【仕事内容】 ・医薬品の検査など品質管理全般・医薬品の管理業務・医薬品等の製造販売業許可、承認届、各種申請業務 ・出張：無 【求人の特徴】 ＼＼＼　☆土日祝お休み♪17時30分までの勤務！！　／／／ 医薬品製造管理者・医薬品等の統括製造販売責任者の2部門を担当して頂きます！ ＼　このような業務をお願いします！　／ ◎医薬品原薬や水産用医薬品の検査など品質管理全般 ◎GQP／GVP／GMPに基づいた医薬品の管理業務 ◎医薬品等の製造販売業許可、承認届、各種申請業務 ◎同じ業務に携わる方がいるので安心です！ ＼　このような事業を行っている企業です！　／ ◎養殖魚専門動物病院、養殖ドクター ◎養殖経営コンサルタント ◎水産用医薬品、ワクチン、飼料添加物、免疫賦活剤、ビタミン剤、養魚飼料等の研究および製造販売 ◎社有不動産管理 ◎研究分野は、魚病学・獣医学・飼料栄養学・免疫学・ワクチンなど多方面！ 【求人のポイント】 ・

【最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集／製造管理業務やメンバーのマネジメントなどをお任せいたします】 ■業務内容 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 足利工場では、2018年に最先端の注射剤新棟が稼働致しました。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 また足利工場では固形剤も製造しており、これまでのご経験スキルに応じて、そちらの部署での検討もさせて頂いております。 ■主な業務内容 医薬品（注射剤）の製造の責任者の募集になります。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂 等 ■足利工場について ・主なサービス内容 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ・生産能力（年間） 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） ・施設の特徴 フレキシビリティ：大量生産から少量生産まで対応 剤型：脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力：スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム：高度な品質保証システム PIC／S対応：新注射剤棟　PIC／S対応・3極GMP対応 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ・医薬品の検査など品質管理全般・医薬品の管理業務・医薬品等の製造販売業許可、承認届、各種申請業務 ・出張：無 【求人の特徴】 ＼＼＼　☆高年収☆土日祝お休み♪17時30分までの勤務！！　／／／ ※企業薬剤師業務経験が5年以上ある方ご応募下さい！！ 医薬品製造管理者・医薬品等の統括製造販売責任者の2部門を担当して頂きます！ ＼　このような業務をお願いします！　／ ◎医薬品原薬や水産用医薬品の検査など品質管理全般 ◎GQP／GVP／GMPに基づいた医薬品の管理業務 ◎医薬品等の製造販売業許可、承認届、各種申請業務 ◎同じ業務に携わる方がいるので安心です！ ＼　このような事業を行っている企業です！　／ ◎養殖魚専門動物病院、養殖ドクター ◎養殖経営コンサルタント ◎水産用医薬品、ワクチン、飼料添加物、免疫賦活剤、ビタミン剤、養魚飼料等の研究および製造販売 ◎社有不動産管理 ◎研究分野は、魚病学・獣医学・飼料栄養学・免疫学・ワクチンなど多方面！ 【求人のポイント】 ・

【入社後は1年かけて生産管理業務全般を学ぶ／残業10h程度・土日祝休／家賃補助や社宅あり／社会貢献度の高い医療業界へキャリアチェンジ！】 ■職務内容： 医薬品工場にて、生産管理業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務 ・生産計画に基づく生産日程の作成業務 ・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務 ・生産管理システムを利用した管理業務（マスタの登録など） ・製品の出荷進捗管理業務 ・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務 ・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務 ・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務 ※少人数の組織のため、1人で幅広い業務を担当しております。 ◎入社後にお任せする業務： 先輩部員のサポートを行いながら、1年程度、生産管理全体を把握していただきます。 ※部内OJTや、製造部門研修で生産の流れを理解していただきます。 ◎将来的にお任せする業務： 製造日程または、原材料引当業務の主担当をイメージしています。 ■魅力ポイント： ・製品のイメージを決める使用資材の細かな調整といった幅広い仕事にも携わり、製品の計画段階から完成後の供給まで一貫して関わることができます。このように自らの努力が直接的に結果として現れる瞬間があり、に大きな達成感を感じることができます。 ・中堅レベルの会社であるため、一担当者でも業務の深いところまで業携わることができ、俯瞰的に様々な部署を動かすことができます。 ■働き方： ・残業時間：10時間程度 ・土日祝休み／年間休日126日 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・社宅あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署： 生産管理部 └9名（部長1名、課長1名、メンバークラス7名）※中途社員の入社実績あり ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【住友商事グループの中核事業会社／ワークライフバランス整った環境／研修・福利厚生充実】 ■業務内容： 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ＜具体的な業務内容＞ ・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務 （製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等） ・品質システムに従った業務の遂行 ・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで） ■配属部門について： 医薬品製造業者（包装・表示・保管区分）として製造における品質管理・製造管理・監査・薬事対応を担う信頼性保証部は、原薬分析センター、薬事グループ、製造管理グループの3 部署から成っています。今回配属の製造管理グループでは、医薬品製造業許可を取得している東京オフィス内倉庫と横浜医薬品倉庫において、薬事法上の製造管理全般を担っています。 ■同社について： 住友商事グループの中核事業会社として、そのグローバルネットワークを駆使し、国内外の製薬企業・ベンチャー企業・研究機関に対して、創薬研究から医薬品生産段階まで一貫した質の高いサービスを提供し、医薬品産業に寄与することを目指す専門商社です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜未経験から医薬品メーカーへ！医薬品製造においての品質と安全を守る◇将来の製造管理者候補として活躍◎／残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤〜 ■業務内容： 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて、 入社後は工場内で医薬品の製造業務に携わっていただく予定です。 未経験でもしっかり研修をしてキャッチアップしていただきますのでご安心ください。 ■業務詳細： 最初はいずれかの工程を担当し、その後ローテーションで他の工程すべてを経験していただきます。 ＜医薬品製造の工程＞ ※錠剤と注射剤が、例として錠剤の製造工程を記載します。 （1）秤量：粉末状態の原料の量を正しく測る （2）造粒：粉末状態から顆粒に加工する （3）混合・打錠：一錠一錠に均等に成分が配分できるように混ぜ、錠剤の形に固める （5）検査：錠剤に汚れや欠けがないか確認する （6）包装：劣化、汚染しないように包装する ■キャリアパス： ご本人様の意向や特性を考慮しつつ、将来の製造管理者として育てていきたいと考えています。 ◇工場：製造管理者 └医薬品の製造所において、製造と品質・安全性を確保する責任者です。 ◇本社：総括製造販売責任者 └品質管理だけではなく、製造販売後の安全管理の総括的な責任者です。 ■働きやすさ： ワークライフバランスを重視しており、長期就業いただける環境です。土日祝休み、年休125日、業務効率化も推進しており、残業ほとんどありません。 ■当社について： 当社は1959年に医薬品輸入業社として設立された60年以上の歴史を持つ医薬品メーカーです。医薬品の原材料から各製造工程を通して最終製品に至るまで、臨床・非臨床試験を実施しております。特に当社が50年以上製造を行っている前立腺治療のセルニルトン錠（先発品）が安定的な売り上げを維持しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜OT（モノの制御）×デジタル領域で自動車業界のDX化/日立Gの安定基盤〜 ●日立製作所100%出資/従業員数3388名・売上800億越の日立G中核企業 ●医薬品業界向けパッケージ「HITPHAMS MES」の開発一連工程をお任せ ●国内TOPクラスのMESソフトウェアパッケージ ●「週4リモート×フレックス×年間休日126日×長期休暇取得可能」 ■業務内容　 ご経験に応じて医薬品業界向けの製造管理システムパッケージ（HITPHAMS MES）におけるプロジェクトマネージメント業務、もしくは医薬業界向けMESプロジェクトにおける基本設計〜現地作業フェーズまでのシステム構築を担当していただきます。 ■具体的な業務内容 要件定義・構想設計から設計・製造・導入・保守までワンストップで対応しておりますが（保守は別チームが対応します）、入社時はご希望やご経験に応じて、以下いずれかの業務をお任せします。 ・上流フェーズ（プレ活動なども含む）を含めたプロジェクト全体を推進するPM業務 ・設計、開発業務（HITPHAMSの場合、お客さまの要求に合わせたアドオン開発が多いので、まずは開発を中心に担当していただく予定です） 開発ＯＳ：Windows、Linux 開発言語：C、C#、VB　　DB：Oracle ■3分で分かる日立産業制御ソリューションズ！ https://www.youtube.com/watch?v=6aBfEhH5FGc ■魅力点・キャリアパス 自社パッケージなので開発から導入・保守までお客さまの声をエンハンスしながら業務を行うことができます。製品のシェアについても国内100社以上のお客さまに導入されており、高い信頼性を担保しながら、医薬品製造という社会性の高い業務を支えることが可能です。国内のみならず、アジア（中国やインドなど）や北米にもサービスを拡大しておりますので、ご希望によっては海外プロジェクトに携わるチャンスもあります。 ■就業環境 ・経済産業省「健康経営優良法人2023」に認定されております。 ・事業部全体としては270名程度で本部としては70名程度です。また配属を予定している部門は20名程度です ・平均残業時間30時間程度 変更の範囲：会社の定める業務

〜C、C#、VB実務経験者歓迎／日立グループの産業ソリューションを担う中核企業／国内外に多くのクライアントを持つ／中途入社者多数〜 ●家賃の70%を支給（条件あり）日立Gならでは充実の福利厚生！ ●OT分野（産業・社会インフラの制御技術）において長年のノウハウがある当社だからこそ、技術のプロフェッショナルを目指せる ●AIなど最新テクノロジーにも前向きな事業方針 ●フレックス活用可×年間休日126日×長期休暇取得可能 ■業務内容 医薬業界向けSCADA＝スキャダ(DI対応支援システム)のシステムエンジニアリングに関係する業務をご経験に応じて担当していただきます。 ■具体的な業務内容 ご経験ご希望に応じて、医薬品業界向けのSCADAシステムにおける開発担当からスタートしていただきます。開発の場合、既存顧客への導入のための開発をメイン業務と担当していただき、将来的にはPL/PMへとステップアップしていただきます ※SCADAとは、産業制御システムの一種で、コンピュータによるシステム監視とプロセス制御を行うシステムです。 開発ＯＳ：Windows、Linux　　SCADA:WinCC、InTouch、zenon 開発言語：C、C#、VB　　DB：Oraclee ■働く魅力 ・年間休日126日 ・リモート可能 ・家賃手当支給※条件あり ・フレックス ■配属組織 産業ソリューション事業部　医薬ソリューション本部 所属人数、約20名のグループです ■魅力点・キャリアパス 医薬メーカー含め多くの顧客への導入実績があります。医薬メーカーだけでなく設備メーカーからの引き合いも増え、これから本格的な導入が始まりますので、色々な案件に関わることで業務に関する知見を広げることができます。また導入した現場の生の声を聴きながら、エンハンスしていけるという点や、中長期的にはグローバル展開もあり得ますので、モチベーションにつながると思います。 ■就業環境 ・社員のワークライフバランスの実現に取り組んでおり、経済産業省「健康経営優良法人」に認定されております。 ・所属人数、約20名のグループで平均年齢は40歳前後です。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／フルフレックス・リモート週2~3可／】 社内インフラ検討・システム導入・運用・保守等の業務全般を担っていただきます。システムエンジニアとして、想定している業務内容は以下の通りです。将来の管理職候補での募集となります。 ■業務内容 ・要件定義 ・社内システム（ERP、MES、LIMS）導入プロジェクトメンバーとして参画 ・各業務システムの導入支援 ・ネットワークの設計構築、運用、保守 ・ハードウェアの調達、設定、運用、保守 ・OSの設定、運用、保守 ・ミドルウェアの設定、構築、運用、保守 ・各種障害対応 ■仕事の魅力： 組織立上げからシステム導入まで、ご自身のキャリアに合わせて幅広く対応することが可能です。 ■採用背景 事業拡大・組織強化のため ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。

◎創業25年超・社会貢献性高！医薬品製造装置メーカー ◎賞与実績4か月／残業平均月10時間程度 ■業務概要 株式会社トップシステムでは、医薬品製造装置における高信頼・高品質な装置開発を強みとしており、本ポジションでは装置開発の中核となる電気設計業務を担っていただきます。 単なる部分設計ではなく、「装置全体を理解したうえでの電気設計」を行い、お客様の要求仕様・各種規制・現場運用まで見据えた設計を実現することがミッションです。 ■業務内容 医薬品製造装置の電気設計業務をご担当いただきます。 ・装置全体の仕様検討・仕様決定 ・電気回路設計、シーケンス設計、制御設計 ・制御盤設計および図面作成 ・試作、動作確認、テスト・調整業務 ・計測機器の選定 ・制御盤検査 ■キャリアパス： ・入社後、しっかりとOJTにて業務を習得していただきます。 ■同社の特徴： ・自社一貫生産体制、オーダーメード：医薬品製造設備の設計からアフターフォローまで自社で一貫して行うため、顧客のニーズに合わせたオーダーメードでの製品提供が可能。ものづくりの上流から下流までトータルに携わることができます。主体性や新しい取り組みを歓迎する風土があるため、各メンバーの技術やアイデアが製品に反映されやすく、貢献感ややりがいを実感できる環境です。 ・語学力＆コミュニケーション能力を活かせる環境：中国やインドネシアにも開発・生産拠点を持ち、海外での盤石な経営基盤を確立しています。ASEAN諸国への事業展開を進めているため、希望に応じて語学力やコミュニケーション能力を活かせる様々なチャンスが用意されています。また、西条市の本社では様々な国籍の社員が活躍しており、愛媛に暮らしながらグローバルな仕事に取り組むことができます。 ■お勧めポイント：グローバルな視野で当社の業績伸展に貢献できる方歓迎 ・国内外に拠点を拡大してきており、直近では2016年、2019年にインドネシアに現地法人を設立しております。企業規模が拡大する中で、組織の強化を目指しております。 変更の範囲：無

◎創業25年超・社会貢献性高！医薬品製造装置メーカー ◎賞与実績4か月／残業平均月10時間程度 ■業務概要 株式会社トップシステムでは、医薬品製造装置における高信頼・高品質な装置開発を強みとしており、本ポジションでは装置開発の中核となる電気設計業務を担っていただきます。 単なる部分設計ではなく、「装置全体を理解したうえでの電気設計」を行い、お客様の要求仕様・各種規制・現場運用まで見据えた設計を実現することがミッションです。 ■業務内容 医薬品製造装置の電気設計業務をご担当いただきます。 ・装置全体の仕様検討・仕様決定 ・電気回路設計、シーケンス設計、制御設計 ・制御盤設計および図面作成 ・試作、動作確認、テスト・調整業務 ・計測機器の選定 ・制御盤検査 ■キャリアパス： ・入社後、しっかりとOJTにて業務を習得していただきます。 ■同社の特徴： ・自社一貫生産体制、オーダーメード：医薬品製造設備の設計からアフターフォローまで自社で一貫して行うため、顧客のニーズに合わせたオーダーメードでの製品提供が可能。ものづくりの上流から下流までトータルに携わることができます。主体性や新しい取り組みを歓迎する風土があるため、各メンバーの技術やアイデアが製品に反映されやすく、貢献感ややりがいを実感できる環境です。 ・語学力＆コミュニケーション能力を活かせる環境：中国やインドネシアにも開発・生産拠点を持ち、海外での盤石な経営基盤を確立しています。ASEAN諸国への事業展開を進めているため、希望に応じて語学力やコミュニケーション能力を活かせる様々なチャンスが用意されています。また、西条市の本社では様々な国籍の社員が活躍しており、愛媛に暮らしながらグローバルな仕事に取り組むことができます。 ■お勧めポイント：グローバルな視野で当社の業績伸展に貢献できる方歓迎 ・国内外に拠点を拡大してきており、直近では2016年、2019年にインドネシアに現地法人を設立しております。企業規模が拡大する中で、組織の強化を目指しております。 変更の範囲：無

【グローバルNo.1シェア製品を多数保有する世界トップクラス総合素材メーカー／残業月20h程・有給取得率90%◎／独身寮や社宅・50％会社負担借上げ制度有】【変更の範囲：会社の定める業務】 ◆職務内容： 1. バイオ医薬品原薬の微生物製造あるいは動物細胞製造管理 ・CMC部署が開発したプロセスを理解した上で、実際に生産設備を使って製造に落とし込むための製造工程のデザインや改善、クライアントへの提案 ・製造工程設計およびGMPシステムに関する標準作業表作成および管理手順の作成 ・製造作業員への技術支持や生産性改善、品質改善、新規プラントの増設プロジェクトへの参画 ・関連他部門との協調し、チームワークで製造業務を進捗 2. クライアントとの交渉 ・技術的なディスカッション、技術移転、課題解決 (英語でのやり取りを含みます) ◆本ポジションのミッション クライアント毎に営業〜開発〜製造〜品質のメンバーからなるプロジェクトチームを構成する中で、本ポジションは製造を担います。顧客との丁寧なディスカッションを通じて、クライアントからの信頼を獲得し、案件継続、さらなる案件獲得に向けてチームで協働いただきます。 ■組織に関して： AGC Biologics 千葉拠点 150名程度 （1）PD（プロセス開発）　（2）微生物製造　（3）動物細胞製造　　（4）設備機器保全　（5）QA/QC　（6）その他 本ポジションでは（2）（3）いずれかの配属を想定しています。（適性や専門性、ご希望等を鑑み、面接にて判断いたします） ・工場自体は24H動いているものの、定修時期や長期休暇（GWや年末年始等）は基本的に停止しています。土日や夜間の連絡はゼロではないですが、負担が偏らないよう、製造作業に応じて責任者を置いています。また、勤務形態としては、フレックス勤務・コアタイムなしの働き方であり、在宅勤務を活用しているメンバーもいます。 ・職場では、業務を前に進めるために不明点や課題について、頻繁にディスカッションが行われています。キャリア入社が多く、キャリア入社に係る不安を相談しやすい環境です。 ◆同社の特徴・魅力： ◇高シェア・大規模・高年収…AGCはグローバルトップシェア製品を数多く有する総合素材メーカーです。 変更の範囲：会社の定める業務

【特定派遣の方も歓迎！シミックグループでキャリアアップ／車通勤可／大手製薬メーカーとの取引も多数有】 【業務内容】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、品質管理（理化学試験担当）を募集します。 ■医薬品の製品 理化学試験 ■製造機器の洗浄度確認試験（洗浄バリデーション関連試験） ■洗浄度確認用分析法の確立・分析法バリデーションの実施 【今後のキャリアパス】 まずはリーダーを目指していただきます。また、希望に応じて、他の課（原材料の品質管理やバリデーション等）などへのキャリアチェンジの可能性もあるため、幅広いスキル・経験を積むことが可能です。 【組織構成】 品質管理担当は約80名在籍しており、4課に分かれています。 ■1課：試験業務の管理 ■2課：品質試験のバリデーション等 ■3課：原材料の品質試験 ■4課：微生物試験 【働く環境】 健康的に就業できる環境を推進しており、長期就業もしやすい環境です。 ■業務に必要なセミナーや外部講習参加 ■工場内食堂あり（自販機も充実しています） ■コーヒー、お茶など無料 ■残業月20時間程度です（繁閑差がございます） 【おすすめポイント】 ■特定派遣も歓迎します： シミックグループの事業会社で正社員としてキャリアアップが叶えられます。あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 信頼性の高い技術を有する、経験豊富なスタッフも多く在籍しており、スキルアップもしやすいです◎ ■健康的に働ける環境： 働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施しています◎育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得も可能です。 【足利工場について】 ■主なサービス内容：固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ■生産能力（年間）： 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容： ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当していただきます。 ■具体的には： ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 ■当社に関して： 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追及しています。

当社の滋賀事業場　先端材料研究所にて 抗体医薬や遺伝子治療薬などを精製する際に用いる新規分離膜の設計、分離プロセス開発 ■当社および業務の魅力 （１）新しい医療機器を素材から作り上げる会社です。 　ポリマーと医療の兼業メーカーだからこそ出来る世界に一つしかない医療機器を、 　独自の素材で、デジタル物作り等の手法も取り入れながら作り上げることが出来ます。 （２）高分子化学、生化学、材料工学の専門家が融合し、それぞれの専門性を尊重し合い議論し、一つの物に作り上げています。　 （３）研究リーダーとともに、主任研究員（有機合成、生物化学）、研究員（高分子素材、生物学）等がチームを作りつつも、 　研究者の自由裁量で研究ができるアングラ研究も取り入れ、個人の自由度が比較的高い環境で仕事が出来ます。 （変更の範囲）双方の合意に基づき変更の可能性がある

解熱剤・鎮痛剤などの錠剤をつくる工場でのお仕事 「工場って難しそう…」そんな方も安心！ マニュアル完備で初日からスムーズにスタートできます◎ ＼おしごと内容はコチラ／ ■仕事内容 医薬品製造工場での製造サポート業務 【具体的には】 ・解熱剤・鎮痛剤など錠剤の充填作業 ・製造ラインへの錠剤補充 ・簡単な機械操作 【ポイント】 ・作業はマニュアル通りでOK ・重たい作業はほぼなし 　※まれに20～30kg程度の資材を扱うことがありますが、 　　持ち上げるのではなく転がして移動します 【環境】 クリーンルーム（クリーンスーツ着用）

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／日本国内で数少ないバイオ医薬品のCDMO(医薬品開発・製造受託機関)／フレックス有／年休122日／退職金制度有】 ■業務内容： ・バイオ医薬品の原料資材の新規採用・調達・購買業務（数量・金額・納期・発注・サプライヤー　管理） ・製造部門、品質管理・保証部門、原材料資材管理部門との連携業務 ※他部署との連携に於いて、一定期間は原料資材管理部門との兼務の可能性あり ・購買業務のシステム入力・管理 ・原料資材の棚卸 ■組織構成： 7名（管理部　管理課）、内2名他部署兼務になっております。 プロパー社員は中途社員がほとんどを占めており、中途採用の方が働きやすい環境です。 ■同社について： 日本国内で数少ないバイオ医薬品のCDMO(医薬品開発・製造受託機関)で、即戦力として活躍できます。 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務概要： ・医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する。 ■具体的な職務内容： ・製剤の適格性評価（PQ）及びバリデーション（PV）の計画・実施 ・製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ・各種技術文書作成 ・品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ■ポジションの魅力： 医薬品製造業において、多彩な面（製品の品質向上、安定供給など）で社会貢献するチャンスがあるため、やりがいを感じられる。製造工程を熟知したうえで、生産効率、品質、承認事項などを考慮し、医薬品製造の根幹に寄与することができ、安全で高品質な医薬品を患者様に届けることができる。 試作検討、バリデーション作業を通して、医薬品への知見が増え、また、多くの検討業務を行うことで、医薬品製造に関する幅広いスキルが身に付く。社内・社外のいろいろな人と関わり合えることで、日々、色々な発見があり知見が増える。 ■当社の特徴： iLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点です。勝山ファーマでは、きれいな環境と繊維産業の隆盛期からの良い働き手に支えられ、1920年の創業（当時、北陸衛生化学実験所）以来、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行っています。グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給するとともに、お客様に満足していただける顧客サービスを図っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【多品目の医薬品製造に携わる／年間休日126日・土日祝休／事業所は東京・埼玉・茨城のみ＊遠方への転勤なし／家賃補助や独身寮など福利厚生充実】 ■職務内容： 医薬品の製造オペレーターです。製剤ラインまたは、包装ラインへの配属となります。GMP関連文書の作成や改訂もお任せします。 ★新規製品及び新規受託品などの製造品目の追加、合わせて製造エリアの拡大するための増員募集となります。 ＜具体的な業務内容＞ ◎製剤製造オペレーター └各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業 ◎包装オペレーター └ブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装、個装箱の手包装等の製造作業 ◎共通業務 └製造機器の点検、GMP文書（作業手順書、製造指図記録書）の作成及び改訂など ■魅力ポイント： ・医薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できます。 ・若くしてリーダーとして経験し、スキルアップできる環境です。 ・風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。 ■キャリアパス： 組織拡大中につき、オペレーターとして経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待しております。 ■働き方： ・勤務時間：8時45分〜17時30分 ・残業時間：20時間程度 ※配属される一部の工程、または生産計画状況により2交代勤務、3交代による夜勤対応の可能性があります（夜勤交替勤務手当あり）。 ・年間休日：126日／土日祝休み ※夏期休暇や年末年始休暇、GWなど大型連休あり ※1時間単位での有給取得可能 ・総合職のため転勤が発生する可能性はありますが、事業所は東京、埼玉、茨城になるため、遠方への転勤はありません。 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・住宅手当あり　※独身寮対象の場合は支給無し ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員です。 変更の範囲：会社の定める業務

【国内ジェネリック医薬品のトップメーカー】明治期創業130年以上の歴史/従業員数353名/日本の医療費削減と医療の質の維持に貢献〜 ■職務概要： ジェネリック医薬品を中心とした製造・包装業務をご担当頂きます。同社では医薬品の製造販売、他社からの受託製造を幅広く手掛けており、信頼性の高い医薬品を世に送り出す重要なお仕事です。 ■業務詳細： ・製造機械のオペレーション（操作） ・固形製剤（錠剤、カプセル剤、粒剤）の製造 ・固形製剤を機械操作及び手作業での包装 ・各作業に関し定められた記録書への記録 ・検査業務など ■組織構成： 現在3工場で製造をしており、製造工程・包装工程ともに計70名程度のメンバーが在籍しております。年齢層は比較的若い層がご活躍しております。 ■当社の特徴： 創業から130年以上の歴史を持ち、ジェネリック医薬品の製造販売、他社からの受託製造も手掛けています。 数多くの医薬品製造販売承認を持ち、日本調剤グループの一員として日本の医療を支えて続けています。 ■周辺情報： ジェネリック医薬品の市場は、医療の質を損なうことなく増加する医療費の抑制に貢献する有効な手段として拡大を続けています。 国の施策として、同薬の市場占有率（金額シェア）を65％に引き上げることを目標に普及が進められている状況です。 こうした追い風を受けて、当社はこれまでに培ってきた製造技術と品質へのこだわりを強みに着実な成長を遂げています。 現在数多くの医薬品承認を保有し、受託分も含め様々な医薬品を製造中です。また日本でも数少ないセフェム系抗生物質の専用工場を他社に先駆けて立ち上げ、この分野で実績を築いてきました。

【年休125日・小伝馬町駅から徒歩3分・フルフレックスと柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要： バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、医薬品製造支援コンサルティングをお任せします。バイオ医薬品や再生医療等製品の製造支援・CMC・CDMO立ち上げ等、業界の最先端を 走る高度なプロジェクトに携わります。 ■業務詳細： 医薬品製造支援プロジェクトにおけるコンサルティング業務をお任せします。顧客は製薬業界の企業様が多く、9割程が既存顧客になります（顧客からのご紹介がメイン） プロジェクトに関しては、目安1年以上など年単位で関わって頂くものが多いです。 ・顧客との折衝 ・シニアコンサルタント（PM）のサポート業務 ・バイオ医薬品又は再生医療等製品の製造・CMC支援 ・再生医療等製品の製造業許可取得支援 ・新規CDMOの立ち上げ支援 ・製造関連機器の開発支援およびバリデーション実行支援 等 ＜プロジェクト例＞ 起業した直後で人材不足のため、ラボ立ち上げ支援のご依頼を頂き、核酸医薬品の製品開発ラボ立ち上げに向け、部屋のレイアウト設計から機器導入、文書整備まで一貫した支援を実施。 ■組織構成： コンサルタントは現在2名在籍しています。 ■魅力： ◎年休125日／フルフレックス制 ◎バイオ医薬品や再生医療等製品などの最新の動向に触れられます。 ■当社事業について： ◎当社は「GMP Concierge」として、バイオ医薬品・再生医療等製品製造のあらゆる困りごとを解決すべく設立されました。 ◎医薬品製造施設の立ち上げから、運用開始後の機器点検マネジメント・従業員教育まで一貫した支援を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

※こちらの求人は長期キャリア形成のため 　・35歳以下の方 　・専門卒かつ理系卒の方（分野不問・経験不問）　が対象となります。 大手企業で医薬品分析業務を担っていただきます。 【主な業務内容として】 ・HPLCやGCなどを使用した医薬品の理化学試験 ・微生物培養試験を用いたの品質管理業務 ※上記どちらかの業務になります。 【職種の魅力】 GMP経験を積むことが可能です。 理化学試験の経験を積むことで、さらに汎用性のある実務スキルを身に着けることができます。 レベルに合わせて担当試験数を増やして頂ける就業先のため、ご自身のスキルアップが望める環境です！

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて、製造及び研究業務を募集致します。 ■職務内容： バイオ医薬品の製造関連業務について，チームリーダーまたはその候補者として，以下の業務を自らまたはチーム員を指揮して実施する　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・培養、精製作業の実務 ・技術移管，バリデーション，データ整理、文書管理、製造条件検討 ・製造、分析に係る機器操作、設備管理 ・GMP対応（変更，逸脱，CAPAなど） ・〜10名程度のチームの運営，タスク・スケジュール管理，教育 ・顧客を含む社内外関係者とのコミュニケーション ■所属組織： 製造部製造課は41名在籍しています。 ■同社の魅力 ＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞ 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。

〜創業120年を超える製薬メーカー／製品開発力に定評のある企業／年休125日〜 ■業務内容： 医薬品の品質管理担当者(微生物試験担当者)として、下記業務を複数名で担当していただきます ＜具体的な業務＞ ・微生物試験 当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験（微生物限度試験、無菌試験など）を担当いただきます。 ■キャリアパス ・キャリアチャレンジ制度有り ・将来的にはマネジメントを目指して頂く事も可能です ■ジェネリック医薬品について： 医薬品メーカーは国の成長戦略の一つに指定されているため手厚いサポートを受け、安定しています。その中でも、安価で新薬と同じ効き目のジェネリック医薬品（後発品）は医療費の削減にもつながり、国策として普及活動が促進されています。 ■事業内容： 医薬品の製造・販売、清涼飲料水・健康食品の製造 変更の範囲：会社の定める業務

＼医薬品の製造現場でのご経験者を募集しております！／ 日本最大手の製薬メーカーである同社にて、血漿分画製剤(無菌注射剤)の製造担当者を募集いたします。 【職務内容】 同社の血漿分画製剤（無菌注射剤）の製造作業ならびに製造設備の管理を担当いただきます。難病治療に用いる製剤を扱える、社会貢献性の高いポジションです。 ・原料の出納作業および保管管理 ・調製・充填・乾燥・巻締等の製造作業 ・注射用水の製造作業 ・製造工程改善活動、教育活動 ★入社にあたって転居が必要な方には、引っ越し費用や借上げ社宅（もしくは住宅手当）等の補助がございます。 ※成田工場は2030年までに大阪/十三工場への移転を予定しております。 ■工場・募集部門紹介： 成田工場は主に血漿由来の治療薬を製造しています。患者の命を救い、信頼できる血漿由来の治療薬を製造することを、最大の使命として、社会貢献する高い役割を担っています。 成田工場では原薬(血漿分画)製造工程、製剤製造工程、検査包装工程と、血漿から製剤までの一貫した製造工程を持ち、幅広い製造技術や知識を所有しています。 「命」に直結する製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大であり、「命」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る成田工場で、さらなる成長と活躍をご一緒に経験しましょう。 ■成田工場について： 成田工場は、難病治療に用いる「血漿分画製剤」の生産工場であり、「品質の確保」と「安定的な供給」を最大の使命として、社会貢献性と重要度の高い役割を担っています。生命関連性の高い製剤が主力製品であるため、責任の重さは重大ですが、その分、「いのち」を守る仕事のやりがいと尊さは、何事にも代えがたいものがあります。高い専門性と製造技術を誇る当社において活躍できるフィールドは幅広く、製造や品質管理、製造設備機器の管理・保守等に加えて、品質及び生産性向上のための技術改善検討にも携わることができます。また、「医薬品の製造管理および品質管理に関する基準（GMP）」にかかる管理・監督や新規製造設備の設計・立ち上げ等も担うことができます。 変更の範囲：会社の定める業務