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日本メジフィジックス株式会社
東京都江東区新砂
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450万円~799万円
医薬品メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2024(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実】 ■職務内容: 放射性医薬品の製造職として、以下業務をご担当頂きます。 ・放射性医薬品の製造(製造作業だけでなく管理業務、開発業務を含む) ・製造管理(文書管理・データとりまとめ・作業者教育・管理報告書の作成等) ・製造実験 ・治験薬製造管理 等 ■キャリアパスなど: 将来的には、リーダーとしてチーム体制を構築するなどのマネジメントを担って頂けることを期待しております。 また、社内では社員の成長支援体制が整っており、資格取得支援や個々の経験や強み/弱みを振り返り、本人の適性や意欲、キャリア選好等をふまえてキャリアプランを一緒に形成し、配置転換や職務分担の検討など個々のキャリアプランに合わせた環境を提供する人事制度もあります。 ■働き方補足: 以下いずれかのシフトによる交代勤務となります。 (1)8:45〜17:15(2)13:00〜17:30(3)14:00〜22:30(4)8:30〜12:00(5)21:30〜翌6:00(6)22:00〜翌6:30(7)0:00〜8:30(8)2:00〜10:30(9)17:00〜翌1:30(10)4:00〜12:30(11)7:00〜15:30 ※上記シフトは一例となり、ラボによりシフト時間は多少異なります。 ※出荷時間、作業内容変更に伴い、シフトがごくまれに変更となる場合があります。 ■当社について: 主な事業分野であるSPECT・PETと呼ばれる核医学検査は、生体内の微妙な変化をとらえて画像化する「分子イメージング」という技術であり、医療課題の克服に幅広く力を発揮できる可能性があります。特にPET検査はがん診療になくてはならないツールとなりましたが、当社は2005年に国内初のPET検査用放射性医薬品の承認を取得し、全国に安定供給をしております。さらに放射性医薬品の製造・供給で培われた技術と経験を生かし、非臨床・臨床の両ステージでPETイメージングを創薬活動のツールとして活用いただくための受託事業を開始しました.また、研究開発型製薬企業として新製品開発、製品群の充実にも取り組んでいます。 変更の範囲:会社の定める業務
共和薬品工業株式会社
大阪府大阪市北区中之島(次のビルを除く)
中之島駅
500万円~899万円
医薬品メーカー, 購買・調達・バイヤー・MD 間接購買・総務購買
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス/土日祝休み/フレックス/こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社/風通しが良くオープンなカルチャー〜 ■業務内容: 当社、資材購買として、下記の資材購買課機能の行動目標の策定および日々の業務運営の責任を持ち、課組織と人材のマネジメントおよび育成する役割を担っていただきます。 1. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)の仕入れ先の管理 ・医薬品資材の仕入れ先との契約管理。新規契約における契約書作成業務 ・発注/納期管理、価格交渉、業者評価 2. 資材購買課経費の予算・実績管理 3. 直接購買(原薬、添加剤、包装資材)並びに三田&鳥取両工場の購入品管理 4. 原材料の安全在庫設定見直し及び在庫管理 5. 新製品上市、資材変更における資材業者選定 6. 購買コスト削減及び関連して原薬新規業者の探索(ソーシング) ■組織構成: ・部署人数:5名 ・男女比:男3名、女2名 ・年齢層:平均40代 ・落ち着いた雰囲気で、相談しやすい環境です ■採用背景: 組織強化のための増員募集となります。 【当社について】 ■事業内容 ▽医薬品事業:CNS領域(中枢神経領域)を中心としたジェネリック医薬品の開発・製造・販売、ならびに長期収載品(特許等による独占期間が満了した先発医薬品)および新薬の販売を行っております。 ※ジェネリック医薬品とは: 先発医薬品(新薬)の特許が切れた後に、同じ有効成分を使って製造・販売される医薬品のことです。先発医薬品と同等の効き目や安全性が認められており、開発費用が抑えられるため、価格が安く、患者さんの経済的な負担を軽減する効果があります。 ■ビジョン 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」:精神科領域に特化して医薬品をはじめ幅広く「こころの健康」に関するサービスを提供することで、社会の皆様が「こころの健康」を取り戻すことに貢献すること。 ■参考ページ 社員インタビュー https://www.kyowayakuhin.co.jp/recruit/interview/ 変更の範囲:会社の定める業務
アピ株式会社
岐阜県揖斐郡池田町宮地
600万円~899万円
食品・飲料メーカー(原料含む) バイオベンチャー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 医薬品質保証(QA)(製造所)
〜シニア・ベテラン人材活躍中/年休123日/社会貢献性の高い事業を展開するUNIGENの品質管理職〜 ■募集背景: 今後ますます需要の増える業界で業務の拡大(新規事業の受託の増加)に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。 ■業務内容: 医薬品原薬(ワクチン原薬)の製造における品質管理業務をお任せいたします。 ・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務 ・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告 ・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成 ・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理 ・試験検査機器の校正と点検 ・安定性試験の実施 ■働き方: 状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6:30〜15:30/14:30〜23:30/22:30〜7:30) ■通勤/住宅手当に関して: 車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。 ■UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴: BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。 ■UNIGENについて: ・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。 ・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。 変更の範囲:会社の定める業務
旭技術開発株式会社東京営業所
群馬県高崎市萩原町
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メーカー(素材・化学・食品・化粧品・その他), その他 設備設計・積算
各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集 ・経験業界不問 ・仕事に関して前向きに取り組んでいただける方 ・電気系・計装系・システム系(プラント制御監視システム)に関する学科履修者(学校卒)、もしくは当方業務内容に興味があり、その基礎的な素養のある方 ・OAスキルとして業務上の連絡・スケジュール管理は「Outlook」を使用、その他Word、Excel、Power Pointを使用して資料作成の業務有。 ■即戦力人材 ・プラント生産設備に関する電気計装設備の設計及び施工管理のご経験 ・建築電気設備に関する設計及び施工管理のご経験 ・客先および社内各部門担当者並びに協力会社とのコミュニケーションがとれる方 ・OAスキルとして業務上の連絡・スケジュール管理は「Outlook」を使用、その他Word、Excel、Power Pointを使用して資料作成の業務有。これらOA操作に支障がない方(経験がある方)(AutoCAD操作もありますが、使えなくても可)
■プラント(医薬系)の電気設計・システム設計・計装設計の補助 ■現地工事の施工管理補助 ■制作メーカー他での検査業務補助及び書類作成業務 ■現地での立ち上げ・検査業務の補助及び書類作成業務
NECソリューションイノベータ株式会社
愛知県名古屋市中区錦
久屋大通駅
650万円~999万円
システムインテグレータ ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア), サーバーエンジニア(設計構築) プロジェクトマネージャー(インフラ)
学歴不問
□■常駐・出向なし/自主事業・事業戦略を始め当グループが牽引/NECグループの働きやすい環境・福利厚生充実/副業可能■□ ■業務内容: 大手〜中堅民需顧客のインフラ基盤構築PJ(オンプレ/クラウド)のプロジェクトリーダー/サブリーダー担っていただくく予定です。(チーム規模3名〜5名程度) ■想定プロジェクト: 大手〜中堅民需顧客のインフラ基盤構築PJ(オンプレ/クラウド)のプロジェクトリーダー/サブリーダー ※案件規模にもよりますが、基本的に全体PMはNEC事業部門、或いはNESインダストリ部門が担い、当Gはインフラ領域を担当しております。 ■配属予定部門: ソリューションサービス事業ライン/PFSI事業部門/エンタープライズPFSI統括部 ・東海地域の流通業/製造、プロセス業の顧客を中心にPFSIを行っている部門となります。(全体20数名/30代以下が約半数の人員構成、BPメンバーも数社から約10名います) ・オンプレ仮想基盤を活用している顧客が多いが直近ではクラウド(AWS/Azure)の活用も増えてきています。 ■開発環境: 【プロジェクト人数】3〜5名(自チーム内) 【開発環境】 ・OS:Linux/Windows ・DB:Oracle/PosgreSQL/SQLServer ・ストレージ:DELL EMC/NEC ・クラウド:Azure/AWS ・その他:クラスタ関連、仮想化基盤関連(VMWare等) 【コード品質のための取り組み】 ・CI/CD ・Cloudformation/CDK/Ansible等 【開発手法】 ・ウォーターフォール 【情報共有のツール】 ・RedmineTeams ・Zoom ■当ポジションの魅力: 大手〜中堅顧客の多岐に渡るシステム構築対応が出来るため、技術/管理両面のスキルアップが可能です。 ■キャリアパス: プロジェクト経験を積んでいただきながら、多岐にわたる顧客のシステム導入を中心としたインフラリーダーとして活躍していただくことを想定しています。またより上位のアーキテクトを目指していただくことを期待しています。 ■働き方: ◇プロジェクト次第ですが、リモート/出社はそれぞれ50%程度は可能 ◇出向:無 ◇客先常駐:無 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社大林組
東京都
650万円~1000万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) ゼネコン, 設計(プロセス) 医薬品質保証(QA)(製造所)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【「MAKE BEYOND つくるを拓く」スカイツリーなどの日本を代表する建築物を手がける売上高1兆円超のスーパーゼネコン】 ■業務内容 医薬施設における設備バリデーション管理業務(GMP関連図書類作成、内容確認)をご担当いただきます。 ■組織について エンジニアリング本部は、建築や土木で扱わない専門分野の業務を企画、設計、施工、保守まで担当しています。4つの分野(生産施設・再エネ施設・情報・土壌環境)のサービスに大林組のスーパーゼネコンとしての総合力・技術力、創業以来のノウハウを集結し、プロジェクトに取り組んでいます。当本部は、原薬、固形製剤、生物製剤、注射剤など、豊富な実績とノウハウを保有しています。 ■社風・魅力 創業以来、前人未到の技術への挑戦を続けており、業界を牽引している企業です。最近では東京スカイツリーなど、高い技術力を持つ当社だからこそ実現できる案件に、携わって頂けます。誠実なものづくりへの姿勢は、社風にも反映されています。 ■今後の展望 2042年に創業150周年を迎える大林グループは「目指す将来像」を掲げ、「中期経営計画2022」を推進しています。大林グループは、人とイノベーションを原動力に変革に挑戦し続ける企業グループとなり、人々が集う空間、街、環境等のサステナビリティに係る社会課題に多様なソリューションを提供するというグループ像を、定めています。 ■施工実績 東京スカイツリー、六本木ヒルズ森タワー、表参道ヒルズ、東京国際フォーラム、赤坂サカス、東京駅、丸の内ビルディング(丸ビル)、大阪有名テーマパーク、大阪城など数多くの日本を代表する物件を手掛けてまいりました
フロイント産業株式会社
東京都新宿区西新宿(次のビルを除く)
都庁前駅
400万円~549万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 食品・飲料メーカー(原料含む), 生産管理 製造オペレーター
〜国内7割シェアを持つニッチトップ企業/月平均残業25h程度/完全週休2日制/製薬メーカーとの取引多数/世界トップレベルの紛体加工装置を扱う機械メーカー ■募集背景 生産ラインを増やすことによる増員での募集となります。 ■業務内容: ・医薬品添加剤について、現場製造作業を担って頂きます。 ・機械のモニタリング作業が中心です。担当に分かれて作業いただきます。 ・能力に応じて、現場製造リーダー、更には生産部門、管理職補佐業務を経て将来的には生産部門管理職を目指していただくことが出来ます。 ※原料など20~30kg程度の重さのものも運ぶことがございます。 ■働く環境 人体の口に入る薬屋、医薬品添加物の製造のためクリーンルーム内で作業いただきます。作業時には不織布の衛生服を着用いただきます。清潔な環境で高い品質の製品を作っております。 ■教育体制 OJTにて作業を覚えていただきます。 1日目から教えていただきながら作業に入っていただきますが、機械の操作は難しくないため初心者の方もすぐに覚えていただけます。 ■組織構成 配属予定の製造部、サプライチェーンは派遣社員を含め40名程度の社員が所属しております。若手のメンバーからベテラン社員まで幅広いメンバーが所属しております。 ■キャリア 製造職として業務に慣れていただいた後は、グループリーダーや製造リーダーというキャリアを歩むことが可能です。製造リーダーになるとシフト表の作成など現場作業よりも、課長の補佐役としての業務が多くなり、勤務形態も土日休みの日勤となります。 ■働き方 ・シフト制(1カ月単位のローテーション勤務) ※夜勤手当あり ■同社の特徴: 「薬を作る機械」と、「薬を形づくる添加剤」の両方を『創る』会社です。ニッチな業界・製品であるため、一般の方が同社の製品に触れることはあまりございませんが、国内では7割シェアがあり、ほとんどの製薬会社様とお取引があるため、業界内での知名度は抜群です。苦くない薬や、水なしでも飲める薬などの製剤に、フロイント産業の機械装置と製剤技術が活用されており、世界中の人々の医療と健康の未来に貢献しています。 変更の範囲:会社の定める業務
グローバルライフサイエンステクノロジーズジャパン株式会社
東京都新宿区百人町
大久保(東京)駅
500万円~699万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 精密・計測・分析機器 プラント機器・設備
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
【臨床工学技士や整備士、施工管理経験者も歓迎/新薬の開発・製造に用いる装置を扱います/充実した研修プログラム/直行直帰可/転勤なし/急な呼び出しや土日対応は基本なし/キャリアパス◎】 ■概要: 医薬品の開発・製造に用いる装置を扱っている当社にて、フィールドエンジニアとしてご活躍いただきます。担当エリアは関東近辺が約6割、その他北海道含む東日本エリアが約4割となります。宿泊を伴う出張が発生いたしますが、直行直帰での就業が可能です。 ■具体的な業務内容: ・医薬品の開発・製造装置の設置、定期点検、修理など(設置と点検が8割以上を占めます) ・保守や点検契約、スペアパーツ(予備品)の販売促進活動 ・顧客状況(売上予測・契約率・品質問題など)を管理し、国内外の関係者へ共有する ・プロジェクトマネージャーとして中規模から大規模のインストールプロジェクトに携わる ・リモートによる顧客サポート ※顧客から急に呼び出されることは基本なく、コールセンターが問い合わせを受け、面会日程が確定したのちに顧客先へ向かうことがほとんどです。 ■やりがい: ご自身が携わった装置が、新薬の開発・製造に役立っているというやりがいを感じられます。また、大型装置の導入は顧客や社内関係者を巻き込んだ中長期的なプロジェクトとなることも多く、無事に完遂できた際には、大きな達成感を味わうこともできます。 ■働き方: ・残業:月30時間程度 ・緊急呼び出しは基本なし ・土日対応なし ・転勤なし ■教育・研修: 入社後はEラーニング等での座学研修、東京のラボで実機を用いた研修などを用意しております。また、現場配属後もいきなり一人で動くことはなく、先輩社員との同行などを通じて、徐々に業務を身に着けていただきます。 ※半年〜1年程度をかけて1人前になっていただきます。 ■キャリアパス: エンジニアのキャリアだけではなく、社内公募制度を活用して他の職種へチャレンジすることも可能です。また、ダナハーグループ横断(グループ会社へのチャレンジ)のキャリアパスもございます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社エアレックス
愛知県名古屋市中村区椿町
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど), プロジェクトマネジメント(国内) 調達
■求人概要 国内トップクラスのシェアを誇る無菌クリーン化装置「アイソレーター」について、製品受注〜引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント/プロジェクト推進をお任せします。 ■案件受注から引渡しまでの流れ ▽製薬会社などからの問い合わせ、展示会を通した引き合いなどをきっかけとして、受注に向けたプレゼン・提案活動を実施。 ▽空調設計部隊などと協力し、見積書、基本仕様書、外形図等を作成。 ▽受注後キックオフミーティングを行い、機械設計、電気設計部門などと詳細仕様、納品までのスケジュールを調整。 ▽設計部門、施工部門、協力会社と共に製品の試作を行い、操作性などを確認。その結果に応じて、仕様書、図面等を適宜修正。 ▽施工部門、メンテナンス部門等と協力し、製作、搬入、据付、検査の上、引渡し。 ■業務の特徴 長期のスパンで様々な人や技術と関わるため、無菌、空調、機械、電気などの技術面はもちろん、提案力・調整力・交渉力・リーダーシップ等の様々なスキルを高められます。 ■組織構成 配属先の部門では全拠点合わせ20代から60代のメンバー(平均年齢30代半ば)が10数名活躍しています。 ■技術優位性 他社には真似できない技術力を保持し国内外で90件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業の将来性 これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 ■キーワードで見る魅力 転勤なし・第二新卒歓迎・U/Iターン歓迎・職種未経験者歓迎・英語を使う仕事・離職率5%以下・定着率95%以上・20代の管理職登用実績有・上場企業のグループ会社・中途入社50%以上・年間休日120日以上・5日以上連続休暇取得可能・完全週休2日制・土日祝休み・オフィス内禁煙/分煙・交通費全額支給・直行直帰あり・ノルマなし・資格取得支援/手当あり・研修制度充実・退職金あり 変更の範囲:会社の定める業務
神奈川県藤沢市村岡東
国内トップクラスのシェアを誇る無菌クリーン化装置「アイソレーター」について、製品受注〜引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント/プロジェクト推進をお任せします。 ■案件受注から引渡しまでの流れ: ▽製薬会社などからの問い合わせ、展示会を通した引き合いなどをきっかけとして、受注に向けたプレゼン・提案活動を実施。 ▽空調設計部隊などと協力し、見積書、基本仕様書、外形図等を作成。 ▽受注後キックオフミーティングを行い、機械設計、電気設計部門などと詳細仕様、納品までのスケジュールを調整。 ▽設計部門、施工部門、協力会社と共に製品の試作を行い、操作性などを確認。その結果に応じて、仕様書、図面等を適宜修正。 ▽施工部門、メンテナンス部門等と協力し、製作、搬入、据付、検査の上、引渡し。 ■業務の特徴: 長期のスパンで様々な人や技術と関わるため、無菌、空調、機械、電気などの技術面はもちろん、提案力・調整力・交渉力・リーダーシップ等の様々なスキルを高められます。打合せや施工部門の支援等のため、平塚市など主に南関東地域、またその近隣都道府県の客先を訪問する機会もあります。 ■組織構成: 配属先の部門では全拠点合わせ20代から60代のメンバー(平均年齢30代半ば)が10数名活躍中。 ■技術優位性: 他社には真似できない技術力を保持し国内外で90件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業の将来性: これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 ■キーワードで見る魅力: 転勤なし・第二新卒歓迎・U/Iターン歓迎・職種未経験者歓迎・英語を使う仕事・離職率5%以下・定着率95%以上・20代の管理職登用実績有・上場企業のグループ会社・中途入社50%以上・年間休日120日以上・5日以上連続休暇取得可能・完全週休2日制・土日祝休み・オフィス内禁煙/分煙・交通費全額支給・自動車通勤OK・直行直帰あり・ノルマなし・資格取得支援/手当あり・研修制度充実・退職金あり 変更の範囲:会社の定める業務
富山県富山市堀
上堀駅
国内トップクラスのシェアを誇る無菌クリーン化装置「アイソレーター」について、製品受注〜引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント/プロジェクト推進をお任せします。 ■案件受注から引渡しまでの流れ: ▽製薬会社などからの問い合わせ、展示会を通した引き合いなどをきっかけとして、受注に向けたプレゼン・提案活動を実施。 ▽空調設計部隊などと協力し、見積書、基本仕様書、外形図等を作成。 ▽受注後キックオフミーティングを行い、機械設計、電気設計部門などと詳細仕様、納品までのスケジュールを調整。 ▽設計部門、施工部門、協力会社と共に製品の試作を行い、操作性などを確認。その結果に応じて、仕様書、図面等を適宜修正。 ▽施工部門、メンテナンス部門等と協力し、製作、搬入、据付、検査の上、引渡し。 ■業務の特徴: 長期のスパンで様々な人や技術と関わるため、無菌、空調、機械、電気などの技術面はもちろん、提案力・調整力・交渉力・リーダーシップ等の様々なスキルを高められます。打合せや施工部門の支援等のため、富山市など主に北陸地域、またその近隣都道府県の客先を訪問する機会もあります。 ■組織構成: 配属先の部門では全拠点合わせ20代から60代のメンバー(平均年齢30代半ば)が10数名活躍中。 ■技術優位性: 他社には真似できない技術力を保持し国内外で90件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業の将来性: これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 ■キーワードで見る魅力: 転勤なし・第二新卒歓迎・U/Iターン歓迎・職種未経験者歓迎・英語を使う仕事・離職率5%以下・定着率95%以上・20代の管理職登用実績有・上場企業のグループ会社・中途入社50%以上・年間休日120日以上・5日以上連続休暇取得可能・完全週休2日制・土日祝休み・オフィス内禁煙/分煙・交通費全額支給・自動車通勤OK・直行直帰あり・ノルマなし・資格取得支援/手当あり・研修制度充実・退職金あり 変更の範囲:会社の定める業務
国内トップクラスのシェアを誇る無菌クリーン化装置「アイソレーター」について、製品受注〜引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント/プロジェクト推進をお任せします。 ■案件受注から引渡しまでの流れ: ▽製薬会社などからの問い合わせ、展示会を通した引き合いなどをきっかけとして、受注に向けたプレゼン・提案活動を実施。 ▽空調設計部隊などと協力し、見積書、基本仕様書、外形図等を作成。 ▽受注後キックオフミーティングを行い、機械設計、電気設計部門などと詳細仕様、納品までのスケジュールを調整。 ▽設計部門、施工部門、協力会社と共に製品の試作を行い、操作性などを確認。その結果に応じて、仕様書、図面等を適宜修正。 ▽施工部門、メンテナンス部門等と協力し、製作、搬入、据付、検査の上、引渡し。 ■業務の特徴: 長期のスパンで様々な人や技術と関わるため、無菌、空調、機械、電気などの技術面はもちろん、提案力・調整力・交渉力・リーダーシップ等の様々なスキルを高められます。 打合せや施工部門の支援等のため、丸亀市など主に四国地域、またその近隣都道府県の客先を訪問する機会もあります。 ■組織構成: 配属先の部門では全拠点合わせ20代から60代のメンバー(平均年齢30代半ば)が10数名活躍中。 ■技術優位性: 他社には真似できない技術力を保持し国内外で90件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業の将来性: これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 ■キーワードで見る魅力: 転勤なし・第二新卒歓迎・U/Iターン歓迎・職種未経験者歓迎・英語を使う仕事・離職率5%以下・定着率95%以上・20代の管理職登用実績有・上場企業のグループ会社・中途入社50%以上・年間休日120日以上・5日以上連続休暇取得可能・完全週休2日制・土日祝休み・オフィス内禁煙/分煙・交通費全額支給・自動車通勤OK・直行直帰あり・ノルマなし・資格取得支援/手当あり・研修制度充実・退職金あり 変更の範囲:会社の定める業務
埼玉県熊谷市筑波
熊谷駅
国内トップクラスのシェアを誇る無菌クリーン化装置「アイソレーター」について、製品受注〜引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント/プロジェクト推進をお任せします。 ■案件受注から引渡しまでの流れ: ▽製薬会社などからの問い合わせ、展示会を通した引き合いなどをきっかけとして、受注に向けたプレゼン・提案活動を実施。 ▽空調設計部隊などと協力し、見積書、基本仕様書、外形図等を作成。 ▽受注後キックオフミーティングを行い、機械設計、電気設計部門などと詳細仕様、納品までのスケジュールを調整。 ▽設計部門、施工部門、協力会社と共に製品の試作を行い、操作性などを確認。その結果に応じて、仕様書、図面等を適宜修正。 ▽施工部門、メンテナンス部門等と協力し、製作、搬入、据付、検査の上、引渡し。 ■業務の特徴: 長期のスパンで様々な人や技術と関わるため、無菌、空調、機械、電気などの技術面はもちろん、提案力・調整力・交渉力・リーダーシップ等の様々なスキルを高められます。打合せや施工部門の支援等のため、熊谷市など主に北関東地域、またその近隣都道府県の客先を訪問する機会もあります。 ■組織構成: 配属先の部門では全拠点合わせ20代から60代のメンバー(平均年齢30代半ば)が10数名活躍中。 ■技術優位性: 他社には真似できない技術力を保持し国内外で90件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業の将来性: これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 ■キーワードで見る魅力: 転勤なし・第二新卒歓迎・U/Iターン歓迎・職種未経験者歓迎・英語を使う仕事・離職率5%以下・定着率95%以上・20代の管理職登用実績有・上場企業のグループ会社・中途入社50%以上・年間休日120日以上・5日以上連続休暇取得可能・完全週休2日制・土日祝休み・オフィス内禁煙/分煙・交通費全額支給・自動車通勤OK・直行直帰あり・ノルマなし・資格取得支援/手当あり・研修制度充実・退職金あり 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社日立産業制御ソリューションズ
茨城県日立市大みか町
大甕駅
400万円~1000万円
システムインテグレータ 産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど), システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) Webサービス系エンジニア(フロントエンド・サーバーサイド・フルスタック)
〜C、C#、VB実務経験者歓迎/日立グループの産業ソリューションを担う中核企業/国内外に多くのクライアントを持つ/中途入社者多数〜 ●家賃の70%を支給(条件あり)日立Gならでは充実の福利厚生! ●OT分野(産業・社会インフラの制御技術)において長年のノウハウがある当社だからこそ、技術のプロフェッショナルを目指せる ●AIなど最新テクノロジーにも前向きな事業方針 ●フレックス活用可×年間休日126日×長期休暇取得可能 ■業務内容 医薬業界向けSCADA=スキャダ(DI対応支援システム)のシステムエンジニアリングに関係する業務をご経験に応じて担当していただきます。 ■具体的な業務内容 ご経験ご希望に応じて、医薬品業界向けのSCADAシステムにおける開発担当もしくは取りまとめ業務(PM候補)からスタートしていただきます。開発の場合、既存顧客への導入のための開発をメイン業務と担当していただき、将来的にはPL/PMへとステップアップしていただきます。業務取りまとめ(PL/PM)については、要件定義・構想設計・仕様決めなどの上流フェーズから現地立ち上げまで幅広く担当していただく予定です。 ※SCADAとは、産業制御システムの一種で、コンピュータによるシステム監視とプロセス制御を行うシステムです。 開発OS:Windows、Linux SCADA:WinCC、InTouch、zenon 開発言語:C、C#、VB DB:Oraclee ■3分で分かる日立産業制御ソリューションズ! https://www.youtube.com/watch?v=6aBfEhH5FGc ■魅力点・キャリアパス 医薬メーカー含め多くの顧客への導入実績があります。医薬メーカーだけでなく設備メーカーからの引き合いも増え、これから本格的な導入が始まりますので、色々な案件に関わることで業務に関する知見を広げることができます。また導入した現場の生の声を聴きながら、エンハンスしていけるという点や、中長期的にはグローバル展開もあり得ますので、モチベーションにつながると思います。 ■就業環境 ・社員のワークライフバランスの実現に取り組んでおり、経済産業省「健康経営優良法人」に認定されております。 ・所属人数、約20名のグループで平均年齢は40歳前後です。
DENISファーマ株式会社
千葉県佐倉市大作
樹脂部品・樹脂製品, 製造オペレーター 製造工程管理・工程改善
【第二新卒歓迎/大学時代の経験を活かしませんか?】【日勤のみ/転勤無し/残業0〜10H程度/車通勤可】 ■業務概要: 医療用放射性同位元素の取扱いの他、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供する当社で、放射性体外診断薬の製造業務をご担当いただきます。 ■業務内容: ・放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務 (薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ) ・製造記録書、製造で使用する文書等の管理 ・原料、副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等) ・製造機器管理(製造機器および関連機器の選定、 業者との折衝、メンテナンス等) ※将来的には、生産計画や輸入製品(体外診断薬、医療機器)の製造管理(検品、包装、表示業務)もお任せする予定です。 ※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画し、ご活躍いただく事も可能です。 ■取り扱い製品: ・体外診断用医薬品 ・研究用試薬 ・医療機器 ■組織構成: 製造部:7名(部長1名、主任4名、一般3名) 20〜50代まで幅広い年代の方がご活躍しております。 ■企業情報: DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。 医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。 《Denis Japanについて》 DENISファーマ株式会社はDenis Japan株式会社の関連会社です。 Denis Japan株式会社を親会社として、 ヘルスサイエンス事業とフード&ビバレッジ事業を展開しています。 ヘルスサイエンス事業は、セティ株式会社とDENISファーマ株式会社、フード&ビバレッジ事業は、日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社が事業を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルムワコーケミカル株式会社
兵庫県尼崎市高田町
350万円~649万円
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製造・生産オペレーター 製造オペレーター
【富士フイルムグループ企業/年休125日/試薬、化成品、医薬品原料//事業拡大期で組織強化中】 ・富士フイルムグループの一員であり、主に試薬や化学品の製造・販売を行っている弊社にて試薬製造業務をご担当していただきます。 ■業務内容: ・試薬・化成品・医薬品原薬の“つくる力”に特化した当社にて試薬、臨床検査薬等の製造をお任せします。生産にむけた試製→製造→改善まで幅広く担当いただきます。 ・1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1〜10品目です。 ・原料の小分け/運搬/仕込み ・各種装置の操作/運転 ・製造プロセス管理/調液/記録 ・製品の取出/計量/梱包 ・設備機器/装置の保全業務 【生産品目】 ・一般試薬(粉体メイン) ・医薬品原料 ・容量分析用液体試薬(規定液) ・臨床検査薬(尿試験紙・ニンヒドリン試液) ■入社後の流れ: ・新卒社員の受け入れを行っていることから未経験スタートのメンバーも多く育成体制は万全に整っています。化学のスペシャリストたちから存分に学べる環境です。 ・OJT研修からスタート。3カ月間で薬品の取扱い、製造工程の流れなどを学びます。必要な知識・スキルは入社後に学んでいただくことが可能。教育・バックアップ体制が充実しているので未経験の方もご安心ください。 ■魅力: ・残業は多くて月10時間程度とライフワークバランスを大切にできます。 ・社宅や世帯手当・家賃補助等の福利厚生充実。リーズナブルな社食もあ ります。 ■大阪工場(尼崎市)について: ・在籍メンバーは350名ほどとなります。 ■当社について: 富士フイルムワコーケミカルは、長年培ってきた合成・量産技術を活用して、有機・無機試薬、高機能有機化合物、原薬などの医薬品原料の合成・製造を受託。富士フイルム和光純薬グループの中核企業として、科学の発展と社会の進歩に貢献しています。 変更の範囲:会社の定める業務
日本ケミファ株式会社
東京都千代田区岩本町
450万円~649万円
医薬品メーカー, 人事(採用・教育) 人事(給与社保)
【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り/月平均残業10〜20時間程】 ■業務内容: 製薬メーカーである当社にて、人事業務をお任せします。 ■業務詳細: ご入社後はご経験に応じて採用業務もしくは給与計算からお任せ致します。ゆくゆくはその他労務業務、人事制度等企画業務などをお任せする予定です。 ・各種採用業務(新卒/中途/派遣) ・研修/教育 ・給与計算 ・その他人事業務 ■組織構成: 人事部門は部長、課長を含め10名で構成されています。給与計算・人事制度労務関連は5名、採用/研修担当は3名で担当しています。 ■ポジション魅力: ご自身の経験が活かせる部分から活躍いただき、ゆくゆくは企画業務や人事領域全般業務に携わっていただけるポジションです。人事としてより専門性を高めていきたい方、幅広い経験を積みたい方へおすすめです。 ■就業環境: 月残業時間は10時間〜20時間程度、繁忙期は30時間程度です。フレックスを導入しており、柔軟に就業しやすい環境です。また、年間休日126日、住宅手当、社宅、退職金があり、腰を据えて長く就業頂けます。 ■当社の魅力: ・当社は、新薬(オリジナルの医薬品)やジェネリック医薬品(後発医薬品)の開発、製造、販売を手掛けるスタンダード市場上場の老舗医薬品メーカーです。 当社は、ジェネリック医薬品において一気通貫して開発から販売まで自社で行っている数少ない医薬品メーカーであり、高い品質担保と安定供給によって市場優位性を持っています。 ・医薬品業界は、高齢者人口の増加を背景に、国の成長戦略の一つに指定されているため手厚いサポートを受け、安定しています。その中で、国の財政状況などから、医療費の適性化が重視されており、安価で新薬と同じ効き目のジェネリック医薬品(後発品)は国策として普及活動が促進されています。社会貢献性が高く今後もニーズが見込まれるジェネリック医薬品の領域で、今後も業界に寄与していきます。 変更の範囲:会社の定める業務
桂化学株式会社
東京都中央区日本橋本町
医薬品メーカー, その他医療系営業 その他法人営業(既存・ルートセールス中心)
〜老舗医薬品原薬メーカーでニッチトップ/年間休日120日・残業月12H程度・土日祝休み・子育て世代も多く理解ある環境・転勤なし/安定、社会貢献性の高い医薬品業界〜 ■業務内容: ・人々の健康を支える医薬品の根幹となる「原薬」を、国内外の製薬会社へ提案する営業です。 ・既存原薬の販売に加えて、新規の開発案件の開拓、さらに当社の技術力を活かした課題解決の提案といった、技術開発営業にも積極的に取り組みます。 ■具体的な業務: <既存顧客への深耕営業・関係構築:> ・既存顧客(製薬会社など)に対する医薬品原薬の提案、情報提供、見積もり作成、納期調整、受発注管理。 ・顧客ニーズのヒアリングに基づいた新製品提案や、社内の研究開発・製造・品質部門と連携した受託案件の掘り起こし、および技術的な調整サポート。 ・定期的な訪問やWeb会議を通じた顧客との折衝 <新規顧客開拓> ・国内の製薬会社、ベンチャー・アカデミアへのアプローチ、新規案件の発掘。 ・展示会やセミナーへの参加、市場調査、競合分析に基づいた戦略立案。 ■組織構成 配属予定の部署には、4名が在籍しています。 ■概要: 当社は、決して大きな会社ではありませんが “桂化学Quality”を軸に、世界規模でニッチな医薬品原薬を供給する企業を目指しています。「医薬品原薬」という言葉はあまり馴染みがないかもしれませんが、当社で作られた医薬品原薬はのちに医薬品となり、世界中の患者さんに処方されています。 ■当社について: ◎当社は医薬品原薬(医薬品の中に含まれる有効成分)の製造に特化して、創業70年を超える老舗メーカーです。 ◎複雑な合成経路や長い工程を必要とする技術的ハードルの高い品目や、サプライヤーの少ないニッチな原薬供給を主軸に展開いています。これまでに培ってきた多数の経験と実績に裏付けされたノウハウによって、お客様のニーズに合わせてスピーディーかつ柔軟に対応しています。 ◎近年では海外のお客様からの問い合わせが増加してきており、グローバルな事業展開を進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
神奈川県平塚市東八幡
診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, 製品開発(有機) 製造プロセス開発・工法開発(合成・重合)
【富士フイルムグループ企業/年休125日/試薬、化成品、医薬品原料//事業拡大期で組織強化中】 ・富士フイルムグループの一員であり、主に試薬や化学品の製造・販売を行っている弊社にて製造技術業務をご担当していただきます。 ■業務内容: ・医薬品、半導体材料、試薬・一般化成品の製造化にかかわる研究開発、合成ルートの設計、製造現場へのスケールアップの検討等の業務をお任せいたします。 ※研究テーマについては、各研究員の業務の空き状況やテーマの難易度・業務量を考慮して、テーマ担当者を決めています。 また、1つのテーマは通常3か月から6か月程度の期間で実施することが多いですが、1年以上かけて取り組むテーマもあります。 ■平塚工場について: ・少量多品種の化成品生産が可能な工場です。最新鋭の設備を保有しています。 ■入社後の流れ: ・ご入社後は先輩社員とのOJTにて業務を学んで頂きます。1つ1つ丁寧にお教えいたしますので、安心して業務を学んで頂ける環境です。 ■魅力: ・完全週休2日制で年間休日125日。月平均残業時間も15h程度とライフワークバランスを充実できる環境です。 ・社内基準を満たしている方であれば、独身寮へ入居または世帯手当支給がございます。 ■当社について: ・当社では「高品質なファインケミカル材料」や「医薬品原薬・中間体」を、富士フイルムグループの内外を問わず幅広いお客様に提供しております。また、富士フイルム和光純薬工業ブランドの試薬の製造も行っております。 ・医薬品や半導体材料等の製造受諾への増加などの追い風もあり、2022年4月に4つの新工場を稼働開始しており事業拡大中です。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルム株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
600万円~1000万円
機能性化学(有機・高分子) 医療機器メーカー, 製剤研究(スケールアップ・工業化) 製造プロセス・工法開発(再生医療製品)
【日本を代表する大手メーカー/売上高2兆円超/高い技術力でグローバルに展開/健康経営銘柄選出/教育・福利厚生充実/就業環境◎】 ■募集概要 富士フイルムグループは医薬品の開発・製造受託事業のさらなる拡大を目指し、バイオ医薬品のCDMO、iPS細胞の開発・製造、再生医療製品の開発・製造を積極的に進めています。富士フイルムの各種細胞に関する知見・ノウハウと、優れた生産プロセス技術を組み合わせた研究開発を推進し、さらなる医療の質の向上、人々の健康維持増進に貢献していきます。 これらの実現に向けて、バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセスを開発し、その製造導入を行います。 ■職務内容 バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセス(細胞培養・精製)開発〜製造導入の推進をお任せ致します。 1. ラボスケールでの培養・精製プロセスの要素技術開発 2. ラボ〜パイロット〜生産スケールへのスケールアップ技術開発 3. 開発したプロセスの製造導入 ■魅力 ・日米欧の各拠点の生産に関わるスケールの大きい職務を担え、グローバルに活躍できる ・グローバル拠点の技術者や大手製薬企業の研究者と連携し、顧客や現地のニーズに即した業界最先端の開発に取り組める ・光学センシング、画像解析、生産制御技術、AI、培地カスタマイズ、細胞構築など富士フイルムの技術力を結集させた開発に携われる ・最先端技術への深い理解が必要な領域のため、サイエンス、学術知見を深め続けられる ■参考ページ 医薬関連の開発 ・https://www.fujifilm.com/jp/ja/about/corporate/pursuit-of-tomorrow/accessible-medicine ・https://www.fujifilm.com/jp/ja/business/cdmo/medical ・グループ紹介動画 https://youtu.be/TuLkE-elaL0?si ・パーパス https://youtu.be/EEtolzWAlKE ・グループ紹介 https://holdings.fujifilm.com/ja/about ・価値創造 https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html
武州製薬株式会社
埼玉県川越市竹野
400万円~799万円
医薬品メーカー CMO, 品質管理(化粧品・トイレタリー) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
【医薬品の品質管理(理化学試験)をお任せ/年間休日126日/取り扱いの医薬品は100種類以上!技術力向上◎】 【はじめに】 今回は、医薬品の品質管理担当を募集します。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 《原料分析》 ■国内外より調達される原料の検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理 《微生物/CV》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング ■クリーニングバリデーション 《Quality System》 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 【働く環境】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。また、有給休暇の取得率が70%を超えております。 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担(一部) ■物件下見の交通費/ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 ■国内/グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションです。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲:会社の定める業務
興和株式会社
愛知県名古屋市北区鳩岡
医薬品メーカー 医療機器メーカー, 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所)
〜安定企業で医薬品業界での品質管理経験を活かして、働き方も改革/残業月平均10〜20時間程度/年間休日125日〜 ■採用背景 生産量増加による人員補強のための採用です。 ■業務概要 医薬品工場において、医薬品の原材料や資材、製造過程の中間品や製品の品質試験の実施並びに運用管理を行って頂きます。 ■職務内容: 日常的な品質試験の管理並びに各種バリデーション業務を担当頂きます。また、分析機器の導入や最新の規制への対応など、品質管理に係る業務全般について、幅広く担当頂き、医薬品の品質保証の重要な一端を担って頂きます。ゆくゆくはグル−プリーダーとしてご活躍いただきたいと考えております。 ※具体的な業務 ・原料、資材の検体採取 ・原料、資材、中間製品、製品の品質試験(理化学試験、機器分析、外観試験、微生物試験) ・試験計画の立案 ・試験結果の適否判断 ・工程/分析方法のバリデーション業務 ■ポジションの魅力: 医療用、OTCのいずれも取り扱いがあること、国内外での規制に対応する必要があることから、医薬品の品質管理に対する幅広い知識を得ることができます。また、研究開発部門との繋がりも強いため、製品並びに試験方法に対する深い理解を得られ、日常の業務の中でも常に新しい知識を得られる環境であるとともに、得られた知識を活用する機会が多く、自身の成長を感じて頂ける環境です。 興和株式会社について】 1894年に綿布問屋として創業した、100年を越える歴史を持つ優良企業です。「バンテリン」や「キャベジン」などOTC医薬品以外にも、「パルモディア錠」や「リバロ錠」、「デベルザ錠」といった生活習慣病を中心とした医療用医薬品、眼底カメラや眼内レンズ等の医療機器の製造・販売、光学事業では工場等の省人化に貢献すべく、ロボティクス分野への進出やFAレンズの製造販売など、などその事業フィールドは多岐にわたっております。また、総合商社としての機能も持ち合わせており、身近にある衣服、雑貨品から機械や化学品まで幅広く取り扱っています。様々な商材・サービスを興和のネットワークを活用してグローバルに提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
メタジェンセラピューティクス株式会社
山形県鶴岡市覚岸寺
その他医療関連, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
〜腸内細菌叢移植(FMT)という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー〜 腸内細菌叢移植(FMT)とは健康な人の腸内にいる善玉菌やその他の微生物を、腸内細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施 ・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管 ・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施 ・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成 (その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります) ・FMT医薬品のサプライチェーン構築 ※上記の業務は現社員と協力しながら業務にあたります。 ■本ポジションの魅力・やりがい: ◇弊社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ◇低分子医薬品(特に固形製剤)のCMC開発を経験してこられた方で、大学で習う程度の微生物の知識があれば、バイオ医薬品や再生医療の開発経験がなくても、入社後に腸内細菌に関する知識を習得いただくことで十分に活躍いただけます。 ◇医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めますので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。 ◇海外の専門家やCDMOとのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。 ■当社について: 当社は”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして、腸内細菌研究に基づいた医療と創薬でソーシャルインパクトを生み出す、順天堂大学、慶應義塾大学、東京科学大学発ベンチャーです。「腸内細菌叢バンク」を基盤とし、腸内細菌叢移植(FMT)の社会実装を目的とした「医療サービス事業」と「創薬事業」を推進しています。近年、腸内細菌叢の研究は大きく進展し、がん、潰瘍性大腸炎、パーキンソン病、アレルギー等、さまざまな疾患との関連が明らかになっています。
バイエル薬品株式会社
滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野
医薬品メーカー, 設備保全 工場ファシリティ・ユーティリティ(電気・空調衛生)
【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー/福利厚生充実・働きやすさ】 ■採用背景: 滋賀工場では医薬品を製造するために各種製造機器、電力機器、プロセス制御用コンピュータ、空調設備、各種ユーティリティ設備(ボイラー、冷凍機、圧縮空気装置等)等を弊社製造施設内に保有しています。工場で製造される製品の品質を保証し且つ安定操業を実現するため、施設やユーティリティ設備の保守運転管理業務は必須です。また、計画保全等の予防保全及び計画的な設備更新の実施によりユーティリティ設備が突発的にシャットダウンすることを防止し、恒常的に安定稼働することを保証します。 ■職務内容: 今回採用予定の職務内容は、滋賀工場における施設や各種ユーティリティ設備(建屋、空調設備、製造用水システム、ボイラー、圧縮空気、冷水システム、廃水施設等)の維持管理業務(定期/突発保全対応業務、設備更新・導入、定期校正業務、BMS(Building Management System:施設運転状況モニター)管理、GMP設備(製造用水設備、空調設備)のクォリフィケーション業務等、CO2削減/エネルギー管理業務、営繕業務等となります。 ■滋賀工場について: 1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。 ■バイエル薬品について: バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
千寿製薬株式会社
大阪府大阪市中央区瓦町
500万円~799万円
医薬品メーカー, 設備保全 メンテナンス
【「マイティア」など眼科領域に特化した製薬会社/土日祝休み】 ■業務内容: 設備メンテナンスとユーティリティ設備メンテナンスの両方の業務を習得していただき、製造設備のメンテナンスやユーティリティ設備などのメンテナンスをご担当いただきます。 ※適性や志向を基にメインで担当していただく業務内容を決定いたします。 ■具体的な業務内容: ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定(新規導入及び更新計画) ・製造設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・製造設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・製造設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等 ・GMPに関する業務(変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置及び予防措置、自己点検、教育訓練) ■当ポジションの特徴: ユーティリティ設備(水・ガス・空気)や機械設備(医薬品製造のための充填機・カートナー機など)の両方の保全業務に携わることができます。 50年続いている工場であり、古い設備から最新の設備まで幅広く携わることができます。 製品に直結した仕事を担えるため、モノづくり(医薬品製造)の一連の流れが実感できます。 ■配属先について: 製造管理グループは、男性11名と女性2名(50代がボリューム層)で構成されています。 ■当社の特徴: 眼科領域に特化した製薬会社です。わが国初の涙液型目薬をはじめ、眼科薬のパイオニアとして独創的な医薬品を開発。眼科で使われる点眼剤から手術用剤まで幅広く揃えています。40品目以上の品揃えで「眼科医が求めるものは揃えている」というのが強みです。「マイティア」ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は売上高の約8割以上が医療用医薬品です。 ■別枠の必須条件のほか、下記該当する方歓迎: ・自主保全1級、機械保全技能士(機械)1級、機械保全技能士(電気)3〜2級、電気工事士2級、乙種第4類危険物取扱者試験、高圧ガス製造保安責任者、ボイラー技士免許の保持 変更の範囲:会社の定める業務
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