【千葉】CMC分析開発◆日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2027年新棟竣工予定株式会社ARCALIS
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仕事内容
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/ワクチンをはじめ希少疾患、がんなどに応用される最先端のモダリティ/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 ■業務内容: mRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに技術移管等の業務全般を担っていただきます。 ・技術移管および分析技術再現 ・創薬支援事業における成果物の製造および品質試験レポートの提供(必要に応じて試験方法の開発) ・探索段階における医薬品の分析研究(物性検討、構造解析、試験法開発) ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ■mRNA医薬品について メッセンジャーRNA(mRNA)医薬品・ワクチンは、mRNAを用いて体内で特定のタンパク質を生成させ、感染症予防やがん治療、疾患治療に応用される革新的な医薬品です。新型コロナウイルス感染症をきっかけに実用化された新しいモダリティですが、感染症分野だけでなく、希少疾患、がん、再生医療やゲノム編集医療への応用まで幅広い用途での医薬品、ワクチンを狙った研究開発がスタートしています。 ■南相馬事業所(本社)について 「mRNA医薬品を、福島から世界へ」を合言葉に、最大で年間約10億回分の接種量に相当するmRNAワクチンの原薬を製造できる医薬品工場です。製造技術開発施設も竣工予定であり、mRNA医薬品の開発から生産までを一気通貫で支援する体制の整備を目指しています。 マイカー通勤が可能であり、借り上げ社宅制度や男性も含めた育児休暇制度など、福利厚生も充実しています。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 柏の葉事業所 住所:千葉県柏市若柴226-39-144-15 勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/柏の葉キャンパス駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜1,000万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):434,000円〜720,000円 <月給> 434,000円〜720,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定 ■賞与:年2回(7月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00〜17:45
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇5日〜(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数124日 ヘルスケアサポート休暇、夏季休暇(6月〜9月までの期間:3日)、年末年始(12月30日〜翌1月4日)、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、子の看護休暇、特別休暇(慶弔、裁判員等、天災事変等)
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 社会保険:補足事項なし 退職金制度:企業型確定拠出年金 <定年> 65歳 定年再雇用制度あり <副業> 可 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> OJT <その他補足> コンディション手当(30,000円/月) 介護保険
選考について
対象となる方
■必須要件: ・分析法開発やバリデーション、技術移管の経験(5年以上が望ましい) かつ いずれかのスキル・経験のお持ちの方 ・バイオアッセイ・免疫学試験法担当※生物活性(in vitro)、ELISA、Western Blot ・注射剤関連の分析担当※無菌試験、容器評価(EL分析など)、デバイス機能評価 ・核酸配列、構造解析担当※次世代シーケンス、核酸マッピング、核酸構造解析、情報処理関連
会社概要
会社名
株式会社ARCALIS
所在地
福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20
事業内容
■事業内容: メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等 ■ビジョン: mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。 ■ミッション: 製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。 ■バリュー: 高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。
従業員数
62名
資本金
100百万円
平均年齢
42歳

