【千代田区】医薬品の承認申請資料の信頼性保証(薬事監査)/スタンダード上場/年休126日/フレックス日本ケミファ株式会社

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仕事内容

【東証スタンダード上場・新薬とジェネリック医薬品両方を展開する医薬品メーカー/臨床試験も担当・特定臨床研究の支援業務もあり/各種手当充実】 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せ致します。 ■業務概要 ・後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証 ・臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検 ・製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認 ・薬事、信頼性保証業務全般への対応 入社後は、後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。将来的には、薬事・信頼性保証分野の中核人材として、品質・コンプライアンス体制の強化を牽引いただくことを期待しています。 ■部門について 配属部門は、薬機法やGxPなどの関連法令に基づく薬事監査・自己点検を通じて、法令遵守体制の維持・強化と医薬品等の信頼性保証を担う部門です。あわせて、薬事に関する助言・支援を行い、全社の薬事関連業務を推進しています。 ■組織構成 室長1名、管理職1名、メンバー3名(男2名 女3名) ■職場の雰囲気 中途入社の社員も多く、新卒入社との垣根もないため、コミュニケーションが取りやすく、馴染みやすい職場環境です。 ■業務の魅力 後発医薬品の信頼性保証やGCP監査、薬事確認業務を通じて、医薬品の品質・安全性を支える社会貢献性の高い仕事です。薬事・信頼性保証分野の幅広い業務経験を積みながら、専門性を高め、法規制対応のプロフェッショナルとして成長できる環境があります。製品の承認申請から上市後まで幅広く関わり、事業への貢献を実感できるポジションです。 ■企業の特徴/魅力 新規性の高い医薬品の創出と早期導出を推進することで、業界内でも独自のポジションを築いています 変更の範囲:会社の定める業務

働き方

勤務地

<勤務地詳細> 本社 住所:東京都千代田区岩本町2-2-3 勤務地最寄駅:JR山手・地下鉄銀座線/神田駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)

雇用形態

正社員

給与

<予定年収> 450万円〜650万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):270,000円〜370,000円 <月給> 270,000円〜370,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※上記年収に残業代は含みません ■昇給:年1回 ■賞与:年2回※直近実績4.5ヶ月(年間) 【年収例】 27歳独身:450万円 32歳独身:540万円 36歳既婚(配偶者、子供1人扶養):630万円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

勤務時間

<労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:00〜15:00 休憩時間:60分(12:00〜13:00) 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:45〜17:30

実働標準労働時間

<その他就業時間補足> 残業 月 5時間程度

休日

完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇4日〜10日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 創立記念日(6/16)、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇(就業初日から付与)、特別休暇

特徴

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限150,000円/月 家族手当:補足事項なし 住宅手当:補足事項なし 寮社宅:社宅制度あり 社会保険:各種社会保険完備 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:勤続満2年以上の方が対象 <定年> 60歳 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> OJT研修、階層別研修、外部講習、MBA取得費用支給、公的資格取得支援等 <その他補足> インフレ手当(2025年度現在)、役職手当、資格手当※会社が認めた場合、従業員持株会、共済会、財形貯蓄制度、総合医療保険、退職年金制度(確定給付企業年金、確定拠出年金)、LTD制度 特別休暇(慶弔・災害・育児・介護・子の看護・生理・褒賞・リフレッシュ・裁判員・ボランティア・産前産後・パパクオータ制度(※2 歳未満の子を持つ全男性社員に対し、5 日間以上の取得を推奨、うち5 日間は有休扱い))

選考について

対象となる方

■必須条件 ・医薬品の承認申請用試験(CMC)の信頼性保証、又は試験実施 ・試験従事者に信頼性保証上の的確なアドバイス・指導ができること ■歓迎条件 ・臨床試験GCP監査 ・GQP、GVP、GPSPの自己点検 <語学補足> 英語の論文が読める程度

会社概要

会社名

日本ケミファ株式会社

所在地

東京都千代田区岩本町2-2-3

事業内容

■概要: 高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。

従業員数

872名

資本金

4,304百万円

平均年齢

40.4歳

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勤務地

東京都文京区

年収

350万円~500万円

業種職種

その他商社 その他医療・看護 コンサルティング(品質・開発プロセスなど) その他 コンサルタント その他 社内情報系

◇プログラミングなし◇医療機関に対する自社開発の決済システム「PERSPay(パースペイ)」看護支援システム「PERS Portal(パースポータル)」の導入 病院やクリニックに、自社開発の医療システムを導入する仕事。「どんなことで困っているのか」「どんな機能があれば使いやすいのか」を聞きながら、病院ごとに合った仕様をディレクションしましょう! \一般的な業務の流れ/ ▽営業と一緒に病院へ訪問・提案 ▽看護師や医師などへのヒアリング ▽必要な機能の整理・仕様決定 ▽社内の開発担当との打ち合わせ ▽導入までのスケジュール調整 ▽納品・稼働に向けたサポート ▽導入後の改善・仕様変更対応 \このポジションの特徴/ ★プログラミング業務なし ★提案・要件整理など上流から関われる ★1案件は受注から稼働まで約半年 ★ITや医療の知識は入社後に学べる \さまざまなキャリアが実現可能!/ 既存サービスのバージョンアップ、新規サービスの立案や構築にもチャレンジすることが可能!「営業にチャレンジしたい」「もっと開発に携わりたい」など、キャリアチェンジもOK。 扱うシステムについて ★PERSPay(決済システム) 入院中に利用するテレビWi-Fiなどを、日額でレンタルできるサブスク型サービス。患者さまの生活を快適にサポートしています。 ★PERS Portal(看護支援システム) ベッドサイド端末に患者さまの情報や診療予定等を表示するシステム。医療安全の向上、確認業務の効率化につながっています。 1年間の教育でじっくり成長 STEP1/先輩とプロジェクトに参加 導入までの流れを実際のプロジェクトを通じて学習 STEP2/できる業務から担当 提案のサポートや仕様の整理などにも挑戦 STEP3/徐々に担当範囲を拡大 提案や要件整理、仕様決定などにも少しづつトライ STEP4/一人で案件を担当へ 導入まで一貫して担当できる状態へ

20~30代活躍中![紹介予定派遣]未経験OK/発電設備の技術営業/時給1700円(sj2ss12)

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パーソルマーケティング株式会社

勤務地

-

年収

~

業種職種

人材紹介・職業紹介 人材派遣 技術営業・アプリケーションエンジニア(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 技術営業・アプリケーションスペシャリスト 技術営業・アプリケーションエンジニア(食品・香料・飼料)

20~30代活躍中! パーソルマーケティングから[紹介予定派遣スタッフ]として就業いただきます! \紹介予定派遣/最短6ヶ月で正社員へ(双方合意で登用) ・長期・安定して働きたい方におすすめの紹介予定派遣です ・営業未経験OK。発電設備に関する専門知識を身につけながら「技術営業」として成長できます ・正社員登用後は月収22.7万円~29.7万円+賞与年2回(前年実績5ヶ月分) ・年間休日128日&土日祝休みで、メリハリをつけて働けます ・入社時に年次有給休暇3日付与!育児・介護休業の取得実績もあります ・関東圏内の外出・全国出張あり。さまざまな現場を経験できます。 自家発電設備の技術営業職 ・点検・整備の顧客対応と見積もり作成 ・現場確認および打ち合わせ ・作業日程の調整と協力会社の手配 ・請求業務・契約書類の作成 ・出張あり(月数回、宿泊を伴う場合も) 09:00出社→現場情報確認→移動→現場打合せ→日程調整→退社 <就業期間> 6ヶ月以上(長期)

【美容整体セラピスト】★未経験歓迎★年収1000万円以上可☆

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株式会社ブラスト

勤務地

-

年収

300万円~600万円

業種職種

理容・美容・エステ その他医療・看護 販売・接客・売り場担当 美容部員・エステティシャン・マッサージ その他 福祉

業界大手サロン「美.design」の自社スクールで、高品質の小顔矯正・骨盤矯正を習得!◆1ヶ月の充実した研修を用意◆定着率抜群!働きやすい職場です! \仕事内容は?/ 「小顔矯正」や「骨盤矯正」「美脚矯正」などの施術を行います。顔や身体を美しく整え、お客様を『キレイ』『健康』に導くお仕事です。 1000組以上のサロンが学びに来た高技術、大手人気サロンの業界最先端技術が身につきます。 \来店されるお客様は?/ 20代~30代の女性のお客様が中心です。平均施術人数は、1日7名程度。施術に満足され、リピーターのお客様が多いことが特徴です。 \研修はありますか?/ ▼入社後は手厚い研修を用意、プロに教える専任講師が丁寧に指導します。実技を中心に、一つずつじっくり学べます。接客マナー研修等もあり、未経験の方も無理なく成長できます。 ※研修終了後は「お祝い金15万円」を全員に支給! ▼現場配属後も、段階に合わせた研修や、定期勉強会、個別研修などを多数開催。 自社マニュアルシステムの研修動画なども充実、技術や接客スキルを高めることができる環境です。 ★全国38店舗、全店直営・業績右肩上がり! 常に成長を続け、全店、好調な業績を記録中! コロナ禍など市場の変化に左右されず、業界をリードし続け、勢いを増して拡大中の成長企業です。 業界大手の技術力×挑戦し続ける企業力で、さらなる飛躍へ! ★頑張った分だけ収入UP!年収1,000万円も実現可能 「目標達成に応じた成果報酬(ジョブ型)」と「安心の基本給(メンバーシップ型)」を組み合わせた、「ハイブリッド型」の給与制度を導入。お客様の幸せに貢献した分、努力した分を正当に評価、しっかり収入に反映! 未経験でも業界トップクラスの収入を目指せる、充実研修・サポート体制で成長と収入UPが叶う環境です。

*☆年休120日以上&基本定時退社☆*【キッズサポート】

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株式会社クラ・ゼミ

勤務地

-

年収

300万円~500万円

業種職種

福祉・介護関連サービス その他医療関連 一般事務・アシスタント その他医療・看護 スクール長・マネジャー 講師・指導員・インストラクター その他 販売・サービス職 その他 福祉

【子どもたち一人ひとりと向き合う療育】1.5歳~18歳の個別レッスンを担当!☆充実研修の後に先生デビュー! ☆有給は1時間単位で取得できます♪ 子ども一人ひとりの発達状況に合わせた、完全オーダーメイドの個別の療育を行います!レッスンを通して子どもたちの意欲を育み、学ぶ楽しさを引き出しましょう。 ◆教材の準備 プログラム内容を確認して教材や道具を準備します。 ◆レッスン 様々な教材を使った個別のレッスンを1回1時間、1日3~5回行います。 2つのスタイルで子どもの成長をサポートしています! 「きらり」「あいあい」 教材は子どもの発達に合わせてオーダーメイドで作成。子どもが抱える課題や苦手に寄り添う療育方針です。 「コペルプラス」 約2000種類の教材を活用し、療育を実施。教材の使い方、レッスンの進め方は研修でサポート!子どもたちを夢中にさせる、ショーのように華やかなレッスンを行います。

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