2839 件
株式会社シーエムプラス
神奈川県横浜市西区みなとみらい(次のビルを除く)
新高島駅
600万円~1000万円
-
プラントメーカー・プラントエンジニアリング その他専門コンサルティング, プロジェクトマネジメント(海外) 設計(プロセス)
学歴不問
〜業界唯一の医薬品や医療機器などのプロセスエンジニア/企画・設計・施工まで一貫してサポート〜 ■仕事概要: 医薬品原薬工場や 化成品 工場 の プロセス設計業務を行っていただきます。 基本設計の PFD の作成や P&I D の作成 などを担当頂きます。 ■業務詳細:まずはご経験に即した業務からスタートし、徐々にご経験を積んでいただきます。現在シニアを含む 4 名のエンジニアが在籍しておりますので、学ぶ機会が多い環境となっております。 ・工場建設における 基本的な 仕様の決定と 設計の基 となるデータの 作成 ・プロセスシミュレーション ・物質収支、熱収支表の作成 ・オペレーションタイムスケジュールの作成 ・塔槽熱交換器、移送機器 等 のデーターシートの作成 ・ P ID Piping and Instrumentation Diagram )の作成 ・ベンダー図書のレビュー ■同社の特徴: ・医薬品など人間の生命に直接関わる製品の製造と施設造りなど厳しい法令による規制がある分野に特化しています。同社にはその領域に特化した経験を持つベテランが多く在籍しています。 ・フィージビリティスタディから、設計、建設管理、そして試運転と運営までを一貫してサポートをすることが出来きます。 ・組織全体としてフラットで明るい雰囲気があります。様々な規制をクリアする必要性がある事業上の特性として厳しい議論なども行われることがありますが、お互い尊重し合う雰囲気や議論以外では和気藹々とした風土があります。 ■就業環境 ・再雇用制度あり 基準を満たせば再雇用も可能です。雇用形態はフルタイムの契約社員、嘱託社員など希望を含め決定します。最長70歳まで就業実績あり。 ・離職率5%程度 創業時から在籍するメンバーもおり、長期安定就業いただける環境です。 ■取引実績 岩田レーベル様・東洋ビューティー様・インターネットイニシアティブ様…など 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社林産業
茨城県ひたちなか市山崎
300万円~499万円
機能性化学(有機・高分子), 生産管理(化学・素材・化粧品・トイレタリー) 生産管理(食品・香料・飼料)
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
〜砂糖用ポリ袋国内シェア率50%超/年休120日/土日祝休み〜 ◆業務内容: ひたちなか工場の管理部SCM課にて、生産計画・管理業務をおまかせいたします。 <業務詳細> ・管理業務全般 ・生産計画業務(調整・管理業務含む) ・関係部署との連携・調整 ・社内コミュニケーションを通じた業務推進 ★工程を分析頂きながら、工程組みをしていただくイメージです。 <まずおまかせする業務> どのような工程で製品を製造しているのか把握して頂き、工程組みのトレーニングを行っていただきます。 ◆商材: 砂糖の袋・医療機器を入れる袋等、一度は手に取ったことのある製品を製造しています。 高い品質を誇る砂糖の袋は国内シェアの50%以上を占めています。 ◆組織構成: 株式会社林産業 ひたちなか工場 管理課 課長1名 購買担当1名 物流・出荷担当4名 計6名 ◆働き方: ・車通勤可(駐車代無料) ・年休122日。土日祝休みです。 ◆評価制度: 学歴や経験ではなく日々の仕事へのひたむきさや、課題解決への貢献度を正当に評価します。年1回の査定が給与に反映されます。 ◆やりがい: 地味に思えるかもしれませんが、当社の製品は、食品の鮮度を守ったり、医薬品を安全に届けたりと、日本の暮らしに欠かせない存在です。 自分の専門知識が社会をより安全に、より豊かにしているという実感が大きなやりがいとモチベーションにつながります。 ◆同社について: 株式会社林産業はポリエチレン製の包装資材を通じて、食品・医薬品・物流など人々の暮らしを支えています。私たちの仕事は「縁の下の力持ち」かもしれませんが、その使命感と社会貢献のやりがいは非常に大きいものです。 変更の範囲:会社の定める業務
フロイント産業株式会社
東京都新宿区西新宿(次のビルを除く)
都庁前駅
400万円~649万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 食品・飲料メーカー(原料含む), 精密・計測・分析機器 CADオペレーター(機械)
【受注案件増加に伴う増員/「食べられません」の小袋でも有名!設立以来の安定黒字&国内外でニッチトップ級シェアメーカー/医薬品・食品業界には欠かせない製造装置/プロジェクト全体をコーディネートできる立ち位置へ/年休128日/新卒離職率0%】 ■業務内容 製薬装置の設計業務を中心に、顧客の要求に応じたカスタマイズ設計を担当します。単なる図面作成にとどまらず、顧客との仕様確認や製作会社との打ち合わせ、出荷前検査や納品後のフォロー対応までプロジェクト全体をコーディネートする総合的な業務です。 ご経験のある即戦力な方には、プロジェクト全体の推進をお任せする予定です。 ・顧客との仕様確認、打ち合わせ ・図面作成、設計業務 ・製作会社との調整、打ち合わせ ・出荷前検査、薬剤検査立ち合い ■研修 未経験の方はベテラン社員とペアを組み、OJTを通じて設計補助業務から徐々にステップアップしていただき、将来的にプロジェクト全体を担えるスキルを身につけていただきます。 ■担当する装置について ・医薬品製造過程に欠かせない装置です。 国内ほぼすべての製薬メーカー様と取引があり、国内シェアはNo.1です。 ジェネリックメーカーの設備投資も活発なため、ニーズも増えています。 ・健康食品や工業材料へ応用した装置も取り扱っています。 ■当社の魅力: 「薬を作る機械」と、「薬を形づくる添加剤」の両方を『創る』会社です。 設立以来、安定して黒字経営を続けており経営基盤は非常に盤石です。ニッチな業界・製品であるため、一般の方が同社の製品に触れることはあまりございませんが、国内では7割シェアがあり、ほとんどの製薬会社様とお取引があるため、業界内での知名度は抜群です。当社製品のシェアは国内1位で世界3位となっており、国内のみならず海外からも高い支持を頂いております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社京都製作所
京都府京都市伏見区淀美豆町
500万円~1000万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど), 知的財産・特許
〜様々なメーカーの根底を支えている生産工程を高度な技術で合理化/世界屈指の開発力で業界をリードする総合設備メーカー〜 ■ポジション概要: 創業74年、国内でトップクラスのシェアを誇る、食品・医薬品等の包装機械メーカーである当社にて、特許出願業務をお任せします(年間20件くらい発生します)。 ■業務内容: ・発明検討会の運営(社内からあがる技術提案に対して出願するかどうかの検討会) ・特許明細書作成 ・図面作成(PowerPointで描く程度) ・調査業務(出願前調査/特許庁のデータベースで調査) ・特許事務所との連携調整 ※上記の資料作成はほとんど特許事務所に依頼して作成してもらっています。当ポジションではそのチェックをしたり、図面や文書の間違いを指摘したりします。 ※分野で担当をわけています。 ■当社について: ・製造業界の生産性向上のために省人化設備等の開発に取り組み、機械は全て「受注生産型のオーダーメイド」にて開発しております。 ・包装機のみならず、自動組立機や医療関連機器の開発/生産事業も展開しており、様々な分野の製造現場を支える機械を開発/販売しております。 ■当社の特徴: ・「お客様の必要とする自動化、省力化設備を提供する生産設備メーカーとして、お客様から提示される難題を、他にまねのできない高付加価値を持った技術力で解決していく」という創業以来の企業理念に基づき、よりエキサイティングなテクノロジーを提供しています。 ・グループ連結で従業員数は約920名、売上高399億円(2021年3月期連結)、経常利益率約15%、無借金経営と安定した経営基盤で活躍できます。 ・国内外の大手食品、医薬品、サニタリー用品メーカー等との取引があります。 変更の範囲:会社の定める業務
住友ファーマ株式会社
三重県鈴鹿市安塚町
医薬品メーカー, システム構築・運用(インフラ担当)
<最終学歴>大学院、大学卒以上
■職務内容: <ITインフラ・基幹システムの運用管理> ・生産管理システム(MES)の運用監視、障害対応、マスタメンテナンス ・工場内ネットワークおよびサーバの構築・運用・保守 ・医薬品製造に関わる基幹システムおよびITインフラの安定稼働による操業支援 <DX推進・業務改善> ・DX推進を軸とした業務プロセスの改善、事務作業の自動化・標準化の推進 ・各種データを活用したBIツールによる分析支援 ・小規模システムの開発(Python、VBA、RPA等)による生産性向上・革新 <その他> ・関係部署や協力会社との連携・調整および予算管理 ・グローバルに対応した工場づくりに向けたIT基盤の強化 ■仕事の魅力: ・基幹工場である鈴鹿工場において、医薬品の安定供給をITとDXの側面から支える中核的な役割を担えます。 ・日々の運用保守だけでなく、自身のアイデアを形にする小規模開発を通じて、生産性向上や業務改革に直接関与できます。 ・専門技術を高いレベルで身につけることができ、将来は工場のIT・DX推進リーダーとして、あるいは製造・設備部門など幅広いキャリアパスを描くことが可能です。 ・他チームや他部署との連携が活発で、個々の強みを尊重し合いながら共に成長できる職場環境です。 ■職場について(職場の雰囲気): ・業務管理グループは、「システム」「経理」「人事総務」「環境安全」の4つのチームで構成され、それぞれが専門性を持った業務を担当しています 。 ・システムチームは他チームや他部署との連携が活発で、円滑なコミュニケーションを大切にしながら業務を進めています。 ・DX推進などのチャレンジングなテーマに対し、トライ&エラーを重ねながら日々学び、自己成長に取り組む意欲的な姿勢が重視されています。 ・個々の強みを尊重し合い、メンバー間の信頼関係を基盤として、ともに成長していく雰囲気のある職場です。 変更の範囲:会社の定める業務
陽進堂ホールディングス株式会社
富山県富山市婦中町萩島
400万円~699万円
医薬品メーカー, 設備立ち上げ・設計(電気・制御設計) 設備保全
【固形錠剤からバイオシミラーまで幅広く厚くGEメーカー/充実の福利厚生/5年連続売上高増/残業少な目で社員の定着性◎】 ■業務内容: 当社の製剤開発工場で設備のメンテナンスや保全作業を行って頂きます。 ・固形錠剤の製造設備の点検・保守 ・設備の導入や開発・改良の提案 ・法規対応 安全性向上のための改善提案 ※現在当社では、生産設備の入れ替えプロジェクトを行っており、ご入社後は設備導入の補助業務をお任せいたします。 ※生産設備は勤務時間内のみの稼働となるため、夜勤は発生いたしません。 ※契約社員での採用となりますが正社員採用を前提としており、能力・経験によって正社員採用の可能性もございます。 ■ポジションの魅力: ・現在進行している、生産設備の入れ替えのプロジェクトにも携わることが出来ます。将来的には当社の生産管理の中核メンバーとしてご活躍を期待しています。 ・育児休暇、産前産後休暇の取得はもちろん、子どもが小学校を卒業するまで、始業時間、終業時間を組み合わせて11種類の時間帯での時短勤務が可能です。 ・社員預金、特別有休休暇(ボランティア活動や配偶者の出産時利用可能)など、社員の健康や安心して働き続けられる環境に向けたユニークな福利厚生制度が充実しています。 ・通信教育の受講料補助だけでなく、チャレンジジョブ制度という新しい職種や部署へのチャレンジ制度もあり、キャリアアップを目指せます。 ■当社について: 株式会社陽進堂は原薬開発から最終製品製造まで一貫した生産体制を持ったジェネリック医薬品メーカーです。 グループにはその他にも輸液透析医薬品を扱うエイワイファーマ株式会社、健康食品を扱う信和薬品株式会社、バイオシミラーの開発を行っているケミカルバイオリサーチ株式会社があります。グループとして幅広い事業展開を行っています。 変更の範囲:会社の定める業務
中外製薬株式会社
東京都中央区日本橋室町
新日本橋駅
700万円~1000万円
医薬品メーカー, 法務 知的財産・特許
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う当社にて、法務担当者としてご活躍いただきます。 ■職務内容: ・クロスボーダー案件(主にライセンス、製造販売、業務提携など)を中心とした国内外の契約交渉および契約書のレビュー ・社内におけるリーガルリスクの抽出と課題解決のための体制整備 ・日本および主要諸外国における関連法令等の調査、情報収集、社内アドバイス ■職種の魅力: 社内の幅広い部門と連携し、会社全体の成長を法的な側面から支えます。 ■当社の特徴: 患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。 ■今後の展開: 世界有数の製薬会社であるロシュと、中外製薬の独立経営を維持する戦略的アライアンスを締結。ロシュ・グループの医薬品を日本国内に効率的に導入するとともに、ロシュ・グループの強力な研究基盤や、開発・販売におけるグローバルプラットフォームを活用することで、世界に向けて大きな価値を提供しています。 ■健康経営有料法人: 中外製薬グループは、2019年2月21日に「健康経営優良法人2019(大規模法人部門)」(ホワイト500)に認定されました。本認定制度は、経済産業省と日本健康会議が連携し、特に優良な健康経営を実践している大規模法人を顕彰する制度です。当社において、中外製薬健康保険組合/労働組合と協働して推進している従業員の健康保持・増進に向けたこれまでの取り組みが評価されたものと考えております。引き続き、より一層従業員の健康づくりに貢献する取り組みを推進してまいります。 変更の範囲:会社の定める業務
富士フイルムシステムサービス株式会社
650万円~999万円
システムインテグレータ ベンダ(ハードウェア・ソフトウェア), 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
〜製薬業界からIT業界へキャリアチェンジ/医薬品の承認申請経験がある方歓迎/富士フイルムGの安定性/家賃補助あり/リモート可×離職率3~4%×くるみん、えるぼし獲得×中途比率7割〜 ■MISSION 当社は、製薬会社と医療機関、規制当局との間で発生する複雑な新薬開発プロセスを支援するBPO(ビジネスプロセスアウトソーシング)サービスを提供しております。 「新薬申請サービス」 は、新薬の製造販売承認をスムーズに取得するために必要な資料作成や業務プロセスを一括で支援するアウトソーシングサービスです。 製薬企業/CROの臨床開発部門や薬事部門のお客様からの依頼や要望への対応、契約更新対応、及び社内調整業務含め、BPOサービスの収益拡大とQCD維持向上に従事いただきます。 ■「新薬申請サービス」とは 医薬品製造販売承認申請業務をワンストップで支援するサービスです。 https://www.fujifilm.com/fb/solution/menu/pharmbpo/application/service_ectd ■業務内容 (1)顧客対応とプロジェクト管理 顧客ニーズに寄り添いながら、クライアントごとに異なるニーズを正確に把握し、 プロジェクトのリーディングを行っていただきます。 (2)業務プロセス設計・改善 新規サービス提供開始時の仕様策定や変更要望に対応いただきます。 (3)各種対応 既存顧客からの問い合わせや万が一のインシデント対応を通じ、信頼関係を維持・向上させます。 ■魅力 当社では単なるルーチン業務にとどまらず、柔軟で自由度の高い環境の中で、アイデアや工夫が活かされる裁量の大きな仕事をお任せします。 例えば、業務フローやプロセス設計、顧客への提案において、主体的にアプローチすることでサービスの向上に貢献できる機会を多数用意しています。 将来的には、より大規模なプロジェクトのリーディングや事業の推進といった役割を担い、チームや事業全体をマネジメントするポジションを目指すことも可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
富士化学工業株式会社
富山県中新川郡上市町郷柿沢
400万円~449万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, プラント機器・設備 設計(機械)
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
<通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/育休時短など働き方◎長期就業しやすい環境/年休120日/設立80年製薬メーカー> ■ポジション概要: 設計、保全業務の実務担当者として、建屋・製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。 設備導入・設計職は、導入して終わりではなく、10年、20年と医薬品の安定供給を支え続ける姿を見届けられる点が大きな魅力です。 OJTはマンツーマンで丁寧に指導しますので、ご安心ください。 業務に必要な資格も会社負担で取得できます。(資格1つに対し1回限り) ■主な業務内容: ・ プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般) ・外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般 ・設備導入時の法規対応(消防法、労働安全衛生法など) ・設備の保全作業 ■組織: 14名(男性13名、女性1名) ■福利厚生: ・通勤距離片道15km以上/高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育(専門学校〜大学院、職業訓練校等)を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります! 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校3年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり https://www.fujichemical.co.jp/recruit/innovation.html#welfare 変更の範囲:会社の定める業務
キャタレント・ジャパン株式会社
東京都港区赤坂(次のビルを除く)
赤坂(東京)駅
400万円~499万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 医薬品質管理・試験担当(QC)(製造所) 品質管理(食品・香料・飼料)
【ソフトカプセル製剤の世界シェアNo1企業】【残業20h/年間休日125日/フレックスタイム制/ワークライフバランス◎】 ■職務概要: グローバルトップシェアを誇る医薬品・健康食品のソフトカプセル製剤を製造している工場にて品質管理業務をご担当いただきます。 ・製品及び原料の理化学試験 ・環境試験の実施 ・SOPの作成と改訂 ・試験方法の改善 ■就業環境: ・他部署や役職の垣根なくコミュニケーションをとりながら業務を遂行していただきます。一つの業務に特化せず、ご経験と意欲に応じて幅広く様々な業務を担当していただけます。 ・社員の育成にも力を入れており、例えば従業員の英語力向上のためTOEIC受験の支援や、無料E-ラーニングもご利用いただけます。 ・フレックスタイム制を導入しており、平均残業時間も20時間程度と非常に働きやすい環境です。(繁忙期を除きます) ■組織構成: 品質部 品質管理課は26名で構成されております。 ■採用背景: 医薬品および健康食品に求められる品質水準がますます高くなっている昨今、ソフトカプセル製剤の需要も高まっており、これらの要件に応えるために、品質部門の人員増強が必要となりました。現在、品質管理課には27名が在籍し、年齢構成は20〜60代と幅広く、さまざまなバックグラウンドを持つメンバーが活躍しています。 ■当社について: 世界30か国で事業を展開するグローバルカンパニーです。1400製品が開発中、年間150以上の製品を発売、50以上の施設からなる世界クラスのネットワークでご活躍いただけます。製造・開発拠点を保有しているのは、アジアで唯一日本のみです。日本の品質の高さ、技術力に期待されています。「患者さま第一」の価値観を大切にし、今後も成長しながら、新たな事業展開も目指しております。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社猪川商店
愛媛県四国中央市川之江町
川之江駅
400万円~549万円
製紙・パルプ, 申請(OTC・医薬部外品) 薬剤師・管理薬剤師
◆◇薬剤師の資格お持ちの方必見|年休124日|残業15h程|個人企業の頃を含めると100有余年と歴史は長く、当地有力製紙メーカー、紙加工メーカー、その他に広く薬品を納入する安定企業◇◆ ■採用背景 創業120年以上の歴史があり、大手顧客とも安定取引があること、加えて顧客である製紙業界も『脱プラスチック』の動きによる需要の増加等を背景に上向きであり、同社も業績は好調です。 事業規模拡大に対応するため、また将来的な世代交代に備えた増員採用です。 ■職務概要 医薬部外品の薬事関連業務及び管理業務をお任せいたします。 医薬品卸売販売業における「医薬品管理者」としてガイドラインに基づく管理帳簿の記載と管理、 化粧品製造販売業における手順書による「総括製造販売責任者」「品質保証責任者」「安全管理責任者」の業務、 また、営業担当者支援として局方品・化粧品に係る調査、顧客先の開発担当者との情報交換による調査、仕様書やSDSなどの書類管理などが主なお仕事です。 一般的な薬剤師業務ではなく、化学薬品などの分析業務や役所とのやりとり、書面の作成等を行っていただきます。 ■具体的な業務内容 ・製品の法定表示チェック(成分表示・広告表示) ・広告物の薬事確認、商品の裏付けデータの調査・取得・管理 ・申請書類の作成・確認 ・部外品の申請サポート ・法規制/改正等の情報収集など ■同社について 愛媛県四国中央市は日本一の製紙産業の町として有名です。水資源に恵まれ、多くの大手製紙メーカーが誕生した地域です。 同社はその地域において、創業から120年以上も地元の産業を支え、共に発展しています。長期的な安定性だけでなく、新しい事業にもアンテナを張り、県外に向けての開拓などのチャレンジも行っています。 変更の範囲:無
マナック株式会社
広島県福山市箕沖町
450万円~649万円
機能性化学(有機・高分子) 試薬メーカー・受託合成・受託分析, 製品開発(高分子) 製造・生産リーダー
当社の技術部門にて、主に新規開発品の現場少量試作〜工業化プロセス構築をお任せします(それに関連するラボ検討業務を行うこともあります)。 ご経験に応じて若手社員の指導もしていただきながら、将来的には管理職としてマネジメントにも携わっていただくキャリアパスを想定しております。 ■入社後の業務内容 ・新規開発品の現場少量試作〜スケールアップ(〜数千Lスケール) ・工業化プロセスの構築並びにそれに伴うラボ検討 ・製造プロセスの安定化・合理化検討 ・若手社員の指導 ・上記に関連した多岐にわたる業務 <製品分野> ファインケミカル分野(電子材料・医薬品) ■組織構成:技術部 ・人数:10名 ・年齢層:平均年齢:38.2歳(50代:2名、40代:3名、30代:2名、20代:3名) 有機化学、化学工学、無機化学、生物化学など、様々なバックボーンを持った社員が在籍しています。 ■研修制度 入社後はOJTを実施しながら業務をキャッチアップしていただきます。必要に応じて外部のWEB研修も受講可能な充実した研修制度を整えております。 ■働き方: ・残業時間:月平均9.3時間(2024年度部門実績) ・有給休暇取得率:73.8%(2024年度全社実績) ・育児休暇:2年連続男性社員育休取得率100% ■当社について 当社は、各種化学製品の製造及び販売を主たる業務としており、臭素化合物を中核とした多品種少量生産が強みです。当社の製品の用途は、難燃剤、医薬品、電子材料関連等、あらゆる産業分野を対象としております。 1.ファインケミカル事業 多岐かつ特殊用途向けが多く、医薬、農薬、ハイテク分野において使用される機能性材料、電子材料及び情報関連分野の中間体として使用 2.難燃剤事業 電気製品、OA機器、自動車部品等の産業分野において使用 3.ヘルスサポート事業 人工透析薬剤用原料、抗菌剤原料及び試薬として使用
株式会社ネクイノ
大阪府大阪市北区曽根崎新地
500万円~799万円
Webサービス・Webメディア(EC・ポータル・ソーシャル), 医薬品質保証(QA)(本社)
【国内最大級の婦人科特化型オンライン診察プラットフォーム】 ■業務内容: 安全管理責任者 兼 安全管理実施責任者として、2つの事業における以下のような業務に携わっていただきます。 (1)医療用医薬品販売事業 ・副作用情報収集の社内体制の構築と運用 ・製造販売元と連携し、副作用情報の収集および製造販売元への報告、追加調査の協力 (2)体外診断用医薬品事業 ■製品開発期(申請準備・申請・承認取得): ・他の三役と連携して業務委託先が作成したQMSシステム文書(申請書類含む)のレビューと承認取扱説明書のレビューと承認 ■商業生産期: ・三役連携会への出席 ・安全問題発生時の指揮命令と総責への報告 ・市場製品情報の収集 ・お客様相談室から上がってきたレポートのレビュー ・他部門との情報交換 ■当社について: インターネットを用いた遠隔医療サービスの企画及び運営やシステム開発及び運営、医療機関へのコンサルティング事業などを行っております。 ■主力サービスである「スマルナ」について: 生理や避妊で悩む方と医師をオンライン上で直接つなぎ、ピルをお届けするほか、助産師や薬剤師が相談を受け付ける、スマルナ医療相談室を運営。2018年6月よりサービス開始。現在累計70万ダウンロードを越える、国内最大級の婦人科特化型オンライン診察プラットフォームです。 ■福利厚生に関する補足事項: 【休暇補足】 子の看護等休暇/ととのえ休暇(生理休暇) 【結婚休暇・出産休暇&お祝い金】 結婚にあわせて、特別有給休暇とお祝い金を支給 また、配偶者の出産に併せて特別休暇とお祝い金を支給 【忌引き休暇&弔慰金】 ご家族に万が一の不幸があった場合は、特別休暇や弔慰金を支給 【社内制度「ネクケア」について】 ライフワークバランスを大切に社員が働きやすく、よりパフォーマンスが高められる環境作りを進めています。 変更の範囲:会社の定める業務
立石フィルター株式会社
東京都中央区入船
計測機器・光学機器・精密機器・分析機器 総合商社, 精密機械・計測機器・分析機器・光学製品営業(国内) その他法人営業(既存・ルートセールス中心)
<創業60年/新たな株主のもと、第二創業期へ突入/中途入社100%/これまでの経験を活かし、働き方も整えられる環境です> 〜フィルター技術を通じて環境改善に貢献する老舗企業であり、クリーンルームや工場設備に欠かせない製品を幅広く提供しています〜 全国に拠点を持ち、施工・メンテナンスまで一貫対応できる点が強みです! ■業務概要 安心・安全な環境づくりに取り組む、空気の「質」を守るプロフェッショナルとして、提案営業を行っていただきます。産業用フィルターの導入等、高精度な空気・液体浄化ソリューションを提案いただきます。 ■業務内容 ・既存顧客への深耕営業(課題ヒアリング/改善提案) ・新規顧客へのアプローチ(業界ネットワークを活用) ・製品導入/メンテナンスのサポート ・設備設置支援、現場調査/技術的サポート <顧客対象> 半導体・精密機器・医薬品・食品など、品質管理が極めて重要な製造現場 顧客の課題を深く理解し、最適な製品・サービスを提供することで、製造環境の安全性・効率性向上に貢献します。 ■組織構成: 7名が在籍(平均年齢30.3歳/男女比7:3)※所長1名/メンバー6名 中途入社が100%の組織で、入社後も活躍されています! ■企業概要 ◇1963年創業のフィルター専門商社で、クリーンルームや工場向けの各種フィルター販売・施工・メンテナンスを手掛けています。 ◇ULPA・HEPAフィルタなど高性能製品から液体用フィルタ、空調設備工事まで幅広く対応し、半導体・食品・医薬品など多様な産業を支えています。 ◇全国に営業拠点を展開し、フィルタ交換や機器洗浄などのメンテナンスも一貫して提供。環境改善を使命に掲げ、働きやすい職場づくりにも注力しており、ホワイト企業認定を取得するなど社員が安心して長く活躍できる環境を整えています。 変更の範囲:会社の定める業務
UBE株式会社
千葉県市原市五井
五井駅
550万円~799万円
石油化学 住宅設備・建材, 工程設計・工法開発・工程改善・IE(樹脂成形) 設備立ち上げ・設計(機械設計)
【生産技術の経験をお持ちの方へ/残業20H程度・土日祝日休/年休124日/東証プライム上場・総合化学メーカー/ナイロン原料大手/月平均残業15時間程/家電・自動車・医薬品・建設等幅広い業界と取引で景気変動に強い】 ■業務概要: 石油化学(合成ゴム、ポリエチレン)製造プロセス及び製造装置の設計、運転解析および技術改良をお任せします。 【業務詳細】 (1)既存プロセス・装置の改良設計および施工管理 (2)新規プロセス構想立案・設計 (3)プラント制御設計(DX推進等) (4)海外工場技術サポート ※タイ、マレーシアに合成ゴム製造子会社があり、短期・長期出張があります。 ■魅力: 自分の手掛けたプロセス改善や新規設備が目の前で稼働し、結果がすぐに表れ成果が出た時は実感でき、また関係者から喜ばれることも多くあります。 ■出向先について: 同社はUBE株式会社より、2021年10月に分社化し、製販技一体を強固にすることで意思決定・施策実行をスピードアップし、各ステークホルダーから支持される事業への変革に取り組んでいます。また、地球環境問題にも対応するため既存プロセスの改良や新規プロセスの導入を目指しており、これら新しい事に取り組むためにも他社での経験をお持ちの方を募集します。 ■同社の魅力: ・同社は1897年創業、化学事業、建設資材事業を中心とした歴史あるグローバルメーカーです。その製品はデジタル家電や家庭用品、自動車部品、医薬品等、身近なものから最先端の航空宇宙分野まで、幅広く活用されています。 ・ナイロンはエンジニアリングプラスチックの中でも信頼性の高い材料として幅広い用途に使用されており、今後も継続的な市場拡大が見込まれています。 ・2021年4月に「UBEグループ 2050年カーボンニュートラルへの挑戦」として、2050年までに当社グループの事業活動におけるカーボンニュートラルを達成することに挑戦し、あわせて社会全体のカーボンニュートラルの実現に貢献していくことを表明しました。新たな中長期目標の達成に向けて、環境負荷低減への取り組みの一層の充実に努めてまいります。
三國製薬工業株式会社
大阪府豊中市神州町
機能性化学(有機・高分子), 設備保全 メンテナンス
【★設備保全のご経験者の方歓迎★残業月平均10H★資格支援制度有り】 ■職務内容:リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■具体的な業務の内容: ・日々の修繕点検(プラントや事務所など) ・伝票整理、起票 ・プラントの定期修繕に向けた準備 ・設備設計及び図面作成修正(CAD使用) ・プラントの故障が発生した場合の修理や見積等を外部業者に依頼・管理 ■当社の業務特徴: 入社後はプラントでの運転・監視やプラント内の点検・パトロールを行います。軽微なトラブルの際にはオペレーターが対処に当たりますので、屋外作業もございます。一通り業務に慣れていたタイミングで、業務上必要な資格を取得いただきますが、必要な資格は会社負担で取得可能で様々な資格取得できます。 将来的にプラント全般の設備管理に携わっていただけるので、様々なキャリア形成を身に着けることができます。また年間休日115日、月平均10時間程度※プラントの定修期間前後は月30〜40時間程度とWLBを充実させることができます。 ■当社の特徴: 塩化リンを中心とした技術を強みに、各種産業に重要な原料を合成 1947年の創業以来、有機無機化合物のオンリーワン合成技術を追求し、事業を展開してきました。特にリン化合物の合成技術は、日本No1だと自負しています。当社の塩化リンは、樹脂添加剤、食品添加物、医薬品、電材、農薬、界面活性剤など、さまざまな製品の重要な原料です。当社は自社での製造販売とともに、受託製造も展開。要望にあわせて、ラボスケールからコマーシャルスケールまで幅広く対応しています。また、リン資源のない日本においてリンを確保すべく、リサイクルの新技術開発にも取り組んでいます。塩素化反応においては、副生するPOCl3(塩化ホスホリル)を可能な限り回収・再利用することによって、環境への負荷を低減しています。 変更の範囲:本文参照
株式会社日立プラントサービス
東京都台東区東上野
稲荷町(東京)駅
プラントメーカー・プラントエンジニアリング 設備管理・メンテナンス, 設備保全 オペレーション・試運転
〜【日立グループ】前年比成長右肩上がり/土日祝休/前年比成長率180%以上〜 ▼業務内容 医薬品製造工場、再生医療施設における医薬品製造プラント、空調設備、電気設備、給排水設備、熱源設備、造水製造設備、廃液処理設備に係る保守保全(メンテナンス)業務 ▼業務詳細 ・医薬系プラントにおける定修工事の計画・手配・立会い(顧客ヒアリング、計画作成、施工管理) ・設備・機器試運転および調整におけるクライアント業務支援 ・クライアントへの老朽設備・機器更新の計画・工程・費用に関する提案 ・空調/電気/計装/ユーティリティ設備等の点検 ・自社営業部門・設計部門・施工部門との情報交換 各顧客企業の年1回の定修工事などに合わせて動いていくイメージが強い部署です。主にはお客様からの依頼を受け、ヒアリング〜作業計画作成〜施工管理までを一貫して行う動き方です。現在、医薬系プラントの受注が好調に推移しており、今後は納めた工場のメンテナンスが多くなる見込みであることから募集を強化しております。 上記業務内容から、工期の長い新築案件ではなく定修工事などのメンテナンス案件を専門に取り扱う部隊です。 そのため、一回の工期も計画〜施工管理まで含め2〜3か月程度です。 └本社:現地に赴く前の事前段取りや計画・設計業務 └現場:朝礼対応や施工管理業務(1か月未満) 対応範囲:日本全国(医薬系プラント特化) 案件規模:主に数百万〜1億円以下がメイン ▼キャリアイメージ 当面の間は、当ポジションにてご活躍いただきますが、 その後、その道のプロフェッショナルとしてのキャリアを築くもよし、希望や実力により他領域の保守保全や他業務にチャレンジしていただくことも視野に入れています。 ▼当社の魅力(改修工事等の設計〜施工管理) ・メリハリのある職場 出来上がった施設に対するアフターメンテナンス業務が中心なので、工事現場のように年間通して忙しいわけではなくピンポイントに多忙期がきます。そのため月の平均残業時間は30時間未満で、多忙期は50〜60時間となり、メリハリを持って働くことのできる環境です。サービス残業の撤廃も徹底しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社有明システム
大阪府大阪市西淀川区佃
千船駅
350万円~649万円
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど), シーケンス制御(PLC・シーケンス・ラダー) 電気設計(工作機械・装置・設備・制御盤など)
【医薬品、食品、官公庁など幅広い業界へ貢献/海外のニーズにも応え事業拡大】 ■業務内容: 産業機械向けの電気制御設計をお任せいたします。顧客との打ち合わせや仕様書に基づいた電気制御の図面作成〜電気制御のプログラミングからデバック調整、国内外の現地試運転などを行います。 ■組織構成: 20名が在籍。社風として自主性を大きく評価します。失敗を恐れず、素直に「まずはやってみよう!」という意欲を何より評価します。 ■社員の声: 先輩インタビュー(入社2年目/技術部) 当社の技術者はお客様との打合わせ、ハード、ソフトもすべてに関われるのが魅力です。すべてを自社で賄っているため、自分が設計した制御盤が実際にどうなっていくのかすぐに確認でき「こうしてほしい」と製造スタッフに要望もできます。制御盤を専門的に教えてくれることで、一つ一つの実践が自分の身になり、常に規模も種類も違う制御盤を経験できる当社の環境は非常に魅力です。 ■企業の魅力:幅広い業界へ貢献 ・当社は医薬品、食品、官公庁など幅広い業界の省力化・FAシステムを中心に設計・開発をしております。 ここで明記はできないのですが、テレビCMなどでも見かける有名製品の開発にも大きく貢献しており、社会貢献の実感を得られる機会も多いです◎ ・顧客のニーズに応えるために大半が一品一様のオーダーメイド製品です。また技術力強化はもちろん、海外に進出される顧客にも対応できるよう海外専門部隊を設置しています。 ・納品リードタイムを短縮するために設計・製造〜品質管理〜納品まで一貫して行い、競合と差別化を図っています。 ■業界の将来性:海外へのニーズも応えていく 昨今、海外へ工場を展開するメーカー様が増える中、海外部品を使う製造設備を設置することは必然。日本の技術の知見だけでは対応が不可能です。当社では早期に顧客の海外展開に備え、海外制御部品を扱う専門部隊を設置。競合メーカーでは対応できない海外進出ニーズにも応え、案件の獲得を広げています。 変更の範囲:会社の定める業務
長岡実業株式会社
兵庫県西宮市西宮浜
450万円~599万円
食品・飲料メーカー(原料含む), 原料・素材・化学製品営業(国内) 食品・飲料営業(国内)
【花王・ロッテなど大手メーカーとの取引あり/創業220年!安定の老舗企業/残業少な目◎】 ■業務内容: ミント製品、高麗人蔘等の天然素材を製造している当社にて、海外からの原料調達〜国内メーカーへの営業を一貫して担当していただきます。 ・医薬品メーカー、香料メーカーなどの法人顧客へのルート営業 ・見積・請求に関する業務(社内システムを利用しての事務作業) ・海外の原料仕入先への視察(年1回) ・海外の仕入先とのメール、書類等のやり取り ※すでにお取引のあるお客様との関係構築がメインとなります。 入社後は先輩社員から徐々に担当を引継ぎながら、業務の流れを覚えていただきます。 ■扱う商材: ミント製品:メントール、ハッカ油、ペパーミントオイル、 スペアミントオイル・高麗人参原料及び商品 :長岡の人蔘精、高麗人蔘粒・シトラスオイル・アロマケミカル ■主要取引先 業界:医薬品、香料、食品、たばこ等のメーカー 顧客:久光製薬、花王、ロッテ、他 ■同社の強み ・文化元年(1804年)に薬種天産物の問屋として創業後、薄荷を中心にしたミント製品、高麗人蔘等の天然素材を製造しております。 ・国内の天然ハッカ製造メーカーは同社以外では数社程しかなく、その中でも国内シェアトップを誇っております。 ・業界初の苦みの少ないすっきりした清涼感のある画期的なLメントールやソフトメントール等、時代を担う多くの製品を開発。 ・近年では合成品も増加しておりますが、天然ハッカの香りや味の評価は高く、各メーカー様からのニーズが絶えません。 ■出張について ・海外出張は3〜4回/年でアメリカ・中国・インド・ヨーロッパ・南アフリカと世界を股にかけてご活躍いただけます。 ・国内出張は2回/月程度となり関東、九州、富山エリアが中心となります。 ■入社後のスキルアップをサポート メインは国内メーカーに向けた営業となりますが、今後は海外仕入先との関係強化を予定しております。 そのため、会社としても英語力を伸ばしたい方へのサポートを行っております。 オンライン英語レッスン等の英語学習支援は会社が負担。 業務で英語の読み書きに慣れていきながら、会話力についても伸ばすことが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
双日京都ファーマテック株式会社
神奈川県横浜市港北区新横浜
産業用装置(工作機械・半導体製造装置・ロボットなど) 機械部品・金型, 工作機械・産業機械・ロボット
【GEA社製薬機器の総販売代理店としてスタート/双日マシナリーの連結子会社/土日祝休み/フルフレックス/職種未経験可】 ■業務内容: 医薬品の製造メーカーに対して、製造にかかわる設備機器の提案から設置、設置後のメンテナンスやトラブル対応まで広く携わっていただきながら、ご自身に最も合ったポジションをご担当いただく想定です。 ※業務はすべてチームで協力しながら進めていますので、困ったときは遠慮なく先輩社員を頼ってください。 ■具体的な業務内容: まずは、機器や顧客先の工場等の現場を知って頂くため、以下のメンテナンス業務の習得からスタートします。 ・設備機器の設置、動作確認 ・製品納入後の動作確認、定期的なメンテナンス ・製品不具合時の原因調査、修理対応、報告書作成 等 その後は、ご自身の希望や習得状況に合わせて、以下の営業支援やプロジェクトマネジメントもお任せいたします。 ・顧客から依頼受注後のスケジュール、納期、コスト管理(製品の船舶輸送、顧客先での設置・動作確認) ・工事監督、安全管理、プロジェクト完了立会い、製品納入時の動作確認(設置、動作確認) ・営業チームと連携し、顧客からの技術的な問い合わせ対応 等 ■キャリアパスについて: まずは、製品や顧客を理解したエンジニアとなって現場を支える一員となり、その後は、顧客との商談や契約等の営業活動に対して、技術面からの支援ができるエンジニアを目指していただきます。将来的には、現場を支えるスペシャリスト、もしくは、組織をマネジメントする管理職の2つのキャリアパスがありますので、ご自身の希望や適性に合わせて長期的にキャリアを積んでいただけます。 ■当社の特徴: 双日京都ファーマテックは、双日マシナリー、京都製作所、遠藤技研の3社合弁で設立され、世界ブランドGEA社製薬機器の総販売代理店としてスタートした双日マシナリーの連結子会社です。「双日ブランドの信頼性と販売力」と「GEA社製品の高い技術力と世界ブランド力」、さらに当社の製薬機器を熟知する技術力を掛け合わせ、日本市場で独自のポジションを確立し、医薬品製造機器に特化した販売やメンテナンスを行い、トータルエンジニアリングサプライヤーを目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
株式会社BREXA Technology
東京都千代田区丸の内(次のビルを除く)
東京駅
350万円~499万円
システムインテグレータ 技術系アウトソーシング(特定技術者派遣), 品質管理(化学品・化成品・化学原料など) 分析・解析・測定・各種評価試験(化学)
≪近い将来、今よりも上流の工程へキャリアアップをしたい方/実務未経験も可!学生時代の専攻を活かしてエンジニアにキャリアチェンジ/スキルアップが給与UPに繋がる制度のある会社で働きたい方/様々なプロジェクトへの参加を通してエンジニアとしての経験の幅を広げたい方へ≫ ■業務概要: 医薬品原料の製造を行う化学プラントにて、製品の品質を保証するための理化学分析・試験業務をご担当いただきます。 ■業務詳細: 製造工程から採取した原薬および中間体のサンプルに対し、規格に適合しているかを確認するための各種分析を実施します。 ・原薬・中間体のサンプル採取 ・製品規格に基づいた理化学試験の実施 ・GC(ガスクロマトグラフィー) ・HPLC(高速液体クロマトグラフィー) ・KF(カールフィッシャー水分測定) ・試験結果のデータ整理・報告書作成 ・試験記録・手順書の管理・更新 ・製造部門との連携による品質改善・トラブル対応 GMPに準じた厳格な品質管理体制のもとで業務を行い、正確性・安全性・衛生管理が求められる環境です。 ■プロジェクトの魅力: ・医薬品の品質を守る重要な役割を担う業務 ・分析機器の操作スキルを活かせる・磨ける環境 ■サポート環境: ◇キャリアアップサポートが充実 ・担当のキャリアアドバイザーが付きますのでキャリアアップの目標設定や相談ができる体制が整っております。 ・無料で受講可能な社内研修が豊富/400種類の研修の中より好きな研修をいつでも受けることが可能です。 ・資格取得お祝い金制度 PM業務や新人教育等のマネジメントに挑戦できる環境もご準備をしております。技術と経験次第で挑戦できるキャリアプランを多数見つけていけるのも当社のプロジェクトの特徴です。 プロジェクト先はご経験を踏まえ、担当営業やキャリアアドバイザーと話をしながら決定をしていきます。 ■当社だからこそ実現できるエンジニアとしての未来がある: <お取引社数5,100社> 同業他社と比較をしても圧倒的なお取引社数を誇る当社。 当社独占のプロジェクトも多数あり、当社だからこそ挑戦できる仕事があります。 変更の範囲:会社の定める業務
【第二新卒・業界未経験歓迎/残業月平均10H/教育制度◎資格支援制度有り/直近賞与支給実績8カ月分/国内唯一の塩化リン総合メーカー◎】 ■職務内容:リン化合物を中心とした医薬品・工業薬品の製造事業において、プラントや事務所の設備保全及び設備管理を行っていただきます。 ■具体的な業務の内容: ・日々の修繕点検(プラントや事務所など) ・伝票整理、起票 ・プラントの定期修繕に向けた準備 ・設備設計及び図面作成修正(CAD使用) ・プラントの故障が発生した場合の修理や見積等を外部業者に依頼・管理 ■入社後の流れ: 入社後はプラント設備の操作する機械は多岐にわたりますが、1,2年かけて先輩社員が教育していきますのでご安心ください。またプラントでの運転・監視やプラント内の点検・パトロールを行います。軽微なトラブルの際にはオペレーターが対処に当たりますので、屋外作業もございます。一通り業務に慣れていたタイミングで、業務上必要な資格を取得いただきますが、必要な資格は会社負担で取得可能で様々な資格取得できます。 将来的にプラント全般の設備管理に携わっていただけるので、様々なキャリア形成を身に着けることができます。 ■当社の特徴: 塩化リンを中心とした技術を強みに、各種産業に重要な原料を合成 1947年の創業以来、有機無機化合物のオンリーワン合成技術を追求し、事業を展開してきました。特にリン化合物の合成技術は、日本No1だと自負しています。当社の塩化リンは、樹脂添加剤、食品添加物、医薬品、電材、農薬、界面活性剤など、さまざまな製品の重要な原料です。当社は自社での製造販売とともに、受託製造も展開。要望にあわせて、ラボスケールからコマーシャルスケールまで幅広く対応しています。また、リン資源のない日本においてリンを確保すべく、リサイクルの新技術開発にも取り組んでいます。塩素化反応においては、副生するPOCl3(塩化ホスホリル)を可能な限り回収・再利用することによって、環境への負荷を低減しています。 変更の範囲:会社の定める業務
400万円~599万円
食品・飲料メーカー(原料含む) 医薬品メーカー, 設計(機械) メンテナンス
<通勤時に高速道路利用可※規定有/奨学金代理返還支援制度あり※最大240万円/育休時短など働き方◎長期就業しやすい環境/年休120日/設立80年製薬メーカー> ■主な業務内容: 設計、保全業務の実務担当者として、製造設備・電気設備の保全・設計、各種測定機器管理を行っていただきます。 ・プラント設計、エンジニアリング業務(医薬品製造プラント、空調設備、工場設備等の新規造設の為の設計全般) ・計画案の費用試算 ・外部業者との仕様、内容、見積額についての折衝等調整業務全般 ・設備導入時の法規対応(消防法、労働安全衛生法など) ・設備の保全作業 ■達成すべき目標、ミッション: ・設備導入を計画通りに進め製造の安定化、効率化に寄与する ・設備の予防保全、計画的な更新により設備停止時間を最小限にする ■部署構成:14名(男性:13名、女性:1名) ※年齢構成:20代~60代、平均年齢:46歳 ■当社概要: 1946年創業、従業員数約500名の原薬・医薬事業とライフサイエンス事業を主たる業務とした富山のメーカーです。 「独創的なモノづくりで人々の健康に貢献する」をミッションとし、病気を治療する医薬品の分野にとどまらず、病気の予防・未病医学の分野を対象に、健康をテーマとする新たな価値創造に挑み続けています。 ■福利厚生: ・通勤距離片道15km以上/高速道路利用により、片道15分以上の通勤時間短縮が見込まれるなどの要件を満たせば、通勤時に高速道路を利用できます。 ・高等教育(専門学校〜大学院、職業訓練校等)を 卒業した方には最長10年間、最大240万円奨学金を会社が代理返還する制度があります! 同社が日本学生支援機構及びその他奨学金貸与機関へ直接送金することで奨学金返還額に係る所得税が非課税となるため、ご本人が返済しその分を支給する方式に比べ税制的にも有利になります。 ・子供が小学校3年生まで時短勤務可能(労働時間を6h、6.5h、7hから選べます) ・男性の育児休業の実績あり https://www.fujichemical.co.jp/recruit/innovation.html#welfare 変更の範囲:会社の定める業務
イーピーエス株式会社
東京都新宿区下宮比町
600万円~999万円
CRO, 医薬品CMC薬事 医薬品開発薬事
〜業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割/未経験からチャレンジ可能〜 ■業務内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ■業務詳細: ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 ■サポート体制: ご入社後もOJT、研修などでフォローいたします。 ・OJT:先輩社員が1名つき半年間程度伴走 ・研修:中途入社研修・専門知識研修・外部研修・英語研修など 当社には過去の学会資料のアーカイブも完備してありますのでいつでもキャッチアップが可能です。 ■仕事の魅力: CMC薬事室では、海外及び国内の多くの製薬メーカーからの業務を受託しており、プロジェクト数も年々増加しております。そのため、各社の考え方や業務の進め方を経験し、個々の業務に関する知識や対応の選択肢を習得し、キャリアアップにつながります。 ■キャリアパス: 業務を一通り覚えていただいた後は、より難易度の高いプロジェクトをアサインし、経験・スキルを高めていただきます。実務でのキャリアを目指す場合はコンサルティング業務などもお任せしスペシャリストとして活躍いただきます。マネジメントへのキャリアもあるためご自身のご意向に合わせて選択可能です。 ■組織構成: 全24名で構成されております。中途入社者も多く、大手〜ベンチャー出身の方や原薬経験、化粧品業界など様々なバックグラウンドを持ったメンバーが在籍しております。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
参天製薬株式会社
大阪府大阪市北区大深町
トイレタリー 医薬品メーカー, 医薬品CMC薬事 医薬品質保証(QA)(本社)
〜東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎〜 ■業務内容: 日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理や品質管理の適正運用を確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。 ■業務詳細: ◇品質マニュアル/cGXP/国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う ◇GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善 ◇製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う ◇日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う ◇国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する ◇ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う ■評価制度: ◎各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ◎職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。 □当社について 参天製薬は、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々の「見る力」を支えています。1890年の創業以来、目の健康に向き合い続け、現在では約60以上の国と地域で事業を展開しています。 ◇主な事業内容 ・医療用眼科薬の開発・販売:緑内障、ドライアイ、網膜疾患などの治療薬など ・一般用目薬の販売「サンテ」ブランドなど、日常的な目のケア製品を展開 ・眼科関連の医療機器・製剤技術の開発:使いやすく安全な点眼容器や製剤技術を追求 ◇参考ページ ・ドクターから信頼されるわけ https://www.santen.com/jp/recruit/graduate/special_reason 変更の範囲:当社業務全般
変更する
勤務地を選ぶ
駅・エリアを選ぶ
職種から選ぶ
業種を選ぶ
勤務時間や休暇から選ぶ