【医薬品の品質管理（理化学試験）をお任せ／年間休日126日／取り扱いの医薬品は100種類以上！技術力向上◎】 【はじめに】 今回は、医薬品の品質管理担当を募集します。また、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当いただきます。 【業務内容】 業務内容に応じてグループが分かれており、ご経験に応じて適切な部署を決定致します。 ※分析機器は、HPLCやGC等を使用します。 《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》 ■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等 《原料分析》 ■国内外より調達される原料の検査 《バイオ・技術》 ■バイオ医薬品の試験 ■品質システム／試験機器の管理 《微生物/CV》 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング ■クリーニングバリデーション 《Quality System》 ■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート 【働く環境】 入社後は、年の近い先輩社員がメンターとなり、仕事の疑問や不安・悩みなども相談できる制度や、定期的なフォローアップ研修、上司や人事との面談もございます。また、有給休暇の取得率が70％を超えております。 【転居に関するサポート】 遠方で通勤が難しく、転居が発生する場合は下記手当などサポートがございます。 ■引っ越し代負担（一部） ■物件下見の交通費／ホテル代 ■転居片道の交通費 【同社について】 ■国内／グローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションです。国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。 ■世界各国でGMP認証を取得した国内唯一のCDMO専業メーカー 世界の市場におけるGMP動向に対応しております。日・米・欧の3極GMPだけでなく、東南アジア、中南米、中東、アフリカを含めた多数の国のGMP認証を取得しているため、グローバル展開のサポートが可能です。また、医薬品だけでなく治験薬の製造も可能です。治験薬製造のご要望は年々増加しており、フェーズの浅い小スケールから、最終フェーズの大スケールまで柔軟に対応します。 変更の範囲：会社の定める業務

【夜勤なし・正社員登用実績あり／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場の製造部門にて医薬品の検査・包装担当者（注射剤・固形剤など）をお任せします。製造ラインを流れてくるパッケージされた製品に破れや欠陥がないかを目視でチェック頂くお仕事です。 ■業務内容： 医薬品（固形剤・注射剤）の検査・包装に関わる業務をして頂きます。 ・製品の外観検査。 ・ライン作業（一部手作業有り）での包装作業。 ・包装材料の準備作業や搬送業務。 ・包装設備のオペレーター業務・設備メンテナンス業務 ※クリーンルーム内での作業です。 ※検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度有ります。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■勤務体系：シフト勤務の可能性があります。 シフト 07:30~16:15／11:15~20:00／14:30〜23:15(ごく一部の方のみ) ■配属先の特徴：足利工場は錠剤、散・顆粒剤、注射剤を取り扱う工場です。2018年10月に注射剤新棟も稼働が始まり設備投資も積極的に行っています。また桜、メタセコイヤ、ゴーヤ育成で緑のカーテンを作ったりなど、緑豊かな緑化工場です。 ■当社の特徴： 「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMOとして受託の幅を拡げました。 ■CDMOとは？：CDMO（Contract Development & Manufacturing Organization)とは「医薬品製造受託」を意味します。シミックCMOは製薬会社から依頼を受け、医薬品製造サービスを行う企業です。医薬品の製造は、その特性上厳しい基準をクリアする必要があり、多品種・小ロット化の進行、新薬開発競争の激化など、医薬品を取り巻く環境は激変しています。この状況に対応するため、製薬会社はアウトソーシングへのシフトを強めているのが現状です。そういったニーズに応えて、シミックCMOは製造受託だけではなく、製剤化研究〜治験薬製造〜工業化まで受託することができます。 変更の範囲：本文参照

非天然アミノ酸、ペプチドに強みを持つ老舗原薬メーカー『浜理薬品工業株式会社』にて、大阪市内勤務の研究開発職を募集しています。 ■業務内容： 大手製薬メーカーの薬・健康食品・化粧品の原薬や原料の研究開発業務をお任せいたします。 GMPに従って安全・安価・安定的に大量合成ができる製法を確立することをテーマとしています。 将来的には管理職として企業全体を担っていきたい思いがある方も大歓迎です。 ※研究を進める中で海外の文献を参考にしたりするケースもあるため、日常的に英語を使う環境です。 ■組織構成： 研究開発部は計35名が所属しております。 ■働き方： 残業は月平均15時間程度。 風通しのいい社風とワークライフバランスのとれた働きやすい環境から、離職率が低く、定年まで勤務する社員が多数いるのも当社の特徴です。 ■企業特徴： 当社は、30年以上にわたるペプチド製造の実績があり、医薬品原薬・中間体等の「素材」を製薬メーカー等に提供しています。武田薬品工業や第一三共・味の素・アステラス製薬・住友ファーマ・日本新薬等大手企業様と取り引きを行い、顧客基盤は安定しております。 担う範囲は「モノづくり」企業として、ニーズを見つけ、顧客の要望を理解することから始まり、その後、提供する「素材」のために世界中のパートナーとアライアンスを構築し、合成方法の検討〜製法の確立〜製造までを担当します。より優れた製法、高度な品質、有用な物資、比類ないサービスを提供していく、要（かなめ）的役割を担っています。 変更の範囲：会社の定める業務

◆◇世界的な製薬メーカー「ファイザー」の医薬品の製造に携わるオペレーター（製造管理を含む）を増員募集致します！完全未経験の方も歓迎いたします◆◇ 【具体的には】投入、造粒の工程において、医薬品の原料秤量や投入、原料開梱業務、製剤製造業務、原料運搬業務、工程管理、部品や機器/作業エリアの洗浄・清掃をお任せします。 ※業務内で重量のある袋を持ち上げたり、薬の原料に触れる可能性がございます。 ■研修について： 入社後は座学研修にて薬の知識や仕事の流れを理解していただいた後、OJTという形で現場で働いていただきます ■正社員登用可能： 試用期間3ヵ月で契約期間は1年、最長で5年働くことができます。その後もあなたの意欲と頑張りを評価し、正社員登用も可能です。 ■働き方について： 年間休日130日以上で平均残業も月10時間程度です。空調完備でクリーンな職場で働くことができます。 ■当社について： 世界をリードする研究開発型の製薬企業であり、革新的な医療用医薬品やワクチンを研究・開発・製造・販売しています。日本では65年以上にわたり、循環器、中枢神経、疼痛、炎症・免疫、がん、希少疾病、ワクチン、感染症、泌尿器、眼科などの幅広い疾患領域で事業を展開しています。私たちは、一人でも多くの患者さんがご自身の生活を取り戻すとともに、誰もが健康でいられることで、その喜びを分かち合えるような社会の実現を願っています。 変更の範囲：会社の定める業務

★(参考)当ポジションの社員インタビューもぜひご覧ください。 「デジタルの力で開発プロセスに革新を──流体シミュレーション技術×製薬に挑む」 https://www.talent-book.jp/chugai-pharm/stories/53179 ■募集背景： 中外製薬の製薬技術本部では業界のトップイノベーターを目指し、デジタル技術による新薬の処方・製法開発、生産機能のビジネス革新とイノベーション創出に向け新たな先端技術導入を積極的に推進しています。今回、製薬プロセスのイノベーションに向けた体制強化のためモデリング・シミュレーション技術者を募集します。 ■職種の魅力： ・製薬業界におけるシミュレーション技術の活用は未だ発展途上で、専門の技術者・研究者の数がまだそこまで多くなく、新たな挑戦に開かれている領域です。 ・ご自身の技術力を活かし、製薬という社会貢献性の高い市場で大きなやりがいとともに業務に携わることができます。 ・現場に隣接したチームで、大きな裁量をもって業務に携わっていただくことが可能です。 ・原薬・製剤、化学・バイオ問わず幅広い分野の課題に対して、課題解決力を発揮いただけます。 ・中外/Rocheグループ内の関連分野のサイエンティスト・エンジニアと交流できます ■職務内容： ・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）、プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決 ・モデリング・シミュレーションに関する先端技術の調査、開発、評価、導入 ・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進 ■当社の特徴： 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してまいりました。現在では、より高度で患者さん一人ひとりに最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでおります。 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜製薬業界からIT業界へキャリアチェンジ／医薬品の承認申請経験がある方歓迎／富士フイルムGの安定性／家賃補助あり／リモート可×離職率3~4%×くるみん、えるぼし獲得×中途比率7割〜 ■MISSION 当社は、製薬会社と医療機関、規制当局との間で発生する複雑な新薬開発プロセスを支援するBPO（ビジネスプロセスアウトソーシング）サービスを提供しております。 「新薬申請サービス」 は、新薬の製造販売承認をスムーズに取得するために必要な資料作成や業務プロセスを一括で支援するアウトソーシングサービスです。 製薬企業/CROの臨床開発部門や薬事部門のお客様からの依頼や要望への対応、契約更新対応、及び社内調整業務含め、BPOサービスの収益拡大とQCD維持向上に従事いただきます。 ■「新薬申請サービス」とは 医薬品製造販売承認申請業務をワンストップで支援するサービスです。 https://www.fujifilm.com/fb/solution/menu/pharmbpo/application/service_ectd ■業務内容 （1）顧客対応とプロジェクト管理 　顧客ニーズに寄り添いながら、クライアントごとに異なるニーズを正確に把握し、 プロジェクトのリーディングを行っていただきます。 （2）業務プロセス設計・改善 　新規サービス提供開始時の仕様策定や変更要望に対応いただきます。 （3）各種対応 　既存顧客からの問い合わせや万が一のインシデント対応を通じ、信頼関係を維持・向上させます。 ■魅力 当社では単なるルーチン業務にとどまらず、柔軟で自由度の高い環境の中で、アイデアや工夫が活かされる裁量の大きな仕事をお任せします。 例えば、業務フローやプロセス設計、顧客への提案において、主体的にアプローチすることでサービスの向上に貢献できる機会を多数用意しています。 将来的には、より大規模なプロジェクトのリーディングや事業の推進といった役割を担い、チームや事業全体をマネジメントするポジションを目指すことも可能です。 変更の範囲：会社の定める業務

【医薬品の受託製造大手／キャリアアップ◎／フレックス勤務・リモート勤務可／会社の基盤・経営を支え医薬品の安定供給に貢献／大手製薬メーカーとの取引多数・安定性◎】 【はじめに】 今回は、医薬品受託製造のリーディングカンパニーである当社にて、経営企画を募集します。主に社外（株主等）との折衝や経営に関わるデータ分析・企画をお任せします。 【業務内容】 ■データ、情報の収集・統合： 経営に関わる多様なテーマ（受託内容、生産計画、オペレーション、財務など）の定量データや情報を収集・統合します。 ■経営層、株主との議論・サポート： 収集・統合したデータをもとに、経営層や株主と対等に議論し、戦略的な意思決定を支援します。 ■状況のモニタリング・経営層への報告： 戦略的施策の実行状況をモニタリングし、進捗・課題をタイムリーに経営層へ報告する仕組みを設計・構築します。 ■課題抽出、改善提案と遂行： 経営課題や手がけるべきテーマを自ら抽出し、改善プロジェクトを遂行します。 ■株主対応：株主からの調査依頼に柔軟かつ迅速に対応します。 【働き方】 残業時間は全社平均20時間程度、年休126日・土日祝休み・有給休暇の取得率70%超とワークライフバランスを整えやすい環境作りに取り組んでいます。役職関係なく相談や質問もしやすい、風通しが良い職場環境です。 【魅力ポイント】 安定性・成長性を維持すること、また医薬品を安定的に患者様に届けるための土台作りにダイレクトに貢献いただけます。 経営計画や生産管理、サプライチェーン、請求／支払まで幅広いデータに基づいて提案し意思決定を推進いただきます。経営層や株主と直接対話し、戦略をリードいただくため、裁量が大きいお仕事です。 【経営状況について】 売上は年々右肩上がり、100社以上の国内外の製薬メーカーと取引があり、受託実績もCDMO業界トップクラス（※）です。 ※CDMOとは、医薬品の開発から製造までを受託する企業のことです。 【業界について】 製薬メーカーが外部に開発・製造を委託する動きが加速しています。 メーカーが研究開発（R&D）投資の拡大に注力していることや、慢性疾患に対する効果的な治療法への需要増加などが、市場成長の要因となっており、今後も継続した成長が見込まれます。 変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景： 当社では、新製品の製造開始、新規大型設備の導入等、大きな事業成長のフェーズに入っています。この環境下で、新たな製造品目が多く予定され売上拡大が見込まれる愛媛小林製薬にて、新規の生産設備導入や生産性向上に向けた既存設備の能増や改善を手掛けていただきます。 ■業務内容： 「熱さまシート」「汗ワキパッド」「サラサーティ」「のどぬーるぬれマスク」などの不織布（紙）加工製品の生産設備改善業務 ■業務詳細： ・既存設備改善の提案と実施 ・大型設備の保守・保全 ・新規設備導入のサポート ・コストダウンに繋がる技術研究 ・設備メーカーとの折衝 ・小林製薬グループ関連工場との技術交流 ※上記項目の内これまでのキャリアを鑑みた業務をお任せいたします。 ■組織構成： 生産1G：69名（所属平均年齢40歳）生産2G：109名（所属平均年齢38歳） ■やりがい： 「熱さまシート」「のどぬーるぬれマスク」などスーパーやドラッグストアで小林製薬の製品を見かけたことがあるのではないでしょうか？ テレビで全国に “あったらいいな” のCM が流れ、身近な人たちが日常的に使っている製品を愛媛小林で生産しており、その製品を自分の手で作り上げることができる点が魅力です。 ■入社後のキャリアについて： ・スペシャリストとして専門性を極めながら、業務を通じ、リーダー候補として様々な経験を積むことが可能 ※年に1回のキャリア自己申告や上司との定期的な面談を実施しておりますので、他の職種へのキャリアチェンジ等も相談できる環境 ■働く環境について： ・製造の仕事はコツコツとした作業になるため1、2時間に1度10分休憩を挟みながら業務を行います。 ・チームで協力し合うため、わからないことは周りに聞き、フォローしあう環境です。 ※製造ラインによって異なります。 ・自分が携わった商品が目に見える（国内向け唯一の熱さまシート工場） ・育休産休取得率、復帰率ともに100％、復帰後の子育て支援も充実 ・冷暖房完備のきれいな工場で、社員同士の仲もよく風通し◎ ・社内改善策の積極公募（昨年度1393件の改善提案実績） 変更の範囲：会社の定める業務

〜味の素G高い技術力×ベンチャーのような裁量大の環境◎／再生医療用等の培地受託製造事業〜 ■採用背景 注目が高まる再生医療領域を背景に製薬メーカーからの引き合いも多いことから増強のための募集です。これからさらに成長していく会社・組織を支える管理職を目指していただける方を求めています。 ■取扱製品 製薬会社の研究部門や製造部門から案件の依頼を受け、独自の技術で再生医療用等の臨床用培地を受託製造しています。 （製品事例） iPS/ES細胞用培地、免疫治療用培地、幹細胞用培地、間葉系幹細胞用培地等 ※味の素品質保証システム【ASQUA】に基づいて、高い品質で製造を行っています。 ■業務内容 ・再生医療培地の製造業務 ・製造におけるオペレーション及び工程管理 ・製造支援におけるオペレーション及び工程管理 ・消耗品の発注と補充 ※製造のプロセス（原料受入れ試験→原料秤量→調液・溶解→充填→包装→品質試験）にも関わっていただきます。 ■研修体制 ・基本的にはOJTで業務に慣れていただきますが、経験豊富な社員が在籍していますので、安心してキャッチアップいただけます。 ・講習なども多数あり、味の素Gの研修にも参加可能です。 ■組織構成 20〜30代を中心とした9名の組織となります ■キャリアパス例 ・製造部門でのキャリアアップ（マネジメントなど） ・品質管理、品質保証などへのキャリアチェンジ ※社員の成長を後押しする風土があるので、成果を残すことで同社内で多くのチャレンジが可能です ■評価制度 上長と部の目標を鑑みて、個人目標を設定し達成度合いに応じて評価を決定します。絶対評価（定量と定性）であるので達成していれば適性な評価がされます。 （評価項目例） ・納期へ向けた製造方法の確立とマニュアルへの落とし込み ・コストダウンの達成 ・スキルマップの達成度合い　など ■働き方/社風 少数精鋭の組織なので積極的に意見を言い合える社風です。土日の出勤もなく、メリハリをつけた働きやすい環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

【「マイティア」など眼科領域に特化した製薬会社／土日祝休み】 ■業務内容： 設備メンテナンスとユーティリティ設備メンテナンスの両方の業務を習得していただき、製造設備のメンテナンスやユーティリティ設備などのメンテナンスをご担当いただきます。 ※適性や志向を基にメインで担当していただく業務内容を決定いたします。 ■具体的な業務内容： ・製造設備の安定稼働に向けた中長期プランの策定（新規導入及び更新計画） ・製造設備の可動率、品質、コスト、安全の改善活動 ・製造設備トラブルに対する迅速な復旧作業と原因調査 ・製造設備トラブル削減と再発防止の取り組み ・計測機器の校正、製造設備の再クオリフィケーション等 ・GMPに関する業務（変更管理、バリデーション、逸脱管理、是正措置及び予防措置、自己点検、教育訓練） ■当ポジションの特徴： ユーティリティ設備(水・ガス・空気)や機械設備(医薬品製造のための充填機・カートナー機など)の両方の保全業務に携わることができます。 50年続いている工場であり、古い設備から最新の設備まで幅広く携わることができます。 製品に直結した仕事を担えるため、モノづくり(医薬品製造)の一連の流れが実感できます。 ■配属先について： 製造管理グループは、男性11名と女性2名（50代がボリューム層）で構成されています。 ■当社の特徴： 眼科領域に特化した製薬会社です。わが国初の涙液型目薬をはじめ、眼科薬のパイオニアとして独創的な医薬品を開発。眼科で使われる点眼剤から手術用剤まで幅広く揃えています。40品目以上の品揃えで「眼科医が求めるものは揃えている」というのが強みです。「マイティア」ブランドなどの目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は売上高の約8割以上が医療用医薬品です。 ■別枠の必須条件のほか、下記該当する方歓迎： ・自主保全1級、機械保全技能士(機械)1級、機械保全技能士(電気)3〜2級、電気工事士2級、乙種第4類危険物取扱者試験、高圧ガス製造保安責任者、ボイラー技士免許の保持 変更の範囲：会社の定める業務

【未経験歓迎/／残業10H程度・各種休暇取得実績有りでワークライフバランス◎/家族手当・レジャー補助等の福利厚生充実／転勤無し/退職金制度有】 ■業務内容： 医薬品の製造工場では原料を規定量秤量から始め箱詰めまで一貫して製造しております。 ・秤量作業（数種類の原料を規定量秤量します） ・混合作業（原料を混合機へ投入し混ぜ合わせします） ・打錠作業（混合された粉末を圧力をかけ錠剤に成形する機械操作 ・錠剤検査作業（打錠機で出来上がった錠剤を１錠ごと全数検査） ・ＰＴＰ包装作業（塩ビフィルムに錠剤が入るポケットを成形させて ・錠剤を挿入しアルミフィルムにて封印の機械操作） ・カートナー包装作業 （店頭に陳列されている箱に製品を挿入する機械操作） ※自動機械を駆使しながら製造しております ■組織構成： 製造スタッフ73名（派遣22名含む） 男女比：男性32名、女性41名 10代〜50代と幅広く在籍しています。 ■製品について：https://www.daisho-s.jp/　 大昭製薬は、1943年創業のOTC医薬品メーカーです。咳止めや鼻炎薬、ビタミン剤など幅広い製品を製造販売しています。原料から出荷まで一貫した製造体制と、各工程での丁寧な品質チェックが強みです。「すべてはみなさまの健康のために」をモットーに、安全で高品質な医薬品を提供しています。 ■当社について： 大昭製薬株式会社では、原料から混合・製剤・包装・発送までを一貫して行っています。 「高品質で安全性の高い製品づくり」のために、出荷前の品質確認だけでなく、原薬受け入れ時、造粒後など製造工程の各所で品質チェックを行い、最終製品が高品質となるよう、各工程の管理を徹底し丁寧に製造しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜設立80年以上/１５年連続増益/大手製薬会社取引多数/医療用医薬品・一般用医薬品を開発・製造する総合医薬品メーカー/福利厚生◎/残業少/毎週水曜日はNo残業Day/年間休日116日/くるみん認定企業/UIターン歓迎〜 ■職務内容 当社の経理担当として従事いただきます。具体的には下記業務をお任せ致します。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■具体的な業務 ・会計システムの運用管理 ・財務諸表の作成（月次・決算） ・税務申告 ・資金調達など ※業務は多岐に渡りますが、経験やスキルに応じて仕事をお任せ致します◎ ※将来的には課長職を目指せるポジションです。 ■使用しているシステム SuperStream ■入社後 先輩社員からOJTにて業務を教わります。 現在の課長代理が対応していた業務を引継ぎする形になります。 その方の今までの経験にもよりますが、最初は一般的な伝票確認や固定資産税の管理、在庫管理、経費帳票の作成からはじめていただく予定です。 ■組織構成 経理：5名 部長（50代男性）、課長（40代男性）、課長代理2名（40代男性と女性）、一般社員（20代男性） ※中途入社が多く活躍しております。 ■求める人物像 ・他部署との調整などもあるため、協調性のある方 ・チームワークが取れる方歓迎です！ ■働き方 ・働き方の改革を推進しており、働きやすい職場環境です。 毎週水曜日（月4回）は「No 残業 Day」の実施し、残業も月平均13〜14時間と少なめです◎ ・基本土日祝休み、有給休暇も取得しやすくプライベートも大切にできます。 ・福利厚生が充実しております。 ・ある程度裁量制で社員はのびのびと働けます。 ■アピールポイント ・大手製薬会社と多数お取引があり、15年連続増益で安定した財務基盤◎ ・製薬業界の中で、確固たる商品を製造しております ・会社としても拡大中で従業員も毎年増員中 ・賞与は年3回（過去実績4.9か月） ・くるみん認定企業 変更の範囲：本文参照

海外製薬プラント向け特殊空調設備のプロジェクトマネージャーとして、社長直轄ポジションにてご活躍いただきます。 ■業務概要 （1）海外製薬プラント（海外製薬会社/日系製薬会社の海外拠点）向け無菌クリーン化装置の、製品受注〜引渡し/納入までのプロジェクトマネジメント （2）当社の海外展開に対応する関連支援会社の開拓 （3）当社の海外展開に向けた技術支援、その他関連業務 ■具体的な業務内容 （1）海外プロジェクトマネジメント ▽問い合わせ、展示会等をきっかけとした、受注に向けた客先ニーズの整理、技術提案・プレゼン等。 ▽見積書、基本仕様書、外形図等の作成。機械設計、電気設計部門などとの詳細仕様、スケジュール調整。設計部門、施工部門、協力会社と共に製品を試作、その結果に応じて、仕様書、図面等を適宜修正。 ▽納入に向け、施工部門との調整。搬入、据付、検査等への立会。引渡し。 （2）（3）海外展開に向けた関連支援会社の開拓、技術支援、その他関連業務 ▽PDA本部、ISPE本部等での学会活動。 ▽海外協力会社、JV、共同研究、サプライヤー等、提携・協力先の調査。 ▽各国GMP動向、海外市場動向、技術動向、顧客ニーズ等、世界のトレンドの調査、社内展開。 ▽海外事業部門等、当社内関連部門との各種調整。 ■業務の特徴 長くて数年など、長期スパンで様々な人や技術と関わるため、無菌、空調、機械、電気などの技術面はもちろん、提案力・調整力・交渉力・リーダーシップ等の様々なスキルを高められます。 ■組織 社長直轄の海外プロジェクトマネージャー専門職となります。 ■技術優位性 他社には真似できない技術力を保持し国内外で90件以上の特許を取得し、有力企業や大学との連携・共同研究を推進中です。 ■事業の将来性 これから伸びゆく再生医療分野であることに加え、海外からの引き合いも増えており、1年半先まで受注が埋まっている状況。ノーベル生理学・医学賞に関わる研究や医療品製造でも、当社の製品が使われています。 変更の範囲：会社の定める業務

【CDMO業界トップクラス／品質保証（委託元管理）／製造・品質管理・品質保証の方大歓迎！／大手製薬メーカーと多数取引有／業績右肩上がり】 【はじめに】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。 【業務内容】 ご経験に応じて以下いずれかの業務をご担当いただきます。 ■GMP関連業務： ・出荷判定 ・逸脱管理／変更管理／文書管理 ・教育 ・業者管理 ・品質情報対応 ・バリデーション管理 ・自己点検 ・防虫管理 ・年次レビュー作成など ■委託元管理： ・委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応） ・新規受託製品の立ち上げ業務 ・薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など） ・製品標準書の制改訂 ・品質取り決め書締結業務 ・当局査察、委託元監査対応 など 【魅力ポイント】 ■転勤なし・長期就業できる環境： 原則転居を伴う転勤は発生しないため、腰を据えて就業いただけます。年間休日126日・土日祝休みで有給休暇取得率も全社70％超とお休みもしっかり取得いただけます。 ■スキル向上・キャリアアップ： 国内外の製薬メーカーと多数取引があり、幅広い医薬品を扱うことができるかつ試験や製造方法の開発・提案も行うCDMOのため、スキルアップに繋がります。 【当社について】 医薬品受託製造のリーディングカンパニーです。ノバルティスファーマの医薬品製造拠点を基盤に、シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して発足したという経緯から、両社との強い協力関係を持っています。そのような強固な基盤を持ちながら、2010年からはシオノギグループから独立し、当社の高い技術力をより多くの企業と共に発揮しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜品質管理（リーダー候補）／品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務などをお任せ／安定性◎年間休日121日／働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容： ・品質管理担当として以下、業務をお任せします ・品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務 ・品質情報にかかる、調査・報告業務 ・査察・監査対応 ・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他（GMP関連・品質管理業務等） ■ミッション： ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要 同社は1956年（昭和31年）に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。 同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。 社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜品質管理（責任者候補）／品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務などをお任せ／安定性◎年間休日121日／働き方◎福利厚生充実◎〜 ■業務内容： ・品質管理担当として以下、業務をお任せします ・品質管理（原料・資材・製品）QA・QC業務 ・品質情報にかかる調査・報告業務 ・査察・監査対応 ・教育訓練計画の立案・実施に関する業務 ※その他（GMP関連・品質管理業務等） ■ミッション： ジェネリック業界は品質の要求レベルが高くなってきており、当社もそれに応じて製造体制及び組織体制をより一層強化をしていかなくてはいけません。今回入社される方にはこれまで培ってきた他社様のご経験を活かしつつ当社の体制強化に向けた改善・指導も交えてご活躍いただきたいと考えております。 ■会社概要 同社は1956年（昭和31年）に、山形市医師会の医師が協力し、製薬を開発製造し始めたのが発端です。その後山形県医師製薬株式会社と設立し、東北地区をベースに全国各地へと同社製品が広まりました。 同社はほぼ全領域のジェネリック医薬品を取り扱っています。その中でも注射薬に強みがあり、多くの病院・医院にて使用されています。 社員の考えを経営に反映しようという風土のある会社です。 変更の範囲：会社の定める業務

【面接一回／転勤なし／医薬品業界の産業機械95%のためニーズが安定／医薬品の充填や包装、検査などに使われる機械をオーダーメイドで開発／男性社員の育児休暇取得実績複数あり】 ■職務概要： ・製薬会社向けの産業機械に関する組立・試運転作業業務をお任せします。 ・配属先には部長1名、メンバー10名が在籍しています。1〜3名のチームにて、機械、電気設計者と調整をしながら、組立図や部品図を基にした機械の組み立てを行います。 ・納品時には顧客先へ伺い、据え付け作業、試運転、顧客へのオペレーショントレーニングを行います。組み立て期間は2週間〜3か月程度です。 ■当社の製品： 袋に中身を入れる「包装機」、容器に中身を入れる「充填機」、キャップを閉める「キャッパー」など、特に当社は主要製薬会社に卸す機械を10種類ほど製造しています。 ※主な製造品目：各種包装ライン（充填機・ポリシート挿入機など）/ウェーブパックマシン/製品外観検査機など ■本ポジションの特徴： ・大手企業様の工場の生産設備等の受注が多く、大型機械の案件に携わるため、キャリアアップを目指すことが出来ます。 ・完全オーダーメイド、世界でひとつの機械を作ります。包装機械は汎用性が少なく大量生産が難しいため、基本的には全てオーダーメイドの機械になります。ひとつひとつの製品に、個人のアイディアを活かし、頭を使いながら、手を動かすことが求められます。 ■モデル年収： ・500万円（33歳）、600万円（38歳） ■当社の特徴： ・当社は、国内屈指の技術とノウハウを強みに国内の大手主要製薬会社と取引があり、1972年の設立以来、好調な業績を維持しています。また、昨今は営業体制の強化や海外にも商圏を広げたことで、直近5年で売上が2倍となり、今後もさらなる需要拡大を見込んでいます。 ・ワンストップ（要件定義、設計・開発、設置・試運転、アフターメンテナンス）で対応しているため顧客からの絶大な信頼を得ています。

●NTTデータ100％資本／日系コンサルティングファーム／安定経営基盤 ●ライフサイエンスチームは22年に発足されたクニエの中でも新しいチーム ●製薬メーカー等へのアプローチ／製造やQC/QAに知見がある方を募集 ●「利益追求」ではなく純粋な「社会貢献」を実現できるファーム ■ポジション概要： 製薬メーカー、再生医療等製品メーカーなどのライフサイエンス企業の変革の支援を通じ、人々の健康と豊かな未来づくりに貢献いただきます。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・戦略の策定 事業戦略、R&D戦略、サプライチェーン戦略、マーケティング戦略、IT戦略 ・事業管理の高度化 原価管理、予実管理、リスク管理、QC/QA、内部統制 ・デジタル変革・業務改革 探索研究、CMC研究、臨床開発、SCM、製造、ファーマコビジュランス ・新規事業/グループ会社の立ち上げ CDMO事業、デジタル治療/デジタル診断事業、他業界企業のライフサイエンス事業、海外企業の日本事業 ・システム導入支援 ServiceNowR、LIMS、MES、EDMS、EQMS、CRM ・コンプライアンス対応 GxP規制対象業務の改革・システム更新、コンピュータ化システムバリデーション ■主な顧客： ・製薬メーカー ・再生医療等製品メーカー ・医療機器メーカー　等々 ■ポジション魅力： ライフサイエンス企業のバリューチェーンに切り込んだ変革プロジェクトを経験でき、実務を通じた自己成長を図ることができます。 ■当社について： ・少数精鋭であり、チームが20名程度に大きくなってくると細胞分裂をする文化があります。そのため、他ファームと比較し、昇進・昇格する機会は多いです。 ・マネージャー以上も数字目標はなく、「利益追求」ではなく純粋な「社会貢献」を実現できるファームです。数字目標をなくすことで、数字達成のために原価率を考えない赤字／炎上案件の受注を狙うことを会社として防いでいます。 ・数字目標の代わりに「稼働率」を目標指標として掲げています。そのため、マネージャー以上は安定的に良質な案件を獲得し続けることや、メンバーのモチベーションを維持できるよう施策を講じし続ける必要があるため、メンバーにとっても働きやすい環境が自然と築かれています。 変更の範囲：本文参照

〜国内で初めてカフェインの抽出に成功した製薬会社／創業100年以上の歴史を誇る老舗安定企業／年間休日125日・産休取得率100%で働く環境◎／社員を大切にする社風〜 ■業務概要： 当社が製造する医薬品の原薬及び原料の調達を担当していただきます。 社内の要求事項を確認し、適切なサプライヤーを選定・管理します。 また、選定したサプライヤーとの受発注業務や売買契約の締結も行います。 英語力を活かして、海外仕入れ先との連絡もスムーズに行っていただけます。 ■職務詳細： ・社内要求事項を確認し、適切なサプライヤーを選定・管理 ・選定したサプライヤーとの受発注業務及び売買契約の締結 ・海外仕入れ先との連絡・交渉 ・化学品関係法令に基づいた調達業務の遂行 ■職務の魅力： 創業100年以上の老舗製薬企業で、安定した職場環境です。 年間休日125日で、ワークライフバランスも充実しています。 また、産休取得率100%で、柔軟な働き方が可能です。 英語力を活かし、グローバルな環境で活躍できます。 ■目指せるキャリア： 調達業務を通じて、サプライチェーンマネジメントのスキルを磨けます。 英語力を活かし、国際的なキャリアを築けます。 将来的には管理職や専門職としてのキャリアパスもあります。 ■組織体制： 営業開発部の営業2チームに所属し、6名のメンバーと共に働きます。 幅広い年代が在籍しており、経験豊富なメンバーから学ぶことができます。 OJTを通じてスムーズに業務に慣れていただけます。 ■当社について： 当社は創業100年以上の安定企業で、1916年に国内で初めてカフェインの抽出に成功しました。以来、医薬品原薬製造を中心に事業を展開し、多くの製薬会社と取引があります。また、多くの特許を有する研究開発体制と確かな品質保証体制が高く評価されています。現在は新たに創薬にも挑戦しており、国内外の大学や研究機関と連携して研究開発を進めています。さらに、医薬品原料の開発で培った技術を活かし、天然素材の開発や健康食品の受託製造にも注力しています。共同研究を通じて、伝統的に食されてきた食品の有効性と安全性を確認した商品を提供しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜 ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方 完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時〜17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。 ■組織構成 CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代〜40代で構成されています。 お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。 こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 変更の範囲：会社の定める業務

〜製薬メーカー様のパートナーとして、世界トップレベルの紛体加工装置や、機能性添加剤を扱うメーカー／創業以来黒字経営〜 ■業務詳細： ・品質取り決め書や製品仕様書(自社工場の内部監査)、GMP文書の作成 ・クライアントから寄せられる質問状への回答文書の作成（必要に応じて調査等も実施します） ・当社の原料の仕入れ先への工場監査（海外含む）　等 まずは品質分析（理化学試験）の部分からまずはお任せします。自社内の機器を活用して自分で分析をしたり、外部業者に依頼するなど自社製品の品質を管理するための各種業務を担当します。品質管理の経験と知識を身に着けていただき、その後国内のほぼ全ての製薬メーカーと取引のある当社で製造している医薬品添加剤（1粒の錠剤に期待される薬効を最大化する為に加える添加剤）の製造に係る品質保証の業務をお任せ致します。 ■組織構成： 添加剤品質保証課4名(女性3名、男性1名) ■働き方： 休日：土日祝休み 年休125日 ◎在宅勤務制度、時差出勤制度あり 製造記録のレビューが紙ベースなので出勤が多くなりますが、在宅勤務制度もあるので、業務の調整次第では利用可能です。 ■当ポジションの役割： まずは上記の業務内容に関して、課長や現メンバーのサポート業務として従事していただきます。OJTにて業務を覚えていただく中で、ご本人のスキルや適性を見ながらゆくゆくは自走いただきます。 試験や検査の省略、データ改ざんなどの品質不正が報道される昨今、品質保証は製品の品質、ひいては企業の信 頼を支える仕事として重要性が再認識されており、やりがいのある業務です。 ■同社の特徴： ・「薬を作る機械」と、「薬を形づくる添加剤」の両方を『創る』会社です。ニッチな業界・製品であるため、一般の方が同社の製品に触れることはあまりございませんが、国内では7割シェアがあり、ほとんどの製薬会社様とお取引があるため、業界内での知名度は抜群です。苦くない薬や、水なしでも飲める薬などの製剤に、フロイント産業の機械装置と製剤技術が活用されており、世界中の人々の医療と健康の未来に貢献しています。 変更の範囲：会社の定める業務

▼仕事内容 大手企業・メジャー企業に対するコンサルティング業務をお任せします。具体的には、業務プロセス改善、IT戦略策定、ITソリューション導入支援、プロジェクトマネジメントオフィス（PMO）支援など、幅広い業務に携わっていただきます。 ▼案件について ・案件の割合：新規：既存＝2：8 ・インダストリー ⇒製造業：5割、サービス／小売／不動産／出版／製薬業等：5割 ▼プロジェクト例 ■戦略系 ・大手製造業：シェアードサービス高度化（グランドデザイン〜ToBeプロセス策定〜実現フェーズ） ・商社：ITガバナンス構築に向けたグランドデザイン ・流通：全社セキュリティ戦略の策定支援 ■ビジネス系 ・大手製造業：グローバル展開における業務統合支援（グランドデザイン〜ToBeプロセス策定〜実現フェーズ） ・商社：グループ会社間における事業移管に伴うビジネスプロセス策定（グランドデザイン〜ToBeプロセス策定〜実現フェーズ） ■システム系 ・大手製造業：グローバル展開における業務標準化支援（ToBeプロセス策定〜実現フェーズ） ・商社、大手製造業、出版社、小売業等：クライアント側プロジェクトマネジメント支援/PMO(要件定義、ベンダー管理、展開支援等) 変更の範囲：会社の定める業務

＜NTTデータ×日本総研G／製薬・食品・消費財向け営業経験者歓迎◎／市場価値向上↑／業界未経験歓迎！／「働きがいのある会社」3年連続ベストカンパニー入り／製薬・食品・消費財顧客向けのDX推進営業＞ ■業務内容： 製薬・食品・消費財顧客向けのアカウント営業をお任せします。顧客のITや業務課題に対する理解と関心をもち、営業が旗振り役となって自社のエンジニアやお客様と取りまとめてリードしていただくことを期待しています。 ■具体的な業務内容： ・既存顧客のリレーション強化、営業活動を通して顧客の経営課題やIT・DX課題を把握し、案件の創出、提案活動につなげていく ・新規顧客への営業活動、製薬・食品・消費財顧客への新規営業から案件獲得につなげていく ・社内のプロジェクト推進部門・開発部門との連携 ・提案書作成支援、提出書類の準備・チェック ・社内レビュー資料作成 ■職務の魅力： ・お客様とのリレーション構築やコミュニケーション力を得意としている方が活躍しやすい環境で、職務を通して課題解決型営業力が身につきます。 ・定期的に上司との1on1実施や新規ソリューションに関する勉強会を開いており営業力強化しやすい職場です。 ■ 当社の特徴： 【1】あえて10億円超の案件は受けない／価値ある共創のための選択 ・巨大PJは裁量が小さくなるため、敢えて中規模PJに特化 ・若手でも構想段階から顧客と直接対話し、責任あるSIを実現 【2】製薬・放送・官公庁など入り込んだ者勝ちな業界に強い ・SAP AWARD OF EXCELLENCE通算28回受賞 ・放送・医薬・インフラなど、他社が入りづらい深部業務に介在 【3】働き方改革も本気 ・テレワーク活用率98.8％、コアなしフレックス ・育休取得率：男性72.4％、女性100％ ・健康経営優良法人／PRIDE指標ゴールドなど外部評価も多数 ■当社について： 当社は、コンサルティングやシステム企画から構築／運用まで、一気通貫した最先端のIT／CAEソリューションを提供している企業です。NTTデータと三井住友銀行両グループに所属している企業ではございますが、グループ案件に依存することなく、製造／流通／サービス／金融／公共機関など幅広い領域に事業を展開しています。 変更の範囲：会社の定める業務

〜製造業全体のトレンド"省人化・無人化"のための設備を創っています〜 ■採用背景： 容器自動洗浄機などの「自動機」をオーダーメイドで提供している当社。取引先は製薬会社や食品会社がメイン。製造業全体のトレンド"省人化・無人化"のための設備を創っています。その生産設備に欠かせない容器（SUS製コンテナ）の製造管理、検査や納品を担当するメンバーを増員にて募集いたします。 ■業務内容： 製作会社への発注管理から検査、お客様への納品まで一連の業務を担当 【具体的には】製薬・食品・化学工場などの粉体を扱う生産現場で使用されるステンレス製コンテナ容器の製造管理・検査業務を担当していただきます。取引先の製作会社に出向いて容器の検査を行い、お客様先へ納品する一連の流れを担当します。容器の仕上げ、傷やバリなどを確認し、品質基準を満たしているかを厳密にチェックします。受注案件ごとに担当を決め、製作会社との調整や検査スケジュールの管理も行います。 手が空いたときには弊社工場内で、他の装置の組立業務の手伝いもお願いします。 ※製品検査、納品などで宿泊出張が発生します。（1~3泊）出張手当充実。 ■組織構成： 製造部は9名、うち検査担当2名体制（現在1名在籍）。はじめは先輩社員1名（20代半ば）のもと、OJTで業務を覚えていただきます。 ■当社の魅力： ・容器自動洗浄機分野で国内シェア80%！医薬品や化学、食品工場向け設備を0から形に、設計からメンテナンスまで行っています。顧客と一緒にアイデア出しから行う、開発志向型の企業です。 ・人手不足や人件費上昇に伴う製造業の無人、省人化ニーズで需要が拡大しており、売上も好調。今後もさらに需要が拡大していく業界です。 ・実務を通じたスキルアップ：現在活躍中の先輩社員とともに出張に同行しながらOJTで学べるため、金属加工や検査のスキルを着実に身につけることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

〈創業100年／試薬・添加物・医薬品等の製造メーカーと商社機能を兼ね備えた複合企業／カメレオン試薬など自社製品多数／年休120日以上〉 ライフサイエンスに関わる営業支援として学術的な知見をもとに当社営業をサポートいただきます。主な顧客は製薬会社や診断薬企業となります。 ■業務内容： ・診断薬企業、製薬企業における探索研究をサポートする商材（化合物やライフサイエンス関連の製品やサービス等）の提案フォロー ・仕入先／販売先（製薬や診断薬企業）との調整、新製品の提案 ・既存顧客からの注文対応、問い合わせ対応、見積書作成 ・社内システム入力、営業データの集計、解析 ・売上予算作成、実績管理他 ■組織構成： 技術支援部 ライフサイエンスグループは、部長（男性）、課長（部長が兼務）、課員（男性）で構成されております。 ■キシダ化学のユニークなところ： 【メーカー・商社両方の機能を持ち、研究成功の為の幅広い提案が可能】 ・当社は自社工場にて数千種類にも及ぶ自社製品を生産しており、お客様の要望に合わせた化合物を受託生産する事も多くあります。 ・一方で、国内外数十万種類にも及ぶ試薬を取り使っている商社機能も兼ね備えています。 ・この多種多様な商品ラインナップと合わせて少量多品目の受注も受けることで、研究機関だけでなく、食品メーカー、電機メーカー、官公庁など幅広い企業のニーズに対応を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務