医療機器開発の求人情報の検索結果一覧

【富士フイルムグループの獣医療分野を牽引する動物医療の総合販売会社／業務標準化の推進をお任せ／賞与昨年実績5.5カ月程度】 富士フイルムグループの当社は、動物病院内・受託検査ともに国内トップクラスシェアを誇り、獣医療業界を牽引しています。今回の採用はシステム開発担当として、下記の業務をお任せします。 ■業務内容 ＜開発業務＞ 当社スクラッチ：Veteloop＋（動物病院内検査結果管理システム）、REVELA（受託検査結果業務システム）、アドバンスト管理システム（営業管理システム） ＜運用業務＞ 病理システム、商蔵奉行（経理システム） ※将来的にはユーザーからの仕様決めから、開発までを行っていただきます。 ※Azure形式なので設計書の作成はありません。 ■当社について 動物医療の分野はペットブームを背景に、ここ数年急拡大を続けてきました。ペットも人間同様、感染症をはじめ、アレルギー、ガン、糖尿病、肥満といった“生活習慣病”も大きな問題です。当社の事業領域である動物臨床検査は、ペットの病気予防と早期発見という観点から、今後さらに重要視される分野であるため、市場の拡大が見込まれています。 ■事業内容 1995年に設立。動物病院・研究開発機関・医療／獣医大学などを対象とし、画像検査機器・検体検査機器・受託検査サービス・医療品・IoT等様々なサービス製品をトータルコーディネートして提供しております。 ＜例＞ ◎動物用医療機器の提供 富士フイルムグループ各社が開発・製造する動物用医療機器を国内で販売しています。 ◎動物検体受託検査サービス 当社は主に小動物（犬猫やウサギ等）の検体検査を受託しており、生化学や内分泌、病理、微生物等、受託可能な検査は約300項目に上ります。国内10か所に受託検査所を設置し、全国の動物医療施設から直接検体を集荷して検査、結果を迅速に報告しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜介護浴槽・医療機器のパイオニアメーカー／グッドデザイン賞5回受賞／土日祝休み／年休120日／残業20H以内／プレイングマネージャーとして活躍〜 ■仕事内容： 医療機器のテクニカルサービスエンジニアおよびマネージャー関連業務をお任せします。 内視鏡洗浄消毒器の品質維持のため、技術的側面から支援をしていただきます。 ■具体的には： ・内視鏡洗浄消毒器のフィールドサービスエンジニアおよびマネージャー関連業務 ・フィールドサービスエンジニアの教育およびサポート ・医療機器の品質実態の収集および分析 ・医療機器の修理、点検 【変更の範囲：全ての業務】 ■製品について： 日本の医療機器業界の市場は今後も拡大が見込まれている中、介護浴槽で用いられる「流体制御」の技術を応用し、内視鏡を洗浄・消毒する機器を開発・製造しています。その技術力は世界屈指の外資系メーカーからも厚い信頼を得ており、製品をOEMとして供給しています。 ■当社のモノづくり： ◇当社は製品の開発から生産・販売・アフターサービスまでを一貫して行う介護浴槽・医療機器メーカーです。 ◇今日までに蓄積した豊富なノウハウを基に総合的な調査企画力、思いをカタチに変える設計力、確実で安全な製造力、思いやりを大切にした営業力、それぞれの部門がそれぞれのノウハウや経験を武器に連携した一貫体制は生産コストが下がるだけでなく時間をも短縮させることができています。 変更の範囲：本文参照

〜医療機器、産業用機器など様々な完成品を自社開発し、一貫生産／エンジニアとしてマルチスキルが身に付きます〜 ■採用背景： 当社は、医療機器、産業用機器など数多くの完成品を自社で開発しております。 開発設計の仕事は、当社の将来を背負う製品を生み出すという非常に重要なポジションです。 会社を背負う製品開発を推進するため新たな力を求めており、中途採用を行っております。 ■業務概要： 医療機器及び産業機器等の完成品に使われる筐体、部品、機構、圧力容器等の設計を行って頂きます。 少数精鋭のため、一人が関わる範囲が広く、開発した製品に対しての愛着を持てます。 ISO・JIS規格に適応しており、高い品質を強みに自社製品〜OEMまで幅広く対応できる環境です。 ■入社後の流れ： 入社してすぐは製品のカスタマイズ設計からご担当いただきます。経験を積み成長すると新規での設計も担当いただきます。 上流の構想設計にも関わることができます。 ■キャリアプラン： 基本的には設計職としてキャリアアップする方が多いです。 ■教育体制： １〜３か月は現場研修で製品知識や現場を理解していただきその後はOJTや外部研修にて教育していきます。 ■組織構成； 60代の方2名、50代の方1名、30代の方1名、20代の方1名 自分の仕事に集中できる環境であり、場合によってはコミュニケーションをとりながら仕事を進めていきます。 ■当社について： 当社は電子制御・超音波・圧力容器のコア技術を融合し、製品企画、開発設計、製造、検査、販売、保守まで一貫した体制を取り、多品種少量生産しています。 こうしてお客様のニーズに合わせた完成品をスピード感を持って開発しています。 また、開発に必要な機械機構設計、電気電子設計、ソフト設計、外観デザイン等の技術は社内で保有しています。 当社の製品は、医療から半導体製造、食品、バイオケミカル、自動車等に至るまであらゆる業界・分野の最前線で利用されています。 自社ブランドに加え、ＯＤＭで多くの企業様に製品を提供しています。医療機器(洗浄、消毒、滅菌、感染防止等)や産業機器（超音波洗浄装置、圧力容器関連機器）を開発しており、特に半導体部品の評価試験装置及び液晶パネル等の気泡除去に活用される「圧力応用機器」は高いシェアを誇っております。 変更の範囲：会社の定める業務

【担当業務】 ■業務内容 医療・ヘルスケア領域での事業拡大に向けて、高度管理医療機器などの医用電気機器の新たな製品開発と電気制御・電装基板設計を担当していただきます。新たな製品開発においては、商品企画から要素技術開発、構想設計、詳細設計、量産化までの全ての設計開発プロセスに携わっていただき、患者さん・使用者・顧客に感動してもらえる製品・サービスを提供することがミッションとなります。 ■具体的な担当業務 医療機器の酸素濃縮装置やCPAPなどの医用電気機器で、世界初・世界No.1となる製品・機能・性能を実現するための各種センサーの制御アルゴリズムや電装基板設計などから、まずはこれまでの技術者としての経験・スキルを踏まえ、最も活躍できる領域・職務内容から担当していただきます。具体的には送風装置・エアポンプ・電磁弁・呼吸検知部などのアクチュエータやセンサーの制御回路設計や電源回路設計などを担当していただきます。また医用電気機器の制御・通信等の組込みソフトウェアについても開発計画・要件定義・機能仕様書等の作成、結合試験等も担当していただきます。（コーディング等は外部委託） 【使用ツール】 使用言語：C など（必須ではありません） 【ポジション・立場】 ・経験、技術レベルにより、チームリーダー、サブリーダーとして活躍を期待する。 【仕事のやりがい】 ・フラットな組織運用で、テーマに応じてリーダーは役職、年齢に関係なく選出します。 ・商品企画から量産までの全ての設計開発プロセスに携われます。 ・医療機器以外にもヘルスケア分野などの新市場や地域拡大に向けての差別化製品・サービスの開発を構想段階から携わることができ、自分のアイディアを商品に反映できるチャンスが多くあります。

■職務内容：自社製品の新開発・改良開発における設計をお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■職務詳細： ・既存製品の改良、及び新製品の開発 ・開発プロセス(ISO13485)に準じた開発 ・要件定義をはじめとした開発の上流工程 ・協力会社のハンドリング、薬機法認証のためのドキュメント作成 ・要件定義以降は社内及び協力会社に依頼し業務を進めます。また、現段階では要件定義の経験がないという方も入社後に既存製品の改良等から製品の知識を習得して頂きますので、ご安心ください。 ■当社のポイント： ・上流工程から、大きな裁量をもって携われる：医療機器という専門性の高い分野の製品開発に、上流工程から携わることができます。また、開発に関しては設計担当者に大きな裁量が与えられており、設計などを依頼する協力業者やツールの選定も可能。あなたのスキルやアイデアを十二分に生かすことができます。 ・医療機器開発の面白さ：医療機器の開発には生体情報を反映する必要があり、これは他業界のモノづくりではあまり見られない特色です。人の体の原理などを調べながらの開発は、知的好奇心も満たされ、面白さを実感いただけるはず。また、AIなど最先端の技術を駆使した開発が行える環境です。 ・医療業界を支えるやりがい：社会貢献度の高さも、医療機器の開発に携わるうえでの大きなやりがいです。当社はアフターサービスも行っており、製品を通じ、自社で一貫して医療現場をサポートしています。 ■入社後の流れ：入社後は、当社の既存製品を覚えるところからスタート。まずは機器を触って覚え、ドキュメントの確認や訂正作業を通して、製品の理解を深めていきます。 半年ほど経ったら、既存製品の改良設計から徐々にお任せ。新製品の設計を手掛けるまでは約1~2年を想定。製品だけではなく、薬機法をはじめとした法律の理解も必要になりますので、焦らずじっくりステップアップしていきましょう。 変更の範囲：会社の定める業務

■業務内容：ソフトウェア設計担当者として、下記業務に従事していただきます。 【カテゴリ】車載／医療／通信機器製品 ・組込ソフトウェアの設計業務 ・製品を使用した組込系のソフトウェア設計 ■取り扱い製品分野： ・医療機器関連：医療機器、離床センサー、美容機器 ・車載機器関連：クラスターメーター、ナビゲーション用の液晶ディスプレイ、CCD/CMOSカメラ、カーオーディオ、ヘッドライトテスター、EV（電気自動車）関連機器 ・通信／セキュリティ関連：センシングデバイス（サーモパイルセンサやウェアラブルセンサ）、ネットワークカメラモニター、映像配信・記録装置、カラオケ・操作パネルなどのアミューズ・産業機器 ■育成体制：会社基礎について1〜2日程度、担当として一人立ちするまでの期間（3ヵ月〜半年程度）はチューターがサポートいたします。 ■キャリアパス：実力主義の社風で、20代後半で管理職になった社員もおります。＜実例＞30歳前後　課長／40歳前後　部長／50歳前後　役員 ■はたらき方：残業は20時間程度、年間休日は120日でプライベートとの両立も可能です。 ■当社の強みと今後の展望： ・開発・設計（D）を加えたDMSコンセプトで従来の受託生産サービス（EMS）には実現できない新たな価値を提供します。 電子機器の企画／開発／設計／製造からアフターサービスまでを一貫して事業展開しています。単なる量産設計ではなく、製造現場との連携による試作を通じ量産性、高品質、低コストを実現していることが強みです。 ・車載/通信/医療の分野で事業拡大中であり、その他では自社ブランド創出に向けた研究開発を実施しております。 ・総売上高100億がベースとなり、安定性があります。

◇◆日系大手医療機器メーカーであるフクダ電子にて組み込みソフトウェアエンジニアを募集しております！業界的にも安定している医療機器メーカーで、人命を救う医療機器の開発に携われる社会貢献性の高いポジションです！◇◆ ■業務概要：医療に使われる生体情報モニタの組込みソフトウェアの開発を担当していただきます。 ■業務詳細：メインでお任せする業務としては、次期製品の新規開発および既存製品の機能追加、保守開発です。具体的には、下記業務をお任せします。 ・関係部門とのコンセプト共有 ・医療現場でのリサーチ ・仕様検討・決定、概要設計、詳細設計 ・ソフトウエア実装（プログラミング）、評価 ・上市、改良・保守 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■対象製品：セントラルモニタ／ベッドサイドモニタ／呼吸循環モニタ等 ■働き方： ・残業の月平均20時間程度 ・時差出勤可 ・週1日の在宅勤務可 ・原則、転勤無し ■企業の魅力： ・当社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。 ・当社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。 開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。 ・医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。 ■企業の特徴： 国内シェアNo.1を誇る心電計をはじめ、患者様のバイタルサインを管理する生体情報モニターや人工呼吸器、治療分野に関しては、心臓ペースメーカなど、数々の高品質な製品、商品を市場に送り出しております。近年は在宅医療事業に着目し、予防、検査から治療そして在宅までをきめ細かなサービスで展開しています。全国47都道府県を網羅した、医療業界屈指の強力な国内販売・サービスネットワークをフルに活用し、お客様本位の事業展開も同社の特長の1つです。 変更の範囲：本文参照

■職務概要： 当社は、膝前十字靭帯再建用の人工靭帯を日本で開発しています。独自の脱細胞化技術を用いた医療機器が損傷した組織を再生。アスリートの競技復帰とベストパフォーマンスを取り戻すことを目指します。 今回は、開発担当を募集いたします。 ■業務詳細： 脱細胞化組織を用いた治療機器を担当いただきます。 ・新製品設計開発 ・基礎研究 ・安全性の検証 ・量産立ち上げ ■業務の特徴： ・開発する製品は患者様に埋め込む生体組織を利用した医療機器です。 ・製品開発をメインで担当いただく予定です。現在開発中の製品は治験の準備段階に入っております。また、同様の技術を利用した新規の製品開発もスタートしており、そちらも担当いただきます。 ・製造用機器の改良、改善、新規設計などに携わることもできます。 ■入社後の流れ： ・まずは、進行中の製品開発に参加し、当社開発の仕組みや研究について理解をいただきます。新製品の開発にも参画し、得意分野を活かして製品開発を推進していただきます。 ■組織構成： 開発生産管理部は5名で構成されております。社員3名(男性2名、女性1名)と派遣2名(女性2名)です。 ■特徴・魅力： ・生体親和性と強度を有し、患者さん自身の靭帯を再生する世界初の人工靱帯を日本で開発しています。 ・患者さんの健康な腱を必要としない治療が可能となる社会貢献性の高い製品の開発に携われます。 ・最大5.7億円の助成金も確保をしており、資金調達もできているので安心して業務に取り組んでいただけます。また、知見のある先生方にも参画いただき製品化に向けて進んでおり、バックアップも整っております。 ・お休みをしっかり取得しており、社員はプライベートを大切にしてライフワークバランスを整えることが出来ております。

■採用背景： 開発体制の強化に伴い、医療向け自社製品の設計／開発にご参画頂ける方の募集をしております。ゆくゆくはクラウド化やAI拡張などを進めたいと関上げており、開発の幅を広げて挑戦いただける環境です。 ■職務内容： 企画、提案、設計、プログラミング、テスト、導入 ■開発するシステム： 当社のシステム「Seraph」の開発をお任せします。 https://arc-mec.com/system/ 「Seraph」は医療機関の人工透析における労力を縮小しトータルで効率化、支援する透析業務支援システムです。「Seraph」は当社がもともと開発・販売を手掛けていた医療機器管理システム「CEIA」から派生しお客様の要望をもとに開発したシステムです。 ■製品概要： 医療機関における機器管理や業務支援を行う製品です。 【OS】Windws、Linax 【開発言語】C#、VB、PHP 【ミドルウェア】MySQL、Oracleなど 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■組織構成： 現在PLが1名、PG2名が在籍しております。現状専任としてSEがいない組織のため、PL、PMと早期にキャリアアップしていただくことも可能です。 ■開発体制： ・少人数で風通しのいい職場です。システムへの改善案等、エンジニアの意見を尊重する環境です。 ・Redmineを活用したアジャイル開発手法を取り入れています。競合他社に負けない製品を目指してメンバー全員で日々アイデアを出し合っています。 ・今後クラウドやWeb／モバイル向けの案件も控えていますので、新しいことにチャレンジしたい方は大歓迎です。 ■当社について： 当社は医療機器管理システムのパイオニアとして医療機器管理システム「CEIA」や運動支援システム「ヘルサポ」を始めとして幅広い事業を展開しております。その為事業ポートフォリオが頑強であり新事業へのチャレンジが可能となっております。 変更の範囲：本文参照

製造事業部門にて、お客様と協働で製品開発を進めていただきます。 弊社の事業開発本部MFG部門(製造業界向け部門)では、 主に製造業（医療・ヘルスケア、精密機器、車載業界）向けの受託開発と 自社商品（デジタルマニュファクチャリング、デジタルワークソリューション）の開発を行っています。 特に医療機器に関する分野は長年の開発実績を誇り、ノウハウを活かして 内視鏡検査画像のAI診断製品の設計・開発を担当いただきます。

〜受賞実績多数／確かな技術力を誇る受託製造メーカー／多様な働き方実践企業／ワークライフバランス◎／転勤無〜 ■業務内容： 医療・産業電子機器の受託製造を行う当社の開発部門にて、電子製品や産業機器の開発・設計業務をお任せします。 業績が好調なため開発体制の変更に伴い、設計経験のある方に当社の開発チームの一員としてご活躍いただくことを期待しています。 ■業務詳細： C言語を用いて医療機器や産業機器のソフトウェア設計を行います。 社内の基盤や機械設計部門と協力を行い、製品を制御するためのファームウェアやユーザーインターフェース部分のアプリケーション設計を行っています。 担当範囲はお客様の要望により、基本設計からや詳細設計からなど異なります。 ■組織構成： 全12名2チームで構成されており、ソフト4名、機械設計4名、電気設計4名（30代後半〜40代がメイン）となっています。 ■就業環境： ◎創造性が発揮できる環境を常に考え、魅力ある会社づくりを行っております。 ◎例えば残業は月平均5時間で、残業をしている社員には直接役員からお声がけし、遅くとも20時までには全員退社するようにしています。 ◎穏やかな雰囲気で社長とのコミュニケーションもとりやすい風通しの良さも自慢です。 ◎当社は多様な働き方実践企業として、埼玉県からプラチナ認定（製造業の5%程度）を受けており、育休・産休・時短勤務・介護勤務なども積極的に取り入れています。（男性も取得可） ■当社について： ◇医療・産業機器（電子機器）の受託設計、製造、修理をしている企業です。当社では、窒素リフロー炉を導入しており、通常の鉛半田ラインとRoHS専用ラインを使いプリント基板実装を行っています。 ◇装置製品や医療機器製品においても必要資格を各種取得済みで、組立、配線、修理、設置工事等、顧客の幅広いニーズに応えています。 ◇医療機器の品質保証の国際基準である「ISO13485」を取得しており、医療機器メーカーから信頼を得ており安定した受注があります。 ■受賞実績： 埼玉産業人クラブより2017年に「第36回西海記念賞」を受賞。聴力を検査測定する装置（オージオメーター）を被験者に使いやすく改良した点が、医療機器関連分野の発展に寄与するものと高く評価され受賞にいたりました。 変更の範囲：会社の定める業務

＜医療業界のビジョン策定もお任せ◇50代も活躍中！退職金あり／福利厚生充実◇残業平均20時間＞ ■業務内容： 医療業界の中で、開発・DX推進を担当いただきます。 会社の方針として、今後ITを通じて、先進医療・遠隔オンライン治療・再生医療・介護IoTなど、テクノロジーが伸びていく分野に注力しています。 ■業務詳細： ・医療機器におけるUI設計、評価業務 ・放射線科や診療科など医療機関を対象として、医療画像の読影や術前の手術シミュレーションといった診断支援を行う医療システムの開発 ・医療解析装置におけるアプリケーション開発 ・グループ全体のDX戦略を推進するためのデジタル基盤の構想と具現化 ・事業創出のDXや、顧客向けソリューションの全社ガイドライン・ルール策定 顧客は大手医療機器メーカーであり、チームでのアサインを想定しております。入社後OJTで進めていくため医療機器の知識がなくても安心してご活躍いただけます。※必ずしも当案件に配属になる訳ではないため、あらかじめご了承ください。入社時の受注状況や、本人のキャリアアップを第一に考え、希望を考慮し決定いたします。 ■業務の魅力： ・メイテックの中でも、医療分野をターゲットにしている拠点の求人となります。大手企業のお客さまを中心に、医療機器の開発に従事することができます。 ・規格が厳しい業界ですが、その中で要件定義〜評価までの一連をご経験できるほか、中にはAPIチームやインフラチームと連携して問題解決に取り組むシーンもございます。 ・また、中には全社DXのデジタル基盤を構築することにチャレンジしているお客さま先もあります。これまでご経験されてきたITスキルを活用し、先進医療・遠隔オンライン治療・再生医療・介護IoTなど、医療の進歩に貢献できるような開発をしていくことができます。 ・今後働いていく中で、医療業界で力を極めていくことも、他分野にチャレンジしていくこともご相談可能です。 ■当社について： エンジニアのキャリアを第一に考える企業です。半年に1回拠点長との面談があり、自身のキャリアしっかり見つめ、目指したい方向性を考える場が設けられております。担当営業との面談も設定され、現時点のスキルを見つめ将来的にどんな経験を積むべきかを相談できる環境があります。

【日本を代表する大手メーカーとの直接取引／最先端のプロジェクトへの参加や独占案件も多数／経験に応じて個別カリキュラムの研修制度が充実／家賃補助・資格取得手当など、充実の福利厚生／年休120日以上、有給消化率75％】 ■業務内容： ・超音波を用いた新製品の開発 ・商品企画から必要となる技術要件を抽出 ・システム構成検討、社内に無い技術はパートナー会社との協業により進める ・基板設計、筐体設計、ソフト設計においても外注を効率的に使い、要素開発→試作→量産設計と進める ・技術系展示会リサーチによる技術シーズ調査、医療、介護現場インサイトによるニーズ掘り出しなども継続的に行う。 ・医療機器の電子回路設計業務 ■業務について： ・既存の商材だけでなく、新しい医療機器の研究開発がメイン。 ・少数精鋭で裁量権が大きく、商品企画から製品化まで幅広く活躍できる環境が魅力です。 ・成熟市場のようなシェア争いではなく、医療、介護などヒトが対象であるため潜在ニーズは尽きない、かつ参入障壁が高い分野。（医療的知見、医療機器開発のノウハウが必要） ・超高齢社会をむかえ、今後ますます社会的需要、重要度が高まる領域であり、社会貢献度の高い事業です。 変更の範囲：会社の定める業務

2022年12月に製品（医療機器）を上市し、今シーズンは昨シーズンの10倍以上の販売を目標にしております。販売目標実現に向けて営業組織の体制強化に取り組んでおり、フィールドセールスとして全国にまたがるエリアの営業職募集しています。 ■業務内容 nodocaのセールス活動全般をお任せします。 ・エンドユーザー（医師）に対する販売促進活動 ・ユーザーさんからの要望に対しCSと連携してサポート ・販売代理店マネジメント ・販売計画とその実現に向けた販売戦略の実行 ・代理店が実施する営業活動のモニタリングと活動支援 ・事業戦略・プロダクト開発へのフィードバック ・顧客インサイト／VOC収集とその分析に基づいた事業へのフィードバック ■担当エリア 担当する拠点に居住して活動いただきたいと考えております。 拠点については、セールスメンバーがベストな配置となるように調整を行っており 今お住まいの場所から勤務が可能な拠点もあれば、転居が必要になる場合もあります。 その点については、面談や選考の中で詳細をすり合わせていければと考えております。 （北東北・静岡・山陰については転居せずにジョインいただける可能性があります） ■チームについて AI医療機器であるnodocaを日本全国の医療機関・医師に届けるための諸業務にチーム一丸となって取り組んでいます。国内大手医療機器メーカーや外資医薬品メーカーなどでトップクラスの実績を持ちながらAI医療機器の将来性、アイリスのミッションへの共感を抱き、「これまでのキャリアとは異なる新しいチャレンジをしたい」「既存のやり方にとらわれずに新しいものを作り上げていきたい」という想いでジョインしたメンバーが揃っています。 ■プロダクトについて ・「nodoca（ノドカ）」は、問診情報等と咽頭（のど）の画像を併せてAIで解析することでインフルエンザウイルス感染症に特徴的な所見や症状等を検出するAI医療機器です。 ・2017年秋の創業から研究開発を開始し、2022年春に日本で初めて「新医療機器」として製造販売承認を取得したAI搭載医療機器です。 2022年12月から販売開始・保険適用となり、AI医療機器の研究開発フェーズから社会実装フェーズへと新たな一歩を踏み出しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜【医療機器/マーケティング】遠隔心臓リハビリシステムをはじめとする新医療機器を社会実装していくエリアマーケティングディレクター（西日本統括）募集＞ ■職務内容： 弊社が開発する医療機器プログラム『遠隔心臓リハビリシステム』において、西日本エリアにおけるマーケティング・営業・管理業務を統括・推進していただける方を求めています。 【製品の上市まで】】営業体制の構築が中心となります ・市場調査/戦略立案 ・KOLや重点顧客の開拓と関係構築 ・商談管理方法の構築 ・営業資料の作成 ・販売会社の教育 　※販売会社は、エア・ウォーターグループ内の会社です 【製品の上市後】】販売会社の複数の営業所を統括し、西日本エリアの売上数字に責任を持っていただきます ・西日本エリアのマーケティング施策を企画・実行し、リード獲得/案件化を推進する ・販売後のカスタマーサポート業務を担い、アップセルを推進する 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■仕事の魅力： ・リハビリテーション領域における世界初の医療機器開発へ携わることができ、今後ますます発展していく遠隔医療における知識や経験が身に付きます。 ・新医療機器の社会実装において中心的な役割を担うことができます。 ・循環器領域におけるKOLの先生方とのコネクションが広がります。 ・まだまだ大きくはない組織体制のため、主体的に動きたい方にとってはとても裁量のあるポジションとなります。 ■当社について： 遠隔心臓リハビリシステムの開発・製造・販売を実施しています。リハビリを自宅で行うことができるシステムを医療機器として提供することにより、心疾患患者のQOL向上を実現いたします。リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成されており、遠隔リハビリ領域における国内初の治験を完了し、現在、薬事申請の準備を進めております。 変更の範囲：本文参照

＜【医療機器/マーケティング】遠隔心臓リハビリシステムをはじめとする新医療機器を社会実装していくエリアマーケティングディレクター募集＞ ■職務内容： 弊社が開発する医療機器プログラム『遠隔心臓リハビリシステム』において、関係企業や社内関係者とともに担当エリアにおけるマーケティング・営業・管理業務を統括・推進していただける方を求めています。 【製品の上市まで】】営業体制の構築が中心となります ・市場調査/戦略立案 ・KOLや重点顧客の開拓と関係構築 ・商談管理方法の構築 ・営業資料の作成 ・販売会社の教育 　※販売会社は、エア・ウォーターグループ内の会社です 【製品の上市後】】販売会社の複数の営業所を統括し、売上数字に責任を持っていただきます ・担当エリアのマーケティング施策を企画・実行し、リード獲得/案件化を推進する ・販売後のカスタマーサポート業務を担い、アップセルを推進する ■仕事の魅力： ・リハビリテーション領域における世界初の医療機器開発へ携わることができ、今後ますます発展していく遠隔医療における知識や経験が身に付きます。 ・新医療機器の社会実装において中心的な役割を担うことができます。 ・循環器領域におけるKOLの先生方とのコネクションが広がります。 ・まだまだ大きくはない組織体制のため、主体的に動きたい方にとってはとても裁量のあるポジションとなります。 ■当社について： 遠隔心臓リハビリシステムの開発・製造・販売を実施しています。リハビリを自宅で行うことができるシステムを医療機器として提供することにより、心疾患患者のQOL向上を実現いたします。リモハブシステムは、患者の状態をモニタリングする「アプリ」を搭載したタブレット、心電波形等を取得する「ウェアラブル心電計」、IoT化させた「スマートエルゴメーター（エクササイズバイク）」で構成されており、遠隔リハビリ領域における国内初の治験を完了し、現在、薬事申請の準備を進めております。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務内容： 医療機器事業における購買を中心とした管理部門業務に携わって頂きます。 ■具体的には 購買に関しては、来年の製品化を見据え、QMS規程に連動した購買業務の確立をお願いします。 またソーシング活動や交渉を含めた取引先管理、契約関係等、業務全般をお願いする予定です。 購買業務の確立と共に、管理部門での他の業務にも携わる機会がありますので、柔軟かつ積極的に習得いただき、将来は組織を取りまとめるまでの活躍を期待しております。 ■企業特徴 自動車のエンジン部品や工作機の開発・製造で培ってきた堅実なものづくり体制をベースに、先進医療に寄与する医療機器の研究開発に取り組んでいます。Medical事業部では、部品製造だけでなく、ソフトウェア開発だけでもない、設計から開発、製造、運用までの全てを包括する医療システムの開発を行っております。 医療機器メーカーには規格・ルールの厳守や最大限の安全性の確保が求められ、異業種からの新規参入は困難と言われてきました。その高いハードルを日進製作所に根づく妥協のないものづくり体制で乗り越えよと取り組んでいます。継続的に改良を重ねていく堅実な開発・製造体制や自動車業界でTier1としての実績を積み重ねてきた高度な品質保証体制をベースに、信頼と安全のシステムを供給を目指します。 ■現在の取組み 島根大学医学部整形外科学教室が構築する「骨折治療支援システム」の実現に向けて、産学連携で研究開発を行っています。これは、骨折治療で用いられる骨ネジを、患者自身の骨から形成するという画期的な試み。日進製作所は、切削加工によって複雑な三次元形状を製作する工業技術を医療に展開し、骨折部を接続する骨ネジを形成する「骨用複合加工機」の開発に取り組んでいます。 目指すのは、優れた加工精度や安全性はもちろん、手術中に医師が迷わず操作できる直感的なユーザーインターフェースを備えた新しい分野での医療機器であり、医療機器業界に新たなカテゴリを生む、革新的なものづくりに心血を注いでいます。 変更の範囲：会社の定める業務

【医療機器の品質保証・品質管理／メール読解レベルの英語力活かす／年休125日・残業10h以下】 ■職務内容： 医療用診断・測定機器及び放射線・計測機器類の輸入販売・保守サービスを展開する当社にて、医療機器にかかわる品質保証及び品質管理業務をお任せします。 ISO13485、QMS省令等に基づき、製品の品質確保・維持改善に努めていただきます。 ■詳細： ・ISO13485、QMS省令の体制の維持管理 ・QMS、各省令に対応した社内規定の運用と維持 ・不適合品の対応（外国製造所対応／状況確認／分析／解析／評価／是正／改善） ・各手順書や標準書の制定、改訂 ・受入検査工程、出荷検査工程の管理業務 【変更の範囲：当社業務全般】 ■組織構成： 配属先の品質安全管理部　品質保証課は、医療機器以外も多くの製品を扱っており、幅広い知識を吸収いただける部門です。 ■製品について： L医療機器：治療用機器／画像診断機器／理化学機器 L研究用：検査機器／その他医療機器 ■当社について： ・1982年の創業以来30年以上にわたり、放射線に関連する測定装置、医療機器などの輸入販売と保守サービスを展開。「優れた製品を優れたサービスとともに提供する」という方針のもと、世界各国の機器・装置メーカーの日本代理店として様々な製品を取り扱い、お客様の安心を支える質の高いサービスを提供しています。 ・安心安全な医療と環境の実現を目指し、放射線治療周辺機器など多様な医療機器の販売、開発事業を通して、より一層医療の発展に寄与。創業当時から浸透する、人、物との出会いやお客様を大切にする心は、現在でも深く存在し続けています。 ・放射線治療を中心とした医療分野での診断、治療用線量計、日常使用するQA機器など、幅広い製品を展開。販売後のアフターサポートにも注力し、無償保証期間内サービス、年間保守契約、スポットサービス、線量計構成の受託なども手掛けています。 変更の範囲：本文参照

■薬事担当の役割： SaMDに関する規制やリアルワールドデータ（RWD）の利活用に関する規制動向は日々変化していきます。 薬事担当はこれらの規制動向を国内・グローバルの両方向から常にキャッチアップし、Splinkの製品開発へとフィードバックしていく役割を担います。また、承認申請に向けて必要となる情報の収集や書類作成、PMDA及び認証機関との窓口等、当社ソリューションを医療現場へ届けるための重要な役割の一角を担っていただきます。 ■業務内容： 当社が開発を進めるSaMDの承認申請業務をはじめ、薬事に関わる業務を担当していただきます。 ■業務詳細： ・医療機器プログラム（SaMD）の製造販売承認／認証申請に向けた業務 ・承認申請に向けた計画立案 ・資料収集および書類作成 ・研究開発部門との連携による臨床開発戦略（治験デザイン）の立案 ・PMDAおよび第三者認証機関との折衝窓口 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 ・添付文書の作成および維持管理 ・販促物（カタログ等）の内容確認 ・海外（特に欧米）への申請業務 ・保険収載業務 ・その他、規制等の情報収集及び品質保証業務の支援 ■チーム体制・開発環境： 医療機器プログラム（SaMD）開発チームに所属していただきます。当該チームには、メディカル・AIアルゴリズムの開発・臨床開発・品質保証等、様々な業務に携わるメンバーにより構成されています。 ■募集背景： 当社では現在、認知症をはじめとした中枢神経疾患の診断に寄与する医療機器プログラム（SaMD）の開発を進めております。今後新たな医療付加価値をもたらすSaMDの上市に向けて、医療機器にまつわる様々な規制を正しく理解し、承認申請に向けた一連の業務を担っていただく方を募集しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜医療業界の売上上位テルモの100％子会社／医療を通じて社会に貢献できる／在宅勤務可／フレックス制／賞与実績5.1ヶ月分／年休124日〜 ■業務概要：低侵襲医療機器（カテーテル等）の開発〜生産を行う当社にて、申請業務（国内外）・海外規制対応をお任せいたします。 ■業務詳細： ・国内外への製品登録、申請、更新業務 ・出荷国の規制要求の監視と対応推進 ・監査対応 ■魅力： 医療機器という安定需要が望める業界のため安定性が高く、医療に貢献している実感を持てます。 ■人材育成プログラム： 会社として人材を積極登用していく仕組みがあり、自部門以外の部門長からアドバイスがもらえる場や、プロジェクトのリーダーへ抜擢いただける機会が豊富です。 また、テルモグループが実施する社内外の育成プログラムへの参加も可能です。 ■当社の特徴： 2008年6月にテルモグループに入り、2009年には血栓除去カテーテルを欧州市場に発売し、海外進出を果たしました。その後も様々な製品を展開し医療の安全性や効率性の向上に寄与する製品を提供しております。「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、高品質で安定的に提供すること、医療現場に密着し医療従事者と協働し、新たな製品開発に取り組むことにより、医療の質と医療経済性を高めていきます。 国産初のバルーン付き血管造影用カテーテル、治療用マイクロカテーテルなど先進的な医療機器の開発から製造販売までを一貫して行っています。

◎商品設計開発 ・通信機器 ・オーディオ機器 ・業務用音響機器 ・医療系機器等

　・メディカル業界向けセールスマーケティング支援グループ：エムスリーの持続的成長をリードする組織（ソリューション提案とサービス開発を担う） 　　→「医療xインターネット」の領域で日本発のビジネスモデルの創出（プロジェクト企画、提案、運営、営業 等） 　・BIR（ビジネスインテリジェンス＆リサーチ）カンパニー：データとテクノロジーを活用し医療に関する意思決定とアクションを最適化する組織 　　→事業スピンアウトされた出来た部署で独自のリサーチ力とDBを駆使し提案営業、サービス企画、海外連携等といった幅広い業務 　・e-エビデンスソリューションカンパニー：治験領域において世界最速かつ最高品質の研究開発環境をローコストでの実現を目指す組織 　　→治験君やm3.com等の自社プラットフォームをフルに活用し、治験領域に関わる分野での新規サービス立上や企画～提案までの一連業務 　・新領域マーケティンググループ：メインクライアント外（製薬企業を除く）の医療機器メーカーや電子カルテ提供企業等のマーケティング支援組織 　　→エムスリーの新しい顧客層に対してのサービス開発、企画提案～実行、プロジェクトマネジメント業務 　・デバイスビジネスグループ：医療機器メーカー、商社向けに対しての販売活動のためのソリューション提供を行う組織 　　→同社が抱える国内最大級の医師チャネルを活用した医療機器向けのソリューション提案やサービス開発

◇即日～長期　 産業システムの開発などを行う会社！当社スタッフ就業中！ 【仕事内容】 ＊鉄道顧客向け機器の修理依頼受付・見積・請求業務 ＊医療顧客向け機器の販売受付・見積・請求業務・契約手続き ＊エネルギー顧客向け修理依頼受付・見積・請求業務 ＊経費支払い ＊文書管理 ＊在庫管理など。　 ＊引継ぎがあるので安心です

【業界経験不問／残業20〜30h程度＆フレックス可／東証プライム上場／グローバルに事業展開する国産大手医療機器メーカー】 ■テルモ株式会社とは： 国内初の体温計開発から始まり、今では世界160以上の国と地域で事業を展開する国産大手医療機器メーカー。グループ全体で3万人以上の社員が在籍しており、「医療を通じて社会に貢献する」という理念のもと、日々活躍をしています。外資系メーカーも多い医療機器市場において、「日本のモノづくり」の強みを活かし、技術力・開発力を武器に、世界の医療従事者および患者様へ大きく貢献し続けています。 ■募集背景： グローバルニーズの拡大が見込めるカテーテル領域において、新商品およびコア技術創出ために活躍いただける方を募集いたします。 ■業務内容： ・製品設計戦略の専門部隊として、設計文書（開発ドキュメント）を作り上げる。 ・製品設計チームや薬事部門と協働し、国内外の薬事承認のために必要なデータパッケージの構築や設計、申請関連文書の作成を行う。 ・各国の規制やガイダンス、規格等の最新情報とその内容を解釈し、製品設計活動に落とし込むことで、確実な薬事承認取得に貢献する。 ■業務の魅力： 医療機器の規制要求や有効性・安全性に関わる専門性を深めることができ、医療機器の製造販売に必要不可欠な人材として貢献いただけるポジションです。 ■組織構成： 現在は15名程度の組織で、30代中心の比較的若いチームとなっております。 ■キャリアパス： まずはドキュメント分野のスペシャリストを目指していただきますが、ご希望によっては、開発チームなどへのキャリアチェンジも可能です。また、社内公募制度を活用し、他の様々な職種へチャレンジいただくこともできます。 ■テルモの愛鷹工場について： 愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO（体外式膜型人工肺）に用いる人工肺を素材から組み立てまで一貫生産しているマザー工場です。また、近年ではDX化推進も行っており、テルモにおける最先端の開発現場となっております。 変更の範囲：会社の定める業務

ヘルスケア事業部内にて、Ｘ線画像診断または超音波診断装置における、 以下の業務に携わっていただきます。 ■医療用ソフトウェア開発における、システム開発/ソフトウェア開発 ■要件定義、構想設計（アーキテクチャ設計）、基本/詳細設計、 　検証までの実務担当、ベンダーマネジメント成果も統合したプロジェクト管理 ■上記開発のプロセス策定、改善施策検討、実施運営 ■医療用画像診断装置に関するコンソール/ワークステーション/FW開発、 　デバイス通信系制御開発、X線装置制御開発 ■超音波診断装置に関するアプリケーション/システム/周辺機器制御のソフトウェア設計開発 ■上記製品を含むシステム設計 【開発装置】 ■X線画像診断装置 ┗X線の長い歴史の中で大きな技術革新が起こっており、 　静止画だけでなく動画診断が出来る事で、 　新たな診断方法確立が期待されております。 ■超音波診断装置 ┗高品質な超音波診断装置アプリケーションの開発に加え、 　ユーザの使い易さの追求やUSBカメラなどの周辺機器活用、 　ネットワークを介した他機器との連携などにより、 　装置活用シーンの拡大と、診断の質と生産性の向上を実現します。 ※担当商材はご経験や志向に応じて決定予定 ※(変更の範囲)上記業務を除く当社業務全般 <注目ポイント1> 本ポジションの特徴 ◆ヘルスケア事業を支える商品／システム／サービス開発に携わることができ、医療機器/ソフトウェアという社会貢献度の高い製品開発に従事できます ◆常に世界No.1を狙う意識と情熱の中で仕事ができます ◆開発の立場でありながら、国内外の最終顧客・販社から直接フィードバックを受け、顧客課題の抽出、仮説検証を実施することができ、新たな製品開発へ活かせます ◆開発者一人一人がシステム全体を意識しながら幅の広い業務を経験できます ◆他社協業を含めグローバルな技術者と共に開発していく醍醐味を味わうことができます ◆年功序列ではなく実力主義なので、若くともやる気と実力が有れば大きな仕事を任せられます <注目ポイント2> 身につくスキル ◆商品開発の上流工程（製品コンセプト提案、搭載機能の要件定義）から市場リリースまでの全工程に携わることで一連の医療機器製品化におけるプロセスを経験できます ◆国内外の技術者とのテクニカルなディスカッションスキルが身に付きます ◆顧客との戦略的交渉能力が磨けます ◆医療規格、医療法規遵法のための専門的な知識を習得できます