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日本マイクロバイオファーマ株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
400万円~649万円
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バイオベンチャー CMO, その他医療系営業 事業企画・新規事業開発 技術営業・アプリケーションスペシャリスト
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【理系卒歓迎!/80年の歴史/医薬品の製法開発から製造まで関わっています/借上社宅有/各種研修制度・資格取得支援制度有/健康経営優良法人に認定/オフィスは東京駅徒歩10分圏内】 ■当社は微生物を応用したCDMO(医薬品や有用物質のプロセス開発・製造受託)事業を展開しています。今回は、現行製品の維持・拡大、バイオ領域製品(タンパク、プラスミド、ウィスルベクター等)の立上げにおける事業開発業務を担当いただきます。 ◆職務内容 ・既存事業の担当者として顧客と現場(工場や研究開発部)の調整役/営業担当をお任せいたします ・新規事業として立上げ中のバイオ領域において事業開発を推進いただきます ◆職務詳細(一例) ・顧客との取引条件交渉や契約書作成 ・製造、出荷、開発等のスケジュール調整 ・バイオ領域を中心に展示会や学会等に参加し、潜在顧客へ当社サービスを紹介 ※将来的には研究開発等へのキャリアチェンジも可能です。 ■組織構成 営業・事業開発部は、8名の社員が在籍しています(うち、4名は研究開発職出身)。 ■働き方 ◇出張:月1回程度あり(当社各工場への出張、顧客先訪問や展示会への参加、等) ◇フレックス制度 ◇在宅勤務制度:あり ■当社の特徴 ◇自社事業場での就業のため、裁量権を持ち、幅広い業務を遂行することが可能です。また、風通しが良く現場の要望を吸い上げる環境が整っています。 ◇医薬品の製法開発から製造まで手掛けています。医薬品の有効成分である原薬の製法研究段階から製造段階まで幅広く関わることができ、患者様が期待する医薬品原薬を継続的に世の中に提供していくことができる点が当社事業の魅力です。 ◇自らの仕事が患者様の生活を支えることに繋がります。あらゆる職種の社員が在籍していますが、目的は同じ「顧客の、そして患者様の期待に応えること」です。品質、製造コストなど、あらゆる条件をクリアし、顧客の要求を達成し、患者様に医薬品を届けることに大きなやりがいを感じる事業です。 ◇営業活動は国内のみならず、グローバルに展開しており、海外の顧客にも国内と同様の活動を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原
東淀川駅
450万円~799万円
医薬品メーカー, 生産管理
□■ジェネリック医薬品のトップクラスメーカー/年間休日128日/福利厚生充実/東証プライム上場■□ ■業務内容: 販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。 各担当工場、社内の関連部署、社外の協力会社等との調整を行い、生産活動が円滑に行えるよう管理、調整する役割を担って頂きます。システムを用いたデータ登録業務もあります。 ■当社に関して: 当社は日本を代表するジェネリック医薬品メーカーです。生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い全国約8,000病院、5万8,000の保険薬局に採用されています。「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ■事業内容: ・医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ・生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 変更の範囲:会社の定める業務
日東メディック株式会社
富山県富山市八尾町保内
600万円~899万円
医薬品メーカー CRO, MR その他医療系営業
学歴不問
〜年間売上は10期連続増収/国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸/ワークライフバランス良好/有給取得日数平均約12日/手当充実〜 ■業務内容: 医薬品の卸会社や病院、眼科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。 ■業務詳細: ・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。 ・1件のお客様への対応頻度は月2〜3回程度。お客様に合わせた対応で信 頼関係を構築していきます。 地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。 ※月に1回、担当エリアの会議があります。 ※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。 ■当社の特徴: ◇当社は、眼科用の医薬品に特化し、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスです。 ◇薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、医療費抑制のためのジェネリック医薬品の普及が後押しとなっており、年間売上は10期連続増収です。 ◇今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げてきていく計画があり、成長性のある会社です。 ■企業理念: ◇「使う人の立場で、それ以上を目指す」 製造・販売業として、点眼薬を手元で使用している患者様とは直接お会いする機会はありません。しかし、なくてはならないものとして手元においている方がいるからこそ、信頼に応える使命感をもって仕事にのぞみます。 ◇「それぞれに、今日以上を目指す」 医薬品製造の基本は、確かな品質の製品を使用者の負担やコストを抑え、安定供給してゆくことです。原料の受け入れから製造・出荷、営業・販売までそれぞれ立場は異なりますが、今日以上の完璧を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
〜年間売上は10期連続増収/国の政策にも後押しされ、ジェネリック医薬品が急伸/ワークライフバランス良好/有給取得日数平均約12日/手当充実〜 ■業務内容: 医薬品の卸会社や病院、眼科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。 ■業務詳細: ・自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。 ・1件のお客様への対応頻度は月2〜3回程度。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。 ※月に1回、担当エリアの会議があります。 ※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。 ■当社の特徴: ◇当社は、眼科用の医薬品に特化し、点眼薬の市場シェアは、国内トップクラスです。 ◇薬事法改正に伴う医薬品の製造委託の全面解禁と、医療費抑制のためのジェネリック医薬品の普及が後押しとなっており、年間売上は10期連続増収です。 ◇今後は、海外事業に力を入れていく動きを取っております。今まで国内事業を着実に伸ばしてきましたが、アジア地域に広げてきていく計画があり、成長性のある会社です。 ■企業理念: ◇「使う人の立場で、それ以上を目指す」 製造・販売業として、点眼薬を手元で使用している患者様とは直接お会いする機会はありません。しかし、なくてはならないものとして手元においている方がいるからこそ、信頼に応える使命感をもって仕事にのぞみます。 ◇「それぞれに、今日以上を目指す」 医薬品製造の基本は、確かな品質の製品を使用者の負担やコストを抑え、安定供給してゆくことです。原料の受け入れから製造・出荷、営業・販売までそれぞれ立場は異なりますが、今日以上の完璧を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
スミス・アンド・ネフュー株式会社
東京都港区浜松町世界貿易センタービルディング南館(14階)
500万円~899万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【65歳定年で長期就業が叶う◎/グループ売上げ8000億円以上、世界18,000人所属のグローバルメーカー/業界トップシェア製品あり/資格手当や住宅手当も完備】 ■概要 ・同社は英国で創業され、170年以上の歴史をもつ世界トップクラスの医療機器メーカーです。グローバル全体で増収増益が続き、盛んに製品開発を行っています。日本法人はまだ社員500名ほどの規模であり、業界内の認知はあるもののまだ国内シェアを伸ばしきれていない拡大フェーズです。 ・物流センターにおける医薬品の製造業・販売業の業態管理者として、薬機法をはじめとする関連法令の遵守を確保し、品質管理・業態管理を担います。薬剤師資格を活かし、3PLとの連携、社内関連部門との調整を通じて、安全かつ適正な医薬品物流の運営を支援します ■職務内容 カデックスという医薬品を取り扱う部門で以下業務を担って頂きます。 医薬品業態管理(製造業・販売業) ・医薬品の製造業・販売業における管理者業務の遂行 ・薬機法、GMP等の法令・ガイドラインの遵守 ・行政対応(監査、届出、報告書作成など) 品質管理・文書管理 ・製品の保管条件(温度等)の管理・監視 ・品質逸脱、回収対応の支援 ・SOP(標準作業手順書)の作成・改訂・教育 3PLとの連携・監督 ・医薬品を取り扱う3PLへの品質・業態管理指導 ・倉庫内作業の監査・改善指導 ・薬機法、GMP等に基づく物流プロセスの評価・改善 社内外ステークホルダーとの連携 ・BU、RAQA、SCM、営業、各SCMチーム、法務、海外創造業者、国内検査Vendorとの調整 ・製造販売業者との業務分担の確認 ・新製品・新規プロジェクトにおける品質面での支援 教育・監査対応 ・3PL及び、社内スタッフへの薬事・品質教育の実施 ・行政監査・社内監査への対応・準備 ・GMP等に関する知識の社内展開 改善活動・システム活用 ・品質管理業務の効率化の推進 ・WMSや品質管理システムの活用・運用支援 ・データ分析による品質改善提案 ■働き方 ・在宅ワークは、週2~3回利用可能 ・フレックスも利用可能 変更の範囲:会社の定める業務
クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ/東証プライムグループ】
東京都港区新橋
新橋駅
550万円~999万円
医薬品メーカー CMO, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学卒以上
【薬剤師の方歓迎!大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造業界3位/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~699万円
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【1954年創業で大手企業様との取引多数/医薬品の受託製造大手/売上比105〜110%/賞与実績約6か月/年休126日/福利厚生充実◎】 医薬品・医薬部外品の製造受託を行う当社にて、静岡工場の医薬品の品質保証業務全般をご担当いただきます。 ■業務内容 ・医薬品のGMP対応、変更管理、逸脱処理 ・クレーム対応、業許可対応 ・SOP管理 ・ベンダー管理 ・製品品質の調査、レビュー ・出荷判定、出荷管理 ・監査対応等 ※約30社の医薬品メーカーと取引があり、大手医薬品メーカーとの取引もあります。 ※入社後はOJT研修にて業務に慣れていただきます。ご経験や希望に応じて、マネジメントや管理職へのキャリアアップも可能です。 ■当社で受託している工程 ・医薬品:秤量・粉砕・混合・練合・造粒加工・乾燥・打錠・溶解・コーティング・充てん・装栓・包装・表示 ・医薬部外品:充てん・装栓・包装・表示 ■組織構成:(静岡工場)従業員約350名/品質保証部50名 品質保証業務と品質管理業務はローテーションで分担しております。 ■魅力 ・借り上げ社宅制度があり、家賃2割負担で住めます。社宅適用可否は会社承認になりますが、入社から8年間までご利用できます。 また、遠方の方については転居費用の負担もさせていただきます。 ・受託数・売上ともに増加中で、大手医薬品メーカーからの受託もあり、事業は安定しております。 賞与は業績によって決まり、2022年度の賞与実績は、支給月数年間7.0か月分(夏3.5カ月、冬3.5カ月)です。 ・残業20時間程度でフレックス制度もあり、働きやすい環境でございます。 ■同社について お客様からの高品質・低コスト・的確な納期対応といったニーズを実現するために、2005年には医薬品受託製造を行う最新設備を整えた生産拠点として静岡工場が稼動開始し、2011年には更に工場を拡大しました。 また当社はクオリティの高い品質の実現にこだわりっており、 独自のシステムを導入、業務の効率化と正確性の向上に努めています。 「良質で安価な製品・サービスの提供を通じて、人々の健康と豊かな生活に貢献する」昭和29年創業以来、その理念へ向けて着実に近づくために、受託メーカーとして括弧たる地位を築き上げてきました。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
大阪府大阪市中央区道修町
600万円~1000万円
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
■業務内容: <医薬品の製造販売業者としての品質保証 (GQP管理)業務全般> 医療用医薬品の製造販売業者である住友ファーマ株式会社の医薬品質保証部(大阪市中央区道修町)に所属し、医療用医薬品の品質保証業務を担当していただきます。製品としては、一般的な固形製剤を始め、注射剤、液剤、坐剤など多岐にわたる品目を扱い、原薬〜製剤〜包装の幅広い業務に対応しています。化学合成品のみならず、無菌製品、バイオテクロノジー応用医薬品など幅広く対応しています。更には、再生細胞医薬品にも対応していきます。国内外の多くの製造所と関係を常に密に保ち、患者さまとご家族のみなさま、及び医療関係の方々に、安心して使用いただける医薬品を届ける責務を果たしています。 また、医薬品質保証部では、開発中の治験薬や、欧米をはじめとする海外へ輸出する製品の品質保証を行っており、様々なステージの品目を担当しています。国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただき、キャリアアップを目指していただく予定です。 ■この仕事の魅力/入社後のキャリアパス: 医薬品質保証部では、化学合成品のみならずバイオ医薬品や再生細胞医薬品などで、治験薬から商用生産まで一貫した品質保証業務を行っており、国内外の開発から商用まで幅広くかかわることができ、製品の種類やライフサイクルに応じた数多くの対応を経験できます。幅広い業務があるため、経験と意欲に応じて様々な業務・経験を積むことができます。 品質保証は医薬品メーカーの中心的な存在であり、社内外における様々な案件に関与し、リーダーシップを発揮することになります。そのため、品質保証業務経験者は、当社の幅広い分野で活躍できる可能性があります。将来においては、GQP/GMPのあらゆる部門での活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。 また、常に変革し続けることを推進しており、これからの新たな住友ファーマを自ら作り上げる意気込みを尊重し、あなたの持っている強みを存分に発揮してもらうとともに、更なる成長を後押しします。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルム富山化学株式会社
300万円~799万円
【富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社/UIターン歓迎/長期就労できる環境】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、品質管理業務担当者として以下の業務をお任せします。 ■業務内容 ・医薬品の品質検査および付帯業務 ・品質試験室の立ち上げ ・分析機器管理業務 ・ドキュメント作成および文書管理等 ・Global 監査への対応準備 ■当社の特徴 当社では、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンに用いられる脂質ナノ粒子やリポソームなどのドラック・デリバリー・システム技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業を推進しています。2025年12月に国内最大級のバイオ医薬品CDMO工場を開設し、抗体医薬品の製造受託サービスの開始を予定しています。更には、ADCのGMP製造受託サービスを2027年下期より開始予定でありバイオ医薬品CDMO事業の拡大を進めています。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので(試用期間後)働きやすさも良好です。 変更の範囲:会社の定める業務
【富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社/UIターン歓迎/長期就労できる環境】 トータルヘルスケアカンパニーとして「予防」「診断」「治療」の3領域で幅広い事業を展開している富士フイルムグループの「治療」領域を担う中核企業として医療用医薬品の研究開発・生産・販売を行っている当社にて、マネージャーとして、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。 ■業務内容 ・医薬品の品質検査および付帯業務 ・品質試験室の立ち上げ ・分析機器管理業務 ・Global 監査への対応準備・査察対応 ■当社の特徴 当社では、新型コロナウイルス感染症のmRNAワクチンに用いられる脂質ナノ粒子やリポソームなどのドラック・デリバリー・システム技術を用いた製剤のプロセス開発・製造受託事業を推進しています。2025年12月に国内最大級のバイオ医薬品CDMO工場を開設し、抗体医薬品の製造受託サービスの開始を予定しています。更には、ADCのGMP製造受託サービスを2027年下期より開始予定でありバイオ医薬品CDMO事業の拡大を進めています。 ■福利厚生 ・県外の方を対象とした寮や借上げ社宅制度あり ※適用条件あり ■魅力 ・富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100%子会社 ・安定した経営基盤を持ち、2026年の稼働を目指してバイオCDMO拠点を新設するための設備投資を行います。 ・離職率も低く、腰を据えて長く働くことのできる環境です。 ・フレックスタイム制なので(試用期間後)働きやすさも良好です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社ジーシー昭和薬品
東京都文京区本郷
本郷三丁目駅
350万円~599万円
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(化粧品・トイレタリー) 製造工程管理・工程改善
〜歯科領域の医療用医薬品で高いシェア誇る優良企業/転勤なし/年休126日(土日祝日)〜 ■業務内容: ・歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売を行う当社にて、製造部生産技術課スタッフとして勤務いただきます。 ■業務詳細: ・生産ラインの設備改善活動・運用管理(効率化、故障対応、品質向上、安全性確保、現場負担軽減) ・新規生産機器、生産ラインの立ち上げ、保守点検(機械メンテナンス) ・工場内ユーティリティ設備(電気・空調・給排水など)の保守管理(定期点検・整備計画の進捗管理) ・設備保全業務に関する外注業者との契約、価格交渉、スケジュール調整 等 ■設備保全担当の役割: ・設備保全担当は定期点検や予防保全を行い、設備の安定稼働を支えます。 ■機械メンテナンス担当の役割: ・機械メンテナンス担当は修理や部品交換を担当し、生産性向上に貢献します。 ■事業ビジョン: ・口腔健康管理から全身健康管理(=健康長寿社会)に貢献するために、当社では他に類をみない検査→診断→治療→予防の歯科医薬品の開発と口腔感染制御の勧奨を促すための販売情報提供活動により、患者さまのQOL向上と歯科医療の未来を創造し続けており、今後もより多くの患者様の未来に向けて努めていきます。 ■当社概要: ・1948年に創業し医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売をおこなっている企業です。 ・歯科領域の医療用医薬品で高いシェアを確保しています。 変更の範囲:会社の定める業務
共和薬品工業株式会社
大阪府大阪市北区中之島(次のビルを除く)
中之島駅
400万円~799万円
医薬品メーカー, 購買・調達・バイヤー・MD SCM企画・物流企画・需要予測
〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス/土日祝休み/フレックス/こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社/風通しが良くオープンなカルチャー〜 ■業務内容: 1.直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理 ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務 ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価 2.資材購買課経費の予算・実績管理 3.直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理 4.原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理 5.新製品上市、資材変更における資材業者選定 6.購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング) ■組織構成: ・部署人数:5名 ・男女比:男3名、女2名 ・年齢層:平均40代 ・落ち着いた雰囲気で、相談しやすい環境です ■採用背景: 組織強化のための増員募集となります。 【当社について】 ■事業内容 ▽医薬品事業:CNS領域(中枢神経領域)を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品(特許等による独占期間が満了した先発医薬品)および新薬の販売を行っております。 ※ジェネリック医薬品とは: 先発医薬品(新薬)の特許が切れた後に、同じ有効成分を使って製造・販売される医薬品のことです。先発医薬品と同等の効き目や安全性が認められており、開発費用が抑えられるため、価格が安く、患者さんの経済的な負担を軽減する効果があります。 ■ビジョン 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」:精神科領域に特化して医薬品をはじめ幅広く「こころの健康」に関するサービスを提供することで、社会の皆様が「こころの健康」を取り戻すことに貢献すること。 ■参考ページ 社員インタビュー https://www.kyowayakuhin.co.jp/recruit/interview/ 変更の範囲:会社の定める業務
日本薬品工業株式会社
茨城県筑西市藤ケ谷
医薬品メーカー, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【入社後は試験業務からお任せ*OJTでサポート/医薬品の専門スキルが学べる/年間休日126日/住宅手当など福利厚生充実】 ■職務内容: 医薬品や原薬の品質管理をお任せします。各種試験やGMP関連文書の作成など、一連の品質管理業務に携わります。 <具体的な業務内容> ・医薬品及び原材料のサンプリング ・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル) ・分析業務・データ取りまとめ、報告書作成 (HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等) ・分析機器、試薬・試液類の維持・管理 ・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定 ・GMP関連文書等の新規作成・改訂 ※ご経験により、下記、バリデーションや技術移転等の生産技術関連を担当していただきます。 ・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等) ・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等) <入社後の流れ> ・入社時は、品質管理、試験業務からお任せします。 ※医薬品もしくは原料の品質管理のご経験、化粧品や化学品等での品質管理のご経験が活かせる環境です。 ※入社後は、OJTで業務について学んでいただきます。 ■魅力ポイント: ・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できます。 ・徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。 ■働き方: ・残業時間:30時間程度(残業代は全額支給) ・年間休日:126日/土日祝休み ※夏期休暇や年末年始休暇、GWなど大型連休あり ※1時間単位での有給取得可能 ・総合職のため転勤が発生する可能性はありますが、事業所は東京、埼玉、茨城になるため、遠方への転勤はありません。 ■福利厚生: ・家族手当あり(扶養配偶1.5万円 子供1名につき0.5万円) ・家賃補助あり(独身者:1万円、既婚者:3万円) ・住宅手当あり ※独身寮対象の場合は支給無し ・独身寮あり ・インフレ手当あり ・マイカー通勤可 ■当社について: 当社は、ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員です。 変更の範囲:会社の定める業務
白鳥製薬株式会社
千葉県千葉市美浜区新港
医薬品メーカー, 倉庫管理・在庫管理 倉庫業
【医薬品原薬製造工場の物流管理/高い品質基準と安定供給を支える/成長できる環境】 ■業務概要 当社千葉工場の物流チームメンバーとして、医薬品原薬・化学品等の入出庫管理、倉庫管理、履歴管理業務を担当します。製品や原料、各種資材・廃棄物・危険物等の保管・出荷に関わる物流業務全般を担い、品質と供給の維持に貢献します。フォークリフトを使用した運搬作業や、関連書類のシステム管理も行います。 ■業務詳細 ・医薬品原薬や化学品、危険物、毒物、劇物、高圧ガス、各種資材・廃棄物の受入れ、移動、保管 ・製品出荷業務(出荷準備、搬送、積込、出荷履歴管理) ・倉庫内レイアウト管理、在庫の適正化・先入先出の徹底 ・物流工程に関わる各種書類の作成・電子システムでの履歴管理 ■扱う製品 医薬品(原薬)、化学品 危険物、毒物、劇物、高圧ガス 各種資材、各種廃棄物 ■組織構成 6名体制(20代〜50代)で、幅広い年代が活躍されている環境です。 ■業務の魅力 医薬品の品質と安全な供給を支える重要なポジションです。物流業務の高度化に携われ、現場改善やキャリアアップのチャンスも豊富です。 ■当社の魅力: ・創業100年以上の老舗安定企業です。1916年に国内で初めてカフェインの抽出に成功して以来、100年以上にわたり医薬品原薬製造を中心に事業を展開してきました。国内ほぼすべての製薬会社と取引があり、多くの特許を有する研究開発体制と確かな品質保証体制は高く評価されています。 ・当社は医薬品原薬メーカーとしての強みを生かし、現在は創薬にも挑戦しています。国内外の大学や研究機関と連携し、研究開発を進めています。 ・医薬品原料開発で培った技術とノウハウを生かし、有効性・安全性が実証された天然素材の開発や健康食品の受託製造にも注力しています。国内外の大学との共同研究のもと、伝承的に食されてきた食品を商品化しています。 変更の範囲:会社の定める業務
スノーデン株式会社
東京都千代田区岩本町
400万円~549万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, OTC(一般用医薬品) 食品・飲料営業(国内)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
〜業界職種未経験歓迎!医薬に関する商材・業界知識などなくても1年以上のOJTで無理なく習得可能です〜 【年休125日/個人ノルマ無/家族&住宅手当有/プラセンタエキスを医薬品に使用することを厚生労働省から承認を得ている数少ないメーカー企業】 ■業務内容 大手ドラッグストア本部へ当社OTC医薬品(一般用医薬品)の営業活動をお任せします。基本的には反響営業がメインとなり、新規営業は1割程度です。 <詳細> ■誰に: ドラッグストア各店舗へ営業するのではなく、本部に営業をかけていくことがメインとなります。また代理店と協業して営業活動を行っていただくこともございます。 ■何を(商材): ・滋養強壮剤(一般用医薬品第2類) ・スキンケア商品(当社独自の美肌成分成分配合) ・健康食品(錠剤や栄養ドリンク等) ■その他: 月2~3回程度宿泊を伴う国内出張が発生します。 例)東北エリア:チェーン店本部などに赴くこともございますが、オンラインで商談や商品説明をすることもございます。 ■入社後の流れ 入社後1年程度は、上司や先輩社員のサポートのもとOJTにて商材や業界知識を身につけていただきます。また同じ部署内で勉強会等を行うこともございます。異業界出身の中途入社社員も多数在籍しているため、未経験であってもご安心ください。 ■就業環境 ・原則転勤無し ・年休125日(土日祝休) ・残業月5h程度(情報をデータ化し業務効率化を促進しています) ・住宅手当:一人一律3万円 ■当社について 1977年の創業以来「健康・長寿・美」を追い求め、天然素材を活かした事業を幅広く展開しています。特にプラセンタ分野での専門性が強みであり、研究開発から原料製造、医薬品・化粧品・健康食品への応用、OEM提案まで一貫して行っております。 埼玉県に東京工場と熊谷工場を持ち、東京工場では医薬品原料・化粧品原料の製造、熊谷工場では健康食品製造や医薬品の包装・表示・保管などを行っています。医薬品原料GMP、化粧品原料GMP、健康食品GMPなど品質管理体制も整っております。
宇治製薬株式会社
徳島県鳴門市瀬戸町明神(その他)
機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業), 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 生産管理
【創業125年以上/大手・有名企業と取引多数/薬剤師資格保有者/教育体制充実/社員同士仲が良く雰囲気の良い会社/UIターン歓迎/残業少なめ/中途採用多数/定着率◎】 ■職務内容: 当社の医薬品製造管理者として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せいたします。 ・医薬品製造管理 ・食品衛生管理 ・品質保証・薬事対応など工場の品質管理及び製造管理、責任者候補 ※メインミッションは上記2つになります。 ※塩化カリウムを製造しており、医薬品としては汎用品であるため多くの有名企業様とお取引があります。 ■入社後の流れ まずは、製造の流れ・手順書・法律を覚えていただきます。その後OJTで先輩社員の仕事をそばでサポートしながら、業務を少しづつ覚えていただきます。個人差はありますが、半年程度で一人立ちできるでしょう。その後は日々の業務の中でその都度対応しながらに経験や知識を積んでいただきます。先輩社員の業務をみて覚えていただくので、中途入社でも安心して従事できる環境です。 ■組織構成 ・品質保証:3名(40代〜60代) ・製造:10名(20代3名、30代2名、40代1名、50代1名、60代3名) ■仕事のやりがい: 実際に薬局で薬剤師として働いて転職した先輩社員からお話をお伺い致しました♪ 「様々な法律に従って医薬品を世に供給し、世の中の役に立てることがやりがいです。薬剤師の資格をお持ちの方であれば、そんなに難しいことはありませんので安心してください。自分自身も薬剤師からはじめて製薬会社に転職しましたが、経験を積み知識も増え、それを活かして製造などの役にたてることが嬉しいです。ご不安なこともあると思いますが、先輩社員が丁寧にフォロー致します!」 ■求める人物像 ・薬剤師資格お持ちの方 ・品質部門と製造部門のとりまとめ役となるため、コミュニケーション力のある方 ■当社の魅力: 当社は「塩化カリウム」「硫酸カリウム」など無機塩を製造しております。会社の設立は昭和25年で創業からは約125年以上になる歴史ある会社です。医薬品を世に供給するため世の中の役にたっていることが実感できる仕事です。
武田薬品工業株式会社
医薬品メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
◆◇国内製薬メーカー最大手である当社にて、医薬品の製造オペレーターを募集いたします◇◆ \社会的にも期待が寄せられる、医薬品工場でのご経験・スキル習得が叶います!/ ◎国内トップクラスの製薬メーカー「武田薬品工業」で就業ができます ◎年間休日123日、福利厚生充実! ◎遠方から転居される方には、引越し費用負担や住宅補助あり◎ ◎契約社員スタートですが、正社員登用実績も多数ございます! ■業務概要: 光工場の特薬部固形剤グループにて、医薬品固形製剤(錠剤・カプセルなど)の製造オペレーションを担当いただきます。cGMPやSOPに沿い、安全かつ安定した品質で医薬品をつくる仕事です。設備の操作や洗浄、製造データの正確な記録、工程内検査など、モノづくりの一連の流れに関わりながら、チームで協力して生産ラインを動かします。製造未経験の方も、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる環境です。 ■職務詳細: ・固形製剤の製造・包装設備の運転および監視 ・製造条件の設定、ライン切替作業、設備洗浄・点検 ・バッチレコード(BR)等、製造記録の作成・管理 ・工程内検査の実施および結果の正確な記録 ・安全・品質・生産性向上に向けた改善活動(AGILE)の推進 ■組織体制: 特薬部固形剤グループへの配属となり、複数名のオペレーターとリーダーで構成されています。日々の業務はシフト内でチームを組み、相互にサポートしながら医薬品を安定供給しています。入社後は、先輩社員によるOJTを中心に、設備の操作やcGMPなどを基礎から学び、段階的に担当範囲を広げていきます。将来的には、後輩育成や改善活動のリーダーとして活躍いただくことも期待しています。 ■居住地について: ◎入社にあたって転居が必要な方には引っ越し費用や借上げ社宅(もしくは住宅手当)等の補助がございます(条件あり) ◎山口県光市は、新大阪から新幹線を利用して2時間強ほどの場所にあります。となりの下松市は2022年「住みよさランキング」で全国13位にランクインしており、子育て、医療、生活の利便性等の優れた環境で、当社の社員も下松市から通勤する方が多いです 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
500万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 人事(採用・教育) 人事(労務・人事制度)
【医薬品製造工場のJr.HRBP/年休126日・土日祝休み/リモート・フレックス勤務可能/大手製薬メーカーとの取引多数】 【はじめに】 今回は、国内外の製薬メーカーから医薬品製造を受託する当社にて、Jr.HRPB(事業部人事)を募集します。採用や制度設計などをお任せします。 【採用背景】 昨今、医薬品の製造においても、「自社工場での製造」から「外部への委託製造」の流れが加速しており、当社は安定的に成長を続けています。 その中で今回、武州製薬では成長を下支えする人事スタッフ職(Jr.HRBP職)を増員として募集することとなりました。 【業務内容】 ※全ての経験が必須ではないため、どれか1つでも強みをお持ちである方の応募を歓迎します。 ■新卒採用・中途採用 ・派遣採用 ■人員管理・異動者管理 ■部門課題解決 ■組織設計 ■タレントマネジメント(後継者登用/育成計画) ■評価業務プロセス管理 【働く環境】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。また、有給休暇の取得率が70%を超えております。 【組織構成】 現在、HRBPとして美里・川越で5名が在籍しております。 【キャリアパス】 まずはJr.HRBPとしてご入社いただき、業務に慣れてきたのち、HRBPとしてステップアップし、採用や労務周りをけん引いただくことを期待します。 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は以下サポートがございます。 ■引っ越し代負担(一部) ■物件下見の交通費/ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 ■国内外の製薬会社から受託製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションです。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
ファイザー・ファーマ株式会社
東京都渋谷区代々木
参宮橋駅
350万円~399万円
【世界的な製薬メーカー「ファイザー」の医薬品の製造に携わるオペレーター職!/業界未経験歓迎/職種未経験歓迎/第二新卒歓迎/年間休日130日以上/有給取得率96%】 ■業務内容: 名古屋工場で製造している医薬品の製造業務をお任せいたします。 具体的な業務内容は下記になります。 <業務例> ・医薬品原料の秤量と投入 ・製剤製造業務 ・原料開梱業務 ・製剤製造業務 ・原料運搬業務 ・工程管理 ・部品や機器、作業エリアの洗浄・清掃 ※業務内で重量のある袋を持ち上げたり、薬の原料に触れる可能性がございます。 ■研修について: 入社後は座学研修にて薬の知識や仕事の流れを理解していただいた後、OJTという形で現場で働いていただきます ■正社員登用可能: 試用期間3ヵ月で契約期間は1年、最長で5年働くことができます。その後もあなたの意欲と頑張りを評価し、正社員登用も可能です。 ■働き方について: 年間休日130日以上で平均残業も月10時間程度です。空調完備でクリーンな職場で働くことができます。 ■当社について: 世界をリードする研究開発型の製薬企業であり、革新的な医療用医薬品やワクチンを研究・開発・製造・販売しています。日本では65年以上にわたり、循環器、中枢神経、疼痛、炎症・免疫、がん、希少疾病、ワクチン、感染症、泌尿器、眼科などの幅広い疾患領域で事業を展開しています。私たちは、一人でも多くの患者さんがご自身の生活を取り戻すとともに、誰もが健康でいられることで、その喜びを分かち合えるような社会の実現を願っています。 変更の範囲:会社の定める業務
450万円~699万円
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
■概要: 九州工場(福岡県飯塚市)での生産技術職社員を募集いたします。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 ■業務内容: ◇新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ◇既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ■当社について: <ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー> 当社の生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目を扱い、全国約8,000病院、5万8,000軒の保険薬局に採用されています。 「なによりも患者さんのために」を企業理念に、高い製剤技術と、徹底した品質基準を有しています。国内でさらに高まる需要に応え、安心して使用できる製品を日夜追求しています。 ■事業内容: ・医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 ・生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルムワコーケミカル株式会社
宮崎県宮崎市清武町木原
試薬メーカー・受託合成・受託分析 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製品開発(高分子) 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合)
【富士フイルムグループ企業/年休125日/試薬、化成品、医薬品原料/事業拡大期で組織強化中】 富士フイルムグループの一員であり、主に試薬や化学品の製造・販売を行っている弊社にて製造技術職をご担当していただきます。 ■業務内容: ・試薬化成品、医薬品原料/中間体を製造する当社にて、半導体関連(特にレジスト材料)の製造化にかかわる研究開発・性能評価、合成ルートの設計、製造現場へのスケールアップの検討から試作をご担当いただきます。 ※研究テーマについては、各研究員の業務の空き状況やテーマの難易度・業務量を考慮して、テーマ担当者を決めています。 また、1つのテーマは通常3か月から6か月程度の期間で実施することが多いですが、1年以上かけて取り組むテーマもあります。 ■入社後の流れ: ご入社後は先輩社員とのOJTにて業務を学んで頂きます。1つ1つ丁寧にお教えいたしますので、安心して業務を学んで頂ける環境です。 ■活かせる経験・スキル: <大学/大学院>工学部、理学部、薬学部、農学部などの有機合成系研究室 <キャリア>有機化合物の製造法開発、スケールアップ/量産化研究など ■魅力: ・完全週休2日制で年間休日125日。月平均残業時間も30h程度とライフワークバランスを充実できる環境です。 ・社内基準を満たしている方であれば、独身寮へ入居または世帯手当支給がございます。 ■当社について: ◎当社では「高品質なファインケミカル材料」や「医薬品原薬・中間体」を、富士フイルムグループの内外を問わず幅広いお客様に提供しております。また、富士フイルム和光純薬工業ブランドの試薬の製造も行っております。 ◎医薬品や半導体材料等の製造受諾への増加などの追い風もあり、2022年4月に4つの新工場を稼働開始しており事業拡大中です。 変更の範囲:会社の定める業務
ビオメリュー・ジャパン株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 医療機器営業 ライフサイエンス(理化学機器・試薬)
【赤坂/法人営業/実働7.5H・年休125日(土日祝休み)・直行直帰OK/ヨーロッパ・北米でも大きなシェア有り】 【業務内容】 ・顧客への営業活動 └取り扱い製品:医薬品および製造環境モニタリング検査用機器・試薬、微生物検査における検体前処理装置、微生物同定機器・試薬 ・KOLとの関係構築 ・マーケットの情報収集及び新規顧客開拓 ・代理店の販売管理 ・営業数字目標、進捗管理 【同社について】 ・ビオメリューは、1963年にフランスで創設以来、感染症の検査や医薬品・食品などの微生物検査を通じて世界中の公衆衛生の課題に取り組んでおり、微生物検査業界を牽引するパイオニアとして、医薬品製造分野で実施される微生物試験のほぼすべてにおいて、正確かつ迅速、シンプルなソリューションを提案しています。 ・医薬品に求められる高いレベルでのトレーサビリティやデータインテグリティを確保しながら、必要なときに、誰でも、どこでも、同じ結果を得ることができる品質管理試験の迅速化・自動化ソリューションを提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
大阪府大阪市淀川区十三本町
300万円~399万円
医薬品メーカー, その他製造・生産 製造オペレーター
◇◆未経験歓迎!市場価値が高まる専門スキルが身につく◎注射剤の製造/国内大手製薬メーカー/基本は日勤・年休123日◆◇ \求人の魅力ポイント◎/ ★日本を代表する大手製薬メーカー「武田薬品工業」の大阪工場にて、注射剤の製造をお任せ ★接客スタッフや食品製造スタッフなど、異業種・異業界からの入社実績もあり、未経験からスタート可能 ★契約社員での採用となりますが、正社員登用制度があり登用実績も多数 ★患者様ファーストを掲げる「タケダイズム」のもと、社会貢献性の高い仕事に携われる 【配属部門について】 大阪工場は注射剤の製造拠点となっており、製造/充填/検査・包装といった工程ごとに専門グループを設け、高品質な医薬品を安定して患者様へ届けています。 本ポジションは、注射剤の製造工程を担うグループへの配属を予定しており、1グループ30〜40名程度のチーム制で、周囲と連携しながら業務を進めていきます。 【主な業務内容】 ・医薬品注射剤の製造業務 ・製造工程の管理 ・その他、製造に付随する関連業務 ※20kg程度のタンク運搬や、立ち作業が中心となる工程があります 【働き方・職場環境】 ・勤務時間は7:30〜21:45のシフト制(※夜勤が月1〜2回程度発生) ・チームでコミュニケーションを取りながら進める現場 【教育・キャリアについて】 ・入社後は医薬品や業務に関する基礎から丁寧な教育を行い、安心して業務に取り組めるようOJTを中心にサポート ・大阪工場では新規ラインの立ち上げも予定されており、将来的な成長機会があります ・正社員登用も目指せる環境であり、登用実績も多数 【この仕事のやりがい】 ・患者様の命と健康を支える医薬品を、自らの手で製造するやりがい ・国内トップクラスの製薬メーカーにて、グローバル基準の製造環境で経験を積める ・未経験から専門性の高いスキルを身につけ、市場価値を高められる 変更の範囲:会社の定める業務
アピ株式会社
岐阜県揖斐郡池田町宮地
食品・飲料メーカー(原料含む) バイオベンチャー, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
■募集背景: 独自の技術「BEVS」を用いてバイオ医薬品を製造し、インフルエンザやコロナウイルスのワクチン製造なども手掛ける、アピ株式会社のグループ会社「株式会社UNIGEN」にて、生産量増大における増員採用になります。 ※株式会社UNIGENへの出向(岐阜県揖斐郡)となります。 事業内容:バイオテクノロジーを活用した製品の研究・開発・製造 ■業務内容: 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質保証業務をお任せいたします。 ・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ・記録書照査、承認、文書管理(発行、保管) ・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 ・出荷管理、品質情報等に対する対応 ・レギュレーション、コンプライアンスへの対応(改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認) ■組織構成: 配属組織は約20名で構成されております。 ■通勤/住宅手当に関して: 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴: BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて: ・インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。 ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 変更の範囲:会社の定める業務
シオノケミカル株式会社
東京都中央区八重洲(2丁目)
350万円~549万円
石油化学 医薬品メーカー, 申請・薬事 医薬品開発薬事
<〜世界各国から高品質・安定供給可能な200品目を超える原薬を輸入する原薬商社兼ジェネリック医薬品メーカー/グローバルネットワーク16ヵ国/残業10〜20時間程度◎〜> ■業務内容: 医薬品製造販売業者としての同社で、後発医薬品の開発薬事業務を担当していただきます。具体的には、ジェネリック医薬品の製造販売承認申請に向けた申請書の作成や、薬機法に基づく各種承認申請書の作成、申請書作成にむけた開発部門からの情報収集、関係官庁との折衝などを行います。 ■職務詳細: ・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 ■組織体制: 薬事部はアットホームな雰囲気で、風通しの良い明るい環境が特徴です。課内には経験豊富な先輩が多く、OJTを通じて丁寧に指導します。未経験者でも安心して業務に取り組める体制が整っています。部門全体で情報を共有しながらチームで仕事を進める文化が根付いており、毎週の部内ミーティングを通じてお互いの業務状況を確認し合います。 ■同社の特徴: 同社はジェネリック医薬品のメーカーと原薬の商社に機能がございます。ジェネリック医薬品としては、医薬品の安定供給を実現するため、国内及び海外の製薬工場と連携して、世界に医薬品生産拠点を確保しており、患者様のQOL向上を目的に、容器・包装材にも工夫をこらし、幅広い剤形のジェネリック医薬品をお届けしております。原薬としては、各国の主要原薬メーカーから様々な原薬を輸入し、国内製薬メーカー様に提供しています。海外に広がるネットワークは16カ国に及び、取り扱い原薬は200品目以上。多様なニーズに対応した原薬の開発と安定供給に貢献いたします。 ■同社からのメッセージ: 経験者はもちろん即戦力でいろいろな業務をお願いしますが、未経験の方でもじっくり時間をかけ、医薬品・医薬部外品などの開発担当のスペシャリストとして育成していきたいと思っております。医薬品等の承認申請や、資料作成、管理に興味をお持ちでやる気のある方なら大歓迎です!
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