★ライフサイエンス領域の成長に貢献／抗体医薬品の品質管理を担う ★有給取得率89％／独身寮・社宅ありなど働きやすい環境 ■業務概要 当社が推進するバイオ医薬品（抗体医薬等）の品質管理業務を担当いただきます。事業成長の要となる品質管理ポジションで、医薬品の安全性・有効性を担保する重要な役割を担います。抗体医薬受託製造の現場にて、品質確保を通じて医療・社会に貢献することができます。 ■業務詳細 ・標準操作手順書（SOP）、試験計画書、試験記録、報告書など各種文書類の作成 ・GMP関連記録書類（変更管理、逸脱管理、OOS）の作成 ・原材料受け入れ試験、工程管理試験、出荷試験、安定性試験、環境モニタリング等の各種試験業務 ・分析法の構築、試験方法の確立・バリデーションの実施 ・分析機器（キャピラリ電気泳動装置、HPLC等）の操作や管理（知識があれば尚可） ・微生物、細胞培養等の試験業務（経験を活かせます） ■就業環境： 年間休日122日/平均残業月20時間程度と良好な就業環境で就業いただけます。 ■当社について 当社は「少数精鋭」「独創主義」「挑戦力」の3点の組織風土を大切にし、「製品の90%以上を独自技術で製造している」ことを強みとしています。グループとしては、新たなグループビジョン「社会と分かち合える価値の創造」を掲げ、自社技術比率は90％超、様々な場面でビジネスや暮らしを支えています。 ※入社後、合弁会社カルティベクスへの出向となります。（勤務地：〒950-3121 新潟県新潟市北区松浜町3500／事業内容：抗体医薬品の開発・製造） 変更の範囲：会社の定める業務