■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当頂く可能性もございます。） 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解頂きます。その後、製造作業に従事頂きながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮頂きます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメント等適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【キャリアステップ】 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届ける事で世界の医療と人々の健康に貢献できる。 「グローバル水準のバイオテクノロジー技術」や「シングルユースや環境に配慮した設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできる。 当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度あり。 会社の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」等の部門固有の活動をスタッフの意見をもとに行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＼空調・製造設備の日常点検・メンテナンス！／ あなたもお世話になったことがあるかも！？ 整腸剤などの医薬品・医薬部外品メーカーでのお仕事♪ ＜具体的には…？＞ ◆簡単な日常点検・メンテナンス 　→空調や製造設備をご確認いただきます♪ ☆空調完備で快適な作業環境です！ ☆工具を使用する程度なので力仕事はほぼなし♪ 詳細については面談時にご説明させていただきます。 募集状況等によっては当該案件へのご案内が難しい場合があります。 ★職場の雰囲気★ ■約8割の社員が未経験からスタート！ 他業界出身の方も多く、ほとんどの社員が 未経験からお仕事を始めています。 ■安心のサポート体制！ 仕事やキャリアに関する事はいつでもお気軽にご相談ください！ ■単純作業のお仕事も多数＆コツコツ作業好き必見！ 同じ繰り返し作業が得意な方にオススメの求人もたくさん♪ ■安心して働ける「安定の環境」と「充実の待遇」をお約束します！ ★こだわりポイント★ ◆車/バイク通勤もOK、無料駐車場完備で通勤快適！ ◆日勤&土日祝休みでメリハリをつけてお仕事できます！ ◆残業少なめ！家庭や趣味との両立もしやすいです♪ ◆頑張り次第で直接雇用の可能性あり！ ★こんな方におススメ★ ◆日勤＆土日祝休み♪プライベートもしっかり取りたい方 ◆安心の月給制◎安定した収入を求めている方 ◆設備点検の知識・スキルを身に付けたい方 ★キャンペーン情報★ 【デジタルギフト】 赴任での新規ご入社の方に！入社日に現金化可能なデジタルギフトで2万円分支給♪ 【日払い制度】 利用申し込み完了後～最短5分で受け取り可能！スマホから簡単に申請いただけます！※規定あり

□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー／年間休日129日／福利厚生充実■□ ■業務概要： ジェネリック医薬品大手・沢井製薬グループの工場にて、製造部門（製剤・包装）のマネジメントをお任せします。生産計画の立案から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。 ■業務詳細： 〜北陸最大級の生産能力を誇る工場での製造管理全般〜 （1）製造工程（製剤・包装）の進捗・品質管理 （2）生産性向上に向けた戦略策定・改善プロセスの実行 （3）組織マネジメント（部下の目標設定、評価、育成） （4）設備維持管理および投資予算の策定・執行 ■出向に関して： 当社に入社後、グループ会社のトラストファーマテック株式会社に在籍出向となります。トラストファーマテック株式会社は2027年4月に沢井製薬に吸収合併し、沢井製薬株式会社矢地工場となります。<トラストファーマテック株式会社>【住所】福井県あわら市矢地5-15【事業内容】医療用医薬品の製造 ■当社の魅力： 今後、年55億錠の製造体制を目指す成長組織にて、仕組み作りから携われる刺激的な環境で、既存工場の「硬直化した体制」に物足りなさを感じる方に最適です。 最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。住宅手当等の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

＼医薬品の品質管理試験やサンプル管理♪／ インフルエンザワクチンの原材料などを製造しています♪ ＜具体的には…＞ ◆品質管理の試験 ・理化学分析 ・生化学分析 ・免疫化学分析 ・微生物学的試験 ◆試薬・サンプルの管理 ◆購買発注 ◆サンプルの発送 ◆文書作成 ◆試験室の清掃 ☆力仕事ほぼなしなので体の負担が少ないです！ ☆クリーンルーム作業なので清潔な環境です♪ 詳細については面談時にご説明させていただきます。 募集状況等によっては当該案件へのご案内が難しい場合があります。 ★職場の雰囲気★ ■約8割の社員が未経験からスタート！ 他業界出身の方も多く、ほとんどの社員が 未経験からお仕事を始めています。 ■安心のサポート体制！ 仕事やキャリアに関する事はいつでもお気軽にご相談ください！ ■単純作業のお仕事も多数＆コツコツ作業好き必見！ 同じ繰り返し作業が得意な方にオススメの求人もたくさん♪ ■安心して働ける「安定の環境」と「充実の待遇」をお約束します！ ★こだわりポイント★ ◆日勤&残業少なめで家庭や趣味との両立もしやすいです！ ◆土日祝休みでプライベートも大切にできます♪ ◆仕出し弁当の注文ができます◎ ★こんな方におススメ★ ◆経験を生かして医薬品の品質管理試験のお仕事に挑戦したい方 ◆オンオフのメリハリをつけてお仕事したい方 ◆力仕事ほぼなし！無理なく働きたい方 ★キャンペーン情報★ 【デジタルギフト】 赴任での新規ご入社の方に！入社日に現金化可能なデジタルギフトで2万円分支給♪ 【日払い制度】 利用申し込み完了後～最短5分で受け取り可能！スマホから簡単に申請いただけます！※規定あり

【業界・職種未経験の方歓迎！シミックグループの医薬品製造でキャリアアップが叶う／積極的な設備投資・体制強化中／車通勤可／働きやすい環境】 【はじめに】 今回は、完全未経験OKの医薬品の受託製造を行う当社にて、医薬品の製造オペレーターを募集します。職種・業界未経験からでも医薬品の製造でスキルアップが叶います◎主に半固形剤の製造業務をお任せする想定です。 【業務内容】 ■製剤設備の運転作業： 手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の設備運転を行います。 ■清掃・洗浄（作業室、製造設備） ■設備組立等の作業 ■パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ■製造記録等の記録のレビュー業務 ■製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ■原材料運搬・保管管理業務 【研修体制】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、翌日から工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、未経験の方や中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 【組織構成】 ■製造部門：全体で約35名（幅広いご年代の方が活躍中） 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 【長期就業しやすい制度】 ■ケアリーブ制度： 小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。 ■月の平均残業は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 【当社について】 シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス（CDMO）を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点（静岡、西根、富山、足利）と海外2拠点（韓国、米国）で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・医薬品の生産業務 ・部下の業務管理、育成 ・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成　等 ■勤務に関して： 本ポジションは24時間内での交替勤務制です。シフトパターンは複数あり、配属先や生産状況に応じて異なります。日勤や夜勤が1日ごとに変わることはありません。必ずお休みを挟んだ上で勤務時間帯が変わるため、生活リズムを大切にできます。勤務例)【鹿島工場】7:30〜16:10、15:30〜翌0:10、23:30〜翌8:10【関東工場】6:30〜15:10、13:50〜22:30、22:00〜翌6:40【その他】5:00〜13:40、8:30〜17:10、13:20〜22:00 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・医薬品の生産業務 ・部下の業務管理、育成 ・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成　等 ■勤務に関して： 本ポジションは24時間内での交替勤務制です。シフトパターンは複数あり、配属先や生産状況に応じて異なります。日勤や夜勤が1日ごとに変わることはありません。必ずお休みを挟んだ上で勤務時間帯が変わるため、生活リズムを大切にできます。勤務例)【鹿島工場】7:30〜16:10、15:30〜翌0:10、23:30〜翌8:10【関東工場】6:30〜15:10、13:50〜22:30、22:00〜翌6:40【その他】5:00〜13:40、8:30〜17:10、13:20〜22:00 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ・医薬品の生産業務 ・部下の業務管理、育成 ・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成　等 ■勤務に関して： 本ポジションは24時間内での交替勤務制です。シフトパターンは複数あり、配属先や生産状況に応じて異なります。日勤や夜勤が1日ごとに変わることはありません。必ずお休みを挟んだ上で勤務時間帯が変わるため、生活リズムを大切にできます。勤務例)【鹿島工場】7:30〜16:10、15:30〜翌0:10、23:30〜翌8:10【関東工場】6:30〜15:10、13:50〜22:30、22:00〜翌6:40【その他】5:00〜13:40、8:30〜17:10、13:20〜22:00 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 製造設備（機械）を操作して、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造するお仕事です。　 《医薬品製造の流れ》 ・原料の秤量、造粒作業 ・原料及び造粒粉末の混合作業(粉末を均一に混ぜ合わせる) ・整形〜コーティング工程（薬が完成） ・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック） ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 ※クリーンルーム内での作業となります。 ■入社後について： 先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。 教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ◆研修制度や教育制度が豊富◆ 中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育があり、働きがいのある環境づくりと人財育成をしております。 ◆安心＆安定して働ける環境◆ 注文制のお弁当やお昼の訪問販売、仕事やご家庭 体調の悩みなどを相談できる保健師の常駐等、社員の皆様が安心して快適に働ける環境づくりを心掛けています。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： チームで協力して製造設備（機械）を操作し、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造していきます。 ■業務詳細： ・原料の秤量〜混合、造粒作業 ・整形〜コーティング工程（薬が完成） ・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック） ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 ※クリーンルーム内での作業となります。 ※医薬品製造に付随するPC操作や資料作成、記録も行います。 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： ・バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 ※今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 ・バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 ■入社後の業務： 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア観を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 ■キャリアステップ： 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。また、「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることが可能です。 宇都宮工場において、新規注射剤棟を新設し、ロボティクス活用により、高度な自動運転・デジタル技術を活用したスマートファクトリー化を進めています。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しております。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務概要： GMP管理での製造工場にて、低分子医薬品の製造工程をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・化学原料の計量・投入作業 ・製造装置・反応釜などの機械オペレーション（温度・圧力などの数値を確認） ・製品の包装・パッケージング作業（完成品を出荷用に梱包） ・製造記録の記入や清掃作業など、その他付随業務 ※業務にあたって化学物質を取り扱います。（粉体、液体状のものがほとんどです。） ※基本的には日勤帯(8:30〜17:00)での就業となりますが、工場の稼働計画によっては下記時間帯での交替勤務が発生する場合がございます。 （1勤）7:00〜15:10　（2勤）15:00〜23:10　（3勤）23:00〜7:10 【キャリアパス】 入社後は医薬品製造工程に入っていただき、現場経験を積んでいただきます。 その後、GMP文書の作成や査察・監査対応といった経験も積んでいただきながら、将来的には製造管理責任者を担っていただきたいと考えております。 ■組織構成：製造部 医薬品製造工場 ・人数：7名 ・年齢層：10代〜50代まで幅広い年代の方が働いています ■働き方： ・残業時間：2025年度 製造部実績：月平均5.1時間 ・有給休暇取得率：70％以上(2025年度 製造部実績：81.0％) ※転居を伴う転勤はございません。広島(福山)で腰を据えて業務いただきます。 ■当社について 当社は、各種化学製品の製造及び販売を主たる業務としており、臭素化合物を中核とした多品種少量生産が強みです。当社の製品の用途は、難燃剤、医薬品、電子材料関連等、あらゆる産業分野を対象としております。 1．ファインケミカル事業 多岐かつ特殊用途向けが多く、医薬、農薬、ハイテク分野において使用される機能性材料、電子材料及び情報関連分野の中間体として使用 2．難燃剤事業 電気製品、OA機器、自動車部品等の産業分野において使用 3．ヘルスサポート事業 人工透析薬剤用原料、抗菌剤原料及び試薬として使用 変更の範囲：会社の定める業務

【製薬メーカーやドラッグストアが顧客／豊富な顧客基盤＆強固な市場地位を築く／年間休日121日／創業80年を超える老舗医薬品メーカー】 ■概要： 滋賀県製薬はプライム上場企業であるNISSHA株式会社のグループ会社として、医薬品および医薬部外品の製造・製造販売を手掛けています。主に風邪薬や解熱鎮痛剤などの一般用医薬品（OTC）において開発製造受託（CDMO）のビジネスモデルで強固な市場地位を築き、豊富な顧客基盤を有しています。 ■業務内容： ◇医薬品メーカーの営業のお仕事です。 ・大手製薬メーカー・ドラッグストアを中心とした既存顧客との関係構築および新規顧客開拓 ・顧客ニーズのヒアリング、製造受託に関する技術PR ・新規案件の見積り作成、契約交渉、受注後の社内調整やフォロー ・展示会参加を通じたPR活動および情報収集 ■魅力： ・創業から80年を超える歴史ある製薬会社において、医薬品に携わる業務です。 ・NISSHAグループがメディカル分野に注力している中で医薬品事業の中核を担っており、規模拡大をリードすることが期待されています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■業務内容： mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ・技術移管および分析技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供（必要に応じて試験方法の開発） ・探索段階における医薬品の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発） ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： プレイングマネージャーとして実務にも関与いただきながら、品質管理業務全般を担っていただきます。 ・出荷のための品質試験に関する業務 ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務 ・製造工程中の工程管理試験に関する業務 ・洗浄評価に関する業務 ・信頼性保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPA対応 ・当局からの査察対応 ■仕事の魅力： 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。 新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： 商用生産品・治験薬GMPにおける製造業務全般を担っていただきます。 ※ご経験に応じて、原薬ないしは製剤チームへの配属を決定します。 ・製造オペレーション業務 　原薬：IVT、精製 　製剤（注射剤）：薬液調製、充填、凍結乾燥 ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、医薬品製造業務をお任せいたします。 ■職務内容： ◇先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・試験 ◇再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行 ◇その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行 ■当社について： ・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。 ・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準

〜太陽ファルマ株式会社への在籍出向〜 ■業務概要 将来の総責候補として、現任の総責とともに以下の業務のうち、ご経験の親和性のあるものから徐々にお任せしていきます。将来的には記載している想定業務を総責として全てお任せする予定です。（所属する部門はご経歴に応じて決定） 　・三役会議の運営。 　・品質保証責任者及び安全管理責任者との連携。 　・品質保証部門、安全管理統括部門及びその他製造販売管理業務に関係する部門及び責任者との連携。 　・品質保証責任者及び安全管理責任者への業務指示及び監督。 　・製造販売業者への業務報告及び意見申述。 　・医薬品製造販売業許可更新対応。 　・向精神薬の統括管理 ■太陽ファルマにおける総責業務の特徴 当社の取り扱い製品は、長期収載品などの長年使われている医薬品であるため、安全性面でのリスクは比較的少ないと言えます。しかしながら、安全性に関する規制は年々厳格化する方向にありますので、最新の規制当局からの発信に気を配り対応しています。 また、他社からの承継品を取り扱うという特性上、初回承認時期の開発情報が限られている事から、製造委託先への技術的なフォローアップや品質管理責任者を通じた適切な指示が必要です。 さらに、昨今は安定供給も規制当局からは求められておりますので、これらに関する総合的な知識や経験をもとに、総責としての様々な判断を求められています。 ■出向先について ・企業名：太陽ファルマ株式会社 ・本社：東京都千代田区丸の内（丸の内北口ビルディング14F） ・形態：在籍出向 ・事業内容：医療用医薬品の製造販売、医療用医薬品の開発 太陽ファルマ設立時は、大手製薬各社に在籍していた高い専門性や業界知識、人脈を持つ経験豊富なプロフェッショナル達によって、医療用医薬品13品目（大手製薬メーカーから譲受）を皮切りに事業を垂直に立ち上げ、現在は19製品にまでラインナップを拡大してきました。設立メンバーは年齢に伴うリタイアや、現在は第一線から退き後方支援へ回るなど、中長期的に安定した組織運営を行うために役割を移行し、少しずつ世代交代を進めています。これに伴い、部や課の運営を担っていただく即戦力としての管理職や、組織の中核を担う将来のマネジャー候補を募集し、自律的で持続性のある組織体制の構築を目指しています。 変更の範囲：当社およびグループ企業への出向業務全般

◎キャリア形成支援/健康サポート制度/ワークライフバランス両立◎ ■業務内容： 下記の部署内代表的業務を遂行する上でのマネジメント業務をしていただきます。 ■業務詳細： ・医薬品の生産設備、ユーティリティー設備の維持管理 ・新規設備の導入、設備移設及び改造 ・設備巡回、定期点検、自社修理の対応・突発故障の対応 ・消防設備、受変電設備などの法定点検対応 ・省エネ法に関する各種書類提出対応、電気・ガス使用料削減に関する省エネ対悪の立案・計画・実行 ■組織構成： 50代以上3名、40代〜20代 10名程度 ■ジェネリック医薬品とは： ジェネリック医薬品は、新薬の特許期間などが過ぎた後に他のメーカーから同じ有効成分でつくられるお薬です。効き目、品質、安全性が新薬と同等でありながら低価格で提供できます。今、日本の医療費は急速に増え続けていて、医療費の増大を抑えることが急務です。ジェネリック医薬品は国からも普及が求められています。皆さんの未来を守るためにも、とても重要な役割を担っています。 ■当社について： ▽ジェネリック医薬品事業 薬品のコア事業。ジェネリック医薬品の製造販売をおこなっています。品質や安全性はもちろんのこと、飲みやすく、扱いやすい安心できるお薬を提供できるよう、さまざまな取り組みをおこなっています。 ▽健康関連事業 東和薬品の新規事業。 ヘルスケアに関連するあらゆる製品・サービスの提供を目指して、企画立案を進めています。健康の維持・増進、未病のケア・予防に必要な製品やサービスを通じて健康寿命の延伸に貢献します。 ▽数字で見る東和薬品 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/about/number.php ▽職種相関図 https://www.towayakuhin.co.jp/recruit/work/chart.php 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 当社では、2021年5月より柏の葉CMCプロセス開発部の立ち上げとArcturus社からの技術移管業務を開始している。Arcturus社からの原薬および製剤開発に関する製造、分析技術の移管を成功させ、国内を中心とした治験薬、製品開発受託事業の品質保証を統括する。 ■仕事内容： ・Arcturus社からの技術移転計画に従い、３局対応の品質マネージメントマネージメントシステムを構築（組織、役割・責任、スコープ、プロセスの整備）し、コーポレートの方針の組織への浸透および、運営管理を統括する ・コンプライアンスの遵守状況を確認し、監査の手法を用いながら、自部署のみならず、他部署の品質改善を促す。 ・品質システムのサブシステムの構築、普及推進、定着、改善活動計画、年間計画の立案・実行を統括する ・Arcturus社技術移転チームからの移転に伴い、治験薬、製品の市場への出荷判定に責任を持つ ・技術移転対象製品の適切な製造管理及び、品質管理の確保を統括する（変更管理、逸脱/不適合処理等） ・南相馬工場製造部門の品質システム構築と運用推進業務を管理監督する ・治験薬/製品の品質情報（苦情含む）、品質不良・回収の処理を統括する ・委託先企業の監査および、品質改善を統括する ・GQP /QMS文書の管理業務（各種記録、SOP、品質標準書、顧客との品質契約書等）を統括する ・行政、顧客との品質に関わる各種調整、監査対応を統括する ・内部監査計画の策定、および実施を統括する ・マネジメントレビュー、変更管理、CAPA、リスクマネジメントなどのシステムにおけるプロセスの変更及び改善、有効性の評価、関係部署との会議を主催する ・品質保証部門のマネージャー、スタッフ研究者のジョブディスクリプションを設定し、採用活動に参画し候補者を推薦する ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜未経験から医薬品メーカーへ！医薬品製造においての品質と安全を守る◇将来の製造管理者候補として活躍◎／残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤〜 ■業務内容： 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて、 入社後は工場内で医薬品の製造業務に携わっていただく予定です。 未経験でもしっかり研修をしてキャッチアップしていただきますのでご安心ください。 ■業務詳細： 最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 ＜医薬品製造の工程＞ ※錠剤と注射剤が、例として錠剤の製造工程を記載します。 （1）秤量：粉末状態の原料の量を正しく測る （2）造粒：粉末状態から顆粒に加工する （3）混合・打錠：一錠一錠に均等に成分が配分できるように混ぜ、錠剤の形に固める （5）検査：錠剤に汚れや欠けがないか確認する （6）包装：劣化、汚染しないように包装する ■キャリアパス： ご本人様の意向や特性を考慮しつつ、将来の製造管理者として育てていきたいと考えています。 ◇工場：製造管理者 └医薬品の製造所において、製造と品質・安全性を確保する責任者です。 ◇本社：総括製造販売責任者 └品質管理だけではなく、製造販売後の安全管理の総括的な責任者です。 ■働きやすさ： ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。土日祝休み、年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について： 当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： 商用生産品や治験薬のバリデーションを中心とした、生産技術業務全般を担っていただきます。 ・技術移管、製造プロセスの改善・最適化（歩留まり向上、品質安定化） ・新規設備導入 ・異常・逸脱対応（トラブル発生時の原因分析および再発防止策の立案・推進） ・製造部門・品質部門との連携による課題解決 ・中長期的な生産性向上に向けた施策立案 ・治験薬対応 ■ｍRNA医薬品について メッセンジャーRNA（mRNA）医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所（本社）について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／日本国内で数少ないバイオ医薬品のCDMO(医薬品開発・製造受託機関)／フレックス有／年休122日／退職金制度有】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー　管理） ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務 ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸 ■組織構成： 7名（管理部　管理課）、内2名他部署兼務になっております。 プロパー社員は中途社員がほとんどを占めており、中途採用の方が働きやすい環境です。 ■同社について： 日本国内で数少ないバイオ医薬品のCDMO(医薬品開発・製造受託機関)で、即戦力として活躍できます。 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

【年休125日・小伝馬町駅から徒歩3分・フルフレックスと柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要： バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、医薬品製造支援コンサルティングをお任せします。バイオ医薬品や再生医療等製品の製造支援・CMC・CDMO立ち上げ等、業界の最先端を 走る高度なプロジェクトに携わります。 ■業務詳細： 医薬品製造支援プロジェクトにおけるコンサルティング業務をお任せします。顧客は製薬業界の企業様が多く、9割程が既存顧客になります（顧客からのご紹介がメイン） プロジェクトに関しては、目安1年以上など年単位で関わって頂くものが多いです。 ・顧客との折衝 ・シニアコンサルタント（PM）のサポート業務 ・バイオ医薬品又は再生医療等製品の製造・CMC支援 ・再生医療等製品の製造業許可取得支援 ・新規CDMOの立ち上げ支援 ・製造関連機器の開発支援およびバリデーション実行支援 等 ■組織構成： コンサルタントは現在2名在籍しています。 ■魅力： ◎年休125日／フルフレックス制 ◎バイオ医薬品や再生医療等製品などの最新の動向に触れられます。 ■当社事業について： ◎当社は「GMP Concierge」として、バイオ医薬品・再生医療等製品製造のあらゆる困りごとを解決すべく設立されました。 ◎医薬品製造施設の立ち上げから、運用開始後の機器点検マネジメント・従業員教育まで一貫した支援を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／I・Uターン歓迎！】 信頼性保証部 部長またはマネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。 GMPに準拠した医薬品製造において、品質保証（QA）業務の中核を担います。製造・品質管理部門と連携しながら、品質システムの維持・改善、リスクマネジメント、当局査察対応をリードいただくポジションです。経験に応じて、リーダーとしてチーム牽引も期待します。※ご経験により担当業務をアサインする予定です。 ■業務内容： ・GMPに基づく品質保証業務全般 ・出荷判定および製造記録等 文書レビュー ・逸脱・変更・CAPAの統括 ・監査・査察対応 ・GMP文書・品質システムの維持管理 ■部門からのメッセージ 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。 新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。 ■働き方について ・コアタイムの無いスーパーフレックス制を採用しています。ご自身の状況に合わせて自由に時間をやりくりすることがしやすくなっています。 ・育児時短制度、男性育休取得などを推進しており、実際の取得実績がございます。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲：会社の定める業務