマに挑戦できます。 化学を志す方にとって、ライン生産とは異なる「手応え」と「やりがい」を感じられる環境です。 ■配属先について： 技術部は7名体制で、40代以上が中心の組織です。 入社後はOJTで業務に慣れていただき、得意分野を活かせる業務からスタートします。 ■社風： 社員1人1人の適性や意欲を非常に重視する風土があります。 社員同士のコミュニケーションは活発でオープンな社風です。 ■魅力・特徴： 有機合成用の設備を多数備え、少量多品種生産を実現しております。 パイロットプラントとして、医薬品メーカーや商社の多様な要望に対応しております。 一つのテーマを実験から製造まで一貫して担当するため、周辺技術まで習得可能です。 ■こんな方におすすめの求人です： 化学・薬学の知識を活かして、製法開発や生産管理に挑戦したい方 製薬業界で専門性を高めたい方 安定企業で腰を据えて働きたい方 ※在宅勤務（リモートワーク）基本的に不可 変更の範囲：会社の定める業務