医療機器開発の求人情報の検索結果一覧

臨床検査機器・試薬で国内シェアトップクラスを誇る総合メーカーである当社にて、薬事チームの責任者をお任せ出来る方を募集いたします。 ■業務内容： 医療機器・診断薬メーカーの薬事チーム責任者をお任せいたします。 チームの役割は以下。 ・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ・各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など ※担当企業の国への出張が発生する可能性があります。 ■配属先について： ・配属予定の品質本部 薬事チームには10名程度が在籍し、グローバル担当は京都研究所、中国薬事担当は本社にて勤務しています。責任者として滋賀と京都の行き来が発生します（社内シャトルバスを運行） ■ミッション： グローバルな製品展開の加速に向け部門の強化を進めております。 各国でのスムーズな上市に向けての迅速対応はもちろん、世界で最も規制の厳しい欧州での規制の先を行くような品質レベルの実現にむけてチャレンジしています。 ■当社の魅力： ◎糖尿病測定分野で国内トップクラスの医療機器・試薬メーカーです。 ◎商品群は血液検査、尿検査など検体検査分野ではトップクラスの品揃えです。 ◎血糖自己測定器をはじめ、糖尿病検査のHb-A1cなどは、国内で圧倒的なシェアを誇ります。 ◎検査機器および体外診断薬の両方を製造し、日本のみならず世界120ヶ国以上で商品が活躍しております。 ◎試薬・機械共に製造するメーカーは国内に少なく、一度機器が納品されると試薬が消耗品として消費されるため高い利益率を誇り安定した事業運営を行っています。 ◎当社の敷地内は、企業理念の「予防医学」の観点より完全禁煙となっております。そのため分煙スペースもなく建物外でも喫煙は一切できません。 ■ビジョン： 臨床検査機器および体外医薬品の研究・開発を行うアークレイ株式会社の生産部門であり、世界に広がる生産拠点のマザー工場です。 当社は、研究・開発から製造、品質管理、製品の出荷まで一貫した生産体制を確立しております。高品質で高効率な生産体制でよい商品を作り出すこと。そして、世界基準の品質保証で安心を提供できること。 当社は、健康に対する思いをカタチにし世界に発信していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

【理系学部卒業の方歓迎／国内随一のシェア】 医療キット等の医療関連製品メーカーの当社にて、医療用キット製品（ディスポーザブル製品）の内製化プロジェクトを推進する為、自社製品の設計・開発業務をお任せします。 ※転居を伴う場合は、引っ越し費用や借り上げ社宅制度の利用が可能です。 ■仕事内容 ・キット部材（製品）の設計活動 ・不織布製品の設計活動 ・薬品（消毒薬やヨウ素薬）の製品開発にも関わる可能性があり。 ※治験研究のようなラボ的な事ではなく、『モノづくり』に近い業務となります。 ■入社後のプロセス まずは開発部門全般の業務をお任せし、一通り業務になれていただいたら専門の製品設計を担当いただきます。 ■組織構成 現在は22名（男性17名・女性5名）で構成されております。 ■本ポジションの魅力 ・業界トップシェアの製品自社製品の内製化に携わる事ができます ・製品ごとにチームで担当を持つため、開発から上市まで業務を経験することができます ■働き方 全社的に残業管理をしっかり行っており、部署平均残業時間は月15時間程度。 ワークライフバランスを重視しながら、業務範囲が広く様々な業務にチャレンジすることが可能です。 ■当社について 東証プライム上場企業。創業当時より付加価値の高い商品に着目。 国内で他社に先駆けてメッキンバッグの製造を開始し、その後米 国デュポン社と”不織布製品”を開発。院内感染防止の不織布製品の製造 に初めて取り組んだ国内企業として発展しました。その他医療用キット製 品も発売。 医療現場の生の声を製品にし、今まで無かった製品を医療の現 場に提供すべく、開発に力を入れております。 ■国内随一のシェアを誇る医療関連製品 医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給を行っています。製品一例は以下の通りです。 ・医療キット…手術や診療時に使用する医療消耗品をキット化。ニーズに合わせカスタマイズできる点が特徴。 ・オペラマスター…コスト管理から製品の発注業務まで可能とした病院の業務効率化に特化したシステムです。 ・不織布製品…手術時に使用するガウンやキャップ、ドレープなど医療用不織布製品。 ・滅菌用品類…メッキンバッグじゃ国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。

医薬品普及に必要なPHCソリューション（CDx/IVD）開発推進のため、下記業務をお任せ致します。 ■仕事内容： ・医薬品普及に必要な診断法(CDx,IVDなど)開発の組織横断的リード ・診断法の開発戦略, 外部協働戦略,および市場導入計画の立案と実行 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの診断開発や市場導入に関連する交渉 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 変更の範囲：本文参照

＜セラミックス人工骨の国内シェアトップクラス／年休129日／残業10〜20H程度/産休育休取得率・復帰率100%＞ ■業務内容： 整形外科向け製品開発担当者として、ご経験に応じて下記業務のいくつかをご担当いただきます。 ・金属インプラントの設計開発、研究開発業務 ・手術器械の設計開発 ・医師と連携した整形外科関連テーマの共同研究 ・エックス線画像や患者歩行動画を用いた、手術や後療法の効率化に関わる製品開発 ・プロジェクトマネジメントおよび製造委託先の課題解決支援 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■MIグループの特徴： 開発テーマ設定から製品が役目を終えるまで、販売以外の全ての責任を負うつもりで、開発者が全ての技術的な課題解決にあたる、「一気通貫体制」を敷いています。これにより、担当者のモチベーションと責任感の向上につながっており、また当社で結果を出すためには最も重要であると考えています。担当業務の幅も広いことから、入社後、まずグループ内の業務ローテーションを行い、一定の結果が出せるレベルに達した後、主体的なテーマを担当頂くことを想定しています。 ■当社の魅力： ・長期勤務も可能な環境…日系大手医療機器メーカーの子会社として事業を行っているため、安定性も高く腰を据えて長期で勤務していただくことが可能です。また離職者も少ない環境です。 ・生体材料のトップランナー…民間シンクタンク調査では整形外科向けセラミックス人工骨の販売金額で当社は国内シェアNo.1を誇っております。また近年では医療用金属インプラント領域にも拡大しており、生体材料のトップランナーを目指して邁進しています。 ・社員へのホスピタリティ…入社と同時に有給休暇を比例付与しております。入社後まもなく、やむを得ず体調を崩しても無理せずに療養頂けます。また社員の産休育休取得率および復職率は100％を誇ります。 変更の範囲：本文参照

【東証プライム上場／世界トップクラスの生産力を誇るワイパーブレードラバーなど高い技術力を保持／技術力・営業力・製造力が強み／月平均残業20h／年休121日／マイカー通勤可】 ■業務内容： 細菌検査キットを製造販売する当社において、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。 体外診断用医薬品／医療機器に係る申請／届出（当局対応などを含む）／各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善や製造販売業許可の維持・改善／薬事情報の収集・適応／当局対応に必要な資料／エビデンスの構築をお任せします。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■配属先について： 技術開発本部マイクロTAS開発課　マネージャ１名、課員15名 ■当社について： 高分子化学に強みがあり、ワイパーブレードラバーを始めとする幅広い分野で高いシェアを獲得しています。特にワイヤーブレードラバーでは、国内シェア約100％、海外シェア35％を占めており、多くの有名メーカーが当社の製品を取り扱うなど、技術力の高さが当社の強みになります。また海外展開も9ヶ国16拠点に展開しており、2023年に向けてよりグローバル視点での事業展開を掲げています。 変更の範囲：本文参照

【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】 ■仕事内容： （1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など （2）米国の医療機器の薬事制度等の情報収集、教育 ※以下の薬事業務を行う場合もある。 （3）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持管理）に係る薬事全般業務 （4）日本の医薬品、医療機器等の開発から承認までに係る薬事全般業務 ・薬事戦略立案 ・当局相談（相談提案、相談資料のレビュー、相談申込、相談対応） ・承認申請業務（申請資料のレビュー、申請作業、照会事項対応） ・保険収載 ■社風： 中途入社の方も多く、職場は活気にあふれています。中途入社でもハンデなく、実力とやる気さえあれば上にあがっている環境です。また、社員の多様な価値観やライフスタイルを尊重し、仕事と家庭の両立を図ることができる環境整備にも積極的に取り組んでいます。2008年5月には本社のある徳島県内で初の子育て支援企業認定マーク「くるみん」を取得しました。育児勤務制度を始めとする関連制度の充実、全社員への啓蒙活動、育児休職が取り易い環境作りへの活動等が認められた結果と言えます。 変更の範囲：会社の定める業務

【東証プライムニプログループ/転勤無/医療機器の開発・製造事業】 ■業務内容 配属先の管理部は、コーポレート業務を幅広く担っています。今回、中長期的な組織体制強化を目的に、主に経理業務を担当頂く方の中途採用を開始しました。 <担当業務内容> ・経費清算/管理 ・財産管理 ・月次、年次決算 ・管理会計 ・財務会計 ・各種資料作成 ・社内問い合わせ対応 ・その他(人事採用のサポート業務) <配属先に関して> 管路部は6名の社員が在籍し、20〜60代まで幅広い年齢層で構成されています。そのうち経理業務は2名の社員で分担しています。 ■同社に関して： 同社はニプロ株式会社の子会社として、2013年に設立されました。同社グループが注力する治療器製品の設計開発、製造機能をになっています。医療機器メーカーとしてグローバルで不動の地位を築いている同グループですが、今後、さらに製品領域をひろげ、総合医療機器メーカーとして拡大をしていきます。 変更の範囲：会社の定める業務

■職務概要： 受託開発している光学機器のソフトウェア設計および自社開発している医療機器のソフトウェア開発をお任せいたします。要件定義から関わり、デバッグなど機械の動作を顧客要望に沿ってカスタマイズしていきます。 変更の範囲：会社が定める部門と業務 ■製品例： 光学機器等の一般産業機器、自社高温観察装置／医療機器等を扱っています。 具体的には血流測定装置や動脈硬化測定装置など医療機器（メイン）、高温観察装置など産業機器　詳細は以下確認ください：https://sanyoseiko.co.jp/medical/tech ■入社後〜目指せるキャリア〜： 総務主導で導入教育を行った後、現場に配属されます。現場配属後は即戦力として、社外の関係者やハードの技術者と協働し、自社開発製品のさらなる開発など設計部の主力としての活躍を期待しています。 ■目標制度： より良いキャリアを歩むために入社後に個人個人で目標を定めるなど納得感のあるキャリア形成を支援します。 実際、社内にはキャリアコンサルタントがおり、定期的に面談を実施し、一人ひとり納得感をもってキャリアプランを作成、実現していける環境です。社員一人ひとりの「ミッション・ステートメント」の取り組みで、人生の夢、仕事の夢の実現を応援しています。 ■働き方： 月の残業は20〜35時間ほどです。有給取得を推奨しており、産休取得・復職の実績もあります。 ■組織構成： 【設計部】八王子は10名の技術者が在籍しています。 社員同士は役職者含めて「さん」づけで呼び合う等、フラットなコミュニケーションをとることができ、風通しが良い環境です。 ■当社の強み ・当社ではクリーンルームを要し、クリーンルーム内で製品の製造を行っています。高い品質基準の製品を提供することでお客様から信頼されリピート受注も多いです。 ・製品はライン作業ではなく一人の技術者が一貫して組み立てを行います。そのためトレーサビリティが明確で、一品一品手作業、自信を持って製品をお届けします。

【入社時に勤務地確定・基本転居を伴う異動なし／柔軟にアサインするためご希望に応じたキャリア形成が可能！／年間休日125日・残業15時間程度とワークライフバランスを叶えたい方にオススメ！／車載・産業・医療系大手企業案件多数／充実の研修制度と福利厚生】 ■職務内容： ソフト開発の知識をお持ちでない方もポテンシャル（専門知識やスキルなど）を活かし活躍いただけます。 入社後3ヵ月間は部門オリジナルソフト研修を実施。※四半期毎に開催 プロジェクトも働き方も多様。各エンジニアが自身の目標に向かって成長している職場です！ 主に車両系、医療系、産業系の分野で、最先端の技術を用いながら、社内での請負開発に携わっていただきます。 【変更の範囲：会社の定める職種（出向規程に従って出向を命じることがあり、その場合は出向先の定める職種）】 ■開発例： 〇ICT ・自動車向けメンテナンスツール　 ・半導体検査装置ソフト ・ビッグデータ収集 ・機器連携 〇組み込み、モデルベース ・自動運転のシステム制御 ・医療系ロボット、医療情報アプリ開発 ・重重業向け建機制御コントローラー開発 ■部門概要： 当社の受託部門は、産業機器、車載機器、医療機器といった業界のソフト開発分野で15年以上の実績を持つ精鋭部隊です。 AI等最先端の技術に携わりながら行うアルゴリズム設計やモデル設計を得意としています。 ■当社の特徴 （1）安定した2社の出資 当社はパナソニックホールディングスとパーソルテンプスタッフの共同出資。福利厚生等充実しています。 （2）腰を据えて働ける就業環境 基本的に転居を伴う転勤がなく、就業しやすい環境です。 また、年間休日は125日で残業時間も15時間程度とワークライフバランスを叶えることが出来ます。 （3）ご希望に応じたキャリア形成が可能 当社では、ご希望のキャリア形成を実現する為にキャリアビジョン面談を行っており、チャレンジを推奨しています。 ■研修制度： ご希望と適性に応じたカスタマイズ研修がございます。設計開発経験が豊富な研修担当者がついて進捗や習熟レベルの確認を行い、しっかりサポート致します。 また、同時期入社の方と一緒に行うフェーズもあるので横の繋がりも作ることが出来ます。 変更の範囲：本文参照

【業務内容】 FA機器、自動化・省力化設備や医療機器などの開発案件の機械設計。 設計開発の一部分だけでなく、顧客提案・構想設計から装置の立ち上げまで一連の流れを担当していただきます。 自動機開発の仕事ですので自分のスキルを最大限生かすことができます。 【配属先情報】 幹部1名、スタッフ3名

■業務内容： 1.開発計画、スケジュールの策定：プロジェクトの全体像を把握し現実敵かつ柔軟なスケジュールをたて進捗を定期的にレビューし必要に応じて調整を行う 2.リスク管理と問題解決能力の強化：潜在的なリスクを予測し対策を講じることでプロジェクトをスムーズに深耕させ問題が発生した際には陣族に対応し、チーム全体で解決策を見出します。 3.プロジェクト進捗のモニタリングとリスクマネジメント：進行状況を定期的に確認し進捗報告を行うことで社内外問わず信頼関係を築くことができます。 4.ステークホルダー、チームメンバーとのコミュニケーション、スキル向上支援：プロジェクトの成功に向け明確なコミュニケーションを図り、チームメンバーのスキル向上の支援、全員がプロジェクトの目標を理解し、一丸となって取り組む環境を作ります。 ■開発環境： 言語：c/c++、JavaScript 主要技術：Vue.js（Nuxt.js）、Node.js、Express リポジトリ管理：GitHub 主要インフラ技術：Azure、Docker、Kubernetes DB：PostgreSQL CI：GitHub Actions 情報共有：Slak、Asana、Figma、GWorkplace、Notion 開発手法：アジャイル/ウォーターフォール ■やりがい： ・ソフトウェアAI医療機器の開発を通じて医療と社会に貢献できる ・世界初のソフトウェアAI医療機器開発に携われる ・日本国内で100を超える病院やクリニックで使われているSmartRobinクラウドサービスの運用やエンハンスに携われる（平均2ヶ月に1回のペースでエンハンスを実施） ・SmartRobinの開発と運用に参加するエンジニアは、サービス全体や開発プロセス全体に関与することが可能 ・SmartRobinのユーザである医師や技師から、サービスの使用感や要望などを直接受け取って次のエンハンスにスピーディに活かすことができる ・社内に在籍する経験豊富な医療専門職と日常的に気兼ねなく対話しながら開発が進められる ・親切で意欲的な開発チームの雰囲気のなか、集中して開発に取り組める ・ソフトウェアAI医療機器の開発に必要な知識・ノウハウ（サイバーセキュリティや薬事規制等を含む）を効率的に習得できる 変更の範囲：会社の定める業務

常駐先の国内大手半導体メーカーにて以下の業務をお任せします。 ・ イメージセンサーの中に搭載されているCPU向けFW開発 ・ センサ全体の制御を行うために制御対象のHWの仕様を把握し、最適な制御を行うための設計と検証を行うチームのリーディングを行う（メンバー数：10名～15名） ・ SYSTEM設計、FW要求仕様書作成、SYSTEM検証項目作成、SYSTEM検証実施 【使用ツール】 ・ C言語、Visual Studio Code、Linux、PlantUML ・ HW/FW協調環境のため、RTL Simulator/Wave Viewer 【英語使用頻度】 全体業務の30％程度　

常駐先の国内大手半導体メーカーにて以下の業務をお任せします。 ・ 特定顧客向けの検証業務 ・ 新規検証技術の習得、取り込みと社内Pjへの適用 【英語使用頻度】 全体業務の20％程度　　

常駐先の国内大手半導体メーカーにて以下の業務をお任せします。 ◆レイアウト設計(PV工程) チップレベルの物理検証、チップレベルの電源網検証 【使用ツール】 Calibre, RedHawk 【英語使用頻度】 全体業務の20％程度(ビジネス文書)

常駐先の国内大手半導体メーカーにて、以下の業務をお任せします。 ・CIS 低電力ロジック設計 (PowerGatingなど) ・低電力技術開発 及び 標準化 (低電力IP整備、ツール評価など) ＜使用ツール＞ ・論理設計検証系ツール　　VCS/Xcelium/JasperGold/Spyglass Lint,CDC,DFT/Verdi/PowerPro等 ・ミドルデザイン系ツール　Design Compiler/Formality/PrimeTime/PrimePower等 ・多電源設計系ツール　　　VC-LP/VCS NLP/Xcelium等 ・言語　Verilog, System Verilog, UPF, TCL, C言語, perl/python等を用いたテキスト処理 ＜英語使用割合＞ 使用あり：全体業務の20％ほど

受託設計開発あり！、大手企業と直取引の多彩な案件あり！最先端技術領域で活躍！ ★こんな案件があります！（ほんの一例です） ・監視カメラHW開発 ・半導体製造装置の設計 ・HEV・EV等のパワートレイン開発 ・エンジン開発 ・自動車部品の設計開発 ・次世代自動車の研究開発／MATLAB、Simulink ・FA機器設計、生産設備 ・工作機械の設計 ・医療機器の設計 ・船舶設計 ・オートバイの設計 ・樹脂製品設計 ・CMOSイメージセンサー設計・検証

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■業務内容：電子機器製品の受注から生産計画立案、納品管理、製品の在庫管理、顧客との製販打合せ、納期交渉等における生産管理業務全般を幅広くお任せ致します。 ■期待すること：効率を重視した生産計画の立案や人員計画の策定を行って頂き、製造現場の司令塔となって事業へ貢献して頂きます。課長（候補）としてマネジメントの役割を期待します。 ■組織体制：計画担当：6名程度 ■育成体制：会社基礎について1〜2日程度、担当として一人立ちするまでの期間（3ヵ月程度）はチューターがサポートいたします。 ■キャリアパス：実力主義の社風で、20代後半で管理職になった社員もおります。＜実例＞20代後半：課長、30代前半：部長、35歳：取締役 ■はたらき方：残業は20時間程度、年間休日は120日でプライベートとの両立も可能です。 ■取り扱い製品分野： ・医療機器関連：医療機器、離床センサー、美容機器 ・車載機器関連：クラスターメーター、ナビゲーション用の液晶ディスプレイ、CCD/CMOSカメラ、カーオーディオ、ヘッドライトテスター、EV（電気自動車）関連機器 ・通信／セキュリティ関連：センシングデバイス（サーモパイルセンサやウェアラブルセンサ）、ネットワークカメラモニター、映像配信・記録装置、カラオケ・操作パネルなどのアミューズ・産業機器 ■当社の強みと今後の展望： ・開発・設計（D）を加えたDMSコンセプトで従来の受託生産サービス（EMS）には実現できない新たな価値を提供します。電子機器の企画／開発／設計／製造からアフターサービスまでを一貫して事業展開しています。単なる量産設計ではなく、製造現場との連携による試作を通じ量産性、高品質、低コストを実現していることが強みです。 ・車載/通信/医療の分野で事業拡大中であり、その他では自社ブランド創出に向けた研究開発を実施しております。 ・総売上高100億がベースとなり、安定性があります。

~エコーなどの超音波検診機器のパイオニア！／20代〜50代と幅広い世代が活躍中！／自社一貫生産体制で顧客から高い支持を得ています／定着率◎〜 ■職務内容 超音波診断装置や医療分析装置の組込み系ソフトウェアの開発を担当していただきます。具体的には、マイクロコンピュータ、パーソナルコンピュータ、ワークステーションを利用した情報通信機器、医用電子機器、各種システム機器のシステムエンジニアリング、及びソフトウェア開発をお任せします。 同社は開発から設計、製造に至るまで、全てのプロセスについて自社一貫生産体制を可能にしており、医療機器の高度な要求に対応可能な為、多くのお客様から選ばれています。 ■職務詳細 同社の製品はほとんどすべてがカスタム製品となります。医療機器がメインのため多品種少量の生産をメインとしております。 お客様先へ訪問したり電話やメールなどで要望の確認や要件のすり合わせなどから携わっていただきます。 案件は自身が主軸となって行うものと補佐として行うものを複数かけて持っていただいております。案件が重なると残業が一時的に増えることもございますが、平均では20時間程度です。（全社平均は10時間） 長期連休も取得可能とワークライフバランスを整えて働くことができる環境です。 ■研修制度 スキルアップに必要な資格取得は会社がきちんとバックアップします。頑張りを応援する体制もしっかり整っています。 ■社風 自由な社風の中で、若手が活躍できるステージが十分あり、チャレンジする機会も数多くあるのが当社の特徴。社内に社員食堂やも完備◎腰を据えてしっかり開発に向き合える働きやすい環境も整えています。 ■当社の強み 無線で培ったノウハウをもとにメディカル分野にも進出しています。超音波の素材から研究しているのは日本で当社を含め4社のみ。超音波は医療業界で注目されており、当社独自の開発手法は高い評価を得ています。 ■ビジョン 永年に亘り培ってきた無線通信技術、超音波技術、並びに生産技術、生産体制をベースとしながら、社是「創意無限」のもと最先端技術に挑戦し続けていきます。これからも無線通信分野、医用分野、さらにこれらがコラボレーションする新分野への商品開発と生産を通して、豊かな社会の実現に貢献していきます。