2575 件
株式会社大阪ソーダ
大阪府大阪市北区梅田
大阪梅田(阪神)駅
400万円~999万円
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機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 機能性化学(有機・高分子), 製造プロセス開発・工法開発(無機・セラミック・非鉄金属) 製造・生産オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
□■40〜50代活躍中◎/健康経営優良法人2026認定/電解法のパイオニア/プライム上場/技術系・製造系オープンポジション■□ いずれかの拠点にて業務に携わっていただきます。 ■松山工場: 基礎化学品、機能化学品とヘルスケア製品を製造しております。 空港も近く、港も工場と隣接しておりアクセスが良い拠点です。 <ポジション例> ◇生産技術/プロセス開発 ・新規の化学プラントのプロセス設計 ・既存の化学プラントのプロセス改善、改良 ・生産性向上、変動費低減のためのコストダウン検討 ◇医薬品製造 医薬品精製材料(液体クロマトグラフィー用シリカゲル)の製造業務 ■水島工場: 基礎化学品や機能化学品を主に製造しております。 大阪ソーダグループ最大規模の工場で、プラントのスケールも大きく迫力があります。 <ポジション例> ◇生産技術/プロセス開発 ・新規の化学プラントのプロセス設計 ・既存の化学プラントのプロセス改善、改良 ・生産性向上、変動費低減のためのコストダウン検討 ■福利厚生: 住宅融資・住宅手当・社宅/独身寮完備。カフェテリアプラン(ポイント制)あり。有給休暇は1時間単位で取得可能で、取得しやすい風土です。 MBA留学支援・資格取得支援・eラーニングで成長を支援。転勤有無を選べるコース制度で安心して働けます。 ■当社について: <医療やIT、自動車、半導体、農業といったあらゆる産業を支える化学原料メーカー> ◇環境に配慮したダップ樹脂や国内・世界トップ級素材・技術も保有しており、肥満治療やスマート社会に貢献できるよう、様々な開発も進めております。 ◇ヘルスケア事業では、中期経営計画の3か年において約80億円の戦略投資を計画。医薬品精製用シリカゲルは製造設備の増設、医薬品原薬・中間体は次期増設および高薬理活性医薬品の量産設備など、バイオ医薬品分野への進出に向けた投資を予定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
住商ファーマインターナショナル株式会社
東京都千代田区一ツ橋(1丁目)
竹橋駅
900万円~1000万円
その他医療関連 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【住友商事グループの中核事業会社/ワークライフバランス整った環境/研修・福利厚生充実】 ■業務内容: 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 <具体的な業務内容> ・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP業務 (製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等) ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務(製造管理の指導・支援まで) ■同社について: ・住友商事グループの中核事業会社として、そのグローバルネットワークを駆使し、国内外の製薬企業・ベンチャー企業・研究機関に対して、創薬研究から医薬品生産段階まで一貫した質の高いサービスを提供し、医薬品産業に寄与することを目指す専門商社です。 ・総合商社グループならではのグローバル体制 : 海外グループ会社(欧州・中国)、および住友商事の海外拠点との連携を密に図り、国内外を問わず事業を推進するグローバルな体制が整っています。 ・医療事業をトータルサポート : 新薬の研究・開発から医薬ライセンス、医薬品原薬・中間体の供給、および受託生産サービスなど、医薬品バリューチェーンの川上(創薬)から川下(製薬)まで、総合的なサービスを展開しています。 ・ワークライフバランスを充実させる制度が豊富 : フレックスタイム制度を活用して仕事と家庭・趣味を両立する社員が多いほか、年次有給休暇の年間利用日数は15.5日(全国平均11.0日)と高く、誰もが積極的に利用する組織風土が根付いています。また、無料の人間ドックやオプション検査の費用補助、妊娠定期健診休暇など健康面で社員をサポートする制度も充実しています。 ・オープンな社風 : グループを越えて仕事をしたり、上司部下の隔たりなく自由に意見交換ができるオープンな社風です。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬工業株式会社
栃木県宇都宮市清原工業団地
600万円~1000万円
医薬品メーカー CMO, 分析研究 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究(分析技術)をお任せいたします。 ■業務詳細: ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ・医薬品の品質管理 (原材料試験、理化学試験、微生物試験)に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法(純度,定量法等)を開発します。 ■入社後の役割とキャリア: 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく、早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■魅力: ・低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景: 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは医薬品開発が順調に進捗しています。中外製薬工業でも、今後国内3工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。
クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
400万円~649万円
医薬品メーカー CMO, システム開発・運用(アプリ担当) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
【1954年創業で大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造大手/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質管理業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・試験手順書(SOP)および試験記録書の作成 ・試験機器の校正および日常点検 ・医薬品製造に使用する原料および材料の試験 ・製造された医薬製品の規格試験および安定性試験 ★約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ★入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
アクティブファーマ株式会社
東京都千代田区神田神保町
神保町駅
350万円~549万円
医薬品メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造工程管理・工程改善
学歴不問
【医薬品原薬の製造プロセス確立・工程改善/新製品立ち上げ〜既存品改善まで幅広く担当/働きやすい環境と安定基盤】 ■業務概要 当社富山八尾工場にて、医薬品原薬の開発・製造を支える生産技術業務をご担当いただきます。研究開発部門と製造現場の橋渡し役として、ラボスケールで確立したプロセスを実製造に展開し、新製品の製造立ち上げや既存製品の工程改善を推進いただきます。原薬の品質・生産性向上に向け、幅広い技術課題に挑戦するポジションです。 ■業務詳細 ・ラボ・キロラボから実製造へのスケールアップ検討 ・実機製造向けの条件・工程の確立および製造部門への技術移管 ・新製品の製造立ち上げ・安定化支援 ・既存製品の収率・品質・生産性向上を目的とした工程改善 ・製造トラブルや品質課題の原因分析と改善検討 ・研究開発・製造・品質部門等との技術的な調整業務 ■扱うサービス 後発医薬品(ジェネリック)原薬の開発・製造に加え、先発医薬品メーカー向け原薬も取り扱っています。 ■業務の魅力 ラボで確立したプロセスを実機へ落とし込み、安定製造まで一貫して携われるため、ものづくりの醍醐味を感じられます。新規品の立ち上げや既存品の改善など、多様な業務にチャレンジできる環境です。 ■教育体制 入社後は現場社員によるOJTで業務を習得。将来的には現場リーダー等のキャリアも目指せます。 ■企業の魅力: 年間休日120日以上(昨年度実績は124日)、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。 最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 また、東京大学との共同研究の実績もございます。 ★充実した福利厚生 福利厚生が充実しております。八尾工場では社宅もご用意しております。 ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。 変更の範囲:会社の定める業務
森下仁丹株式会社
大阪府大阪市中央区玉造
400万円~549万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(本社)
■業務内容: 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証業務をお任せ致します。残業時間は月10時間以下で、メリハリを持って働くことができる環境です。 <具体的には> (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) ※入社後は1〜2年かけて医薬品開発業務(大阪テクノセンター:枚方市)、または品質管理業務(滋賀工場:滋賀県)、もしくはその両方を実際に就業して医薬品カプセルの知識を身につけていただく予定です。 ■組織構成: 配属先は正社員7名(男性7名、女性4名)、派遣社員1名で構成されております。 ■同社の特徴: 同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くは「ビフィーナ」などの機能性表示食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けております。 変更の範囲:会社の定める業務
太陽ファルマテック株式会社
大阪府高槻市明田町
500万円~899万円
CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
■職務内容 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応(許認可および届出、査察対応、品質契約書類等) ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項 ■組織構成: QAは15名程度で構成されています。メンバーの大半は 40 50歳代のベテラン層が中心ですが、今後の事業拡大に向けて、 30歳代若手メンバーの増員募集をしています。 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。 変更の範囲:会社の定める業務
新生薬品工業株式会社
奈良県高市郡高取町清水谷
400万円~899万円
医薬品メーカー, 薬剤師・管理薬剤師
学歴不問(必須資格の受験条件に準じた学歴が必要)
〜漢方×OTC専門メーカー/原料選別から製造まで一貫体制〜 ■職務内容: 漢方に特化した医薬品の製造における「薬剤師」の資格を活かしてできるオフィス業務をお任せします。 ■業務内容: 具体的には、下記内容から経験により (1)医薬品製造業における管理薬剤師業務 (2)医薬品の申請・許可書類の作成 (3)取り扱い製品に関する薬事チェック及び関連文書の保管管理補助 (4)安全管理業務 研究開発部門・製造部門・品質保証部門が密に連携しながら、漢方を中心としたOTC医薬品を生み出しています。 ■配属部署・組織構成: 4名が在籍(40代メインの年齢構成)しています。 ■キャリアの考え方: ・適性等に合わせて、お一人毎に個別に職種を検討いたします。 ■会社の特長: 葛根湯内服液「カコナール」をはじめとするOTC医薬品で長年の実績を持つ漢方に強いメーカーです。 平成17年(西暦2005年)の新工場建設以降も設備投資を続け、新製品ラインや物流倉庫の増設など、成長投資を積極的に行っています。 「進取・持続・感謝」の社訓のもと、社員の物心両面の幸福と、人々の健康への貢献を両立させる姿勢を大切にしており、腰を据えて専門性を高めたい薬剤師の方に適した環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ジェイ・オー・ファーマ
島根県出雲市下古志町
500万円~649万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
■業務内容 製造管理者候補として、医薬品製造における品質保証・製造管理体制の維持向上を担っていただきます。 ・GMP省令に基づく製造管理 ・品質保証業務全般 ・製品の市場出荷に関する確認および意思決定業務 ・委託元製薬メーカーとの品質/製造に関する折衝、調整業務 ・製造および品質部門との連携による品質改善活動の推進 ・薬剤師の専門知識を活かした監査対応、文書管理、教育体制の整備 ・将来的な組織運営、人材育成、マネジメント業務 ■組織 親会社の品質保証部門との交流も頻繁にあり、専門性を活かしながら相談・連携できる環境です。 製造・品質・技術部門とも距離が近く、医薬品づくりの中核として活躍いただけます。 ■仕事の魅力 当社は大塚グループの一員として、プレフィルドシリンジ製剤の製造を担い、医療現場の安全性向上と患者様の治療を支えています。 本ポジションは、薬剤師資格を活かして単なる品質管理に留まらず、製造管理体制や品質保証体制の構築・改善に深く携われることが特徴です。また、製造現場に近い立場で医薬品の安定供給を支えるため、自身の判断や提案が製品品質や患者様への貢献に直結する大きなやりがいがあります。 さらに、県外から転居される方には住居の補助(会社負担50%)を用意しており、UIターン希望者も安心して新しいキャリアをスタートできる環境です。島根で腰を据えて働きながら、医薬品に関する専門性とマネジメントスキルの双方を高めていただけます。 変更の範囲:会社の定める業務
シオノケミカル株式会社
東京都中央区八重洲(2丁目)
500万円~799万円
石油化学 医薬品メーカー, OTC(一般用医薬品) その他医療系営業
【〜残業10〜20時間程度/世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー〜】 ■業務概要: 当社では、新規(新製品)事業として動物医薬原薬の販売を国内で展開するための戦略的なリーダーを募集しています。顧問のサポートを受けながら、実際に戦略を立案し、実行に移す役割を担っていただきます。海外の製造所で製造された動物薬原薬を輸入し、国内での販路を拡大するミッションです。 ■職務詳細 ・新規事業立ち上げ: 動物医薬原薬の販売事業を国内で展開するための戦略立案および実行。 ・市場調査: 国内市場の動向を把握し、適切な販路を開拓。 ・顧客対応: 新規および既存の顧客に対し、製品の提案およびサポートを実施。 ・販路拡大: 販売戦略を策定し、新規顧客を獲得するための営業活動を行う。 ・連携業務: 顧問や他部門と連携し、プロジェクトの円滑な進行をサポート。 ■同社の特徴: 同社は1978年に設立以来、医薬品製造販売業者として「患者に安心、安全なジェネリック医薬品」を届けるとともに、医薬品の原薬、中間体などの輸入、販売、ジェネリック医薬品の製品開発、商品企画、企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業に取り組んでいます。医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しています。患者のQOL向上を目的に、容器、包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品を届けています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック R&D事業部
富山県
420万円~750万円
アウトソーシング, その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー) その他 技術職(食品・香料・飼料)
各種専門学校卒業以上 / 未経験OK ◇専門学校卒以上かつ理系学部を専攻されていた方 ◇35歳迄の方 ※若年層の長期キャリア形成を図るため \実務未経験の方、歓迎です/ 大切なのは「研究の道で長期キャリアを形成したい」という熱意。過去の業界経験も不問です。管理栄養士など、知識を活かして働く方のほか、研修体制が充実しているので、元営業や、元学校の先生なども活躍しています。 …注力する募集分野… 医薬、バイオ、化学、工学…有機合成、高分子、触媒、無機合成、無機化学、構造解析、物性測定、機器分析 バイオ系…細胞培養、遺伝子操作、免疫染色、マウス実験、ELISA、核酸抽出 その他…物理、理系教育学、電気・電子、農業、食品、衛生系、検査 …配属先の一例… 食品メーカー・化粧品メーカー・国立大学・製薬企業・化学材料メーカーなど、日本を代表する大手企業や大学。最先端の研究開発に携わり、スキルを磨けます。
※こちらの求人は長期キャリア形成のため ・35歳以下の方 ・専門卒かつ理系卒の方(分野不問・経験不問) が対象となります。 ・医薬品製造工場のGMP品質システムの構築、管理運営 ・医薬品製造工場の文書管理に関するシステムの構築、管理運営 ・文書管理に関する事務全般 ・文書管理ITシステムの操作、文書の出力、確認、配付、保管管理等 ・文書管理に関する手順書のメンテナンス ・上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相(部署内/外)、必要に応じて改善提案
日本ケミファ株式会社
茨城県筑西市藤ケ谷
350万円~799万円
医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【東証スタンダード上場/日本ケミファG*ジェネリック医薬品製造メーカーへ出向/残業20h以内/ベテラン社員在籍◎スキルが磨ける環境】 ■職務内容: 医薬品の品質保証業務全般をお任せします。 <具体的な業務内容> ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ■魅力ポイント: ・主な製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。 ・監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 ・要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。 ■福利厚生: ・家族手当あり ・住宅補助あり ・社宅制度あり ■配属部署: 日本薬品工業株式会社 つくば工場 品質保証課 ※日本ケミファ株式会社にて採用後、日本薬品工業株式会社へ出向となります。 <住所>茨城県筑西市藤ケ谷799-1 <事業内容>医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ◎16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名) ※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。 ■日本薬品工業株式会社について: ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 【つくば工場について】 1977年に操業を開始、グループの主力製造所として、約9万平方メートルの広大な敷地の中で、主に内服固形製剤の製造やISO13485の認証も取得した体外診断薬の製造を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
日本薬品工業株式会社
医薬品メーカー, 製造オペレーター 臨床検査技師
【ウェスタンブロッティング、電気泳動、ELISAのご経験活かせる/東証スタンダード上場G・ジェネリック医薬品の製造販売メーカー/充実した福利厚生】 ■職務内容: 体外診断用医薬品(アレルギー診断薬:臨床検査薬)の製造もしくは品質管理をお任せします。 <具体的な業務内容> ◎品質管理 原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。 試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ◎製造 原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。 ま、製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器のバリデーションなども実施していただきます。 ※体外診断用医薬品は、 医療用医薬品と違い GMPでは無く、QMSになります。 ■魅力ポイント: ・臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入のバリデーションなど生産技術的な業務の経験することができます。 ■キャリアパス: 組織拡大中につき、試験担当者や製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■働き方: ・残業時間:10〜30h程度(※残業時間に応じて残業代支給) ・土日祝休み/年間休日126日 ■福利厚生: ・家族手当あり(扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円) ・家賃補助あり(独身者:1万円、既婚者:3万円) ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署: つくば工場 └臨床検査薬一課:7名(課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名) └臨床検査薬二課:10名(課長1名、主任1名、メンバークラス8名) ※アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■当社について: 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
奥田製薬株式会社
大阪府大阪市北区天満
400万円~599万円
医薬品メーカー, 製品開発(化粧品・トイレタリー) 製剤研究(処方設計)
□■創業120年を超える医薬品メーカー/残業月平均10時間程度と働きやすい環境■□ ■募集背景: 当社はOTC医薬品および健康食品などの企画・製造・販売を行っております。市場ニーズを的確に捉え、消費者に支持される製品を生み出すため、新たに製品企画担当者を募集いたします。 ■業務内容: OTC医薬品、機能性表示食品、健康食品などについて ・新製品のコンセプト立案、企画書の作成 具体的には、製品企画立案や発売までのスケジュール管理、製品開発の推進(製品仕様「処方・製剤・直接容器・容量規格等)」の決定他 ・部署との連携など製品開発全体の舵取り ・製造委託先(OEMメーカー)の探索、選定(見積依頼/価格交渉等) ・OEMメーカーや原料メーカーとの折衝 ・市場調査、消費者ニーズの分析 ■当社の魅力: 創業120年を超える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~799万円
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【創業60年越えの安定優良企業/年間休日126日・完全週休二日/各種手当充実】 ■業務内容 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。 <具体的な業務内容> ・技術移転業務管理 ・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など) ・品質醸成活動 ・GMP手順書の作成 ・製造部門及び品質部門への技術的協力 など ■業務の魅力: ・開発部門から製造部門への架け橋 ・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる ・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務 ・部員全員が相談に乗れる体制である ■組織構成: 12名(部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名) ■強みや特性 ・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。 ・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。 ・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。 ■職場の雰囲気 何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。 ■当社の特徴: 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
Meiji Seika ファルマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
医薬品メーカー, 購買・調達・バイヤー・MD SCM企画・物流企画・需要予測
■職務内容: 本ポジションでは、販売から製造に至るサプライチェーン全体を俯瞰する立場で、医薬品の安定調達業務を担っていただきます。SCM部の中核メンバーとして、販売戦略や生産戦略と連動した調達計画の立案から実行まで幅広く関与していただきます。 ・販売計画および在庫状況と連動した医薬品の最適な購買計画の立案および購買管理業務 ・国内外の取引先からの原薬・資材等の調達管理 ・製造所の製造余力の管理・把握による供給リスク低減および販売拡大提案 ・製品・原薬等の輸出入および国際物流管理 ・GMP、GDP等の規制を遵守したサプライチェーン運用 ・原価、物流コストおよび購買費用の管理 ・所属部署の運営サポート ■組織構成 SCM部に配属予定です。需給プランニンググループ9名、生産マネジメントグループ11名、購買マネジメントグループ7名で構成されており、社員・嘱託社員・派遣社員が連携しながら業務を推進しています。 ■就業環境 ・在宅勤務制度活用可能 ・フレックスタイム制度活用可能 ・初任地は京橋本社 ・海外グループ製造所との連携機会あり ・月末月初は業務量増加傾向あり ■ポジション魅力 国家戦略とも関わる医薬品の安定供給に直接携わり、人々の健康を支える社会的意義の大きな業務に携われるポジションです。GMP・GDPといった医薬品業界特有の専門知識を習得できるほか、製造所管理、購買・調達、国際物流までサプライチェーン全体を一気通貫で経験できます。また、販売戦略・生産戦略に近い立場で全体最適を実現する役割を担うため、高い調整力や企画力を身につけることが可能です。 ■企業概要 Meiji Seika ファルマ株式会社は、医療用医薬品、ワクチン、バイオ医薬品などの研究開発・製造・販売を行う製薬企業です。感染症領域や中枢神経領域をはじめ幅広い領域で事業を展開しており、人々の健康と医療の発展に貢献しています。本ポジションは、その事業基盤を支えるサプライチェーン領域において、国内外の製造所や取引先と連携しながら安定供給体制の構築を推進する重要な役割です。
東京都千代田区岩本町
500万円~699万円
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【固形製剤の取り扱い経験歓迎/ジェネリック医薬品に特化した、医薬品製造メーカー/8割近くが中途入社/家族手当や家賃補助など福利厚生充実】 ■職務内容: 医薬品に関する、品質保証業務全般をお任せします。 <具体的な業務内容> ・品質クレーム等の品質情報への対応 ・製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ・変更管理、逸脱管理への対応 ・その他GQP省令に基づく業 ■魅力ポイント: ・法令を厳格に順守し、品質を最優先に考え、行動することを目指しています。 ・グループ会社内では国内2か所、海外1か所の工場を持つ他、多数の業務委託先工場の品質保証推進のため、幅広く活躍することができます。 ■福利厚生: ・家族手当あり(扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円) ・家賃補助あり(独身者:1万円、既婚者:3万円) ・独身寮あり ・インフレ手当あり ■配属部署: 品質保証部 品質保証課 7名(部長1名、課長1名、メンバークラス(品質保証課3名、薬事監査課2名)※課長は兼務 ※8割近くが中途入社です。弊部は、自社都合退職者は10年以上出ておらず業務のやりやすい環境となっております。 ■当社について: 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
沢井製薬株式会社
福井県あわら市清間
1000万円~
医薬品メーカー, 生産管理 工場長
□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー/年間休日129日/福利厚生充実■□ ■仕事内容: 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け、自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ■出向に関して: 当社に入社後、グループ会社のトラストファーマテック株式会社に在籍出向となります。トラストファーマテック株式会社は2027年4月に沢井製薬に吸収合併し、沢井製薬株式会社矢地工場となります。<トラストファーマテック株式会社>【住所】福井県あわら市矢地5-15【事業内容】医療用医薬品の製造
東和薬品株式会社
大阪府門真市松生町
350万円~699万円
医薬品メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造作業です。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 ■業務詳細: ・製造機械オペレーティング ・機械の組み付けや分解 ・清掃作業 ・工程レポート ・PCでの簡単な入力作業 ・整型〜コーティング工程 ・錠剤検査業務 ※クリーンルーム内作業になります 【当社のキャリア支援について】 ▽研修制度(一部抜粋) 中途入社研修:当社への理解・商品知識が深まるよう、全ての中途入社社員を対象に実施。 段階研修:新入社員から管理職まで、その時に必要な知識やスキルを身に付けるための階層ごとに異なる研修。 エルダー制度:入社から3年間、新入社員一人に対し先輩社員がフォローをおこない、計画的かつ着実な成長を図ります。 【ジェネリック医薬品とは】 ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 【当社の事業について】 ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売を行っています。品質や安全性は勿論のこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、様々な取り組みを行っています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 【その他】 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務
PDRファーマ株式会社
450万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 医薬品メーカー, 分析研究 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【薬剤師から品質管理へキャリアチェンジ/年間休日124日・完全週休二日制/放射性医薬品で専門性を高められる◎】 【はじめに】 今回は、薬剤師の方をターゲットに、品質管理担当を募集します。 未経験から医薬品の品質管理に挑戦いただけます◎ 【業務内容】 ■試験機器の準備、試験機器の操作、試験機器の維持管理 ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験 ■医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や記録書などの作成 ■医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務 ※GC(ガスクロマトグラフィー)、HPLC(高速液体クロマトグラフ)といった機器分析を使用いたします。 ※製造管理業務のためクリーンルーム内での作業があります。(無塵衣、無塵ブーツ着用) ※取り扱う遮蔽容器のため、2〜3キロ程度持ち上げたり、運ぶ業務があります。 【組織構成】 現在品質管理業務を行っている方は9名です。 茨木ラボ全体で薬剤師は3名ほどで、他事業所も含めて完全未経験で入社された方もいるため 安心してキャッチアップできる環境です。 【ポジションの特徴】 本ラボで製造している放射性医薬品は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。 他の製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 【当社特徴】 当社は、PDRファーマは、半世紀に亘り、主にがんや認知症等、治療ニーズの高い疾患の診断薬や、治療薬を供給し続けてきた製薬会社です。医薬品の中でも、放射性核種が含まれる放射性医薬品に特化しており、参入障壁が極めて高い市場の中で、確立された地位を築き、多くの患者様の健康と核医学の発展に貢献してまいりました。 変更の範囲:会社の定める業務
シミックCMO株式会社
東京都港区芝浦(1丁目)
300万円~549万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 倉庫管理・在庫管理 倉庫業
【医薬品材料の入荷から、製品発送されるまでを管理する重要なポジション/フォークリフトのご経験歓迎/シミックグループの安定性】 【業務内容】 医薬品製造工場における生産管理業務をご担当いただきます。 以下のような倉庫業務を中心にお任せします。 ■クライアントへの支給原材料・製品在庫の報告業務 ■倉庫での原料・資材等の荷受け(フォークリフト使用) ■倉庫での原料・資材等の準備(生産管理システム、フォークリフト使用) ■原料・資材のサンプリング準備(生産管理システム、フォークリフト使用) 【組織構成】 シミックCMO 富山工場の生産管理課 20名ほどが在籍しています。 【富山工場について】 ■主なサービス内容: 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ&ダウン・工業化検討〜商用生産・試作〜治験薬製造・危険物製剤対応 ■生産能力(年間): チューブライン(5,500万本)/ボトル容器ライン(2,000万本)/ジャー容器ライン(300トン500万本) ■施設の特徴: フレキシビリティ・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・危険物製造所として認可された第2製造棟 【シミックグループについて】 日本におけるCRO(医薬品開発支援)のパイオニアである当社グループは、医薬品開発のグローバル化が急速に進展している中で、業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組んでまいりました。そして、今では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM(Innovative Pharma Model;新しいプラットフォーム型製薬)事業にまでビジネスを拡大させ、絶え間なく続く激動の事業環境に対応しながら、着実に成長・発展を実現しています。 さらに、これまで培ってきた豊富な実績と経験を活用し、医薬品に止まらず、医療機器、機能性食品、医薬部外品、化粧品などの開発支援業務も行っています。日本におけるCRO業界の立ち上げから蓄積されたノウハウと十分な経験・知識を持つ私たちだからこそ出来ること、そして私たちにしかできない最良で最適なサービスを、今後も提供し続けたいと考えております。 変更の範囲:会社の定める業務
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~1000万円
医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/医療機器メーカー発のCDMO事業を展開/グローバル売上比率7割超/売上1兆円超/160の国と地域に事業展開/誰もが働きやすい環境/男性育休取得率68.8%】 ■採用背景: 成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。 ■業務内容: 実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。 <具体的な業務例> ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など) ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の海外査察時は例外的に対応が必要となる場合がある程度です。 ■配属組織: 信頼性保証室は「品質システム」「品質検証(CMO)」「薬事・照査」「PQA」の4チーム構成されています。今回の募集ではPQA以外の3チームで経験に合わせて配属先を決定します。配属予定チームも役割は下記になります。 ・品質システム:運用・改善、手順書整備 ・品質検証(CMO):品質情報・バリデーション ・薬事・照査:出荷判定、薬事対応 ■ポジション魅力: グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。また海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー/年間休日129日/福利厚生充実■□ ■業務概要: 当社国内工場(兵庫県三田市)での医薬品の品質保証業務をお任せします ■業務詳細: ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など ■採用背景: 当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 ■当社について: 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ■事業内容: ・医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ・生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
三笠製薬株式会社
埼玉県羽生市大沼
700万円~1000万円
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(製造所) 生産管理
【1945年の創業の鎮痛消炎剤メーカー/外用薬でトップクラスのシェア/福利厚生充実】 新たに稼働する埼玉製造拠点において、これまで培ってこられた医薬品製造管理やGMPに関するご経験を活かし、新たな製造拠点の立ち上げから安定稼働までを担っていただく製造管理者候補の方を募集しております。 新たに稼働する埼玉製造拠点において、これまで培ってこられた医薬品製造管理やGMPに関するご経験を活かし、製造管理者候補として新拠点の立ち上げに携わっていただきます。 新たな製造拠点の立ち上げに伴い、GMPに則った製造体制の構築・運用など、これまでのご経験を活かし幅広くご活躍いただけるポジションです。 新拠点の立ち上げを支え、今後の安定稼働につなげるため、これまでの知識・経験を活かして力を貸していただける方をお待ちしております。 ■主な業務内容: ・薬機法およびGMPに基づく製造管理業務 ・製造・品質部門の統括・マネジメント ・GMPに関する社内教育・従業員への指導 ・行政当局による査察・調査等への対応 ・製造設備・製造環境等に関する管理・改善 ・生産計画に基づく安定的な製造体制の構築 ・製造部門における業務改善・生産性向上 ・品質保証部門・品質管理部門等、関係部門との連携 ・その他、医薬品製造管理に関わる業務 ■主要商品: 医療用医薬品:ゼポラス(パップ、テープ)、スチックゼノールA、フェルビナク(スチック軟膏、テープ、ローション、ポンプスプレー)、ゼスタッククリーム他 一般用医薬品(販売元:大鵬薬品工業株式会社):ゼノールチックE、ゼノールエクサムSX、ゼノールエクサムFX、ゼノールジクロダイレクト、ゼノールしっぷぴたっと ■当社の魅力: ・【安定性】…当社は整形外科領域に強みを持っており、外用薬ではトップグループのシェアを持っております。最近では剤形に強みを持っている当社ならではの薬の開発を行っており、整形領域にとどまらず、他の診療科目でも役に立つ製品の開発にも取り組んでおります。 ・【シェア】…同社のスティック剤という剤形は日本でシェア1位で、軟膏と違って皮膚に塗ってもさらさらしているのが特徴です。 また近年では中国や東南アジアにも進出しております。 変更の範囲:会社の定める業務
日新製薬株式会社
山形県天童市清池
350万円~499万円
〜完全週休2日制/年間休日121日/プライベート充実/信頼できる医薬品供給/ジェネリック医薬品製造メーカー〜 ■募集背景: 当社は医療に対する貢献を使命としており、その中心となるのが信頼できる医薬品の供給です。品質保証部門では医薬品の試験業務を行い、その品質を確保しています。更なる品質向上を目指し、このたび新たなメンバーを募集します。 ■職務概要(職務詳細): ・医薬品の品質保証に関する事務処理、試験業務 ・HPLCやガスクロマトグラフィーを活用した分析業務 ・出荷前規格試験、分析法バリデーションの実施、培地性能試験 ・機器点検、製薬用水試験 ・SOP及び報告書等の作成、改訂 ■職務の特徴/魅力: 〇完全週休2日制、年間休日121日を設け、プライベートも充実させることが可能です。 ■配属部門(組織構成など): 配属部門は全体で約160名。多くの若手(20〜30代)のメンバーが在籍しています。 ■当社の特徴/魅力: (1) 信頼できる医薬品供給:当社は1957年の創立以来、医薬品の信頼性と品質に注力。医薬品の供給に心を込めて取り組んでいます。 (2) 働きやすい環境:完全週休2日制、年間休日121日と働きやすさに配慮。仕事とプライベートのバランスを大切にしています。 変更の範囲:会社の定める業務
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