【東京】QA ワクチン・再生医療等製品担当 〜福利厚生充実/国内トップクラスの製薬メーカー〜第一三共株式会社

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仕事内容

■業務内容: 国内市場向け製品(他社製販品含む)及び国内またはグローバル開発品(治験薬等)の品質マネジメントの推進 ・品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約/GMP 監査/製造委託先の Data Integrity 維持・向上等 ・製造委託先等管理業務の推進と業務改善 ・当局査察の準備推進・製造所の支援 ・製造委託先等の GMP 向上支援? 当局提出資料(IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等)の信頼性の確保 グループ会社を含めた社内外の関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給や業務プロセス改善の推進 アライアンス先との強固な連携維持 ■募集背景: ・ワクチン・新規モダリティ医薬品製造の出発物質から最終製剤まで広い視野でとらえることができます ・グループ会社、製造委託先、アライアンス先等との協業を主業務として、関係者を巻き込みながら活躍していただきたいと考えています ・ワクチンでは国の安全保障とも言える保健衛生の向上に、新規モダリティ医薬品では、未充足の医療ニーズに品質保証業務を通じて貢献する意志を有する方の応募を期待しています ■キャリアパス: ・第一三共グループのワクチン・新規モダリティ医薬品の製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進・統括する中核的人材へと育成する。 ・適正・経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築・維持・改善に参画いただく可能性がある。 ・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成していただき、最適なキャリアバンドへのアサインおよび育成を支援する。 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都中央区日本橋本町3-5-1 第一三共本社ビルA館B館 勤務地最寄駅:地下鉄銀座線/三越前駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜500,000円 <月給> 300,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜17:30

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> ※上記は標準的な就業時間例です。

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数124日 5月1日、5月2日、創業記念休暇(4月30日)、夏季休暇、年末年始、有給休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年で5日間、その後5年おきに5日間ずつ)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 住宅手当:福利厚生その他欄参照 寮社宅:福利厚生その他欄参照 社会保険:補足事項なし 退職金制度:確定給付企業年金と確定拠出年金/定年後再雇用あり <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 導入研修、OJT研修 <その他補足> ■育児・介護休業制度 ■育児・介護短時間勤務制度 ■勤続10年おきに100,000円付与 等 ■住宅手当補足(月):首都圏55,000円(家族あり)、30,000円(独身) ■借り上げ社宅制度補足(月):家賃の2割+上限超過分が自己負担/上限家賃は首都圏174,000円(家族あり)、77,000円(独身)

選考について

対象となる方

■必須条件: ・ワクチン、バイオ医薬品、または新規モダリティ品目の国内品質保証(GQP)の経験 ・医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■歓迎条件: ・グローバル品目の品質保証経験 ・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験、製造所の GMP監査経験 ・海外と折衝ができる英語力(目安として TOEIC(R)テスト750 点以上) <語学力> 必要条件:英語中級

会社概要

会社名

第一三共株式会社

所在地

東京都中央区日本橋本町3-5-1 第一三共本社ビルA館B館

事業内容

「第一三共」と聞くと、どの様な製品を思い浮かべますか?TVCMでお馴染みの「ルル」や「ロキソニンS」でしょうか。これらは薬局などで購入できる一般用医薬品であり、第一三共の全売上の僅か7%に過ぎません。第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企業です。医療用医薬品の国内売上シェアNo.1であり、世界地域別売上構成比は、日本国内約63%、北米約17%、欧州約10%、その他10%です。拠点展開国は24カ国、販売実績は100カ国以上にのぼり、国内のみならずグローバルに事業を展開している企業です。

従業員数

16,033名

資本金

50,000百万円

売上高

962,516百万円

平均年齢

43.4歳

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■LGグループ社製「ソフトウェアテスト自動化ソリューションPerfecTwin 」の開拓営業、およびチームマネジメント ■Webサイト:https://www.perfectwin.jp/ ■受け入れテスト自動化案件の技術支援(ITシステムの更改やSAPバージョン更新、ITインフラのマイグレーション/クラウド移行等) ■当事業の魅力は、 ・業界で話題となっている世界有数のERPシステム等の「本番移行トラブル」に役立つ、「本番移行」にフォーカスした受け入れテスト自動化ソリューションの開拓営業等をご担当いただきます。 ・本製品は「世界6カ国で特許取得済」で、競合のないオンリーワンソリューションです。他社との価格競争に巻き込まれることなく、顧客ニーズにしっかりと向き合うことができます。 ・昨今、ITシステムの公開に伴う本番移行について、大規模なトラブル事例が相次いで報告されており、大規模システムのテスト品質向上と効率化のニーズは高まり続けています。 ・市場は安定的に成長することが見込まれており、その中でのシェア獲得・確立を目指して、短期的だけではなく、中長期的にもご活躍いただけます。 ========= 当求人は<経験者限定募集>となっております。 下記「応募資格・条件」欄の必須条件をご確認の上、当てはまるものがある方のみご応募頂ければ幸いです。 また、ご応募いただいた際は、エンゲージにてご登録いただいているWEB履歴書を頼りに書類選考を行います。 ご応募時には、あなたの技術力とご経験等を最大限記載いただけますとありがたいです。 =========

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年収

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大手グループの働きやすい環境だからこそ、 「はたらく」を全力でサポートができます*+*. ~*安定性&働きやすさが抜群!*~ ◎パーソルグループの安定基盤 ◎年間休日122日&土日祝休 ◎昇給年2回&賞与年2回 ◎特別休暇年間10日 ◎約半年の研修期間あり など ——・‥ パーソルグループの特例子会社として、 誰もが生き生きと働ける社会を目指し、 障害がある方のお仕事のサポートを行う当社。 今回募集するのは、障害者の転職支援数NO.1、 dodaチャレンジの【キャリアアドバイザー】! 一人ひとりの個性を理解し、本人のベストなキャリアを 一緒に考えることがあなたのミッションです。 必要な知識は入社後に レクチャーするので経験は一切不問。 当社で、やりがい溢れるお仕事をはじめてみませんか? 安定基盤を誇るパーソルグループの一員! ★土日祝休み/年休122日 ★未経験スタート歓迎 ★20~30代社員多数在籍 ★社員登用制度あり ★キャリアパスも豊富 障害がある方の就職・転職支援を行うキャリア支援事業部において、 求職者の自己実現を支援するパートナーとして、転職活動全般のサポートを行います。 【具体的には】 *転職で叶えたい目標設定 *電話や対面でのカウンセリング相談 *求人のご紹介 *応募書類の作成支援 *面接に向けた対策、条件交渉 *退職交渉のサポート *入社前後のフォロー など ☆すべてを教えるのではなく、  一人ひとりの特性や個性に合わせて、適度なフォローやアドバイスが大切です! ☆障害がある方や就業先企業からの「ありがとう」などの  温かい言葉がやりがいにつながります。 ☆年齢や年次に関係なくフラットな社風。  社内の連携を重視しながら仕事に取り組んでいます! ※(変更の範囲)会社が定める範囲の職種 【仕事の魅力】 障害がある方の『はたらく』を支える パーソルダイバースは、パーソルグループの特例子会社。障害がある約2,000名の社員と共に働き「障害者雇用の成功」を目指す会社です。障害のある方もない方も、等しく機会を得られ当たり前に雇用される…そんな社会を目標にしています。 今回募集するのはキャリアアドバイザー。求職者の自己実現を支援するパートナーとして、転職活動全般のサポートを行うことがミッションです。 <先輩社員インタビュー>本音と本音で話し合い、心に残る存在に 転職のご支援では、本音でお話いただける関係を大切にしています。「キャリアにおける共通の答えは無く、本人が良いと思った決断が答え」という考えがあり、その決断をサポートするためには、本音を理解することがとても重要だと思っています。 誠実に耳を傾け、話しやすい雰囲気作りを行うことや、視野が広がるような質問をすることで、ご本人も気付いていなかった考えを引き出すなど、転職活動における一番の理解者であることを目指しています。 ご本人とってプラスになることであれば、私も本音でアドバイスをさせていただきます。悔いのない決断をサポートし、キャリアを振り返られる際には、この決断が間違いでは無かったと思っていただけるよう、ご支援していきたいと考えています。

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