〜創業120年を超える製薬メーカー／製品開発力に定評のある企業／年休125日〜 ■業務内容： 医薬品の品質管理担当者(微生物試験担当者)として、下記業務を複数名で担当していただきます ＜具体的な業務＞ ・微生物試験 当社で製造した医薬品及び医薬品を製造する際に必要な原材料の出荷試験及び受入試験に設定された微生物に係る試験（微生物限度試験、無菌試験など）を担当いただきます。 ■キャリアパス ・キャリアチャレンジ制度有り ・将来的にはマネジメントを目指して頂く事も可能です ■ジェネリック医薬品について： 医薬品メーカーは国の成長戦略の一つに指定されているため手厚いサポートを受け、安定しています。その中でも、安価で新薬と同じ効き目のジェネリック医薬品（後発品）は医療費の削減にもつながり、国策として普及活動が促進されています。 ■事業内容： 医薬品の製造・販売、清涼飲料水・健康食品の製造 変更の範囲：会社の定める業務

〜精神神経科領域におけるリーディングカンパニー／中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス／フレックス〜 ■業務内容： ジェネリック医薬品（固形製剤）の製剤開発を担当いただきます ■具体的には： ◇新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立） ◇スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務 ◇承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 ■所属部署・チーム： ・部署人数：6名 ・男女比：5:5 ・年齢層：30代中心 ・穏やかで相談しやすい雰囲気が魅力の環境です ※適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります ■当社の事業について： ◎医薬品事業 └CNS領域（中枢神経領域）を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品（特許等による独占期間が満了した先発医薬品）および新薬の販売を行っております。 ※ジェネリック医薬品とは └先発医薬品（新薬）の特許が切れた後に、同じ有効成分を使って製造・販売される医薬品のことです。先発医薬品と同等の効き目や安全性が認められており、開発費用が抑えられるため、価格が安く、患者さんの経済的な負担を軽減する効果があります。

【三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤／バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー／フレックス有／年休122日／完全週休2日制／退職金制度有】 同社は、三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社であり、日本で数少ないバイオ医療の受託製造を行う企業です。グループの安定基盤を武器に、品質かつ低価格なバイオ医療の安定供給を目指しております。そんな同社にて試験責任者を募集します。 ■職務内容： バイオ医薬品の試験責任者の候補として，実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事する． ●医薬品の品質管理：原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など 　※試験計画書の立案，実施，試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む ●試験法技術移転：委託元から提示される試験方法の技術移転，試験方法の開発，及び，分析法バリデーション． 　※試験例：HPLC, キャピラリ電気泳動，ELISA，リアルタイムPCR，細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 など ●GMP管理上のイベント対応：逸脱管理，変更管理，OOS，各種手順書の制改訂 ●チームメンバーの指導およびトレーニング ■同社の魅力 ＜三菱ガス化学株式会社・日本化薬株式会社の子会社で安定基盤/バイオ医薬品の受託製造のリーディングカンパニー＞ 同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。 抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発となり生産量も伸びております。一方で、製造には専門性の高い技術や専用の設備が必要となり、多大な設備投資と製造コストがかかるため、主に国内においては、必要とする設備や規模に応じた製造委託先の確保が難しいことが課題とされております。 同社はこれらの課題の解決のために、バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設し2018年に稼働しています。特に国内のお客様においては、国内拠点という利点を生かし、きめ細かいサポート・製品の適時的確なデリバリーなど、安全・安心に加え、効率よくコストを抑えたバイオ医薬品をご提供を進めています。

〜2027年稼働予定新工場の医薬品製造管理者を募集します！プライム上場企業であるNISSHA株式会社のグループ会社〜 ■概要： 滋賀県製薬はプライム上場企業であるNISSHA株式会社のグループ会社として、医薬品および医薬部外品の製造・製造販売を手掛けています。主に風邪薬や解熱鎮痛剤などの一般用医薬品（OTC）において開発製造受託（CDMO）のビジネスモデルで強固な市場地位を築き、豊富な顧客基盤を有しています。 ■業務内容： 当社工場における医薬品製造管理者として品質保証・品質管理業務をご担当いただきます。 ・薬機法に基づく医薬品製造管理者業務全般 ・GMPに基づく製造管理・品質管理体制の維持・改善 ・社内関連部門との連携、当局対応、内部監査、外部監査対応など ■組織構成： 新工場では品質部門2名、製造部門20名程度から、稼働をし徐々に大きくなる想定です。 ■入社後： ご入社後、甲賀本社工場にてOJTを受けていただき、2027年1月頃以降は津工場での勤務をお願いする予定です。 ※期間中の負担については、借り上げ住宅制度など（会社規定による）を適用し、会社としてサポートいたします。 ■魅力： ・創業から80年を超える歴史ある製薬会社において、医薬品に携わる業務です。 ・NISSHAグループがメディカル分野に注力している中で医薬品事業の中核を担っており、規模拡大をリードすることが期待されています。 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2023年原薬製造施設、2026年製剤製造施設竣工／土日祝休み／フルフレックス】 【仕事内容】 製造部長および物流担当マネージャーからの指示のもと、下記業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。 ■物流業務全般 ・原材料の入荷、倉庫への保管 ・容器や産業廃棄物、廃液の返却 ・納品立ち合い ・原材料倉庫、その他機器の日常点検、清掃等 ・生産管理業務（生産計画立案や原材料所要量計算をはじめとした在庫管理等） ■（兼任いただく場合の業務）原薬製造オペレーター ・製造オペレーション業務（精製、IVT等） ・文書管理、逸脱、変更管理、バリデーション ・関連部署との情報共有および情報交換 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。

【最新鋭の注射剤新棟での工程責任者募集／製造管理業務やメンバーのマネジメントなどをお任せいたします】 ■業務内容 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 足利工場では、2018年に最先端の注射剤新棟が稼働致しました。 スタートアップの段階から多くの業務に携わって頂ける貴重なポジションです。 また足利工場では固形剤も製造しており、これまでのご経験スキルに応じて、そちらの部署での検討もさせて頂いております。 ■主な業務内容 医薬品（注射剤）の製造の責任者の募集になります。 [業務例] ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂 等 ■足利工場について ・主なサービス内容 固形製剤・注射製剤・治験薬製造（注射剤） ・生産能力（年間） 錠剤（24億錠）／散・顆粒剤（54トン）／注射剤（アンプル290万本、新棟バイアル280万本） ・施設の特徴 フレキシビリティ：大量生産から少量生産まで対応 剤型：脂肪乳化アンプル剤、生物由来製剤、糖衣錠 技術力：スケールアップ検討、技術移転に対応 品質保証システム：高度な品質保証システム PIC／S対応：新注射剤棟　PIC／S対応・3極GMP対応 変更の範囲：会社の定める業務

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／2027年に製剤工場の竣工予定／土日祝休み／フルフレックス】 経営戦略 推進担当として、下記業務をお任せします。 【仕事内容】 ・中長期の経営目標・経営戦略の立案および策定 ・予算管理・業績分析などの数値管理業務 ・経営課題の抽出、改善施策の提案・推進 ・取締役会、経営会議など、各種会議体の企画・運営（事務局） 上記に付随する経営企画業務全般 ■配属部署：経営企画部　（上司：経営企画部 GM）　 ■職位想定：非管理職 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。

【グローバルに展開する医薬品メーカー／抗体医薬品の技術移転PJリーダー／製造プロセスの最前線でキャリアを広げる】 ■業務概要 当社は、革新的な医薬品を通じて世界中の人々の生活を向上させることを目指し、がん、心血管疾患、希少疾患、免疫疾患分野で最先端の医薬品創出に取り組んでいます。技術開発マネジメント部にて、抗体医薬品の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメントを担当いただきます。社内外の製造拠点と連携し、円滑かつ確実な技術移転を主導するポジションです。 ■業務詳細 抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、製造サイトの選定、技術移転計画の立案・実行を担います。関連部署や外部パートナーとの調整、進捗管理、課題解決を主導し、安定した商用生産体制の構築を目指します。また、ADCパイプラインの抗体中間体や原薬製造に関わる技術移転を、多様なステークホルダーと協働し推進します。海外製造拠点との連携や、CMC領域のプロジェクト管理も含みます。 ■扱うサービス 抗体医薬品を中心としたバイオ医薬品の製造技術や製造プロセスの開発・移転業務。 ■組織構成 技術開発マネジメント部に所属し、社内外の専門スタッフやパートナー企業と協働します。 ■業務の魅力 グローバルな視点で医薬品開発・製造に携わることができ、プロジェクトマネジメントや技術移転の専門性を深められます。 ■教育体制 入社後はOJTや各種研修を通じて、業務理解やスキルアップをサポートします。 ■就業環境 年間休日120日以上、充実した福利厚生や育児・介護休業など、ワークライフバランスを重視した環境です。 ■想定されるキャリアパス 将来的には品質保証、薬事、CMCマネジメント、サプライチェーンマネジメントなど多様なキャリアが広がっています。 ■企業の特徴/魅力 世界30カ国以上に展開し、長い歴史と高い技術力を持つグローバルヘルスケアカンパニーです。 変更の範囲：会社の定める業務

【入社後は1年かけて生産管理業務全般を学ぶ／残業10h程度・土日祝休／家賃補助や社宅あり／社会貢献度の高い医療業界へキャリアチェンジ！】 ■職務内容： 医薬品工場にて、生産管理業務をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務 ・生産計画に基づく生産日程の作成業務 ・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務 ・生産管理システムを利用した管理業務（マスタの登録など） ・製品の出荷進捗管理業務 ・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務 ・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務 ・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務 ※少人数の組織のため、1人で幅広い業務を担当しております。 ◎入社後にお任せする業務： 先輩部員のサポートを行いながら、1年程度、生産管理全体を把握していただきます。 ※部内OJTや、製造部門研修で生産の流れを理解していただきます。 ◎将来的にお任せする業務： 製造日程または、原材料引当業務の主担当をイメージしています。 ■魅力ポイント： ・製品のイメージを決める使用資材の細かな調整といった幅広い仕事にも携わり、製品の計画段階から完成後の供給まで一貫して関わることができます。このように自らの努力が直接的に結果として現れる瞬間があり、に大きな達成感を感じることができます。 ・中堅レベルの会社であるため、一担当者でも業務の深いところまで業携わることができ、俯瞰的に様々な部署を動かすことができます。 ■働き方： ・残業時間：10時間程度 ・土日祝休み／年間休日126日 ■福利厚生： ・家族手当あり（扶養配偶1.5万円　子供1名につき0.5万円） ・家賃補助あり（独身者：1万円、既婚者：3万円） ・社宅あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■配属部署： 生産管理部 └9名（部長1名、課長1名、メンバークラス7名）※中途社員の入社実績あり ■当社について： 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務概要： 高槻駅から徒歩3分の立地、太陽ホールディングス株式会社の医薬品事 業会社当社にての医薬品（バイオ含む）、治験薬等のGMP管理下における原材料の 受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの品質試験業務、 試験検査報告書や手順書作成、監査対応や教育等を担って頂きます。 ■具体的な仕事内容 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器とコンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験全般に関する事項 ■同社について 2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の製造をお任せ／年休126日・土日祝休み／大手製薬メーカーと多数取引有／業界のリーディングカンパニー】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の美里工場にて、製造オペレーターを募集します。将来的にリーダーやマネジメントなど牽引いただける方も大歓迎です。 【業務内容】 ■医薬品の製造業務：クリーンルーム内での医薬品の製造工程で発生する製剤・包装・検査作業 ■製造室／製造設備の清掃・洗浄・組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■製造手順や作業環境の改善（業務効率化や経費削減など） 【働き方／環境】 ■年間休日126日・土日祝休み（完全週休2日制）、有給取得率も70％超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制です。 ・1直勤務：6:30〜15:10 ・2直勤務：14:50〜23:30 ・3直勤務：22:30~7:10 ・生産状況によっては3直勤務（22:30〜7:10）があります。 ■交替勤務手当： ・1直勤務（6:30〜15:10）：1,200円 ・2直勤務（14:50〜23:30）：2,200円 ・3直勤務（22:30〜7:10）：4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に２回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲：会社の定める業務

■□社会貢献性高×少数精鋭で拡大中で裁量権◎／ヘルスケア領域中心にD2C×B2B事業で他社にない独自性／東証グロース上場／売上215億円突破□■ ■募集背景： 当社はヘルスケア・通販事業を中心に事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しています。現在、医薬品製造販売業の取得を進めており、新規事業としてOTC医薬品の開発・販売を行う予定です。 医薬品製造販売業の取得および医薬品事業立ち上げに伴い、品質保証・安全管理体制を構築するため、総括製造販売責任者（総括薬剤師）を募集します。 ■業務内容： （1）品質保証（GQP） ◇製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認 ◇製造ロットの品質判定（出荷可否の判断） ◇製造記録・試験記録の確認 ◇品質不良の原因調査・是正措置 ◇製造業者との品質契約（GQP契約） （2）安全管理（GVP） ◇副作用情報の収集 ◇PMDAへの副作用報告 ◇添付文書の安全情報管理 （3）品質問題・回収対応 ◇お客様対応 ■当ポジションの魅力： ・医薬品事業の立ち上げフェーズに関われます。 ・品質体制の構築から携われる裁量の大きいポジションです。 ・ヘルスケア事業の拡大に伴う新規事業です。 ■入社後のキャリアパス： ご経験に応じて、ご入社数年後をめどに、総括製造販売責任者を担っていただくことを想定しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎！医薬品の製造工程の品質管理をお任せ／年間休日126日／医薬品受託製造業界において国内シェアトップクラス／残業時間全社平均20H程度／手厚い福利厚生】 ■業務内容： 国内外の医薬品の受託製造を行う当社にて、自社製造品目の工程内試験業務をご担当いただきます。 《工程内検査業務》 製造エリアの工程管理室内での作業となります。 ・外観検査 ・質量 ・粒度分布 ・硬度 など ※一部交代勤務制がございます。 ■当社の魅力： ・国内シェアトップクラス！取り扱い品目100種以上！ 世界中の製薬メーカーから医薬品の製造を受託しており、取り扱い品目は100種を超えるため、幅広く深い知識・技術力を当社で磨いていただくことが可能です。 ・働きやすい／長期就業が可能な環境 人々の健康に貢献する医薬品をつくる会社が、社員の健康を損なう環境であってはならないとの考えのもと、社内環境の充実に取り組んでいます。特に新入社員を育てようとする環境の整備に力を入れております。例えば、年の近い先輩がメンター（教育者）となり仕事の疑問はもちろん、不安や悩みまで何でも相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談など、多くの教育も実施致します。また、有給休暇の取得率が70%を超える当社では、徹底したワークライフバランスを心掛けており、1ヵ月の平均残業時間は20時間ほどです。上司や部下、役職に関係なく気軽に相談できる環境を当社の魅力と語る社員が多いです。 ・キャリアパス まずは製造工程の品質管理を担当いただいた後、理化学試験など品質管理（試験担当）へキャリアチェンジする機会もございます。医薬品の試験・製造における幅広い技術を身に着けていただけるようチャレンジの機会が豊富にあります！ ■当社の特徴： 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証スタンダード上場・日本ケミファグループ／連結売上高325億円＊老舗医薬品メーカー／年間休日126日／家族手当や住宅手当あり】 ■職務内容： 当社のグループ会社である、日本薬品工業（株）へ出向し、管理職候補として、経理業務全般をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ 会計業務：月次・年次決算、税務申告、資産管理等 管理業務：全社事業計画策定、予算管理 財務業務：資金計画の立案・管理、金融機関との折衝 ■働き方： ・土日祝休／年間休日126日 ※日本ケミファ（株）の平均勤続年数：15.4年（長く働く社員が多い環境です） ■福利厚生・各種手当： 家族手当、住宅手当（社宅の場合は支給無）、インフレ手当 ■配属部署： 日本薬品工業（株）　経理部 └6名在籍 ＜住所＞東京都千代田区岩本町2-2-3 ＜事業内容＞医療用医薬品の製造販売 体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造 ※勤務地は、日本ケミファ（株）の本社となります。 ■日本薬品工業（株）について： 日本薬品工業（株）は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 ■当社について： 当社は、東証スタンダード上場、連結売上高325億円（2025年度3月期）、特長ある新薬とジェネリック医薬品両方の開発、製造、販売を手掛ける老舗医薬品メーカーです。また、アレルギー疾患・生活習慣病分野での臨床検査機器および試薬を取り扱う臨床検査薬事業や、医薬部外品の各種クリーム・健康食品・化粧品などを取り扱うヘルスケア事業なども展開。医薬品を中心に、私たちのトータルヘルスケアに取り組んでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

バイオ医薬品を開発・製造する総合ヘルスケアグループの日本法人である当社にて、MRを募集いたします。 ■業務内容： ・MR職務の担当エリアにおいて当社製品の新規口座開設ならびにシェアの拡大を目指す ・販売目標を達成させるために卸との協業を推進する ・担当エリア内のKOLを育成し、その地区における波及効果を目指す ・販売目標を達成させるために的確なイベントの企画と運営を実践する ■採用背景： 今後の更なる事業拡大に向けての採用になります。 ■当社の特徴： 韓国セルトリオングループは、韓国株式市場KOSPIに上市しているバイオ医薬品を開発・製造する企業の中で、常に時価総額がTop5のバイオ医薬品の開発及び製造技術に注力しているグループです。 当社は、セルトリオングループで開発及び製造しているバイオシミラー＊を含めたバイオ医薬品を日本で販売するため、セルトリオングループの日本法人として2014年に設立され、現在、4製品を販売しており、今後もパイプラインを拡大していきます。 今後の更なる事業拡大に向け、ご自身の経験やノウハウを発揮頂きながら、会社・個人共に成長して行くメンバーを今回募集致します。 ＊バイオシミラー：先行バイオ医薬品と同等/同質の品質、安全性および有効性を有し、異なる製造販売業者により開発される医薬品。 ■事業の特徴： 高齢化社会が進行するなか、医療費の削減は喫緊の課題であり、国策としてバイオシミラー普及促進の方針を打ち出しています。セルトリオンは、抗体医薬品のバイオシミラーを世界規模で研究開発から臨床試験、規制関連業務、製造、流通まで、バイオ医薬品事業の全プロセスに対応するワンストップソリューションを提供することで、世界中の患者様にバイオ医薬品の新しい治療の選択肢をお届けしています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜社会貢献性の高い医薬品業界／有給休暇取得率100％／転勤なし／完全週休2日制（土日祝）／年休126日／福利厚生◎／長期キャリア形成を叶えたい方へ／海外とやり取りなど、グローバルに活躍できます〜 ■業務内容 医薬品の製造所監査業務、医薬品製剤を中心とした製造所の品質保証業務をお任せします。 GQP／GMPの観点から製造体制を直接確認し、高い品質基準を守る重要な役割です。 ■業務詳細 ・製造、品質関連文書の確認、是正対応のフォロー ・GQP／QA業務全般 ・行政対応、当局対応に関するサポート ・海外製造所に対する監査業務（中国、韓国、台湾など） ※海外出張は年10回程、1回あたり4〜7日程度 約10か所の製造所を廻っていただきますが、２か所を１回の出張で廻ることもございます。 ■組織構成 品質保証：7名体制（うち2名は製造所監査担当） 30代〜50代まで幅広い年代のメンバーが在籍し、男女比も偏りはありません。 少人数だからこそ、一人ひとりの専門性が尊重され主体的に提案できる環境です！ ■求人の魅力 ・製造所（海外含む）を直接訪問し、品質を“現場で守る”やりがい ・少人数組織のため、監査・QAの中核人材として成長可能 ・転勤なし／年休126日／有給取得率100％で長期就業が叶う ・住宅・食事・資格手当など、安定した待遇 ■同社の特徴：高純度API、医薬品製剤、バイオ原料、機能性食品原料を世界から日本へ供給 （1）グローバルネットワークから高純度APIを厳選 日本の高い品質基準を軸に、海外研究者と共同開発を実施。GMP適合工場で製造されたAPIを自社品質管理下で選定し、日本の製薬会社へ販売しています。 （2）ジェネリック医薬品を海外から輸入し、国内販売している医薬品の貿易商社 諸外国との数多くの取り引きの経験をもとに医薬品及び医薬品原料の輸入を幅広く行っておりますが、今後もトップレベルのGMP適合の製薬会社から優れた医薬品の製剤を輸入販売し、医薬品産業において諸外国と日本との架け橋を目指しています。 （3）バイオ原料・機能性食品原料の供給 動物由来バイオ原料を海外工場から国内のバイオ工場や研究所へ供給。また、海外の医薬GMPレベル工場で製造・抽出された機能性食品原料を、品質管理の下で健康食品工場へ提供しています。 変更の範囲：無

■職務概要： 医薬品製造工場の製造設備・機械の保守管理や導入に関わる業務 ■具体的な職務内容： ・設備投資計画の立案 ・製造設備（製剤・包装設備)の適格性評価（DQ／IQ／OQ／PQ)の実施及び文書作成 ・製造設備（製剤・包装設備)への品種追加の検討業務 ・包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成 ・製造設備（製剤・包装設備)包装設備の点検、修繕等の保全業務、計測器の校正業務 ・製造設備の安全、改善活動、及び、異常、故障、苦情発生時の技術サポート ■ポジションの魅力： 本ポジションは、医薬品製造工場に欠かせない設備の導入や改善に携わり、 “医薬品が世に出るプロセスを縁の下から支える重要な役割” を担うことができます。製造設備を深く理解した上で、販売部門・顧客の要望・承認事項などを総合的に判断し、最適な包装仕様や資材を企画・提案できる、技術とビジネスを両軸で伸ばせるポジション です。 保全作業を通じて設備への理解が深まり、設備導入や技術検討を重ねることで、医薬品製造に関わる幅広いスキルや知見が身につきます。 また、社内外の多様なメンバーと関わるため、日々新しい発見があり、経験値が着実に積み上がっていく実感を得られる環境です。 ■当社の特徴： iLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点です。勝山ファーマでは、きれいな環境と繊維産業の隆盛期からの良い働き手に支えられ、1920年の創業（当時、北陸衛生化学実験所）以来、原料調達から最終製品までの医薬品の一貫製造を行っています。グローバル基準に基づく品質管理システムにより、高品質な医薬品を安定供給するとともに、お客様に満足していただける顧客サービスを図っています。 変更の範囲：会社の定める業務

創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■業務内容： 【原薬開発（製造）チーム】 ・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。 ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する 【製剤チーム】 ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成 ・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定） 【各チーム共通】 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ■担当部門からのメッセージ 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」 mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を見据えた研究開発を担うことができます。 また立ち上げ期でもあるため様々な業務に携わることができます。 ■働き方 ・南相馬工場への出張あり（技術移管等 繁忙期のみ週3日程度） ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。2027年には南相馬に製造技術開発棟（MD棟）竣工予定です。

【完全未経験OK！医薬品の製造でキャリアアップ◎／年休126日・土日休み／大手製薬メーカーと多数取引あり】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う同社の美里工場にて、製造オペレーターを募集します。製造職や医療業界などの経験がない方を歓迎します！未経験の方も多く活躍しておりますので、安心してご入社いただけます。 【業務内容】 ■医薬品の製造業務：クリーンルーム内での医薬品の製造工程で発生する製剤・包装・検査作業 ■製造室／製造設備の清掃・洗浄・組付け作業 ■製造指図記録書等の記録のレビュー ■製造手順や作業環境の改善（業務効率化や経費削減など） 【働き方／環境】 ■年間休日126日・土日休み（完全週休2日制）、有給取得率も70％超とプライベートとの両立が可能です。 ■製造ポジションは交代勤務制です。 ・1直勤務：6:30〜15:10 ・2直勤務：14:50〜23:30 ・3直勤務：22:30~7:10 ・生産状況によっては3直勤務（22:30〜7:10）があります。 ■交替勤務手当： ・1直勤務（6:30〜15:10）：1,200円 ・2直勤務（14:50〜23:30）：2,200円 ・3直勤務（22:30〜7:10）：4,500円 ■産休育休の取得・復帰実績はもちろん、男性の育休取得も推進しており、ライフイベントを見据えて働ける環境です。 【研修制度】 中堅社員研修をはじめ、中途入社社員への研修受講機会も用意しております。PCスキル研修などご自身の伸ばしたいスキルに応じて、研修を選定して受講頂く制度もございます。 年に２回、会社補助の通信教育申し込み機会もありますので、ご希望に沿った研修を受講頂くことが可能です。 【当社で働く魅力】 国内外の製薬メーカーから100品目以上受託しており、幅広いスキル・経験を身に着けることが可能です。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。 【当社の特徴】 医薬品受託製造業界の中では国内シェア2位を占める業界のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。 変更の範囲：会社の定める業務

【将来は工程管理やメンバー管理も担当／年間休日123日／6〜7割が中途入社／業績好調◎老舗健康食品・医薬品メーカー／マイカー通勤可】 ■職務内容： 当社医薬品工場にて、無菌注射剤の製造をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・バイアル瓶の洗浄・滅菌 ・無菌原薬の充填・巻締 ・製造に関連する書類準備、データ入力 ※無菌環境で製造するため、クリーンルームでの作業もあります。 ■入社後の流れ： 基本的には、OJTにて業務を覚えていただきます。わからないことは、先輩社員が丁寧に教えるので、医薬品製造が初めての方も安心です。 ■働き方： ・就業時間：08:30〜17:30 ※基本日勤となりますが、生産状況によって夜勤や交替勤務が発生する場合があります。 ・休み：基本土日祝休／年間休日123日 ※生産状況によって、土日出勤の可能性があります。 ・転勤なし（工場間異動可能性はありますが、全て岐阜県内のため、転居を伴う転勤は想定しておりません。） ・マイカー通勤可 ※車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市からの通勤者が多いです。 ＜働く環境＞ ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍（男性女性半々）中途入社社員も6〜7割と馴染みやすいです。 ■各種手当（支給条件あり）： 家族手当、住宅手当、食事手当 ■やりがい： 当社で製造している主力医薬品の数種類が、患者様にとって無くてはならない重要な製品と厚生労働省より指定されており、人々の健康に寄与していることを実感できます。 ■キャリアパス： ・現部署で経験を積んでいただき、将来的には部門を支える幹部候補として活躍を期待いたします。 ・本ポジションは、係長クラス候補の採用となるため、ゆくゆくは担当工程の管理、メンバーへの指導などにも携わっていただく予定です。 ■当社について： 当社は、明治40年創業、豊かな健康生活を創造する健康食品・医薬品メーカーです。医薬品事業では、日本国内でも数少ないCDMO（医薬品メーカーから医薬品の製造を受託する企業）として、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階まで、幅広い工程の製造を受託しています。医薬品製造を通じて、「人々の健康に貢献したい」という思いを実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【年間休日123日／クリーンルームなど清潔な環境で働く／OJTで丁寧にサポートするので安心／中途入社実績あり◎20〜30代が多数活躍】 ■職務内容： 当社医薬品工場にて、医薬品の製造をお任せします。 担当する製品は、小さなビンに液体が入った注射剤です（ワクチンなど予防接種の時に見たことある形状の製品です）。 ＜具体的な業務内容＞ ・バイアル瓶の洗浄・滅菌 ・無菌原薬の充填・巻締 ・製造に関連する書類準備、データ入力 ※無菌環境で製造するため、クリーンルームでの作業もあります。 ■入社後の流れ： 基本的には、OJTにて業務を覚えていただきます。わからないことは、先輩社員が丁寧に教えるので、医薬品製造が初めての方も安心です。 ■働き方： ・就業時間：08:30〜17:30 ※基本日勤となりますが、生産状況によって夜勤や交替勤務が発生する場合があります。 ・休み：基本土日祝休／年間休日123日 ※生産状況によって、土日出勤の可能性があります。 ・転勤なし（工場間異動可能性はありますが、全て岐阜県内のため、転居を伴う転勤は想定しておりません。） ・マイカー通勤可 ※車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市からの通勤者が多いです。 ＜働く環境＞ ・若手が多い社風で20代〜30代が多く在籍（男性女性半々）中途入社社員も6〜7割と馴染みやすいです。 ■各種手当（支給条件あり）： 家族手当、住宅手当、食事手当 ■やりがい： 当社で製造している主力医薬品の数種類が、患者様にとって無くてはならない重要な製品と厚生労働省より指定されており、人々の健康に寄与していることを実感できます。 ■キャリアパス： 現部署で経験を積んでいただき、将来的には部門を支える幹部候補として活躍を期待いたします。 ■当社について： 当社は、明治40年創業、豊かな健康生活を創造する健康食品・医薬品メーカーです。医薬品事業では、日本国内でも数少ないCDMO（医薬品メーカーから医薬品の製造を受託する企業）として、医薬品の製法開発ならびに前臨床、治験、商業段階まで、幅広い工程の製造を受託しています。医薬品製造を通じて、「人々の健康に貢献したい」という思いを実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライム上場／医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点／医療機器メーカー発のCDMO事業を展開／グローバル売上比率7割超／売上1兆円超／160の国と地域に事業展開／誰もが働きやすい環境／男性育休取得率68.8％】 ■求人概要： 本ポジションでは、成長する医薬品・アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、新規プロダクト、新規設備導入に伴う生産立ち上げを行う生産技術者の強化のために募集します。 ■業務内容： ・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・無菌医薬品（注射剤）の工程設計、製造条件の設定 ・医薬品製造設備の立ち上げ、バリデーション業務 ※当部門とは別に設備技術部門があるため、設備導入や性能確認は別部門が担当しています。本部門では無菌充填、調整、滅菌など薬品製造のコア工程の工程設計や生産技術を担います。 ※頻度は多くありませんが、休日出勤（0〜2回/月）や長期連休中（0〜1回/連休）の出勤がございます。 ■担当製品について： 入社時点ではファーマシューティカル事業の業務が主となりますが、他医薬品関連業務にも関わることができます。大型のプロジェクトが多いのが徳区長で、1テーマに20〜30人規模が関与することもあります。 ■ポジションの魅力： テルモでは製造プロセスの自動化など積極的に設備投資を行っております。製薬用水・調製・充填・滅菌・アイソレータ設備など、多種多様な製造設備の条件設定、立上げに携わることで、幅広い知識とスキルを得ることができます。 ■当社について： 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ（薬剤充填済みシリンジ）など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

【仕事内容】 ■放射性医薬品の製造■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験■放射性医薬品の製造から出荷までの管理■新製剤、新技術の導入・改善・改良 ・出張：有 【求人のポイント】 ・

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