【ＷＥＢ面談ＯＫ】 ■医薬品・工業薬品製造の機械のメンテナンス保全のお仕事です ・各工場にある製造機のメンテナンス作業 ・不具合が生じた際の対応 ・パソコンを使用し、部品等の在庫確認・発注・報告書入力等 ・社員の補助として工場内で作業を行います。 ※敷地内環境整備の雑務あり このお仕事の特典！！ ・週仮払い可 ・面接交通費１０００円支給 ・有給休暇有 ・社会保険完備 ※会社の定める就業場所(派遣先)および業務へ配置相談の可能性あり。

【ＷＥＢ面談ＯＫ】 医薬品・サプリメントの製造機械オペレーター ・機械への錠剤や原料を投入・補充を行います。 ・機械ボタンを操作して、製品が出来上がっていく様子を見守ります。 ・充填や検査梱包は別の部署で行います。 ・製造工程上で起こった不具合の対応や、空いた時間での清掃も行います。 このお仕事の特典！！ ・面接交通費１０００円支給 ・週仮払い可 ・社会保険完備 ※会社の定める就業場所(派遣先)および業務へ配置相談の可能性あり。

１）原料を計量し、決められた分量で調合 ↓ ２）調合した原料を機械へ投入 ↓ ３）原材料をセットして乾燥させる ↓ ４）完成した製品を機械から取り出す 機械操作が中心なので、作業はシンプル 決められた手順で進めていくお仕事です◎ 年間を通して室温は暖かめの環境です。 4日働いて2日休みのサイクルなので、 しっかりリフレッシュできます

＜高時給！＞医薬品製造のオペレーター ■正社員登用実績あり！冷暖房完備の綺麗な職場で医薬品の製造 ・原料を計量、機械に投入し粉末状に加工 ・粉末を混ぜ合わせ調合し、錠剤やカプセルへ加工 ・検査機で品質をチェックし、袋などに充填して箱詰めします 未経験者も大歓迎 このお仕事の特典！！ ・面接交通費１０００円支給 ・週仮払い可 ・有給休暇有 ・社会保険完備 ※会社の定める就業場所(派遣先)および業務へ配置相談の可能性あり。

【韓国株式市場のKOSPIで時価総額Top5＊将来性のある総合ヘルスケアグループ／開発技術力に強み／残業20h程度・年間休日125日】 ■業務概要 当社はバイオ医薬品を中心とした医薬品の品質保証を担うスペシャリストとして、製品ライフサイクル全体に関わる品質保証業務をお任せします。高い技術力とグローバルなネットワークを活かし、世界中の患者様により良い治療の選択肢を提供する当社の品質基準を維持・向上させる重要なポジションです。 ■業務詳細 ・手順書の制定及び改訂、運用　 ・製造業者との取決め：海外／国内製造所との取決めの締結、その他折衝 ・海外／国内製造委託製造所や外部試験機関の監査 ・変更管理、逸脱管理及び品質情報の対応 ・薬制／CMC薬事のサポート：製造方法及び試験方法のQCチェック等　 ・GMP適合性調査の申請準備サポート、当局における調査の調整、調査同行 ■当社の特徴 セルトリオングループはバイオ医薬品を開発、製造する製薬会社を中心とした、韓国株式市場のKOSPIで時価総額Top5の将来性のある総合ヘルスケアグループです。製薬会社が強い競争で生き残るために最も重要な要素は開発技術力ですが、その技術から製造する医薬品が弊社の何より重要な強みです。当グループは、20年ほど前に米国グルーバル製薬企業より技術移管を受け、その後も技術力を継続的に向上させ、最近注目のバイオシミラー（＊）を主力とし開発、製造、販売をしています。 （＊）バイオシミラーは、既存のバイオ医薬品（先行バイオ医薬品）と有効成分や品質、安全性、有効性が同等同質であると評価された医薬品のことです。開発コストが先行バイオ医薬品よりも低いため、薬価も安く設定されています。 ■事業の特徴： 高齢化社会が進行するなか、医療費の削減は喫緊の課題であり、国策としてバイオシミラー普及促進の方針を打ち出しています。セルトリオンは、抗体医薬品のバイオシミラーを世界規模で研究開発から臨床試験、規制関連業務、製造、流通まで、バイオ医薬品事業の全プロセスに対応するワンストップソリューションを提供することで、世界中の患者様にバイオ医薬品の新しい治療の選択肢をお届けしています。 変更の範囲：会社の定める業務

【化粧品・食品・化学業界の方歓迎／リポビタンD・パブロンなど有名製品多数！一般医薬品業界でトップクラス／清潔な工場／長く働く環境整う】 【はじめに】 医薬品の製造スタッフを募集します。医薬品の生産能力の増強および、将来の製造現場のリーダー強化のための募集です。化粧品・食品・ケミカルなど、医薬品業界未経験の方も含め、幅広く募集しております。 【業務内容】 ■医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ■製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全 ■GMP関連の書類作成及び整備 ■業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【働く環境】 ■年間休日125日・土日祝休みとワークライフバランスを整えやすい環境です。また、貯蓄財形制度や確定拠出年金、福利厚生倶楽部等、他にも長期就業に嬉しい制度が整っています。産休育休取得・復帰実績もあり、腰を据えて働いていただけます。 ■日勤8:30〜17:05、夜勤17:05〜25:30の２交代勤務（週単位）です。　※繁忙期は一部3交代勤務の可能性あり 【魅力ポイント】 当社は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品ラインナップがございます。製造オペレータとしてだけではなく、将来的にはリーダーとして、社員の指導やチームのまとめ役を目指すことが可能です。 【当社の特徴】 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。 【OTC（一般医薬品）業界について】 ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

【化粧品・食品・化学業界の方歓迎／リポビタンD・パブロンなど有名製品多数！一般医薬品業界でトップクラス／清潔な工場／長く働く環境整う】 【はじめに】 医薬品の製造スタッフを募集します。医薬品の生産能力の増強および、将来の製造現場のリーダー強化のための募集です。化粧品・食品・ケミカルなど、医薬品業界未経験の方も含め、幅広く募集いたします。 【業務内容】 ■医薬品製造における各種製造設備のオペレーション業務 ■製造設備、製造補助設備（動力設備等）の保守保全 ■GMP関連の書類作成及び整備 ■業務効率化を目的とした製造手順や作業環境の改善活動 【働く環境】 ■年間休日125日とワークライフバランスを整えやすい環境です。また、貯蓄財形制度や確定拠出年金、福利厚生倶楽部等、他にも長期就業に嬉しい制度が整っています。産休育休取得・復帰実績もあり、腰を据えて働いていただけます。 ■日勤8:30〜17:05、夜勤17:05〜25:30の２交代勤務（週単位）です。　※繁忙期は一部3交代勤務の可能性あり 【魅力ポイント】 当社は国内OTC医薬品市場で売上No1の会社で、医療用医薬品、食品、化粧品など幅広い製品ラインナップがございます。製造オペレータとしてだけではなく、将来的にはリーダーとして、社員の指導やチームのまとめ役を目指すことが可能です。 【当社の特徴】 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。 【OTC（一般医薬品）業界について】 ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。 変更の範囲：会社の定める業務

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、製造及び研究業務を募集致します。 ■職務内容： バイオ医薬品の製造関連業務について，チームリーダーまたはその候補者として，以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施する　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・〜10名程度のチームの運営，タスク・スケジュール管理，教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション ■所属組織： 製造部製造課は41名在籍しています。 ■同社の魅力 ＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞ 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【フレックスタイム制・残業月15h程度／既存顧客向け提案営業／年間休日126日／創業218年の老舗香料メーカー・海外への販路も有する安定基盤】 ◆業務詳細 薬の有効成分になる原薬を中心に製薬メーカーへの提案営業をお任せいたします。 ・顧客（製薬会社）が開発する医薬品の創出サポート（営業開発活動） ・医薬品（原薬）の開発及び製造の受託サービスの提供 ・顧客との関係強化 ・開発案件の進捗管理と推進 ・製品の販売育成とライフサイクルマネジメント ・医薬品分野における新規ビジネスの立案と実行 ・医薬品販売業に関わる薬事業務（ ※薬剤師の資格保有者のみ） 子会社の塩野フィネス社の技術営業担当と一緒にハイブリッド式の顧客対応をしております。 ▽塩野フィネス　 https://www.shiono-finesse.com/ ※月3回程は外出対応があるが、大阪をメイン拠点として就労可 ※年間6案件ほどが目安 ◆お取引先 大塚製薬様、小野薬品工業様、杏林製薬様、塩野義製薬様、キッセイ薬品工業様 ◆採用背景 当社は、200年余の歴史を持つ老舗の香料メーカーです。ビジネスソリューション本部に属するファインケミカル営業部では、医薬品原薬・中間体の開発、製造を中心とした100％子会社(塩野フィネス)の販売機能を担い、受託サービス事業を展開するための営業開発活動を行っております。当社の医薬品分野に関する売上は、会社全体の3割を占め、更に成長を加速していきたいと考えています。 現在は、案件の9割が受託で1割がジェネリック医薬品の共同開発といった比率となります。受託案件に重きを置きつつも、将来的に自社開発案件を増やしたいと考えております。 ◆将来性 製薬メーカー含めた製造業はサプライチェーンの見直しを強化しています。また、国内外での薬事レギュレーションの違いもあり海外のマーケットへの参入障壁も高い中、「海外市場の規制にかからない原料」についての情報収集を同社で巻き取るといった形で、原料・中間体の受託ニーズは高まりがあります。 ◆配属先：FCセールス部 同組織には部長含め3名。 メイン拠点は大阪本社にあり、福井事業所（塩野フィネス）には薬の原薬を製造するための工場があります。

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社からの技術移管業務を開始している。Arcturus社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心とした治験薬、製品開発受託事業の品質保証を統括する。 ■仕事内容： ・Arcturus社からの技術移転計画に従い、３局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する ・コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。 ・品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する ・Arcturus社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ ・技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する（変更管理、逸脱/不適合処理等） ・南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する ・治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する ・委託先企業の監査および、品質改善を統括する ・GQP /QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等）を統括する ・行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する ・内部監査計画の策定、および実施を統括する ・マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する ・品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【業界未経験歓迎/クリーンルームでの快適な業務環境/遠方からのUIターン歓迎(借上げ社宅制度有)/有給休暇取得率80.5%/ママさんも活躍中/福利厚生充実】 同社はジェネリック医薬品の業界トップメーカーです。本ポジションは、医薬品の製造職として、下記業務に携わって頂きます。 ■業務内容： 製造または包装に関わる機械操作を担当します。業務環境は、空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。3〜5名のチーム制で作業する工程が多く、チームには経験豊富な先輩社員がいるので、わからないことはすぐに質問することができます。 ■入社後のイメージ： 入社後は、半年程度研修を行います。安全教育・オリエンテーションをはじめ、製薬業界に関する知識などを身につけて頂きます。業務は手順書に沿って進めていくため、医薬品に関わる専門的な知識は不要です。 ■勤務に関して： 24時間内での交代勤務制です。月平均時間外労働時間は10-20時間程度です。勤務シフトパターンは複数あります。始業時間：5時00分〜翌8:10分までの間で、所定労働時間は7時間40分(休憩1時間)です。 ■同社の考え： ジェネリックを普及させる誇りと信念 同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 医薬品製造工場における設備点検・保守メンテナンス業務をお任せいたします。 ■業務詳細： ・生産設備保守業務 ・設備トラブル対応 ・新規生産設備導入工事 ・製造現場への機械設備基礎教育 ・各種プロジェクトメンバー 就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所 従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバル基準の高品質医薬品の品質保証／U・Iターン歓迎／腰を据えて長期的に活躍できる】 CMO（医薬品の受託製造）事業を展開し、インドに拠点をおくiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行い、グローバル基準に基づく高品質な医薬品を安定供給する当社において、医薬品の品質保証業務をお任せします。 ■具体的な業務内容： 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・製造記録／試験記録等のレビューおよび承認 ・逸脱／変更管理／CAPA、内部監査対応および査察対応（当局・顧客） ・品質関連文書（手順書・報告書等）の作成・改訂 ・製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ■魅力： ・創業から100年以上にわたる一貫生産で高品質な医薬品を安定製造 ・iLabsグループのCMO企業としてグローバルにビジネスを展開 ・年休127日＆フレックスの働きやすさ ・教育制度および福利厚生が多様で充実 認定制度、出産／育児支援、社員食堂、食事補助、従業員専用駐車場　など ■特徴： ・錠剤／カプセル剤／顆粒剤／軟膏剤／クリーム剤／シロップ剤／ドライシロップ剤／坐剤など幅広く、ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造、供給しています。 ・人と技術を育て、要求される品質水準と顧客ニーズ（コスト低減、製剤改良、サービスの差別化）を満たす製品を生産し、医療現場に安定供給しています。 ・高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造／供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築します。 変更の範囲：会社の定める業務

具体的な仕事内容 ＃眼科領域に特化した製薬メーカー ＃医薬品製造の専門知識が身につく ＃完週休2日制 ＃年休123日 ＃残業月15h以内 ＃最大9日間の長期休暇あり ＃産育休の取得実績あり 製造スタッフ（オペレーター）として、医薬品の製造をご担当いただきます。機械操作や製品の検査、製造記録の作成など、決められた手順に沿って進める仕事のため、経験の有無に関わらず安心してスタートできます。 【具体的な業務内容】 医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤、充填、検査、包装、準備作業を担当いただきます。 ◆製品を製造する機械の操作 ◆製品の検査 ◆製造に関わる記録の作成など ※業務は、温度・湿度が管理された快適なクリーンルーム内で行ないます。 【入社後の流れ】 入社後は、医薬品製造の基礎から業務の進め方まで、丁寧にレクチャー。GMP（医薬品の製造管理・品質管理に関する基準）に基づく手順や知識を一つずつ身につけていけます。 【目指せるキャリア】 製造スタッフ 　　▼ 各工程の責任者 　　▼ セクションリーダー 　　▼ チームマネージャー、へとステップアップ 【ここがポイント】 ◆眼科医療を支える、確かな事業基盤 眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、新たな価値の創造を推進。国内外に事業を展開し、人びとの健康に貢献しています。 ◆医薬品製造のプロへ GMPに基づく確かな製造ノウハウのもと、基礎から知識・スキルを習得。業務に必要な社内の資格を取得いただきます。 ◆プライベートも大切にできる 「完全週休2日制」「年間休日123日」「残業月15h以内」。長期休暇や育児制度もあり、ライフステージに合わせて長く働けます。 チーム／組織構成 能登工場では、約200名の製造スタッフが活躍中。製造業はもちろん、飲食・介護・フィットネスなど、異業種からの転職者も在籍しています。 異業種からの転職者も、イチから基礎を身につけ、第一線で活躍しています。 ※女性リーダー・管理職もいます。

〜2027年稼働予定新工場の医薬品製造管理者を募集します！プライム上場企業であるNISSHA株式会社のグループ会社〜 ■概要： 滋賀県製薬はプライム上場企業であるNISSHA株式会社のグループ会社として、医薬品および医薬部外品の製造・製造販売を手掛けています。主に風邪薬や解熱鎮痛剤などの一般用医薬品（OTC）において開発製造受託（CDMO）のビジネスモデルで強固な市場地位を築き、豊富な顧客基盤を有しています。 ■業務内容： 当社工場における医薬品製造管理者として品質保証・品質管理業務をご担当いただきます。 ・薬機法に基づく医薬品製造管理者業務全般 ・GMPに基づく製造管理・品質管理体制の維持・改善 ・社内関連部門との連携、当局対応、内部監査、外部監査対応など ■組織構成： 新工場では品質部門2名、製造部門20名程度から、稼働をし徐々に大きくなる想定です。 ■入社後： ご入社後、甲賀本社工場にてOJTを受けていただき、2027年1月頃以降は津工場での勤務をお願いする予定です。 ※期間中の負担については、借り上げ住宅制度など（会社規定による）を適用し、会社としてサポートいたします。 ■魅力： ・創業から80年を超える歴史ある製薬会社において、医薬品に携わる業務です。 ・NISSHAグループがメディカル分野に注力している中で医薬品事業の中核を担っており、規模拡大をリードすることが期待されています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年原薬製造施設、2026年製剤製造施設竣工／土日祝休み／フルフレックス】 【仕事内容】 製造部長および物流担当マネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 ■物流業務全般 ・原材料の入荷、倉庫への保管 ・容器や産業廃棄物、廃液の返却 ・納品立ち合い ・原材料倉庫、その他機器の日常点検、清掃等 ・生産管理業務（生産計画立案や原材料所要量計算をはじめとした在庫管理等） ■（兼任いただく場合の業務）原薬製造オペレーター ・製造オペレーション業務（精製、IVT等） ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲：会社の定める業務

【グローバルに展開する医薬品メーカー／抗体医薬品の技術移転PJリーダー／製造プロセスの最前線でキャリアを広げる】 ■業務概要 当社は、革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させることを目指し、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患分野で最先端の医薬品創出に取り組んでいます。技術開発マネジメント部にて、抗体医薬品の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメントを担当いただきます。社内外の製造拠点と連携し、円滑かつ確実な技術移転を主導するポジションです。 ■業務詳細 抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、製造サイトの選定、技術移転計画の立案・実行を担います。関連部署や外部パートナーとの調整、進捗管理、課題解決を主導し、安定した商用生産体制の構築を目指します。また、ADCパイプラインの抗体中間体や原薬製造に関わる技術移転を、多様なステークホルダーと協働し推進します。海外製造拠点との連携や、CMC領域のプロジェクト管理も含みます。 ■扱うサービス 抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造技術や製造プロセスの開発・移転業務。 ■組織構成 技術開発マネジメント部に所属し、社内外の専門スタッフやパートナー企業と協働します。 ■業務の魅力 グローバルな視点で医薬品開発・製造に携わることができ、プロジェクトマネジメントや技術移転の専門性を深められます。 ■教育体制 入社後はOJTや各種研修を通じて、業務理解やスキルアップをサポートします。 ■就業環境 年間休日120日以上、充実した福利厚生や育児・介護休業など、ワークライフバランスを重視した環境です。 ■想定されるキャリアパス 将来的には品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメントなど多様なキャリアが広がっています。 ■企業の特徴/魅力 世界30カ国以上に展開し、長い歴史と高い技術力を持つグローバルヘルスケアカンパニーです。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務概要： 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の 受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、 試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験全般に関する事項 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。 変更の範囲：会社の定める業務

POINT ‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾ 最先端のバイオ医薬品製造に未経験から挑戦可能！駅近の好立地で、大手メーカーの充実した研修制度が魅力です。 仕事内容 ‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾ 最先端のバイオ医薬品（抗体医薬品）製造プロジェクトにおいて、細胞培養を中心とした技術業務を担当します。 大手バイオ医薬品メーカーの最先端設備を使用し、厳格な品質基準（GMP）のもとで、専門性の高い技術を習得できる環境です。 理系の知識を活かし、バイオテクノロジーの現場でキャリアを築きたい方に最適です。 細胞培養プロセス：バイオリアクターを用いた細胞の培養管理、培地の調製 精製プロセス：目的成分の分離・抽出、およびバッファーの調製 工程管理：培養状態のモニタリング、サンプリング、品質確認 ドキュメンテーション：製造手順書（SOP）に基づく正確な記録作成 このポジションの魅力 ‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾‾ 未経験からバイオの専門職へ：充実した研修により、高度な培養技術をゼロから習得可能。 社会的貢献度：がんや難病の治療薬となる「抗体医薬品」の供給に直接携わるやりがい。 優れた就業環境：駅徒歩3分の好立地。最新のクリーンルーム内での清潔な作業環境。

【U・Iターン歓迎／腰を据えて長期的に活躍できる／認定制度で成長実感の高い教育制度／グローバル基準の高品質医薬品】 CMO（医薬品の受託製造）事業を展開し、インドに拠点をおくiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点として、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行い、グローバル基準に基づく高品質な医薬品を安定供給する当社において、医薬品の製造オペレーター業務をお任せします。 ■業務内容： 手順に従い安全第一で作業および安全維持／改善に努めていただきます。 ・医薬品の製造 ・設備の日常点検、清掃、組み立て ・衛生管理の日常点検 ※温度・湿度の整ったクリーンルームでの作業になります。 ■組織構成： ・製造部では現在、215名（平均年齢41,2歳）が活躍中です。 ・5つの課に分かれており、シフトを組んで共に活動するチームとしては20~25名ほどです。 ■教育制度： ・入社2日目までは医薬品GMPを中心とした座学になります。 ・入社3日目からOJTが開始します。 ・それぞれの業務に認定制度があります。 各作業についてお教えし実習いただいたのち、指示なくご自身でできるようになれば教育官が試験を行い、問題なければ認定する制度になります。 ★一つ一つできることが増えていることが実感できます。 ・外部の資格や研修についても必要なものについて受講いただきます。 ■魅力： ・創業から100年以上にわたる一貫生産で高品質な医薬品を安定製造 ・iLabsグループのCMO企業としてグローバルにビジネスを展開 ・年休127日＆残業月35H以内の働きやすさ ・教育制度および福利厚生が多様で充実 認定制度、出産／育児支援、社員食堂、食事補助、従業員専用駐車場　など ■特徴： ・錠剤／カプセル剤／顆粒剤／軟膏剤／クリーム剤／シロップ剤／ドライシロップ剤／坐剤など幅広く、ニッチで独自性のある医薬品の開発および製造、供給しています。 ・人と技術を育て、要求される品質水準と顧客ニーズ（コスト低減、製剤改良、サービスの差別化）を満たす製品を生産し、医療現場に安定供給しています。 ・高品質な医薬品の開発や薬事ソリューションにも投資することで、既存製品の製造／供給のみならず、新規化合物のパイプラインを構築します。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の製造をお任せ／年休126日・土日祝休み／大手製薬メーカーと多数取引有／業界のリーディングカンパニー】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の美里工場にて、製造オペレーターを募集します。将来的にリーダーやマネジメントなど牽引いただける方も大歓迎です。 【業務内容】 ■医薬品の製造業務：クリーンルーム内での医薬品の製造工程で発生する製剤・包装・検査作業 ■製造室／製造設備の清掃・洗浄・組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■製造手順や作業環境の改善（業務効率化や経費削減など） 【働き方／環境】 ■年間休日126日・土日祝休み（完全週休2日制）、有給取得率も70％超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制です。 ・1直勤務：6:30〜15:10 ・2直勤務：14:50〜23:30 ・3直勤務：22:30~7:10 ・生産状況によっては3直勤務（22:30〜7:10）があります。 ■交替勤務手当： ・1直勤務（6:30〜15:10）：1,200円 ・2直勤務（14:50〜23:30）：2,200円 ・3直勤務（22:30〜7:10）：4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に２回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて試験責任者を募集します。 ■職務内容： バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する． ●医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など 　※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ●試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． 　※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ●GMP管理上のイベント対応：逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂 ●チームメンバーの指導およびトレーニング ■同社の魅力 ＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞ 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

『株式会社アイエーイー藤枝支店』から、派遣スタッフとして就業いただきます！ 3カ月以内 医薬品製造ライン作業/日勤専属/土日祝休み/残業月1時間/冷暖房完備 医薬品製造会社でのお仕事です（※2026年11月までの短期） 【業務内容】 ・医薬品、部外品、化粧品の充填・包装 容器、フタを機械にセット 　　　　↓ 容器に入った製品外観の目視検査 　　　　↓ 段ボールに製品を箱詰め 　　　　↓ 　　台車で運搬 他、清掃作業等 【おススメポイント】 ・未経験OK ・冷暖房完備 ・朝はゆっくり9時スタート ・重量物なし お気軽にお問い合わせください

【生産計画立案から生産管理全般を担当／医薬品GMPや食品GMPの知見活かせる／年間休日125日・年3回の大型連休あり／医薬品や健康食品のソフトカプセル製剤を受託製造】 ■業務概要 医薬品および健康食品の生産計画全般に関する業務をお任せします。 ■業務内容 （1）製品の円滑な生産体制の構築 ・生産計画の立案・生産日程表の作成． ・生産に関係する他部門との連携． ・原材料・資材の発注および適正な在庫管理． ・製造移管に関する業務 （2）生産管理課の管理 ・生産管理に関するSOP等の作成及び管理． ・医薬GMP、食品GMP等の遵守． ・若手社員教育 （3）顧客へのサービス ・生産から出荷までの日程調整及び顧客と打合せ業務． ・支給原料の在庫管理 ・顧客預かり品に対する管理業務 ・営業部門を含む関連部門との交渉・調整． ・顧客との関連資料の作成． ■当社について 当社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康食品の分野における先進的なデリバリー技術、優れた開発と製造の機能を誇るグローバル企業です。キャタレント・ジャパン株式会社は1974年に設立され（旧：アール・ピー・シーラー株式会社)、45年以上にわたり、日本のお客様に医薬品・健康食品のソフトカプセル開発・受託製造に関するサービスを提供してまいりました。また、グローバルネットワークと連携して、海外拠点で展開するバイオ医薬品、その他経口剤医薬品の開発・製造のサポート、ならびに国内の治験関連サービスを拡充し、様々なお客様のニーズにお応えしております。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ※これまでのご経験に合わせてご担当いただきます。 ◆原薬開発（製造）チーム ・技術移管および製造・製剤技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて製造方法の開発） ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する ◆製剤チーム ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・技術移管および製造・製剤技術再現 ・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工） ◆各チーム共通 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ※南相馬工場への出張あり（技術移管等 繁忙期のみ週3日程度） ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 変更の範囲：会社の定める業務