医薬品製造の求人情報の検索結果一覧

MRやCRA・CRCなど、医薬品開発・市販後（PMS）のご経験を活かした、製薬企業と医療施設を繋ぐ支援業務 当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発におけるデータ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託期間（CRO）として、安全性情報管理を主軸に売り上げ拡大をしてきました。今後さらなる成長を目指して増員を予定しています。 MR（PMS）やCRAなど医薬品開発に係る業務のご経験や知識がある方にご活躍いただけます。 【具体的には】 医薬品の製造販売後調査に向けた、契約締結、支払などの支援業務。 書類作成をメインに電話・メールでMRや、医療施設からの問い合わせに対応します。 ●施設契約書類の作成・押印発送 製薬企業が医療機関へ調査を委託する際に締結する契約書類の作成・押印・発送。 ●締結済契約書の受領・保管 締結後の契約書類をファイリング・社内で保管。 ●支払の手続き 調査費用の支払い手続き。 ●調査票の発送・回収 医薬品を使用した結果を記入する調査票の発送から回収。 ●MRや、医療施設からの問合せ対応 「振込はいつ？」「契約書はもう発送した？」など様々な問合せに対して、システムなどで確認し回答。 施設契約に関わりますのでCRA、MR、CRCなどの職種のご経験がある方はすぐに業務に慣れていただけると思います！ MRからの問い合わせ対応など社外とのやり取りも多く、これまで培った経験・知識とコミュニケーション能力が活かせます。 社内のメンバーはチームリーダーを含め20～30代が多く、質問や相談もしやすい雰囲気。上層部との距離も比較的近く、風通し抜群です。 ＜応募資格＞ CRAやCRC、MR・PMSの実務経験のいずれかお持ちの方 【具体的には】 業界・職種未経験の方歓迎 ◆いずれかをお持ちの方（年数不問） ・CRAやCRCなど臨床開発に関する経験 ・MR、PMSの経験 ◆専門・短大卒以上 ◆20代30代の若手社員が中心になって活躍中。　 初めての転職、第二新卒の方もご応募下さい。　 「医療業界で幅広く経験を積みたい」「将来はキャリアアップして働きたい」　 「社会貢献度の高い仕事がしたい」等、仕事への意欲や人柄を重視します。 医薬品製造販売後調査（PMS）契約支援【MRやCRA経験者歓迎】年間休日125日/賞与3か月 医薬品製造販売後調査の契約支援【MRやCRA経験者歓迎♪】年間休日120日以上/賞与基本給3か月 アピールポイント： ★多彩なキャリアが描ける♪他部門も含めて広がるキャリア★ 社歴に関係なく、実力と意欲次第ではリーダーへの早期ステップアップも可能、実際に未経験で入社し、半年後にリーダーになった人も！ またゆくゆくは希望に応じて、 ◆受託部門の他チームへ異動 ◆IT関連や教育、事業開発など戦略部門への異動 ◆新規事業の立上げ など、さまざまなキャリアに挑戦できます。 ★安心して長く働ける職場づくりを進めています★ ◎産休・育休取得率、復帰率ほぼ100％ 子どもが10歳に達するまで所定労働時間を短縮可能 ◎柔軟に働ける「ギアチェンジ制度」 ライフスタイルの変化に応じて雇用形態を変更可能 ◎充実の福利厚生 近年、リフレッシュ休暇やアニバーサリー休暇制度などを拡充させています。 そのほか英会話教室やホットヨガスタジオの法人契約など、社員のニーズに合わせて新たなものも随時加えています。 勤務地： 兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F アクセス： 「阪急三宮駅」より徒歩7分、「阪神三宮駅」より徒歩9分、「JR三ノ宮駅」より徒歩11分 抜群の好立地♪ 各方面からアクセス◎の神戸三宮 経験や知識が活かせる！ 医薬品開発の経験を活かしてデスクワークにキャリアチェンジ♪ 働きやすさ 100％内勤/土日祝休/年休125日/7.5H勤務 業界トップクラス 設立30年以上、東証グロース上場 ギアチェンジ制度 ライフスタイルの変化に応じて雇用形態を変更できる 法人契約で社外での楽しみも 英会話教室やホットヨガスタジオ、会員制宿泊施設が特別価格で利用できる アニバーサリー休暇あり 特別休暇として入社時から付与 リフレッシュ休暇あり 入社年度に応じて3～5日、手当あり 産休・育休 復帰率ほぼ100％

★MRやCRA・CRCなど、医薬品開発・市販後（PMS）のご経験を活かした、製薬企業と医療施設を繋ぐ支援業務★ 当社は製薬会社や医療機器メーカーから医薬品開発におけるデータ処理支援業務などを受託する医薬品開発受託期間（CRO）として、安全性情報管理を主軸に売り上げ拡大をしてきました。今後さらなる成長を目指して増員を予定しています。 MR（PMS）やCRAなど医薬品開発に係る業務のご経験や知識がある方にご活躍いただけます。 【具体的には】 医薬品の製造販売後調査に向けた、契約締結、支払などの支援業務。 書類作成をメインに電話・メールでMRや、医療施設からの問い合わせに対応します。 ●施設契約書類の作成・押印発送 製薬企業が医療機関へ調査を委託する際に締結する契約書類の作成・押印・発送。 ●締結済契約書の受領・保管 締結後の契約書類をファイリング・社内で保管。 ●支払の手続き 調査費用の支払い手続き。 ●調査票の発送・回収 医薬品を使用した結果を記入する調査票の発送から回収。 ●MRや、医療施設からの問合せ対応 「振込はいつ？」「契約書はもう発送した？」など様々な問合せに対して、システムなどで確認し回答。 施設契約に関わりますのでCRA、MR、CRCなどの職種のご経験がある方はすぐに業務に慣れていただけると思います！ MRからの問い合わせ対応など社外とのやり取りも多く、これまで培った経験・知識とコミュニケーション能力が活かせます。 社内のメンバーはチームリーダーを含め20～30代が多く、質問や相談もしやすい雰囲気。上層部との距離も比較的近く、風通し抜群です。 ＜応募資格＞ CRAやCRC、MR・PMSの実務経験のいずれかお持ちの方 【具体的には】 業界・職種未経験の方歓迎 ◆いずれかをお持ちの方（年数不問） ・CRAやCRCなど臨床開発に関する経験 ・MR、PMSの経験 ◆専門・短大卒以上 ◆20代30代の若手社員が中心になって活躍中。　 初めての転職、第二新卒の方もご応募下さい。　 「医療業界で幅広く経験を積みたい」「将来はキャリアアップして働きたい」　 「社会貢献度の高い仕事がしたい」等、仕事への意欲や人柄を重視します。 医薬品製造販売後調査（PMS）契約支援【MRやCRA経験者歓迎】年間休日125日/賞与3か月 医薬品製造販売後調査の契約支援【MRやCRA経験者歓迎♪】年間休日120日以上/賞与基本給3か月 アピールポイント： ★多彩なキャリアが描ける♪他部門も含めて広がるキャリア★ 社歴に関係なく、実力と意欲次第ではリーダーへの早期ステップアップも可能、実際に未経験で入社し、半年後にリーダーになった人も！ またゆくゆくは希望に応じて、 ◆受託部門の他チームへ異動 ◆IT関連や教育、事業開発など戦略部門への異動 ◆新規事業の立上げ など、さまざまなキャリアに挑戦できます。 ★安心して長く働ける職場づくりを進めています★ ◎産休・育休取得率、復帰率ほぼ100％ 子どもが10歳に達するまで所定労働時間を短縮可能 ◎柔軟に働ける「ギアチェンジ制度」 ライフスタイルの変化に応じて雇用形態を変更可能 ◎充実の福利厚生 近年、リフレッシュ休暇やアニバーサリー休暇制度などを拡充させています。 そのほか英会話教室やホットヨガスタジオの法人契約など、社員のニーズに合わせて新たなものも随時加えています。 勤務地： 東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F アクセス： 勝どき駅 徒歩7分 / 月島駅 徒歩10分 経験や知識が活かせる！ 医薬品開発の経験を活かしてデスクワークにキャリアチェンジ♪ 働きやすさ 100％内勤/土日祝休/年休125日/7.5H勤務 業界トップクラス 設立30年以上、東証グロース上場 ギアチェンジ制度 ライフスタイルの変化に応じて雇用形態を変更できる 法人契約で社外での楽しみも 英会話教室やホットヨガスタジオ、会員制宿泊施設が特別価格で利用できる アニバーサリー休暇あり 特別休暇として入社時から付与 リフレッシュ休暇あり 入社年度に応じて3～5日、手当あり 産休・育休 復帰率ほぼ100％

■職務内容： ・治験薬(原薬)製造にかかわるGMP関連業務 バイオ技術(細胞培養・カラムクロマトなど)を用いて医薬品の成分となる原薬を製造する業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 ★治験薬の製造が主な業務となりますので、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。（ご経験に応じ、既に上市されている製品をご担当いただく可能性もございます。） 【入社後の業務】 座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造現場にてGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。将来的には適性や個々人のキャリア感を考慮しながら製造工程/技術のリーダー、マネジメントなど多様な役割を担って頂きます。 ■魅力： 革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。また、「グローバルトップレベルのバイオテクノロジー技術」や「最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることもできます。 入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。 ■期待役割： 医薬品の製造/製造技術におけるリーダーを期待役割としています。 【キャリアステップ】 製造現場にて製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性により製造工程/製造技術リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきます。将来的には、本人の希望と適性により生産技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネジメントへの登用の機会も得る事が可能です。 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般

リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、製造に係る製造管理者業務を行って頂きます。 仕事内容としては製造工程を監督し、品質管理・品質向上に努める業務です。 具体的には以下の通りで、事務的業務の多い仕事になります。 ・製造記録や品質情報のチェック ・製造工程の確認 ・保管環境の確認 ・製造の変更・許可に係る申請 ・委託企業とのやり取り（監査対応など）

【業務内容】 第二九州工場（福岡県飯塚市）での医薬品製造業務 【中長期的にお願いしたいこと】 グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務、既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成 ■同社の考え： ジェネリックを普及させる誇りと信念 同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。 ■勤務時間補足： 交代勤務制／1直7:30〜16:10、2直15:30〜24:10、3直23:30〜8:10（全て実働7時間40分）

【業務内容】 自社工場にて医薬品原薬や中間体の製造業務をお任せ。1品目の製造に1～3ヶ月程度かかり、製造工程数は3～5つ程。1週間で1工程の実施が基本のため、日々対応業務が異なります。 ※基本交代勤務は無く、8:30～17:30の時間で働くことが出来ます。 （年に1～2回だけ、製造する品目や、納期により夜勤が発生する場合がございます） 【具体的に】 ・ドラム缶に入った原料をフォークリフトで運搬 ・運搬した原料を釜に仕込む ・反応や抽出の業務 など 【業務例】 1日目:反応/2日目:分液抽出/3日目:濃縮/4日目:遠心分離 等 【配属先】 製造部：8名(管理職2名＋メンバー4名＋設備担当1名＋嘱託社員1名) 【採用背景】 更なる組織強化をはかるため。

■業務内容： ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など ■本ポジションの魅力： 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■同社の特徴： ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。持続的な成長を果たしていく為には、この「新しい価値の創造」が重要なポイントになります。当社は20年以上前からアカデミア等との連携によるオープンイノベーションに取り組み、「新しい価値」を提供してきました。今後も社内外の知識やノウハウを有機的に繋ぐことで画期的な新薬の開発をしていきます。当社は、現中期経営計画中に「KYOWA KIRIN」ブランドの新薬を欧米をはじめとした海外の患者の皆様にお届けできる予定です。改めて当社が、世界でも数少ない独自の価値を持つ会社に成長しつつある手ごたえを感じることができます。

入社後最初のポジションは、製造現場のオペレーションにおけるスペシャリストです。その後は、成果および、キャリア志向に基づき様々な、製造品質部門でのキャリア形成が可能です。 ■職務内容/Job Responsibilities: GMP に関する知識を持って、担当する中間製品の選別工程・一次/二次包装工程を適切に管理する。また担当エリアの機器、作業 環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 • 医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施 • 関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 • 手順書、その他報告書類の作成・報告 • 異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート • 担当エリア／ラインの継続した改善

【仕事内容】 ■職務概要： 医薬品精製材料（液体クロマトグラフィー用シリカゲル）の製造業務 GMP（医薬品および医薬部外品の製造・品質管理基準）対応の徹底した品質管理の下製造しています。 ■液体クロマトグラフィー用シリカゲルとは： 医薬品をはじめ、化粧品、機能性食品などの分析や分取精製に使用される機能性分離材料です。 300種類を超える豊富な製品ラインナップを持ち、新規医薬品の研究開発などに不可欠な製品として世界中で使用される 世界シェア1位の製品です。当社の技術により世界中の人々の健康を支えています。 ■部署の年齢構成： 20～50代　前工程、後工程で2つの係に分かれています。 ■部署全体のミッション： １）生産計画にもとづき、効率的に製品を生産する。 ２）生産を管理し、製品の技術サ−ビスを行う。 ３）生産プロセスを改善する。 ４）場内、場外応援を実施し、工場業務の効率的運用を図る。 ５）安全、衛生、環境などを管理・改善する。 ■具体的な業務内容： 日常のルーティーン業務としては下記１，２がメインとなります。 １）生産のオペレーション、工程管理（原材料を機械に投入、攪拌。各工程が決められた通り進んでいるか随時確認） ２）設備点検・整備（日常点検、整備レベルを超えた修理・保守については専門部署に依頼） ３）原材料受入れ作業（15キロ程度の重量物あり） ４）仕掛品管理作業 ■コミュニケーション領域： （社内）工場内各部署 （社外）法定検査対応、設備点検・整備外注業者、原料搬入業者・製品充填・移送業者 入社1後年程度は業務に慣れていただくため、常昼勤務からスタートいただきます。 （常昼勤務者） 08:00～16:40　 （交替勤務者） 1勤：07:50~14:502勤：14:50~22:30　3勤：22:20~08:00

現在売り上げ好調のリピッド事業における医薬品添加剤(リン脂質)の製造工場にて、 オペレーターをお任せします。 ■担当業務： ・医薬品製造管理（GMP管理）に基づいた生産業務（原料計量・投入、精製、包装）の製造オペレーション ・パソコン（Word等）を用いたGMP管理に関連する文書作成（製造手順書など） ・生産設備の点検や予防保全 ・顧客や関係省庁（国内、海外）からの査察対応(資料作成など) ■働き方／福利厚生： ・4直3交替勤務(朝勤、夕勤、夜勤をローテーション)ですが、年間休日120日、 　月平均残業10～15時間程度と、非常に働きやすい環境です。 ・転職に伴い県外から転居される方は、借上げ社宅の対象になります。※社内規定あり ・家族手当、パパ育休、介護休暇、GLTD保険などの福利厚生面も充実しており、 　独身の方もご家庭を持たれた方も、長く続けていけるよう社員をバックアップする 　制度・環境が整っています。

【医薬品等カプセルシェア国内トップクラスで今後も拡大見込み／日米欧の3拠点を軸に展開するグローバル企業／働きやすさも◎＜土日祝休・年休125日・フレックス制度あり＞】 ■業務内容： ・画像処理システム設計 ・カメラ、レンズ、照明等の光学機器の選定及び開発 ・C、C++、C#による画像処理システムソフトウェア開発 ・C、C++、C#による制御ソフトウェア、ユーザーインタフェース開発 ・開発機の調整及び試運転作業 ・技術情報の収集、及び市場動向の調査 機械・電気・ソフトそれぞれのエンジニア2〜6名のチームで新しい機械を設計、開発しています。最先端の開発環境の中で、医療の未来を支える仕事に従事できます。また、製剤関連機械に関する機械の制御ソフトウェア、画像処理ソフトウエアの開発業務を行っていただきます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■同社特徴： ・同社は「製剤関連機械」（国内トップシェア）、「ハードカプセル」（医薬品用カプセル世界シェア2位）2本の事業を有しています。 ・製剤関連機械事業は「セミオーダーメイド方式」を採用しており、お客様ニーズに応える装置設計を行えることが強みです。 ・機械事業とカプセル事業が相互に連携しあい、両方からお客様をサポートできることも同社の強みです。 ・カプセル、錠剤の一貫した製造ラインに対応し、製造ライン全体の設計などのソリューション提供も行っています。 ・全自動カプセル充填機、バンドシール機をはじめ、CCDカメラを搭載したカプセル外観検査機、高精度の検査が可能な最新の全自動錠剤外観検査機、最新のインクジェット、レーザー印刷機などを開発。 ・日本国内はもとより、主要各国で特許を取得し、海外にも広く展開しています。 ・製剤機械事業では、製剤機械の設計・開発・製作はもちろん、お客様先での据付や技術サービスの提供なども行っています。 ・クオリカプスは植物由来原料を使ったカプセルで世界首位を誇ります。年率10％以上の成長が見込まれており、米国やカナダのDMFにも登録されて、世界中で広く使用されています。

【医薬品等カプセルシェア国内トップクラスで今後も拡大見込み／日米欧の3拠点を軸に展開するグローバル企業／働きやすさも◎＜土日祝休・年休125日・フレックス制度あり＞】 ■業務内容： ・CADを用いた電気回路設計 ・PLCラダーソフト設計 ・タッチパネルソフト設計 ・C、C++、C#による制御ソフトウェア、ユーザーインタフェース開発 ・開発機の調整及び試運転作業 ・技術情報の収集、及び市場動向の調査 【変更の範囲：会社の定める業務】 機械・電気・ソフトそれぞれのエンジニア2〜6名のチームで新しい機械を設計、開発しています。最先端の開発環境の中で、医療の未来を支える仕事に従事できます。また、製剤関連機械に関する機械の制御ソフトウェアの開発業務や電気回路の設計を行っていただきます。 ※顧客に対して、質の高い付加価値を提供すべく、IoTなどの先端技術にも積極的に取り組んでいます。 ■同社特徴： ・同社は「製剤関連機械」（国内トップシェア）、「ハードカプセル」（医薬品用カプセル世界シェア2位）2本の事業を有しています。 ・製剤関連機械事業は「セミオーダーメイド方式」を採用しており、お客様ニーズに応える装置設計を行えることが強みです。 ・機械事業とカプセル事業が相互に連携しあい、両方からお客様をサポートできることも同社の強みです。 ・カプセル、錠剤の一貫した製造ラインに対応し、製造ライン全体の設計などのソリューション提供も行っています。 ・全自動カプセル充填機、バンドシール機をはじめ、CCDカメラを搭載したカプセル外観検査機、高精度の検査が可能な最新の全自動錠剤外観検査機、最新のインクジェット、レーザー印刷機などを開発。 ・日本国内はもとより、主要各国で特許を取得し、海外にも広く展開しています。 ・製剤機械事業では、製剤機械の設計・開発・製作はもちろん、お客様先での据付や技術サービスの提供なども行っています。 ・クオリカプスは植物由来原料を使ったカプセルで世界首位を誇ります。年率10％以上の成長が見込まれており、米国やカナダのDMFにも登録されて、世界中で広く使用されています。

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定／土日祝休み／フルフレックス】 ■仕事内容： 品質管理マネージャ—からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 品質管理業務全般 ・出荷のための品質試験に関する業務 ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務 ・製造工程中の工程管理試験に関する業務 ・洗浄評価に関する業務 ■仕事の魅力： 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。 新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。 【ビジョン】 mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 【ミッション】 製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 【バリュー】 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。 ■当社について： 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

■業務内容： バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など ■魅力点： 高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。 ■高崎工場について： 中期経営計画である「グローバル製品の価値最大化」「グローバルでの安定供給体制確立」に欠かせない役割を高崎工場は担っています。グローバル展開にあたり、バイオ医薬品を中心とした医薬品を生産しているのが高崎工場のみで、同社の核となる工場となります。 ■研修・キャリアに関して： ・キャリア：近年は中途採用を強化している同社。直近、中途採用でご入社された方がマネジメントクラスに着任されていることも多数ございます。 また、ご経験を積んで頂いた後に、ご本人のご希望を踏まえて別のポジションや拠点に異動することも可能です。1年に1度異動に関してチャレンジできる制度がございます。 ■就業環境： 年間休日125日でワークライフバランスが保てる環境です。また福利厚生が非常に充実しているのも同社の特徴の一つです(配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職…等)。腰を据えて長期就業が叶う環境です。

東証プライム市場上場「アイロムグループ」の一員として先端医療事業を推進している当社において、医薬品製造業務をお任せいたします。 ■職務内容： ◇先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・試験 ◇再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行 ◇その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行 ■当社について： ・当社はベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を有し、バイオ業界で高い評価を得ています。特に当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（SeV）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効率に優れ、ベクターの世界標準になることが期待されています。さらにベクター開発で培った遺伝子導入技術力を活かしたシーズ育成にも努めています。 ・GMP※に準拠したベクター製造施設・細胞培養加工施設（CPC）を保有しています。自社製品の開発に加え、臨床用ベクターや臨床試験に用いる治験製品の製造、ならびに特定細胞加工物の製造を受託しています。優れた技術力と開発力、そして豊富な経験を活かした開発と製品やサービスの提供を通じて、先端医療の早期実用化に貢献していきます。 ※ GMP：Good Manufacturing Practice　医薬品の安全性を確保するための製造管理および品質管理に関する基準

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／立ち上げメンバー募集！2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定】 GMP下における製品の品質管理業務をお任せいたします。 ■業務内容 ・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する ・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う ・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する ・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する ・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う ・安定性モニタリングを行いその結果を報告する ・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う ・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う ・当局からの査察において適切に対応する 等 ■勤務地について 2023年７月に南相馬工場が稼働予定となっています。工場受け渡しまでは千葉の柏ラボにて勤務いただきますが、将来的には南相馬工場にて勤務をいただきます。（南相馬工場への出張も発生します。） ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、2023年に原薬製造施設、2026年に製剤製造施設の稼働を予定しています。

【ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー／福利厚生充実／UIターン歓迎(借上げ社宅制度有)／有給休暇取得率72.9%／子育て中の方も活躍中】 ■業務内容： ・三田工場または三田西工場（兵庫県三田市）にて、医薬品の製造業務をご担当いただきます。 ・ご経験等により、お任せする担当業務を検討いたします。 ■中長期的にお任せしたい業務： ・グループメンバーの進捗管理や工程責任者（チームリーダー）として管理業務 ・既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成 ■就業時間補足： 交代勤務の場合（全て実働7時間40分） ・1直7:30〜16:10 ・2直15:30〜24:10 ・3直23:30〜8:10 ■ビジョン：ジェネリックを普及させる誇りと信念 ・弊社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。 ・弊社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。 ・新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと考えています。

■業務内容： ご経験に応じてお任せする業務を決定致します。 ・電話対応 ・データ入力業務 ・経費処理 ・入出金管理 ・請求書の作成 ・取引先への支払い ・決算関連業務 ・棚卸業務 ・固定資産管理 ・各種資料作成、等 ■ニプロファーマの強み： 　・受託製造 国内実績 No.１の医薬品製造に特化した企業です。 　・品質意識の向上・定着を目的としてた研修を毎年実施しています。 　・“その技術は命のために”を理念とし、患者のQOL（生活の質）を高めるため、製造技術力を磨いています。 ■ニプロファーマの将来： 　・【製造棟の新設】よりニーズの高い医薬品の製造に対応するため、新棟を増設 　・【新工場の設立】医薬品のさらなる製造に向けて、新しい工場の設立を予定

■職務内容： 機能性材料、電子・情報材料、医薬品原薬・中間体、化粧品原料における製品製造及び研究開発を行う当社において、公的機関とのやりとりや監査、品質保証業務をお任せします。 ■具体的な業務： ・官公庁からの品質申請対応 ・出荷判定 ・査察対応 ・SEQ（Safety Enviroment Quality）活動 →安全管理、現場パトロール、廃棄排出基準調査 ■福知山事業所の特徴： 北近畿・由良川流域の豊かな自然の中にある福知山事業所は、「医薬品原薬及び重要中間体」製造を中心に、GMP遵守による徹底した製造管理で、顧客ニーズに合った高品質の製品を提供します。 ■組織構成： 室長（薬剤師/60代）、男性スタッフ（30代/2名）の3名で構成されております。

■業務内容：医薬品の原料・資材の購買業務をお任せします。 ・原料・資材の購買計画の立案・管理・実施 ・価格設定など取引条件に関する事項およびその交渉 ・製造委託先・仕入先の管理　 ・社内在庫管理　等 ■職務の特徴： 国内のみならず、海外取引先（中国・インドなど）への出張がございます。 ■組織構成： 所属部署には部長、課長2名の下、8名在籍しております。構成としては、男性8名、女性3名です。中途入社の社員の方も活躍されている部署です。 ■当社の魅力： 「その技術は命のために」をモットーに、患者のQOL（生活の質）を高めるため当社は製造技術力を磨いてきました。具体的には、医療過誤防止のためのキット製剤、水なしで服用可能な口腔内崩壊錠、皮膚を通して薬物を送達する全身性経皮吸収製剤などが挙げられます。品質保証面では、国際的な相互査察協定であるPIC／SおよびGMP（医薬品の製造および品質に関する基準）の運用に取り組んでいます。また、抗がん剤などの高薬理活性製剤については、製造建屋の専用化等による分離を早くから推進してきました。昨今の国内市場は医療費抑制策や海外医薬品企業の積極的な進出により価格競争が激化しています。また、国内市場が少子高齢化による飽和状態に近づきつつあるのに対し、発展途上国の市場規模は今後、急速に拡大することが見込まれます。これらを勘案し、当社は同業他社に先駆けて海外製造拠点をベトナムに設立しました。当社の強みである製造技術力のほか、ハード・ソフト両面における高度な品質保証体制をさらに進化させていきます。また、ニプロファーマ・ベトナム・リミテッドを活用したBCP（事業継続性計画）運用の支援や日米欧三極を含むグローバル市場への供給体制を整備することで、新たな付加価値の創造に邁進していきます。 【大阪府が取り組んでいる「緊急雇用対策事業」に賛同しています】

弊社大津医薬工場における品質試験部において、無菌製剤生産に伴う、微生物試験業務取りまとめ 及び 環境モニタリング業務のリーダーポジションを担当いただきます。 医薬品製造受託事業を運営する当社では、開発初期段階から市販品まで、製造・試験を一貫してサポートできる体制を整備しております。 【具体的な業務内容】 ■無菌製剤製造に伴う環境測定業務 ■GMP施設での細菌測定業務 ■試験担当者への指示・教育 ■SOP等の文書作成、マニュアル作成による試験フローの改善 顧客対応含め、社内外の関係者とのやりとりが発生するポジションです。 将来的には監査・査察業務にも対応してもらいます。 東洋紡のシステムや業務ルールについては、入社後、研修の受講やOJTでのサポートを通して学習いただきます。

輸入中間製品、包装資材等を使用して薬機法に適した製品を製造するための、選別(検査)及び包装作業の遂行に責任を持つポジションです。 中間製品から完成品までの選別(検査)及び包装工程の生産管理（変更管理／逸脱調査・対応等含む）、担当エリアの機器・環境及び作業員に対する適切な状態管理を行って頂きます。 【具体的な業務内容】 • 医薬中間品の選別工程管理・一次/二次包装工程の実施 • 関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 • 手順書、その他報告書類の作成・報告 • 異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート • 担当エリア／ラインの継続した改善 ※製造1課、2課どちらかの配属となります。 製造1課（注射剤）：一部ラインで2交代制　１）8:45-17:30　２）24:00-8:45　 ・選別(検査)工程…中間製品の100％目視検査による良品・不良品選別実施 ・包装工程…選別後良品の二次包装（複数の包装ライン） 製造2課（経口剤）：一部ラインで2交代制　１) 8:00-16:45　２）13:00-21:45 ・選別(検査)工程…100％検査(機械/目視)による良品・不良品選別実施 ・包装工程…選別後良品の一次包装/二次包装（包装ライン：ブリスター包装ライン、ボトル充填ライン） ◎全世界14工場のうち、日本で唯一の製造拠点です。現在は製剤化は行っておらず、海外でつくられた医薬品中間体を日本で検査・包装して販売しております。外観上の品質に厳しいという特性から、日本だけが全製品の全数目視検査を実施しており、安全・安心な医薬品を国内の患者さまに届けることが製造部の使命です。製造経験を積んだ後、能力に応じて工場内及び本社関連部署への職務ローテーション(エンジニアリング、製造技術、品質保証等)や、中長期間での海外出張等により、幅広い職種の経験が可能です。

【業務未経験歓迎/クリーンルームでの快適な業務環境/遠方からのUIターン歓迎(借上げ社宅制度有)/有給休暇取得率80.5%/ママさんも活躍中/福利厚生充実】 同社はジェネリック医薬品の業界トップメーカーです。本ポジションは、医薬品の製造職として、下記業務に携わって頂きます。 ■業務内容： 製造または包装に関わる機械操作を担当します。業務環境は、空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。3〜5名のチーム制で作業する工程が多く、チームには経験豊富な先輩社員がいるので、わからないことはすぐに質問することができます。 ■入社後のイメージ： 入社後は、半年程度研修を行います。安全教育・オリエンテーションをはじめ、製薬業界に関する知識などを身につけて頂きます。業務は手順書に沿って進めていくため、医薬品に関わる専門的な知識は不要です。 ■勤務に関して： 24時間内での交代勤務制です。月平均時間外労働時間は10-20時間程度です。勤務シフトパターンは複数あります。始業時間：5時00分〜翌8:10分までの間で、所定労働時間は7時間40分(休憩1時間)です。 ■同社の考え： ジェネリックを普及させる誇りと信念 同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。

【業務未経験歓迎/クリーンルームでの快適な業務環境/遠方からのUIターン歓迎(借上げ社宅制度有)/有給休暇取得率80.5%/ママさんも活躍中/福利厚生充実】 同社はジェネリック医薬品の業界トップメーカーです。本ポジションは、医薬品の製造職として、下記業務に携わって頂きます。 ■業務内容： 製造または包装に関わる機械操作を担当します。業務環境は、空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。3〜5名のチーム制で作業する工程が多く、チームには経験豊富な先輩社員がいるので、わからないことはすぐに質問することができます。 ■入社後のイメージ： 入社後は、半年程度研修を行います。安全教育・オリエンテーションをはじめ、製薬業界に関する知識などを身につけて頂きます。業務は手順書に沿って進めていくため、医薬品に関わる専門的な知識は不要です。 ■勤務に関して： 24時間内での交代勤務制です。月平均時間外労働時間は10-20時間程度です。勤務シフトパターンは複数あります。始業時間：5時00分〜翌8:10分までの間で、所定労働時間は7時間40分(休憩1時間)です。 ■同社の考え： ジェネリックを普及させる誇りと信念 同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。

【業務未経験歓迎/クリーンルームでの快適な業務環境/遠方からのUIターン歓迎(借上げ社宅制度有)/有給休暇取得率80.5%/ママさんも活躍中/福利厚生充実】 同社はジェネリック医薬品の業界トップメーカーです。本ポジションは、医薬品の製造職として、下記業務に携わって頂きます。 ■業務内容： 製造または包装に関わる機械操作を担当します。業務環境は、空調完備のクリーンルームで非常に衛生的です。3〜5名のチーム制で作業する工程が多く、チームには経験豊富な先輩社員がいるので、わからないことはすぐに質問することができます。 ■入社後のイメージ： 入社後は、半年程度研修を行います。安全教育・オリエンテーションをはじめ、製薬業界に関する知識などを身につけて頂きます。業務は手順書に沿って進めていくため、医薬品に関わる専門的な知識は不要です。 ■勤務に関して： 24時間内での交代勤務制です。月平均時間外労働時間は10-20時間程度です。勤務シフトパターンは複数あります。始業時間：5時00分〜翌8:10分までの間で、所定労働時間は7時間40分(休憩1時間)です。 ■同社の考え： ジェネリックを普及させる誇りと信念 同社の調査でも、厚生労働省の調査でも、8〜9割の患者さんがジェネリック医薬品の処方を希望しているという事実があります。同社こそがこの事実に応えなくてはなりません。処方された薬を、指示されたとおりに服用すれば治るという医学的事実があっても、現実の医療の現場では費用の問題がそれを阻むことがあります。新薬と同等の品質で安価なジェネリック医薬品を広めることで、救える命を救うことこそ、挑戦すべきことだと同社は考えています。