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日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
400万円~649万円
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バイオベンチャー CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【医薬・食品・化学系の製造職経験者歓迎!/年間休日125日/20〜40代を中心に構成/将来は工程改善など上流業務にも携わる/マイカー通勤可】 ■当社は微生物発酵技術を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。 ◆職務内容:医薬品GMPに則った製造業務(3交替勤務) 原料秤量・溶解 ⇒ 合成反応 ⇒ 製品充填 ⇒ 出荷 ◆職務詳細(一例) ・上記工程に係る製造業務(自動/手動) ・各種製造パラメーターの管理 ・サンプリング ・製造・作業場所の5S ・設備等の日常・月次点検 ・有機溶媒等の受入(タンクローリー等)、産廃排出 ※入社後は上記業務がメインとなりますが、将来は既存フローの効率化などを図る為の工程改善提案や生産性向上などにも携わって頂く予定です。 ■組織構成 製造ニ課は50名程のメンバーがおり、20〜40代を中心に幅広い年齢層で構成されています。初期導入教育実施後に、現場配属となります。 ■働く魅力 ・マイカー通勤可(駐車場完備) ・借上社宅制度有(条件を満たした場合、一部引越費用補助有) ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
600万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)をお任せいたします。 ■業務詳細: ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。 ■入社後の役割とキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力: ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
アステナホールディングス株式会社
東京都中央区日本橋本町
550万円~699万円
化学・医薬原料(有機・高分子), 経理(財務会計) 財務
◆◇平均残業20H/経理業務経験・債権業務経験をお持ちの方へ/在宅勤務可/年休123日/東証プライム上場◇◆ ■業務内容:ご本人の経験に応じて、下記業務をお任せいたします。 ・仕訳計上 ・入出金管理 ・インターネットバンキング処理 ・監査法人対応 ・銀行折衝 ・資金繰り作成 ■組織構成: 計11名(30〜50代)にて構成されております。 ■当社について: 1914年(大正3年)『薬種問屋岩城市太郎商店』として東京の薬街である日本橋本町で創業。現在グループにて、医療用医薬品・一般用医薬品の製造・卸売や、体外診断用医薬品・研究用試薬の卸売、医薬品原料・香粧品原料・電子工業薬品・表面処理薬品・化成品・食品原料・プリント配線板等の製造プラント、化粧品の製造・販売、表面処理薬品原料等・サプリメント原料の販売等の事業を展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社大阪ソーダ
大阪府大阪市北区梅田
大阪梅田(阪神)駅
400万円~999万円
機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 機能性化学(有機・高分子), 製造プロセス開発・工法開発(無機・セラミック・非鉄金属) 製造・生産オペレーター
□■40〜50代活躍中◎/健康経営優良法人2026認定/電解法のパイオニア/プライム上場/技術系・製造系オープンポジション■□ いずれかの拠点にて業務に携わっていただきます。 ■松山工場: 基礎化学品、機能化学品とヘルスケア製品を製造しております。 空港も近く、港も工場と隣接しておりアクセスが良い拠点です。 <ポジション例> ◇生産技術/プロセス開発 ・新規の化学プラントのプロセス設計 ・既存の化学プラントのプロセス改善、改良 ・生産性向上、変動費低減のためのコストダウン検討 ◇医薬品製造 医薬品精製材料(液体クロマトグラフィー用シリカゲル)の製造業務 ■水島工場: 基礎化学品や機能化学品を主に製造しております。 大阪ソーダグループ最大規模の工場で、プラントのスケールも大きく迫力があります。 <ポジション例> ◇生産技術/プロセス開発 ・新規の化学プラントのプロセス設計 ・既存の化学プラントのプロセス改善、改良 ・生産性向上、変動費低減のためのコストダウン検討 ■福利厚生: 住宅融資・住宅手当・社宅/独身寮完備。カフェテリアプラン(ポイント制)あり。有給休暇は1時間単位で取得可能で、取得しやすい風土です。 MBA留学支援・資格取得支援・eラーニングで成長を支援。転勤有無を選べるコース制度で安心して働けます。 ■当社について: <医療やIT、自動車、半導体、農業といったあらゆる産業を支える化学原料メーカー> ◇環境に配慮したダップ樹脂や国内・世界トップ級素材・技術も保有しており、肥満治療やスマート社会に貢献できるよう、様々な開発も進めております。 ◇ヘルスケア事業では、中期経営計画の3か年において約80億円の戦略投資を計画。医薬品精製用シリカゲルは製造設備の増設、医薬品原薬・中間体は次期増設および高薬理活性医薬品の量産設備など、バイオ医薬品分野への進出に向けた投資を予定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
住商ファーマインターナショナル株式会社
東京都千代田区一ツ橋(1丁目)
竹橋駅
900万円~1000万円
その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
【住友商事グループの中核事業会社/ワークライフバランス整った環境/研修・福利厚生充実】 ■業務内容: 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 <具体的な業務内容> ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで) ■同社について: ・住友商事グループの中核事業会社として、そのグローバルネットワークを駆使し、国内外の製薬企業・ベンチャー企業・研究機関に対して、創薬研究から医薬品生産段階まで一貫した質の高いサービスを提供し、医薬品産業に寄与することを目指す専門商社です。 ・総合商社グループならではのグローバル体制 : 海外グループ会社(欧州・中国)、および住友商事の海外拠点との連携を密に図り、国内外を問わず事業を推進するグローバルな体制が整っています。 ・医療事業をトータルサポート : 新薬の研究・開発から医薬ライセンス、医薬品原薬・中間体の供給、および受託生産サービスなど、医薬品バリューチェーンの川上(創薬)から川下(製薬)まで、総合的なサービスを展開しています。 ・ワークライフバランスを充実させる制度が豊富 : フレックスタイム制度を活用して仕事と家庭・趣味を両立する社員が多いほか、年次有給休暇の年間利用日数は15.5日(全国平均11.0日)と高く、誰もが積極的に利用する組織風土が根付いています。また、無料の人間ドックやオプション検査の費用補助、妊娠定期健診休暇など健康面で社員をサポートする制度も充実しています。 ・オープンな社風 : グループを越えて仕事をしたり、上司部下の隔たりなく自由に意見交換ができるオープンな社風です。 変更の範囲:会社の定める業務
NPS株式会社
500万円~899万円
その他医療関連, 生産管理 製造工程管理・工程改善
【残業月5h以下・年休125日・時短勤務相談可・フルフレックスと柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要 バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、コンサルタントの業務支援をお任せします。資料や議事録作成、契約書作成のサポートを通じて、プロジェクトの円滑な進行を支える 重要な役割です。 ■入社後お任せする業務 ・資料作成、議事録作成、スケジュール管理等のサポート ・見積・契約書及び提案書作成のサポート ・再生医療等製品の製造販売許可取得やCDMO立ち上げの支援補助 ・製造関連機器の開発支援やバリデーション実行の補助 ■組織構成 現在PM1名、コンサルタント2名、GMPサポートメンバー2名在籍しています。 ■魅力: ◎年休125日/フルフレックス制 ※国内外出張あり ◎バイオ医薬品や再生医療等製品などの最新の動向に触れられます。 ■当社事業について ◎当社は「GMP Concierge」として、バイオ医薬品・再生医療等製品製造のあらゆる困りごとを解決すべく設立されました。 ◎医薬品製造施設の立ち上げから、運用開始後の機器点検マネジメント・従業員教育まで一貫した支援を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
森下仁丹株式会社
大阪府大阪市中央区玉造
400万円~549万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
■業務内容: 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。残業時間は月10時間以下で、メリハリを持って働くことができる環境です。 <具体的には> (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) ※入社後は1〜2年かけて医薬品開発業務(大阪テクノセンター:枚方市)、または品質管理業務(滋賀工場:滋賀県)、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセルの知識を身につけていただく予定です。 ■組織構成: 配属先は正社員7名(男性7名、女性4名)、派遣社員1名で構成されております。 ■同社の特徴: 同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くは「ビフィーナ」などの機能性表示食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けております。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
三重県鈴鹿市安塚町
350万円~549万円
医薬品メーカー, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
学歴不問
鈴鹿工場における医薬品製剤製造業務 ■職務内容: 医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。 ・GMPを遵守した製造業務の実施 ・秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務 ・製造設備の運転、洗浄および日常点検 ・製造記録の作成および確認 ・品質異常発生時の対応 ・生産性向上、品質向上などの改善活動への参画 ・安全活動への参画 ■仕事の魅力: ・これまで培った経験や知識を活かしながら、高品質な医薬品の安定供給に貢献できます。 ・担当工程の専門性を高めながら、製剤製造の経験をさらに深めることができます。 ・改善活動や設備管理を通じて、製造技術や設備に関する専門性をさらに高めることができます。 ・チームで協力しながら課題解決に取り組み、達成感のある仕事を経験できます。 ・患者様への安定供給という社会的使命に貢献できます。 変更の範囲:会社の定める業務
新生薬品工業株式会社
奈良県高市郡高取町清水谷
400万円~899万円
医薬品メーカー, 薬剤師・管理薬剤師
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
〜漢方×OTC専門メーカー/原料選別から製造まで一貫体制〜 ■職務内容: 漢方に特化した医薬品の製造における「薬剤師」の資格を活かしてできるオフィス業務をお任せします。 ■業務内容: 具体的には、下記内容から経験により (1)医薬品製造業における管理薬剤師業務 (2)医薬品の申請・許可書類の作成 (3)取り扱い製品に関する薬事チェック及び関連文書の保管管理補助 (4)安全管理業務 研究開発部門・製造部門・品質保証部門が密に連携しながら、漢方を中心としたOTC医薬品を生み出しています。 ■配属部署・組織構成: 4名が在籍(40代メインの年齢構成)しています。 ■キャリアの考え方: ・適性等に合わせて、お一人毎に個別に職種を検討いたします。 ■会社の特長: 葛根湯内服液「カコナール」をはじめとするOTC医薬品で長年の実績を持つ漢方に強いメーカーです。 平成17年(西暦2005年)の新工場建設以降も設備投資を続け、新製品ラインや物流倉庫の増設など、成長投資を積極的に行っています。 「進取・持続・感謝」の社訓のもと、社員の物心両面の幸福と、人々の健康への貢献を両立させる姿勢を大切にしており、腰を据えて専門性を高めたい薬剤師の方に適した環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
勝山ファーマ株式会社
福井県勝山市猪野
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
■職務概要: 医薬品GMP工場における品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ■具体的な職務内容: ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造記録/試験記録等のレビューおよび承認 ・逸脱/変更管理/CAPA、内部監査対応および査察対応(当局・顧客) ・品質関連文書(手順書・報告書等)の作成・改訂 ・製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ■当社の特徴: iLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点です。勝山ファーマでは、きれいな環境と繊維産業の隆盛期からの良い働き手に支えられ、1920年の創業(当時、北陸衛生化学実験所)以来、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行っています。グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給するとともに、お客様に満足していただける顧客サービスを図っています。 変更の範囲:会社の定める業務
太陽ファルマテック株式会社
大阪府高槻市明田町
CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
■職務内容 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 ■組織構成: QAは15名程度で構成されています。メンバーの大半は 40 50歳代のベテラン層が中心ですが、今後の事業拡大に向けて、 30歳代若手メンバーの増員募集をしています。 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。 変更の範囲:会社の定める業務
奥田製薬株式会社
大阪府大阪市北区天満
医薬品メーカー, OTC(一般用医薬品) 日用品・化粧品営業(国内)
□■製品の安定供給を支える仕事◎/残業月平均10時間程度と働きやすい環境/創業120年を超える医薬品メーカー■□ ■業務内容: 薬品卸やドラッグストア本部への新商品や販売促進に関する企画提案営業をお任せいたします。 ■役割: OTC医薬品に関して、既存の取引先企業にさらなる提案をしていただく深掘営業がメインになります。 ※OTC医薬品とは: 医師の処方箋無しで薬局ドラッグストアなどで購入できる医薬品を指します。当社でも奥田胃腸薬を始めOTC医薬品を扱っており、薬局ドラッグストアへの営業をおこなっていただきます。 ※社用車を利用しての営業活動です。 ■業務の特徴: 当社は一般用医薬品を製造するメーカーです。自社製品の開発・生産のみだけでなく、「医薬品の共同企画、共同研究・開発、受託生産」も展開しております。グループ会社(での研修期間あり。 ■採用背景: 今回の募集背景は「事業強化」です。 今までのご経験や繋がりを活かし、お客様に的確な情報を伝え、最適な提案を行っていただくことを期待します。 ■当社の魅力: 創業120年を超える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。 変更の範囲:会社の定める業務
日本ケミファ株式会社
茨城県筑西市藤ケ谷
350万円~799万円
医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【東証スタンダード上場/日本ケミファG*ジェネリック医薬品製造メーカーへ出向/残業20h以内/ベテラン社員在籍◎スキルが磨ける環境】 ■職務内容: 医薬品の品質保証業務全般をお任せします。 <具体的な業務内容> ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ■魅力ポイント: ・主な製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。 ・監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 ・要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。 ■福利厚生: ・家族手当あり ・住宅補助あり ・社宅制度あり ■配属部署: 日本薬品工業株式会社 つくば工場 品質保証課 ※日本ケミファ株式会社にて採用後、日本薬品工業株式会社へ出向となります。 <住所>茨城県筑西市藤ケ谷799-1 <事業内容>医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ◎16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名) ※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。 ■日本薬品工業株式会社について: ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 【つくば工場について】 1977年に操業を開始、グループの主力製造所として、約9万平方メートルの広大な敷地の中で、主に内服固形製剤の製造やISO13485の認証も取得した体外診断薬の製造を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
日本薬品工業株式会社
医薬品メーカー, 製造オペレーター 臨床検査技師
【ウェスタンブロッティング、電気泳動、ELISAのご経験活かせる/東証スタンダード上場G・ジェネリック医薬品の製造販売メーカー/充実した福利厚生】 ■職務内容: 体外診断用医薬品(アレルギー診断薬:臨床検査薬)の製造もしくは品質管理をお任せします。 <具体的な業務内容> ◎品質管理 原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。 試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ◎製造 原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。 ま、製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器のバリデーションなども実施していただきます。 ※体外診断用医薬品は、 医療用医薬品と違い GMPでは無く、QMSになります。 ■魅力ポイント: ・臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入のバリデーションなど生産技術的な業務の経験することができます。 ■キャリアパス: 組織拡大中につき、試験担当者や製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■働き方: ・残業時間:10〜30h程度(※残業時間に応じて残業代支給) ・土日祝休み/年間休日126日 ■福利厚生: ・家族手当あり(扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円) ・家賃補助あり(独身者:1万円、既婚者:3万円) ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署: つくば工場 └臨床検査薬一課:7名(課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名) └臨床検査薬二課:10名(課長1名、主任1名、メンバークラス8名) ※アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■当社について: 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~599万円
医薬品メーカー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 製剤研究(処方設計)
□■創業120年を超える医薬品メーカー/残業月平均10時間程度と働きやすい環境■□ ■募集背景: 当社はOTC医薬品および健康食品などの企画・製造・販売を行っております。市場ニーズを的確に捉え、消費者に支持される製品を生み出すため、新たに製品企画担当者を募集いたします。 ■業務内容: OTC医薬品、機能性表示食品、健康食品などについて ・新製品のコンセプト立案、企画書の作成 具体的には、製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進(製品仕様「処方・製剤・直接容器・容量規格等)」の決定他 ・部署との連携など製品開発全体の舵取り ・製造委託先(OEMメーカー)の探索、選定(見積依頼/価格交渉等) ・OEMメーカーや原料メーカーとの折衝 ・市場調査、消費者ニーズの分析 ■当社の魅力: 創業120年を超える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~799万円
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【創業60年越えの安定優良企業/年間休日126日・完全週休二日/各種手当充実】 ■業務内容 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。 <具体的な業務内容> ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など ■業務の魅力: ・開発部門から製造部門への架け橋 ・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる ・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務 ・部員全員が相談に乗れる体制である ■組織構成: 12名(部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名) ■強みや特性 ・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。 ・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。 ・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。 ■職場の雰囲気 何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。 ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
PDRファーマ株式会社
450万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 医薬品メーカー, 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【薬剤師から品質管理へキャリアチェンジ/年間休日124日・完全週休二日制/放射性医薬品で専門性を高められる◎】 【はじめに】 今回は、薬剤師の方をターゲットに、品質管理担当を募集します。 未経験から医薬品の品質管理に挑戦いただけます◎ 【業務内容】 ■試験機器の準備、試験機器の操作、試験機器の維持管理 ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験 ■医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や記録書などの作成 ■医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務 ※GC(ガスクロマトグラフィー)、HPLC(高速液体クロマトグラフ)といった機器分析を使用いたします。 ※製造管理業務のためクリーンルーム内での作業があります。(無塵衣、無塵ブーツ着用) ※取り扱う遮蔽容器のため、2〜3キロ程度持ち上げたり、運ぶ業務があります。 【組織構成】 現在品質管理業務を行っている方は9名です。 茨木ラボ全体で薬剤師は3名ほどで、他事業所も含めて完全未経験で入社された方もいるため 安心してキャッチアップできる環境です。 【ポジションの特徴】 本ラボで製造している放射性医薬品は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。 他の製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 【当社特徴】 当社は、PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。 変更の範囲:会社の定める業務
大鵬薬品工業株式会社
茨城県つくば市大
医薬品メーカー, 研究(基礎研究) 研究(バイオインフォマティクス) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
【バイオ医薬品(原薬)のプロセス開発経験をお持ちの方へ/抗がん剤領域トップクラスの収益基盤を持つ大鵬薬品/世界14か国に事業展開/バイオ医薬品開発を強化中】 ■職務内容: バイオ医薬品(原薬)のプロセス開発担当として、培養・精製プロセスの開発からCMO/CDMOへの技術移転、承認申請に向けたCMC資料作成まで幅広く携わっていただきます。 <具体的な業務> ・製造プロセス(培養または精製)の開発研究及び課員への教育・指導 ・CMO/CDMOへの技術移転 ・製造プロセスのスケールアップ及び工業化(当面、CMO/CDMOでの対応を主とする) ・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応 ■ポジションの魅力: ・バイオ医薬品原薬(DS)の培養・精製プロセス開発から、技術移転、申請業務まで一気通貫で携わることができます。 ・研究開発段階のみならず、治験薬供給や商業化を見据えたスケールアップ・工業化まで関与できます。 ・CMO/CDMOを活用した開発体制のため、グローバルな製造ネットワークと連携しながら経験を積むことができます。 ・抗がん剤領域を中心にバイオ医薬品パイプラインの開発強化を進めており、新たなモダリティ開発にも関与できる可能性があります。 ・つくば研究所には充実した研究設備が整備されており、研究者が専門性を発揮しながら挑戦できる環境があります。 ■当社について: ・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 「私たちは人々の健康を高め 満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」 この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。 ・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
共和薬品工業株式会社
大阪府大阪市北区中之島(次のビルを除く)
中之島駅
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス/土日祝休み/フレックス/こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社/風通しが良くオープンなカルチャー〜 ■業務内容: 製薬メーカーである当社にて、GMP、GQP省令に基づく品質保証業務全般をお任せします。 <業務詳細> ・変更および逸脱処理業務 ・出荷判定業務 ・製造現場等の巡回 ・文書管理業務 ・教育訓練計画の管理 ・製造記録書及び試験記録書の精査 ・他社製造販売会社との折衝業務 ・クレーム処理業務 ・その他品質保証に係る改善業務 ・業務改善に係る活動への参画 ■働きやすい環境: ・土日祝日お休み、年末年始や夏季休暇も含め年間休日127日で、ワークライフバランスを実現できる環境です(詳細は工場カレンダーに準じます)。 ・マイカーでの通勤も可能、食堂も常備されている働きやすい職場環境です。食事補助制度もあります。 ■やりがい: ・QA業務は製品の品質を確保し向上させる重要な役割を担っており、自分の仕事が直接的に製品の信頼性に繋がるため、大きな達成感が得られるやりがいのある業務です。 ■職場の雰囲気: ・チームメンバー同士の協力とコミュニケーションを大切にしたオープンな職場環境であり、助け合いながら仕事を進めています。 ・他部門と連携することが多いため、チームワークスキルを向上することができます。 ・専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 ■配属先: ・部署人数:9名程度 ・男女比:7:3 ・年齢層:30代〜40代メイン 【当社について】 ■事業内容 ▽医薬品事業:CNS領域(中枢神経領域)を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品(特許等による独占期間が満了した先発医薬品)および新薬の販売を行っております。 ※ジェネリック医薬品とは: 先発医薬品(新薬)の特許が切れた後に、同じ有効成分を使って製造・販売される医薬品のことです。先発医薬品と同等の効き目や安全性が認められており、開発費用が抑えられるため、価格が安く、患者さんの経済的な負担を軽減する効果があります。
東和薬品株式会社
大阪府門真市松生町
350万円~699万円
医薬品メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業です。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 ■業務詳細: ・製造機械オペレーティング ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・工程レポート ・PCでの簡単な入力作業 ・整型〜コーティング工程 ・錠剤検査業務 ※クリーンルーム内作業になります 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度(一部抜粋) 中途入社研修:当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。 段階研修:新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。 エルダー制度:入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。 【ジェネリック医薬品とは】 ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務
東京都千代田区岩本町
500万円~699万円
【固形製剤の取り扱い経験歓迎/ジェネリック医薬品に特化した、医薬品製造メーカー/8割近くが中途入社/家族手当や家賃補助など福利厚生充実】 ■職務内容: 医薬品に関する、品質保証業務全般をお任せします。 <具体的な業務内容> ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業 ■魅力ポイント: ・法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動することを目指しています。 ・グループ会社内では国内2か所、海外1か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■福利厚生: ・家族手当あり(扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円) ・家賃補助あり(独身者:1万円、既婚者:3万円) ・独身寮あり ・インフレ手当あり ■配属部署: 品質保証部 品質保証課 7名(部長1名、課長1名、メンバークラス(品質保証課3名、薬事監査課2名)※課長は兼務 ※8割近くが中途入社です。弊部は、自社都合退職者は10年以上出ておらず業務のやりやすい環境となっております。 ■当社について: 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/医療機器メーカー発のCDMO事業を展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/誰もが働きやすい環境/男性育休取得率68.8%】 ■採用背景: 成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。 ■業務内容: 実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。 <具体的な業務例> ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など) ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の海外査察時は例外的に対応が必要となる場合がある程度です。 ■配属組織: 信頼性保証室は「品質システム」「品質検証(CMO)」「薬事・照査」「PQA」の4チーム構成されています。今回の募集ではPQA以外の3チームで経験に合わせて配属先を決定します。配属予定チームも役割は下記になります。 ・品質システム:運用・改善、手順書整備 ・品質検証(CMO):品質情報・バリデーション ・薬事・照査:出荷判定、薬事対応 ■ポジション魅力: グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。また海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
日東メディック株式会社
富山県富山市牛島町
オークスカナルパークホテル富山前駅
400万円~699万円
医薬品メーカー CRO, 貿易業務(輸出入業務・通関など) 医薬品開発薬事
<年間売上は10期連続増収/国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸/ワークライフバランス良好/残業月平均9.5時間> ■業務内容: ◇自社製品の輸出に関わる海外薬事業務 (英語版医薬品申請書類の作成、翻訳、医薬品登録申請、医薬品輸出手配、市販後安全性調査業務サポート、製品マーケティング等) ◇取引先との交渉、連絡、調整 ※年に数回の海外出張を想定 ※業務上、日本語と英語両方を使用 ■当社の特徴: ◇当社は、眼科用の医薬品に特化し、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスです。 ◇薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、医療費抑制のためのジェネリック医薬品の普及が後押しとなっており、年間売上は10期連続増収です。 ◇今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げてきていく計画があり、成長性のある会社です。 ■企業理念: ◇「使う人の立場で、それ以上を目指す」 製造・販売業として、点眼薬を手元で使用している患者様とは直接お会いする機会はありません。しかし、なくてはならないものとして手元においている方がいるからこそ、信頼に応える使命感をもって仕事にのぞみます。 ◇「それぞれに、今日以上を目指す」 医薬品製造の基本は、確かな品質の製品を使用者の負担やコストを抑え、安定供給してゆくことです。原料の受け入れから製造・出荷、営業・販売までそれぞれ立場は異なりますが、今日以上の完璧を目指しています。 ■地域未来牽引企業: 当社は、2017年12月に地域未来牽引企業に選定されました。 ◎地域未来牽引企業:地域内外の取引実態や雇用・売上高を勘案し、地域経済への影響力が大きく、成長性が見込まれるとともに、地域経済のバリューチェーンの中心的な担い手、および担い手候補であることを基準に、経済産業省が全国で2,148社を選定。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
300万円~549万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 倉庫管理・在庫管理 倉庫業
【医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジション/フォークリフトのご経験歓迎/シミックグループの安定性】 【業務内容】 医薬品製造工場における生産管理業務をご担当いただきます。 以下のような倉庫業務を中心にお任せします。 ■クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務 ■倉庫での原料・資材等の荷受け(フォークリフト使用) ■倉庫での原料・資材等の準備(生産管理システム、フォークリフト使用) ■原料・資材のサンプリング準備(生産管理システム、フォークリフト使用) 【組織構成】 シミックCMO 富山工場の生産管理課 20名ほどが在籍しています。 【富山工場について】 ■主なサービス内容: 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討〜商用生産・試作〜治験薬製造・危険物製剤対応 ■生産能力(年間): チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) ■施設の特徴: フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 【シミックグループについて】 日本におけるCRO(医薬品開発支援)のパイオニアである当社グループは、医薬品開発のグローバル化が急速に進展している中で、業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組んでまいりました。そして、今では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM(Innovative Pharma Model;新しいプラットフォーム型製薬)事業にまでビジネスを拡大させ、絶え間なく続く激動の事業環境に対応しながら、着実に成長・発展を実現しています。 さらに、これまで培ってきた豊富な実績と経験を活用し、医薬品に止まらず、医療機器、機能性食品、医薬部外品、化粧品などの開発支援業務も行っています。日本におけるCRO業界の立ち上げから蓄積されたノウハウと十分な経験・知識を持つ私たちだからこそ出来ること、そして私たちにしかできない最良で最適なサービスを、今後も提供し続けたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社日立産業制御ソリューションズ
茨城県日立市大みか町
大甕駅
500万円~1000万円
システムインテグレータ 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど), システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) Webサービス系エンジニア(フロントエンド・サーバーサイド・フルスタック)
〜C、C#、VB実務経験者歓迎/日立グループの産業ソリューションを担う中核企業/国内外に多くのクライアントを持つ/中途入社者多数〜 ●家賃の70%を支給(条件あり)日立Gならでは充実の福利厚生! ●OT分野(産業・社会インフラの制御技術)において長年のノウハウがある当社だからこそ、技術のプロフェッショナルを目指せる ●AIなど最新テクノロジーにも前向きな事業方針 ●フレックス活用可×年間休日126日×長期休暇取得可能 ■業務内容 医薬業界向けSCADA=スキャダ(DI対応支援システム)のシステムエンジニアリングに関係する業務をご経験に応じて担当していただきます。 ■具体的な業務内容 ご経験ご希望に応じて、医薬品業界向けのSCADAシステムにおける開発担当からスタートしていただきます。開発の場合、既存顧客への導入のための開発をメイン業務と担当していただき、将来的にはPL/PMへとステップアップしていただきます ※SCADAとは、産業制御システムの一種で、コンピュータによるシステム監視とプロセス制御を行うシステムです。 開発OS:Windows、Linux SCADA:WinCC、InTouch、zenon 開発言語:C、C#、VB DB:Oraclee ■働く魅力 ・年間休日126日 ・リモート可能 ・家賃手当支給※条件あり ・フレックス ■配属組織 産業ソリューション事業部 医薬ソリューション本部 所属人数、約20名のグループです ■魅力点・キャリアパス 医薬メーカー含め多くの顧客への導入実績があります。医薬メーカーだけでなく設備メーカーからの引き合いも増え、これから本格的な導入が始まりますので、色々な案件に関わることで業務に関する知見を広げることができます。また導入した現場の生の声を聴きながら、エンハンスしていけるという点や、中長期的にはグローバル展開もあり得ますので、モチベーションにつながると思います。 ■就業環境 ・社員のワークライフバランスの実現に取り組んでおり、経済産業省「健康経営優良法人」に認定されております。 ・所属人数、約20名のグループで平均年齢は40歳前後です。 変更の範囲:会社の定める業務
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