医薬品製造の求人情報の検索結果一覧

◇・長期・即日スタートOK！ 当社はスタッフさん一人ひとりと、お仕事の”マッチング”にこだわっています！ 【仕事内容】医薬品製造工場内での原材料の受入れ、移動や製造作業・設備管理などを行います。業務内でパソコンを使用しての文書作成などもあるのでパソコンの基本操作に問題ない方、大歓迎です。 ※会社の定める就業場所（派遣先）および業務への配置相談の可能性あり。

◇即日～長期 上山市/高時給1400円×土日休み＊医薬品のマシンOP 【仕事内容】医薬品の製造をお願いします。 〇医薬品を作るときの材料の秤量 〇粒状のものを粉末にする打錠作業 〇粉末から固形への成形作業〇成形してできた錠剤のコーティング作業 〇外観検査〇付帯作業・そうじなど※クリーンルーム内作業

◇即日～長期 未経験OK○20～40代男性活躍中！土日祝休み！格安食堂あり 【仕事内容】食品や医薬品に使われる酵母を製造している工場です。 ≪お仕事内容≫ ・大型のタンクを利用した充填作業（水などの液体） ・器具の洗浄や簡単な組立 ・原料の小分け作業 ・器具や作業場所の清掃　などをお願いします。

◇即日～長期 《医薬品やサプリの製造等》未経験○月収例38万円＊男性活躍中 【仕事内容】医薬品やサプリメントの製造などを行う会社でのお仕事です＊ ・備品を準備したり、材料を機械へ投入したりする仕込み作業 ・仕込み工程で完成した原料を、機械に充填する作業 ・充填工程で作ったカプセルを乾燥機に投入して乾燥させる作業 ・検査業務　などをお願いします！ 未経験OK！特別な資格などは不要です！

◇3カ月以上～長期 【急募】高時給1400円！医薬品製造のサポート業務＊ 【仕事内容】《急募！》 医療用医薬品の製造補助のお仕事です！ 主に注射剤の工程を担当して頂きます！ 製造補助のお仕事の他に簡単な機械操作及びステンレス容器の洗浄・滅菌作業もお願いします！ 2交替勤務！ 未経験OK！ 土日休みでたくさん稼げます！ クリーンルームでの作業なので快適な環境です！ 随時工場見学を実施いたしますので、お気軽にお問合せください！

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆職務内容： ・製薬会社・バイオスタートアップなどのお客様から受託するプロジェクトのマネジメント業務 ・お客様との委受託契約に基づき業務を遂行し、成果物を提供する。 ・プロジェクト受注後のお客様とのコミュニケーション窓口業務を担う。 ・社内外の関係部署との業務調整を行う。 ・プロジェクト計画を立案し遂行する。 ・プロジェクトの課題解決とプロジェクトリスクの評価・軽減・問題提起を行う。 ・プロジェクト予算・売上管理とお客様への請求業務 ◆職務の特徴・魅力：医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬の供給を通じて、患者様の命を支える仕事です。 バイオ医薬品業界でも原薬製造の外部委託が進み、多くのお客様が弊社のサービスをご利用されています。 プロジェクトマネージャは、プロジェクトに関し弊社を代表し、提供する全てのサービス水準に責任を持つ非常に重要な職務です。バイオ医薬品製造プロセスから医薬品の承認申請まで広範な専門領域の理解とプロジェクトを支える調整能力、契約や経理に関する知識が求められます。大変な仕事ですが、お客様から直接サービスに対するフィードバックを頂けるので、プロジェクトチーム一丸となり提供したサービスにお客様が満足されその声を伺う時には、特に大きな達成感を感じていただけると思います。 弊社のバイオ医薬品事業はグローバル展開しており、国外のお客様も多数いらっしゃるので、日常的に英語のコミュニケーションが必要になります。 本件の配属地は東京ですが、主に千葉県にある弊社バイオ医薬品原薬製造拠点で実施するプロジェクトに関するプロジェクトマネージャの募集となります。拠点とのコミュニケーションはメール、電話会議、対面での会議設定などを状況に応じ使用いただく事になります。お客様とのコミュニケーションは基本的にメールや電話、電話会議を使用しています。 ◆同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。

【U・Iターン歓迎/塩野義製薬子会社/人に優しいワクチンを世界へ/成長性のある次世代バイオ医薬品の開発・製造に携わることがきます/残業20ｈ程度】 ■企業概要： 当社」は細胞培養技術を基にした医薬品の研究開発、製造及び医薬品の受託製造を行うバイオファーマ企業です。 ■職務について：本ポジションでは、製造拠点である秋田工場における精製スタッフとして下記業務ををお任せします。 ・タンパク質精製に関わる業務 ・クロマト装置を用いた操作 ■秋田工場について： 現在約30名のメンバーが在籍しております。 ■当社の特徴： 【次世代バイオ医薬品開発事業、バイオ医薬品等受託製造事業に取り組んでおります】 〇次世代バイオ医薬品自社開発事業 開発パイプラインごとに対象疾患領域及び臨床現場の状況、競合する医薬品の状況などを総合的に勘案し、医薬品としての価値を最大化できる最適のタイミングで国内外の製薬企業と提携しライセンスアウトし、契約一時金、開発マイルストーン及び販売開始後のランニングロイヤリティより収益を確保していくビジネスモデルを基本としています。 〇バイオ医薬品等受託製造事業 当社が保有する横浜研究所、秋田研究所及び秋田工場、これら研究開発・生産施設に従事する製造ノウハウに長けた豊富な人材を活用し、開発初期から開発中期段階までのCMC開発・工業化検討を中心として顧客ニーズに対応しつつ、高付加価値サービスを提供していくビジネスモデルを基本として、顧客に対して検討用サンプル・治験薬・製品・各種評価試験結果等を供給しています。 【2019年末に塩野義製薬子会社となりました】 当社は2019年末にこれまで資本提携を結んでおりました塩野義製薬の子会社となりました。塩野義製薬から研究開発費等の必要なリソースを獲得し、従来の方針を加速し、基盤技術整備の深化・応用展開及び開発パイプラインのポートフォリオ化を進めてまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

【U・Iターン歓迎/塩野義製薬子会社/残業月20ｈ程度/成長性のある次世代バイオ医薬品の開発・製造に携わることがきます】 ■企業概要： 当社は細胞培養技術を基にした医薬品の研究開発、製造及び医薬品の受託製造を行うバイオファーマ企業です。 ■職務について： 本ポジションでは、製造拠点である秋田工場におけるマクロスケールでの細胞培養業務（クリーンベンチ作業など、無菌下での細胞培養に関する操作業務）をお任せします。 ■秋田工場について： 現在約40名のメンバーが在籍しております。 ■当社の特徴： 【次世代バイオ医薬品開発事業、バイオ医薬品等受託製造事業に取り組んでおります】 ・次世代バイオ医薬品自社開発事業 開発パイプラインごとに対象疾患領域及び臨床現場の状況、競合する医薬品の状況などを総合的に勘案し、医薬品としての価値を最大化できる最適のタイミングで国内外の製薬企業と提携しライセンスアウトし、契約一時金、開発マイルストーン及び販売開始後のランニングロイヤリティより収益を確保していくビジネスモデルを基本としています。 ・バイオ医薬品等受託製造事業 当社が保有する横浜研究所、秋田研究所及び秋田工場、これら研究開発・生産施設に従事する製造ノウハウに長けた豊富な人材を活用し、開発初期から開発中期段階までのCMC開発・工業化検討を中心として顧客ニーズに対応しつつ、高付加価値サービスを提供していくビジネスモデルを基本として、顧客に対して検討用サンプル・治験薬・製品・各種評価試験結果等を供給しています。 【2019年末に塩野義製薬子会社となりました】 同社は2019年末にこれまで資本提携を結んでおりました塩野義製薬の子会社となりました。塩野義製薬から研究開発費等の必要なリソースを獲得し、従来の方針を加速し、基盤技術整備の深化・応用展開及び開発パイプラインのポートフォリオ化を進めてまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界経験不問◎人々の健康管理に貢献できる医薬品！業績好調の医薬品メーカーで製造職としてご活躍】 ■業務内容： 医薬品工場で、製造オペレーターとして作業をお任せします。 受託した医薬品を安定供給することがミッションであり、ニュースで話題になっている「お薬不足」の解決に貢献できる仕事であり、大きなやりがいを感じられます。 ＜詳細内容＞ ・クリーンルーム内での医薬品の製剤工程における製造／検査作業 ・製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ・製造指図記録書等の記録のレビュー ・業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 ※一部交代勤務があります。 ■働き方・福利厚生： ・土日祝休、年休日126日、長期休暇もあり、仕事とプライベートを両立しやすい職場です。 ・有給取得率70％以上 ・家族手当や住宅手当、食事補助など各種手当完備。 ・社員食堂あり、マイカー通勤可 ■研修制度 異業界から入社した社員が多数活躍しています！ 特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。 例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。 ★何でも相談しやすい環境が魅力と語る当社社員は多いです。 ■当社の特徴： 2023年に創立25周年を迎えた当社は、医薬品受託業界の中では国内シェア2位を占めています。当社の製造技術力が評価され、エーザイや塩野義製薬など国内外の大手製薬メーカー含め、90社以上の企業から委託製造を受注しており、医薬品業界には不可欠な存在となりました。財務状況は非常に安定しており、設立以来ほぼ右肩上がりに増収を続けています。

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎／夜勤なし〜 高萩工場の製造担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事詳細： ◇医薬品の製造、設備機器の操作・保守点検・整備　80% ・医薬品製造指図に従い、国内外医薬品、医療機器の製造作業 ・設備オペレーター ・製造設備の日常、定期点検 ◇文書類の作成　20% ・作業手順書の作成、改訂作業 ■部署全体の仕事： ・クリーンルーム内での医薬品製造および製造管理 ・設備機器の操作、メンテナンス、保守点検、整備 ・医薬品製造計画作成、管理、製造結果の記録・確認・承認 ・文書類の作成・管理 ・製造エリアの環境管理 ・安全衛生 ■部員構成： 製剤3課 部長1名→課長1名→係長2名→メンバー71名+応募者 （内訳：正社員29名+応募者、契約社員9名、派遣社員37名） ■働き方：（1）〜（7）のシフト勤務です。 ※土曜日のシフトもございますが、代休を取る形で対応しています。 （1）6：00〜14：30（2）7：00〜15：30（3）7：20〜15：50（4）11：00〜19：30（5）12：00〜20：30（6）13：00〜21：30（7）14：00〜22：30（8）15：00〜23：3０ 但し、業務に慣れるまでの期間は8：20〜16：50勤務です。 1週間単位でシフトを回し、（1）→（2）→（3）のように回していきます。 夜勤勤務はなく、残業時間は月25〜35時間ほどです。 ■当社について： 敗戦後の日本で未開拓の生化学分野であった糖質科学の知見を生かし、副作用の少ない医薬品を創造しようという挑戦が始まりました。生化学工業は、当初から明確な理念と目的をもってそれに当たり、その精神は半世紀以上を過ぎた今もなお、社員一人ひとりに受け継がれています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・GVP、GQP、GPSP自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項総責サポート業務 ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務 ■UIターンの方歓迎： 県外など遠方から転居してご入社いただく場合は、社宅／引っ越し費用補助がございます。 ■中長期的ビジョン： 女性医療貢献度No.1を目指し、産婦人科領域では継続して新薬開発とジェネリック品上市を継続してゆきます。もう一つの柱として提携先のアイスランド・アルボテック社から導入するバイオシミラーについては複数品目の国内販売を予定しており、現在その開発が進行中です。 ■事業内容について： 主に産婦人科領域に強みを持っています。 最近では、2021年９月27日に本邦で初めて更年期障害及び卵巣欠落症状に対する卵胞ホルモン剤投与時の子宮内膜増殖症の発症抑制を効能効果とした、天然型黄体ホルモン製剤「エフメノカプセル100mg」（一般名：プロゲステロン）の日本国内での製造販売承認を取得し、2021年11月より販売を開始いたしました。 また、2021年12月には日本製薬株式会社から「フォリアミン（注射液、錠剤、散剤100mg/g）」、「サルプレップ配合内用液」、「ミンクリア内用散布液0.8%」、「オスバン消毒液（0.025%、0.05%、0.1%、10%）」の計４製品について製造販売承認を承継する資産譲渡契約を締結し、承継が完了しました。これらの製剤の多くが、今後のバイオシミラー事業との相乗効果が期待される製剤であり、将来のバイオシミラーの販売につながるものとして販売拡大に向けて取り組んでおります。 変更の範囲：会社の定める業務

大館工場において、製造支援設備の点検及びメンテナンス等の業務全般を担当していただきます。 ■具体的な職務内容： ・各設備の日常点検、定期点検作業、ボイラー管理 ・高圧ガス管理、危険物施設管理、設備監視業務、電話対応 ■使用設備： ・電気設備、ボイラー設備、冷凍機 ・高圧ガス設備、空調機械設備 ・水処理設備等 ■大館工場の特徴： ・大館工場は1,100 名を超える従業員が勤務するニプロファーマ最大の生産拠点として、主に注射剤のキット製剤全般を製造しています。 ・注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。 ・人々の生命に直結する医薬品を製造することは、誇りと大きなやりがいがあります。また、若手が中心となって活躍している職場ですので、明るく活気に溢れています。スポーツ大会や大忘年会など催しもたくさんあり、部署間問わず、仲が良いのも当社の自慢のひとつです。 ■長期就業◎ 男性の育休取得実績あり、産休・育休取得者が全員復帰しているなど、長く働いていただける環境を整備しております。 ■当社の特徴： ニプロファーマは注射剤・経口剤・外用剤を含むあらゆる医薬品の領域で、安全性と利便性を考慮した開発力と、高品質な製品を安定的に生産できる卓越した技術力で、医薬品受託製造実績国内トップクラスの地位を築いています。これからも製薬企業のパートナーとして、よりよい医療社会を実現するために貢献していきます。 ■トピックス： ・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設 ・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定

【夜勤なし・正社員登用実績あり／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の検査・包装担当者（注射剤・固形剤など）をお任せします。製造ラインを流れてくるパッケージされた製品に破れや欠陥がないかを目視でチェック頂くお仕事です。 ■業務内容： 医薬品（固形剤・注射剤）の検査・包装に関わる業務をして頂きます。 ・製品の外観検査。 ・ライン作業（一部手作業有り）での包装作業。 ・包装材料の準備作業や搬送業務。 ・包装設備のオペレーター業務・設備メンテナンス業務 ※クリーンルーム内での作業です。 ※検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度有ります。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■勤務体系：シフト勤務の可能性があります。 シフト 07:30~16:15／11:15~20:00／14:30〜23:15(ごく一部の方のみ) ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■当社の特徴： 「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■CDMOとは？：CDMO（Contract Development & Manufacturing Organization)とは「医薬品製造受託」を意味します。シミックCMOは製薬会社から依頼を受け、医薬品製造サービスを行う企業です。医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状です。そういったニーズに応えて、シミックCMOは製造受託だけではなく、製剤化研究〜治験薬製造〜工業化まで受託することができます。 変更の範囲：本文参照

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業／育休取得率女性100％・男性77.1％（2020年）／「プラチナくるみん」取得】 ■職務概要：【変更の範囲：会社の定める業務】 原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。 ■職務詳細： （1）承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を確保すること （2）GMPや安全衛生等の観点から課題を抽出し、抽出された不具合を是正すること （3）製造設備機器の維持管理と安定稼働体制強化（更新・メンテナンス・機器校正） （4）原薬製造セカンドサイト立ち上げや新技術導入対応業務　 ■埼玉工場： 医療用医薬品の原薬製造と研究開発を行っています。ISO14001の認証を2001年に社内で最初に取得し、従業員一丸となって環境マネジメントシステムを活用した環境活動に取り組んでいます。 医薬品原薬の製造工程、研究開発においては多種多様な廃棄物が発生しますが、廃棄物ごとに最適なリサイクル方法を検討しています。 ■企業紹介： 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。 また仕事と子育ての両立を支援していて、2020年の女性の育休取得率は100％、男性の育休取得率も77．1％となっています。がん就労支援活動も行っており、「がん患者の治療と仕事の両立への優良な取組を行う企業表彰」にて「優良賞」を受賞しています。 ■医療用医薬品： 売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。 「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。 ■一般用医薬品： 「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

■募集背景： 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、電気人材の体制強化の募集になります。 ■業務概要： 医薬品製造設備の維持管理業務、施設変更・改造に関する計画策定といった、医薬品生産設備の保守メンテナンス業務をお任せします。数トンもの医薬品を製造するプラント設備に向き合うため、設備エンジニアとしてのやりがいは大きなものです。 ※ユーティリティ設備(受変電、ボイラー、製造用水供給・排水処理)の運転管理や維持管理業務をお任せすることがあります。 ■組織構成： 40代半ばの管理職以下、20〜30代の従業員が所属 ■働き方： ワクチンは年中製造を行ってはおらず、非製造期間もございます。その日製造期間に設備の大幅な改善、導入を行う形となるため、設備工事のための休日出勤などが比較的少ないです。※非製造期間(9月〜1月)は土日祝休 ■キャリアビジョン： 将来的には、生産設備のプロセス設計・機器基本設計・設計監理・施工管理・試運転立ち上げ等の習得を目指していただきます。尚当社は、社員による目標実現を大切にしています。「携わりたい仕事」「目指す姿」を宣言し行動することで将来の可能性は広がります。ご入社いただいた際には、是非、目標を明確にした上で業務へ励んでください。 ■当社インフルエンザワクチンの特徴： 従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさ)。※直近では新型コロナウイルスのワクチン原薬生産も対応 ■株式会社UNIGENについて ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲：会社の定める業務

【製薬経験者歓迎／年休125日／小伝馬町駅から徒歩3分／フルフレックスで柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要： 当社は2018年の設立から、医薬品製造設備の立ち上げや運用オペレーション改善などの実務支援を手掛けてきました。 近年はDX化支援から企業全体の組織改革に取り組む等、幅広い支援を行っています。 今回は、より多くのお客様を支援するため、医薬品製造のエキスパート集団を束ねるプロジェクトマネージャーを募集します。 【変更の範囲：会社の定める業務】 医薬品製造支援PJにおけるマネジメント業務をお任せします。 ■主な支援PJ内容： ◎医薬品製造設備の増減や改修、業者・機器選定支援 ◎適格性評価の計画策定支援 ◎DX戦略立案・システム導入支援（MES、LIMS等） ◎施設稼働に向けたGMP運用サポート ◎安定生産に向けた稼働計画立案・管理　等 ■組織環境／当社魅力： ◎ご経験を生かしつつ、現場経験の蓄積でより知見を深めていただける環境です。 ◎自身の裁量をもって働ける職場です。 ◎在宅可能／年休125日／フルフレックス制（1日平均8時間）※国内外出張あり ■当社事業について： ◎当社は「GMP Concierge」として、バイオ医薬品・再生医療等製品製造のあらゆる困りごとを解決すべく設立されました。 ◎医薬品製造施設の立ち上げから、運用開始後の機器点検マネジメント・従業員教育まで一貫した支援を行っています。 変更の範囲：本文参照

医薬品メーカーである当社において、品質保証業務をお任せいたします。 ■業務内容： ・OTC医薬品の医薬品製造業、製造販売業の品質保証に関わる業務 ・その他付随業務（能力に応じて） ■当社の魅力： 創業120年を数える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。開発志向型企業を目指しており、そのための増員になります。また、大変風通しがよく、アットホームな企業様です。残業は少なく、ベテラン社員が率先して早く帰られています。定年後も働けるため、ベテランで活躍している社員も多数です。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！】 創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発部（QCチーム）スタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。 これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■QC（分析）チーム ・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社の分析技術再現を達成する ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、試験方法の開発を行う。 ・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発）を遂行する。 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■働き方 ・南相馬工場への出張あり ■組織について： CMC開発部 組織は創薬支援・L.DNA・原薬開発・分析・製剤の5チームで構成されています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。 変更の範囲：本文参照

〜電気の知見を持つ人材歓迎！／シニア・ベテラン人材活躍中／年休123日／社会貢献性の高い事業を展開するUNIGENの設備管理職／慣れていただいてからは日勤のみ〜 ■募集背景： 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、電気の知見を持つ人材が組織体制として足りていない状態のため増員採用をいたします。 ■業務概要： 医薬品製造設備の維持管理業務、施設変更・改造に関する計画策定といった、医薬品生産設備の保守メンテナンス業務をお任せします。 数トンもの医薬品を製造するプラント設備に向き合うため、設備エンジニアとしてのやりがいは大きなものです。 ※ユーティリティ設備(受変電、ボイラー、製造用水供給・排水処理)の運転管理や維持管理業務をお任せすることがあります。 ■組織構成： 40代半ばの管理職以下、20〜30代の従業員が所属 ■働き方： ・実務のキャッチアップ期間は交代勤務制となっておりますが、慣れていただき管理職としての役割を任せるタイミングで日勤のみの就業体制となります。 ・ワクチンは年中製造を行ってはおらず、非製造期間もございます。その日製造期間に設備の大幅な改善、導入を行う形となるため、設備工事のための休日出勤などが比較的少ないです。 ■キャリアビジョン： 将来的には、生産設備のプロセス設計・機器基本設計・設計監理・施工管理・試運転立ち上げ等の習得を目指していただきます。尚当社は、社員による目標実現を大切にしています。「携わりたい仕事」「目指す姿」を宣言し行動することで将来の可能性は広がります。ご入社いただいた際には、是非、目標を明確にした上で業務へ励んでください。 ■UNIGENについて ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲：会社の定める業務

〜業界経験不問／『プラチナくるみん』認定企業／男性育休取得実績有／社内インターンシップ制度等キャリア形成支援充実〜 ■職務内容： プロセス開発課は製造部門に併設されている実験機能をもつ部署です。製造で発生した課題に対して、ラボスケールやパイロットスケールで原因究明や解決に必要な根拠データを取得し、製造部門と一緒に解決にあたります。そのため、課題対応や実験計画はチームで当たることが多いです。本職務には、実験計画を基に実験実務を主に担っていただきます。 ＜突発事象への対応を含む顕在課題の事例＞ ・生産性や品質の予期しない低下 ・原料や資材の変更 ・生産性向上や安定化のためのパラメータチューニング ・逸脱の原因調査、再発防止策の検討 この他にも、潜在リスクを察知して未然に防ぐための対策の検討も実施します。 ・製造データのトレンド解析 ・培養工程の代謝分析 ・新技術の利用可能性の調査や導入 ※プロセス開発課で扱うモダリティは発酵低分子医薬品及び抗体医薬品、専門分野は培養、精製、分析に大きく分かれています。着任開始時は、経験やスキル特性によって主として担当するモダリティや専門分野を考慮いたします。 ■組織について： 富山技術センターは、アステラス製薬のバイオ製品のモノづくり技術の拠点のひとつであり、微生物由来の低分子医薬品タクロリムス原薬とその製剤製品群、動物細胞由来の抗体医薬品の原薬製造の主力工場です。技術開発セクションは富山技術センターで、抗体製造を担っている部署です。セクション内には４つの課があり、抗体製造を担う培養技術課と精製技術課の他、設備メンテナンスを担うバイオ設備技術課、製造での課題解決を担うプロセス開発課で構成されています。また、微生物由来の低分子医薬品は、富山技術センターの製造技術セクションで製造しています。プロセス開発課は、ラボスケール、パイロットスケールの検討機能をもち、富山技術センターで担う抗体医薬品、微生物由来医薬品の安定製造を支えるデータを提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 医薬品原薬の開発・製造・販売を行う当社にて、化合物の有機合成、分析プロセス、製造プロセスなどの研究を行っていただきます。 また、研究開発部より大学との共同研究に社員を派遣しており、直近では、連続フロー法による製造の可能性を模索するべく効率性・安全性・環境調和性に優れたより良い製造方法を実用化し、医薬品原薬製造の商業化に取り組んでいます。 ■組織構成： 本部長1名、研究開発部員10名の合計11名です。 当社では、組織の活性化を図るために、新たな若手メンバーを増員募集しております。共に成長し、未来を切り拓く意欲的な方をお待ちしています。あなたの可能性を当社は求めています。一緒に開花させましょう。 ■キャリアパス： ご入社後は現場の社員について頂きながら直接の指導の元、OJTという形でお仕事を覚えて ■魅力： 医薬品原薬の研究開発・製造・販売を一貫して行っています。 また、ジェネリック医薬品原薬の開発に積極的に取り組み、後発医薬品向け原薬での実績を基に、先発医薬品メーカーでも社の原薬を採用頂いています。 当社は安定した実績を持ち、社員の長期的な安定就業をサポートします。 勤続年数に応じて着実にキャリアアップが可能、親会社である三谷産業と同等の福利厚生制度があり安心して働ける環境を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場の東和薬品株式会社グループ／健康経営優良法人2021（中小規模法人部門）認定／月平均残業時間15時間／ニーズの高まりから安定性◎】 ■仕事内容： ソフトカプセル技術を活用した製剤開発・製造受託を手掛ける当社にて、ソフトカプセル（ロータリー、シームレス）の製造をお任せします。ご経験、希望等考慮し、下記いずれかの工程に従事いただきます。 ■具体的には： （1）シームレスカプセル充填工程の製造オペレーター ・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務 ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務 （2）秤量、調製工程の製造オペレーター ・原材料の秤量、混合、内用液と被膜液の調製 ・ＳＯＰ、ＧＭＰ文書の作成や改訂業務 ・備品発注等製造工程にかかわる付帯業務 ■入社後の流れ・教育体制について： 入社後1週間ほどは座学での研修になります。資料の読み込みや動画を用いた研修となります。その後はOJTとOff-JTで教育を進めていきます。OJTでは担当工程のリーダーを教育責任者として付け、指導いただきます。Off-JTでは外部講習やＥラーニングを活用し、各自のレベルに応じて学習を実施します。その他、階層別研修やキャリアコンサルティング教育、資格支援制度なども充実しています。 ■当社について： ◇当社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品株式会社の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」「扱いやすく」といった患者様の細かいニーズに応え、常に高い品質での医薬品生産を実現するため、医薬品GMPの基準に準じた適切な品質保証・管理システムを構築しています。 ◇全従業員が医薬品を製造することに責任を持ち、カプセル1粒ごとに健康への責任を果たすため、高い品質レベル・医薬品の有効性・安全性の確保に日々取り組んでいます。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供します。

■業務内容： PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理業務及び、医薬品試験に関するの書類整備 ・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス） ・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験 ・医薬品原料・資材の試験 ・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成 ・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務 ・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション） ※試験機器は、HPLC（高速液体クロマトグラフ）、GC（ガスクロマトグラフ）等を使用。 ※月数回のクリーンルーム内での作業時は、無塵衣、無塵ブーツ等、着用。 ※2〜3kg程度の遮蔽物の取扱い業務あり。 ※業務の流れは、医薬品試験（機器）準備、システム適合性のチェック、製品試験（製造ロット毎）、データ管理や書類管理。 ■ポジションの特徴： 本ラボで製造している放射性医薬品（特にPET検査用放射性診断薬）は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された 数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、 トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。 よって、他の大きな製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 ■当社特徴： 当社は、1968年第一ラジオアイソトープ研究所の創業以来、半世紀に亘り、様々な疾患の診断、治療方針の決定等に役立つ診断用放射性医薬品や治療用放射性医薬品を継続的に供給する事を通じ、核医学の発展に寄与してきました。高品質な診断用放射性医薬品（SPECT検査、PET検査）の迅速確実なデリバリーに加え、治療用放射性医薬品の分野を積極的に推し進め、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。 ペプチドリームグループの革新的な創薬力により、最先端の放射性医薬品をグローバルに展開し、核医学の広がりに貢献してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： PET検査用放射性医薬品（注射剤）の品質管理業務及び、医薬品試験に関するの書類整備 ・医薬品試験機器の準備、操作、維持管理（メンテナンス） ・医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験 ・医薬品原料・資材の試験 ・医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成 ・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務 ・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務（バリデーション） ※試験機器は、HPLC（高速液体クロマトグラフ）、GC（ガスクロマトグラフ）等を使用。 ※月数回のクリーンルーム内での作業時は、無塵衣、無塵ブーツ等、着用。 ※2〜3kg程度の遮蔽物の取扱い業務あり。 ※業務の流れは、医薬品試験（機器）準備、システム適合性のチェック、製品試験（製造ロット毎）、データ管理や書類管理。 ■ポジションの特徴： 本ラボで製造している放射性医薬品（特にPET検査用放射性診断薬）は半減期が短く、製造から品質管理、出荷までが予定された 数時間のスケジュール内に完結しなければ製品として成り立ちません。 そのため、非常にタイトなスケジュールで的確に運用を行うため、人の教育や習熟、手順や記録、機器の点検やバリデーション、 トラブルシューティングや逸脱、再試験時の対応など、GMP管理や組織のマネジメントが非常に重要で高い管理レベルで行っております。 よって、他の大きな製薬メーカーに比べて一人一人の能力やキャリアの向上は早く、更なる成長を得られるポジションです。 ■当社特徴： 当社は、1968年第一ラジオアイソトープ研究所の創業以来、半世紀に亘り、様々な疾患の診断、治療方針の決定等に役立つ診断用放射性医薬品や治療用放射性医薬品を継続的に供給する事を通じ、核医学の発展に寄与してきました。高品質な診断用放射性医薬品（SPECT検査、PET検査）の迅速確実なデリバリーに加え、治療用放射性医薬品の分野を積極的に推し進め、診断薬と一体となった各種治療薬の更なる拡充を図っていきます。 ペプチドリームグループの革新的な創薬力により、最先端の放射性医薬品をグローバルに展開し、核医学の広がりに貢献してまいります。 変更の範囲：会社の定める業務

【品質保証／三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、品質管理のポジションを募集致します。 ■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 文書類（管理手順を含む標準操作手順書（SOP）、試験計画書，試験記録、試験報告書等）の作成 GMP管理記録書類（変更管理，逸脱管理等，OOS）の作成 各種試験の実施（原材料の受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリングなど） 　（※試験の例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定） 各種試験における分析法の構築，試験方法の確立及び検証（バリデーション） 教育訓練の受講，教育訓練の実施 試験検査室の清掃・衛生管理 ■組織構成：15名（品質保証部 品質管理課）で構成されております。 ■同社の魅力 ＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞ 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 ＜2018年に工場設立！高品質なバイオ医療品の安定供給を目指して＞ 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、国内では必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。同社はこの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を2018年に建設。国内拠点という利点を生かし、綿密なコミュニケーション・きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。 変更の範囲：本文参照