【新潟】バイオ医薬品の品質保証/GMP・品質管理システム構築・監査・文書管理等 ◇プライム上場/三菱瓦斯化学株式会社
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募集
仕事内容
★バイオ医薬品製造現場の品質保証/多様なキャリア形成が可能/社会貢献性の高い業務 ★有給取得率89%/独身寮・社宅ありなど働きやすい環境 ■業務概要 当社はライフサイエンス分野への積極的な事業拡大を進めており、バイオ医薬品製造における品質保証業務を担当していただきます。主に抗体医薬品の製造現場において、医薬品GMPや品質管理システムの運用、監査対応、手順書作成、教育訓練など多様な業務を担い、医薬品の高い品質基準を維持する役割です。社会貢献性が高く、幅広い知識と経験が身につきます。 ■業務詳細 ・医薬品品質管理システム(GMP、ISO等)の構築、運用、メンテナンス ・製造記録や試験検査記録等の作成、照査、手順書管理 ・原材料供給業者や設備点検業者、外部委託先の監査・評価の実施 ・変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置(CAPA)など品質イベントの対応 ・教育訓練の企画、実施、記録管理、自己点検の推進 ■就業環境: 年間休日122日/平均残業月20時間程度と良好な就業環境で就業いただけます。 ■当社について 当社は「少数精鋭」「独創主義」「挑戦力」の3点の組織風土を大切にし、「製品の90%以上を独自技術で製造している」ことを強みとしています。グループとしては、新たなグループビジョン「社会と分かち合える価値の創造」を掲げ、自社技術比率は90%超、様々な場面でビジネスや暮らしを支えています。 ※入社後、合弁会社カルティベクスへの出向となります。(勤務地:〒950-3121 新潟県新潟市北区松浜町3500/事業内容:抗体医薬品の開発・製造) 変更の範囲:会社の定める業務
働き方
勤務地
<勤務地詳細> 新潟工場 住所:新潟県新潟市北区松浜町3500 勤務地最寄駅:JR線/新潟駅 受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所
雇用形態
正社員
給与
<予定年収> 600万円〜800万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):300,000円〜500,000円 <月給> 300,000円〜500,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> 当社規定により 年齢・スキル・経験を考慮します。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
勤務時間
<労働時間区分> フレックスタイム制(フルフレックス) 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:00〜16:30
実働標準労働時間
<その他就業時間補足> 平均残業時間20時間程度/月
休日
完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日〜20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数122日 完全週休二日制(土日)、祝日、冬期休暇、GW、慶弔休暇など
特徴
待遇・福利厚生
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:全額支給 家族手当:補足事項なし 住宅手当:住宅手当あり 寮社宅:寮・社宅あり 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:定年60歳 <定年> 60歳 <教育制度・資格補助補足> 教育訓練の実施、管理あり <その他補足> 財形貯蓄、確定拠出年金、社員持ち株会、共済会、育児支援制度、クラブ活動
選考について
対象となる方
■必須条件 ・医薬品やライフサイエンス関連事業での品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学または生物学の基礎知識 ・医薬品GMPまたはISO9001等品質システムの知識 ■歓迎条件 ・顧客や規制当局による監査・査察対応経験 ・海外顧客との英語でのコミュニケーション <語学補足> 海外の顧客との英語によるコミュニケーション
会社概要
会社名
三菱瓦斯化学株式会社
所在地
東京都千代田区丸の内2-5-2 三菱ビル
事業内容
■事業内容: 各種化学品・工業薬品、電子材料、エンジニアリングプラスチックス、農医薬品、脱酸素剤などの開発、製造、加工及び販売
従業員数
2,448名
資本金
41,970百万円
売上高
781,211百万円
平均年齢
40.9歳
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