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株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
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800万円~1000万円
バイオベンチャー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 ■仕事内容: プレイングマネージャーとして実務にも関与いただきながら、品質管理業務全般を担っていただきます。 ・出荷のための品質試験に関する業務 ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務 ・製造工程中の工程管理試験に関する業務 ・洗浄評価に関する業務 ・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応 ・当局からの査察対応 ■仕事の魅力: 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。 新しいモダリティ(mRNA)における最先端の技術に携わることができます。 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代mRNAワクチン(レプリコン)の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲:会社の定める業務
バイオベンチャー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社からの技術移管業務を開始している。Arcturus社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心とした治験薬、製品開発受託事業の品質保証を統括する。 ■仕事内容: ・Arcturus社からの技術移転計画に従い、3局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築(組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備)し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する ・コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。 ・品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する ・Arcturus社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ ・技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する(変更管理、逸脱/不適合処理等) ・南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する ・治験薬/製品の品質情報(苦情含む)、品質不良・回収の処理を統括する ・委託先企業の監査および、品質改善を統括する ・GQP /QMS文書の管理業務(各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等)を統括する ・行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する ・内部監査計画の策定、および実施を統括する ・マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する ・品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ワールドインテック R&D事業部
富山県
420万円~750万円
アウトソーシング, その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー) その他 技術職(食品・香料・飼料)
各種専門学校卒業以上 / 未経験OK ◇専門学校卒以上かつ理系学部を専攻されていた方 ◇35歳迄の方 ※若年層の長期キャリア形成を図るため \実務未経験の方、歓迎です/ 大切なのは「研究の道で長期キャリアを形成したい」という熱意。過去の業界経験も不問です。管理栄養士など、知識を活かして働く方のほか、研修体制が充実しているので、元営業や、元学校の先生なども活躍しています。 …注力する募集分野… 医薬、バイオ、化学、工学…有機合成、高分子、触媒、無機合成、無機化学、構造解析、物性測定、機器分析 バイオ系…細胞培養、遺伝子操作、免疫染色、マウス実験、ELISA、核酸抽出 その他…物理、理系教育学、電気・電子、農業、食品、衛生系、検査 …配属先の一例… 食品メーカー・化粧品メーカー・国立大学・製薬企業・化学材料メーカーなど、日本を代表する大手企業や大学。最先端の研究開発に携わり、スキルを磨けます。
※こちらの求人は長期キャリア形成のため ・35歳以下の方 ・専門卒かつ理系卒の方(分野不問・経験不問) が対象となります。 ・医薬品製造工場のGMP品質システムの構築、管理運営 ・医薬品製造工場の文書管理に関するシステムの構築、管理運営 ・文書管理に関する事務全般 ・文書管理ITシステムの操作、文書の出力、確認、配付、保管管理等 ・文書管理に関する手順書のメンテナンス ・上記についてGMPに従った作業、適切なコミュニケーション/報連相(部署内/外)、必要に応じて改善提案
株式会社ウォーライト
富山県中新川郡上市町横法音寺
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人材紹介・職業紹介 人材派遣, その他(生産技術)
未経験OK 製造経験1年以上
\高収入をゲットできます!/ 製薬工場での経験がなくても大丈夫!! 〈時給1800円〉稼げる求人です! 医療用医薬品や一般用医薬品を扱う、 グローバルな製薬会社で働きませんか? \お仕事の中身を説明します/ あなたにお願いしたいのは、 「お薬の製造」のお仕事です。 【主なお仕事内容】 クリーンルーム内で作業をします 1.医薬品(原料)の製造 溶解に反応・晶析、ろ過・洗浄、 乾燥や粉砕、包装などを行います 2.道具の洗浄 お薬をはかる時に使った道具をキレイにして、 材料が混ざらないようにします 3.品質の保証 GMPに則り、手順書に従いながら、 製品の品質を保証して安定的な製造をします 4.お薬の検品、包装、箱詰 目視で変形や欠けを確認して、 製品を箱に詰めていきます *立ち作業と座り作業両方あります \このような方にオススメです/ ◇長期勤務希望者歓迎! 長く製造のお仕事がしたい方に向けです ◆将来正社員になりたい方 安定した業務に就きたい方には、 注目のお仕事です ◇新しく挑戦したい方 製造経験を活かして 新しい業界にチャレンジしたい方にも うってつけとなっています \職場の長所を揚げます!/ ・時給1800円なので効率よく稼げます ・丁寧に教えて貰えるので、 製薬工場未経験でも安心です ・食堂や更衣室なども整っています \勤務時間&休日/ 〈勤務時間〉 8:30~17:00 *残業は月最大10時間程度 〈休日〉 土日(会社カレンダー) *月1~2回の休日出勤有 \ご応募をお待ちしております/ 日勤固定で残業が少な目なので、 身体を壊しにくいです。 新鮮な作業ばかりなので、 お仕事へのモチベも上がりますよ! お気軽にご応募してくださいね!
株式会社エイジェックグループ/仙台
山形県天童市荒谷
300万円~
倉庫業・梱包業, 倉庫業
学歴不問 / 未経験OK <未経験者歓迎・経験者歓迎・ブランク可> <学歴不問・経験不問> これまでの経歴は一切不問! 社会人デビューの方、 ブランクがある方も大歓迎◎ アルバイト・パート経験のみの方もぜひ \こんな方は活躍できます!/ ・コツコツ取り組むのが好きな方 ・身体を動かして働きたい方 ・安定して長く働きたい方 ・配線などの細かい作業が得意な方 ・DIYやモノづくりが好きな方 ◎10代・20代・30代・40代活躍中! しっかりとした研修があるので、 工場未経験の方でも安心
◆年間休日120日×土日休み!働きやすさ◎ ◆クリーンルーム内で清潔&落ち着いた環境 ◆未経験OK!医薬品づくりを支える機械オペレーター業務 医薬品の製造工場にて、 製造機械のオペレーション業務や、 機械・部品の洗浄、組付け作業をお任せします。 扱うのは医薬品のため、職場は衛生管理が徹底された清潔な環境。 決められた手順に沿って進める作業が中心なので、 未経験の方も安心してスタートできるお仕事です◎ 【具体的な仕事内容】 ■機械オペレート業務 ・製造機械の操作(マニュアルあり) ・運転状況の確認、簡単なチェック ・製造に付随する補助作業 ■機械・部品の洗浄、組付け業務 ・使用後の機械、部品の洗浄作業 ・部品の組付け、取り付け作業 ・次工程に向けた準備作業 \クリーンルーム内での作業です/ 作業はクリーンルーム内で行います。 クリーンスーツを着用し、衛生ルールを守りながら業務を進めます。 空調も整っており、年間を通して快適に働ける環境です◎ \年間休日120日×土日休み/ お休みがしっかり取れるため、 仕事とプライベートのメリハリもばっちり 安定した環境で、無理なく長く続けられる働き方が叶います。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー エイジェックは「未来への投資」を惜しみません! ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 〈受講料無料の職業訓練校〉 建設、製造、IT、AI・ロボティクスなど、 市場価値の高い専門スキルを費用ゼロで学べます。 〈訓練日には日当を支給!〉 職業訓練校に通学する日は 【1時間当たり1,226円】を別途支給いたします。 学びの時間も収入をサポートします! 〈資格取得の際には祝金を支給!〉 訓練で得た知識を活かして、 資格試験に合格した際は祝金を支給します! あなたの努力と成長を 収入としてしっかり評価する制度です。
東和薬品株式会社
山形県上山市金瓶
350万円~699万円
医薬品メーカー, 設備保全 工作機械・産業機械・ロボット
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をお任せいたします。 ■業務詳細: ・生産設備保守業務 ・設備トラブル対応 ・新規生産設備導入工事 ・製造現場への機械設備基礎教育 ・各種プロジェクトメンバー 就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
350万円~499万円
医薬品メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【業界未経験歓迎/クリーンルームでの快適な業務環境/遠方からのUIターン歓迎(借上げ社宅制度有)/有給休暇取得率80.5%/ママさんも活躍中/福利厚生充実】 同社はジェネリック医薬品の業界トップメーカーです。本ポジションは、医薬品の製造職として、下記業務に携わって頂きます。 ■業務内容: 製造または包装に関わる機械操作を担当します。業務環境は、空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。3〜5名のチーム制で作業する工程が多く、チームには経験豊富な先輩社員がいるので、わからないことはすぐに質問することができます。 ■入社後のイメージ: 入社後は、半年程度研修を行います。安全教育・オリエンテーションをはじめ、製薬業界に関する知識などを身につけて頂きます。業務は手順書に沿って進めていくため、医薬品に関わる専門的な知識は不要です。 ■勤務に関して: 24時間内での交代勤務制です。月平均時間外労働時間は10-20時間程度です。勤務シフトパターンは複数あります。始業時間:5時00分〜翌8:10分までの間で、所定労働時間は7時間40分(休憩1時間)です。 ■同社の考え: ジェネリックを普及させる誇りと信念 同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。 変更の範囲:会社の定める業務
1000万円~
塩野香料株式会社
東京都千代田区神田紺屋町
650万円~899万円
香料, 原料・素材・化学製品営業(国内) その他医療系営業
【フレックスタイム制・残業月15h程度/既存顧客向け提案営業/年間休日126日/創業218年の老舗香料メーカー・海外への販路も有する安定基盤】 ◆業務詳細 薬の有効成分になる原薬を中心に製薬メーカーへの提案営業をお任せいたします。 ・顧客(製薬会社)が開発する医薬品の創出サポート(営業開発活動) ・医薬品(原薬)の開発及び製造の受託サービスの提供 ・顧客との関係強化 ・開発案件の進捗管理と推進 ・製品の販売育成とライフサイクルマネジメント ・医薬品分野における新規ビジネスの立案と実行 ・医薬品販売業に関わる薬事業務( ※薬剤師の資格保有者のみ) 子会社の塩野フィネス社の技術営業担当と一緒にハイブリッド式の顧客対応をしております。 ▽塩野フィネス https://www.shiono-finesse.com/ ※月3回程は外出対応があるが、大阪をメイン拠点として就労可 ※年間6案件ほどが目安 ◆お取引先 大塚製薬様、小野薬品工業様、杏林製薬様、塩野義製薬様、キッセイ薬品工業様 ◆採用背景 当社は、200年余の歴史を持つ老舗の香料メーカーです。ビジネスソリューション本部に属するファインケミカル営業部では、医薬品原薬・中間体の開発、製造を中心とした100%子会社(塩野フィネス)の販売機能を担い、受託サービス事業を展開するための営業開発活動を行っております。当社の医薬品分野に関する売上は、会社全体の3割を占め、更に成長を加速していきたいと考えています。 現在は、案件の9割が受託で1割がジェネリック医薬品の共同開発といった比率となります。受託案件に重きを置きつつも、将来的に自社開発案件を増やしたいと考えております。 ◆将来性 製薬メーカー含めた製造業はサプライチェーンの見直しを強化しています。また、国内外での薬事レギュレーションの違いもあり海外のマーケットへの参入障壁も高い中、「海外市場の規制にかからない原料」についての情報収集を同社で巻き取るといった形で、原料・中間体の受託ニーズは高まりがあります。 ◆配属先:FCセールス部 同組織には部長含め2名。 メイン拠点は大阪本社にあり、福井事業所(塩野フィネス)には薬の原薬を製造するための工場があります。 変更の範囲:会社の定める業務
大昭製薬株式会社
滋賀県甲賀市甲賀町大原市場
甲賀駅
医薬品メーカー 医薬品卸, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
学歴不問
【「甲賀駅」より徒歩1分!マイカー通勤もOK!/残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス◎/家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実/転勤無し/退職金制度有】 ■職務内容: ・各部門:幹部候補募集 「すべてはみなさまの健康のために」をモットーにする、創業81年OTC医薬品の製造メーカの募集です。 (1)製造部門: 液剤・顆粒剤・カプセル剤等数多くの剤型の一つ一つを、各工程共に高品質の製品を供給する精神に基づいて生産しています。各工程を前向きに管理・監督します。 (2)製造業務: 製造工場が医薬品をスムーズに生産出来るように、資材・原料の供給・生産管理業務を管理監督します。 ■製品について:https://www.daisho-s.jp/ 大昭製薬は、1943年創業のOTC医薬品メーカーです。咳止めや鼻炎薬、ビタミン剤など幅広い製品を製造販売しています。原料から出荷まで一貫した製造体制と、各工程での丁寧な品質チェックが強みです。「すべてはみなさまの健康のために」をモットーに、安全で高品質な医薬品を提供しています。 ■当社について: 大昭製薬株式会社では、原料から混合・製剤・包装・発送までを一貫して行っています。 「高品質で安全性の高い製品づくり」のために、出荷前の品質確認だけでなく、原薬受け入れ時、造粒後など製造工程の各所で品質チェックを行い、最終製品が高品質となるよう、各工程の管理を徹底し丁寧に製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
パーソルテンプスタッフ株式会社
東京都渋谷区代々木
参宮橋駅
300万円~499万円
人材派遣 アウトソーシング, 研究(基礎研究) 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【多様なキャリアパス/理系出身歓迎!研修充実】 同社の正社員としてご採用、横浜エリアの大手医薬品関連施設にて勤務いただき、今回はバイオ医薬品の製造業務を中心に、施設維持や文書作成業務をご担当いただきます! ★下記企業紹介動画となります。ぜひご覧ください! ・企業PR:https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー:https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・クリーンルーム内業務:動物細胞宿主によるタンパク質製造、タンパク質の精製 ・文書作成業務(GMP文書、バリデーション文書など) ・プロセス開発の補助業務 ・クリーンルームの清掃 ・資材補充 ・定例会議への参加 ★最先端技術を活用した製造に携わることでやりがいがあり、キャリアを磨ける環境です◎ ■入社後の流れ 入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務となり、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただけます。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス!大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし(平均4.28時間)育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度がございます。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。
350万円~
◆年間休日120日×土日休み!プライベートも充実◎ ◆クリーンルーム内の清潔な環境で安心して働ける ◆未経験OK!医薬品製造の機械オペレーター&検査業務 医薬品の製造工場(包装部)にて、 包装工程の機械オペレーター業務や 認定後検査業務をお任せします。 扱うのは医薬品のため、衛生管理が徹底された職場環境。 クリーンルーム内での作業となり、清潔で落ち着いた環境で働けます◎ 決められた手順に沿って進める作業が中心なので、 未経験の方も安心してスタートできます! 【具体的な仕事内容】 ■機械オペレーター業務(包装部) ・PTP包装(シート包装) ・ボトル充填作業 ・最終包装までの一連の包装工程オペレート ■認定後検査業務 ・包装後製品の確認作業 ・規定に沿ったチェック(手順書あり) ■運搬・付帯業務 ・包装資材、原料の運搬 ・その他、製造に付随する業務 \クリーンルーム内での作業です/ 業務はクリーンルーム内で行います。 クリーンスーツを着用し、衛生ルールを守りながら作業しますが、 空調も整っており快適な環境で働けます◎ \年間休日120日×土日休み/ 休日がしっかり確保されているため、 無理なく長く続けやすい働き方が叶います ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー エイジェックは「未来への投資」を惜しみません! ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 〈受講料無料の職業訓練校〉 建設、製造、IT、AI・ロボティクスなど、 市場価値の高い専門スキルを費用ゼロで学べます。 〈訓練日には日当を支給!〉 職業訓練校に通学する日は 【1時間当たり1,226円】を別途支給いたします。 〈資格取得の際には祝金を支給!〉 訓練で得た知識を活かして、 資格試験に合格した際は祝金を支給します! あなたの努力と成長を 収入としてしっかり評価する制度です。
550万円~899万円
◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容: 医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をお任せいたします。 ■業務詳細: ・生産設備保守業務 ・設備トラブル対応 ・新規生産設備導入工事 ・製造現場への機械設備基礎教育 ・各種プロジェクトサブリーダー ・改善活動推進 就業場所の変更の範囲:会社の定める事業所 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 ■ジェネリック医薬品とは: ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について: ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~899万円
バイオベンチャー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/土日祝休み/フルフレックス】 【仕事内容】 品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。 QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かしながら、QCとして 技術移管サポート と 原料受入試験の業務を担当いただきます。 ※業務においては、できる範囲からスタートし、段階的に習得していただきます。 ◆GMP下における製品の品質管理業務 ・海外拠点との技術調整(メール対応、必要に応じてオンライン会議) ・分析方法の確認および導入に伴う試験 ・原料受入・原薬の品質試験(HPLC等を用いた理化学試験) ・製剤試験(GC等を用いた理化学試験、エンドトキシン、他) ・変更・逸脱などの技術的な品質対応(経験に応じて) 【品質管理部のチーム編成について】 当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。 ・原料試験・微生物試験担当 ・技術移管担当 ・機器担当 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代mRNAワクチン(レプリコン)の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
350万円~649万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造オペレーター 製造・生産オペレーター(食品・香料・飼料)
【業界未経験歓迎/医薬品の包装担当/年休126日・土日祝休み/大手製薬メーカーと多数取引あり/手厚い福利厚生・長期就業しやすい環境】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の川越工場にて、医薬品の包装オペレーターを募集します。食品や化粧品など業界未経験の方もご応募いただけます。 【業務内容】 ■クリーンルーム内での医薬品の包装工程における包装・検査作業 ■製造室、製造設備の清掃・洗浄、組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■業務効率化や経費削減を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【働き方/環境】 ■年間休日126日・土日祝休み(完全週休2日制)、有給取得率も70%超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制となります。 ・1直勤務:6:30〜15:10 ・2直勤務:14:50〜23:30 ・3直勤務:22:30~7:10 ■交替勤務手当: ・1直勤務(6:30〜15:10):1,200円 ・2直勤務(14:50〜23:30):2,200円 ・3直勤務(22:30〜7:10):4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。また、PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に2回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲:会社の定める業務
【多様なキャリアパス/理系出身歓迎!研修充実】 同社の正社員としてご採用、横浜エリアの大手医薬品関連施設にて勤務いただき、今回は再生医療等製品分野にて、細胞医薬品の製造・開発業務をご担当いただきます! ★下記企業紹介動画となります。ぜひご覧ください! ・企業PR:https://youtu.be/vXB9R2e4XP8 ・インタビュー:https://youtu.be/nU2OtVAC__8 ■業務内容 ・クリーンルーム内での製造業務(細胞培養) ・クリーンルームの清掃、資材補充などの施設維持業務 ・GMP文書、バリデーション文書などの作成補助業務 ・定例会議への参加 ・プロセス開発の補助業務 ■組織構成 20代〜50代と幅広い年代の14名が活躍しています。 ■入社後の流れ 入社時研修3日間の後、常駐先企業にて勤務となり、座学での基礎知識研修・現場の実技研修ともに、大変丁寧にご指導いただけます。 ■同社の魅力 【1】業界最大手 取引実績は約1,400社以上で業界トップクラス!大手企業、大学・研究機関での常駐先が多数あり、製品の上流から下流まで幅広い研究プロセスに携わることが可能です。 【2】勤務地は最大限希望を考慮 関東10拠点、中部5拠点、関西6拠点を中心に、全国26のネットワークがございます。将来的に転居が必要になった時も継続して就労することが可能です。 【3】福利厚生・働きやすさ 残業時間はほぼなし(平均4.28時間)育児休暇復帰率94%。復帰後の時短勤務は、お子さんが小学校就学前まで可能です。 【4】キャリアパスが多様 業界職種を超えたキャリアパスや、社内公募からの職種転換、パーソルグループ内でのキャリアチャレンジ制度がございます。常駐先から直接お声がかかる事も。 【5】教育研修の充実 大手分析機器メーカーや大手受託分析会社等と提携し、トレンドやニーズに合わせた研修プログラムを開発しています。
長生堂製薬株式会社
徳島県徳島市国府町府中
府中(徳島)駅
350万円~549万円
医薬品メーカー, 製造・生産オペレーター 工場長
【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】働きやすい環境〜2025年度の平均有給取得日数は13.8日、月平均残業時間は14.7時間〜長期的なキャリア形成が可能です ■業務内容 ジェネリック医薬品の製造工程((1)製剤、(2)包装)のいずれかをご担当いただきます。配属先はこれまでのご経験工程・ご希望・適性を踏まえ、配属工程を決定します。 単なるライン作業ではなく、GMPに基づいた製造・包装業務全般を担う機械オペレーターとして、品質を意識した主体的な業務をお任せします。 ■業務詳細 (1)製剤工程 →製造機械のオペレーション(操作)をしながら固形製剤を作るお仕事 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型(打錠) ▼錠剤のコーティング (2)包装工程 ▼検査、印刷 ▼充填、包装 ▼品質の最終チェック など ■入社後のフォロー、教育体制 〇入社時GMP教育 会社ルール・手順のすり合わせを中心に実施。 これまでのご経験を前提とした内容のため、早期に現場へ入っていただけます。 〇配属後の専門研修 ・製剤技術・品質管理に関する定期研修(約2ヶ月に1回) ・GMP・法規制・品質トピックスを学べるeラーニング環境あり ■キャリアイメージ 1年目:担当工程の操作や手順を深く理解し、1年以内を目標に一人で業務を完結できる「独り立ち」を目指します。 3年目〜:トラブル対応や工程改善の提案ができる技術者へとステップアップ。その後、書類の最終確認などを担う「工程責任者」として、現場の品質担保の要を目指していただきます。 その後のキャリア:リーダーとして現場をまとめる「主任・管理職」への道はもちろん、培った技術を活かして品質管理(QC)や品質保証(QA)といった他職種へ挑戦することも可能。ご自身の志向に合わせたキャリアを自ら選択していける環境です。 ■当社/本ポジションの魅力 『挑戦と成長を歓迎する社風』 当社では「製薬は未知への挑戦」と考え、主体的に学び、責任感を持って行動する姿勢を大切にしています。 気軽に相談しやすい雰囲気の中で、年功序列で縦割りの組織とは違い、若手であっても積極的に情報を発信し、周囲を巻き込みながら成長していくことが期待される環境です。 変更の範囲:会社の定める業務
三國製薬工業株式会社
大阪府豊中市神州町
400万円~799万円
機能性化学(有機・高分子), 医薬品質保証(QA)(製造所) 製造工程管理・工程改善
<QA・QC経験者歓迎/業界トップクラス/塩化リン総合メーカー/転勤なし/残業少> 医薬品の製造並びに販売、工業薬品の製造並びに販売等を行う当社において、医薬品に関する製造管理者(候補)をご担当いただきます。 品質管理・品質保証経験者の方は歓迎致します。 ■業務内容: ・製造/保管工程における関連業務…製品と資材の管理、製造に関する書類の作成と管理、製造設備の校正と管理、作業環境の管理(清掃、従業員の健康管理など)、製造現場で発生する品質問題の解決、製造現場での教育と訓練 ・品質管理/品質保証における関連業務…製品を適切に評価し、出荷判定、品質管理/品質保証に関連する書類の作成と管理、品質管理/品質保証用に保存された製品の管理 輸入製品の品質問題の解決 ・製造販売業者への報告 ・業更新のための当局による監査対応 ■当社の特徴: ・もの創りは創る人の感性で決まると言われており、従業員には常々感性を磨くように指導しておりますし、感性豊かな人づくりを目指しております。また、同社の社是の「仕事を通じてより善い社会を作りませう」の創業精神の実践を目指しております。提供する製品は、安価で良品質のものはもとより、お客様に満足していただき、そして喜んでいただくものを創るように心掛けております。「安全操業が第一」をモットーにすると共に、環境に配慮したプロセス、設備の日々改善/改良を実行するように努めております。人生の夢を語り、個人の能力が発揮できる楽しい職場づくりに努め、退職の時点で振り返ってみると満足な人生だったと言える会社づくりに努力精進しております。 ・改革の手を緩めることなく、地域と共存し地域に役立つ企業になることを目指しております。高いレベルをもってお客様の満足を達成するためには、既成概念や常識といったこれまでの考え方にとらわれることなく、創意工夫のために知恵を絞っていくことが重要になります。企業のレベルアップのためには、きめ細かで小回りの利いた対応はもちろん、積極的に新たな分野に挑戦していくことが必要であると考えております。また、スピーディーな開発や生産体制の確立を目指し、組織立った機動力を発揮するほか、環境関連法令などの遵守のほか、地球環境及び地域社会への影響に常に配慮しつつ、化学物質の管理を行っております。 変更の範囲:会社の定める業務
富士化学工業株式会社
富山県中新川郡上市町郷柿沢
500万円~799万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製造・生産リーダー 製造オペレーター
<通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/育休時短など働き方◎長期就業しやすい環境/年休120日/設立80年製薬メーカー> ■ポジション概要: ・製造業務の担当者として、医薬品(原料や製剤)の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行っていただきます。 ・GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行うことがミッションです。 ・ご経験、スキルに応じて各部署(製造第1、2、3、4、5、6課)に配属致します。 ・後輩への業務指導もやっていただく可能性があります。 ■配属先について: ・年齢構成…18歳〜66歳(平均年齢37歳) ・部署構成…193名(男性178名、女性15名) 製造第1部は138名、製造第2部は55名 ■福利厚生: ・通勤距離片道15km以上/高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育(専門学校〜大学院、職業訓練校等)を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります! 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校3年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり ■事業の特色: ・1965年に日本で初めて医薬品のスプレードライ加工サービスを提供したパイオニア ※スプレードライ(噴霧乾燥)とは、微細化した液滴を熱風中に噴霧し、瞬時に溶媒を蒸発させて粉末を得る方法です。 このサービスは現代の医薬品ニーズに応えるポテンシャルを秘めていると共に、連続かつ大量生産により、効率よく製造でき、コストパフォーマンスにも優れていることが特徴です。世界レベルの製造許容量と数十年に及ぶ経験を活かして、開発初期段階から商業生産までサポートすることが可能です。 ・海外売り上げが全体の32% グローバル化にも力を入れており、ライフサイエンス事業については海外にも生産体制を確立しています。 変更の範囲:会社の定める業務
アポプラスキャリア株式会社
384万円~
その他(医薬品・医療機器・ライフサイエンス・医療系サービス), その他医療・看護
【仕事内容】 製造管理者候補GMP奨励に基づく管理業務全般・薬事対応・査察対応・承認申請業務・薬事帰省動向の把握並びに社内対応・その他、不随する業務 【求人の特徴】 \ 製薬会社での製造管理者候補求人 / 【必須】 定年を上限とし59歳以下の募集 【歓迎】 医薬品製造会社の製造部門または品質部門での業務経験 運転免許 あれば尚可 ◎年俸制564万円可 年俸制のため初年度から満額支給です ◎基本土日祝休み 毎月最終週の土曜のみ出勤あり ※会社カレンダーあり ◎創業70年以上 医薬品メーカーとしてスタートし、現在では健康食品なども手掛けています。 【求人のポイント】 ・
【仕事内容】 製造管理者候補GMP奨励に基づく管理業務全般・薬事対応・査察対応・承認申請業務・薬事帰省動向の把握並びに社内対応・その他、不随する業務 【求人のポイント】 ・
シミックCMO株式会社
栃木県足利市久保田町
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【特定派遣の方も歓迎!シミックグループでスキルアップを叶えられる/医薬品の製剤製造オペレーター(注射剤・固形剤)/車通勤可】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、製剤の製造オペレーターを募集します。注射剤または固形剤の製剤製造に関する業務をメインでお任せします。 【業務内容】 ■注射剤の製造: ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・製造設備のオペレーター業務(打錠機・コーティング機・カメラ検査機) ・製造支援設備(製薬用水・空調)の日常点検 ■固形剤の製造: ・篩過秤量:原料を準備する工程 ・製粒工程:錠剤の元粉や散顆粒債を製造する工程 ・打錠工程:粉を錠剤に製造する工程 ・糖衣工程:錠剤に膜を施す工程 ・選別工程:錠剤や散顆粒剤を検査(不良を排出)する工程 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度: 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【足利工場について】 足利工場では錠剤、散・顆粒剤、注射剤を製造しています。 2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。敷地内に桜、メタセコイヤ、ゴーヤの緑のカーテンがあり、緑豊かな緑化工場となっています。 社員の9割が車通勤をしており工場周辺に住んでいます。 足利市は史跡足利学校や国宝 鑁阿寺(史跡足利氏宅跡)など歴史を感じる建造物と豊かな自然が共存するエリアです。 東京から電車で2時間ほどのため都会にも出やすい立地です。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲:会社の定める業務
アルムメディカルサポート株式会社
静岡県富士市今泉
本吉原駅
その他, 生産管理 その他(生産技術) その他 技術職(機械・電気) その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー) その他 技術職(食品・香料・飼料)
未経験OK
<カプセル型の医薬品の検査・包装> 出来上がった製品の外観検査や、専用の機械を使って包装するお仕事です。 医薬品等を作る工場なので、職場は常にキレイで清潔です!製造のお仕事が未経験の方も歓迎!女性活躍中の職場です。事前に職場を見学できるので、安心してスタートできます。 POINT! ・入社祝金10万円支給!! ・ワンルーム寮あり! ・寮費1万円! ・赴任手当2万円支給!(入寮者のみ) ・週払いOK!! ・時給1600円で高収入! ・月収例31万9800円! ・製造未経験OK! ・マイカー通勤OK!駐車場完備 ・女性スタッフが活躍中! ・事前の工場見学もあり 【2交替】
株式会社エキスパートパワーシズオカ
静岡県富士宮市北山
人材紹介・職業紹介 人材派遣, その他 技術職(化学・素材・化粧品・トイレタリー) その他 技術職(食品・香料・飼料)
高校卒業以上 / 未経験OK 入社時平均年齢は34歳です! 「子供が中学生になりフルタイムで働けるようになったので、13年ぶりに仕事をします」等のブランク期間がある方も歓迎します! 未経験の方歓迎です! 医薬品に関する知識は必要有りません!先輩のほとんどが未経験で入社しています。入社後に丁寧な研修を用意しています 活かせる経験 食品製造経験などの経験は、このお仕事の衛生面管理の面で活かすことができます。 求める人物像 ・ルールや手順が決まっている仕事が好きな方 ・コツコツやる仕事を楽しめる方
◎未経験OK|丁寧な教育研修制度あり ◎残業ほぼなし|土日祝休み・年間休日127日 ◎コツコツ・もくもくと作業に取り組むのが好きな方 医薬品製造の包装工程で ・機械の包装資材の補充 ・台紙貼り ・箱詰め ・検品 ・機械の清掃 等をして頂きます。 ※未経験者でも丁寧な教育研修制度が有るので安心です
NPS株式会社
東京都中央区日本橋本町
900万円~1000万円
その他医療関連, 製造工程管理・工程改善 製造業コンサルタント(製品開発・生産技術・品質管理)
【年休125日/小伝馬町駅から徒歩3分/フルフレックスで柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要: バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、医薬品製造支援のプロジェクトマネジメント及びコンサルティングをお任せします。 バイオ医薬品や再生医療等製品を対象に、顧客折衝から全体管理まで幅広く担当します。 ■業務内容: 医薬品製造支援PJにおけるマネジメント業務及びコンサルティング業務をお任せします。顧客は製薬業界の企業様が多く、9割程が既存顧客になります(顧客からのご紹介がメイン) プロジェクトに関しては、目安1年以上など年単位で関わって頂くものが多く、ご入社後慣れて頂くまではまずは1案件ずつ携わって頂きます。 ・バイオ医薬品・再生医療等製品の製造・CMC支援 ・再生医療等製品の製造業許可取得支援、新規CDMOの立ち上げ支援 ・製造関連機器の開発支援およびバリデーション実行支援 ・プロジェクト全体のマネジメントおよび顧客との折衝業務 ■組織構成: PMは現在1名在籍しています。 ■魅力: ◎年休125日/フルフレックス制 ※国内外出張あり ◎バイオ医薬品や再生医療等製品などの最新の動向に触れられます。 ■当社事業について: ◎当社は「GMP Concierge」として、バイオ医薬品・再生医療等製品製造のあらゆる困りごとを解決すべく設立されました。 ◎医薬品製造施設の立ち上げから、運用開始後の機器点検マネジメント・従業員教育まで一貫した支援を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
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