7534 件
大塚電子株式会社
京都府
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550万円~810万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 電子部品 半導体 総合電機メーカー その他電気・電子・機械, その他 プロジェクト系
【必須】 C#を使用したソフトウェア設計経験(3年以上)
医療機器のUIソフトウェア設計をお任せします。 UIデザイン仕様から設計に関わり、ユーザビリティを考慮した設計ができるポジションです。 AI/IoT技術の導入も進めており最新技術を習得する機会もあります。 【開発環境】 環境:windowsOS、使用言語:C# 【やりがい】 医療機器分野での製品開発をおこなうことで社会貢献をしながら最新の技術知見に携わることができます。 【働く環境】 時差出勤制度を取り入れており、WLBに応じた働き方ができます。 エンジニアの裁量が大きいため、設計開発に専念できる環境です。 【当社の特徴】 医療機器/分析機器/計測機器の事業柱があり顧客は医療業界や研究機関がメインで業績安定。 常に未来を見据えた製品を開発しています。 ピロリ菌の呼気検査機器に代表されるような世界初を生み出してきた他社が思いつかない自由な発想が強みです。 大塚電子は、革新的で創造性に富んだ製品・サービスを通じ、「健康と生活」というフィールドにおいて、世界の人々の暮らしをサポートしていきます。
大阪府
530万円~790万円
【必須】 C#を使用した機器のソフトウェア設計経験(3年以上)
当社にて医療機器のUIソフトウェア設計をお任せします。 UIデザイン仕様から設計に関わり、ユーザビリティを考慮した設計ができるポジションです。 AI/IoT技術の導入も進めており最新技術を習得する機会もあります。 【開発環境】 環境:windowsOS、使用言語:C# 【やりがい】 医療機器分野での製品開発をおこなうことで社会貢献をしながら最新の技術知見に携わることができます。 【働く環境】 時差出勤制度を取り入れており、WLBに応じた働き方ができます。エンジニアの裁量が大きいため、設計開発に専念できる環境です。 【当社の特徴】 医療機器/分析機器/計測機器の事業柱があり顧客は医療業界や研究機関がメインで業績安定。常に未来を見据えた製品を開発しています。 ピロリ菌の呼気検査機器に代表されるような世界初を生み出してきた他社が思いつかない自由な発想が強みです。 大塚電子は、革新的で創造性に富んだ製品・サービスを通じ、「健康と生活」というフィールドにおいて、世界の人々の暮らしをサポートしていきます。
ニプロ医療電子システムズ株式会社
山梨県中央市中楯
450万円~649万円
医療機器メーカー, 設備立ち上げ・設計(電気・制御設計) 設備立ち上げ・設計(機械設計)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
【医療機器メーカー大手のニプロG/転勤無/中途入社者多数在籍】 ■職務内容: 医療機器製品の生産技術業務を担当頂きます。 当社はニプロ社の子会社として、ニプロ社にて企画・立案された製品の設計開発〜量産までを担っています。 ・新製品立ち上げ時の生産ラインの工程設計(生産プロセス設計) ・各種治工具の設計 ・設備導入及び各開発ステップでの問題点の把握と開発部への改善要望及び自部門責任の改善 ・生産ラインの効率化や品質管理(不具合解析含む) ・工場全体効率を加味したレイアウト及び設備導入計画の立案、実施 医療業界未経験で入社した社員も多く在籍しています。入社後、業務に必要な医療機器特有の法令や規格等に関しては丁寧に教育を実施しますので、業界未経験の方も安心して就労可能です。 ■当社に関して: 当社はニプロ株式会社の子会社として、2013年に設立されグループが注力する治療器製品の設計開発、製造機能をになっています。医療機器メーカーとしてグローバルで不動の地位を築いているニプログループですが、今後、さらに製品領域をひろげ、総合医療機器メーカーとして拡大をしていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社CaTe
東京都文京区本郷
本郷三丁目駅
400万円~1000万円
医療機器メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) CRA(臨床開発モニター)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
■業務概要: 医療機器の臨床開発を担当していただきます。 想定される業務例は下記のとおりです。 ※スキルやご志向を踏まえ業務内容を決定いたします。 ■業務詳細: (1)臨床開発業務 ・機器の理解と試験グランドデザイン(安全性・有効性のプロファイルとエンドポイントの設定) ・CROや当該領域の医療アドバイザー(KOL等)の選定 ・CROや外部ステークホルダーとの窓口業務 ・未承認機器の出荷に関する手続き、管理 ・治験実施施設・治験責任医師等の選定、調整 ・契約/保険締結業務 ・臨床試験に関係するバジェット管理 ・規制当局との事前相談の準備、事後対応 ・以下のような文書の作成またはおよびレビュー 治験機器使用手順書、治験依頼者SOP、治験機器概要書、プロトコル、インフォームドコンセントフォーム案、ケースレポートフォーム、治験総括報告書など/トレーニング計画、トレーニング実施/モニタリング/有害事象報告 (2)業務推進 ・外部委託部分についてのベンダーマネジメント(CROの管理・監視) ・上記に示す臨床開発業務全体を組織的に実施する体制を構築・改善する業務 ・実際の業務実施 ■当社の特徴: ・現役の循環器内科医でもある代表取締役の寺嶋一裕氏が、「医療」をテーマとして、「IoT」と「AI」で人を繋ぎ、より快適な社会生活の実現を目指して創業した医療機器開発スタートアップです。 ・現在、当社で開発を進めている「遠隔心臓リハビリテーションプログラム医療機器」は、運動療法だけでなく、行動変容を促す機能も搭載されており、スマートフォンとIoT端末を用いて自宅で心臓リハビリテーションが受けられるプログラム医療機器として、注目を集めています。 ・2023年12月にシリーズAファイナルクローズ。国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構の2023年度「ディープテック・スタートアップ支援基金/ディープテック・スタートアップ支援事業」にも採択され、製品上市に向けて、開発と臨床研究に更なる投資を行っており、今後更なる成長が期待されています。 ・スタートアップ企業ならではの自発性を重んじたオープンでフラットな風通しの良い社風の企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社Berry
東京都台東区元浅草
新御徒町駅
500万円~1000万円
システムインテグレータ 医療機器メーカー, IT法人営業(直販) その他医療系営業
<最終学歴>大学院、大学卒以上
【社会貢献性◎/医療機器の開発・製造・販売企業/医療機器メーカー向けシステムや頭蓋形状矯正ヘルメットを展開/土日祝休み/リモートワーク制度あり】 <<求人の魅力>> (1)社長直下で裁量をもって新規事業立ち上げに関われる (2)医療業界 × AI x DXという成長領域でのキャリア形成 (3)事業責任者としてのキャリアアップ可能 (4)元外資医療機器のメーカーのディレクター等、優秀な仲間と協力し、楽しみながら事業に向き合える ■事業内容 世界1兆円を超える巨大市場、医療業界における品質管理システム(QMS)のDXを実現するAI SaaSプロダクト、「QMSmart」を提供しています。 紙ベースで非効率なQMS業務を、AIを活用して効率化。 日本を支える医療機器メーカーの飛躍的な成長を支援します。 HP:https://service.qm-smart.com/ ■業務内容: ・医療機器のメーカーへの営業、契約から導入までのサポート ・展示会、オンラインセミナー等の企画・運営 ・オンラインマーケティング施策立案のための議論と提案 ・プロダクト開発チームへのFBを通じた製品の改善 ・営業戦略の立案 ※将来的には事業計画の策定および予実管理などをお任せいたします。 ■当社の特徴: 当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。 既存事業として、代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。 またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。 製品発売から約3年間で、全国200を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。 ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社オフィスで行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
ケイテック株式会社
神奈川県横浜市港北区新横浜
300万円~649万円
電子部品, 医療機器 自動車・自動車部品
学歴不問
〜土日祝休/福利厚生充実/国内有数のエレクトロニクスメーカー〜 医療機器、車載機器事業 カメラ、液晶モジュールなど車載関連のさまざまな機器を設計・開発・製造している弊社にて機構設計担当者として業務をご担当いただきます。 ■業務内容: 機構設計担当者として機構設計/筐体設計/内部構造設計/メカトロ設計/熱設計、特に下記カテゴリの筐体設計/内部構造設計/熱設計を手掛けていただきます。 【カテゴリ】車載/医療/通信機器製品 ■取り扱い製品分野: ・医療機器関連:医療機器、離床センサー、美容機器 ・車載機器関連:クラスターメーター、ナビゲーション用の液晶ディスプレイ、CCD/CMOSカメラ、カーオーディオ、ヘッドライトテスター、EV(電気自動車)関連機器 ・通信/セキュリティ関連:センシングデバイス(サーモパイルセンサやウェアラブルセンサ)、ネットワークカメラモニター、映像配信・記録装置、カラオケ・操作パネルなどのアミューズ・産業機器 ■福利厚生: 育児・介護休暇、退職金制度、社員食堂など、社内制度も充実しています。 年間休日が120日と安定した休日があり、転勤は無いため腰を据えて働ける環境です。 長期的にご活躍したい方歓迎です。 ■当社の強みと今後の展望: ・開発・設計(D)を加えたDMSコンセプトで従来の受託生産サービス(EMS)には実現できない新たな価値を提供します。 電子機器の企画/開発/設計/製造からアフターサービスまでを一貫して事業展開しています。単なる量産設計ではなく、製造現場との連携による試作を通じ量産性、高品質、低コストを実現していることが強みです。 ・車載/通信/医療の分野で事業拡大中であり、その他では自社ブランド創出に向けた研究開発を実施しております。 変更の範囲:会社の定める業務 変更の範囲:会社の定める業務
santec Holdings株式会社
愛知県小牧市大草
500万円~899万円
機械部品・金型 電子部品, アナログ(高周波・RF・通信) デジタル(マイコン・CPU・DSP)
■部署 眼科向け医療機器の新規開発業務及び改良設計を行う部署です。 同部署では光学エンジニア、電気・電子回路エンジニア、ソフトウェアエンジニアが集まり、世の中にない0⇒1の眼科医療機器の開発業務を行います。 新規開発:電気・電子回路設計においては、構想設計から評価まで担当いただきます。 改良設計:代替部品の選定、評価、4M変更までのプロセスの業務を行います。 ■業務内容: 電気・電子回路設計としては、4−5人で実施していきます。 ・新規に設計する電子基板の仕様書作成 眼科医療機器の仕様から設計を行う電子基板の仕様化検討 ・新規設計基板の回路図、アートワークデータの妥当性確認 ・試作基板の妥当性確認 ・特性未達項目に対策検討 ・既存の電子基板の代替設計、改良のための電子基板の仕様書作成 ・改良設計基板の回路図、アートワークデータの妥当性確認 ・試作基板の妥当性確認 ・特性未達項目に対策検討 【使用ツール例】オシロスコープ、デジボル、ネットワークアナライザ ■配属先部署の展望 世の中にない眼科医療機器の創造して、眼科診断装置で「初期診断分野 世界一」の企業になることを目指しています。 ■想定キャリア 5年後:主担当のプロジェクト管理 10年後:複数のプロジェクトの管理または、開発、技術のグループ責任者 15年後:satencグループを横断するような開発プロジェクト責任者 or 事業責任者相当 ■やりがい 当社製品は身近な眼科医院に導入されており、自ら開発した機器が日常的に使用されている様子を目にすることで、大きなやりがいを感じながら業務に取り組むことができます。 眼科医療機器市場は年平均8〜10%の成長を続けており、当社製品は世界各国に出荷されています。日本国内では高齢化の進行に伴い、高齢者の眼疾患が増加しており、それに対応する医療機器や医療サービスのニーズも高まっています。当社の医療機器は、こうした社会的ニーズに応えることができる点でも、大きな魅力を持っています。 【配属予定組織】 santec OIS株式会社 ※santec Holdings株式会社からsantec OIS株式会社への在籍出向となります。(待遇や条件は変わりません。) 変更の範囲:会社の定める業務
オーバスネイチメディカル株式会社
東京都渋谷区上原
800万円~1000万円
医療機器メーカー, 臨床企画(プロトコル作成) 臨床研究
【国内シェアトップクラスの製品を有するグローバル医療機器メーカー】 ■募集背景 当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。 今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、オペレーションを円滑に実施すると共に、臨床試験を主導してマネジメントいただけるマネージャーを増員募集いたします。 ■仕事内容 医療機器の臨床開発業務(計画立案〜申請・当局対応まで)をリードしていただきます。 ・プロジェクトマネジメント:医療機器治験(クリニカル)に関するプロジェクト全般のデータ管理と薬事申請業務への参画。 ・推進・進捗管理:CROと協力した担当施設の症例進捗管理、Annual Reportの作成と報告。 ・コンプライアンス・品質管理:GCPを遵守するための手順書作成および監督官庁への報告書作成(CROと連携)。 ・グローバル連携:海外拠点との連携による、治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗サポート業務。 ・戦略・企画:治験を要する次世代医療機器等の導入に関する業務。 ・将来的なミッション:治験プロジェクトや市販後臨床試験等、臨床開発全体の統括マネジメント。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社メイテック
東京都台東区上野
上野駅
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 医療機器 設備立ち上げ・設計(機械設計)
【24年度平均賞与164万円/完全web面接/業界トップクラスの年収・福利厚生で働き方を変えませんか?/東証プライム市場上場グループ】 【製品】 医療機器製造装置 【関係先/顧客】 社内各部署 【担当工程】 医療現場で使用される機器の生産装置の開発業務です。 <業務概要> ・仕様検討、基本設計〜詳細設計 ・規格対応業務 <業務詳細> 内視鏡・腹腔鏡・カテーテルなどの手術用機器の製造装置を開発する業務で、装置を開発するにあたって必要な製造対象の医療機器の製造プロセスや医療規格の調査・評価検証項目の検討・装置の開発プロセスの検討業務にご対応いただきます。 <ツール/開発環境> Brics CAD <チーム構成> MTエンジニア1名(ME1名) 【魅力ポイント】 医療機器を製造する装置の開発に関わることが出来るので、医療機器関連の規格対応や製造プロセスの理解が深まり、将来的にキャリアパスを広げていただけます。 ■勤務地補足: ・スキルに応じて「勤務地確約」いたします。 ・持ち家率は30代「50%超」 ・入社後、U/Iターンも可能です ・家族手当、単身赴任手当など福利厚生充実 ■豊富な研修制度: 個人に任せきりではなく、エンジニア・エリア同士、横のつながりもございます。エンジニア主導での研修も行われています。また、各専門ごとの技術研修から、人間力研修まで、業界トップクラスのグループ研修体制を整えています。「研修回数:631回/年」「研修制度を有効活用しているエンジニア:延べ6,762名」など、他社とは比べ物にならないレベルでの研修を受けることができます。その結果が、「離職率:約6.1%(製造業平均約11%)」「勤続16年以上のエンジニア:約1500名」という実績に表れています。 変更の範囲:会社の定める業務
テクノヒューマンパワー株式会社
東京都青梅市今井
540万円~660万円
人材紹介・職業紹介 人材派遣, その他 技術職(機械・電気)
高校卒業以上 / 経験者のみ募集 【必須スキル】 ・回路設計ツールの実務経験 OrCAD および CR-8000 を用いた 回路設計・図面作成の実務経験。 ・回路評価・検証経験 オシロスコープ等の計測器を 用いた実機評価、 トラブルシューティング の経験。 【歓迎スキル】 ・CPU設計知見 ルネサス系CPU(RX/RL78等) の設計経験、 または他社製CPUの設計経験。 ・プロジェクト推進力 顧客との技術折衝、 要件定義の経験。 ・マネジメント経験 数名程度のチームリーダー、 または後輩の育成・指導経験。 ・SWの基礎知識 C言語等でのハードウェア 制御用テストプログラム 作成経験。
■ 業務内容 医療用検査システムの心臓部となる「プリント基板」の設計・評価・改版業務をお任せします。 ・次世代プラットフォーム開発 共通プラットフォーム基板の 評価・検証。 ・基板改版 生産終了部品の代替選定に 伴う回路修正・基板改版。 ・実機検証・評価 試作基板の動作確認、 ノイズ測定、信頼性試験など、 医療機器としての厳格な品質 基準を満たすための検証作業。
東洋メディック株式会社
東京都千代田区飯田橋
飯田橋駅
400万円~599万円
医療機器メーカー 医療機器卸, 医療機器 デジタル(マイコン・CPU・DSP)
〜伊藤忠商事100%子会社/医療機器・放射線測定器の設計・開発業務/中途入社者多数/長期間安定的に働ける環境◎/工学部学科卒の方歓迎〜 社会貢献性の高い医療機器開発に電気設計の経験を活かしませんか?裁量ある環境でスキルアップ可能! ■業務内容: 医療機関や研究所などで使用する放射線測定器/医療機器の開発業務をご担当いただきます。放射線治療の要となるリファレンス線量計、エックス線骨密度測定装置の電気回路設計の業務に携わっていただきます。 <具体的には> 主に電気回路(アナログ/デジタル)設計を中心に放射線治療に用いられるリファレンス線量計やX線骨密度測定装置の電気回路設計 ・製品の仕様策定・試作・評価・量産設計までの一連の開発業務 ・医療機器に関する法令・規格対応(安全規格、EMCなど) ・外部設計委託先や研究機関との共同開発・技術連携 ・技術成果の学会・研究会での発表や業界規格策定への参画 ■このポジションの魅力 ・設計者としての裁量が大きい! 企画段階から量産まで一貫して関われるため、技術者としての達成感と成長を実感できます。 ・スキルアップ環境が充実! 医療機器特有の法規制や放射線技術など、専門性の高い知識が身につきます。資格取得支援制度有。 ・中途入社者が多数活躍中! 異業種からの転職者も多く、経験を活かしながら新しい分野に挑戦できる環境です。 ・開発に集中できる職場環境! 営業・製造・技術部門が同フロアにあり、連携しやすい。衛生管理された専用開発室も完備。 ・長期的なキャリア形成が可能! 定着率が高く、腰を据えて働ける職場です! \こんな方におすすめ/ 医療機器分野で社会貢献性の高い製品開発に携わりたい方! 技術力を磨きながら、長期的に安定して働きたい方! 自らのアイデアを形にし、製品化まで関わりたい方! ■配属組織: 配属先は、男性5名が在籍しています。 ■当社について: 1982年創業。世界トップクラスの医療機器メーカーの日本総代理店として、輸入販売・保守サービスを展開。 世界TOPクラスメーカーの日本総代理店としての機能を担うと同時に、自社開発製品(線量計やX線骨密度測定装置)もあることが魅力であり、強みです! 変更の範囲:会社の定める業務
ミナト医科学株式会社
大阪府大阪市淀川区新北野
400万円~899万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, デジタル(マイコン・CPU・DSP) デジタル(FPGA)
【年間休日127日/平均勤続年数16年で高い定着率/グッドデザイン賞受賞製品有/医療機器メーカー/海外展開の転換期/OS企業出身でもチャンレジ可】 当社の開発グループに所属し、検査装置/治療機器/リハビリテーション機器/トレーニングマシーン等の電気回路設計をご担当頂きます。 商品の企画及び、マーケティング〜開発までを一気通貫で担当できるため、幅広い業務に携わることが可能です。 ■主力商品: [治療機器]低周波治療器/能動型自動間欠牽引装置 [検査機器]呼吸代謝モニタシステム/電子式診断用スパイロメーター [リハビリテーション機器]練習用階段/連動昇降式平行棒 [トレーニングマシーン]レッグプレス/ローイング/シンクロウェイヴ 等 ■組織構成: 開発グループには26名在籍しており、その内訳はデザイナー1名/組み込みソフト担当5名/電気回路設計10名強/機械設計担当10名弱です。 4〜5名のプロジェクト制で、1人当たり約2〜3テーマを担当しています。開発期間は約2年で、既存製品に追加機能を加える改良開発がメインです。 ■募集背景: 今回は、組織力強化のための増員採用になります。直近数年でも医療業界出身者のみならず家電業界の出身者もご入社・ご活躍頂いています。 そのため今回の入社者にも、自発的に業務を進め、一部分だけでなく最後まで物を作り上げた経験がありそれに対して喜びを感じる、積極的な姿勢を求めています。 ■当社の特徴: 設立以来、整形外科分野を中心に、筋骨格系の疼痛に対する数々の治療用医療機器を開発し、臨床、福祉の現場に届けております。また、呼吸・循環器分野では、呼吸代謝計測機器をはじめ、臨床および研究の現場で求められる高精度な検査・測定機器を提供しております。「いつまでも健康で、いきいきと生きる」ことの支えとなるべく、これからも患者のため、 医師、医療スタッフ、その他臨床や研究に携わる方々のために、より安全で高精度、高品質、そして「やさしい」医療機器を開発し、届けていきます。 変更の範囲:会社の定める業務
大晃機械工業株式会社
山口県
650万円~899万円
機械部品・金型, 医療機器 工作機械・産業機械・ロボット
〜電磁駆動によるダイアフラムブロワで環境・医療・健康分野へ新たな価値を〜 ■業務内容: 電磁駆動によるダイアフラムブロワの製品開発業務を担当いただきます。 ブロワはポンプと対照的に小型・省力性という特徴を持ち、家庭用浄化槽や水処理施設等の環境分野で使用されています。現在当事業部では、より小さな製品づくりによる新たな市場開拓を行っています。 ■業務詳細: ◆電磁ブロワの開発(水処理用・組込用) ・新製品の開発プロセス全般 ・新製品開発の支援業務(特に設計・評価機製作・検証試験業務) ・新技術、材料の基礎研究及び実用評価 ・既存製品の改良 ◆医療機器 ・電磁ブロワを使用した機器 ・新たな医療機器 ■EM事業部について: 配属となるEM事業部は、電磁駆動によるダイアフラムブロワを開発・製造・販売する事業部門です。EMとはElectromagneticの略で、電磁石に由来しています。当社ダイアフラムブロワは、家庭用浄化槽、医療機器、健康・リラクゼーション機器、養魚・活魚・観賞魚水槽などエア供給用ポンプとして幅広く採用されています。現在、当事業部では、より小さな製品づくりによる新たな市場開拓を行っております。
テルモ株式会社
東京都渋谷区幡ヶ谷
幡ケ谷駅
550万円~999万円
医療機器メーカー CMO, 医薬品質保証(QA)(製造所) 医療機器品質管理・品質保証(GQP・QMS)
【東証プライム上場医療機器メーカー/医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発拠点/新棟工場が2025年竣工。医療機器と医薬品のコンビネーション製品の開発受託製造や腹膜透析関連製品の生産を拡大/男性育休取得率68.8%】 ■採用背景: 成長する医薬品・ファーマシューティカルソリューション事業の開発と製造を支えるため品質保証体制を中長期的に強化し、事業拡大に貢献できる人財を募集します。 ■業務内容: 実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。 <具体的な業務例> ・製品開発、医薬品・医療機器製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション業務、出荷判定など) ・医薬品・医療機器のGMPおよびQMS適合性調査への対応 ※出張や夜間・休日対応はほとんどありません。FDA等の海外査察時は例外的に対応が必要となる場合がある程度です。 ■配属組織: 信頼性保証室は「品質システム」「品質検証(CMO)」「薬事・照査」「PQA」の4チーム構成されています。今回の募集ではPQA以外の3チームで経験に合わせて配属先を決定します。配属予定チームも役割は下記になります。 ・品質システム:運用・改善、手順書整備 ・品質検証(CMO):品質情報・バリデーション ・薬事・照査:出荷判定、薬事対応 ■ポジション魅力: グローバルに展開する医薬品、医療機器、およびコンビネーション製品の開発、製造に携わることで、品質保証における幅広い知識と業務スキルを習得できます。また海外アソシエイトとのコミュニケーションを通じて、グローバルな環境で働くことができるのも魅力です。 ■当社について: 1921年創業、第一次世界大戦の影響で輸入が途絶えた体温計を国産化するためにテルモは産まれました。創業の発起人1000円札になっている医師の北里柴三郎です。甲府医薬品工場は、医薬品×医療機器を組み合わせたコンビネーション製品の開発拠点となっており、腹膜透析液、バッグ製剤、プレフィルドシリンジ(薬剤充填済みシリンジ)など、主に病院で使われる医薬品を製造しています。 変更の範囲:会社の定める業務
500万円~999万円
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), アナログ(電源) デジタル(マイコン・CPU・DSP)
〜上流工程90%/プライム上場G/年間1040回のエンジニア主催技術勉強会で圧倒的成長環境/年休124日〜 ■業務内容: 医療機器をOEM開発している顧客において、様々な医療機器の設計開発経験を積むことができます。 <POINT> 機種担当として仕様検討〜評価まで一貫した業務経験を得られます。医療機器認証(PMDA・FDA・MDR)に関する業務も主担当として従事頂くため、医療機器開発におけるノウハウを身に着けることができます。 【業務概要】 医療機器(腹水濾過濾過濃縮用装置、人工心肺用冷温水槽、人工心肺用遠心ポンプ駆動装置、多用途血液浄化装置、その他の体外循環・血液処理関連装置)の設計開発に従事頂きます。 担当業務としては (1)医療機器の電気回路開発(アナログ・デジタル回路) (2)マイコンを用いた制御基板開発 (3)電源回路、モータードライバ回路、センサ回路の評価 (4)EMC/EMI対策設計(IEC60601適合対応) (5)IEC60601に必要な設計資料・試験資料の作成 (6)外注先(基板製造、アートワーク設計など)への仕様提示・指示 (7)試作機の組立・評価・解析 (8)顧客や社内他部署(ソフト・メカ設計者など)との技術調整 (9)不具合解析および対応策の立案 などをご担当頂く予定です。 ■製品: 血液浄化装置、陰圧創傷治療器、対外循環装置等 【開発環境】 ツール:オシロスコープ/ロジックアナライザ/スペクトラムアナライザ ■得られる経験: 医療機器の開発を主担当として任せて貰える環境のため、幅広い知識を習得可能です。手が空いた時には隣の部署のソフト業務のヘルプを依頼されることもあるため、ソフトウェアに関する業務経験を身に着けることも可能です。 <魅力> ◎エンジニアとしての市場価値向上が年収に直結する評価制度(年収1000万円越えの現役エンジニアも在籍) ◎年間1040回のエンジニア主催技術勉強会で圧倒的成長環境 ◎業界や職種を超えたメイテックの仲間とつながり自主勉強会も含め技術力を研鑽可能 ◎最先端の技術情報を知る担当営業とともに身に着けるべき技術や経験すべき業界を考え、キャリアを形成できる戦略的ローテーション制度 変更の範囲:会社の定める業務
センチュリーメディカル株式会社
東京都
その他商社 医療機器卸, 販売促進・PR プロダクトマネージャー
【伊藤忠商事の医療機器部門から独立した医療機器専門商社/土日祝休み】 医療機器専門商社である当社にて、心臓血管外科領域のマーケティングチームのマネージャー候補を募集します。 ■業務概要: マーケティング統括部 心臓血管外科領域製品チームに所属し、新製品導入、製品ブランディング、営業戦略立案、営業・ディーラー向け研修、医療従事者向けセミナー・展示会の企画・運営など、幅広い業務を担当いただきます。 心臓血管外科領域にとどまらず、経皮的治療デバイス分野にも積極的に挑戦し、革新的な医療技術の開発を通じて、より多くの患者様に新たな治療の選択肢を提供していきます。 ■具体的には: ・既存商権のマーケティング計画立案、売上・粗利管理 ・医療従事者向け学会・イベントの企画・運営 ・営業資料作成、KOL(キーオピニオンリーダー)ビルディング ・製品トレーニングの企画・実施 ・ロジスティクス、安全・品質管理、契約書管理 ・新規商権開発(メーカー探索、市場調査、薬事・保険戦略立案) ・ビジネスプラン作成、導入委員会開催、契約締結・薬事申請サポート ・海外メーカーとの契約交渉、KOLマネジメント ※国内外出張あり ■組織構成: マーケティング統括部:26名、配属チーム:5名 ■キャリアパス: 将来的にはチームマネージャーとしての活躍を期待しています。プロダクトマネージャーとしての裁量権があり、主体的なマネジメント経験が積めるポジションです。 ■やりがい・魅力: ・心臓血管外科分野の実績を礎に、経皮的治療デバイスにも開発領域を拡大し、次世代の治療ソリューション創出に挑戦します。 ・自身が導入した医療機器が、人々の健康と生活に寄与し、日本の医療を変えていく実感が得られます。 ・業務を通じて医療知識を習得でき、契約交渉など幅広いビジネス経験が積めます。 ■当社について: 伊藤忠商事の医療機器部門が独立して設立。伊藤忠Gの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。また、創立以来、医療機器の販売実績を背景に、国内外の医師、病院、コンサルタントや学会からの認知度も高いです。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社リリアム大塚
神奈川県相模原市中央区中央
600万円~899万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, アナログ(高周波・RF・通信) 医療機器
〜株式会社大塚製薬工場の100%子会社・医療機器を取り扱うメーカー/国内だけでなく海外展開/高齢社会によるニーズ増加/年間休日125日・月平均残業0〜20時間・就業環境良好◎〜 当社研究開発部においての将来的な新規プロジェクトを見越し、マネジメント候補として募集を行います。高齢社会が進む中、当社製品の需要が高まってきており、社会貢献度の高い事業に携われます。 ■魅力 ・既存の商材だけでなく、新しい医療機器の研究開発がメイン。 ・少数精鋭で裁量権が大きく、商品企画から製品化まで幅広く活躍できる環境。 ・成熟市場のようなシェア争いではなく、医療、介護などヒトが対象であるため潜在ニーズは尽きず、参入障壁が高い分野(医療的知見、医療機器開発のノウハウが必要)。 ・超高齢社会をむかえ、今後ますます社会的需要、重要度が高まる領域であり、社会貢献度の高い事業です。 ■業務内容 【研究開発】 ・超音波を用いた新製品の開発 ・商品企画から必要となる技術要件を抽出 システム構成検討、社内に無い技術はパートナー会社との協業により進めます。また、基板設計、筐体設計、ソフト設計においても外注を効率的に使い、要素開発→試作→量産設計と進めるます ・技術系展示会リサーチによる技術シーズ調査、医療、介護現場インサイトによるニーズ掘り出しなども継続的に行う。 ・医療機器の電子回路設計業務(患者や看護/介助の負担を軽減する事が期待されている) 【マネジメント業務】 ・チーム内のプロダクト・スケジュール管理、人員配置 等 ※ご希望や適性により研究開発業務とマネジメント業務をお任せいたします。 ■組織構成 研究開発部7名在籍(50代3名、40代3名、30代1名) ■製品について ・現在「リリアムIP-200 リリアムワン(膀胱用超音波画像診断装置)を国内においては関連会社である(株)大塚製薬工場MRの営業体制で販売。 ・膀胱内尿量モニター(残尿測定または24時間定時測定)による包括的な膀胱機能評価が行え、尿道留置カテーテル抜去後やおむつ外しのための排尿ケアに有用。排尿自立を支援し在宅復帰を促進、患者や看護、介助の負担を軽減する機器。 ・リリアム大塚のコアコンピタンスである「超音波」+「医療現場知見」を用いて、オリジナリティある医療機器の開発。 変更の範囲:会社の定める業務
ノーリツプレシジョン株式会社
和歌山県和歌山市梅原
400万円~649万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 家電・モバイル・ネットワーク機器・複写機・プリンタ, アナログ(電源) デジタル(マイコン・CPU・DSP)
【完全週休二日制/マイカー通勤可/残業月平均15時間/平均勤続年数14年/世界トップクラスの写真処理機器メーカー】 同社は、医療機器や業務用写真プリンターの製造で世界的に認知されており、特に医療分野に注力しています。今回のポジションでは、回路設計者として輸液ポンプなどの医療機器の新規開発や改善を担っていただきます。 <具体的には> ・回路図作成(デジタル、アナログ、電源系)、部品レイアウト ・動作仕様書の作成、基板外注業者との打ち合わせ ・設計検証、性能評価、不具合解析、安全規格対応 ・試作/量産設計、生産治具設計、特許出願等 <開発製品例> ・医療用機器(輸液ポンプ等)、業務用写真プリンター ・他企業からの開発・製造受託案件など ※特に医療分野に注力しており、新規開発案件も検討中です。 ■組織体制: 同社の医療機器開発課は約40名の開発者が在籍し、様々な部門との連携を図りながら業務を進めています。チームは5名で構成されており、経験豊富なリーダーのもとで協力しながらプロジェクトを遂行します。社員一人一人の成長を重視し、半年ごとの評価制度で実績を反映した給与が支給され、個別の面談で目標設定やフィードバックを行います。 ■当社について: 完全週休二日制に加え、入社日に有給休暇を10日付与。工場も空調完備されているので、年間を通して気持ち良く働けます。マイカー通勤OK、制服貸与はもちろん、社員割引が利用できる食堂のお弁当も好評です。遠方からのご入社には支度金も支給(規定有)しますので、安心して新しいスタートを切ってください。 ■企業の特徴/魅力: 同社は写真処理機器の製造・販売において世界トップクラスの企業であり、グローバルに事業を展開しています。設計から販売まで一貫して自社で行うものづくりへのこだわりと、海外拠点6ヶ国に子会社があり世界180カ国への出荷実績を誇ります。医療機器や介護機器などの新規事業にも積極的に取り組んでおり、常に革新を追求する情熱を持った企業です。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社feat
東京都渋谷区猿楽町
技術系アウトソーシング(特定技術者派遣) アウトソーシング, 家電・AV機器・複合機 自動車・自動車部品・車載製品
【1年以上の長期案件/有休取得率77.6%/年休124日/資格手当100種以上】 主に大手企業様向けにソフトウエアテスト(第三者検証)をメイン領域として、ソフトウェア開発(組込みソフト・web開発)+ハードウェア(機械設計・回路設計)まで支援している当社にて、組み込みソフトウェア開発エンジニアを募集します。 ■業務内容: 大手メーカー様内にて(家電、ネットワーク機器、車載機器、医療機器、産業機器等)における、組込ソフトウェア開発業務をお任せします。 <具体的には> ・対象機器に必要とされる機能を明確化する上流設計 ・ハードウェアの特性、ソフトウェア構成を考慮した基本設計、詳細設計 ・ミドルウェア、ドライバーの実装、及びテスト ※ご経験やスキルに応じて決定します。 ■プロジェクト例: ◎産業機器メーカー:自動機器向けのIoT組込ソフト開発、半導体製造装置のシステム開発、ドローン制御開発 ◎車載機器メーカー:カーナビ、車載通信機器、運転支援装置の組込ソフトウェア開発 ◎通信機器メーカー:5G通信制御ソフトウェア開発、移動体通信デバイス・ルータのファームウェア開発 ◎PCメーカー:映像ミドルウェア開発、IT系ストレージ・デバイスのファームウェア開発 ◎印刷機メーカー:複合機の組込ソフトウェア開発 ◎医療機器メーカー:内視鏡の組込ソフトウェア開発 ■魅力:〜定着率88%の働きやすさ〜 大手メーカーから直請け案件が90%以上とスケジュール管理がしやすいです。1つのプロジェクト期間が長く、作業調整ができるため業務過多になりません。定期的に過度残業が無いかの確認、キャリア面談を実施して、定着率88%超えと業界水準よりも高い数値を維持しています。有休取得率77.6%、育休取得率は女性100%、男性66%です。 ■当社の特徴: ◎年間プロジェクト数:500件以上 ◎累計取引先数:140件以上 ◎1次請け:90%以上 ◎主なお取引先様業界:情報家電、システム、金融・決済、公共、産業・OA機器、自動車・輸送用機器、通信 、医療
キヤノンメディカルシステムズ株式会社
東京都大田区下丸子
下丸子駅
500万円~649万円
医療機器メーカー 診断薬・臨床検査機器・臨床検査試薬メーカー, システムエンジニア(Web・オープン系・パッケージ開発) システムエンジニア(汎用機系)
〜キャノンG/世界トップクラス医療機器メーカー/年休125日(土日祝)/経験を活かして安定就業を目指している方へ/福利厚生充実/キヤノングループの注力事業〜 ■業務内容 同社が提供する医療機器向けリモートメンテナンスシステムの開発〜構築を担当します。JavaScript、C#、AWSを用いた機能実装や改善に加え、装置ログを基にしたエラー解析ツールの設計・検証を行い、医療機器の安定稼働を技術面から支える役割です。研修を通じて医療機器の構造やシステム特性を理解した上で、開発〜運用改善まで一連の工程を担います。 ・リモートメンテナンスシステム:医療機器の稼働を支える遠隔監視システムです。機器故障の際に、エンジニアが現場に向かう前に対処することで、修理工数を最小限しており、一瞬の遅れも許されない医療現場を支えています。 ■入社後のキャリアパス ・最初の1〜2年は、AWSやプログラミングスキル(JavaScript,C#,Python等)を活かした開発業務に従事いただきます。 ・システムの保守・改修を経験しながら、設計スキルを向上させ、シニアエンジニアとしてリードする立場を目指していただきます。 ・3〜5年目以降は、システム設計全体を統括するアーキテクトや開発リーダーへの昇格の可能性あります。 また、クラウドシステム開発における専門性を活かし、他部門や海外拠点とのプロジェクトにも参画可能です。 ■業務の魅力 自社サービスとして長期的に改善へ関われる環境があり、クラウドや解析領域の専門性を高めながら、医療現場の安全性向上に直接貢献できます。技術成果が医療機器の稼働に反映される実感を得やすい点も特徴です。 ■当社について 国内では、約70ヶ所の販売事業所、サービスセンタを擁し、関係会社と共にお客様の要望にきめ細かく対応しています。その結果、画像診断装置分野において、圧倒的なシェアを誇る国内のリーディングカンパニーとして、日本の医療機器の歴史の中で常に高い評価をいただいております。また、世界に目を向けて見ると日・米・欧・中をはじめ主要国に直販・サービス会社を20社設立。ワールドワイドな販売・サービス網を通して、世界約135カ国以上に製品を提供しており、医用画像診断装置の売上シェアは国内、世界ともにトップクラスです。 変更の範囲:会社の定める業務
医療機器メーカー, 機械・電子部品 医療機器
■職務内容: 医療用電子機器製品のソフト設計業務を担当頂きます。 プロジェクトメンバーとして、仕様検討から設計、試作、検証、医療機器承認申請用資料作成、製造用書類に至るまで開発に関連する全てに携わって頂きます。また、開発に付随する他部署との連携や協力メーカーとの交渉なども行って頂きます。業界未経験者でも安心して入社できるよう、職務に必要な規格及び、医療機器等についての教育も丁寧に実施致します。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■人員構成: 現在、技術職の従業員数は28名で、各プロジェクト毎に数名単位で分かれて業務に取り組まれています。ベテランと若手がそれぞれ在籍し、幅広い年齢層の社員がいます。 ■当社に関して: 当社はニプロ株式会社の子会社として、2013年に設立され、グループが注力する治療器製品の設計開発、製造機能をになっています。医療機器メーカーとしてグローバルで不動の地位を築いているニプログループですが、今後、さらに製品領域をひろげ、総合医療機器メーカーとして拡大をしていきます。 変更の範囲:本文参照
300万円~549万円
システムインテグレータ 医療機器メーカー, CADオペレーター(機械)
【医療機器の開発・製造・販売企業/頭蓋形状矯正ヘルメットや医療機器メーカー向けシステムを展開/土日祝休み】 ■業務内容: 医療用3Dデータの加工業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容: ・医療用3Dデータのモデリング ・3Dデータを用いた分析、評価 ・その他3Dの編集に関連する業務 ■当社の特徴: 当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、医療機器の製造販売や医療機器メーカー向け品質管理監督システムを展開しています。 代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。 またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。 製品発売から約2年間で、全国100を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。 ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社オフィスで行っています。 ◆新サービス:薬事情報ナビ Berryは最近、医療機器・医薬品メーカー向けの情報メディア「薬事情報ナビ」(https://yakuji-navi.com/)をリリースしました。自社の経験を活かし、薬事法規制やQMSに関する複雑な情報を分かりやすく提供。業界全体の品質向上と発展を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
トーイツ株式会社
東京都渋谷区恵比寿西
550万円~799万円
医療機器メーカー 医療機器卸, プロジェクトマネージャー 医療機器
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
★仕様書作成や製品設計など上流経験が積める/在宅勤務・フレックス制度有り/働きやすさ◎/国内シェアトップクラス/未来の産婦人科医療に向き合う★ ■業務内容: 産科/新生児向け医療機器の組込みファームウエア開発をお任せします。 設計以降のフェーズは外部へ委託しており、仕様書作成〜委託先との連携を中心にお任せする想定です。 ・周産期(妊娠・分娩)および新生児向けの医療機器組込みファームウェアの仕様書作成 ・開発委託先への開発指示および外注管理 ※ご経験に応じて、製品のデザイン企画等にも携わっていただけます。 ■業務の魅力: □医療機器開発を通じて、社会貢献ができます。 □新規技術開発や新規製品開発に携わることができます。 □決まった物の設計だけでなく、開発すべき物を自分たちで考え、開発を行うことができます。 ■職場情報: 周産期(妊娠・分娩)および新生児向けの医療機器開発全般を担う職場です。単なる設計だけでなく、現場でユーザーの要望を把握し、新しい技術開発との融合により、医療現場に必要不可欠な社会的価値の高い製品の開発を目指しています。 ■携わる製品: 分娩監視装置、ドップラ胎児診断装置、他周産期/新生児向け医療機器 (https://www.toitu.co.jp/products/) ■組織構成: グループリーダー1名+派遣社員1名が所属。 入社後、少しずつグループリーダーから外注先との連携業務や仕様書作成業務を引き継いでいただきます。 ※仕様書作成や設計のご経験がない方も、1〜2年をかけてじっくり知識・スキルを身に着けていただく想定です。 ■当社の魅力・特徴: 在宅勤務制度、フレックスタイム制度など、高いワークライフバランスを実現する就業環境を整えています。また、歴史ある会社ではありますが、福利厚生や制度ともに最新のものを取り入れております。時代と社会の変化に根気よく向き合い、真摯に改善・改良を積み重ねる姿勢を崩さないことで、分娩監視装置の国内シェア約70%を誇り、業界トップクラスです。 変更の範囲:会社の定める業務
フクダ電子株式会社
700万円~1000万円
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 医療機器メーカー, アナログ(その他アナログ) デジタル(マイコン・CPU・DSP)
◆社会貢献性の高い医療機器の開発/開発の上流工程から携われます/80年以上にわたり地域医療に貢献/業界未経験の方も歓迎いたします!◆ ■業務概要:療養者が在宅で使用する酸素濃度圧縮装置等の医療機器の電気回路設計を担当していただきます。ご経験に応じて、メンバークラス、リーダークラスでお迎えさせていただきます。 具体的には、 ・マイコンを用いた組込み機器の開発 ・電気回路設計、基板作製、単体評価、実機評価 ・医療機器の安全性規格に基づいた規格適合試験・EMC試験・性能試験の実施 ・リスクマネジメント、製品仕様書、設計書、試験報告書、検査規格書などドキュメント作成 ■対象となる製品 ・酸素濃縮装置:空気から窒素を分離し、酸素分圧の高い空気を作り出し患者様へ供 給する装置 ・パルスオキシメータ:動脈血の経皮的酸素飽和度を測定、表示する装置 ■このようなご経験をお持ちの方も大歓迎です: センサ、モータ、マイコン制御などで構成される家電製品(空気清浄機、エアコン、冷蔵庫、洗濯機、CD、レコーダ、OAプリンタなど)の製品開発・回路設計において、製品企画〜完成までの一連の経験がある方 ※医療業界未経験でもご応募ください! ■企業概要: ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 変更の範囲:会社の定める業務
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