仕事内容

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社からの技術移管業務を開始している。Arcturus社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心とした治験薬、製品開発受託事業の品質保証を統括する。 ■仕事内容: ・Arcturus社からの技術移転計画に従い、3局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築(組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備)し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する ・コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。 ・品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する ・Arcturus社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ ・技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する(変更管理、逸脱/不適合処理等) ・南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する ・治験薬/製品の品質情報(苦情含む)、品質不良・回収の処理を統括する ・委託先企業の監査および、品質改善を統括する ・GQP /QMS文書の管理業務(各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等)を統括する ・行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する ・内部監査計画の策定、および実施を統括する ・マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する ・品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 勤務地最寄駅:常磐線/原ノ町駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 1,008万円〜1,267万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):700,000円〜880,000円 <月給> 700,000円〜880,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与:年2回(7月・12月) ■昇給:有(年1回) ■諸手当:時間外手当 、通勤手当、コンディション手当 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30〜17:30

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日〜20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 ヘルスケアサポート休暇(初年度は5~10日)、夏季休暇(6月〜9月までの期間:3日)、年末年始、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 寮社宅:借上社宅制度(南相馬勤務の場合) 社会保険:社会保険完備、介護保険 退職金制度:企業型確定拠出年金 <定年> 65歳 定年再雇用制度あり <副業> 可 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> コンディション手当

選考について

対象となる方

■必須要件: ・製薬会社又はCMO、CDMOにおける品質保証業務(GMP、GQP)経験7年以上(管理職経験必須) ・原材料、原薬製造または製剤に関するGMP監査経験が3年以上あり、単独でGMP監査ができること ・製薬企業での海外当局被監査経験、もしくは医薬品CMOでの海外顧客被監査経験 ・領域横断的なチーム環境で協調して仕事を達成する能力 ・コンプライアンスに対する高い意識 ・医薬品医療機器法、関連省令等への知識と理解 ・PMDAからの被監査経験 <語学力> 必要条件:英語中級 <語学補足> 英語:ビジネスレベル(経営会議への参加、資料作成、メールでのやりとり等)

会社概要

会社名

株式会社ARCALIS

所在地

福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20

事業内容

■事業内容: メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 ■ビジョン: mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション: 製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー: 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

従業員数

62名

資本金

100百万円

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株式会社LAVA International

勤務地

福島県いわき市

年収

342万円~720万円

業種職種

レジャー・アミューズメント ファーストフード関連 講師・指導員・インストラクター その他 福祉

※複数応募はご遠慮ください \\全国に460店舗以上!!// ホットヨガスタジオLAVAで、 〈レッスンやフロント受付〉をするお仕事です。 業界最大級の安定基盤と、未経験からプロを目指せる研修制度で、あなたの「なりたい」を応援します! 「人と話すのが好き」「カラダを動かすのが好き」 そんなあなたにピッタリの環境です。 ️ LAVAで働く魅力! ──────────────── 収入もキャリアもUPできる ・月収38万円も可能(頑張り次第でしっかり稼げる) ・店長、トレーナー、トップインストラクター、本部、海外勤務などキャリアパス豊富 未経験でも安心スタート ・入社後2ヶ月の研修で基礎から学べる ・呼吸・姿勢・声の出し方まで徹底サポート → いきなり前に立たされることはありません! プライベートも充実 ・残業ほぼなし(月平均2時間以下) ・年5日のリフレッシュ休暇+有給あり ・シフト制で予定も立てやすい 仲間と一緒に成長できる環境 ・チームで支え合う文化 ・イベント企画や運営にも挑戦できる お仕事は… ──────────────── ・ヨガレッスン(1日2~3本) ・カウンセリング・受付 ・店舗清掃 ・イベント企画(希望者のみ) 応募の流れ ──────────────── 1. 応募 2. Web選考(説明中心) 3. 最終選考(Web or 対面) 最短2週間で内定!入社時期相談OK! ──────────────── ぜひ一度、検討してみてください! 「やってみたい」気持ちがあればOKです。 あなたの一歩を、LAVAが全力で応援します!

【LAVA】マシンピラティス×未経験OK|月収例38万円|住宅手当最大5万円|年休125日も可

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福島県郡山市

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●登録販売者資格必須/店舗スタッフ/安定基盤の上場企業で私生活も大事に働きませんか?/希望休制度あり

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株式会社クスリのアオキ

勤務地

福島県福島市

年収

291万円~

業種職種

化粧品 医薬品メーカー 医薬品卸 製造工程管理・工程改善 店長 販売・接客・売り場担当 エリアマネジャー・スーパーバイザー

“無理なく働く”が叶うから、 私生活を思いっきり楽しめる。 *応募資格* (1)登録販売者資格をお持ちの方 (2)普通自動車免許(AT限定可)をお持ちの方 (3)本拠地から車で片道4時間以内(高速道路を含む)のエリアで転勤可能な方 ※上記が応募条件となります。対象外の方は応募をご遠慮ください。 『クスリのアオキ』はこれからも伸び続けます! ・成長率ドラッグストア業界No.1 ・10年間で店舗数4.8倍、売上高5.6倍 『クスリのアオキ』は選ばれています! ・マイナビ2024ドラッグストア業界人気No.1 《お仕事内容》 ▼接客 お客様がお探しの商品棚の場所まで案内するなど丁寧に対応。 パート・アルバイトの人数が足りない時は、レジにも入ります。 ▼商品の陳列 豊富な商品を取り揃えた状態を保てるように、品薄になってきた商品をその都度補充します。 ▼商品の管理 当社は自動発注システムを導入。チラシの掲載商品や季節商品などがあれば、多めに発注できるように調整します。 《クスリのアオキで働くポイント》 (1)圧倒的な「地域貢献」 青果・生魚などスーパーの役割も担っており、地域になくてはならない存在! そのため、顔なじみのお客様も多数いるのが特徴です◎ (2)成長実感! 店舗運営として「ヒト・モノ・カネ」のマネジメントを行うため、 将来的な幹部候補生として1年目から店舗運営を学ぶことができます。 (3)好きな社宅に割安で住める! 提携する物件の中から、規定内で自由に住みたい部屋を選べます。 それを借り上げ、家賃の7~8割を補助。

●登録販売者資格必須/店舗スタッフ/安定基盤の上場企業で私生活も大事に働きませんか?/希望休制度あり

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-

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●登録販売者資格必須/店舗スタッフ/安定基盤の上場企業で私生活も大事に働きませんか?/希望休制度あり

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休日・働き方

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会社・職場の環境

待遇・福利厚生

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仕事内容

社員の平均年齢

【福島】医薬品品質保証(QA)マネージャー候補 ※日本初のmRNA医薬品開発・製造受託機関

株式会社ARCALIS
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