〜社会貢献性の高い医薬品業界／有給休暇取得率100％／転勤なし／年休126日／長期キャリア形成を叶えたい方へ〜 ■業務内容： ジェネリック医薬品に係る薬事申請業務をお任せします。 ■業務詳細： ・医薬品製造販売承認申請業務 ・原薬等登録原簿（MF）の登録申請業務 ・外国製造業者認定申請業務 ・GMP適合性調査申請業務等 ・国内外客先および規制当局PMDAの対応等 ■当社について： 1987年の創立以来、日本向け医療用医薬品原料の海外メーカーとの共同研究、諸外国の製薬会社からの優れた医薬品原料輸入を活かし、国内の製薬会社へ販売しています。また研究の成果を市場性のある医薬品原料としていち早く国内の製薬会社に紹介しています。このような医薬品原料・製剤の開発経験をもとに、2005年4月に施行された改正薬事法下における原薬等登録原簿（MF）の国内管理人としての活動、海外大手製薬会社との製造委託コーディネーターとしての活動にも積極的に取り組んでおり、医薬品原料を「高品質で安定的に」をモットーに供給しています。 ■当社の特徴： 高純度API、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本に届けています。 ◇グローバルネットワークから高純度APIを厳選 ケミックスは、日本の高品質レベルを基本として海外の研究者と共同開発を行い、GMPに適合した工場で製造されたAPIをケミックスの品質管理の下で厳選し、日本の製薬会社へ販売しています。 ◇バイオ原料を最先端バイオ工場へ、機能性食品原料を健康食品工場へ 動物由来のバイオ原料を海外の製造工場から国内のバイオ工場へ、あるいは、研究所へお届けしています。ケミックスは、海外の医薬GMPレベルの工場で製造された天産物から抽出された機能性食品原料をケミックスの品質管理の下に健康食品工場へ販売しています。 ◇日本で製造されたAPIを海外へ ケミックスのグローバル活動をベースに海外の製薬会社へ日本の誇る技術で製造されたAPIを輸出しています。 変更の範囲：無

【バイオ医薬品の薬事担当／業界変革に貢献／幅広い専門性を身につけるポジション】 ■業務概要 当社の薬事・品質保証部にて、バイオ医薬品のライフサイクルを支える薬事業務全般を担当いただきます。主に薬価収載や各種申請、当局相談等、渉外薬事を中心とした業務を通じて、バイオシミラー製品の普及と医療現場への貢献を実現します。プロジェクトごとに担当範囲が広がり、バイオ医薬品全体の理解と薬事の専門性が着実に身につきます。 ■業務詳細 ・自社製品の薬価収載に向けた検討、各種申請資料の作成、関連部署との連携 ・規制当局との事前面談や協議など相談業務 ・既存収載品の届出・報告書作成および提出 ・薬価制度や診療報酬改定の動向調査、自社パイプラインへの影響分析および社内提言 ・その他、薬事業務に付随する業務全般 ■当社の特徴： セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社を中心とした、韓国株式市場のKOSPIで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は開発技術力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。当グループは、20年ほど前に米国グルーバル製薬企業より技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオシミラー（＊）を主力とし開発、製造、販売をしています。 （＊）バイオシミラーは、既存のバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）と有効成分や品質、安全性、有効性が同等同質であると評価された医薬品のことです。開発コストが先行バイオ医薬品よりも低いため、薬価も安く設定されています。 ■事業の特徴： 高齢化社会が進行するなか、医療費の削減は喫緊の課題であり、国策としてバイオシミラー普及促進の方針を打ち出しています。セルトリオンは、抗体医薬品のバイオシミラーを世界規模で研究開発から臨床試験、規制関連業務、製造、流通まで、バイオ医薬品事業の全プロセスに対応するワンストップソリューションを提供することで、世界中の患者様にバイオ医薬品の新しい治療の選択肢をお届けしています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： 富山八尾工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』です。製造経験を活かしながら、医薬品業界の専門性を身につけられるポジションです。 ■業務詳細： 医薬品の有効成分（原薬）の製造オペレーター業務をお任せします。 ・原料の仕込み、機器操作 ・温度管理、製造工程の監視 ・製造記録の作成 ・GMPに基づく製造業務全般 ・各品目の製造工程、機器操作の習得 ・担当品目の拡大、工程管理業務 ■入社後の業務内容 ◇原薬の合成検討 バッチ式または連続フロー式による多段階合成 スケールアップ検証 品質確認（分析・評価） ◇使用機器 ・分析機器：NMR、HPLC、LC/MS、GC、GC/MS、UV、IR、IC、電子顕微鏡、光学顕微鏡、粒度分布測定装置、融点測定装置、水分測定装置 ・実験機器：自動合成装置、フロー合成装置、キロラボ、粉砕機 ■キャリアパス： 30代男性が活躍中、昇格制度や研修がありキャリアアップする事が可能です。 ご入社後は現場社員より直接の指導の元、OJTにて研修後、将来的には製造現場の第一線でご活躍いただきます。 ■組織構成： 20代〜50代が12名程度所属しており、部長、課長を抜いた9名が現場で活躍しています。平均年齢は約30歳、中途採用の方も多く、定着しやすい雰囲気があります。 ■ポジション魅力 業界不問の製造経験から医薬品業界へ挑戦できます。GMPや医薬品製造、品質管理に関する専門知識を習得できるほか、複数品目の経験を積みながら製造技術を高められます。 ■企業の魅力： 年間休日120日以上、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品原薬の製造現場で専門性を高める／安定性と福利厚生が充実／キャリアアップ可】 ■業務内容 東京・町田工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』です。製造経験を活かしながら、医薬品業界の専門性を身につけられるポジションです。 ■業務詳細 ・原料の仕込み、機器操作 ・温度管理、製造工程の監視 ・製造記録の作成 ・GMPに基づく製造業務全般 ・各品目の製造工程、機器操作の習得 ・担当品目の拡大、工程管理業務 ■入社後の業務内容 ◇原薬の合成検討 バッチ式または連続フロー式による多段階合成 スケールアップ検証 品質確認（分析・評価） ◇使用機器 ・分析機器：NMR、HPLC、LC/MS、GC、GC/MS、UV、IR、IC、電子顕微鏡、光学顕微鏡、粒度分布測定装置、融点測定装置、水分測定装置 ・実験機器：自動合成装置、フロー合成装置、キロラボ、粉砕機 ■キャリアパス 30代男性が活躍中、昇格制度や研修がありキャリアアップする事が可能です。 ご入社後は現場社員より直接の指導の元、OJTにて研修後、将来的には製造現場の第一線でご活躍いただきます。 ■組織構成 20代〜50代が12名程度所属しており、部長、課長を抜いた9名が現場で活躍しています。平均年齢は約30歳、中途採用の方も多く、定着しやすい雰囲気があります。 ■ポジション魅力 業界不問の製造経験から医薬品業界へ挑戦できます。GMPや医薬品製造、品質管理に関する専門知識を習得できるほか、複数品目の経験を積みながら製造技術を高められます。 ■企業の魅力： 年間休日120日以上、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。 変更の範囲：会社の定める業務

【〜未経験歓迎/無理な営業なし・ノルマもなし/残業10〜20時間程度/世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー〜】 ■担当業務： ・同社営業部にて製薬メーカー向けにジェネリック医薬品の販売の営業活動を行います。 ・営業活動も行いますが、メインとして製造品（ジェネリック医薬品など）の納期管理も業務の多くを占めてきます。 【ジェネリック医薬品】 製薬メーカーに対して同社でジェネリック医薬品を製造できるよう、受注活動を担う企画提案営業です。また、自社開発したジェネリック医薬品も製薬メーカーに対して販売します。 ■組織構成： 配属予定の営業部として7名在籍をしており、今回の採用ポジションでもある医薬営業課は3名の組織構成となっています。 ※医療営業完全未経験者も活躍中です（販売サービス出身者もいます）。 ■魅力： ・海外および国内の特許状況を調査・確認し、いち早く製品化できる国内競争力のあるジェネリック医薬品を開発できます。 ・国内及び海外の製薬メーカー数十社と連携したフレキシブルな生産体制のもとあらゆるニーズに対応した高度な生産体制を整えています。 ・世界各国から高品質・安定供給可能な原薬を200品目以上取り揃え、ネットワークはアメリカ、メキシコ、ブラジル、中国、韓国、台湾、インド、ドイツ、スウェーデン、フィンランド、スイス、フランス、スペイン、イタリア、ハンガリー、イスラエルと広がっています。 ■同社の特徴： 同社は1947年の創業以来、医薬品および化学品の製造・販売を手掛ける日本の企業です。同社の最大の魅力は、その長い歴史と豊富な経験を背景にした高い技術力と品質管理です。特に、医薬品原薬や中間体の製造においては、GMP（医薬品製造管理基準）に基づく厳格な管理体制を敷いており、安全性と有効性に優れた製品を提供しています。また、環境保護にも積極的に取り組んでおり、ISO14001の認証を取得しています。さらに、顧客ニーズに応える柔軟な対応力と迅速な供給体制も同社の強みです。信頼性の高い製品とサービスを提供することで、多くの顧客から信頼を得ています。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 ■業務詳細： ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ・医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。 ・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■ご入社後の役割及びキャリア： 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 ■業務の魅力： ・バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するための試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。 ■募集背景： 開発品対応に伴う体制強化のため増員採用します。 今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでのご経験を活かし、グローバル水準の品質維持と向上のため、積極的に行動できる方を募集いたします。

【医薬品の受託製造大手／国内の新薬開発の約80％に関与／長く働きやすい環境◎／大手製薬メーカーと多数取引有／マイカー通勤可】 医薬品の製剤工場における品質保証担当を募集します。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、スキルアップも叶えられます◎ 【業務内容】 ■工場の品質保証システムの維持運用 ■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ■出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般 ■サプライヤー監査対応 ■当局査察及び委託元監査の対応 ■委託元との品質に関する渉外業務 【魅力ポイント】 ■国内トップクラスのCDMO／強み： ・シミックCMOは、国内外の製薬会社から医薬品の製造を委託され、製造 ・国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開 ・製剤開発センターでは医薬品の開発段階から技術支援 ・医薬品の開発初期から商用製造までの各プロセスに対応できる専門技術者を擁し、錠剤・カプセル剤などの固形剤、軟膏・クリーム等の半固形剤、さらにはバイオ医薬品を中心とした注射剤など、幅広い剤型の製造に対応しており、新たな製剤技術やDNPと連携した包装技術の開発にも積極的に取り組む ■長く働きやすい環境： 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度（お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給）など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は富山工場で勤務いただきます。 治験薬（半固形）、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【同社について】 日本初のCRO（医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROで日本の新薬の約80%に関与しています 変更の範囲：会社の定める業務

【中途入社80％以上／残業10H未満・リモート・フレックス可◇年休123日で働きやすい環境】 【業務内容】 今回は、医薬品の薬事申請担当として、以下のような業務やメンバーのアドバイザー業務をお任せします。 ■原薬等登録原簿（MF）登録申請書・外国製造業者認定（AFM）申請書及び添付資料等の作成・レビュー ■MF国内管理人業務及びAFM国内代行者業務、海外製造所との英語でのコレポン（主に電子メール） ■医薬品・医薬部外品の薬事コンサルティング ■PMDA対応業務 ・対面助言・簡易相談等支援 ・承認申請後の照会事項回答作成支援 等 ■医薬品の承認申請書、CTD（資料概要）、添付資料等の作成・レビュー ■医薬品製造販売業・製造業・販売業の許可申請書類作成 【働き方】 ■フレックス勤務あり ■リモートあり ■年間休日123日 ■月平均残業時間：10時間未満 ワークライフバランスを重視しながら長期的に活躍できる環境です。 【当社について】 1989年設立。医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社です。中規模のCROですが、臨床開発に関するフルサービスを提供できる体制を整えているのが特徴です。

<国内トップクラスのシェア｜高い参入障壁を誇り、医薬品包装を支えるリーディングカンパニー> ■業務詳細： 医薬品の包装工場において、管理職として医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 ＜具体的には…＞ ■GMP（医薬品の製造管理・品質管理基準）に基づき、医薬品の品質保証・管理業務製造プロセスの監督、品質検査の記録管理、逸脱や変更管理の対応を行います。 ■従業員へのGMP教育や研修を実施し、工場全体の品質意識を向上。 ■監査対応や報告書作成、安全情報の収集・共有を通じて、医薬品の安全供給を確保します ■組織構成： 医薬品製造管理者1名、 品質部門としては、部長1名、品質保証課10名、信頼性保証課3名、品質管理課15名体制です（うち薬剤師は2名） ■働き方／社風の特徴： ・年間休日125日／週休二日制（基本、土日祝休み） とメリハリを付けながら働ける環境が整っています。 ・全ての社員が妊娠・出産・育児期間の支援と、家庭で子供との時間を多く持つことができるようにするための取り組みを積極的に行っております。 ・中途入社者も多く、風通しの良い職場です。若くして管理職としてご活躍されている方もいます。 ■栃木工場について： 関東における医薬品・化粧品の受託包装加工の拠点工場で、大手〜中小の医薬品メーカーと多数の取引があります。錠剤や粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。 医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイで働きやすい職場環境です。 ■同社の特徴： 1956年、軟包装材料の加工・販売からスタートして以来、半世紀にわたり「包装」を中心に事業を展開してきた同社は、これまで医薬品・化粧品を主体とした受託包装・受託製造の各種製造許可を取得してきました。各種包装材料、包装形態、包装機械のいずれにおいても豊富な実績とノウハウを持つ同社は、 2019年に包装技術開発センターを設立、2021年に栃木工場に新棟を建設するなど活発に事業を拡大しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【バイオ関連の製造プロセスの開発経験歓迎！/バイオ領域に強み/医薬品の製法開発から製造までかかわっています/借上社宅有/健康経営優良法人に認定】 ■当社は微生物発酵技術を応用したCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託）事業を展開しています。 ■職務内容：バイオ医薬品の製造プロセス開発（以下一例） ・プラスミド製造プロセス開発やGMP製造 ・ウイルスベクター製法立ち上げ、サンプル調製等 ・培養条件や精製条件の検討、評価、確立 ・上記に伴う書類・報告書等の作成 上記業務に付随し、以下のような実験等を行います。 ・微生物（大腸菌等）の通気攪拌培養、動物細胞培養 ・カラム精製（AKTA等） ・工程分析（HPLC、ELISA、qPCR、キャピラリー電気泳動等を用いた試験） ■組織構成：配属予定先には27名在籍しています（20〜50代）。チーム単位で案件を担当しており、1案件に対し4〜5名ほどの体制で進めていきます。 ■働く魅力など ◎裁量を持って仕事ができる環境 部署の上長は「属人化しない業務の仕組化」を重視しており、幅広い業務に関わり、組織全体で効率的に仕事を回す体制構築を目指しています。 入社1年目で設備導入を任されるなど、やる気と能力次第で裁量を持てる職場です。 ◎研究開発から製造までチャレンジできる！ 当社では、既存の主力製品に加えて、バイオ医薬品など成長分野への展開を積極的に進めています。 新たな領域に挑戦しているからこそ、研究開発から製造まで研究開発部が一貫して行い、既存技術の活用や新しい技術の積極的な取り込みなど、何事にも挑戦する風土が根付いています。自身の専門性を基盤にして、多くのことに挑戦できる環境です。 ■当社の特徴 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究から製造段階まで幅広く関わり、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 変更の範囲：会社の定める業務

【異業界歓迎／口から食べ物が摂取できない人の栄養管理に欠かせない製品／中途入社が多数活躍／マイカー通勤可／岐阜を代表する優良企業】 ■職務内容： 当社で受託製造している、経腸栄養剤の製造をお任せします。製造もしくは機械オペレーターとしてご活躍いただく予定です。 ＜具体的な業務内容＞ ◎製造工程：薬液調製、充填・包装工程（※いずれかの工程を担当） ・各種機械の設定、監視、検品、資材補充、運搬 ・製造に伴って発生する不良品や廃棄物の処理、清掃 ＜経腸栄養剤とは＞ 経腸栄養剤は医薬品扱いです。腸は機能しているが、嚥下障害や意識障害があり、口から食べ物を摂取できない人や、長期的な栄養管理が必要な人に対して、鼻や胃ろうなどのチューブを使って腸から栄養を補給する栄養剤です。高齢化社会に伴い、経腸栄養剤が使用される機会も増えています。 ■働き方： ・調合工程：3交替／充填・包装工程：2交替 ・年間休日123日 ・転勤なし（工場間異動可能性はありますが、全て岐阜県内のため、転居を伴う転勤は想定しておりません。） ・マイカー通勤可 ※車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市からの通勤者が多いです。 ＜働く環境＞ ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍（男性女性半々）中途入社社員も6〜7割と馴染みやすいです。 ■各種手当（支給条件あり）： 家族手当、住宅手当、食事手当、交代勤務手当 ■キャリアパス： 現部署で経験を積んでいただき、将来的には部門を支える幹部候補として活躍を期待いたします。 ■当社について： 当社は、明治40年創業、豊かな健康生活を創造する健康食品・医薬品メーカーです。医薬品事業では、日本国内でも数少ないCDMO（医薬品メーカーから医薬品の製造を受託する企業）として、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階まで、幅広い工程の製造を受託しています。医薬品製造を通じて、「人々の健康に貢献したい」という思いを実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆業績安定◎大手メーカーや海外の製薬会社との取引実績あり／医薬品原薬等の製造を通して社会貢献できる仕事◆ ■主な業務内容： 当社は、医薬品原薬等の製造、製造販売業者に納入しており、医薬品原薬等の製造および技術開発業務をお任せしたいと考えております。 ■具体的な業務内容： (1)原薬・中間体の技術開発から製造までを担う部署で、開発品の工業化検討からスケールアップ、製造立上げおよび製造業務まで一貫して担当していただきます。 (2)チームで意思疎通を図り、開発から製造業務を主体となって進めていただきます。 ■組織構成： 生産技術課への配属となり、7名で構成されております。 ■入社後の育成体制： ・入社後は、ベテランスタッフによる OJT で工程や原料の知識を基礎から丁寧に学んでいただきます。 ・動画マニュアルや製造手順書を活用した教育体制も整っており、未経験の方でも安心してスタートできる環境です。 ・チームで業務を進めるため、分からないことはすぐに相談が可能です。 ・e-ラーニングや WEB セミナー等の学習機会もあり、継続的なスキルアップを支援しています。 ■キャリアパス： 現場の作業からスタートし、責任者、課長とキャリアアップしていくことが可能です。 ■同社について： 2021 年 7 月 16 日に米沢浜理薬品工業株式会社とチトセ浜理薬品株式会社を吸収合併し、グループの製造拠点として、今後の更なる発展にむけてスタートしました。 医薬品原薬、医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料および機能性有機材料などの研究開発ならびに製造を主業務としています。 高薬理活性化合物の製造も小スケールから kg 単位まで一貫して対応可能です。また、千歳工場では医薬品原薬に加え、食品（野菜や果実の濃縮液および粉末）の製造が可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

「今の製造経験を活かしながら、将来も安心できる医薬品メーカーで長く働きたい」そんな方におすすめのポジションです。 ■この求人の魅力 ・キャベジンコーワ、バンテリンコーワなど知名度の高い製品づくりに携われる ・未経験から医薬品製造の専門知識を習得可能 ・年間休日125日／土日祝休み ・転居を伴う転勤なしで名古屋に腰を据えて働ける ・残業月平均10〜20時間程度 ・休日出勤時は振替休日または代休を取得（月1〜2回程度） ・半年〜1年程度での正社員登用を前提とした採用 ■業務概要 興和株式会社 名古屋工場にて、固形製剤や錠剤など医薬品の製造業務を担当いただきます。製造手順書に基づき、高品質な医薬品を安定供給することがミッションです。 ■具体的な業務 ・原料の秤量作業 ・製造設備への原料投入、仕込み作業 ・製造機械の操作および監視 ・製造記録の作成、確認 ・設備や製造室の清掃、洗浄 ・品質基準に沿った製造工程の管理 入社後はOJTを中心に業務を習得いただきます。 まずは決められた手順に沿った作業からスタートするため、 医薬品業界未経験の方も安心して取り組めます。 ■組織構成 配属先の製造課は課長1名、課員約75名で構成されています。 チームで連携しながら製造を進めるため、周囲へ相談しやすい環境です。 ■働き方 勤務時間は8:30〜17:00が基本です。 将来的には製造体制に応じて2交代制勤務（早番7:00〜15:30／遅番15:00〜23:30）を担当いただきたいと思っています。※夜勤無し 休日出勤は月1〜2回程度発生する場合がありますが、 振替休日または代休を取得しています。 ■キャリアパス 契約社員からのスタートですが、半年〜1年程度で正社員登用を想定しています。正社員登用後は適正に応じて工程管理、品質管理、改善活動、GMP関連業務などにも携わり、医薬品製造の専門性を高めることが可能です。 ■当社について 医薬品・ヘルスケア事業を中核に、光学機器や商社事業など多角的に展開する創業130年以上の老舗企業です。バンテリンやキャベジンなど高い知名度を持つ製品を展開し、安定した経営基盤とグローバルな事業展開を強みとしています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜転勤なし・老舗メーカーで長期就業をかなえたい方へ／アステナHDの医薬品事業を担う／皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ＞ 本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。 業績好調により組織強化を目的とした増員採用となります。 ◆仕事内容 ・医薬品製造販売業の品質保証業務全般 ・化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ◆週2日程度の在宅勤務が可能です ◆出張：10〜15回/年（内、海外1〜2回） 製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張があります （1回の出張につき、国内：2〜3日／海外：7〜10日） ・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般 ・市場出荷管理 ・製造所管理（製造所監査）（国内、海外） ・GQP取り決めの新規締結・改訂 ・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など） ・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など） ・その他自己点検、教育訓練など ■配属部門について： 信頼性保証部　品質保証グループ 所属メンバー：課長（部長兼任）1名　係長1人　その他２人　計４名 ■当社の特徴： ・薬の商社であったイワキ株式会社の製造部門を担う会社として1931年に創業し、以来、国内外における医薬品（医療用・一般用）事業を中心に幅広い分野で事業展開しております。 ・皮膚科領域の外用剤ではジェネリック医薬品を中心に国内トップの品揃えを誇っており、ドクターなど顧客から高い信頼を得ております。 ・2019年から事業開発機能を立ち上げ、社外のアライアンス強化も進めており、社外との協業ビジネスの機会も増えております。 ・2021年6月には親会社のイワキ株式会社がアステナホールディングスとなり、その一員として同グループ会社間での組織横断プロジェクトも進んでいます。 ・創業から90年以上経ちますが、工場の買収や長期収載品の承継、ベンチャー投資、皮膚外用剤の新薬共同開発や受託研究なども行い、積極的な挑戦をし続けております。ジェネリック医薬品の枠を超え、皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマとして存在感を示しております。 変更の範囲：会社の定める業務

〜東証プライム上場グループ企業/東和薬品グループ/高薬理活性医薬品の対応を強みに成長中/海外GMP対応プロジェクト〜 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。 「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。 ■業務内容： 医薬品ソフトカプセルの製品開発を担当し、医薬品を医療現場に供給するために開発業務の実施をお願いします。 ・医薬品ソフトカプセルの製剤処方の開発 ・工業化研究，PQ/PVの実施（計画立案，実施，報告書作成） ・製造法実現のための製造設備導入の検討 ・製剤開発チームの業務進捗管理 ・部下の育成・評価、技術指導 ・マネジメント・経営層への「成果・進捗・課題」報告、改善提案 ■配属先： 2020年に稼働を開始した工場で、安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討をお任せいたします。 ■当社の特徴： ・ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」、「扱いやすく」といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。 今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供いたします。 ・日本は、世界でもトップクラスの高齢社会であり、総務省の統計では、総人口に占める65歳以上の高齢者の人口の割合は、1950年以降に一貫して上昇しており、2040年には35％になると見込まれております。 健康な状態で生活できる期間を示す健康寿命は徐々に延びておりますが、平均寿命と約10年の差があり、要介護者として認定される人数も年々増加しております。厚生労働省でも、2040年を展望し、誰もがより長く元気に活躍できる社会の実現に向けて、健康寿命の延伸を目標としております。 当社は、扱いやすく／飲みやすいソフトカプセルを供給し、人々が健康に活動できる時間を提供することで社会に貢献いたします。

□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日129日／福利厚生充実■□ ■仕事内容： 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け、自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ■出向に関して： 当社に入社後、グループ会社のトラストファーマテック株式会社に在籍出向となります。トラストファーマテック株式会社は2027年4月に沢井製薬に吸収合併し、沢井製薬株式会社矢地工場となります。<トラストファーマテック株式会社>【住所】福井県あわら市矢地5-15【事業内容】医療用医薬品の製造

【くるみん認定企業／月4回のノー残業デーあり／残業平均月13〜14h／社員から自ら発信できる風通しの良い社風◎】 ■業務内容： まずは品質保証、品質管理など、医薬品の製造に関する業務をお任せします。将来的には工場の製造管理者として活躍いただくことを期待します。 ※医薬用やOTC医薬品が製造全体の9割を占めています。 ■働き方： 月4回のノー残業デーあり、残業平均は月13〜14h。時間外労働の事前申請制度を導入したりと、働き方改革を推進しています。 ■当社について： 医療用医薬品から一般用医薬品、配置家庭薬に至るまで、様々な薬の研究開発・製造を行う総合医薬品メーカーです。 内服固形剤を始め、DPI製剤や内服液剤、外用液剤や軟膏剤、点眼剤から眼軟膏剤に至るまで、多様な製品を製造しています。 2007年には、国内で先駆けてDPI製剤専門工場が完成。さらに2009年には新たな内服固形剤工場が始動。営業部門、研究開発部門、生産部門の各部門のエキスパートが連携し、受託開発から実生産までの全工程をサポート。医療用から一般用(OTC)に至るまで、経験豊かなスタッフが独自の提案で多種多様なニーズに対応しています。 優れた製剤技術から生み出される薬をより高品質に安定してお届けするため、医薬品開発研究所を設けています。微量分析機器室や動物実験室、微生物実験室等を設置し、今後予想される様々な医薬品の研究開発に先進の設備機器を活用して取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/長期就業しやすい環境＞ 後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討や医薬品製剤の開発および工業化検討などを行っていただきます。 ■教育体制： ・新入社員の方が継続的にご入社される組織のため、「自分から聞きに来て当たり前」という文化はありません。グループ全体で積極的に教育いただける組織となっています。 ・約半年〜1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。 ■福利厚生： ・通勤距離片道15km以上／高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育（専門学校〜大学院、職業訓練校等）を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります！ 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校３年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■業務詳細： ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・連続造粒装置を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討〜安定製造への対応 ・包装業務における工業化検討 ・製剤の開発における業務フローの策定 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた開発製剤の処方検討〜スケールアップ検討 ・医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発 ・自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート

〜完全週休2日制／年間休日121日／プライベート充実／信頼できる医薬品供給／ジェネリック医薬品製造メーカー〜 ■募集背景： 当社は医療に対する貢献を使命としており、その中心となるのが信頼できる医薬品の供給です。品質保証部門では医薬品の試験業務を行い、その品質を確保しています。更なる品質向上を目指し、このたび新たなメンバーを募集します。 ■職務概要（職務詳細）： ・医薬品の品質保証に関する事務処理、試験業務 ・HPLCやガスクロマトグラフィーを活用した分析業務 ・出荷前規格試験、分析法バリデーションの実施、培地性能試験 ・機器点検、製薬用水試験 ・SOP及び報告書等の作成、改訂 ■職務の特徴／魅力： 〇完全週休2日制、年間休日121日を設け、プライベートも充実させることが可能です。 ■配属部門（組織構成など）： 配属部門は全体で約160名。多くの若手（20〜30代）のメンバーが在籍しています。 ■当社の特徴／魅力： (1) 信頼できる医薬品供給：当社は1957年の創立以来、医薬品の信頼性と品質に注力。医薬品の供給に心を込めて取り組んでいます。 (2) 働きやすい環境：完全週休2日制、年間休日121日と働きやすさに配慮。仕事とプライベートのバランスを大切にしています。 変更の範囲：会社の定める業務

■求人概要： 住友化学の岐阜工場にて、医薬品有効成分（原薬）の製造工程を支える品質管理・工程管理業務を担います。分析機器の管理や試験環境の整備、バリデーション対応を通じて、高品質な医薬品原薬の安定供給に貢献いただきます。 ■業務概要： 医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行っていただきます。ご経験によっては、製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。 ＜具体的な業務＞ ・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。（試験機器例：高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等） ・工程管理の試験に対する手順等の作成業務 ・工程管理で行う試験に対し、根拠（適格性評価、バリデーション等）を作成 ＜働き方について＞ 当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。（頻度：月4回程度） ■キャリアパス： 入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。 ■ポジション魅力： ・医薬品の開発と供給に直接関与し、社会への貢献が実感できます。 ・一つひとつの業務が医薬品の信頼に繋がっており、専門性を活かして価値を生み出せる仕事が行えます。 ・自分が関与した製品が、最終的には患者様が服用する医薬品に含まれるという責任と達成感のある仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜薬剤師の資格を活かす◎／医薬品製造において品質と安全を守る／残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤〜 【概要】 当社は、医療用医薬品の製造販売を行う創業60年超の老舗メーカーです。 現在、GVPに基づく医薬品の安全性情報管理（PV）担当者を募集しています。安定した事業基盤のもと、専門知識を活かして活躍していただけます。 【業務詳細】 ■医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告　 ■安全管理業務の委受託対応 ■添付文書および医薬品情報の作成・管理 ■当社製品の情報提供、お問合せ対応　 ■業務手順書の運用・管理 ■教育訓練、自己点検 ■規制当局、提携会社等による査察・PV監査等の対応　 ■販売情報提供活動監督業務 【働きやすさ】 ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。 土日祝休み、年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。また、新宿駅至近のオフィスは通勤も快適。一人ひとりの裁量が大きく、安全性情報担当として手触り感のある業務が可能です。 【当社について】 当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。セルニルトン錠やヘモリンド舌下錠等の独自製品を販売しています。 医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。 自己資本比率も高く経営は極めて安定しており、今後も新規開拓により事業拡大を目指しています。全社平均残業は多くとも月3時間以下、平均勤続年数は15年以上と定着率も抜群です。 変更の範囲：会社の定める業務

【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・国内に展開される商用医薬品・治験薬における製造所管理を指導を受けながら実行する ・製造委託先管理業務としての品質課題対応/変更管理/逸脱/品質情報/品質契約等の対応、 製造所リスク評価とリスク低減活動の実施 ・Inspection Readiness の推進・製造所GMP向上活動の遂行 ・申請資料（Estblished Condition)と製造所文書の整合性の確保 ・社内関係各部所と連携し、製品(治験薬及び商用医薬品)安定供給の推進 ・製造所等のGMP/GDP監査 ■募集背景： ・商用医薬品・治験薬の製造委託先における委託品目管理の担当として、製品の品質を支える重要な役割を担っていただきます。 ・国内外の製造委託先等との協業が主業務となり、関係者を巻き込みながらグローバルに活躍していただきます。 ■キャリアパス ・第一三共グループのグローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理を推進、統括する中核的人材へと育成する。 ・適正と経験を踏まえ、品質マネジメントシステムの構築、維持、改善に参画いただく可能性がある。 ・その後、当人の適性を踏まえたジョブローテーションを通じて、幅広い業務経験を積み、キャリアを形成し、経営基幹職或いはマネジメント職の登用を視野に入れた育成を行う。 ■会社について： 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス＆テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

【年間休日125日・土日祝休／医薬品原料の受入検査／バイオ領域に強み◎医薬品を受託開発・製造する企業／風通しの良い社風】 微生物を応用した特徴あるCDMO（医薬品や有用物質のプロセス開発・製造支援）事業を展開している当社にて、段階に応じた教育を実施し、受け入れ原材料の品質管理業務を担当いただきます。 ■業務内容（一例） ・製品試験（精密秤量、溶液調製、機器分析含む） ・製造用水、原材料の試験業務（サンプリング含む） ・上記に関係する試験手順書、記録書の制定、改訂 ・分析機器の点検校正 ・上記に伴う書類・報告書等の作成業務 ■組織構成 品質管理課には29名のメンバーが在籍しており、20〜50代の幅広い年代のメンバーで構成されています ■働く魅力など ・マイカー通勤可（駐車場完備） ・借上社宅制度有（条件を満たした場合、一部引越費用補助有） ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品（注射剤）の目視検査スタッフを募集／年休126日・土日祝休み・残業月20H程度／国内唯一の製造受託専業企業／手厚い福利厚生】 ■業務内容： 技術職として、経験に応じた業務ををっていただきます。既承認薬の受託の他、これから承認を目指す医薬品の治験薬や申請用安定性試験サンプルの製造、商用スケールでの早期立ち上げを行います。また既存製品のライフサイクルマネジメントに合わせて、医薬品の開発から商用ステージでの製品の技術移転、改善検討に携わっています。 ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント ■働き方： 有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。全社で残業時間の管理・抑制の取り組みを実施しておりワークライフバランスを整えやすい環境作り・社内環境の充実に力を入れています。 ■おすすめポイント： ・世界主要国のGMP認証を取得しているため、高いGMP環境下で専門性を深めることができます。 ・2023年度の製造実績は、固形剤約170品目・60億錠、注射剤約1,677万本、固形剤の包装約69.5億錠と高い製造実績を誇っています。 ・国内の大手製薬企業だけでなく、世界56ヶ国・95社以上と取引があり、海外関連売上比率も50%超の安定基盤で勤務できます。 ■当社の特徴： 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： 今回募集する品質保証ポジションでは、ジュネリック医薬品の品質保証に関わる業務全般を担当していただきます。品質保証の経験を活かし、医薬品の安全性と有効性を確保する重要な役割を担っていただきます。 ■職務詳細： ・製造業者の製造管理および変更管理 ・苦情処理および文書管理 ・書類および記録の作成 ・その他、品質保証業務全般 ■組織体制： 品質保証部門には現在11名が在籍しています。チーム全体で協力しながら品質保証業務に取り組んでおり、コミュニケーションが活発で、明るく元気な職場環境です。何事にも一生懸命取り組む風土が根付いており、新しいメンバーのサポート体制も整っています。 ■ジェネリック医薬品について： 欧米諸国では、医薬品全体の50-60％を占めるほどすでに一般的な存在になっていますが日本で発売されているジェネリック医薬品は約20％にとどまっています。本格的な高齢化社会の到来に伴い近年はジェネリック医薬品の使用を促進する施策などが急ピッチで進められています。今後は更に使用が拡大されることが予想されます。 同社ではそのようなジェネリック医薬品の普及に取り組んでいます。 ■【当社について】1978年に設立以来、医薬品製造販売業者として「患者に安心、安全なジェネリック医薬品」を届けるとともに、医薬品の原薬、中間体などの輸入、販売、ジェネリック医薬品の製品開発、商品企画、企業間コーディネートといった製薬関連企業向けの幅広いコンサルティング事業に取り組んでいます。医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しています。 ■社風： 「よく遊び、心に栄養を与え、よく学び、頭に栄養を与え」を人づくりの基本としているとおり、 社内は社長を始め明るく元気な社員が多く、社員同士のコミュニケーションが活発です。何事にも一生懸命取り組む風土が根付いています。　 変更の範囲：会社の定める業務