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株式会社ARCALIS
福島県南相馬市原町区下太田
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650万円~1000万円
バイオベンチャー CMO, 総務 法務
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【日本初のmRNA医薬品製造受託機関/2027年に製剤工場の竣工予定/土日祝休み/フルフレックス】 法務・ガバナンス担当として、下記業務をお任せします。 【仕事内容】 ◆ 法務業務(メイン領域) ・契約書(和文・英文)のレビュー、ドラフト、交渉サポート ・新規事業や取引スキームにおける法的リスク評価 ・各部門からの法律(契約)相談対応 ・外部弁護士との連携および法務ガイドラインの整備 ・法務領域の業務改善・体制構築 ◆ ガバナンス・内部統制関連(総務領域) ・社内規程の制定・改定・運用管理 ・文書管理 ・押印管理などのコーポレート基盤整備 ・コンプライアンス施策の企画・推進 ・リスクマネジメント施策の推進 ◆ 補助金事務局窓口業務 ・申請内容確認(申請内容との乖離がないかの確認等) ・必要書類取りまとめ、状況報告書作成(定期報告) ・ ◆ 会議体関連(※現時点では他部門が主担当) ・株主総会、取締役会、経営会議に関わる法務的サポートおよび必要に応じた資料レビュー、議案作成支援 ◆ 管理職候補としての役割 ・チームメンバーの育成・指導 ・総務・法務領域の業務プロセス改善 ・組織横断プロジェクトの推進 ■配属部署:総務部 (上司:総務部 ヘッド) ■職位想定:非管理職 ■ポジションの魅力 法務を中心に、ガバナンス領域まで広く関われる希少なポジションあり、将来的に会議体運営を担当する可能性もあり、キャリアの幅を広げられます。経営層に近い立場で働けるため、意思決定プロセスに触れながら成長でき、英文契約など英語力を活かし、さらに伸ばせる環境があります。法務・総務の体制強化フェーズのため、仕組みづくりや業務改善にも積極的に関われる点が魅力です。 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関(CDMO)です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
大幸薬品株式会社
大阪府大阪市西区西本町
阿波座駅
550万円~899万円
医薬品メーカー, 医薬品CMC薬事 申請(OTC・医薬部外品)
【ラッパのマークの“正露丸”でおなじみの老舗医薬品メーカー/プライム上場】 ■概要: 当社は「正露丸」をはじめとする医薬品を製造・販売し、国内で長年の信頼をいただいてきました。あなたにお任せするのは、これらの製品を世界中の人々へ届けるための重要なミッションです。各国の薬事関連法規を深く理解し、承認申請から登録維持までの一連の薬事業務をリードしていただきます。グローバルな事業展開の要となる、専門性と裁量権の大きなポジションです。 ■職務内容: ・海外(中国、米国、カナダ、東南アジア等)における医薬品・健康食品・サプリメントの承認申請業務(新規・一変・更新) ・申請資料(CTD等)の作成、レビュー、および管理 ・各国の規制当局からの照会事項(質問)への対応、交渉 ・海外当局による製造所へのGMP適合性調査の対応、準備 ・海外の薬事関連法規・規制に関する情報収集および社内への展開 ・社内関連部署(研究開発、製造、品質保証)や海外現地法人・代理店との連携、調整 ・薬事申請プロジェクトの進捗管理、タイムライン策定 ■事業の特徴: ・1946年の設立以来、『正露丸』『セイロガン糖衣A』を中心とした医薬品の製造/販売を展開してきました。『正露丸』は、120年以上の歴史があり、国内においては高いブランド認知率を維持しています。2017年には約50年ぶりに新たなカプセルタイプの『正露丸クイックC』を発売。これまで築き上げてきたブランドを大切にしながら、新たな購入者層の獲得も目指しています。 ・2006年には本格的に感染管理事業にも取り組みはじめました。医薬品事業で培った基礎研究や応用研究開発力を活かし、『クレベリン』を主力として、二酸化塩素ガス特許技術を応用した製品の企画/開発/販売を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
テクニプラスト・ジャパン株式会社
東京都港区南麻布
広尾駅
600万円~899万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 医療機器卸, 装置・工作機械・産業機械営業(国内) 医療機器営業
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
〜在宅可/所定労働7.5h/英語力活かす/医薬品研究に提案を通し新薬の開発をサポート/インセンティブあり/業界市場シェアトップの企業〜 〜こんな方におすすめ〜 ・新規事業の立ち上げに挑戦したい方 ・顧客と長期的な関係を築きたい方 ・技術理解を深め提案力を高めたい方 ■業務概要 医薬品・バイオ医薬品製造向けに洗浄機や無菌設備などのソリューションを提供し、日本市場にて事業を拡大するため、新規開拓を担える方を募集しています。 ・西日本エリアの新規顧客開拓と案件創出を推進 ・製薬企業やCDMOへ課題ヒアリングを行い提案 ・GMPや無菌環境などの課題を整理し最適解を導く ・海外本社や技術部門と連携し提案内容を構築 ・商談創出から契約、導入後フォローまで管理 ■商材について 医薬品・バイオ医薬品製造現場で使用される洗浄機、無菌関連設備、製造プロセス向けソリューションを扱います。製薬企業やCDMOなどの製造設備投資に関わり、品質・GMP対応・無菌性確保などの課題解決に貢献します。 ■取引先について ・製薬企業/研究機関/大学等 ■働き方 ・年間休日125日 ・有給消化率70% ・所定労働時間7時間半 ・残業月10h程度 ・充実した産休・育休制度、時短勤務制度の利用可能 ■入社後について 3か月から1年のオンボーディングプログラムを予定しております。 1〜2か月の研修の後、3か月目からはお客様に出ていただくことを期待します。OJTにてしっかりとサポートいたします。 ■ポジションの魅力 ◎成長事業の中核を担う 日本で拡大フェーズにある新規事業に関わり、市場づくりから携われるポジションです。自らの働きが事業成長に直結します。 ◎グローバル連携で成長 海外本社や各部門と協働しながら提案を進めるため、国際的なビジネス経験を積むことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
大正製薬株式会社
埼玉県さいたま市北区吉野町
今羽駅
500万円~1000万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
【医薬品の生産技術/幅広いラインナップを経験できる/業界トップクラスメーカーでスキルアップ◎/長期就業・福利厚生充実】 【はじめに】 今回は、固形製剤のスケールアップ・工業化の業務をお任せします。新製品の製品化テーマ増加、海外展開の拡大に対応するため、専門性のある方を増員募集します。 【業務内容】 ■新製品(内服固形剤)のスケールアップ検討(少量〜実生産規模) ■製剤に関する評価(物性評価、定量分析等) ■プロセスバリデーションの計画、実行、報告 ■既存製品の改良改善検討 ■新規製造技術導入 ■製造所への技術移管(海外工場含む) 【働く環境】 ■年間休日125日でしっかり休暇も取得いただけます。 ■平均残業時間は平均30時間程度です。(繁閑差あり) 【キャリアパス】 入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、将来の幹部候補として活躍していただきたいと考えております。 【身に着くスキル】 OTC医薬品は開発期間が短いため、新製品の工業化を多数経験できます。 また多成分配合製剤の製造技術、分析スキルを身に付けることができます。 【当社の特徴】 主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。「いつまでも健康で美しく、幸せな暮らしを続けたい」との人々の願いに応えるべく、常に事業の原点を見つめ「健康と美」をテーマとしたあらゆる分野に挑戦し続ける企業を目指しています。 【OTC(一般医薬品)業界について】 ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあるため、海外市場への積極的な投資も必要となっています。 変更の範囲:会社の定める業務
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【医薬品の品質保証担当を募集/OTC医薬品から医療用医薬品まで幅広く展開する大手製薬メーカー/日系大手でキャリアアップも叶う】 【業務内容】 医薬品製造(生物由来製品含む)における品質保証業務は、製品管理(医薬品・化粧品等)、原材料管理、および薬制(生産)を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。 【募集背景】 ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。 【ポジションの魅力】 幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。 【働き方/福利厚生】 年間休日125日・土日祝休み(完全週休2日制)とワークライフバランスを整えやすい環境です。 また、貯蓄財形制度や確定拠出年金、福利厚生倶楽部等、他にも長期就業に嬉しい制度が整っています。産休育休取得・復帰実績もあり、腰を据えて働いていただけます。 【積極的な海外展開】 当社は1963年からドリンク剤のリポビタンシリーズは海外進出しています。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売。OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシ ア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。 2019年5月にはベトナム・DHG(ハウザン)社を、7月にはフランス・ UPSA社を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。 変更の範囲:会社の定める業務
光製薬株式会社
東京都台東区今戸
400万円~599万円
医薬品メーカー, 医薬品質保証(QA)(本社) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
≪設立70年以上経営・ほぼすべての官公立病院と取引実績有≫≪年休124日・月残業10h以内・17:15定時退社≫ ■業務概要について: 1947年設立、東京・台東区に本社を置き、輸液製剤を主力製品とする医薬品メーカーとして展開する当社にて、医薬品質保証(CQA)として業務に従事していただきます。 ■具体的には: 本社にて医薬品(製造所の出荷可否判定済)の市場への出荷判定 製造業者等に対する適正な製造管理/品質管理の管理監督・監査 医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 ■当ポジションの特徴: 医薬品の製造販売業者としての法令(薬機法、GQP省令等)に基づき、品質保証業務全般を円滑に行っていただくことがミッションとなります。 輸液・製薬メーカーとして70年以上のノウハウと特に輸液剤の取り扱いにおいては高い知名度・実績の元で運営しており、業務を通じて、専門性の獲得やスキルアップを目指しやすい環境となります。 ■組織体制について: 信頼性保証本部 品質保証部品質保証課に所属 ■当社の特徴: あらゆる疾病治療・手術の際に不可欠であり、様々な診療科で多岐にわたって利用される輸液製剤について創業期から一貫して自社開発・研究・製造販売してきた当社は、官公立病院における輸液製剤の圧倒的な使用実績があり、ほぼ全ての官公立病院との取引に繋がっております。大学病院、特に国立大学付属病院を中心に当社製品は採用・使用されていることから当社の認知率は87%と高い結果が出ております。既存製品の順調な事業拡大、さらに新製品「脳梗塞治療薬」、「血管造影剤」の市場投入による開発・製造・販売体制強化も行いながら経営拡大を進めております。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルムワコーケミカル株式会社
宮崎県宮崎市清武町木原
450万円~799万円
試薬メーカー・受託合成・受託分析 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製品開発(高分子) 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合)
【富士フイルムグループ/UIターン支援制度あり/年休125日/試薬、化成品、医薬品原料/事業拡大期で組織強化中】 ・富士フイルムグループの一員であり、主に試薬や化学品の製造・販売を行っている弊社にて、半導体関連(特にレジスト材料)の製造化にかかわる研究開発、合成ルートの設計、製造現場へのスケールアップの検討から試作をご担当いただきます。 ■業務内容: ・試薬化成品、医薬品原料/中間体を製造する当社にて、半導体関連材料の研究開発・性能評価、製造現場へのスケールアップ検討等をご担当いただきます。 ※研究テーマについては、各研究員の業務の空き状況やテーマの難易度・業務量を考慮して、テーマ担当者を決めています。チームメンバー(5名前後のチーム構成になります)と情報を共有し、ディスカッションしながら業務を進めていきます。 また、1つのテーマは通常3か月から6か月程度の期間で実施することが多いですが、1年以上かけて取り組むテーマもあります。 ■入社後の流れ: ・ご入社後は先輩社員とのOJTにて業務を学んで頂きます。1つ1つ丁寧にお教えいたしますので、安心して業務を学んで頂ける環境です。 ■魅力: ・完全週休2日制で年間休日125日。月平均残業時間も15h程度とライフワークバランスを充実できる環境です。 ・社内基準を満たしている方であれば、世帯手当や借家補助がございます。 ■当社について: ◎当社では「高品質なファインケミカル材料」や「医薬品原薬・中間体」を、富士フイルムグループの内外を問わず幅広いお客様に提供しております。また、富士フイルム和光純薬工業ブランドの試薬の製造も行っております。 ◎医薬品や半導体材料等の製造受諾への増加などの追い風もあり、2022年4月に4つの新工場を稼働開始しており事業拡大中です。 変更の範囲:当社業務全般
第一三共株式会社
群馬県
800万円~1000万円
医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造工程管理・工程改善
【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力/抗体薬物複合体(ADC)など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容: ・抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する。製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する。 ■募集背景 ・成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進める。 ■キャリアパス: 業務を通じて、マネジメント力、コミュニケーション力、リーダーシップ、論理的思考力、調整力や実行力を培うことができます。 また、医薬品製造に関わる製薬技術、品質管理、サプライチェーン管理などの知識・スキルを幅広く習得することができます。 これらの経験を活かし、品質保証、薬事、CMCマネージメント、サプライチェーンマネージメント業務に就く機会があります。 ■当社について: 100年の長い期間にわたり受け継がれてきたサイエンス&テクノロジーの強みを活かして、先進的医薬品の創出に挑戦し続けています。これまで、抗凝固剤「リクシアナ」、高血圧症治療剤「オルメテック」、抗インフルエンザウイルス剤「イナビル」など、革新的な医薬品を世の中に数多く送り出しています。現在は、これまでに培った基盤の上に、アンメッドメディカルニーズの高い領域で更なる研究競争力を構築し、医療満足度の向上に貢献したいと考えています。また、2025年ビジョンである「がんに強みを持つ先進的グローバル創薬企業」の達成に向け、重点領域としての「がん領域」の研究開発を加速するとともに、集中的に資源を投入し、グローバルな体制で研究開発を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
十全化学株式会社
富山県富山市木場町
500万円~899万円
医薬品メーカー 医薬品卸, 事業企画・新規事業開発 人事(労務・人事制度)
【医薬品原薬受託製造を軸に多様な専門性を発揮/新領域挑戦・社会貢献性の高い事業/柔軟なキャリア設計が可能な環境】 ■業務概要 当社は医薬品原薬や重要中間体の製造受託および研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品メーカーです。本ポジションは、これまでのご経験・ご志向を踏まえ、企画・データ分析・事業開発・社内SE・労務のバックオフィス領域から最適な役割を決定します。配属はご本人の希望・ご経験と事業戦略、組織状況を考慮したうえで対話を重ね、双方合意のもと決定します。 ■業務詳細 社内外の課題解決や業務改善、データ分析、事業開発、社内情報システム、労務・人事のいずれかのポジションをお任せします。事業拡大フェーズのため、組織づくりや業務改善、新規事業の立ち上げなどにも主体的に関わっていただけます。 ■扱うサービス 医薬品原薬及びその中間体の受託製造、治験用原薬の試製、CMC開発支援、特殊中間体製造、マロン酸・ピリミジン誘導体製造など。 ■業務の魅力 ・経験・志向に応じて役割を決定するため、これまでのキャリアを活かしながら新たな領域にも挑戦できる ・医薬品原薬の受託製造という専門性の高い事業を通じて、社会貢献性の高い仕事に携われる ・事業拡大フェーズにあり、組織づくりや業務改善にも主体的に関われる環境 ・職種にとらわれずキャリアの幅を広げられる ■教育体制 OJTや部門別研修があり、入社後も成長をサポートする体制を整えています。 ■同社の魅力: ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。 ・育休取得率90%以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社大阪ソーダ
大阪府大阪市北区梅田
大阪梅田(阪神)駅
400万円~899万円
機能性化学(無機・ガラス・カーボン・セラミック・セメント・窯業) 機能性化学(有機・高分子), 分析・解析・測定・各種評価試験(化学) 製造・生産オペレーター
□■未経験歓迎/健康経営優良法人2024認定/電解法のパイオニア/プライム上場/技術・製造系オープンポジション■□ ■業務内容: 下記業務のいずれかをお任せいたします。 <研究開発> 電極性能の改良(触媒種の選定、配合評価)、評価手法の検討 <設備管理> 工場設備の管理、設備保全に関する計画・記録をもとにした作業の予算作成 <プラント計装技術> 計測・制御機器の設計・工事管理・保守、制御プログラムの作成 <製造職> 医薬品精製材料(液体クロマトグラフィー用シリカゲル)の製造業務 <オペレーター> 設備の保全・点検・整備業務:工場内設備(配管・回転機など)の日常的な点検や整備 ■働き方: <製造職> ・年間休日数:106日(週休2日制・シフト制) ・就業時間:交替制(所定労働時間:7時間40分/休憩60分) (1)8:00〜16:10 (2)13:50〜22:00 <他職種> ・年間休日数:123日(週休2日制・基本土日祝休み) ・就業時間:08:00〜16:40(所定労働時間:7時間40分/休憩60分) ■尼崎工場について: 「かせいソーダ」をはじめクロール・アルカリ製品などをつくる大阪ソーダの基幹工場です。 総合研究開発センターが隣接しており、開発部門との近い距離で製造に活かしています。大阪梅田まで特急で8分と好立地です。 ■福利厚生: 住宅融資・住宅手当・社宅/独身寮完備。カフェテリアプラン(ポイント制)あり。有給休暇は1時間単位で取得可能で、取得しやすい風土です。 MBA留学支援・資格取得支援・eラーニングで成長を支援。転勤有無を選べるコース制度で安心して働けます。 ■当社について: <医療やIT、自動車、半導体、農業といったあらゆる産業を支える化学原料メーカー> ◇環境に配慮したダップ樹脂や国内・世界トップ級素材・技術も保有しており、肥満治療やスマート社会、MaaS・CASEといった先端技術の開発も進めております。 ◇ヘルスケア事業では、中期経営計画の3か年において約80億円の戦略投資を計画。医薬品精製用シリカゲルは製造設備の増設、医薬品原薬・中間体は次期増設および高薬理活性医薬品の量産設備など、バイオ医薬品分野への進出に向けた投資を予定しています。 変更の範囲:会社の定める業務
医薬品メーカー 医薬品卸, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 生産管理
【医薬品原薬受託製造を軸に多様な専門性を発揮/新領域挑戦・社会貢献性の高い事業/柔軟なキャリア設計が可能な環境】 ■業務概要 当社は医薬品原薬や重要中間体の製造受託および研究開発支援を行う富山県拠点の医薬品メーカーです。本ポジションは、これまでのご経験・ご志向を踏まえ、医薬・化学業界での品質管理/品質保証/生産技術/設備・環境安全/購買/GMP関連などの技術職に従事いただきます。 当社内の様々な職種から最適な役割を決定します。配属はご本人の希望・ご経験と事業戦略、組織状況を考慮したうえで対話を重ね、双方合意のもと決定します。 ■業務詳細 品質管理/品質保証/生産技術/設備・環境安全/購買/GMP関連業務のいずれかをお任せします。 事業拡大フェーズのため、組織づくりや業務改善、新規事業の立ち上げなどにも主体的に関わっていただけます。 ■扱うサービス 医薬品原薬及びその中間体の受託製造、治験用原薬の試製、CMC開発支援、特殊中間体製造、マロン酸・ピリミジン誘導体製造など。 ■業務の魅力 ・経験・志向に応じて役割を決定するため、これまでのキャリアを活かしながら新たな領域にも挑戦できる ・医薬品原薬の受託製造という専門性の高い事業を通じて、社会貢献性の高い仕事に携われる ・事業拡大フェーズにあり、組織づくりや業務改善にも主体的に関われる環境 ・職種にとらわれずキャリアの幅を広げられる ■教育体制 OJTや部門別研修があり、入社後も成長をサポートする体制を整えています。 ■同社の魅力: ・創業70年を超えてさらなる成長を続ける同社では、能力のある方を評価し、チャレンジできる制度と社風があります。 挑戦を重んじている社風ですので、意欲と努力があれば、 ご自身の望むレベルの高い業務に携わっていただくことや望むキャリアを歩んでいただくことが可能です。 ・育休取得率90%以上、研究開発部の平均残業時間は約25時間と働きやすい環境であり、全社平均勤続年数は13年と腰を据えて働くことが出来る職場です。 変更の範囲:会社の定める業務
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス開発・工法開発(食品・飲料プラント)
【ドリンク剤・外用剤の生産技術/幅広いラインナップを経験できる/業界トップクラスメーカーでスキルアップ◎/長期就業・福利厚生充実】 【はじめに】 ドリンク剤・外用剤のスケールアップ・工業化の業務をお任せします。商品のスピーディな開発・上市の重要性が増しており、体制強化のための増員募集です。 【業務内容】 ■スケールアップ検討および評価(物性評価、定量分析等) ■プロセスバリデーションの計画、実行、報告 ■自社工場(海外工場含む)及び他社製造所への技術移管(工業化検討) ■製造販売承認申請、届出 ■発売準備、発売後のフォロー ■処方、製造プロセスの改良や、新規製造技術導入による生産性向上 ■容器包装設計 など 【働く環境】 ■年間休日125日でしっかり休暇も取得いただけます。 ■平均残業時間は平均20時間程度です。 【キャリアパス】 入社後は、本人の適性考慮の上で、ジョブローテーションによるキャリアアップを図り、将来の幹部候補として活躍していただきたいと考えております。 【魅力ポイント】 国内トップクラスシェアを誇るドリンク剤開発などに関わる業務です。業界を代表する商品群の開発・改良を通じて多くの生活者の健康を支えています。長年培われたブランド力と最新の技術・知見を用いながら、処方改良や新商品の開発に携わることで、商品の価値向上に大きく貢献できます。また、商品が生活者にもたらす価値を身近に感じられます。 【当社の特徴】 OTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。2つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。 【OTC(一般医薬品)業界について】 ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。世界市場としては医療保険制度が整っていない新興国を中心に安価なOTC医薬品へのニーズが高くあります。 変更の範囲:会社の定める業務
奥田製薬株式会社
大阪府大阪市北区天満
350万円~599万円
医薬品メーカー, 製剤研究(処方設計) 分析研究
学歴不問
【大阪市北区勤務/アクセス良好/南森町駅・大阪天満宮駅から徒歩10分圏内/転勤無し/働きやすい職場環境です】 ■業務概要 経口固形剤(OTC医薬品)等の、開発医薬品に関する業務をお任せします。 ・製剤処方設計 ・製法設計 ・試作品の製造及びスケールアップ工業化 ・商用製剤の製剤サイトへの技術移転 ・その他付帯業 またご経験に応じて申請に係る追加業務をお任せします。 一部、大昭製薬(滋賀県甲賀市)での試作や実生産バリデーション等の立ち合い、打合せ等もありま す。 ■組織構成 計8名(男性5名、女性3名/30代〜70代まで幅広い年齢層) ■就業環境 残業は月10時間以内。3つの勤務パターンから選択可能。土日祝休みでワークライフバランスも良好です。 ■当社の魅力: 創業120年を超える医薬品メーカーです。OTC医薬品・健康食品等を製造販売しており、海外への輸出入もされているなど業績好調です。胃腸薬の錠剤などの内服薬は勿論、水虫薬などの外用薬など幅広いラインナップとなっており、ドラッグストア等でも取り扱いがあります。
株式会社富士薬品【配置薬シェア全国No1】健康経営優良法人(ホワイト500)認定
埼玉県さいたま市大宮区桜木町
医薬品メーカー 調剤薬局・ドラッグストア, プロジェクトマネジャー(Web・オープン系・パッケージ開発) IT戦略・システム企画担当
【流通小売に関する業務知識を有し導入経験や運用経験をお持ちの方へ/フレックスタイム制あり/CMで話題のドラッグストア「SEIMS」を展開】 ■業務内容: ドラッグストア事業システム部門のマネージャー候補を募集します。 ■具体的には: ・部門内メンバー管理(プロジェクト、保守・運用) ・事業部門とのコミュニケーション管理 ・ビジネスパートナーベンダーコントロール ■当社について: <薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー> 1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。 ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という5つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。 これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。 変更の範囲:会社の定める業務
東京都千代田区神田錦町
メタジェンセラピューティクス株式会社
山形県鶴岡市覚岸寺
400万円~799万円
その他医療関連, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
〜腸内細菌叢移植(FMT)という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー〜 腸内細菌叢移植(FMT)とは健康な人の腸内にいる善玉菌やその他の微生物を、腸内細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 ・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 ・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 ・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 (その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります) ・FMT医薬品のサプライチェーン構築 ※上記の業務は現社員と協力しながら業務にあたります。 ■本ポジションの魅力・やりがい: ◇弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ◇低分子医薬品(特に固形製剤)のCMC開発を経験してこられた方で、大学で習う程度の微生物の知識があれば、バイオ医薬品や再生医療の開発経験がなくても、入社後に腸内細菌に関する知識を習得いただくことで十分に活躍いただけます。 ◇医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めますので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。 ◇海外の専門家やCDMOとのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。 ■当社について: 当社は”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして、腸内細菌研究に基づいた医療と創薬でソーシャルインパクトを生み出す、順天堂大学、慶應義塾大学、東京科学大学発ベンチャーです。「腸内細菌叢バンク」を基盤とし、腸内細菌叢移植(FMT)の社会実装を目的とした「医療サービス事業」と「創薬事業」を推進しています。近年、腸内細菌叢の研究は大きく進展し、がん、潰瘍性大腸炎、パーキンソン病、アレルギー等、さまざまな疾患との関連が明らかになっています。 変更の範囲:会社の定める業務
大地化成株式会社
兵庫県神崎郡福崎町大貫
350万円~549万円
機能性化学(有機・高分子) 医薬品メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【東証プライム上場・東和薬品Gで安定した経営状況/有機合成反応を活かした製造職/OJTでサポート/年間休日126日/家賃補助など福利厚生充実】 ■業務内容: 当社工場の製造スタッフとして医薬品原薬の製造オペレーター業務をお任せします。まずは製造を担当し、慣れれば手順書改定や機器の点検なども発生します。 <メイン業務> ・5,6人のチームで、製造工程を分担します ・各工程(仕込み〜反応・結晶化〜ろ過〜乾燥)における機器の操作がメインとなります <具体的には> ・100〜4000Lの反応釜を用いた有機合成反応及び精製操作 ・ろ過機、乾燥機を使用して中間体、最終原薬のろ過および乾燥 ・工程内の品質確認、製造結果の記録 ※年代が近い社員から少しずつ教えますので、安心して応募ください。 ■組織構成: 製造部:24名(20〜30代のメンバー中心) ※年齢や性別を問わず働きやすい職場です。離職率が低く、フラットな組織体制のため、自分の意見を言いやすい環境が整っています。 ■働き方/福利厚生: ・年間休日126日、残業10時間程度 ・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり ・家族手当、ファミリーサポート休暇(5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇)があり、育休後復帰率100%とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。 ■教育体制 入社後は6か月程度のOJTを通じて、年代が近しい先輩社員が丁寧に指導します。通信教育やEラーニング、語学学習への支援なども充実しており、自己研鑽の機会が豊富にあります。 ■キャリアパス 入社直後は製造スタッフとしての業務に従事していただきますが、年齢や経験に応じて設備保全や製造部門でキャリアを積んでいただきます。半年ごとの1on1面談を通じて、キャリアプランを一緒に組み立てていきます。 ■当社について: 兵庫工場では原薬・中間体製造に必要な最新設備を備えており、東和薬品の100%子会社として、高品質な原薬の研究・製造を通じてジェネリック医薬品の安定供給に貢献しています。原薬の研究ノウハウを活かした製造・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。 変更の範囲:会社の定める業務
味の素株式会社
東京都中央区京橋
京橋(東京)駅
600万円~799万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
「Eat Well, Live Well.」をスローガンとして「味の素」や「ほんだし」などを展開する同社にて医薬品の生産オペレーターとしてご活躍いただける方を募集致します。 ■業務内容 医薬品の製造業務(生産オペレーター)に取り組んでいただきます ・アミノ酸を主原料とした医薬品製造 ・原料の受入れから顆粒製造、スティック包装、製品出荷などの一連の業務 ■本ポジションのやりがい 患者様、医療従事者の手元に直接届く製品の製造を行い、社会への貢献を行うことができ、粉体加工(混合、造粒、コーティング等)とスティック充填、包装のスキル・知識を身に付けることが出来ます。 ■入社時の受け入れ体制 ご入社後は事業所および配属部署での研修を実施し、その後交替勤務に入りOJTを中心に実務を習得いただきます。 ■キャリアパス 将来的には医薬品製造業務を確実に実施できる人財への成長していただきたいと考えております。また中長期的には、他分野も含め生産をリードできる人財としての活躍を期待しております。 ■就業環境 2交替制での勤務になります。 1直2日、2直2日、休み2日のサイクルとなっております。 残業時間:10時間程度/月 ■同社について 同グループは、100年以上にわたり「おいしく食べて健康づくり」という創業の志を受け継ぎ、アミノサイエンスRで人・社会・地球のWell-beingに貢献し、“Eat Well, Live Well.”の実現を進めています。アミノ酸のリーディングカンパニーとして、「食品」と「アミノサイエンス」を柱とした幅広い事業を36の国・地域で展開しています。 変更の範囲:会社の定める業務
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
試薬メーカー・受託合成・受託分析 CMO, 医薬品質保証(QA)(本社) 医薬品質保証(QA)(製造所)
【CDMO業界トップクラス/品質保証(委託元管理)/製造・品質管理・品質保証の方大歓迎!/大手製薬メーカーと多数取引有/業績右肩上がり】 【はじめに】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 【業務内容】 ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務: ・出荷判定 ・逸脱管理/変更管理/文書管理 ・教育 ・業者管理 ・品質情報対応 ・バリデーション管理 ・自己点検 ・防虫管理 ・年次レビュー作成など ■委託元管理: ・委託元窓口(委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応) ・新規受託製品の立ち上げ業務 ・薬制薬事業務(GMP適合性調査対応など) ・製品標準書の制改訂 ・品質取り決め書締結業務 ・当局査察、委託元監査対応 など 【魅力ポイント】 ■転勤なし・長期就業できる環境: 原則転居を伴う転勤は発生しないため、腰を据えて就業いただけます。年間休日126日・土日祝休みで有給休暇取得率も全社70%超とお休みもしっかり取得いただけます。 ■スキル向上・キャリアアップ: 国内外の製薬メーカーと多数取引があり、幅広い医薬品を扱うことができるかつ試験や製造方法の開発・提案も行うCDMOのため、スキルアップに繋がります。 【当社について】 医薬品受託製造のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲:会社の定める業務
日本メジフィジックス株式会社
東京都江東区新砂
300万円~549万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【業界未経験歓迎/放射性医薬品のパイオニア企業/安定性のある事業基盤/福利厚生充実/残業月10H程度】 【はじめに】 放射性医薬品トップシェアの当社にて、製造担当を募集します。化学や食品、機電系など業界未経験の方も歓迎します。 【業務内容】 医薬品製造や文書作成などの業務をお任せします。 ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作・管理 ■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化・改良改善活動 ■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【働き方】 ■勤務形態: シフト制となります。 8:30〜17:15/20:15〜5:00/11:45〜20:30 ※7時間45分勤務、夜勤は月1/3程度(3交替勤務のイメージです) ※平均残業時間は10時間程度です。 【やりがい】 病気の早期発見や正確な診断に直接役立つ仕事です。出荷された薬は、その日の内に患者さんに投与され検査が行われます。その検査結果は癌の早期発見につながり、治療方針の決定に大きな影響を及ぼします。質の高い製品を作ることができれば、より多くの方が救われることになる、大きなやりがいを感じられる仕事です。専門性が高く、医療を支える重要な役割を担えます。 【放射性医薬品とは】 放射性医薬品とは、ごく弱い放射線を出す成分を含んだ薬のことです。主に病気を見つける(診断)ためや、病気を治す(治療)ために使われます。体の中に入ると、特定の臓器や病気の場所に集まるように作られており、診断では、集まった場所から出る放射線をカメラで測り、体の状態を画像で確認 できるようになっています。 【市場のニーズ】 高齢化が進んでいるため、がんや心臓・脳の病気を早く見つける検査の需要が増えています。CTやMRIでは分かりにくい体のはたらき(機能)を調べられるため、放射性医薬品は欠かせません。新しい薬の研究や開発も進んでおり、医療現場からのニーズは今後も安定して高い分野です。 変更の範囲:会社の定める業務
アクティブファーマ株式会社
東京都千代田区神田神保町
神保町駅
400万円~549万円
医薬品メーカー, 研究(基礎研究) 製剤研究(スケールアップ・工業化)
【大学との共同研究事例あり!福利厚生・年間休日充実で腰を据えて長期就業可】 ■職務内容: 医薬品原薬の開発・製造・販売を行う当社にて、化合物の有機合成、分析プロセス、製造プロセスなどの研究を行っていただきます。 また、研究開発部より大学との共同研究に社員を派遣しており、直近では、連続フロー法による製造の可能性を模索するべく効率性・安全性・環境調和性に優れたより良い製造方法を実用化し、医薬品原薬製造の商業化に取り組んでいます。 ◇共同研究事例 2020年より参画する東京大学との共同研究では、『連続フロー法』を構築し、医薬品有効成分を高収率かつ高選択収率で合成することに成功いたしました。 ■組織構成: 開発本部・研究開発部と東京大学在中社員は全員で13名(内、1名東京大学在中)となります。 本部長1名、パート派遣社員2名と20代〜30代の若手社員と中堅社員が活躍しています。 ■キャリアパス: 20代〜30代男性が活躍中、昇格制度や研修がありキャリアアップが可能です。ご入社後は現場社員より直接の指導の元、OJT研修にて最適な合成工程や製造方法の研究、合成プロセス開発の第一線でご活躍いただきます。 また、長期就業いただき、将来的には現場をまとめるリーダーを担っていただくことも期待しております。 大学との共同研究などプロジェクトに会社を代表して参加することもございます。 ■企業の魅力: 年間休日120日以上(昨年度実績は124日)、残業時間1分単位での支給、福利厚生充実の安定企業です。 最近はジェネリック医薬品のみならず、新薬メーカーの受託製造にも注力し、海外の厳しい審査基準にも耐えうる原薬の開発に力を入れております。 同社は高血圧系の疾患に非常によく処方される製剤の製造を受託しており、患者様にとってなくてはならない医薬品の原薬製造を通して、患者様の健康に貢献することが出来ます。 また、東京大学との共同研究の実績もございます。 ★充実した福利厚生 福利厚生が充実しております。八尾工場では社宅もご用意しております。 ★意見が尊重される風土 現在成長過程にある会社の為、全ての社員で方針を決定していきます。一緒に会社を作っていくような感覚で、会社の意思決定に大きく関与することができます。
ロンザ株式会社
神奈川県相模原市中央区南橋本
南橋本駅
医薬品メーカー 医療機器メーカー, システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) システム開発・運用(アプリ担当)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【世界シェアトップクラスのグローバル企業/土日祝休み】 本ポジションでは、医薬品製造の厳格な規制環境における製造および品質関連ITシステムのサポート・強化を担います。グローバル企業の一員として、オペレーション効率化やデジタルトランスフォーメーションに直接貢献できるポジションです。 ■業務内容: ・C#、VB.NET、SQL を用いた製造・品質関連のITシステムの設計・開発・保守や、新しい設備やプロセスを導入・実装するとともに、既存の設備やプロセスを継続的に最適化し、品質と生産性の最大化 ・画像検査装置のUI開発、工場管理システムとの連携、画像処理能力の向上、データ管理 ■企業特徴: 当該事業部は医薬品・健康食品に使用されるハード・カプセルを製造する世界シェアトップクラスのメーカーです。お客様に対して高品質の製品だけではなく、グローバルネットワークを活かした技術並びにマーケットトレンドを提供すると共に、技術サポート等、トータルソリューション・プロバイダーとして付加価値の高いサービスを提供しています。 バイオ医薬品及び健康食品分野へ、多様で革新的な剤形の設計から開発及び製造までをおこなっており、斬新で高品質な、進化し続けるニーズに応えるソリューションを創造するためのお客様とのパートナーとして、患者及び消費者にとってのベネフィットを提供いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
生化学工業株式会社
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
500万円~799万円
医薬品メーカー, 生産管理 製造工程管理・工程改善
◇東証プライム上場の製薬メーカー/自己資本比率約90%の安定企業/リモート可/退職金制度有/家族手当あり/月平均残業20時間前後/年休125日◇ ■職務内容 高萩工場技術部技術課にて、医薬品等の製剤に関する生産技術業務をお任せします。 ◇技術開発業務(45%) ・既存製品および新製品の品質改良 ・製造工程改良の検討・実施 ・製造技術移転 ・バリデーションの実施 ◇技術管理業務(45%) ・実験装置の点検・校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良および新規設備導入検討 ・査察・監査対応 ◇その他課内業務(10%) ・各種改善活動 ・関係部署との連携業務 製造部門や品質部門と連携しながら、製造プロセスの最適化や品質向上に取り組み、安定した医薬品供給を支える役割を担っていただきます。 ■組織構成 高萩工場技術部技術課への配属です。組織は部長1名、課長1名、メンバー18名で構成されています。製造技術や設備、品質改善に関する幅広い知見を持つメンバーが在籍しており、管理職や先輩社員のサポートを受けながら成長できる環境です。 ■ポジション魅力 ・当社最大規模の生産拠点にて、生産技術の中核業務に携われる環境 ・既存製品の品質改良から新製品の製造技術開発まで幅広く経験可能 ・製造工程改善、技術移転、バリデーションなど生産技術の専門性を高められるポジション ・設備改良や新規設備導入検討にも関与でき、設備技術の知見も習得可能 ・製造部門や品質部門と連携しながら、工場全体の生産性向上に貢献できる ・工場の変革期において改善提案や新たなチャレンジに取り組める環境 ・業界経験不問のため、化学・食品・素材・機械メーカーなどの製造経験を活かして医薬品業界へキャリアチェンジ可能 ・管理職や先輩社員のサポート体制が整っており、製薬業界の知識やGMPに関する知見を習得できる ・将来的に製造技術、設備導入、生産プロセス改善など幅広いキャリア形成が可能 ■企業概要 高萩工場では医薬品等の製造を担い、品質と安定供給を支える重要な生産拠点として機能しています。技術部では製造技術開発、品質改善、設備導入、バリデーションなどを通じて、製品価値の向上と生産体制の強化を推進しています。 変更の範囲:会社の定める業務
浜理PFST株式会社
山形県米沢市八幡原
350万円~499万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合) 製造工程管理・工程改善
◆◇◆医薬品や食品添加物を製造している当社にて、製造工程の改良業務をお任せいたします◆◇◆ ■主な業務内容: 抗がん剤の原薬を製造する当社の製造工程の改善業務をお任せいたします。また、製造工程の改善に伴う試製実験などもご担当いただくため、今回の職種では合成化学の経験者を求めます。 ■はたらき方: 完全週休2日制で年間休日125日ございます。残業も月平均10時間程度ですので、プライベートの時間もしっかり確保いただけます。 ■当社の特徴: (1) 当社は浜理薬品工業株式会社の100%子会社として医薬バルク(医薬品原体)医薬品中間体、食品添加物、化粧品原料及び機能性有機材料などの研究開発並びに製造販売を主業務としています。 (2) 2001年2月ISO14001認証取得し「環境を考えた化学の検討」をテーマに掲げ、限りある資源を有効活用し環境に負荷をかけない技術の開発に努め、人々の健康と幸福に奉仕し、社会に信頼され働く人に生きがいのある企業をめざしています。 (3) 業界自体、参入障壁がかなり厳しく、ライバルが入ってくることはほぼないため、取引先からは安定的に受注をいただける状況を確立しております。 変更の範囲:会社の定める業務
キョーリン製薬グループ工場株式会社
東京都千代田区大手町(次のビルを除く)
大手町(東京)駅
【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ/医薬品の製造受託を運営/土日祝休み/残業平均20時間程度】 ■業務内容: 医薬品の製造及び製造設備の導入(立ち上げ、バリデーション) ■高岡工場について: 高岡工場では、医療用医薬品(固形剤)を取り扱っています。 ■働く魅力: ・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。 ・働きやすさ…土日祝休み、残業時間も個人差はあるものの、平均20h程度繁忙期でも残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。 ・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを支える制度が充実しております。 ■当社の特徴: ・グループ会社にて開発している治験薬製造に関する経験から、研究開発力への定評があり、業界内で高く評価されております。そのため財務体質は非常に健全な状態を維持しております。 ・離職率が低く、勤続年数が長いのが同社の特徴です。安定的かつ長期的に勤務できる環境を整えております。 変更の範囲:会社の定める業務
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