【職務概要】 研究所の管理部門にて、化学物質や実験機器の管理システムの構築から運用、ルールメイクまでを主導していただくポジションです。 現場の現物管理とデータベースを連動させ、研究所の安全と効率を支える重要な役割を担っていただきます。 ・化学物質および実験機器を統合的に管理するデータベースの構築、運用、保守、トラブル対応 ・現場の現物管理状況の確認および是正指導 ・システム導入やルール改定に伴う社内外との折衝や企画調整業務 【お任せしたい役割・期待したいこと】 既存メンバーと協業しながら、主担当として主体的に業務を推進していただきます。 現場の意見を尊重しつつ、現状とあるべき姿を見極め、パッケージシステムに業務フローを適合させるなどの標準化や新しいルールの企画立案をリードすることが期待されています。 【この仕事の魅力】 システム保守にとどまらず、現場の課題解決から全社的なルールメイクまで裁量を持って取り組めるポジションです。将来的には、建屋全体を管轄するファシリティマネジメントのプロフェッショナル/マネージャー、あるいはQMS（品質マネジメントシステム）におけるプロセスオーナーなど、管理部門のスペシャリストとして多様なキャリアパスを描くことが可能です

医薬品の安定供給計画に基づき、工場全体の生産調整・管理を担っていただきます。ご経験やスキルに応じて、担当いただく詳細業務を決定します。 ・生産計画の調整（原薬入荷～バルク転送～製品出荷、所要確認、受託品関連） ・原価管理（月次処理、期末棚卸、業務監査対応、廃棄処理、予算関連） ・システムの運用管理（SAP、MES、マニュアル管理） ・他部署との調整業務（製造部門、品質部門、管理部門、本社） 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

【仕事概要】 海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CTD, ACTDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等） 　※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医薬品の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核/リーダーとして活躍いただくことを望んでいます。

【仕事概要】 海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務 ・申請戦略の立案 ・申請書の作成(CSTD、STEDなど) ・製品表示のレビュー ・変更管理対応 ・海外現地法人薬事スタッフとの協働作業（申請書作成、当局折衝サポート等） 　※管轄エリア：東南アジア、東アジア、欧州等 ◆お任せしたい役割・期待したいこと◆ 申請薬事・開発薬事領域の強化メンバーとして、まずはプレイヤーとして医療機器の国際薬事申請業務を正確かつ迅速に推進していただくことを期待します。将来的には、幅広い製品・国の申請パターンに対応できる薬事スキルを身につけ、チームの中核/リーダーとして活躍いただくことを望んでいます。

■業務内容 《 生産技術職 》 ・ 医療機器（ガイドワイヤー、カテーテル）製造工程内の設備設計（生産設備、電動治具の制御設計、メカ設計） ・ 要求確認、図面設計、費用試算、外部発注、組立調整、設置業務まで、設備設計の一連業務 ・ 開発工程、試作工程、製造工程内の冶具設計、組立て業務（新規製作、再製作、修理、保守含む） ・ 海外量産拠点での自動化推進、生産効率向上、歩留り改善等の取組み ※ 研究開発部門、製造技術部門との調整、交渉業務含む ※ 設置先 ： 国内拠点、海外拠点（タイ、ベトナム、フィリピン） 《 転勤 》 ・ 半年から１年後、海外拠点（タイ、ベトナム、フィリピンいずれか）へ赴任いただきます。 ・ 国内外転勤可能性あり※但し当面なし ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《中国薬事申請※未経験可》 医療機器を製造販売するために必要な許認可の手続きを行います。 　・血管内治療用カテーテル等の中国薬事申請業務、進捗管理（新規・更新・変更） 　・薬事規制情報、規格情報の収集、資料作成 　・中国拠点の担当者とのやり取り（メール、電話） 　・社内関係部署との協業、進捗管理 ※現在のメンバーは、未経験者も多数在籍しており、気軽に相談できる環境です。新しいことにチャレンジしたい方、自分の可能性を広げていきたい方、大歓迎です。

当社の主力製品である手術支援ロボット「hinotori™サージカルロボットシステム」及び その周辺機器における、オンサイトおよびインハウスでのメンテナンス業務。 【具体的な業務内容】 ・製品の定期メンテナンス及び修理 ・製品データをリアルタイムに収集するためのシステムの敷設 ・報告書作成　等 サービスマニュアル類や図面類、および製品からオンラインで取得するリアルタイムデータや ログデータなどを基に、病院ご施設に納められた製品を安定的に稼働させるためのテクニカル サービス業務において、サービスエンジニア複数名から成るチームメンバーの業務をご担当いただきます。 その他、製品のデータをリアルタイム収集するためのシステムの敷設やメンテナンス業務。 (変更の範囲)会社の定める業務

【仕事内容】 ■アークレイグループは世界120か国以上に医療検査機器や診断薬を販売するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ■2020年に欧州6か国に販売拠点・製造拠点を新規設立し、これまでのアジアやアメリカ市場に加え、欧州各国での自社販売エリアの拡大を実現してまいりました。 ■商品の仕入～製造～販売までの商流や物流が複雑化する中において、社内各組織のコンプライアンスやガバナンスへの意識向上と維持は企業活動においてますます重要となってまいります。 ■アークレイグループ全体を統括する日本のアークレイ株式会社において、業務監査や不正調査の業務を担当し、企業の公正な取引を実現し、社会的信用の醸成に貢献します。 【業務内容】 グループ全社における適切なガバナンス体制構築を実現するため、まず、ガバナンス違反があれば指摘し（不正調査）、各子会社に改善策を策定・実施・定着させることがこのポジションのミッションとなります。 ①国内外の内部監査計画の立案及び内部監査の実施 ・日次業務の内容をモニタリングし、業務の適切性、正確性等をチェックいただきます。 ・法令や社内規程を遵守出来ているか検証し、適合する運用サイクルを現場マネジメントに報告、新たな業務改善を提案しその状況をフォローアップしていただきます。 ②決算、財務報告プロセスに関わる内部統制の整備と運用状況の確認と評価 ・不適切な売上・収益計上有無をチェックしていただきます。 ・期末棚卸時の棚卸資産の保全状況を確認していただきます。 ③業務プロセスに関わる内部統制の運用状況の確認と整備 ・購買、製造、品質管理、ロジスティックス等の各業務プロセスに対し、内部統制が有効に機能しているかチェックしていただきます。

【業務内容】 メディカロイド本社にて、制度会計を中心とした経理業務を担っていただける方を募集します。 具体的には、 1）年次・月次決算業務 2）決算財務分析 3）各種監査対応 など 決算業務のリーダーとして他のメンバーと協働し、ハンズオンで業務に取り組んでいただきます。 現在は会計士の方を外注しておりますが、ゆくゆくはその方の業務を引き取って頂くイメージです。 【配属部署】経営企画部　経理課 【今後のキャリアイメージ】 入社後は決算業務を中心に業務いただきます。 短期的には現在社外へ業務委託している業務の一部を内製化すると共に、業務のプロセス構築、業務改善を実施いただきます。 将来的には経理部門のマネジメントを経て、財務コントローラーとして活躍いただくことを期待しております。

【業務内容】 鹿島工場（茨城県神栖市）・関東工場（千葉県茂原市）・三田/三田西工場（兵庫県三田市）・九州/第二九州工場（福岡県飯塚市）での医薬品製造業務 ※経験等によりお任せする担当業務を検討します ※希望勤務地は応募時にお知らせください 【お願いしたいこと】 グループマネージャー（候補）としてメンバーの管理や育成、既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成を推進していただきたい。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

【業務内容】 当社国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

【業務内容】 当社国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

第二九州工場（福岡県飯塚市）での生産技術職社員を募集します。 実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。 また第二九州工場では、新棟（固形剤棟）の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも一緒に携わって頂ける方を求めています。 【業務内容】 ・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応 ・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般 ・新棟（固形剤棟）立ち上げに伴う製品の移管業務 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

【業務内容】 当社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

【業務内容】 弊社国内工場（茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応　など ※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。 職務内容の変更の範囲： 会社の定める業務 就業場所の変更の範囲： 会社の定める拠点

《 要素技術研究開発（ 微細組立技術 ）》 ■ カテーテルやガイドワイヤー等の医療機器の組立技術開発 ■ 接合材料の評価 □ 医療機器の微細部品に関する、接合技術、加工・製造技術の新技術開発 ※ 当技術搭載が想定される弊社製品 　　ブランド製品、ＯＥＭ製品となる 　　　治療/検査用ガイドワイヤー、カテーテル等 　　医療機器用途、産業機器用途の部材等 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

■事業内容 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 ■業務内容 機械設計エンジニアとして自社製品、特に既存機の改良やマイナーチェンジ開発に関する企画、設計、製造など一連の工程を担当していただきます。 開発をする製品は尿検査、血液検査、口腔内検査等に用いる分析装置がメインとなっており、これらの装置の機構部品、駆動部品、外装部品などの設計を担います。 当社に蓄積された、高精度分析装置ならではの基盤設計技術や小型化ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。

【業務内容】 《工程開発業務》 　・新規製品の工程立上げ業務※生産拠点：海外工場拠点 　・新規開発品の工程設計、要求品質を満足させる製造工程の確立（管理基準、加工方法の設定など） 　・新規量産設備の導入業務（開発部門/国内、生産部門/海外との調整業務含む） 　・QC行程表、工程仕様、作業手順に関する業務 《転勤》 　将来的には海外工場での勤務の可能性があります※但し当面なし 従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

《 要素技術研究開発（ 微細組立技術 ）》 ■ カテーテルやガイドワイヤー等の医療機器の組立技術開発 ■ 接合材料の評価 □ 医療機器の微細部品に関する、接合技術、加工・製造技術の新技術開発 ※ 当技術搭載が想定される弊社製品 　　ブランド製品、ＯＥＭ製品となる 　　　治療/検査用ガイドワイヤー、カテーテル等 　　医療機器用途、産業機器用途の部材等 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

当社で製造している装置の出荷前検査工程で使用しているAI外観検査装置の運用・改善や、検査業務のDX化を主導いただくポジションです。量産工程で稼働中のAI外観検査装置のブラッシュアップ（検査精度向上・メンテナンス）や、紙ベースで行っている検査記録の電子化など、現場の働き方を変えるデジタル化施策の企画・推進をお任せします。 【AI外観検査装置について】 検査設備の1つに装置外観を自動で検査するAI外観検査装置を運用しております。AI外観検査装置では、検査対象の装置毎に100箇所前後のチェックポイントを設定し各ポイントでの良否判定を実施しています。 【具体的な業務内容】 ・AI外観検査装置のブラッシュアップ(チェックポイント・閾値の最適化)、およびメンテナンス業務 ・消耗品用AI外観検査装置の新規導入に向けた仕様検討・開発連携 ・デジタル化活動の企画・導入までの計画立案・導入・推進業務（検査記録を紙面→電子化文書への移行など) ・量産工程の課題抽出と、検査工程の合理化・標準化の推進 ・製品・消耗品の検査業務 ※AI外観検査装置そのものは他部署が開発しており、基本的にコーディングは行いません。組み込まれているソフトウェアの仕様を理解し、ブラッシュアップに向けた仕様変更などを他部門へ適切に依頼する役割を期待しています。将来的には自部署内で一連の業務を内製化し、タイムリーに変更ができる状態を目指しています。 ※各業務のウエイトについては時々の業務状況によって変化します。メイン業務としてAI外観検査装置の運用・改善をお任せしつつ、状況によっては検査業務のフォローをお願いする可能性もございます。 ■使用ツールなど Word、Excel、PowerPoint、C言語、VBA ●変更の範囲 会社の定める業務

【業務内容】 生産指標、原価指標に関する指導、当社生産方式に関する教育を実施頂きます。 ■海外工場の各工程の能率実績から改善手法の提案 ■海外工場での工程改善、分析指導、サポート ■社員向け当社生産方式の教育・研修 《転勤》 　海外赴任は基本的に想定しておりません。　上述の業務がメインになることから製造現場である海外工場への出張は発生見込みです。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

■仕事内容 国内外への製品市場導入のためのハンズオンツールの作成とトレーニング方法の開発、実施となります。 各領域での新製品の市場投入が増え、営業力の強化が必要とされる中、製品の価値を深く伝えられるツールを充実させ、営業が活用できることが求められています。 ■業務内容： ・製品の特長を理解し、顧客に製品の価値を伝える手法の開発 ・ハンズオンツールの制作とそれを用いたトレーニング方法の策定 ・国内外営業拠点の営業・マーケティングへのトレーニングの実施 ■関心領域： ・冠動脈、下肢動脈、脳血管、腹部血管に対するインターベンション ■魅力／やりがい： 主に海外営業拠点を対象にした活動支援を通じて、海外の顧客や社員、代理店との関係を構築し、自社製品の市場浸透を実現していく。英語でのコミュニケーションの場が豊富であり、海外での営業現場や医療現場での活躍が期待される。 ■組織について： ・営業拠点による新製品の市場導入や既存製品の販売促進活動を支援する。 ・営業が営業現場で製品の特長、使用機会や使用方法を説明できるように、 　体験型ツールを充実させ、それにより製品紹介と使用提案ができるようにすること。 ※従事すべき業務の変更の範囲 ：会社の定める業務とする

医薬品製造の未経験者も歓迎です！ 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ お仕事内容は・・ 手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。 クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。